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News Archiv

Durchbruch in der Proteinsimulation durch maschinelles Lernen

01.08.2025

Ein internationales Forschungsteam unter der Leitung von Einstein-Professorin Cecilia Clementi vom Fachbereich Physik der Freien Universität Berlin hat einen Durchbruch in der Computersimulation von Proteinen, den Bausteinen des Lebens, erzielt. Die Studie, veröffentlicht in der Ausgabe vom 18. Juli von Nature Chemistry, stellt ein Modell zur präzisen und effizienten Proteinsimulationen vor, das deutlich schneller arbeitet als herkömmliche Molekulardynamik-Simulationen. Damit ermöglicht das neu entwickelte Simulationsmodell die Untersuchung größerer Proteine und komplexer Systeme – mit potenziellen Anwendungen in der Entwicklung von Medikamenten und Antikörpertherapien für die Behandlung von Krebs und anderen Erkrankungen.

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AGC Biologics, Okayama University Taps AGC Biologics' Global Pathway for New Therapeutic

01.08.2025

AGC Biologics, your friendly CDMO expert, today announced a new service agreement with Okayama University, a prominent national university in Japan. This project will leverage AGC Biologics' global network, with the mammalian cell line development capabilities in Seattle, USA, and cGMP mammalian manufacturing facility in Chiba, Japan, working together to advance a new therapeutic program for the university. Under the agreement, AGC Biologics will perform cell line development with its proprietary CHEF1™ expression platform in Seattle. CHEF1’s track record includes the production of more than 55 different molecules and the development of five commercial products brought to market. The program will then be transferred to the company's facility in Chiba for process development for clinical trials in 2026.

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DocMorris‘ Schadenersatzforderung gegen die AKNR ist wohl vom Tisch

01.08.2025

Gestern standen sich die Apothekerkammer Nordrhein und DocMorris erneut vor dem Bundesgerichtshof gegenüber. In der mündlichen Verhandlung wurde klar: Die Schadenersatzforderung, die DocMorris für sich und gegen die Kammer geltend macht, fällt in sich zusammen.

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Neues Level in der Reinraumproduktion: Pöppelmann FAMAC® investiert in vollautomatisierte Prozesse für Pharmaindustrie und Medizintechnik

31.07.2025

Mehr Sicherheit und Effizienz für streng regulierte Branchen: Der Kunststoff- und Verpackungsspezialist Pöppelmann FAMAC® investiert intensiv in den Ausbau moderner Reinraumtechnologien, die den Produktionsprozess noch effizienter und sicherer machen. Mit der Erweiterung der Kapazitäten und der Einführung hochautomatisierter Anlagen bietet die Division der Pöppelmann Gruppe aus Lohne neue Möglichkeiten für die Fertigung von Kunststoffprodukten, die den strengen Anforderungen der Pharma- und Medizintechnikbranche gerecht werden.

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Erste Produktkammern in der „Fabrik der Zukunft“ von GEA in Elsdorf – steigende Nachfrage nach Gefriertrocknern

31.07.2025

GEA investiert 80 Millionen EUR in den Bau eines Pharma-Technologiezentrums für Gefriertrocknungssysteme in Elsdorf (Nordrhein-Westfalen). Die Teilbezugsgenehmigung wurde von den Behörden im Juli 2025 erteilt. Mit dem neuen Standort reagiert GEA auf die weltweit steigende Nachfrage nach Gefriertrocknungssystemen und schafft gleichzeitig Kapazitäten für weiteres Wachstum, sowie technologische Innovationen. Nun hat die Verlagerung des bisherigen Betriebs in Hürth nach Elsdorf begonnen. Kurz nach der Teilübergabe wurden die ersten Produktkammern, zentrale Bauteile zur Produktion von Gefriertrocknern in denen der eigentliche Trocknungsprozess abläuft, geliefert. Die Installation der ersten Gefriertrockner am neuen Standort stellt einen wichtigen Meilenstein beim Bau des neuen pharmazeutischen Technologiezentrums von GEA dar.

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VTU Group ernennt Liam O'Neil zum neuen Chief Executive Officer (CEO)

31.07.2025

Die VTU Group gibt die Ernennung von Liam O'Neil zum neuen Chief Executive Officer (CEO) bekannt. Er folgt auf den langjährigen CEO Friedrich Fröschl, der zum Ende des Jahres 2025 in eine beratende Funktion wechseln wird. Liam O’Neil bringt umfassende Erfahrung und eine nachgewiesene Erfolgsbilanz in den Bereichen Ingenieurdienstleistungen und Projektmanagement mit. Mit über 23 Jahren Erfahrung im Energiesektor hatte er bereits verschiedene Führungspositionen in privaten und öffentlichen Unternehmen inne, darunter als Chief Operating Officer des Private-Equity-geführten Engineering- und Bauunternehmens PD&MS Group sowie zuletzt als President of Growth and Execution bei Wood. Dort leitete er zentrale Bereiche in den Bereichen Neue Energien, Prozess- und Chemietechnik, Life Sciences, Mineralien und Metalle.

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Multiparticulates - Modern Oral Drug Products for our Society - Part 2,3 | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 6 | Seite 566-572 (2025)

30.07.2025

The safe scale up of pellet drug layering and coating processes is based on a clear and transparent scale up concept. The configuration of the equipment follows a clear pathway during scale up. Air partition (orifice) plate and the Wurster partition height ensure an optimal mass flow and homogenous layering and coating of every single particle sharing the process. Spray nozzle configuration in the full scale allows for fast and economic processes. Scale up batch sizes are easily calculated based on the growing volumes of the manufacturing unit. The scale up of thermodynamic process parameters - inlet air volume, inlet air temperature and humidity as well as the liquid spray rates are discussed. Keeping inlet air conditions (temperature, moisture) and product moisture conditions constant in every manufacturing scale simplifies the scale up process considerably.

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VAA-Befindlichkeitsumfrage: Stimmung in Chemie und Pharma leicht verbessert

30.07.2025

Im Vergleich zum Vorjahr hat sich die Stimmung der Fach- und Führungskräfte in der deutschen Chemie- und Pharmabranche etwas aufgehellt. Das zeigt die diesjährige Befindlichkeitsumfrage des VAA unter den außertariflichen und leitenden Angestellten von Deutschlands drittgrößtem Industriezweig. Die Durchschnittsnote für die Personalpolitik der Unternehmen fällt mit 3,0 etwas besser aus als im Vorjahr (3,2). Vor allem die strategische Ausrichtung ihrer Arbeitgeber wurde von den Fach- und Führungskräften in vielen Unternehmen besser bewertet als 2024.

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Verstärkung für medac Geschäftsleitung

30.07.2025

Die medac group besetzt drei offene Positionen in der Geschäftsleitung mit erfahrenen Führungskräften. Julia Rauch, zuvor Geschäftsführerin bei Helios Ambulant, wird neue CFO (Chief Financial Officer). Manfred Köhler, bislang Head of Global Sales bei medac, übernimmt die Position des CCO (Chief Commercial Officer) und Gerhard Wurzer, bislang Vorsitzender der Geschäftsführung der Produktionsstätte in Brünn, tritt als Interims-COO (Chief Operations Officer) an.

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Pharma Deutschland warnt vor Folgen des neuen EU-USA-Handelsabkommens

30.07.2025

Pharma Deutschland reagiert mit Sorge auf das neu geschlossene Handelsabkommen zwischen der EU und den USA. Zwar betont EU-Kommissionspräsidentin Ursula von der Leyen die „Stabilität und Planbarkeit“ des Deals, doch aus Sicht des Verbandes bringt die pauschale Einführung eines 15-Prozent-Zolls für Arzneimittel vor allem neue Belastungen für die internationale Gesundheitsversorgung und ein strukturelles Risiko für die pharmazeutische Industrie. Seit den 1990er Jahren galt der zollfreie Medikamentenaustausch als unverzichtbares Rückgrat für eine verlässliche Versorgung und die enge transatlantische Partnerschaft zwischen der EU und den USA – doch genau dieses Fundament gerät nun ins Wanken. „Was gegebenenfalls Planbarkeit für viele Branchen bedeutet, ist im Arzneimittelbereich eine strategische Belastung für europäische Pharma-Hersteller“, sagt Dorothee Brakmann, Hauptgeschäftsführerin von Pharma Deutschland. „Für die Branche war der bislang geltende Zero-for-Zero-Zollpakt eine Stärkung der Wettbewerbs- und Innovationsfähigkeit im Sinne einer nachhaltigen EU-Arzneimittelstrategie, die auch in Krisenzeiten Europa durch eigene Pharmastandorte stärkt.“

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Waters und BD's Biosciences & Diagnostic Solutions Geschäft wird zusammengelegt

29.07.2025

Die Waters Corporation und BD (Becton, Dickinson and Company) haben eine endgültige Vereinbarung über die Zusammenlegung des BD-Geschäftsbereichs Biosciences & Diagnostic Solutions mit Waters bekannt gegeben. Dadurch entsteht ein innovatives, in den Bereichen Biowissenschaften und Diagnostik führendes Unternehmen mit bahnbrechenden Technologien und einer branchenweit führenden finanziellen Perspektive. Die Vereinbarung ist als steuereffiziente Reverse-Morris-Trust-Transaktion mit einem Wert von rund 17,5 Milliarden US-Dollar strukturiert.

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Horizon Europe und EU-Wettbewerbsfonds - Die Richtung stimmt

29.07.2025

Die Europäische Kommission hat ihre Vorschläge für das EU-Forschungsprogramm Horizon Europe ab 2028 und den Europäischen Wettbewerbsfonds (ECF) vorgelegt. Beide sind Teil des mehrjährigen Finanzrahmens der EU. In einer ersten Einschätzung spürt der Verband der Chemischen Industrie (VCI) Rückenwind für Forschung und Entwicklung in der EU. Allerdings müsse bei der Förderung industrierelevanter Schlüsseltechnologien nachgebessert und die Zuständigkeiten zwischen Horizon Europe und ECF klar definiert werden. VCI-Wissenschaftsbereichsleiterin Ulrike Zimmer betont: „Die Richtung stimmt: mehr Budget für Forschung, mehr strategischer Fokus, weniger Bürokratie – das ist gut für Europas Wettbewerbsfähigkeit. Das kann aber nur der Anfang sein. Bei den Schlüsseltechnologien, gerade aus der Chemie, muss die EU noch nachlegen.“ Nach Auffassung des Branchenverbands werden in Horizon Europe und ECF Technologien für neue chemische Materialien und Prozesse jedoch nicht ausreichend berücksichtigt – obwohl sie zentral für die nachhaltige und digitale Transformation sind.

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USA erheben Zölle von 15 Prozent auf Arzneimittelimporte - erhebliche Folgen für die deutsche Pharmaindustrie

29.07.2025

Die Europäische Union und die Vereinigten Staaten haben sich auf einen neuen Handelsvertrag geeinigt. Künftig werden nahezu alle europäischen Warenexporte in die USA mit einem Zollsatz von 15 Prozent belegt – darunter auch pharmazeutische Produkte. Aus Sicht des Verbands der forschenden Pharma-Unternehmen (vfa) ist dies ein folgenreicher Rückschritt für die globale Gesundheitsversorgung und den Innovationsstandort Europa.

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Der Nikolaus-Beschluss | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 6 | Seite 562-565 (2025)

28.07.2025

Diagnostische Maßnahmen können im Ausnahmefall auch ohne G-BA-Zulassung von der GKV übernommen werden, wenn eine lebensbedrohliche oder ähnlich schwere Erkrankung vorliegt, keine anerkannte Standarddiagnostik verfügbar ist und die Maßnahme den Weg zu einer erfolgversprechenden Therapie eröffnet. § 2 Abs. 1a SGB V ermöglicht so eine gezielte Diagnostik bei schweren Erkrankungen, etwa in der personalisierten Medizin.

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Cube Biotech gibt CEO-Wechsel bekannt: Michael Bencak zum neuen Chief Executive Officer ernannt

28.07.2025

Cube Biotech, ein führender Innovator im Bereich der Proteinstabilisierungs- und -reinigungstechnologien, gab einen Führungswechsel bekannt, der einen wichtigen Meilenstein für das anhaltende globale Wachstum des Unternehmens darstellt. Didier Dargent, bisheriger Chief Executive Officer, übernimmt die Rolle des Executive Chairman. Michael Bencak wurde mit sofortiger Wirkung zum neuen CEO von Cube Biotech und IBA Lifescience ernannt.

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Pädia – zehn Jahre Partner für die Kindergesundheit

28.07.2025

Zehn Jahre waren mehr als ausreichend für das Familienunternehmen Pädia GmbH, um sich mit wirksamen, einfach anzuwendenden und rezeptfreien Arzneimitteln für Kinder einen festen Platz in Apotheken zu erarbeiten. Ein breites Produktportfolio in den Bereichen Magen-Darm, Haut, Erkältung, Vitamine und Mama hält die OTC-Marke auf Wachstumskurs: Über die vergangenen fünf Jahre konnte Pädia seinen Umsatz verdreifachen, auf 30 Millionen Euro im Jahr 2024. Zusammen mit InfectoPharm bietet Pädia maßgeschneiderten Service für Apotheken und Hebammen. „Mit einem abgerundeten pädiatrischen Gesamtkonzept, wirksamen Präparaten und praxisnahen Fortbildungen stärkt Pädia die Kompetenz in der Beratung und damit die Sicherheit in der Therapie. Und das für jedes Kindesalter“, bringt es Dr. Markus Rudolph, Geschäftsführer von Pädia, auf den Punkt. Seit 2015 ist Pädia mit Sitz in Heppenheim eine hundertprozentige Tochter der InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH.

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Takeda verlegt den Sitz der Takeda GmbH bis Ende 2028 von Konstanz nach Berlin

28.07.2025

Takeda, eines der führenden pharmazeutischen Unternehmen, hat bekanntgegeben, den Sitz der Takeda GmbH, seiner Konzerngesellschaft in Deutschland, bis Ende 2028 von Konstanz nach Berlin zu verlegen. Von Berlin aus werden bereits jetzt wesentliche Aufgaben für den Vertrieb in Deutschland übernommen. Mit der Entscheidung, auch die Takeda GmbH in Berlin anzusiedeln, verstärkt Takeda seine Präsenz in der Hauptstadt und fokussiert seine Aktivitäten künftig auf drei Standorte: Berlin, Oranienburg und Singen. Die hochmodernen Produktionsstandorte in Singen und Oranienburg bleiben feste Säulen der Organisation und unterstreichen die Bedeutung Deutschlands als wichtiger Industriestandort für Takeda.

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Verunreinigungen von Wirkstoffen durch Nitrosamine | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 6 | Seite 557-561 (2025)

25.07.2025

Als besondere Risiken bei der Herstellung von chemischen Wirkstoffen sind die Kontamination mit organischen Verunreinigungen (Ausgangsstoffe, Zwischen- und Nebenprodukte sowie Abbauprodukte), anorganischen Verunreinigungen (Metallverunreinigungen) und Restlösungsmitteln zu beachten. Dies ist durch dokumentiertes Risikomanagement und angemessene Risikokontrollstrategien in den Zulassungsunterlagen sowie durch on-Site-Audits zu belegen. Dieser Beitrag befasst sich mit Verunreinigungen durch organische Substanzen, insbesondere mit Nitrosaminen.

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Aztiq verkauft Adalvo an EQT

25.07.2025

Aztiq hat den Großteil seiner Adalvo-Anteile an EQT verkauft, eine globale Investmentgesellschaft mit einem Portfolio von Unternehmen und Vermögenswerten in Europa, im asiatisch-pazifischen Raum und in Amerika. Adalvo wurde 2018 von Aztiq gegründet und ist eines der führenden Business-to-Business-Pharmaunternehmen in Europa mit mehr als 280 Mitarbeitern und 170 Handelspartnern weltweit in über 140 Ländern.

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Wie die Pharmabranche Bayern durch Krisenzeiten bringt

25.07.2025

Wo andere Branchen Stellen abbauen, schafft die Pharmaindustrie in Bayern neue Arbeitsplätze. Während andere Firmen Gelder streichen, investieren pharmazeutische Unternehmen verstärkt im Freistaat. Das zeigt eine von der Pharmainitiative Bayern beauftragte Studie. Demnach erweist sich die Pharmabranche als Stabilitätsanker – sowohl für die bayerische Volkswirtschaft als auch für Gesamtdeutschland.

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Statistik der Chemiestudiengänge in Deutschland: Mehr internationale Studierende

24.07.2025

Das Chemiestudium in Deutschland genießt international einen ausgezeichneten Ruf. Im Jahr 2024 stammten rund 30 Prozent der Promotionsstudierenden aus dem Ausland. Auch die Zahl der ausländischen Studierenden zu Studienbeginn und insbesondere während des Masterstudiums steigt seit Jahren kontinuierlich an. Das zeigt die aktuelle Statistik der Chemiestudiengänge der Gesellschaft Deutscher Chemiker (GDCh).

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Halbjahresbilanz der chemisch-pharmazeutischen Industrie 2025 Die Lage bleibt angespannt

24.07.2025

Die chemisch-pharmazeutische Industrie hat die rasante Talfahrt der vergangenen Jahre im ersten Halbjahr 2025 gestoppt - trotz des geopolitischen und konjunkturellen Gegenwinds. Die wirtschaftliche Lage bleibt dennoch herausfordernd. Die Unternehmen rechnen erst im kommenden Jahr mit einem Aufschwung. Die Produktion der Branche lag im Vorjahresvergleich leicht im Minus. Der genaue Blick zeigt: Pharma schreitet voran (+ 2 Prozent), die Chemie (- 3 Prozent) hinkt deutlich hinterher. Auch beim Umsatz liegt der Pharmabereich vorn (+ 5 Prozent), während die Chemiesparte schwächelt (- 2 Prozent). Zusammengefasst weist der Branchenumsatz im ersten Halbjahr ein kleines Minus (- 0,5 Prozent) auf. Die Beschäftigtenzahlen sind bislang stabil. Problematisch: Eine signifikante Zahl von Unternehmen hat bereits Anlagenschließungen und personelle Einschnitte angekündigt.

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West Announces Opening of New Analytical Laboratory in Stolberg, Germany

24.07.2025

West Pharmaceutical Services, Inc., a global leader in innovative solutions for injectable drug administration, announced that it opened a new purpose-built analytical laboratory building housing approximately 80 team members near its manufacturing site in Stolberg on July 17, 2025.

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Outsourcing im GxP-Umfeld - Teil 2 | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 6 | Seite 552-556 (2025)

23.07.2025

Outsourcing als Ansatz zur Schaffung von Mehrwert und Skalierbarkeit erfährt eine intensive und häufige Nutzung im hochregulierten GxP-Umfeld der Pharmaindustrie. Die konkrete Umsetzung der Vergabe von Outsourcing-Paketen an externe Partner birgt jedoch sowohl Herausforderungen als auch Spannungsfelder, die auf Basis eines schlüssigen theoretischen Konzeptes kombiniert mit praxisbezogener Erfahrung und ergebnisorientierten Strukturen adressiert und aufgelöst werden können.

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Change in Siegfried’s Executive Committee

23.07.2025

Siegfried (SIX: SFZN), a leading global Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) for the pharmaceutical industry, announces a change in its Executive Committee. Peter Freisler will join Siegfried as Chief Business Officer and become a member of the Executive Committee, effective August 1, 2025.?He succeeds Marianne Späne who has decided to step down from the Executive Committee to focus on non-executive roles.

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Aufsichtsrat der Bayer AG verlängert Vertrag mit Vorstandsvorsitzendem Bill Anderson

23.07.2025

Der Aufsichtsrat der Bayer AG hat einstimmig beschlossen, den Vertrag mit dem Vorstandsvorsitzenden des Unternehmens, Bill Anderson (58), bis zum 31. März 2029 zu verlängern. Sein ursprünglicher Vertrag endet am 31. März 2026. Anderson ist seit dem 1. April 2023 bei Bayer tätig und übernahm am 1. Juni 2023 den Vorstandsvorsitz. „Bayer ist mitten in einer tiefgreifenden Transformation. Die Prioritäten sind klar formuliert, die Herausforderungen werden gezielt angegangen und es zeigen sich erste deutliche Erfolge, auch wenn noch viel zu tun ist“, sagte Prof. Dr. Norbert Winkeljohann, Vorsitzender des Aufsichtsrats der Bayer AG. „Bill Anderson hat die richtigen Weichen gestellt und mit einem umfassenden Programm den Turnaround initiiert. Unter seiner Führung soll der eingeschlagene Weg in dieser wichtigen Phase für das Unternehmen konsequent fortgeführt werden“, so Winkeljohann.

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Neue Arzneimittel: G-BA definiert Verfahrensregeln bei vorangegangener EU-Bewertung

23.07.2025

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat einen weiteren Schritt vollzogen, um die europäische Bewertung von Gesundheitstechnologien (Health Technology Assessment, HTA) mit der nationalen frühen Nutzenbewertung neuer Arzneimittel in Deutschland zu verbinden. Durch die Anpassung der Verfahrensordnung und der zugehörigen Module für die Dossiererstellung etablierte der G-BA ein aufwandsarmes Vorgehen für pharmazeutische Unternehmen: Damit können diese auf bereits auf europäischer Ebene eingereichte Unterlagen und Daten verweisen. Zudem passte er den Auftrag an das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) an. Das IQWiG bewertet für den G-BA die von pharmazeutischen Unternehmern eingereichten Dossiers nach wissenschaftlichen Kriterien für Wirkstoffe, die nicht unter das Orphan-Drug-Privileg fallen. Dabei soll das IQWiG künftig zusätzlich den im EU-Verfahren erstellten Bericht über die gemeinsame klinische Bewertung, den sogenannten JCA-Report (Joint Clinical Assessement), berücksichtigen. Das erste Nutzenbewertungsverfahren mit vorangegangener EU-Bewertung wird nach derzeitiger Einschätzung im Frühjahr 2026 erwartet.

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WACKER eröffnet Biotechnology Center in München

22.07.2025

Die Wacker Chemie AG hat offiziell in München das WACKER Biotechnology Center eröffnet. Das Unternehmen feierte mit Gästen aus Politik, Wirtschaft und Wissenschaft die Inbetriebnahme des neuen Forschungszentrums. Das Unternehmen hat in den Bau einen zweistelligen Millionenbetrag investiert.„Mit dem...

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Pharmaforschung: China auf der Überholspur

22.07.2025

Das Jahr 2024 markierte eine Zäsur: Zum ersten Mal überholte China sowohl die USA als auch Europa bei der Zahl neuartiger Wirkstoffe. Von weltweit 81 erstmals eingeführten Präparaten stammten 28 aus Unternehmen, die ihren Hauptsitz in der Volksrepublik haben. 25 kamen aus den Vereinigten Staaten, 18 aus Europa. Lange Zeit hatte China keine große Rolle gespielt – bis 2017 hatte EFPIA das Land in ihrer Grafik unter dem Punkt „andere“ eingefügt, nun ist es Anführer. „Nachdem Europa seine Krone als die weltweite Spitzenregion für Innovation im Jahr 2000 verloren hat, ist es nun auf dem dritten Platz des Siegertreppchens“, so der Verband in seiner Veröffentlichung „The Pharmaceutical Industry in Figures“. Es war absehbar: Im Zeitraum von 2010 bis 2014 wuchsen die pharmazeutischen Forschungsausgaben in China pro Jahr im Schnitt um 32,9 Prozent – in Europa hingegen um nur 2,5 Prozent. Inzwischen liegt die jährliche Wachstumsrate (2020-2024) bei 16,2 Prozent (China) bzw. 8,3 Prozent (Europa). Investitionen in Forschung und Entwicklung sind zwar keine Erfolgsgarantie – aber Voraussetzung, um neue Behandlungsmöglichkeiten entwickeln und im besten Fall für die Patient:innen weltweit verfügbar machen zu können.

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Dr.-Ing. Karl Busch verstorben

22.07.2025

Die Busch Group trauert um ihren Mitbegründer und Miteigentümer Dr.-Ing. Karl Busch, der am 17. Juli 2025 im Alter von 96 Jahren verstorben ist.

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GxP-konforme Open-Source-Software für Pharma 4.0 | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 6 | Seite 544-551 (2025)

21.07.2025

Pharma 4.0, inspiriert von Industrie 4.0, steht für die Integration digitaler Technologien in der pharmazeutischen Industrie. Die Data Computation Platform (DCP) wurde entwickelt, um Prozessanalyse, Berichterstattung und Echtzeitüberwachung in einem globalen, stark regulierten Produktionsnetzwerk zu ermöglichen. Als browserbasierte Anwendung auf Basis einer Microservices-Architektur adressiert die DCP branchenspezifische Herausforderungen und bietet innovative Lösungen für kürzere Entwicklungszyklen sowie eine beschleunigte Softwarevalidierung. Dieser 1. Teil des 2-teiligen Beitrags beleuchtet das Designkonzept und die Softwarearchitektur der DCP. Darüber hinaus werden die zentralen Komponenten der Plattform – einschließlich des Backends, des Frontends, der Berechnungseinheit und dem Verbindungsmanagement – detailliert erläutert, deren reibungsloses Zusammenspiel die umfassende Funktionalität und Leistungsfähigkeit der DCP sicherstellt.

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US-Pharmakonzern Merck (MSD) übernimmt Verona Pharma für 10 Milliarden Dollar

21.07.2025

Merck, außerhalb der USA und Kanadas als MSD bekannt, und Verona Pharma plc, ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf Atemwegserkrankungen spezialisiert hat, gaben bekannt, dass die Unternehmen eine endgültige Vereinbarung getroffen haben, nach der Merck über eine Tochtergesellschaft Verona...

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KI trifft Onkologie: Onco-Innovations kooperiert mit Redwood AI

21.07.2025

Onco-Innovations Ltd. freut sich bekannt zu geben, dass es einen Dienstleistungsvertrag mit Redwood AI Inc. abgeschlossen hat. Mit dieser Zusammenarbeit untermauert Onco sein Ziel, die Entwicklung seiner exklusiv lizenzierten Polynukleotid-Kinase-Phosphatase-(PNKP)-Wirkstoffverbindung zu beschleunigen und sein geschütztes Wissen mittels Entdeckung zu erweitern. Diese patentrechtlich geschützte Wirkstoffverbindung zielt auf eine Reihe von soliden Tumoren ab, indem sie die Empfindlichkeit gegenüber Strahlen- und DNA-schädigenden Chemotherapien erhöht und das Potenzial bietet, spezifische genetische Anfälligkeiten bei Krebs auszunutzen. Durch den Vertrag mit Redwood AI erhält Onco Zugang zu den KI-gesteuerten Chemiewerkzeugen von Redwood AI, die das Potenzial haben, entscheidende Effizienzgewinne in der Medikamentenentwicklung zu erzielen und damit die Komplexität der Synthese zu reduzieren, das Design von Wirkstoffen zu verfeinern und die Pipeline an brauchbaren Analoga zu erweitern. Diese Bemühungen zielen darauf ab, die technischen Fähigkeiten von Onco in der entscheidenden präklinischen Phase mit dem Ziel zu stärken, die Skalierbarkeit, Sicherheit und Präzision der Entdeckung zu verbessern.

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STRÖBEL PackTage 2025 - Innovation live erleben

21.07.2025

„Praxisorientierte Verpackungslösungen im Fokus“ heißt es bei der Ströbel Hausmesse am 22. und 23. September 2025. Dann lädt der Verpackungsspezialist seine Kunden, Partner und alle Interessierten zu den PackTagen nach Langenzenn bei Nürnberg ein. Auf der Hausmesse am Verwaltungssitz der Ströbel GmbH im Mühlsteig 31-33 in Langenzenn erwartet die Besucher an beiden Tagen ein Programm, das Inspiration, Wissen und persönlichen Austausch in den Mittelpunkt stellt.

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Radiopharmazeutika-Unternehmen Nuclidium AG schließt Serie-B-Finanzierung in Höhe von 84 Millionen Euro ab

18.07.2025

Das Radiopharmazeutika-Unternehmen Nuclidium AG, hat eine Serie-B-Finanzierung in Höhe von 84 Millionen Euro abgeschlossen. Lead-Investoren sind Kurma Growth Opportunities Fund, Angelini Ventures, Wellington Partners und Neva SGR (Intesa Sanpaolo Group). Mit dem Erlös soll die weitere klinische Entwicklung der Theranostik-Pipeline des Unternehmens sowie der Ausbau des globalen Produktions- und Fertigungsnetzwerks für kupferbasierte Radiopharmazeutika finanziert werden.

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Anwendungsbegleitende Datenerhebung: sehenden Auges am Ziel vorbei

18.07.2025

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat drei anwendungsbegleitende Datenerhebungen beim diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL) gefordert. Die Entscheidung war im Plenum hoch umstritten. Es bestehen weiterhin erhebliche Bedenken, ob diese Datenerhebungen überhaupt zielführend und umsetzbar sind. „Die Selbstverwaltung beschließt Verfahren, die absehbar zum Scheitern verurteilt sind und ihren Zweck gar nicht erfüllen können. Der Aufruf von Produkten, die bereits seit langem auf dem Markt sind, ist zudem ein Irrweg und zerstört jede Planungssicherheit“, kritisiert vfa-Präsident Han Steutel. Er fordert einen klaren Neuanfang: „Wir brauchen endlich mehr Pragmatismus. Anwendungsbegleitende Datenerhebungen sollen in geeigneten Fällen dort eingesetzt werden, wo Daten zur Quantifizierung des Zusatznutzens realistisch beitragen können – nicht mehr und nicht weniger.“

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Rezept-Boni bei EU-Versandapotheken durch BGH-Urteil bestätigt

18.07.2025

Der Bundesgerichtshof (BGH) hat im Verfahren I ZR 74/24 die Rechtsprechung des Europäischen Gerichtshofs (EuGH) bekräftigt: Online-Apotheken mit Sitz in der EU sind nicht an die deutschen Festpreise für verschreibungspflichtige Arzneimittel gebunden. Damit bestätigt der BGH die Rechtsprechung des EuGH aus dem Jahr 2016 und stärkt den fairen Wettbewerb im europäischen Binnenmarkt.

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Cleaning processes | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 6 | Seite 536-542 (2025)

17.07.2025

An effective cleaning validation is one essential piece for a successful regulatory inspection in the pharmaceutical industry. It is an ongoing challenge to develop and maintain a cleaning validation program that meets all regulatory expectations. A robust program includes strategies for cleaning process development, product bracketing, grouping of equipment, training of operators, analytical methods and analytical sampling as well as acceptance criteria and limit setting for cleaning validation. This article will look at the preparation required to move cleaning validation activities into a digital platform. Digital data handling has several advantages and the author wants to show some of the key aspects also with a view on digital transformation in pharma manufacturing. More than that, the aim of digital transformation might be, to get a faster decision if new formulations can be implemented on site, or if they are a new worst case. Also this aspect will be discussed.

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Qanatpharma, Zuse-Institut Berlin, Enamine und Proteros biostructures kündigen Zusammenarbeit im Bereich der generativen KI-gesteuerten Lead-Discovery an

17.07.2025

Qanatpharma (QP), das Zuse-Institut Berlin (ZIB), Enamine und Proteros biostructures gaben den Beginn einer Forschungskooperation bekannt, um die Entdeckung neuartiger Therapeutika zu beschleunigen, die auf zerebrale Durchblutungsstörungen im Zusammenhang mit einer Subarachnoidalblutung (SAB) abziel...

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Internationaler Kongress für Partikeltechnologie

17.07.2025

Die PARTEC versteht sich als internationales Forum für Forschung und Entwicklung in der Partikeltechnologie. Der englischsprachige Kongress bringt alle drei Jahre Wissenschaftler und Ingenieure aus aller Welt zusammen und behandelt Themen wie Partikelbildung, Agglomerations- und Beschichtungsprozesse sowie vielfältige industrielle Anwendungen von Partikeln. Der internationale Kongress für Partikeltechnologie wird von der NürnbergMesse veranstaltet und von der VDI-Gesellschaft Verfahrenstechnik und Chemieingenieurwesen (GVC) unterstützt. Darüber hinaus wird die Veranstaltung von zahlreichen weiteren Verbänden und Organisationen unterstützt.

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Pharma Deutschland: Entscheidung des Bundesverfassungsgerichts zum GKV-Finanzstabilisierungsgesetz schwächt den Pharmastandort Deutschland

17.07.2025

Pharma Deutschland sieht den Beschluss des Bundesverfassungsgerichts zur Zurückweisung der Verfassungsbeschwerden gegen die Preisregulierungsmaßnahmen des GKV-Finanzstabilisierungsgesetzes kritisch. Der Verband bewertet die Entscheidung als falsches Signal für den Pharmastandort Deutschland und warnt vor langfristigen Folgen für Innovation und Grundversorgung im Gesundheitswesen. „Das Urteil bekräftigt einen gesetzgeberischen Kurs der Vergangenheit, der die Innovationskraft und Investitionsbereitschaft der pharmazeutischen Industrie in Deutschland massiv schwächt. Mit der Entscheidung des Bundesverfassungsgerichtes werden die grundrechtliche Dimension der dauerhaften Eingriffe in die unternehmerische Freiheit und die Folgen für die Versorgungsqualität für Patientinnen und Patienten aus unserer Sicht gravierend unterschätzt. Überhöhte Preisregulierung gefährdet die Entwicklung von und den Zugang zu neuen, lebenswichtigen Therapien – und auch die Grundversorgung in unserem Land“, erklärt Dorothee Brakmann, Hauptgeschäftsführerin von Pharma Deutschland.

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Startups gehen auf Distanz zu den USA

16.07.2025

Die USA galten lange Zeit als Vorbild und wichtigster Partner für die deutsche Startup-Szene, doch seit dem Regierungswechsel dort wächst hierzulande die Skepsis. 7 von 10 Gründerinnen und Gründern (70 Prozent) halten die USA unter Donald Trump für ein Risiko für die deutsche Wirtschaft. Mehr als ein Drittel (35 Prozent) würde aktuell zögern, mit Startups oder Unternehmen aus den USA zusammenzuarbeiten. Und 87 Prozent fordern, dass Deutschland seine digitale Souveränität stärkt, um unabhängiger von den USA zu werden. Das sind Ergebnisse einer Befragung von 152 Tech-Startups im Auftrag des Digitalverbands Bitkom. „Wenn sich Startups bewusst für Deutschland und Europa als Standort entscheiden, ist das eine riesige Chance für uns. Tech-Startups können und werden einen wichtigen Beitrag für das digital souveräne Deutschland leisten“, sagt Bitkom-Präsident Dr. Ralf Wintergerst. „Ganz oben auf die Prioritätenliste gehören der Abbau bürokratischer Hürden für Startups und ein leichterer Zugang zu öffentlichen Aufträgen. Behörden und Verwaltungen sollten Ankerkunden für Startups werden. Und wir müssen mehr Wagniskapital für Startups mobilisieren, insbesondere von institutionellen Anlegern.“

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Kommission startet neue Strategie, um Europa bis 2030 weltweit führend in den Biowissenschaften zu machen

16.07.2025

Die Europäische Kommission hat eine neue Strategie auf den Weg gebracht, um Europa bis 2030 zum attraktivsten Standort der Welt für Biowissenschaften zu machen. Biowissenschaften - die Erforschung lebender Systeme, von Zellen bis zu Ökosystemen - sind von zentraler Bedeutung für unsere Gesundheit, Umwelt und Wirtschaft. Sie sind die Triebfeder für Innovationen in den Bereichen Medizin, Lebensmittel und nachhaltige Produktion, die einen Mehrwert von fast 1,5 Billionen Euro für die EU-Wirtschaft schaffen und 29 Millionen Arbeitsplätze in der gesamten Union sichern.

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Ein wichtiger Schritt für einen agileren Studienstandort

16.07.2025

Deutschland ist der Einführung von verbindlichen Standardvertragsklauseln für Verträge zwischen Unternehmen und medizinischen Einrichtungen über die Durchführung klinischer Prüfungen einen Schritt nähergekommen. Denn der Bundesrat hat einer entsprechenden Verordnung zugestimmt. Damit kann das Bundesgesundheitsministerium die Verordnung nun zeitnah in Kraft setzen. In den Bundesratsentscheidungen erkennt die Verbändeplattform aus KKS-Netzwerk, Deutscher Hochschulmedizin, vfa, BPI, BVMA und BV Med einen wichtigen Fortschritt: Verbindliche Standardklauseln, auf deren Basis sich Verträge zu klinischen Prüfungen zügig aushandeln lassen, können den Studienstandort Deutschland handlungsfähiger und attraktiver machen. Damit wird der Wissenschafts- und Wirtschaftsstandort Deutschland gestärkt und die Gesundheitsversorgung mittelfristig verbessert.

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PRAC – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 6 | Seite 530-535 (2025)

15.07.2025

Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) ist ein wissenschaftlicher Ausschuss der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA). Er überwacht und bewertet die Sicherheit von Humanarzneimitteln in der EU. Dieser Beitrag geht auf die Ergebnisse der PRAC-Sitzung vom 5.–8.?Mai 2025 ein.

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Klinische Studien: Koordinator:innen dringend gesucht

15.07.2025

Klinische Studien sind ein Motor für medizinischen Fortschritt – hier entscheidet sich, ob aus einer Idee zur Behandlung einer Krankheit ein zugelassenes Arzneimittel wird, das wirksam und sicher ist. Die Komplexität solcher Medikamentenstudien hat über die Jahre stark zugenommen. Entscheidend für den Erfolg einer Studie sind deshalb die Studienkoordinator:innen oder Study Nurses. Doch es herrscht Mangel an Fachkräften – und das könnte den medizinischen Fortschritt einbremsen. Ein Interview mit Gesa Voß, Studienkoordinatorin für Klinische Studien am Universitätsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH).

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Chemie-Aktionsplan der Europäischen Kommission - Der Anfang ist gemacht

15.07.2025

Der Chemie-Aktionsplan enthält konkrete Maßnahmen, um die Chemie- und Pharmaindustrie zu entlasten und zu stärken. Die Ankündigungen markieren nicht nur einen politischen Wendepunkt. Sie enthalten zugleich konkrete Maßnahmen zur Entlastung und Stärkung der Branche.

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Gravierende Folgen für die Versorgung: Politik muss eingreifen

15.07.2025

Ende der Stellungnahme-Frist zum Austausch von Biopharmazeutika Gestern endete die Stellungnahmefrist des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zum neuen Austauschverfahren von Biopharmazeutika. In der eingereichten Stellungnahme spricht sich die AG Pro Biosimilars klar gegen das Vorhaben des G-BA aus. Der Beschlussentwurf des G-BA steckt voller ungelöster rechtlicher Probleme. Biosimilars sollen laut G-BA-Beschlussvorlage sogar untereinander – und nicht nur gegenüber dem Referenzarzneimittel – austauschbar sein. Dies entspricht aber nicht dem Gesetzestext, der den Auftrag für das ganze Verfahren bildet. Zudem besagt das gesetzliche Mandat, dass der G-BA eine wirkstoffbezogene Bewertung der therapeutischen Vergleichbarkeit für alle Arzneimittel vornehmen muss, die er der Substitution unterwerfen möchte. Eine derartige Bewertung bleibt der G-BA komplett schuldig.

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COMP – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 6 | Seite 528-529 (2025)

14.07.2025

Der Ausschuss für Orphan-Arzneimittel (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die Anträge auf Zuerkennung für die Empfehlung des Orphan-Status für Arzneimittel prüft, die gegen seltene Krankheiten entwickelt werden. Dieser Beitrag fasst die Ergebnisse der Ausschusssitzung vom 18.–20.?März 2025 zusammen.

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Onco-Innovations erreicht wichtigen Meilenstein auf dem Weg zu Humanstudien

14.07.2025

Onco-Innovations Ltd. freut sich bekannt zu geben, dass das Unternehmen mit Nucro-Technics Inc. eine Vereinbarung abgeschlossen hat, wonach Nucro-Technics eine breite Palette präklinischer Studien zur Unterstützung des führenden Arzneimittelkandidaten des Unternehmens durchführen wird. Diese spezialisierten Labortests dienen der Charakterisierung des Verhaltens des Arzneimittels in Tier- und in In-vitro-Modellen, einschließlich seiner Bioverfügbarkeit, Bioverteilung und seines pharmakokinetischen Profils, sowie der Bewertung seiner Sicherheit durch regulatorisch konforme Toxikologietests. Zusammen stellen diese Studien einen wichtigen Schritt auf dem Weg von Onco zu klinischen Humanstudien dar, da sie wichtige Sicherheitsbewertungen ermöglichen und eine Reihe von erforderlichen Tierstudien unterstützen. Das Arbeitsprogramm umfasst zwei Hauptkomponenten: Arzneimittelmetabolismustests (In-vitro-ADME-Studien) und formale Sicherheitsstudien, die gemäß den Standards der Guten Laborpraxis (GLP) durchgeführt werden, wie von den Regulierungsbehörden vor der ersten Anwendung am Menschen gefordert. Diese Arbeit wird die Entwicklung des exklusiv lizenzierten Polynukleotidkinase-Phosphatase-(PNKP)-Inhibitors von Onco unterstützen.

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Streithilfe zum Klageverfahren gegen die europäische Kommunalabwasserrichtlinie

14.07.2025

Nachdem sieben Mitgliedsunternehmen von Pharma Deutschland bereits im März 2025 Klage gegen die europäische Kommunalabwasserrichtline eingereicht hatten, vollzieht Pharma Deutschland den angekündigten Schritt und beantragt heute die Zulassung als Streithelfer zum Klageverfahren seiner Mitgliedsunternehmen vor dem Europäischen Gericht (EuG). Vor dem Hintergrund der umfassenden und grundsätzlichen Kritikpunkte, die in den letzten Monaten aus zahlreichen europäischen Staaten formuliert worden waren, und der Ankündigung der Europäischen Kommission Anfang Juni, die durch die erweiterte Herstellerverantwortung entstehenden Kosten und Auswirkungen auf die betroffenen Sektoren zu prüfen, fordert Pharma Deutschland, die Umsetzung der KARL bis zur Klärung wesentlicher Fragen auszusetzen.

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PROVIREX ermöglicht zukünftige Herstellung von CAR-T-Zellen

14.07.2025

Die CAR-T-Zell-Therapie erweitert in Deutschland seit 2018 die Behandlungsmöglichkeiten von Menschen mit bestimmten hämatoonkologischen Erkrankungen. Produziert werden die Zellen für die personalisierte Therapie bislang zumeist in US-amerikanischen Laboren. Dies erfordert eine komplexe Logistik und ist mit hohen Kosten verbunden. Das Biotech-Unternehmen PROVIREX hat neue Reinräume in Hamburg fertiggestellt und schafft damit neue Kapazitäten zur Herstellung von CAR-T-Zellen in Deutschland. So sind die Zellen schneller verfügbar und können Patient:innen ohne transportbedingte vorherige Kryokonservierung direkt verabreicht werden. Durch die inländische Produktion gewinnen Patient:innen wertvolle Zeit und profitieren ggf. von einer besseren Qualität der Zellen, was positive Effekte auf die Prognose haben könnte. Zudem werden durch verkürzte Transportwege und eine wegfallende Kryokonservierung die Kosten gesenkt. Ein weiterer Vorteil: Die neuen Reinräume haben die Sicherheitsstufe S3**, sodass PROVIREX als erstes Unternehmen in Deutschland zukünftig auch CAR-T-Zellen für Menschen mit HIV herstellen kann. Um das zukünftige Innovations- und Wachstumspotenzial der CAR-T-Zell-Produktion voll auszuschöpfen, ist PROVIREX offen für strategische Partnerschaften mit akademischen Einrichtungen, klinischen Studienzentren und weiteren Akteuren im Bereich der Zell- und Gentherapie.

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PDCO – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 6 | Seite 525-527 (2025)

11.07.2025

Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die eingereichten pädiatrischen Prüfkonzepte (Paediatric Investigation Plan, PIP) bzw. die Freistellungsanträge von PIP (Waiver) bewertet. Später prüft er, ob alle Studien gem. PIP tatsächlich durchgeführt wurden (Compliance Check). In diesem Beitrag werden die Empfehlungen des PDCO aus der Sitzung vom 25.–28.?März 2025 zusammengefasst.

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GenNext Technologies und Thermo Fisher Scientific arbeiten zusammen

11.07.2025

GenNext® Technologies, Inc., ein Pionier auf dem Gebiet des Protein-Footprinting, arbeitet mit Thermo Fisher Scientific zusammen, um einen vereinfachten strukturbiologischen Arbeitsablauf anzubieten, der die Entwicklung von Biotherapeutika verbessern soll. Die Unternehmen kombinieren das AutoFox® Protein Footprinting System von GenNext mit den Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS)-Lösungen von Thermo Fisher, insbesondere den Thermo Scientific™ Orbitrap™-Instrumenten, der Probenvorbereitungstechnologie und anderen Verbrauchsmaterialien für die strukturelle Proteomik, wie z. B. Crosslinker und Fluoreszenzmarker, um eine leistungsstarke, durchgängige Workflow-Lösung für Forscher zu schaffen, die an komplexen Proteinstruktur- und Arzneimittelinteraktionsstudien arbeiten.

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IMCD eröffnet in Shanghai ein neues Life-Science-Laborzentrum

11.07.2025

Die IMCD Group, ein weltweit führendes Unternehmen im Vertrieb und der Formulierung von Spezialchemikalien und -inhaltsstoffen, gibt die offizielle Eröffnung ihres neu organisierten und erweiterten Life-Science-Laborzentrums in Shanghai bekannt. Diese Investition unterstreicht IMCDs anhaltendes Engagement für Innovationskompetenz, technische Exzellenz und partnerschaftliche Zusammenarbeit in China und der gesamten Asien-Pazifik-Region.

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ACG strengthens its engineering leadership with appointment of Nikhil Kulkarni as CEO

11.07.2025

ACG Engineering, a division of ACG, the world's only integrated pharmaceutical solutions and manufacturing company, has announced the appointment of Nikhil Kulkarni as the Group CEO of ACG Engineering. Based out of the company’s office in Pune, Nikhil will lead the strategic direction and operations of its engineering division. With over two decades of global leadership experience in the automotive sector, Nikhil brings deep expertise in global product strategy, business development, P&L management, and end-to-end product lifecycle execution. In his new role, he will report directly to Karan Singh, Managing Director of ACG, and will drive innovation aligned with ACG’s mission to create a healthier world.

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CHMP und CMDh – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 6 | Seite 518-524 (2025)

10.07.2025

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CHMP ist zuständig für die Nutzen-Risiko-Bewertung der Zulassungsanträge für Humanarzneimittel, die EU-weit zugelassen werden müssen oder sollen. Er verabschiedet positive oder negative Zulassungsempfehlungen (Opinions). Die Koordinierungsgruppe für gegenseitige Anerkennungs- und dezentralisierte Verfahren (CMDh) hingegen koordiniert die Zulassungsverfahren für Arzneimittel in mehreren EU-Mitgliedstaaten sowie die Pharmakovigilanzverfahren. Dieser Beitrag fasst die Ergebnisse der CHMP-Sitzung vom 19.–22.?Mai. 2025 und der CMDh-Sitzung vom 20.–21.?Mai 2025 zusammen.

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EU-Kommission gibt vielversprechende Impulse für Life Sciences

10.07.2025

Die Deutsche Industrievereinigung Biotechnologie (DIB) begrüßt die heute von der EU-Kommission vorgestellte Lifescience-Strategie. DIB-Geschäftsführer Ricardo Gent kommentiert: „Die EU-Lifescience-Strategie enthält vielversprechende Impulse, um Forschung, Entwicklung, Produktion zu stärken – und vor allem eingefahrene Strukturen aufzubrechen. Denn Europa kann die nächste Innovationswelle in den Lifesciences nur dann global anführen, wenn sie gewohnte Denk- und Branchengrenzen überwindet.“ Die „Lebenswissenschaften“ und Biotechnologie seien Katalysatoren für den Wandel ganzer Industriezweige zu mehr Nachhaltigkeit und Klimaschutz – mit greifbarem Nutzen für Bürgerinnen und Bürger, Umwelt und Wirtschaft.

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Medicines for Poland gibt bekannt: Ohne pharmazeutische Fabriken wird Europa jeden Krieg verlieren

10.07.2025

Die Notwendigkeit, einen Fonds aus dem EU-Haushalt einzurichten, um die Produktion kritischer Arzneimittel in Europa zu unterstützen, ist eine Schlussfolgerung aus einer Analyse der Auswirkungen des Krieges auf die Verfügbarkeit von Arzneimitteln in der Ukraine. Medicines for Poland: Die Europäische Kommission sollte die bestehende Pharmaindustrie in Europa konkret unterstützen, um die Verlagerung der Produktion kritischer Arzneimittel und ihrer Inhaltsstoffe zurück in die EU zu ermöglichen, wobei der Schwerpunkt auf Mittel- und Osteuropa als Region mit hohem industriellem Potenzial liegen sollte.

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OPTIMA eröffnet Office in Saudi-Arabien

10.07.2025

Optima expandiert weiter und setzt ein starkes Zeichen für Kundennähe im Nahen Osten: Mit einem eigenen Sales & Service Office in Riad stärkt das Unternehmen seine Präsenz in einer strategisch wichtigen Region.

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Remote-Freigaben von Arzneimittelchargen | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 6 | Seite 512-517 (2025)

09.07.2025

Muss die sachkundige Person nach § 14 AMG (Sachkundige Person, Qualified Person, QP) bei der Entscheidung über die Freigabe einer Arzneimittelcharge im Betrieb des Inhabers der Herstellungs- oder Einfuhrerlaubnis physisch vor Ort anwesend sein? Ergäbe sich daraus ein Gewinn für die Arzneimittelsicherheit? Oder gibt es andere Gründe, warum eine QP in diesem Betrieb anwesend sein muss – unabhängig von ihrer Anwesenheit bei der Entscheidung über die Freigabe? Während der Corona-Pandemie wurden die Freigaben von Arzneimittelchargen aus der Ferne (remote) durchgeführt. In anderen europäischen Ländern werden solche Remote-Freigaben auch nach der Pandemie erlaubt. Dadurch ergeben sich Wettbewerbsnachteile für pharmazeutische Unternehmen, die in Deutschland ansässig sind. Ob diese zur Arzneimittelsicherheit und -qualität in Kauf zu nehmen sind, beleuchtet der nachfolgende Beitrag.

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AstraZeneca zeigt Interesse an KI-Onkologie-Konsortium “PROmAI”

09.07.2025

Onco-Innovations Ltd. freut sich bekannt zu geben, dass seine hundertprozentige Tochtergesellschaft, Inka Health Corp., eine formelle Interessenbekundung (“Expression of Interest”, “EOI”) von AstraZeneca plc erhalten hat, in der AstraZeneca seine Absicht bekundet, sich als Gründungsmitglied am “Predictive Oncology Outcomes using Multimodal AI-Konsortium” zu beteiligen. “PROmAI” ist eine strategische Initiative, die führende globale Pharmaunternehmen und wissenschaftliche Experten zusammenbringen soll, um Inka Health bei der Entwicklung von KI-Lösungen der nächsten Generation in der Onkologie zu unterstützen und auf diese Einfluss zu nehmen. Die Beteiligung von AstraZeneca würde die Vision des Konsortiums untermauern, eine hochwirksame Plattform für verschiedene Interessengruppen zu schaffen, die die Zukunft der prädiktiven Krebsforschung gestaltet.

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Neopharmed Gentili erwirbt das europäische ORLADEYO®-Geschäft von BioCryst Pharmaceuticals

09.07.2025

Neopharmed Gentili ("Neopharmed"), ein italienisches Pharmaunternehmen, das hochwertige therapeutische Lösungen vermarktet und von der Familie Del Bono und zwei führenden internationalen Private-Equity-Firmen, Ardian und Renaissance Partners, kontrolliert wird, gibt die Übernahme des europäischen OR...

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Das neue europäische Einheitspatentsystem - Teil 2 | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 6 | Seite 508-511 (2025)

08.07.2025

Teil 1 des Beitrags gab einen Überblick über das neue europäische Einheitspatentsystem und stellte einige übergeordnete Themen der Anfangszeit des Einheitlichen Patentgerichts mit besonderer Relevanz für Unternehmen der Pharmaindustrie dar. Dieser Teil 2 wird erste Entscheidungen des Einheitlichen Patentgerichts aus dem Pharma-Sektor beleuchten, eine erste Zwischenbilanz ziehen sowie einen Ausblick und Empfehlungen geben.

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ten23 health joins the “Alliance for RTU”

08.07.2025

ten23 health, the human-centric and sustainable strategic CDTMO partner of choice for the pharmaceutical industry and biotech start-ups, has joined the „Alliance for RTU“, an association to advance technical exchange for readyto-use (RTU) containers in sterile manufacturing. The Alliance for RTU was formed in response to the market need for aseptic filling technologies and processes. It provides an expert platform to share expertise and technical knowledge on high-quality ready-to-fill sterile primary packaging with pharmaceutical companies, CMOs and CDMOs.

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Hugo Beck stellt die Weichen für die Zukunft unter Leitung der dritten Familiengeneration

08.07.2025

Hugo Beck, ein führender Hersteller von horizontalen Verpackungsmaschinen, gibt die Ernennung von Simon Beck und Jonas Beck zu Geschäftsführern bekannt. Als Enkel des Firmengründers Hugo Beck führen sie das Familienunternehmen nunmehr in dritter Generation weiter. Die Ernennungen folgen auf das Ausscheiden von Timo Kollmann als Geschäftsführer, der sich nach 20 Jahren bei Hugo Beck einer neuen beruflichen Herausforderung stellen möchte. Während seiner Laufbahn spielte er eine zentrale Rolle bei der Förderung innovativer Lösungen, der Stärkung der Marktposition des Unternehmens sowie bei dessen gesamtheitlicher Weiterentwicklung.

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Neopac ernennt neuen Chief Sales Officer zur Stärkung des globalen Umsatzwachstums

08.07.2025

Neopac, ein globaler Anbieter von hochwertigen Verpackungs- und Dosierlösungen für die Pharma-, Kosmetik- und Dentalindustrie, hat Bernd Steiner mit Wirkung zum 18. August 2025 zum Chief Sales Officer (CSO) und Mitglied des Executive Management Teams ernannt. In dieser Funktion wird er für die strategische Weiterentwicklung und Steuerung der weltweiten Vertriebsaktivitäten von Neopac verantwortlich sein. Mit mehr als 30 Jahren Erfahrung in der Kunststoff- und Verpackungsindustrie bringt Bernd Steiner eine beeindruckende Erfolgsbilanz in den Bereichen internationale Vertriebsführung, Geschäftsentwicklung und kundenorientierte Lösungsstrategien mit. Seine nachgewiesene Fähigkeit, nachhaltiges Wachstum zu fördern und Vertriebsstrategien an sich wandelnden Marktanforderungen anzupassen, wird die globale Expansion von Neopac massgeblich unterstützen.

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GeneNovate fördert erfolgreich unternehmerisches Denken in der deutschen Spitzenforschung

07.07.2025

GeneNovate entstand durch die Zusammenarbeit verschiedener Standorte aus ganz Deutschland und ist unter anderem eine Maßnahme im Rahmen der Nationalen Strategie für Gen- und Zelltherapien (GCT). Das Programm hat das Ziel, Unternehmertum und Technologietransfer im Bereich Biotech zu fördern mit einem besonderen Schwerpunkt auf die Besonderheiten der Gen- und Zelltherapien. Im Fokus stehen junge Wissenschaftler*innen und Mediziner*innen, die über GeneNovate Kompetenzen rund um die wichtigsten Themen im Unternehmertum erhalten.

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Wenn Genetik auf Logistik trifft: Novogenia und KNAPP bauen smartes Gesundheitslager

07.07.2025

Zwei österreichische Vorreiter – eine gemeinsame Vision: Novogenia und KNAPP planen innovatives Logistikzentrum für die Zukunft personalisierter Gesundheitsprodukte. Das Biotech-Unternehmen Novogenia, ein Unternehmen der DARWIN AG, ist führend in der genetisch basierten Gesundheitsversorgung. Es entwickelt auf Basis genetischer Analysen maßgeschneiderte Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika, individuell abgestimmt auf die genetischen Bedürfnisse jedes einzelnen Menschen. Angetrieben durch einen anhaltenden Wachstumskurs und steigende internationale Nachfrage, entschied sich Novogenia für eine umfassende Automatisierung seiner Logistikprozesse. Gemeinsam mit dem Technologiepartner KNAPP wurde ein Neubau in Hallwang, in der Nähe von Salzburg, geplant, der die komplexe Produktion und weltweite Distribution effizient, skalierbar und zukunftssicher gestaltet. Die Inbetriebnahme der neuen Anlage ist für Ende 2026 geplant. Bereits jetzt gilt das Projekt als Vorzeigebeispiel für die erfolgreiche Verbindung von Biotechnologie und intelligenter Logistik.

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Alvarez & Marsal Wettbewerbsindex der deutschen Industrie 2025 - Fokus Chemie & Pharma

07.07.2025

Die Wettbewerbsfähigkeit der deutschen Chemie- und Pharmaindustrie sinkt rapide. Im aktuellen Wettbewerbsindex des weltweit tätigen Beratungsunternehmen Alvarez & Marsal (A&M)in Zusammenarbeit mit der Deutschen Gesellschaft für Managementforschung (DGMF) liegt die Branche nur mehr bei 8 Punkten auf der Skala von 100 bis -100. Nur die Automobilbranche zeigt einen ähnlich niedrigen Wert auf. Die Erwartungen für die Zukunft sind negativ. Vor allem hoher Kostendruck ist es, der die Wettbewerbsfähigkeit der deutschen Chemie- und Pharmaunternehmen negativ beeinflusst. 77 % der befragten Topmanager messen ihm mindestens hohe Bedeutung bei. Als wichtigste Gegenmaßnahme sieht die Branche vor allem Optimierungen im Supply Chain-Management und Rohstoffbeschaffung an. So haben 32 % der Unternehmen solche Optimierungen bereits erfolgreich abgeschlossen. 47 % sind gerade mitten im Prozess und weitere 16 % planen es. Lediglich 5 % geben an, hier nicht handeln zu wollen.

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Elevating women in pharma | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 6 | Seite 500-507 (2025)

04.07.2025

The skilled labour shortage in Europe, particularly in Germany, remains a significant challenge, impacting various industries including pharmaceuticals. In celebration of this year's International Women in Engineering Day on June?23, the aim is to examine whether the skilled labour shortage in the pharmaceutical industry can be addressed by actively promoting women and improving their working conditions. This article discusses the necessary steps to reduce dependence on the "quota woman" and ensure that crucial positions within companies are filled by talented women. The analysis will focus on 3 key dimensions: the individual, companies, and industry networks. What is the current status quo and what strategies can be put in place to specifically address the labour-shortage problem?

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Neue Unternehmen gesucht: Gründungsdynamik in Deutschland lässt nach

04.07.2025

Deutschland steht wirtschaftlich unter Druck: Damit die Transformation der industriellen Kernbranchen gelingt, braucht es eine neue Gründungsdynamik. Doch genau diese lässt seit Jahren nach. Das ist das Ergebnis einer Auswertung für die neueste Ausgabe des MacroScope Economic Policy Briefs. Sie zeigt, dass die Zahl wirtschaftlich bedeutender Neugründungen im Vergleich zu früheren Jahren deutlich zurückgegangen ist – besonders in für die wirtschaftliche Zukunft entscheidenden Branchen wie dem Maschinenbau, der Elektrotechnik und der industriellen Produktion. „Deutschland braucht mehr Mut zur Veränderung – und dafür braucht es Gründerinnen und Gründer, die neue Geschäftsmodelle entwickeln und die Erneuerung der Unternehmenslandschaft vorantreiben“, sagt Dr. Claus Michelsen, Chefvolkswirt des vfa.

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Merck schließt Übernahme von SpringWorks Therapeutics ab

04.07.2025

Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, gab am 1. Juli bekannt, dass es die Übernahme von SpringWorks Therapeutics, Inc. zu einem Unternehmenswert von 3,4 Milliarden US-Dollar (ca. 3 Milliarden Euro) abgeschlossen hat. Zuvor hatte das Unternehmen die behördlichen Genehmigungen erteilt und weitere übliche Abschlussbedingungen erfüllt.

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PTA offiziell kein Engpassberuf mehr

04.07.2025

Berufe der pharmazeutisch-technischen Assistenz gehören laut einer Erhebung der Bundesagentur für Arbeit nicht mehr zu den Engpassberufen. Auch bei den Apothekerinnen und Apothekern hat sich die Lage demnach ein wenig entspannt – die Zahlen sind jedoch mit Vorsicht zu genießen.

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G-BA und IQWiG – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 6 | Seite 492-499 (2025)

03.07.2025

In dieser Beitragsserie wird über die Aktivitäten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) und des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) berichtet. Im Fokus dieses Beitrags stehen die Ergebnisse aus Mai 2025.

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Arzneimittelpreise: Das große Missverständnis

03.07.2025

Die Preise von Arzneimittelinnovationen werden in der Öffentlichkeit häufig mit dem Hinweis auf die (niedrigen) Produktionskosten als völlig überzogen kritisiert. Das ist so, als würde man für die Herstellung einer Zeitung nur Papier und Druck berechnen und nicht die Kosten für die Redaktion, welche die Inhalte erstellt. Ein Kommentar von Florian Martius.

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Personaländerungen in der Geschäftsführung von Takeda in Deutschland

03.07.2025

Takeda hat einige personelle Veränderungen in der Geschäftsführung der Takeda GmbH bekanntgegeben: Guillaume Joachim übernimmt am 1. Juli 2025 die Verantwortung als Geschäftsführer Finance Germany von Jörg Fahlbusch. Anton Gerdenitsch wird zum 1. Oktober 2025 als Geschäftsführer eintreten und als Nachfolger von Dr. Dirk Oebels die Leitung des Produktionsstandorts Singen übernehmen. Michael Hartmann, Geschäftsführer Personal und Arbeitsdirektor Deutschland, hat zum 9. Juni 2025 zusätzlich zu seinen Aufgaben die Zuständigkeit als Head of Europe People and Labor Relations übernommen.

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Vetter feiert Spatenstich für klinische Pro­duktions­stätte in den USA

02.07.2025

Mit einer offiziellen Spatenstich-Zeremonie hat Vetter den Bau seines neuen klinischen Produktionsstandorts im Großraum Chicago eingeläutet. Die hochmoderne Anlage entsteht in Des Plaines, Illinois, und soll bis Ende 2029 fertiggestellt werden. Mit einem Investitionsvolumen von rund 250 Millionen € stärkt Vetter seine Position als international führender Partner für die aseptische Herstellung in der frühen klinischen Entwicklung.

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Markttrends bei Biosimilars | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 6 | Seite 487-491 (2025)

02.07.2025

Biosimilars haben sich längst als sichere, wirksame Alternativen zu Originalpräparaten etabliert, doch regulatorische Hürden und wirtschaftliche Unsicherheiten bremsen die Entwicklung. Besonders dramatisch ist die Situation in den USA. Neigt sich der langjährige Biosimilar-Boom seinem Ende entgegen?

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METTLER TOLEDO celebrates 80 years of laboratory weighing

02.07.2025

METTLER TOLEDO Laboratory Weighing proudly announces the celebration of 80 years of laboratory weighing solutions. This milestone marks our enduring legacy and highlights our commitment to providing innovative solutions that support scientists and researchers around the world.

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Sanofi übernimmt Immunologie-Experten Blueprint Medicines für 9,5 Milliarden Dollar

02.07.2025

Sanofi hat dem amerikanischen Pharmaunternehmen Blueprint Medicines ein Übernahmeangebot in Höhe von rund 9,5 Milliarden Dollar unterbreitet. Blueprint hat sich auf die seltene immunologische Erkrankung systemische Mastozytose und andere KIT-getriebene Krankheiten spezialisiert. Mit der Übernahme will Sanofi das einzige in den USA und der EU zugelassene Medikament für fortgeschrittene und indolente systemische Mastozytose in sein Portfolio aufnehmen. Aktuell geht Sanofi derzeit davon aus, die Übernahme im dritten Quartal 2025 abzuschließen. Zudem ist in der Akquisition eine vielversprechende Pipeline für fortgeschrittene und frühe Immuntherapien beinhaltet. Darüber soll die starke Präsenz von Blueprint bei Allergologen, Dermatologen und Immunologen die wachsende Immuntherapie-Pipeline von Sanofi stärken.

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Science in Science Fiction - Teil 2 | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 6 | Seite 484-486 (2025)

01.07.2025

Wieviel Wissenschaft gibt es in Wissenschaftsdichtung, also Science in Science Fiction (SF)? Anhand einiger der beliebtesten Themen soll das in einer kurzen Serie andiskutiert werden. Der wohl engste Berührungspunkt zwischen Realität und Spekulation liegt im Bereich der Robotik und Kybernetik, denn bei Robotern, Androiden und künstlicher Intelligenz ist die Entwicklung in den letzten Jahren geradezu erschreckend schnell vorangeschritten. Sehr oft aber ist es eine Geschichte der Ausbeutung und Unterdrückung, vielleicht auch ein Menetekel für die Zukunft?

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Sanacorp investiert in Standortausbau

01.07.2025

Die Stadt Offenburg kann sich über eine kräftige Investition in die regionale Wirtschaft freuen. Sanacorp baut seine Niederlassung aus, um seine Lagerkapazitäten zu erweitern.

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GKV-Ausgaben: Pharmagroßhandel ist kein Kostentreiber

01.07.2025

Über steigende Arzneimittelausgaben in der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) wird intensiv diskutiert. Aktuelle Zahlen zeigen, dass der Pharmagroßhandel zu dieser Entwicklung nicht beiträgt: Sein Anteil an den GKV-Ausgaben für Arzneimittel ist in weniger als 15 Jahren um 30 Prozent zurückgegangen. „Der vollversorgende Pharmagroßhandel ist im Gesundheitssystem kein Kostentreiber“, sagen die Geschäftsführer des PHAGRO | Bundesverband des pharmazeutischen Großhandels, Michael Dammann und Thomas Porstner. „Dank hoher Effizienz bleiben wir ein Garant der Versorgungsstabilität, und das bei sinkenden Kostenanteilen.“

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leon-nanodrugs bereitet mit neuem CEO den Markteintritt vor

01.07.2025

Die leon-nanodrugs GmbH (LEON) hat einen neuen Chief Executive Officer (CEO): Dr. Wolfgang Hofmann. Mit seiner umfassenden Erfahrung im Aufbau und in der Skalierung von Life-Science-Unternehmen sowie in der Führung internationaler Teams wird Dr. Hofmann LEON durch die nächste Wachstumsphase führen. Unter der Leitung Hofmanns wird sich LEON auf die Markteinführung seiner bahnbrechenden FR-JET®-Technologie und des zugehörigen Geräteportfolios konzentrieren. Mit dem Übergang von der Entwicklung zur Kommerzialisierung tritt das Unternehmen nun in eine entscheidende Phase ein. So plant LEON, in den kommenden Monaten strategische Partnerschaften einzugehen, die Fertigungskapazitäten auszubauen und sich als führender Anbieter für die GMP-konforme Herstellung von Nanopartikeln zu positionieren.

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Cloud Provider und elektronische Signaturen | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 5 | Seite 472-477 (2025)

30.06.2025

Dieser Beitrag behandelt die Rolle der Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) im Bereich der Arzneimittelüberwachung. Ein Schwerpunkt liegt auf der Arbeit der Expertenfachgruppen (EFG), insbesondere der EFG?11, die sich mit computergestützten Systemen befasst. Diese Gruppe erstellt Aide-Mémoires und Voten, die als Leitfäden und Empfehlungen dienen. Ein zentrales Thema ist die Nutzung elektronischer Unterschriften und die Anforderungen an deren Rechtsverbindlichkeit. Der Artikel erläutert die verschiedenen Arten elektronischer Unterschriften. Zudem wird die Rolle von Cloud Service Providern (CSP) und die Anforderungen an die Aufbewahrung elektronischer Daten thematisiert. Der Beitrag umfasst damit Empfehlungen zur praktischen Umsetzung der elektronischen Unterschriften und Cloud-Lösungen im pharmazeutischen Bereich.

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Evotec tritt dem NURTuRE-AKI-Konsortium bei, um ein multi-omics-basiertes molekulares Verständnis des akuten Nierenversagens zu erlangen

30.06.2025

Evotec SE gab am 25.06.25 ihren Beitritt zum NURTuRE-AKI-Konsortium bekannt, um eine Patientenkohorte für akutes Nierenversagen (AKI), NURTuRE-AKI, aufzubauen. Diese Initiative ermöglicht es Evotec, Schlüsselmechanismen zu identifizieren, die AKI auslösen, und die Entwicklung hochinnovativer Behandlungen für AKI-Patienten basierend auf einem molekularen Verständnis der Krankheit zu unterstützen. NURTuRE-AKI konzentriert sich auf erwachsene und pädiatrische Herzchirurgiepatienten mit hohem Risiko für die Entwicklung eines akuten Nierenversagens (AKI) sowie auf Patienten mit einer Progression von AKI zu CKD. Das Längsschnittstudiendesign umfasst die Entnahme biologischer Proben und die Erhebung klinischer Daten zu mehreren Zeitpunkten für jeden Patienten. Blut-, Urin- und Forschungsbiopsieproben werden modernsten Omics-Analysen unterzogen und bilden so die weltweit umfassendste Patientenkohorte für AKI und AKI-zu-CKD.

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Chemieverbände Rheinland-Pfalz: Schäfer als Vorsitzender bestätigt

30.06.2025

Im Jubiläumsjahr wählen die Chemieverbände Rheinland-Pfalz ihren Vorstand neu. Sebastian Schäfer bleibt an der Spitze und betont Zusammenhalt in Zeiten der Transformation. In seiner Rede zur Wiederwahl unterstrich Schäfer die enormen Herausforderungen, vor denen die Chemieunternehmen stehen: "Neben hohen Energiekosten und internationalem Wettbewerbsdruck steht besonders die Transformation zur Klimaneutralität im Fokus."

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Green-Claims-Richtlinie (GCD): Verbraucherschutz nicht doppelt regulieren!

30.06.2025

Die Diskussion um die Green-Claims-Richtlinie (GCD) nimmt vor dem Hintergrund zunehmender Kritik aus Teilen des Europaparlamentes und aus den Mitgliedsstaaten weiter an Fahrt auf. In den letzten Tagen wurde seitens der Europäischen Kommission mitgeteilt, dass sie ihren Vorschlag zur Richtlinie zurücknehmen könnte. Zentraler Inhalt der Richtlinie ist, dass umweltbezogene Werbeaussagen einer verpflichtenden Vorab-Zertifizierung und Kontrolle durch eine externe Bewertungsstelle unterzogen werden sollen. Aus Sicht von Pharma Deutschland stellt das vorgeschlagene ex-ante-Zertifizierungsverfahren eine bürokratische und kostenintensive Doppelregulierung dar. Die grundsätzlichen Ziele des Richtlinienentwurfes werden bereits durch bestehende europäische Gesetzgebung erreicht. Vor diesem Hintergrund begrüßt der Verband die Diskussion zur Überprüfung der Richtlinie. „Die GCD verfolgt das wichtige Ziel, Verbraucherinnen und Verbraucher vor irreführender Werbung bezüglich Nachhaltigkeit und Umweltschutzaussagen, dem Greenwashing, zu schützen“, betont Dorothee Brakmann, Hauptgeschäftsführerin von Pharma Deutschland. „Die Vorschläge der Kommission bringen jedoch aus unserer Sicht keine Verbesserung. Durch die kostenintensive und zeitaufwändige Vorabprüfung könnten Unternehmen Anreize verlieren, überhaupt umweltbezogene Informationen zu kommunizieren. Damit würden Verbraucherinnen und Verbraucher eine wichtige Basis verlieren, um nachhaltige Entscheidungen in ihren Alltag zu treffen“, so Brakmann weiter. „In der aktuellen wirtschaftlichen Situation sind außerdem zusätzliche bürokratische Lasten durch nicht notwendige Regulierung, insbesondere für kleine und mittelständische Unternehmen, zu vermeiden.”

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Needle Safety Devices for Prefilled Syringes | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 5 | Seite 464-471 (2025)

27.06.2025

Over the past decade, there have been significant advancements in Needle Safety Devices (NSDs) made specifically for Prefilled Syringes (PFS). This article explains why more and more PFS now have NSDs. It also discusses different types of NSDs including updated designs of the original NSD, label-based solutions, integrated NSDs, and integrated solutions with retraction systems. The article covers how NSDs are assembled onto PFS, the difference between active and passive needle safety devices, and the regulations that apply to these devices. It also outlines the technical aspects, instructions for using NSD-equipped PFS, and sustainability considerations. The article talks about industry trends and the future of NSDs, emphasizing the importance of improving needle safety and reducing the risk of needlestick injuries in healthcare settings.

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Bundesregierung plant Verbesserung der Forschungszulage 2026 durch steuerliches Investitionsprogramm

27.06.2025

Die deutsche Wirtschaft steht vor Herausforderungen: wirtschaftliche Stagnation und ein zunehmend intensiver globaler Innovationswettlauf. In einem technologiegetrieben­en...

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Mosanna Therapeutics startet mit 80 Millionen Dollar, um neuartiges Nasenspray gegen Schlafapnoe voranzutreiben

27.06.2025

Mosanna Therapeutics, ein Biotech-Unternehmen, das die Behandlung der obstruktiven Schlafapnoe (OSA) neu überdenkt, gab den Abschluss einer Serie-A-Finanzierung in Höhe von 80 Millionen US-Dollar bekannt. Das Unternehmen entwickelt ein einfach anzuwendendes nächtliches Nasenspray zur Behandlung der ...

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Vorgefüllte Spritzen – ein Evergreen mit Tücken | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 5 | Seite 456-463 (2025)

26.06.2025

Vorgefüllte Spritzen, ebenfalls bekannt als Pre-Filled Syringes (PFS), sind historisch gesehen schon sehr lange in der Medizin bekannt. Sie erfahren jedoch in den unterschiedlichen Darreichungsformen (als PFS, als Bestandteil von Autoinjektoren oder als Pen-Injektor) einen 2. Frühling. Da die PFS einen Medizinprodukte-Anteil im Arzneimittel darstellt, kommt dieser Darreichungsform spezielle Aufmerksamkeit zu. Sei es in der Entwicklung, bei der die sog. syringeability geprüft wird, in der Fertigung, bei der Teile der Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745/EG [1]) zum Tragen kommen, oder in der Zulassung unter Berücksichtigung des MDR-Art. 117. Gerade für die Qualified Person (QP) birgt diese alte-neue Darreichungsform dank der Neuerungen mit der MDR 2017/745/EG ungeahnte Hürden und Möglichkeiten, die es zu kennen und anzuwenden gilt. Dieser Artikel beleuchtet die Facetten der PFS aus historischer Sicht, die Entwicklung der Einzelteile und die Neuerungen und Herausforderungen mit dem Art. 117 aus der MDR.

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Robert-Koch-Preis 2025 für Rotem Shrek, Lebenswerk-Ehrung für Otto Haller

26.06.2025

Der mit 120.000 Euro dotierte Robert-Koch-Preis 2025 wird an den Mikrobiologen Prof. Dr. Rotem Shrek vergeben. Der Virologe Prof. Dr. Otto Haller bekommt die Robert-Koch-Medaille in Gold für sein Lebenswerk. Verliehen werden die Preise am 14. November in Berlin, zusammen mit den Preisen für drei Postdoktorand*innen. Die Verleihung der Auszeichnungen findet am Robert-Koch-Institut statt.

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Wettbewerbsfähigkeit in Schieflage: HessenChemie fordert Mut zu Reformen

26.06.2025

Auf der Mitgliederversammlung des Arbeitgeberverbands HessenChemie warnte der Vorstandsvorsitzende Oliver Coenenberg eindringlich: „Die Chemie- und Pharmaindustrie steckt im vierten Jahr in der Rezession fest. Die Produktion ist seit 2018 um 16 Prozent eingebrochen – das ist dramatisch.“ Der Verband fordert entschlossene politische Reformen, um die Wettbewerbsfähigkeit der Industrie wiederzugewinnen. Erste politische Maßnahmen reichen nicht. Bundesweit liegt die Kapazitätsauslastung in der Chemie bei 78 Prozent. In Hessen verlief der Start ins Jahr 2025 schleppend: Im ersten Quartal stieg die Produktion nur um 0,2 Prozent, der Umsatz um 0,7 Prozent. Lediglich die Pharmaindustrie sorgt derzeit für Stabilität. Die neue Bundesregierung hat notwendige Reformen angestoßen – etwa bei Stromsteuer, Gasspeicherumlage, Investitionen und Digitalisierung. Die Senkung der Unternehmenssteuer kommt, jedoch sehr spät und auch nur schrittweise. Insgesamt reichen die vorgesehenen Maßnahmen nach Einschätzung der HessenChemie nicht aus. Mutige Strukturreformen bei Rente, Pflege und Gesundheit sind nicht in Sicht. Zu hohe Sozialabgaben belasten deshalb Unternehmen und Beschäftigte gleichermaßen und gefährden Arbeitsplätze.

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Koalitionsvertrag | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 5 | Seite 452-455 (2025)

25.06.2025

Die neue Koalition plant, Deutschland zu einem der weltweit innovativsten Chemie-, Pharma- und Biotechnologiestandort zu machen. Ebenso plant sie, die wirtschaftliche Situation der Apotheken zu verbessern und Bürokratie abzubauen. Die Pläne sind jedoch noch sehr vage und es bleibt abzuwarten, auf welche Weise die Koalition diese Ziele umsetzen wird und inwieweit die geplanten Maßnahmen Wirkung zeigen.

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So war das Jahr 2024 für den Generikamarkt

25.06.2025

Nichts geht ohne Generika. Sie stellen rund 80 Prozent der Arzneimittel dar und verursachen für die Krankenkassen nur knapp 7 Prozent der Arzneimittelausgaben. Davon profitiert unser Gesundheitssystem, denn dank Generika kann jeder Mensch in Deutschland die Therapie erhalten, die er benötigt. Doch die Zahlen geben auch Grund zur Sorge. Seit Jahren stemmen Generika immer mehr Versorgung zu einem stetig schrumpfenden Anteil der Kosten. Wie sich diese Entwicklung vollzieht, das zeichnet diese Broschüre nach. Sie hilft, das Gesamtgefüge der Generika-Branche zu verstehen und die Ursachen aktueller Probleme nachzuvollziehen.

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Beschlüsse zur Kommunalabwasserrichtlinie (KARL) und zu Ethanol: Länderkonferenzen stützen Pharmastandort Deutschland

25.06.2025

Die Wirtschaftsministerkonferenz (WMK) der Länder, die am 4. und 5 Juni in Stuttgart tagte, und die Gesundheitsministerkonferenz (GMK), die am 11. und 12. Juni in Weimar stattfand, haben sich mit wichtigen pharmapolitischen Fragestellungen auseinandergesetzt und Beschlüsse gefasst, die den Pharmastandort Deutschland stärken. So haben sich beide Ministerkonferenzen ausführlich mit den möglichen Auswirkungen der Kommunalabwasserrichtlinie (KARL) auf die Arzneimittelversorgung in Deutschland befasst. In der GMK wurde dem Prinzip der erweiterten Herstellerverantwortung der KARL attestiert, dass sie „für die Pharmaindustrie hohe Zusatzkosten verursacht und somit eine Gefahr für die Versorgungssicherheit mit Arzneimitteln darstellt.“ Die Gesundheitsministerinnen und Gesundheitsminister fordern deswegen das Bundesgesundheitsministerium dazu auf, „sich auf EU-Ebene für die Überarbeitung der erweiterten Herstellerverantwortung einzusetzen“. Auch die Wirtschaftsministerkonferenz sieht die erweiterte Herstellerverantwortung der Kommunalabwasserrichtlinie kritisch und unterstützt die Forderung des Europäischen Parlaments, die Folgenabschätzung für die Arzneimittelbranche durch die Kommission überarbeiten und anpassen zu lassen. Unter dem Tagesordnungspunkt „Gefahrenbewertung von Ethanol als Desinfektionsmittel“ unterstreichen die Ministerinnen und Minister der WMK, dass die aktuelle laufende Neubewertung von Ethanol in der EU-Biozidprodukteverordnung und die generelle Einstufung als karzinogen, mutagen und reproduktionstoxisch ein zu „undifferenziertes“ Vorgehen ist, das den Einsatz oder Vertrieb ethanolhaltiger Desinfektionsmittel mindestens erheblich erschweren und damit den Infektionsschutz für Patientinnen, Patienten und medizinisches Personal gefährden könnte. Insbesondere mit Blick auf die Produktionsprozesse für Arzneimittel und Medizinprodukte betont die WMK, dass sich eine Neueinstufung von Ethanol auf zugelassene Herstellungsprozesse auswirken würde und aufwändige, zum Teil zulassungspflichtige Umstellungen von Produktionsprozessen oder gar Produktänderungen zur Folge hätte. Neben den Auswirkungen auf die Produktionsbedingungen befürchtet die GMK auch negative Folgen für die gesamte Gesundheitsindustrie, die Patientenversorgung und die Verfügbarkeit von Arzneimitteln.

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Stabilitätsstudien | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 5 | Seite 446-450 (2025)

24.06.2025

Für die experimentelle Bestimmung der Haltbarkeit von Arzneimitteln werden Stabilitätsstudien sowohl am Wirkstoff als auch am Fertigarzneimittel durchgeführt. Sie ermöglichen es, ein geeignetes Primärpackmittel zu finden und die Laufzeit sowie die Lagerhinweise für ein Arzneimittel zu bestimmen. Zunächst sind bei Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln Stabilitätsuntersuchungen unter Stressbedingungen notwendig, um die Alterungsmechanismen, wie z.?B. Abbaueigenschaften zu erfassen. Anschließend erfolgt die Datenerhebung bei beiden unter Standardlagerungsbedingungen. Sie erlauben es, die empfohlenen Lagerungs- und Transportbedingungen, die Schutzmaßnahmen und das Kontrollintervall für den Wirkstoff sowie die Laufzeit für das Fertigarzneimittel festlegen zu können.

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Chinas Zentrum für Arzneimittelbewertung akzeptiert Mercks Antrag auf Marktzulassung von Pimicotinib zur Behandlung von Tenosynovial-Riesenzelltumoren

24.06.2025

Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, hat bekannt gegeben, dass das Center for Drug Evaluation (CDE) der chinesischen National Medical Products Administration (NMPA) den Zulassungsantrag des Unternehmens für Pimicotinib als innovatives Medikament der Klasse 1 für erwachsene Patienten mit tenosynovialen Riesenzelltumoren (TGCT), die eine systemische Behandlung benötigen, offiziell angenommen hat. Der Antrag folgt auf die Gewährung eines vorrangigen Prüfverfahrens für Pimicotinib durch das CDE im Mai zur Behandlung von Patienten mit TGCT, die eine systemische Therapie benötigen, wodurch der Prüfprozess beschleunigt werden soll. Pimicotinib, ein potenziell best-in-class-Inhibitor des Kolonie-stimulierenden Faktor-1-Rezeptors (CSF-1R), der von Abbisko Therapeutics Co., Ltd. entwickelt wird, hat von der NMPA zudem den Status einer bahnbrechenden Therapie (BTD) erhalten.

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EnviroFALK PharmaWaterSystems erweitert Hauptstandort in Leverkusen

24.06.2025

Die EnviroFALK PharmaWaterSystems GmbH investiert weiter in die Zukunft: Am Hauptstandort in Leverkusen wird die Produktions- und Bürofläche deutlich erweitert. Mit dem angrenzenden Gebäude in der Maybachstraße 31 stehen dem Unternehmen künftig insgesamt 2.400 m² Produktions- und Lagerfläche sowie 1.200 m² Bürofläche zur Verfügung. „Diese Erweiterung ist für uns ein echter Meilenstein“, erklärt Eva Bitter, Geschäftsführerin. „Denn endlich haben wir ausreichend Platz, um unsere gesamte Kompetenz rund um Wasseraufbereitungsanlagen für Pharma-, High-Purity- und Wasserstoffanwendungen unter einem Dach zu vereinen und gezielt weiter auszubauen.“

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QRM in der pharmazeutischen Produktion | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 5 | Seite 442-445 (2025)

23.06.2025

Die Herstellung pharmazeutischer Produkte umfasst ein breites Spektrum an Produkttypen, Packungsgrößen, Verfahren und Technologien. Für all diese Verfahren und Prozesse sind die Grundsätze des Qualitätsrisikomanagements (QRM) anzuwenden, um die Qualität des Endprodukts sicherzustellen. Das QRM soll hierbei als proaktives Mittel zur Identifizierung, Bewertung und Minderung von möglichen Risiken bei Prozessen, Ausrüstungen, Einrichtungen und Fertigungstätigkeiten dienen. Anhand praxisnaher Beispiele gibt der Artikel einen Überblick in das QRM und den damit verbundenen Risikomanagementprozess in der pharmazeutischen Produktion.

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Rekordjahr bei groninger

23.06.2025

Die groninger-Gruppe blickt auf ein erfolgreiches Geschäftsjahr 2024 zurück. Mit einer Gesamtleistung von rund 300 Millionen Euro konnte erneut ein Spitzenergebnis erzielt und ein neuer Rekordwert erreicht werden. Das anhaltende Wachstum der Firmengruppe unterstreicht die starke Marktposition des Unternehmens sowie das Vertrauen der Kunden weltweit in die Kompetenz und Innovationskraft von groninger.

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EyeC stärkt Präsenz im Vereinigten Königreich: Matthew Wilkins übernimmt Position als neuer Sales Manager

23.06.2025

Die EyeC GmbH, weltweiter Anbieter von automatisierten Artworkprüfungs- und Druckbildinspektionssystemen, ernennt Matthew Wilkins zum neuen Sales Manager für das Vereinigte Königreich und Irland. In seiner neuen Rolle übernimmt Wilkins die Verantwortung für sämtliche Vertriebsaktivitäten in der Region. Im Fokus steht der Ausbau der Marktpräsenz sowie die Stärkung bestehender Kundenbeziehungen. In dieser strategischen Position berichtet er direkt an Dr. Ansgar Kaupp, Geschäftsführer der EyeC GmbH, sowie an Markus Fietkau, Sales Director.

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Schreiner MediPharm präsentiert smarte Verpackungslösung zum Tracking verabreichter Spritzen in klinischen Studien

20.06.2025

Ausgezeichnet mit dem FINAT Innovationspreis 2025 zeigt die neue Smart Syringe Box von Schreiner MediPharm, wie moderne Verpackungslösungen klinische Studien optimieren können. Dank integrierter Elektronik können unterschiedlichste Spritzenverpackungen nun digitalisiert werden. Die Box ermöglicht das präzise Tracking der Medikamentenverabreichung in klinischen Studien und sorgt mit einem zusätzlichen Temperatur-Monitoring für eine erhöhte Sicherheit bei temperaturempfindlichen Biopharmazeutika.

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Neue KI-Verordnung im Kontext GMP | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 5 | Seite 436-441 (2025)

18.06.2025

Dieser Beitrag beschreibt die Anwendbarkeit der EU-KI-Verordnung vom 13. Juni 2024 im GMP-Umfeld. Das grundsätzliche Modell einer Künstlichen Intelligenz (KI) besteht aus Elementen des maschinellen Lernens (ML), Deep Learning (DL) und neuronaler Netzwerke (NN). Dies unterscheidet sich grundlegend von computergestützten Systemen, die auf einer festen Quellcode-Programmierung basieren. Ausgehend davon, dass auch KI-Systeme der Definition von computergestützten Systemen entsprechen, werden Validierungskonzepte und Inhalte analog zum EU-GMP-Leitfaden Anhang 11 dargestellt und mit der KI-Verordnung harmonisiert und bereichert.

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Automatische Substitution von Biopharmazeutika - Pharmazeutische Verbände warnen vor erheblichen Risiken

18.06.2025

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat das Stellungnahmeverfahren zur automatischen Substitution von Biopharmazeutika eingeleitet. Durch die Möglichkeit, patentfreie Biopharmazeutika wie Generika untereinander auszutauschen, erhalten gesetzliche Krankenkassen die Option, exklusive Rabattverträge mit einzelnen Herstellern abzuschließen. Dies führt zu einem extremen Preisdruck auf die betroffenen Unternehmen. Die Pharma- und Biotechverbände BIO Deutschland, Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI), Pharma Deutschland, der Verband Forschender Arzneimittelhersteller (vfa) und Pro Generika üben scharfe Kritik an diesem Vorgehen und warnen seit Jahren vor den damit verbundenen Folgen. Eine kurzfristige Fokussierung auf den niedrigsten Preis gefährdet die Versorgung schwerkranker Patientinnen und Patienten und schwächt zugleich den Pharma- und Biotech-Standort Deutschland. Durch den Kostendruck wird die Abwanderung von Produktionsstätten ins außereuropäische Ausland verstärkt, was mit einem Verlust an technologischer Souveränität bei den hochkomplexen Herstellungsprozessen von Biopharmazeutika einhergeht.

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Pharma Deutschland erweitert seine Geschäftsführung

18.06.2025

Ein Jahr nach der inhaltlichen und strategischen Neuaufstellung des Verbandes hat der Vorstand von Pharma Deutschland auf seiner Sitzung am 12. Juni grünes Licht für die organisatorische Weiterentwicklung gegeben. Ab 1. Januar 2026 wird die Geschäftsführung von Pharma Deutschland inhaltlich und personell verstärkt. Neben den bisherigen Geschäftsbereichen „Politik“ und „Wissenschaft“ wird es die beiden neuen Bereiche „OTC-Markt“ und „RX-Markt“ geben. Damit deckt die Geschäftsbereichsverteilung von Pharma Deutschland die Gesamtstruktur der Branche und die Bedarfe der Mitgliedsunternehmen optimal ab. Christian Hilmer übernimmt die Position des Geschäftsführers im Bereich RX. Er verfügt über umfassende Expertise im Bereich Erstattung und war über viele Jahre als Geschäftsführer für das Erstattungswesen eines Pharmaunternehmens tätig. Zudem ist er bereits im Vorstand von Pharma Deutschland engagiert. Die Position des Geschäftsführers „OTC-Markt“ übernimmt Lutz Boden, der aktuell die Abteilung „Innovative Gesundheitsversorgung“ leitet.

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Sterilization by VHP | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 5 | Seite 430-434 (2025)

17.06.2025

Vaporized Hydrogen Peroxide (VHP) process validation standard ISO?22441 was published in 2022 and recognized by the United States (US) FDA and many European countries. In Jan 2024, the US FDA announced VHP as an Established Category A sterilization method. There is also ongoing work for VHP sterilizer equipment standard EN?17180 and ISO?11138-6 for biological indicators. VHP is important for enabling sterilization of temperature and/or radiation sensitive medical devices and combination devices, such as pre-filled syringes with a sensitive drug product.

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BOLZ INTEC erhält Patent auf OGF-Verfahren – neue Maßstäbe für GMP-konforme Edelstahloberflächen in der Pharmaindustrie

17.06.2025

Die BOLZ INTEC GmbH hat Ende März 2025 das Optimized Grind Finishing®-Verfahren (OGF) erfolgreich zum Patent angemeldet. Das gemeinsam mit der Hochschule Konstanz entwickelte Verfahren wurde speziell für Anwendungen in hygienesensiblen Branchen konzipiert – allen voran der Pharmaindustrie.

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Rethinking Manufacturing Quality in Pharma | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 5 | Seite 424-429 (2025)

16.06.2025

Over the last years, quality-caused drug shortages made it to the top of concerns of industry and regulators alike. In addition, the rapidly changing environment is forcing pharmaceutical companies to continuously improve their processes to ensure patient safety and remain competitive. Compliance alone is no longer enough; regulators aim to establish mature quality management programs to enhance quality excellence and increase the robustness of supply. As a result, topics such as quality risk management, quality management maturity, and quality culture took center stage in pharma companies and this time the challenge is not any longer seen as limited to the quality function but as all-encompassing. Pharmaceutical companies must be aware that this is a long-term process, and that structural and behavioral changes are necessary to enable this transformation. This article provides an overview of key elements of this change and how it is reflected in the industry.

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Wechsel im Aufsichtsrat der LMT Group

16.06.2025

Bei der LMT Group kommt es zu einem Wechsel im Aufsichtsrat: Klaas Borchert, langjähriges Mitglied und seit 2020 Vorsitzender des Gremiums, hat sein Mandat zum 31. Mai 2025 niedergelegt. Die Gesellschafter danken Herrn Borchert für seine wertvolle Arbeit und sein Engagement für die Weiterentwicklung der Unternehmensgruppe. Zum neuen Vorsitzenden des Aufsichtsrats wurde mit Wirkung zum 1. Juni 2025 Dr. Markus Flik berufen. Der promovierte Maschinenbauingenieur verfügt über umfassende Führungserfahrung in der Industrie, unter anderem als CEO der Homag Group AG und der Chiron Group SE. Darüber hinaus engagiert sich Dr. Flik als Mitglied in Aufsichtsräten von Unternehmen des Maschinenbaus und der Industrieautomation.

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BioNTech kündigt strategische Transaktion zur Übernahme von CureVac an

16.06.2025

BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, „BioNTech“) und CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC, „CureVac“) gaben letzte Woche den Abschluss eines bindenden Kaufvertrags (definitive Purchase Agreement) bekannt, im Rahmen dessen BioNTech beabsichtigt, alle Aktien an CureVac zu erwerben. CureVac ist ein Biotech-Unternehmen in der klinischen Entwicklungsphase, das eine neue Klasse innovativer Medikamente in den Bereichen Onkologie und Infektionskrankheiten entwickelt, die auf Boten-Ribonukleinsäure (messenger ribonucleic acid, „mRNA“) basiert. Die Transaktion zur Übernahme aller CureVac-Aktien soll zwei hochgradig komplementäre Unternehmen mit Sitz in Deutschland zusammenbringen und auf BioNTechs bestehender Erfolgsbilanz und etablierter Position in der weltweiten mRNA-Industrie aufbauen.

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PRAC – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 5 | Seite 420-422 (2025)

13.06.2025

Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) ist ein wissenschaftlicher Ausschuss der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA). Er überwacht und bewertet die Sicherheit von Humanarzneimitteln in der EU. Dieser Beitrag geht auf die Ergebnisse der PRAC-Sitzung vom 7.–10.?Apr. 2025 ein.

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Künstliche Intelligenz hilft bei der Suche nach Alternativen

13.06.2025

Mangelnde Versorgungssicherheit, zu hohe Preise, technische Optimierung, Verbote: Es gibt viele Gründe, weshalb Unternehmen einzelne Roh- oder Werkstoffe durch andere ersetzen müssen. Die Suche nach Alternativen ist aufwändig und endet oft ergebnislos. Ein Forschungsteam vom Fraunhofer IPA hat nun ein KI-unterstütztes Tool zur Materialsubstitution entwickelt.

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Neue Krebsmedikamente: 11 Jahre Entwicklungszeit

13.06.2025

Die im Jahr 2024 weltweit in die Versorgung gekommenen Arzneimittelinnovationen gegen Krebserkrankungen hatten eine mediane Entwicklungszeit von 11,1 Jahren – gemessen von der Patentanmeldung des neuen Wirkstoffes bis zur Einführung in den USA.

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PDCO – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 5 | Seite 416-419 (2025)

12.06.2025

Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die eingereichten pädiatrischen Prüfkonzepte (Paediatric Investigation Plan, PIP) bzw. die Freistellungsanträge von PIP (Waiver) bewertet. Später prüft er, ob alle Studien gem. PIP tatsächlich durchgeführt wurden (Compliance Check). In diesem Beitrag werden die Empfehlungen des PDCO aus der Sitzung vom 25.–28.?Febr. 2025 zusammengefasst.

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Kommunalabwasserrichtlinie (KARL): Europäische Kommission überprüft Kosten und Auswirkungen der erweiterten Herstellerverantwortung

12.06.2025

Die Zweifel an den Folgen der Kommunalabwasserrichtlinie erreichen nun auch die Europäische Kommission. Im Zusammenhang mit der heute vorgestellten Wasserresilienzstrategie entschied die Kommission, die durch die erweiterte Herstellerverantwortung entstehenden Kosten und Auswirkungen auf die betroffenen Sektoren (Pharma & Kosmetik) zu überprüfen. Pharma Deutschland begrüßt die Entscheidung der Kommission. Vor dem Hintergrund der eklatanten Mängel der bisherigen Folgenabschätzung und des mehrheitlichen Wunsches des EU-Parlamentes nach einer Revision kann die jetzt beschlossene Überprüfung nur der erste Schritt hin zu einer neuen Folgenabschätzung sein. Hintergrund: Anfang Mai hatte das Europäische Parlament in einem Initiativbericht die Kommission aufgefordert, aufgrund von unterschiedlichen Daten zur Bezahlbarkeit und Verfügbarkeit von Human-Arzneimitteln die Folgen der Richtlinie auf die Branche neu zu bewerten. Zuvor hatte Pharma Deutschland seinerseits auf die systematischen Fehler in der Folgenabschätzung und der Datengrundlage der Kommission hingewiesen. Die Kritik des Verbandes wurde durch das zweite Gutachten des Beratungsunternehmens Ramboll untermauert.

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G-BA kündigt automatische Substitution weiterer Biopharmazeutika an

12.06.2025

m Rahmen einer Tagung des FORUM-Instituts hat der Vorsitzende des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA), Josef Hecken, angekündigt, weitere Verfahren zur Einführung der automatischen Substitution von hochkomplexen Biopharmazeutika zu eröffnen. Die AG Pro Biosimilars hält diesen Schritt für brandgefährlich, weil damit der Generika-Fehler wiederholt wird. Die automatische Substitution wird einzig eingeführt, um den Krankenkassen exklusive Ausschreibungen zu ermöglichen. Bei den Generika hat dieser Schritt bereits vor Jahren das “Hauptsache-billig-Prinzip” etabliert – mit der Folge, dass es immer häufiger zu Versorgungsengpässen kommt. Eine ähnliche Entwicklung ist nun auch im Bereich der Biosimilars abzusehen, die gegen Krankheiten wie Krebs, Rheuma und Morbus Crohn eingesetzt werden. Gerade in Zeiten zunehmender geopolitischer Spannungen und wachsender Abhängigkeiten ist eine stabile Arzneimittelversorgung mit einem starken Standort Europa wichtiger denn je. Eine Destabilisierung in diesem sensiblen Versorgungsbereich konterkariert alle politischen Bemühungen um mehr Versorgungssicherheit.

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Die LORENZ Life Sciences Group vergibt im kommenden Studienjahr zwei Stipendien in Höhe der Studiengebühren

12.06.2025

Wir freuen uns, Sie über ein neues Stipendium für das Masterstudium Drug Regulatory Affairs (MDRA) zu informieren: Aufgrund der internationalen Ausrichtung des Studiengangs verzeichnen wir derzeit ein starkes Interesse von qualifizierten Bewerberinnen und Bewerbern aus dem In- und Ausland. Viele verfügen bereits über Berufserfahrung, jedoch fehlt nicht selten die finanzielle Grundlage für die Teilnahme am MDRA-Studiengang. Daher möchten wir insbesondere Arbeitgeber, Mitgliedsunternehmen und potenzielle Förderer ansprechen: Können Sie sich vorstellen, durch die Vergabe eines Stipendiums einen Beitrag zur Qualifizierung des Fachkräftenachwuchses zu leisten? Ein unternehmensfinanziertes Stipendium bietet nicht nur die Möglichkeit, gezielt Nachwuchskräfte zu unterstützen, sondern auch ein Engagement für Chancengleichheit und Weiterbildung im Bereich Regulatory Affairs zu zeigen. Zudem verschafft es Ihnen Sichtbarkeit, wenn Sie sich als engagierter Arbeitgeber mit gesellschaftlicher Verantwortung innerhalb unseres Fachgebiets positionieren.

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COMP – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 5 | Seite 414-415 (2025)

11.06.2025

Der Ausschuss für Orphan-Arzneimittel (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die Anträge auf Zuerkennung für die Empfehlung des Orphan-Status für Arzneimittel prüft, die gegen seltene Krankheiten entwickelt werden. Dieser Artikel fasst die Ergebnisse der Ausschusssitzung vom 18.–19.?Febr. 2025 zusammen.

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Pharma in Europa: „Wer Innovation will, muss Investitionen ermöglichen“

11.06.2025

Politiker:innen in der Europäischen Union (EU) arbeiten an einer neuen Arzneimittelgesetzgebung in Form eines „Pharmapakets“. Statt Europa in seiner Innovationskraft und Wettbewerbsfähigkeit zu stärken, könnte das Gegenteil passieren, warnt nun die pharmazeutische Industrie erneut. Leidtragende wären die Patient:innen – von heute und morgen.

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CHMP und CMDh – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 5 | Seite 408-413 (2025)

10.06.2025

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CHMP ist zuständig für die Nutzen-Risiko-Bewertung der Zulassungsanträge für Humanarzneimittel, die EU-weit zugelassen werden müssen oder sollen. Er verabschiedet positive oder negative Zulassungsempfehlungen (Opinions). Die Koordinierungsgruppe für gegenseitige Anerkennungs- und dezentralisierte Verfahren (CMDh) hingegen koordiniert die Zulassungsverfahren für Arzneimittel in mehreren EU-Mitgliedstaaten sowie die Pharmakovigilanzverfahren. Dieser Artikel fasst die Ergebnisse der CHMP-Sitzung vom 22.–25.?Apr. 2025 und der CMDh-Sitzung vom 25.–26.?März 2025 zusammen.

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Neuwahl des Steering Committees auf der IO-Link Mitgliederversammlung 2025

10.06.2025

Am 22. Mai 2025 kam die IO-Link-Community in Bad Soden zur diesjährigen Mitgliederversammlung zusammen. Ein zentrales Ereignis war die turnusmäßige Wahl des Steering Committees, das die technologische Zukunft des Standards maßgeblich mitgestaltet. Eine vollständige Liste der Mitglieder des Steering Committees ist auf der neuen IO-Link Website (www.io-link.com) verfügbar. Ein weiterer Höhepunkt war die Präsentation der Vision und Mission von IO-Link. Ziel ist es, den Standard weltweit als führenden Enabler für industrielle IoT- und Digitalisierungsprozesse zu festigen. Zudem wurde die aktuelle Roadmap vorgestellt, die den strategischen Weg für zukünftige Entwicklungen, Innovationen, neue Funktionen und Sicherheitsaspekte aufzeigt. Mit dieser Roadmap wird IO-Link auch zukünftig eine führende Rolle in der industriellen Automatisierung einnehmen und die Zusammenarbeit aller Partner bei der Digitalisierung vorantreiben.

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Neue Arzneimittel gegen Krebs

10.06.2025

An jedem Tag sterben rund 27.000 Menschen weltweit an den Folgen einer Krebserkrankung – es sind 1.125 verlorene Leben pro Stunde. Die Onkologie ist für Pharmaunternehmen deshalb ein Forschungsschwerpunkt. Die Ergebnisse können sich sehen lassen: Im Jahr 2024 wurden weltweit 25 neue onkologische Wirkstoffe in die Versorgung gebracht. In den vergangenen zwei Jahrzehnten waren es insgesamt 282 Präparate.

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Milliarden-Deal für Krebsantikörper: BioNTech und Bristol Myers Squibb bündeln Kräfte

10.06.2025

BioNTech SE und Bristol Myers Squibb (BMS) gaben bekannt, dass die beiden Unternehmen eine Vereinbarung über die gemeinsame globale Entwicklung und Kommerzialisierung von BioNTechs bispezifischem Antikörperkandidaten BNT327 in einer Reihe solider Tumorarten geschlossen haben. Im Rahmen der Vereinbarung werden BioNTech und BMS gemeinsam daran arbeiten, die Entwicklung des klinischen Produktkandidaten zu erweitern und zu beschleunigen.

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Sanofi übernimmt Vigil Neuroscience zur Stärkung der Alzheimer-Forschung

06.06.2025

Sanofi hat eine Vereinbarung zur Übernahme von Vigil Neuroscience geschlossen. Das auf neurodegenerative Erkrankungen spezialisierte Biotechnologieunternehmen bringt einen wichtigen Wirkstoffkandidaten in die Pipeline des französischen Pharmakonzerns ein. Dieser soll in einer Phase-2-Studie zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit untersucht werden soll. Die Transaktion stärkt den strategischen Therapiebereich Neurologie bei Sanofi und erweitert das Entwicklungsportfolio um eine potenzielle Therapie gegen Alzheimer.

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leon-nanodrugs ernennt Dr. Wolfgang Hofmann zum Chief Executive Officer

06.06.2025

Wir freuen uns, die Ernennung von Dr. Wolfgang Hofmann zum neuen Chief Executive Officer (CEO) bekannt zu geben. Mit seiner umfassenden Erfahrung in der Skalierung von Life-Science-Unternehmen und der Leitung internationaler Teams wird Dr. Hofmann LEON durch die nächste Wachstumsphase führen. Unter seiner Führung wird sich LEON auf die Markteinführung seiner bahnbrechenden FR-JET®-Technologie und seines Anlagenportfolios konzentrieren. Das Unternehmen befindet sich nun in einer entscheidenden Phase des Übergangs von der Entwicklung zur Vermarktung. In den kommenden Monaten will LEON wichtige Partnerschaften aufbauen, die Produktionskapazitäten erweitern und sich als führender Anbieter hochwertiger GMP-Nanopartikelproduktion positionieren.

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Deutschland verliert an Strahlkraft für Investoren – Pharma bleibt Hoffnungsträger

06.06.2025

- 70 Prozent weniger ausländische Direktinvestitionen in Deutschland seit 2021 - Die Pharmaindustrie bleibt international stark nachgefragt - Deutschland muss Attraktivität mit Reformen und Anreizen stärken Ausländische Direktinvestitionen (FDI) gelten als verlässlicher Indikator für die Attraktivität des Wirtschaftsstandorts. Daran gemessen hat Deutschland hier Hausaufgaben zu erledigen: Die FDI-Zuflüsse sind im vergangenen Jahr von mehr als 150 Milliarden Euro im Jahr 2021 auf 43 Milliarden gefallen. „Diese Entwicklung ist ein Aufruf für die Politik. Der Standort Deutschland braucht dringend eine Modernisierung und einen Aufbruch in den Schlüsselindustrien des Landes“, mahnt Dr. Claus Michelsen, Chefvolkswirt des vfa.

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IQVIA Marktbericht Classic - Entwicklung des deutschen Pharmamarktes im 1. Quartal 2025

05.06.2025

Der IQVIA Marktbericht informiert in komprimierter Weise über die aktuelle Entwicklung im deutschen Arzneimittelmarkt. Der Bericht beinhaltet Analyseergebnisse zum Pharmagesamtmarkt, Klinik- und Apothekenmarkt sowie zum GKV-Markt.

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Automatisierungsplattform für mehr Datenmobilität in der gesamten Life Sciences-Wertschöpfungskette

05.06.2025

Die neue, speziell entwickelte und zielorientierte Produktreihe der DeltaV-Automation Platform von Emerson verbindet die gesamte Produktpalette von Forschung und Entwicklung bis hin zur kommerziellen Fertigung, um lebensrettende Therapien schneller zu den Patienten zu bringen. Emerson, ein führendes Unternehmen in der Industrietechnologie mit fortschrittlichen Automatisierungslösungen, ermöglicht Herstellern dank der DeltaV™ Automatisierungsplattform eine nahtlose Datenmobilität über eine […]

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G-BA und IQWiG – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 5 | Seite 400-406 (2025)

05.06.2025

In dieser Beitragsserie wird über die Aktivitäten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) und des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) berichtet. Im Fokus dieses Beitrags stehen die Ergebnisse aus Apr. 2025.

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EU-Pharma-Paket: Marktexklusivität nicht leichtfertig aufs Spiel setzen

05.06.2025

Gestern hat sich der Rat der EU auf eine gemeinsame Position zur Überarbeitung des Pharmapakets geeinigt. Darin ist eine Verkürzung der Marktexklusivität für neue Arzneimittel vorgesehen. „Wer Innovation will, muss Investitionen ermöglichen“, betont vfa-Präsident Han Steutel. „Die vorgeschlagenen Kürzungen der Schutzfristen senden das falsche Signal – insbesondere an forschende Unternehmen, die ihre Entscheidungen über künftige Entwicklungen und Standorte jetzt treffen.“ Für Unternehmen sind stabile Rahmenbedingungen essenziell, um risikoreiche und kapitalintensive Forschungsprojekte überhaupt in Angriff nehmen zu können. Nur so kann Europa im sich verschärfenden internationalen Wettbewerb Boden gut machen.

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Wechsel in der Pöppelmann-Geschäftsführung

04.06.2025

Die Pöppelmann-Gruppe gibt einen Wechsel in der Geschäftsführung bekannt. Seit dem 1. Juni 2025 ist Christian Schwarck neuer kaufmännischer Geschäftsführer des Lohner Kunststoffverarbeiters mit Verantwortung für die Bereiche Finanzen, Personal und IT. Als Mitglied der Geschäftsführung wird er das Unternehmen gemeinsam mit Norbert Nobbe (seit 2008 Geschäftsführer Qualitätsmanagement, Entwicklung und Technik) und Matthias Lesch (seit 2019 Geschäftsführer Marketing, Vertrieb und Innovation) leiten.

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48 Millionen Pfund Investition für das weltweit führende Wundinnovationszentrum

04.06.2025

Die University of Hull errichtet in East Yorkshire ein 48 Millionen Pfund teures, international führendes translationales Wundforschungszentrum. Gemeinsam mit einem Konsortium aus Industriepartnern wird das Wound Innovation Centre (WIC) eine führende Rolle in der globalen Wundforschung einnehmen. Die dort durchgeführte Forschung wird die Lebensqualität von Menschen mit chronischen Wunden verbessern.

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trans-o-flex führt Special Services ein für extrem eilige, wichtige, sensible Sendungen

04.06.2025

Ein Patient in Sao Paulo braucht einen Herzschrittmacher, den es in Brasilien nicht gibt. Im württembergischen Tuttlingen wäre das lebensrettende Medizinprodukt verfügbar. Kann es rechtzeitig zur Operation in Sao Paulo sein? „Immer wenn einer unserer Kunden plötzlich eine Sendung hat, die extrem eilig, sensibel oder wichtig ist oder die eine besondere Behandlung braucht, dann ist das ein Fall für Special Services“, sagt trans-o-flex-CEO Martin Reder. Deshalb hat das Unternehmen einen neuen Geschäftsbereich aufgebaut, den der Expressdienst auf der Fachmesse transport logistic in München erstmals vorstellt.

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FINAT-Award zeichnet zukunftsweisendes Produkt mit Innovationspreis aus

03.06.2025

Bei der diesjährigen FINAT Label Competition überzeugte die Schreiner Group mit der Smart Syringe Box aus dem Geschäftsbereich Schreiner MediPharm. Die intelligente Verpackungslösung speziell für Spritzen belegte den ersten Platz in der Kategorie „Innovation“. Im Rahmen des European Label Forums wurde das Hightech-Unternehmen von dem europäischen Verband der Selbstklebeetiketten-Industrie (FINAT) mit dem Preis ausgezeichnet.

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Digitalisierung des Medikationsprozesses | Das diGItal-Pilotprojekt zur Bereitstellung von Gebrauchsinformationen | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 5 | Seite 392-398 (2025)

03.06.2025

Suchmaschinen liefern bei der Suche nach Wirkstoffen oder Handelsnamen viele Treffer zu digitalen Gebrauchsinformationen (GI): In der Regel im PDF-Format oder als Textauszug, z. T. zu verschiedenen Versionen, Herstellern oder Darreichungsformen.

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Chemspec Europe 2025: Europas Leitmesse für Fein- und Spezialchemikalien

03.06.2025

Vom 4. bis 5. Juni trifft sich die Fachwelt in Köln zur 38. Ausgabe der Chemspec Europe – dem führenden Marktplatz für Fein- und Spezialchemikalien in Pharma, Life Sciences und Industrie. Mit mehr als 410 Ausstellern aus 24 Ländern, zwei ausverkauften Messehallen und einem beeindruckenden Spektrum an innovativen Produkt-, Material- und Servicelösungen zeigt die Messe alles, was die chemische Entwicklung und Distribution heute antreibt.

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PHAGRO-Mitgliederversammlung: Leistungsfähigkeit des Großhandels sichert Versorgung

02.06.2025

Der PHAGRO | Bundesverband des pharmazeutischen Großhandels sendet anlässlich seiner Mitgliederversammlung am 22. Mai in Berlin ein klares Signal an die Politik: Der vollversorgende Pharmagroßhandel unterstützt die Vor-Ort-Apotheken und ist offen für sachgerechte Regelungen zum Erhalt der bewährten Versorgungsstrukturen. Er warnt jedoch vor Leistungseinschränkungen in Folge einer Politik, die den Großhandel einseitig finanziell belastet. Der seit 2023 amtierende Vorsitzende Marcus Freitag (PHOENIX Pharmahandel) wurde in der Mitgliederversammlung für zwei Jahre wiedergewählt. Für denselben Zeitraum wählten die Mitglieder Kerem Inanc (Alliance Healthcare Deutschland) zum stellvertretenden Vorsitzenden.

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Wacker Biotech und Expression Manufacturing geben strategische Partnerschaft zur Beschleunigung der Entwicklung lentiviral-basierter Gen- und Zelltherapien bekannt

02.06.2025

Als Antwort auf die steigende Nachfrage nach hochwertigen, skalierbaren lentiviralen Vektoren, die für den Fortschritt innovativer Gentherapien entscheidend sind, haben Wacker Biotech US Inc. – eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der Wacker Chemie AG mit Spezialisierung auf die Herstellung von Plasmid-DNA (pDNA) – und Expression Manufacturing – ein führendes Unternehmen im Bereich viraler Vektortechnologien – eine strategische Zusammenarbeit vereinbart. Ihr Ziel ist es, die Entwicklung und Herstellung lentiviral-basierter Gen- und Zelltherapien voranzutreiben. Die Zusammenarbeit vereint die komplementären Stärken beider Unternehmen, um Kunden aus der Biopharma- und Biotechnologiebranche eine durchgängige, optimierte Lösung für die Entwicklung und Herstellung viraler Vektoren zu bieten.

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Multivac setzt bei Tiefziehverpackungsmaschine erstmals auf Sechsachs-Roboter von Yaskawa

30.05.2025

Mit der Tiefziehverpackungsmaschine RX 4.0 setzt Multivac neue Maßstäbe in der Medizingüter- und Pharmaindustrie: Der erstmalige Einsatz eines Yaskawa Sechsachsroboters in GMP-Ausführung bringt ein entscheidendes Plus an Flexibilität. Novum bei der neuen Tiefziehverpackungsmaschine RX 4.0 aus Wolfertschwenden ist der Einsatz eines für die Medizin- und Pharmabranche geeigneten Sechsachs-Roboters. Erstmals setzt Multivac dabei einen Roboter eines Drittanbieters ein: „Denn eine eigene Sechsachskinematik zu entwickeln, hätte bei dem bereits bestehenden Angebot keinen Sinn ergeben. Deshalb haben wir uns für einen Roboter von Yaskawa entschieden“, erklärt Wolfgang Buchenberg, Senior Director Technics Solutions bei Multivac.

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SÜDPACK Medica führt durch die Paneldiskussion zu nachhaltigen Blisterverpackungen

30.05.2025

Die Pharma- und Gesundheitsindustrie ist auf dem Weg in eine nachhaltige Zukunft. Das zeigt sich auch an den Pharma Sustainability Days. Nach der erfolgreichen Auftaktveranstaltung im Jahr 2024 geht das hochkarätige Tagungskonzept vom 4. bis 5. Juni in Genf nun in die zweite Runde. Mit dabei ist auch wieder die SÜDPACK Medica. Der Folien- und Verpackungshersteller, der aufgrund seiner vielfältigen Aktivitäten in punkto Nachhaltigkeit im EcoVadis Sustainability Rating jüngst sogar Platin Status erreichen konnte, führt am ersten Tag durch die Panel Diskussion „Blister Packaging: Advancing toward sustainable solutions” – und informiert zusätzlich auf seinem Stand B2 über seine nachhaltigen Lösungen, die in der Branche neue Maßstäbe gesetzt haben.

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Gesundheitsdaten nutzen: Eine große Chance für alle

30.05.2025

„Gesundheitsdaten umfassend nutzen, Versorgung zielgerichtet verbessern.“ Mit der Frage, wie beides gelingen kann, beschäftigte sich eine Expertenrunde bei einem „Innovationsevent“ in Berlin – in Vorträgen, Workshops und Diskussionsrunden. Bei jedem dieser Formate zeigte sich: Es gibt eine entscheidende Zutat, um die Digitalisierung im Gesundheitswesen tatsächlich auf eine neue Stufe zu heben.

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Science in Science Fiction | Teil 1: Prophezeiungen und Prognosen | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 5 | Seite 388-391 (2025)

30.05.2025

Außerirdisches Leben, Roboter, Androiden und künstliche Intelligenz, neue Formen der Kommunikation und überlichtschneller Raumflug, das sind einige der wichtigsten und beliebtesten Sujets der Science Fiction (SF). Hier scheinen auch die Hauptkomponenten (Natur-)Wissenschaft und Dichtung am engsten beieinander zu stehen.

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Technologietransfer in der Pharmaindustrie | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 4 | Seite 374-381 (2025)

28.05.2025

Der Umgang mit Technologie aus extern gewonnenem Wissen hat hinsichtlich der Wettbewerbsfähigkeit von Unternehmen in der heutigen Zeit einen hohen Stellenwert. Insbesondere der Transfer von Forschungsergebnissen und Produktentwicklungen aus forschenden Institutionen in wirtschaftlich agierende Unternehmen beschäftigt die Industrie branchenübergreifend.

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Wer Innovationen will, muss Forschung und Entwicklung möglich machen. SVR-Gutachten fehlt der Blick über den eigenen Tellerrand.

28.05.2025

Anlässlich des vorgestellten Gutachtens des Sachverständigenrats Gesundheit & Pflege „Preise innovativer Arzneimittel in einem lernenden Gesundheitssystem“ weist Pharma Deutschland auf den Einfluss des Preisniveaus von Arzneimitteln auf Investitionen in Forschung und Entwicklung am Standort Deutschland hin. Dorothee Brakmann, Hauptgeschäftsführerin von Pharma Deutschland, betont, dass die Preise von Arzneimitteln einen großen Einfluss auf die zukünftige Höhe der Investitionen in Forschung und Entwicklung haben.

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75 Jahre FCI: Spitzeninvestitionen in Forschung und Bildung Innovationskraftwerk Chemie- und Pharma-Industrie läuft auf Hochtouren

28.05.2025

Mit einer Rekordsumme stärkt die deutsche chemisch-pharmazeutische Industrie ihren Weg in die Zukunft: Die Investitionen der Branche in Forschung und Entwicklung (FuE) liegen 2025 bei 16,5 Milliarden Euro prognostiziert der Verband der Chemischen Industrie (VCI) - so viel wie nie. Über 60 Prozent der Gelder für FuE kommen dabei aus der Pharma-Industrie. Auch die Aufwendungen des Fonds der Chemischen Industrie (FCI) für Bildung steigen auf einen Spitzenwert: Im laufenden Jahr investiert der FCI, der in diesem Jahr sein 75. Bestehen feiert, rund 14 Millionen Euro.

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Innovation und Zusammenarbeit: Körber stellt neue Software-Produkte auf der Software Pharma Open zur Digitalisierung der Pharmaproduktion vor

28.05.2025

IT-Experten aus der Pharma-, Biotech- sowie Zell- & Gentherapie-Branche trafen sich letzte Woche in Hamburg zur Software Pharma Open. Die von Körber ausgerichtete Anwenderkonferenz unter dem Motto „Max your PAS-X factor“ unterstützt Kunden dabei, den Nutzen ihres PAS-X MES-Systems zu maximieren, die neuesten Entwicklungen der PAS-X-Softwarelösungen kennenzulernen und mit ihrem Feedback die Zukunft der Software mitzugestalten.

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Syntegon erzielt Rekordergebnis in 2024

27.05.2025

Die Syntegon-Gruppe, ein führender strategischer Partner der globalen Pharma-, Biotech- und Lebensmittelindustrie, hat im Geschäftsjahr 2024 ein Rekordergebnis erzielt. Angetrieben von ihrer neu lancierten, auf Wachstum, operative Exzellenz und...

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Multiparticulates | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 4 | Seite 368-373 (2025)

27.05.2025

Modern Oral Drug Products for our Society – Part 2,2: DoE case studies for process development and optimisation

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Zukunftsaufgabe Arzneimittelerstattung: Das AMNOG weiterentwickeln

27.05.2025

Der Sachverständigenrat Gesundheit und Pflege hat sich mit Arzneimittelpreisen beschäftigt. Dabei schlägt er Vieles vor, was das bestehende Erstattungsrecht (AMNOG) längst kann: Zum Beispiel die strikte Orientierung der Preise am Zusatznutzen oder die Berücksichtigung neuer Evidenz in der Nutzenbewertung. Die vorgeschlagene Einführung eines Gesamtbudgets für innovative Arzneimittel verlässt dagegen den Boden eines nutzenorientierten Systems und führt in der Konsequenz zu Rationierung. Auch die drastische Verschärfung des Umgangs mit seltenen Erkrankungen würde zu einer massiven Gefährdung der Versorgung in einem besonders sensiblen Bereich führen.

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Biosimilars schaffen Quadratur des Kreises

27.05.2025

10 Jahre AG Pro Biosimilars: Mehr Therapien für weniger Kosten Vor zehn Jahren gründete sich die AG Pro Biosimilars. Seitdem sparte das Gesundheitssystem 9,5 Milliarden Euro durch den Einsatz von Biosimilars. Seit 2015 ist die Anzahl verfügbarer Biosimilar-Wirkstoffe von 5 auf 22 angewachsen. Millionen Patientinnen und Patienten profitieren durch den frühzeitigen Zugang zu hochmodernen Therapien.

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Diagnostika in der frühen Nutzenbewertung? | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 4 | Seite 362-366 (2025)

26.05.2025

Es ist umstritten, ob die frühe Nutzenbewertung gem. § 35a SGB V auf Diagnostika wie Kontrastmittel überhaupt Anwendung findet. Die Anwendung der frühen Nutzenbewertung auf Diagnostika ist nicht ausdrücklich geregelt. Der Gesetzgeber hatte lediglich therapeutische Arzneimittel im Blick, da der Zusatznutzen sich auf den therapeutischen Nutzen bezieht. Dementsprechend gibt es keine Hinweise darauf, dass die Regelungen für therapeutische Arzneimittel auf Diagnostika entsprechend Anwendung finden.

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Ecolab Life Sciences Opens New State-of-the-Art Bioprocessing Applications Laboratory in Pennsylvania, US

26.05.2025

Ecolab Life Sciences has officially opened its new US Bioprocessing Applications Laboratory in King of Prussia, Pennsylvania. The new facility is designed to support biopharma customers with applications and process development for the purification of biotherapeutic molecules, providing comprehensive technical support to biopharmaceutical companies and contract manufacturers operating from small-scale to full commercial production. This new development location is well positioned in the Eastern U.S., close to many large pharmaceutical operations and a hub of bioprocessing innovation.

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Lungenkrebs: Der beste Weg zur genomischen Testung

26.05.2025

Gemeinsam mit drei weiteren Ärzt:innen arbeitet der Lungenkrebs-Spezialist Dr. Jan-Philipp Weber in einem Medizinischen Versorgungszentrum (MVZ) in Köln. Im Interview berichtet er, weshalb er als Onkologe mit dem Nationalen Netzwerk genomische Medizin Lungenkrebs (nNGM) zusammenarbeitet, wie diese Partnerschaft aussieht und welche Folgen das für seine Patient:innen hat.

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Pharmazeutische Gase | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 4 | Seite 356-361 (2025)

23.05.2025

Um ein pharmazeutisches Gas in die Kategorie „monografiertes Gas“ oder in die Kategorie „Gas mit Produktkontakt“ einstufen, muss zuvor festgelegt werden, wo dieses Gas im Herstellungsprozess eingesetzt wird. Ein risikobasierter Ansatz zur Entscheidungsfindung hat sich hierfür bewährt.

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Mehr klinische Studien – mehr Zukunft

23.05.2025

Kranke Menschen von heute mit der Medizin von morgen behandeln: Das ist das Versprechen von klinischen Studien. Denn sie machen Behandlungen mit Innovationen möglich, die oft erst Jahre später eine Zulassung erhalten. In Deutschland könnten viel mehr Studien durchgeführt werden; das forschende Pharmaunternehmen AstraZeneca etwa würde die Zahl der Studienaktivitäten im Land gerne verdoppeln. Doch dafür fehlt momentan die Infrastruktur. Eine Umfrage zeigt: Am Willen der Ärzt:innen liegt es nicht.

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Syntegon Pharmatag 2025: Erfolg durch Zusammenarbeit

23.05.2025

Am 20. und 21. Mai 2025 veranstaltete Syntegon, ein führender strategischer Partner der globalen Pharma-, Biotechnologie- und Lebensmittelindustrie, die 10. Ausgabe des branchenführenden Pharmatags. Eine Rekordzahl von mehr als 350 Kunden, Partnern, Innovatoren und führenden Experten aus aller Welt war der Einladung von Syntegon zu dieser Veranstaltung gefolgt. „Eine enge Zusammenarbeit zwischen Kunden und Technologieanbietern ist wichtiger denn je – insbesondere bei der Entwicklung von erfolgskritischen Lösungen für die Pharma- und Biotech-Industrie“, sagte Torsten Türling, CEO der Syntegon-Gruppe. „Die vielen erfolgreichen Beispiele, die auf dem Pharmatag vorgestellt wurden, belegen dies eindeutig. Was Syntegon wirklich auszeichnet, ist unser unerschütterliches Bekenntnis zu Partnerschaften.“

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Fette Compacting investiert in die Zukunft: Spatenstich für das neue Customer Development Center

23.05.2025

Mit dem Spatenstich am 22.05.2025 markierte Fette Compacting den Beginn des strategischen Bauprojekts am Hauptsitz in Schwarzenbek: das neue Customer Development Center mit dem Projektnamen CDC’25. Das moderne Innovationszentrum wird ein zentraler Baustein der Weiterentwicklung vom Maschinenbauer zum Prozesspartner für die pharmazeutische Industrie.

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Initiative Studienstandort Deutschland weist auf Dringlichkeit eines weiteren Ausbaus der klinischen Forschung hin

22.05.2025

Alljährlich ist der 20. Mai der internationale Tag der klinischen Forschung, ausgerufen vom European Clinical Research Infrastructures Network (ECRIN). Er würdigt den vielfältigen Nutzen, den die Durchführung klinischer Studien mit Patientinnen und Patienten stiftet.

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Touchlight Wins ISPE Facility of the Year Award for Innovation, Recognised for Revolutionary dbDNA™ Manufacturing at Morelands Facility

22.05.2025

Touchlight, a pioneering leader in synthetic DNA technology, is proud to announce that its Morelands Facility has been named the 2025 Innovation Winner in the prestigious International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) Facility of the Year Awards (FOYA). This distinguished recognition highlights Touchlight’s groundbreaking approach to DNA manufacturing and underscores its commitment to innovation, sustainability, and operational excellence.

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CMC und GMP – Update | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 4 | Seite 351-355 (2025)

22.05.2025

Analytische Verfahrensentwicklung und Validierung in der Qualitätskontrolle – Teil?2*)

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CARBOGEN AMCIS erhält GMP-Zertifizierung nach erfolgreicher ANSM-Inspektion für seine Produktionsstätte für aseptische Arzneimittel

21.05.2025

CARBOGEN AMCIS mit Sitz in der Schweiz, ein führendes Unternehmen für pharmazeutische Prozessentwicklung und Wirkstoffherstellung (API), freut sich, den erfolgreichen Abschluss der ersten Inspektion durch die...

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Ryvu Therapeutics to Present Clinical and Preclinical Data on RVU120 at the European Hematology Association Congress 2025 in June

21.05.2025

Ryvu Therapeutics (WSE: RVU), a clinical-stage drug discovery and development company focusing on novel therapies that address emerging targets in oncology, today announced it will present RVU120 data, including one oral presentation and four poster presentations, at the 2025 European Hematology Association Congress (EHA), June 12-15, 2025 in Milan, Italy.

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Berichtspflichten für Nachhaltigkeit | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 4 | Seite 344-350 (2025)

21.05.2025

Der wirtschaftliche Erfolg und die Resilienz der Gesundheitssysteme können dauerhaft nur unter Einbeziehung der ökologischen Transformation gesichert werden, weshalb Gesundheit und Nachhaltigkeit gemeinsam gedacht werden müssen. Zudem verdeutlichen neue Studien, dass der Themenkomplex Gesundheits- und Klimaschutz auch konkrete Sicherheitsaspekte beinhaltet. So zeigt eine...

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Fraunhofer IPA: Smartes Sprühgerät erleichtert Malaria-Seuchenbekämpfung

20.05.2025

Im Kampf gegen Malaria schwärmen vielerorts auf der Welt Helfer aus und versprühen ein Insektizid in Wohnhäusern. Die Daten, die sie nach dem Sprühen erheben, sollen künftig digital erfasst und übertragen werden. Das vermeidet unnötige Fehler und erleichtert die Planung künftiger Einsätze.

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Die Weichen sind auf Zukunft gestellt: Neuer CEO bei SÜDPACK

20.05.2025

Thorsten Seehars übernimmt ab sofort die Position des CEO bei SÜDPACK. Er folgt auf Erik Bouts, der die Unternehmensgruppe erfolgreich durch die letzten 6 Jahre führte und in seinen wohlverdienten Ruhestand geht.

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Verringerung von Scope-3-Emissionen | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 4 | Seite 338-343 (2025)

20.05.2025

Aktuell machen die Scope-3-Emissionen 80–90?% des gesamten CO2-Ausstoßes der Pharmabranche aus. Sie zu reduzieren, ist für die Unternehmen eine strategische Notwendigkeit. Der Beitrag erklärt, welche positiven Effekte die Bemühungen zur Dekarbonisierung über den Umweltaspekt hinaus für das Geschäft haben können.

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Neue Hoffnung im Kampf gegen Superbakterien: Völlig neues Molekül identifiziert

19.05.2025

Ein internationales Forschungsteam unter der Leitung der Universität Wien und des Helmholtz-Instituts für Pharmazeutische Forschung Saarland hat mit Saarvienin A ein neuartiges Glykopeptid-Antibiotikum entdeckt. Die Ergebnisse, die jetzt in der Fachzeitschrift Angewandte Chemie International Edition...

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Neuartige Digitale Labels von Schreiner MediPharm für klinische Studien

19.05.2025

Schreiner MediPharm präsentiert mit dem Digital Display Label eine zukunftsweisende Lösung zur digitalen Kennzeichnung von Prüfpräparaten in klinischen Studien. Die innovative Technologie hat das Potential, zukünftig herkömmliche Etiketten durch elektronische Labels mit digitaler Anzeige zu ersetzen. Dies ermöglicht einen Verzicht auf aufwendiges manuelles Re-Labeling, erlaubt eine signifikante Prozessoptimierung im Rahmen von klinischen Studien und trägt zur Verkürzung der Time-to-Market bei.

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ProBioGen Enters Agreement with Polpharma Biologics to Provide High-Performance Cell Line Development Services

19.05.2025

ProBioGen announced today an agreement with Polpharma Biologics, an international biotech company dedicated to the development and manufacture of biosimilars. Under this agreement ProBioGen will conduct high-performance cell line development services for Polpharma's biosimilar candidate, supporting their expanding pipeline.

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CVMP – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 4 | Seite 335-337 (2025)

19.05.2025

Der Wissenschaftliche Ausschuss für Tierarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, CVMP) tagt monatlich bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CVMP ist zuständig für die zentrale Zulassung von Tierarzneimitteln und -impfstoffen sowie für alle nachfolgenden Verfahren, wie Änderungen, Verlängerungen und Pharmakovigilanz. Dieser Beitrag liefert einen Einblick in die Sitzungen vom 11.–12.?Febr. und vom 11.–13.?März 2025.

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Kommunale Abwasserrichtlinie - EU-Parlament fordert neue Folgenabschätzung

16.05.2025

Das Europäische Parlament hat die Europäische Kommission dazu aufgefordert, die Kommunale Abwasserrichtlinie (KARL) noch einmal zu überdenken. In einem aktuellen Bericht zur Wasserresilienzstrategie fordert das Parlament eine neue Folgenabschätzung. Der Grund: Die bisherige Version der Richtlinie gefährdet die Versorgungssicherheit mit wichtigen Arzneimitteln – dieser Aspekt wurde bislang nicht ausreichend berücksichtigt.

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Der Countdown läuft: Ein Jahr bis zur interpack 2026!

16.05.2025

Die Verpackungswelt zu Gast in Düsseldorf! Schon jetzt, exakt zwölf Monate vor der interpack 2026, ist klar: Das Branchen-Highlight der internationalen Verpackungs- und Verarbeitungsindustrie wird ein echtes Schwergewicht. Das Messegelände ist bereits jetzt komplett ausgebucht. Rund 2.800 Aussteller aus aller Welt haben sich ihren Platz gesichert.

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PRAC – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 4 | Seite 332-334 (2025)

16.05.2025

Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz...

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DGRA-Förderpreis 2025 an Dr. Thilo Nölke verliehen

15.05.2025

Die Auszeichnung ging an Dr. Thilo Nölke für seine Masterarbeit im Studiengang "Drug Regulatory Affairs" (MDRA) mit dem Titel: Veterinary Regulatory Measures to Counteract Antimicrobial Resistance in Germany and on EU Level

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Pro Generika begrüßt Ministerin Warken – und sieht Chance für stabile Arzneimittelversorgung

15.05.2025

Mit Nina Warken beginnt eine neue Phase in der Gesundheitspolitik. Pro Generika gratuliert zum Amtsantritt – und ist zuversichtlich, dass sie die strukturellen Herausforderungen in der Arzneimittelversorgung beherzt angehen wird.

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Klimaeffizienz und regionale Verantwortung: Takeda eröffnet Biomasseheizwerk in Singen

15.05.2025

Mit einem Festakt und einem energiepolitischen Fachgespräch mit Gästen aus Politik und Wirtschaft hat Takeda heute am Produktionsstandort Singen sein Biomasseheizwerk offiziell eingeweiht. Die neue Anlage ist ein wichtiger Bestandteil der Nachhaltigkeitsstrategie des weltweit tätigen Unternehmens. Mit dem Projekt verbindet Takeda regionale Energieversorgung, messbaren Klimaschutz und langfristige Perspektiven zur Reduktion von CO?-Emissionen um bis zu 80 Prozent am Standort Singen.

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PDCO – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 4 | Seite 328-331 (2025)

15.05.2025

Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die eingereichten pädiatrischen Prüfkonzepte (Paediatric Investigation Plans, PIP) bzw. die Freistellungsanträge von PIP (Waiver) bewertet. Später prüft er, ob alle Studien gem. PIP tatsächlich durchgeführt wurden (Compliance Check). In diesem Beitrag werden die Empfehlungen des PDCO aus der Sitzung vom 28.–31.?Jan. 2025 zusammengefasst.

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Vom Labor zur Produktion: Fette Compacting und CMIC gehen strategische Partnerschaft ein

14.05.2025

Die Partnerschaft markiert einen Meilenstein in der Umsetzung der neuen Strategie „Together – from lab to production“ von Fette Compacting und stärkt die Position des Unternehmens als ganzheitlicher Prozesspartner.

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Kommunalabwasserrichtlinie (KARL): Europäisches Parlament fordert neue Abschätzung der Folgen für die Arzneimittelbranche

14.05.2025

Pharma Deutschland begrüßt den Beschluss des Parlamentes als wichtiges Signal für eine notwendige Überarbeitung der KARL.

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Gemeinsame Pressemitteilung von BPI, PPTA und vfa: Dringender Handlungsbedarf bei der Versorgung mit Blutplasmaprodukten

14.05.2025

Die Versorgung mit lebenswichtigen Blutplasmaprodukten ist zunehmend gefährdet. Denn der Bedarf an diesen essenziellen Arzneimitteln steigt schneller als die in Deutschland mit Hilfe von Spendern gesammelte Plasmamenge.

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COMP – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 4 | Seite 326-327 (2025)

14.05.2025

Der Ausschuss für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) dankte bei seiner Sitzung vom 21.–23. Jan. 2025 bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur EMA in Amsterdam (EMA) dem bisherigen Mitglied Dinko Vitezic für Kroatien für dessen Beiträge und verabschiedete folgende Voten...

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Verleihung der Walter Cyran-Medaille an Prof. Burkhard Sträter

13.05.2025

Mit dieser Auszeichnung ehrt die DGRA e. V. Prof. Sträter für sein herausragendes und langjähriges Engagement im Bereich des Arzneimittel- und Medizinprodukterechts sowie für seinen prägenden Einfluss auf die Weiterentwicklung des Fachgebiets Regulatory Affairs in Deutschland und Europa.

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FDA: mehr unangekündigte Inspektionen auch außerhalb der USA

13.05.2025

Von nun an könnten mehr ausländische Inspektionen ohne Vorwarnung stattfinden - so wie es die FDA in den USA bereits tut. Diese Entscheidung baut auf einem Pilotprogramm auf, das die FDA in Indien und China getestet hat.

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Mit Pharma geht mehr! Zeit für neue Impulse in der Gesundheitspolitik

13.05.2025

Der Bundestag hatte vergangene Woche Friedrich Merz (CDU) im zweiten Wahlgang zum zehnten Bundeskanzler der Bundesrepublik Deutschland gewählt. Pharma Deutschland begrüßt, dass die neue Regierung nun offiziell ihren Dienst aufnimmt.

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Last Patient Successfully Completes Treatment in OLE Study

13.05.2025

Last Open-Label Extension (OLE) study patient successfully completes 12-month treatment period

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CHMP und CMDh – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 4 | Seite 320-325 (2025)

13.05.2025

Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 24.–27. März 2025 bei der europäischen Arzneimittel-Agentur EMA in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt...

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Innovationsrückstand bei Arzneimitteln: Deutschland deutlich hinter den USA

12.05.2025

Deutschland bietet in Europa eine sehr gute Verfügbarkeit zugelassener Arzneimittel. Im internationalen Vergleich zeigt sich jedoch ein klarer Innovationsrückstand gegenüber den USA.

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BioNTech veröffentlicht Ergebnisse für das erste Quartal 2025 sowie Informationen zur Geschäftsentwicklung

12.05.2025

Weiterentwicklung der Onkologie-Pipeline vorangetrieben mit strategischem Fokus auf zwei tumorübergreifende (Pan-Tumor-)Programme: Immunmodulator-Kandidat BNT327, ein gegen PD-L1 und VEGF-A1 gerichteter bispezifischer Antikörper, und mRNA-Krebsimmuntherapie-Kandidaten

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Sterilisation von Euterinjektoren und mögliche Auswirkungen auf die Polymer Integrität

12.05.2025

Sterile Packmittel sind entscheidend für die Wirksamkeit von Wirkstoffen. Die richtige Bestrahlungsart und -dosis sind wichtig, um die Polymerintegrität und damit Produktqualität zu gewährleisten. Was es hier benötigt, erfahren Sie hier!

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Nachhaltigkeitsbericht 2024 – Unser Weg: nachhaltig, verantwortungsvoll, zukunftssicher

12.05.2025

Als global agierendes Familienunternehmen übernimmt Vetter Verantwortung - für seine Mitarbeitenden, für den Schutz unserer Umwelt und für die Gesundheit von Millionen Menschen. Der Nachhaltigkeitsbericht 2024 dokumentiert unsere Fortschritte, Herausforderungen und langfristigen Ziele.

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Das neue europäische Einheitspatentsystem | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 4 | Seite 314-319 (2025)

09.05.2025

Teil 1: Überblick und wichtige übergeordnete Themen der Anfangszeit

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Elektronische Patientenakte (ePA) bundesweit gestartet

09.05.2025

Pharma-Deutschland-Hauptgeschäftsführerin Dorothee Brakmann: „Eine ePA muss so selbstverständlich werden wie ein Onlinebanking-Account!“

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Evotec SE reports Q1 2025 results: Paving the way for 2025 growth in soft market environment

09.05.2025

Evotec SE today announced its financial results for Q1 2025, highlighting progress in strategic partnerships and implementation of measures to generate sustainable profitable growth.

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Trusted Source für digitale Gebrauchsinfos | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 4 | Seite 310-313 (2025)

08.05.2025

In der modernen, digital geprägten Welt ist der Zugang zu Gesundheitsinformationen über das Internet zu einem wesentlichen Bestandteil der Patientenversorgung geworden. Diese Entwicklung ermöglicht es Patienten, rasch und unkompliziert auf wertvolle Informationen über Arzneimittel zuzugreifen, was das Potenzial hat, die Patientensicherheit zu erhöhen und das Verständnis für die eigene Medikation zu vertiefen.

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Sartorius-Aufsichtsrat verlängert Bestellung von Vorstandsmitglied Alexandra Gatzemeyer

08.05.2025

Der Aufsichtsrat der Sartorius AG hat in seiner Sitzung beschlossen, die...

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Digitale Gebrauchsinformationen | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 4 | Seite 303-308 (2025)

07.05.2025

Electronic Product Information (ePI) ist der internationale Begriff für die digitalen Versionen von pharmazeutischen Produktinformationen, welche u. a. die Fach- und Gebrauchsinformationen enthalten. Es handelt sich hierbei um...

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Merck will mit vereinbarter Akquisition von SpringWorks Therapeutics nachhaltiges Wachstum seines Healthcare-Geschäfts beschleunigen

07.05.2025

Merck und SpringWorks Therapeutics gaben heute den Abschluss einer endgültigen Vereinbarung zur Akquisition von SpringWorks durch Merck bekannt.

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Gemeinsame Pressemitteilung von KKS-Netzwerk, Deutscher Hochschulmedizin, BPI, BVMA und vfa: Überarbeitete Empfehlungen zur Gesamtleistungsrechnung bei klinischen Prüfungen sollen helfen den Start von klinischen Prüfungen zu beschleunigen

07.05.2025

Am 5. Mai 2025 haben fünf mit dem klinischen Studienwesen in Deutschland befasste Organisationen eine neue Fassung der „Gemeinsamen Empfehlungen zur...

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G-BA und IQWiG – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 4 | Seite 296-302 (2025)

06.05.2025

Frühe Nutzenbewertung und arzneimittelbezogene Beschlüsse im März?2025

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Evotec verkündet starke Fortschritte in strategischer Kollaboration mit Bristol Myers Squibb im Bereich Protein Degradation

06.05.2025

Wichtige wissenschaftliche Erfolge treiben die Erweiterung der Pipeline von Molecular Glue Degraders für ungedeckte medizinische Bedürfnisse voran...

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Boehringer Ingelheim kündigt Nachfolge der Vorsitzenden des Gesellschafterausschusses und der Unternehmensleitung an

06.05.2025

Der Gesellschafterausschuss von Boehringer Ingelheim hat folgende Veränderungen im Gesellschafterausschuss und in der Unternehmensleitung bekannt gegeben...

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Wie Pflanzen Wärme messen | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 4 | Seite 292-295 (2025)

05.05.2025

Pflanzen sind wie alle Organismen sowohl biotischen wie abiotischen Stressfaktoren ausgesetzt, die nicht zuletzt auch bei Nutzpflanzen zu einer Minderung des Ertrags führen können. Verschiedene Mechanismen wie etwa...

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EsoCap to Present Key Phase II Results on Novel Drug Delivery System in Eosinophilic Esophagitis at DDW 2025

05.05.2025

EsoCap AG today announced the highly anticipated presentation of data from the ACESO Phase II study at Digestive Disease Week (DDW) 2025, taking place May 3–6 in San Diego, USA. The oral presentation, delivered by Prof. Evan Dellon of the University of North Carolina at Chapel Hill, will highlight key findings on the safety, adherence, and satisfaction associated with EsoCap’s novel drug delivery system for eosinophilic esophagitis (EoE). This presentation is scheduled for May 3, 2025, from 4:00 to 5:30 pm in the session titled “What’s New in Eosinophilic Esophagitis?”

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Klinische Studien: Forschung an den Arzneimitteln von morgen

05.05.2025

Über 5.300 klinische Studien sind weltweit im Jahr 2024 neu gestartet worden – jeweils rund ein Drittel davon in den USA und China. Schwerpunkte der Forschung sind Onkologie, Immunologie, Neurologie und Herzkreislauf-Erkrankungen. Fast die Hälfte der neu gestarteten Studien adressieren seltene Erkrankungen.

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Impfen ist Prävention par Excellence

02.05.2025

Führende Impfstoffhersteller fordern bessere Rahmenbedingungen zur Gesundheitsprävention und eine stärkere Fokussierung auf die Erhöhung der Impfquoten in Deutschland.

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Merck will mit vereinbarter Akquisition von SpringWorks Therapeutics nachhaltiges Wachstum seines Healthcare-Geschäfts beschleunigen

02.05.2025

Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, und SpringWorks Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SWTX), gaben heute den Abschluss einer endgültigen Vereinbarung zur Akquisition von SpringWorks durch Merck bekannt. SpringWorks mit Sitz in Stamford im US-Bundesstaat Connecticut ist auf schwere seltene Erkrankungen und Krebs spezialisiert und hat bereits Produkte am Markt.

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Labor Berlin setzt auf Massenspektrometrie von Roche

30.04.2025

Roche Diagnostics und Labor Berlin geben die Installation des weltweit ersten vollautomatisierten Systems für die Massenspektrometrie (cobas® i 601 Mass Spec Lösung) bekannt. Dieses innovative System markiert einen bedeutenden Meilenstein in der Diagnostik, indem es klinische Massenspektrometrie-Tests in Routinelaboren zugänglich macht.

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From Innovation to Implementation: Highlights of PHARMAP’s 5th Anniversary Edition

30.04.2025

What happens when over 300 pharmaceutical leaders from across Europe and beyond gather in Berlin? Insightful discussions, strategic collaboration and opinions exchange — all under one roof. The 5th edition of the...

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Biotech-Firma mit Fokus auf Übergewicht: Wir streben einen Vertragsabschluss innerhalb weniger Jahre an

30.04.2025

Das in Dänemark gegründete Biotech-Unternehmen Pila Pharma verfolgt das Ziel, in den kommenden Jahren eine Partnerschaft einzugehen oder übernommen zu werden. Kurzfristig liegt der Fokus auf der Weiterentwicklung eines vielversprechenden neuen Arzneimittelkandidaten zur Behandlung von Übergewicht und Diabetes.

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e-Compliance-Anforderungen für Laborgeräte | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 3 | Seite 275-281 (2025)

30.04.2025

Die Umsetzung regulatorischer e-Compliance-Anforderungen in pharmazeutischen Laboren ist oft ungenügend. Verantwortliche kämpfen mit unzureichend implementierten Funktionalitäten und improvisierten organisatorischen Lösungen. Die Wahl des ...

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MULTIVAC Group erweitert Geschäftsführung: Dr. Johannes Epple wird Geschäftsführender Direktor und Chief Financial Officer

29.04.2025

Mit Wirkung zum 01.07.2025 wird Dr. Johannes Epple (41) zum Geschäftsführenden Direktor und Chief Financial Officer (CFO) der MULTIVAC Group ernannt. In seiner neuen Funktion verantwortet er die Bereiche Corporate Finance, Controlling Production Companies, Controlling Sales Companies, Treasury und Corporate IT.

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Kommunalabwasserrichtlinie – zu kurz gedacht? Pharma Deutschland bezieht Stellung zu den Aussagen des Deutschen Städtetags

29.04.2025

Pharma Deutschland bezieht Stellung zu den am 15. April 2025 getätigten Aussagen des Hauptgeschäftsführers des Deutschen Städtetags, Helmut Dedy. Zur Debatte stehen u.a. die Fragen, ob die Kosten der Kommunalabwasserrichtlinie gerechtfertigt sind und wie viel Bürokratie mit der Umsetzung der Richtlinie verbunden ist.

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Neurizon Strengthens Leadership Team with Strategic Regulatory and Scientific Appointments

29.04.2025

Neurizon® makes three key executive appointments: Ms Kathryn Williams as Chief Regulatory Officer, Dr Jeffrey M. Brown as Chief Scientific Advisor, and Dr Chris Freitag as Chief Medical Advisor

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Benefits and Limitations of Species Identification | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 3 | Seite 282-285 (2025)

29.04.2025

Microbial contaminants can have a huge impact on product safety. Thus, microbiological testing is required for many products and production processes. Good production hygiene is of the utmost importance for contamination control of pharmaceutical manufacturing processes for sterile and non-sterile drugs. In Chapter?5.1.4 the European Pharmacopeia suggests microbiological limits for final products. However, for environmental monitoring there are no detailed requirements for specific organisms. The question arises, to what level an isolate from the manufacturing environment should be identified. How beneficial is species identification? Is it always necessary to have a name for an isolated contaminant in production processes?

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Capricorn Scientific and florabio Join Forces to Revolutionize Cell Culture Media in Biotech and Vaccine Industry with Animal-Free, High-Yield Solutions

28.04.2025

Capricorn Scientific GmbH, a leading provider of sterile cell culture media and animal-free powders for the biotech and diagnostics industries, proudly announces an...

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Evotec SE unveils new strategy and provides 2025 guidance bolstered by strong Q4 2024 results

28.04.2025

Evotec sharpens focus on pioneering drug discovery and charts clear path toward sustainable profitable growth

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Eleva Publishes Evidence of Immunomodulation and Neuroprotection Using its Factor H Biological Therapy in Preclinical Dry AMD Study

28.04.2025

Eleva, a pioneer in discovering and developing previously inaccessible biologics based on a breakthrough technology platform, announced today the publication of...

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Konsequenzen von NIS-2 | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 3 | Seite 270-274 (2025)

28.04.2025

Stillstehende Produktionslinien von wichtigen Medikamenten, Diebstahl von Rezepturen und Gefährdung der Versorgungssicherheit – das sind potenzielle Gefahren. Die Auswirkungen...

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STERILINE VERSTÄRKT AUF DER PHARMINTECH 2025 IHRE MARKTPRÄSENZ UND ZEIGT EINE KOMPAKTE MASCHINE, DIE DURCH AGILITÄT UND FLEXIBILITÄT BESTICHT

24.04.2025

Steriline, ein hoch spezialisiertes Unternehmen, das auf die Herstellung von Komplettlinien für die aseptische Verpackung von injizierbaren und ophthalmischen Produkten für...

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Chemeleon to Collaborate with Mayo Clinic to Finalize Ultra-Rapid Assay, Opens $10M Series A

24.04.2025

Chemeleon, a disruptive innovator in diagnostic technology, today announced a collaboration with Mayo Clinic to complete development and clinical validation of their ultra-rapid, instrument-free assay poised to redefine point-of-care (POC) testing in emergency settings. This collaboration will focus on clinical optimization of Chemeleon’s flagship high-sensitivity cardiac troponin (hs-cTn) assay and explore the application of their platform technology to other acute care conditions beyond cardiac care. Coinciding with this milestone, the company has opened a $10M Series A funding round to help bring this transformative technology to market.

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AATec Medical Secures EUR 4 Million to Advance Lead Respiratory Drug Candidate to Clinical Development

24.04.2025

Funding from SPRIND and Family Offices accelerates preparation of ATL-105 for clinical development in lead indication non-CF related bronchiectasis by 2026

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Neue Erkenntnisse zur T-Zell-Erschöpfung

24.04.2025

Auch bei unkomplizierten Infektionen stellt der Körper sich schon zu Krankheitsbeginn auf einen potenziell schweren Krankheitsverlauf ein. Dies haben Forschende der Technischen Universität München (TUM) und von Helmholtz Munich herausgefunden. Das Team konnte zeigen, dass der Körper zu Beginn unkomplizierter Erkrankungen auch spezielle T-Zellen bildet, die bislang nur bei chronischen, schweren Infektionen und in Tumoren nachgewiesen worden waren.

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Gesundheitsversorgung in der Kritik

23.04.2025

Anlässlich der Konferenz „Health4EU – ZukunftsDialog Europäische Gesundheit“, die vom Tagesspiegel in Partnerschaft mit Pharma Deutschland ausgerichtet wurde, präsentierte das Markt- und Meinungsforschungsinstitut Civey Ergebnisse aus aktuellen Befragungen zur Gesundheitsversorgung.

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Boehringer Ingelheim hat 2024 mehr Patienten erreicht und bereitet Markteinführung neuer Medikamente vor?

23.04.2025

Zahl der erreichten Patienten erhöhte sich im Jahr 2024 um 8 % auf 66 Millionen...

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KI in der Klinischen Forschung | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 3 | Seite 265-269 (2025)

23.04.2025

Künstliche Intelligenz (KI) in der Medizin ist nicht Zukunftsvision, sondern Alltag. Die klinische Forschung bleibt hiervon nicht ausgenommen. Im Teststadium oder bereits operativ im Einsatz, wie z.?B. als Berichtsautor, in der Optimierung von Einschlusskriterien oder zur Qualitätskontrolle, werden sich KI-basierte Systeme demnächst auch im validierten Kontext bewähren. Technische Reife, Nutzungsbereiche und Integrationsmöglichkeiten entwickeln sich rasant. Chancen und Grenzen der KI-Anwendung sind daher kontinuierlich im Hinblick auf ihre Validität hin zu evaluieren. Es ist an der Zeit, sich mit KI in der klinischen Forschung auseinanderzusetzen.

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Dr. Alfred Merz Appointed Chief Executive Officer of ProBioGen

22.04.2025

ProBioGen announces the appointment of Dr. Alfred Merz, PhD, as Chief Executive Officer (CEO), effective April 1, 2025. Dr. Merz, who previously served as Chief Operating Officer (COO) and interim CEO, now assumes full leadership of the company.

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DIGA-Land Deutschland: Kein Tempolimit für Innovationen!

22.04.2025

"Deutschland muss in der Digitalisierung des Gesundheitswesens dringend aufholen. Dazu brauchen wir regulatorische Rahmenbedingungen, die Innovationen ermöglichen – nicht solche, die sie ausbremsen. Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) sind ein zentraler Bestandteil einer modernen und zukunftsfähigen Patientenversorgung in Deutschland."

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Resilienz deutscher Pharmastandorte | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 3 | Seite 262-264 (2025)

22.04.2025

Die US-Regierung plant protektionistische Maßnahmen, um die Pharmaproduktion zurück in die USA zu verlagern. Diese bedrohen die deutsche Pharmaindustrie und insbesondere die Versorgungssicherheit. Um diesen Herausforderungen zu begegnen, muss die Bundesregierung eine strategische Neuausrichtung vornehmen: die Stärkung des Pharmastandorts Deutschland, eine engere europäische Zusammenarbeit und die Diversifizierung internationaler Handelsbeziehungen. Nur so kann die Resilienz der deutschen Pharmaindustrie langfristig gesichert werden.

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Medizinische Register: Schlüssel für die Medizin von morgen

17.04.2025

Bei der Fachtagung „Forschung anders gedacht: Können Registerdaten die Evidenzlücken von morgen schließen?“ hat Pharma Deutschland die zentrale Bedeutung medizinischer Register für den Forschungsstandort Deutschland hervorgehoben. Für eine optimale Nutzung dieser Daten braucht es jedoch einen klaren gesetzlichen Rahmen.

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Wacker Biotech gibt strategische Zusammenarbeit mit RNAV8 Bio zur Verbesserung der Entwicklung von mRNA-Therapeutika bekannt

17.04.2025

Wacker Biotech, ein führender Auftragshersteller (CDMO) für Biopharmazeutika und hundertprozentige Tochter der Wacker Chemie AG, hat eine strategische Zusammenarbeit mit RNAV8 Bio, einem Pionier des mRNA-Engineerings mit Sitz in Boston, bekannt gegeben. Ziel der Zusammenarbeit ist es, die Entwicklung und Produktion von mRNA-basierten neuartigen Therapien für die Biopharmaindustrie voranzutreiben.

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Biofilme in Pharmawasseranlagen | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 3 | Seite 256-260 (2025)

17.04.2025

Wasser ist einer der wichtigsten Ausgangstoffe für die Herstellung von Arzneimitteln und hat einen entscheidenden Einfluss auf die Produktqualität. Deshalb unterliegt es definierten Qualitätskriterien. Diese Qualitätskriterien gilt es im Routinebetrieb zu überwachen und einzuhalten. Dabei wird ...

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CCL Faubel feiert 170-jähriges Jubiläum

16.04.2025

Dank kleiner Etiketten mit großem Inhalt wurde aus dem Melsunger Unternehmen ein Global Player.

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SHL Medical opens new US$220 million manufacturing facility in the US to serve growing autoinjector market

16.04.2025

SHL Medical, a global leader in the design, development, and manufacturing of advanced self-injection solutions, has officially inaugurated its new state-of-the-art manufacturing facility in North Charleston, South Carolina. This strategic expansion marks a significant milestone in the Swiss-based company’s global growth, reinforcing its commitment to meeting the increasing worldwide demand for autoinjectors, most notably used in the cardiometabolic sector.

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Neue Führungsspitze bei der Andreas Hettich GmbH

16.04.2025

Die Hettich Group läutet eine neue Ära der Führung ein und strukturiert ihr Managementteam für langfristiges Wachstum und Innovation neu. Nach zwei Jahrzehnten erfolgreicher Führung durch die Familie Eberle setzt das Unternehmen ab dem 1. April 2025 eine zukunftsorientierte Neuausrichtung um.

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ITM Appoints Dr. Celine Wilke as Chief Medical Officer

16.04.2025

ITM Isotope Technologies Munich SE (ITM), a leading radiopharmaceutical biotech company, today announced the appointment of Celine Wilke, MD, as Chief Medical Officer. Dr. Wilke holds nearly 20 years of industry experience, most...

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Outsourcing im GxP-Umfeld | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 3 | Seite 249-255 (2025)

16.04.2025

Outsourcing generiert Mehrwert und wird häufig und intensiv genutzt – dies gilt insbesondere im hochregulierten Umfeld der Pharmaindustrie. Auf das Outsourcing bezogen stellen sich jedoch einige Fragen, die bei Betrachtung der Art und Weise wie Themen an externe Partner vergeben werden von signifikanter Relevanz sind.

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Pharma Deutschland: Gesundheitsversorgung in der Kritik | Aktuelle Umfragen zeigen Unzufriedenheit mit Infrastruktur und Digitalisierung des Gesundheitswesens

15.04.2025

Anlässlich der Konferenz „Health4EU – ZukunftsDialog Europäische Gesundheit“, die vom Tagesspiegel in Partnerschaft mit Pharma Deutschland ausgerichtet wurde, präsentierte das Markt- und Meinungsforschungsinstitut Civey Ergebnisse aus aktuellen Befragungen zur Gesundheitsversorgung.

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Lonza Implements its Simplified and Streamlined Operating Model

15.04.2025

Lonza has announced that its new simplified and streamlined operating model is effective from today. At its Investor Update in December 2024, Lonza announced its new One Lonza vision and strategy, centered around the Lonza Engine, which brings together the company’s unique core competencies that enable outstanding value creation.

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interpack 2026 ist ausgebucht – Hot Topics stehen fest

15.04.2025

Mit gut einem Jahr Vorlauf sind die Weichen für die interpack gestellt: Mit den Themen Smart Manufacturing, Innovative Materials und Future Skills stehen die Hot Topics fest und spiegeln die drängendsten Herausforderungen und Innovationstreiber der Branche wider. Die Besucherinnen und Besucher können sich wieder auf ein ausgebuchtes Messegelände freuen.

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Torpedo Pharmaceuticals AG’s Mission is to set a New Standard in Cancer Therapy with Innovative Radiopharmaceuticals

14.04.2025

Torpedo Pharmaceuticals AG aims to enhance oncology treatments through the innovative use of the radioisotope Tb-161. This therapeutic radionuclide delivers a significantly higher radiation dose to tumors compared to traditional options, potentially offering more efficient and targeted approach to cancer care.

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CureVac erhält positive Entscheidung zur Patentgültigkeit vom Europäischen Patentamt im Rechtsstreit mit BioNTech SE

14.04.2025

CureVac N.V., ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine neue Medikamenten­klasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab bekannt...

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Navigo Proteins Announces Strategic R&D Collaboration with SCK CEN to Develop Targeted Radiotheranostics

14.04.2025

Navigo Proteins GmbH, a leader in precision medicine and next-generation radiotheranostics, today announced a strategic research collaboration with SCK CEN, the Belgian Nuclear Research Centre. This partnership will focus on the preclinical development of next-generation radiotheranostics, using the Auger-electron emitting radioisotope Terbium (161Tb).

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PRAC – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 3 | Seite 246-248 (2025)

14.04.2025

Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) ist ein wissenschaftlicher Ausschuss der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA). Er überwacht und bewertet die Sicherheit von Humanarzneimitteln in der EU. Dieser Beitrag geht auf die Ergebnisse der PRAC-Sitzung vom 10.–13.?Febr. 2025 ein.

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Medigene reicht Patent für neuartiges NK-spezifisches TCR-Konstrukt beim Europäischen Patentamt ein

11.04.2025

Die Medigene AG ein immunonkologisches Plattformunternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung von T-Zell-Rezeptor (TCR)-gesteuerten Immuntherapien für die Behandlung von Krebs spezialisiert,...

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PDCO – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 3 | Seite 242-245 (2025)

11.04.2025

Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die eingereichten pädiatrischen Prüfkonzepte (Paediatric Investigation Plans, PIP) bzw. die Freistellungsanträge von PIP (Waiver) bewertet. Später prüft er, ob alle Studien gem. PIP tatsächlich durchgeführt wurden (Compliance Check). In diesem Beitrag werden die Empfehlungen des PDCO aus der Sitzung vom 10.–13.?Dez. 2024 zusammengefasst.

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Sartorius übernimmt Mikrogewebegeschäft MatTek von schwedischer BICO AB

11.04.2025

Akquisition erweitert Sartorius Zellkulturangebot um 3D-Mikrogewebemodelle und Primärzellen | MatTeks Lösungen ergänzen Sartorius-Portfolio für schnellere und effektivere Medikamentenentwicklung, wie zellanalytische Instrumente, Reagenzien und KI-Modelle

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Etimex | Eine Partnerschaft transformiert Pharmaverpackungen

10.04.2025

Die Unternehmen Faller Packaging, Perlen Packaging, Uhlmann Pac-Systeme und ETIMEX Primary Packaging haben sich zum Ziel gesetzt, die Verpackungen in der Pharmaindustrie nachhaltiger zu machen – ohne Kompromisse bei Qualität und Effizienz.

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Hugo Beck feiert 70 Jahre Verpackungsinnovation mit Open House Events

10.04.2025

Verpackungsmaschinenspezialist Hugo Beck feiert 2025 sein 70-jähriges Jubiläum. Zu diesem Anlass veranstaltet das Unternehmen am 7. und 8. Mai sowie am 14. und 15. Mai 2025 zwei Open Houses am Standort in Dettingen/Erms, nahe Stuttgart.

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vfa: Zum vorgelegten Koalitionsvertrag | Wichtige Weichenstellung für die Zukunft Deutschlands

10.04.2025

Gute Impulse für die Modernisierung des Landes | Fortschreibung der nationalen Pharmastrategie sinnvoll | Weiterentwicklung des AMNOG begrüßenswert

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Pharma Deutschland begrüßt den Koalitionsvertrag als Papier mit Potenzial

10.04.2025

Pharmadialog und Pharmastrategie werden fortgesetzt | Pharma-Deutschland-Hauptgeschäftsführerin Dorothee Brakmann zum Koalitionsvertrag: „Angesichts der Fülle von Themen, die im Gesundheitsbereich in Angriff genommen werden müssen, freuen wir uns sehr, dass es nach Monaten des gesundheitspolitischen Stillstands endlich weitergeht.

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Pro Generika zum Koalitionspapier | Neue Regierung will mehr Unabhängigkeit von China

10.04.2025

Die neue Regierungskoalition aus Union und SPD hat sich auf ein Koalitionspapier geeinigt. Darin nimmt sie sich vor, die Versorgungsicherheit mit Arzneimitteln zu stärken – und Produktionsstandorte für kritische Arzneimittel zurückverlagern.

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CDU/CSU und SPD veröffentlichen Koalitionsvertrag: BPI begrüßt industriepolitische Impulse

10.04.2025

Im Entwurf des Koalitionsvertrags heißt es unter anderem: „Wir werden Deutschland zum weltweit innovativsten Chemie-, Pharma- und Biotechnologiestandort machen. Gemeinsam mit Ländern, Unternehmen und Gewerkschaften werden wir eine Chemieagenda 2045 erarbeiten“.

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SÜDPACK MEDICA investiert massiv in Erolzheim

10.04.2025

Es ist trotz schwieriger Rahmenbedingungen ein klares Bekenntnis zum Standort Deutschland und ein Signal in die Branche: SÜDPACK MEDICA erweitert seine Produktionskapazitäten am Standort in Erolzheim für sein Erfolgsprodukt PharmaGuard®. Eine weitere gute Nachricht: Das Familienunternehmen schafft damit zahlreiche neue Arbeitsplätze in der Region, während in Deutschland derzeit hauptsächlich von Stellenabbau und Produktionsverlagerung ins Ausland berichtet wird.

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COMP – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 3 | Seite 240-241 (2025)

10.04.2025

Der Ausschuss für Orphan-Arzneimittel (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die Anträge auf Zuerkennung für die Empfehlung des Orphan-Status für Arzneimittel prüft, die gegen seltene Krankheiten entwickelt werden. Dieser Beitrag fasst die Ergebnisse der Ausschusssitzung vom 3.–5.?Dez. 2024 zusammen.

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4SC AG berichtet über Ergebnisse des Geschäftsjahres 2024 und veröffentlicht Ausblick

10.04.2025

Die 4SC AG (4SC, FWB Prime Standard: VSC) hat heute die Finanzergebnisse für das am 31. Dezember 2024 abgelaufene Geschäftsjahr und einen Ausblick für 2025 veröffentlicht. Der vollständige Geschäftsbericht kann auf der 4SC Homepage heruntergeladen werden.

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First ISCC Plus Certifications Pave the Way for Renewable Plastics at Sartorius

10.04.2025

The life science group Sartorius has earned its first certificates from the International Sustainability and Carbon Certification (ISCC) for its production sites in Aubagne, France, and Stonehouse, UK. Further plants in Germany and Finland are to follow. The ISCC Plus certification allows Sartorius to transparently source renewable, certified raw materials for the production of plastic components, significantly reducing the proportion of fossil-based materials.

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Biotechnologie-Branche tagt im Life Science Hot Spot Heidelberg

09.04.2025

Mehr als 1.000 Teilnehmer aus dem Biotech-Sektor sind am 9. Apr. 2025 in Heidelberg zu ihrer jährlichen Konferenz, den Deutschen Biotechnologietagen, eingetroffen.

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CHMP und CMDh – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 3 | Seite 232-238 (2025)

09.04.2025

Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 24.–27. Febr. 2025 bei der europäischen Arzneimittel-Agentur EMA in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt:

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Neue Partnerschaft mit Aker BioMarine

09.04.2025

Nordmann, ein führender, international tätiger Chemiedistributor, startet eine neue Partnerschaft mit Aker BioMarine, einem renommierten Anbieter von natürlichen Krill-Inhaltsstoffen. Ab sofort wird Nordmann den Vertrieb und die Vermarktung von Aker BioMarine’s Krillöl und Algenöl in der DACH-Region (Deutschland, Österreich und der Schweiz) verstärken.

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US-Präsident Donald Trump will Europas Industrie treffen

09.04.2025

Die Vereinigten Staaten setzen in der zweiten Amtszeit von US-Präsident Donald Trumps auf eine protektionistische Handelspolitik. Mit neuen Zöllen will die Regierung die heimische Wirtschaft vor vermeintlich unfairen Handelspraktiken schützen. Bestehende Handelsdefizite, insbesondere im Warenverkehr mit der EU, dienen als Begründung für die geplanten Maßnahmen. Besonders im Fokus stehen die europäischen Exportüberschüsse bei Kraftfahrzeugen, Maschinenbau und pharmazeutischen Produkten.

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Thermo Fisher Scientific and Chan Zuckerberg Institute for Advanced Biological Imaging Collaborate to Further Understanding of Human Cells

09.04.2025

Thermo Fisher Scientific Inc., the world leader in serving science, has announced a Technology Alliance Agreement with the Chan Zuckerberg Institute for Advanced Biological Imaging (CZ Imaging Institute). This agreement aims to develop new technologies to enable researchers to better visualize human cells, significantly advancing scientific research and discovery.

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Lieferkettengesetz und Sorgfaltspflichten | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 3 | Seite 224-230 (2025)

08.04.2025

Bis zuletzt war die sog. Corporate Sustainability Due Diligence Directive (CSDDD), das Lieferkettengesetz der Europäischen Union, politisch umstritten. Mit einigen Änderungen kommt das Gesetz nun stufenweise bis 2026. Damit gelten...

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Dr. Mike Graham wird neuer Forschungsleiter der Bayer-Division Crop Science

08.04.2025

Er folgt zum 15. April 2025 auf Dr. Robert Reiter, der nach 27 Jahren im Unternehmen und 34 Jahren in der Landwirtschaftsbranche in den Ruhestand geht / Dr. Mike Graham verfügt über weitreichende Expertise in Forschung und Entwicklung sowie in der Landwirtschaft. Zurzeit leitet er die Pflanzenzüchtung des Unternehmens

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Qualitätssicherung bei der Herstellung fester oraler Darreichungsformen OSD mit neuem Probenehmer

08.04.2025

In der pharmazeutischen Industrie ist die Sicherstellung der Qualität von oralen festen Darreichungsformen (OSD) von grösster Bedeutung. Der innovative Probenehmer Gericke GSV spielt eine entscheidende Rolle in kontinuierlichen Herstellungsprozessen und ermöglicht eine präzise und zuverlässige Qualitätssicherung.

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Expansionskurs: Plectonic Biotech GmbH wächst mit weiteren 700 m² im SKYGATE

08.04.2025

Nur ein halbes Jahr nach dem Einzug erweitert das deutsche Biotech-Unternehmen seine Laborflächen um weitere 700 Quadratmeter auf nun über 2.000 Quadratmeter.

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G-BA und IQWiG – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 3 | Seite 214-222 (2025)

07.04.2025

In dieser Beitragsserie wird über die Aktivitäten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) und des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) berichtet. Im Fokus dieses Beitrags stehen die Ergebnisse aus Febr.?2025.

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KI, Robotik und vernetzte Datenräume – Praxisnahe Lösungen zur digitalen Gesundheitsversorgung

07.04.2025

Um das Potenzial digitaler Lösungen für das Gesundheitswesen nutzbar zu machen, müssen diese praxistauglich sein und sich nahtlos in bestehende Abläufe integrieren; nur so entlasten...

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4SC AG berichtet über Ergebnisse des Geschäftsjahres 2024 und veröffentlicht Ausblick

07.04.2025

Die 4SC AG hat die Finanzergebnisse für das am 31. Dezember 2024 abgelaufene Geschäftsjahr und einen Ausblick für 2025 veröffentlicht. Der vollständige Geschäftsbericht kann auf der 4SC Homepage heruntergeladen werden.

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Heidelberg Pharma präsentiert Ergebnisse ihrer proprietären ADC-Technologieplattformen auf der AACR-Jahrestagung 2025

07.04.2025

Die Heidelberg Pharma AG, ein Biotechnologieunternehmen, das innovative Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (Antibody Drug Conjugates, ADCs) entwickelt, gab bekannt, dass es neueste ADC-Forschungsergebnisse und...

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Nutzenbewertungen von IQWiG und G-BA | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 3 | Seite 210-213 (2025)

04.04.2025

Die Frage, ob neue Therapien einen Zusatznutzen mit sich bringen, ist von zentraler Bedeutung bei der Markteinführung neuer Arzneimittel. Zu diesem Zweck führen das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) und der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) eine frühe Nutzenbewertung durch, für die das pharmazeutische Unternehmen ein Dossier mit allen relevanten Studiendaten zum Produkt erstellt. Das Ergebnis der Bewertung bildet die Entscheidungsgrundlage für die finale Preisbildung des neuen Arzneimittels. Bei der Bewertung des Zusatznutzens entscheiden IQWiG und G-BA jedoch nicht immer gleich. Dabei spielen etliche Faktoren eine Rolle.

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Erfolgreicher Start: Dinnissen UK etabliert sich als starker Partner in Großbritannien und Irland

04.04.2025

Im September 2024 eröffnete Dinnissen mit Dinnissen UK eine neue Niederlassung im Vereinigten Königreich. Sechs Monate später zieht das Unternehmen eine sehr positive Bilanz: Das britische Team verzeichnet starkes Wachstum, hat bedeutende Projekte realisiert und enge Beziehungen zu Kunden in Großbritannien und Irland aufgebaut.

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Eckert & Ziegler: Rekordjahr 2024 mit neuen Höchstmarken

04.04.2025

Die Eckert & Ziegler SEerreichte auf Basis des vorläufigen Jahresabschlusses* im Geschäftsjahr 2024 mit einem Umsatz von 295,8 Mio. € eine neue Rekordmarke. Im Vergleich...

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Merck, Zebra Technologies kooperieren bei Lösungen für Sicherheit und Rückverfolgbarkeit

04.04.2025

Merck und Zebra haben eine Zusammenarbeit angekündigt, um Herausforderungen bei Produktprüfung, Authentizität und Vertrauen zu lösen...

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Bionova Appoints Bionique Testing Laboratories as Preferred Provider for Mycoplasma Testing Services for Biologics Manufacturing

03.04.2025

Bionova Scientific, a boutique commercial-scale biologics contract development and manufacturing organization (CDMO), announced that Bionique Testing Laboratories, a leading Contract Research Organization (CRO), has been appointed as the preferred provider for mycoplasma testing services...

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Ryvu Therapeutics to Present Preclinical Data on Synthetic Lethality at the 2025 AACR Annual Meeting

03.04.2025

KRAS-specific synthetic lethal targets identified through Ryvu's ONCO Prime platform show promising potential for new therapeutic options for colorectal cancer (CRC) patients.

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Pharma Deutschland gründet Landesverband Brüssel

03.04.2025

Dr. Stefan Koch, CEO von MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH, wird Vorsitzender des Landesvorstandes.

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Studienstandort Deutschland | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 3 | Seite 204-208 (2025)

03.04.2025

Das 32. BVMA-Symposium fand im Nov. 2024 erneut im Holiday Inn Munich-City Centre mit über 320 Teilnehmern statt. Bereits zum Get-Together am Vorabend fanden sich viele ein, um den Abend in guter Gesellschaft und mit angeregten Gesprächen zu verbringen.

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Merck, Zebra Technologies kooperieren bei Lösungen für Sicherheit und Rückverfolgbarkeit

03.04.2025

Merck und Zebra haben heute eine Zusammenarbeit angekündigt, um Herausforderungen bei Produktprüfung, Authentizität und Vertrauen zu lösen

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CordenPharma Becomes Supplier Partner of the PSCI ß

02.04.2025

The PSCI audit program assesses supplier partner performance against these principles, international standards, agreements, and local regulations in areas such as ethics, labor law, healthcare, safety, environmental protection, and management systems.

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30 Jahre GMP-Konferenz | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 3 | Seite 200-203 (2025)

02.04.2025

Ein Blick in die Zukunft der Pharmaindustrie

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PI-Technologien behaupten sich in der wirtschaftlichen Situation

02.04.2025

PI (PROFIBUS & PROFINET International) verzeichnet bei der jährlichen Zählung der neu installierten Knoten ein gegenüber den Vorjahren moderates Wachstum ihrer Technologien. Auch in Zeiten wirtschaftlichen und strukturellen Wandels weltweit bleiben PI-Technologien in vielen Maschinen und Anlagen fest etabliert. Die wirtschaftlichen Unsicherheiten und die aus den Lieferproblemen entstandenen Lagereffekte haben natürlich auch Einfluss auf die Produkte mit PI-Technologien, und dies spiegelt sich demgemäß in den Stückzahlen wider, insbesondere in Europa und China. Dennoch konnten sich die auf PI-Technologien basierenden Produkte gut am Markt behaupten, was die Anzahl der neu installierten Knoten eindrucksvoll belegt, auch wenn die Rekordwerte der letzten Jahre nicht wiederholt oder übertroffen werden konnten.

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Croda opens advanced lipids manufacturing facility in Pennsylvania

02.04.2025

This state-of-the-art facility represents a significant step in Croda’s Pharma business strategy to ‘Empower biologics delivery’, continuing collaborative efforts to support the development and commercialisation of next-generation therapies. The new 23,680 square foot, multi-purpose facility will enhance Croda’s capabilities in producing critical components for drug delivery systems, including lipids used for delivery of nucleic acid-based therapeutics, mRNA vaccines, gene editing therapies, and novel cancer treatments. As the pharmaceutical industry accelerates innovation in biologics, our Lamar facility will play a key role in supporting advancements that improve global health outcomes.

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Quantencomputer | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 3 | Seite 196-198 (2025)

01.04.2025

Es gibt derzeit mehrere vielversprechende Entwicklungswege zu Quantencomputern, die – wenn sie einmal über das Stadium universitärer Prototypen hinausgelangt sind – aufgrund ihrer gegenüber klassischen Computern weit überlegenen Rechenkraft selbst extrem komplexe Probleme in relativ kurzer Zeit lösen könnten. Verschiedene technische Systeme stehen derzeit miteinander im Wettbewerb. Sobald leistungsfähige Quantencomputer verfügbar sind, können viele Industriezweige oder die Forschung davon profitieren, aber auch Möglichkeiten des Missbrauchs sind zu bedenken.

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PI-Technologien behaupten sich in der wirtschaftlichen Situation

01.04.2025

PI (PROFIBUS & PROFINET International) verzeichnet bei der jährlichen Zählung der neu installierten Knoten ein gegenüber den Vorjahren moderates Wachstum ihrer Technologien. Auch in Zeiten wirtschaftlichen und strukturellen Wandels weltweit bleiben PI-Technologien in vielen Maschinen und Anlagen fest etabliert. Die wirtschaftlichen Unsicherheiten und die aus den Lieferproblemen entstandenen Lagereffekte haben natürlich auch Einfluss auf die Produkte mit PI-Technologien, und dies spiegelt sich demgemäß in den Stückzahlen wider, insbesondere in Europa und China. Dennoch konnten sich die auf PI-Technologien basierenden Produkte gut am Markt behaupten, was die Anzahl der neu installierten Knoten eindrucksvoll belegt, auch wenn die Rekordwerte der letzten Jahre nicht wiederholt oder übertroffen werden konnten.

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Neuer Standard in der molekularen Diagnostik: Roche stellt weiterentwickelte Systemlösung vor

01.04.2025

Roche führt die Version 2 der cobas® x800 Systeme in Deutschland ein und setzt damit neue Maßstäbe in der Molekulardiagnostik. Das umfassende Update der PCR-Systeme bringt Verbesserungen in Software und Hardware und optimiert die Automatisierung: Höhere Durchsätze, intelligente Test- und Probenpriorisierung sowie ein flexibles Kontrollkonzept sorgen für maximale Effizienz. Zudem ermöglicht das System, IVDR- und Lab Developed Tests parallel zu bearbeiten – und das mit noch mehr Tests pro Lauf.

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Secarna Pharmaceuticals to present positive new data on antisense oligonucleotide SECN-15 targeting NRP1 as monotherapy and in combination with immune checkpoint inhibitors at AACR

01.04.2025

Data will showcase SECN-15’s potential to significantly improve the efficacy of immune checkpoint inhibitors

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Atmospheric Spray Freeze-Drying | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 2 | Seite 182-188 (2025)

31.03.2025

A more sustainable lyophilization process

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DHL Group erwirbt CRYOPDP von Cryoport und stärkt damit „DHL Health Logistics“

31.03.2025

Die Übernahme von CRYOPDP ist ein bedeutender Schritt, mit dem DHL seine Kompetenzen in der Spezialpharmalogistik optimieren und sein Angebot im schnell wachsenden Life-Sciences- und Healthcare-Sektor erweitern will.

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Neuer Standard in der molekularen Diagnostik: Roche stellt weiterentwickelte Systemlösung vor

31.03.2025

Roche führt die Version 2 der cobas® x800 Systeme in Deutschland ein und setzt damit neue Maßstäbe in der Molekulardiagnostik. Das umfassende Update der PCR-Systeme bringt Verbesserungen in Software und Hardware und optimiert die Automatisierung: Höhere Durchsätze, intelligente Test- und Probenpriorisierung sowie ein flexibles Kontrollkonzept sorgen für maximale Effizienz. Zudem ermöglicht das System, IVDR- und Lab Developed Tests parallel zu bearbeiten – und das mit noch mehr Tests pro Lauf.

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Roche to share latest scientific advancements from its neuromuscular portfolio at Muscular Dystrophy Association (MDA) 2025 conference

31.03.2025

New Evrysdi five-year data from the SUNFISH study showed continued stabilisation of motor function in a broad population of individuals with Types 2 or 3 spinal muscular atrophy (SMA)

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Effiziente Zellkultur für Zell- und Gentherapien | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 2 | Seite 177-181 (2025)

28.03.2025

Bis Ende 2023 wurden insgesamt 76?Zell- und Gentherapien global zugelassen, mehr als doppelt so viele wie im Jahrzehnt zuvor. In den letzten 3?Jahren wurden...

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Valneva meldet Ergebnisse für das Gesamtjahr 2024

28.03.2025

Erreichen der Wachstumsziele für 2024 bei Produktumsätzen (+13% gegenüber 2023) und Gesamtumsätzen (+10% gegenüber 2023)

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Rentschler Biopharma appoints Robert Panting as VP Global Client Program Management and Strategy

28.03.2025

Rentschler Biopharma SE, a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) for biopharmaceuticals, today announced the appointment of Robert Panting, Ph.D., to the newly created position of Vice President Global Client Program Management (CPM) and Strategy, effective immediately. In this role, he will lead the company’s global Strategy initiatives and CPM functions, and he will be reporting directly to the CEO, serving as a member of the Global Leadership Team.

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Decentralising Cell and Gene Therapy Manufacturing | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 2 | Seite 172-176 (2025)

27.03.2025

A pivotal shift from centralised to decentralised cell and gene therapy (CAGT) manufacturing models is transforming personalised medicine. This article highlights the limitations of traditional methods that may limit the impact of CAGT while exploring the benefits of the emerging decentralised system for patient access to individualised care. To guide pharmaceutical companies, healthcare organisations, and other authorisation holders through this shift, the article provides an overview of the latest automated and semi-automated technologies supporting near-patient CAGT manufacturing for enhanced patient access to life-saving treatments.

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KORA-Studie: 40 Jahre wegweisende Beiträge zur öffentlichen Gesundheitsforschung

27.03.2025

In diesem Jahr feiert die KORA-Studie (Kooperative Gesundheitsforschung in der Region Augsburg) ihr 40-jähriges Bestehen. Sie zählt zu den bedeutendsten bevölkerungsbasierten Forschungsinitiativen in Deutschland. Seit ihrer Gründung hat die KORA-Studie rund 18.000 Teilnehmende aus der Region Augsburg (Süddeutschland) begleitet und entscheidende Erkenntnisse zu Prävention, Früherkennung und dem Umgang mit nichtübertragbaren Krankheiten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Typ-2-Diabetes, Lungenerkrankungen und psychischen Störungen gewonnen.

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Curia Announces Expansions to Global Network of Sterile Fill-Finish Sites

27.03.2025

Curia Global, Inc. (Curia), a leading contract research, development and manufacturing organization, today announced expansion plans to its Glasgow, UK facility and provided updates on the ongoing expansion in Albuquerque, NM.

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Risk Assessment and CCS for Sterility Testing | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 2 | Seite 162-171 (2025)

26.03.2025

The demand for a contamination control strategy (CCS) and the consistent application of quality risk management (QRM) principles runs like...

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Körber and HighByte partner to accelerate the digital transformation of manufacturing in life sciences

26.03.2025

Körber has officially certified HighByte Intelligence Hub for seamless integration with PAS-X MES as part of the Körber Ecosytem Partner Program. HighByte has achieved the “PAS-X MSI Plug & Produce” certification. This partnership empowers life sciences manufacturers to fast-track their digital transformation, enabling improved data visibility, enhanced operational agility, and increased manufacturing efficiency.

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Forschungsstandort Deutschland stärken – BPI fordert mutige Politik für Innovationen

26.03.2025

Der Bundesverband der pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI) betont im Zuge der aktuellen Regierungsbildung die Notwendigkeit, Deutschland als führenden Forschungsstandort zu positionieren. „Angesichts der aktuellen Herausforderungen – von geopolitischen Unsicherheiten bis hin zu einer wirtschaftlichen Krise – ist es unerlässlich, Wissenschaft und Innovation mutig voranzutreiben“, sagt BPI-Hauptgeschäftsführer Dr. Kai Joachimsen. „Wir haben es als Industrie mittlerweile geschafft, die Bedeutung der Leitindustrie Pharma in den Köpfen der Politik zu verankern. Es steht sogar im Sondierungspapier der verhandelnden Koalitionäre. Die Stärkung des Pharmastandortes muss sich jetzt in Taten manifestieren.“

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Update: Marktexklusivitätsrecht bei Orphan Drugs | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 2 | Seite 158-160(2025)

25.03.2025

Die Frage, ob das Marktexklusivitätsrecht1) eines Orphan Drugs (Orphan Market Exclusivity) ein zivilrechtlich durchsetzbares Recht darstellt, ist nun aufgrund des Vorlagebeschlusses des LG?München?I vom 25.10.2024 (21?O?10225/23) durch den Gerichtshof der Europäischen Union (EuGH) zu entscheiden. Unterschiedliche Auffassungen der Gerichte und der Literatur hinsichtlich der Marktexklusivität als sonstiges Recht i.?S.?d. §?823 Abs.?1 BGB haben zu rechtlichen Unsicherheiten und somit zu dem Vorlagebeschluss des LG?München?I geführt.

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WACKER rechnet für 2025 trotz Gegenwind mit Wachstum in allen Geschäftsbereichen

25.03.2025

Die Wacker Chemie AG hat bei der Vorlage ihres Geschäftsberichts bestätigt, dass das Unternehmen im Geschäftsjahr 2024 aufgrund des anhaltend schwachen Marktumfelds bei Umsatz und Ergebnis niedrigere Werte als im Vorjahr erzielt hat. Der Gesamtumsatz des Chemiekonzerns belief sich auf 5,72 Mrd. €. Das sind 11 Prozent weniger als im Jahr 2023 (6,40 Mrd. €). Ausschlaggebend hierfür waren vor allem niedrigere Preise und deutlich geringere Absatzmengen im Bereich Polysilicium. Die Chemiebereiche erzielten dagegen trotz Gegenwind Umsätze auf Vorjahresniveau. Die Biotechnologiesparte konnte ihren Umsatz im Vergleich zum Vorjahr steigern.

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CENTOGENE Closes Strategic Transaction with Private Equity Group Charme Capital Partners

25.03.2025

Centogene N.V. announced it has closed its transaction to sell its operating subsidiaries to an affiliate of Charme Capital Partners Limited (“Charme”).

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Fortschrittliche Medizin | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 2 | Seite 154-157 (2025)

24.03.2025

Dieser Beitrag erläutert zunächst die Definition von ATMPs und ihre Kategorien. Darauf folgt ein Einblick in den rechtlichen Rahmen und die speziell auf ATMPs zugeschnittenen Richtlinien der Europäischen Union zur Guten Herstellungspraxis (GMP) (EU-GMP-Leitfaden Teil?IV) und der PIC/S. Abschließend werden die besonderen Herausforderungen bei der ATMP-Herstellung betrachtet.

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Körber certifies eschbach’s Shiftconnector platform for enhanced shopfloor collaboration using PAS-X MES data

24.03.2025

Körber welcomes eschbach as the first partner in the newly established PAS-X Data Access category of the Körber Ecosystem Partner program. This partnership empowers pharmaceutical manufacturers to leverage PAS-X MES data in Shiftconnector for real-time transparency across teams and departments to increase operational efficiency and excellence.

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METTLER TOLEDO: Laborsicherheit – Ein praktischer Leitfaden

24.03.2025

Um eine sichere Laborumgebung zu gewährleisten, muss darauf geachtet werden, wie und wo die Instrumente installiert werden, wie sie verwendet werden und von wem. Ausserdem ist eine sorgfältige Lagerung und Verwendung von Gefahrstoffen erforderlich, sowie die Verwendung geeigneter persönlicher Schutzausrüstung (PSA) bei der Arbeit und vorbeugende Massnahmen, die eine schnelle Reaktion auf Unfälle ermöglichen.

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Medigene reicht Patent für neuartiges NK-spezifisches TCR-Konstrukt beim Europäischen Patentamt ein

24.03.2025

Die Medigene AG (Medigene oder das “Unternehmen”, FWB: MDG1, Prime Standard) ein immunonkologisches Plattformunternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung von T-Zell-Rezeptor (TCR)-gesteuerten Immuntherapien für die Behandlung von Krebs spezialisiert, gab heute die Einreichung eines Patents beim Europäischen Patentamt für ein neuartiges, spezifisch für natürliche Killerzellen (NK-Zellen) entwickeltes TCR-Konstrukt bekannt. Damit erweitert Medigene seine TCR-gesteuerte Strategie, indem es die Anwendung der firmeneigenen 3S-TCRs (sensitiv, spezifisch und sicher) auf NK-Zellen ausdehnt. Diese Patentanmeldung stellt eine bedeutende Erweiterung des Patentportfolios von Medigene dar und stärkt das Engagement des Unternehmens für die Entwicklung innovativer, sofort einsatzbereiter (off-the-shelf) Immuntherapien zur Krebsbehandlung.

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Salipro Biotech and Boehringer Ingelheim Enter Research and License Agreement to Accelerate Multiple Boehringer Ingelheim Pipeline Programs

21.03.2025

The collaboration combines Salipro Biotech’s unique expertise and its Salipro® platform technology to stabilise challenging drug targets from Boehringer Ingelheim’s drug discovery programs to enable and accelerate the development of novel therapeutics.

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Münchner HealthTech Startup Vantis sichert sich 10 Mio. Euro in Series A – Finanzierungsrunde unter Führung von Angelini Ventures

21.03.2025

Das HealthTech-Unternehmen Vantis hat in einer weiteren Finanzierungsrunde einen Millionenbetrag unter der Führung von Angelini Ventures eingesammelt. Ebenfalls investierten auch Bayern Kapital, Twip Impact Ventures sowie die Bestandsinvestoren firstminute und b2venture.

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CMC und GMP – Update | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 2 | Seite 148-153 (2025)

20.03.2025

Die ICH-Q2-Leitlinie als zentrale Leitlinie zur analytischen Validierung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und Stabilitätsprüfung wurde grundlegend überarbeitet, und es wurde eine neue Leitlinie „Analytical Procedure Development“ (ICH?Q14) geschaffen. Beide...

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DMEA 2025: CKM Group launcht Hybrid Healthcare Plattform

20.03.2025

Die Plattform verbindet gruppeneigene Gesundheitsdienste mit Partnerangeboten zu nahtlosen Versorgungslösungen | Hybrid Healthcare: ein zukunftsfähiges Versorgungsmodell, das analoge und digitale Angebote intelligent kombiniert und darüber Synergien schafft

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BioVersys Joins Eu-Funded RespiriNTM Programme to Accelerate Development of its Broad-Spectrum Drug Candidates Against NTM Pulmonary Diseases

20.03.2025

BioVersys AG, a multi-asset, clinical stage biopharmaceutical company focusing on research and development of novel antibacterial products for serious life-threatening infections caused by...

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Zealand Pharma and Roche enter collaboration and license agreement to co-develop and co-commercialize petrelintide

20.03.2025

The companies will co-develop and co-commercialize petrelintide monotherapy and potential combination products, including petrelintide/CT-388, in the U.S. and Europe...

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Celonic Group Leverages Merck’s Breez™ Micro-Bioreactor Platform, Enabling Next-Generation Perfusion-Based Bioprocessing

20.03.2025

Celonic Group, a Swiss-Based Quality contract development and manufacturing organization (CDMO), has announced that it is integrating Merck’s Breez™ micro-bioreactor platform into its process development. This addition will further enhance Celonic’s capabilities in monoclonal antibody (mAb) development and manufacturing by enabling highly efficient, scalable perfusion-based bioprocessing from early-stage development to large-scale manufacturing.

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Geschäftsjahr 2024: Merck wächst profitabel

19.03.2025

Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, ist 2024 zu profitablem Wachstum zurückgekehrt und hat seine Prognose für das Geschäftsjahr erfüllt. Dazu trugen eine starke Leistung von Healthcare, die Trendwende in Life Science und profitables Wachstum in Electronics bei. Im Laufe des Jahres hat Merck außerdem strategisch den Fokus seines Portfolios auf zukünftige Wachstumsfelder ausgerichtet. Nach einem starken 4. Quartal 2024 blickt das Unternehmen zuversichtlich auf 2025 und erwartet anhaltendes profitables Wachstum.

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Weckruf statt Notfallplan – Pharma Deutschland fordert die Stärkung des europäischen Pharmamarktes

19.03.2025

„Critical Medicines Act“ der EU muss mehr sein als ein Plan für akute Krisensituationen.

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Coriolis Pharma Appoints Peter Sölkner to Board of Directors to Support the Company’s Growth Ambitions

19.03.2025

With this appointment, Coriolis strengthens its Board of Directors with additional global expertise from the service sector for the pharmaceutical and biotech industry.

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PRAC – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 2 | Seite 142-145 (2025)

18.03.2025

Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz

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Das Jahr 2024 endete für die chemisch-pharmazeutische Industrie mit einem empfindlichen Rückschlag.

18.03.2025

Das Jahr 2024 endete für die chemisch-pharmazeutische Industrie mit einem empfindlichen Rückschlag. Nicht nur, dass die konjunkturelle Erholung sowohl für die deutsche als auch die europäische Industrie ausblieb. Vielmehr setzte sich der Abwärtstrend in vielen Branchen fort. Mit der Folge, dass die Nachfrage nach Chemie „made in Germany“ speziell am Heimatmarkt Europa schwach blieb. Die Produktion brach im vierten Quartal kräftig ein. Positive Impulse kamen einzig aus dem außereuropäischen Ausland. Die Hoffnungen des Verbandes der Chemischen Industrie (VCI) ruhen nun auf der neuen Bundesregierung, die den Standort Deutschland mit mutigen Reformen auf den Weg der Wettbewerbsfähigkeit zurückführen muss.

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Vetter startet dritte Ausbaustufe des Zentrums für Optische Kontrolle und Logistik

18.03.2025

Vetter wächst weiter – genau wie die Nachfrage nach unseren Arzneimitteln. Um ihr gerecht zu werden, erweitern wir das Zentrum für Optische Kontrolle und Logistik.

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Coriolis Pharma Appoints Peter Sölkner to Board of Directors to Support the Company’s Growth Ambitions

17.03.2025

With this appointment, Coriolis strengthens its Board of Directors with additional global expertise from the service sector for the pharmaceutical and biotech industry.

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Europäische Nutzenbewertung: Potenzial bleibt ungenutzt

17.03.2025

Die europäische Nutzenbewertung von Arzneimitteln („EU-HTA“) ist am 12. Januar gestartet. Mit der heute im Bundesanzeiger verkündeten Änderung der Arzneimittel-Nutzenbewertungsverordnung sind in Deutschland alle formellen Voraussetzungen zur Umsetzung geschaffen.

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BioNTech veröffentlicht Ergebnisse für das vierte Quartal und das Geschäftsjahr 2024 sowie Informationen zur Geschäftsentwicklung

17.03.2025

BioNTech SE hat die Ergebnisse für das vierte Quartal 2024 und das gesamte Geschäftsjahr, das am 31. Dezember 2024 endete, veröffentlicht und Informationen zur Geschäftsentwicklung bekanntgegeben.

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PDCO – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 2 | Seite 140-141 (2025)

14.03.2025

Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die eingereichten...

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Geschäftsjahr 2024: GEA steigert Auftragseingang, Umsatz und Profitabilität

14.03.2025

GEA blickt auf ein starkes Geschäftsjahr zurück und gibt einen positiven Ausblick für 2025. Der Technologiekonzern mit Schwerpunkt Maschinen- und Anlagebau hatte 2024 seine Prognose für die EBITDA-Marge vor Restrukturierungsaufwand zweimal angehoben und erreichte vorzeitig die für 2026 gesetzten Finanzziele der Strategie Mission 26.

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Neuer Geschäftsführer bei VTU Engineering Belgien

14.03.2025

Seit Januar 2025 ist Mark Senten neuer Geschäftsführer von VTU Engineering in Belgien und tritt damit die Nachfolge von Joris Buffels an. In seiner neuen Rolle wird er...

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From Sustainable Packaging to Smart Manufacturing: the Main Trends at PHARMAP 2025

14.03.2025

Pharmaceutical Manufacturing and Packaging Congress (PHARMAP) invites industry professionals to f ind new business partners, showcase equipment and services to potential customers, as well as enjoy networking and celebrate the 5th anniversary. The Congress takes place in Berlin, Germany, on 14-15 April 2025.

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COMP – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 2 | Seite 138-139 (2025)

13.03.2025

Der Ausschuss für Orphan-Arzneimittel (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die Anträge auf Zuerkennung für die Empfehlung des Orphan-Status für Arzneimittel prüft, die gegen seltene Krankheiten entwickelt werden. Dieser Artikel fasst die Ergebnisse der Ausschusssitzung vom 5.–7.?Nov. 2024 zusammen.

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COMP – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 2 | Seite 138-139 (2025)

13.03.2025

Der Ausschuss für Orphan-Arzneimittel (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die Anträge auf Zuerkennung für...

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Aenova investiert in Verpackung und Fertigung am Standort Bad Aibling

13.03.2025

Aenova expandiert am Standort Bad Aibling. Mit einer Investition von insgesamt rund 20 Mio Euro in neue Fertigungs- und Verpackungslinien bietet der Standort eine moderne Infrastruktur mit hohen Volumina für die Herstellung von Brauseprodukten und für die Blisterverpackung.

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Meilenstein in der Digitalisierung des europäischen Gesundheitswesens

13.03.2025

Verordnung zum Europäischen Gesundheitsdatenraum (EHDS) ermöglicht Forschung und datenbasierte Gesundheitspolitik auf neuem Niveau.

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CHMP und CMDh – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 2 | Seite 128-137 (2025)

12.03.2025

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CHMP ist zuständig für...

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Bayer erreicht angepasste Prognose und geht Herausforderungen entschlossen an

12.03.2025

Der Bayer-Konzern hat seine angepassten Ziele für das Geschäftsjahr 2024 erreicht. Der Vorstandsvorsitzende Bill Anderson betonte bei der Bilanz-Pressekonferenz am Mittwoch: „Wir haben drei großartige Geschäfte mit langfristig attraktiven Entwicklungsperspektiven. Um diese Potenziale...

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Evotec gibt wichtige Fortschritte in der Neurologie-Partnerschaft mit Bristol Myers Squibb bekannt

12.03.2025

Laufende strategische Partnerschaft bringt gemeinsame Pipeline in der Neurodegenerationsforschung voran...

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CVMP – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 2 | Seite 124-127 (2025)

11.03.2025

Der Wissenschaftliche Ausschuss für Tierarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, CVMP) tagt monatlich bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CVMP ist zuständig für die zentrale Zulassung von Tierarzneimitteln und -impfstoffen sowie für alle nachfolgenden Verfahren, wie Änderungen, Verlängerungen und Pharmakovigilanz. Dieser Beitrag liefert einen Einblick in die Sitzungen 5.–7.?Nov., 3.–5.?Dez. 2024 und 14.–16.?Jan. 2025.

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Erstes Kind im Vorschulalter erhält Arpraziquantel zur Behandlung von Bilharziose

11.03.2025

Erstes Kind im Vorschulalter in Uganda mit Arpraziquantel behandelt - neu entwickelte pädiatrische Behandlungsoption für Bilharziose

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Einsatz für die Multiple Sklerose-Forschung: Novartis schreibt 16. Oppenheim-Förderpreis aus

11.03.2025

Die Novartis Pharma GmbH schreibt zum 16. Mal den Oppenheim-Förderpreis fu?r innovative Multiple Sklerose (MS)-Forschung aus. Bis zum 30. Mai 2025 haben junge Wissenschaftler*innen die Gelegenheit, Projektideen rund um die MS und angrenzende Forschungsgebiete einzureichen. Mit einer Gesamtfördersumme von 100.000 Euro unterstu?tzt der Preis zu gleichen Teilen zwei Gewinnerprojekte aus den Kategorien „Klinik“ und „Präklinik“.

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Özdemir: KI als Gamechanger in der Wirkstoffforschung

10.03.2025

BMBF veröffentlicht neue Förderrichtlinie zur Anwendung von Künstlicher Intelligenz in der Wirkstoffforschung...

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Fresenius schließt Verkauf von Anteilen an der Fresenius Medical Care AG ab

10.03.2025

Die auf den folgenden Seiten dieser Website enthaltenen Informationen und Dokumente dienen ausschließlich zu Informationszwecken. Sie stellen weder ein Angebot oder eine Aufforderung zur Zeichnung oder zum Kauf von Wertpapieren noch eine Anlageberatung oder -dienstleistung dar und ...

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G-BA und IQWiG – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 2 | Seite 116-122 (2025)

07.03.2025

Frühe Nutzenbewertung und arzneimittelbezogene Beschlüsse im Dez. 2024 und Jan. 2025

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Evotec Announces Key Progress in Neuroscience Collaboration with Bristol Myers Squibb

07.03.2025

Evotec SE today announced another major accomplishment in its long-standing neuroscience collaboration with Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY). The latest scientific achievement in the partnership has triggered a research payment of US$20 m to Evotec, enabling further development of a promising pre-clinical programme in neurodegeneration.

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Neuer Wirkstoff für Kundl: Sandoz investiert in Antibiotika-Portfolio „Made in Austria“ und setzt auf nachhaltige Produktionstechnologien

07.03.2025

Sandoz, der weltweit führende Anbieter von Generika und Biosimilars, setzt einen wichtigen Meilenstein zur Stärkung seines Antibiotika-Portfolios „Made in Austria“ und investiert rund 12 Millionen Euro in den Ausbau einer bestehenden Produktionsanlage zur Einführung eines neuen Wirkstoffs am Standort Kundl. Mit dieser strategischen Investition festigt Sandoz seine Position als führender Hersteller von Antibiotika in Europa und leistet einen wichtigen Beitrag zur Stärkung der weltweiten Versorgung mit lebensrettenden Antibiotika.

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Studie: Trends der pharmazeutischen Lieferketten | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 2 | Seite 110-115 (2025)

06.03.2025

Welche Trends und Entwicklungen prägen die Lieferkette in der Pharmaindustrie? Haben Künstliche Intelligenz, digitale Transformation, Internet-of-Things und Robotik bzw. Automatisierung nach der Pandemie die gleiche Bedeutung wie zuvor? Eine neue globale Studie mit über 300 Marktteilnehmern beleuchtet diese Veränderungen.

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Immunzellen mit Doppelrolle: Wechsel zwischen Schutz und Angriff

06.03.2025

Ein internationales Team um Barbara Schraml hat entschlüsselt, dass ein bestimmter Typ von Immunzellen flexibler agiert als gedacht.

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4SC AG gibt Feedback der EMA zum Zulassungsantrag von Resminostat (Kinselby) bekannt

06.03.2025

Der Vorstand der 4SC AG wurde von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) darüber informiert, dass der Antrag für Resminostat (Kinselby), ein Arzneimittel für seltene Leiden zur Behandlung von Patienten mit CTCL, nach Prüfung der endgültigen Daten und der Antworten des Unternehmens auf Fragen derzeit nicht genehmigungsfähig ist, da „schwerwiegende Einwände“, sog. „Major Objections“, festgestellt wurden, die die Empfehlung für die Marktzulassung zum jetzigen Zeitpunkt ausschließen (Day-180 Assessment Report).

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Intelligenz ohne Gehirn | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 2 | Seite 107-109 (2025)

05.03.2025

Dass es möglich ist, trotz Vorhandensein eines Gehirns höchst unintelligent zu handeln, lässt sich leicht anhand der aktuellen Tagesnachrichten belegen. Eine neue Forschungsrichtung stellt jetzt eine ganz andere Frage: Ist es denkbar, auch ohne Gehirn intelligent zu agieren? Gibt es auch bei niederen Organismen, sogar Pflanzen, eine sog. basale Kognition, sodass praktisch alle Zelltypen erfolgreich auf ihre Umwelt reagieren können? Von der Antwort auf diese Fragen hängt einiges ab, nicht zuletzt unser eigenes Selbstverständnis.

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Pharma Deutschland fordert ausgewogene Maßnahmen für eine stabile GKV-Finanzierung

05.03.2025

Hauptgeschäftsführerin Dorothee Brakmann: Gesetzliche Krankenkassen könnten durch Ausweitung der Selbstmedikation sparen.

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Deutschland in der Verantwortung: Menschen mit Seltenen Leiden brauchen politische Unterstützung

05.03.2025

Vier Millionen Menschen leiden allein in Deutschland an einer seltenen Krankheit. Doch für nur etwa 200 der weltweit etwa 8.000 bekannten Seltenen Erkrankungen gibt es eine Therapie. „In Deutschland sind Arzneimittel gegen Seltene Leiden (Orphan Drugs) im EU-Vergleich am schnellsten verfügbar. Damit das auch in Zukunft so bleibt, rufen wir die künftige Bundesregierung am heutigen Tag der Seltenen Erkrankungen auf, Forschung und Entwicklung in dem Bereich zu fördern“, sagt Dr. Kai Joachimsen, Hauptgeschäftsführer beim Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI). „Menschen mit Seltenen Erkrankungen müssen die gleiche Chance auf eine gute Gesundheitsversorgung erhalten wie alle anderen auch. Doch angesichts klammer Kassen droht die politische Realität ausgerechnet jene – oft junge Schwer- und Schwerstkranke – im Stich zu lassen, für die Orphan Drugs oft die einzige Hoffnung sind.“

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Medigene und EpimAb Biotherapeutics schließen Co-Entwicklungspartnerschaft für TCR-gesteuerte T-Zell-Engager ab

04.03.2025

Medigene AG und EpimAb Biotherapeutics, Inc. (EpimAb) haben heute den Abschluss einer strategischen gemeinsamen Entwicklungsvereinbarung bekannt gegeben. Ziel der Partnerschaft ist die Erforschung und Entwicklung von “Off-the-Shelf” T-Zell-Rezeptor (TCR)-gesteuerten T-Zell-Engagern (TCR-TCEs) zur Behandlung von immunbedingten Erkrankungen, insbesondere soliden Tumoren.

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Spectaris: Medizintechnik gehört in den industriepolitischen Fokus

04.03.2025

Fazit des abgeschlossenen Round Table Gesundheitswirtschaft mit dem BMWK: Die erarbeiteten Empfehlungen jetzt zügig umsetzen!

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VisionHealth bereitet sich auf die Markteinführung der Kata®-App in den USA vor und gibt Umstellung im Management bekannt

03.03.2025

Die VisionHealth GmbH, Pionier im Bereich digitaler Therapeutika (DTx), die sich auf die Entwicklung flexibler, leicht skalierbarer Lösungen zur Verbesserung der Verabreichung von inhalativen Medikamenten zur Behandlung chronischer Lungenerkrankungen konzentriert, gab heute einen Wechsel in der Geschäftsführung bekannt. Peter Shadday,

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Schnelle Regierungsbildung mit klaren Weichenstellungen ist erster Schritt aus der Dauerkrise

03.03.2025

Deutschland hat am gestrigen Sonntag einen neuen Bundestag gewählt. Zum Ausgang der Wahl sagt vfa-Präsident Han Steutel: „Die politische Unsicherheit hat die deutsche Wirtschaft in den vergangenen beiden Jahren beträchtliche Summen gekostet. Daher ist jetzt nicht die Zeit für parteipolitisches Geschacher. Was wir brauchen, ist eine schnelle Regierungsbildung mit klaren Weichenstellungen. Sie wäre der erste Schritt aus der Dauerkrise.

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Neue CEOs für Life Science und Healthcare; neue Position Chief People Officer

03.03.2025

Der Gesellschafterrat der E. Merck KG hat drei neue Mitglieder der Geschäftsleitung der Merck KGaA benannt, während die Wachstumsstrategie des Unternehmens weiter konsequent umgesetzt wird.

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Evotec gibt Veränderung im Vorstand bekannt

28.02.2025

Laetitia Rouxel tritt mit Wirkung zum 28. Februar 2025 als Chief Financial Officer zurück

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Wechsel in der Geschäftsführung: Schoenmaeckers wird Deutschland-Chef

28.02.2025

Médard Schoenmaeckers übernimmt zum 1. April 2025 die Position von Dr. Fridtjof Traulsen als Vorsitzender der Geschäftsführung der Boehringer Ingelheim Deutschland GmbH. Traulsen kehrt an den Standort Biberach zurück und übernimmt dort Verantwortung für die Transformation des globalen Biopharma-Produktionsnetzwerks. Schoenmaeckers, seit Februar 2020 Global Head of Corporate Affairs bei Boehringer, obliegt damit künftig die operative Führung des Deutschlandgeschäfts. Mit 1,3 Mrd. Euro Jahresumsatz im Jahr 2023 war Deutschland der drittgrößte Markt des Unternehmens.

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Innovative Darreichungsformen für Cannabisarzneimittel | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 2 | Seite 100-106 (2025)

28.02.2025

Teil?2: Topische, rektale, vaginale und nasale Darreichungsformen sowie allgemeine Herausforderungen*)

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Dinnissen Process Technology in der Makers Top 100

27.02.2025

Dieses Jahr wurde erstmals die Makers Top 100 erstellt – ein Ranking der hundert größten und profitabelsten Produktionsunternehmen in den Niederlanden. Dinnissen hat sich einen Platz auf dieser Liste gesichert. Mit Platz 93 in dieser Top 100 dürfen wir uns zu den größten Produktionsunternehmen der Niederlande zählen. Die Liste basiert auf Nettoumsatz und EBITDA-Marge der letzten drei Jahre und wurde von ABN AMRO, Govers Accountants/Adviseurs und Link Magazine zusammengestellt. Die Makers Top 100 wird voraussichtlich zu einem jährlich erscheinenden Ranking, das die niederländische Fertigungsindustrie hervorhebt.

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GEA führt wartungsfähige Tankreiniger für nachhaltigere Prozesse ein

27.02.2025

GEA erweitert sein Portfolio an Tankreinigern um zwei wartungsfähige Modelle und macht industrielle Reinigungsprozesse effizienter, kostengünstiger und nachhaltiger.

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Siegfried reports continued profitable growth fueled by strong underlying business

27.02.2025

In 2024, Siegfried continued its trajectory of profitable growth, more than offsetting substantial headwinds. Siegfried’s performance was driven by strong underlying business with above-market growth, supported by...

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LOC and Microfluidic Appliances | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 1 | Seite 84-90 (2025)

27.02.2025

Lab-on-a-Chip (LOC) technology is gaining significant traction in the pharmaceutical industry due to its ability to miniaturize and automate complex laboratory processes. LOC devices are essential in drug discovery, enabling rapid screening of potential drug candidates, and facilitating high-throughput testing for genomics and proteomics research. Their ability to handle small sample volumes with high sensitivity makes LOCs essential for advancing personalized medicine, gene therapy, and RNA-based treatments in a more efficient and scalable manner. As the global LOC market expands, particularly post-pandemic, the technology is becoming a vital tool for accelerating drug development and improving healthcare outcomes.

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Dynamic42 and research partners present three-organ system to reduce animal testing

26.02.2025

Innovative organ-on-chip specialist Dynamic42 and ESQlabs, experts in digital life sciences solutions, have successfully developed a three-organ system, in close collaboration with Consumer Health Division of Bayer, and the Placenta Lab at Jena University Hospital. The platform has the potential to significantly reduce animal testing using Organ-on-chip (OoC) technology and interactive computational software. The aim of the one-year pilot project was to collect clinically relevant data, crucial for the evaluation of new drug candidates in preclinical research. The results of the project have now been published in Frontiers in Pharmacology journal.

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Saubere Luft bei der Tablettenproduktion in Griechenland

26.02.2025

Ein führendes, deutsches Pharmaunternehmen produziert in der Nähe von Athen Tabletten für medizinische Anwendungen.

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Für eine Zukunft der Vor-Ort-Apotheken braucht es eine Weiterentwicklung – dabei ist Selbstmedikation von großer Bedeutung

26.02.2025

Für Pharma Deutschland sind und bleiben die Apotheken vor Ort trotz aller Entwicklungen im Gesundheitsmarkt weit mehr als ein wichtiger Partner. Sie sind...

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Optimierung analytischer Methodentransfers | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 1 | Seite 78-83 (2025)

26.02.2025

Analytische Methodentransfers gehören zu den häufigen Aktivitäten, welche durch Qualitätskontrolllabore zu organisieren sind. Dies betrifft nicht nur die Etablierung von Methoden innerhalb des eigenen Firmennetzwerks, sondern oft auch bei Kontraktlaboren. Nicht selten...

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Suj Mehta Named CEO of TekniPlex Healthcare

25.02.2025

Long-tenured senior executive tapped to lead one of company’s two divisions, which develops groundbreaking materials science solutions that transform patient experiences, and help improve outcomes.

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EDV in instrumenteller Analytik | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 1 | Seite 72-77 (2025)

25.02.2025

Wie Computer Einwaage und Dokumentation erleichtern und moderne instrumentelle Analytik vereinfachen

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CureVac erneut von LexisNexis® als eines der weltweit führenden Innovationsunternehmen ausgezeichnet

24.02.2025

CureVac zum dritten Mal in Folge unter den weltweit Top 100 der dynamischsten Innovatoren, in Anerkennung der Innovationskraft und des umfangreichen Portfolios an geistigem Eigentum

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New TURBOVAC MAG iS models from Leybold for industrial and research applications

24.02.2025

With the TURBOVAC MAG 2807 iS and 3207 iS Maglev turbomolecular pumps, Leybold is launching two new, compact turbomolecular pumps in the pumping speed class of 3,000 l/s. Equipped with magnetic rotor bearings, these highly robust, low vibration pumps are ideal for clean, hydrocarbon free, high vacuum conditions.

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Sartorius schließt Geschäftsjahr 2024 mit sehr gutem 4. Quartal und positivem Trend ab; Gesamtjahresprognose erreicht

24.02.2025

Der Life-Science-Konzern Sartorius hat nach vorläufigen Zahlen im abgelaufenen Jahr 2024 in einem länger als erwartet schwierigen Branchenumfeld seine starke Marktposition und hohe Profitabilität behauptet und einen Umsatz auf Vorjahresniveau erzielt. Die zur Jahresmitte angepassten Wachstums- und Ertragsziele wurden voll erfüllt. Für das Jahr 2025 rechnet das Unternehmen mit profitablem, moderatem Wachstum oberhalb des Marktniveaus.

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Wechsel in der Geschäftsführung: Schoenmaeckers wird Deutschland-Chef

24.02.2025

Médard Schoenmaeckers übernimmt zum 1. April 2025 die Position von Dr. Fridtjof Traulsen als Vorsitzender der Geschäftsführung der Boehringer Ingelheim Deutschland GmbH. Traulsen kehrt an den Standort Biberach zurück und übernimmt dort Verantwortung für die Transformation des globalen Biopharma-Produktionsnetzwerks. Schoenmaeckers, seit Februar 2020 Global Head of Corporate Affairs bei Boehringer, obliegt damit künftig die operative Führung des Deutschlandgeschäfts. Mit 1,3 Mrd. Euro Jahresumsatz im Jahr 2023 war Deutschland der drittgrößte Markt des Unternehmens.

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Multiparticulates | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 1 | Seite 66-71 (2025)

24.02.2025

Modern Oral Drug Products for our Society – Part 2,1: Process technology and QbD concept*)

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Verschreibung von Cannabisarzneimitteln | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 1 | Seite 63-65 (2025)

21.02.2025

Der Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zum Wegfall des Genehmigungsvorbehalts bei der Verschreibung von Cannabisarzneimitteln kann Bürokratie abbauen und zur flächendeckenden Patientenversorgung mit Cannabis beitragen. Die Prüfungsdichte...

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In neue Hände übergeben: Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG gehört jetzt zu Polifarma S.p.A

21.02.2025

Zum 1. Januar 2025 hat das italienische Pharmaunternehmen Polifarma 100 Prozent der Anteile an Hennig Arzneimittel erworben. Der bisherige Gesellschafter hat damit wichtige Weichen für das Fortbestehen des mittelständischen Unternehmens in Flörsheim am Main gelegt.

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Formycon gibt Entscheidung zu Phase-III-Studie von FYB206 bekannt und informiert über potenziellen Anpassungsbedarf bei der Bewertung von FYB202 und FYB201

20.02.2025

Der Vorstand der Formycon AG hat entschieden, die Phase-III-Studie (Lotus) für ihren Biosimilar-Kandidaten FYB206 vorzeitig zu beenden. Auf Basis eines intensiven...

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Formycon gibt Entscheidung zu Phase-III-Studie von FYB206 bekannt und informiert über potenziellen Anpassungsbedarf bei der Bewertung von FYB202 und FYB201

20.02.2025

Der Vorstand der Formycon AG hat entschieden, die Phase-III-Studie (Lotus) für ihren Biosimilar-Kandidaten FYB206 vorzeitig zu beenden. Auf Basis eines intensiven...

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Gegen Engpässe: Hersteller sagen, was die neue Regierung tun kann

19.02.2025

Im Kampf gegen Engpässe bei Arzneimitteln scheint guter Rat teuer. Dabei ist er das gar nicht! Zwar gibt es Versorgungssicherheit nicht umsonst. Aber wenn die neue Bundesregierung an den richtigen Schrauben dreht, wird sie bald schon Effekte sehen.

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SCHOTT Pharma startet gut ins neue Geschäftsjahr und bestätigt Prognose für 2025

19.02.2025

„Nach einem sehr erfolgreichen Jahr 2024 haben wir einen etwas langsameren Start in das Jahr 2025 erwartet und werden unsere starke Basis nutzen, um unsere Ziele für das Gesamtjahr zu erreichen. Die zusätzlichen Kapazitäten bei Glasspritzen und sterilen Karpulen in Kombination mit bereits geschlossenen Verträgen werden die Geschäftsentwicklung in der zweiten Jahreshälfte vorantreiben“, sagte Dr. Almuth Steinkühler, CFO von SCHOTT Pharma

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Betrieb und Instandhaltung von Wassersystemen | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 1 | Seite 57-62 (2025)

19.02.2025

Teil?2: Wartung, Kalibrierung und Requalifizierung*)

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Körber: Oliver Weber zum CEO Software im Geschäftsfeld Pharma ernannt

18.02.2025

Oliver Weber ist seit 2. Januar 2025 Chief Executive Officer (CEO) Software im Körber-Geschäftsfeld Pharma. In dieser Rolle wird er das globale Softwaregeschäft des Geschäftsfelds Pharma leiten.

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Merck bestätigt Gespräche mit SpringWorks Therapeutics, Inc. zu möglicher Übernahme

18.02.2025

Merck reagiert auf Presseberichte und bestätigt fortgeschrittene Gespräche mit Springworks Therapeutics, Inc. Merck bestätigt auch, dass keine rechtlich bindende Vereinbarung getroffen wurde.

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Neue EU-Verordnung zum Verbot von Zwangsarbeit | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 1 | Seite 52-56 (2025)

18.02.2025

Nachweisbare Nachhaltigkeitsmerkmale entscheiden zukünftig über EU-Marktzugang

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Spatenstich erfolgt: neues Lager für pharmazeutische Wirkstoffproduktion am Bayer-Standort Bergkamen

17.02.2025

Der Spatenstich ist heute erfolgt: Bayer lässt am Standort Bergkamen ein mit moderner Technik ausgestattetes und klimaneutral betriebenes Lager für die Produktion pharmazeutischer Wirkstoffe bauen. Das eine Fläche ...

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Neue ZETA Niederlassung in Polen

17.02.2025

ZETA, führender internationaler Anbieter von End-to-End-Lösungen für die Pharma- und Biotech-Industrie, freut sich, die Eröffnung seiner neuen Niederlassung, ZETA PL Sp. z o.o., in Danzig, Polen, bekannt zu geben. Diese Expansion markiert einen bedeutenden Schritt in ZETAs Wachstumsstrategie innerhalb der Europäischen Union und nutzt die florierende Wirtschaft Polens, insbesondere in den Bereichen Pharma, Biotech sowie in verschiedenen Non-Pharma-Sektoren wie Lebensmittel und Kosmetik.

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PRAC – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 1 | Seite 36-40 (2025)

17.02.2025

Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz

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PDCO – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 1 | Seite 48-51 (2025)

16.02.2025

Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die eingereichten pädiatrischen Prüfkonzepte (Paediatric Investigation Plans, PIP) bzw. die Freistellungsanträge von PIP (Waiver) bewertet.

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CHMP – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 1 | Seite 42-47 (2025)

15.02.2025

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CHMP ist zuständig für...

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Ardena Completes Acquisition of Advanced Drug Product Manufacturing Facility from Catalent and Expands Bioanalytical Services in North America

14.02.2025

Ardena, a specialist pharmaceutical Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) and bioanalytical Contract Research Organization (CRO) with facilities in Belgium, Spain, the Netherlands, and Sweden, today announced that it has successfully completed the acquisition of Catalent’s state-of-the-art drug product manufacturing facility in Somerset, New Jersey.

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Neopac wird als erster europäischer Tubenhersteller nach RecyClass EN 15343 zertifiziert

14.02.2025

Neopac, ein globaler Anbieter hochwertiger Verpackungs- und Dosierlösungen für Pharma, Beauty und Oral Care, hat erfolgreich das RecyClass EN 15343 Audit an seinem Produktionsstandort in Debrecen, Ungarn bestanden. Damit ist Neopac der erste Tubenhersteller in Europa, der diese Zertifizierung erhält – ein Meilenstein für die Nachhaltigkeitsstrategie des Unternehmens und die Rückverfolgbarkeit recycelter Kunststoffinhalte.

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Roche führt cobas® Mass Spec in den deutschen Markt ein

13.02.2025

Mit dem Launch der cobas® Mass Spec Lösung bringt Roche die Massenspektrometrie in das Routinelabor

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DECHEMA und Gulf Energy Information starten US-amerikanisches Leitevent für die Prozesstechnik

13.02.2025

Die DECHEMA – Veranstalterin der weltweit bedeutendsten Plattform für die Prozessindustrie, ACHEMA – und Gulf Energy Information veranstalten im Jahr 2026 erstmals gemeinsam die ChemE Show – Powered by ACHEMA in Houston, Texas. Die neue jährliche Veranstaltung richtet sich an Experten, Entscheidungsträger und Lösungsanbieter entlang der gesamten Wertschöpfungskette der chemischen und biobasierten Produktion.

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G-BA und IQWiG – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 1 | Seite 26-34 (2025)

13.02.2025

Frühe Nutzenbewertung und arzneimittelbezogene Beschlüsse im Nov. und Dez. 2024

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Novartis Deutschland entscheidet sich für neuen Bürokomplex im Herzen Münchens

12.02.2025

Novartis Deutschland wird im Zentrum von München einen neuen, hochmodernen Standort erhalten. Der nachhaltige Holz-Hybrid-Komplex...

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Hallbergmoos: iQ spaces treibt Technologie- und Industrie-Campus am MABP voran

12.02.2025

Gut 1,5 Jahre nach dem Grundstückskauf hat iQ spaces die Baugenehmigung für den Gewerbe- und Biotechnologiepark am Munich Airport Businesspark (MABP) in Hallbergmoos eingereicht und erhalten.

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Ardena Completes Acquisition of Advanced Drug Product Manufacturing Facility from Catalent and Expands Bioanalytical Services in North America

12.02.2025

Ardena, a specialist pharmaceutical Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) and bioanalytical Contract Research Organization (CRO) with facilities in Belgium, Spain, the Netherlands, and Sweden, today announced that it has successfully completed the acquisition of Catalent’s state-of-the-art drug product manufacturing facility in Somerset, New Jersey.

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Ardena Completes Acquisition of Advanced Drug Product Manufacturing Facility from Catalent and Expands Bioanalytical Services in North America

12.02.2025

Ardena, a specialist pharmaceutical Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) and bioanalytical Contract Research Organization (CRO) with facilities in Belgium, Spain, the Netherlands, and Sweden, today announced that it has successfully completed the acquisition of Catalent’s state-of-the-art drug product manufacturing facility in Somerset, New Jersey.

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BioMed X Institute and Merck Successfully Complete Extrachromosomal DNA in Cancer Research Project

11.02.2025

The research of BioMed X team EDC - Extrachromosomal DNA in Cancer - has uncovered critical insights into the mechanisms driving extrachromosomal DNA (ecDNA) formation and maintenance, offering potential avenues for novel cancer therapies.

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Wird die rückwirkende Finanzierung von Kläranlagen zur Milliardenbelastung für Pharmaunternehmen?

11.02.2025

Umsetzung und Gesamtkostenplan der Kommunalen Abwasserrichtlinie (KARL) weiterhin völlig unklar.

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Innovative Darreichungsformen für Cannabisarzneimittel | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 1 | Seite 20-25 (2025)

11.02.2025

Auch 7?Jahre nachdem das Inkrafttreten des Cannabis-Gesetzes die Versorgung von Patienten mit medizinischem Cannabis ermöglicht hat, ist die Auswahl der zur Verfügung stehenden Darreichungsformen für magistrale Formulierungen noch sehr eingeschränkt. Es ist daher...

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Präzises Dosieren mit Kurzform-Pipetten von elm plastic

10.02.2025

Kurzformpipetten finden Anwendung, wenn exakte Dosierer als Beipackartikel für kleine Produktverpackungen benötigt werden. Die neue Kurzformpipette mit Nennvolumen von 1,5ml eignet sich hervorragend bei Nutzung mit öligen Substanzen, so zum Beispiel mit medizinischen Cannabinoiden. Entwickelt für präzise Dosierung und millionenfach bewährt, ermöglicht sie komfortabel eine leichtgängige vielfache Nutzung. Gerade in einem wachsenden Segment sind verlässliche Medizinprodukte von hoher Relevanz.

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Präzises Dosieren mit Kurzform-Pipetten von elm plastic

10.02.2025

Kurzformpipetten finden Anwendung, wenn exakte Dosierer als Beipackartikel für kleine Produktverpackungen benötigt werden. Die neue Kurzformpipette mit Nennvolumen von 1,5ml eignet sich hervorragend bei Nutzung mit öligen Substanzen, so zum Beispiel mit medizinischen Cannabinoiden. Entwickelt für präzises Dosieren und millionenfach bewährt, ermöglicht sie komfortabel eine leichtgängige, vielfache Nutzung. Gerade in einem wachsenden Segment sind verlässliche Medizinprodukte von hoher Relevanz.

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Präzises Dosieren mit Kurzform-Pipetten von elm plastic

10.02.2025

Kurzformpipetten finden Anwendung, wenn exakte Dosierer als Beipackartikel für kleine Produktverpackungen benötigt werden. Die neue Kurzformpipette mit Nennvolumen von 1,5ml eignet sich hervorragend bei Nutzung mit öligen Substanzen, so zum Beispiel mit medizinischen Cannabinoiden. Entwickelt für präzises Dosieren und millionenfach bewährt, ermöglicht sie komfortabel eine leichtgängige, vielfache Nutzung. Gerade in einem wachsenden Segment sind verlässliche Medizinprodukte von hoher Relevanz.

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Eleva and 3PBIOVIAN Sign Strategic GMP Manufacturing and Technology Alliance to Boost Capacity for Eleva’s Platform and Pipeline

10.02.2025

Eleva, a pioneer in unlocking difficult-to-produce biologics based on a breakthrough manufacturing platform, and 3PBIOVIAN, a leading contract development and manufacturing organization (CDMO), announced today a strategic alliance to collaborate on the manufacturing of current pipeline programs and potential future programs based on Eleva’s technology platform. Under...

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Gender vs. Geschlecht | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 1 | Seite 16-18 (2025)

10.02.2025

Zum 1. Nov. 2024 ist das Selbstbestimmungsgesetz in Kraft getreten, das es jeder Person ermöglicht, Vorname und Geschlechtseintrag im Personenstandsregister zu ändern. Dies hat sehr...

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BioNTech Completes Acquisition of Biotheus

07.02.2025

Acquisition to strengthen key pillar of BioNTech’s oncology strategy aimed at establishing BNT327 as a pan-tumor technology platform for the treatment of advanced cancers

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Ausgezeichnet innovativ: DENIOS freut sich über TOP 100-Award

07.02.2025

Die DENIOS SE hat wieder einmal Grund zum Jubeln: Das Unternehmen aus dem ostwestfälischen Bad Oeynhausen hat mit seinen Innovations-Qualitäten überzeugt und deshalb zum bereits sechsten Mal das TOP 100-Siegel erhalten. Den Award bekommen nur besonders innovative mittelständische Unternehmen. Am 27. Juni wird Wissenschaftsjournalist Ranga Yogeshwar der DENIOS SE bei einer Preisverleihung in Mainz persönlich zu diesem Erfolg gratulieren – er begleitet als Mentor die TOP 100.

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Nichts ist so beständig wie der Wandel | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 1 | Seite 14-15 (2025)

07.02.2025

Im Schweizer Gesundheitswesen stehen die Zeichen seit vielen Jahren auf Sparen. So hat die Entwicklung der Krankenkassen-Prämien in den letzten Jahren zu einer Flut von kostendämpfenden Maßnahmen im Gesundheitswesen geführt. Das schweizerische Gesundheitssystem tendiert...

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Schweizer Gesundheitspolitik und Pharmaindustrie | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 1 | Seite 12-13 (2025)

06.02.2025

Die Schweizer Gesundheitspolitik und die Pharmaindustrie befinden sich in einem ständigen Wandel, wobei sowohl politische Entscheidungen als auch marktwirtschaftliche Entwicklungen in den letzten Jahren erhebliche Veränderungen mit sich brachten. Die Schweiz hat sich...

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Rentschler Biopharma announces strategic realignment of its global business operations

06.02.2025

Rentschler Biopharma SE, a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) for biopharmaceuticals, announced today a realignment of its global business operations as part of a long-term strategic shift. As part of this realignment, Rentschler Biopharma will withdraw from the field of cell and gene therapy, ceasing operations at its Stevenage, UK site, and increase its focus on biologics1. This decision is embedded in the company’s strategy to adapt to evolving market conditions and client needs, prioritize sustainable growth, and drive innovation.

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Manipulationssichere Verpackungen als Sicherheitsgarant

06.02.2025

Gefälschte Arzneimittel sind ein ernstzunehmendes globales Problem, unter dem sowohl Patienten als auch Pharmahersteller leiden. Faller Packaging hat sich dieser Herausforderung angenommen und entwickelt innovative Verpackungslösungen mit dem Ziel, dass Fälschungen schnell und zuverlässig zu erkennen sind.

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Lonza Delivers Solid 2024 Performance with CER Sales in Line with Prior Year and 29.0% CORE EBITDA Margin

06.02.2025

Lonza has reported sales of CHF 6.6 billion (-0.2% CER and -2.1% AER3 compared to the prior year). A CORE EBITDA of CHF 1.9 billion resulted in a robust margin of 29.0%, driven by high demand for commercial CDMO services and strong operational execution. Adjusted for the COVID-related mRNA business and the related termination impact in 2023, underlying sales grew at around 7% in CER and CORE EBITDA margin improved by low-single-digit ppts.

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Pharmastandort auf dünnem Eis | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 1 | Seite 10-11 (2025)

05.02.2025

Leise verschwindet der Schnee. Laut Klimaprognosen sind Österreichs Wiesen und Hänge heute im Durchschnitt etwa 40 Tage kürzer mit Schnee bedeckt als in den 1960er-Jahren. Bis 2030 wird erwartet, dass die Anzahl der Tage mit...

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Schreiner Group gewinnt World Label Award für „Innovation“

05.02.2025

Das innovative Nadelschutzetikett Needle-Trap Secu des Geschäftsbereichs Schreiner MediPharm wurde mit dem renommierten World Label Award 2024 in der Kategorie „Innovation“ ausgezeichnet...

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ITM Announces Positive Topline Results of Phase 3 COMPETE Trial with ITM-11

05.02.2025

ITM Isotope Technologies Munich SE (ITM), a leading radiopharmaceutical biotech company, today announced positive topline results from its Phase 3 COMPETE trial in patients with inoperable, progressive Grade 1 or Grade 2 gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors (GEP-NETs). The data showed ...

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Sartorius schließt Geschäftsjahr 2024 mit sehr gutem 4. Quartal und positivem Trend ab; Gesamtjahresprognose erreicht

05.02.2025

Vorläufige Geschäftsergebnisse für 2024: Umsatz bei 3.381 Millionen Euro (+0,1 Prozent wechselkursbereinigt), operative Ertragsmarge erreicht 28,0 Prozent

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Was zu tun bleibt!?!| Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 1 | Seite 8 (2025)

04.02.2025

2025 wird kein Jahr wie jedes andere: es ist ein Wahljahr. Und was für eines! In einer Welt neuer (Umwelt-)Risiken und alter (Kriegs-)Gefahr zeigt auch noch das Fundament deutscher Stabilität, das wirtschaftliche Selbstvertrauen, Risse.

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MIMETAS Launches OrganoPlate UniFlow Technology at SLAS 2025

04.02.2025

MIMETAS, a global leader in human disease modeling, has launched OrganoPlate UniFlow (UF), the first commercially available unidirectional, gravity-driven pumpless flow system for drug discovery and disease research. This innovative platform debuts at SLAS 2025 as a key addition to MIMETAS’ service portfolio.

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Pentixapharm Holding AG Closes the 2024 Financial Year With a Loss of EUR 14 Million, Including Risk Provisions for Myelo Amounting to EUR 7 Million

04.02.2025

According to initial preliminary evaluations, Pentixapharm Holding AG will close the 2024 financial year with a loss of around EUR 14 million. In addition to the...

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Extended collaboration with Sartorius powers new biomanufacturing lab at McMaster University, Canada

04.02.2025

State-of-the-art bioprocessing automation lab equipped with Sartorius instruments and solutions...

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It´s the economy, stupid!| Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 1 | Seite 6-7 (2025)

03.02.2025

2024 war politisch und damit auch gesundheitspolitisch ein besonderes Jahr in einer Zeit, die immer mehr von Krisen geprägt ist. Und was aufgrund großer...

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Touchlight Appoints Industry Leader Will Downie as Adviser to Support Strategic Growth in Synthetic DNA Platforms

03.02.2025

Touchlight, a pioneering leader in synthetic DNA technology, is pleased to announce the appointment of Will Downie as a key adviser to support its mission in advancing genetic medicines. Downie’s extensive experience as an industry leader delivering strategic business growth across pharmaceutical services and product development positions him as a valuable contributor in further driving Touchlight’s synthetic DNA platforms forward.

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Medix Biochemica Acquires CANDOR Bioscience

03.02.2025

Medix Biochemica acquires CANDOR Bioscience, a leading provider of premium immunoassay solutions, based in Wangen, Germany.

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Merck und Opentrons Labworks, Inc., schließen Partnerschaft für Laborautomatisierung

03.02.2025

Maßgeschneiderte robotergestützte Arbeitsstation automatisiert breites Unternehmensportfolio an biologischen Tests.

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Vorläufige Zahlen der Wacker Chemie AG: Chemie- und Biotechnologiebereiche behaupten sich 2024 in schwachem Marktumfeld

31.01.2025

Die Wacker Chemie AG hat im Geschäftsjahr 2024 angesichts des weiterhin schwachen Marktumfelds gute Ergebnisse erzielt. Insgesamt lagen Umsatz und Ergebnis unter den Vorjahreswerten. Ausschlaggebend waren dabei vor allem niedrigere Preise und deutlich geringere Absatzmengen im Bereich Polysilicium. Die Chemiebereiche erzielten dagegen trotz Gegenwind Umsätze auf Vorjahresniveau; im Ergebnis lagen die Bereiche in Summe sogar über dem Vorjahreswert. Die Biotechnologiesparte konnte sowohl den Umsatz als auch das Ergebnis im Vergleich zum Vorjahr steigern.

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good news from good healthcare group: Kathleen Rieser und Sebastian Schröter läuten neue Ära ein

31.01.2025

Zum Jahresbeginn verkündet die good healthcare group eine bedeutende Veränderung in der Geschäftsführung. Nach 14 erfolgreichen Jahren ziehen sich die...

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Navigieren beim Driften| Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 1 | Seite 4-5 (2025)

31.01.2025

Natürlich haben wir einen Plan für 2025! Doch seit dem Tag Anfang Nov.?2024, als wir mit dem Wissen um eine kommende neue US-Regierung aufgewacht sind und uns noch vor dem Zubettgehen klar wurde, dass wir bald eine neue Bundesregierung haben, muss einiges neu justiert werden....

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Pharma Deutschland Hauptgeschäftsführerin Dorothee Brakmann: Pharma ist ein wichtiges Stück Hauptstadt

30.01.2025

Zur heutigen Unterzeichnung der Gemeinsamen Erklärung zum Berliner Pharmagespräch sagt Dorothee Brakmann, Hauptgeschäftsführerin von Pharma Deutschland: „Das Berliner Pharmagespräch ist ein wichtiges Signal für die Arzneimittelhersteller in der Hauptstadt. Mit weit über 6.000 Beschäftigten und Produktionsstandorten wie von Bayer, Berlin Chemie, Klosterfrau, Dentinox oder Dr. Kade, ist die Pharmabranche ein wichtiger Bestandteil des Wirtschaftsstandortes Berlin. Pharma Deutschland wird sich an dem Austausch von Wissen, Ideen und Erfahrungen, die mit dem Berliner Pharmagespräch als zentralem Dialogformat gestartet wurde, intensiv beteiligen. Wir freuen uns auf die gemeinsame Arbeit. Mehr Pharma wird Berlin guttun.”

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Cormica expands European operations with acquisition of Zwisler Laboratorium GmbH

30.01.2025

Cormica, a global leader in life sciences testing and consulting, has completed the acquisition of Zwisler Laboratorium, a premier provider of laboratory services headquartered in Reichenau, Germany.

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Körber: Oliver Weber appointed as CEO Software in the Business Area Pharma

30.01.2025

Oliver Weber joined Körber on 2 January 2025 as Chief Executive Officer (CEO) Software in the Business Area Pharma. In this role, he will lead the global software business of the Business Area Pharma.

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Syntegon ernennt Eros Carletti zum neuen Chief Financial Officer

29.01.2025

Die Syntegon-Gruppe, ein strategischer Partner der globalen Pharma- und Lebensmittelindustrie, hat Eros Carletti zum neuen Chief Financial Officer (CFO) ernannt. Er ist seit dem 6. Januar 2025 für das Unternehmen tätig. Eros Carletti folgt auf Dr. Peter Hackel, der Syntegon am 31. Dezember 2024 nach zwei erfolgreichen Jahren als CFO verlassen hat.

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Nachhaltigkeit im Unternehmen | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 12 | Seite 1132-1137 (2024)

29.01.2025

Mittelständische Unternehmen wollen nachhaltiger werden und beschränken sich dabei meist auf Leuchtturmprojekte. Es fehlt ihnen eine...

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Rentschler Biopharma provides update on personnel change in company’s extended executive team

28.01.2025

Rentschler Biopharma SE, a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) for biopharmaceuticals, including advanced ...

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Mehrheit der Deutschen kauft rezeptfreie Arzneimittel in der Apotheke vor Ort

28.01.2025

Neue Umfrage von Pharma Deutschland bestätigt große Bedeutung persönlicher Beratung und örtlicher Nähe.

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FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Celebrates Opening of the Latest Manufacturing Expansion – a Major Boost to Danish Life Science

28.01.2025

The Danish life science industry is getting yet another boost as FUJIFILM Diosynth Biotechnologies celebrates its recent production expansion in Denmark. FUJIFILM Diosynth Biotechnologies is a world-leading contract development and manufacturing organization (CDMO) for the biopharmaceutical industry. This first expansion for the site increases capacity from six to twelve bioreactors for mammalian cell culture, making the site the largest end-to-end biopharmaceutical manufacturing site in Europe. A groundbreaking ceremony for the expansion took place in 2020.

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AZO Group expandiert mit Übernahme von Vedic Pac Systems nach Indien – Stärkung der globalen Präsenz

27.01.2025

"Pünktlich zu unserem 75-jährigen Firmenjubiläum haben wir als AZO Group unsere internationale Präsenz deutlich erweitert. Durch die Übernahme unseres..."

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SCP-Nano: Eine neue Technologie zur Visualisierung von Nanocarriern in Zellen und Geweben

27.01.2025

Wie können wir sicherstellen, dass lebensrettende Medikamente oder Gentherapien die richtigen Zellen erreichen, ohne dabei...

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Übertragbare Datenexklusivitätsgutscheine| Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 12 | Seite 1125-1131 (2024)

27.01.2025

Antimikrobielle Resistenzen (AMR) verursachen in der EU jährlich über 35?000?Todesfälle und belasten die Gesundheitssysteme erheblich. Auch wenn in letzter Zeit ein zurückhaltender Optimismus in der...

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„Ohne Pharma kein Deutschland“: Pharma Deutschland Hauptgeschäftsführerin Dorothee Brakmann betont wirtschaftliche Bedeutung der Schlüsselindustrie Pharma

24.01.2025

Anlässlich der Bundestagswahl am 23. Februar 2025 startet Pharma Deutschland eine bundesweite Kampagne, mit der die entscheidende Rolle der Pharmabranche für Deutschlands Zukunft unterstrichen werden soll.

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Start des EU-HTA: BPI macht Vorschläge für Verzahnung von EU- und nationalem Prozess

24.01.2025

„Die EU-HTA nimmt jetzt Fahrt auf, wir müssen aber noch ein paar Weichen stellen“ kommentiert BPI-Hauptgeschäftsführer Dr. Kai Joachimsen den Start der gemeinsamen klinischen Bewertung von innovativen Arzneimitteltherapien in Europa.

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BlueRock Therapeutics advances investigational cell therapy bemdaneprocel for treating Parkinson’s disease to registrational Phase III clinical trial

24.01.2025

Bayer AG and BlueRock Therapeutics LP, a clinical-stage cell therapy company and wholly owned subsidiary of Bayer AG, today announced plans to initiate a Phase III clinical trial for bemdaneprocel, its investigational cell therapy for Parkinson’s disease. The registrational trial, named exPDite-2, is expected to begin in the first half of 2025 and will represent a significant milestone in the development of allogeneic cell-based therapies for neurodegenerative disorders.

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PRAC – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 12 | Seite 1122-1124 (2024)

24.01.2025

Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz

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Cormica expandiert in Europa durch Übernahme der Zwisler Laboratorium GmbH

22.01.2025

Cormica, ein weltweit führender Anbieter von Labor- und Beratungsdienstleistungen im Bereich Life Sciences, hat die Übernahme der Zwisler Laboratorium GmbH, einem führenden Anbieter von Labordienstleistungen mit Sitz in Reichenau, Deutschland, abgeschlossen.

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Cube Biotech, pioneer in membrane protein production and purification technologies, completes a transformational transaction with the acquisition of IBA Lifesciences

22.01.2025

Cube Biotech and IBA Lifesciences, two leading innovators in the biotechnology industry, join forces to create a unified powerhouse dedicated to advancing research and production capabilities for the life science industry. The combined entity will leverage its complementary strengths to deliver unparalleled solutions in protein purification and stabilization and to enable groundbreaking research in the field of challenging drug targets.

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Bundestagswahl 2025: Schlüsselindustrie Pharma stärken

22.01.2025

Anlässlich der kommenden Bundestagswahl am 23. Februar 2025 fordert der Verband Pharma Deutschland bessere Rahmenbedingungen für Innovationen, Standortsicherung und Gesundheitsversorgung.

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Vetter kündigt neues V-OVS®-Spritzenverschluss-System an

21.01.2025

Wir haben die Entwicklung und bevorstehende Markteinführung der neuen Version unseres patentierten V-OVS®-Spritzenverschluss-Systems angekündigt.

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Cube Biotech, Pioneer in Membrane Protein Production and Purification Technologies, Completes a Transformational Transaction with the Acquisition of IBA Lifesciences

21.01.2025

Cube Biotech and IBA Lifesciences, two leading innovators in the biotechnology industry, join forces to create a unified powerhouse dedicated to advancing research and production capabilities for the life science industry. The combined entity will leverage its complementary strengths to deliver unparalleled solutions in protein purification and stabilization and to enable groundbreaking research in the field of challenging drug targets.

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CAT – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 12 | Seite 1120-1121 (2024)

21.01.2025

Der Ausschuss für neuartige Therapien (Committee for Advanced Therapies, CAT) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) ist zuständig für die wissenschaftliche Bewertung von neuartigen Therapien. Dazu gehören Gentherapien, somatische Zelltherapien und biotechnologisch bearbeitete Gewebezubereitungen. Im Fokus dieses Beitrags stehen die Ergebnisse im Jahr 2024 (Jan. bis Okt.).

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PharmaGuard® weiter auf der Erfolgsspur

20.01.2025

Vierte Auszeichnung für PharmaGuard®: Nach dem Deutschen Verpackungspreis, dem Worldstar Global Packaging Award und dem Swiss Packaging Award gab es nun...

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BioMed X Institute Launches New Collaboration with Daiichi Sankyo in Cancer Therapy

20.01.2025

German research institute BioMed X started a new partnership with Daiichi Sankyo, a Japanese pharmaceutical company, to advance the development of bi- and multi-specific biologics for treating solid tumors..

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AI-Supported Mammography Revolutionizes Breast Cancer Detection: Landmark German Study Proves Real-World Impact

20.01.2025

For years, the idea that "AI will replace radiologists" has been largely speculative. Today, a groundbreaking study published in Nature Medicine provides the first real-world evidence of artificial intelligence's potential to transform breast cancer screening. The...

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COMP – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 12 | Seite 1118-1119 (2024)

20.01.2025

Der Ausschuss für Orphan-Arzneimittel (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die Anträge auf Zuerkennung für die Empfehlung des Orphan-Status für Arzneimittel prüft, die gegen seltene Krankheiten entwickelt werden. Dieser Artikel fasst die Ergebnisse der Ausschusssitzung vom 8.–10.?Okt. 2024 zusammen.

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Vividion Therapeutics Acquires Tavros Therapeutics to Expand Functional Genomics Capabilities and Boost Drug Discovery Platform

17.01.2025

Vividion Therapeutics, Inc., a clinical-stage biopharmaceutical company utilizing novel discovery technologies to unlock high-value, traditionally undruggable targets and develop small molecule precision therapeutics for devastating cancers and immune disorders, today announced the acquisition of Tavros Therapeutics, Inc., a precision oncology platform company. Vividion is a wholly owned and independently operating subsidiary of Bayer AG.

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ProBioGen Expands Protein and Viral Manufacturing to Drive Continued Growth

17.01.2025

ProBioGen today announces the expansion of both protein and virus manufacturing at its Berlin headquarters. This includes the commissioning of an additional 1000L-scale GMP production line for proteins as well as the completion of the construction phase of its virus manufacturing unit.

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Siegfried once again confirmed in the Dow Jones Sustainability Index Europe

16.01.2025

Siegfried has been once again recognized as a sustainability leader with the inclusion in the Dow Jones Sustainability Index Europe (DJSI) for the fourth consecutive year.

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Immunic Highlights 2024 Accomplishments and Upcoming Milestones

16.01.2025

Immunic, Inc., a biotechnology company developing a clinical pipeline of orally administered, small molecule therapies for chronic inflammatory and autoimmune diseases, today highlighted its 2024 accomplishments and upcoming milestones.

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PDCO – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 12 | Seite 1115-1117 (2024)

16.01.2025

Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die eingereichten pädiatrischen Prüfkonzepte (Paediatric Investigation Plans, PIP) bzw. die Freistellungsanträge von PIP (Waiver) bewertet. Später prüft er, ob alle Studien gem. PIP tatsächlich durchgeführt wurden (Compliance Check). In diesem Beitrag werden die Empfehlungen des PDCO aus der Sitzung vom 3.–6.?Sept. 2024 zusammengefasst.

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Uniklinik Köln stellt CAR-T-Zellen selbst her - Herstellungserlaubnis für erstes Klinikum in NRW erteilt

15.01.2025

Jetzt hat die Kölner Bezirksregierung der Uniklinik Köln die Erlaubnis erteilt, selbst CD19-CAR-T-Zellen herzustellen. Die Uniklinik Köln ist damit die erste Klinik in NRW, die durch diese Genehmigung Einzelfallbehandlungen mit selbst hergestellten CAR-T-Zellen durchführen kann.

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Grundsteinlegung in Oberbayern: Roche baut hochmodernes Diagnostik-Produktionszentrum

15.01.2025

Weltweit werden jährlich mehrere Milliarden diagnostische Tests mit Systemen von Roche durchgeführt. 80 Prozent aller diagnostischen Einsatzstoffe, die für...

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The 8 ingredients to biopharma R&D productivity

15.01.2025

As biopharmaceutical R&D organizations face pressure to boost productivity, pharma leaders are turning to advanced...

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CatalYm Appoints Scott Clarke CEO as Company Initiates Global Phase 2b Clinical Development Program for Visugromab

14.01.2025

CatalYm today announced the appointment of Scott Clarke as Chief Executive Officer. Mr. Clarke brings over two decades of executive leadership experience in...

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BPI-AMNOG-Daten 2024 zeigen: Die Arzneimittel-Preisregulierung steht vor neuen Herausforderungen

14.01.2025

Die Versorgung mit Arzneimittelinnovationen ist in Deutschland immer noch nicht optimal, obwohl sie relativ schnell verfügbar sind. Das zeigen auch die neuen...

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Pharma Deutschland Hauptgeschäftsführerin Dorothee Brakmann fordert: neue Möglichkeiten des MFG nutzen, Pharmastrategie fortsetzen

14.01.2025

Obwohl das Medizinforschungsgesetz (MFG) bereits am 30. Oktober 2024 in Kraft getreten ist, tritt die Wirksamkeit der einzelnen Regelungen erst mit den entsprechenden Durchführungsbestimmungen ein.

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Erste cyber-physische Digital-Trust-Plattform für höhere Produktsicherheit

13.01.2025

Merck führt mit M-Trust™ eine sichere cyber-physische Plattform für vertrauenswürdigen Datenfluss ein – u.a. zur Gewährleistung der Produktsicherheit.

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CHMP und CMDh – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 12 | Seite 1108-1114 (2024)

13.01.2025

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CHMP ist...

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Arzneimittel gegen seltene Erkrankungen eignen sich nicht als Experimentierfeld

13.01.2025

Angesichts der wachsenden Zahl von Medikamenten gegen seltene Erkrankungen (orphan drugs) und den damit verbundenen Kosten wird immer wieder die spezielle Regelung zur Nutzenbewertung für diese wichtige Arzneimittelgruppe in Frage gestellt.

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ProBioGen Expands Protein and Viral Manufacturing to Drive Continued Growth

10.01.2025

ProBioGen today announces the expansion of both protein and virus manufacturing at its Berlin headquarters. This includes the commissioning of an additional 1000L-scale GMP production line for proteins as well as the completion of the construction phase of its virus manufacturing unit.

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Schritt für Schritt zu einem neuen Variation-System | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 12 | Seite 1102-1106 (2024)

10.01.2025

Am 17. Juni 2024 wurde die Delegierte Verordnung (EG) Nr. 2024/1701 der Kommission vom 11. März 2024 zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1234/2008 über die Prüfung von Änderungen der Zulassung von Humanarzneimitteln im Amtsblatt der EU veröffentlicht. Sie gilt ab dem...

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Generative KI im Gesundheitswesen | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 12 | Seite 1097-1101 (2024)

09.01.2025

Generative Künstliche Intelligenz (KI) bringt große Chancen für das Gesundheitswesen und speziell für die pharmazeutische Industrie mit sich, sie ist aber kein Selbstläufer. Doch mit Datendisziplin und Expertise lassen sich die Herausforderungen der neuen Technologie meistern, um sie gewinnbringend einzusetzen.

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Neue Medikamente 2025: Starker Fokus auf schweren und schwersten Erkrankungen

09.01.2025

Die kürzlich erteilten Zulassungen und laufenden Zulassungsverfahren bei der European Medicines Agency EMA zeigen: Auch im Jahr 2025 könnten wieder mehr als 40 neue Medikamente gegen unterschiedliche Krankheiten in Deutschland auf den Markt kommen.

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Merck übernimmt HUB Organoids Holding B.V. und erweitert Next-Gen-Biologie-Portfolio

09.01.2025

Durch die Übernahme erweitert das Unternehmen sein Zellkulturportfolio um einen international anerkannten Pionier in der Organoidentwicklung.

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Schlanker und differenzierter: Evonik mit neuer Konzernstruktur

09.01.2025

Evonik stellt sich in einer neuen Segmentstruktur auf und gibt sich ein deutlich schlankeres Führungsmodell. Die Business Lines, die bislang in vier Divisionen gebündelt sind, werden künftig direkt von einzelnen Vorstandsmitgliedern geführt.

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G-BA und IQWiG – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 12 | Seite 1093-1096 (2024)

08.01.2025

In dieser Beitragsserie wird über die Aktivitäten des Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) und des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) berichtet. Im Fokus dieses Beitrags stehen die Ergebnisse von Nov.?2024.

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Merck erhöht Investitionen in Shizuoka auf über 120 Mio. €

08.01.2025

Merck investiert über €70 Millionen in ein neues Advanced Materials Center in Japan. Dadurch erhöht sich die Gesamtinvestition auf über €120 Mio.

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Universität Würzburg: Ein schnelles Ende für mRNA

08.01.2025

Forschende der Universität Würzburg haben einen Prozess entdeckt, der mRNA-Moleküle im menschlichen Körper besonders effizient abbaut. Etwa für die Behandlung von Krebs könnte das von Nutzen sein.

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Altar von Stonehenge | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 12 | Seite 1090-1092 (2024)

07.01.2025

Obwohl die Steinringe von Stonehenge schon um die 4?500 Jahre alt und bereits um 1130 auch in Schriftzeugnissen belegt sind, geben sie immer noch Rätsel auf, die die moderne Naturwissenschaft nur langsam Stück für Stück lösen kann. Schon länger weiß man, dass z.?B. Steine im heutigen Wales gebrochen und dann in die Ebene von Salisbury transportiert wurden – allein das ist schon eine große Leistung für sich. Neue Isotopenbestimmungen zeigten nun, dass der große Altarstein sogar von den schottischen Orkney-Inseln stammt. Wie der etwa 6?t schwere Megalith die Entfernung von etwa 750?km überwinden konnte, ist noch unklar.

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Arzneimittelinnovation 2024: Zahlreiche Neueinführungen für Menschen mit seltenen Erkrankungen

07.01.2025

Pharmaunternehmen haben 2024 in Deutschland 43 Medikamente mit neuem Wirkstoff auf den Markt gebracht. Das ist die vierthöchste Zahl der vergangenen 20 Jahre und ein deutlicher Anstieg gegenüber 2023, als es 30 Neueinführungen gab. Dazu kamen noch einmal 22 Medikamente, deren Anwendungsgebiet die Hersteller auf weitere Krankheiten ausdehnen konnten. Dazu sagt vfa-Präsident Han Steutel: „Deutschland braucht Innovationen auf allen Feldern der Gesellschaft. Im Gesundheitssystem bleibt die Pharmaindustrie ein Fortschrittsmotor. Ihre Markteinführungen und Zulassungserweiterungen dieses Jahres werden vielen Patientinnen und Patienten zugutekommen.”

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Tanner Pharma Expands Global Access to Botensilimab and Balstilimab Through Partnership with Agenus

07.01.2025

Tanner Pharma, a global provider of specialty medicine access solutions, today announced a collaboration with Agenus, a leading immuno-oncology company, to provide expanded access to botensilimab (BOT) and balstilimab (BAL).

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Helmholtz Munich gründet Start-up EBViously zur Entwicklung eines innovativem Epstein-Barr-Virus-Impfstoffs

07.01.2025

EBViously, ein Spin-off von Helmholtz Munich, hat am 11. November 2024 offiziell seine Tätigkeit aufgenommen. Das Unternehmen entwickelt einen präventiven Impfstoff gegen Krankheiten, die durch das Epstein-Barr-Virus (EBV) verursacht werden. Ziel ist es, Menschen vor einer Reihe schwerer Erkrankungen wie infektiöser Mononukleose, Folgeerkrankungen wie Multiple Sklerose und chronischem Erschöpfungssyndrom (ME/CFS) und vor bestimmten Krebsarten zu schützen.

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NEUE BEITRÄGE EINSETZEN | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 12 | Seite 976-981 (2024)

02.01.2025

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Visuelle Inspektion mit KI: performant und regelkonform | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 11 | Seite 1062-1067 (2024)

20.12.2024

Die Fallstudie setzt den Beitrag "Einsatz von KI in der pharmazeutischen Inspektionskontrolle" fort. Sie behandelt konkrete Projekterfahrungen und den aktuellen Stand der Diskussionen zum Thema Künstliche Intelligenz (KI) bzw. Maschinelles Lernen (ML) im Kontext der...

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HONEYWELL’S PHOENIX CONTROLS INTRODUCES NEW PLATFORM FOR SAFER, MORE EFFICIENT OPERATIONS IN CRITICAL ENVIRONMENTS

19.12.2024

Phoenix Controls, a Honeywell (NASDAQ: HON) business that provides precision airflow control solutions for critical environments, announced today the launch of the Critical Spaces Control Platform. The platform uses automation to direct airflow via a specialized venturi valve in hospitals, laboratories, research facilities cleanrooms and other spaces.

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Arzneimittel mit KI entwickeln | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 11 | Seite 1056-1060 (2024)

18.12.2024

Der Einsatz von KI birgt große Potenziale zur Verbesserung und Beschleunigung der Arzneimittelentwicklung, allerdings müssen zur Hebung dieser Potenziale auch die entsprechenden Rahmenbedingungen gegeben sein. Durch die Nutzung von KI können...

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Distribution and Logistics in Cell and Gene Therapies | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 11 | Seite 1050-1054 (2024)

17.12.2024

Recognized as a groundbreaking frontier in medicine, personalized therapies introduce unique and multi-layered logistical complexities. These complexities include the stringent requirements for...

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SCHOTT Pharma erreicht starkes Wachstum und Rekordmarge nach gutem Jahresendspurt

17.12.2024

Alle Ziele für 2024 erreicht, einschließlich angehobener Umsatzprognose: 12 % Umsatzwachstum und...

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BPI-Pharma-Daten 2024: Industrie unter Druck

17.12.2024

Die neuen „Pharma-Daten 2024“ des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI) zeigen: Die wirtschaftliche Lage in Deutschland bleibt angespannt und auch die pharmazeutische Industrie sieht sich mit Rückgängen in Produktion und Außenhandel konfrontiert. Diese Entwicklungen spiegeln...

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Herausforderung Gentherapie| Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 11 | Seite 1045-1049 (2024)

16.12.2024

Gentherapien eröffnen neue Behandlungsansätze, bringen jedoch hohe Kosten und finanzielle Unsicherheiten für die Gesetzliche Krankenversicherung (GKV) mit sich. Hohe Kosten für Gentherapien sowie Unsicherheiten in Bezug auf ...

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EU-Kommunalabwasser-Richtlinie: Versorgungssicherheit darf nicht gefährdet werden!

16.12.2024

Der BPI kritisiert die unausgewogene Lastenverteilung der aktuellen EU-Kommunalabwasser-Richtlinie und prüft derzeit juristische Mittel, um eine unverhältnismäßige Belastung der pharmazeutischen Industrie zu verhindern. „Aus rechtlicher Sicht steht uns ein langwieriger Prozess ins Haus – doch diese Zeit haben wir nicht: Wir brauchen Anpassungen, jetzt! Durch die neue EU-Richtlinie drohen massive Kostensteigerungen insbesondere für mittelständische Pharmaunternehmen. Vor dem Hintergrund von Versorgungsengpässen, Marktrücknahmen und Abwanderungstendenzen brauchen wir jetzt nicht noch weitere Krisenverstärker aus Brüssel“, sagt BPI-Hauptgeschäftsführer Dr. Kai Joachimsen. „Deshalb fordere ich die Politik auf, Augenmaß walten zu lassen und Änderungen zu erwirken. Es geht hier ausdrücklich nicht nur um den Wirtschaftsstandort, um Arbeitsplätze und Steuereinnahmen, sondern in erster Linie um die Arzneimittelversorgung der Bevölkerung.“

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Pharma Deutschland beschließt „Landesverband Brüssel“ als Anlaufstelle für EU-Themen

16.12.2024

Neuer Mitgliederservice startet am 26. März 2025 mit konstituierender Sitzung...

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CMC und GMP – Update | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 11 | Seite 1038-1044 (2024)

13.12.2024

Qualität von pharmazeutischen Wirkstoffen –?Überarbeitung der EMA-Leitlinie und CEP?2.0-Initiative des EDQM

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Innovative Zellkultur-Forschung im modernen Zellkulturlabor von SPIEGLTEC

13.12.2024

Seit Januar 2024 betreibt SPIEGLTEC in Zusammenarbeit mit dem Forschungsbereich Food Science & Biotechnology des MCI am Standort MCI-IV in Innsbruck ein hochmodernes Zellkulturlabor, das innovative Lösungen für die Pharmaindustrie entwickelt. Mit modernster Technologie ausgestattet, bietet das Labor...

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Gerresheimer baut am Standort Skopje neue Produktionskapazitäten für Glasspritzen auf

13.12.2024

Gerresheimer, innovativer System- und Lösungsanbieter sowie globaler Partner für die Pharma-, Biotech- und Kosmetikbranche, erweitert mit einer neuen Werkshalle für Spritzen seine...

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Betrieb und Instandhaltung von Wassersystemen| Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 11 | Seite 1033-1037 (2024)

12.12.2024

Wasser ist einer der wichtigsten Ausgangstoffe für die Herstellung von Arzneimitteln. Es hat einen entscheidenden Einfluss auf die Produktqualität und ist deshalb eine der kritischsten Komponenten bei der Arzneimittelherstellung. Daher unterliegt Wasser...

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Wegweisende Strahlenforschung: Pfeiffer Vacuum+Fab Solutions empfängt Röntgenpreisträger PD Dr. Johann Matschke

12.12.2024

Der renommierte Röntgenpreis der Justus-Liebig-Universität Gießen (JLU) geht in diesem Jahr an den Zellbiologen PD Dr. Johann Matschke vom Universitätsklinikum Essen. Pfeiffer Vacuum+Fab Solutions und die Ludwig-Schunk-Stiftung stiften gemeinsam das Preisgeld in Höhe von 15.000 Euro. Im Andenken an den Nobelpreisträger Wilhelm Conrad Röntgen, der von 1879 bis 1888 als Professor in Gießen tätig war, verleiht die JLU seit 1960 den Preis.

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Körber ist Marke des Jahrhunderts

12.12.2024

Körber ist als eine der wenigen Marken des Jahrhunderts ausgezeichnet worden. Dieser prestigeträchtige Preis verliehen durch Deutsche Standards aus der ZEIT Verlagsgruppe unterstreicht die erfolgreiche Transformationsgeschichte und die Innovationskraft des internationalen Technologiekonzerns.

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Erstmals Verleihung der „Paul Martini Nachwuchspreise Klinische Forschung“ – drei Auszeichnungen für Therapieverbesserungen in der Hämatologie

12.12.2024

Am 29. November 2024 verleiht die Paul-Martini-Stiftung in Berlin erstmals die „Paul Martini Nachwuchspreise Klinische Forschung“. Damit ausgezeichnet werden Dr. med. Othman Al-Sawaf von der Uniklinik Köln, Dr. med. Lisa Leypoldt vom Universitätsklinikum Eppendorf in Hamburg und PD Dr. med. Kai Rejeski vom Klinikum der LMU München. Alle drei haben mit...

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PRAC – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 11 | Seite 1028-1032 (2024)

11.12.2024

Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz.

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Erstmals Verleihung der „Paul Martini Nachwuchspreise Klinische Forschung“ – drei Auszeichnungen für Therapieverbesserungen in der Hämatologie

11.12.2024

Am 29. November 2024 verleiht die Paul-Martini-Stiftung in Berlin erstmals die „Paul Martini Nachwuchspreise Klinische Forschung“. Damit ausgezeichnet werden Dr. med. Othman Al-Sawaf von der Uniklinik Köln, Dr. med. Lisa Leypoldt vom Universitätsklinikum Eppendorf in Hamburg und PD Dr. med. Kai Rejeski vom Klinikum der LMU München. Alle drei haben mit...

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Roche legt Grundstein für die Diagnostikproduktion der Zukunft in Deutschland

11.12.2024

Grundsteinlegung im Beisein von Bundeskanzler Olaf Scholz und Bayerns Ministerpräsident Dr. Markus Söder im Roche Biotechnologie-Zentrum in Penzberg nahe München

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Stabilitätsprüfung pflanzlicher Arzneimittel | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 11 | Seite 1076-1081 (2024)

10.12.2024

Nachdem Teil 1 die allgemeinen Grundlagen der Beurteilung der Qualität pflanzlicher Arzneimittel und die Schwierigkeiten der Einhaltung von Marker-Spannen am Beispiel von Baldrian-Zubereitungen dargelegt hat, beschäftigt sich Teil 2 mit der Notwendigkeit der...

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Bayer erweitert globales Inkubator-Netzwerk mit Eröffnung des Bayer Co.Lab Berlin und begrüßt MyoPax als erste Mieterin

10.12.2024

Bayer hat die Eröffnung seines neuen Life-Science-Inkubators Bayer Co.Lab Berlin bekannt gegeben. Die neue Einrichtung befindet sich auf dem Campus der weltweiten Unternehmenszentrale von Bayers Pharmadivision und damit in unmittelbarer Nähe zu weltbekannten Forschungs- und Klinikeinrichtungen. MyoPax GmbH, ein Berliner Start-up-Unternehmen, das sich...

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Evotec announces change in Management Board

10.12.2024

Evotec SE announced that its Chief Operating Officer, Dr Craig Johnstone, will step down and leave the Company effective 31 December 2024. Dr Johnstone joined Evotec in May 2012 as SVP Drug Discovery and...

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Einheitlicher Raum für Gesundheitsdaten: adesso und sphin-X e.V. stärken Forschungsstandort Deutschland

09.12.2024

Daten sektorenübergreifend nutzen – das verspricht im Gesundheitswesen enormes Potenzial für die Forschung und die...

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Mit RENATURE® Wrap bringt Storopack eine neue umweltfreundliche Schutzverpackung auf pflanzlicher Basis auf den Markt

09.12.2024

Storopack hat ab sofort eine weitere Innovation an nachhaltigen Verpackungen im Sortiment: RENATURE® Wrap wird hauptsächlich aus Pflanzenstärke hergestellt und...

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Enzyklopädie für die Mikrobiologie | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 11 | Seite 1068-1074 (2024)

09.12.2024

Jedes Jahr werden mit dem Wallhäußer Innovation Award Projekte gewürdigt, die praktische Lösungen für die pharmazeutische Industrie bieten. In diesem Jahr ging der 3.?Platz an die...

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Marinomed Biotech AG unterzeichnet Vereinbarung über den Verkauf des Carragelose-Geschäfts an das französische Unternehmen Unither Pharmaceuticals

06.12.2024

Marinomed verkauft Carragelose-Geschäft an Unither Pharmaceuticals, ein führendes Vertragsentwicklungs- und Herstellungsunternehmen für Medizinprodukte und Arzneimittel...

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GSK’s fully liquid Menveo meningococcal vaccine approved by European Commission

06.12.2024

GSK plc announced that the European Commission (EC) has approved a single-vial, fully liquid presentation of ...

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InnoCan Pharma Corporation: Innocan Pharma meldet Finanzergebnisse für das dritte Quartal 2024

06.12.2024

2,7-facher Umsatzzuwachs im Jahresvergleich auf 24 Mio. US$ im Zeitraum von 9 Monaten...

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CHMP und CMDh – News| Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 11 | Seite 1013-1019 (2024)

06.12.2024

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CHMP ist zuständig für die Nutzen-Risiko-Bewertung der Zulassungsanträge für...

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EMA und EU-Kommission – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 11 | Seite 1010-1012 (2024)

05.12.2024

Nach den Teilen 1 bis 3 der Darstellung der Änderungen im Rahmen der Reform des europäischen Arzneimittelrechts werden in diesem Teil die Regelungen zum Joint Audit Programme (JAP) und die Regelungen im Zusammenhang mit dem Management von Arzneimittelengpässen besprochen. Die Regelungen des

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Medigene AG gibt Update der Unternehmensstrategie und Umstrukturierung bekannt

05.12.2024

Die Medigene AG gab eine überarbeitete Unternehmensstrategie bekannt , die eine Fokussierung der Kapitalverteilung auf F&E-Programme mit dem höchsten Renditepotenzial vorsieht und...

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Marinomed Biotech AG unterzeichnet Vereinbarung über den Verkauf des Carragelose-Geschäfts an das französische Unternehmen Unither Pharmaceuticals

05.12.2024

Marinomed verkauft Carragelose-Geschäft an Unither Pharmaceuticals, ein führendes Vertragsentwicklungs- und Herstellungsunternehmen für ...

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„Lackmustest für Europa“: Pharma Deutschland fordert von der neuen EU-Kommission Reformen für eine stabile und innovative Gesundheitsversorgung und bietet Zusammenarbeit an

05.12.2024

Die zweite EU-Kommission unter der Leitung von Ursula von der Leyen wurde heute offiziell vom Europäischen Parlament bestätigt und wird ihre Arbeit am 1. Dezember 2024 aufnehmen.

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CVMP – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 11 | Seite 1006-1009 (2024)

04.12.2024

Der Wissenschaftliche Ausschuss für Tierarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, CVMP) tagt monatlich bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CVMP ist zuständig für...

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Poseida Therapeutics, Inc. Announces Agreement to be Acquired by Roche Holdings, Inc.

04.12.2024

Poseida stockholders to receive up to $13.00 per share in cash, comprised of $9.00 per share in cash at closing and a non-tradeable contingent value right (CVR) to receive up to an aggregate of $4.00 per share in cash; transaction represents total equity value of up to $1.5 billion

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Roche enters into a definitive agreement to acquire Poseida Therapeutics

04.12.2024

Roche to acquire Poseida Therapeutics for US $9.00 per share in cash at closing, representing a total equity value of approximately US $1.0 billion

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IQWiG-Bewertungsmethodik: Auf Abwegen!

04.12.2024

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat seine Methodik untersucht, die es seit dem Jahr 2011 zur Einstufung des Zusatznutzens von neuen Arzneimitteln anwendet. In einem neu vorgelegten Arbeitspapier bringt es eine Verschärfung der Bewertungskriterien ins Spiel.

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G-BA und IQWiG – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 11 | Seite 998-1004 (2024)

03.12.2024

In dieser Beitragsserie wird über die Aktivitäten des Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) und des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) berichtet. Im Fokus dieses Beitrags stehen die Ergebnisse von Okt.?2024.

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Zunehmende Dynamik in der Alzheimer-Diagnostik: Roche präsentiert neue Daten beim CTAD

03.12.2024

Roche gab auf dem 17. Clinical Trials in Alzheimer’s Disease (CTAD) Kongress in Madrid, Spanien, neue brandaktuelle Daten zu seinem Elecsys Amyloid Plasma Panel für Alzheimer bekannt. Die Ergebnisse zeigen, dass...

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Heidelberg Pharma: Vorstellung vielversprechender neuer klinischer Daten

03.12.2024

Die Heidelberg Pharma AG (FWB: HPHA), ein klinisches Entwicklungsunternehmen von innovativen Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (Antibody Drug Conjugates, ADCs), gibt heute bekannt, dass neue klinische Daten ihres führenden auf Amanitin basierenden ADC-Kandidaten HDP-101 auf der 66. Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH), die vom 7. bis zum 10. Dezember 2024 in San Diego, Kalifornien, USA, stattfindet, präsentiert werden.

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Ministerpräsident Söder besucht das Werk in Pfaffenhofen: Spatenstich für den Bau eines ADC-gebäudes

03.12.2024

Bayerns Ministerpräsident Dr. Markus Söder besuchte heute den Standort von Daiichi Sankyo in Pfaffenhofen, um den symbolischen Spatenstich für ein neues Gebäude für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs) für Krebsmedikamente vorzunehmen.

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Lucy wird 50+X | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 11 | Seite 994-996 (2024)

29.11.2024

Vor 50Jahren, am 24.Nov. 1974, fand man in der äthiopischen Hadar-Senke ein weitgehend vollständiges, gut erhaltenes Skelett eines weiblichen Vorfahren des heutigen Homo sapiens: die nach einem...

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VCI: Im dritten Quartal 2024 ist die Stimmung auf dem Tiefpunkt

29.11.2024

Im dritten Quartal 2024 musste die chemisch-pharmazeutische Industrie einen kräftigen Dämpfer hinnehmen. Die erhoffte Erholung der...

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Ardena’s New State-of-the-Art Nanomedicine Facility Secures Full GMP Approval for Manufacturing

29.11.2024

Ardena, a specialist pharmaceutical Contract Development and Manufacturing Organisation (CDMO) with GMP facilities in Belgium, Spain, the Netherlands, and Sweden, announces the full Good Manufacturing Practice (GMP) approval of its expanded nanomedicine facility in Oss. Granted by the Dutch Healthcare Authority, the approval enables GMP manufacturing operations for nanomedicines, marking a major milestone in Ardena’s mission to support clients in bringing innovative therapies to clinic and to market.

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Sartorius Stedim Biotech opens new Center for Bioprocess Innovation in Marlborough, USA

29.11.2024

New research labs and process development services to enable next generation therapeutics...

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SÜDPACK tritt Klimabündnis Baden-Württemberg bei

28.11.2024

Am 15. November 2024 hat SÜDPACK offiziell als eines von bislang 55 Unternehmen freiwillig die Klimaschutzvereinbarung des Landes Baden-Württemberg unterzeichnet. Die gemeinsame...

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Arzneimittel mit KI entwickeln | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 10 | Seite 976-981 (2024)

28.11.2024

Ausgangslage und Anwendungsmöglichkeiten – Teil 1

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Unternehmen KNAUER nun offiziell Zukunftsort

28.11.2024

Dem Berliner Hersteller von Hightech-Laborinstrumenten wurde jetzt das Siegel „Zukunftsort Berlin Südwest“ verliehen.

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SÜDPACK tritt Klimabündnis Baden-Württemberg bei

27.11.2024

Am 15. November 2024 hat SÜDPACK offiziell als eines von bislang 55 Unternehmen freiwillig die Klimaschutzvereinbarung des Landes Baden-Württemberg unterzeichnet. Die gemeinsame...

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Siegfried eröffnet neues globales Forschungs- und Entwicklungszentrum für Arzneimittelsubstanzen in Evionnaz

27.11.2024

Siegfried eröffnet sein neues hochmodernes Forschungs- und Entwicklungszentrum für Arzneimittelsubstanzen in Evionnaz (Schweiz)

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Ebeam surface sterilization of ready-to-use units | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 10 | Seite 960-975 (2024)

27.11.2024

The demand for ready-to-use syringes, vials and cartridges (also known as RTU or ready-to-use units) for the aseptic filling of sterile pharmaceutical products has increased significantly in recent years and is forecast to continue to...

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Gemeinsame Pressemeldung von BPI, BVMed, IHO und VDGH: „Ethanol ist im medizinischen Bereich unverzichtbar – und muss es bleiben!“

26.11.2024

Vier Verbände der Gesundheitsindustrie warnen vor der geplanten Gefahreneinstufung von Ethanol durch ein aktuelles Verfahren der Europäischen Chemikalienagentur...

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Einheitliches Steckverbindersystem für PROFINET over SPE

26.11.2024

PI (PROFIBUS & PROFINET International) steht mit seinen Technologien für eine Vielzahl von Innovationen und herstellerübergreifender Interoperabilität, beginnend bei der Konnektivität von Steckverbindern und Kabeln. Dies wird heute schon mit zwei- und vierpaariger Ethernet-Verkabelung erreicht. Diese Erfolgsgeschichte wird jetzt mit Single Pair Ethernet (SPE) fortgeschrieben, einem Steckerverbinder für die industrielle Automatisierung. Das bringt Klarheit, Sicherheit und Eindeutigkeit in ein lang erwartetes Thema. Es ist ein wichtiger Meilenstein, der die Miniaturisierung mit Hilfe von SPE einen entscheidenden Schritt voranbringt.

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Lonza erweitert Biokonjugation in Visp (CH) mit zwei zusätzlichen Produktionsanlagen

26.11.2024

Der Ausbau der Biokonjugationskapazitäten wird zusätzliche Produktionskapazitäten für die Markteinführung und kommerzielle Versorgung schaffen und so der wachsenden Marktnachfrage gerecht werden

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Neue Ära der Medizin: Pharma Deutschland fordert bessere Rahmenbedingungen für biotechnologische Innovationen

25.11.2024

Deutschland verfügt bereits über exzellente Forschungsstrukturen, aber bürokratische Hürden und digitale Defizite verhindern eine optimale Nutzung dieses Potenzials.

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DiogenX appoints Dr. Klara Owen as Chief Medical Officer

25.11.2024

Experienced diabetologist and medical director, Dr. Owen brings to DiogenX over two decades of expertise in diabetes clinical management and drug development, as lead candidate progresses towards clinic

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Medizinische Zweckbestimmung | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 10 | Seite 967-968 (2024)

25.11.2024

Abgrenzung zwischen Arzneimitteln und Medizinprodukten

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Infrareal übernimmt Pharma- und Biotech-Standort Orth in Niederösterreich

22.11.2024

Die Infrareal Holding GmbH & Co. KG plant den Pharma- und Biotech-Standort von Takeda im niederösterreichischen Orth, rund 30 Kilometer östlich von Wien, zu übernehmen. Einen entsprechenden Übernahmevertrag haben die beiden Unternehmen unterzeichnet. Infrareal übernimmt von Takeda das 24 Hektar große Grundstück samt Gebäuden, Infrastruktureinrichtungen und einige pharmazeutischen Produktionsanlagen. Die Vereinbarung steht noch unter dem Vorbehalt der Erfüllung der üblichen Abschlussbedingungen sowie des Erhalts der erforderlichen und behördlichen Genehmigungen einschließlich der zusammenschlussrechtlichen Freigabe in Österreich.

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Vetter erweitert Geschäftsführung

22.11.2024

Wir erweitern unsere Geschäftsführung: Ab dem 1. Januar 2025 leiten Thomas Otto und Peter Sölkner gemeinsam mit Henryk Badack, Titus Ottinger und Carsten Press Vetter. Mit dem Ausbau des Führungsteams sichern wir den nachhaltigen Wachstumskurs.

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The Eurasian Economic Union | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 10 | Seite 958-966 (2024)

22.11.2024

Part 2: The Quality Normative Document*)

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BioNTech kündigt Übernahme von Biotheus zur beschleunigten Umsetzung der Onkologie-Strategie an

20.11.2024

Übernahme soll globale Umsetzung von BioNTechs Onkologie-Strategie unterstützen und die weltweiten Rechte an BNT327/PM8002 sichern; der Kandidat ist ein PD-L1 x VEGF-A bispezifischer Antikörper, der das Potenzial hat, derzeitige Standardtherapien mit Checkpoint-Inhibitoren bei soliden Tumoren zu ersetzen.

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Wissenschaftsjournalistin Dr. Franca Parianen gewinnt LifeScienceXplained-Preis 2024

20.11.2024

Parianens Science Slam „Motor im Kopf“ beleuchtet soziales Denken und Handeln beim Menschen und erläutert, weshalb kindliches Sozialverhalten im globalen Wirtschaftssystem und beim Klimaschutz vorteilhaft wäre

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Sterilfiltration | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 10 | Seite 952-956 (2024)

20.11.2024

Bei der Herstellung steriler pharmazeutischer Produkte aus hitzeempfindlichen Ausgangsstoffen ist die Sterilfiltration ein...

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Schweizer Unternehmen NIUTEC wird neues Mitglied der GBA Group

19.11.2024

Die GBA Group erweitert ihr internationales Labornetzwerk und ist durch den Beitritt des Labordienstleisters NIUTEC AG (NIUTEC) erstmals auch in der Schweiz vertreten. Mit dieser Akquisition stärkt die...

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Immunic, Inc. meldet Finanzergebnisse für das dritte Quartal 2024 und gibt Unternehmensupdate

19.11.2024

Positive Zwischenanalyse des Phase-3-ENSURE-Programms; ein nicht verblindetes, unabhängiges Datenüberwachungskomitee bestätigte, dass die...

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BioNTech kündigt Übernahme von Biotheus zur beschleunigten Umsetzung der Onkologie-Strategie an

19.11.2024

Übernahme soll globale Umsetzung von BioNTechs Onkologie-Strategie unterstützen und die weltweiten Rechte an BNT327/PM8002 sichern; der Kandidat ist ein PD-L1 x VEGF-A bispezifischer Antikörper, der das Potenzial hat, derzeitige Standardtherapien mit Checkpoint-Inhibitoren bei soliden Tumoren zu ersetzen.

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Bayer: Strategische Fortschritte in herausforderndem Geschäftsumfeld – Konzernausblick im Wesentlichen bestätigt

19.11.2024

Der Bayer-Konzern hat im 3. Quartal währungs- und portfoliobereinigt (wpb.) einen Umsatz auf Vorjahresniveau erzielt, während...

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Schweizer Unternehmen NIUTEC wird neues Mitglied der GBA Group

18.11.2024

Die GBA Group erweitert ihr internationales Labornetzwerk und ist durch den Beitritt des Labordienstleisters NIUTEC AG (NIUTEC) erstmals auch in der Schweiz vertreten. Mit dieser Akquisition stärkt die...

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BPI bereitet Klage gegen die EU-Kommission wegen ungleicher Kostenverteilung für Abwasseraufbereitung vor

18.11.2024

Der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) unterstützt die Umweltziele des Green Deals der Europäischen Union (EU) sowie allgemein den Schutz...

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Annex 1: Sind Sicherheitswerkbänke noch erlaubt? | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 10 | Seite 948-951 (2024)

18.11.2024

Die seit Aug. 2023 gültige Fassung des GMP-Anhangs 1 fordert den Einsatz von Isolatoren und anderen Barrieresystemen. Möchte der Hersteller auf deren Einsatz verzichten, muss er dies in geeigneter und....

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Gilero, ein Unternehmen der Sanner Gruppe, erweitert Spritzgusskapazitäten mit neuer Produktionsstätte in Greensboro, North Carolina

16.11.2024

Gilero, ein Unternehmen der Sanner Gruppe und weltweit führender Anbieter von Design, Entwicklung und Auftragsfertigung medizintechnischer Produkte, erweitert seine Fertigungskapazitäten mit einer neuen 5.620 Quadratmeter großen Produktionsstätte in Greensboro, North Carolina. Hier werden wichtige...

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DINAMIQS eröffnet neues Lab in Zürich

16.11.2024

DINAMIQS, ein auf die Entwicklung und Herstellung viraler Vektoren spezialisiertes Siegfried-Unternehmen, hat seine neuen hochmodernen F&E-Labore im Bio-Technopark Zürich eingeweiht.

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Bayer: Strategische Fortschritte in herausforderndem Geschäftsumfeld – Konzernausblick im Wesentlichen bestätigt

15.11.2024

Der Bayer-Konzern hat im 3. Quartal währungs- und portfoliobereinigt (wpb.) einen Umsatz auf Vorjahresniveau erzielt, während sich das Ergebnis verringerte. Strategisch machte das Unternehmen weitere Fortschritte. „Wir haben die Umstellung auf das neue Organisationsmodell beschleunigt und die Pharma-Pipeline deutlich vorangebracht“, sagte der Vorstandsvorsitzende Bill Anderson am Dienstag bei der Vorlage der Quartalsmitteilung und fügte hinzu: „Wir bestätigen fast alle Kennzahlen unseres Konzernausblicks für 2024.“

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Evotec erhält SBTi-Validierung für seine wissenschaftlich basierten Net-Zero-Ziele

15.11.2024

Evotec SE gab bekannt, dass die kurz- und langfristigen Ziele des Unternehmens zur Reduzierung von Treibhausgasen („THG“) von der...

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PRAC – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 10 | Seite 940-947 (2024)

15.11.2024

Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz

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Pimicotinib verbessert in Phase-III-Studie Ergebnisse für Patienten mit TGCT signifikant

14.11.2024

Pimicotinib-Phase-III-Studie MANEUVER erreicht ihren primären Endpunkt - signifikante Verbesserung der objektiven Ansprechrate bei TGCT-Patienten.

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COMP – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 10 | Seite 938-939 (2024)

14.11.2024

er Ausschuss für Orphan-Arzneimittel (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die Anträge...

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WACKER behauptet sich im 3. Quartal 2024 trotz des anhaltend schwierigen Marktumfelds

14.11.2024

Die Wacker Chemie AG verzeichnet im 3. Quartal 2024 wegen des anhaltend schwierigen Marktumfelds einen Rückgang beim Umsatz. Der Chemiekonzern erwirtschaftete im Berichtsquartal Umsatzerlöse in...

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CHMP und CMDh – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 10 | Seite 928-936 (2024)

13.11.2024

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CHMP ist zuständig...

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Strategy& holt Fritz Heese als neuen Partner im Bereich Pharma Life Sciences

13.11.2024

Mit Fritz Heese (49) verstärkt Strategy&, die globale Strategieberatung von PwC, ihre Pharma Life Sciences Practice um einen erfahrenen Partner. Vom Standort Hamburg aus berät Fritz Heese seit dem 1. Nov. 2024 internationale Pharma- und Life-Sciences-Unternehmen zu Wachstumsstrategien und Organisationstransformation. Mit seiner umfassenden Expertise in der Optimierung von Vertriebsstrategien, der Entwicklung neuer Geschäftsmodelle sowie der Verbesserung von Finanzergebnissen erweitert er das Beratungsportfolio von Strategy& für Pharma- und Life-Sciences-Kunden.

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Busch Group mit neuer Internetpräsenz

12.11.2024

Die Busch Group freut sich, ihre neue Webseite präsentieren zu können, eine gemeinsame digitale Plattform ihrer drei Marken Busch Vacuum Solutions, Pfeiffer Vacuum+Fab Solutions und centrotherm clean solutions. Die neue Webseite informiert umfassend über das umfangreiche Produktportfolio, die weltweiten Serviceangebote sowie die Unternehmenskultur der Gruppe.

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Schritt für Schritt zu einem neuen Variation-System | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 10 | Seite 922-927 (2024)

12.11.2024

Das derzeitige Variation-System ist zu komplex und bindet signifikante Ressourcen bei den pharmazeutischen Unternehmen sowie den Arzneimittelbehörden. Es ist eine hohe Zahl von Typ-IA-Variations zu verzeichnen, die einen hohen administrativen Arbeitsaufwand bedeuten. Die Notwendigkeit zur...

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vfa: Klinische Studien - Deutsche Teilnahmekontingente besser ausschöpfen!

12.11.2024

Viele Gründe sprechen dafür, sich als Patientin oder Patient im Rahmen einer klinischen Studie behandeln zu lassen, wenn die Möglichkeit dazu besteht. Dennoch bleiben in Deutschland allzu oft Teilnahmegelegenheiten ungenutzt, zum Nachteil für die Erkrankten, das medizinische Personal, das deutsche Gesundheitssystem und die Studieninitiatoren (meist Pharmaunternehmen). Der Verband der forschenden Pharma-Unternehmen (vfa) hat mit der Beratungsagentur Vintura die Gründe dafür untersucht und Empfehlungen erarbeitet, wie dieses Defizit überwunden werden kann. Eine davon: die Einrichtung eines laienverständlichen Online-Studienregisters.

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Evotec gibt Verkauf von API-Produktionsanlage an Monacum Partners bekannt

11.11.2024

Evotec SE hat den Verkauf ihres Produktionsstandorts für pharmazeutische Wirkstoffe, der Evotec DS GmbH in Halle (Westf.), an die Monacum Partners GmbH, eine in München ansässige Private Equity Gesellschaft, bekannt gegeben.

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Bayer und Liveo Research führen eine neuartige und innovative Blisterverpackung für pharmazeutische Anwendungen mit verbesserter Umweltbilanz ein

11.11.2024

Die neue One-Material-Blisterverpackung reduziert den CO2-Fußabdruck und die Auswirkungen auf die natürlichen Ressourcen ohne zusätzliche Kosten für den Verbraucher

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Die EU-Medizinprodukteverordnung | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 10 | Seite 916-921 (2024)

11.11.2024

Die Übergangsfristen der EU-Medizinprodukteverordnung (EU-MDR) wurden, mit großer Mehrheit im EU-Paarlament, bis Mai 2024 verlängert. Sicherheit und Qualität...

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Den Standort Europa auf Vordermann bringen

08.11.2024

Amerika hat Donald Trump zum neuen Präsidenten der Vereinigten Staaten gewählt. Markus Steilemann, Präsident des Verbandes der Chemischen Industrie (VCI), kommentiert die Wahl mit diesen Worten: „Ich hoffe, dass unter Präsident Trump die guten transatlantischen Beziehungen weiter Bestand haben werde...

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Zell- und Gen-Therapien | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 10 | Seite 908-914 (2024)

08.11.2024

Wie sie die medizinische Behandlung verändern

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Survey Data Reveals Clinical Trial Operations Preferences, Challenges Reported by Nearly 400 Global Sites, Sponsors and CROs

08.11.2024

Leading clinical trial software solutions innovator Greenphire has just released its annual Market Trends survey sharing invaluable insights from nearly 400 global sites, sponsors and CROs. The survey prompted participants to report on their current preferences and challenges in clinical trial operations.

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Merck investiert 70 Mio. € in Kapazitätserweiterung zur Herstellung von ADC für neuartige Krebstherapien

08.11.2024

Merck gab die Erweiterung seiner ADC-Produktionskapazitäten in St. Louis, Missouri, USA, um 70 Millionen Euro bekannt.

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BD and Ypsomed Collaborate to Advance Self-Injection Systems for High Viscosity Biologics

08.11.2024

BD (Becton, Dickinson and Company) (NYSE: BDX), a leading global medical technology company, announced a strategic collaboration with Ypsomed, a leading developer of injection systems, to advance self-injection solutions for high-viscosity biologic drugs. In a joint project, Ypsomed and BD have pre-assessed and streamlined integration of the BD Neopak™ XtraFlow™ Glass Prefillable Syringe with Ypsomed’s YpsoMate® 2.25 autoinjector platform, addressing current limitations by enabling the delivery of higher viscosity (>15cP) biologic drugs in an autoinjector format.

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QIAGEN receives FDA clearance for QIAstat-Dx mini panel to improve precision in outpatient respiratory treatment

07.11.2024

QIAstat-Dx Respiratory Panel Mini targets the five most actionable respiratory pathogens in outpatient settings to help clinicians make precise treatment decisions

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PHARMIG: Wichtige Medikamentenforschung geht Europa zunehmend verloren

07.11.2024

Während weltweit die Anzahl klinischer Prüfungen um 38% steigt, hat sich der Anteil klinischer Prüfungen, die zwecks Entwicklung neuer Medikamente im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) durchgeführt werden, halbiert.

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G-BA und IQWiG - News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 10 | Seite 902-906 (2024)

06.11.2024

Frühe Nutzenbewertung und arzneimittelbezogene Beschlüsse im Sept. 2024

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Merck investiert 70 Mio. € in Kapazitätserweiterung zur Herstellung von ADC für neuartige Krebstherapien

06.11.2024

Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, hat heute die Erweiterung seiner Herstellungskapazitäten für ADC an seinem Kompetenzzentrum für Biokonjugation in St. Louis, Missouri, USA, für 70 Mio. € bekannt gegeben. Im Zuge der Investition verdreifacht das Unternehmen seine bestehenden Kapazitäten, erweitert sein Angebot als Auftragsentwickler und -hersteller (CDMO) und bekräftigt zugleich sein Engagement für Kunden und Patienten.

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Technologie-Schub für die Produktion von Arzneimitteln - Feinchemikalien synthetisieren

06.11.2024

Die Produktion von Feinchemikalien, beispielsweise für Pharmazeutika, ist in der Regel komplex und aufwendig. Ein interdisziplinäres Team von Fraunhofer-Forschenden hat in gemeinsamen Projekten ein Verfahren nach dem Vorbild einer Kaskade entwickelt, bei dem mehrere aufeinanderfolgende Synthesestufen ohne Unterbrechung durchlaufen. Möglich wird dies durch den Einsatz neuartiger Katalysatoren in speziell angepassten Durchflussreaktoren. Damit wird die Herstellung der Medikamente effizienter und energiesparender. So unterstützt die modular aufgebaute Technologie-Plattform die Produktion von Arzneimitteln am Standort Deutschland.

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Cambrex eröffnet neue Stabilitätslagereinrichtung in Durham, North Carolina

06.11.2024

Cambrex, ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO), gab heute bekannt, dass sein Geschäftsbereich für Stabilitätslagerung, Q1 Scientific, eine neue cGMP-Anlage in Durham, North Carolina, eröffnet hat und damit seine Kapazität für umgebungskontrollierte Stabilitätslagerungsdienste für die pharmazeutische, Medizinprodukt- und biowissenschaftliche Industrie in Nordamerika erweitert.

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vfa: Pharma-Industrie ist Lichtblick in der Wirtschaftsflaute

06.11.2024

Die deutsche Wirtschaft befindet sich weiterhin in der Krise. Das Bruttoinlandsprodukt wird im Jahr 2024 voraussichtlich um 0,1 Prozent schrumpfen. Erst im kommenden Jahr ist mit einer leichten Belebung zu rechnen, die sich in einem Wachstum von 0,9 Prozent widerspiegeln dürfte. Das geht aus der Herbstprognose des vfa für die neuestes Ausgabe des MacroScopePharma Economic Policy Briefs hervor.

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Temedica und Roche verlängern erfolgreiche Partnerschaft und feiern Erfolge mit digitalen Patientenbegleitern

05.11.2024

Erfolgreiche Kooperation zwischen Temedica und Roche wird fortgesetzt...

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SÜDPACK MEDICA gewinnt mit Pharmaguard® den Swiss Packaging Award

05.11.2024

Erneute Auszeichnung für PharmaGuard®: Das auf Polypropylen (PP) basierende recyclingfähige Blisterkonzept ist jetzt auch der Gewinner des Swiss Packaging Awards in der Kategorie Nachhaltigkeit. Am 17. Oktober nahmen Jürgen Bodenmüller, Ivana Rocca und Michael Hermann von SÜDPACK MEDICA den Preis in Olten entgegen.

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BD and Ypsomed Collaborate to Advance Self-Injection Systems for High Viscosity Biologics

05.11.2024

BD (Becton, Dickinson and Company) (NYSE: BDX), a leading global medical technology company, announced a strategic collaboration with Ypsomed, a leading developer of injection systems, to advance self-injection solutions for high-viscosity biologic drugs. In a joint project, Ypsomed and BD have pre-assessed and streamlined integration of the BD Neopak™ XtraFlow™ Glass Prefillable Syringe with Ypsomed’s YpsoMate® 2.25 autoinjector platform, addressing current limitations by enabling the delivery of higher viscosity (>15cP) biologic drugs in an autoinjector format.

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Rentschler Biopharma kündigt größte Einzelinvestition in Deutschland an

04.11.2024

Rentschler Biopharma SE, ein führendes Dienstleistungs- und Auftragsentwicklungsunternehmen (CDMO) für Biopharmazeutika, einschließlich Arzneimitteln für neuartige Therapien (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMPs), kündigt den Bau einer neuen, hochmodernen Puffer-Medien-Station am Hauptsitz des Unternehmens in Laupheim an. Ziel ist es, mit der neuen Anlage die Produktionseffizienz weiter zu erhöhen sowie den Standort zu modernisieren, um die Nachfrage von Kunden und Patienten auch in Zukunft vollumfänglich bedienen zu können.

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Neues aus der RNA-Welt | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 10 | Seite 884-889 (2024)

04.11.2024

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Neues aus der RNA-Welt | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 10 | Seite 898-901 (2024)

04.11.2024

Die Entdeckung, dass Ribonukleinsäure-Moleküle nicht nur Informationen codieren, sondern auch katalytisch wirken können, zerstörte das alte Dogma „Alle Enzyme sind Proteine“. Da RNA zugleich die...

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Bayer schließt Partnerschaft mit Start-up-Unternehmen für innovative Überwachung des Hormonspiegels

04.11.2024

Finanzierung von Forschungsarbeiten in der Frühphase / Potenzial zur Erfüllung wichtiger Verbraucherbedürfnisse in verschiedenen Kategorien.

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Evotec and Bristol Myers Squibb expand proteomics partnership

31.10.2024

Key scientific achievements drive the expansion of the pipeline of molecular glue degraders in fields beyond oncology

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Kapitalmarkttag 2024: Merck bekräftigt Zuversicht in Rückkehr zu nachhaltigem Wachstum

31.10.2024

Unternehmen blickt zuversichtlich in die Zukunft und sieht die Wachstumschancen in seinen Märkten mittelfristig als intakt an.

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Stabilitätsprüfung pflanzlicher Arzneimittel | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 9 | Seite 884-889 (2024)

31.10.2024

Die Bewertung der Stabilität ist bei pflanzlichen Arzneimitteln besonders anspruchsvoll, da diese...

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9-Monatszahlen im Rahmen der Erwartungen: Umsatz fast auf Vorjahr; Aufträge legen zu; robuste Profitabilität; gesteigerter Cashflow

30.10.2024

Konzernumsatz nach neun Monaten mit – 2,0 Prozent nur noch leicht rückläufig, Auftragseingang plus 6,6 Prozent

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Asahi Kasei Medical launches Planova™ FG1 next-generation virus removal filter

29.10.2024

Asahi Kasei Medical has launched the Planova™ FG1, a next-generation virus removal filter featuring higher flux for the manufacture of biotherapeutics, in October 2024.

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invIOs raises €8.2 million in a Series A to finance pipeline progress in immuno-oncology

29.10.2024

invIOs GmbH (“invIOs”), a privately held biotechnology company developing novel therapies for cancer, today announced that the company has raised €8.2 million in a Series A fundraising that includes strong participation from existing shareholders and Ligand Pharmaceuticals. Ligand recently acquired APEIRON, the former parent company of invIOs. This funding secures ongoing pipeline progress and achievement of clinical and preclinical milestones through 2025.

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Anforderungen an Laborgeräte | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 9 | Seite 878-882 (2024)

29.10.2024

In den letzten Jahren hat die Zahl der Warning Letters zur Datenintegrität, insbesondere im Zusammenhang mit Laboraspekten, deutlich zugenommen. Einer der Hauptgründe hierfür ist Papier, das leider immer noch als Verbindung zwischen Labor und Instrumenten...

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Deutsches Krebsforschungszentrum und Novartis Deutschland initiieren Gesprächsrunde zu Erfolgsfaktoren für Innovationsstandort Deutschland

28.10.2024

„Innovation in Germany – Kooperation als Erfolgsfaktor“. Unter diesem Motto diskutierten gestern Abend Vertreter*innen aus Forschung, Industrie und Politik im Haus der Bundespressekonferenz in Berlin die Zukunftsfähigkeit der deutschen Forschungslandschaft am Beispiel der Erfolgsgeschichte der Radioligandentherapie (RLT).

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GEMÜ baut Kompetenz in Membrantechnologie aus

28.10.2024

EMÜ Frankreich und Intercarat, beides Tochterunternehmen der GEMÜ Gruppe, haben ihr neues Produktions- und Bürogebäude in Altdorf, Frankreich, bezogen.

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Aus „Pfeiffer Vacuum“ wird „Pfeiffer Vacuum+Fab Solutions“

28.10.2024

Pfeiffer Vacuum, ein Mitglied der globalen Busch Group, gibt die Einführung seines neuen Namens und überarbeiteten Logos bekannt?– ein Meilenstein in der Weiterentwicklung des Unternehmens zu Pfeiffer Vacuum+Fab Solutions. Das Rebranding spiegelt das umfassende Portfolio von Pfeiffer als Komplettanbieter für Vakuumlösungen ebenso wie für Halbleiter-Fertigungslösungen wider.

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Busch Schweiz feiert 50-jähriges Bestehen

25.10.2024

Die Busch AG blickt auf 50 erfolgreiche Jahre seit ihrer Gründung in der Schweiz zurück. Die Mitarbeiter und ihre Familien waren geladen, um das Jubiläum zu feiern.

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ProductLife Group (PLG) Acquires Halloran to Further Expand Its Global Reach and Capabilities to Support the Development of New Therapies

25.10.2024

ProductLife Group (PLG), a trusted global leader in regulatory, scientific, compliance, and digital transformation consulting services for the...

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Bayer und MOMA Therapeutics schließen Kooperations- und Lizenzvereinbarung im Bereich Onkologie

25.10.2024

Unternehmen werden gemeinsam niedermolekulares Programm entwickeln womit Entwicklungsportfolio von Bayer im Bereich Präzisionsonkologie weiter ausgebaut wird / MOMA erhält Vorauszahlung und Kooperationsgebühr und hat Anspruch auf kurzfristige Forschungs-, Entwicklungs- und Vermarktungsmeilensteine sowie gestaffelte Lizenzgebühren auf Nettoumsatz

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Schraubverschlüsse für Pharmaverpackungen | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 9 | Seite 870-877 (2024)

25.10.2024

This article provides a comprehensive review of prefilled syringes (PFS), including their components, manufacturing processes, advantages and disadvantages and regulatory...

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Immatics Announces Proposed $150 Million Public Offering

24.10.2024

Immatics N.V., a clinical-stage biopharmaceutical company active in the discovery and development of T cell-redirecting cancer immunotherapies, announced ...

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Schraubverschlüsse für Pharmaverpackungen | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 9 | Seite 864-869 (2024)

24.10.2024

Die Verpackung von pharmazeutischen Hilfs- und Wirkstoffen erfordert besondere Sorgfalt. Glasbehälter mit Kunststoffverschlüssen stellen dabei eine häufig gewählte Lösung dar. Der Verschluss muss perfekt passen und...

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Ardena Signs Agreement to Expand US Footprint with the Acquisition of Advanced Drug Product Manufacturing Facility from Catalent

23.10.2024

Ardena, a specialist pharmaceutical Contract Development and Manufacturing Organisation (CDMO) with GMP facilities in Belgium, Spain, the Netherlands and Sweden, today announced it has signed a definitive agreement to acquire Catalent’s state-of-the-art facility in Somerset, New Jersey. This acquisition will significantly enhance Ardena’s capabilities in downstream late-stage and small-scale commercial manufacturing of oral drug products, supporting its strategy to become a leading global CDMO offering integrated solutions across the entire pharmaceutical development lifecycle.

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Medizinforschungsgesetz und klinische Forschung | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 9 | Seite 855-858 (2024)

23.10.2024

Das geplante Medizinforschungsgesetz (MFG) soll nach Wunsch der Politik einen forschungsintensiven Hochtechnologiebereich fördern, den Zugang zu innovativen Medikamenten erleichtern und...

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Erfahrung trifft frische Impulse: PV-Netzwerk setzt auf bewährten Vorstand mit Verstärkung

22.10.2024

Am 16. Oktober 2024 fand die jährliche Mitgliederversammlung von Packaging Valley Germany e. V. mit anschließendem ...

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interpack und World Packaging Organisation bauen Partnerschaft aus

22.10.2024

Die interpack und die World Packaging Organisation (WPO) intensivieren ihre langjährige Zusammenarbeit. Ziel der strategischen Partnerschaft ist es, Innovationen, Nachhaltigkeit und den globalen Wissensaustausch in der Verpackungsbranche noch stärker zu fördern.

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Pharma Deutschland zum Weltschmerztag: Selbstmedikation und OTC-Switches stärken Patientenversorgung

21.10.2024

Verband betont Bedeutung rezeptfreier Schmerzmittel und fordert weitere Erleichterungen für Patientinnen und Patienten.

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QIAGEN expands automated liquid biopsy portfolio to enhance oncology, prenatal care and organ transplant applications

21.10.2024

Portfolio expansion reinforces QIAGEN’s leadership in automated solutions for non-invasive liquid biopsy applications combined with complete workflows

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Joachim Dittrich wird in die Geschäftsführung der LMT Tools berufen

21.10.2024

Die LMT Group hat Joachim Dittrich, CEO von Fette Compacting, zum CEO der LMT Tools berufen....

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Gefährdungshaftung nach dem Arzneimittelgesetz | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 9 | Seite 851-854 (2024)

21.10.2024

Im Rahmen des 2002 eingeführten Auskunftsanspruchs – als „Vorschaltmöglichkeit“ vor dem Schadensersatzanspruch gegen pharmazeutische Unternehmen – ist häufig unklar, ob und in welchem Umfang ein pharmazeutischer Unternehmer zur...

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Sandra Quintero übernimmt Geschäftsführung der Tiergesundheit Deutschland bei Boehringer Ingelheim

18.10.2024

Zum 1. Oktober 2024 hat Sandra Quintero die Nachfolge von Betina Prestel als Geschäftsführerin der Tiergesundheit Deutschland bei Boehringer Ingelheim angetreten. Sandra Quintero ist seit 2009 im Unternehmen tätig und war zuvor bei Henkel in der Consumer Brands Sparte beschäftigt. Seit 2016 ist sie in der Tiergesundheit aktiv und hat verschiedene globale Führungsrollen in den Bereichen Haustiere und Nutztiere übernommen.

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Verunreinigungen in Wirkstoffen | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 9 | Seite 844-850 (2024)

18.10.2024

Chemische Wirkstoffe sind Wirkstoffe, bei deren Herstellung mindestens ein Syntheseschritt ausschließlich durch eine (traditionelle) chemische Synthese von Ausgangsstoffen durchgeführt wurde. Als besondere Risiken bei...

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Johnson & Johnson Announces Quarterly Dividend for Fourth Quarter 2024

17.10.2024

Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) today announced that its Board of Directors has declared a cash dividend for the...

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Simtra BioPharma Solutions Expands Capabilities with $14M Investment in ADC Conjugation and Purification Clinical Suite

16.10.2024

Enhancing End-to-End Service Offering for Accelerated Development and Manufacturing of Antibody-Drug Conjugates (ADCs) as part of the scaling of its Development Services Business

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GMP-Aufsicht und CMC-Zulassung | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 9 | Seite 840-843 (2024)

16.10.2024

Für die Akzeptanz von unausweichlichen Änderungsanzeigen früher Zwischenstufen durch die globalen Gesundheitsbehörden sind i.?d.?R. zusätzlich vergleichende Active-Pharmaceutical-Ingredient(API)-Chargendaten erforderlich. Die entsprechenden Chargen...

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Mit EcoTrace™ ermöglicht SÜDPACK eine faktenbasierte Öko-bilanzierung von flexiblen Verpackungslösungen

15.10.2024

Mit seinem LCA-Service EcoTrace™ setzt SÜDPACK konsequent auf eine ganz-heitliche und faktenbasierte Betrachtungsweise der Umweltauswirkungen seiner Produkte entlang der Wertschöpfungskette. Anhand verschiedener Szenarien und Hochrechnungen lassen sich unterschiedliche Verpackungskon-zepte vergleichen, objektive Entscheidungen bezüglich einer optimalen Verpa-ckungslösung treffen, ambitionierte Umwelt- und Nachhaltigkeitsziele errei-chen sowie Produktberichterstattungen durch qualifizierte LCA-Ergebnisse erweitern und optimieren.

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Verpackungsrecycling ohne Kompromisse bei der Patientensicherheit: SCHOTT Pharma, Corplex und Takeda demonstrieren Recycling im geschlossenen Kreislauf

15.10.2024

Gemeinsam mit Corplex und Takeda hat SCHOTT Pharma eine Pilotstudie zur Steigerung der Ressourceneffizienz und Reduzierung des CO2-Ausstoßes in der pharmazeutischen Lieferkette erfolgreich abgeschlossen.

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Steigende Qualitätsanforderungen für Excipients | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 9 | Seite 834-838 (2024)

15.10.2024

Seit nunmehr fast 10 Jahren sind Excipients neben Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln Teil der Qualitätskontrolle unter GMP. Dementsprechend ambitioniert haben sich die Anforderungen an...

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Sygnature Discovery Strengthens Leadership Team with Amira Modi as Chief Operating Officer and Board Member

14.10.2024

Sygnature Discovery is delighted to announce the appointment of Amira Modi as its new Chief Operating Officer (COO) and Board member.

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Neues Europäisches Lieferkettengesetz (CSDDD) | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 9 | Seite 828-833 (2024)

14.10.2024

Mit dem Beschluss des Rats zur Einführung eines europäischen Lieferkettengesetzes werden bestimmte große Unternehmen zur Einhaltung von sozialen und ökologischen Nachhaltigkeitsstandards verpflichtet. Da der Anwendungsbereich...

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PDCO – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 9 | Seite 824-826 (2024)

11.10.2024

Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die eingereichten pädiatrischen Prüfkonzepte (Paediatric Investigation Plans, PIP) bzw. die Freistellungsanträge von PIP (Waiver) bewertet. Später prüft er...

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Neuaufstellung der OPTIMA Geschäftsleitung

11.10.2024

Die Geschäftsleitung stabil für die kommenden Jahre aufstellen: Das war die Aufgabe für die erfolgreiche Optima Unternehmensgruppe in diesem Jahr. Altersbedingt mussten zwei Posten nachbesetzt werden. Nach einem strukturierten einjährigen Übergabeprozess ist dies nun erfolgreich abgeschlossen. Marco Beyl und Dr. Johannes-Thomas Grobe haben die Verantwortung von ihren Vorgängern übernommen. Sie ergänzen die Geschäftsleitung um CEO Dr. Stefan König und den geschäftsführenden Gesellschafter Hans Bühler.

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Fachkräftemangel in der Pharmaindustrie – vfa und IGBCE fordern politische Maßnahmen

10.10.2024

Der Fachkräftemangel stellt die Wettbewerbsfähigkeit und Innovationskraft der pharmazeutischen Industrie in Deutschland infrage. Die für die Pharmabranche zuständige Gewerkschaft IGBCE und der Verband forschender Pharma-Unternehmen (vfa) fordern daher in einem gemeinsamen Positionspapier die Politik auf, dringend notwendige Maßnahmen zur Sicherung des Fachkräftepotenzials zu ergreifen.

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GEA erfüllt mittelfristige Finanzziele vorzeitig und kündigt ambitionierte Pläne für 2030 an

10.10.2024

m Rahmen eines Kapitalmarkttages stellt GEA heute seine Konzernstrategie Mission 30 vor. Der umfassende Plan zeigt auf, wie GEA bis 2030 weiteres profitables Wachstum erzielen und den...

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COMP – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 9 | Seite 822-823 (2024)

10.10.2024

Der Ausschuss für Orphan-Arzneimittel (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die Anträge auf...

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Dinnissen Process Technology eröffnet neue Niederlassung in Neuseeland.

09.10.2024

Dinnissen eröffnet eine weitere Niederlassung: Dinnissen Pacific. Dies ist der sechste Standort des Unternehmens, zusätzlich zu unseren zwei Standorten in den Niederlanden, einem in Deutschland, einem in Indonesien und dem kürzlich eröffneten Büro im Vereinigten Königreich. Die tägliche Leitung von Dinnissen Pacific übernimmt Herr Fons Kuijpers, ein erfahrener Dinnissen-Prozessexperte mit über 15 Jahren Erfahrung, der seit vielen Jahren in Neuseeland ansässig ist. Von Auckland aus wird er das tägliche Management übernehmen.

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Recipharm strengthens pharmaceutical development capabilities with strategic investments

09.10.2024

Recipharm, a leading global pharmaceutical contract development and manufacturing organisation (CDMO), is expanding its pharmaceutical development capabilities, through targeted investments and the integration of cutting-edge technologies. This investment bolsters its services for early- and late- stage product development, including clinical study supply at small and pilot scales and wide range of commercial technologies.

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EMA und EU-Kommission – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 9 | Seite 819-821 (2024)

09.10.2024

Nach den Teilen 1 und 2 der Darstellung der Änderungen im Rahmen der Reform des europäischen Arzneimittelrechts werden in Teil 3 die Regelungen zur Vereinfachung und Straffung der Zulassungsverfahren, die Änderung des zwingenden Anwendungsbereichs des zentralisierten Verfahrens und der Regulatory Sandbox erläutert.

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FACHPACK 2024: 1.400 qm geballte Gemeinschaft und Vielfalt

09.10.2024

Vom 24. – 26. September ist es wieder soweit: Die FACHPACK ruft und das Messezentrum Nürnberg verwandelt sich in den Hotspot für Innovation, technologische Trends und Networking. Auf rund 1.400 Quadratmetern vereint das Kompetenznetzwerk des Verpackungsmaschinenbaus Packaging Valley Germany e.V. 27 Spitzenunternehmen der Branche und demonstriert eindrucksvoll die Innovationskraft und Vielfalt seiner Mitglieder.

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Progenerika: Bilanz zum ALBVVG

08.10.2024

Leere Apothekenregale, besorgte Eltern, verzweifelte Patienten: Vor einem Jahr trat das „Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsverbesserungsgesetz“ (ALBVVG) in Kraft, um den Medikamenten-Mangel zu beseitigen. Die Intention von Gesundheitsminister Karl Lauterbach: Hersteller entlasten, Preise erhöhen, Produktion zurück nach Europa holen. Hat das geklappt?

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Dr. Mhaned Oubounyt erhält den Dissertationspreis für Bioinformatik 2024

08.10.2024

Dr. Mhaned Oubounyt (Institute for Computational Systems Biology, Universität Hamburg) erhält in diesem Jahr den Dissertationspreis der gemeinsamen Fachgruppe Bioinformatik (FaBI) von DECHEMA, GMDS, GBM, GDCh, GI und VAAM.

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Nächster Schritt für das weitere Wachstum: Aus SPIE Deutschland & Zentraleuropa wird SPIE Germany Switzerland Austria

07.10.2024

SPIE teilt Länderverantwortlichkeiten neu auf und verkündet in diesem Zuge die Umbenennung von SPIE Deutschland & Zentraleuropa in SPIE Germany Switzerland Austria.

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G-BA und IQWiG – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 9 | Seite 812-818(2024)

07.10.2024

In dieser Beitragsserie wird über die Aktivitäten des Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) und des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) berichtet. Im Fokus...

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FACHPACK 2024: Klarer Wegweiser für die Verpackungsbranche im Wandel

07.10.2024

„Das war die FACHPACK, wie wir sie seit langem kennen und schätzen!“, so der einheitliche Tenor der Aussteller und Besucher auf der FACHPACK 2024, die nach drei überaus erfolgreichen Tagen ihre Tore schließt. 37.000 Fachbesucher, davon jeder dritte aus dem Ausland, informierten sich an den Messeständen der 1.455 Aussteller über neueste Trends und Innovationen und diskutierten mit Experten drängende Verpackungsfragen.

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Evotec and Novo Nordisk enter into technology development partnership to support next-generation cell therapies

07.10.2024

Evotec SE announced today that Evotec has entered a technology development partnership with Novo Nordisk in cell therapy.

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Schreiner MediPharm präsentiert neuartige RFID-Labels mit digitaler Siegel-Funktion auf der CPHI 2024

02.10.2024

Schreiner MediPharm, ein führender Entwickler und Hersteller von innovativen Funktionslabels für die Healthcare-Industrie stellt ein neues RFID-Label mit digitaler Erstöffnungsanzeige auf der CPHI in Mailand vor. Die internationale Leitmesse der Pharmaindustrie findet vom 8. bis 10. Oktober statt und Schreiner MediPharm zeigt am Stand Nr. 20G47 in Halle 20 diese und weitere neue Produktlösungen.

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Translation: Megatrends in der Pharmaindustrie | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 9 | Seite 806-811(2024)

02.10.2024

Aktuell verdoppelt sich das Wissen der Menschheit innerhalb von ca. 70?Tagen. Das macht auch vor der Pharmaforschung nicht halt und viele neue Erkenntnisse, Verfahren und Technologien werden die Patienten in den nächsten Jahren erreichen. Dazu gehören die...

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TRAPYLEN® 9500 W Primer für Siegelanwendungen

02.10.2024

Die TRAMACO GmbH freut sich, die Markteinführung ihres neuesten Produkts, TRAPYLEN® 9500 W, bekannt zu geben. Dieses hochentwickelte Haftvermittlersystem setzt neue Maßstäbe in der Industrie, insbesondere für Anwendungen, die eine außergewöhnliche Temperaturstabilität erfordern.

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Just – Evotec Biologics eröffnet hochmoderne Biologika-Anlage - J.POD® Toulouse, France (EU)

02.10.2024

Just – Evotec Biologics, das Biologika-Segment von Evotec SE, feierte die Eröffnung ihrer J.POD®-Anlage für Biologika-Entwicklung- und -Herstellung auf Evotecs Campus Curie in Toulouse, Frankreich. J.POD® Toulouse, France (EU), die zweite Anlage ihrer Art und die erste in Europa, setzt die flexible J.POD®-Technologie von Just – Evotec Biologics ein, um wesentliche Kapazitäten für die klinische und kommerzielle Produktion von Biologika bereitzustellen.

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$365 million investment in EU & US facilities for clinical & commercial supply of advanced drug delivery and drug-device combination products.

02.10.2024

Highlights include investment in the Philadelphia biotech facility, acquisition of a new pharma device assembly and packaging facility near Dublin, Ireland, and a new Center of Excellence for advanced drug delivery and drug-device combination product assembly and packaging in Rockford, Illinois.

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ProPharma Names Dawn Sherman CEO

01.10.2024

Ms. Sherman brings nearly 30 years of healthcare and life sciences industry experience to ProPharma, and previously served as ProPharma’s CEO from 2018 to 2021.

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Pharmaindustrie warnt vor Fachkräftemangel: Jede vierte Stelle muss neu besetzt werden

01.10.2024

Der Verband forschenden Pharma-Unternehmen (vfa) warnt vor den gravierenden Auswirkungen des Fachkräftemangels auf die Pharmaindustrie und die gesamte deutsche Wirtschaft. Eine aktuelle Analyse für den MacroScope Pharma Economic Policy Brief zeigt, dass in der Pharmabranche bis 2034 knapp 40.000 Stellen altersbedingt neu besetzt werden müssen.

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Reporterhaut: In-vitro-Haut macht Zellreaktion auf Testsubstanz in Echtzeit messbar

01.10.2024

Die EU hat Tierversuche zur Testung von Kosmetika verboten und bei der Risikobewertung neuer chemischer Stoffe sind tierversuchsfreie Alternativmethoden vorzuziehen. Am Fraunhofer-Institut für Grenzflächen- und Bioverfahrenstechnik IGB wurde nun erstmals ein dreidimensionales Hautmodell aufgebaut, das die Reaktion der...

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Die Vitamin-D-Kontroverse | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 9 | Seite 802-804 (2024)

01.10.2024

Mikronährstoffe wie etwa Vitamin?D3 sind unverzichtbare Kofaktoren für einen funktionierenden Zellstoffwechsel. Dass sie in unseriösen Marketingkampagnen immer wieder als Allheilmittel propagiert werden, hat dazu geführt, dass...

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Innovation trifft Pharma – groninger auf der CPHI 2024 in Mailand

30.09.2024

Vom 8. bis 10. Oktober 2024 präsentiert groninger, Experte für Füll- und Verschließanlagen, auf der CPHI in Mailand (Italien) moderne Lösungen für die Verarbeitung pharmazeutischer Flüssigkeiten im kleinen und mittleren Leistungsbereich. Auf einer Fläche von rund 100 Quadratmetern haben Besucher die Möglichkeit, groninger-Technologien live zu erleben und sich mit den Spezialisten des Unternehmens auszutauschen.

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Decontamination processes in pharmaceutical isolators | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 8 | Seite 780-785 (2024)

30.09.2024

The use of isolators in the manufacture of sterile medicinal products has been a trend for years and has received a further significant boost with the publication of the new Annex?1 to the EC?GMP Guideline. This is ...

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Patientensicherheit durch patientenindividuelle Arzneimittelverblisterung stärken

27.09.2024

Anlässlich des Welttages der Patientensicherheit steht aus Sicht des BPAV auch in diesem Jahr die patientenindividuelle Arzneimittelverblisterung (PAV) im Fokus. Durch den systematischen Ansatz zur personalisierten Verblisterung von Medikamenten können Risiken in...

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Evolution of CCS and Sustainability | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 8 | Seite 770-779 (2024)

27.09.2024

Process closure, contamination control and sustainability are all key factors in modern facility designs for commercial scale Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) manufacturing. Such facilities require optimised and...

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SÜDPACK: Erfolgsfaktor Nachhaltigkeit

26.09.2024

Seit 2016 dokumentiert SÜDPACK regelmäßig seine Fortschritte auf dem Weg zu einem nachhaltigeren Unternehmen. Nun liegt der 5. Nachhaltigkeitsbericht vor. Im Kern wird deutlich: SÜDPACK arbeitet konsequent daran, seine Vision „Sustainability Leadership“ in der Verpackungsindustrie zu verwirklichen. Der Folienhersteller konzentriert sich dabei auf die drei Handlungsfelder Ökologie, Ökonomie und Soziales. Investiert wird u.a. in Recyclingtechnologien, in den Klimaschutz, in moderne Produktionsanlagen und in die Entwicklung von PPWR-konformen Verpackungslösungen.

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Roivant Provides Update on Graves’ Disease Development Program

26.09.2024

High dose batoclimab achieved 76% response rate in patients uncontrolled on antithyroid drugs (ATDs) at week 12....

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The new ISPE Guide on Process Gases | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 8 | Seite 762-766 (2024)

26.09.2024

About two?years have now passed since the last series of articles on the subject of sustainability. Are all heating, ventilation and...

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Valneva reicht Anträge auf Erweiterung der Zulassung des Chikungunya-Impfstoffs IXCHIQ® bei EMA und Health Canada ein

25.09.2024

Valneva SE, ein spezialisiertes Impfstoffunternehmen, gab bekannt, dass es Anträge auf Zulassungserweiterung bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und bei Health Canada eingereicht hat, um die Verwendung seines Chikungunya-Impfstoffs IXCHIQ® auf ...

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Pharmazeutischer Reindampf | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 8 | Seite 755-761 (2024)

25.09.2024

In der pharmazeutischen Industrie wird Dampf z. B. zur Beheizung von Autoklaven und Sterilisatoren sowie zur Sterilisation von Lagerungs- und -Verteilsystemen für Reinstwasser eingesetzt. Welche physikalischen Grundlagen bei der Dampferzeugung zu beachten sind und welche Qualitätsanforderungen an Reindampf gestellt werden, wird im Folgenden beschrieben.

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JULABO: Leistungsstarker Allrounder – der neue Tiefkältethermostat MAGIO MS-1000FF

24.09.2024

Der MAGIO MS-1000FF ist der neue Thermostat-Allrounder im Tiefkühlthermostat-Bereich von JULABO. Das hochmoderne Temperiersystem eignet sich zur Simulation von extremen Bedingungen bis -90 °C. Es überzeugt mit einer...

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AC Immune Receives Second Milestone Payment Following Progress in Phase 2b ReTain Trial of ACI-35.030 in Preclinical Alzheimer’s Disease

24.09.2024

AC Immune SA (NASDAQ: ACIU), a clinical-stage biopharmaceutical company pioneering precision therapeutics for neurodegenerative diseases, today announced that it will receive the second ReTain-related milestone payment (CHF 24.6 million) under its agreement with Janssen Pharmaceuticals, Inc. (Janssen), a Johnson & Johnson company.

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MinervaX und Wacker Biotech geben Kooperation zur Herstellung eines Impfstoffs gegen Gruppe-B-Streptokokken bekannt

24.09.2024

MinervaX ApS ist ein privates dänisches Biotech-Unternehmen, das einen neuartigen Impfstoff gegen Streptokokken der Gruppe B (GBS) entwickelt. Wacker Biotech ist ein Vollservice-Auftragshersteller (CDMO) und eine hundertprozentige Tochter der Wacker Chemie AG. Die Unternehmen gaben ihre Zusammenarbeit bei der Herstellung der aktiven Proteine für den GBS-Impfstoff von MinervaX bekannt.

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Umfrage: Große Bereitschaft zur Teilnahme an Studien mit Arzneimitteln

23.09.2024

Deutschlands Ambitionen, bei klinischen Studien mit Arzneimitteln künftig wieder eine größere Rolle zu spielen, stehen und fallen mit der Bereitschaft der Bevölkerung, an solchen Studien mitzuwirken. Doch wie verhält es sich damit? Das untersuchte...

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Fortlaufende Prozessverifizierung | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 8 | Seite 743-755 (2024)

23.09.2024

For Compliance with EU Annex 1...

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Rebranded controlled release portfolio: New names – same superior performance

23.09.2024

At the heart of every company lies the determination to innovate, evolve and better serve its customers. Sometimes this means changing product names to better reflect their positioning and market potential. That’s why ...

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Pharma Deutschland fordert schnelle Reform der Medizinprodukte-Regulierung

20.09.2024

Komplexe EU-Vorschriften bremsen Innovation und gefährden die Versorgung...

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Biotechnologie-Branchenverband BIO Deutschland feiert 20-jähriges Jubiläum

20.09.2024

Der Biotechnologie-Branchenverband, BIO Deutschland e. V., feiert heute sein 20-jähriges Bestehen. Der Verband wurde vor...

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Fortlaufende Prozessverifizierung | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 8 | Seite 742-750 (2024)

20.09.2024

Der Ongoing-Process-Verification(OPV)-Ansatz erweitert das Prozessverständnis über den gesamten Lebenszyklus der Produkte und kann routinemäßige Revalidierungen durch den Nachweis stabiler Prozesse ersetzen. Für die...

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Vetter-Meilenstein im österreichischen Rankweil erreicht: 100 erfolgreiche aseptische Abfüllungen

19.09.2024

"Wir haben erfolgreich die ersten 100 klinischen Abfüllungen von flüssigen und gefriergetrockneten Vials an unserem österreichischen Standort in Rankweil abgeschlossen. Vetter Development Services Austria unterstützt die..."

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PharmaXR: XR- und KI-Technologien transformiert Schulungsprozesse in der Pharmaindustrie

19.09.2024

Digitale Trainingsumgebung verbessert Qualität und Effizienz bei der Planung und Durchführung sicherheitskritischer Produktionsprozesse

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PRAC – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 8 | Seite 736-741 (2024)

19.09.2024

Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz

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Syntegon to Highlight Settle Plate Changer SPC 1000 at PACK EXPO International 2024

18.09.2024

Syntegon, a leading provider of pharmaceutical packaging solutions and process technology, will be highlighting its innovative new patented Settle Plate Changer SPC 1000 at PACK EXPO International, to be held November 3-6, 2024 at McCormick Place, Chicago, IL, Booth W-16099. Also on display will be the GKF 60 R&D ProTect capsule filling machine and the Range Manual Assembly (RMA) machine, designed for small batches and clinical trials.

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Merck und Siemens schließen strategische Partnerschaft zur digitalen Transformation

18.09.2024

Absichtserklärung unterzeichnet, um digitale Transformation durch strategische Projekte in allen drei Geschäftsbereichen von Merck voranzutreiben.

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CHMP und CMDh – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 8 | Seite 722-728 (2024)

17.09.2024

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Age ntur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CHMP ist zuständig für...

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Roche eröffnet Pharmaforschungs- und Entwicklungszentrum in Basel, um wissenschaftliche Innovationen zu beschleunigen

17.09.2024

Roche gab heute die Eröffnung des neuen Zentrums für Pharmaforschung und Entwicklung (pRED) an seinem weltweiten Hauptsitz in Basel bekannt. Das mit Spitzentechnologien ausgestattete neue Zentrum, in dem rund 1 800 hochmoderne Labor- und Büroarbeitsplätze untergebracht sind, bringt Forscher aus unterschiedlichen Disziplinen zusammen, um die wissenschaftlichen Entdeckungen für Patienten voranzutreiben.

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Chemie & Pharma diskutieren mit politischen Spitzenvertretern über die Zukunft der Branche.

17.09.2024

Wie gelingen Aufbruch und Fortschritt am Standort Deutschland? Und die Balance aus Wettbewerbsfähigkeit und Nachhaltigkeit? Darüber diskutiert die Chemie- und Pharmaindustrie bei ihrem Branchengipfel in Berlin mit Kanzler Olaf Scholz und weiteren hochkarätigen Gästen aus Politik, Wirtschaft und Wissenschaft.

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Santhera Announces Half-Year 2024 Financial Results and Provides Corporate Update

13.09.2024

Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) announces the Company’s financial results for the six months ended June 30, 2024, reports on progress with AGAMREE® (vamorolone) for the treatment of Duchenne muscular dystrophy (DMD) and provides updates on its corporate and financing initiatives.

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Zuverlässiger und pulsationsarmer Flüssigkeitstransport in der Laboranalytik

13.09.2024

Ob im chemischen oder biologischen Labor, in der Biotechnologie oder Pharmazeutik – peristaltische Pumpen finden breite Anwendung. Ihre Vorteile liegen in der Zuverlässigkeit,...

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Pharma Deutschland verleiht Nachhaltigkeitspreis: PEKANA, Hexal-Sandoz und Rote Liste Service GmbH ausgezeichnet

12.09.2024

Pharma Deutschland, der mitgliederstärkste Pharmaverband Deutschlands, hat gestern zum zweiten Mal den Preis für Nachhaltigkeit verliehen. Mit dieser Auszeichnung werden Unternehmen gewürdigt, die herausragende Beiträge zur Nachhaltigkeit in der Arzneimittelbranche leisten.

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RYBREVANT® (Amivantamab) plus Lazertinib zeigen einen starken positiven Trend beim Gesamtüberleben im Vergleich zu Osimertinib bei EGFR-mutiertem fortgeschrittenem Lungenkrebs

12.09.2024

Janssen-Cilag International NV, ein Unternehmen von Johnson & Johnson, hat heute Langzeitnachbeobachtungsdaten aus der bahnbrechenden Phase-III-Studie MARIPOSA bekanntgegeben, die zeigten, dass die Erstlinienbehandlung mit RYBREVANT®? (Lazertinib) in Kombination mit Lazertinib im Vergleich zur Osimertinib-Monotherapie bei erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) mit Exon-19-Deletionen (ex19del) oder L858R-Substitutionsmutationen des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors (Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR) einen konsistenten Nutzen über die Langzeitergebnisse hinweg zeigte.

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Cardiol Therapeutics gibt Abschluss der Phase-II-Studie MAvERIC zur wiederkehrenden Perikarditis bekannt – Ergebnisse werden bei den American Heart Association Scientific Sessions 2024 präsentiert

12.09.2024

Cardiol Therapeutics Inc. (NASDAQ: CRDL) (TSX: CRDL) („Cardiol“ oder das„Unternehmen“), ein Biowissenschaftsunte­rnehmen im klinischen Stadium, das auf die Erforschung...

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Andreas Emmenegger new Group Chief Financial Officer (CFO) and Chief Business Officer (CBO)

11.09.2024

Swiss Rockets AG, the incubator and accelerator of biotech startup companies in Switzerland, is glad to announce the appointment of Andreas Emmenegger as the new Group Chief Financial Officer (CFO) and Group Business Officer (CBO).

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Hongene Biotech Corporation and ReciBioPharm establish a gene editing development partnership

11.09.2024

Hongene Biotech Corporation, a global leader in nucleic acid manufacturing, and ReciBioPharm, a leading advanced therapeutics CDMO services provider, have announced a strategic collaboration that will enhance gene editing drug manufacturing capabilities.

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QIAGEN and Lilly collaborate to support development of a QIAstat-Dx IVD panel that identifies patients at risk for developing Alzheimer’s disease

10.09.2024

The panel will be integrated with QIAGEN's multiplex testing platform QIAstat-Dx, marking the first publicly disclosed collaboration for a clinical application of the system in neurodegenerative diseases and adding to two more collaborations for diagnostics development programs with other companies.

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Crucial Data Solutions Unveils Groundbreaking AI-Driven Reporting and Analytics Module with TrialKit AI

10.09.2024

This advanced AI-driven reporting and analytics module is designed to transform the way clinical trial data are leveraged, enabling researchers to gain deeper insights at a faster pace, accelerate decision-making, and reduce operational costs.

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Santhera schliesst mit GENESIS Pharma eine exklusive Vertriebsvereinbarung für AGAMREE® (Vamorolon) in Zentral- und Osteuropa ab

10.09.2024

Santhera Pharmaceuticals gibt die Unterzeichnung einer exklusiven Vertriebsvereinbarung mit GENESIS Pharma für AGAMREE® (Vamorolon) zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie in 20 Märkten in Zentral- und Osteuropa bekannt.

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CHMP und CMDh – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 8 | Seite 722-728 (2024)

10.09.2024

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CHMP ist zuständig für die Nutzen-Risiko-Bewertung der Zulassungsanträge für Humanarzneimittel, die EU-weit zugelassen werden müssen oder sollen.

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Amgen | Ärzteumfrage: Hohe Akzeptanz von Biosimilars bei der Behandlung von chronisch-entzündlichen Erkrankungen

09.09.2024

Biosimilars, also Nachahmerpräparate von Biopharmazeutika, sind eine feste Größe in der Therapie von chronisch-entzündlichen Erkrankungen. Die Mehrheit der Ärztinnen und Ärzte beurteilen ihre Rolle positiv: 88 Prozent schätzen sie als Behandlungsmöglichkeit, die dabei unterstützt, das Gesundheitssystem ökonomisch nachhaltig zu gestalten.

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Rentschler Biopharma introduces new lentiviral vector manufacturing toolbox for advanced therapies

09.09.2024

Expanded service offering client ready at company’s site in Stevenage, UK

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Dr. Christine Munz wird CEO bei Eppendorf

06.09.2024

Sie tritt am 1. Oktober 2024 die Nachfolge von Dr. Wilhelm Plüster an, der nun planmäßig andere strategisch relevante Aufgaben im Unternehmen übernehmen wird.

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Revision der EU-Arzneimittelgesetzgebung | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 8 | Seite 716-721 (2024)

06.09.2024

Aktueller Diskussionsstand unter Berücksichtigung der Beschlüsse des EU-Parlaments – Teil 2

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Nikons Expansion der Nikon BioImaging Labs in Deutschland, der Schweiz und Großbritannien

05.09.2024

Die neuen NBIL Standorte in den BioLabs Heidelberg in Deutschland, iCITY Basel in der Schweiz und dem Babraham Research Campus in Cambridge, Großbritannien, sind eine Erweiterung des europäischen NBIL Hauptstandortes im Leiden BioScience Park in den Niederlanden.

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Pharma Deutschland verstärkt sich in vier Schlüsselbereichen

05.09.2024

Mehr Expertise und Personalressourcen in den Bereichen Gesundheit, EU-Politik, Therapie und Kommunikation

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G-BA und IQWiG – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 8 | Seite 709-715 (2024)

04.09.2024

Frühe Nutzenbewertung und arzneimittelbezogene Beschlüsse im Juni/Juli 2024

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10 Jahre Arzneimittelforschung: Ein Rückblick

04.09.2024

Vor 10 Jahren ging Pharma Fakten „auf Sendung“ – unsere Plattform, die seit dem 1. September 2014 über Gesundheitsthemen berichtet und heute von 16 forschenden Pharmaunternehmen und dem Verband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) getragen wird.

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Innovatives Implantat gegen Hörsturz siegt bei Start-up-Förderwettbewerb

03.09.2024

Das Institute for Biomedical Translation (IBT) will biomedizinische Spitzenforschung in die klinische Praxis bringen. Dafür hat das IBT in der zweiten Förderrunde Anschubfinanzierungen in Höhe von mehr als 1,6 Mio. Euro vergeben. Neun Forschungsvorhaben haben an der Endrunde des Wettbewerbs um ...

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Siegfried opens new quality control lab in Minden

03.09.2024

Siegfried inaugurated its new state-of-the-art quality control lab in Minden. The new facility further improves the operational efficiency and readies the site for the completion of the new large-scale production plant.

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Onkologischer Paradigmenwechsel |Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 8 | Seite 706-708 (2024)

02.09.2024

Seit Jahrzehnten ist es üblich, metastasierte Karzinome nach den Organen ihrer Herkunft einzuteilen statt nach ihren molekularonkologischen Eigenschaften. Diese Gewohnheit hatte Auswirkungen auf das Design klinischer Studien, die Organisation von Behandlung und Lehre, die Zulassung und Erstattung neuer Therapien bzw. Wirkstoffe, die Aufklärung und Compliance von Patientinnen und Patienten. Vor allem aber hat sie den Zugang zu potenziell lebensrettenden Behandlungen eingeschränkt.

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Pharma Deutschland betrachtet wegen Rechtsruck in Thüringen und Sachsen den Pharmastandort mit Sorge

02.09.2024

Verband fordert klares Signal aller demokratischen Kräfte gegen Extremismus und internationale Abschottung | Nach den jüngsten Landtagswahlen in Thüringen und Sachsen zeigt sich Pharma Deutschland alarmiert über den deutlichen Rechtsruck in beiden Bundesländern.

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The ISS to receive new bioprinter for on-orbit 3D printing research

02.09.2024

Finland-based bioprinting firm Brinter AM Technologies Oy has announced that it will launch its Brinter Core 3D bioprinter to the International Space Station (ISS).

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Krebsforschung: 14 Jahre bis zur Einführung

30.08.2024

14 Jahre dauert es: Von der ersten Patentanmeldung für einen neuen Wirkstoff, über die weitere Forschung, die Zulassung, bis hin zur Einführung als innovatives Krebsmedikament in die Patient:innen-Versorgung vergeht viel Zeit. Das hat das IQVIA-Institut errechnet.

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Digitale Zwillinge von Gesamtprozessen | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 7 | Seite 695-699 (2024)

30.08.2024

Digitale Zwillinge sind als Speerspitze der Digitalisierung in der pharmazeutischen Industrie zu einem prominenten Schlagwort geworden. Diese Modelle verknüpfen ein ...

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Schoeller Allibert ernennt Alejandro Cabal Uribe zum CEO

29.08.2024

Schoeller Allibert, Hersteller von Mehrwegtransportverpackungen und Anbieter von Komplettlösungen, gab am 26.08.2024 die Ernennung von Alejandro Cabal Uribe zum CEO des Unternehmens bekannt. Er tritt am 01.10.2024 die Nachfolge von Adrian Letts an, der den Vorsitz des Aufsichtsrats übernimmt.

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Simtra BioPharma Solutions ernennt Dr. Lidia Serina zum Head of Development Services

29.08.2024

Dr. Serina verfügt über mehr als 25 Jahre Erfahrung in der globalen Pharmabranche und hatte leitende Führungspositionen in Europa und Nordamerika inne. Sie ist eine äußerst versierte Führungskraft in der Pharmabranche,

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AR-Trainingsprozesse in der Produktionspraxis | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 7 | Seite 684-689 (2024)

29.08.2024

Augmented Reality (AR) verspricht erhebliche Vorteile z. B. für die Produktivität, Qualität und Ausbildung, indem sie Expertenwissen für komplexe Technologien ohne Zeitverzögerung verfügbar macht oder...

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Gutachten zum Fachkräftemangel im Gesundheitswesen

28.08.2024

Der Sachverständigenrat „Gesundheit und Pflege“ kommt in einem Gutachten zu Fachkräften im Gesundheitswesen zu teilweise überraschenden Ergebnissen. Welche das sind und was die Sachverständigen empfehlen,

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Datenintegrität nach Cyberangriff wiederherstellen | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 7 | Seite 690-694 (2024)

28.08.2024

Teil 2: Notfallplan und Diskussion der Maßnahmen

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Countdown für NIS-2 | Deutschland kurz vor der Umsetzung

27.08.2024

FTAPI, führender Anbieter von Lösungen für den sicheren Datentransfer, erweitert sein Kernprodukt FTAPI SecuRooms um ein umfassendes Audit-Trail-Feature. Dieses neue Werkzeug verbessert die Transparenz, Sicherheit und Compliance von Unternehmensdaten,

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Pfeiffer Vacuum erhält Goldmedaille im EcoVadis Nachhaltigkeitsranking

27.08.2024

Pfeiffer Vacuum, ein Mitglied der globalen Busch Group, wurde für seinen Standort in Asslar erneut mit der renommierten EcoVadis Medaille in Gold ausgezeichnet. Damit gehört das Unternehmen zu den besten 2 % der Organisationen, die in den vergangenen zwölf Monaten vom weltweit größten Anbieter von Nachhaltigkeitsratings bewertet wurden.

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Cybersicherheit in der Pharmaproduktion | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 7 | Seite 677-683 (2024)

27.08.2024

Netzwerke und Systeme schützen durch den Einsatz der IEC 62443 – Teil 1

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CureVac veröffentlicht Finanzergebnisse für das zweite Quartal und das erste Halbjahr 2024 und informiert über seine Geschäftsentwicklung

26.08.2024

Abschluss neuer Lizenzvereinbarung mit GSK für bis zu €1,45 Milliarden, einschließlich €400 Millionen Vorabzahlung; starke Validierung von CureVacs mRNA-Plattform

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FRICKE: Nachhaltigkeit im Fokus

26.08.2024

Seit über 40 Jahren ist die Fachpack der zentrale Treffpunkt für die Verpackungsindustrie in Europa. Unter dem Leitthema „Transition in Packaging“, das den aktuellen Wandel in der Branche beschreibt, trifft sich vom 24. bis 26. September ein internationales Publikum aus der Konsum- und Industriegüterindustrie in Nürnberg. Auch das Maschinenbauunternehmen Fricke Abfülltechnik GmbH & Co. KG aus Minden ist dabei und präsentiert flexible Abfüllanlagen für Flüssigprodukte.

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Aufhebung des partiellen Stopps der klinischen Phase-1-Studie mit BNT326/YL202

26.08.2024

Am 15. August 2024 hat die U.S.-amerikanische Arzneimittelbehörde (U.S. Food and Drug Administration, „FDA”) den am 17. Juni 2024 bekanntgegebenen partiellen Stopp der klinischen Phase-1-Studie von MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd. („MediLink”) zur Evaluierung von BNT326/YL202 (NCT05653752) aufgehoben. Die vollständige Antwort...

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Natural and Synthetic Phospholipids | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 7 | Seite 668-673 (2024)

26.08.2024

For Vaccines and Other Complex Drug Delivery Systems – Part 2

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Sicherer Einsatz von großen Sprachmodellen in der Medizin

23.08.2024

In „The Lancet Digital Health“ geben Forschende um die Professoren Stephen Gilbert und Jakob N. Kather vom Else Kröner Fresenius Zentrum für Digitale Gesundheit der Technischen Universität Dresden einen Überblick über Stärken und Schwächen sowie die regulatorischen Herausforderungen

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Carl Zeiss Meditec schließt die ersten neun Monate 2023/24 mit leicht rückläufigem Umsatz ab

23.08.2024

Restriktives Investitionsklima und niedrige Verbraucherstimmung belasten Umsatz- und Ertragsentwicklung.

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Freudenberg Expands Biopharma Product Portfolio with Single-use Assemblies

23.08.2024

Freudenberg Medical, a manufacturer of medical and pharmaceutical devices, components and tubing, has expanded its biopharma product portfolio to include custom single-use assemblies which...

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Skonto-Urteil zu Arzneimittelpreisen | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 7 | Seite 665-667 (2024)

23.08.2024

In seiner Entscheidung „Großhandelszuschläge II“ vom 8.?Febr. 2024 hat der Bundesgerichtshof (BGH) eine richtungsweisende Festlegung zur Preisgestaltung von Großhändlern bei verschreibungspflichtigen Arzneimitteln getroffen. Anlass hierfür...

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Jochen Schmidt wird neuer Geschäftsführer der Romaco Pharmatechnik GmbH

22.08.2024

Die Romaco Holding GmbH hat Jochen Schmidt zum neuen Geschäftsführer der Romaco Pharmatechnik GmbH ernannt. Ab sofort leitet er das Romaco-Werk in Karlsruhe, wo die Primärverpackungsmaschinen der global aufgestellten Firmengruppe produziert werden.

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CureVac veröffentlicht Finanzergebnisse für das zweite Quartal und das erste Halbjahr 2024 und informiert über seine Geschäftsentwicklung

22.08.2024

CureVac N.V., ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine neue Medikamenten­klasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab die Finanz­ergebnisse für das zweite Quartal und erste Halbjahr 2024 bekannt und informierte über die Geschäftsentwicklung.

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Medigene und WuXi Biologics schließen Forschungskooperation für Off-the-Shelf TCR-gesteuerte T-Zell-Engager ab

22.08.2024

Die Medigene AG und WuXi Biologics gehen eine dreijährige strategische Partnerschaft ein, um gemeinsam T-Zell-Rezeptor (TCR)-gesteuerte T-Zell-Engager (TCR-TCEs) für die Anwendung bei schwer behandelbaren Tumoren zu entwickeln und zu erforschen. Die Zusammenarbeit...

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Zulassungsdokumentation für Wirkstoffe | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 7 | Seite 658-664 (2024)

22.08.2024

Bei der Zulassung von Arzneimitteln muss der Antragsteller auch Angaben zur Qualität der eingesetzten Wirkstoffe machen. Hierfür ist ein...

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CureVac beruft den Onkologen und Experten für Medikamentenentwicklung Dr. Mehdi Shahidi in den Aufsichtsrat

21.08.2024

CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC) (“CureVac”), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine neue Medika­menten­klasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab heute die Berufung des klinischen Onkologen Dr. Mehdi Shahidi, als unabhängiges Mitglied in den Aufsichtsrat des Unternehmens bekannt. Dr. Shahidi ersetzt Ralf Clemens, der von März 2016 bis September 2023 dem Aufsichtsrat angehörte.

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leon-nanodrugs secures funds in a series D financing

21.08.2024

LEON announced the closing of a Series D financing round. New lead investor LBBW Venture Capital closed the round together with new investors and existing shareholders like Albany Private Equity Holdings Pty Ltd., CD-Venture GmbH, Eckenstein-Geigy-Stiftung, Signet Healthcare Partners, TVM Life Science Innovation I L.P., and others.

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Evotec SE reports H1 2024 results: Challenging year; priority reset for sustainable profitable growth gaining momentum, building on core strengths

21.08.2024

Evotec SE announced its financial results and corporate updates for the first half-year of 2024.

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Evotec verkündet Fortschritt in strategischer Neurologie-Partnerschaft mit Bristol Myers Squibb

20.08.2024

Wichtiger wissenschaftlicher Fortschritt bringt die gemeinsame Neurologie - Pipeline voran und löst eine Zahlung von 25 Mio. US$ an Evotec aus, um die weitere Forschung voranzutreiben

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Mit SteelcoBelimed bringt Miele sein Geschäft mit Medizintechnik auf ein neues Level

20.08.2024

Es gibt einen neuen Anbieter für Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationslösungen für Krankenhäuser und die Pharmaindustrie auf dem globalen Markt: SteelcoBelimed. Das Joint Venture ist aus dem Zusammenschluss der Steelco Group von Miele sowie den Belimed-Gesellschaften Infection Control und Life Science der Metall Zug Gruppe hervorgegangen. Das neue Unternehmen nimmt die operative Tätigkeit unter der Marke SteelcoBelimed ab sofort auf.

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Medigene AG veröffentlicht Halbjahresbericht 2024 und gibt ein Unternehmensupdate

20.08.2024

Bedeutende unternehmerische und wissenschaftliche Fortschritte im ersten Halbjahr 2024

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Implementation of Qualified Electronic Signatures | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 7 | Seite 652-656 (2024)

20.08.2024

Back in the Middle Ages, when most people could not read or write, documents were often signed with an ”X” or with “XXX”. The connotation is that...

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Pharma Deutschland veröffentlicht Zahlen und Fakten zum Arzneimittelmarkt 2023

19.08.2024

Der deutsche Arzneimittelmarkt beweist auch 2023 seine Bedeutung für die Gesundheitsversorgung der Bevölkerung und den Wirtschaftsstandort Deutschland. Das geht aus der heute von Pharma Deutschland, dem mitgliederstärksten Branchenverband der Pharmaindustrie, veröffentlichten Bericht „Der Arzneimittelmarkt – Pharma Daten Deutschland 2023“ hervor. Die jährliche Analyse bietet einen umfassenden Überblick über zentrale Aspekte des deutschen Arzneimittelmarktes, von Umsatz- und Beschäftigungszahlen bis hin zu Verbrauchertrends und Informationen zu Kosteneinsparungen im Gesundheitssystem.

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trans-o-flex ThermoMed Austria bekommt neuen Geschäftsführer Operations

19.08.2024

Erfahrener Pharmalogistik-Manager Thomas Handlos übernimmt – Bisheriger Geschäftsführer Stefan Gerber begleitet Übergang bis 2025

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DEMECAN schließt erfolgreiche Finanzierungsrunde ab und bereitet weiteres Wachstum vor

19.08.2024

DEMECAN, Deutschlands führender Hersteller von medizinischem Cannabis, freut sich, den erfolgreichen Abschluss seiner neuesten Finanzierungsrunde bekannt zu geben, die einen bedeutenden Schritt in seiner Wachstumsstrategie darstellt. Mit den neuen Mitteln soll...

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Die Europäische Entwaldungsverordnung | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 7 | Seite 646-651 (2024)

19.08.2024

Am 9.?Juni?2023 wurde im Europäischen Amtsblatt die Verordnung 2023/115 des EU-Parlaments und des Rates „über die Bereitstellung bestimmter Rohstoffe und Erzeugnisse, die mit Entwaldung und Waldschädigung in Verbindung stehen, auf dem Unionsmarkt und ihre Ausfuhr aus...

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Medigene und WuXi Biologics schließen Forschungskooperation für Off-the-Shelf TCR-gesteuerte T-Zell-Engager ab

16.08.2024

Die Medigene AG gibt hiermit bekannt, dass es eine dreijährige strategische Partnerschaft mit WuXi Biologics abgeschlossen hat, um gemeinsam T-Zell-Rezeptor (TCR)-gesteuerte T-Zell-Engager (TCR-TCEs) für die Anwendung bei soliden Tumoren zu entwickeln und zu erforschen. Die Zusammenarbeit kombiniert die jeweilige Expertise beider Unternehmen mit Medigenes 3S (sensitiv, spezifisch und sicher) TCR-Generierungs- und Charakterisierungsfähigkeiten und WuXi Biologics Anti-CD3-mAb, ihrer TCE-Plattform sowie der firmeneigenen bispezifischen Antikörperplattform WuXiBody™.

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SCHOTT Pharma richtet Klimaschutzmaßnahmen an den Anforderungen des Pariser Abkommens aus

16.08.2024

SCHOTT Pharma bekennt sich zu seiner Verantwortung, Emissionen zu reduzieren, um die globale Erwärmung auf 1,5°C zu begrenzen.

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PRAC – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 7 | Seite 634-638 (2024)

16.08.2024

Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz...

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Evotec announces progress in strategic neuroscience partnership with Bristol Myers Squibb

15.08.2024

Key scientific achievement advances the joint neuroscience pipeline and earns a payment of US$ 25 m to Evotec to progress further research

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CALIBRE SCIENTIFIC ACQUIRES ACEFESA, A PROVIDER OF LABORATORY CONSUMABLES AND EQUIPMENT IN SPAIN

15.08.2024

Calibre Scientific is pleased to announce the acquisition of ACEFE, S.A.U. (“ACEFESA” or the “Company”), a Barcelona-based distributor of laboratory consumables and equipment for the biotechnology, molecular biology, pharmaceutical and veterinary industries. ACEFESA is Calibre Scientific’s fifth acquisition in Spain, further expanding its presence and product portfolio across the Iberian Peninsula.

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Pharma Deutschland veröffentlicht Zahlen und Fakten zum Arzneimittelmarkt 2023

15.08.2024

Der deutsche Arzneimittelmarkt beweist auch 2023 seine Bedeutung für die Gesundheitsversorgung der Bevölkerung und den Wirtschaftsstandort Deutschland. Das geht aus der heute von Pharma Deutschland, dem mitgliederstärksten Branchenverband der Pharmaindustrie, veröffentlichten Bericht „Der Arzneimittelmarkt – Pharma Daten Deutschland 2023“ hervor. Die jährliche Analyse bietet...

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PDCO – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 7 | Seite 642-645 (2024)

15.08.2024

Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die eingereichten pädiatrischen Prüfkonzepte (Paediatric Investigation Plans, PIP) bzw. die Freistellungsanträge von PIP (Waiver) bewertet. Später prüft er, ob alle Studien gemäß PIP tatsächlich durchgeführt wurden (Compliance Check). In diesem Beitrag werden die Empfehlungen des PDCO aus der Sitzung vom 23.–26.?Apr. 2024 zusammengefasst.

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Sartorius AG: 6th Edition Live-Cell Imaging and Analysis Handbook — A Companion Guide for Incucyte® Users

14.08.2024

The Live-Cell Imaging and Analysis Handbook is a comprehensive reference guide for live-cell analysis technologies, focusing on the complete suite of Incucyte® live-cell instruments, assays, reagents, and integrated software analysis tools. This publication is updated annually to reflect the latest Incucyte® offerings.

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GEA mit deutlicher Profitabilitätssteigerung im zweiten Quartal 2024

14.08.2024

GEA konnte auch im zweiten Quartal 2024 die Profitabilität weiter steigern und die EBITDA-Marge vor Restrukturierungsaufwand deutlich verbessern. Aufgrund der positiven operativen Entwicklung hob der Vorstand am 10. Juli 2024 den Ausblick für das Geschäftsjahr 2024 sowohl für die EBITDA-Marge als auch für den ROCE an.

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COMP – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 7 | Seite 640-641 (2024)

14.08.2024

Der Ausschuss für Orphan-Arzneimittel (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die Anträge auf Zuerkennung des Orphan-Status für Arzneimittel prüft, die gegen seltene Krankheiten entwickelt werden. Dieser Beitrag fasst die Ergebnisse der Ausschusssitzung vom 16.–18.?Apr.?2024 zusammen.

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Confo Therapeutics Announces EUR 60M Series B Financing to Advance a Pipeline of Novel GPCR-Modulating Therapies into Clinical Development

13.08.2024

Confo Therapeutics, a leader in the discovery of novel medicines targeting G-protein coupled receptors (GPCRs), today announced the closing of a EUR 60M Series B financing. The round was led by Ackermans & van Haaren (AvH) and included participation from additional new investors, Driehaus Capital Management and Quest for Growth (QfG), as well as existing investors, BioGeneration Ventures (BGV), Capricorn Health-tech Fund (CHF), Fund+, MINTS (University of Michigan), Perceptive Advisors, Qbic, PMV, V-Bio Ventures, VIB and Wellington Partners.

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Bayer: Verhaltene Geschäftsentwicklung in herausforderndem Agrar-Marktumfeld – Konzernausblick bestätigt

13.08.2024

Der Bayer-Konzern hat im 2. Quartal 2024 den Umsatz gesteigert, während sich der Gewinn verringerte. Alle Divisionen zeigten eine wettbewerbsfähige Performance in den jeweiligen Branchen, der Konzernausblick für 2024 wurde bestätigt. „Unser Crop-Science-Geschäft hat in einem herausfordernden Agrar-Marktumfeld den Gegenwind fast...

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trans-o-flex baut Geschäftsführung aus

13.08.2024

Mit Wirkung zum 1. August 2024 ist Michael Löckener zum Geschäftsführer Operations der trans-o-flex Verwaltungs GmbH ernannt worden. Das Unternehmen steuert...

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CHMP und CMDh – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 7 | Seite 627-633 (2024)

13.08.2024

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CHMP...

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Systasy Bioscience Announces Collaboration Agreement with Ono Pharmaceutical

12.08.2024

Systasy Bioscience GmbH, a leading provider of innovative solutions for the discovery and development of new drugs, announced today the signing of a collaboration agreement with Ono Pharmaceutical Co., Ltd. (Ono) for identifying new therapeutic targets for neurological disorders.

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Pharma Deutschland: Umfrage zeigt Rekordhoch bei Vertrauen in Apotheken

12.08.2024

92 Prozent der Bevölkerung vertrauen Apotheken – ein entscheidender Faktor für die Gesundheitsversorgung.

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CWS Cleanrooms Cleaning GmbH: Von der Baustelle zum Reinraum – mit effizienter Reinigung zu einer partikel- und keimfreien Umgebung

12.08.2024

Wer einen Reinraum nach allen geltenden Normen und Richtlinien betreiben möchte, muss viel beachten. Allein die Inbetriebnahme bringt bereits viele Herausforderungen mit sich. Doch wie wird...

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EMA und EU-Kommission – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 7 | Seite 624-626 (2024)

12.08.2024

Die Reform des Europäischen Arzneimittelrechts – Teil 2*)

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Merck schließt Übernahme von Mirus Bio ab und stärkt damit sein Angebot für die Bioverarbeitung viraler Vektoren

09.08.2024

Merck, a leading science and technology company, today announced the closing of the transaction to acquire Mirus Bio for approximately US$ 600 million (around € 550 million), following regulatory clearances and the fulfillment of other customary closing conditions. The acquisition is a strategic step towards Merck's ambition to offer solutions for every step of viral vector manufacturing. It also reinforces the company’s commitment to supporting customers in advancing cell and gene therapies from preclinical through commercial production. Merck acquired Mirus Bio from Gamma Biosciences, a life sciences platform established by global investment firm KKR.

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QIAGEN delivers solid performance and exceeds outlook for Q2 2024

09.08.2024

QIAGEN N.V. announced results for the second quarter and first half of 2024. Net sales were stable at...

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CVMP – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 7 | Seite 620-623 (2024)

09.08.2024

Sitzungen von Apr. bis Juni 2024...

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MULTIVAC Group übernimmt Mehrheitsanteile an Italianpack S.p.A.

09.08.2024

Zum 17. Juli 2024 hat die MULTIVAC Unternehmensgruppe eine Mehrheitsbeteiligung von 80 Prozent an Italianpack S.p.A. übernommen, einem Hersteller von automatischen und halbautomatischen Verpackungsmaschinen mit Sitz in Como/ Italien. Italianpack wird als neue Business Unit in die MULTIVAC Organisation unter der Leitung von Tomaso Petrini, Geschäftsführer von Italianpack, eingegliedert.

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Schenck Process FPM hat seinen Namen offiziell in Coperion umgewandelt

08.08.2024

Mit Wirkung zum 1. August 2024 haben die Unternehmen der ehemaligen Schenck Process Food and Performance Materials (FPM) Unternehmensgruppe offiziell ihren Namen in Coperion abgeändert. Der neue Name folgt auf die Übernahme der Unternehmen durch Hillenbrand (NYSE: HI), der Muttergesellschaft von Coperion, im September 2023.

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Sanofi plant den Bau einer hochmodernen Insulinproduktionsanlage an seinem BioCampus in Frankfurt

08.08.2024

Sanofi kündigt den Bau einer neuen, hochmodernen Insulinproduktionsanlage an seinem BioCampus in Frankfurt Höchst an. Ziel ist es, mit der neuen Anlage die langfristige Versorgung mit lebensnotwendigem Insulin für Menschen mit Diabetes zu sichern und gleichzeitig die europäische Versorgungssicherheit zu stärken. Die Investition dafür beträgt bis zum Jahr 2029 etwa 1,3 Milliarden Euro.

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Revision der EU-Arzneimittelgesetzgebung | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 7 | Seite 614-619 (2024)

08.08.2024

Aktueller Diskussionsstand unter Berücksichtigung der Beschlüsse des EU-Parlaments – Teil 1

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iotaSciences Raises Equity Financing Round to Drive Further Business Expansion for its Automated Single-Cell Biology Handling Technologies

08.08.2024

New funds will support ongoing commercial activities in Europe, the U.S and Asia and further enhance the development of a next-generation single-cell cloning platform

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Freudenberg Expands Biopharma Product Portfolio with Single-use Assemblies

07.08.2024

Freudenberg Medical, a manufacturer of medical and pharmaceutical devices, components and tubing, has expanded its biopharma product portfolio to include custom single-use assemblies which combine Freudenberg’s expertise in silicone extrusion and molding. New offerings include, but are not limited to, single-use y-connector manifolds, tubing assemblies, and bottle cap assemblies with multiple inlets/outlets. Bottlecap assemblies with y-connector tubing are commonly used in lab or cGMP bioprocesses for critical fluid transfer applications.

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G-BA und IQWiG – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 7 | Seite 608-613 (2024)

07.08.2024

Frühe Nutzenbewertung und arzneimittelbezogene Beschlüsse im Juni 2024...

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Innovationsschub für NRW-Biotechnologie: Robuste automatisierte Produktion von Stammzellen für neue Therapeutika

07.08.2024

Stammzelltherapien bieten ein enormes Potenzial für die individuelle Behandlung degenerativer und tumorbedingter Erkrankungen. Mit dem kürzlich...

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BioNTech gibt erste positive Ergebnisse aus laufender Phase-2-Studie mit mRNA-basiertem Immuntherapiekandidaten BNT111 bei fortgeschrittenem Hautkrebs bekannt

07.08.2024

BioNTech SE gab erste positive Daten aus der laufenden klinischen Phase-2-Studie bei...

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Vulnerabilität pharmazeutischer Lieferketten | Beitrag aus pharmind 86| Nr. 7| Seite 603-607 (2024)

06.08.2024

Wie lässt sich die Resilienz in der Arzneimittellogistik erhöhen?

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Effizient und nachhaltig: SCHOTT Pharma führt neues Nestdesign mit erhöhter Anzahl an vorfüllbaren Polymerspritzen ein

06.08.2024

Neues Nest von SCHOTT Pharma bietet bei gleichbleibenden Außenmaßen Platz für 160 anstelle von 100 vorfüllbare Polymerspritzen...

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Formycon gibt Start der klinischen Phase-III-Studie für den Keytruda® Biosimilar-Kandidaten FYB206 bekannt

06.08.2024

Die Formycon AG hat bekannt gegeben, dass der erste Patient in die klinische Phase-III-Studie „Lotus“ zur vergleichenden Untersuchung der...

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Merck KGaA: Starkes 2. Quartal, Anhebung der Prognose

06.08.2024

Basierend auf einem sehr starken zweiten Quartal 2024 mit netto Umsätzen in Höhe von EUR 5,352 Mrd., einem EBITDA pre1 in Höhe von EUR 1,509 Mrd. sowie EPS pre1 in Höhe von EUR 2,20, hat die Merck KGaA (die "Gesellschaft") ihre Prognose für die Gruppe für das Geschäftsjahr 2024 angehoben. Der Haupttreiber ...

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Beschleunigungshilfe für den Studienstandort Deutschland | Beitrag aus pharmind 86| Nr. 7| Seite 598-602(2024)

05.08.2024

Gemeinsame Mustervertragsklauseln erleichtern Vertragsverhandlungen zu klinischen Prüfungen...

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TRiCares Raises $50m in Series D Financing to Support Upcoming Clinical Milestones

05.08.2024

TRiCares SAS (“TRiCares”), a privately held pioneer in the field of minimally invasive treatment of tricuspid regurgitation, today announces it has raised $50 million (€46 million) in a Series D financing round.

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Gemeinsam die Genschere schärfen - Max Delbrück Center & AlgenScribe

05.08.2024

Das Berliner Max Delbrück Center und das Biotechunternehmen AlgenScribe aus Nizza haben eine Kooperation vereinbart, um ihre Werkzeuge für die Genomeditierung weiterzuentwickeln. Ziel ist es, Synergien zu nutzen und letztlich Zelltherapien für genetisch bedingte Erkrankungen zu entwickeln.

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Neuer Finanzchef für iOMx Therapeutics

05.08.2024

Florian Schmid folgte bei der iOmx Therapeutics AG als Chief Financial Officer auf Marcus Irsfeld, der das Unternehmen Ende Juni verlassen hat.

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Die biologische Art – Fakt oder Phantom? | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 7 | Seite 595-597 (2024)

02.08.2024

Der heute grundlegende biologische Artbegriff stellt die Organismen als eine Reproduktionsgemeinschaft dar; d.h. alle Organismen, die sich fruchtbar miteinander fortpflanzen können, zählen zu einer Art. Oft aber...

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AC Immune’s ACI-35.030 (now “JNJ-2056”) Granted FDA Fast Track Designation for Alzheimer’s Disease

02.08.2024

AC Immune SA (NASDAQ: ACIU), a clinical-stage biopharmaceutical company pioneering precision medicine for neurodegenerative diseases, today announced that its active-immunotherapy candidate, ACI-35.030 (now called JNJ-2056), targeting the pathologic form of the Tau protein, phosphorylated Tau (pTau), has received Fast Track designation from the U.S. Food and Drug Administration (FDA). The recently initiated Phase 2b clinical trial ReTain is currently recruiting participants with preclinical Alzheimer’s disease, where individuals have yet to show clinical symptoms.

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Solventum verstärkt seine Investitionen in Deutschland mit der Eröffnung einer neuen Produktionslinie

02.08.2024

Solventum, ehemals 3M Health Care, feierte gestern die Eröffnung einer neuen Produktionslinie in Wuppertal. Das Unternehmen investiert 40 Millionen Euro in den Standort. Gemeinsam mit...

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CureVac gibt Update über Verhandlungstermine im Patentrechtsstreit gegen Pfizer/BioNTech in mehreren Regionen bekannt

02.08.2024

CureVac N.V., ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine neue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab heute die neuesten Verhandlungs­termine für den laufenden Patentrechtsstreit gegen Pfizer/BioNTech in mehreren Ländern bekannt, darunter die USA, das Vereinigte Königreich und Deutschland.

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Vividion Therapeutics to Expand with New Global Research and Development Center

01.08.2024

New facility in San Diego will support continued development of Vividion’s global discovery and clinical portfolio and pave the way for future programs aimed at bringing first-in-class therapeutics to patients in need

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Lonza Nominates Juan Andres and Eric Drapé as Independent Board Members

01.08.2024

The Lonza Board of Directors announced the nomination of Juan Andres and Eric Drapé as Independent Members of the Board. The Board will propose to shareholders the election of both nominees at the Lonza Group Annual General Meeting (AGM) in May 2025.

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Spanien Olé, Deutschland Ade?| Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 7 | Seite 591 (2024)

01.08.2024

Klinische Studien am Forschungsstandort Deutschland...

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Über die Wirksamkeit von nicht-pharmazeutischen Interventionen zur Bekämpfung von Krankheitserregern

31.07.2024

In den Jahren der COVID-19-Pandemie wurde die Wirksamkeit der staatlich angeordneten Maßnahmen zur Eindämmung der Pandemie, wie regelmäßige Tests und das Tragen medizinischer Atemschutzmasken, immer wieder angezweifelt. Eine Arbeitsgruppe um...

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Touchlight and GSK Sign License Agreement for Use of Enzymatic dbDNA Production Technology for mRNA Manufacturing

31.07.2024

Agreement enables GSK access to enzymatic production technology for rapid GMP production of DNA template for mRNA vaccine manufacturing...

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Transforming Life Sciences with Data-driven Innovation, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 6, 578-586 (2024)

31.07.2024

In the rapidly evolving landscape of life sciences and healthcare, the integration of Big Data platforms is heralding a revolutionary era of research and patient care. This article delves into the pioneering initiatives of key players in the field, spotlighting their contributions and capabilities. Beginning with a...

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Plexium Selects Xavo as their Sample Management Lab Operations Platform

30.07.2024

Xavo, a leading provider of innovative software solutions for Life Sciences R&D, proudly announces Plexium as its latest esteemed client. - “We are thrilled to welcome Plexium to the Xavo family. The collaboration between...

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CordenPharma Announces Record €900m Investment in Peptide Platform Expansion & Consortium Enters Pandemic Preparedness

30.07.2024

CordenPharma is making a record investment of ~€900m over the next 3 years in expanding our peptide platform, both at our CordenPharma Colorado, US site and in Europe. The expansions...

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Stärkung des bulgarischen Marktes: EyeC GmbH und GED Bulgarien schließen strategische Partnerschaft

30.07.2024

Die EyeC GmbH, ein weltweit tätiger Anbieter von automatisierten Druckbildinspektionssystemen, gibt seine Zusammenarbeit...

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Merck unterzeichnet Vereinbarung zum Verkauf des Surface-Solutions-Geschäfts an GNMI

30.07.2024

Merck hat eine Vereinbarung zum Verkauf des Surface-Solutions-Geschäfts für 665 Mio. € in bar an Global New Material International unterzeichnet.

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IQ Innovationspreis Mitteldeutschland 2024 im Cluster Chemie / Kunststoffe in Silber für die NGP Polymers GmbH

29.07.2024

Zielgenau wirksam – Neue Polymere erschließen ungenutzte Wirkstoffe für Therapien der Zukunft

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Life Science Pitch Day im IZB: Innovationen treffen Investoren

29.07.2024

Zehn Start-ups präsentierten im Münchner Gründerzentrum ihre neuartigen Ansätze zur Lösung drängender medizinischer Probleme vor über 40 Investor:innen.

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Datenintegrität nach Cyberangriff wiederherstellen, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 6, 571-577 (2024)

29.07.2024

Teil 1: Phasen eines Angriffs durch Ransomware

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Die SCHOTT AG beruft neues Vorstandsmitglied

26.07.2024

Der Aufsichtsrat der SCHOTT AG hat beschlossen, Herrn Marcus Knöbel, Leiter der Business Unit Advanced Optics, mit Wirkung zum...

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Merck tritt deutschem Forschungsprojekt „Semiconductor-X“ bei

26.07.2024

Merck engagiert sich als Teil des Konsortiums aus über 20 Partnern in Deutschland zur Digitalisierung von Lieferketten in der Halbleiterindustrie.

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Four 20 Pharma: G-BA-Beschluss stärkt patientenzentrierte Medizinalcannabis-Versorgung

26.07.2024

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) senkt die Hürden für die Verordnung von Medizinalcannabis durch gesetzliche Krankenkassen. In einem jüngst getroffenen...

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Bakteriophagen: Sind wirtschaftliche Zulassungen in Sicht?, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 6, 564-570 (2024)

26.07.2024

Ein Überblick über die derzeitigen rechtlichen Rahmenbedingungen in der Human- und Tiermedizin – Teil 2*)

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Erstes Halbjahr 2024: Boehringer Ingelheim entwickelt seine Pipeline zügig weiter und erreicht wichtige Meilensteine

25.07.2024

Boehringer Ingelheim hat im ersten Halbjahr bedeutende Fortschritte bei der Erforschung wichtiger Therapiegebiete erzielt. Das gab das führende forschende biopharmazeutische Unternehmen am Donnerstag bekannt.

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CatalYm Announces New Financing of $150M to Support Broad Phase 2b Development Program for Visugromab

25.07.2024

CatalYm today announced the completion of a $150 million Series D financing. The oversubscribed round was led by new investors, Canaan Partners and Bioqube Ventures, and ....

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Pharma Deutschland gründet Landesverband Nord

25.07.2024

Im Rahmen seiner Strategie zur Stärkung der regionalen Vertretung hat Pharma Deutschland gestern den Landesverband Nord ins Leben gerufen. Die Gründungsveranstaltung fand im Clubhaus des Norddeutschen Regattavereins in Hamburg statt. Zur Leiterin des neuen Verbandes wurde Babette Reiken, Geschäftsführerin bei der G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG, gewählt.

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Evotec und Pfizer arbeiten zusammen, um Wirkstoffforschung in Frankreich voranzubringen

24.07.2024

Die mehrjährige Zusammenarbeit wird sich zunächst auf die frühe Forschung und Entdeckung in den Bereichen Stoffwechsel- und Infektionskrankheiten konzentrieren

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Menschen in Deutschland setzen bei der Gesundheitsversorgung auf Selbstmedikation

24.07.2024

Anlässlich des internationalen Self-Care Day veröffentlicht Pharma Deutschland, Deutschlands mitgliederstärkster Pharmaverband, die Ergebnisse seiner aktuellen repräsentativen Umfrage zur Selbstmedikation. Die Daten zeigen, des es in der Bevölkerung ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein für die eigene Gesundheit gibt.

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Johnson & Johnson Receives Approval from U.S. FDA and European Commission for SIRTURO® (bedaquiline)

24.07.2024

Johnson & Johnson announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has issued traditional approval for SIRTURO® (bedaquiline) as part of combination therapy in adult and pediatric patients (5 years and older and weighing at least 15 kg) with pulmonary tuberculosis (TB) due to Mycobacterium tuberculosis resistant to at least rifampicin and isoniazid. With the...

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Natural and Synthetic Phospholipids, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 6, 555-563 (2024)

24.07.2024

For Vaccines and Other Complex Drug Delivery Systems – Part 1

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Pharma Deutschland: Kritik an Landesärztekammer Baden-Württemberg

23.07.2024

Pharma Deutschland zeigt sich besorgt über die am vergangenen Samstag getroffene Entscheidung der Landesärztekammer Baden-Württemberg, die Weiterbildung Homöopathie aus der Weiterbildungsordnung zu streichen. Der Verband vertritt über 30 Hersteller von homöopathischen und anthroposophischen Arzneimitteln in Deutschland.

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CatalYm Announces New Financing of $150M to Support Broad Phase 2b Development Program for Visugromab

23.07.2024

CatalYm announced the completion of a $150 million Series D financing. The oversubscribed round was led by new investors, Canaan Partners and Bioqube Ventures, and joined by Forbion’s Growth Opportunities Fund (“Forbion Growth”), Omega Funds and Gilde Healthcare. Existing investors Jeito Capital, Brandon Capital Partners, Novartis Venture Fund and Vesalius Biocapital III also participated in the round. The proceeds will fund the expansion of the company’s broad Phase 2b development of visugromab into randomized Phase 2b studies in select checkpoint naïve frontline and second-line treatment settings. Visugromab has already demonstrated outstanding anti-tumor activity in combination with checkpoint inhibitor treatment.

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Merck beabsichtigt Übernahme von UnitySC

23.07.2024

Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, beabsichtigt die Übernahme von Unity-SC, einem Anbieter von Mess- und Prüfgeräten für die Halbleiterindustrie. Die Transaktionssumme umfasst eine Zahlung in Höhe von 155 Mio. € sowie weitere, an das Erreichen von Meilensteinen geknüpfte Zahlungen. Unity-SC hat seinen Sitz in Montbonnot-Saint-Martin in der Nähe von Grenoble, Frankreich, und beschäftigt rund 160 Mitarbeitende, davon 70 in Forschung und Entwicklung.

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Four 20 Pharma veröffentlicht exklusive Doku über Medizinalcannabis-Produktion

23.07.2024

In der neuen Dokumentation „Medizinisches Cannabis – Mehr als Du denkst“ gewährt das Medizinalcannabis-Unternehmen Four 20 Pharma GmbH einen nie dagewesenen, umfassenden Einblick in die Produktion und die gesamten, hochprofessionellen Unternehmensabläufe. Gründer und Geschäftsführer, Mitarbeitende sowie medizinische Fachkräfte und Patienten sprechen über die Qualitätsanforderungen an das Medizinalcannabis, präsentieren Anbautechnologien und zeigen auf, wie sich das Unternehmen für die Zukunft aufstellt.

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Grundsätze der Qualifizierung aus Sicht eines GMP-Inspektors, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 6, 548-554 (2024)

23.07.2024

Qualifizierungen sollen die Eignung von Anlagen für ihren vorgesehenen Zweck belegen. Dabei spielt das Anlagendesign eine wichtige Rolle: Es beeinflusst nicht nur die Funktionalität der Anlage im Hinblick auf den...

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CordenPharma Invests €900m in Transformational Peptide Platform Expansion in the USA & Europe

22.07.2024

CordenPharma is making a record investment of ~€900m over the next 3 years in expanding its peptide platform, both at its Colorado, US site and in Europe. The expansions, covering both existing...

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Auf Wachstumskurs: Veröffentlichung der Biotech-Branchenkennzahlen

22.07.2024

Am 5. Juni veröffentlichten EY und BIO Deutschland den in Kooperation erstellten Deutschen Biotechnologie-Report 2024 im Rahmen einer Pressekonferenz. Die Ergebnisse zeigen: Die deutsche Biotechnologie-Branche ist...

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Subkutane Selbstmedikation fördern: SCHOTT Pharma bringt vorsterilisierte großvolumige Karpulen für tragbare Injektoren auf den Markt

22.07.2024

Die neuen vorsterilisierten 10 ml-Karpulen von SCHOTT Pharma eignen sich insbesondere zur Aufbewahrung hochsensibler Biologika, die u.a. zur Behandlung von Krebs, Stoffwechselstörungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, genetischen Störungen und immunologischen Erkrankungen eingesetzt werden.

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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 6, 543-544 (2024)

22.07.2024

Wachsende Bedeutung der Companion Diagnostics...

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Pharma Deutschland verankert Präsenz in Bayern: Neuer Landesverband gegründet

18.07.2024

Pharma Deutschland treibt seine Initiative zur Stärkung der Präsenz in den Bundesländern weiter voran und hat gestern in Pullach bei München den Landesverband Bayern gegründet. Zum Vorsitzenden...

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AskBio receives FDA Fast Track and MHRA Innovation Passport designations for AB-1005 investigational GDNF gene therapy for Parkinson’s disease

18.07.2024

Bayer AG and Asklepios BioPharmaceutical, Inc. (AskBio), a gene therapy company wholly owned and independently operated as a subsidiary of Bayer AG, today announced that the United States (U.S.) Food and Drug Administration (FDA) has granted Fast Track Designation for AB-1005, which is being developed for moderate Parkinson’s disease. AB-1005 has also been awarded the Innovation Passport, the United Kingdom Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (UK MHRA) innovative medicine designation, for the treatment of Parkinson’s disease.

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Asceneuron Secures $100 Million Series C Financing to Advance Groundbreaking Therapeutics in Neurodegenerative Diseases

18.07.2024

Asceneuron SA, a clinical stage biotech company developing small molecules targeting tau protein aggregation, a root cause of neurodegenerative disease, today announces an $100 million oversubscribed Series C financing to advance the clinical development of its groundbreaking clinical pipeline of OGA inhibitors for the treatment of neurodegenerative diseases. The financing was led by Novo Holdings with new investment from EQT Life Sciences – LSP Dementia Fund, OrbiMed and SR One, alongside participation from existing investors M Ventures, Sofinnova Partners, GSK Equities Investments Limited and Johnson & Johnson Innovation – JJDC, Inc.

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CatalYm Announces New Financing of $150M to Support Broad Phase 2b Development Program for Visugromab

18.07.2024

CatalYm today announced the completion of a $150 million Series D financing. The oversubscribed round was led by new investors, Canaan Partners and Bioqube Ventures, and joined by Forbion’s Growth Opportunities Fund (“Forbion Growth”), Omega Funds and Gilde Healthcare. Existing investors Jeito Capital, Brandon Capital Partners, Novartis Venture Fund and Vesalius Biocapital III also participated in the round. The proceeds will fund the expansion of the company’s broad Phase 2b development of visugromab into randomized Phase 2b studies in select checkpoint naïve frontline and second-line treatment settings. Visugromab has already demonstrated outstanding anti-tumor activity in combination with checkpoint inhibitor treatment.

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Med-X-Press legt dritten Nachhaltigkeitsbericht vor

17.07.2024

Nachhaltigkeit ist nicht nur Chefsache! Der Pharmalogistiker Med-X-Press GmbH und die Schwestergesellschaft MXP Fulfillment GmbH, Goslar, veröffentlichen den dritten freiwillig erstellten Nachhaltigkeitsreport für das Jahr 2023.

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GEA expertise at the Carbon Capture Technology Expo in Hamburg in October

17.07.2024

GEA will participate with a booth and a presentation at the Carbon Capture Technology Expo on October 23 and 24, 2024 at the Hamburg Messe. At this world-leading exhibition and conference on Carbon Capture, utilization and storage, GEA will exhibit a Carbon Capture plant "GEA CEBO for 50t /day CO? capture capacity". The aim is to identify and discuss the opportunities for carbon removal technologies as a key solution on the road to net zero emissions and to accelerate their adoption. The GEA stand can be found in hall A4, stand number 4D15.

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Besonderer Kündigungsschutz für die Sachkundige Person, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 6, 536-542 (2024)

17.07.2024

Die sachkundige Person nach §?14 Arzneimittelgesetz (AMG, Sachkundige Person) trägt große Verantwortung für die Arzneimittelsicherheit: Sie ist dafür verantwortlich, dass jede Charge des Arzneimittels entsprechend den Vorschriften über den Verkehr mit...

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AskBio receives FDA Fast Track and MHRA Innovation Passport designations for AB-1005 investigational GDNF gene therapy for Parkinson’s disease

16.07.2024

Bayer AG and Asklepios BioPharmaceutical, Inc. (AskBio), a gene therapy company wholly owned and independently operated as a subsidiary of Bayer AG, today announced that the United States (U.S.) Food and Drug Administration (FDA) has granted Fast Track Designation for AB-1005, which is being developed for moderate Parkinson’s disease. AB-1005 has also been awarded the Innovation Passport, the United Kingdom Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (UK MHRA) innovative medicine designation, for the treatment of Parkinson’s disease.

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Flagship Pioneering Raises $3.6 Billion to Fuel Breakthrough Innovations that Transform Human Health and Sustainability

16.07.2024

Flagship Pioneering, the bioplatform innovation company, today announced it has expanded its capital base by $3.6 billion to support the creation and development of an estimated 25 breakthrough companies in human health, sustainability, and artificial intelligence. Flagship has raised $2.6 billion into Fund VIII, in addition to side funds that include sector-specific strategic partnerships totaling $1 billion. This brings the total capital raised by Flagship into its funds since 2021 to $6.4 billion.

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Rentschler Biopharmas hochmoderne Produktionslinie in Massachusetts vollständig in Betrieb

16.07.2024

Rentschler Biopharma SE, ein führendes Dienstleistungs- und Auftragsentwicklungsunternehmen (CDMO) für Biophar­mazeutika, einschließlich Arzneimitteln für neuartige Therapien (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMPs), gab heute bekannt, dass die neue, hochmoderne Produktionslinie des Unternehmens in Milford, MA (USA), ab sofort voll betriebsbereit ist. In der neuen Anlage, die früher als Rentschler Biopharma Manufacturing Center (RBMC) bekannt war, wird aktuell an einem großen Projekt im Kundenauftrag gearbeitet, weitere sind bereits in Vorbereitung. Das Unternehmen heißt weiterhin neue Projekte und Kunden willkommen.

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GFS LAB für Continuous Manufacturing zur Rezepturentwicklung von Gericke

16.07.2024

Die kontinuierliche Herstellung pharmazeutischer fester Darreichungsformen (Solida) verbessert die Produktqualität, verringert Arzneimittelengpässe und ermöglicht kürzere Entwicklungszeiten bei geringerem Wirkstoffverbrauch. Doch jedes neue Medikament beginnt in kleinem Massstab. Das Gericke GFS LAB System erlaubt es, neue Produkte zu testen und ihre Vorteile direkt kennenzulernen.

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Evotec and Pfizer collaborate to advance drug discovery in France

15.07.2024

Evotec SE today announced it has entered into a multi-year master research collaboration and option and license agreement with Pfizer. Under the agreement, Evotec and Pfizer will initially focus on early discovery research for metabolic and infectious diseases.

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Med-X-Press legt dritten Nachhaltigkeitsbericht vor

15.07.2024

Nachhaltigkeit ist nicht nur Chefsache! Der Pharmalogistiker Med-X-Press GmbH und die Schwestergesellschaft MXP Fulfillment GmbH, Goslar, veröffentlichen den dritten freiwillig erstellten Nachhaltigkeitsreport für das Jahr 2023.

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Medizinisches Cannabis, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 6, 529-535 (2024)

15.07.2024

Anforderungen an Verdampfer zu dessen Verabreichung – Teil 2*)

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Siegfried Holding AG: Marcel Imwinkelried appointed as new CEO

12.07.2024

The Board of Directors of Siegfried Holding AG has appointed Marcel Imwinkelried as the new CEO with effect as of September 1, 2024. He will succeed Reto Suter, who has been leading the Siegfried Group as CEO ad interim since May 1, 2024, and will now focus again on his role as CFO.

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Pharma Deutschland gründet Landesverband Mitte

12.07.2024

harma Deutschland, der mitgliederstärkste Pharmaverband Deutschlands, hat gestern in Frankfurt am Main den Landesverband Mitte gegründet. Die Gründungsversammlung fand in der Geschäftsstelle des VCI Hessen, der zum Verband der Chemischen Industrie gehört, statt. Zur Vorsitzenden des neuen Landesverbandes wurde Dr. Gabriela Soskuty von der B. Braun Melsungen AG gewählt.

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Die chemisch-pharmazeutische Industrie hat ihre Halbjahresbilanz 2024 vorgestellt

12.07.2024

Das erste Halbjahr 2024 verlief für die chemisch-pharmazeutische Industrie in Deutschland besser als erwartet. Einem sinkenden Branchenumsatz und fallenden Erzeugerpreisen steht ein leichtes Produktionsplus gegenüber. Trotz einzelner positiver Signale ist die Stimmung in der Branche jedoch nach wie vor verhalten. Besonders das Inlandsgeschäft enttäuscht.

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Das neue Medizinal-Cannabisgesetz (MedCanG), Beitrag aus pharmind 86, Nr. 6, 521-528 (2024)

12.07.2024

Der vorliegende Beitrag gibt einen Überblick über das zum 01.04.2024 in Kraft getretene Medizinal-Cannabisgesetz (MedCanG) und zeigt auf, welche rechtlichen Neuerungen mit der Abkehr vom Betäubungsmittelgesetz einhergehen. Mit der teilweisen...

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SciRhom Secures EUR 63 Million Series A Financing Round to Accelerate iRhom2-targeting Therapies in Autoimmune Diseases

11.07.2024

SciRhom GmbH, a biopharmaceutical company pioneering the development of first-in-class therapeutic iRhom2 antibodies, announced today the closing of a EUR 63 million (USD 70 million) Series A financing round. The round was co-led by Andera Partners, Kurma Partners, Hadean Ventures, MIG Capital, and Wellington Partners, with participation from new investor Bayern Kapital and existing investors including High-Tech Gründerfonds (HTGF) and PhiFund Ventures from New York, USA.

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Henrik Reimer wird Leiter des Brüsseler Büros von Pharma Deutschland

11.07.2024

Henrik Reimer übernimmt zum 1. September 2024 die Leitung des Büros von Pharma Deutschland in Brüssel und berichtet an den Geschäftsführer Politik des Verbandes, Michael Hennrich. Reimer arbeitet seit 2018 in Brüssel und ist ausgezeichnet innerhalb der...

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Pharma Deutschland gründet Landesverband Baden-Württemberg

11.07.2024

Mit der Gründung des Landesverbandes Baden-Württemberg setzt Pharma Deutschland, der mitgliederstärkste Pharmaverband Deutschlands, seinen Kurs der regionalen Vernetzung fort. Die konstituierende Sitzung fand gestern in Baden-Baden statt. Die Mitgliederversammlung wählte Dr. Traugott Ullrich von der Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG an die Spitze des neuen Verbandes.

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„Grüne Fabriken“ – Impfstoffe aus Pflanzen

11.07.2024

Molecular Farming heißt eine Methode, mit der pharmazeutische Unternehmen Pflanzen zu lebendigen Bioreaktoren umwandeln. Die Pflanzen erhalten einen neuen genetischen Bauplan, der sie befähigt, Substanzen für Arzneimittel und neuerdings auch Impfstoffe herzustellen – und das schnell und kostengünstig, nachhaltig und sicher. Pflanzen bergen somit ein großes Potenzial, um die Menschen mit Impfstoffen vor Krankheiten zu schützen. Eine gute Nachricht! Dr. Pablo Serrano, Geschäftsfeldleiter Innovation und Forschung/Biotechnologie beim Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI) erklärt, wie diese Herstellungsmethode funktioniert.

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CureVac startet strategische Umstrukturierung, um Ressourcen auf hochwertige mRNA-Pipeline-Möglichkeiten auszurichten

11.07.2024

CureVac N.V., ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine neue Medika­menten­klasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab heute eine signifi­kante strategische Umstrukturierung bekannt, um seine Ressourcen auf hochwertige mRNA-Projekte in der Onkologie und anderen ausgewählten Bereichen mit erheblichem ungedecktem medizinischem Bedarf zu konzentrieren. Die Umstrukturierung...

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Just – Evotec Biologics expands tech partnership for biosimilars with Sandoz

10.07.2024

Evotec SE announced that its biologics segment, Just – Evotec Biologics, Inc., has expanded its strategic partnership with Sandoz. Just – Evotec Biologics will receive appropriate remuneration following early scientific validation, with further...

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Körber unterzeichnet strategische Vereinbarung mit Anrate, einem führenden chinesischen Biopharma-Hersteller, zur Umsetzung der Factory of Excellence in der Pharmaindustrie

10.07.2024

Körber hat eine umfassende strategische Kooperationsvereinbarung mit Tonghua Anrate Biopharmaceutical Co., Ltd. (im Folgenden "Anrate" genannt), einem führenden biopharmazeutischen Unternehmen mit Hauptsitz in China geschlossen. Unterzeichnende sind unter anderem Wei Xiang, Geschäftsführer von Anrate, und Jerry Zheng, Managing Director China des Körber-Geschäftsfelds Pharma.

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GEA entwickelte pharmazeutische Gefriertrocknung konsequent weiter

10.07.2024

An wichtigen Stellschrauben drehte GEA, einer der weltweit größten Anbieter von Systemen und Komponenten für die Lebensmittel-, Getränke- und Pharmaindustrie, um die pharmazeutische Gefriertrocknung auf eine noch höhere Nachhaltigkeitsebene zu führen. Bei der ACHEMA 2024 in Frankfurt/Main stellte GEA die neuesten Entwicklungen in der Gefriertrocknungstechnologie vor, mit deren Hilfe Fertigungsprozesse optimiert, Umweltauswirkungen reduziert und Energie eingespart werden.

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LFB BIOMANUFACTURING Site in Alès will couble its Biomedical production capacity

10.07.2024

Under the sponsorship of Catherine Vautrin, French Minister of Labour, Health and of Solidarity and Lise Alter, Managing Director of the French Health Innovation Agency, LFB BIOMANUFACTURING laid the groundwork for a new capacity expansion of its industrial site in Alès. This project...

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Aktivitäten des PRAC, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 6, 514-520 (2024)

10.07.2024

Aktuelle Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA)

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APEIRON Biologics to be Acquired by Ligand Pharmaceuticals for USD 100 Million

09.07.2024

APEIRON Biologics AG, a leading Austrian biotech company, announced that its shareholders have entered into a definitive agreement to sell their...

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Sartorius AG: Joachim Kreuzburg strebt nach mehr als 20 Jahren als Vorstandsvorsitzender keine weitere Amtszeit an – Aufsichtsrat äußert großes Bedauern

09.07.2024

Der langjährige Vorstandsvorsitzende der Sartorius AG, Dr. Joachim Kreuzburg, hat den Aufsichtsrat des Unternehmens darüber informiert, dass er nach mehr als 20 Jahren als CEO des Unternehmens mit Ablauf seines derzeitigen Vertrags im November 2025 keine nochmalige Verlängerung anstrebt. Der Aufsichtsrat hat Kreuzburgs Entschluss mit großem Bedauern zur Kenntnis genommen.

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Körber kooperiert mit Nymi für sichere und kontaktlose Identifikation auf dem Pharma-Shopfloor

09.07.2024

Körber, der Weltmarktführer für Manufacturing Execution Systems (MES) in der Pharmaherstellung, intensiviert seine Partnerschaft mit Nymi, einem führenden Anbieter biometrischer Wearables, um sichere und kontaktlose Benutzerauthentifizierungslösungen in der pharmazeutischen Produktion bereitzustellen.

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Aktivitäten des PDCO, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 6, 512-513 (2024)

09.07.2024

Bei seiner Sitzung vom 19.–22.?März 2024 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam dankte der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO) Maja Pavlovic/Kroatien, die ausscheidet, für ihre Beiträge und verabschiedete folgende Empfehlungen...

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BioM veröffentlicht Bavarian Biotech Report 2023/24: Bayerische Biotechnologie wächst und liefert Rekordfinanzierungen

08.07.2024

Auf der diesjährigen BayOConnect-Konferenz präsentierte BioM den aktuellen Jahresreport "Biotech in Bavaria 2023/24 – Incubating Science for Health". Mit dem Report stellte...

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Medizinforschungsgesetz: Anpassungen bei den AMNOG-Leitplanken sind wichtig

08.07.2024

Heute verabschiedet der Gesundheitsausschuss des Bundestages die Änderungsanträge zum Medizinforschungsgesetz (MFG). „Wir begrüßen, dass der Gesetzgeber das Problem der sogenannten AMNOG-Leitplanken nun grundsätzlich anerkennt – wenn auch nur für ein Teilsegment der betroffenen Arzneimittel. Es ist ein Anfang. Die AMNOG-Leitplanken sind aber für alle betroffenen AMNOG-Arzneimittel hoch problematisch, da sie Forschungsanreize zerstören.

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DECHEMA-Statuspapier „Circular Economy“: Nichts geht ohne Verfahrenstechnik

08.07.2024

Die Circular Economy hat zum Ziel, Produkt- und Materialkreisläufe zu schließen. Wie viel Verfahrenstechnik man dafür braucht, wo Forschungsbedarfe bestehen und welche...

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Novaltia erweitert Zusammenarbeit mit KNAPP

08.07.2024

Wo der Grundstein der Zusammenarbeit gelegt wurde, dort geht es nun auch in die nächste Runde. Der spanische Pharmagroßhändler Novaltia vertraut auch diesmal auf...

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Aktivitäten des COMP, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 6, 510-511 (2024)

08.07.2024

Der Ausschuss für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) begrüßte bei seiner Sitzung vom 12.–14.?März 2024 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam Eva Malikova/Slowakei, die ausscheidet, für ihre Beiträge und verabschiedete folgende Voten...

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Hauptversammlung der Eckert & Ziegler SE beschließt Abspaltung der Pentixapharm AG

05.07.2024

Die ordentliche Hauptversammlung der Eckert & Ziegler SE hat die Abspaltung der Pentixapharm AG von der Eckert & Ziegler SE und eine Dividendenausschüttung für das Geschäftsjahr 2023 in Höhe von...

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Pfizer und BioNTech erhalten positive CHMP-Empfehlung für an Omikron JN.1 angepassten COVID-19-Impfstoff in der Europäischen Union

05.07.2024

Pfizer Inc. und BioNTech SE gaben bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, „CHMP“) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, „EMA“) eine positive Beurteilung für die Marktzulassung (Marketing Authorization) des an Omikron JN.1 angepassten monovalenten COVID-19-Impfstoffs (COMIRNATY® JN.1) der Unternehmen für die aktive Immunisierung zur Vorbeugung von COVID-19 verursacht durch SARS-CoV-2 bei Personen ab 6 Monaten ausgesprochen hat.

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Lonza Welcomes New Group Chief Executive Officer Wolfgang Wienand

05.07.2024

Wolfgang Wienand joins Lonza Group as Chief Executive Officer (CEO). Wolfgang succeeds Albert M. Baehny, who took on the role of CEO ad interim in October 2023 and was Chairman of the Board of Directors of Lonza from 2018 to May 2024. Albert will work with Wolfgang to ensure a smooth leadership handover before he retires from Lonza this summer.

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Medizinforschungsgesetz ist bedeutender Fortschritt für den Pharmastandort

05.07.2024

Pharma Deutschland, der größte deutsche Pharmaverband, sieht das neue Medizinforschungsgesetz (MFG) als richtungsweisenden Schritt zur Stärkung der Arzneimittelforschung und -produktion im Land.

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Aktivitäten des CHMP und CMDh, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 6, 5012-508 (2024)

05.07.2024

Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 27.–30.?Mai 2024 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt...

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Siegfried successfully completes acquisition of an early-phase CDMO in Wisconsin (US)

05.07.2024

Siegfried has completed the acquisition of an early-phase CDMO site in Grafton, Wisconsin (US) from Curia Global, strengthening Siegfried’s customer offering for Drug Substances in terms of capabilities and geography.

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GEMÜ feiert 60-jähriges Jubiläum und nimmt neues Headquarter in Betrieb

04.07.2024

Das Ingelfinger Technologieunternehmen GEMÜ hat zum 60-jährigen Jubiläum im Juni 2024 seine neue und repräsentative Unternehmenszentrale im Gewerbepark Hohenlohe eröffnet.

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Tubulis Receives FDA Fast Track Designation for Antibody-Drug Conjugate Candidate TUB-040 in Platinum-resistant Ovarian Cancer

04.07.2024

Tubulis announced that the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) has granted Fast Track designation to its lead antibody-drug conjugate (ADC) TUB-040 for the treatment of patients with platinum-resistant ovarian cancer.

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Von BIOTREE zu ZETA Biosystem: Ein vielversprechender Wandel für Indiens biopharmazeutische Industrie

04.07.2024

BIOTREE, ein führendes Unternehmen für biopharmazeutisches Engineering und Prozessausrüstung in Indien, hat sich in ZETA Biosystem umbenannt. Diese Änderung stärkt die Integration des Unternehmens in die internationale ZETA Gruppe und die Ausweitung seiner Dienstleistungen zu einem globalen End-to-End-Lösungsanbieter. Den Kunden steht nun ein neues, hochmodernes Experience Centre in Bengaluru, Indien, zur Verfügung.

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Just – Evotec Biologics vom US-amerikanischen Verteidigungsministerium für Manufacturing Optimization Program ausgewählt

04.07.2024

Just – Evotec Biologics wird eine ultraschnelle, kosteneffiziente Plattformlösung für die Herstellung von Biotherapeutika für das Manufacturing Optimization Program des US-amerikanischen Verteidigungsministerium liefern

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GEMÜ feiert 60-jähriges Jubiläum und nimmt neues Headquarter in Betrieb

03.07.2024

Das Ingelfinger Technologieunternehmen GEMÜ hat zum 60-jährigen Jubiläum im Juni 2024 seine neue und repräsentative Unternehmenszentrale im Gewerbepark Hohenlohe eröffnet.

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Einfache Einhaltung der Wasservorschriften des Arzneibuchs mit der neuen IONPRO™ von Veolia Water Technologies

03.07.2024

Das IONPRO™-System der nächsten Generation ist eine kompakte und mobile Lösung, die die Produktion von hochreinem, bakterienfreiem Wasser gewährleistet, das den strengen Standards entspricht, die in...

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Die erfolgreiche Nachfolgelösung der Konapharma AG ermöglicht der Rhenopharma Group eine einzigartige, integrierte End-to-End-Wertschöpfungskette

03.07.2024

Aus der Konapharma AG, der Allpack Group AG, und der Rhenochem AG, entsteht neu die Rhenopharma Group. Als Auftragshersteller der Pharmabranche ergänzt Konapharma die Serviceangebote der Verpackungsfirma Allpack sowie von Rhenochem, beides Unternehmen im Besitz der Familie Kuhn mit jahrzehntelanger umfassender Erfahrung und Kompetenz in der globalen Pharmaindustrie.

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Einbindung der Pharmalogistik in ein pharmazeutisches Qualitätssystem, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 6, 495-500 (2024)

03.07.2024

Dieser Beitrag zeigt, wie die Prozesse der Pharmalogistik in das pharmazeutisches Qualitätssystem (PQS) eines Pharmazeutischen Unternehmers, eines Arzneimittelherstellers oder eines Arzneimittelimporteurs eingebunden werden können. Das betrifft auch...

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GEA: Neue Tablettenpresse mit hohem Durchsatz vorgestellt

03.07.2024

GEA Pharma & Healthcare stellte jetzt das neueste Mitglied der NexGen Press® Familie vor. Als zuverlässiger Lieferant von hochmodernen Tablettieranlagen stellt die NexGen Press®-Reihe die Zukunft der Tablettenpressung für die Pharmaindustrie dar. Die Experten von GEA haben die besten Aspekte ihrer bestehenden Anlagen zu einer Maschinenfamilie kombiniert, die für die Tablettenpressung der nächsten Generation steht.

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 6, 489-494 (2024)

02.07.2024

Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im Mai?2024

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GEA: neue kytero® Single-Use-Perfusions Separatoren

02.07.2024

Die neu eingeführten Perfusionsseparatoren dieser Serie bieten die gleichen Vorteile wie klassische Tellerseparatoren für Fed-Batch-Prozess: Es ist allerdings keine CIP und SIP Reinigung mehr notwendig, so dass die...

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Just – Evotec Biologics vom US-amerikanischen Verteidigungsministerium für Manufacturing Optimization Program ausgewählt

02.07.2024

Just – Evotec Biologics wird eine ultraschnelle, kosteneffiziente Plattformlösung für die Herstellung von Biotherapeutika für das Manufacturing Optimization Program des US-amerikanischen Verteidigungsministerium liefern...

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MAxL in Martinsried: BioM eröffnet neuen Start-up-Inkubator 8,5 Mio. Euro - Unterstützung für innovative Gründungsteams zur Stärkung der Biotechnologie in Bayern

02.07.2024

Die BioM Biotech Cluster Development GmbH hat zusammen mit Staatssekretär Tobias Gotthardt den Start-up Inkubator „Munich Accelerator Life Sciences & Medicine“ (MAxL) in Martinsried eröffnet. Dieser unterstützt...

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ZwickRoell und Ypsomed entwickeln On-Body-Device-Prüfsystem

02.07.2024

Ypsomed und ZwickRoell haben gemeinsam ein neues Prüfsystem für die autonome Prüfung von On-Body-Delivery-Systemen entwickelt. Ziel der Zusammenarbeit war es, die spezifischen Anforderungen der...

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Nebra: die Himmelsscheibe lesen, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 6, 485-487 (2024)

01.07.2024

Die etwa 3?600 Jahre alte Himmelsscheibe von Nebra, die der Aunjetitzer Kultur zuzuordnen ist, zeigt schwer deutbare Applikationen, denen man heute vorwiegend astronomische Bedeutungen zuweist. Sie könnten zur...

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ZwickRoell und Ypsomed entwickeln On-Body-Device-Prüfsystem

01.07.2024

Ypsomed und ZwickRoell haben gemeinsam ein neues Prüfsystem für die autonome Prüfung von On-Body-Delivery-Systemen entwickelt. Ziel der Zusammenarbeit war es, die spezifischen Anforderungen der...

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Die Zukunft der Diagnostik-Produktion: Roche feiert Spatenstich für ein neues Produktionszentrum am Standort Penzberg

01.07.2024

Symbolischer Spatenstich für ein neues Diagnostik-Produktionszentrum am Standort Penzberg

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Merck mit Update zum Xevinapant-Programm bei lokal fortgeschrittenem Kopf- und Halskrebs

01.07.2024

Merck hat heute bekannt gegeben, dass es die randomisierte Phase-III-Studie TrilynX nicht fortsetzen wird.

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BioNTech und DualityBio erhalten Fast-Track-Status der FDA für Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Kandidat BNT324/DB-1311 bei Prostatakrebs

28.06.2024

Der Status basiert auf präklinischen Daten und Daten aus einer laufenden Phase-1/2-Studie für BNT324/DB-1311; vorläufige klinische Phase-1/2-Daten zeigten eine...

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Busch Group feiert Eröffnung des Vakuum-Kompetenzzentrums in Korneuburg

28.06.2024

Die Busch Group feiert eine bedeutende Erweiterung ihrer Aktivitäten in Österreich: Das Vakuum-Kompetenzzentrum in Korneuburg ist der dortige neue Hauptsitz von Busch Vacuum Solutions und Pfeiffer Vacuum.

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Endress+Hauser: Innovation through collaboration

28.06.2024

Endress+Hauser honors inventors at the 2024 Innovators' Meeting...

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Mettler-Toledo GmbH: Der neue automatisierte Zellzähler CytoDirect bietet zuverlässige Zählungen und Viabilitätsmessungen ohne Färbung

28.06.2024

Mit der Einführung des neuen färbungsfreien automatisierten Zellzählers CytoDirect setzt METTLER TOLEDO einen neuen Standard im Bereich Life Science für den entscheidenden Arbeitsablauf der Zellzählung

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Sicherheit bei trans-o-flex ThermoMed Austria: jetzt alle Standorte nach TAPA zertifiziert

27.06.2024

Standort in Lebring erhält Zertifikat nach TAPA-Norm FSR-C 2023 – Kunden schätzen den Wert der speziellen Sicherheitszertifikate höher ein als Sicherheitsvorgaben im ISO-Qualitätsmanagement.

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MSR FlexSensoren erleichtern die direkte Datenerfassung

27.06.2024

Die jüngste Innovation der MSR Electronics GmbH, bekannt für ihre Datenlogger, sind intelligente steckbaren FlexSensoren. Diese ermöglichen flexible...

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Aufbau von Translationszentrum für Gentherapien und Zelltherapien in Berlin beginnt

27.06.2024

Mit dem Zentrum soll ein führendes Biotech-Ökosystem entstehen / Bundeskanzler Olaf Scholz würdigt Bedeutung des Vorhabens für Deutschland / Regierender Bürgermeister Kai Wegner sichert Unterstützung des Landes Berlin zu / Baubeginn für 2025 geplant

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Use of synthetic data in AI development, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 5, 471-480

27.06.2024

Insights from a case study in Cryo-EM image analysis

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Launch auf der Achema: modulare Bioprozess-Plattform von Syntegon

26.06.2024

Die Achema 2024 hat begonnen – und Besucher:innen des Syntegon Stands erleben dort gleich ein Highlight: Pharmatec, ein Tochterunternehmen von Syntegon, führt die neue modulare Bioprozess-Plattform (MBP) in den Markt ein. Die hochflexible, voll integrierte und automatisierte Lösung für biologische Wirkstoffe wurde...

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Takeda Presents Long-Term Data from Phase 3 ADVANCE-CIDP 3 Clinical Trial of HYQVIA® in Patients with Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP) at PNS Annual Meeting

26.06.2024

Favorable Findings from the Longest Public Clinical Study in CIDP Support HYQVIA as an Effective Long-Term Treatment Option for Maintaining Stable Disease Course in CIDP

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Abschlussbericht ACHEMA 2024

26.06.2024

Bei der ACHEMA 2024, der Weltleitmesse der Prozessindustrie, zeigten vom 10. bis 14. Juni 2024 insgesamt 2.842 Aussteller aus 56 Nationen 106.001 Teilnehmern aus 141 Ländern auf dem Frankfurter Messegelände die neueste Ausrüstung und innovative Verfahren für die Chemie-, Pharma- und Lebensmittel- sowie verwandte Industrien.

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HR Management Systems in a GxP-Regulated Environment, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 5, 466-470

26.06.2024

SaaS Cloud Systems: Challenges and Best Practices

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WACKER & CordenPharma Enter Pandemic Readiness on 1 June 2024 After Successful Expansion & Qualification

25.06.2024

In the event of a new pandemic, WACKER and CordenPharma have taken the necessary steps to produce 80 million vaccine doses a year, within an extremely short time. The two companies will receive a fee to keep their production capacity and expertise available in a stand-by phase for at least five years.

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Subkutane Verabreichung von Medikamenten vereinfachen: Partnerschaft von SCHOTT Pharma und KORU Medical zur Optimierung der großvolumigen subkutanen Infusion

25.06.2024

KORU Medical, Hersteller des patentierten großvolumigen Freedom Infusionssystems (das "Freedom System"), und SCHOTT Pharma, Hersteller der vorfüllbaren Polymerspritzen SCHOTT TOPPAC®, arbeiten zusammen, um die Verabreichung von großvolumigen subkutanen Infusionen zu optimieren.

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Premiere der Schubert Days 2024 mit hochkarätigen Vorträgen und vertiefenden Produktionsführungen ist ein voller Erfolg

25.06.2024

Erstmalig lud die Gerhard Schubert GmbH am 5. und 6. Juni exklusiv Kunden und Pressevertreter zu den Schubert Days ein. – Ein Event am Hauptsitz in Crailsheim, das der Verpackungsmaschinenhersteller Schubert langfristig als interessante Branchenplattform etablieren möchte. Dabei verfolgten...

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Good Machine Learning Practices in GxP regulated areas, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 5, 460-465

25.06.2024

An overview on regulatory and industry initiatives

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Bayer bringt zehn Blockbuster in zehn Jahren auf den Markt

25.06.2024

Pipeline für Forschung und Entwicklung (F&E) mit einem Spitzenumsatzpotenzial von über 32 Milliarden Euro umfasst transformative Technologien wie das neue...

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BioMed X hilft Boehringer und expandiert in die USA

25.06.2024

Das private Forschungsinstitut BioMed X in Heidelberg meldet erfolgreiche Forschungskooperationen mit der Industrie und expandiert in die USA nach New Haven.

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Celonic Inaugurates “Next Generation” Biologics Development Center (BDC) and Pilot Plant in Basel, Switzerland

25.06.2024

The Celonic Group, a Swiss Based Quality Biologics Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) today opened its “Next Generation” Biologics Development Center and Pilot Plant in Basel, Switzerland.

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Tubulis Doses First Patient in Phase I/IIa Trial Investigating ADC Candidate TUB-040 in Ovarian Cancer and Lung Adenocarcinoma

24.06.2024

TUB-040 is a next-generation NaPi2b-targeting Exatecan ADC based on Tubulis’ proprietary P5 technology with superior biophysical properties that demonstrated effective and durable responses in a range of preclinical models

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Transport- und Handhabungstechnologien für die Abfüllung steriler Formen, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 5, 450-459

24.06.2024

Ein Vergleich bewährter und zukünftiger Technologien im Lichte des neuen Annex 1

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BioMed X Launches New US Institute in New Haven, CT

24.06.2024

BioMed X, an independent research institute founded in Heidelberg, Germany, has expanded its operations with the opening of a new institute in the United States. Located in New Haven, CT, in the vicinity of Yale University, the new facilities are part of the Elm City Bioscience Center, a state-of-the-art lab and research building owned by The Hurley Group. This significant milestone was celebrated with a grand opening ceremony on Tuesday, June 11, and attended by BioMed X fellows, partners, collaborators, and distinguished guests.

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Forschungsinvestitionen sichern Deutschlands Wirtschaft im internationalen Wettbewerb

24.06.2024

Die wirtschaftliche Abhängigkeit Deutschlands von anderen Weltregionen steigt nach Einschätzung der Bundesbürger. Knapp 90 Prozent der...

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Celonic Inaugurates “Next Generation” Biologics Development Center (BDC) and Pilot Plant in Basel, Switzerland

24.06.2024

The Celonic Group, a Swiss Based Quality Biologics Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) today opened its “Next Generation” Biologics Development Center and Pilot Plant in Basel, Switzerland.

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Personelle Veränderungen bei der Roche Diagnostics GmbH und Roche Deutschland Holding

21.06.2024

Dr. Virginia Bastian wird zum 1. September 2024 neue Arbeitsdirektorin der Roche Diagnostics GmbH und designierte Arbeitsdirektorin der Roche Deutschland Holding.

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Kleine Tabletten, große Potenziale, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 5, 444-449

21.06.2024

Chancen und Herausforderungen bei der Produktion von Minitabletten mit Mehrfachwerkzeugen

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Körber‘s DE.SY.RE 1000 ermöglicht pharmazeutische Inspektion von 1000 Behältern pro Minute

21.06.2024

Auf der ACHEMA 2024 in Frankfurt am Main wurde Körber’s schnellste Inspektionsmaschine für die Pharmaindustrie offiziell vorgestellt: die DE.SY.RE 1000. Mit einem Durchsatz von...

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C. Otto Gehrckens: Hochleistungswerkstoff für die Pharmaindustrie und Biotechnolgie: EPDM AP 307

21.06.2024

Für die hochsensiblen Produktionsprozesse in der Lebensmittel- und Pharmaindustrie, Biotechnologie und Medizintechnik hat der unabhängige Dichtungshersteller C. Otto Gehrckens den EPDM-Compound „AP 307“ entwickelt.

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B. Braun veräußert TETEC AG an kanadischen Spezialisten Octane Medical

21.06.2024

Das internationale Medizintechnologieunternehmen B. Braun hat zum 31. Mai 2024 sein Reutlinger Tochterunternehmen TETEC AG an die kanadische Octane Medical Group veräußert.

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Stabilitätsstudien – ein Überblick, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 5, 438-442

20.06.2024

Nach der Zulassung des Arzneimittels muss die gleichbleibende Qualität des Produktes regelmäßig mit Stabilitätsstudien kontrolliert und belegt werden. Dazu werden die registrierten Parameter anhand der festgelegten analytischen Testverfahren und Spezifikationen überprüft.

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Luftfracht-Thermohauben für Pharma als Alternative zu Pallet--Shippern: Studie im Auftrag von Ecocool

20.06.2024

Temperatursensible Pharmazeutika werden in der weltweiten Distribution oft per Luftfracht versandt. Die Produkte müssen besonders gut...

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Pharma Deutschland feiert 70 Jahre - Eine Erfolgsgeschichte in der Gesundheitsbranche

20.06.2024

Pharma Deutschland e.V., ehemals der Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH), feiert sein 70-jähriges Bestehen. Zahlreiche Gäste aus Politik, Wirtschaft und Gesellschaft wurden zum Sommerfest geladen, um die beeindruckende Geschichte und die bedeutenden Erfolge des Verbandes zu würdigen.

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Element announces RegNav, its first AI-powered platform promoting safer and more reliable medical device development

20.06.2024

Element has launched a first-of-its-kind, AI-powered regulatory intelligence platform to help medical device manufacturers bring products to market safely and more reliably.

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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 5, 436-437

19.06.2024

Das Strahlenschutzgesetz als Schauplatz der Attraktivitätsinitiative für den deutschen Forschungsstandort

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Neuberger Raumautomationssystem Open.Room erhält BACnet-Zertifizierung

19.06.2024

Das Raumautomationssystem Open.Room des Rothenburger Experten für Gebäude- und Raumautomation ist kürzlich erfolgreich nach BACnet zertifiziert worden. Die Zertifizierung gemäß DIN EN ISO 16484-5 bestätigt die Konformität von Open.Room mit dem BACnet Funktionsprofil B-BC.

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ACHEMA 2024 setzt Akzente für eine nachhaltigere und wettbewerbsfähige Prozessindustrie

19.06.2024

Bei der ACHEMA 2024, der Weltleitmesse der Prozessindustrie, zeigten vom 10. bis 14. Juni 2024 insgesamt 2.842 Aussteller aus 56 Nationen 106.001 Teilnehmern aus 141 Ländern auf dem Frankfurter Messegelände die neueste Ausrüstung und innovative Verfahren für die Chemie-, Pharma- und Lebensmittelindustrie.

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Biesterfeld Enters New Partnership with Spectrum Plastics Group, A DuPont Business

19.06.2024

Biesterfeld one of the leading international distributors of specialty chemical products, pharma and food ingredient, is entering into a new partnership with Spectrum Plastics Group, a DuPont Business, a leading manufacturer in the design, development, and production of critical polymer-based medical device components.

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Siegfried to acquire an early-phase CDMO in Wisconsin (US) to strengthen its Drug Substances service offering

19.06.2024

Siegfried to acquire a CDMO specialized in early-phase development and manufacturing services in Grafton, Wisconsin (US)

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ACHEMA 2024 setzt Akzente für eine nachhaltigere und wettbewerbsfähige Prozessindustrie

18.06.2024

Bei der ACHEMA 2024, der Weltleitmesse der Prozessindustrie, zeigten vom 10. bis 14. Juni 2024 insgesamt 2.842 Aussteller aus 56 Nationen 106.001 Teilnehmern aus 141 Ländern auf dem Frankfurter Messegelände die neueste Ausrüstung und innovative Verfahren für die Chemie-, Pharma- und Lebensmittelindustrie.

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Biesterfeld Enters New Partnership with Spectrum Plastics Group, A DuPont Business

18.06.2024

Biesterfeld one of the leading international distributors of specialty chemical products, pharma and food ingredient, is entering into a new partnership with Spectrum Plastics Group, a DuPont Business, a leading manufacturer in the design, development, and production of critical polymer-based medical device components.

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Minaris Regenerative Medicine digitalizes production processes with Werum PAS-X Manufacturing Execution System by Körber

18.06.2024

Minaris Regenerative Medicine GmbH (Minaris), a leading contract development and manufacturing organization for...

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Erweiterung der Produktion von vorfüllbaren Glasspritzen: SCHOTT Pharma eröffnet hochmoderne Produktionsstätte im ungarischen Lukácsháza

18.06.2024

Nach einer Investition von 76 Millionen Euro (28,044 Milliarden HUF) und eineinhalb Jahren Bauzeit eröffnet SCHOTT Pharma seine neueste Produktionsstätte in Lukácsháza, Ungarn

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HYpharm erhält für Wirkstoff HY-133 gegen multiresistente Bakterien die Genehmigung für die klinische Phase I

18.06.2024

Der neuartige präventive Wirkstoff HY-133 von der Firma HYpharm aus Bernried hat die erste klinische Studienphase erreicht. HY-133 ist spezifisch wirksam gegen...

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Merck investiert 62 Millionen Euro in neue Qualitätskontrollanlage in Darmstadt

17.06.2024

Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, investiert in Darmstadt 62 Mio. € in die Qualitätskontrolle des Unternehmensbereichs Life Science. In dem neuen kollaborativen und hochmodernen Gebäude werden etwa 135 Mitarbeiter aus verschiedenen Abteilungen zusammenarbeiten. Die Fertigstellung des fast 10.000 Quadratmeter großen Neubaus ist für Mitte 2025 geplant. Er ist Teil eines Investitionsprogramms am Standort Darmstadt: Merck wird hier bis 2025 insgesamt rund 1,5 Milliarden Euro investieren.

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Patientenindividuelles Verblistern, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 5, 432-435

17.06.2024

Teil 2: Prüf- und Dokumentationspflichten*)

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PROFIBUS: The next consistent step for NOA technology

17.06.2024

PI (PROFIBUS & PROFINET International) has been chosen by NAMUR and ZVEI to host NOA technology. This is consistent in two regards. On the one hand, the development of a consistent specification and certification is necessary for the step from previously developed use cases and initial test systems to interoperable applications.

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Mission erfüllt: CEO Kress verlässt Morphosys

17.06.2024

Nicht ganz fünf Jahre dauerte die Mission von Jean-Paul Kress als CEO der Morphosys AG in Planegg. Nun ist sie mit der Neuberufung eines neuen Vorstandes auch formal zu Ende gegangen. Ihren vorläufigen Höhepunkt hatte sie bereits mit dem Verkauf des Unternehmens an Novartis erreicht.

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Freudenberg Medical Expands Coatings Business with New Production Facility

17.06.2024

Freudenberg Medical, a global contract design and manufacturing (CDMO) partner to the medical device and biopharma industry with facilities in key industry hubs across the Americas, Europe and Asia, announced plans to further expand its drug device combination products business. The company is investing more than 50 million USD in a new Hemoteq AG production facility in Aachen, Germany, one of the most important life science hotspots in Europe.

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Medizinisches Cannabis, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 5, 426-431

14.06.2024

Anforderungen an Verdampfer zu dessen Verabreichung – Teil 1

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15 Start-up-Factories ausgewählt

14.06.2024

Das Bundeswirtschaftsministerium besinnt sich auf die Start-up-Landschaft. Dazu hatte das BMWK in einer bundesweiten Ausschreibung unter dem Titel "Leuchtturmwettbewerb Startup Factories" zur Konzepteinreichung aufgefordert, 26 Bewerbungen waren eingegangen. Die EXIST-Start-up Factories sollen dabei nicht weniger als die "Grundlage für ein Wirtschaftswunder 2.0" aufbauen, heißt es aus dem Ministerium. 15 Universitätsverbünde haben nun die erste Auswahlstufe bestanden.

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Mit SteelcoBelimed bringt Miele sein Geschäft mit Medizintechnik auf ein neues Level

14.06.2024

Es gibt einen neuen Anbieter für Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationslösungen für Krankenhäuser und die Pharmaindustrie auf dem globalen Markt: SteelcoBelimed. Das Joint Venture ist aus dem Zusammenschluss der Steelco Group von Miele sowie den Belimed-Gesellschaften Infection Control und Life Science der Metall Zug Gruppe hervorgegangen. Das neue Unternehmen nimmt die operative Tätigkeit unter der Marke SteelcoBelimed ab sofort auf.

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trans-o-flex schafft weitere Synergien zwischen seinen zwei Netzwerken

14.06.2024

Der auf Arzneimittel und andere sensible Güter wie Kosmetik oder Elektronik spezialisierte Expressdienst trans-o-flex baut in Bayern einen neuen Standort. In dem direkt an...

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Sartorius eröffnet Kompetenzzentrum für Bioanalytik in Ann Arbor

14.06.2024

Herstellung von Geräten, Verbrauchsmaterialien und Reagenzien für die Zell- und Proteinanalyse...

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Aktivitäten des PRAC, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 5, 422-425

13.06.2024

Aktuelle Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA)

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Die Nationale Strategie für Gen- und Zelltherapien muss Teil der Pharmastrategie werden

13.06.2024

„Es ist ein wichtiger Meilenstein, dass die Nationale Strategie für Gen- und Zelltherapien (GCT) heute an die Bundesregierung übergeben wird“, sagt BPI-Hauptgeschäftsführer Dr. Kai Joachimsen. „Entscheidend ist, dass sie jetzt schnell im Rahmen der Pharmastrategie und mit dem Ziel der Standortstärkung umgesetzt wird. Wir brauchen Pharmatempo, denn andere Länder, insbesondere USA und China, sind uns gerade beim Thema klinischen Studien weit vorausgeeilt.“

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ITM wirbt 188 Millionen Euro ein: zur Erweiterung der radiopharmazeutischen Pipeline und Stärkung seiner führenden Position in der Herstellung von medizinischen Radioisotopen

13.06.2024

ITM Isotope Technologies Munich SE (ITM), ein führendes radiopharmazeutisches Biotech-Unternehmen aus Garching bei München, gab eine Kapitalbeteiligung in Höhe von 188 Millionen Euro bekannt. Leadinvestor ist...

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Hautmodelle als Alternative zu Tierversuchen

13.06.2024

Tierversuche sind seit langem ein fester Bestandteil in der medizinischen und pharmazeutischen Forschung, doch alternative Methoden gewinnen immer mehr an Bedeutung. Mittels innovativer Verfahren wird direkt mit Blick auf den Menschen geforscht – ohne den Umweg über Tierversuche. Diesen Ansatz wählt auch...

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Merck investiert 180 Mio. € in die Erweiterung des Distributionszentrums in Schnelldorf

13.06.2024

Merck hat sein neues, erweitertes Life Science Distributionszentrum in Schnelldorf, Deutschland, eröffnet.

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Celerion Honored With Prestigious CRO Leadership Award for Ninth Consecutive Year

13.06.2024

Celerion, a leading clinical research organization, is pleased to announce it has received a CRO Leadership Award for the ninth time by global biopharmaceutical executives in Life Science Leader’s annual CRO Leadership Awards for 2024.

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Biotech company Dynamic42 launches open platform for organ model development

12.06.2024

The innovative organ-on-chip specialist Dynamic42 is expanding its portfolio with the “DynamicOrgan System”. With this platform...

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Biesterfeld-Gruppe übernimmt Aerontec und baut Marktpräsenz in Afrika aus

12.06.2024

Die Biesterfeld-Gruppe hat Aerontec übernommen, einen führenden südafrikanischen Distributeur für moderne Verbundwerkstoffe und dazugehörige Technologielösungen. Die Übernahme wurde...

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Aktivitäten des PDCO, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 5, 418-420

12.06.2024

Bei seiner Sitzung vom 20.-23. Febr. 2024 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam begrüßte der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO) Miroslav Weiss als neues Mitglied und Irena Senecic-Cala als stellvertretendes Mitglied für Kroatien. Bei dieser Sitzung wurden folgende Empfehlungen verabschiedet...

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Breaking boundaries: How Process Analytical Technology can benefit any manufacturing business

12.06.2024

The concept of Process Analytical Technology (PAT) may not be familiar to manufacturers and processors outside the (bio)pharmaceutical industry, but they may already be leveraging aspects of it. By knowing what PAT frameworks can offer, businesses can take key steps to implement these value-adding elements into their practices. This can not only enhance their quality-to-cost ratios and profitability, but also effectively futureproof their operations.

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Austrian Life Science Day 2024 mit Schwerpunkt zum Thema Gesundheitsdaten

12.06.2024

Beim 2. Austrian Life Science Day drehte sich alles um Gesundheitsdaten und deren Nutzungsmöglichkeiten für medizinische Innovationen und eine bessere Patientenversorgung.

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QUANTRO Therapeutics erreicht Meilenstein in der Zusammenarbeit mit Boehringer Ingelheim zur Entwicklung von

12.06.2024

QUANTRO Therapeutics, ein Spin-out der Forschungsinstitute IMBA und IMP in Wien, gibt bekannt, dass das Unternehmen einen wichtigen Meilenstein in seinem gemeinsamen F&E-Programm mit Boehringer Ingelheim erreicht hat. Durch die erfolgreiche Anwendung von QUANTROs proprietärer QUANTROseq® Transkriptions-Fingerprint-Technologie wurden alle vorab gesetzten Ziele für den technischen Proof-of-Concept, die Kreuzvalidierung der HTS-Screening-Technologie und die Identifizierung von hochwertigen Hits für einen bisher unbehandelbaren Transkriptionsfaktor vollständig erreicht.

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Kindeva Drug Delivery erweitert die Einrichtungen auf dem Charnwood-Campus in Loughborough, Großbritannien, um das Wachstum der Kommerzialisierung von grünem Treibstoff zu unterstützen

11.06.2024

Weltweit führender CDMO für Arzneimittel-Geräte-Kombinationsprodukte Kindeva Verabreichung von Medikamenten (Kindeva) gab heute die Erweiterung seiner Einrichtungen in Loughborough, Großbritannien, im Charnwood Campus Science Innovation and Technology Park bekannt. Dieser strategische Schritt...

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Getinge präsentiert neue Life Science-Lösungen auf der ACHEMA 2024

11.06.2024

Auf der diesjährigen ACHEMA, dem weltweit führenden Forum für Chemie, Verfahrenstechnik und Biotechnologie, wird Getinge seine Leidenschaft für das Leben demonstrieren und zahlreiche kürzlich eingeführte und zukünftige Lösungen für die Life-Science-Industrie vorstellen.

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Annogen Announces Research Collaboration with Orchard Therapeutics for the Development of CNS-cell Specific Promoters

11.06.2024

Annogen, a company with expertise in bespoke promoter design and gene expression engineering, today announced a research collaboration with Orchard Therapeutics, a global gene therapy leader, for the identification of immune cell-specific human promoters for use in certain pre-clinical hematopoietic stem cell (HSC) gene therapy programs.

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Moderna-Studie weckt Hoffnungen auf den weltweit ersten mRNA-Krebsimpfstoff

11.06.2024

Gibt es bald ein Medikament gegen eine besonders schwere Form von Hautkrebs? Studiendaten des Pharmakonzerns Moderna legen nahe, dass der neuartige mRNA-Impfstoff des Herstellers dauerhaft wirkt.

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Aktivitäten des COMP, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 5, 416-417

11.06.2024

Der Ausschuss für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) begrüßte bei seiner Sitzung vom 13.–15. Febr. 2024 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam Emma Fagan als neues Mitglied für Irland und verabschiedete folgende Voten...

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Durchbruch in der Proteinforschung: Toolkit macht Proteindesign schneller und leichter zugänglich

10.06.2024

Was zuvor Wochen dauerte, braucht nun nur noch einen Tag oder weniger...

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FAULHABER mit neuem Standort in Dänemark

10.06.2024

Zum 1. Juni 2024 verkündet Antriebsspezialist FAULHABER die Eröffnung des neuen Standorts in Dänemark. In Allerød, nördlich von Kopenhagen, wird das Unternehmen zukünftig Vertrieb und...

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Fortrea Completes Divestiture of Endpoint Clinical and Patient Access Businesses to Arsenal Capital Partners

10.06.2024

Fortrea a leading global contract research organization (“CRO”), today announced it has completed the divestiture of assets relating to its Enabling Services segment, namely its Endpoint Clinical (“Endpoint”) and Fortrea Patient Access (“FPA”) businesses, to Arsenal Capital Partners (“Arsenal”), a leading private equity firm specializing in building market-leading, technology-rich healthcare and industrial growth companies.

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Aktivitäten des CHMP und CMDh, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 5, 410-415

10.06.2024

Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 22.–25.?Apr. 2024 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt...

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LabVantage Acquires SEIN Infotech South Korea to Expand Environmental Compliance Offerings and Further Growth in APAC Region

10.06.2024

LabVantage Solutions, Inc., the leading provider of laboratory informatics solutions and services, including purpose-built LIMS platforms enabling rapid deployment at reduced costs, today announced the acquisition of software innovator SEIN Infotech South Korea, known for its robust environmental, health, and safety (EHS) management applications. This move strategically expands LabVantage’s capabilities in the Asia-Pacific (APAC) region, particularly enhancing its environmental compliance offerings and enabling the company to provide an unrivaled, industry-first integrated informatics platform with EHS management solutions for the global energy and chemical industries.

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Vetter baut Kapazitäten in Deutschland und den USA aus

10.06.2024

Vetter plant einen zusätzlichen deutschen Produktionsstandort im Saarland sowie Umzug und Erweiterung des amerikanischen Entwicklungsstandorts...

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Bionova Scientific announces plans for new Plasmid DNA GMP facility

07.06.2024

Bionova Scientific, an Asahi Kasei Group company and full-service biologics CDMO, announced plans to expand into plasmid DNA (pDNA) production. The centerpiece of the project is a new development and...

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Pharma: „Academic power“ Deutschlands auf die Straße bringen

07.06.2024

Die US-Pharmaunternehmen Bristol Myers Squibb (BMS) und MSD Sharp & Dohme (MSD) sehen in der Pharmastrategie der Bundesregierung eine herausragende Chance, die Forschung und Entwicklung neuer Arzneimittel in Deutschland entscheidend voranzubringen. Allerdings stehen aus Ihrer Sicht noch 2 grundlegende Weichenstellungen aus. Das erklärten die beiden Deutschlands-Geschäftsführer auf einem Pressegespräch in München.

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EMA and EU Commission – Topical News, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 5, 406-408

07.06.2024

Die Europäische Verordnung Nr. 2022/2371/EU zu schwerwiegenden grenzüberschreitenden Gesundheitsgefahren

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Deutsche Biotechnologie-Branche wächst gegen den Trend

07.06.2024

Die BIOCOM-Statistik der deutschen Biotechnologie-Branche weist bei fast allen Kategorien deutlich nach oben. Firmenanzahl, Mitarbeiter sowie F&E-Investititonen. Nur beim Umsatz gab es wegen des rapiden Nachlassens der Nachfrage nach Corona-Impfstoffen einen Dämpfer. Jedoch sind über 12 Mrd. Euro Umsatz immer noch fast doppelt so viel, wie im Jahr 2020 – damals noch ohne direkten Corona-Einfluss.

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Wissenschafts­akademie Leopoldina will Gesamtstrategie für die biomedizinische Forschung

07.06.2024

Das geplante Medizinforschungsgesetz ist ein erster Schritt, um die Rahmenbedingungen für biomedizinische Forschung und Innovationen in Deutschland zu verbessern – nötig ist aus Sicht der Nationalen Akademie der Wissenschaften Leopoldina aber eine Gesamtstrategie mit weiteren umfassenden Maßnahmen.

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Tag der Apotheke: Pharma Deutschland betont Schlüsselrolle in der Versorgung und Prävention

07.06.2024

Anlässlich des Tags der Apotheke am 7. Juni unterstreicht Pharma Deutschland die zentrale Bedeutung der Apotheken als unverzichtbare Anlaufstellen für Fragen rund um Gesundheit und Prävention.

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ACHEMA 2024: Liebherr präsentiert Neuheiten für den Einsatz in der Prozessindustrie

06.06.2024

Auf der ACHEMA, die vom 10. bis zum 14. Juni 2024 in Frankfurt am Main stattfindet, zeigt Liebherr-Hausgeräte ein umfassendes Sortiment leistungsfähiger und technisch wegweisender Kühlgeräte. Die ACHEMA gilt als internationale Leitmesse der Prozessindustrie. Am Liebherr-Messestand mit der Nummer A85 in Halle 12.0 wird das Unternehmen eine Reihe von Produktneuheiten vorstellen, die für hochwertige Verarbeitung, Qualität und Wirtschaftlichkeit stehen.

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Transportvalidierung versus Transportverifizierung, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 5, 398-405

06.06.2024

Bereits die Urversion der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) von 2006 enthielt die Forderung, die Geeignetheit von Transporten mit potenziellem Einfluss auf die Produktqualität nachzuweisen. Diese...

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Gerresheimer expands capacities for medical systems in USA

06.06.2024

Gerresheimer, a systems and solutions provider for the pharma, biotech and cosmetics industries, is expanding its production capacities for medical systems such as inhalers and autoinjectors in the United States.

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Bionova Scientific announces plans for new Plasmid DNA GMP facility

06.06.2024

Bionova Scientific, an Asahi Kasei Group company and full-service biologics CDMO, announced plans to expand into plasmid DNA (pDNA) production. The centerpiece...

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DHL Supply Chain erweitert Pharmalogistik-Geschäft in Frankreich

06.06.2024

Mit seinem Know-how, seinem internationalen Netzwerk im Life Sciences und Healthcare Sektor sowie gezielten Investitionen strebt DHL Supply Chain eine weitere Verbesserung der Effizienz, Resilienz und hohen Qualitätsstandards des Logistiknetzwerks von Sanofi an.

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Wacker eröffnet mRNA-Produktion in Halle

06.06.2024

Das Chemieunternehmen Wacker will in Halle zukünftig viele Millionen Dosen Impfstoff produzieren. In einem neu eröffneten Kompetenzzentrum sollen Wirkstoffe auf Basis von...

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Der Weg in die Zelle beeinflusst den Ausgang der Sars-Cov-2-Infektion

06.06.2024

Ein Oberflächenprotein hilft Viren beim Zelleintritt. Das hat weitreichende Folgen für die Infektion

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Umfassende Lösungen zur Kontaminationsüberwachung und Fachwissen am Achema-Stand von Particle Measuring Systems

05.06.2024

Informieren Sie sich über EU Annex 1 Lösungen, einschließlich der kontinuierlichen mikrobiellen Überwachung, und erhalten Sie eine kostenlose Beratung durch einen Experten für Kontaminationskontrolle an Stand A54 in Halle 3.1.

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Europa stärkt Verbraucherrechte und ergreift Maßnahmen gegen Greenwashing, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 5, 392-397

05.06.2024

Mit der Überarbeitung der Richtlinie über unlautere Geschäftspraktiken sollen neue Regelungen zur Kommunikation und Werbung mit Umweltaussagen von Produkten implementiert werden. Verschiedene...

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Baubeginn am Gründerzentrum „lab2fab“ im Landgrafen-Campus

05.06.2024

Für die Gründungswilligen an der Friedrich-Schiller-Universität Jena gibt es neben der Unterstützung durch das Servicezentrum Forschung und Transfer (SFT) jetzt eine weitere...

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Numab: Milliardendeal für bispezifischen Antikörper

05.06.2024

Die Schweizer Numab Therapeutics verkauft einen weit fortgeschrittenen Antikörper für über 1 Mrd. US-Dollar an Johnson & Johnson. In der Pipeline schlummern noch weitere Rohdiamanten.

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Innocan Pharma meldet Ergebnisse für das erste Quartal 2024: Mehr als vierfacher Umsatzzuwachs auf 6,8 Mio. Dollar

04.06.2024

Innocan Pharma Corporation, ein pharmazeutisches Technologieunternehmen, das auf die Entwicklung von innovativen Plattformtechnologien zur Verabreichung von Arzneimitteln spezialisiert ist,

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 5, 382-390

04.06.2024

Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im März/April 2024

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Asymchem welcomes Franck Mevellec as senior director of Business Development

04.06.2024

Asymchem, a leading global CDMO, announced the appointment of Franck Mevellec as senior director of business development. Franck brings over 20 years of experience in the pharmaceutical industry, working across various aspects of drug development from R&D to sales.

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Uhlmann: Beratung für nachhaltige Verpackungslösungen mit Packaging Competence Consulting

04.06.2024

Nachhaltige Verpackungslösungen für die Pharmaindustrie sind immer ein Zusammenspiel unterschiedlicher Aspekte: Im Packaging Competence Consulting bietet Uhlmann Pac-Systeme Kunden deswegen einen ganzheitlichen Beratungsansatz, der ebenso Materialauswahl und Design umfasst.

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Vetter erhält Best Managed Companies Award 2024

03.06.2024

Deloitte Private, die Frankfurter Allgemeine Zeitung und der Bundesverband der Deutschen Industrie (BDI) vergeben zusammen mit dem Bankenpartner UBS den Best Managed Companies Award an hervorragend geführte Unternehmen.

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VCI: Exportmärkte gewinnen an Schwung

03.06.2024

Das Exportgeschäft mit chemischen und pharmazeutischen Erzeugnissen nimmt wieder Fahrt auf. Die Auslandsumsätze der Branche stiegen im ersten Quartal 2024 im Vergleich zum Vorquartal um 3,6 %.

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Alternative Ammoniaksynthese, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 5, 379-381

03.06.2024

1908 beantragte der Chemiker Fritz Haber Patentschutz für ein „Verfahren zur synthetischen Darstellung von Ammoniak aus den Elementen“, der 3 Jahre später gewährt wurde. Das sogenannte Haber-Bosch-Verfahren ermöglichte die Nahrungsmittelproduktion in einem ganz neuen Maßstab. Ohne diesen ...

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Merck unterzeichnet MoU mit KAIST zur Förderung der wissenschaftlichen Zusammenarbeit

03.06.2024

Partnerschaft zur Förderung der gemeinsamen Forschung in Wissenschaft und Industrie, um den Fortschritt in den Biowissenschaften voranzutreiben.

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Rentschler Biopharma Appoints Patrick Meyer as Global Head BD Sales

03.06.2024

Rentschler Biopharma SE announced that Patrick Meyer, Ph.D., has been promoted to Global Head BD Sales and Alliance Management within the business development team, effective June 1, 2024.

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Neuer Ansatz gegen Krebs: Therapeutische Antikörper im eigenen Körper produzieren

31.05.2024

Dem Körper einen mRNA-kodierten Bauplan für therapeutische Antikörper zur Verfügung stellen und mit diesen Krebs bekämpfen – diesen Ansatz verfolgt das Mainzer Unternehmen Biontech. Ein erster sogenannter RiboMab-Kandidat erwies sich in präklinischen Studien als wirksam und sicher.

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Deutschland verliert an Wettbewerbsfähigkeit

31.05.2024

Einst die Apotheke der Welt verliert die Pharmaindustrie in Deutschland zunehmend an Wettbewerbsfähigkeit. Über die Gründe und mögliche Lösungen berichtete Professor Dr. Jochen Maas von der Technischen Hochschule Mittelhessen am Sonntag zur Eröffnung des 60. Pharmacons in Meran.

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Typ-1-Diabetes: Gamechanger Pubertät

31.05.2024

Typ-1-Diabetes tritt häufig im jungen Alter auf. Die Diagnose ist lebensverändernd. Bei Kindern spielt das biologische Geschlecht für das Krankheitsmanagement eine untergeordnete Rolle, was sich mit der Pubertät ändert. Für junge Frauen bringt die Autoimmunerkrankung ab der Menarche besondere Herausforderungen mit sich.

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Bakteriophagen: Sind wirtschaftliche Zulassungen in Sicht?, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 362-371 (2024)

31.05.2024

Ein Überblick über die derzeitigen rechtlichen Rahmenbedingungen in der Human- und Tiermedizin – Teil 1

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Gerresheimer übernimmt Blitz LuxCo Sarl, die Holding Gesellschaft der Bormioli Pharma Gruppe – Moulded Glass Geschäft wird strategisch neu aufgesetzt

29.05.2024

Die Gerresheimer Glas GmbH, eine mittelbare Tochtergesellschaft der Gerresheimer AG, hat heute einen Kaufvertrag mit von Triton beratenen Fonds ("Triton") über den Erwerb der Blitz LuxCo Sarl, der Holding Gesellschaft der Bormioli Pharma Gruppe („Bormioli Pharma“) unterzeichnet. Dem Kaufpreis ...

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SÜDPACK MEDICA ist Gold-Sponsor der Pharma Sustainability Days

29.05.2024

50 Top-Speaker, 30 Aussteller und 250 Delegierte treffen sich vom 5. bis 6. Juni in Genf. In den 44 informativen Sessions der Pharma Sustainability Days wie auch beim Networking dominiert ein zentrales Thema: Nachhaltigkeit. Denn längst sind Umwelt- und Klimaschutz, Kreislaufwirtschaft und der verantwortliche Umgang mit wertvollen Ressourcen in der Pharmaindustrie angekommen. Auch die SÜDPACK MEDICA setzt ein starkes Zeichen – und unterstützt als Gold-Sponsor die hochkarätige Veranstaltung.

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FACHPACK 2024: Wegweiser und Impulsgeber der Branche

29.05.2024

Wenn die FACHPACK vom 24. bis 26. September im Messezentrum Nürnberg stattfindet, gibt die etablierte Fachmesse einen kompakten, aber zugleich umfangreichen Einblick in alle relevanten Themen der Verpackungswirtschaft.

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Immuntherapie: Captain T-Cell auf Kurs mit 8,5 Mio. Euro Startkapital

28.05.2024

Die Berlin-Brandenburger Captain T Cell GmbH ist eine neuerliche Ausgründung des Max-Delbrück-Centrums auf dem Gebiet der T-Zell-Therapien. Die Spezialisten für hochaktive T-Zell-Rezeptoren haben eine Seed-Finanzierungsrunde in Höhe von 8,5 Mio. Euro erfolgreich abgeschlossen.

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Merck präsentiert Fortschritte in der Krebsforschung mit neuen Daten auf dem ASCO 2024

28.05.2024

Mündliche Präsentation von Daten zur Erstverabreichung am Menschen von M9140, dem potenziell ersten Anti-CEACAM5-ADC mit einem Topoisomerase 1-Inhibitor als Payload für die Behandlung von metastasiertem Kolorektalkarzinom...

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New CRO Focused on Cannabis-based Drug Trials Launched

28.05.2024

Cannovation Clinical Research Partners, a pioneering Cannabis-Based Clinical Research Organization for Drug and Product Development, is proudly announcing its official launch, marking a significant milestone in pharmaceutical and biotech innovation. Founded by esteemed pharmaceutical and biotech executive Lisa Rich-Milan, alongside seasoned cannabis industry leader Michael Zaccaria, Cannovation aims to spearhead a revolution in medicine through the introduction of cannabinoid-based therapeutics. Lisa Rich-Milan, the former CEO of one of the 8 DEA licensed bulk manufacturers, now spearheads this innovative clinical research organization, placing cannabis research at the forefront of drug and product development.

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Verfahren zur Verminderung von Keimzahlen in Pharmawasseranlagen, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 357-360 (2024)

28.05.2024

Wasser ist einer der wichtigsten Ausgangstoffe für die Herstellung von Arzneimitteln und hat einen entscheidenden Einfluss auf die Produktqualität. Deshalb unterliegt es definierten Qualitätskriterien. Dazu zählt...

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thyssenkrupp Uhde und Johnson Matthey kooperieren und bieten integrierte Lösung zur blauen Ammoniaktechnologie an

27.05.2024

Die Nachfrage nach Ammoniak steigt, da es sich leichter lagern und transportieren lässt als reiner Wasserstoff und der Schlüssel zur Dekarbonisierung der weltweiten Energieversorgung, der Schifffahrt und der industriellen Prozesse ist

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Evotec SE: Ergebnisse für das erste Quartal 2024 und Update zur Unternehmensentwicklung

27.05.2024

Herausforderndes Q1 2024 mit schwächen des...

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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 353-356 (2024)

27.05.2024

Der Begriff der „Pharmakologischen Wirkung“ im Lichte der jüngsten Rechtsprechung des BGH (Beschluss vom 14.09.2023 – I ZR 4/21)...

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Merck unterzeichnet endgültige Vereinbarung zur Übernahme des Life-Science-Unternehmens Mirus Bio für 600 Mio. US-Dollar

27.05.2024

Akquisition baut integriertes Angebot von Merck für die Herstellung viraler Vektoren weiter aus.

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Medigenes globaler Forschungs- und Kooperationsvertrag mit BioNTech wird über die ursprüngliche Laufzeit verlängert

24.05.2024

Die Medigene AG ein immunonkologisches Plattformunternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung von T-Zell-Immuntherapien für solide Tumore konzentriert, und BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, „BioNTech“) haben bekannt gegeben, dass ihre Zusammenarbeit zur Entwicklung von T-Zell-Rezeptor (TCR)-Immuntherapien zur Behandlung von Krebserkrankungen über die ursprüngliche dreijährige Laufzeit hinaus, die bei der Vertragsunterzeichnung im Februar 2022 festgelegt wurde, verlängert wird.

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Patientenindividuelles Verblistern, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 348-352 (2024)

24.05.2024

Teil 1: Rezepturarzneimittel, Arzneimittel oder Fertigarzneimittel?

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Beyond the pandemic: The next chapter of innovation in vaccines

24.05.2024

Decisive action is vital to accelerate vaccine development across the full range of infectious diseases. Five actions show a way forward.

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EU-Pharmapaket: Pharmagroßhandel benötigt Belieferungsanspruch

24.05.2024

Zur Sicherstellung der Arzneimittelversorgung in Deutschland und Europa fordert der PHAGRO (Bundesverband des pharmazeutischen Großhandels) Änderungen am EU-Pharmapaket. Das Europäische Parlament hatte im April die finalen Ausschussberichte zur Pharmarechtsrevision angenommen.

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Der BAH, der mitgliederstärkste Pharmaverband Deutschlands appelliert an die zukünftigen Mitglieder des Europäischen Parlaments, sich für eine starke, gerechte und wettbewerbsfähige europäische Pharmaindustrie einzusetzen.

23.05.2024

Der BAH, der mitgliederstärkste Pharmaverband Deutschlands appelliert an die zukünftigen Mitglieder des Europäischen Parlaments, sich für eine starke, gerechte und wettbewerbsfähige europäische Pharmaindustrie einzusetzen.

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Merck mit gutem Start ins Geschäftsjahr 2024

23.05.2024

Die positive Entwicklung von Healthcare und Electronics glich den Rückgang bei Life Science zum großen Teil aus.

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GDP-Pflichten und Incoterms, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 342-347 (2024)

23.05.2024

Gute Vertriebspraxis (englisch: Good Distribution Practice, abgekürzt GDP) soll die Kontrolle der Vertriebskette sicherstellen sowie die Qualität und Unversehrtheit von Arzneimitteln aufrecht erhalten. Zudem soll...

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Köttermann Ltd. in Großbritannnien unter neuer Leitung von Joanna Speight

23.05.2024

Am 1. Mai 2024 übernahm Joanna Speight die Geschäftsführung der Köttermann Vertriebsgesellschaft in Großbritannien, Köttermann Ltd. Joanna Speight folgt auf den bisherigen General Manager Steve Bradford, der das Unternehmen verlassen wird, um neue berufliche Möglichkeiten zu verfolgen.

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Memo Therapeutics erhöht Serie-C-Finanzierung auf CHF 45 Millionen

23.05.2024

Erlös wird für die Ausweitung der Phase II verwendet, um die größte jemals durchgeführte Studie zur BK-Virusinfektion bei Nierentransplantationen zu realisieren.

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BPI fordert Industrial Deal

23.05.2024

„Deutschland braucht eine starke Gesundheitswirtschaft – sie ist ein Garant für Innovationen und nachhaltiges Wachstum“, betonte Oliver Kirst, Vorsitzender des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie e. V. (BPI) bei der Ordentlichen Hauptversammlung des Verbandes am 15.05.2024.

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AWB und NIS – Abkehr von alten Definitionen, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 336-341 (2024)

22.05.2024

Die neuen Gemeinsamen Empfehlungen der Bundesoberbehörden BfArM und PEI zu AWB und NIS-PASS...

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Sartorius intensiviert Kooperation mit NVIDIA

22.05.2024

Der Göttinger Sartorius Konzern intensiviert seine Zusammenarbeit mit NVIDIA, einem der führenden Anbieter von KI-Plattformen aus den USA. Ziel ist es, das umfangreiche Datenwissen von Sartorius aus der Laborprozesswelt stärker mit KI-Anwendungen zu verknüpfen.

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Medizinforschungsgesetz: Bundesrat lehnt vertrauliche Erstattungspreise ab

22.05.2024

Der Bundesrat hat am Freitag die geplante Regelung zu den vertraulichen Erstattungspreisen für Arzneimittel im neuen Medizinforschungsgesetz (MFG) abgelehnt. Der GKV-Spitzenverband und der AOK-Bundesverband begrüßen diese Entscheidung.

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Robert-Koch-Preis 2024 für Lalita Ramakrishnan

22.05.2024

Der mit 120.000 Euro dotierte Robert-Koch-Preis 2024 wird an Lalita Ramakrishnan vergeben. Zum ersten Mal seit 2007 und zum vierten Mal in der Geschichte des Preises erhält eine Frau die Auszeichnung allein.

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Aktivitäten des PRAC, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 333-335 (2024)

21.05.2024

Aktuelle Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA)

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WACKER erweitert Produktionskapazitäten für Biologika in San Diego

21.05.2024

Im Rahmen der Wachstumsstrategie der Life-Science-Sparte BIOSOLUTIONS baut WACKER die Kapazitäten im Bereich der biologischen Arzneimittel für neuartige Therapien aus. Wacker Biotech US, ein auf die fermentative Herstellung von Plasmid-DNA (pDNA) spezialisiertes Tochterunternehmen, erweitert seine mRNA- und Proteinproduktion.

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Faller Packaging setzt auf Digitaldruck von Packungsbeilagen

21.05.2024

Im Werk in Binzen bündelt Faller Packaging sein Know-how in Sachen Packungsbeilagen. Zur Verbesserung der Flexibilität und Verlässlichkeit hat der Verpackungsspezialist jetzt eine weitere wirtschaftliche und nachhaltige Technologie: den Digitaldruck in Verbindung mit der Weiterverarbeitung. Mitte Mai wurde die neue Anlage eingeweiht.

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Milliardendeal für AC Immune bei Alzheimer

21.05.2024

Die japanische Takeda und die Schweizer AC Immune SA kooperieren bei der Entwicklung von Wirkstoffen gegen Alzheimer. Der ACI-Impfstoff gegen ß-Amyloid hat es den Japanern besonders angetan. Dafür bezahlen sie Upfront 100 Mio. US-Dollar, der Deal könnte bei einer erfolgreichen Entwicklung und Zulassung aber sogar über die Zwei-Milliarden-Grenze springen.

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Ersatz für Tierversuche – jetzt ohne Tierleid

17.05.2024

Wissenschaftler der TU Berlin haben mit Hilfe von 3D-Biodruck erstmals ein Modell der Leber aus menschlichen Zellen hergestellt, ohne dabei auf Materialien tierischen Ursprungs zurückgreifen zu müssen.

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Aktivitäten des PDCO, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 330-332 (2024)

17.05.2024

Bei seiner Sitzung vom 16.–19. Jan. 2024 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam dankte der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO) der ausscheidenden Dominique Ploin für ihre Beiträge als stellvertretendes Mitglied für Frankreich und begrüßte Greta Budukeviciute, die Dovile Zacharkiene als neues Mitglied für Litauen nachfolgt. Bei dieser Sitzung wurden folgende Empfehlungen verabschiedet...

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Immatics erweitert Standort in Tübingen

17.05.2024

Anfang Mai feierte die an der US-Börse Nasdaq gelistete Immatics N.V. die Eröffnung ihrer 2.500 Quadratmeter großen Erweiterung am Campus Sternwarte in Tübingen.

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Aktivitäten des COMP, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 328-329 (2024)

16.05.2024

Der Ausschuss für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) verabschiedete bei seiner Sitzung vom 16.–18. Jan. 2024 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam folgende Voten...

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Tarifverhandlungen für die chemisch-pharmazeutische Industrie auf Anfang Juni vertagt

16.05.2024

Die Tarifrunde für die Chemie- und Pharmaindustrie ist nach zweitägigen Verhandlungen vertagt worden. Die Verhandlungen für 1.700 Betriebe mit 585.000 Beschäftigten werden am 4. und 5. Juni in Wiesbaden fortgesetzt. Strittig sind insbesondere die Bewertung der wirtschaftlichen Lage

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NEOsphere Biotechnologies Partners with Kymera Therapeutics for Novel Molecular Glue Target Discovery

16.05.2024

NEOsphere Biotechnologies GmbH, a German biotechnology company pioneering high-throughput proteomics to systematically build broad and unique portfolios of novel degrader targets at scale, announced a collaboration with Kymera Therapeutics, Inc.

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Weiss Technik Umstellung auf Kältemittel R744 (CO2)

15.05.2024

Prüfschränke von Weiss Technik ab 2025 ohne F-Gas / Seit dem 11.03.2024 ist die überarbeitete EU-Verordnung zu fluorierten Treibhausgasen in Kraft. Durch die eingeführte Gerätekategorie „Self Contained Refrigeration Equipment“ also „In sich geschlossene Kälteanlagen“ sind fast alle Umweltsimulationsgeräte bereits bis Januar 2025

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Aktivitäten des CHMP und CMDh, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 322-327 (2024)

15.05.2024

Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 18.–21. März 2024 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt...

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Chemisch-synthetischer Ansatz führt zu neuen Verbindungen mit potenziellen biomedizinischen Anwendungen

14.05.2024

Forschern der Rice University ist es gelungen, eine Gruppe natürlicher Verbindungen, die so genannten Fusicoccane, zu synthetisieren. Diese Moleküle, die in verschiedenen lebenden Organismen vorkommen, weisen vielfältige biologische Aktivitäten auf, darunter die Fähigkeit, Protein-Protein-Interaktio...

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Datenzugang und -verknüpfung für die Forschung erleichtern: Leopoldina Policy Brief zum geplanten Forschungsdatengesetz

14.05.2024

Bei politischen Entscheidungen können wissenschaftsbasierte Empfehlungen eine wichtige Rolle spielen. Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler stellen empirisch begründete Aussagen zu kontrovers diskutierten Fragestellungen bereit. Dafür müssen sie bisher oftmals auf Datensätze aus dem Ausland zurückgreifen, da die Verknüpfbarkeit qualitativ hochwertiger Daten aus Deutschland starken Einschränkungen unterliegt.

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BPI veröffentlicht „Pharmastandort Deutschland“-Umfrage zur Gesundheitsversorgung in Deutschland

14.05.2024

Lieferengpässe in der Arzneimittelversorgung sind auch im Hochindustrieland Deutschland Realität: 41 Prozent der Deutschen haben bereits persönliche Erfahrungen mit Arzneimittel-Lieferengpässen gemacht. Die repräsentative „Pharmastandort Deutschland“-Umfrage des Meinungsforschungsinstituts INSA-CONSULERE im Auftrag des Bundesverbands der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI) von Mai 2024 zeigt, dass eine starke heimische Pharmaindustrie als zentral für die Versorgungssicherheit mit Arzneimitteln angesehen wird.

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News from the EMA Committee on Herbal Medicinal Products, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 319-321 (2024)

14.05.2024

The Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) held its 111th, 112th, 113th, 114th and 115th meeting on 10–12 May, 17–19 July, 18–20 Sept, 20–22 Nov 2023 as well as on 29–31 Jan 2024, respectively. Information about...

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Auf dem Weg zu Net Zero: Vetter erreicht 2023 wichtige Nachhaltigkeitsziele

13.05.2024

Vetter legt dritten Nachhaltigkeitsbericht vor: Trotz des dynamischen Wachstums haben wir unsere ambitionierten Nachhaltigkeitsziele für 2023 umgesetzt: Seit kurzem sind wir Mitglied der SBTi und verpflichten uns somit zur Einhaltung der strengen CO2-Reduktionsziele. Wir haben im letzten Jahr außerdem den EcoVadis Platin-Status erreicht.

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Personelle Veränderungen in der Geschäftsführung von Med-X-Press

13.05.2024

Das Pharmalogistik-Unternehmen Med-X-Press GmbH, mit Sitz in Goslar, hat Wolfram Zehnle in die Geschäftsführung berufen. Gemeinsam mit dem geschäftsführenden Gesellschafter Lars Dörhage und Geschäftsführer Christian Frede wird er die Geschicke des Unternehmens fortan lenken und die Themen Digitalisierung und Nachhaltigkeit vorantreiben. Christian Frede wird sich zum 01.01.2025 – auf eigenen Wunsch - aus der Geschäftsführung zurückziehen.

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Sanofi and Novavax announce co-exclusive licensing agreement to co-commercialize COVID-19 vaccine and develop novel flu-COVID-19 combination vaccines

13.05.2024

As part of Sanofi’s commitment to developing a diverse portfolio of best-in-class vaccines, the company has entered into a co-exclusive licensing agreement with Novavax, a biotechnology company headquartered in Maryland, US.

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EMA and EU Commission – Topical News, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 315-318 (2024)

13.05.2024

Das europäische Arzneimittelrecht soll umfassend geändert und an die neuen Herausforderungen und die politischen Ziele der EU angepasst werden. Zu diesem Zweck sollen die bislang maßgebenden Texte der Richtlinie 2001/83/EG, des Gemeinschaftskodex, sowie die Verordnung über das zentralisierte Verfahren und die EMA, Verordnung (VO) 726/2004/EG, aufgehoben und durch eine neue Richtlinie und eine neue Verordnung ersetzt werden [1]. Darüber ...

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Innovative Bioreaktor- und Kryotechnologien für bessere Wirkstofftests mit humanen Zellkulturen

10.05.2024

Der effiziente und praxisnahe Einsatz von Zellkulturen in Toxizitäts- und Wirkstofftests wird ermöglicht.

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Aktivitäten des CVMP, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 312-314 (2024)

10.05.2024

Der Wissenschaftliche Ausschuss für Tierarzneimittel Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP*) hat bei der European Medicines Agency (EMA) in Amsterdam die monatlichen Sitzungen vom 16.–18?Jan., vom 13.–15.?Febr. und vom 12.–14.?März abgehalten.

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Neue KI-Plattform entwickelt Krebsmedikamente der Zukunft

10.05.2024

Wissenschaftler der UC San Diego haben einen Algorithmus des maschinellen Lernens entwickelt, der die zeitaufwändige Chemie in den ersten Phasen der Arzneimittelentdeckung simuliert. Dies könnte den Prozess erheblich rationalisieren und Türen für nie zuvor gesehene Behandlungen öffnen. Die Identifiz...

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Solvias to Build Biologics and Cell & Gene Therapy Testing Center in Research Triangle Park

10.05.2024

Solvias announced today that it is expanding its global network of laboratory testing centers with a new biotech site in Research Triangle Park, N.C. It is the company’s latest investment to expand its analytical testing services supporting life science organizations with the growing number of cell and gene therapies (CGTs) and biologics in use and under development.

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Bayer and Evotec collaborate to advance precision cardiology

08.05.2024

Bayer and the German-based life science company, Evotec, announced today that they have updated the focus of their strategic collaboration to developing innovative precision treatments for cardiovascular diseases (CVDs).

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Neuer Investor für neurocare group

08.05.2024

Die neurocare group AG (München) erhält 16 Mio. Euro von TVM Capital Healthcare, einem auf das Gesundheitswesen spezialisierten Private-Equity-Unternehmen aus Dubai und Singapur.

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IWiG präsentiert Methode zur Bewertung von Arzneimitteln

08.05.2024

Softwarebasierte prozessuale gesundheitsökonomische Analyse weist Mehrwert neue Medikamente nach.

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Transfer mikrobiologischer Testmethoden für die Untersuchung von Arzneimitteln, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 306-310 (2024)

08.05.2024

Arzneimittel müssen auf mikrobiologische Reinheit geprüft werden. Dies erfolgt meist nach den Methoden des Europäischen Arzneibuchs (Ph. Eur.) durch das eigene interne mikrobiologische Kontrolllabor oder durch ein externes Auftragslabor. Wird nun eine...

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Digitaler Fingerabdruck: Authentifizierung für Medizin- und Pharmaprodukte, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 301-305 (2024)

07.05.2024

Gefälschte medizinische oder pharmazeutische Produkte können lebensbedrohlich sein. Mit einer technischen Ende-zu-Ende-Lösung kann gegen die Produktpiraterie vorgegangen werden. Ein neuartiges System...

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Rentschler Biopharma Appoints Patrick Cushing as VP Operations for U.S. Subsidiary

07.05.2024

Rentschler Biopharma SE, a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) for biopharmaceuticals, today announced that Patrick Cushing, Ph.D., has been promoted to Vice President Operations of Rentschler Biopharma, Inc., the company’s U.S. subsidiary, effective May 1, 2024. In this newly created position, Dr. Cushing will oversee and manage all operational processes at the site and report to Rentschler Biopharma’s Chief Operating Officer, Christiane Bardroff.

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Abnehm-Hype – Europas wertvollster Konzern wehrt Patienten ab

07.05.2024

Novo Nordisk baut seine Dominanz im Geschäft mit Diätspritzen aus. Analysten schätzen den Markt auf bald 100 Milliarden Dollar. Auch ein US-Wettbewerber kommt mit der Produktion kaum nach.

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Habecks »Pharma-Reise«: Warnung vor Abwanderung der Arzneimittelproduktion

07.05.2024

Robert Habeck besuchte Anfang der Woche mehrere Standorte der deutschen Pharmaindustrie. Der Wirtschaftsminister warnte vor der Abwanderung der Medikamentenproduktion und sprach sich für einen »Grundversorgergipfel« aus.

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ProBioGen AG: Change in Management

06.05.2024

Alfred Merz, PhD, has been appointed as Chief Operating Officer effective May 1st, 2024. He...

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Politik auf Pharma- und Biotech-Tour

06.05.2024

Bundeskanzler Olaf Scholz zeigte als erster, welche Bedeutung er der Pharmaindustrie in seiner Standortpolitik beimisst, und besuchte Spatenstich-Veranstaltungen in Alzey (Eli Lilly) und Darmstadt (Merck KGaA). Bundeswirtschaftsminister Robert Habeck folgt mit einer ganzen Rundreise zum Thema. Er startete wiederum bei der Merck in Darmstadt mit weiteren Stationen in Hessen, in Sachsen-Anhalt und Niedersachsen, wo er in Göttingen in das Gründerökosystem der Life Science Factory eintauchte.

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Absatzboom: Abnehmmittel Wegovy bringt Pharma-Riesen Novo Nordisk Gewinnschub

06.05.2024

Novo Nordisk übertrifft die Gewinnprognosen für das erste Quartal deutlich. Das verdankt der dänische Pharma-Riese einem Nachfrageboom seines Abnehmmittels Wegovy. Novo Nordisk hebt die Wachstumsprognosen für 2024 weiter an.

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 293-300 (2024)

06.05.2024

Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im März 2024...

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WHO-Empfehlung: JN.1 als Basis für angepasste Covid-19-Impfstoffe

03.05.2024

Die Weltgesundheitsorganisation gab am vergangenen Freitag bekannt, dass aktualisierte Covid-19-Impfstoffe auf Basis der Omikron-Variante JN.1 hergestellt werden sollten.

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Kontroverse um den Bienentanz, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 287-290 (2024)

03.05.2024

Der Wiener Verhaltensbiologe Karl von Frisch erhielt 1973 den Nobelpreis für Physiologie oder Medizin für seine Arbeiten über die Sinneswahrnehmungen der Honigbiene, die in der Entdeckung des sog. Schwänzeltanzes gipfelten. Mit seiner ...

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Bayer: Vertrauen wiederherstellen und Performance verbessern

03.05.2024

Angepasster Ausblick 2023 bei allen wichtigen Geschäftszahlen erreicht / Zuversicht hinsichtlich der Ziele für 2024 und der Ausrichtung der Geschäfte

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HOOKIPA Pharma Announces Pivotal Phase 2/3 Trial Design for HB-200 in Combination with Pembrolizumab

03.05.2024

Phase 2/3 pivotal trial design and protocol for HB-200 in combination with pembrolizumab for the first-line treatment of patients with HPV16+ recurrent or metastatic OPSCC aligned with FDA feedback

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ACHEMA 2024 wird internationaler denn je

03.05.2024

Gut einen Monat bevor die ACHEMA 2024 am 10. Juni eröffnet wird, ist eines schon jetzt klar: Mit einem Anteil von mehr als 60 Prozent internationaler Aussteller wird die diesjährige Leitmesse der globalen Prozessindustrie die internationalste ACHEMA aller Zeiten werden. Ein vielfältiges Begleitprogramm namhafter Partner wartet auf Teilnehmer aus 130 Ländern.

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GMP-Plant für Entwicklung und Herstellung klinischer Prüfpräparate, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 3, 274-280 (2024)

02.05.2024

Das global agierende Wissenschafts- und Technologieunternehmen Merck führt mit Errichtung einer neuen multifunktionalen GMP-Plant die Entwicklung und Herstellung oraler Darreichungsformen unter einem Dach zusammen. Dieses neue Technical...

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Bundesminister zu Besuch bei Merck: Robert Habeck besichtigt hochmoderne Produktion von Arzneimitteln und Elektronikmaterialien in Darmstadt

02.05.2024

Weltweit erste modulare Produktionslinie auf Basis eines neuen Automatisierungsstandards beschleunigt Herstellung innovativer Materialien...

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OPTIMA auf der ACHEMA 2024

02.05.2024

Turnkey-Experte präsentiert neue Technologien für Fülllösungen, Isolatoren und Gefriertrocknung...

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Gerresheimer schließt Partnerschaft mit RxCap für vernetzte Adhärenz-Lösungen

02.05.2024

Gerresheimer schließt Partnerschaft mit RxCap für vernetzte Adhärenz-Lösungen...

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Cannamedical schließt Kooperation mit Pharmagroßhandel Krieger und Otto Geilenkirchen

02.05.2024

Mit Wirkung vom 01.04.2024 wurde Medizinalcannabis als Betäubungsmittel aus dem Betäubungsmittelgesetz (BtMG) gestrichen. Als verschreibungsfähiger Rezepturausgangsstoff für eine breitere Indikation erlebt Medizinalcannabis aktuell eine stark wachsende Nachfrage.

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Politik lobt Schlüsselindustrie Pharma: Jetzt müssen Taten folgen

30.04.2024

„Es ist gut, dass Bundeswirtschaftsminister Robert Habeck sich vor Ort und in der Breite der Branche ein Bild davon macht, was unsere Industrie ganz konkret umtreibt“, sagt BPI-Hauptgeschäftsführer Dr. Kai Joachimsen anlässlich der „Pharma-Reise“ des Bundeswirtschaftsministers. „Was wir jetzt vor allem brauchen, sind die richtigen Rahmenbedingungen, um hier am Standort auskömmlich forschen, entwickeln und produzieren zu können. Solange eine Tagestherapie bei Alltagsmedikamenten wie Blutdrucksenker, Schmerzmittel oder auch Antibiotika im Durchschnitt sechs Cent kostet, ist Produktion in Deutschland oder Europa schlicht nicht möglich. Und solange Hersteller die Arzneimittelpreise in einigen Bereichen aufgrund eines seit bald 15 Jahren andauernden Preisstopps nicht erhöhen können, während zeitgleich alle anderen Kosten steigen, bleibt Produktion in Deutschland immens schwierig bis unmöglich und die Versorgung anfällig. Bei Forschung und Entwicklung hat die Bundesregierung immerhin durch das geplante Medizinforschungsgesetz bereits die Weichen auf Standortförderung gestellt“, so Joachimsen.

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Merck-Hauptversammlung wählt neuen Aufsichtsrat

30.04.2024

Merck hat in virtueller Form seine 29. ordentliche Hauptversammlung abgehalten. Allen Punkten der Tagesordnung wurde zugestimmt

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Vorstandsvorsitzender Bill Anderson auf der Hauptversammlung: „Vertrauen wiederherstellen und Performance von Bayer verbessern“

30.04.2024

Angepasster Ausblick 2023 bei allen wichtigen Geschäftszahlen erreicht / Zuversicht hinsichtlich der Ziele für 2024 und der Ausrichtung der Geschäfte...

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Evotec fällt tief, die Leerverkäufer freut es

30.04.2024

Mit einem von vielen als enttäuschend vorsichtig angesehenen Jahresausblick hat die Hamburger Evotec SE nicht überzeugen können. Die angekündigten Sparmaßnahmen und ein neuer Blick auf die eigenen Prognosen werden von Analysten als Ängstlichkeiten interpretiert und dämpfen jede Phantasie. Für Hedgefonds auf der Leerverkaufsseite ein gefundenes Fressen.

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Pharma-Branche: „Wir haben 2023 nicht mehr produziert als 2005“

30.04.2024

Wirtschaftsminister Robert Habeck bricht am Montag zu einer „Pharma-Reise“ auf. Die Branche sieht strukturelle Probleme am Standort Deutschland.

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Haemo Pharma verkündet Partnerschaft

29.04.2024

Haemo Pharma unterstützt erfolgreich Athleten im Spitzensport, darunter als offizieller Hauptsponsor von Rapid II, Tennisstar Joel Schwärzler und Beachvolleyballprofi Christoph Dressler. Nun freut sich Haemo Pharma, eine weitere Partnerschaft bekannt zu geben...

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Plastics in the pharmaceutical isolator, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 268-273 (2024)

29.04.2024

Pharmaceutical isolators are a common tool for the safe manufacturing and testing of pharmaceutical products by providing an aseptic environment for critical processes. Hydrogen peroxide (H2O2) is used as the...

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Deutsche Wirtschaft muss bis zum Sommer auf eine Belebung warten / Plus bei Produktion und Investitionen in der Pharmaindustrie

29.04.2024

Deutschlands Wirtschaft wartet weiter auf einen Wachstumsschub. Erst in der zweiten Jahreshälfte setzt eine konjunkturelle Belebung ein. Nach dem Rückgang des Bruttoinlandsprodukts im Jahr 2023 dürfte in diesem Jahr nur ein schwaches Wachstum von 0,4 Prozent zu Buche stehen.

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Evotec SE ernennt Dr. Christian Wojczewski zum CEO

29.04.2024

Evotec SE gibt die Ernennung von Dr. Christian Wojczewski zum CEO von Evotec mit Wirkung zum 1. Juli 2024 bekannt. Dr. Wojczewski ist studierter Chemiker mit über 20 Jahren Erfahrung in unterschiedlichen Führungspositionen, zuletzt als CEO von Mediq und bei Linde Healthcare.

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Evotec and Variant Bio enter strategic partnership to discover and develop fibrosis treatments

26.04.2024

Evotec SE and Variant Bio, Inc. announced a collaboration agreement to identify a best-in-class treatment for diseases caused by fibrosis.

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Einzug neuer Übungsmaschine in das Schulungszentrum der Gerhard Schubert GmbH

26.04.2024

Schubert, einer der Innovationsführer in der Verpackungsbranche, entwickelt seine hochmodernen Toploading-Verpackungsmaschinen kontinuierlich weiter. Damit Kunden und Mitarbeiter stets auf dem aktuellen Stand der Technik sind, bietet das Unternehmen in seinem vor knapp eineinhalb Jahren eingeweihten Schulungszentrum regelmäßige Fortbildungen an. Die Nachfrage...

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Solventum feiert hochmodernen Produktiosstandort für Medizinprodukte in Kamen

26.04.2024

Das Unternehmen Solventum ist seit dem 1. April an der Börse gelistet, aber setzt seine jahrzehntelange Tradition am Standort Kamen fort. Seit der...

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Boehringer Ingelheim: Mehr Umsatz und mehr Forschungsausgaben

25.04.2024

Boehringer Ingelheim konnte seinen Umsatz steigern und steckt Milliarden in Forschung und Entwicklung. In den kommenden Jahren will das Pharmaunternehmen eine ganze Reihe neuer Produkte auf den Markt bringen.

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Technologie zur schnellen Identifizierung unbekannter Moleküle in großem Maßstab

25.04.2024

Start-up Isospec Analytics sammelt 1,9 Millionen Dollar ein...

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Smartphone Digital Image Colorimetry for Pharmacopeia Limit Tests Detection, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 259-266 (2024)

25.04.2024

A Comparative Study of Different Smartphone Cameras and Evaluation Apps.

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Risklick: Protocol AI accelerates clinical trial development and patient access to therapies

25.04.2024

Risklick, a spin-off from the University of Bern, launched Protocol AI, the first software of its kind, marking a turning point in the pharmaceutical industry. Utilizing artificial intelligence, Protocol AI accelerates clinical trial development, reduces costs, and enhances safety standards.

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Med-X-Press ist Teil des neuen Netzwerks Eurotranspharma für temperaturgeführte Arzneimitteltransporte

25.04.2024

Med-X-Press ist Gesellschafter der neu gegründeten Eurotranspharma Deutschland GmbH. In das Netzwerk für aktiv temperaturgeführte Transporte werden die Aktivitäten der bisherigen Kooperation, GDP network solutions GmbH, aufgehen. Damit erweitert der Pharmalogistiker aus Goslar sein Portfolio an Logistiklösungen für die Pharmabranche.

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Wo Deutschland bei Gen- und Zelltherapie-Studien steht

24.04.2024

Deutschland holt auf in der Entwicklung von Gen-, Zell- und Gewebetherapeutika (kollektiv ATMP für „Advanced Therapy Medicinal Products“ genannt). Ein Gradmesser dafür ist, wie viele klinische Studien mit solchen Medikamenten unter Mitwirkung deutscher Einrichtungen stattfinden oder geplant sind.

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Pharmastandort Deutschland: Wo der Schuh drückt

24.04.2024

Für das Familienunternehmen Boehringer Ingelheim ist die Bundesrepublik nach wie vor besonders wichtig in Bezug auf pharmazeutische Forschung, Entwicklung und Produktion. Doch in den vergangenen Jahren gab es in den Augen von Dr. Fridtjof Traulsen, Vorsitzender der Geschäftsführung in Deutschland, einige Fehlentwicklungen im hiesigen System, die er als „innovationsfeindlich“ bezeichnet. Warum er trotzdem optimistisch in die Zukunft des Standortes schaut, machte er auf einer Presseveranstaltung deutlich.

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MULTIVAC auf der ACHEMA

24.04.2024

MULTIVAC zeigt auf der Messe eine Verpackungslinie, die pharmazeutische Kombinationspackungen mit Spritze, Filter und Vial aus nachhaltiger Mono-Folie herstellt. Kernelement dieser Linie ist die Tiefziehverpackungsmaschine RX 4.0 in GMP-Ausführung, die mit einer Glas-Einhausung für optimale Produktionsbedingungen ausgestattet ist.

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Übernahme: ZEISS Meditec erweitert Portfolio

23.04.2024

Anfang April erhielt die Carl Zeiss Meditec AG in Jena die behördlichen und kartellrechtlichen Genehmigungen für den Erwerb des Dutch Ophthalmic Research Center (D.O.R.C.). Damit konnte der Kauf des niederländischen Unternehmens erfolgreich abgeschlossen werden.

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Neuer Chef bei Pharmatechnik

23.04.2024

Pharmatechnik wird künftig von einem Trio geführt. Dr. Jens Lütcke übernahm Anfang April den Vorsitz der Geschäftsführung des Starnberger Softwareanbieters. Die Gesellschafter wie Gründer Dr. Detlef Graessner und seine Tochter Cornelia Graessner-Neiss verbleiben in dem Gremium.

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CureVac und MD Anderson gehen strategische Kooperation zur Entwicklung neuartiger Krebsimpfstoffe ein

23.04.2024

Kooperation schafft starke Synergien zwischen einzigartiger mRNA-Kompetenz von CureVac und translationaler und klinischer Forschungsexpertise von MD Anderson...

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Boehringer Ingelheim ist jetzt der größte Pharmakonzern Deutschlands

23.04.2024

Der Pharmakonzern Boehringer Ingelheim ist im vergangenen Geschäftsjahr weiter gewachsen. Damit überholt das rheinhessische Unternehmen Bayer als größten deutschen Pharmakonzern.

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Reinraummonitoring, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 253-258 (2024)

23.04.2024

Monitoring raumlufttechnischer Anlagen von Reinräumen und reinen Bereichen.

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Arnaud Portet appointed as new Chief Sales Officer Software in the Körber Business Area Pharma

22.04.2024

Körber, the market leader for Manufacturing Execution Systems (MES) in the pharmaceutical industry, is pleased to announce the appointment of Arnaud Portet as the new Chief Sales Officer (CSO) for the software business of the Business Area Pharma.

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Gemeinsame Verbände-PM: Kosten für Abwasserreinigung müssen gerechter verteilt werden

22.04.2024

Das EU-Parlament hat gestern für die Annahme der überarbeiteten Richtlinie über die Behandlung von kommunalem Abwasser gestimmt. Ihr zufolge sollen sich die EU-Länder die Einrichtung und den Betrieb einer vierten Reinigungsstufe in Kläranlagen großenteils von der Pharmaindustrie bezahlen lassen. Nach Schätzungen...

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Evotec heißt Aurélie Dalbiez als Chief People Officer willkommen

22.04.2024

Evotec SE gab die Ernennung von Aurélie Dalbiez als neue Chief People Officer („CPO“) des Unternehmens mit Wirkung zum 15. Juni 2024 bekannt. Als neues Vorstandsmitglied wird...

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Kooperation von Testo und Liebherr ermöglicht breitere Nutzung von Vernetzungslösung

22.04.2024

In Medizin, Forschung und Laboren haben Präzision und Sicherheit oberste Priorität – auch bei der Lagerung empfindlicher Substanzen. Die speziell für diese...

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LAUDA präsentiert Innovationen der Temperiertechnik für den mobilen Einsatz, Labor und Technikum

19.04.2024

Die analytica, Weltleitmesse für Labortechnik, Analytik und Biotechnologie, ist seit Jahrzehnten eine feste Größe für LAUDA DR. R. WOBSER GMBH & CO. KG.

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LAUDA präsentiert Innovationen der Temperiertechnik für den mobilen Einsatz, Labor und Technikum

19.04.2024

Die analytica, Weltleitmesse für Labortechnik, Analytik und Biotechnologie, ist seit Jahrzehnten eine feste Größe für LAUDA DR. R. WOBSER GMBH & CO. KG.

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Kooperation von Testo und Liebherr ermöglicht breitere Nutzung von Vernetzungslösung

19.04.2024

In Medizin, Forschung und Laboren haben Präzision und Sicherheit oberste Priorität – auch bei der Lagerung empfindlicher Substanzen. Die speziell für diese...

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VarioSys: Ein neu entwickeltes Modul zum 10. Geburtstag

19.04.2024

Seit zehn Jahren ist nun das sehr flexible...

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gempex GmbH: Frank Studt startet gen Westen und gestaltet Zukunft

19.04.2024

Frank Studt, die letzten Jahre Managing Director der gempex GmbH, startet gen Westen. Diesmal nicht unterwegs in Sachen GMP-Beratung, Inspection Readiness oder IT-Validierung, sondern in Sachen Zukunft. Bestens vorbereitet und präzise geplant erfolgt der Einstieg in die Welt des rein Privaten und damit der Ausstieg aus der Pharma- und GMP-Branche.

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29. GMP-Konferenz, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 248-252 (2024)

19.04.2024

Update zum Arzneimittelrecht, Annex 1 und Annex 21, künstliche Intelligenz im pharmazeutischen Umfeld, Maßnahmen zur Versorgungssicherheit, GAMP 5 Second Edition, FDA-Inspektionen

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Startschuss im Messebeirat: Markus Rustler als interpack-Präsident bestätigt

18.04.2024

In der konstituierenden Sitzung des Beirats der interpack, der weltweit führenden Messe für Processing & Packaging, wurden der Vorsitzende und seine beiden Stellvertreter in ihren Ämtern bestätigt. Damit setzt der Beirat ein klares Zeichen für Kontinuität und unterstreicht die Bedeutung der engen Verbundenheit der interpack mit der Verpackungsindustrie.

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T-Zell-Therapien: Roche beendet Partnerschaft mit Adaptimmune

18.04.2024

Die US-amerikanische Roche-Tochter Genentech hat eine strategische Zusammenarbeit mit der an der amerikanischen Technologiebörse Nasdaq notierten Adaptimmune Therapeutics beendet. Dabei ging es um die Erforschung, Entwicklung und Vermarktung von allogenen T-Zell-Therapien gegen Krebs.

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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 244-247 (2024)

18.04.2024

Wertungswidersprüche bei der Anwendung maßgeblicher rechtlicher Vorschriften bei Orphan Drugs am Beispiel des Urteils des LG München I vom 04.08.2023 – 21 O 6235/23

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Technical Evaluation by CMAC

17.04.2024

In a significant stride towards advancing nanoparticle drug delivery manufacturing technology, LEON proudly announces a pioneering technical evaluation by CMAC, University of Strathclyde.

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Chinas Anti-Spionage-Gesetz: Gefahr für die Arzneimittelversorgung in Deutschland

17.04.2024

Ein neues chinesisches Anti-Spionage-Gesetz könnte zu einer ernsten Bedrohung der Arzneimittelversorgung in Deutschland werden. Das zeigt eine Recherche des »Handelsblatts«.

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analytica 2024 untermauert Position als Weltleitmesse der Laborbranche

17.04.2024

Glänzende Stimmung in den Messehallen, lebhafte Gespräche und volle Gänge zeichneten die analytica 2024 aus, bei der sich vom 9. bis 12. April die internationale Laborbranche in München traf.

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Aktivitäten des PRAC, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 239-242 (2024)

17.04.2024

Aktuelle Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA).

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Laboranbieter blicken optimistisch auf 2024

16.04.2024

Nach einem enttäuschenden Jahr 2023 steigt der Optimismus der LSR-Hersteller im Analytica- und ACHEMA-Jahr 2024 wieder deutlich – ein Branchenwachstum von 2% bis 3% ist den Marktforschern zufolge durchaus möglich.

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Syntegon auf der Achema: höchste Flexibilität für die Verarbeitung oraler fester Darreichungsformen

16.04.2024

Auf der Achema zeigt Syntegon sein umfangreiches Portfolio für die Entwicklung und Herstellung oraler fester Darreichungsformen (OSD).

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Aktivitäten des PDCO, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 236-238 (2024)

16.04.2024

Bei seiner Sitzung vom 12.–15. Dez. 2023 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam verabschiedete der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO) folgende Empfehlungen...

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Sogwirkung Mainz? Xylem Analytics baut 6000m2

16.04.2024

Die deutsche Tochtergesellschaft der US-amerikanischen Xylem Corporation mietet sich groß in ein Bauprojekt in Mainz ein. In Sichtweite zum Hauptquartier des Zweiten Deutschen Fernsehens wird damit auch auf dem Mainzer Lerchenberg die Life Sciences Szene Fuß fassen.

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Gerresheimer mit solidem Start ins Geschäftsjahr 2024

16.04.2024

Gerresheimer, innovativer System- und Lösungsanbieter und globaler Partner für die Pharma-, Biotech- und Kosmetikbranche, ist auch im 1. Quartal 2024 mit einem organischen Plus beim Umsatz von 2,8 % und beim Adjusted EBITDA von 5,9 % weiter profitabel gewachsen. Angetrieben wurde...

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Neue Daten zu verschreibungsfreien Arzneimitteln: Mehr Hustenmittel, weniger Abnehmpräparate

15.04.2024

Jede zweite Arzneimittelpackung, die in Apotheken verkauft wird, ist nicht verschreibungspflichtig. Der große Markt der so genannten Selbstmedikation (OTC) wird wieder wichtiger, das zeigen auch die neuen „OTC-Daten 2024“ des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI).

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Rigix führt Produkte und Marken der BELANO medical AG weiter

15.04.2024

Die Rigix GmbH mit Sitz in Ronnenberg bei Hannover übernimmt die Produktlinie und Marken der BELANO medical AG. Als neue...

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Aktivitäten des COMP, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 234-235 (2024)

15.04.2024

Der Ausschuss für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) verabschiedete bei seiner Sitzung vom 5.–7. Dez. 2023 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam folgende Voten...

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Sartorius und TheWell Bioscience: Kooperation für genauere Vorhersagen in der Arzneimittelforschung

15.04.2024

Zusammenarbeit zur Weiterentwicklung der tierfreien Hydrogellösungen von TheWell Bioscience für 3D-Zellmodelle...

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Schreiner Group: Chinesischer Standort in Jinshan erfolgreich etabliert

15.04.2024

Seit nunmehr acht Jahren ist die Schreiner Group mit einem eigenen Produktionsstandort in China vor Ort. Was einst vorrangig der Belieferung von Kunden aus der Automobilindustrie diente, hat sich mittlerweile zu einem etablierten Standort auch für die Healthcare-Industrie entwickelt. Die weiteren ...

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Merck geht ADC-Kooperation mit Caris ein

12.04.2024

Neues im weltweit heißlaufenden Feld der Antikörper-Wirkstoff-Konjugate: Die Darmstädter Merck geht eine milliardenschwere Kooperation mit der US-amerikanischen Caris ein. Dabei geht...

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Thermo Fisher Scientific Launches New ENERGY STAR certified TSX Universal Series ULT Freezers to Deliver Tighter Temperature Control and Faster Recovery Times

12.04.2024

Building on 80 years of expertise engineering cold storage lab equipment, Thermo Fisher Scientific introduces its newest line of high performance, ultra-low temperature (ULT) freezers. With

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Erste vollautomatische Probenhandling-Lösung zur Messung klinischer Proben mittels ICP-MS

12.04.2024

Mit dem clinPAL von Analytik Jena steht medizinisch-technischen Laboren erstmals eine vollautomatisierte Lösung für die Probenvorbereitung und das Probenhandling im Bereich der klinischen Forschung zur Messung mittels ICP-MS zur Verfügung. Das Gerät ist...

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EU-Pharma-Paket schwächt Standort

12.04.2024

Das EU-Parlament hat dem sogenannten Pharma-Paket zugestimmt. Es handelt sich um die umfassendste Umgestaltung des Arzneimittelrechts auf europäischer Ebene seit 20 Jahren. Dies wird sich auf viele Bereiche auswirken, zum Beispiel auf die Behandlungsmöglichkeiten seltener Erkrankungen oder den Nachschub mit neuen Antibiotika.

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Setting new standards for healthcare: DB Schenker secures GDP certification for more than 150 stations

12.04.2024

DB Schenker now offers one of the world’s largest GDP-compliant logistics networks...

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Aktivitäten des CHMP und CMDh, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 229-233 (2024)

12.04.2024

Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 19.–22.?Febr. 2024 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt...

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SKAN do Brasil – SKAN eröffnet Tochterunternehmen in São Paulo

12.04.2024

Die SKAN Group, globaler Markt- und Technologieführer für hochwertige Isolatorsysteme für aseptische Produktionsprozesse in der (bio-)pharmazeutischen Industrie, gibt die Eröffnung eines Tochterunternehmens in Brasilien bekannt.

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Spatenstich für Produktionsanlage von Lilly in Alzey

11.04.2024

Symbolischer Spatenstich mit Politikprominenz: mit Tempo treibt Eli Lilly and Company seine Investition in Alzey voran. Von der ersten...

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Deutschland künftig Vorreiter bei medizinischen Studien

11.04.2024

Deutschland wird nach Ansicht von Bundesgesundheitsminister Karl Lauterbach (SPD) künftig als Standort für medizinische Studien viel Boden gut machen. Mit einer...

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Apotex to Acquire Searchlight Pharma, a Canadian Specialty Branded Pharmaceutical Leader

11.04.2024

Canada's largest pharmaceutical company, Apotex Inc. and Searchlight Pharma Inc., one of Canada's fastest growing companies, announced that they have reached an agreement whereby Apotex will acquire Searchlight.

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3rd Party GMP-Audits, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 224-228 (2024)

11.04.2024

MP-Audits werden häufig an Dritte ausgelagert, dennoch wird diese Praxis in den Regelwerken nicht ausreichend beschrieben. Die ISO?19011:2018 regelt...

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Künstliche Intelligenz wird zum Effizienzhebel im Labor

11.04.2024

Neuer Report zeigt Potenziale der KI bei der Analysen-, Bio- und Labortechnik...

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Basilea announces US FDA approval of antibiotic ZEVTERA® (ceftobiprole medocaril) for three indications

10.04.2024

Basilea Pharmaceutica Ltd, Allschwil, a commercial-stage biopharmaceutical company committed to meeting the needs of patients with severe bacterial and fungal infections, announced...

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CureVac gibt vielversprechende Interim-Phase-2-Daten aus Entwicklungsprogramm für saisonalen Grippeimpfstoff in Zusammenarbeit mit GSK bekannt

10.04.2024

Saisonaler Grippeimpfstoffkandidat boostet Antikörpertiter bei älteren und jüngeren Erwachsenen innerhalb aller Dosierungen und gegenüber...

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Syntegon: AIM5-Serie: dynamische Entwicklung mit neuen Funktionen

10.04.2024

Die AIM5-Serie von Syntegon hat zwei ereignisreiche Jahrzehnte hinter sich. Im Laufe dieser Zeit hat sie viele Anpassungen und Verbesserungen erfahren, die wegweisende Entwicklungen in der Pharmaindustrie widerspiegeln. Im Jahr 2023 standen bei der bewährten Lösung weitere Feinjustierungen an.

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Merz kauft US-Biotech-Unternehmen Acorda

10.04.2024

Aus dem geordneten Insolvenzverfahren, das die Nasdaq-gelistete Acorda Therapeutics Inc. gerade eröffnete, kauft die Frankfurter Merz Therapeutics zwei Assets des US-amerikanischen Unternehmens für 185 Mio. US-Dollar. Ein Schnäppchen?

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Der Inflationsausgleich für Arzneimittel, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 220-223 (2024)

09.04.2024

Das Preismoratorium für Arzneimittel erlaubt zum 1.?Juli jeden Jahres eine Anpassung der Preise im Rahmen des sog. Inflationsausgleichs. In diesem Beitrag wird...

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Anwendungsbegleitende Datenerhebung: Publikation von BPI und IGES sieht Verbesserungspotentiale

09.04.2024

Die Machbarkeit und Praktikabilität anwendungsbegleitender Datenerhebungen (AbD) in Deutschland lässt sich verbessern. Zu diesem Ergebnis kommt eine vom Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI) und dem IGES Institut erstellte Publikation, die im aktuell im „Monitor Versorgungsforschung“ als Ergebnis einer unternehmensübergreifenden Projektarbeit veröffentlicht wurde.

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Gerresheimer Performance Levels vereinfachen die Auswahl der optimalen Lösung

09.04.2024

Gerresheimer, innovativer System- und Lösungsanbieter und globaler Partner der Pharma-, Biotech- und Kosmetikindustrie, präsentiert seine neuen Performance Levels für Injektionsfläschchen, Spritzen, Karpulen und Ampullen. Innerhalb der...

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Eine starke Partnerschaft: Eppendorf Gruppe verlängert Gründungsförderung von LabCentral

09.04.2024

Die weltweit tätige Eppendorf Gruppe verlängert ihre Partnerschaft mit LabCentral um weitere fünf Jahre. Der renommierte...

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Diese Pharma-Pläne haben die KI-Partner von Bayer, Merck und Co.

09.04.2024

Immer mehr Tech-Unternehmen entwickeln mit Unterstützung von Künstlicher Intelligenz eigene Medikamentenkandidaten. Aber der Beweis...

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Berlin Cures Expands Research Capabilities and Scientific Expertise with New Advisory Board

08.04.2024

Berlin Cures, a biotechnology company in Phase II clinical trial for a treatment against Long COVID, appoints six distinguished scientists to a new advisory board. The aim of the board is to advise on industry...

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Zerstörungsfreie Vor-Ort-Analyse organischer Stoffe durch kleine modulare Spektrometerplattform

08.04.2024

Kompakte und ultrakompakte Nahinfrarot-Spektralanalysesysteme zur Bewertung organischer Substanzen sind für verschiedene Branchen wie die Lebensmittel-, Textil- oder Pharmaindustrie von entscheidender Bedeutung. Eine zerstörungsfreie...

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Ökologisch nachhaltige Arzneimittelversorgung, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 212-219 (2024)

08.04.2024

Herausforderungen, Chancen und Anreize für die Herstellung von Antibiotika.

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University of Liverpool to Use Touchlight’s Rapid Enzymatic dbDNA in Fully Personalised Neoantigen Cancer Vaccine Clinical Study

08.04.2024

The UK’s Medical Research Council is funding a 10-patient Phase I study to deliver rapid personalised treatment for lung cancer patients.

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Lonza Appoints Wolfgang Wienand as New Chief Executive Officer

05.04.2024

The Board of Directors of Lonza announced that Wolfgang Wienand has been appointed Chief Executive Officer (CEO), and will join the company during the summer of 2024.

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Medigene AG gibt Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2023 und Unternehmens-Update bekannt

05.04.2024

Bedeutende unternehmerische und wissenschaftliche Fortschritte im Jahr 2023...

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Heidelberg Pharma erhält Orphan Drug-Status von der FDA für ihren ATAC-Kandidaten HDP-101

05.04.2024

Die Heidelberg Pharma AG (FWB: HPHA), ein klinischer Entwickler von innovativen Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs), gab heute bekannt, dass....

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 206-211 (2024)

05.04.2024

Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im Febr. 2024.

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Abivax meldet Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2023 und gibt Update zur Unternehmensentwicklung

05.04.2024

Im Geschäftsjahr 2023 hat das Unternehmen insgesamt 500 Mio. EUR an Finanzmitteln aufgenommen, darunter eine...

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Frank Ludwig zieht sich aus der Geschäftsführung zurück

05.04.2024

Nach über 40 Jahren Betriebszugehörigkeit bei Faubel entscheidet sich Frank Ludwig, einen Schritt zurückzutreten und nicht mehr als Geschäftsführer für CCL Faubel zu agieren.

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Hepatitis-C-Virus-Infektion: Unerwartete provirale Funktion des Guanylat-bindenden Proteins 1 (GBP1) entdeckt

04.04.2024

Ein Forschungsteam des Paul-Ehrlich-Instituts hat wichtige Erkenntnisse über die Rolle des menschlichen Guanylat-bindenden Proteins 1 (GBP1) bei der Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus gewonnen. Es hat gezeigt, dass...

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Gesundheitsausschuss für Europa

04.04.2024

Mit seinem aktuellen Positionspapier "Medizintechnik-Standort Europa stärken" zur Europawahl im Juni fordert der Bundesverband Medizintechnologie BVMed einen eigenen Gesundheitsausschuss im Europäischen Parlament.

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Eisbach erhält 4,5 Mio. US-Dollar vom Cancer Focus Fund zur Durchführung einer Phase-1/2-Studie mit dem führenden Medikamentenkandidaten EIS-12656

04.04.2024

Die klinische Studie an Patienten mit refraktären fortgeschrittenen soliden Tumoren wird am MD Anderson Cancer Center durchgeführt.

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Medizinalcannabis: Sonder-PZN für E-Rezept zugelassen

03.04.2024

Medizinalcannabis wird ab dem 1. April nicht mehr per BtM-, sondern per Muster 16 oder E-Rezept verordnet. Einige Sonder-PZN für Cannabisprodukte galten allerdings nur fürs Papierrezept, weil die E-Rezept-Pflicht für BtM erst ab 2025 greift. Nun ist die Sperrung dieser PZN aufgehoben.

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Changes in Siegfried’s Management Team

03.04.2024

Wolfgang Wienand is stepping down as Chief Executive Officer of Siegfried and will join Lonza in summer 2024. The Board of...

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Kabinett bringt Vereinfachung für Arzneimittelforschung auf den Weg

03.04.2024

Die Versorgung mit Arzneimitteln war in Deutschland zuletzt schwierig. Künftig soll die Abhängigkeit von Importen verringert, Zulassungsverfahren sollen schneller werden.

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NEUER BEITRAG, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 2, 185-194 (2024)

03.04.2024

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Finanzierung in der Biotech-Branche, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 204-205 (2024)

03.04.2024

Hilft der „Wachstumsfonds Deutschland“ den deutschen Life-Sciences-Start-ups?*)

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Forschungsausgaben: Deutschland setzt auf Zukunft

02.04.2024

Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung (F&E) haben in Deutschland mit 121,4 Milliarden Euro einen Rekordwert erreicht – zwei Drittel der Investitionen kommen aus der Privatwirtschaft. Allein die im Verband der forschenden Pharma-Unternehmen (vfa) organisierten Firmen investierten 9,6 Milliarden Euro. Die Zahlen stammen aus dem Jahr 2022.

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Vetter als führender Dienstleister der Pharma- und Biotech-Industrie ausgezeichnet

02.04.2024

Erneuter Triumph bei den CDMO Leadership Awards 2024.

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Watttron Secures €12 Million SERIES B Funding to Advance its Sustainable Packaging Mission

02.04.2024

watttron, a leader in digital temperature control systems, has successfully raised € 12 million in SERIES B funding. The round was led by the...

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Kann man mithilfe von ChatGPT SOPs erstellen?, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 2, 185-194 (2024)

02.04.2024

Ein Live-Erfahrungsbericht prüft an einigen Beispielen, ob die Erstellung von Standard Operating Procedures (SOPs) durch künstliche Intelligenz möglich ist und welche Fallstricke lauern.

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Schlangenbisse – eine unterschätzte Gefahr, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 197-200 (2024)

02.04.2024

Gifttiere, besonders aktiv giftige Tiere wie Schlangen, haben im Lauf ihrer Evolution komplexe Toxingemische...

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Weltweit erstes hochauflösendes Gehirn aus dem 3D-Drucker entwickelt

28.03.2024

Neues Modell kann Erforschung neurodegenerativer Erkrankungen vorantreiben.

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Grünes Licht für Cannabis-Teillegalisierung – Four 20 Pharma-CEOs begrüßen Bundesrat-Abstimmungsergebnis

28.03.2024

Die Entscheidung ist gefallen: Der Bundesrat wird das Cannabis-Gesetz (CanG) nicht an den Vermittlungsausschuss verweisen. Damit ist der Weg frei für...

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Novo Nordisk kauft Biotechfirma Cardior

28.03.2024

Bisher ist der Pharmakonzern Novo Nordisk für Diabetesmittel und seine Abnehmspritze bekannt. Mit der Übernahme des Start-ups Cardior sichern sich die Dänen jetzt Fachwissen für Herzpräparate.

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ACHEMA 2024 zeigt Lösungen für eine nachhaltigere und widerstandsfähigere Prozessindustrie

28.03.2024

Im Juni wird Frankfurt erneut zum Mittelpunkt der Chemie, Pharma und Biotechnologie: Die 34. ACHEMA wird am 10. Juni von Bundeswirtschaftsminister Robert Habeck eröffnet. Im Mittelpunkt...

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Merck investiert mehr als 300 Mio. € in neuen Produktionsstandort seines Life-Science-Geschäfts in Korea

28.03.2024

Standort soll Kunden mit Produkten für die Entwicklung und Herstellung von Biologika beliefern.

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How to test the resistance of bacterial spores to H2O2 on various materials, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 2, 179-184 (2024)

28.03.2024

The efficacy of surface decontamination processes using vapor-phase hydrogen peroxide (H2O2) can vary on different materials. Bacterial spores on stainless steel carriers are...

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GEAs Fabrik in Elsdorf setzt neue Maßstäbe in der Pharmaproduktion

27.03.2024

Spatenstich für die zweite GEA „Fabrik der Zukunft“ in Elsdorf (NRW) auf über 40.000 m²...

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Medikamente schneller zulassen: SCHOTT Pharma bietet umfassende Suite an analytischen Dienstleistungen zur Wahl der richtigen Aufbewahrungslösung und Vorbereitung auf die Zulassung

27.03.2024

SCHOTT Pharmas unabhängiges Labor bietet mit PartnerLab Medikamentenentwicklern umfassende analytische Tests an, die die Kombination des Medikaments mit der Aufbewahrungslösung untersuchen und die Grundlage für die Zulassung neuer Arzneimittel darstellen.

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CWS Cleanrooms: Neue Reinraumwäscherei in Eindhoven eröffnet

27.03.2024

Mit dem Bau der Reinraumwäscherei in Burghausen an der Grenze zu Österreich baut der Full-Service-Anbieter CWS Cleanrooms sein Wäschereinetzwerk erneut weiter aus. Der Standort sichert durch seine geografische Lage und mit modernster und nachhaltiger Technologie künftig die zuverlässige Belieferung für Kunden im süddeutschen Raum, in Österreich und Osteuropa.

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Automatische Substitution – und jetzt? Experten-Runde diskutiert Umsetzung und Konsequenzen

27.03.2024

Seit März sind Biologika in parenteralen Zubereitungen automatisch gegeneinander austauschbar...

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Bayer Pharmaceuticals streamlines Leadership Team for next phase of growth

26.03.2024

Sebastian Guth to become Chief Operating Officer (COO) / Christine Roth to lead Global Commercialization organization

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Kooperation von Hosokawa Alpine und Rico Sicherheitstechnik

26.03.2024

Blueserv, die Servicemarke des Augsburger Maschinen- und Anlagenbauers Hosokawa Alpine, und die Schweizer Rico Sicherheitstechnik kooperieren im Bereich Service, denn die Bedürfnisse der Kunden stehen im Mittelpunkt bei beiden Unternehmen. Die Service-Spezialisten von Blueserv werden durch Rico ausgebildet und zertifiziert. Erst dann dürfen die jährlich gesetzlich vorgeschriebenen und zwingend erforderlichen Serviceleistungen an den Rico-Explosionsschutzventilen Ventex® durchführt werden. Nur auf diesem Wege ist die Sicherheit rund um die Anlage gewährleistet.

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Accelerating drug submission: SCHOTT Pharma offers complete testing suite for container selection and drug submission preparation

26.03.2024

SCHOTT Pharma’s PartnerLab is a one-stop shop for drug developers, covering full range of analytical tests needed for drug submission.

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IQVIA-Report: Die globale Pharmaforschung liefert

26.03.2024

69 neuartige Wirkstoffe konnten im vergangenen Jahr weltweit in die Versorgung gebracht werden. Das waren 6 mehr als im Jahr zuvor. In den USA registrierte die Zulassungsbehörde 24 so genannte „First-in-Class-Launches“.

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Biotechnologische Wirkstoffe im GMP-Bereich, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 2, 173-178 (2024)

26.03.2024

Für die GMP-gerechte Herstellung biotechnologischer Wirkstoffe sind viele regulatorische Anforderungen zu beachten, denn die Vielfalt an unterschiedlichen Produkten und den damit verbundenen Herstellungsprozessen ist deutlich größer als bei der klassischen Wirkstoffproduktion. Dementsprechend gilt es...

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CMC- / GMP-Update, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 2, 165-172 (2024)

25.03.2024

Teil 14: Anforderungen an Humanarzneimittel in Kombination mit Medizinprodukten.

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Merck investiert mehr als 300 Mio. € in neuen Produktionsstandort seines Life-Science-Geschäfts in Korea

25.03.2024

Merck investiert mehr als 300 Mio. € in ein neues Bioprocessing Production Center in der südkoreanischen Stadt Daejeon.

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Drei starke Marken bilden die globale Busch Group

25.03.2024

Busch Vacuum Solutions, Pfeiffer Vacuum und centrotherm clean solutions sind nun unter dem Dach der neuen Busch Group vereint. Zusammen bieten sie ein umfangreiches Produktportfolio und ein verbessertes Kundenerlebnis. Die Busch Group mit Hauptsitz im Schwarzwald ist einer der weltweit größten Hersteller von umfassenden Vakuumlösungen, darunter Vakuumpumpen, Vakuumsysteme, Gebläse, Kompressoren und Abgasreinigungssysteme.

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EU-Biotech-Strategie: Der Kommissionsvorschlag braucht einen Booster

25.03.2024

„Statt nur Überprüfungen und Evaluierungen brauchen wir mehr konkrete Maßnahmen für Patientinnen und Patienten in Europa“, bemängelt Dr. Kai Joachimsen, Hauptgeschäftsführer beim Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI), die heute von der Europäischen Kommission veröffentlichte Biotechnologie-Strategie. „Wir müssen schneller und entschiedener handeln, wenn wir den Anschluss im globalen Wettbewerb nicht verlieren wollen. Es braucht einen Booster.“

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Bayer und Thermo Fisher Scientific verkünden Zusammenarbeit in der Präzisionsonkologie

25.03.2024

Gemeinsame Entwicklung schneller und dezentraler diagnostischer Tests (Companion Diagnostics / CDx) / Erleichterung der Identifikation geeigneter Patienten für präzisionsonkologische Therapien von Bayer

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Chemie- und Pharmaindustrie: Erste Anzeichen für Erholung

25.03.2024

Die krisengeplagte deutsche Chemie- und Pharmaindustrie sieht keine rasche Trendwende, aber erste Anzeichen einer Erholung. Der Umsatz...

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Klinische Forschung neu denken: Vom Patienten bis zur KI, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 2, 160-164 (2024)

22.03.2024

Bericht über das 31. Symposium des Bundesverbands Medizinischer Auftragsinstitute (BVMA) e.?V. am 24. Nov. 2023.

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EU-Gesundheits­ausschuss stimmt für Pharmapaket

22.03.2024

Die Reform des EU-Arzneimittelrechtsrahmens hat eine weitere wichtige Hürde genommen: Der Ausschuss für Umwelt, Gesundheit und Lebensmittelsicherheit des Europäischen Parlaments hat heute die entsprechenden Entwürfe für eine Richtlinie und eine Verordnung mit großer Mehrheit angenommen.

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Swiss Biotech TORQUR AG Unveils Groundbreaking Data on New Cancer Drug Candidate Bimiralisib

22.03.2024

TORQUR AG, a leading Swiss biotechnology firm, announces the publication of promising phase 1 clinical trial results for bimiralisib, its innovative anti-cancer drug candidate. The data...

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Wirtschaftliche Lage der Chemiebranche: Gute NAchrichten bleiben rar

22.03.2024

Die chemisch-pharmazeutische Industrie hat 2023 mit einem ernüchternden Schlussquartal abgeschlossen.

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Medikamente und Kunststoffe effizienter herstellen mit Licht

22.03.2024

Energieeffizienz von photochemischen Reaktionen um das Zehnfache steigern.

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Affimed sucht neuen CEO und Schwung

22.03.2024

Die Heidelberger Affimed NV, an der Nasdaq börsengelistet, wollte das vergangene Jahr zum Durchstarten nutzen, da einige klinische Studiendaten anstanden. Doch Anfang Januar diesen Jahres sprang der langjährige CEO Adi Hoess ab, die Meldungen aus den Studien verpuffen regelmäßig und der neue Interims-CEO startet mit einem Aktiensplit von 1:10, der den schwächelnden Kurs weiter unter Druck setzt. Dabei kommen nun bald die entscheidenden Daten.

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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 2, 157-158 (2024)

21.03.2024

Die irreführende Werbung nach dem HWG.

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NeuroDerm gibt die Veröffentlichung positiver Ergebnisse der Phase-3-Studie BouNDless bekannt, in der ND0612 bei Patienten mit motorischen Schwankungen der Parkinson-Krankheit untersucht wurde

21.03.2024

NeuroDerm Ltd, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC), gab heute die Veröffentlichung der Ergebnisse der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie BouNDless ( NCT04006210) in The Lancet Neurology bekannt.

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Hovione and GEA Strengthen Partnership to Advance Continuous Tableting Technology

21.03.2024

Hovione and GEA further strengthened their partnership, resulting in the launch of the ConsiGma® CDC flex Continuous Tableting Technology and the installation of a lab-scale R&D rig in Hovione´s facilities in Portugal.

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„Noch Luft nach oben“ – EU-Pharmapaket im ENVI-Ausschuss

21.03.2024

„Die Vorschläge reichen leider noch nicht aus, um Europa zu einem attraktiven Standort für die Industrie zu machen“ sagt BPI-Hauptgeschäftsführer Dr. Kai Joachimsen zur heutigen Abstimmung des Ausschusses für Umweltfragen, öffentliche Gesundheit und Lebensmittelsicherheit (ENVI) des Europäischen Parlaments über das Pharmapaket. „Zwar gehen die Berichte der Abgeordneten im Vergleich zu den Vorschlägen der Kommission teilweise in die richtige Richtung.

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Roche eröffnet Entwicklungszentrum für Gentherapie in Penzberg: Eine Schlüsseltechnologie für die Zukunft des Standorts Deutschland

21.03.2024

Mit einem Festakt haben Teresa Graham, globale Pharma-Chefin von Roche, Prof. Dr. Hagen Pfundner, Vorstand der Roche Pharma AG in Deutschland, Paul Wiggermann, Werkleiter Roche in Penzberg, und zahlreiche Mitarbeiter:innen des Unternehmens die ...

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Aktivitäten des PRAC, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 2, 153-156 (2024)

20.03.2024

Aktuelle Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA).

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SCHOTT Pharma expandiert in den USA mit neuer Produktionsstätte für vorfüllbare Spritzen

20.03.2024

SCHOTT Pharma plant die Errichtung eines neuen Produktionsstandorts in Wilson, North Carolina. Die Investition wird durch staatliche und lokale Fördermittel in Höhe von 21 Millionen US-Dollar (ca. 19 Mio. Euro) unterstützt und stärkt die Präsenz von SCHOTT in den Vereinigten Staaten, einem strategischen Wachstumsmarkt des in Mainz ansässigen Konzerns.

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Orphan Drugs: Ganz besondere Arzneimittel

20.03.2024

Immer mehr der rund 8.000 seltenen Krankheiten sind behandelbar. Und doch gilt für den Großteil: Keine zugelassene Therapie ist verfügbar. Es braucht noch mehr Forschung als bisher. Voraussetzung aber ist eine Politik, welche die Arbeit auf diesem komplexen Gebiet fördert und die Besonderheit der Orphan Drugs anerkennt.

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Axel Stepken folgt Jens Riedl im Aufsichtsrat der GEA Group AG

20.03.2024

Prof. Dr.-Ing. Axel Stepken, Vorstandsvorsitzender der TÜV SÜD Stiftung, wird sich in der ordentlichen Hauptversammlung am 30. April 2024 den Aktionärinnen und Aktionären zur Wahl als neues Mitglied des Aufsichtsrats der GEA Group Aktiengesellschaft stellen. Für den Fall seiner Wahl hat ihn der Aufsichtsrat zum Mitglied des Präsidial- und Nachhaltigkeitsausschusses des Aufsichtsrats gewählt.

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Single Use Support Opens US Office

20.03.2024

Fluid and cold chain management expert Single Use Support has opened a subsidiary in Lexington, Massachusetts. Equipped with a product showroom, the office will also serve as a base for increased US staff.

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Veränderung in der Geschäftsführung der Hoffmann Neopac AG?

19.03.2024

Mark Aegler, CEO der Hoffmann Neopac Gruppe, hat sich entschieden, das Unternehmen nach 13 Jahren zu verlassen.

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Direktvertrieb: Lilly kooperiert mit Amazon

19.03.2024

Die Nachfrage nach dem Tirzepatid-haltigen Präparat Mounjaro®, in den USA als Zepbound™ auf dem Markt, ist hoch. Um das Abnehmmittel und andere Medikamente direkt an die Patientinnen und Patienten ausliefern zu können, arbeitet der Gesundheitskonzern Eli Lilly künftig mit Amazon zusammen.

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Viroclinics-DDL Changes Name to Cerba Research

19.03.2024

Viroclinics-DDL (referred to herein as Cerba Research, the Netherlands) a world leading vaccine and antiviral specialty laboratory providing research and clinical trial solutions rooted in virology, proudly announces changing its name to Cerba Research as of the 1st of April 2024. This branding step was an expected move after the Viroclinics-DDL teams had joined Cerba Research in 2022, now operating as one company well positioned in the entire value chain of research and clinical trials.

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ProBioGen Partners with MAPP BIOPHARMACEUTICAL, INC. for Groundbreaking Development of Afucosylated Antibody Against Marburg Virus Disease Using GlymaxX Technology

19.03.2024

ProBioGen, a leading CDMO of innovative solutions and services for biopharmaceutical development, is pleased to announce the execution of services and license agreements with MAPP BIOPHARMACEUTICAL, INC. to develop a cell line for an afucosylated antibody targeting Marburg virus (MARV) infection. This collaborative effort will leverage ProBioGen's cutting-edge GlymaxX® technology to enhance the therapeutic potential of the antibody by adjusting the afucosylation levels.

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Aktivitäten des PDCO, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 2, 151-152 (2024)

19.03.2024

Bei seiner Sitzung vom 7.–10. Nov. 2023 begrüßte der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO) Liisa Saare als neues stellvertretendes Mitglied für Estland und nahm zur Kenntnis, dass Jana Lass als neues Mitglied für Estland Irja Lutsar nachfolgt. Der Ausschuss verabschiedete bei dieser Sitzung folgende Empfehlungen...

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SK bioscience Breaks Ground on Manufacturing Facility Expansion for Extending Product Pipeline

18.03.2024

SK bioscience, a global innovative vaccine and biotech company committed to promoting human health from prevention to cure, announced today that the company broke ground on a major expansion of its vaccine manufacturing plant, L HOUSE, located in Andong, Gyeongsangbuk-do, South Korea. The groundbreaking ceremony was attended by Cheol-woo Lee, Governor Gyeongsangbuk-do, GiChang Kwon, Mayor Andong City, Pascal Robin, General Manager and Representative Director of Vaccines at Sanofi Korea, and Jaeyong Ahn, CEO of SK bioscience, on March 6, 2024.

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Systec Autoklaven der neuen Generation - Weltpremiere auf der analytica 2024

18.03.2024

Die Systec GmbH & Co. KG freut sich darauf, auf der Analytica ihre neuesten Innovationen im Bereich Autoklaven vorzustellen. In Halle B.1, Stand 502 präsentiert das Unternehmen...

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Produktionsprozesse: Zeta übernimmt Sigma ganz

18.03.2024

Die ZETA Gruppe (Österreich), ein international agierender Generalplaner und Anlagenbauer für die Pharma- und Biotechindustrie, hat heute die vollständige Übernahme der deutschen SIGMA Process & Automation GmbH bekannt gegeben. Die Firmierung und die Marke SIGMA bleiben bestehen.

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Glyphosat: Bayer will Risiken abspalten

18.03.2024

Der Pharma- und Agrarchemiekonzern Bayer erwägt laut Insidern in den USA ein umstrittenes juristisches Manöver, um eine Lösung für Zehntausende noch offen Glyphosatklagen zu finden. Der Dax-Konzern konsultiere aktuell Anwälte und Berater mit Blick auf eine Strategie, die als „Texas Two-Step“ bekannt sei, berichtete die Nachrichtenagentur Bloomberg am Mittwochabend.

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Aktivitäten des COMP, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 2, 149-150 (2024)

18.03.2024

Der Ausschuss für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) verabschiedete bei seiner Sitzung vom 7.–9.?Nov. 2023 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam folgende Voten...

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Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller wird zu

15.03.2024

Der Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller (BAH) hat heute auf einer außerordentlichen Mitgliederversammlung in Frankfurt am Main wichtige strategische Weichenstellungen beschlossen und in der Verbandssatzung verankert.

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Merck steht weiter auf Blockbuster Erbitux

15.03.2024

Die Geschäftszahlen von Merck enthalten einige Minuszeichen, geben Anlass zu Zurückhaltung und professioneller Zuversicht, bieten aber auch Überraschendes: So ist das Krebsmedikament Erbitux, dessen Patent schon vor Jahren ausgelaufen ist, nach wie vor ein stabiles Milliardengeschäft, das sogar noch wächst.

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Neuer Macher im IZB Martinsried/Freising

15.03.2024

Die letzten Tage von Dr. Peter Hanns Zobel im Gründer- und Innovationszentrum sind angebrochen: Nach 28 Jahren als Herbergsvater der derzeit rund 40 Mieter an beiden Standorten (Planegg-Martinsried sowie Freising-Weihenstephan) macht er seinen angekündigten Abschied wahr. Als Nachfolger hat das zuständige Bayerische Wirtschaftsministerium heute die Vertragsunterzeichnung mit Christian Gnam bekannt gegeben.

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Christian Gnam folgt Dr. Peter Zobel und wird neuer Geschäftsführer des Innovations- und Gründerzentrums Biotechnologie (IZB)

15.03.2024

Das Innovations- und Gründerzentrum Biotechnologie (IZB), eines der führenden Biotechnologiezentren in Europa, gab heute die Ernennung von Christian Gnam zum neuen Geschäftsführer der Fördergesellschaft IZB mbH bekannt. Die Fördergesellschaft betreibt die Innovations- und Gründerzentren für Biotechnologie in Planegg-Martinsried und Freising-Weihenstephan mit über 40 ansässigen Biotech-Start-ups. Christian Gnam tritt zum 1. April 2024 die Nachfolge von Dr. Peter Hanns Zobel an, der diese Position 28 Jahre innehatte.

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Aktivitäten des CHMP und CMDh, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 2, 138-148 (2024)

15.03.2024

Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 22.–25.?Jan. 2024 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt...

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Ein Gigant namens MIMAS in den Zellkraftwerken

14.03.2024

Mega-Proteinkomplex mit überraschenden Eigenschaften in Mitochondrien entdeckt.

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Bundeskartellamt: Novartis darf Morphosys übernehmen

14.03.2024

Der Schweizer Pharmakonzern Novartis darf das bayerische Biotech-Unternehmen Morphosys übernehmen. Das Bundeskartellamt gab heute die Freigabe der Transaktion bekannt.

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Analytik Jena präsentiert drei Produktneuheiten auf der analytica 2024

14.03.2024

Mit gleich drei neuen Geräteserien für die Laboranalytik wird sich Analytik Jena auf der diesjährigen analytica in München präsentieren. Die Neuheiten umfassen die neue Produktserie multi N/C x300 zur TOC/TNb-Analytik im Umwelt- und Pharmabereich, den zukunftsweisenden Real-Time PCR Thermocycler qTOWER?iris und ein neuartiges System zur automatisierten Probenvorbereitung in der ICP-MS Analytik. Mit den Neuentwicklungen unterstreicht Analytik Jena auch produktseitig ihre diesjährigen Fokusthemen Umweltanalytik, klinische Diagnostik und Drug Discovery. Die nachhaltige Kreislaufwirtschaft, insbesondere das chemische Recycling von Kunststoffabfällen und die Analytik entlang des Lebenszyklus von Lithium-Ionen-Batterien stehen ebenfalls im Mittelpunkt.

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ZETA stärkt Pharma-Automation mit Übernahme von SIGMA

14.03.2024

Die ZETA Gruppe, international agierender Generalplaner und Anlagenbauer für die Pharma- und Biotechindustrie, hat heute die vollständige Übernahme der SIGMA Process & Automation GmbH bekannt gegeben. Die Firmierung und die Marke SIGMA bleiben bestehen und die damit verbundene hohe Qualität und Zuverlässigkeit im Bereich Prozessautomatisierung für Kunden weltweit.

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IRBM erweitert globale Reichweite in der Medikamentenforschung mit neuer Niederlassung in Boston

14.03.2024

IRBM, ein integriertes Auftragsforschungsinstitut (CRO) für die Arzneimittelforschung, meldet seine globale Expansion mit einer neuen Präsenz in Boston, US-Bundesstaat Massachusetts, einem führenden Zentrum der Biotechnologie und Arzneimittelforschung. Diese strategische...

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ZETA stärkt Pharma-Automation mit Übernahme von SIGMA

13.03.2024

Die ZETA Gruppe, international agierender Generalplaner und Anlagenbauer für die Pharma- und Biotechindustrie, hat heute die vollständige Übernahme der SIGMA Process & Automation GmbH bekannt gegeben. Die Firmierung und die Marke SIGMA bleiben bestehen und die damit verbundene hohe Qualität und Zuverlässigkeit im Bereich Prozessautomatisierung für Kunden weltweit.

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Biosimilars von Sandoz erhalten FDA-Zulassungen

13.03.2024

Zwei Biosimilarvarianten von Sandoz eines ebenfalls in zwei Varianten vermarkteten Orginalpräparates von Amgen haben die FDA-Zulassung erhalten. Denosumab wird sowohl gegen Osteoporose als auch bei Knochenschädigungen durch verschiedene Krebsarten eingesetzt. Sandoz hat damit die ersten Zulassungen für Biosimilars in diesem Bereich erhalten.

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NovAliX und Max Planck bündeln ihre Kräfte in der Wirkstoffentdeckung mithilfe der Kryo-EM

13.03.2024

Zusammenarbeit macht den entscheidenden Prozess der Umsetzung wissenschaftlicher Forschungsergebnisse in konkrete Therapien noch effizienter und wirkungsvoller.

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GEA steigert erneut Ergebnis im Geschäftsjahr 2023 und schlägt höhere Dividende vor

13.03.2024

In einem von geopolitischen Unsicherheiten, steigenden Zinsen und negativen Währungsentwicklungen geprägten Umfeld setzt GEA die erfolgreiche Unternehmensentwicklung fort, verbessert erneut wesentliche Finanzkennzahlen und schlägt eine weitere Dividendenerhöhung vor. Bereinigt um ...

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10 Jahre EU GDP für Humanarzneimittel, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 2, 134-137 (2024)

13.03.2024

In den letzten 10 Jahren wurde die Qualität der Arzneimitteldistribution wesentlich gestärkt, nicht nur durch die EU GDP Human, Nov. 2013 [1], sondern auch durch...

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Geschäftsjahr 2023: Merck zeigt sich im Übergangsjahr resilient

12.03.2024

Merck hat im Geschäftsjahr 2023 in einem herausfordernden Marktumfeld die Robustheit seines Geschäftsmodells bewiesen.

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Grüner und intelligenter: Positive Pandemie-Nachwehen in der Laborbranche

12.03.2024

Viele Labore erwarten in 2024 nicht nur Wachstum und einen steigenden Materialbedarf, sondern weiterhin Personalengpässe und steigende Preise für Verbrauchsmaterialien. Trotz dieser Herausforderungen...

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Coriolis Pharma Adds Analytical Ultracentrifugation for Release Testing to its Service Offerings

12.03.2024

Coriolis Pharma offers Analytical Ultracentrifugation (AUC) for biologics and virus-based drug products from early-stage development to post-market monitoring. Coriolis is now preparing for inspection by the competent surveillance authority for the confirmation to perform AUC services in compliance with GMP. The first clients have already started their projects.

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cGMP-konforme Reinigungsprozesse und deren Validierung, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 2, 124-133 (2024)

12.03.2024

in der Sterilproduktion gemäß Annex 1 und Annex 15.

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Effiziente Arzneimittelentwicklung mit KI

11.03.2024

Künstliche Intelligenz (KI) kann die Entwicklung von Arzneimitteln beschleunigen und personalisierte Medizin in der Breite fördern. So können bessere und individualisierte Medikamente kostengünstiger auf den Markt gebracht werden. Bevor die Bevölkerung von günstigeren Arzneimittelpreisen und innovativen Medikamenten profitieren kann, müssen jedoch neben Daten zu Wirkstoffen auch ausreichend hochwertige Daten von Patientinnen und Patienten für die Forschung zugänglich gemacht und ein rechtssicherer regulatorischer Rahmen geschaffen werden. Ein aktuelles Whitepaper der Plattform Lernende Systeme zeigt anhand von Praxisbeispielen die Potenziale von KI in der Arzneimittelentwicklung und adressiert Gestaltungoptionen, wie die bestehenden Hürden überwunden werden können.

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Rentschler Biopharma an fast 25% der 2023 von der FDA neu zugelassenen Bio-Pharmazeutika beteiligt

11.03.2024

55 neue Medikamente wurden im Jahr 2023 durch das Center for Drug Evaluation and Research (CDER) der U.S.-Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) neu zugelassen, darunter 17 biopharmazeutische Arzneimittel. Rentschler Biopharma SE, ein führendes Dienstleistungs- und Auftragsentwicklungsunternehmen (CDMO) für Biopharmazeutika einschließlich Arzneimitteln für neuartige Therapien (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMPs) war an vier dieser Biopharmazeutika – also an fast 25 % – beteiligt.

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Evotec und Claris Ventures kooperieren, um Programme von Claris' Portfoliounternehmen in die Klinik zu beschleunigen

11.03.2024

Evotec SE und Biotech VC-Unternehmen Claris Ventures gaben eine Rahmenvereinbarung bekannt, um Programme von Claris‘ Portfoliounternehmen mit Hilfe von Evotecs vollintegrierter Plattform in die Klinik zu beschleunigen.

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Chemlink Specialiites and Addi-Tec become HARKE UK

11.03.2024

We are pleased to announce that as of 1 February 2024, Chemlink Specialities Ltd and Addi-Tec Ltd have merged and rebranded to become HARKE UK Limited Partnership.

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PUPSIT – Umsetzung der Anforderungen aus dem neuen EU-GMP-Annex?1, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 2, 118-123 (2024)

11.03.2024

Mit dem neuen Annex 1 ist der Pre-Use Post Sterilisation Integrity Test (PUPSIT) als GMP-Anforderung ins Bewusstsein von Arzneimittelherstellern und Überwachungsbehörden gerückt worden. Der vorliegende Beitrag ...

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Votum: EU-Lieferkettengesetz erneut gescheitert

08.03.2024

Das EU-Lieferkettengesetz hat erneut keine Mehrheit unter den Mitgliedsstaaten gefunden, wie die belgische Ratspräsidentschaft vergangene Woche mitteilte. Die Richtlinie scheiterte auch am Widerstand der FDP.

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Gerresheimer produziert 100 Millionsten Applikator für Verhütungsstäbchen von Organon

08.03.2024

Gerresheimer, innovativer System- und Lösungsanbieter und globaler Partner für die Pharma- und Biotech-Branche hat am Standort Pfreimd vor kurzem die 100 Millionste Teilebaugruppe für den aktuellen Applikator des Verhütungsstäbchens Nexplanon produziert, einem hormonellen Verhütungsmittel von Organon. Bereits seit...

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Bayer will bis 2026 Performance steigern und strategische Flexibilität zurückgewinnen – angepasste Prognose 2023 erreicht

08.03.2024

Der Bayer-Konzern hat seine angepassten Ziele für das Geschäftsjahr 2023 erreicht. Auf der Bilanz-Pressekonferenz in London nahm der Vorstandsvorsitzende Bill Anderson am Dienstag eine Bestandsaufnahme vor und richtete den Blick in seiner Rede nach vorne. „Wir sind ein Life-Science-Unternehmen mit hoher Schlagkraft, das von einer großartigen Mission getragen wird, und wir haben drei starke Divisionen. Aber an vier Stellen gibt es dringenden Handlungsbedarf“, sagte Anderson mit Blick auf Patentabläufe und die Pipeline der Division Pharmaceuticals, die US-Rechtsstreitigkeiten, den hohen Schuldenstand sowie auf die hierarchische Bürokratie, die den Fortschritt blockiere.

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trans-o-flex ThermoMed Austria nimmt neuen Standort in der Steiermark in Betrieb

08.03.2024

Die auf aktiv temperaturgeführte Transporte für die Pharma- und Gesundheitsbranche spezialisierte trans-o-flex ThermoMed Austria (TMA) hat in Lebring in der Steiermark ein neues Logistikzentrum in Betrieb genommen. Es erhöht die Kapazität des...

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„Optimierte Immunantworten durch personalisiertes Impfen“

08.03.2024

„Personalisierte Impfungen“ sollen bestimmte Personengruppen vor schweren Erkrankungen bewahren. Dafür entwickeln pharmazeutische Unternehmen in der Impfforschung spezielle Impfstoffe, veränderte Impfdosen und spezifische Impfrouten. Ein Beispiel ist der Impfstoff gegen Gürtelrose (Herpes Zoster). Dieser wurde gezielt zum Schutz älterer Menschen entwickelt. Eine gute Nachricht!

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Andy Cowan wird zum Präsidenten von Particle Measuring Systems ernannt

07.03.2024

Andy Cowan wurde zum Präsidenten von Particle Measuring Systems (PMS) ernannt und löst damit Mark Fleiner, Präsident von Spectris Scientific und Malvern Panalytical, ab, der ab Juli 2023 als Interimspräsident bei PMS tätig war.

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Acquandas mit neuem Investor

07.03.2024

Das US-amerikanische Brain-Computer-Interface (BCI)-Unternehmen Synchron ist nun an der Kieler Acquandas GmbH beteiligt. Damit bündeln beide Unternehmen ihre Kompetenzen im Bereich implantierbare Medizinprodukte.

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SCHOTT Pharma meldet guten Start ins Geschäftsjahr 2024

07.03.2024

SCHOTT Pharma, ein Pionier für pharmazeutische Aufbewahrungs- und Verabreichungssysteme, ist gut in das Geschäftsjahr 2024¹ gestartet. Im ersten Quartal erzielte das Unternehmen einen Umsatz von 232 Mio. Euro (Q1 2023: 225 Mio. Euro), was einem währungsbereinigten Anstieg von 8 % und einer berichteten Wachstumsrate von 3 % entspricht. Damit...

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Vetter knackt eine Milliarde Euro Umsatz

07.03.2024

Erstmals mehr als eine Milliarde Euro Umsatz, ein Anstieg der Mitarbeiterzahl um rund 300 auf jetzt 6.300 und gut gefüllte Auftragsbücher...

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 2, 111-117 (2024)

06.03.2024

Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im Dez. 2023/Jan. 2024

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Körber und METTLER TOLEDO erleichtern Wägeprozesse in der pharmazeutischen Herstellung

06.03.2024

METTLER TOLEDO hat den zertifizierten Partnerstatus im Körber-Ökosystem erreicht. Dies stellt einen bedeutenden Schritt in ihrem gemeinsamen Bestreben dar, Wägeprozesse durch eine vereinfachte und standardisierte Integration zwischen Körbers marktführendem PAS-X Manufacturing Execution System und METTLER TOLEDOs hochmoderner Wägeausrüstung zu optimieren

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Julio Triana zum Mitglied des Vorstands der Bayer AG und Leiter der Division Consumer Health berufen

06.03.2024

Der Aufsichtsrat der Bayer AG hat Julio Triana (58) zum 1. April 2024 in den Vorstand des Unternehmens berufen. Er wird zum 1. Mai 2024 Leiter der Division Consumer Health und folgt auf Heiko Schipper (54), der den Aufsichtsrat gebeten hat, seinen Vertrag vorzeitig zu beenden, um seine Karriere außerhalb von Bayer fortzusetzen. Schipper wird das Unternehmen zum 30. April 2024 verlassen.

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TRISKELION joins CERTANIA

06.03.2024

High-performance laboratory in food safety compliance and early-clinical biopharmaceuticals makes the next strategic move.

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Das DIZG gGmbH, Berlin erteilt im Rahmen Ihren Neubaus ESAU&HUEBER den Auftrag für den Bau einer Pilotanlage zur Gewebesterilisation

06.03.2024

Im Nachgang an unseren Beratungsworkshop und Konzeptberatung im Jahr 2022, konnten wir uns nun auch den Auftrag für die Pilotanlage zur Sterilisation von Gewebetransplantaten sichern. Ein sehr schönes Projekt in Kooperation mit unserer Schwestergesellschaft der HINKE Tankbau GmbH, den Partner für die sehr anspruchsvollen Druckbehälter, welche im Auftrag enthalten sind.

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Biopharmazeutika: Starkes Wachstum zeigt große Bedeutung

05.03.2024

Die Relevanz von biologischen Arzneimitteln hat sich in 17 Jahren mehr als verdoppelt. Heute entfällt über...

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Digital Health-Nutzung in Deutschland: Globale Big Tech- und Plattform-Anbieter bauen weiter Vorreiterrolle aus

05.03.2024

Die Nutzung von Digital Health-Lösungen in der Bevölkerung schwankt weiterhin unklar in einem fragmentierten Markt. Dennoch zeichnen sich klare Trends ab: Globale Anbieter von Plattformen, Tracking-Lösungen und Consumer Technology gewinnen jährlich einen größeren Anteil am Markt. Laut den neuesten Ergebnissen des EPatient Survey 2024, der umfangreichsten Befragung zur digitalen Gesundheit mit über 6.000 Teilnehmern in Deutschland, werden Plattformen und Lösungen von Big-Tech- und Social-Media-Konzernen zunehmend für das Konsumieren, Informieren und Tracken von Vitaldaten bevorzugt. Abgesehen vom E-Rezept, stagnieren oder verlieren gleichzeitig nationale E-Health-Lösungen an Marktanteil.

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Neuer Pharma-Komplex für eine grünere Zukunft - io plant Forschungs- und Produktionskomplex für EVA Pharma in Sudair, Saudi-Arabien

05.03.2024

EVA Pharma, eines der am schnellsten wachsenden Pharmaunternehmen im Mittleren Osten und Afrika, feierte kürzlich den ersten Spatenstich für seinen hochmodernen pharmazeutischen Forschungs- und Produktionskomplex in Sudair, den ersten seiner Art im Königreich, sowie die Eröffnung seines Büros in Riad. Das Beratungs- und Planungsunternehmen io ist für die Konzeption des Komplexes verantwortlich mit der Vision für eine grünere und nachhaltigere Zukunft.

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Ötzi, das Kulturerbe und der Klimawandel, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 2, 107-109 (2024)

04.03.2024

Klimawandel und Energiewende werden gewaltige Anforderungen stellen, die in viele Bereiche ausstrahlen. Dabei denkt man sicher nicht in erster Linie an...

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Möglicher Auslöser für Autoimmunerkrankungen entdeckt

04.03.2024

B-Zellen zeigen T-Zellen, welche Ziele nicht attackiert werden dürfen.

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Das DIZG gGmbH, Berlin erteilt im Rahmen Ihren Neubaus ESAU&HUEBER den Auftrag für den Bau einer Pilotanlage zur Gewebesterilisation

04.03.2024

Im Nachgang an unseren Beratungsworkshop und Konzeptberatung im Jahr 2022, konnten wir uns nun auch den Auftrag für die Pilotanlage zur Sterilisation von Gewebetransplantaten sichern. Ein sehr schönes Projekt in Kooperation mit unserer Schwestergesellschaft der HINKE Tankbau GmbH, den Partner für die sehr anspruchsvollen Druckbehälter, welche im Auftrag enthalten sind.

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DEMECAN-Geschäftsführer von der Groeben: “Endlich ist die Benachteiligung deutscher Cannabis-Hersteller vorbei.“

04.03.2024

DEMECAN, ein führender deutscher Cannabisproduzent, begrüßt die Verabschiedung des Cannabisgesetzes (CanG) durch den Bundestag am 23. Februar 2024. Neben der Entkriminalisierung von Genusscannabis, wurden auch die Vorgaben für medizinisches Cannabis grundlegend überarbeitet. Cannabis ist fortan kein Betäubungsmittel mehr, was die ärztliche Verschreibung vereinfacht und den Zugang der rund 200.000 Cannabispatient:innen in Deutschland verbessert. Außerdem beendet das neu geschaffene Medizinalcannabisgesetz (MedCanG) die Benachteiligung deutscher Hersteller von medizinischem Cannabis gegenüber dem internationalen Wettbewerb und eröffnet damit eine vielversprechend Perspektive für den Wirtschaftsstandort.

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AZmed sichert 15 Millionen Euro, um die Zukunft der medizinischen Bildgebung mit KI zu gestalten

04.03.2024

"Wir freuen uns, diese Finanzierung erhalten zu haben, um AZmed an die Spitze der medizinischen Bildgebung zu bringen"

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Orphan Drugs – Förderung weiterhin wichtig!

01.03.2024

„Bei der Behandlung von Schwer- und Schwerstkranken sind Arzneimittel gegen Seltene Leiden (Orphan Drugs) oft die einzige Hoffnung. Ihre Zulassung und Vermarktung darf nicht erschwert werden“ sagt BPI-Hauptgeschäftsführer Dr. med. Kai Joachimsen anlässlich des Tages der Seltenen Erkrankungen. „Wir hören im politischen Raum leider immer wieder Stimmen die sagen, es gäbe zu viele Orphan Drugs und deren Entwicklung sei privilegiert. Dabei ist das Gegenteil der Fall: Es gibt 8.000 Seltene Erkrankungen und bislang ist erst ein Bruchteil davon behandelbar. Es gibt also nicht zu viele Orphan Drugs, sondern zu wenige!“

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Walden Group, one of the main players in European healthcare logistics,officially enters the Italian market

01.03.2024

Walden Group, one of the main players in the area of healthcare logistics in Europe, officially enters the Italian market after the acquisition of the two Italian companies XCM Healthcare, a healthcare logistics company, and Unitex, a temperature-controlled last-mile network dedicated to the healthcare sector, belonging to the Marzano family, founder of the Farmacia S. Caterina group, and CEO Gaetano Colella.

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KI-gestützte Nutzung von Gesundheitsdaten

01.03.2024

Immer größer wird die Datenmenge, die aufgrund innovativer medizinischer Technologien anfällt. Damit sie aber auch für Diagnose und Behandlung genutzt werden kann, muss die Entwicklung der Datenverwertung Schritt halten. Das baden-württembergische PC3-AIDA-Konsortium wird den digitalen Austausch der PC-CT-Bilddaten mithilfe der Bilddateninfrastruktur tdhp an vier klinischen Standorten realisieren.

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Four 20 Pharma-Gründer begrüßen grünes Licht der Bundesregierung für Cannabis-Gesetz

01.03.2024

Für die Gründer der Four 20 Pharma GmbH, einem der führenden Medizinalcannabis-Unternehmen in Deutschland, ist die Zustimmung des Bundestages zum Cannabis-Gesetz ein entscheidender Erfolg im Kampf gegen die Stigmatisierung der Heilpflanze. Thomas Schatton und Torsten Greif hatten sich intensiv politisch für die Legalisierung eingesetzt. Sie betonen aber auch, dass Aufklärungsarbeit in Zukunft weiterhin eine zentrale Rolle spielen müsse.

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Weltweit größte Studie zur Sicherheit des COVID-19-Impfstoffs schließt 99 Millionen Menschen ein

29.02.2024

Das Global Vaccine Data Network nutzt umfangreiche Datensätze, um potenzielle Sicherheitssignale für Impfstoffe zu erkennen.

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FGK Clinical Research GmbH Acquires Clinicology Ltd., Expanding Territorial Footprint in Europe

29.02.2024

FGK Clinical Research GmbH, a European-based full-service provider of clinical research services, is thrilled to announce the successful acquisition of Clinicology Ltd., a UK based Contract Research Organization (CRO). This strategic move marks a significant milestone for both companies, opening new possibilities and strengthening their positions in the European Clinical Research landscape.

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Cannabis-Firmen zwischen Aufbruch und Ernüchterung

29.02.2024

Die Erwartungen an die Legalisierung waren riesig. Einer der größten Märkte für den Freizeitkonsum weltweit könnte entstehen, schwärmten Cannabis-Firmen. Fachgeschäfte in deutschen Fußgängerzonen statt Verbotspolitik, legaler Verkauf statt Dealer, Kiffen raus der Schmuddelecke.

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Änderung des PSG-Preissenkungsverfahrens

29.02.2024

Ab 1. März 2024 wird für das Preissenkungsverfahren der PSG PHAGRO-Service-Gesellschaft mbH (PSG) keine Handlingsgebühr mehr festgelegt. Das hat die Tochtergesellschaft des PHAGRO | Bundesverband des pharmazeutischen Großhandels e. V. in Berlin erklärt.

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The Fair Minimum, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 1, 28-34 (2024)

28.02.2024

Seit Jahrzehnten beschäftigen sich Menschen weltweit mit der Frage nach verschiedenen Geschlechtsidentitäten und dem korrekten Umgang damit. Allerdings sind weder deutsche noch europäische Arzneimittel-Produktinformationen (PI) geschlechtsneutral formuliert. Besonders große Mühe mit der Umstellung hat die Medizin und damit einhergehend auch der Bereich der Regulatory Affairs. Neben Analysen von EU- und nationalem Recht und der Praxis des Quality Review of Documents werden sowohl das Gefährdungspotenzial für die Gesundheit von inter*, nichtbinären, trans* und agender(INTA*)-Personen als auch der Bedarf und die Möglichkeiten für genderfaire PI auf Grundlage von erhobenen Daten aus Interviews und Onlineumfragen bei betroffenen INTA*-Personen und Gesundheitsfachpersonal vorgestellt.

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Metabolomik könnte den Einsatz von Laborratten bei der Sicherheitsbewertung von Chemikalien reduzieren

28.02.2024

"Wir hoffen, dass die Erkenntnisse aus dieser Forschung in neue Leitlinien für die chemische Industrie einfließen werden, damit kommerzielle Laboratorien diese Dienstleistungen auf breiter Basis anbieten können"

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Klinische Studien: Münchner FGK übernimmt britische CRO

28.02.2024

Die in München ansässige FGK Clinical Research GmbH erwirbt die britische Clinicology Ltd. und erweitert damit ihre territoriale Präsenz in Europa über den EMA-Zulassungsraum hinaus.

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Thermosome startet nächste Dosisstufe in Phase-I-Studie mit Wirkstoffkandidaten THE001

28.02.2024

Das unabhängige Data Safety Monitoring Board bewertete die erste Dosisstufe als sicher und gut verträglich.

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Modellierung und Simulation in der pädiatrischen Arzneimittelentwicklung, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 1, 98-103 (2024)

27.02.2024

Modellierungs- und Simulationstechniken bieten wertvolle Unterstützung bei der Erfüllung regulatorischer Anforderungen. Durch die Nutzung von...

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Biofrontera verlagert die klinische Forschung in die USA

27.02.2024

"Dank der nun neu definierten Kostenstruktur können wir unseren Fokus auf die Erweiterung der Marktpräsenz in Europa deutlich flexibler gestalten"

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Die Münchner asto Group entwickelt auf einer Fläche von 15 ha den neuen Life-Science-Cluster in Oberschleißheim

27.02.2024

Die Münchner asto Group setzt sich aktiv für die Entwicklung des neuen Life-Science-Clusters in Oberschleißheim ein. In enger Partnerschaft mit der Ludwig-Maximilians-Universität (LMU) und dem Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit (LGL) realisiert die asto Group auf einer Fläche von 15ha den ONE Health & Technology Campus, OHTC, in Oberschleißheim.

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Medizinforschungsgesetz: Verbände fordern Änderungen

27.02.2024

In ihren Stellungnahmen haben mehrere Verbände den Gesetzgeber aufgefordert, den Entwurf des Medizinforschungsgesetzes nachzubessern. Während der Industrie der Entwurf nicht weit genug geht, ist den Kassen vor allem die geplante Einführung vertraulicher Erstattungspreise für neue Arzneimittel ein Dorn im Auge.

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Gerresheimer setzt den profitablen Wachstumskurs im Geschäftsjahr 2023 konsequent fort

27.02.2024

Gerresheimer, innovativer System- und Lösungsanbieter und globaler Partner für die Pharma-, Biotech- und Kosmetikbranche, hat im Geschäftsjahr 2023 den eingeschlagenen profitablen Wachstumskurs mit einem organischen Umsatzwachstum von 10,4 % und einem organischen Adjusted EBITDA-Wachstum von starken 17,5 % konsequent fortgeführt. Der Umsatz...

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Pro Generika-Vorstand warnt vor Engpässen bei Krebs-Biologika

26.02.2024

„Die Lieferengpässe bei Tamoxifen haben gezeigt, wie gefährlich die Kombination aus wenigen Anbietern und extrem geringen Erstattungspreisen für die Versorgung von Krebspatient:innen ist“, betont Thomas Weigold (Country President Sandoz Deutschland und stellvertretender Vorsitzender von Pro Generika) auf dem 36. Deutschen Krebskongress.

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Weiterer Schritt zu zukunftsorientiertem Wachstum - Spatenstich für Bürkert-Bau in Öhringen

26.02.2024

Eine neue Produktionshalle und eine Erweiterung des Logistikbereichs entstehen am Bürkert-Werk in Öhringen. Nach ersten Erdarbeiten im Januar dieses Jahres startete mit dem offiziellen Spatenstich am 17. Februar 2024 nun der Bau der neuen Gebäude. Mit den neuen Flächen werden die bestehenden Lagerkapazitäten erweitert sowie interne Arbeitsabläufe optimiert und automatisiert.

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Biofrontera AG: Biofrontera verlagert die klinische Forschung in die USA

26.02.2024

Die Biofrontera AG gibt bekannt, dass sich die Biofrontera AG und die Biofrentera Inc. auf eine Änderung der bestehenden Lizenz- und Liefervereinbarung geeinigt haben. Diese Vertragsänderung sieht vor, dass die Biofrontera Inc. fortan die gesamte klinische Entwicklung übernimmt, wodurch die Kostenbelastung für die Biofrontera AG reduziert wird.

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Gerresheimer: Abnehm-Spritzen und globale Investitionen

26.02.2024

In einem Interview mit der Rheinischen Post (RP) spricht Dietmar Siemssen, Chef des Verpackungskonzerns Gerresheimer, über den Erfolg der Aktie seines Unternehmens und seine Pläne für die Zukunft.

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Schneller Nachweis von antibiotikaresistenten Bakterien

26.02.2024

Eine papierbasierte Plattform, die von Forschern des Indian Institute of Science (IISc) und des Jawaharlal Nehru Centre for Advanced Scientific Research (JNCASR) entwickelt wurde, könnte dazu beitragen, das Vorhandensein von antibiotikaresistenten, krankheitsverursachenden Bakterien schnell zu erkennen.

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Neues Antibiotikum: Cresomycin überwindet Resistenzen

23.02.2024

Forschende in den USA haben ein synthetisches Antibiotikum entwickelt, das in vitro und in Mäusen gramnegative und grampositive Bakterien hemmt. Wie einige andere Antibiotika greift Cresomycin an den bakteriellen Ribosomen an, kann dabei aber durch einen Trick Resistenzen überwinden.

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Eppendorf Gruppe öffnet Standort in Südafrika

23.02.2024

Gezielte Stärkung der Kundenausrichtung mit Hightech-Labor zur Pipetten-Kalibrierung und umfangreichem Angebot an hochwertigen Labordienstleistungen.

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Daiichi Sankyo investiert ca. eine Milliarde Euro in Deutschland: Standort Pfaffenhofen (Bayern) wird zu internationalem Innovationszentrum ausgebaut

23.02.2024

Bundesminister für Gesundheit Prof. Dr. Karl Lauterbach besucht das Werk und unterstreicht die Bedeutung des Investments für den Wirtschaftsstandort Deutschland und Patientinnen und Patienten weltweit.

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GMP-konformer Umgang mit Standards und Reagenzien im Labor, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 1, 85-90 (2024)

23.02.2024

Der sichere Umgang mit Labor-Substanzen erfordert eine genaue Beachtung verschiedener Aspekte. Dazu zählen angemessene Lagerung und Haltbarkeit, klare Vorgaben für Dokumentation und Kennzeichnung sowie...

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„Das Vertrauen der Deutschen in die Leistungs- und Reformkraft des Gesundheitssystems schwindet“

22.02.2024

„Das deutsche Gesundheitswesen steht vor einem tiefgreifenden Wandel“, sagt die Wirtschaftsprüfungs- und Beratungsgesellschaft PwC. Veränderungen sind dringend notwendig – viele der vorhandenen Strukturen sind schlicht nicht mehr auf der Höhe der Zeit. Die Bürger:innen sind immer weniger zufrieden mit dem hiesigen System, gleichzeitig zweifelt eine Mehrheit an den von der Politik angekündigten Reformen.

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Schweizer Pharmariese Novartis investiert massiv in Tirol

22.02.2024

500-Millionen-Investition an den Standorten Kundl und Schaftenau schafft 350 Arbeitsplätze.

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Forschung und Industrie Wo steht Deutschland im internationalen Vergleich?

22.02.2024

Hinter der deutschen Industrie liegen turbulente Zeiten - besonders die Corona-Krise führte zu einem Rückgang der Ausgaben für Forschung und Entwicklung (FuE). Und auch wenn der Investitionsstandard in 2021 wieder eingeholt und mit fast 14 Mrd. Euro ein neuer Höchststand erreicht wurde, stellen sich folgende Fragen: Wie geht es der deutschen Industrie heute und welche Entwicklungen sind zu erwarten? Die im August 2023 veröffentlichten Auswertungen des Verbandes der Chemischen Industrie e. V. (VCI) geben Antworten.

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Pflanzliche Arzneimittel: Was läuft und was kommt 2024?, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 1, 74-84 (2024)

22.02.2024

Tagungsbericht zum Phytopharmaka-Symposium 2023, veranstaltet von der Alphatopics vom 26.–28. Sept. in Bonn

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Vetter: Wir sind an acht Markteinführungen von Kundenprodukten in 2023 beteiligt

21.02.2024

Umfangreiches Vetter-Portfolio für frühe und späte klinische Phasen unterstützt aktiv die Produktentwicklung für injizierbare Arzneimittel.

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BPI zum Referentenentwurf des Medizinforschungsgesetzes: Deutschland wird als Studienstandort attraktiver

21.02.2024

„Die geplanten Maßnahmen versprechen, den Forschungs- und Entwicklungsstandort Deutschland wieder der Weltspitze näher zu bringen. Zum Einholen reicht es – zum Überholen noch nicht“ sagt Dr. Kai Joachimsen, Hauptgeschäftsführer des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI) zum Referentenentwurf des Medizinforschungsgesetzes (MFG) des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG) und Bundesministeriums für Umwelt, Naturschutz, nukleare Sicherheit und Verbraucherschutz (BMUV). „Besonders erfreulich ist, dass sehr viele der neuen Regelungen langjährigen BPI-Forderungen entsprechen und eine teilweise Umsetzung der Nationalen Pharmastrategie darstellen.“

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Pharmakonzern Gilead kauft Cymabay Therapeutics für 4,3 Milliarden Dollar

21.02.2024

Cymabay entwickelt Medikamente zur Behandlung von Leberkrankheiten. Der Pharmakonzern Gilead baut mit dem Zukauf nun sein Portfolio aus.

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Gentherapie: Biomay bei Produktion von Crispr-Therapie dabei

21.02.2024

Die EMA hat die erste Gentherapie für die Erbkrankheit Sichelzellanämie zugelassen. Die Herstellung der Komponenten der auf einer CRISPR/Cas-Editing-Therapie basierenden Methode ähnelt dem Prinzip des Lego-Bausteins. Während die Bausteine verteilt in Europa hergestellt werden, setzt man bei der Nuklease Cas9 auf die Expertise von Biomay aus Wien.

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Bertelsmann Investments tätigt weitere große Investition im Wachstumsmarkt Pharma Tech

21.02.2024

Bertelsmann Investments (BI) erwirbt das Pharma-Tech-Unternehmen EXTEDO vom europäischen Technologieunternehmen IABG für einen zweistelligen Millionenbetrag. EXTEDO, mit Sitz im Großraum München, wurde im Jahr 2003 innerhalb der IABG gegründet, um Unternehmen der Pharmaindustrie bei der Einhaltung regulatorischer Anforderungen innerhalb des Arzneimittel- und Medizinproduktlebenszyklus zu unterstützen.

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Biointelect and CR2O Forge New Strategic Partnership to Provide Advanced End-To-End Commercialisation Solutions for The Life Science Sector Globally

21.02.2024

The full innovation journey offering for Biointelect, a strategic life science consulting company, and CR2O, a leading contract research organisation, has reached new heights, with Australian, European and U.S. clients...

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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 1, 70-73 (2024)

21.02.2024

Überblick zur nationalen Pharmastrategie.

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Impfstoff in der Entwicklung: Selbstamplifizierendes COVID-19-Vakzin

20.02.2024

Der self-amplifying(sa)-mRNA-Impfstoffe ARCT-154 ist ein sich selbst amplifizierendes COVID-19-Vakzin, das sich im Zulassungsverfahren der EMA befindet. Sa-mRNA-Impfstoffe enthalten einen Code für eine virale Replikase, die mRNA vervielfältigen kann. Wie wirksam und verträglich ist ARCT-154 im Vergleich?

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Martin Reder ist neuer CEO von trans-o-flex

20.02.2024

Martin Reder übernimmt ab sofort den Vorsitz der Geschäftsführung (CEO) bei dem auf die Branchen Pharma, Kosmetik, Konsumgüterelektronik und andere sensible Güter spezialisierten Logistikdienstleister trans-o-flex. Er tritt damit die Nachfolge von...

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BAH-Gesundheitsmonitor: Steigende Bedeutung der Selbstmedikation, Sorgen um die Zukunft der Versorgung

20.02.2024

Vertrauen in Apotheker und Ärzte stabil, Steigende Bedeutung der Selbstmedikation, Wertschätzung für stationäre Apotheken trotz Herausforderungen durch Lieferengpässe.

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Transco kehrt mit großen Ambitionen zurück ins Pharmalogistikgeschäft

20.02.2024

Der Logistikanbieter Transco mit operativem Hauptsitz in Singen kehrt mit großen Ambitionen zurück in das Geschäftsfeld Pharmatransporte. Das Dienstleistungsangebot umfasst...

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Neue Hoffnung im Kampf gegen RSV

20.02.2024

Forschende von TWINCORE entdecken vielversprechenden Wirkstoffkandidaten.

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Aktivitäten des PRAC, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 1, 66-69 (2024)

20.02.2024

Aktuelle Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA).

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ioNTech und Autolus schließen strategische Kollaboration zur Weiterentwicklung der Pipeline und Ausbau fortgeschrittener CAR-T-Zelltherapie-Programme

19.02.2024

Die Unternehmen nutzen in der strategischen Zusammenarbeit Produktionskapazitäten, kommerzielle Infrastruktur sowie Technologien mit dem Ziel, die autologen CAR-T-Programme beider Unternehmen vorbehaltlich behördlicher Genehmigungen in Richtung Marktzulassung zu entwickeln.

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Just – Evotec Biologics erweitert Kooperation mit ABL zur Entwicklung und Herstellung breit neutralisierender Antikörper gegen HIV

19.02.2024

Evotec SE gab bekannt, dass ihr Tochterunternehmen Just – Evotec Biologics, Inc. mit Sitz in Seattle, USA, ihre Zusammenarbeit mit Advanced BioScience Laboratories, Inc. („ABL“), einem globalen Auftragsentwickler und -hersteller, der für die U.S.-Regierung und die biopharmazeutische Industrie tätig ist, ausgeweitet hat. Die Erweiterung erfolgt...

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Fünf Jahre Europäische Fälschungsschutzrichtlinie - Wie andere Staaten Arzneimittel prüfen

19.02.2024

Vor fast genau fünf Jahren, am 9. Februar 2019, wurde in Deutschland die europäische Fälschungsschutzrichtlinie unter dem Namen Securpharm umgesetzt. Auch in den anderen EU-Staaten wurden die Richtlinie und entsprechende Verifizierungssysteme eingeführt. Wie in Deutschland gab es Startschwierigkeiten und technische Heraus­forderungen. Ein Blick über die Grenzen auf die Nachbarstaaten Deutschlands.

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MorphoSys schließt Vereinbarung zur Übernahme durch Pharmakonzern Novartis

19.02.2024

Novartis beabsichtigt, die MorphoSys AG für insgesamt 2,7 Milliarden Euro zu übernehmen, um seine Onkologie-Pipeline zu stärken.

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Aktivitäten des PDCO, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 1, 62-65 (2024)

19.02.2024

Bei seiner Sitzung vom 10.–13. Okt. 2023 dankte der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO) dem ausscheidenden stellvertretenden Mitglied Vessela Boudinova/Bulgarien und begrüßte Agnes Gyurasics als neues stellvertretendes Mitglied für Österreich. Die Europäische Kommission hat für die...

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Nico Hagemann ist neuer Director Produktmanagement bei der EyeC GmbH

16.02.2024

Die EyeC GmbH, weltweiter Anbieter für automatisierte Artworkprüfungs- und Druckbildinspektionssysteme, gibt die Ernennung von Nico Hagemann als neuen Leiter des Produktmanagements bekannt. In dieser Position verantwortet er ab sofort die Weiterentwicklung des gesamten EyeC-Produktportfolios mit den Produktgruppen EyeC Proofiler und EyeC ProofRunner. In seiner neuen Funktion berichtet Hagemann direkt an die Geschäftsführung.

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Natriumkanal-Blocker: Neuartiges Schmerzmittel mit guten Phase-III-Daten

16.02.2024

Ein Schmerzmittel mit neuartigem Wirkmechanismus und geringerem Abhängigkeitspotenzial als Opioide? Das US-Unternehmen Vertex Pharmaceutical will mit Suzetrigin genau das gefunden haben. Mitte des Jahres soll bei der FDA ein Zulassungsantrag gestellt werden.

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Aktivitäten des CHMP und CMDh, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 1, 54-59 (2024)

16.02.2024

Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 11.–14. Dez. 2023 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt...

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Graphic Packaging International Launches Centre of Excellence for Pharmaceutical Leaflets in Germany

16.02.2024

Global consumer packaging leader Graphic Packaging International (Graphic Packaging) has established a Centre of Excellence for pharmaceutical leaflets at its Magdeburg, Germany site, enhancing the broad portfolio of packaging solutions offered to healthcare customers.

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BioNTech beteiligt sich an britischer Autolus

16.02.2024

Die Mainzer BioNTech SE vereinbarte eine strategische Kooperation mit der britischen Autolus Therapeutics plc, die an der US-amerikanischen Nasdaq gelistet ist. Beide Firmen schließen damit...

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Patente: Neues möglich machen

15.02.2024

Für die einen sind sie der Motor für Innovationen, für die anderen behindern sie den Zugang der Menschen zu Innovationen. Wie wichtig ist der Schutz des geistigen Eigentums für die Entwicklung der Menschheit? Ein Gespräch mit Dr. Martin Fensch. Er ist Vice President Governmental Affairs & Strategic Partnerships Europe and Canada beim forschenden Pharmaunternehmen Daiichi Sankyo.

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Aktivitäten des CVMP, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 1, 50-53 (2024)

15.02.2024

Der Wissenschaftliche Ausschuss für Tierarzneimittel Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP)1) hat bei der European Medicines Agency (EMA) in Amsterdam die monatlichen Sitzungen vom 3.–5. Okt., vom 7.–9. Nov. und vom 5.–7. Dez. 2023 abgehalten.

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Immungedächtnis schützt vor neuen SARS-CoV-2-Varianten

15.02.2024

Ist man mit einer COVID-19-Impfung oder Infektion mit früheren Omikron-Subvarianten von SARS-CoV-2 auch vor Infektionen mit...

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Roche Deutschland hadert(e) mit Politik

15.02.2024

Nach den Jahreszahlen des Schweizer Mutterkonzerns hat auch die deutsche Niederlassung von Roche das Geschäftsjahr 2023 Revue passieren lassen. Mit Standorten in Mannheim, Penzberg, Grenzach, Ludwigsburg und einer Depandance in Berlin ist Deutschland die drittgrößte Landesrepräsentanz in der Roche-Gruppe mit über 18.000 Beschäftigten. Die Geschäftsführer für diverse Sparten hadern jedoch mit den politischen Rahmenbedingungen der Erstattung und der Bürokratie. Dennoch setzt der Konzern weiterhin auf Milliardeninvestitionen in Deutschland.

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analytica 2024: Shimadzu ganz persönlich!

14.02.2024

Welt- und Europapremieren, persönlicher Austausch und langfristiger Support.

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Bruker erwirbt Nanophoton Corporation

14.02.2024

Nanophoton stärkt Brukers Portfolio an Forschungslösungen für die molekulare Mikroskopie.

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Wirkstoffentwicklung: KI nicht mehr wegzudenken

14.02.2024

Im Jahr 1995 kam erstmals ein Wirkstoff auf den Markt, der mithilfe computerbasierter Methoden entwickelt wurde. Wo stehen wir fast drei Jahrzehnte später? Und welche Chancen und Herausforderungen hält die Anwendung von künstlicher Intelligenz in der Wirkstoffentwicklung in Zukunft noch bereit?

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Pharmakonzerne investieren bis 2025 fast 7 Prozent ihres Umsatzes in modernste, vernetzte Labore

14.02.2024

Labore auf dem neusten Stand sind entscheidend für die Entwicklung innovativer Therapien, für kürzere Markteinführungszeiten und höhere Zulassungsraten.

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Good Change Management Practice für API, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 1, 45-49 (2024)

14.02.2024

GMP-Regularien sind in der Pharmaindustrie fester Bestandteil der Herstellung und Kontrolle. Die CMC-Regularien für die Erstellung von API-Dossiers sind etabliert. Verbesserungen in der ...

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Novartis will MorphoSys für 2,7 Mrd. Euro übernehmen

13.02.2024

Novartis plant, das Planegger Biotech-Unternehmen MorphoSys für 2,7 Milliarden Euro zu übernehmen. Der Schweizer Pharmakonzern zielt darauf ab, sich das vielversprechende Krebsmedikament Pelabresib zu sichern. Tafasitamab verkauft MorphoSys für 25 Mio. US-Dollar an Incyte.

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Pharmakovigilanz: Datenberge mit KI bewältigen

13.02.2024

Um die Arzneimittelsicherheit fortlaufend zu überwachen, werden Sicherheitsinformationen gesammelt und verarbeitet. Methoden aus dem Bereich der künstlichen Intelligenz (KI) könnten dabei einige Prozesse beschleunigen.

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Evotec Biologics expands development and manufacturing agreement with ABL for broadly neutralising antibodies against HIV

13.02.2024

Evotec SE today announced that its Seattle-based subsidiary Just – Evotec Biologics, Inc. has expanded its relationship with Advanced BioScience Laboratories, Inc. (“ABL”), a global contract development and manufacturing organisation (“CDMO”) serving the US Government and biopharmaceutical industry.

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Firmenübernahme: Novartis übernimmt Morphosys

13.02.2024

Kurz brodelte die Gerüchteküche, dann meldete die Morphosys AG aus Planegg Vollzug. In einem Bieterwettstreit um das Unternehmen zwischen Incyte und Novartis haben die Schweizer das bessere Angebot vorgelegt. Man habe sich...

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Knowledge-Management in der pharmazeutischen Industrie, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 1, 35-44 (2024)

13.02.2024

Nur ein Element im Qualitätssystem oder eine echte Organisationsaufgabe – Versuch einer Strukturierung

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Zwei SÜDPACK-Innovationen erneut ausgezeichnet

12.02.2024

Erst der Deutsche Verpackungspreis 2023, jetzt der WorldStar Packaging Award: Die beiden Verpackungskonzepte Tubular Bag PurePE und PharmaGuard® von SÜDPACK gehören zu den Gewinnern des globalen Wettbewerbs, der jährlich die Besten der Besten im Bereich Verpackungsinnovationen auszeichnet.

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Hundehaut aus dem Labor ermöglicht Tests medizinischer Therapeutika

12.02.2024

Erstmals ist es gelungen, eine reproduzierbare In-vitro-Hundehaut im Labor herzustellen. Forschende des Fraunhofer-Instituts für Grenzflächen- und Bioverfahrenstechnik IGB haben das Vollhaut-Äquivalent auf Basis echter Hautzellen entwickelt. Es ermöglicht...

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Markt für Phytopharmaka in Deutschland: BPI veröffentlicht OTC-Sonderpublikation

12.02.2024

Das Marktsegment für nicht verschreibungspflichtige pflanzliche Arzneimittel hat sich seit dem Ausbruch der Corona-Pandemie wieder erholt. Das zeigen die Marktdaten der neuen OTC-Sonderpublikation „Markt für Phytopharmaka in Deutschland“ des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI).

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Die Versorgungslage stabilisieren, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 1, 21-26 (2024)

12.02.2024

Eine Analyse von Ursachen und Maßnahmen gegen Lieferengpässe – Teil 2*)

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Changes in Siegfried’s Senior Management Team

09.02.2024

Siegfried announces changes in its senior management team: Dr. Christian Dowdeswell, Chief Business Officer Drug Substances, will leave Siegfried at his own request for family reasons. Marianne Späne, currently Chief Business Officer Drug Products, takes over as Chief Business Officer with responsibility for both, Drug Substances and Drug Products. To further...

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Technologische Souveränität: Den Pharmastandort Deutschland zukunftsfest machen

09.02.2024

Deutschland muss seine technologische Souveränität in den Bereichen Pharma und Biotechnologie dringend stärken. Ansonsten können die wachsenden Abhängigkeiten Deutschlands in Forschung und Entwicklung und in der Produktion von Arzneimitteln zu erheblichen Schwierigkeiten des Wirtschaftsstandorts führen - mit schmerzhaften Konsequenzen bei der Versorgungssicherheit.

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Optimal: Nutzen Sie Ihren Wirbelschichttrockner optimal?

09.02.2024

Wenn es um die kontrollierte, schonende und homogene Trocknung von nassen Feststoffen geht, sind Wirbelschichttrockner in puncto Leistung und erreichter Qualität unübertroffen. Seit Langem sind diese Anlagen daher das...

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 1, 16-20 (2024)

09.02.2024

Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im Nov./Dez. 2023

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LAUDA: Die erste Mobile, Akkubetriebene Ultratiefkühltrue

08.02.2024

Zum Start des neuen Jahres bringt der Temperiergerätehersteller LAUDA ein neues Produkt auf den Markt: die erste mobile, akkubetriebene Ultratiefkühltruhe Mobifreeze M 270. Von -86 °C bis -50 °C können wertvolle Proben oder APIs sicher und temperaturbeständig gelagert und transportiert werden – ohne Trockeneis, dafür aktiv temperiert mit natürlichen Kältemitteln.

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CTRL-UP GmbH: Flexibel, transparent und kostengünstig

08.02.2024

Neu auf dem Markt: Die CTRL-UP GmbH bietet Großunternehmen der Pharmaziebranche einen innovativen kapitalsparenden Service: stat langfristiger überteuerter Leasingverträge das Mieten von Smartphones, Tablets und Notebooks – mit monatlicher Kündigungsfrist.

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Europäische Spitzenposition: Deutschland top bei Patentanmeldungen gegen Krebs

08.02.2024

Deutschland ist einer Studie zufolge in Europa führend bei den Patentanmeldungen für Innovationen im Kampf gegen Krebs. Das zeigt ein am Donnerstag veröffentlichter Bericht des Europäischen Patentamts.

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Glyphosat: Vom Wasserenthärter zum Herbizid, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 1, 12-14 (2024)

08.02.2024

Am 28.?Nov. 2023 hat die EU-Kommission die Verlängerung der Zulassung für das Herbizid Glyphosat um 10 Jahre beschlossen. Das geschah zwar unter verschärften Auflagen, rief aber dennoch den Protest von Umweltverbänden hervor. Das Breitband-Herbizid vernichtet bis...

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Siegel „Arbeitgeber der Zukunft“ 2024 durch DIIND (Deutsches Innovationsinstitut für Nachhaltigkeit und Digitalisierung) an Pitzek GMP Consulting

07.02.2024

Zukunftsorientierung und Qualität als Arbeitgeber – dafür werden Unternehmen durch das Deutsche Innovationsinstitut für Nachhaltigkeit und Digitalisierung (DIIND) mit dem Preis „Arbeitgeber der Zukunft“ ausgezeichnet.

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Roche übertrifft nur eigene Erwartungen leicht

07.02.2024

Der Schweizer Konzern Roche hat mit seinen Geschäftszahlen die eigene Jahresprognose beim Umsatz - bei stabilen Wechselkursen - leicht um 1% übertroffen. Während das Jahresergebnis der Division Diagnostics aufgrund der...

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Europäische Spitzenposition: Deutschland top bei Patentanmeldungen gegen Krebs

07.02.2024

Deutschland ist einer Studie zufolge in Europa führend bei den Patentanmeldungen für Innovationen im Kampf gegen Krebs. Das zeigt ein am Donnerstag veröffentlichter Bericht des Europäischen Patentamts.

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Europa im Rückstand?, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 1, 10-11 (2024)

07.02.2024

Warum die pharmazeutische Industrie vom Spielfeld auf die Ersatzbank gezwungen wird.

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Bayerischer Biotechnologie Cluster: SPRIND-Firma Plectonic zieht nach Hallbergmoos

07.02.2024

Neuzugang am Nordmünchner Biotechnologie-Campus: die SPRIND-geförderte Plectonic bezieht dort eigene Laborräume.

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Die Patientinnen und Patienten gehören in den Mittelpunkt, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 1, 8-9 (2024)

06.02.2024

Die Schweiz hat Ende Okt. 2023 ein neues Parlament gewählt. Was die parteipolitische Zusammensetzung angeht, so erfuhr diese – nach einem fulminanten Gewinn der grünen Partei...

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KI in der personalisierten Krebsmedizin

06.02.2024

Neue Therapien erfordern flexible und sichere Zulassungsbedingungen.

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Antibiotikaresistenz Tuberkulose-Projekt zwischen Fraunhofer und Roche

06.02.2024

Fraunhofer-Forscher starten mit Roche in Penzberg ein Tuberkulose-Projekt, um neue hochsensitive und spezifische Biomarker für die Diagnose der Infektionskrankheit zu identifizieren.

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Mutierende Hepatitis-Viren erschweren Behandlung mit Medikamenten

06.02.2024

Studie ebnet den Weg zur nächsten Wirkstoffgeneration.

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Neuwahl der Gremien der E. Merck KG

06.02.2024

Die E. Merck KG hat heute die Ergebnisse ihrer turnusmäßigen Gremienwahlen vom vergangenen Wochenende bekannt gegeben.

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Schlüsselindustrie Pharma als Chance für den Wirtschaftsstandort, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 1, 6-7 (2024)

05.02.2024

Deutschland steckt mitten in einer grundlegenden Transformation. Die Umstellung auf klimaneutrale Energieerzeugung hat durch die gestiegenen Energiepreise in Folge des russischen Angriffskriegs auf die Ukraine weiter an Dynamik gewonnen. Damit verschieben sich die...

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Jean-Marc Huët to succeed Albert M. Baehny as Chairman of Lonza

05.02.2024

After seven years as Board member and six years as Chairman of Lonza, Albert Baehny has decided to not stand for re-election at the upcoming Annual General Meeting (AGM) in May 2024. The Board of Directors recognizes the instrumental role of Albert Baehny during his tenure, including leading the company as CEO ad interim during the pandemic and in the current transition to a new CEO.

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Icotek: Neue Niederlassung in Indien gegründet

05.02.2024

Der Kabelmanagementspezialist icotek aus dem baden-württembergischen Eschach setzt seinen Expansionskurs fort und freut sich, die Gründung seiner neuen Tochtergesellschaft, icotek India Pvt. Ltd., bekannt zu geben. Mit dieser...

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Sartorius erwartet Aufschwung im laufenden Jahr

05.02.2024

Nach einem Gewinneinbruch im vergangenen Jahr will der Pharma- und Laborausrüster Sartorius 2024 wieder wachsen und dabei auch mehr verdienen. Dem Boom...

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Biomay gibt erfolgreiche Unterstützung der Zulassung der ersten CRISPR/Cas9-basierten Therapie bekannt

05.02.2024

Biomay, ein Biotech-Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen mit Sitz in Wien, gibt den erfolgreichen Abschluss einer FDA-Inspektion bekannt, die Biomay als cGMP-Hersteller und -Lieferant für rekombinante Nuklease Cas9 für den Einsatz in Gene-Editing-Therapien qualifiziert.

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BAH auf dem Weg zum Leitverband im Gesundheitssektor: Neuausrichtung als „Pharma Deutschland“

02.02.2024

Der Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller (BAH) begegnet den aktuellen Herausforderungen im Gesundheitssektor mit einer entschlossenen Neuausrichtung.

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Arzneimittelversorgung und Pharmastandort stärken bevor der Zug abgefahren ist, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 1, 4-5 (2024)

02.02.2024

2023 war das Jahr der Lieferengpässe und zugleich der verpassten Chancen. Als plötzlich Kinderarzneimittel betroffen waren, konnte es gesetzestechnisch gar nicht schnell genug gehen. Wir konnten die Politik überzeugen, dass es...

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Bruker übernimmt Chemspeed

02.02.2024

Chemspeed beschleunigt die Laborautomatisierung und -digitalisierung bei Bruker.

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CatalYm verstärkt Board of Directors und wissenschaftlichen Beirat mit renommierten Branchenexperten

02.02.2024

Roy Baynes als neues Mitglied des Board of Directors und Roy Herbst, Petros Grivas und Andrea Necchi als neue Mitglieder des SAB werden CatalYm bei der fortgeschrittenen klinischen Entwicklung des monoklonalen Antikörpers Visugromab strategisch beraten.

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Critical Path Institute ernennt Dr. Klaus Romero zum neuen CEO und befördert Cécile Ollivier zur Vizepräsidentin für globale Angelegenheiten

02.02.2024

Das Critical Path Institute (C-Path) hat Dr. Klaus Romero, M.D., M.S., FCP, zu seinem neuen geschäftsführenden Direktor ernannt und Cécile Ollivier, M.S., von Managing-Direktorin, Europa, zur Vizepräsidentin für globale Angelegenheiten befördert.

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Sartorius expects profitable growth in 2024; double-digit annual sales revenue growth projected through to 2028

02.02.2024

The life science group Sartorius expects a return to profitable growth in 2024 and a dynamic business development for the five-year period through to 2028. In 2023, soft demand, which...

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Neues Antibiotikum: Fixkombi aus alt und neu vor EU-Zulassung

01.02.2024

Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) rät zur Zulassung des Antibiotikums Exblifep®. Darin ist das bekannte Cephalosporin Cefepim und der Betalaktamase-Inhibitor Enmetazobactam kombiniert.

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Jean-Marc Huët to succeed Albert M. Baehny as Chairman of Lonza

01.02.2024

After seven years as Board member and six years as Chairman of Lonza, Albert Baehny has decided to not stand for re-election at the upcoming Annual General Meeting (AGM) in May 2024. The Board of Directors recognizes the instrumental role of Albert Baehny during his tenure, including leading the company as CEO ad interim during the pandemic and in the current transition to a new CEO.

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Biotechs Dynamic42 and Biopredic join for strategic Marketing agreement

01.02.2024

New partnership to promote pioneering in vitro systems in drug development.

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Jan-Henrik Dieckert assumes new role as Chief Operating Officer Software at Körber Business Area Pharma

01.02.2024

Körber is appointing an executive manager from its own ranks: Jan-Henrik Dieckert has been promoted to the position of Chief Operating Officer (COO) of the Software Business Unit within Körber Business Area Pharma, effective 1 January 2024. In this role, he will oversee operational customer business globally and lead the service strategy.

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Besserung in Sicht?, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 1, 2-3 (2024)

01.02.2024

Gesundheit fällt nicht vom Himmel, wir müssen etwas dafür tun – jeder Einzelne für sich und wir alle für uns alle. Somit erfordert Gesundheit Engagement und auch Investitionen. Sicherheit, die ökologische und digitale Transformation unserer Wirtschaft und Gesellschaft, Bildung aber eben auch...

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So werden Prozesse im Labor digital

31.01.2024

Die infoteam Software AG adressiert auf der diesjährigen analytica große Laborbetreiber und Laborgerätehersteller.

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GEA erreicht wichtigen Meilenstein: Science Base Targets Initiative (SBTi) validiert Netto-Null-Ziel bis 2040

31.01.2024

Die Science Based Targets Initiative (SBTi) hat das Netto-Null-Ziel bis 2040 von GEA validiert. Dafür wurden die Klimaziele und die damit verbundenen Reduktionsmaßnahmen auf Basis wissenschaftlich anerkannter Methoden geprüft. Die SBTi-Validierung bestätigt, dass GEAs Weg zur Netto-Null im Einklang mit dem Pariser Klimaabkommen steht.

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Protecting drugs at deep-cold temperatures: SCHOTT Pharma launches new vials for mRNA and gene therapy

31.01.2024

SCHOTT Pharma, a pioneer in pharmaceutical drug containment solutions and delivery systems, is introducing glass vials optimized for deep-cold storage of drugs.

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 12, 1076-1081 (2023)

31.01.2024

Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im Nov. 2023

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Digitale Packungsbeilage: Mehr Nachhaltigkeit

30.01.2024

Kontoauszüge, Eintrittskarten, Nachrichten: alles digital. Die Packungsbeilage von Arzneimitteln dagegen falten wir wie gewohnt auseinander und zusammen. Dabei hätte eine digitale Packungsbeilage viele Vorteile: Sie ist immer aktuell, jederzeit verfügbar, in mehreren Sprachen vorhanden und die Schriftgröße ist einstellbar. Ein weiterer ...

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EU-Pharmapaket: Debatte um Arzneimittelentwicklung und geistiges Eigentum

30.01.2024

Die EU-Kommission will mit ihrem Pharmapaket den Wettbewerbsgeist der europäischen Pharmaindustrie befeuern, doch diese befürchtet Hindernisse für die Entwicklung neuer Arzneimittel durch die Schwächung des geistigen Eigentums. Das sieht der stellvertretende tschechische Gesundheitsminister Jakub Dvo?á?ek jedoch anders.

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Abivax veranstaltet einen KOL-Event für Investoren zur Diskussion der klinischen Phase-2b-Daten und des Phase-3-Studiendesigns für Obefazimod an Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver CU

30.01.2024

Abivax SA, ein Biotechnologieunternehmen mit Programmen im Stadium der klinischen Entwicklung, das seinen Fokus auf Therapeutika legt, die die natürlichen, körpereigenen Regulationsmechanismen nutzen, um die Immunreaktion bei Patienten mit chronischen Entzündungskrankheiten zu modulieren, gibt die Organisation einer Investorenveranstaltung mit führenden Experten auf dem Gebiet der Gastroenterologie bekannt.

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Nuvaxovid: Immunreaktionen im Detail betrachtet

30.01.2024

Der Subunit-Impfstoff Nuvaxovid® stand bisher eher im Schatten der mRNA-Impfstoffe bei den Immunisierungsbemühungen zum Schutz vor schweren Covid-19-Verläufen. Eine umfassende Charakterisierung dieses Impfstoffs in Primaten zeigt nun, dass dieser Impfstoff durchaus gute Schutzeigenschaften induziert.

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Europäische Kommunalabwasserrichtlinie, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 12, 1082-1087 (2023)

30.01.2024

Gutachten der Pharmaverbände zur Überarbeitung dieser Richtlinie zeigt eine Unausgewogenheit der Datengrundlage.

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Entwurf des Medizinforschungsgesetzes reicht nicht für die internationale Spitze

29.01.2024

Das Bundesgesundheitsministerium hat den Referentenentwurf für ein Medizinforschungsgesetz veröffentlicht. Es soll die Rahmenbedingungen für die klinische Entwicklung von Medikamenten in Deutschland verbessern.

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EU-Pharmapaket: Debatte um Arzneimittelentwicklung und geistiges Eigentum

29.01.2024

Die EU-Kommission will mit ihrem Pharmapaket den Wettbewerbsgeist der europäischen Pharmaindustrie befeuern, doch diese befürchtet Hindernisse für die Entwicklung neuer Arzneimittel durch die Schwächung des geistigen Eigentums. Das sieht der stellvertretende tschechische Gesundheitsminister Jakub Dvo?á?ek jedoch anders.

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Solvias führt Freigabetests für die weltweit erste CRISPR-basierte Gen-Editierungstherapie durch

29.01.2024

Globaler Anbieter unterzeichnet langfristiges Abkommen mit Vertex Pharmaceuticals für CASGEVY™.

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BlueRock Therapeutics exercises exclusive option to license iPSC cell therapy candidate OpCT-001 for treating Primary Photoreceptor Diseases from FUJIFILM Cellular Dynamics and Opsis Therapeutics

29.01.2024

First iPSC therapy candidate to be licensed from the strategic R&D collaboration forged between BlueRock, FUJIFILM Cellular Dynamics, and Opsis Therapeutics in 2021 / Primary photoreceptor diseases affect the structure and function of the photoreceptor cells in the retina, leading to irreversible vision loss in children and adults / IND filing for OpCT-001 is planned for 2024

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Nachhaltige Lieferkette: SCHOTT Pharma startet nächste Phase des Dekarbonisierungsprogramms

29.01.2024

Nach der Umstellung auf 100% Grünstrom beginnt SCHOTT Pharma mit Phase II eines dreistufigen Prozesses zur drastischen Reduzierung des CO?-Fußabdrucks in der Lieferkette um insgesamt etwa 70%

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Taking responsibility seriously: SCHOTT Pharma releases first sustainability report

26.01.2024

Not only human health matters to SCHOTT Pharma but also sustainable development and business governance. As a global leader in drug containment solutions and...

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Nelson Ambrogio übernimmt Leitung des Radiologie-Geschäfts von Bayer

26.01.2024

Nelson Ambrogio übernimmt mit Wirkung zum 1. April 2024 die Leitung des Radiologiegeschäfts der Division Pharmaceuticals von Bayer. Er berichtet an...

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Bayer will Performance mit neuer Unternehmensorganisation nachhaltig steigern

26.01.2024

Betriebsbedingte Kündigungen bis Ende 2026 ausgeschlossen, Zukunftskonzept für Bayer in Deutschland bestätigt.

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BASF-Gruppe legt vor­läufige Zahlen für das Ge­samt­jahr 2023 vor

26.01.2024

Umsatz und EBIT vor Sondereinflüssen unterhalb der von BASF prognostizierten Bandbreiten und leicht unter dem jeweiligen Analystenkonsens

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Good Aseptic Manufacturing and New Technologies, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 12, 1103-1107 (2023)

26.01.2024

Advancements in manufacturing environment and personnel training.

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Starkes Team in Polen: EyeC Polska SP. z. o.o übernimmt exklusive Vertretung von EyeC in Polen

25.01.2024

EyeC verkündet den Fortschritt seiner Aktivitäten in Polen. Nach dem Wechsel des bisherigen Geschäftsführers Marcin Weksler übernimmt EyeC Polska Sp. z o.o. mit Hauptsitz in Warschau ab sofort die exklusive Vertretung des Hamburger Anbieters für automatisierte Artworkprüfungs- und Druckbildinspektionssysteme. Die Leitung wird...

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Innovation: Präzise Gewebezüchtung und die Rolle des 3D-Drucks

25.01.2024

Innovation aus der Technischen Universität Delft legt den Grundstein für die zukünftige Gewebezüchtung im Labor durch die Schaffung einer hochaufgelösten extrazellulären Matrix mit Hilfe eines 3D-Druckers.

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Bayer will Performance mit neuer Unternehmensorganisation nachhaltig steigern

25.01.2024

Neues Organisationsmodell soll Hierarchien abbauen, Bürokratie beseitigen und Entscheidungsprozesse beschleunigen / Gemeinsame Erklärung: Betriebsbedingte Kündigungen bis Ende 2026 ausgeschlossen, Zukunftskonzept für Bayer in Deutschland bestätigt

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Ein Navigationssystem gegen Lieferengpässe bei Medikamenten - Werkzeug für Aufsichtsbehörden

25.01.2024

Ein neues Modell von ETH-?Forschenden misst in Echtzeit, wie flexibel Vertriebssysteme für Medikamente sind. Es zeigt, dass Versorgungsengpässe abgeschwächt werden könnten, wenn Medikamentengrosshändler ihre Lagerhaltung koordinieren und knappe Produkte möglichst flexibel entlang bestehender Lieferketten umleiten.

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Sanofi verstärkt sich in Milliardendeal im Bereich seltene Erkrankungen

24.01.2024

Das Unternehmen sichert sich damit den Zugriff auf das Protein INBRX-101 zur Behandlung der Erbkrankheit AATD. Die Übernahme soll bis zu 2,2 Milliarden Dollar kosten.

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Automatisierungslösungen für die Pharmaindustrie

24.01.2024

ek robotics realisiert zukunftsweisendes FTS in der Schweiz

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Bayer – radikaler Stellenabbau in Deutschland

24.01.2024

Seit gut einem Dreivierteljahr ist Bill Anderson bei der Traditionsfirma Bayer im Vorstand, der US-Amerikaner soll die Leverkusener wieder auf Erfolgskurs bringen. Aber nicht alle Beschäftigte können bleiben.

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Klinische Studien: Ein Blick in die Medizin der Zukunft

24.01.2024

Was wäre die Welt ohne klinische Forschung? Es gäbe keinen medizinischen Fortschritt. Denn das Ziel von...

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Mikrobiologie im pharmazeutischen Produktionsumfeld, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 12, 1136-1139 (2023)

24.01.2024

Mikrobiologische Untersuchungen sind im pharmazeutischen Produktionsumfeld im Rahmen der Qualitätskontrolle an vielen Stellen obligatorisch. Dieser einführende Beitrag gibt einen Überblick über die regulatorischen Voraussetzungen und praktischen Anwendungsfälle.

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Bayer will Performance mit neuer Unternehmensorganisation nachhaltig steigern

23.01.2024

Neues Organisationsmodell soll Hierarchien abbauen, Bürokratie beseitigen und Entscheidungsprozesse beschleunigen / Gemeinsame Erklärung: Betriebsbedingte Kündigungen bis Ende 2026 ausgeschlossen, Zukunftskonzept für Bayer in Deutschland bestätigt

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Evonik announces Dr. Max Preisenberger as new head of Catalysts business line

23.01.2024

Evonik has appointed Dr. Max Preisenberger as the new head of the Catalysts business line. Dr. Preisenberger, who was previously responsible for Finance and Strategy in the Specialty Additives division, takes over from Sanjeev Taneja, who has retired.

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Frei rotierender Retraktor von Alfa Laval: 100 % Reinigungsabdeckung für Rohre und Tanks in hygienischen Produktionsanlagen

23.01.2024

Die Vermeidung von Kontamination ist ein entscheidender Aspekt bei der Konzeption hygienischer Verarbeitungslinien. Doch bei der Reinigung von Rohren, Tanks und engen Räumen mit schwer zugänglichen Schattenbereichen herrscht bei Herstellern oft Unsicherheit. Der neue frei...

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Die Versorgungslage stabilisieren, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 12, 1088-1093 (2023)

23.01.2024

Eine Analyse von Ursachen und Maßnahmen gegen Lieferengpässe – Teil 1

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Edelmann Group: Qualitätskontrolle auf höchstem Niveau: Wie die Edelmann Group mit dem EyeC Proofiler Graphic ihre Effizienz in der Druckvorstufe weiter optimierte

22.01.2024

„Qualität, Kompetenz, Leidenschaft“ – getreu diesen drei Schlagworten, konzipiert und produziert die Edelmann Group hochwertige, nachhaltige und individuelle Verpackungslösungen aus Karton und Papier für Produkte aus den Bereichen Health Care, Beauty Care und Consumer Brands. Mit Fokus auf...

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Stefan Vieths leitet das Paul-Ehrlich-Institut

22.01.2024

Anfang Januar 2024 hat Professor Stefan Vieths kommissarisch die Leitung des Paul-Ehrlich-Instituts übernommen, nachdem der langjährige Vorgänger Klaus Cichutek in den Ruhestand verabschiedet wurde.

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Startschuss für langfristige Zusammenarbeit zwischen Medicover und Clinisys

22.01.2024

Mitte Dezember 2023 wurden im IMD Labor Potsdam Verträge zur Einführung eines einheitlichen Laborinformationssystems in allen deutschen Medicover-Laboren unterzeichnet. Das IMD Labor Potsdam beginnt mit der Umstellung auf das Laborinformationssystem (LIS) Clinisys vianova Labor des global erfolgreichen LIS-Lieferanten Clinisys.

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Umgang mit Qualifizierungsdaten, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 12, 1132-1135 (2023)

22.01.2024

Ob intern oder extern – beim Umgang mit Qualifizierungsdaten sind viele Anforderungen zu beachten. So muss die Integrität der Rohdaten von der Erfassung über die Verarbeitung bis zur Archivierung sichergestellt werden. Dabei ist das ALCOA+-Prinzip zugrunde zu legen. Alle Datentransfers müssen einer kritischen Bewertung unterzogen werden. Die Modalitäten der Datensicherung und Archivierung sollten frühzeitig festgelegt werden.

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Biotech-Branche: Finanzierung stabil – Trendwende zeichnet sich ab

19.01.2024

Biotech-Unternehmen blicken trotz Herausforderungen wieder positiver in die Zukunft.

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Projekt eQuality: Fehler in Oberflächen schneller finden dank Künstlicher Intelligenz

19.01.2024

Vom Haushaltsgegenstand über Bauteile für Fahrzeuge bis hin zu Medizintechnik – bei der Herstellung von Produkten gilt es, selbst die kleinsten Defekte sicher und schnell zu entdecken, am besten automatisiert. Wie dieser Prozess...

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Kommissionsbericht: Ungleiche Gesundheitsversorgung in der EU nimmt zu

19.01.2024

Die EU-Kommission hat ihren sogenannten Synthesebericht vorgelegt. Darin geht es um den Zustand der europäischen Gesundheitssysteme sowie zentrale Reformen und Investitionen der...

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EU: Gemeinsame Nutzenbewertung innovativer Therapien, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 12, 1094-1099 (2023)

19.01.2024

Die Verordnung zum europäischen Health Technology Assessment soll die Nutzenbewertung innovativer Gesundheitstechnologien harmonisieren – ein wünschenswerter Ansatz. Sie führt jedoch zunächst...

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SÜDPACK MEDICA – Vorreiter in puncto Nachhaltigkeit

18.01.2024

Vom 24. bis 25. Januar 2024 präsentiert sich die SÜDPACK MEDICA auf der Pharmapack in Paris als starker Lösungsanbieter für die pharmazeutische Industrie. Sie setzt dabei nicht nur an ihrem Stand D79 in Halle 7.2, sondern auch in einem Workshop einen deutlichen Schwerpunkt im Bereich der nachhaltigen Verpackungslösungen. Neben dem...

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Branchenumfrage: Finanzierung deutscher Biotechs stabil, aber …

18.01.2024

Die Trendumfrage des Branchenverbandes BIO Deutschland unter Biotech-Geschäftsführern zeigt mehr Schatten als Licht. Dennoch hofft man, die Talsohle durchschritten zu haben und sieht erste Anzeichen einer Trendwende.

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Bayer-Aktie: Konzern hält trotz Asundexian-Flop an 25-Milliarden-Ziel fest

18.01.2024

Bayers Pharmachef Stefan Oelrich hält trotz des jüngsten Forschungsflopss beim Hoffnungsträger Asundexian an den mittelfristigen Zielen der Sparte fest. „Wir haben genügend Potenzial in unserer Medikamenten-Pipeline, um in den nächsten Jahren positiv dazustehen“, sagte er dem Handelsblatt. Die Studienergebnisse „ändern nichts daran, dass sich unsere Erwartungen für das Ende der Dekade erfüllen werden“.

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Vetter wird Mitglied im Verband forschender Arzneimittelhersteller (vfa)

18.01.2024

"Wir sind dem Verband forschender Pharma-Unternehmen (vfa) als außerordentliches Mitglied beigetreten. Mit dieser besonderen Mitgliedschaft würdigt der vfa die wesentliche Bedeutung, die wir im Bereich komplexer injizierbarer Medikamente einnehmen. Wir unterstützen..."

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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 12, 1129-1130 (2023)

18.01.2024

Die Kostenübernahme für eine experimentelle Off-Label-Therapie.

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SÜDPACK MEDICA – Vorreiter in puncto Nachhaltigkeit

17.01.2024

Vom 24. bis 25. Januar 2024 präsentiert sich die SÜDPACK MEDICA auf der Pharmapack in Paris als starker Lösungsanbieter für die pharmazeutische Industrie. Sie setzt dabei nicht nur an ihrem Stand D79 in Halle 7.2, sondern auch in einem Workshop einen deutlichen Schwerpunkt im Bereich der nachhaltigen Verpackungslösungen. Neben dem...

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BPI: Gerade in Zeiten von Lieferengpässen braucht es mehr Therapieangebote

17.01.2024

Der Bundesgesundheitsminister plant Medienberichten zufolge, die Erstattung von homöopathischen Arzneimitteln im Rahmen von GKV-Satzungsleistungen zu streichen. „Es ist nicht nachvollziehbar, warum der Bundesgesundheitsminister in der aktuellen Situation langjährig erprobte Therapieoptionen wie zum Beispiel homöopathische und anthroposophische Arzneimittel als Satzungsleistung streichen will.

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Krebs: BioNTech zieht es wieder nach China

17.01.2024

Die Mainzer BioNTech SE hat einen weiteren Deal mit einem chinesischen Unternehmen abgeschlossen, diesmal mit WuXi Biologics für Antikörper in der frühen Entwicklungsphase.

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Durchbruch im Verständnis der COVID-19-Proteine

17.01.2024

Forscher haben eine revolutionäre Datenbank für Molekulardynamiksimulationen veröffentlicht.

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Biotech-Industrie: Finanzierung stabil – Trendwende zeichnet sich ab

16.01.2024

rotz angespannter globaler Finanzierungslage ist es der deutschen Biotechnologie-Industrie 2023 gelungen, mit rund 1,08 Mrd. Euro etwas mehr Kapital einzusammeln als im Jahr davor (920 Mio. Euro). 533 Mio. Euro davon gingen in Form von Venture Kapital an private Unternehmen, 547 Mio. Euro flossen als...

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Molekulare Unterschiede: Fünf Varianten von Alzheimer entdeckt

16.01.2024

Alzheimer scheint eine heterogene Erkrankung zu sein. Ein Forschungsteam aus den Niederlanden beschreibt fünf verschiedene Formen der Demenzerkrankung, die sich auf molekularer Ebene unterscheiden und vermutlich auch unterschiedlich therapiert werden müssen.

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Vision-Systeme erweitern die Möglichkeiten der Qualitätssicherung

16.01.2024

In der pharmazeutischen und nutrazeutischen Industrie muss jede Packung oraler fester Darreichungsformen (Oral Solid Dosage – OSD) und ihr Inhalt sorgfältig geprüft werden, um zu gewährleisten, dass sie den Qualitätsstandards und den gesetzlichen Anforderungen entspricht. Während herkömmliche Prüfmethoden ihre Grenzen haben, wird die Kontrolle von Blisterpackungen mit moderner Bildverarbeitung zu einem äußerst exakten und effizienten Vorgang.

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Schreiner MediPharm stellt neuartige Labels mit Gasbarriere-Funktion auf der Pharmapack 2024 vor

16.01.2024

Schreiner MediPharm, ein führender Anbieter von innovativen Verpackungslösungen für die Pharmaindustrie, präsentiert seine neuen Funktionslabel zur Reduzierung der Sauerstoffdiffusion bei COC-Spritzen erstmals auf der Pharmapack. Die internationale Fachmesse für die Pharmabranche findet vom 24. bis zum 25. Januar 2024 in Paris statt. Schreiner MediPharm zeigt dort am Stand Nr. D78 seine neuesten Produktentwicklungen.

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Der neue Annex 1 – Umsetzung im nicht sterilen Bereich, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 12, 1100-1102 (2023)

16.01.2024

Der überarbeitete Annex 1 ist in Kraft und beschäftigt die Firmen der aseptischen Produktionen. Im Scope des neuen Annex 1 werden aber nicht nur die sterilen Produktionen angesprochen, sondern auch nicht sterile. Somit stellt sich die Frage, ob nun auch bei einer nicht sterilen Produktion ebenfalls der Annex 1 umgesetzt werden soll. Der nachfolgende Artikel diskutiert diese Frage mit Fokus auf die Mikrobiologie.

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Gerresheimer auf der Pharmapack 2024: Innovative Lösungen und Expertenvorträge

15.01.2024

Gerresheimer, innovativer System- und Lösungsanbieter und globaler Partner der Pharma-, Biotech- und Kosmetikindustrie, präsentiert auf der diesjährigen Pharmapack sein umfassendes Portfolio an Containment-Lösungen, Drug-Delivery-Systemen und ...

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ADC-Antikörper: Roche wählt chinesischen BioNTech-Partner

15.01.2024

Roche zahlt 50 Mio. US-Dollar im voraus für eine Zusammenarbeit mit dem Biotech-Unternehmen MediLink Therapeutics, das kürzlich einen ADC-Deal mit der Mainzer BioNTech SE (für 70 Mio. US-Dollar upfront) abgeschlossen hat. Der Schweizer Pharmakonzern steigert durch den Deal mit der in Suzhou ansässigen Firma die eigenen Aktivitäten im Feld der ADC-Entwicklung.

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Zuellig Pharma wird exklusiver Vertriebspartner von STADA Philippines

15.01.2024

Zuellig Pharma, ein führendes Gesundheitsunternehmen, ist exklusiver Vertriebspartner von STADA Philippines Inc. geworden, einem schnell wachsenden Anbieter von hochwertigen Arzneimitteln und einer Tochtergesellschaft der deutschen STADA Arzneimittel AG.

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Calypso schließt Vereinbarung zur Übernahme durch Novartis ab

15.01.2024

Calypso Biotech BV, ein führendes Unternehmen in der Entwicklung von zielgerichteten Interleukin15 (IL-15)-Therapien, gab bekannt, dass das Unternehmen eine Vereinbarung zur Übernahme durch die Novartis AG getroffen hat. Die Aktionäre von Calypso erhalten bei Abschluss der Transaktion eine Vorauszahlung in Höhe von 250 Millionen US-Dollar und haben Anspruch auf Entwicklungsmeilensteine in Höhe von bis zu 175 Millionen US-Dollar, die vom Erreichen bestimmter vorher festgelegter Meilensteine abhängen.

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Aktivitäten des PDCO, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 12, 1114-1116 (2023)

15.01.2024

Bei seiner Sitzung vom 5.–8. Sept. 2023 dankte der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO) den ausscheidenden stellvertretenden...

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Gerresheimer auf der Pharmapack 2024: Innovative Lösungen und Expertenvorträge

12.01.2024

Gerresheimer, innovativer System- und Lösungsanbieter und globaler Partner der Pharma-, Biotech- und Kosmetikindustrie, präsentiert auf der diesjährigen Pharmapack sein umfassendes Portfolio an Containment-Lösungen, Drug-Delivery-Systemen und ...

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Tecan reports underlying sales growth of 6.3% for full year 2023

12.01.2024

In a trading statement, the Tecan Group (SIX Swiss Exchange: TECN) today published unaudited preliminary sales results for fiscal year 2023, with an underlying sales growth of 6.3% in local currencies.

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SÜDPACK erweitert sein Engagement in CARBOLIQ

12.01.2024

Mit Wirkung zum 2. Januar 2024 übernimmt SÜDPACK weitere Anteile an der CARBOLIQ GmbH und bestellt Dirk Hardow zum Geschäftsführer. Damit unterstreicht SÜDPACK sein Engagement im Bereich der Kreislaufführung von Kunststoffen und dem chemischen Recycling als komplementärer Recyclingtechnologie. Dirk Hardow, der bei SÜDPACK als Leiter der BU FF&C unter anderem für die Entwicklung und Implementierung von Kreislaufmodellen verantwortlich zeichnet, wird das Unternehmen zukünftig als Geschäftsführer leiten.

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Biotage CEO & Präsident tritt zurück

12.01.2024

Während sich das Geschäft von Biotage weiterhin gut entwickelt, wird Tomas Blomquist nach Rücksprache mit dem Verwaltungsrat mit sofortiger Wirkung seine Rolle als CEO und Präsident von Biotage AB aufgeben. Der Verwaltungsratsvorsitzende Torben Jørgensen wurde vom Verwaltungsrat zum Interims-CEO ernannt, während der Prozess der Rekrutierung eines neuen CEOs abgeschlossen ist.

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Aktivitäten des PRAC, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 12, 1117-1120 (2023)

12.01.2024

Aktuelle Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA).

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1.600 Arzneimittel und Impfstoffe gegen Krebs in klinischer Entwicklung

11.01.2024

Die Pipeline ist mehr als doppelt so groß als noch 2014: Momentan sind 1.600 Arzneimittel und Impfstoffe gegen unterschiedliche Krebserkrankungen in klinischer Entwicklung. Das schreibt der US-amerikanische Pharmaverband PhRMA in einem Bericht.

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Arzneistoff-Entwicklung: Neue Antibiotika-Klasse zielt auf den Lipopolysaccharid-Transporter

11.01.2024

Dringend werden neue Antibiotika benötigt. Dies gilt besonders für das Carbapenem-resistente Bakterium Acinetobacter baumannii (CRAB), das als weltweit verbreiteter Erreger und häufiger Verursacher nosokomialer Ausbrüche ein großes Public-Health-Problem darstellt. Eine neue Antibiotikaklasse zeichnet sich ab, deren Wirkung auf der Blockierung des Transports des bakteriellen Lipopolysaccharids beruht.

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Bayer’s elinzanetant meets all primary and key secondary endpoints in pivotal OASIS 1 and 2 Phase III studies

11.01.2024

OASIS 1 and 2 pivotal studies evaluating investigational compound elinzanetant met all primary endpoints demonstrating a statistically significant reduction in frequency and severity of moderate to severe vasomotor symptoms (VMS) compared to placebo in postmenopausal women.

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Aktivitäten des CAT, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 12, 1121-1122 (2023)

11.01.2024

Der Ausschuss für neuartige Therapien (Committee for Advanced Therapies, CAT) der Europäischen Arzneimittelagentur EMA hat von Febr. bis Juli 2023 monatlich Sitzungen abgehalten. Arzneimittel...

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Orale Peptide: Eine neue Ära in der Arzneimittelentwicklung

10.01.2024

Forschung öffnet Tür zu einer neuen Klasse von oral verfügbaren Medikamenten und löst damit eine langjährige Herausforderung für die Pharmaindustrie.

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Anja Zschernig ist neue Chief Financial Officer der PARI Gruppe

10.01.2024

Zum 1. Januar 2024 hat Anja Zschernig die neu geschaffene Rolle der CFO der PARI Gruppe übernommen und ist Mitglied der Geschäftsführung der PARI Medical Holding GmbH geworden.

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CureVac veröffentlicht positive Interim-Phase 2-Daten des COVID-19-Impfstoff-Entwicklungsprogramms in Zusammenarbeit mit GSK

10.01.2024

Direkter Vergleich mit zugelassenem bivalentem mRNA-Vergleichsimpfstoff bestätigt kompetitive Immunantworten bei niedrigeren Dosierungen und positivem Verträglichkeitsprofil

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Merck erweitert durch Lizenzvereinbarung mit Inspirna sein Portfolio zu Kolorektalkarzinom

10.01.2024

Ompenaclid (RGX-202) als erster Vertreter einer neuen Wirkstoffklasse derzeit in Phase-II-Entwicklung für fortgeschrittenes oder metastasiertes Kolorektalkarzinom mit RAS-Mutation

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Biesterfeld und Celanese: Globale Expansion und Erweiterung des gemeinsamen Portfolios ab 2024

10.01.2024

Der internationale Distributeur Biesterfeld und der führende Hersteller für technische Kunststoffe Celanese bauen mit Jahreswechsel ihre Zusammenarbeit weiter aus. Beide Partner haben vereinbart, das gemeinsame Portfolio zu erweitern und zudem weitere Märkte gemeinsam erschließen zu wollen.

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BIOSIMILARS – Vielversprechende Zukunft

09.01.2024

Biosimilars sind Nachbauten biotechnologisch hergestellter Originalarzneimittel (Biopharmazeutika). Ihr Produktionsprozess bedingt, dass sie nicht vollständig identisch sind mit dem Original. Auch deswegen...

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Neuer Boehringer-Chef sieht Bewegung in der Politik

09.01.2024

Mit Hilfe der Digitalisierung lässt sich nach Einschätzung des neuen Deutschlandchefs von Boehringer Ingelheim, Fridtjof Traulsen, die Entwicklung neuer Medikamente verkürzen und effizienter machen. «Die Digitalisierung ist ein ganz wichtiger Erfolgsfaktor», sagte Traulsen der Deutschen Presse-Agentur in Mainz.

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Umsatzprognose: Die zehn Stärksten 2024

09.01.2024

Nach Einschätzung des amerikanischen Unternehmens Evaluate werden die zehn umsatzstärksten Medikamente im Jahr 2024 weltweit deutlich mehr als 100 Milliarden US-Dollar erwirtschaften.

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GDP-Verträge, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 12, 1123-1128 (2023)

09.01.2024

Wer Großhandel mit Arzneimitteln betreibt, darf – ebenso wie ein pharmazeutischer Unternehmer – arzneimittelrechtliche Pflichten an Dritte delegieren. Die Beauftragung...

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ADC-Antikörper: Roche wählt chinesischen BioNTech-Partner

08.01.2024

Roche zahlt 50 Mio. US-Dollar im voraus für eine Zusammenarbeit mit dem Biotech-Unternehmen MediLink Therapeutics, das kürzlich einen ADC-Deal mit der Mainzer BioNTech SE (für 70 Mio. US-Dollar upfront) abgeschlossen hat. Der Schweizer Pharmakonzern steigert...

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Evotec announces CEO transition

08.01.2024

Evotec SE announced that after close to 15 years of successful service, CEO Dr Werner Lanthaler has informed the company, that he will not continue to serve until the end of his current term (March 2026), for personal reasons. The Supervisory Board has accepted his resignation from his office.

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Bis 2030: mRNA-Impfstoffe zur Krebstherapie

08.01.2024

Auf therapeutischen mRNA-Impfstoffen gegen Krebs ruhen große Hoffnungen. Bis 2030 könnten sie verfügbar werden. Die Hersteller sind zuversichtlich.

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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 12, 1129-1130 (2023)

08.01.2024

Die Kostenübernahme für experimentelle Off-Label-Therapie bleibt sowohl für die Akteure im Gesundheitswesen als auch für die Patienten höchst relevant, da diese nicht nur finanzielle Aspekte, sondern mittelbar...

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Umgang mit Qualifizierungsdaten, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 12, 1132-1135 (2023)

05.01.2024

Ob intern oder extern – beim Umgang mit Qualifizierungsdaten sind viele Anforderungen zu beachten. So muss die Integrität der Rohdaten von der Erfassung über die Verarbeitung bis zur Archivierung...

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BPI: „Trotz multipler Krisen entlastet die Pharmabranche die GKV finanziell“

05.01.2024

Die Herausforderungen für die pharmazeutische Industrie nehmen am Standort Deutschland seit Jahren zu, konstatiert der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) in den „Pharma-Daten 2023“. Gleichzeitig...

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Maschinelles Lernen unterstützt die Suche nach neuen Materialien

05.01.2024

Wissenschaftler entwickeln Deep-Learning-Modelle, um die riesigen Datenmengen der Röntgendiffraktometrie zu durchsuchen.

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Sebastian Braun übernimmt CEO-Posten bei der BBG und wechselt in den Aufsichtsrat von CHEPLAPHARM

05.01.2024

Sebastian Braun, CEO der CHEPLAPHARM Gruppe, übernimmt zum 1. Januar 2024 die Position des CEOs bei der Braun Beteiligungs GmbH (BBG), der Alleingesellschafterin der CHEPLAPHARM Gruppe. Gleichzeitig wechselt er in den Aufsichtsrat der CHEPLAPHARM SE. Er übergibt ...

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Management changes at BASF: Markus Kamieth to succeed Martin Brudermüller as Chairman of the Board of Executive Directors in 2024

04.01.2024

Katja Scharpwinkel and Anup Kothari to become members of the Board of Executive Directors.

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Meilenstein zum Labor 4.0.: Ein neuer Standard für das smarte Labor

04.01.2024

SPECTARIS präsentiert ersten industriellen Kommunikationsstandard für Analysen- und Laborgeräte

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Mikrobiologie im pharmazeutischen Produktionsumfeld, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 12, 1136-1139 (2023)

04.01.2024

Mikrobiologische Untersuchungen sind im pharmazeutischen Produktionsumfeld im Rahmen der Qualitätskontrolle an vielen Stellen obligatorisch. Dieser einführende Beitrag gibt einen Überblick über die regulatorischen Voraussetzungen und praktischen Anwendungsfälle.

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Neues Antimykotikum: Rezafungin in der EU zugelassen

04.01.2024

Das Arzneimittel Rezzayo® ist in der EU für die Behandlung von invasiver Candidose bei Erwachsenen zugelassen worden. Enthalten ist mit Rezafungin ein weiteres Antimykotikum aus der Gruppe der Echinocandine. Es ist der erste einmal wöchentlich zu verabreichende Vertreter dieser Substanzklasse.

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Lasercodiert–lesbar: Kennzeichnung von Faltschachtelkarton für die pharmazeutische Industrie, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 12, 1140-1145 (2023)

03.01.2024

Entsprechend den Vorgaben der EU-Verordnung 2016/161 ist seit Feb. 2019 für alle Verpackungen von verschreibungspflichtigen Medikamenten eine individuelle Produktkennzeichnung gesetzlich verpflichtend. Die technische...

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Neue Arzneistoffe: Mögliche Innovationen in 2024

03.01.2024

Mengenmäßig kamen im Jahr 2023 deutlich weniger neue Arzneistoffe auf den deutschen Markt als in den Vorjahren. Allerdings gibt es eine Reihe neuer Wirkstoffe, die die EU-Zulassung bereits in der Tasche haben, kurz davorstehen oder deren Zulassungsantrag zumindest gestellt ist. Eine Auswahl.

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BPI-Pharma-Daten 2023 zeigen: Trotz multipler Krisen entlastet die Pharmabranche die GKV finanziell

03.01.2024

Die Pharmadaten 2023 des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI) zeigen: Über verschiedene Herstellerabschläge leistete die pharmazeutische Industrie in Deutschland bis zum Jahresende 2023 voraussichtlich fast 9,7 Milliarden Euro zur Stabilisierung der Gesetzlichen Krankenversicherung. Dies...

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OM Pharma: Planmäßige Übergabe an neuen CEO

03.01.2024

Ab Januar 2024 wird Roch Ogier als CEO des Schweizer Biopharmaunternehmens OM Pharma die Nachfolge von Josef Troxler antreten. Der Wechsel im Management vollzog sich planmäßig. Er war seit einiger Zeit von allen Beteiligten vorbereitet worden.

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Aufregerthema: Faktencheck: mRNA-Impfstoffe mit DNA verunreinigt?

03.01.2024

Aktuell sorgen vermehrt Behauptungen für Verunsicherung, die mRNA-Impfstoffe gegen Covid-19 seien stark mit DNA verunreinigt. Was hat es damit auf sich? Und könnte die DNA bei Geimpften Schaden anrichten?

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Modellierung und Simulation in der pädiatrischen Arzneimittelentwicklung, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 12, 1146-1149 (2023)

02.01.2024

Die Physiologie von Kindern unterscheidet sich aufgrund von Reifungs- und Wachstumsprozessen von der Physiologie Erwachsener. Die begrenzte Verfügbarkeit von Daten aus klinischen Studien in Kindern erschwert evidenzbasierte Entscheidungen in der Anwendung pädiatrischer Arzneimittel. Studien...

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Stürmische Zeiten für die Branche: Bilanz der chemisch-pharmazeutischen Industrie 2023

02.01.2024

Ein schwieriges Jahr geht für die chemisch-pharmazeutische Industrie zu Ende. Die Hoffnungen auf eine Belebung der Konjunktur haben sich nicht erfüllt. „Wir befinden uns mitten in einem tiefen, langen Tal. Und noch ist unklar, wie lange wir es durchschreiten müssen“, kommentiert der Präsident des Verbandes der Chemischen Industrie, Markus Steilemann, die Lage. Ein schneller Aufschwung sei nicht in Sicht.

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Boehringer Ingelheim begrüßt Verabschiedung der Pharmastrategie

02.01.2024

Wichtiger Schritt zur Stärkung des Industrie- und Pharmastandorts Deutschlands.

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Ein digitaler Zwilling eines Medikamentenzerstäubers, Beitrag aus pharmind 85, Nr. 11, 1061-1064 (2023)

21.12.2023

Mit den gewachsenen Möglichkeiten der Datenanalyse, Datenmodellierung und Vernetzung der relevanten Datenquellen hat die Boehringer Ingelheim microParts GmbH begonnen, ein digitales Modell der Geräteplattform RESPIMAT® zu entwickeln, um aus...

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Zell- und Gentherapie, Beitrag aus pharmind 85, Nr. 11, 1055-1060 (2023)

20.12.2023

Wie transferiert man Prozesse sicher und effektiv?

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STADA verbessert Nachhaltigkeitsranking weiter: Jetzt weltweit unter den Top 6% der Pharmaunternehmen

19.12.2023

STADA gehört zu den nachhaltigsten Pharmaunternehmen weltweit, wie eine unabhängige Bewertung bestätigt hat. Die unabhängige Agentur Sustainalytics stufte STADA in ihrem Environmental, Social and Governance (ESG)-Risiko-Rating zum ersten Mal als "geringes Risiko" ein und reihte STADA damit unter die besten 6% aller Unternehmen der Pharmabranche ein, von denen fast 900 Unternehmen im Hinblick auf ESG-Risiken bewertet wurden.

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Pro Generika: Krankenkassen-Spitzenverband will Preise für Antibiotikum um ein Viertel senken

19.12.2023

Der Spitzenverband der Krankenkassen (GKV-SV) schlägt vor, die Erstattungspreise (Festbeträge) für einige versorgungskritische Wirkstoffe zu senken.

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Zahl der Versuchstiere sinkt das dritte Jahr in Folge

19.12.2023

Deutlicher Rückgang sowohl bei verwendeten wie bei nicht verwendeten Tieren.

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Carbon footprint of package leaflets, Beitrag aus pharmind 85, Nr. 11, 1046-1054 (2023)

19.12.2023

A comparative study on greenhouse gas emissions of paper-based and digital package leaflets for pharmaceuticals – Part?1

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Bilanz der chemisch-pharmazeutischen Industrie 2023 Stürmische Zeiten für die Branche

19.12.2023

Ein schwieriges Jahr geht für die chemisch-pharmazeutische Industrie zu Ende. Die Hoffnungen auf eine Belebung der Konjunktur haben sich nicht erfüllt. "Wir befinden uns mitten in einem tiefen, langen Tal. Und noch ist unklar, wie lange wir es durchschreiten müssen", kommentiert der Präsident des Verbandes der Chemischen Industrie, Markus Steilemann, die Lage. Ein schneller Aufschwung sei nicht in Sicht.

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Der Geschäftsführer der LIFE SCIENCE NORD MANAGEMENT GMBH (LSN) legt seine Aufgabe aus Familiären Gründen zum 31. Dezember 2023 nieder

19.12.2023

Dr. Jürgen Walkenhorst war seit dem 01. Juni 2022 LSN-Geschäftsführer und verabschiedet sich vom Cluster aus familiären Gründen zum Ende des Jahres 2023. Zu seinem...

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BAH stellt wichtige Weiche in Richtung Zukunft – Dorothee Brakmann wird neue Hauptgeschäftsführerin

18.12.2023

Mit der klaren Zielsetzung, die Interessen der Arzneimittel-Hersteller zukünftig noch deutlich stärker zu vertreten, nimmt sich der BAH ein umfassendes Programm zur Weiterentwicklung vor.

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Extractables and Leachables in Gene and Cell Therapies, Beitrag aus pharmind 85, Nr. 11, 1036-1045 (2023)

18.12.2023

The assessment of extractables from single-use systems.

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Das Enzym mit dem eisernen Herzen

18.12.2023

Ergebnisse könnten zu neuen Biokatalysatoren für eine nachhaltige Biotechnologie führen.

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Nationale Pharmastrategie beschlossen

18.12.2023

Mit einem konkreten Aktionsplan soll Deutschland als Forschungs- und Produktionsstandort für die Pharmabranche wieder attraktiver werden. Das ist Ziel der Pharmastrategie der Bundesregierung, die das Bundeskabinett heute verabschiedet hat.

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"Deutschland braucht eine Versorgungsstrategie!"

18.12.2023

Das Kabinett hat die Pharmastrategie der Bundesregierung verabschiedet.

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Herstellung im Lohnauftrag, Beitrag aus pharmind 85, Nr. 11, 1030-1035 (2023)

15.12.2023

Kapitel 7 des EU-GMP-Leitfadens beschreibt detailliert die Anforderungen an die Herstellung im Auftrag. Bereits die Auswahl eines Auftragsherstellers sollte im eigenen Qualitätsrisikomanagement verankert sein. Wichtige Aspekte für...

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New Aptar Mumbai Site to Increase Manufacturing Capabilities

15.12.2023

Aptar Pharma, a global leader in drug delivery systems, services and active material science solutions, today announced the opening of its new Aptar Mumbai site, which will increase manufacturing capabilities in South East Asia.

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KNAPP gewinnt Best of Industry Award 2023

15.12.2023

KNAPP gewinnt den „Best of Industry Award 2023“ des Fachmediums MM MaschinenMarkt in der Kategorie Fördertechnik. Das fahrerlose Transportsystem (FTS) Open Shuttle Fork für den innerbetrieblichen Palettentransport belegt den ersten Platz.

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Boehringer Ingelheim begrüßt Verabschiedung der Pharmastrategie

15.12.2023

In der letzten Kabinettssitzung hat die Bundesregierung eine ressortübergreifende Pharmastrategie beschlossen. Ziel der Pharmastrategie ist, die Attraktivität des Pharmastandorts Deutschland wieder zu erhöhen und eine zuverlässige Versorgung mit Arzneimitteln sicherzustellen.

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Großhandel: Pharma Privat hat zwei neue Geschäftsführer

15.12.2023

Das Großhandelsunternehmen Pharma Privat GmbH hat heute einen Wechsel in der Geschäftsführung bekannt gegeben: Hanns-Heinrich Kehr gibt nach fast 30 Jahren das Amt des Geschäftsführers an Doris Jeske-Kraft und Jochen Meyer-Dönselmann ab.

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Highly Potent Pharmaceuticals Introduced at New Jersey Facility

15.12.2023

Experic, a contract development and manufacturing organization (CDMO) and clinical trial supply services company serving the biopharmaceutical industry, announced...

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Aktivitäten des PRAC, Beitrag aus pharmind 85, Nr. 11, 1017-1020 (2023)

14.12.2023

Aktuelle Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA).

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Pharmastrategie erkennt Arzneimittel-Hersteller als Leitindustrie an: Handlungsbedarf zur Vermeidung weiterer Belastungen

14.12.2023

Zu der heute vom Bundeskabinett verabschiedeten Pharmastrategie erklärt BAH-Hauptgeschäftsführer Dr. Hubertus Cranz: „Die Anerkennung der Arzneimittel-Hersteller als eine Leitindustrie der deutschen Volkswirtschaft mit großer Bedeutung für die Gesundheitsversorgung und den Wirtschaftsstandort tut gut. Solch eine Wertschätzung wurde lange vermisst. Nun müssen konkrete Schritte folgen und vor allem neue Belastungen vermieden werden.“

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Europas größte Biotech-Stadt entsteht

14.12.2023

Der gesamte BIO CITY-Komplex wird sich über eine Fläche von 10 Fußballfeldern erstrecken, die Gesamtinvestition wird voraussichtlich rund 7 Milliarden Euro betragen

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Ryver.ai aus München sichert sich 1,3 Millionen Euro Startkapital

14.12.2023

Ryver. ai, ein Health-Tech-Startup aus München, sichert sich eine Pre-Seed-Runde in Höhe von 1,3 Millionen Euro. Das Gründertrio von der Technischen Universität München und der ETH Zürich will den Datenengpass in der medizinischen, KI-basierten Bildgebung lösen und Bias mit synthetischen Daten vermeiden ohne die Privatsphäre der Patienten zu gefährden.

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Aktivitäten des CHMP und CMDh, Beitrag aus pharmind 85, Nr. 11, 1003-1009 (2023)

13.12.2023

Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 9.–12.?Okt.?2023 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt...

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Bayer und Salus Optima arbeiten gemeinsam an KI-gestützten Lösungen für gesundes Altern

13.12.2023

Salus Optima, ein führender Anbieter von KI-gestützten digitalen Gesundheitslösungen, und die Consumer Health-Division von Bayer haben eine strategische Partnerschaft geschlossen, um Menschen auf ihrem Weg zu einem gesunden Altern zu unterstützen. Die Partnerschaft...

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Optimal announces new CEO as Martin Gadsby steps into Chairman role

13.12.2023

The Optimal Group, consisting of Optimal Industrial Automation and Optimal Industrial Technologies, has promoted Eamonn Garry to be Chief Executive Officer and Martin Gadsby to Chairman. In these new roles, the former Operations Director and Vice President will steer the group’s next phase of growth, focused on offering customers future-oriented digital transformation solutions.

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Merck gibt Update zu Phase-III-Ergebnissen für Evobrutinib bei schubförmiger Multipler Sklerose

13.12.2023

Ergebnisse des klinischen Studienprogramms EVOLUTION zu Evobrutinib belegen Verfehlung des primären Endpunkts einer Verringerung der annualisierten Schubraten über einen Zeitraum von bis zu 156 Wochen im Vergleich zu oralem Teriflunomid in beiden Studien.

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News from the EMA Committee on Herbal Medicinal Products, Beitrag aus pharmind 85, Nr. 11, 1000-1002 (2023)

12.12.2023

The Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) held the 108th, 109th and 110th meeting on 21–23 Nov 2022 as well as on 23–25 Jan and 13–15 Mar 2023, respectively.

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Obulytix entwickelt bahnbrechende Lösung im Kampf gegen Antibiotikaresistenzen

12.12.2023

Spin-off hat eine Plattform entwickelt, die neue Wege zur Bekämpfung bakterieller Infektionen eröffnet.

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Rentschler Biopharma SE beruft Gunnar Voss von Dahlen zum Chief Financial Officer und komplettiert Vorstand

12.12.2023

Die Rentschler Biopharma SE, ein führendes Dienstleistungs- und Auftragsentwicklungsunternehmen (CDMO) für Biopharmazeutika, einschließlich Arzneimitteln für neuartige Therapien (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMPs), gab heute die Ernennung von Gunnar Voss von Dahlen (54) zum Chief Financial Officer (CFO) mit Wirkung zum 1. Dezember 2023 bekannt. Mit mehr als...

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Evotec-partner Jingxin receives approval for EVT201 in China

12.12.2023

Evotec SE announced today that Zhejiang Jingxin Pharmaceutical Co., Ltd (“Jingxin”) has received the approval from the Chinese National Medical Products Administration (“NMPA”) for the novel insomnia treatment EVT201, also known as Dimdazenil in China.

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Hallo SDAX! SCHOTT Pharma erreicht nächsten Meilenstein als börsennotiertes Unternehmen

12.12.2023

SCHOTT Pharma gehört ab 18. Dezember 2023 zu den 160 wichtigsten Aktien, die an der Frankfurter Wertpapierbörse notiert sind.

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Dekarbonisierung in der Pharmaindustrie, Beitrag aus pharmind 85, Nr. 11, 994-998 (2023)

11.12.2023

Mehr Nachhaltigkeit durch Müllvermeidung, Energieeinsparung und v.?a. Berichterstattung/Etwas erreicht – aber noch viel zu tun

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EyeC Demo Days 2023: EyeC schließt erstes Inhouse-Event erfolgreich ab

11.12.2023

EyeC beendet die Demo Days 2023 als großen Erfolg. Vom 28. bis 30. November 2023 lud der weltweite Anbieter für Druckbildinspektionen erstmals Partner, Kunden und Interessierte zu einem eigens organisierten Inhouse-Event ein, um die gesamte Bandbreite der EyeC-Inspektionssysteme besser kennenzulernen und über die neuesten Entwicklungen in der Druckinspektionstechnologie zu diskutieren.

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Biontech gegen Curevac: Gericht verhandelt Impfstoff-Streit

11.12.2023

Das Bundespatentgericht in München wird vor Weihnachten den Streit der zwei Covid19-Impfstoffhersteller Biontech und Curevac verhandeln. Der dritte Senat hat den Termin für den 19. Dezember angesetzt, wie das Gericht am Dienstag mitteilte.

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Merck führt erste KI-Lösung für integrierte Wirkstoffforschung und -synthese ein

11.12.2023

Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, hat heute AIDDISON™ gestartet, eine Software für die Wirkstoffforschung. Dabei handelt es sich um die erste..

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Roche announces positive Phase III results for inavolisib combination in people with advanced hormone receptor-positive, HER2-negative breast cancer with a PIK3CA mutation

08.12.2023

Roche announced today positive results from the Phase III INAVO120 study of the investigational therapy, inavolisib, in combination with palbociclib (Ibrance®) and fulvestrant as a potential first-line treatment option for people with PIK3CA-mutated, hormone receptor (HR)-positive, HER2-negative, endocrine-resistant, locally advanced or metastatic breast cancer.

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Hellmann auf Expansionskurs: Neue Landesgesellschaft in der Republik Irland

08.12.2023

Hellmann Worldwide Logistics gründet eine neue Landesgesellschaft in der Republik Irland und eröffnet in diesem Zuge seine erste Irische Niederlassung am Dubliner Flughafen. Von hier aus bietet...

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG, Beitrag aus pharmind 85, Nr. 11, 985-993 (2023)

08.12.2023

Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im Okt. 2023

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Dr. Günter Stempfer appointed Site Head Laupheim for Rentschler Biopharma

08.12.2023

Rentschler Biopharma SE, a leading contract development and manufacturing organization (CDMO) for biopharmaceuticals, including Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs), announced today that Dr. Günter Stempfer has been appointed Site Head of the company’s facility in Laupheim, Germany, effective December 1, 2023.

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Merck verstärkt Onkologie-Portfolio durch Vermarktungsvereinbarung mit Abbisko zu Phase-III-Wirkstoffkandidat Pimicotinib

08.12.2023

Merck hat am 4. Dezember den Abschluss einer Lizenzvereinbarung mit Abbisko Therapeutics Co. Ltd, Shanghai, China, zu Pimicotinib (ABSK021) bekannt gegeben.

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Grafik des Monats: Vorhersehbare Fehler vermeiden!

07.12.2023

Seit Jahren gibt es Lieferengpässe bei Generika. Bei Biosimilars gibt es hingegen (noch) keine. Doch die Politik lernt offenbar nicht aus ihren Fehler…

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Miele und Metall Zug planen Joint Venture zur Stärkung ihrer Bereiche Medizintechnik und Pharma

07.12.2023

Zum Ausbau seiner Medizintechnik- und Pharmasparte in der Business Unit Professional bringt Miele seine Tochter Steelco Group in ein Joint Venture mit der Schweizer Industrieholding Metall Zug AG ein. Umgekehrt steuert Metall Zug seine...

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Der BITO Mehrwegbehälter MB mit Thermoisolier-Set mit längerer Kühldauer und neuen Features

07.12.2023

Der Mehrwegbehälter MB mit Thermoisolier-Set von BITO-Lagertechnik ist mit neuen Features ausgestattet und die Standardversion der Kühltransportbox gewährleistet nun eine längere Kühldauer von mindestens 15 Stunden, bei Temperaturen zwischen 2 - 8°C.

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Alternative zu Chemotherapien: Biontech plant Krebs-Impfstoffe vor 2030

07.12.2023

Können wir schon bald auf eine Alternative zu Chemotherapien im Kampf gegen Krebs hoffen? Der Chef des Impfstoffherstellers Biontech rechnet mit einem Impfstoff noch vor 2030.

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Botanik, Beitrag aus pharmind 85, Nr. 11, 981-983 (2023)

06.12.2023

Das irdische Leben in der heutigen Form verdankt seine Existenz und seine erstaunliche Vielfalt letzten Endes der Fotosynthese. In diesem Prozess....

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Patentgeschützte Arzneimittel: BKK-Landesverband fordert Nutzenbewertung ab Markteintritt

06.12.2023

Die Krankenkassen geben immer mehr Geld für Arzneimittel im ambulanten Bereich aus. In Bayern steigen die Ausgaben seit Jahren überproportional, informierte der Landesverband der Betriebskrankenkassen (BKK) in Bayern.

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Medizinforschungsgesetz schafft Fortschritt

06.12.2023

Am 1. Dezember hat Bundesgesundheitsminister Karl Lauterbach in Berlin Eckpunkte des geplanten Medizinforschungsgesetzes vorgestellt. Es soll hierzulande die Rahmenbedingungen für die Entwicklung von Medikamenten verbessern.

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Ampel-Koalition beschließt Cannabis-Legalisierung

06.12.2023

Entscheidender Schritt für moderne Drogenpolitik in Deutschland.

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Heidelberg Pharma gibt Veränderungen im Vorstand bekannt

06.12.2023

Heidelberg Pharma AG gab am 29.11.2023 bekannt, dass Dr. Jan Schmidt-Brand, Sprecher des Vorstands der Heidelberg Pharma AG und Geschäftsführer der Tochtergesellschaft Heidelberg Pharma Research GmbH, Anfang Februar 2024 das Rentenalter erreicht und seine Mandate niederlegen wird. Der Aufsichtsrat ernannte Prof. Dr. Andreas Pahl mit Wirkung zum 1. Februar 2024 zum Sprecher des Vorstands. Herr Pahl wird gleichzeitig die Funktion des Geschäftsführers der Tochtergesellschaft übernehmen.

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Merck and p-Chip close the gap between physical and digital trust layers

05.12.2023

Merck, a leading science and technology company, today announced the successful integration of p-Chip Corp’s, Chicago, U.S.A., microtransponder technology as a crypto-anchor into a cyber-physical trust framework solution that is currently being developed by Merck. This achievement marks an important milestone in enabling the creation of secure digital twins of physical products while ensuring their authenticity throughout their lifecycle.

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Lösungen für Gesundheit und Umwelt: Science4Life prämiert die innovativsten Geschäftsideen

05.12.2023

Besonders stark vertreten sind Einreichungen aus den Bereichen Digital Health und Energienutzung – damit liegen die Start-ups genau am Puls der Zeit.

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Bayer und Hurdle starten strategische Partnerschaft in Precision Health - Förderung von Innovation für gesundes Altern

05.12.2023

Precision Health und den Zugang zu neuen epigenetischen, multi-omics Biomarker-Tests für zu Hause voranbringen, um Verbraucher beim Altern zu unterstützen

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MIMETAS and Yamaha Motor Sign Joint Marketing Agreement to Advance Automated Human Disease Model Applications for Drug Development

05.12.2023

MIMETAS, a leader in human 3D disease modeling, and Yamaha Motor Co., Ltd., a developer of the CELL HANDLER™, announce a strategic joint marketing agreement aimed at advancing therapeutic development using human-relevant models throughout the early drug development pipeline. The collaboration combines MIMETAS’ comprehensive disease modeling and assay development expertise with Yamaha Motor's state-of-the-art CELL HANDLER, an automated system for selecting, picking and imaging spheroids, tissues and organoids.

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Alzheimer-Medikament PRI-002 erhält EMA-Genehmigung für Phase-II-Studie

04.12.2023

Der Alzheimer-Wirkstoffkandidat PRI-002 geht in die nächste Prüfungsphase: Die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) hat die Genehmigung zur Durchführung einer klinischen Phase-II-Studie erteilt. Der Wirkstoffkandidat wird damit zum ersten Mal an einer größeren Zahl von Alzheimer-Patient:innen überprüft. Entwickelt wurde ...

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Boehringer Ingelheim erwirbt T3 Pharma

04.12.2023

Boehringer Ingelheim hat T3 Pharma mit Sitz im Switzerland Innovation Park Basel Area für bis zu 450 Mio. Franken übernommen. Der Spezialist für bakterielle Krebstherapien wird weiterhin in der Region Basel tätig sein.

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Miele und Metall Zug planen Joint Venture zur Stärkung ihrer Bereiche Medizintechnik und Pharma

04.12.2023

Zum Ausbau seiner Medizintechnik- und Pharmasparte in der Business Unit Professional bringt Miele seine Tochter Steelco Group in ein Joint Venture mit der Schweizer Industrieholding Metall Zug AG ein. Umgekehrt steuert Metall Zug seine beiden Belimed-Gesellschaften Infection Control und Life Science bei. Steelco wie Belimed stehen für Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationslösungen in Krankenhäusern, biomedizinischer Forschung und für pharmazeutische sowie biotechnologische Anwendungen.

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EUROAPI Appoints New Executive Committee Members

04.12.2023

EUROAPI (Paris:EAPI) today announced the appointment of David Seignolle as Chief Operating Officer, succeeding Eric Berger, and Marion Santin as Chief Legal, Compliance, and IP Officer, both joining the company’s Executive Committee.

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Boehringer Ingelheim gewinnt Deutschen Nachhaltigkeitspreis 2023

01.12.2023

Boehringer Ingelheim, ein führendes, forschungsgetriebenes pharmazeutisches Unternehmen hat als "Vorreiter der Transformation" in der Pharmabranche den Deutschen Nachhaltigkeitspreis, die größte Auszeichnung seiner Art in Europa, gewonnen.

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Alzheimer-Medikament PRI-002 erhält EMA-Genehmigung für Phase-II-Studie

01.12.2023

Der Alzheimer-Wirkstoffkandidat PRI-002 geht in die nächste Prüfungsphase: Die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) hat die Genehmigung zur Durchführung einer klinischen Phase-II-Studie erteilt. Der Wirkstoffkandidat wird damit zum ersten Mal an einer größeren Zahl von Alzheimer-Patient:innen überprüft. Entwickelt wurde ...

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Roche expands hepatitis diagnostics portfolio to help clinicians diagnose and monitor patients with acute or chronic hepatitis B infection

01.12.2023

Roche today announced the launch of Elecsys® HBeAg quant, an immunoassay that is able to determine both the presence and quantity (qualitative and quantitative) of the hepatitis B e antigen (HBeAg) in human serum and plasma. This launch means that, when...

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How to optimise commercial-scale ATMP manufacturing through automation R&D

01.12.2023

In this piece, we will address how much these efforts benefit your operations. With a strong continuous automation strategy, you can scale faster, ensure compliance, and optimise product quality and reproducibility based on a standardised production platform.

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BioEcho Life Sciences gibt FDA-Listung seines EchoLUTION Viral RNA/DNA Kits für die Nukleinsäureextraktion bekannt

01.12.2023

Das EchoLUTION Viral RNA/DNA Kit ist jetzt für den US-Diagnosemarkt erhältlich und extrahiert Nukleinsäuren aus Viren mit einer einzigartigen Einzelzentrifugationstechnologie, die die Verarbeitungszeit für in-vitro-diagnostische Analysen reduziert.

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Max-Planck-Institut für Informatik stellt hochmoderne Forschungsanlage „Real Virtual Lab“ vor

30.11.2023

Die Vision von vielen Scifi-Serien und -Romanen: Anstatt in einfachen Videoanrufen, unterhalten sich Gesprächspartner als digitale Avatare miteinander – so, als säßen sie in einem Raum, obwohl in Wirklichkeit Tausende Kilometer zwischen ihnen liegen. Damit eine solche „Telepräsenz“ funktioniert, braucht es fotorealistische digitale Abbilder der Nutzer, die mit geringem Rechenaufwand und in Echtzeit erzeugt werden können. An der Grundlagenforschung ...

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Bayer-Chef: In Vergangenheit zu wenig in Pharma-Forschung investiert

30.11.2023

Bayer-Chef Bill Anderson führt die dünne Produktpipeline in der Pharmasparte nach dem plötzlichen Aus einer wichtigen Studie auch auf zu geringe Investitionen in der Vergangenheit zurück. "Wir hatten einige Jahre mit Unter-Investitionen bis etwa 2018", sagte der Chef des Dax-Konzerns im Interview der "Financial Times" ("FT"/Sonntag).

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Medizintechnikbranche: Weltweit sinkende Margen treffen deutsche Unternehmen besonders stark

30.11.2023

Nordamerikanische Unternehmen halten ihren Rentabilitätsvorsprung konstant.

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schuett colonyQuant automatisches Kolonienzählgerät

29.11.2023

Konzipiert für die Qualitätssicherung in der Lebensmittel-, Getränke- und Pharmazeutischen Industrie sowie mikrobiologischen Testlabors. Für Wasserproben, Bioburden-Tests, Filter etc.

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Neuer Mechanismus zum Abbau von Aldehyd-induzierten RNA-Protein-Vernetzungen

29.11.2023

Forschende entdecken neuen Weg zum Abbau von RNA-Protein-Vernetzungen, die durch toxische Aldehyde verursacht werden.

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Andreas Burkhardt bleibt Vorsitzender von Pro Generika

29.11.2023

Die Mitgliederversammlung von Pro Generika hat turnusgemäß am 22. November 2023 ihren Vorstand neu gewählt.

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EU-Pharmapaket: Industrie warnt vor Einbruch bei klinischer Forschung

29.11.2023

Die europäische Pharmaindustrie warnt vor der geplanten Reform des EU-Arzneimittelrechtsrahmens. Sie werde in ihrer jetzigen Form das Gegenteil der geplanten Ziele erreichen und zu einem Einbruch der In­vestitionen die Investitionen in Forschung und Entwicklung (F&E) von bis zu einem Drittel führen, erklärt der europäische Pharmaverband EFPIA.

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Primärvalidierung der Durchflusszytometrie als mikrobiologische Schnellmethode für Pharmawasser, Beitrag aus pharmind, Nr. 10, 971-977 (2023)

29.11.2023

Die mikrobiologische Überwachung einer Anlage zur Erzeugung von Pharmawasser stellt eine große Herausforderung dar. Mit dem überarbeiteten Annex 1 werden diese Anforderungen noch drastisch erhöht: Eine sog. Kontaminations-Kontrollstrategie muss implementiert werden. Allerdings können diese...

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CDMO: EUROAPI completes acquisition of Biano

28.11.2023

EUROAPI today announced the completion of the acquisition of BianoGMP (“Biano”), strengthening its CDMO expertise in the high-growth oligonucleotide market.

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Relief Therapeutics Announces CEO Transition

28.11.2023

RELIEF THERAPEUTICS Holding SA, a biopharmaceutical company committed to delivering innovative treatment options for select specialty, unmet and rare diseases, today announced that its current chief executive officer (CEO), Jack Weinstein, will be stepping down as part of a leadership transition. The company is pleased to announce that Michelle Lock, a highly experienced pharmaceutical executive and current independent member of Relief’s Board of Directors, will be assuming the role of CEO on an interim basis.

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Patientenbeirat von Four 20 Pharma wächst: Drei neue Mitglieder engagieren sich für Medizinalcannabis

28.11.2023

Aus zwei werden fünf: Der im September 2023 gegründete Patientenbeirat des Medizinalcannabis-Unternehmens Four 20 Pharma aus Paderborn ist nun um gleich drei weitere Mitglieder angewachsen. Unter anderem verstärkt...

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Kinderonkologie: Neue Achillesferse von Leukämiezellen entdeckt

28.11.2023

Neue, ungeahnte Möglichkeit im Kampf gegen Blutkrebs.

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BMG: Hartge soll vorübergehend Gematik-Chef werden

27.11.2023

Seit einiger Zeit ist klar, dass Gematik-Geschäftsführer Leyck Dieken zum Jahresende seinen Posten abgeben wird. Wer die Nachfolge übernimmt, ist unklar. Das Bundesgesundheitsministerium schlug nun interimsweise den Gematik-„Chief Production Officer“ und Gesellschafterkreis-Mitglied Florian Hartge vor. Die Gematik selbst will sich zur Personalie nicht äußern.

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Die Luftreinheitsklassen der GMP-Reinräume, Beitrag aus pharmind, Nr. 10, 964-970 (2023)

27.11.2023

Die Luftreinheit spielt v.?a. bei der Herstellung steriler Arzneimittel eine entscheidende Rolle. Der Anhang?1 zum Good-Manufacturing-Practice(GMP)-Leitfaden der EU definiert die Luftreinheitsklassen?A–D für die Herstellung steriler Produkte. Ähnliche, aber im Detail unterschiedliche Luftreinheitsklassen werden in der ISO?14644 und der Leitlinie zur Aseptischen Herstellung der U.S. Food and Drug Administration (FDA) beschrieben, woraus häufig Missverständnisse bei der Interpretation und praktischen Umsetzung resultieren, die durch Hinzuziehen fachlicher Expertise vermieden werden können.

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Solide Qualitätslenkung beginnt mit den richtigen Technologien

27.11.2023

Die neuesten Entwicklungen auf dem Gebiet der maschinellen Bildverarbeitung heben die Qualitätsprüfung auf ein neues Level und unterstützen präzise, schnelle und vollautomatische Robotik. Für einen führenden Pharmahersteller, der die Tablettenprüfanlagen seiner Qualitätssicherung aufrüsten wollte, entwickelte Optimal Industrial Automation eine hochmoderne Anwendung, die die Prüfaktivitäten des Unternehmens auf Jahre hinaus zukunftssicher macht.

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Zellfreie Suche nach neuen Antibiotika

24.11.2023

Ein neuer Ansatz kombiniert synthetische Biologie mit künstlicher Intelligenz.

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Mit Computerspiel-Technologie zu neuen Materialien und neuen Wirkstoffen gegen Krankheiten

24.11.2023

Molekulare Zusammenhänge auf die große Leinwand der virtuellen Realität bringen.

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Aurisco setzt sich Ziele und Pläne für die CO2-Neutralität bis 2027 und Null-Emissionen bis 2030

24.11.2023

Aurisco Pharmaceutical hat es sich zur Aufgabe gemacht, eine bessere Welt zu schaffen, indem es seinen Kunden pharmazeutische Produkte höchster Qualität liefert. Es hat sich Ziele für eine nachhaltige Entwicklung gesetzt, ist Ecovadis-zertifiziert und hat sich der Science Based Targets initiative (SBTi) angeschlossen.

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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht, Beitrag aus pharmind, Nr. 10, 951-956 (2023)

24.11.2023

Der Kombinationsabschlag gemäß §?130e SGB V – rechtliche Grenzen und Probleme.

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Merck erweitert sein neustes Prüfzentrum für Biologika in Shanghai

24.11.2023

Ausbau der Labore für Biosicherheitsprüfungen zur Deckung der lokalen Nachfrage.

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Aktivitäten des PRAC, Beitrag aus pharmind, Nr. 10, 945-950 (2023)

23.11.2023

Aktuelle Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA).

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Arzneimittelausgaben: Mal wieder ein Rekord?

23.11.2023

Das Wissenschaftliche Institut der AOK (WIdO) sieht wieder mal einen Ausgabenrekord bei Arzneimitteln und beklagt, dass jeder 2. Euro der Arzneimittelausgaben der GKV für patentgeschützte Medikamente ausgegeben wird. „Mehr Geld für weniger Versorgung“ – so ist die Pressemitteilung überschrieben. Echt jetzt? Ein Kommentar von Florian Martius.

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US-Pharmakonzern Eli Lilly will Diätspritze in Deutschland produzieren

23.11.2023

Der Konzern investiert eine Milliardensumme in eine neue Produktionsanlage in Rheinland-Pfalz. Dort soll auch der Hoffnungsträger von Eli Lilly, das Diabetesmittel Mounjaro, hergestellt werden.

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BITO-Lagertechnik Bittmann GmbH: Alles aufeinander abgestimmt

23.11.2023

In seinem neu gestalteten Logistikbereich setzt der Chemie und Pharmakonzern Merck Life Science KGaA aus Darmstadt Durchlauf- und Fachbodenregale der BITO-Lagertechnik Bittmann GmbH als aufeinander abgestimmte Regalsystem-Lösungen ein.

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vfa: Alarmierende Zahlen

23.11.2023

Der Kommissionsvorschlag zur Überarbeitung des EU-Arzneimittelrechts liegt seit April vor. Die Kritik wächst, auch von deutscher Seite. Han Steutel, Präsident des Verbands Forschender Arzneimittelhersteller (vfa), sagt...

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Aktivitäten des COMP, Beitrag aus pharmind, Nr. 10, 938-939 (2023)

22.11.2023

Der Ausschuss für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) begrüßte bei seiner Sitzung vom 11.–13.?Juli?2023 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam Maria Judit Molnar als neues Mitglied für die Europäische Kommission und verabschiedete folgende Voten...

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Start-up Verici DX schließt weltweite Lizenz- und Vermarktungsvereinbarung mit Thermo Fisher Scientific

22.11.2023

Vereinbarung gewährt Rechte zur Weiterentwicklung eines Assays für prognostische Tests vor der Transplantation.

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OCEANIC-AF-Studie aufgrund mangelnder Wirksamkeit vorzeitig abgebrochen

22.11.2023

Independent Data Monitoring Committee (IDMC) empfiehlt, OCEANIC-AF-Studie, die eine unterlegene Wirksamkeit von Asundexian im Vergleich zum Kontrollarm der Studie zeigte, abzubrechen / Bei OCEANIC-AF handelt es sich um eine Studie, in der Asundexian im Vergleich zu Apixaban bei Patienten mit Vorhofflimmern und Schlaganfallrisiko im Rahmen des gesamten OCEANIC-Phase-III-Entwicklungsprogramms untersucht wird / IDMC empfiehlt, Phase-III-Studie OCEANIC-STROKE wie geplant fortzusetzen

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Aktivitäten des CHMP und CMDh, Beitrag aus pharmind, Nr. 10, 930-937 (2023)

21.11.2023

Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 11.–14. Sept. 2023 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt...

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Führungswechsel bei EyeC: Markus Fietkau wird neuer Sales Director

21.11.2023

Die EyeC GmbH hat seit dem 01. Oktober 2023 einen neuen Sales Director: Markus Fietkau verantwortet in seiner neuen Rolle die Planung, Durchführung und Kontrolle der Vertriebsaktivitäten des globalen Anbieters für Druckbildinspektionen. Er übernimmt die Position von Ralph Beier, der sich in seiner neuen Funktion als Business Development Director nun ausschließlich der operativen und strategischen Weiterentwicklung im globalen Umfeld des Unternehmens widmen wird. Sowohl Fietkau als auch Beier berichten direkt an die Geschäftsführung der EyeC GmbH.

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G-BA Beschluss zu Biopharmazeutika: Automatische Substitution: Kleine Unschärfe behoben – große Fragezeichen bleiben

21.11.2023

Biosimilars sind in Bezug auf ihre Referenzarzneimittel wirkstoffähnlich und nicht wirkstoffgleich. Das sagt schon der Name (similar = ähnlich). Der Gemeinsame Bundesausschuss (G?BA) musste sich auf Drängen des Bundesgesundheitsministeriums nun korrigieren. Doch es bleiben viele Fragezeichen zur Umsetzbarkeit der automatischen Substitution von parenteralen Zubereitungen, die auch der heutige Beschluss des G?BA nicht auflöst.

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Finanzielle Schieflage der GKV: Wegen innovativer Arzneimittel?

21.11.2023

Neue Medikamente als Treiber einer Entwicklung, welche die finanzielle Stabilität des Gesundheitssystems in Gefahr bringt: Es ist eine altbekannte Behauptung. Die Gesundheitsökonomen...

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Aktivitäten des CVMP, Beitrag aus pharmind, Nr. 10, 926-929 (2023)

20.11.2023

Der Wissenschaftliche Ausschuss für Tierarzneimittel, “Committee for Medicinal Products for Veterinary Use “ (CVMP) trifft sich regelmäßig bei der European Medicines Agency (EMA) in Amsterdam zu monatlichen Sitzungen (außer im August). Das Gremium besteht aus...

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AMNOG-Daten 2023: Bewährte Preisregulierung vor riskantem Umbruch

20.11.2023

Nach zwölf Jahren hat sich das AMNOG in der Praxis weitgehend bewährt. Zu diesem Schluss kommen auch die Autoren der AMNOG-Daten 2023 des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie e.V.: „Von Beginn an als „lernendes System“ angelegt, gilt es inzwischen trotz einiger noch nicht korrigierter Geburtsfehler, fragwürdiger Ergebnisse und unerwünschter Nebenwirkungen als anpassungs- und funktionsfähig“, schreiben die Gesundheitsökonomen Professor Dieter Cassel und Professor Volker Ulrich.

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Finanzielle Schieflage der GKV: Wegen innovativer Arzneimittel?

20.11.2023

Neue Medikamente als Treiber einer Entwicklung, welche die finanzielle Stabilität des Gesundheitssystems in Gefahr bringt: Es ist eine altbekannte Behauptung. Die Gesundheitsökonomen Prof. Dr. Dieter Cassel und Prof. Dr. Volker Ulrich sagen: „Würde die ‚Treiber-Hypothese' zutreffen, müssten die GKV-Arzneimittelausgaben durchweg stärker steigen als die GKV-Ausgaben“. Ob dem so ist? Das decken die „AMNOG-Daten 2023“ des Bundesverbands der Pharmazeutischen Industrie (BPI) auf.

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Verici DX Plc Reaches a Global Licensing and Commercialisation Agreement with Thermo Fisher Scientific

20.11.2023

Verici Dx plc (AIM: VRCI), a developer of advanced clinical diagnostics for organ transplant, today announced that it has signed an exclusive global licensing agreement with Thermo Fisher Scientific, the world leader in serving science, to further develop an assay for pre-transplant prognostic testing for risk of early kidney rejection.

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Oliver Kirst zum neuen BPI-Vorsitzenden gewählt

20.11.2023

Oliver Kirst ist neuer Vorsitzender des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI). Der studierte und approbierte Apotheker ist seit 2007 Geschäftsführer bei der Servier Deutschland GmbH und seit vielen Jahren im Landesverbandsvorstand Bayern aktiv, dessen Vorsitz er seit diesem Sommer innehat. Auf der...

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Haben wir aus der Coronavirus-Pandemie gelernt?, Beitrag aus pharmind, Nr. 10, 920-925 (2023)

17.11.2023

Die kritische Phase der Coronavirus-Pandemie ist inzwischen längst überwunden und aus dem öffentlichen Bewusstsein weitestgehend verschwunden. In fast allen Bereichen, auch...

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Merck führt mit ChemisTwin™ erste Digitale Referenzmaterial-Plattform für analytische Tests ein

17.11.2023

Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, hat heute die Einführung von ChemisTwinTM bekannt gegeben. Hierbei handelt es sich um die erste Plattform am Markt, die anhand kalibrierter, auf Algorithmen basierender digitaler Referenzmaterialien Proben automatisiert auf Reinheit, Identität und Abbau von Verbindungen analysieren kann.

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Danaher ernennt Christopher Riley zum Executive Vice President für Biotechnologie

17.11.2023

Die Danaher Corporation hat bekannt gegeben, dass Christopher Riley von ihrem Board of Directors mit Wirkung zum 1. Januar 2024 zum Executive Vice President von Danaher mit Verantwortung für das Biotechnologiegeschäft ernannt wurde. Herr Riley, der derzeit als...

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Chemie- und Pharmaindustrie Baden-Württemberg 3. Quartal 2023

17.11.2023

Die Verbände der Chemie- und Pharmaindustrie in Baden-Württemberg, Chemie.BW, zeigten sich heute anlässlich der Konjunkturdaten zum driten Quartal 2023 äußerst besorgt über die Situation der Branche: "Es geht um die Zukunft des Industrie- und Chemie-Standortes Baden-Württemberg," so Patrick Krauth, Vorsitzender des baden-württembergischen Chemie-Arbeitgeberverbandes (agvChemie).

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Finanzspritze in Millionenhöhe für die Entwicklung von Krebsimpfstoffen

17.11.2023

Neue europäische und US-amerikanische Investoren: Nouscom erhält 67,5 Millionen Euro in überzeichneter Serie-C-Finanzierungsrunde.

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vfa: Vier Verfassungsbeschwerden

17.11.2023

Das Pharma-Unternehmen Ipsen hat nach Roche, AbbVie und Janssen Deutschland ebenfalls Verfassungsbeschwerde gegen das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz eingelegt. Sowohl die Neuregelung der Rabattfolgen einer Nutzenbewertung als auch der Zusatzrabatt auf Medikamentenkombinationen werden als systemwidrige Eingriffe in die etablierten Regeln der Arzneimittelerstattung gewertet.

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Neues SPECTARIS-Jahrbuch Medizintechnik beleuchtet Herausforderungen einer Global agierenden Industriebranche

16.11.2023

SPECTARIS veröffentlicht Standardwerk der Branche / Publikation liefert aktuelle Marktdaten und Beiträge zu MDR, PFAS-Verbot, Krankenhausstrukturreform und Telemonitoring.

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Adalvo und STADA erweitern ihre strategische Partnerschaft

16.11.2023

Adalvo und STADA haben ihre strategische Partnerschaft durch die kürzlich erfolgte Unterzeichnung von Lizenzverträgen für fünf weitere Moleküle erweitert. Mit den Verträgen erhält STADA die kommerziellen Rechte an den Molekülen in Europa.

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Arzneimittel: Gefälscht oder nur schlechte Qualität?

16.11.2023

Die Weltgesundheitsorganisation kennt Arzneimittel schlechter Qualität, die den Spezifikationen der Arzneibücher nicht entsprechen, und gefälschte Arzneimittel, die vorsätzlich und in betrügerischer Absicht verändert wurden. Wie häufig kommt das vor und in welchen Ländern? Welche Gegenmaßnahmen sind sinnvoll?

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Vidac Pharma hat offiziellen Bescheid vom US-Patentamt (USPTO) über die Erteilung ihres neuen Patents für einen neuen chemischen Syntheseweg zur Herstellung ihres Arzneimittelkandidaten VDA1102 erhalten

16.11.2023

Vidac Pharma freut sich, mitteilen zu können, dass sie vom US-Patentamt (USPTO) einen offiziellen Bescheid über die Erteilung ihres neuen Patents für einen neuen chemischen Syntheseweg zur Herstellung ihres Arzneimittelkandidaten VDA1102 erhalten hat, der sich derzeit in der klinischen Phase befindet.

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b+b Automations- und Steuerungstechnik GmbH: Mehr Effizienz im Laborbetrieb durch Automatisierung

16.11.2023

Inmitten der Herausforderungen, die die medizinische, chemische und pharmazeutische Forschung zu bewältigen hat, präsentiert sich der neue Lab PlateMaster Pro von b+b Automations- und Steuerungstechnik als entscheidender Fortschritt. Das innovative...

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CureVac veröffentlicht Finanzergebnisse für das dritte Quartal sowie die ersten neun Monate 2023 und informiert über seine Geschäftsentwicklung

16.11.2023

CureVac N.V., ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine neue Medikamenten­klasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab heute die Finanz­ergebnisse für das dritte Quartal sowie die ersten neun Monate 2023 bekannt und informierte über die Geschäftsentwicklung.

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4 Jahre Serialisierung in der EU, Beitrag aus pharmind, Nr. 10, 915-919 (2023)

15.11.2023

Auch 4 Jahre nach dem Start der Serialisierungspflicht für verschreibungspflichtige Arzneimittel in der EU gibt es noch letzte Lücken in der Umsetzung zu schließen. Die hohe absolute Zahl von False Alerts hat bisher verhindert, die Stabilisierungsperiode flächendeckend zu beenden. Außerdem sind Verzögerungen...

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Martin-Luther-Universität Halle: Millionenförderung für Graduiertenkolleg

15.11.2023

Forschende eines Graduiertenkollegs im Bereich Proteinforschung an der MLU haben einen großen Erfolg verbucht: Die Deutsche Forschungsgemeinschaft hat die Förderung in Höhe von fünf Millionen Euro um eine weitere Periode verlängert. Sprecherin des Kollegs ist die Professorin für Pharmazeutische Chemie, Dr. Andrea Sinz.

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GoingPublic feiert ein Vierteljahrhundert Biotech

15.11.2023

Beim Finance Day zum Jubiläum trafen sich über 100 Expert*innen im IZB zu spannenden Vorträgen, lebendigen Diskussionen und Geburtstagstorte für alle.

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Cegedim Health Data expands its European database THIN® with German real-world data

15.11.2023

Cegedim Health Data, provider of anonymized clinical real-world data (RWD) and real-world evidence (RWE), today announces the extension of the major European database THIN® to include German RWD. Already composed...

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EVER Pharma weiht neues Werk in Jena ein

14.11.2023

Die EVER Pharma Jena GmbH feierte am 29. September 2023 die Eröffnung ihrer neuen aseptischen Produktion in Jena Lobeda. Das Beratungs- und Planungsunternehmen io war in diesem Erweiterungsprojekt verantwortlich für die Prozesstechnik. io arbeitet bereits seit 1995 als Prozessplaner für die EVER-Eigentümer und betreute die Projektierung der neuen Produktionsanlage mit einer Gesamtinvestition von 110 Mio. Euro vom Konzept bis zur Qualifizierung.

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Vetter Development Service Rankweil schließt Behördeninspektion erfolgreich ab

14.11.2023

Die klinische Fertigungsstätte von Vetter erhält unbefristete Betriebsbewilligung.

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Gerresheimer: Spatenstich für Werkserweiterung in Querétaro, Mexiko

14.11.2023

Gerresheimer, innovativer System- und Lösungsanbieter und globaler Partner für die Pharma-, Biotech- und Kosmetikbranche, hat den Baubeginn der Werkserweiterung am Standort Querétaro, Mexiko, mit einer feierlichen Spatenstich-Zeremonie gefeiert.

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Ermittlung und Verminderung von Umwelteinflüssen bei Arzneimittel-Herstellern, Beitrag aus pharmind, Nr. 10, 909-914 (2023)

13.11.2023

Betriebliches Umweltmanagement leistet einen Beitrag zur Begrenzung des Klimawandels und der Reduktion der Umwelteinflüsse und ist ein wichtiger Bestandteil des unternehmerischen Handelns. Umweltmanagementsysteme und die damit...

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Bayer-Konzern: Drittes Quartal erwartungsgemäß unter Vorjahr – Konzernausblick bestätigt

13.11.2023

Konzernumsatz bei 10,342 Milliarden Euro (wpb. minus 0,2 Prozent) / EBITDA vor Sondereinflüssen: 1,685 Milliarden Euro (minus 31,3 Prozent) / Umsatz (wpb.) bei Crop Science und Pharmaceuticals stabil, leichter Zuwachs bei...

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Olaf Scholz muss Farbe bekennen

13.11.2023

Apotheken und Länder fordern Maßnahmen zur Sicherung der Arzneimittelversorgung.

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Körber and LabWare lead the way with seamless MES-LIMS integration in the pharma and biopharma industry

13.11.2023

LabWare has achieved the “Ready” level required to join Körber's Ecosystem of partner companies. With that, the two companies are taking the seamless integration capabilities between LabWare’s LIMS (Laboratory Information Management System) and Körber’s PAS-X MES (Manufacturing Execution System) to a new level of cooperation.

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Wettbewerb der Unicum Stiftung: Ulrich Jaehde gehört zu den „Professoren des Jahres 2023“

13.11.2023

Jedes Jahr kürt die UNICUM Stiftung in einem Wettbewerb die Professor:innen des Jahres. In der Kategorie „Medizin/Naturwissenschaften“ ist in diesem Jahr auch der Apotheker und Professor für Klinische Pharmazie der Rheinischen Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn unter den Preisträgern: Prof. Dr. Ulrich Jaehde.

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BASF Pharma Solutions und IFF Pharma Solutions starten Zusammenarbeit bei der Plattform ZoomLab™, dem virtuellen Pharma-Assistenten

13.11.2023

Die Unternehmensbereiche Pharma Solutions von IFF und BASF schließen sich zusammen, um die führenden Produktmarken von IFF im Bereich der pharmazeutischen Hilfsstoffe auf der Plattform ZoomLab™, dem virtuellen Pharma-Assistenten von BASF, zu integrieren. Bei der Plattform handelt es sich um ein digitales, auf Wissenschaft basierendes Programm, das entwickelt wurde, um schnell und präzise die besten Hilfsstoffe für die Entwicklung neuer pharmazeutischer Formulierungen vorherzusagen und so zur Lösung von Formulierungsproblemen beizutragen.

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG, Beitrag aus pharmind, Nr. 10, 902-908 (2023)

10.11.2023

Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im Sept. 2023 / Neues IQWiG-Methodenpapier 7.0

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Antibiotikum: Strategie und Kandidat gegen multiresistente Keime

10.11.2023

Multiresistente Bakterien sind weltweit ein großes Problem. Dringend werden neue Antibiotika benötigt. Die Technische Universität München (TUM) berichtet über einen Arzneistoffkandidaten mit einem neuartigen Wirkprinzip.

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Coriolis Pharma Re-Establishes Chair in Vaccine Development at Leiden University

10.11.2023

Coriolis Pharma Research today announced that the Special Chair in Vaccine Development at Leiden University has been re-awarded to Prof. Dr. Gideon Kersten, Scientific Advisor at Coriolis Pharma.

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CARTHERA signs strategic collaboration with ACCORD HEALTHCARE

10.11.2023

Partnership will further development, manufacturing and commercialization of carboplatin to be used with SonoCloud system for treatment of recurrent glioblastoma

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Grafik des Monats: Hohe Einsparungen durch Biosimilars

09.11.2023

Rheuma, Schuppenflechte, chronisch-entzündliche ...

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Start-up für grundlegend neue Antibiotika - Smartbax für Falling-Walls-Preis nominiert

09.11.2023

Am Anfang stand Grundlagenforschung: Bei Experimenten im Labor stieß ein Team der Technischen Universität München (TUM) auf einen Wirkstoff gegen multiresistente Bakterien, der sich grundlegend von bisherigen Antibiotika unterscheidet. Mittlerweile haben die...

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Medikamente per Smartphone auf Echtheit prüfen - Oberflächentextur der Verpackung als Fingerabdruck

09.11.2023

Gerade bei Medikamenten oder Medizinprodukten aus dem Online-Handel stellt sich für Verbraucher häufig die Frage, ob sie echt oder gefälscht sind. Das fälschungssichere Barcodesystem SmartID macht es für jedermann möglich, die Echtheit eines Produkts per Smartphone zu prüfen – vorausgesetzt die Hersteller nutzen SmartID.

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Startschuss für Digitalisierungsgesetze: Vor uns liegt ein Langstreckenlauf

09.11.2023

Morgen werden das Gesundheitsdatennutzungsgesetz (GDNG) sowie das Digital-Gesetz (DigiG) im Bundestag beraten.

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Residente T-Zellen in Lymphknoten entdeckt

08.11.2023

Anders als bislang bekannt, verbleiben bestimmte T-Zellen über längere Zeit in Lymphknoten und speichern dort Informationen zu Immunreaktionen. Das haben Forschende der Uni Würzburg und der Uniklinik Aachen jetzt herausgefunden.

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Evotec SE: Bekanntgabe der Ergebnisse für die ersten neun Monate 2023 am 08. November 2023

08.11.2023

Die Evotec SE veröffentlicht am Mittwoch, 08. November 2023, die Ergebnisse für die ersten neun Monate 2023.

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CureVac meldet Fortschritte in klinischen Phase-2-Entwicklungsprogrammen für COVID-19 und die saisonale Grippe in Zusammenarbeit mit GSK

08.11.2023

CureVac N.V. ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine neue Medikamenten­klasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab heute Fortschritte bei seinen klinischen Impfstoffentwicklungsprogrammen für COVID-19 und die saisonale Grippe bekannt, die in Zusammenarbeit mit GSK durchgeführt werden

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Vor der Anhörung: ABDA warnt erneut vor Risiken einer Cannabis-Freigabe

08.11.2023

Die Bundesvereinigung hat sich heute aus fachlichen Gründen wiederholt gegen die Freigabe von Cannabis zu Genusszwecken ausgesprochen. In ihrer Stellungnahme warnt sie vor einer Zunahme von Gesundheitsstörungen infolge...

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Gemeinsame Mustervertragsklauseln 2.0: Beschleunigungshilfe für klinische Prüfungen am Studienstandort Deutschland

08.11.2023

Für Vertragsverhandlungen für Arzneimittelstudien steht seit heute eine weiterentwickelte Fassung der „Mustervertragsklauseln für klinische Prüfungen mit Arzneimitteln unter Verantwortung eines pharmazeutischen Unternehmens“ zur Verfügung. Veröffentlicht wurde sie von der Deutschen Hochschulmedizin, dem KKS-Netzwerk, den Pharmaverbänden vfa und BPI sowie dem BVMA (für die Auftragsforschungs-Unternehmen).

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Dr. Björn Beckmann Appointed Head of Quality Control at Laupheim Site

07.11.2023

Rentschler Biopharma SE, a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) for biopharmaceuticals, today announced that Dr. Björn Beckmann has been promoted to Head of Quality Control for the Company’s site in Laupheim, Germany, effective October 1, 2023. In this new role, he is responsible for all aspects of quality control (QC), including for...

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Merck verstärkt Onkologie-Pipeline durch strategische Partnerschaft mit Hengrui zu selektivem PARP1-Inhibitor der nächsten Generation sowie Antikörper-Wirkstoff-Konjugat

07.11.2023

Merck hat am 30.Oktober 2023 eine strategische Kollaboration mit dem chinesischen Unternehmen Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co. Ltd. (Hengrui) bekannt gegeben.

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Arbeiten in der Pharmabranche: Damit Patient:innen Zugang zu Arzneimittelinnovationen erhalten

07.11.2023

Wenn ein Wirkstoffkandidat im Kampf gegen eine Krankheit wie Krebs nach Jahren der Forschung und Entwicklung die Zulassung in Europa erhält, ist das ein großer Meilenstein. Die nächste Herausforderung ist dann: Ihn den Patient:innen so schnell wie möglich zur Verfügung zu stellen – und dafür zu sorgen, dass die Innovation ans Krankenbett gelangt.

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Die TUM Campus Heilbronn gGmbH: Forschung der Spitzenklasse

06.11.2023

Hervorragende Nachrichten und eine große Ehre für Prof. Dr. Jens Förderer, Professor für Innovation und Digitalisierung an der Technischen Universität München am Campus Heilbronn: Die Forschung des aufstrebenden Professors wird über die nächsten fünf Jahre vom Europäischen Forschungsrat mit insgesamt 1,5 Millionen Euro gefördert.

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Biopharmazeutika verpacken: Webinar zeigt Lösungen von Faller Packaging und Partner Schubert-Pharma

06.11.2023

Wie lassen sich Biopharmazeutika sicher und wirtschaftlich verpacken? Diese und weitere Fragen beantwortet Faller Packaging zusammen mit Partner Schubert-Pharma bei den im November und Dezember stattfindenden Webinaren. Im Rahmen der kompakten Online-Veranstaltungen erfahren die Teilnehmer, wie sie Biopharmazeutika mit der passenden Verpackung über den gesamten Produktlebenszyklus sicher, effizient und in höchster Qualität produzieren können.

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Lonapegsomatropin: Neues Wachstumshormon-Präparat zur Wochengabe

06.11.2023

Die Firma Ascendis Pharma teilt mit, dass ihr Präparat Skytrofa® jetzt in Deutschland verfügbar ist. Enthalten ist Lonapegsomatropin, ein PEGyliertes Wachstumshormon (Somatropin), das nur einmal wöchentlich subkutan gespritzt werden muss.

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Klinische Forschung und Innovation in Deutschland stärken, Beitrag aus pharmind, Nr. 10, 896-900 (2023)

06.11.2023

Die klinische Arzneimittelforschung spielt eine wichtige Rolle im deutschen Gesundheitssystem und ist unerlässlich, um zeitnah sowohl neue als auch weiterentwickelte Therapien für die Patienten und die Bevölkerung...

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Die "Lernende Fabrik" soll im Frühjahr 2024 betriebsbereit sein

03.11.2023

Im kommenden Frühjahr soll sie betriebsbereit sein: Solida 1 (SOL-1) in Leverkusen wird eine der modernsten Produktionsanlagen für Arzneimittel weltweit. Sie ist Teil eines milliardenschweren Investitionsprogramms, mit dem die Bayer AG das...

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Sichere Vial-Verblindung von Schreiner MediPharm für internationale klinische Studie - Spezialetikett zur Neutralisierung von Prüfmustern

03.11.2023

Schreiner MediPharm hat eine zuverlässige Verblindungslösung für Vials entwickelt. Die selbstklebenden Folienlabels sind gleichzeitig farbig und halbtransparent – so können unterschiedliche Flüssigkeiten von Verum und Placebo nicht voneinander unterschieden werden, während der Füllstand der Vials weiterhin ablesbar ist.

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Testo Industrial Services GmbH: Live-Webinar „Computersystemvalidierung im GxP-regulierten Umfeld“

03.11.2023

Am Dienstag, den 21.11.2023 von 15.00 bis 16.00 h bieten wir ein Live-Webinar zur Computersystem-validierung im GxP-regulierten Umfeld an.

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Lonapegsomatropin: Neues Wachstumshormon-Präparat zur Wochengabe

03.11.2023

Die Firma Ascendis Pharma teilt mit, dass ihr Präparat Skytrofa® jetzt in Deutschland verfügbar ist. Enthalten ist Lonapegsomatropin, ein PEGyliertes Wachstumshormon (Somatropin), das nur einmal wöchentlich subkutan gespritzt werden muss.

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Paion schockt mit Insolvenz

02.11.2023

Die Aachener PAION AG steckt mitten in einer Kapitalerhöhung, als ein Insolvenzantrag über die Börsenticker läuft. Die Begleitumstände bleiben rätselhaft, Finanzvorstand Sebastian Werner muss wegen "Unregelmäßigkeiten" sofort seinen Hut nehmen.

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Santhera: FDA-Zulassung bei Duchenne-Muskeldystrophie

02.11.2023

Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat AGAMREE® (Vamorolon) für die Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) bei Kindern und Erwachsenen ab zwei Jahren zugelassen. Die Schweizer Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) hatte die US-Vertriebsrechte an Catalyst Pharmaceuticals veräußert, die nun eine Meilensteinzahlung von 36 Mio. US-Dollar an Santhera überweisen muss, wovon jedoch 26 Mio. US-Dollar an weitere Santhera-Partner durchgereicht werden.

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Nahost-Konflikt: Teva sichert unterbrechungsfreie Versorgung zu

02.11.2023

Das Pharmaunternehmen Teva mit seinem Hauptquartier in Tel-Aviv hat bestätigt, dass die Generikaproduktion in Israel »noch weitgehend unbeeinträchtigt« ist, und versichert eine unterbrechungsfreie Versorgung.

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Zoologie, Beitrag aus pharmind, Nr. 10, 891-893 (2023)

31.10.2023

Die Eroberung des festen Landes im Verlauf der Evolution erschloss den Lebewesen zwar einerseits eine große Vielfalt an neuen ökologischen Nischen und Nahrungsquellen, erforderte aber auch eine Anpassung an ein...

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Wie sich das Tuberkulosebakterium verbarrikadiert

31.10.2023

Tuberkulose fordert weltweit jährlich etwa 1,3 Millionen Todesopfer. Verursacht wird die Infektion durch den Erreger Mycobacteria tuberculosis, dessen Erfolg von seiner gewaltigen zellulären Doppelbarriere abhängt, die ihm gleichzeitig Schutz vor dem Immunsystem des...

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GLP-1-Agonisten: Vorläufige Entwarnung bezüglich Schilddrüsenkrebs

31.10.2023

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat Hinweise auf ein möglicherweise erhöhtes Risiko für Schilddrüsenkrebs bei Anwendung von GLP-1-Rezeptoragonisten untersucht – und sieht derzeit keinen ursächlichen Zusammenhang.

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Snapdragon Chemistry, ein Cambrex-Unternehmen, wird mit dem CPhI Pharma Award für die API-Entwicklung ausgezeichnet

31.10.2023

Cambrex, ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und Fertigungsunternehmen (CDMO), gab heute bekannt, dass Snapdragon Chemistry als Gewinner des API Development Award ausgewählt wurde, der im Rahmen der CPhI Pharma Awards in Barcelona, Spanien, verliehen wird. Die jährliche...

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Unternehmensstrategie „Nachhaltigkeit“ – Die Schülke & Mayr GmbH erreicht GOLD bei Ecovadis

31.10.2023

Die Schülke & Mayr GmbH (schülke) hat als Gruppe das Ecovadis Scoring erneut erfolgreich absolviert und konnte ihr Ergebnis für das Jahr 2023 deutlich verbessern: Ausgezeichnet mit der Goldmedaille gehört schülke nun zu den besten vier Prozent Unternehmen ihrer Branche.

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Starkes Bekenntnis zum Standort Deutschland

30.10.2023

VCI begrüßt Industriestrategie des Wirtschaftsministeriums.

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Cantourage Group SE bringt mit Astrasana in der Schweiz ein Sortiment an medizinischen Cannabisblüten mit hohem THC-Gehalt auf den Markt

30.10.2023

Die Cantourage Group SE, ein führendes europäisches Unternehmen für die Herstellung und den Vertrieb von Medizinalcannabis, hat mit dem schweizerischen Cannabisunternehmen Astrasana ein langfristiges Lieferabkommen für medizinisches Cannabis unterzeichnet. Auf dieser Basis stellt Cantourage ab heute...

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Pharmaglas der nächsten Generation: SCHOTT AG bringt FIOLAX® Pro Glasrohr auf den Markt

30.10.2023

With their low alkali content, chemical resistance, and optional UV protection, the various forms of FIOLAX® and BORO-8330™ glass provide a very low risk of drug-container interaction. Along with DENSOCAN® and DENSOPACK® transit protection, we offer all-round packaging solutions for the medical professional.

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Med-X-Press hat neues Betäubungsmittellager in Betrieb genommen – mehr Raum für BtM, Beitrag aus pharmind, Nr. 9, 886 (2023)

30.10.2023

Das neue Betäubungsmittel(BtM)-Lager der Med-X-Press GmbH, Goslar, ist in Betrieb (Abb.?1). Damit avanciert das Unternehmen zum größten Anbieter von Betäubungsmittel-Logistik am deutschen Markt. Für die sensiblen Kundenprodukte stehen über 4?500?Palettenstellplätze in hochgesicherten Räumen zur Verfügung. Zusätzlich...

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Arbeiten in der Pharmabranche: Als medizinisches Sprachrohr

27.10.2023

Das, was Dr. Angelika Imhof in ihrem Job leistet, bewirkt so einiges: Zwar behandelt die ehemalige Ärztin keine eigenen Patient:innen mehr; doch als Medizinische Direktorin für Deutschland und Österreich beim Biotechnologie-Unternehmen BeiGene kann sie trotzdem den Therapiealltag verändern – und dazu beitragen, das Leben von Menschen mit Krankheiten wie Krebs zu verbessern. Ein Interview.

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Schweizer 4D Lifetec bekommt KI- und Finanzhilfe von Xlife Science AG

27.10.2023

Die Schweizer Diagnostikfirma 4D Lifetec AG erhält durch einen Assetdeal mit Finanzspritze die KI-Softwarelösungen der Züricher x-diagnostics GmbH, einem bisherigen Portfoliounternehmen von Xlife Sciences AG. Zudem beteiligt sich Xlife Sciences mit 20% an 4D Lifetec und gibt das Gesamtvolumen der neuen Zusammenarbeit mit 23,3 Mio. CHF an.

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Roche zahlt 7,2 Mrd. US-Dollar für einen Antikörper

27.10.2023

Roche hat die Übernahme des Unternehmens Telavant Holdings von Roivant Sciences und Pfizer vereinbart. Der Deal hat einen Wert von bis zu 7,25 Mrd. US-Dollar und sichert dem Unternehmen die Rechte an einer Therapie für entzündliche Darmerkrankungen und potentiell mehrere andere Indikationen, wie der Schweizer Pharmakonzern mitteilte.

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Spetec bietet jetzt auch Mitarbeiter-Schulungen an - Wissenstransfer leicht gemacht

27.10.2023

In einer steigenden Zahl von Branchen werden Reinraumbedingungen in Produktion, Verpackung und Lagerung benötigt. Dabei ist es mit der Installation der...

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Sanner Group announces construction milestone at new global headquarters and production site

26.10.2023

The Sanner Group announces that it has held a “Topping Out” ceremony at its new headquarters and production/development site, located in Bensheim, Germany. The “Topping Out” ceremony...

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Boehringer Ingelheim: Wechsel in der Geschäftsführung: Traulsen wird Deutschland-Chef

26.10.2023

An der Spitze von Boehringer Ingelheim Deutschland steht ein Wechsel bevor: Landeschefin Dr. Sabine Nikolaus geht Ende Dezember in den Ruhestand und übergibt ihr Amt an Dr. Fridtjof Traulsen. Der 54-Jährige ist aktuell Standortleiter in Biberach, Deutschland. Zum 1. Januar 2024 wird er Vorsitzender der Geschäftsführung der Boehringer Ingelheim Deutschland GmbH.

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Miebach presents its new brand identity

26.10.2023

On the occasion of its 50th anniversary, Miebach Group has launched its new brand and is repositioning itself globally. With a new strategy and a complete rebranding, Miebach is positioning as the leading supply chain partner in the global market, without forgetting the legacy of success that has empowered its growth over the past five decades.

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Die intranasale Applikation, Beitrag aus pharmind, Nr. 9, 878-883 (2023)

26.10.2023

Die intranasale Applikation diente in der Vergangenheit fast ausschließlich der lokalen Therapie viraler Infektionen und Erkältungskrankheiten. Diese nichtinvasive Applikationsroute bietet jedoch großes Potenzial für die...

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Merck erwartet 2024 Rückkehr zu Wachstum

25.10.2023

Merck erwartet während des Geschäftsjahrs 2024 die Rückkehr zu Wachstum. Das hat das Unternehmen auf dem heutigen Kapitalmarkttag angekündigt.

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DEMECAN-Geschäftsführer von der Groeben: „Das Cannabisgesetz vernachlässigt die medizinische Versorgung.“

25.10.2023

DEMECAN, ein führender deutscher Cannabisproduzent, kritisiert den am 18. Oktober 2023 im Bundestag in erster Lesung beratenen Entwurf des Cannabisgesetztes (CanG). Dieser untermauert die Benachteiligung deutscher Hersteller von medizinischem Cannabis gegenüber dem internationalen Wettbewerb. Es ist attraktiver, medizinisches Cannabis aus dem Ausland zu importieren, als es in Deutschland selbst herzustellen. In der Folge ist die Produktion in Deutschland bedroht, erklärt das Unternehmen.

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Sartorius-Neunmonatszahlen: Normalisierung der Nachfrage nach Pandemieende dauert an

25.10.2023

Trotz erster Erholungstendenzen zum Ende des dritten Quartals hat die länger als erwartet andauernde schwache Kundennachfrage die Geschäftsentwicklung des Life-Science-Konzerns Sartorius in den ersten neun Monaten 2023 geprägt. Nachdem in den Vorjahren...

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Thermo Fisher Scientific to Acquire Olink, a Leader in Next-Generation Proteomics

24.10.2023

Thermo Fisher Scientific Inc., the world leader in serving science, and Olink Holding AB, a leading provider of next-generation proteomics solutions, today announced that their respective boards of directors have approved Thermo Fisher’s proposal to acquire Olink for $26.00 per common share in cash, representing $26.00 per American Depositary Share (ADS) in cash. This represents a premium of approximately 74% to the closing price of Olink’s American Depositary Shares that trade on NASDAQ on October 16, 2023, the last trading day prior to the announcement of the transaction. Thermo Fisher will commence a tender offer to acquire all of the outstanding Olink common shares and all of the American Depositary Shares. The transaction values Olink at approximately $3.1 billion which includes net cash of approximately $143 million.

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Zulassungsantrag von Skycovion zurückgezogen

24.10.2023

Die Pipeline der COVID-19-Impfstoffe wuchs schnell mit dem Beginn der COVID-19-Pandemie. Vor allem die mRNA-basierten Impfstoffe machten am Ende das Rennen. Doch wie steht es aktuell um proteinbasierte COVID-19-Impfstoffe, von denen sich ebenfalls zahlreiche in der Entwicklung befanden?

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BioCopy kooperiert mit Yumab bei Antikörpern gegen Tumorantigene

24.10.2023

Die Entwicklungspartnerschaft der BioCopy GmbH mit der Yumab GmbH zielt auf die gemeinsame und beschleunigte Entwicklung hochspezifischer Antikörper gegen Tumorantigene, die im MHC-I-Komplex (HLA) an die Zelloberfläche treten. Dafür erhalten die Unternehmen eine BMBF-Förderung von rund 1 Mio. Euro.

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SOPHiA GENETICS Enters New Collaboration with Memorial Sloan Kettering Cancer Center and AstraZeneca to Address Global Inequalities in Comprehensive Cancer Care

24.10.2023

The three companies will collaborate to improve global access to advanced cancer testing and data, broadening access to cutting-edge science.

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Datenintegrität im Labor der Qualitätskontrolle, Beitrag aus pharmind, Nr. 9, 872-877 (2023)

24.10.2023

Die Datenintegrität spielt bei der pharmazeutischen Qualitätskontrolle eine besondere Rolle, denn die hier erzeugten Ergebnisse liefern die Grundlage für die Beurteilung der Produktqualität und sind damit freigaberelevant. Unabhängig von der jeweiligen Dokumentationsform – Hinterlegung in einem Labor-Informationsmanagement-System (LIMS), papierbasierte Dokumentation oder integrierte Chromatogramme – muss die chargenbezogene Rückverfolgbarkeit der Daten gewährleistet sein.

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Aresus erhält Genehmigung für klinische Phase III Prüfung in der Indikation Aktinische Keratose mit dem Wirkstoff Sinecatechins

23.10.2023

Die Aresus Pharma GmbH, ein Unternehmen der DERMAGO Gruppe, gab heute bekannt, dass die zuständigen Behörden den Antrag auf Durchführung einer Phase III klinischen Prüfung für den Wirkstoff aus Grünteeblättern (Synonyme: Sinecatechins, Polyphonen® E) in der Indikation Aktinische Keratose genehmigt haben.

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Gerresheimer erneut mit EcoVadis Gold ausgezeichnet

23.10.2023

Gerresheimer, innovativer System- und Lösungsanbieter und globaler Partner für die Pharma-, Biotech- und Kosmetik-Branche, ist von der Ratingagentur EcoVadis erneut mit Gold ausgezeichnet worden. EcoVadis bewertet die Leistungen von Unternehmen in den Kategorien Umwelt, Arbeits- und Menschenrechte, Ethik und nachhaltige Beschaffung.

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SCHOTT ViewCell™ Flusszelle macht biopharmazeutische Prozesskontrolle flexibler

23.10.2023

Nach der Markteinführung des ViewPort® Sensor-Ports für Bioreaktoren bringt SCHOTT mit der Flusszelle ViewCell™ eine neue Komponente für die biopharmazeutische Prozessanalyse auf den Markt. Über ein steril-sicheres optisches Fenster ermöglicht die Flusszelle In-Situ-Messungen von biologischen und physikalischen Parametern im Downstream Processing. Sie kann sowohl bei der Reinigung und Filtration als auch bei...

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Immer einen Schritt voraus: Die neue Generation PP Monoblister - Purelay High Performance®

23.10.2023

Weniger Verpackungsgewicht und eine bessere Ökobilanz im Vergleich zu PVC/Alu-Lösungen. Mit dem neuen Purelay High Performance® Monoblister präsentiert ETIMEX auf der CPhI in Barcelona eine neue Generation Blisterverpackung, die durch hervorragende Materialeigenschaften überzeugt.

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Vetter investiert in zusätzliche Kapazitäten

23.10.2023

Erneute Investitionen in Lieferkette für komplexe injizierbare Medikamente.

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EU-Parlament entscheidet über Biotechnologie-Milliardenprogramm

20.10.2023

In der laufenden Woche wird das EU-Parlament über ein weiteres Milliardenprogramm entscheiden, das eine Technologieoffensive der Mitgliedstaaten ankurbeln soll: die Pattform STEP – "Strategische Technologien für Europa". Die drei Schwerpunkte dieser Innovationsinitiative lauten: Deep Tech (Digitale Technologien), Clean Tech und – wohl ausdrücklich nicht in einem Wort geschrieben – "Bio Technologies". Die Arbeitsgruppe des Parlaments, die den Entwurf überarbeitete, schlägt nun vor, das bisher geplante Budget für STEP von 10 Mrd. auf 13 Mrd. Euro anzuheben.

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Stühlerücken bei Eppendorf

20.10.2023

Die Vorstandsetage bei Eppendorf wird grundsätzlich neu aufgestellt. Die beiden Co-Vorstände, die seit 2019 im Duo die Hamburger Laborbedarfsschmiede geleitet haben, verlassen das Unternehmen, ein neuer CEO wird noch gesucht.

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Finanzinvestor KKR beteiligt sich an Coriolis Pharma

20.10.2023

Die Martinsrieder Coriolis Pharma Research GmbH sichert sich ein KKR-Investment zur Unterstützung der nächsten Wachstumsschritte und zum Ausbau der globalen Präsenz. Dazu gründet die US-amerikanische Beteiligungsgesellschaft KKR gemeinsam mit Flerie Invest AB die Plattform Frontier Biosolutions, auf der die Coriolis Pharma mit ihrer Expertise in Drugdevelopment und -formulierung zum integralen Bestandteil wird.

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Neuausrichtung der Innovationspolitik in Deutschland dringend benötigt

20.10.2023

Klare Strategie zur Neuausrichtung der Innovationspolitik ist dringend notwendig, um Deutschlands Zukunftsfähigkeit zu sichern / Translation von bahnbrechenden Ideen in innovative Produkte für Patientinnen und Patienten muss gefördert und beschleunigt werden / Bürokratische Hürden und regulatorische Komplexität müssen abgebaut werden, um Zugang zu innovativen Therapien für Patientinnen und Patienten zu verbessern

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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht, Beitrag aus pharmind, Nr. 9, 860-863 (2023)

20.10.2023

Mittels als Medizinprodukte zu klassifizierender In-vitro-Diagnostika (IVD) können Testungen anhand biologischer Proben zur Bestimmung des Gesundheitszustands einer Person vorgenommen werden. Nachfolgend sollen – unbeschadet der Regelungen auf europäischer Ebene – anhand von ausgewählten nach §?6 Infektionsschutzgesetz meldepflichtigen Krankheiten und...

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Vetter investiert in zusätzliche Kapazitäten

19.10.2023

Wir investieren am Standort Ravensburg über 230 Mio. Euro in ein neues Produktionsgebäude, das mehrere kommerzielle Abfülllinien beherbergen wird. Mit der Fertigstellung des 122 m langen, 44 m breiten und 32 m hohen Rohbaus konnte nun ein wichtiger Meilenstein nach dem Baubeginn im November 2021 erreicht werden. Wir werden damit unsere kommerziellen Produktionskapazitäten...

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Fraunhofer IPA überträgt die Nutzungsrechte an Laborroboter KEVIN® United Robotics Group

19.10.2023

Die United Robotics Group (URG) und das Fraunhofer-Institut für Produktionstechnik und Automatisierung IPA haben im Rahmen ihrer neu geschlossenen technologischen Partnerschaft eine Lizenzvereinbarung unterzeichnet. Inhalt der Vereinbarung ist der Vertrieb und die Weiterentwicklung des Laborroboters KEVIN®, der von der URG produziert und vertrieben wird.

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Coriolis Pharma Announces Strategic Growth Partnership With KKR and Frontier Biosolutions

19.10.2023

Coriolis Pharma, a global service provider and a world leader in the formulation research and development of (bio)pharmaceutical drugs, including cell and gene therapy products and vaccines, today announced an investment from funds managed by KKR, a leading global investment firm. In this context, Coriolis Pharma will enter into a strategic growth partnership with Frontier Biosolutions, a global pharma services platform newly formed by KKR and Flerie Invest AB.

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Rund 25 Millionen Euro Landesmittel für Außenstelle »Virus-basierte Therapien« des Fraunhofer IGB - Viren als zielgerichtete Therapeutika

19.10.2023

Viren gelten als wichtige Werkzeuge zur Entwicklung neuer Therapeutika gegen Krebs- und Erbkrankheiten. Das Stuttgarter Fraunhofer-Institut für Grenzflächen- und Bioverfahrenstechnik IGB erhält rund 25 Millionen Euro aus Landesmitteln, um in den nächsten fünf Jahren eine Außenstelle »Virus-basierte Therapien« in Biberach aufzubauen. Dort will IGB-Virusforscherin Susanne Bailer mit ihrem Team neue Technologien zur Herstellung und Testung viraler Therapeutika entwickeln. Am 12. Oktober 2023 nahm das Fraunhofer IGB den Zuwendungsbescheid des baden-württembergischen Ministeriums für Wirtschaft, Arbeit und Tourismus entgegen.

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Soziale Verantwortung ist bei SÜDPACK Teil der DNA

19.10.2023

Die soziale Verantwortung entlang der gesamten Wertschöpfungskette inklusive der Einhaltung der Menschenrechte ist für SÜDPACK elementar – und als ein zentrales Handlungsfeld in der Unternehmensstrategie fest verankert. Obwohl das Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz (LKSG) für das Familienunternehmen erst ab dem 1. Januar 2024 verpflichtend gilt, hat SÜDPACK bereits jetzt schon die neue Gesetzgebung umgesetzt, eine Grundsatzerklärung zur Achtung der Menschenrechte erstellt und parallel dazu im August 2023 die umfangreiche SA8000 Zertifizierung erfolgreich abgeschlossen.

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Sartorius plant Klimaneutralität bis 2045

18.10.2023

Der Life-Science-Konzern Sartorius erweitert seine Klimastrategie und -ziele um das langfristige Ziel einer vollständigen Dekarbonisierung seiner Geschäftsaktivitäten bis zum Jahr 2045. Die Klimaneutralität soll durch die kontinuierliche Dekarbonisierung entlang der Wertschöpfungskette sowie den Ausgleich unvermeidbarer Restemissionen im Einklang mit dem Pariser Klimaschutzabkommen erzielt werden.

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groninger auf der CPHI – unser Herz schlägt Pharma

18.10.2023

Der Experte für Füll- und Verschließanlagen, groninger, präsentiert vom 24. bis 26. Oktober auf der CPHI in Barcelona (Spanien) Lösungen für die Verarbeitung pharmazeutischer Klein- und Kleinstmengen. Auf rund 80 Quadratmetern können Besucher groninger-Technik hautnah erleben und sich mit den Experten des Weltmarktführers austauschen.

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Seltene Erkrankungen: Wie Politik Innovationen die Vorfahrt nimmt

18.10.2023

Gesundheitspolitik geht alle an: Das zeigt das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz. Eigentlich soll es vor allem eines tun: Geld auf Seiten der Krankenkassen einsparen. Aber es hat Folgen, die schon heute die Gesundheitsversorgung der Menschen in Deutschland verschlechtern. Auch auf europäischer Ebene arbeitet die Politik an einem neuen Gesetz: Das „EU-Pharma-Paket“ könnte laut einem Gutachten dazu führen, dass Forschung und Entwicklung zurückgeschraubt und deutlich weniger Orphan Drugs zugelassen werden. Rund 1,5 Millionen Menschen mit seltenen Erkrankungen würden in der Folge einer neuartigen Behandlungsoption beraubt.

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Das Hinweisgeberschutzgesetz, Beitrag aus pharmind, Nr. 9, 856-859 (2023)

18.10.2023

Dem deutschen „Gesetz für einen besseren Schutz hinweisgebender Personen sowie zur Umsetzung der Richtlinie zum Schutz von Personen, die Verstöße gegen das Unionsrecht melden“ vom 31.05.2023 (Bundesgesetzblatt?I vom 02.06.2023) vorausgegangen sind verschiedene internationale und...

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SAS beschleunigt Medikamentenentwicklung mit KI und Analytics

17.10.2023

Kooperation mit AstraZeneca für mehr Innovation in der klinischen Forschung.

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Moderne und zukunftsorientierte Raumbedienung von Neuberger

17.10.2023

Die neuen Einzelraumregler vom Typ Rx8100 von Neuberger lassen sich dank eines äußerst flexiblen Bedien- und Visualisierungskonzept sowohl als reines Raumbediengerät (RP8100) oder als autarker Raumcontroller (RC8100) mit integrierten Steuer- und Regelfunktionen einsetzen. Maximale Flexibilität im Einsatz der Panels bietet zudem der Betrieb in horizontaler als auch in vertikaler Einbaulage sowie auch die vollkommen frei gestaltbaren Visualisierungen für die Steuerung und Bedienung von Räumlichkeiten.

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Haier Biomedical Cooperates with the McGill University Health Center

17.10.2023

The McGill University Health Centre is one of the largest and most advanced medical institutions in North America renowned for its integration of treatment, research, and education. It encompasses several esteemed medical facilities, including the Montreal General Hospital, Royal Victoria Hospital, Children's Hospital, Cancer Research Institute, Heart Research Institute, and Lachine Hospital, and has established fruitful partnerships with hospitals in 51 countries worldwide.

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Starke Partner für eine nachhaltige Zukunft in der Pharmaindustrie: Perlen Packaging und ETIMEX Primary Packaging gehen Kooperation ein

16.10.2023

Die beiden führenden Verpackungsmittelhersteller Perlen Packaging AG und ETIMEX Primary Packaging GmbH bündeln ihre Kräfte, um den Polypropylen (PP) Monoblister stärker in der Pharmabranche zu etablieren. Die beiden Verpackungsspezialisten entsprechen mit ihrer Zusammenarbeit der auch in der Pharmabranche stark wachsenden Nachfrage nach recycelbaren Verpackungslösungen. Ziel der Kooperation ist es, den Kunden bedarfsgerechte, nachhaltige sowie vollständig wiederverwertbare Verpackungslösungen in höchster Qualität anzubieten.

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Bayer investiert 250 Millionen USD in neue Zelltherapie-Produktionsanlage in den USA

16.10.2023

Neue Anlage wird Zelltherapieprodukte für klinische Studien im Spätstadium und zukünftige Produkteinführungen liefern / Unterstützt klinische Studien mit BlueRock Therapeutics' Entwicklungskandidat Bemdaneprocel (BRT-DA01) zur Behandlung der Parkinson-Krankheit / Neue Anlage befindet sich in Berkeley, Kalifornien, USA

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LimmaTech Biologics sammelt 37 Mio. US-Dollar in der Serie A

16.10.2023

Die Schweizer LimmaTech Biologics AG schloss eine Serie A-Finanzierungsrunde in Höhe von 37 Mio. US-Dollar (33 Mio. CHF) ab, die gemeinsam von Adjuvant Capital, AXA IM Alts und dem Novo Holdings REPAIR Impact Fund durchgeführt wurde.

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Aktivitäten des COMP, Beitrag aus pharmind, Nr. 9, 854-855 (2023)

16.10.2023

Der Ausschuss für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) verabschiedete bei seiner Sitzung vom 13.–15.?Juni?2023 bei der europäischen...

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Amgen schließt Übernahme von Horizon Therapeutics ab

13.10.2023

Das internationale Biotechnologie-Unternehmen Amgen, das in Deutschland mit der Amgen GmbH an zwei Standorten in München präsent ist, hat die Übernahme von Horizon Therapeutics plc für 116,50 US-Dollar pro Aktie abgeschlossen. Dies entspricht einem Transaktionswert von rund USD 27,8 Milliarden.

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Lunapharm: Der Strafprozess startet

13.10.2023

Vor vier Jahren hat die Staatsanwaltschaft Potsdam Anklage im Fall Lunapharm erhoben – diese Woche startet nun die Hauptverhandlung vor dem Landgericht Potsdam. Vor Gericht verantworten müssen sich drei Personen, denen unter anderem gewerbsmäßiger Handel mit gefälschten Arzneimitteln vorgeworfen wird – darunter die Lunapharm-Geschäftsführerin. Der Fall „Lunapharm“ sorgte 2018 bundesweit für Aufsehen und mischte die politische Diskussion über (Parallel-)Importe auf.

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Bayer AG kooperiert mit Twist Bioscience bei Antikörpern

13.10.2023

Bayer kooperiert mit der kalifornischen Twist Bioscience um Zugang zu deren Phage-Display-Bibliotheken zu erhalten. In diesen ist eine über KI-Methoden entwickelte große Diversität an möglichen Antikörpermotiven enthalten. Twist Bioscience erhält erfolgsabhängige klinische und kommerzielle Meilensteinzahlungen von bis zu 188 Mio. US-Dollar sowie zusätzliche Lizenzgebühren.

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Die Wirkung von Medikamenten auf einzelne Zellen voraussagen

13.10.2023

Die individuelle Reaktionsweise der verschiedenen Zellen zu kennen, ist ein Schlüssel zu neuen, wirksameren ?Behandlungen.

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Aktivitäten des CHMP und CMDh, Beitrag aus pharmind, Nr. 9, 850-853 (2023)

13.10.2023

Im Ferienmonat Aug. findet traditionell keine Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) statt. Im Folgenden soll aber über zulassungsrelevante Entscheidungen und über die Ergebnisse der CMDh-Sitzung vom 18.–20.?Juli?2023 berichtet werden.

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„Arbeitskreis Spurwechsel“ zu Besuch bei SÜDPACK in Ochsenhausen

13.10.2023

Sie verbringen ihren „dritten Lebensabschnitt“ aktiv – und setzen ihre Talente ehrenamtlich ein: Die Rede ist von engagierten, jungen und jung gebliebenen Seniorinnen und Senioren, die sich im Arbeitskreis Spurwechsel in Ochsen-hausen zusammengeschlossen haben, um gemeinsam nicht nur ihren Alltag schöner zu gestalten, sondern auch körperlich wie geistig in Bewegung zu bleiben. Am 5. September nun waren rund 30 Interessierte bei dem Folien-hersteller SÜDPACK in Ochsenhausen zu Gast. Ihr Fazit? Ein Blick hinter die Kulissen ist immer spannend und erweitert den eigenen Horizont ungemein!

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Aktie über Ausgabepreis: Schott Pharma startet erfolgreich an der Börse

12.10.2023

Schott Pharma hat an der Frankfurter Börse ein erfolgreiches Debüt gefeiert. Der Pharmaverpackungskonzern profitiert auch vom wachsenden Geschäft mit injizierbaren Medikamenten wie der Abnehmspritze Wegovy.

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SRI gliedert KI-gestützte Arzneimittelentdeckungsplattform Synfini, Inc. aus

12.10.2023

SRI gliedert KI-gestützte Arzneimittelentdeckungsplattform Synfini, Inc. aus

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Revision der EU-Arzneimittelgesetzgebung, Beitrag aus pharmind, Nr. 9, 842-849 (2023)

12.10.2023

Mit dem kürzlich vorgelegten umfangreichen Gesetzespaket legt die EU-Kommission den Grundstein für das europäische Arzneimittelrecht der nächsten Jahrzehnte. Dabei bleibt die Struktur der europäischen Regelungen im Kern unverändert. Eine neue Verordnung regelt...

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Kevin Stembridge ist neuer Chief Product Officer im Geschäftsbereich Software des Körber-Geschäftsfelds Pharma

12.10.2023

Zum 1. Oktober 2023 wurde Kevin Stembridge zum Chief Product Officer (CPO) / Executive Vice President (EVP) für den Geschäftsbereich Software im Körber-Geschäftsfeld Pharma berufen. Er tritt damit in die Geschäftsleitung ein und übernimmt die Führungsverantwortung für die strategische Ausrichtung und die Produktentwicklung der Werum PAS-X Manufacturing Execution System (MES) Produktlinie.

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Lebenszeichen am deutschen Emissionsmarkt: Zwei Börsengänge beenden monatelange Flaute auf Frankfurter Parkett

11.10.2023

Im dritten Quartal wagen sich mit Thyssenkrupp Nucera und Schott Pharma wieder zwei Unternehmen an die Frankfurter Börse - weitere Börsenaspiranten könnten folgen / Kapitalerhöhungen und Fremdkapitalemissionen verharren auf niedrigem Niveau / PwC-Experte Stephan Wyrobisch hofft auf Deutschland als Vorreiter für die Wiederbelebung der europäischen IPO-Märkte.

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GEA feiert Neueinweihung seines Produktionsstandortes für Homogenisatoren in Parma, Italien

11.10.2023

GEA hat die Erweiterung und Modernisierung seines Produktionsstandorts für Homogenisatoren in Parma erfolgreich abgeschlossen...

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Lay Summaries of Clinical Trial Results, Beitrag aus pharmind, Nr. 9, 835-841 (2023)

11.10.2023

Lay Summaries stellen das für Studienteilnehmende und die interessierte Öffentlichkeit bestimmte Pendant zu wissenschaftlichen Studienberichten dar. Ziel einer Lay Summary ist es, komplexe medizinische Inhalte dem breiten Laienpublikum zugänglich...

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DEKRA präsentiert „Dynamic Risk Register“ für die Prozessindustrien - Mehr Anlagensicherheit durch innovative Methoden

11.10.2023

DEKRA bietet eine digitale Lösung, die Anlagenbetreibern in den Prozessindustrien einen besseren Überblick über das Sicherheitsniveau der Anlage ermöglicht. Mit dem „Dynamic Risk Register“ können Betreiber die Ergebnisse ihrer Gefährdungsanalyse (PHA) fortschreiben, Transparenz schaffen und somit die Sicherheit für die gesamte Anlage erhöhen.

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Bayer arbeitet mit Twist Bioscience bei Beschleunigung der Arzneimittelforschung zusammen

10.10.2023

Die Bayer AG hat mit der Twist Bioscience Corporation eine Forschungs-, Options- und Lizenzvereinbarung hinsichtlich bestimmter Antikörper abgeschlossen. Twist Bioscience bietet hochwertige synthetische DNA auf Basis seiner In-Silico-Plattform an.

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Medizinal-Cannabis und Pilotversuche in der Schweiz, Beitrag aus pharmind, Nr. 9, 825-834 (2023)

10.10.2023

Die Schweiz hat in den vergangenen Jahren konsequent den Weg beschritten, den Umgang mit Cannabis zu medizinischen, aber auch nicht medizinischen Zwecken zu liberalisieren. Seit Aug.?2022 ist es für Ärzte möglich, Medizinal-Cannabis-Produkte deutlich leichter...

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Solvay Launches New Ultra-High Barrier PVDC Coating Solution for More Sustainable Pharmaceutical Blister Films

10.10.2023

Solvay, a global market leader in specialty materials, has introduced Diofan® Ultra736, a new polyvinylidene chloride (PVDC) coating solution with ultra-high water vapor barrier that allows carbon footprint reduction for pharmaceutical blister films. As an aqueous dispersion, Diofan® Ultra736 meets regulatory requirements for direct pharmaceutical contact and supports the design of sustainable films with thinner coating designs.

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Evotec SE: Partnerschaft zur Stärkung von Biotech-Innovationen in einer „Shared Economy“ für F&E

10.10.2023

Evotec SE und LabCentral, ein Sprungbrett für vielversprechende Start-ups in den Bereichen Life Science und Biotechnologie, BioLabs, ein internationales Netzwerk gemeinsam genutzter Labor- und Büroräume, und MBC BioLabs, ein führender Anbieter von Co-Working-Laborflächen, gaben heute eine Vereinbarung zur Förderung von frühphasigen Innovationen durch den Zugang zu Evotecs führender vollintegrierter F&E-Plattform bekannt.

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Methoden der Pyrogentestung parenteraler Arzneimittel, Beitrag aus pharmind, Nr. 9, 818-824 (2023)

06.10.2023

Die neue Strategie des Europäischen Arzneibuchs

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Körber ermöglicht eine nahtlose Integration von Werum PAS-X MES mit den Abfüll- und Verpackungsanlagen von Bausch+Ströbel für die pharmazeutische und biopharmazeutische Produktion

06.10.2023

Der internationalen Technologiekonzern Körber vergibt das „PAS-X MSI Plug & Produce Certified“-Partnerschaftszertifikat an den Maschinenhersteller Bausch+Ströbel.

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Gerresheimer at CPHI: focus on high-value solutions and sustainability

06.10.2023

Gerresheimer, an innovative system and solution provider and a global partner for the pharma and biotech industry, will present its extensive portfolio of containment solutions, drug delivery systems and digital solutions in areas such as therapy support at this year’s CPHI Barcelona.

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Merck erstes Unternehmen mit Komplettserviceangebot im Bereich mRNA

06.10.2023

Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, ist der erste Anbieter mit einem integrierten Serviceangebot für Auftragsentwicklung, -herstellung und -prüfung (CTDMO) über alle kritischen Phasen der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von mRNA sowie der dazugehörigen Produkte und Prüfdienstleistungen. Das Unternehmen eröffnete heute zwei neue GMP-konforme Herstellbetriebe für mRNA-Wirkstoffe in Darmstadt und Hamburg.

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SÜDPACK begrüßt 27 Auszubildende und Studierende in Ochsenhausen

05.10.2023

Die ersten, spannenden Tage liegen hinter ihnen – und die insgesamt 27 neuen Auszubildenden und Studierenden bei SÜDPACK haben schon jede Menge erlebt. „Ein rundum gelungener Einstieg in den neuen Lebensabschnitt“, finden daher nicht nur die Youngster, sondern auch die Ausbilderinnen und Ausbilder, die den Nachwuchs mit viel Fach- und vor allem Sozialkompetenz durch die Lehrjahre begleiten werden.

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Schott Pharma reizt Preisspanne beim IPO nicht aus

05.10.2023

Börsenaspirant Schott Pharma wird den Ausgabepreis für seine Aktien aller Voraussicht nach bei 27 Euro festlegen. Das geht aus der finalen Preisempfehlung der begleitenden Banken hervor. Damit reizt das Tochterunternehmen des Mainzer Glasspezialisten Schott die zuvor gesetzte Preisspanne nicht aus – auch um dem Papier nach der Erstnotiz am Donnerstag noch Kurspotenzial zu ermöglichen.

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GeoVax Secures Multi-Product License for ProBioGen's AGE1.CR.pIX® Suspension Cell Line to Bolster MVA-Based Vaccine Development

05.10.2023

ProBioGen and GeoVax Labs, a biotechnology company developing vaccines and immunotherapies against infectious diseases and cancers, announce the signing of a landmark commercial license agreement for ProBioGen's groundbreaking AGE1.CR.pIX® suspension cell line. The agreement will empower GeoVax to enhance the manufacturing capabilities of its entire Modified Vaccinia Ankara (MVA) based vaccine portfolio.

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Cannamedical und Algea Care starten Partnerschaft für verbesserte Patientenversorgung Vorbereitung auf Reklassifizierung von Medizinalcannabis

05.10.2023

Cannamedical Pharma, einer der führenden Hersteller von Medizinalcannabis in Deutschland, und Algea Care, Deutschlands größte Telemedizinplattform im Bereich der Cannabistherapie, geben heute ihre Zusammenarbeit bekannt. Die Kooperation zielt darauf ab, die Versorgung von Patient:innen mit medizinischem Cannabis zu verbessern, aber auch Aufklärung und Entstigmatisierung sowohl in der Gesellschaft als auch bei medizinischem und pharmazeutischem Fachpersonal voranzutreiben.

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Künstliche Intelligenz lüftet Geheimnis von Millionen von Proteinen

05.10.2023

Ein Forschungsteam der Universität Basel hat eine wahre Fundgrube von bislang nicht beschriebenen Proteinen entdeckt. Dank der jüngsten Entwicklungen im «Deep Learning» gelang es den Forschenden, Hunderte neue Proteinfamilien und sogar eine neue Art der Proteinfaltung aufzudecken. Die Studie ist jetzt in «Nature» veröffentlicht.

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG, Beitrag aus pharmind, Nr. 9, 810-817 (2023)

04.10.2023

Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im Aug. 2023

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MorphoSys-Wirkstoff Tulmimetostat erhält Fast Track-Status der FDA

04.10.2023

Tulmimetostat wird für die Behandlung von Patientinnen mit Gebärmutterkrebs entwickelt und ist bereits das dritte klinische Programm des Unternehmens, das diesen Status erhält.

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Künstliche Intelligenz lüftet Geheimnis von Millionen von Proteinen

04.10.2023

KI als wertvolles Werkzeug für die Forschung.

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Neue Studie zur genetischen Magnetisierung lebender Bakterien

04.10.2023

Magnetische Bakterien besitzen Fähigkeiten aufgrund der in ihrem Zellinneren verketteten magnetischen Nanopartikel, den Magnetosomen. Ein Forschungsteam an der Universität Bayreuth hat alle ca. 30 Gene, die für die Herstellung dieser Partikel zuständig sind, jetzt in einer breit angelegten Versuchsreihe auf ...

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Geologie, Beitrag aus pharmind, Nr. 9, 801-804 (2023)

02.10.2023

Im Herbst 2021 brach auf La Palma ein neuer Vulkan auf der Cumbre Vieja aus, einem Höhenrücken mit Spuren von etwa...

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MULTIVAC auf der Compamed 2023: Medizingüter sicher, wirtschaftlich und nachhaltig verpacken

02.10.2023

Auf der diesjährigen Compamed präsentiert sich MULTIVAC (Halle 8a, Stand H01) als ganzheitlicher Lösungsanbieter für die Gesundheitsbranche. Mit der Tiefziehverpackungsmaschine R 3 wird ein neues Maschinenmodell vorgestellt, das für den Einstieg in das automatische Verpacken von Medizinprodukten mit geringen Anforderungen an die Verpackung ausgelegt ist. Ein weiterer Messeschwerpunkt liegt auf der Präsentation nachhaltiger Verpackungskonzepte.

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Atriva Therapeutics meldet Exklusive Absichtserklärung für Reverse Takeover Transaktion mit Biocure Technology

02.10.2023

Das Engagement des IZB-Start-ups zur Bekämpfung schwerwiegender RNA-Virusinfektionen durch innovative Therapien, die gezielt auf Wirtszellen abzielen, wird fortgesetzt.

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Das Vertrauen in Medizinalcannabis weiter stärken: Four 20 Pharma gründet Patientenbeirat

02.10.2023

Die Aufklärungsarbeit zur Wirksamkeit von Medizinalcannabis in der Schmerztherapie weiter voranbringen und Cannabispatient:innen die optimale Versorgung ermöglichen – diese beiden und weitere wichtige Aspekte nimmt das Medizinalcannabis-Unternehmen Four 20 Pharma nun durch die Gründung eines Patientenbeirates verstärkt in den Fokus. Die ersten Mitglieder sind...

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Computer Software Assurance (CSA), Beitrag aus pharmind, Nr. 8, 792-799 (2023)

29.09.2023

Nach wie vor wird die Validierung von computergestützten Systemen (CSV) häufig als ein notwendiges Übel angesehen, welches erledigt werden muss, um entsprechende regulatorische Anforderungen zu erfüllen und um Inspektoren...

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SCHOTT PHARMA: Größter Börsengang seit Porsche gelingt

29.09.2023

Der größte Börsengang in Frankfurt seit Porsche vor einem Jahr ist gelungen. Der Mainzer Hersteller von Spezialverpackungen für die Pharmaindustrie Schott Pharma konnte seine 34,6 Millionen Aktien zu 27 Euro je Aktie am Markt platzieren. Der gesamte Erlös von...

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MULTIVAC auf der Compamed 2023: Medizingüter sicher, wirtschaftlich und nachhaltig verpacken

29.09.2023

Auf der diesjährigen Compamed präsentiert sich MULTIVAC (Halle 8a, Stand H01) als ganzheitlicher Lösungsanbieter für die Gesundheitsbranche. Mit der Tiefziehverpackungsmaschine R 3 wird ein neues Maschinenmodell vorgestellt, das für den Einstieg in das automatische Verpacken von Medizinprodukten mit geringen Anforderungen an die Verpackung ausgelegt ist. Ein weiterer Messeschwerpunkt liegt auf der Präsentation nachhaltiger Verpackungskonzepte.

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STERIS Technical Services Manager Named to PDA Science Advisory Board

29.09.2023

STERIS has announced that Jim Polarine, Senior Manager for Technical Services, has been named to the Parental Drug Association’s Science Advisory Board (SAB).

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50 Jahre Produktion bei Ferring in Kiel Von Kiel in alle Welt - 50 Jahre Arzneimittelherstellung bei FERRING in Kiel

29.09.2023

Ferring feiert 50jähriges Jubiläum der Herstellung von Arzneimitteln am Standort Kiel: Ein Familientag für alle Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter mit Produktionsbesichtigung.

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Sauber und leise: trans-o-flex erhält mehr als 500 neue pharmazertifizierte Fahrzeuge

28.09.2023

Mit 548 für Pharmatransporte qualifizierten Thermofahrzeugen erneuern der Expressdienst trans-o-flex für seinen Ambient-Service (Transporte bei 15 bis 25 Grad Celsius) und seine auf bundesweite Arzneimitteldistribution mit aktiver Temperaturführung bei 2 bis 8 Grad Celsius spezialisierte Tochterfirma trans-o-flex ThermoMed ihren Fuhrpark und bauen ihn aus. „Diese neue Millioneninvestition in unseren Fuhrpark wird unsere Qualität weiter erhöhen und unsere Effizienz verbessern“, ist Wolfgang P. Albeck, CEO von trans-o-flex, überzeugt.

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Statement von Janssen Deutschland: Schlägt Deutschland dem medizinischen Fortschritt die Tür vor der Nase zu?

28.09.2023

Seit über 30 Jahren tragen wir als forschendes Pharmaunternehmen dazu bei, dass Patienten mit Krebserkrankungen länger und besser leben können. Veraltete methodische Rahmenbedingungen und unflexible Verfahren bei der Einführung neuer Therapien stellen eine wachsende Gefahr für den Innovationsstandort Deutschland dar.

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Wechsel an der Spitze der Syntegon-Gruppe: Dr. Michael Grosse übergibt CEO-Amt an Torsten Türling

28.09.2023

Die Syntegon-Gruppe, ein weltweit führender Anbieter von Prozess- und Verpackungstechnologie, ernennt Torsten Türling zum neuen Chief Executive Officer (CEO). Er folgt auf Dr. Michael Grosse, der das Unternehmen nach dreieinhalb erfolgreichen Jahren als CEO im gegenseitigen Einvernehmen zum 31. Oktober 2023 verlassen wird. Für die nächste Phase der Unternehmensentwicklung verstärkt Syntegon die Geschäftsleitung durch einen erfahrenen Manager, der Wachstum und Innovation des Unternehmens weiter vorantreiben und die Vertriebsaktivitäten deutlich stärken wird.

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Bernd Brinker zum Interim-Chief Financial Officer von GEA bestellt

28.09.2023

Der Aufsichtsrat der GEA Group Aktiengesellschaft hat Bernd Brinker (58) mit Wirkung zum 16. Oktober 2023 zum Interim-CFO bestellt. Für ein Jahr übernimmt er die Nachfolge von Marcus A. Ketter, der am 6. August 2023 unerwartet verstorben ist.

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Bayer investiert 250 Millionen Euro in eine neue Produktionsstätte in Finnland für einen verbesserten Zugang zu moderner Verhütung

28.09.2023

Die Investition unterstützt das Nachhaltigkeitsziel von Bayer, bis 2030 100 Millionen Frauen in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen Zugang zu moderner Verhütung zu ermöglichen / Die Bayer-Produktionsstätte in Turku wird Automatisierung, Robotik und digitale Technologien nutzen, um bedeutende Fortschritte zu erzielen, die zu effizienteren Abläufen und größeren Kapazitäten führen werden / Mädchen und Frauen den Zugang zur Familienplanung zu ermöglichen, ist für eine nachhaltige Entwicklung von entscheidender Bedeutung

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Isolator for the CAR-T-Cell Therapy, Beitrag aus pharmind, Nr. 8, 784-791 (2023)

27.09.2023

Es werden verschiedene Designprinzipien eines Isolators zur aseptischen Produktion von Zellen für die CAR-T-Zelltherapie beschrieben. Die Isolatoren bieten dem Hersteller dieser Zellen eine sichere und kostengünstige Produktionsumgebung der Klasse A. Alle Isolatoren sind mit Wasserstoffperoxid...

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Merck setzt auf Künstliche Intelligenz

27.09.2023

Merck, Darmstadt, setzt in zwei neuen strategischen Kooperationen in der Arzneimittelforschung auf die künstliche Intelligenz (KI). Die Partnerschaften mit BenevolentAI, London, und Exscientia, Oxford, (beide im Vereinigten Königreich), sollen mehrere neuartige Arzneimittelkandidaten für die klinische Entwicklung in den therapeutischen Bereichen der Onkologie, Neurologie und Immunologie hervorbringen.

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Partnerschaft mit deutschem Autoklavenhersteller

27.09.2023

Zwei renommierte Familienunternehmen bündeln ihre Kompetenzen: der Schweizer Spezialist für Engineering...

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Clevere Verpackungslösungen im Fokus - Faller Packaging auf der CPhI in Barcelona

27.09.2023

Die CPhI ist eine der größten Fachmessen für die pharmazeutische Industrie weltweit und findet dieses Jahr in Barcelona (24. bis 26. Oktober) statt. Ein Schwerpunkt 2023 ist das Thema Nachhaltigkeit. Das spiegelt sich auch im Messeauftritt von Faller Packaging wider.

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SCHURTER in der Medizintechnik

27.09.2023

Ob Patientenversorgung, Labortechnik oder Diagnostik: Elektronische Komponenten und Eingabesysteme von SCHURTER kommen in der Medizintechnik da zum Einsatz, wo eine sichere Stromzuführung, eine lange Lebensdauer, Zuverlässigkeit und eine einfache Bedienung gefordert sind.

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Testo Industrial Services lädt zu Pharma-Event: Vertreter weltweit agierender Pharmaunternehmen waren zu Gast bei dem führenden Dienstleistungsunternehmen für Qualitätssicherung

26.09.2023

Am 20. September 2023 waren mehr als 70 Unternehmensvertreter namhafter Firmen aus der Pharmaindustrie bei Testo Industrial Services zu Besuch. Anlass war das 7. GMP-Forum, bei dem der Messtechnikspezialist wertvolles Wissen an die Pharmakonzerne weitergab. Das Branchen-event fand großes Interesse bei der pharmazeutischen Industrie – die Teilnehmer lobten die Themenauswahl und nutzen die Gelegenheit zum Austausch mit Kollegen und den Testo-Experten.

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Diane Szauer ist neuer Head of Group HR bei NAVAX

26.09.2023

Seit Juli ist Diane Szauer (49) neuer Head of Group HR bei der NAVAX Unternehmensgruppe und löst damit Margarete Tipka ab, die sich einer neuen beruflichen Herausforderung stellt. Die gebürtige Wienerin verantwortet die Human Resources Agenden der Unternehmensgruppe.

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Rentschler Biopharma ernennt Benedikt von Braunmuehl zum Chief Executive Officer

26.09.2023

Rentschler Biopharma SE, ein führen­­­des Dienstleistungs- und Auftragsentwicklungsunternehmen (CDMO) für Biopharmazeutika, einschließlich Arzneimitteln für neuartige Therapien (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMPs), gab heute bekannt, dass das Unternehmen Benedikt von Braunmühl zum Chief Executive Officer (CEO) berufen hat. Benedikt von Braunmühl verfügt über fast 30 Jahre Erfahrung im internationalen Gesundheitswesen und kann auf eine beeindruckende Erfolgsbilanz beim Umsetzen betrieblicher Strategien zur Erreichung unternehmerischer Wachstumsziele verweisen. Er tritt seine Position am 19. September 2023 an.

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Schott Pharma strebt bei Börsengang eine Bewertung von 4,3 Milliarden Euro an

26.09.2023

Der Börsengang des Glasverpackungsherstellers könnte einer der größten in diesem Jahr in Deutschland werden. Der Streubesitz wird bis zu 23 Prozent betragen.

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KIEFEL: Gold-Auszeichnung beim Deutschen Verpackungspreis 2023

26.09.2023

Die hocheffiziente Faserverpackungstechnologie wurde mit dem Deutschen Verpackungspreis ausgezeichnet.

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Qualifizierung von Pharmawasseranlagen, Beitrag aus pharmind, Nr. 8, 778-783 (2023)

25.09.2023

Teil 2: Funktions- und Leistungsqualifizierung*)

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Körber and Endeavor announce partnership to enable seamless integration of Werum PAS-X MES and SAP's ERP Platform

25.09.2023

Endeavor Consulting Group receives the “PAS-X ERP Integration Ready” partnership certificate for its iMES solution and becomes an important partner in the Körber Ecosystem Partner program.

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Chinesischer Investor steckt Millionen in Thüringer Oncgnostics

25.09.2023

Grande Bio-tech Co. Ltd. (Hong Kong) investiert in Millionenhöhe in die Oncgnostics GmbH. Das Jenaer Unternehmen entwickelte den Krebstest Gyntect zum schnellen Nachweis von Gebärmutterhalskrebs, der nach dortiger Zulassung seit 2022 auch in China mit ansässigen Geschäftspartnern vertrieben und eingesetzt wird. Der Vertrieb soll nun auf ganz Asien ausgeweitet werden.

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Covid-19-Impfstoffe: Details zum neuen Biontech-Impfstoff für Kinder

25.09.2023

Für Kalenderwoche 39 steht der Impfstoff Comirnaty® Omicron XBB.1.5 für Kinder zur Verfügung. Wie der Deutsche Apothekerverband (DAV) heute informiert, kann der Impfstoff am Dienstag, 19. September 2023, erstmals bestellt werden.

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The Eurasian Economic Union, Beitrag aus pharmind, Nr. 8, 768-776 (2023)

22.09.2023

Part 1.2: Insights and Legal Framework for the Registration and Life Cycle of Medicinal Products*)

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Start-up recycelt Labormüll zu neuen Laborverbrauchsmaterialien

22.09.2023

Universität Bath beherbergt die erste britische Pilotanlage für das Recycling von Kunststoffabfällen aus dem Labor.

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Walden Group starts new nationwide GDP transport network in Germany

22.09.2023

The German market gets a new player for the delivery of temperature-controlled pharma and healthcare products in compliance with European GDP standards. “Eurotranspharma Deutschland GmbH will be the sole provider transporting only pharma and healthcare products in the temperature range of 2°C to 8°C as well as 15°C to 25°C in one network,” says Steffen Segelke, Managing Director of the new company. “We will provide next day delivery to Germany’s 18,000 pharmacies, to hospitals, doctors, and wholesalers with all medical and pharmaceutical goods they order.”

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Kein Milliardenbau von Boehringer in Niederösterreich

22.09.2023

Boehringer Ingelheim legt sein 1,2 Mrd.-Euro-Projekt in Niederösterreich auf Eis. Der Bedarf an weiterer Produktionskapazität hätte bei neuer Betrachtung der Pipeline ergeben, dass der Ausbau in Wien ausreiche und der zusätzliche Standort in Bruck in Niederösterreich nicht benötigt werde, so das Unternehmen.

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Bertelsmann Investments beteiligt sich an KI-gestütztem israelischem Gesundheits-Startup QuantHealth

21.09.2023

KI-gestütztes Startup-Unternehmen für Planung klinischer Studien.

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Nanopartikel mit beispielloser Präzision beobachten

21.09.2023

Ausgeleuchtet: Forschende untersuchen neue physikalische Phänomene auf der Nanoskala mit mikrostrukturierten Fasern.

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groninger veröffentlicht ersten Nachhaltigkeitsbericht

21.09.2023

Die groninger-Gruppe, ein weltweit führender Hersteller von Füll- und Verschließmaschinen für die Pharma-, Consumer Healthcare- und Kosmetikindustrie, hat ihren ersten Nachhaltigkeitsreport für das Geschäftsjahr 2022 veröffentlicht. Dieser Bericht fasst das kontinuierliche Engagement des Unternehmens in den Bereichen nachhaltige Unternehmensführung, soziale Verantwortung und Umweltschutz zusammen.

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Microplate Dx erhält 2,5 Millionen Pfund für die Entwicklung einer Schnelldiagnosetechnologie zur besseren Nutzung von Antibiotika

21.09.2023

Das aus Glasgow stammende Diagnostikunternehmen Microplate Dx hat eine Seed-Finanzierungsrunde in Höhe von 2,5 Mio. GBP abgeschlossen, um seine Point-of-Care-Diagnoseplattform weiterzuentwickeln, mit der das Vorhandensein von Bakterien bestätigt und der Arzt eines Patienten zu einer wirksamen Behandlung angeleitet werden kann, indem schnell festgestellt wird, welche Antibiotika verwendet und welche vermieden werden sollten.

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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht, Beitrag aus pharmind, Nr. 8, 763-765 (2023)

20.09.2023

Diskussion um Medizinische Versorgungszentren in „Investorenträgerschaft“.

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Dr. Berhnhard Ohnesorge ist neuer Vorsitzender des Deutschen Industriebverbandes SPECTARIS

20.09.2023

Der Deutsche Industrieverband SPECTARIS hat einen neuen Vorsitzenden: Dr. Bernhard Ohnesorge, Geschäftsführer der Carl Zeiss Jena GmbH, wurde auf der Mitgliederversammlung am 12. November in Berlin mit über 90 Prozent der Stimmen zum neuen Vorsitzenden gewählt. Ohnesorge tritt somit die Nachfolge ...

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SARS-CoV-2-Variante BA.2.86: Erster Nachweis in Deutschland und neue Daten zur Immunflucht

20.09.2023

Die SARS-CoV-2-Variante BA.2.86 hat nun auch Deutschland erreicht. Erstmals verzeichnet das RKI einen Nachweis der stark mutierten Variante. Dazu, wie gut diese einem bestehenden Immunschutz entgehen kann, gibt es neue Daten.

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Medikamente: Nebenwirkungen durch Qualitätsmängel

20.09.2023

Nebenwirkungen liegen nicht immer am Wirkstoff – auch Qualitätsmängel des Medikaments können für das Auftreten von unerwünschten Wirkungen verantwortlich sein. Darauf weisen ABDA und AMK in einer aktuellen Pressemitteilung hin und nennen drei konkrete Beispiele.

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Pharmaverbände bleiben getrennt: BPI-Delegierte lassen Fusion mit BAH platzen

19.09.2023

Heute sollte der Weg für einen neuen starken Pharmaverband gelegt werden: Aus dem Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller (BAH) und dem Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) sollte der Verband der Pharmazeutischen Industrie (VPI) werden. Doch während die BAH-Mitgliederversammlung grünes Licht für die Verschmelzung gab, reichten die Stimmen in der BPI-Mitgliederversammlung nicht aus. Der BPI-Vorsitzende Hans-Georg Feldmeier zog unmittelbare Konsequenzen und trat von seinem Amt zurück.

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Arzneimittelpreise in den USA: Pharmaherstellern drohen Abschläge von bis zu 50 Prozent

19.09.2023

Auf Pharmahersteller kommen in den USA harte Zeiten zu. Die Regierung unter Präsident Joe Biden setzt ihren Plan, die Preise für verschreibungspflichtige Arzneimittel drastisch zu senken, um. Nachdem kürzlich die ersten zehn Medikamente ausgewählt wurden, sollen demnächst Preisverhandlungen mit den Herstellern beginnen. Denen drohen Abschläge von bis zu 50 Prozent. Betroffen davon ist auch der deutsche Hersteller Boehringer Ingelheim.

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Rentschler Biopharmas Produktionsstätte zur Herstellung von Zell- und Gentherapien in Großbritannien erhält MHRA Zulassung

19.09.2023

Rentschler Biopharma SE, ein führen­­­des Dienstleistungs- und Auftragsentwicklungsunternehmen (CDMO) für Biopharmazeutika, einschließlich Arzneimitteln für neuartige Therapien (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMPs), gab heute den erfolgreichen Abschluss der Inspektion seiner Produktionsstätte durch die britische Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (Medicines & Healthcare Products Regulatory Agency, MHRA) und den Erhalt der Herstellungserlaubnis bekannt. Der Geschäftsbereich ATMP wurde Anfang 2021 gegründet; die Anlage ist im Manufacturing Innovation Centre des Cell and Gene Therapy Catapult in Stevenage, Großbritannien, angesiedelt.

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HiperScan präsentiert innovative Lösungen zur Prozessoptimierung im Apothekenlabor auf der Expopharm 2023

19.09.2023

Die Expopharm 2023, eine der führenden Messen für die Pharmaziebranche in Europa, wird auch in diesem Jahr eine Plattform für wegweisende Innovationen bieten. Die HiperScan GmbH freut sich, wieder als Aussteller an dieser renommierten Veranstaltung teilzunehmen, die vom 27. bis 30. September in Düsseldorf stattfindet.

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Beschränkungen des geistigen Eigentums an Arzneimitteln, Beitrag aus pharmind, Nr. 8, 746-754 (2023)

18.09.2023

Teil 2*): Gesundheitsrechtspolitische Bewertung der aktuellen Entwicklungen zum TRIPS-Übereinkommen.

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CureVac geht in Phase 2 der laufenden saisonalen Grippestudie in Zusammenarbeit mit GSK nach Auswahl eines vielversprechenden mRNA-Impfstoffkandidaten mit breiter Abdeckung

18.09.2023

Phase-1-Teil der kombinierten Phase 1/2 Studie hat umfassende Serie von Grippeimpf­stoffkandidaten mit bis zu acht separaten mRNA-Konstrukten pro Kandidaten untersucht...

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Red Dot Design Award 2023: OMNIA XR - Virtual Machine Training erhält Red Dot Award für hohe Designqualität

18.09.2023

OMNIA XR, unsere Anwendung für virtuelles Maschinentraining, wurde Ende August mit dem renommierten Red Dot Design Award 2023 in der Kategorie Digital Solution - Education & E-Learning ausgezeichnet. Mit Hilfe realer Maschinendaten wird ein interaktives, immersives Schulungserlebnis geschaffen, das virtuelles Lernen an der echten Maschine ermöglicht – jederzeit und überall. Und das ganz ohne Produktionsstopp.

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BPI: Kinderarzneimittel: Nachhaltige Lösungen müssen her!

18.09.2023

Zum heutigen (14.09.2023) Austausch im Bundesgesundheitsministerium zu befürchteten Lieferengpässen bei Kinderarzneimitteln sagt Dr. Kai Joachimsen, BPI-Hauptgeschäftsführer: „Die neuen Vorschläge von Prof. Lauterbach lassen zwar ein Problembewusstsein erkennen, sind jedoch nicht auf nachhaltige Lösungen ausgelegt. Ein Steuerungskreis kann das Problem...

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Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke, Beitrag aus pharmind, Nr. 8, 755-762 (2023)

15.09.2023

Der Vertrieb im „Schatten“ der EuGH-Urteile vom 27.10.2022, Rs.?C?418/21, und 02.03.2023, Rs. C-760/21.

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Pharma-Senkrechtstarter AMW setzt beim digitalen Wandel auf COSMO CONSULT

15.09.2023

Wenn aus einem Startup in kürzester Zeit einer der größten Arbeitgeber in der Region wird, dann muss es sich um ein ganz besonderes Unternehmen handeln. Das Kunststück hat die auf innovative Arzneimittelverabreichungssysteme spezialisierte AMW GmbH fertig gebracht. Gemeinsam mit dem Digitalisierungsexperten COSMO CONSULT stellt das Warngauer Pharma-Unternehmen jetzt auch die Weichen für seine Branchen- und Business-Lösungen auf Wachstum.

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Syntegon auf der CPHI Barcelona: neue Lösungen für Klein- und Kleinstchargen

15.09.2023

Auf der CPHI Barcelona 2023 zeigt Syntegon vom 24. bis 26. Oktober Neuentwicklungen für die Abfüllung und Verarbeitung kleiner und Kleinstchargen. Nicht nur in der Forschung und Entwicklung, sondern auch in der kommerziellen Produktion flüssiger und fester Pharmazeutika stehen Anlagen...

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Invios startet klinische Tests für Immuntherapie

15.09.2023

Die Wiener invIOs GmbH startet eine multizentrische klinische Studie mit APN401, einer neuartigen Zelltherapie gegen solide Krebserkrankungen. Dafür erhält sie bis zu 45% der Kosten über österreichische Fördergelder. Die multizentrische Studie für die autologe (körpereigene) Zelltherapie, bei der zwei GMP-konforme Produktionsstätten zum Einsatz kommen, hat die behördliche Genehmigung erhalten und die Patientenrekrutierung läuft.

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Aktivitäten des PRAC, Beitrag aus pharmind, Nr. 8, 742-744 (2023)

14.09.2023

Aktuelle Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA).

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Moderna: Neuer Milliardendeal für Immatics

14.09.2023

Die Tübinger Immatics und die US-amerikanische Moderna haben eine strategische Forschungs- und Entwicklungskooperation angekündigt, um neuartige Krebstherapien zu entwickeln. Immatics erhält eine Vorauszahlung in Höhe von 120 Mio. US-Dollar, Forschungsmittel und hat Anspruch auf Meilensteinzahlungen für Entwicklung, Zulassung und Vermarktung, die sich auf über 1,7 Mrd. US-Dollar belaufen könnten.

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Umsatzwachstum von 8 Prozent: Neuer Roche-Chef geht auf grosse Einkaufstour

14.09.2023

Thomas Schinecker hat Grosses vor mit Roche. In einem Interview äussert er sich erstmals detailliert zu seiner Strategie. Und wehrt sich gegen Vorwürfe, Roche sei nicht produktiv genug.

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Deutschlands Ärzte wollen fit für die Zukunft medizinischer Innovationen sein – fühlen sich aber noch nicht ausreichend für den Weg gewappnet

14.09.2023

Neue Umfrage des Deutschen Innovationsinstituts unter deutschen Ärzten zeigt Wissensdurst in den Zukunftsbereichen Zell- und Gentherapie sowie Digitalisierung und Unterstützung in der Diagnose durch künstliche Intelligenz (KI) / Unterstützung für eine reibungslose...

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Navigo Proteins and Nostrum Biodiscovery announce a research collaboration to enhance Affilin® ligand discovery using cutting-edge AI and Molecular Modeling techniques

13.09.2023

We are excited to announce a pioneering partnership between Nostrum Biodiscovery, a frontrunner in computational molecular engineering services, and Navigo Proteins, an innovator developing next generation targeting ligands called Affilin®.

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Aktivitäten des PDCO, Beitrag aus pharmind, Nr. 8, 738-741 (2023)

13.09.2023

Bei seiner Sitzung vom 23.–26. Mai 2023 verabschiedete der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO) folgende Empfehlungen...

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Klaus Schabert zum Vorstand und COO der RAUMEDIC AG ernannt

13.09.2023

Der Aufsichtsrat der RAUMEDIC AG, eines weltweit führenden Anbieters von kunststoffbasierten Produktlösungen für die medizinische und pharmazeutische Industrie, hat Klaus Schabert zum Chief Operating Officer (COO) und Mitglied des Vorstandes berufen. Schabert folgt in seinen Funktionen als COO und Mitglied des Vorstands auf Martin Schenkel, der diese seit 2018 bekleidet hatte.

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Aktivitäten des COMP, Beitrag aus pharmind, Nr. 8, 736-737 (2023)

12.09.2023

Der Ausschuss für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) begrüßte bei seiner Sitzung vom 15.–17.?Mai 2023 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam zunächst Evangelia Yannaki als neues Mitglied für Griechenland und dankte dem ausscheidenden Giuseppe Capovilla, Italien, für dessen Beiträge. Danach verabschiedete er folgende Voten...

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Schizophrenie-Medikament: Neuer Ansatz zur Demenz-Bekämpfung

12.09.2023

Das Antipsychotikum Amisulprid kann die schädlichen Tau-Proteinablagerungen in Nervenzellen des Gehirns reduzieren, die bei demenziellen Erkrankungen eine wichtige Rolle spielen. Eine klinische Phase-II-Studie soll noch in diesem Jahr starten.

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Deutsch-spanische Kooperation: Navigo und Nostrum

12.09.2023

Die Navigo Proteins GmbH (Halle/Saale) und Nostrum Biodiscovery (Barcelona, Spanien) kündigen eine Partnerschaft an, um die Affilin-Plattform von Navigo Proteins mit Hilfe von computergestütztem Molekular-Engineering aus Spanien voranzubringen. Die Unternehmen wollen nun gemeinsam Affilin®-Liganden der nächsten Generation entwickeln.

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Das Image der Pharmaunternehmen

12.09.2023

Der Ruf forschender Pharmaunternehmen unter den Patient:innen-Organisationen in Deutschland ist deutlich gestiegen. 58 Prozent der Befragten bewerten das Image als „exzellent“ oder „gut“. 2018 waren nur 26 Prozent dieser Meinung. Das ist das Ergebnis eine Untersuchung von PatientView, einem Beratungsunternehmen aus Großbritannien.

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B-Zell-Lymphom: Glofitamab im Handel

12.09.2023

Mit Glofitamab ist zum August ein neuer Wirkstoff für Patienten mit einem bestimmten B-Zell-Lymphom auf den deutschen Markt gekommen. Eingesetzt werden darf der bispezifische Antikörper ab dem zweiten Rezidiv.

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Aktivitäten des CHMP und CMDh, Beitrag aus pharmind, Nr. 8, 728-734 (2023)

11.09.2023

Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 17.–20.?Juli?2023 bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt...

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Immunzellen wandern entlang selbst erzeugter Gradienten

11.09.2023

Forschende zeigen wie Immunzellen ihr Ziel erreichen: Ergebnisse könnten neue Ansätze liefern, um Infektionen und Tumore gezielter zu bekämpfen.

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Pharmakonzern Novo Nordisk: Abnehmspritzen-Hersteller wertvollste Firma Europas

11.09.2023

In immer mehr Ländern wird das Adipositas-Medikament Wegovy verkauft. Der Erfolg der Spritze macht den Hersteller Novo Nordisk zum Konzern mit dem höchsten Börsenwert in Europa. In Dänemark sorgt das für Wirtschaftswachstum.

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Europas wertvollster börsennotierter Konzern kommt aus Dänemark

11.09.2023

Novo Nordisk zieht am Luxusgüter-Hersteller LVMH vorbei. Das verdankt das dänische Pharma-Unternehmen vor allem dem Erfolg eines Produkts.

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VCI: Die Forschungsbudgets der chemisch-pharmazeutischen Industrie stagnieren.

11.09.2023

Trotz angespannter Wirtschaftslage hat die chemisch-pharmazeutische Industrie ihre Forschungsetats stabil gehalten: 2022 investierte die Branche nach Schätzungen des Verbandes der Chemischen Industrie (VCI) rund 14 Milliarden Euro (2021: 13,9 Milliarden Euro) in Forschung und Entwicklung (FuE). Auch für das laufende Jahr ...

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Aufbruch aus Meseberg für die biomedizinische Forschung?

08.09.2023

Das Kabinett hat auf der Klausurtagung in Schloss Meseberg die Entwürfe eines „Gesetzes zur Beschleunigung der Digitalisierung des ...

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HCS Group verkündet Abschluss der Akquisition durch ICIG

08.09.2023

Die HCS Group gibt bekannt, dass die angekündigte Akquisition durch die International Chemical Investors Group (ICIG) erfolgreich abgeschlossen werden konnte. Das Chemieunternehmen mit weltweit 500 Mitarbeitenden ist nun Teil der ICIG, einer Industrieholding in Privatbesitz. Innerhalb der ICIG wird die HCS Group die Basis für eine neue strategische Marktplattform bilden.

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Jahresbericht Was das IQWiG 2022 gemacht hat

08.09.2023

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat seinen Jahresbericht 2022 vorgelegt. Aus pharmazeutischer Sicht am interessantesten dürfte darin die Bilanz der Nutzenbewertungen sein.

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Becoming both a pharma and a tech company, Beitrag aus pharmind, Nr. 8, 721-727 (2023)

08.09.2023

Biopharma business leaders are coming to understand that merely learning from operational excellence and innovation in other sectors is not enough – they must help their organizations implement fundamental change and scale digital capabilities. Success today means participating in extended ecosystems of partners, sharing data where...

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Pharma - Ingelheim am Rhein: Boehringer geht gegen Arzneimittel-Bewertung vor

07.09.2023

Der Pharmakonzern Boehringer Ingelheim wehrt sich gegen die Bewertung eines neuen Medikaments gegen eine seltene Krankheit und mahnt insgesamt flexiblere Prüfungen in Deutschland an...

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Andreas Renschler folgt Jörg Kampmeyer im Aufsichtsrat der GEA Group AG

07.09.2023

Andreas Renschler, ehemaliges Vorstandsmitglied der Daimler AG sowie der Volkswagen AG, wird aufgrund gerichtlicher Bestellung durch das Amtsgericht Düsseldorf zum 1. September 2023 als neues Mitglied im Aufsichtsrat der GEA Group Aktiengesellschaft aufgenommen. Bei der nächsten...

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Award „Performer of the Year“ verliehen - Schreiner Group und s-leit swissengineering: Gemeinsam nachhaltig

07.09.2023

Das Schweizer Unternehmen s-leit swissengineering AG ist ein Vorreiter auf dem Gebiet des technischen Engineerings – und seit knapp 20 Jahren Lieferant der Schreiner Group. Aufgrund der tollen Zusammenarbeit, sowohl was Verlässlichkeit als auch Fachkompetenz betrifft, hat die Schreiner Group s-leit swissengineering nun als „Performer of the Year“ ausgezeichnet.

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Externe Probenlagerung in der Pharmaindustrie, Beitrag aus pharmind, Nr. 8, 708-714 (2023)

06.09.2023

Die Lagerung klinischer Proben, biologischen Materials und von Zelllinien erfordert umfangreiche Ressourcen und eine effiziente Organisation. Unternehmen müssen gesetzliche Vorschriften einhalten, ein risikobasiertes Qualitätsmanagementsystem etablieren, geeignete Lagerflächen vorbereiten und Kühlgeräte betreiben. Dieser Aufwand...

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Krankenkassengesetz schadet Medizin und Standort

06.09.2023

Am 04.09.23 endet die Stellungnahmefrist zu den Auswirkungen des GKV-Finanzstabilisierungsgesetzes (GKV-FinStG) auf die medizinische Versorgung und den Pharma-Standort Deutschland. Dazu sagt vfa-Präsident Han Steutel vorab...

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RSV-Impfstoff: EU-Kommission lässt erstes Vakzin für Babys zu

06.09.2023

Die EU-Kommission gibt grünes Licht für einen Impfstoff, der auch Babys gegen das sogenannte Respiratorische Synzytial-Virus (RSV) schützen kann. „Dies ist der erste in der EU zugelassene RSV-Impfstoff, der nicht nur ältere Erwachsene, sondern auch Kleinkinder bereits ab der Geburt schützt“, sagte die EU-Kommissarin für Gesundheit, Stella Kyriakides, am Freitag in Brüssel. Bei Kindern sei RSV eine der häufigsten Ursachen für Krankenhausaufenthalte in der EU. Der nun EU-weit zugelassene Impfstoff „Abrysvo“ soll dazu beitragen, die Immunreaktion gegen das Virus zu stärken.

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Evotec SE: Bekanntgabe der Ergebnisse für das erste Halbjahr 2023 und Corporate Updates

06.09.2023

Evotec SE gab am 29.08.23 die Finanzergebnisse und die Geschäftsentwicklung für das erste Halbjahr 2023 bekannt.

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Schutzschild gegen Coronaviren - T-Zell-Aktivator bietet immungeschwächten Patienten Schutz

05.09.2023

Gute Neuigkeiten für Patientinnen und Patienten mit einer erworbenen oder angeborenen Immunschwäche: Die Ergebnisse einer klinischen Phase II Studie am Universitätsklinikum Tübingen unter Leitung von Prof. Dr. Juliane Walz und Prof. Dr. Helmut Salih zeigen eine wirksame Aktivierung der T-Zellen gegen das Coronavirus. Nach positiven Ergebnissen der...

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ALTANA stärkt das Geschäft durch Zukäufe und Investitionen in Innovation - Umsatz konjunkturbedingt unter Vorjahr

05.09.2023

Der Spezialchemiekonzern ALTANA hat im ersten Halbjahr 2023 in Folge der konjunkturellen Eintrübung einen Umsatzrückgang von 11 Prozent auf 1.393 Millionen Euro verzeichnet.

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Der neue Annex 1 in der aseptischen Verarbeitung, Beitrag aus pharmind, Nr. 8, 715-720 (2023)

05.09.2023

Am 25.?Aug. 2022 wurde eine ausführliche Neufassung des Annex?1 [1] des EU-GMP-Leitfadens [6] nach einer längeren Überarbeitungsphase [2, 3] veröffentlicht. Mit der Forderung einer ganzheitlichen Kontaminationskontrollstrategie, der Hervorhebung risikobasierter Vorgehensweisen, den Empfehlungen für eine breitere Verwendung von Barrieretechnologien und dem Fokus auf das Personal lässt sich ein klarer präventiver Grundgedanke des überarbeiteten Dokuments erkennen.

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Clovibactin: Neues Antibiotikum »resistent gegen Resistenzen«?

05.09.2023

Ein internationales Forscherteam hat ein neues Antibiotikum entdeckt: Clovibactin. Es stammt aus einem bislang als unkultivierbar geltenden Bakterium und soll resistent gegen Resistenzen sein. Was steckt dahinter?

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Chemieverbände Rheinland-Pfalz: Halbjahresbilanz: tiefrote Zahlen in der Chemie-Industrie

04.09.2023

Energiekosten, Bürokratie und Überregulierung belasten deutsche Chemie-Standorte. Pharma: deutliche Einbußen, beeinflusst durch veränderte Impfstoffproduktion.

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Life Science Factory eröffnet 2024 neuen Standort in München

04.09.2023

Strategische Partnerschaft zwischen Life Science Factory und Helmholtz Munich soll Ausgründungen fördern...

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG, Beitrag aus pharmind, Nr. 8, 700-707 (2023)

04.09.2023

Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im Juli?2023

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Vetter erhält zum dritten Mal den Customer Value Award von Frost & Sullivan

04.09.2023

Ausgezeichnet als eine der weltweit besten CDMOs für biopharmazeutische aseptische Fill-and-Finish-Services.

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Automatisierte Zellanalyse für die Krebsdiagnostik

04.09.2023

Mithilfe des am Fraunhofer IPA entwickelten TissueGrinders – einer automatisierten Miniatur-Mühle für empfindliches Zellgewebe – können Kliniken auch ohne Hilfe eines ausgebildeten Pathologen die Zellproben von Krebspatienten schnell und präzise analysieren. Davon profitieren neben den...

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Bayer vorsichtig optimistisch bei Parkinson-Gentherapie

04.09.2023

Positive Phase I-Daten der US-Tochter Bluerock Therapeutics LP bei Parkinson lassen die Leverkusener hoffen. Die Gentherapie wurde vor allem auf ihre Anwendungssicherheit getestet und zeigte keine unerwünschten Nebenwirkungen. Zudem deuten die Daten auf eine leichte...

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FLEXIM wird Teil von Emerson

04.09.2023

Stammsitz in Berlin wird zum globalen Exzellenzzentrum für Ultraschalldurchflussmesstechnik ausgebaut.

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Novartis lagert Life-Science-Park Rheintal an Industrieparkbetreiber Getec aus

01.09.2023

Der Schweizer Pharmakonzern Novartis hat die Immobilien, infrastrukturbezogenen Vermögenswerte und Dienstleistungen des Life-Science-Parks Rheintal in Stein (AG) ausgelagert. Die Entwicklung des Areals soll künftig der Industrieparkbetreiber Getec übernehmen, wie Novartis am 22.08.2023 mitteilte.

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DNA-Chips als Speichermedien der Zukunft

01.09.2023

Die Natur zeigt in Form der DNA, wie sich Daten platzsparend und langfristig speichern lassen. An DNA-Chips für die Computertechnik forscht auch die Würzburger Bioinformatik. Drei Angehörige des Lehrstuhls schildern in einem Review in "Trends in Biotechnology", welche Herausforderungen zu bewältigen sind, um DNA-Chips als Speichermedien anwendbarer zu machen.

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Paläoanthropologie, Beitrag aus pharmind, Nr. 8, 695-697 (2023)

01.09.2023

Der Weg aus Afrika, wo der Mensch entstand, bis in alle Winkel dieser Welt war nur möglich durch die aufrechte Körperhaltung. Diese anatomische Umstellung wurde aber auch von einer Veränderung des gesamten Stoffwechsels...

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proGenerika: Jetzt Arzneimittelengpässe von morgen verhindern!

01.09.2023

Wie ein Frühwarnsystem Engpässe nicht nur erkennen – sondern ihnen auch vorbeugen kann...

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Bayer ernennt Dr. Jürgen Eckhardt zum neuen Leiter Pharmaceuticals Business Development & Licensing / Open Innovation

31.08.2023

Bayer gab am 22. August die Ernennung von Dr. Jürgen Eckhardt MD, MBA zum neuen Leiter Business Development & Licensing / Open Innovation (BDL/OI) seiner Pharmaceuticals Division mit Wirkung zum 1. September 2023 bekannt. Er wird dem Pharmaceuticals Executive Committee angehören und an Stefan Oelrich, Mitglied des Vorstands der Bayer AG und Präsident der Pharmasparte des Unternehmens berichten. Gleichzeitig wird Eckhardt weiterhin Leaps by Bayer, den Impact-Investment-Zweig des Unternehmens, leiten und in dieser Funktion unverändert an Bill Anderson, den Vorstandsvorsitzenden der Bayer AG, berichten.

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Swiss Rockets AG further advances its technologies in cooperation with Serbia

31.08.2023

Swiss Rockets, a Basel-based incubator and accelerator for start-up companies specializing in oncology and infectiology, has partnered with Serbia to advance oncology and nuclear medicine.

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Collaboration to improve process analytical technologies and AAV manufacturing for gene therapies

31.08.2023

Rentschler Biopharma, a leading global contract development and manufacturing organisation (CDMO) for biopharmaceuticals, including advanced therapy medicinal products (ATMPs), announces a collaboration with the Cell and Gene Therapy Catapult (CGT Catapult), an independent innovation and technology organisation specialising in the advancement of cell and gene therapies, and Refeyn Ltd., the Oxford based mass photometry pioneer. The collaborators will develop and apply innovative process analytical technologies (PAT) to improve the process and efficiency of AAV manufacture.

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Qualifyze sammelt 12 Millionen Dollar, um die Einhaltung der Lieferkette in der Pharmabranche durch den Einsatz von Technologie und Audit-Daten zu verbessern

31.08.2023

Qualifyze hat eine Finanzierungsrunde in Höhe von 12 Mio. US-Dollar bekannt gegeben und steuert auf ein Umsatzwachstum von mehr als 10 Mio. US-Dollar zu, womit das Unternehmen seinen Wachstumskurs von 100 % gegenüber dem Vorjahr fortsetzt.

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Pro Biosimilars: Was bedeutet der G-BA-Beschluss zu den Parenteralia?

30.08.2023

Expert:innen diskutieren die automatische Substitution und ihre Folgen.

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New Educational Initiative, Clinical Trials For All, to Drive More Understanding, Participation, and Diversity

30.08.2023

Only 59% of Americans know about clinical research. 91% of Americans have never been invited to participate, and Black/African and Hispanic/Latino Americans are less than 12% of participants. It’s because of reasons like these that a new noncommercial, educational campaign, Clinical Trials For All, is being launched — to change these alarming realities that are negatively impacting the health and welfare of people around the world. Lifesaving cures and life-improving treatments can become realities if everyday people, like you, help spread the word about clinical trials to friends, family, and future patients.

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29 Standorte geprüft: Mit Zertifizierungs-marathon doppelt erfolgreich

30.08.2023

Lohn für sehr erfolgreichen Abschluss und außergewöhnlich hohe Zahl an geprüften Standorten: GDP-Zertifikate von trans-o-flex gelten zwei Jahre – eine Zertifizierungsrunde gespart.

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B. Braun SE: Ingrun Alsleben in Vorstand berufen

29.08.2023

Der Aufsichtsrat der B. Braun SE hat in seiner gestrigen Sitzung Frau Ingrun Alsleben mit Wirkung zum 1. Januar 2024 als Mitglied in den Vorstand der B. Braun SE berufen. Frau Alsleben kommt vom Bayer-Konzern und war dort zuletzt als CEO und CFO für die Länder Türkei/Iran verantwortlich. Ab dem 1. April 2024 soll Ingrun Alsleben die Position der Finanzvorständin von Dr. Annette Beller übernehmen, die in den Ruhestand eintreten wird

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Sahin: "Ineffiziente Prozesse" bei Arzneizulassungen

29.08.2023

Bei der Entwicklung neuer Medikamente kritisiert Biontech-Gründer Ugur Sahin zunehmend ineffiziente Verfahren und lange Bearbeitungszeiten. Die Zusammenarbeit mit den Behörden sei in der Corona-Zeit, als es um die Zulassung der ersten Impfstoffe ging, so intensiv wie noch nie gewesen, sagte Sahin in einem Interview der "Frankfurter Allgemeine Zeitung" ("FAZ"/Montag).

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Swiss TPH, BASF und Promega treiben innovative Forschung zur Malariabekämpfung voran

29.08.2023

Das Schweizerische Tropen- und Public Health-Institut (Swiss TPH) erforscht und entwickelt in Zusammenarbeit mit BASF und Promega neuartige Insektizide, um durch Mücken übertragene Krankheiten wie Malaria zu bekämpfen. Die Bill and Melinda Gates Foundation unterstützt das Forschungsprojekt dabei finanziell. Das Projekt unterstreicht die...

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KNAUER investiert in Dresdner Startup

28.08.2023

Beide Unternehmen bieten zukünftig integrative Lösungen im Bereich der Stofftrennung und Labororganisation an.

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Immunic: Warten auf Daten

28.08.2023

Die Münchner Immunic aus Gräfelfing hat die Rekrutierung für die Phase II-Studie „CALLIPER“ mit Vidofludimus Calcium bei progressiver Multipler Sklerose abgeschlossen. Damit liege die Studie im Zeitplan, teilte das Unternehmen mit. Wichtige Zwischenanalysen werden nun in einigen Monaten erwartet, größere Datenauswertungen allerdings erst in über einem Jahr.

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Heike Prinz in den Vorstand der Bayer AG berufen

28.08.2023

Der Aufsichtsrat der Bayer AG hat Heike Prinz mit Wirkung zum 1. September 2023 als Chief Talent Officer und Arbeitsdirektorin einstimmig in den Vorstand des Unternehmens berufen. Zuvor hatten sich Sarena Lin und der Aufsichtsrat einvernehmlich darauf geeinigt, Lins Vertrag als Mitglied des Vorstands nicht über den 31. Januar 2024 hinaus zu verlängern.

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Bruker Corporation und PhenomeX Inc. kündigen endgültige Vereinbarung zur Übernahme von PhenomeX durch Bruker in einer All-Cash-Transaktion an

25.08.2023

Akquisition leitet den Einstieg von Bruker in die funktionale Einzelzellbiologie-Forschung ein.

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Meinung: „Das Cannabisgesetz ist ein richtiger und überfälliger großer Schritt für die deutsche Gesundheitspolitik“

25.08.2023

Thomas Schatton, Gründer und CEO der Four 20 Pharma GmbH, begrüßt den Bundeskabinettsbeschluss des Gesetzes zum kontrollierten Umgang mit Cannabis und zur Änderung weiterer Vorschriften (CanG) vom 16. August 2023.

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Siegfried im ersten Halbjahr 2023 mit starkem Umsatz­wachstum und hoher Profitabilität

25.08.2023

Nettoumsatz steigt auf CHF 607.1 Millionen (Vorjahr: CHF 586.7 Millionen), was einem Wachstum von 6.8% in Lokalwährungen entspricht.

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Neues Whitepaper von Hamilton: Kritische Prozessparameter in Biopharma-Downstream

24.08.2023

Hamilton hat kürzlich ein umfassendes Whitepaper mit dem Titel: "Biopharma PAT: Downstream Critical Process Parameters" veröffentlicht. Damit bietet das Unternehmen Biopharma-Herstellern einen wichtigen Leitfaden, um effiziente und robuste Downstream-Prozesse zu entwickeln. Diese sind in der biopharmazeutischen Produktion die Basis für ...

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1,9 Millionen US-Dollar für TU-Zukunftslabor

24.08.2023

TU Berlin-Wissenschaftler Peter Neubauer mit Thought Leader Award von Agilent für seine innovative Forschungsarbeit auf dem Gebiet der Bioverfahrenstechnik ausgezeichnet.

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Programmierbare DNA-Hydrogele für fortschrittliche Zellkulturen und personalisierte Medizin

23.08.2023

Das Team um Dr. Elisha Krieg am Leibniz-Institut für Polymerforschung Dresden hat eine dynamische DNA-vernetzte Matrix (DyNAtrix) entwickelt, indem es klassische synthetische Polymere mit programmierbaren DNA-Vernetzern kombiniert. Die hochspezifische und vorhersagbare Bindung der DNA verleiht den Materialien eine unvergleichliche Kontrolle über wichtige mechanische Eigenschaften. Die in Nature Nanotechnology veröffentlichten Ergebnisse sind von hoher Relevanz für In-vitro-Zellkulturmaterialien für die biologische Forschung.

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Tetra Pharm Technologies weiht neuen Forschungs-, Entwicklungs-, Herstellungs- und Produktionsstandort ein

23.08.2023

Das dänische Biotech-Unternehmen Tetra Pharm Technologies gibt die Fertigstellung seines neuen Hauptsitzes bekannt, der die langfristigen Wachstumspläne unterstützen soll.

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Ein Leben mit Herz und Verstand - Thomas Kaeser wird 70

23.08.2023

„Mein Bruder ist mein Vorbild, weil er immer besonnen ist, ruhig bleibt und keine ‚Probleme‘, sondern nur ‚Herausforderungen“ sieht, für die es immer eine Lösung gibt“, hat eine seiner Schwestern vor vielen Jahren in einem Schulaufsatz geschrieben. Dieser Satz kennzeichnet noch heute, wie Thomas Kaeser an das Leben herangeht.

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Dermapharm wird nach erstem Halbjahr optimistischer

22.08.2023

Der Arzneimittelhersteller Dermapharm wird nach einem erfolgreichen ersten Halbjahr etwas optimistischer für 2023. Sowohl der Umsatz als auch der ...

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Temperatur und Qualität: die kritische Verbindung für die pharmazeutische Produktion

22.08.2023

Die Herstellung von Arzneimitteln ist einer der am strengsten regulierten Herstellungsprozesse überhaupt. Jeder Aspekt der Produktion wird sorgfältig kontrolliert, wobei alle Schlüsselfaktoren, die sich auf die Produktqualität oder -wirksamkeit auswirken könnten, in Echtzeit überwacht werden, um eine...

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Aktivitäten des PRAC, Beitrag aus pharmind, Nr. 7, 661-663 (2023)

22.08.2023

Aktuelle Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA).

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STADA mit hervorragendem Halbjahresergebnis und Aussicht auf Rekordgewinn von 1 Mrd. EUR- Wachstumstreiber sind Consumer Healthcare und Specialty

21.08.2023

STADA setzt die Erfolgsgeschichte zweistelliger Umsatz- und Gewinnsteigerungen auch im ersten Halbjahr 2023 fort. Das beste Halbjahresergebnis aller Zeiten ist auf eine...

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Neues SARS-CoV-2-Impfkonzept: Nanopartikel-Impfstoff bewirkt anhaltende Immunreaktion

21.08.2023

Zwar gelang mithilfe der mRNA-Technologie ein bis dahin kaum vorstellbarer Durchbruch bei der Bereitstellung von Impfstoffen für schnell mutierende Erreger. Aber es gibt durchaus noch Entwicklungspotenzial für neue Impfkonzepte, das erprobt werden muss, um einen länger anhaltenden Schutz und vielleicht auch ein Schutz vor einer Infektion zu realisieren.

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MED-X-PRESS legt zweiten Nachhaltigkeitsbericht vor

18.08.2023

Nachhaltigkeit als Verpflichtung: Der Pharmalogistiker Med-X-Press GmbH und die Schwestergesellschaft MXP Werbemittel GmbH, Goslar, legen ihren zweiten freiwillig erstellten Nachhaltigkeitsreport für das Jahr 2022 vor.

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Stada: "Sondierungsgespräche" für Verkauf - Gewinn wächst

18.08.2023

Sechs Jahre nach der Übernahme durch Finanzinvestoren könnte der Arzneihersteller verkauft werden. Die Eigner können auf starke Zahlen im ersten Halbjahr verweisen. Doch die Hürden für einen Ausstieg sind hoch.

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Samanta Cimitan appointed CEO at Celonic

18.08.2023

Celonic Group, a Swiss-based Biologics Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO), has appointed Dr. Samanta Cimitan as the Chief Executive Officer (CEO) of the Celonic Group, a subsidiary of the independent and privately owned J.RETTENMAIER & Söhne Company (JRS Group).

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Tecan erzielte ein solides zugrunde liegendes Umsatzwachstum im ersten Halbjahr und bestätigt den Ausblick für das Gesamtjahr 2023

17.08.2023

Finanzresultate für das erste Halbjahr 2023 – Highlights

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Crystal IS and Asahi Kasei Announce First 4-inch Aluminum Nitride Substrate

17.08.2023

Crystal IS, ein Unternehmen der Asahi Kasei Gruppe, hat die erfolgreiche Herstellung eines einkristallinen Aluminiumnitrid (AlN)-Substrats mit einem Durchmesser von 100 mm (4 Zoll) bekannt gegeben. Dies ist das erste Aluminiumnitrid-Substrat in dieser Größe und zeigt die Skalierbarkeit der Crystal IS-Prozesse für die Züchtung von AlN-Einkristallen.

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Urtikaria: Remibrutinib überzeugt in Phase-III-Studien

17.08.2023

Der Brutonkinase-Hemmer Remibrutinib hat in zwei Phase-III-Studien gute Ergebnisse bei der Behandlung der chronischen spontanen Urtikaria gezeigt. Novartis will im kommenden Jahr erste Zulassungsanträge stellen.

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ECO-SAFE+ für Pharma-Seefracht: Erfolgreicher Markthochlauf und große Nachfrage nach ECOCOOL-Thermohauben mit Waterblanket

16.08.2023

Ein gutes Jahr nach der Markteinführung der Seefracht-Variante der Thermohaube ECO-SAFE+ verzeichnet die Ecocool GmbH eine große Nachfrage nach dieser Schutzverpackung für temperatursensible Güter. Ecocool kombiniert dabei...

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Further expansion of Business Area Technology & Services: Exyte intends to take over the pure media specialist Intega

16.08.2023

Exyte, a leading company in the design, engineering, and delivery of high-tech facilities, intends to acquire Intega GmbH, a specialist in high-purity media supply systems. Corresponding agreements were signed by Exyte and private investment company Nimbus, the current owner of Intega.

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Life Science Factory eröffnet 2024 neuen Standort in München

16.08.2023

Der von Sartorius in Göttingen initiierte Inkubator Life Science Factory und das biomedizinische Spitzenforschungszentrum Helmholtz Munich gehen eine strategische Partnerschaft zur Unterstützung von...

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Takeda macht Fortschritte mit ADC-Antikörper von Heidelberg Pharma

16.08.2023

Takeda Pharma hat mit dem Beginn einer GLP-Toxikologiestudie für ein einlizenziertes Antikörper-Amanitin-Konjugat die nächste Entwicklungsstufe erreicht. Nutznießerin dieses Fortschritts ist Heidelberg Pharma, die für die Bereitstellung der Technologie eine Meilensteinzahlung erhält.

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Freiburger Forschungsteam klärt signalabhängige Bildung von Mitochondrien auf

15.08.2023

Die Erforschung mitochondrialer Proteine hat eine große medizinische Bedeutung für das Verständnis und mögliche Therapien unterschiedlicher Krankheiten.

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BioGaia ernennt Theresa Agnew zur neuen CEO

15.08.2023

Theresa Agnew ist eine globale Führungspersönlichkeit mit Erfahrung in den Bereichen Consumer Healthcare, OTC und Medizinprodukte bei führenden Unternehmen wie...

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Cytomos erhält 4 Millionen Pfund für die Entwicklung eines neuen Ansatzes zur Zellanalyse

15.08.2023

Cytomos, ein in Edinburgh ansässiges biowissenschaftliches Unternehmen, das einen patentrechtlich geschützten neuen Ansatz zur Analyse von Zellen entwickelt hat, hat sich 4 Millionen Pfund gesichert, um die Markterprobung seiner Technologieplattform Cytomos Dielectric Spectroscopy (CDS) auszuweiten.

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Beschränkungen des geistigen Eigentums an Arzneimitteln, Beitrag aus pharmind, Nr. 7, 664-571 (2023)

15.08.2023

Von der pharmazeutischen Industrie gegen COVID-19 entwickelte Impfstoffe haben allein im Jahr 2021...

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Four 20 Pharma erweitert Produktlinie „420 EVOLUTION“ um das Kultivar „Frozen Lemon Mints“

14.08.2023

Die Four 20 Pharma GmbH erweitert Produktlinie an medizinischen Cannabisblüten „420 EVOLUTION“ um das Kultivar „Frozen Lemon Mints“, kurz FLM. Das Paderborner Medizinalcannabis-Unternehmen ergänzt stetig das Portfolio an Cannabisblüten, um den wachsenden Bedürfnissen von Patient:innen gerecht zu werden. Die neuen Therapieoptionen unterstützen Patient:innen dabei, individuelle medizinische Anforderungen zu behandeln.

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Kuros Biosciences Reports Results for First Half 2023

14.08.2023

Kuros Biosciences, a leader in next generation bone graft technologies, today reported a 148% growth in MagnetOs direct sales in the first six months of 2023.

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Automatisierte Labore – der Schlüssel zum schnellen Fortschritt in der pharmazeutischen Produktion

14.08.2023

Durch gezielte Maßnahmen können Pharmahersteller ihre Abläufe schnell und kostengünstig optimieren, ohne dass eine erneute Prozessvalidierung erforderlich ist. Durch die Automatisierung von Offline-Tests im Analyselabor können Unternehmen die Qualitätslenkung rationalisieren und gleichzeitig die Datenintegrität und Compliance verbessern. Dies verkürzt letztlich die Ausfall- und Zykluszeiten.

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Bayer-Konzern: Rückgänge bei Glyphosat belasten 2. Quartal

14.08.2023

Bayer hat am Dienstag die detaillierten Ergebnisse für das 2. Quartal 2023 veröffentlicht, nachdem der Konzern bereits am 24. Juli wichtige Kennzahlen für diesen Zeitraum kommuniziert und den Ausblick für das Geschäftsjahr 2023 gesenkt hatte.

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Aktivitäten des PDCO, Beitrag aus pharmind, Nr. 7, 658-660 (2023)

14.08.2023

Bei seiner Sitzung vom 24.–26.?Apr. 2023 verabschiedete der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO) folgende Empfehlungen...

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Ein vielversprechender therapeutischer monoklonaler Antikörper zur Behandlung chronischer Hepatitis B und D

11.08.2023

Die chronische Hepatitis B, von der Hunderte von Millionen Menschen betroffen sind, ist ein weltweit verbreitetes Gesundheitsproblem, für das es bisher keine Heilung gibt. In einer präklinischen Studie, an der...

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Nasus Pharma gibt Veröffentlichung positiver klinischer Ergebnisse mit intranasalem Epinephrin-Pulverspray FMXIN002 im Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice bekannt

11.08.2023

Nasus Pharma Ltd., ein im Bereich klinischer Studien tätiges biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung eines nadelfreien, pulverbasierten, intranasalen (PBI) Produktportfolios zur Behandlung akuter Erkrankungen spezialisiert hat, hat die Veröffentlichung positiver Ergebnisse einer klinischen Studie mit intranasal verabreichtem Epinephrin in Pulverform bekannt gegeben.

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Neuer Biontech-Impfstoff: Verlust im zweiten Quartal

11.08.2023

Im zweiten Quartal muss der erfolgsverwöhnte Impfstoffhersteller Biontech einen Verlust hinnehmen. Bald kommt ein angepasster Corona-Impfstoff auf den Markt - und die Blicke gehen immer mehr in Richtung der Entwicklung von Therapien gegen Krebs.

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Aktivitäten des CVMP, Beitrag aus pharmind, Nr. 7, 648-652 (2023)

11.08.2023

Dieser Bericht umfasst ausnahmsweise einen längeren Zeitraum als sonst üblich. Dies ist der Tatsache geschuldet, dass in den...

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„Ohne klinische Studien gibt es keinen medizinischen Fortschritt.“

10.08.2023

Es war einmal vor gar nicht allzu langer Zeit, da war Deutschland weltweiter Vizemeister: Nur in den USA wurden mehr klinische Studien durchgeführt. Inzwischen belegt die Bundesrepublik Platz 7. Das hat weitreichende Folgen. Denn in klinischen Studien können Ärzt:innen die Medizin von Morgen erlernen und mitgestalten; Patient:innen können früh von neuen Therapieansätzen profitieren. Ein Interview mit Dr. Petra Moroni-Zentgraf, Medizinische Leiterin bei Boehringer Ingelheim.

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Prognose: Biontech kündigt neuen Omikron-Impfstoff für September an

10.08.2023

Der Mainzer Impfstoffhersteller Biontech wird seinen angepassten Covid-19-Impfstoff voraussichtlich im September auf den Markt bringen. Das kündigte das Unternehmen bei der Vorlage der Geschäftszahlen für das zweite Quartal am heutigen Montag in Mainz an.

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Life Science Factory auf dem Helmholtz Pioneer Campus

10.08.2023

Die Göttinger Life Science Factory eröffnet 2024 einen neuen Standort in Mu?nchen: sie wird Labore und Co-Working-Flächen auf einer Etage des neu gebauten Helmholtz Pioneer Campus anbieten. Dazu haben die Life Science Factory und Helmholtz Munich eine strategische Partnerschaft geschlossen, die Ausgru?ndungen fördern soll.

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Aktivitäten des COMP, Beitrag aus pharmind, Nr. 7, 657 (2023)

10.08.2023

Der Ausschuss für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) verabschiedete bei seiner Sitzung vom 18.–20. Apr. 2023 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam folgende Voten...

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GEA trauert um Chief Financial Officer Marcus A. Ketter

09.08.2023

Mit tiefer Trauer gibt GEA Group Aktiengesellschaft bekannt, dass Chief Financial Officer Marcus A. Ketter am Sonntag, 6. August im Alter von nur 55 Jahren plötzlich und unerwartet verstorben ist.

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Aktivitäten des CHMP und CMDh, Beitrag aus pharmind, Nr. 7, 653-656 (2023)

09.08.2023

Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 19.–22. Juni 2023 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt...

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Neue Studie lässt hoffen: Anti-Krebs-Pille „scheint fast alle Tumore zu zerstören“

09.08.2023

Eine neues Medikament gegen Krebs zeigt vielversprechende Wirkung: Über 70 Krebsarten zerstörte die Wunder-Pille mit dem kryptischen Namen „AOH1996“ in laut der Studie.

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Florian Funck wird Finanzvorstand von Sartorius

09.08.2023

Der Aufsichtsrat der Sartorius AG hat in seiner heutigen Sitzung Dr. Florian Funck mit Wirkung zum 1. April 2024 zum Chief Financial Officer (CFO) und Mitglied des Vorstands von Sartorius bestellt. Er tritt die Nachfolge von Rainer Lehmann an, mit dem Anfang Mai 2023 auf seinen Wunsch hin ein Ausscheiden aus dem Vorstand zum Ende Oktober 2023 vereinbart worden war.

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Reform Arzneimittelrecht: BMG warnt vor Risiken des EU-Pharmapakets

08.08.2023

Mit dem EU-Pharmapaket will die EU-Kommission den Spagat zwischen guten Innovationsanreizen und erschwinglichen Arzneimitteln schaffen. Die derzeitigen Pläne bremsten die Hersteller aber aus, kritisiert das BMG.

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Die Sachkundige Person und das nicht spezifikationskonforme Berichtsergebnis (OOS-Ergebnis), Beitrag aus pharmind, Nr. 7, 640-647 (2023)

08.08.2023

Anhand der relevanten deutschen, europäischen und US-amerikanischen Regelwerke werden die behördlichen Erwartungen im Umgang mit...

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2. Quartal 2023: Merck zeigt sich in schwierigem Marktumfeld widerstandsfähig

08.08.2023

Merck hat im 2. Quartal 2023 von seinem diversifizierten Portfolio mit drei Unternehmensbereichen profitiert: Während die Umsätze von Life Science und Electronics in einem schwächeren Marktumfeld zurückgingen, steigerte Healthcare seinen Umsatz organisch um 11,9 %.

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„10.000“ – comprei feiert!

08.08.2023

comprei, ein führendes Unternehmen mit nahezu 25 Jahren Erfahrung im Bereich Reinraumausbildung, Reinraumdienstleistung und Handel mit Reinraumzubehör, feiert einen bemerkenswerten Meilenstein in der Unternehmensgeschichte: Die erfolgreiche Qualifizierung von 10.000 Fachkräften aus verschiedensten Industrien für Ihren anspruchsvollen Einsatz im Reinraum. Herzlichen Dank für Ihr Vertrauen!

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Reinigung im Reinraum / Verfahren, Ausrüstung und Auswahl von Reinigungsmitteln, Beitrag aus pharmind, Nr. 7, 633-638 (2023)

07.08.2023

Alle Reinigungsverfahren, die in Reinräumen der pharmazeutischen Industrie zur Anwendung kommen, sind so durchzuführen, dass die Produkt- und Produktionssicherheit nicht gefährdet wird. Voraussetzung hierfür ist ein nachvollziehbarer Reinigungsprozess. Für den Reinraum übliche Reinigungsverfahren sind in der DIN EN ISO 14644, Blatt 5, Anhang F definiert. Eine Zusammenfassung findet sich u.a. im Kapitel 8.2 des Buches Reinraum in der pharmazeutischen Industrie.

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Roche verklagt Novartis wegen Generikum gegen Lungenkrankheit

07.08.2023

In einer am Montag bei einem Bundesgericht in Newark im US-Bundesstaat New Jersey eingereichten Klage erklärte Genentech, die Novartis-Tochter Sandoz habe das Medikament im Mai 2022 auf den Markt gebracht, obwohl es das Patent von Genentech verletze. Die Konkurrenz habe den Marktanteil von Genentech "ausgeweidet", hieß es in der Klagebegründung.

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Stada: Arzneimittelhersteller sucht neuen Investor

07.08.2023

Beim hessischen Arzneimittelhersteller Stada könnte sich Unternehmenskreisen zufolge bald eine Veränderung der Eigentümerstruktur anbahnen. Sechs Jahre nach der gut fünf Milliarden Euro schweren Übernahme der Firma durch Bain und Cinven hätten die Finanzinvestoren begonnen, sich mit Möglichkeiten eines teilweisen Ausstiegs zu beschäftigen, hieß es.

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RS-Virus: Wenn jahrzehntelange Forschung Früchte trägt

04.08.2023

1955 wurde es bei Schimpansen mit Atemwegssymptomen entdeckt, kurze Zeit später auch beim Menschen: das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV). Seitdem sind Wissenschaftler:innen damit beschäftigt, Schritt für Schritt einen Werkzeugkasten aufzubauen – gefüllt mit Instrumenten, mit denen sie dem Erreger so gut wie möglich Einhalt gebieten können. Denn inzwischen ist RSV ein Problem für Menschen und Gesundheitssysteme weltweit. Die Forschung läuft auf Hochtouren – und liefert Ergebnisse.

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Das nächste Level der Tablettierung: Fette Compacting auf der Powtech 2023

04.08.2023

Auf der Powtech 2023 in Nürnberg präsentiert Fette Compacting innovative Lösungen, um Pulver effizient und unter höchsten Qualitätsmaßstäben zu tablettieren. Im Mittelpunkt stehen die Anforderungen der Pharma- und Nahrungsmittelhersteller, die am Messestand neueste Analyse- und Produktionstechnologien erproben können. Die Experten von Fette Compacting freuen sich, auf einen offenen Austausch zu anspruchsvollen Ideen und Projekten.

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Zukunftschancen für Phytopharmaka / Fortbestand und Innovationen, Beitrag aus pharmind, Nr. 7, 626-632 (2023)

04.08.2023

Von der Deutschen Gesellschaft für Regulatory Affairs?(DGRA) wurde am 15.?Sept.?2022 ein Workshop durchgeführt, der zum Ziel hatte, ein gemeinsames Verständnis für die Herausforderungen bei der Herstellung, Zulassung und Vermarktung von Phytopharmaka zu entwickeln. Dabei ging es zum einen um die Angemessenheit von Regularien, der zweite Schwerpunkt beschäftigte sich mit der Frage, was für die Neu- bzw. Weiterentwicklung von Phytopharmaka notwendig ist. In Workshops wurden verschiedene Fragestellungen mit Vertretern pharmazeutischer Unternehmen und des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte?(BfArM) diskutiert, Herausforderungen und Probleme identifiziert, aber auch Lösungsvorschläge erarbeitet. Die wichtigsten Ergebnisse werden in diesem Artikel vorgestellt.

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Samanta Cimitan Appointed Chief Executive Officer (CEO) at Celonic

04.08.2023

Celonic Group, a Swiss-based Biologics Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO), has appointed Dr. Samanta Cimitan as the Chief Executive Officer (CEO) of the Celonic Group, a subsidiary of the independent and privately owned J.RETTENMAIER & Söhne Company (JRS Group).

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Erstes Halbjahr 2023: Boehringer Ingelheim verzeichnet starkes Wachstum und Ausweitung in wichtigen Therapiebereichen

03.08.2023

Boehringer Ingelheim, eines der führenden forschungsgetriebenen biopharmazeutischen Unternehmen, entwickelt seine Pipelines in den Bereichen Humanpharma und Tiergesundheit weiter und expandiert über alle wichtigen Therapiebereiche.

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ViscoTec: Plus für die Qualitätssicherung - Prozessrelevante Drücke monitoren / Auswerteeinheit erfasst Daten für Bewertung und Analyse

03.08.2023

Künftig können Anwender, die einen Dispenser stand-alone betreiben, ihre Drücke im Dosierprozess überwachen und auswerten. Möglich macht es die Auswerteeinheit flowplus-MONITOR QC, die aufgrund von zwei Kanälen flexibel einsetzbar ist. Sie eignet sich für das Monitoring an 1K und 2K-Systemen. Wahlweise kann auch ein Kanal mit dem Vordruck und der zweite mit dem Signal für den Dosierdruck belegt werden. Die genannten Einsatzvarianten eröffnen vor allem Kunden mit älteren Steuerungsmodellen ein Plus an Optionen für die Qualitätssicherung: Die Daten können erfasst, gespeichert und bewertet werden. Der Export und eine Dokumentation der Messwerte erfolgen über eine entsprechende Schnittstelle mittels USB-Stick. Diese Schnittstelle dient zudem auch für das Einspielen von Updates für die Auswerteeinheit.

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AOK-Bundesverband: Gesetz zur Bekämpfung von Arzneimittel-Lieferengpässen hält nicht, was es verspricht

02.08.2023

Seit dem 27. Juli sind bereits große Teile des Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsverbesserungsgesetz (ALBVVG) in Kraft getreten. Dies kommentiert Dr. Carola Reimann, Vorstandsvorsitzende des AOK-Bundesverbandes:

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Astrazeneca kauft Gentherapien-Portfolio von Pfizer - Quartal besser

02.08.2023

Zwei Jahre nach der kostspieligen Alexion-Übernahme baut der Pharmakonzern Astrazeneca sein Geschäft mit Medikamenten gegen seltene Krankheiten weiter aus. Der britisch-schwedische Hersteller übernimmt dazu das Geschäft mit Gentherapien gegen sogenannte "rare deseases" vom US-Konkurrenten Pfizer, wie Astrazeneca am Freitag in Cambridge mitteilte.

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Entwicklung transdermaler therapeutischer Systeme (TTS) Ökonomische Risiken und Chancen zur Verkürzung der Entwicklungsdauer / Was sind die Lehren aus der Entwicklung von COVID-19-Impfstoffen für mittelständische Pharmaunternehmen? / Teil 2

02.08.2023

Dieser Beitrag stammt von einem ehemaligen R&D Director und stellt seine private Meinung dar. Diese Meinung beruht auf einer Berufserfahrung von 34 Jahren als Laborleiter in der pharmazeutischen Industrie von Anfang 1986 bis Ende 2018 und Schlussfolgerungen aus der Strategie der Firma BioNTech bei der klinischen Entwicklung der COVID-19-Impfstoffe im Jahr?2020, die durch die parallele Durchführung von klinischen Studien der Phasen?II und?III gekennzeichnet war. Diese Strategie wird im Schutzrecht der Firma BioNTech, das die Herstellung eines Impfstoffs gegen das COVID-19-Virus beschreibt, und in Aktionärsberichten ausführlich dargestellt.

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Erstes Jahr als eigenständiges Unternehmen: SCHOTT Pharma stärkt führende Position

02.08.2023

Im ersten Jahr als eigenständige Einheit hat SCHOTT Pharma ihren profitablen Wachstumskurs fortgesetzt und das Produktportfolio weiter ausgebaut. Die vormalige Pharmasparte des SCHOTT Konzerns stellt pharmazeutische Aufbewahrungs- und Verabreichungssysteme her, mit denen sich lebenswichtige Medikamente sicher lagern und verabreichen lassen.

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG / Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im Juni 2023, Beitrag aus pharmind, Nr. 7, 610-618 (2023)

01.08.2023

Aktivitäten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Juni 2023 I. In Kraft getretene Beschlüsse Es ist zu beachten, dass die Beschlüsse zur Frühen Nutzenbewertung bereits vor Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft treten. Deshalb können Veröffentlichungsdatum und das Datum des Inkrafttretens auseinanderfallen.

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Pharmabranche: Lichtblick bei Versorgungssicherheit? Schweiz und USA mit neuem Pharma-Deal

01.08.2023

Das Abkommen zwischen der Schweiz und den USA über die gegenseitige Anerkennung der Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel tritt am 27. Juli in Kraft. Es wird unter anderem den Arzneimittelhandel mit den USA vereinfachen.

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Gendermedizin: Neu entdecktes Protein schützt Mäusinnen vor Fettleibigkeit

01.08.2023

Mit Hilfe eines Mausmodells gelang es, ein Protein zu identifizieren, das in erster Linie Mäusinnen vor Fettleibigkeit und Entzündungen schützt. Fehlt dieses Protein, hat dies für die weiblichen Tiere deutlich größere Auswirkungen als für männliche Tiere.

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Sanofi to acquire Qunol®, a fast-growing U.S. brand in the healthy aging segment

01.08.2023

Sanofi announces today it has entered into a definitive agreement to acquire ownership of Qunol®, a U.S.-based, market-leading brand in health & wellness. This transaction will strengthen Sanofi’s Consumer Healthcare’s (CHC) Vitamin, Mineral and Supplements (VMS) category, one of the largest and fastest-growing consumer health categories in the U.S., focusing on the active ‘healthy aging’ segment.

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Wie US-Pharmafirmen die Eurozone in die Rezession drücken

31.07.2023

Die europäische Wirtschaft ist im ersten Quartal um 0,4 Prozent eingebrochen. Neue Berechnungen zeigen, dass vor allem die geringere Medikamentenproduktion Schuld am Minus war – und damit auch maßgeblich Irland.

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Verdient die Pharmaindustrie, was sie verdient?

31.07.2023

Die pharmazeutische Industrie gilt als profitabel. Zu profitabel, wie ihre Kritiker finden. Darüber, ob es ethisch zulässig ist, mit den Krankheiten der Menschen Geld zu verdienen und ob die pharmazeutische Industrie verdient, was sie verdient, sprachen wir mit Oliver Kirst, Geschäftsführer des forschenden französischen Pharmaunternehmens Servier Deutschland.

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PTC Announces CEO Succession Plan

31.07.2023

PTC announced that Neil Barua, President of PTC’s Service Lifecycle Management business, will succeed James Heppelmann as Chief Executive Officer of PTC at the time of the Company’s annual shareholder meeting in February 2024.

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Grenzbereiche der Arzneimittelwerbung, Beitrag aus pharmind, Nr. 6, 587-591 (2023)

28.07.2023

Die Frage, ob und in welcher Form pharmazeutische Unternehmen Informationen zu bestimmten Erkrankungsbildern („Disease Awareness“) oder auch wichtige produktbezogene Informationen über Rx-Arzneimittel gegenüber Verbrauchern ohne Verstoß gegen das Publikumswerbeverbot nach § 10 Heilmittelwerbegesetz (HWG) direkt kommunizieren können, gehört zu den in der Praxis wichtigsten Fragestellungen. Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die zu beachtenden Rechtsgrundsätze und erläutert die Möglichkeiten und Grenzen entsprechender Informationsmaßnahmen unter Berücksichtigung der einschlägigen jüngeren Rechtsprechung.

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Cosys Ident GmbH: Logistik perfekt organisiert: Transportsoftware macht es möglich!

28.07.2023

Logistik ist ein wichtiger Teil unserer Wirtschaft. Egal ob im Einzelhandel, in Unternehmen oder bei Logistik-Dienstleistern - eine effiziente Organisation ist essentiell. Eine Transportsoftware hilft dabei, Logistikprozesse zu optimieren und die Kosten zu senken.

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Biosimilars drängen in die Augenheilkunde

28.07.2023

Biosmilars spielen bei der Behandlung ophthalmologischer Erkrankungen eine wachsende Rolle. Unsere Grafik verrät, welche Unternehmen schon ein Präparat auf dem Markt bzw. in der Pipeline haben.

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Mathias Hevert seit 20 Jahren in der Geschäftsführung von Hevert-Arzneimittel

28.07.2023

Seit März 2003 führt Mathias Hevert die Geschäfte von Hevert-Arzneimittel. In den letzten 20 Jahren hat er das naturverbundene Familienunternehmen mit Traditionsbewusstsein und visionärem Pioniergeist zu einem agilen und innovativen Naturheilkundeunternehmen entwickelt. Fokussiert auf Naturheilkunde und Nachhaltigkeit wurde Hevert-Arzneimittel unter seiner Führung mehrfach ausgezeichnet.

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Aktivitäten des COMP, Beitrag aus pharmind, Nr. 6, 576 (2023)

27.07.2023

Der Ausschuss für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) verabschiedete bei seiner Sitzung vom 21.–23. März 2023 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam folgende Voten...

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Biosimilars sind feste Größe des Arzneimittelmarktes

27.07.2023

Die Zahl von biotechnologisch hergestellten Arzneimitteln auf dem deutschen Markt wächst kontinuierlich: 37 Biopharmazeutika – davon 30 Originalprodukte und 7 Biosimilars – kamen im vergangenen Jahr hinzu. Damit sind nun 398 Biopharmazeutika...

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Klinische Forschung: Deutschland ist Studienmuffel

27.07.2023

Mit 33 klinischen Studien pro 1 Mio. Einwohner:innen hat sich Deutschland schon lange aus der internationalen Spitzengruppe herauskatapultiert – ein Land wie Dänemark führt 6-mal mehr Studien durch.

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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht, Beitrag aus pharmind, Nr. 6, 592-593 (2023)

26.07.2023

Überblick zur aktuellen Arzneimittelgesetzgebung in der EU in Bezug auf Arzneimittel für seltene Leiden.

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100 Prozent „Made in Germany“: Produktion von Takedas Dengue-Impfstoff

26.07.2023

Takeda hat in Singen den Neubau für die Wirkstoff-Herstellung seines Dengue-Impfstoffs eingeweiht. Herzstück des neuen Gebäudes ist die Produktion, in der der Wirkstoff der Impfung zum Schutz vor dem Dengue-Fieber entstehen wird. An der feierlichen Zeremonie am 18. Juli 2023 nahmen neben Christophe Weber, President und CEO von Takeda, auch Dr. Franziska Brantner MdB, Parlamentarische Staatssekretärin im Bundesministerium für Wirtschaft und Klimaschutz, sowie Nobutaka Maekawa, Generalkonsul am Japanischen Generalkonsulat München, teil.

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Sartorius eröffnet in Puerto Rico Produktionsstätte für Zellkulturmedien

26.07.2023

Der Life Science Konzern Sartorius hat seinen bestehenden Standort in Yauco, Puerto Rico, um eine Produktionsstätte für Zellkulturmedien erweitert. Mit dem 2.000 Quadratmeter großen Bereich, der heute offiziell eröffnet wurde, vergrößert das Unternehmen seine Kapazitäten für Zellkulturmedien, wobei der Fokus auf Kunden in der Region Amerika liegt. Die Produktion wurde im Frühjahr 2023 gestartet und wird bis zum Jahresende ausgeweitet.

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Bayer senkt Ausblick für das Geschäftsjahr

26.07.2023

Für das Geschäftsjahr 2023 erwartet Bayer nun einen um Währungseffekte bereinigten Umsatz von 48,5 bis 49,5 Mrd. Euro.

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Aktivitäten des PRAC, Beitrag aus pharmind, Nr. 6, 582-586 (2023)

25.07.2023

Aktuelle Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA).

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Merck investiert 23 Mio. Euro in zusätzliche Produktionskapazitäten für Zellkulturmedien

25.07.2023

Kapazitäten um 9.100 m² Produktions- und neu gestaltete Laborfläche erweitert.

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LEON ernennt Dr. Hans Frickel zum Vorstandsvorsitzenden

25.07.2023

Die leon-nanodrugs GmbH gab die Ernennung von Dr. Hans Frickel zum CEO mit Wirkung zum 1. Juli 2023 bekannt.

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Aktivitäten des PDCO, Beitrag aus pharmind, Nr. 6, 577-581 (2023)

24.07.2023

Bei seiner Sitzung vom 28.–31. März 2023 begrüßte der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO) Sara Galluzzo als neues Mitglied für Italien, Greta Budukeviciute als neue Stellvertreterin für Litauen, Cinzia Ciceroni als neue Stellvertreterin für Italien und David Khan als neuen Stellvertreter für Schweden. Er dankte Silvijus Abramavicius (bisheriger Stellvertreter für Litauen) und Kristin Karlsson (bisheriges Mitglied für Schweden; künftig: Sara Vennberg) für deren Beiträge und verabschiedete folgende Empfehlungen...

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Führungswechsel bei Sanacorp – Dr. Herbert Lang übergibt Vorstandsvorsitz an Patrick Neuss

24.07.2023

Dr. Herbert Lang, Vorsitzender des Vorstandes der Sanacorp eG Pharmazeutische Großhandlung, hat sich entschieden, sein langjähriges Engagement für die Sanacorp zum 30. Juni 2024 zu beenden.

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Strukturbiologie: Molekulare Schere in flagranti erwischt

24.07.2023

Struktur eines für die Reifung von tRNA essenziellen Enzyms gibt Einblicke in die Ursache neurodegenerativer Erkrankungen.

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Roche klagt gegen Biogen - Streit um Actemra-Biosimilar

24.07.2023

Der schweizerische Pharmakonzern Roche hat gemeinsam mit seinen Tochterfirmen Chugai und Genentech in den USA eine Klage gegen das US-Biotechunternehmen Biogen eingereicht. Roche wirft dem Konkurrenten vor, bei einem Lizenzantrag für die Herstellung eines Biosimilars des Medikaments Actemra mehrere seiner US-Patente verletzt zu haben.

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BAH: Digital-Gesetz: Entwurf gefährdet innovative Digitale Gesundheitsanwendungen - trotz Fokus auf patientenzentrierte Versorgung

21.07.2023

„Der Praxisbezug ist entscheidend: Die erfolgreiche Integration der elektronischen Patientenakte als zentrales Element einer digitalen, patientenzentrierten Gesundheitsversorgung hängt von ihrer effektiven Umsetzung in der realen Anwendung ab.“, kommentiert Dr. Hubertus Cranz, Hauptgeschäftsführer des BAH den Referentenentwurf zum Digital-Gesetz (DigiG).

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Elektroden falten sich selbst und stimulieren feine Nerven: 4D-Druck für die Nervenstimulation

21.07.2023

Manche Nerven können künstlich stimuliert werden, zum Beispiel um Schmerzen zu behandeln. Je feiner der Nerv, desto schwieriger ist es, die dafür nötigen Elektroden anzubringen. Forschende der Technischen Universität München (TUM) und von NTT Research haben nun flexible Elektroden entwickelt, die sie per 4D-Druck herstellen können. Bei Kontakt mit Feuchtigkeit falten sich diese von selbst und wickeln sich um dünne Nerven.

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ZETA Strengthens Partnership with Swiss CB Consultancy

21.07.2023

ZETA is thrilled to announce that it has recently signed contracts for the acquisition of shares in the Swiss company CB Consultancy. As part of this agreement, ZETA acquired a 20% share in CB Consultancy, the deal has been closed by July 14, 2023.

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Aktivitäten des CHMP und CMDh, Beitrag aus pharmind, Nr. 6, 572-575 (2023)

20.07.2023

Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 22.–25. Mai 2023 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt...

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Biesterfeld Spezialchemie sichert sich neuen Partner in Thailand

20.07.2023

Biesterfeld Spezialchemie, einer der international führenden Distributeure für Produkte und Lösungen in der Welt der Spezialitätenchemie sowie der Pharma- und Lebensmittelindustrie, und Novabay Pte Ltd, ein in Singapur ansässiger Hersteller von hochwertigem Natriumbicarbonat, haben kürzlich eine neue Vereinbarung über die Vertriebsrechte für Novabay's Natriumbicarbonat Pharma Grade in Thailand abgeschlossen.

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KI als Treiber: NTT DATA setzt Potenzial von Microsoft Azure OpenAI Services bei Almirall frei

20.07.2023

Generative KI wird immer populärer und ist eine Chance, die digitale Transformation von Unternehmen voranzutreiben. Um Prozesse zu optimieren, die Effizienz zu steigern und die Kundenerfahrung zu verbessern, muss sie jedoch richtig eingesetzt werden. NTT DATA entwickelt in Zusammenarbeit mit Microsoft Plattformen, die es Unternehmen ermöglichen, das volle Potenzial des Azure OpenAI Service in realen Anwendungen zu nutzen.

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Neuer Reinraum Akademie Campus in Dreieich eröffnet

20.07.2023

Am 6. Juli hat CWS Cleanrooms gemeinsam mit geladenen Kunden seinen neuen Campus der Reinraum Akademie in Dreieich offiziell eröffnet.

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Heidelberg Pharma berichtet über das erste Halbjahr 2023 und den Geschäftsverlauf

20.07.2023

Dr. Jan Schmidt-Brand, Sprecher des Vorstands der Heidelberg Pharma AG, kommentierte: „Nach einem turbulenten Start in das erste Halbjahr 2023, der von den Ereignissen bei Magenta und den Auswirkungen auf uns geprägt war, können wir nun auf sehr positive Entwicklungen blicken.

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Meilenstein für die Medizin von Morgen: Teva investiert in hochmoderne Biotech-Anlage

19.07.2023

Es ist ein Projekt der Superlative: Die Ratiopharm-Mutter Teva investiert am Standort Ulm rund eine Milliarde US-Dollar in die biotechnologische Produktion. Ab 2025 sollen im Ulmer Donautal in riesigen Bioreaktoren Biopharmazeutika produziert werden. Diese Medikamente werden bei komplexen, teils lebensbedrohlichen Erkrankungen eingesetzt, etwa zur Behandlung von Krebs- oder Tumorerkrankungen oder bei Schmerzpatienten. Das auf Bau und Immobilien spezialisierte Beratungsunternehmen Drees & Sommer SE unterstützt Teva während der anspruchsvollen Bau- und Inbetriebnahmephase.

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Medikamente aus Zellen: Boehringer Ingelheim baut Europas größtes Entwicklungszentrum für Biotechnologie

19.07.2023

Ein Labor so groß wie fünf Fußballfelder und Investitionen in Höhe von 350 Mio. Euro: Der Pharmariese Boehringer Ingelheim, Deutschlands zweitgrößter Arzneimittelhersteller, hat im baden-württembergischen Biberach ein neues Entwicklungszentrum für Biotechnologie eröffnet. Dort werden Medikamente aus Zellkulturen entwickelt...

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Dr. Dominik Kugelstadt startet als Head of Clinical and Commercial Manufacturing bei Rentschler Biopharma

19.07.2023

Rentschler Biopharma SE, ein führendes Dienstleistungs- und Auftragsentwicklungsunternehmen (CDMO) für Biopharmazeutika, gab heute die Ernennung von Dr. Dominik Kugelstadt zum Head of Clinical and Commercial Manufacturing bekannt.

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Sartorius schließt Akquisition von Polyplus ab

19.07.2023

Der Life-Science-Konzern Sartorius hat über seinen in Frankreich gelisteten Teilkonzern Sartorius Stedim Biotech die Akquisition des französischen Unternehmens Polyplus erfolgreich abgeschlossen. Die Transaktion wurde nach Erhalt der erforderlichen behördlichen Freigaben am 18. Juli 2023 vollzogen.

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NOVA-Projekt erforscht nächste Generation antimikrobieller Beschichtungstechnologien

18.07.2023

Pathogenen Mikroorganismen, wie Bakterien, Viren oder Parasiten, werden schnell übertragen und können so in kürzester Zeit zu katastrophalen und langfristigen Folgen führen. Das hat uns SARS-CoV-2, das für die Corona-Pandemie verantwortliche Virus, gezeigt. Verschärft wird diese Situation durch die zunehmende Antibiotikaresistenz. Eine mögliche Lösung...

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Qualifizierung von Pharmawasseranlagen, Beitrag aus pharmind, Nr. 6, 595-602 (2023)

18.07.2023

Die Qualifizierung einer Wasseraufbereitungsanlage ist sehr umfangreich. Neben der Design-, Installations- und Funktionsqualifizierung werden zusätzlich im Rahmen der Leistungsqualifizierung Daten über den Zeitraum von einem Jahr erhoben. 4–8 Wochen nach Beginn der Leistungsqualifizierung kann das Wasser für die pharmazeutische Produktion freigegeben werden, sofern die Werte den vorher definierten Anforderungen entsprechen.

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Bayer erweitert Partnerschaft mit Universität Peking zur Förderung pharmazeutischer Innovationen in China

18.07.2023

Bayer wird mit der Universität Peking (PKU) zusammenarbeiten, um die Umsetzung der pharmazeutischen Grundlagenforschung in die Entdeckung und Entwicklung von Medikamenten zu fördern und gleichzeitig die wissenschaftliche Forschung an Spitzentechnologien entlang der pharmazeutischen Wertschöpfungskette zu beschleunigen. Dies gaben die beiden Partner heute bekannt.

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Biesterfeld Spezialchemie sichert sich neuen Partner in Thailand

18.07.2023

Biesterfeld Spezialchemie, einer der international führenden Distributeure für Produkte und Lösungen in der Welt der Spezialitätenchemie sowie der Pharma- und Lebensmittelindustrie, und Novabay Pte Ltd, ein in Singapur ansässiger Hersteller von hochwertigem Natriumbicarbonat, haben kürzlich eine neue Vereinbarung über die Vertriebsrechte für Novabay's Natriumbicarbonat Pharma Grade in Thailand abgeschlossen.

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Helmholtz-Institut für RNA-basierte Infektionsforschung feiert Grundsteinlegung auf dem Medizin-Campus

18.07.2023

Mit zahlreichen Förderern, Kooperationspartner:innen und Wegbegleiter:innen hat das Helmholtz-Institut für RNA-basierte Infektionsforschung (HIRI) Würzburg am heutigen 6. Juli die Grundsteinlegung für seinen Neubau gefeiert.

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Alzheimer: Phase-III-Daten zu Donanemab veröffentlicht

18.07.2023

Die Ergebnisse der Phase-III-Studie TRAILBLAZER-ALZ 2 mit dem Anti-Amyloid-Antikörper Donanemab von Eli Lilly sind in einem Fachjournal veröffentlicht worden. Sie bestätigen eine signifikante Bremswirkung auf den Krankheitsverlauf bei Alzheimer durch den Antikörper.

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EMA and EU Commission – Topical News, Beitrag aus pharmind, Nr. 6, 569-571 (2023)

17.07.2023

EU-Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über die verstärkte Rolle der EMA bei der Krisenvorsorge und -bewältigung in Bezug auf Arzneimittel und Medizinprodukte Nr. 2022/ 123/EU – Teil II: Verfahren und Mechanismen*)

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Fanzor statt CRISPR/Cas: Erste Genschere aus Eukaryoten entdeckt

17.07.2023

Ein Forscherteam aus des USA hat erstmalig aus Eukaryoten ein System zur gezielten Editierung von Genomen isoliert. Dieses funktioniert weitgehend analog zu den CRISPR/Cas-Systemen aus Prokaryoten, könnte aber mittelfristig für den Einsatz bei Eukaryoten Vorteile besitzen.

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Pfizer invests in biopharma company Caribou Biosciences

17.07.2023

Ownership of the pipeline comprising allogeneic CAR-T and CAR-NK cell therapies will be retained by Caribou.

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Position der Landesregierung: Pharma und Biotech sind „Wachstumstreiber“ in Baden-Württemberg

17.07.2023

Die baden-württembergische Landesregierung sieht die Branchen Pharma, Medizintechnik und Biotechnologie im Aufwind. Mit Blick auf die Gesetzgebung der Ampel mahnt sie: Die Stärke des Standorts steht und fällt mit einer verlässlichen Regulatorik.

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Pfizer’s Ngenla finally secures FDA approval following a rocky road to market

14.07.2023

The FDA issued a complete response letter for Ngenla last year, despite approval being granted in other markets.

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Biotechnologie-Branchenverband begrüßt Vorschlag für Novelle des EU-Gentechnikrechts

14.07.2023

Der lang erwartete Entwurf der Novelle des EU-Gentechnikrechts wurde am 5. Juli von der EU-Kommission offiziell vorgelegt.

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Stability testing during life cycle of herbal medicinal products, Beitrag aus pharmind, Nr. 6, 554-563 (2023)

14.07.2023

According to the European guidelines, submission of new stability data is in principle required in case the composition is changed, e.g., with respect to excipients. Using the principles of Quality Risk Management it can be decided whether a change is relevant for stability and thus additional stability testing is required.

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Wechsel an der Spitze von GO! Express & Logistics

14.07.2023

Martina Baerecke ist neue Geschäftsführerin der GO! Deutschland. Damit rückt eine Führungskraft aus den eigenen Reihen an die Spitze des Bonner Express- und Kurierdienstleisters.

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Thermo Fisher Scientific to Acquire CorEvitas

14.07.2023

Thermo Fisher Scientific Inc., the world leader in serving science, announced it has entered into a definitive agreement to acquire CorEvitas, LLC, a leading provider of regulatory-grade, real-world evidence for approved medical treatments and therapies, from Audax Private Equity, for $912.5 million in cash.

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Numaferm angelt sich Zoetis

14.07.2023

Die auf die Herstellung von Peptinen spezialisierte Numaferm GmbH in Düsseldorf hat mit Zoetis, einem Unternehmen im Bereich Tiergesundheit, einen Lizenzvertrag über die Entwicklung und Herstellung bestimmter Tierarzneimittel unterzeichnet. Finanzielle Details der Vereinbarung wurden nicht bekannt, aber für Numaferm ist dies der erste große Kunde von Weltrang.

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Scharfe Kritik: Australien erlaubt MDMA und Psilocybin als Medizin

14.07.2023

In Australien dürfen seit Monatsbeginn die Rauschmittel Ecstasy und Magic Mushrooms als Arzneimittel für therapeutische Zwecke eingesetzt werden. Down Under ist damit das erste Land der Welt, das die Partydrogen als Medikamente zugelassen hat.

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ICH Q12 Post-Approval Change Management Protocol Streamlines Manufacturing Site Transfer Approvals

13.07.2023

High-profile events ranging from Brexit in the U.K., the global COVID-19 pandemic, blockages in the Suez Canal, and the war in Ukraine to the current turbulent worldwide economy have driven home the importance of shoring up medicinal supplies, as breaks in supply have resulted in visible shortages of critical products ranging from vaccines to antibiotics to hormone replacement therapies (HRT).

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HIMA Gruppe erzielt Rekord-Auftragseingang in 2022

13.07.2023

Mit einem Plus von 18 % im Auftragseingang hat die HIMA Gruppe in 2022 ein weiteres Rekordjahr abgeschlossen. Der Anbieter sicherheitsgerichteter Automatisierungslösungen erwartet durch Digitalisierung, Internationalisierung und den Ausbau von Partnerschaften weiteres Wachstum in 2023.

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Signaldetektion mittels EVDAS, Beitrag aus pharmind, Nr. 6, 564-568 (2023)

13.07.2023

im Rahmen des CoBRA®- und EViSiMa®-Projekts / Teil 2*)

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Novartis plans appeal to ward off Entresto generics

13.07.2023

Despite a loss at the district court level, Novartis is projecting a positive outlook for 2023 sales for Entresto.

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trans-o-flex liefert für Pharmahersteller MSD die millionste Sendung in Mehrwegbox aus

12.07.2023

Der Expressdienst trans-o-flex hat für den Pharmahersteller MSD kürzlich die millionste Sendung in einer Mehrwegbox zugestellt. Als erstes herstellendes Pharmaunternehmen hatte MSD in den Bereichen Human- und Tiergesundheit Anfang 2021 damit begonnen, den Versand seiner Produkte an alle Kunden auf ein neu entwickeltes Mehrwegboxensystem umzustellen, das sowohl Vorteile für die Umwelt als auch für die Empfänger hat.

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US FDA declines to approve Amneal’s Parkinson’s treatment

12.07.2023

The regulatory agency has sought further pharmacokinetic data on the therapy from Amneal.

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Arzneimittelforschung: Deutschland bremst sich selbst aus

12.07.2023

Die innovationsfeindliche Arzneimittelpolitik wird die Versorgung von Patient:innen mit neuen Medikamenten in Deutschland bis zum Jahr 2030 deutlich verschlechtern.

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Risiken des Einsatzes von Fachexperten als Projektleitung, Beitrag aus pharmind, Nr. 6, 548-553 (2023)

12.07.2023

Die erfolgreiche Abwicklung von Investitions- und Entwicklungsprojekten in der Pharmaindustrie hängt mitunter von der Erfahrung und Qualifikation des Projektleiters ab. Dadurch, dass die Projektleiterrolle...

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Umfrage: Biotechnologie von Deutschen als Schlüsselindustrie anerkannt

11.07.2023

Die Bedeutung der medizinischen Biotechnologie für die Gesundheitsversorgung in Deutschland nimmt stetig zu, so der aktuelle Biotech-Report vom Verband der forschenden Arzneimittelhersteller (vfa).

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Eli Lilly kauft Emergence Therapeutics für rund 350 Mio. US-Dollar

11.07.2023

Nur über die Finanzmitteilung des Minderheitsanteilseigners Heidelberg Pharma AG kam die Akquisition der mit Hauptsitz Duisburg registrierten Emergence Therapeutics AG in die Öffentlichkeit. Eli Lilly and Company bestätigt dies, jedoch ohne weitere Angaben zu machen.

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Myasthenia gravis: US-Zulassung für Rozanolixizumab

11.07.2023

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat ein weiteres Medikament für die Behandlung bei generalisierter Myasthenia gravis zugelassen. Auch die EMA prüft den Zulassungsantrag für das Rozanolixizumab-haltige Präparat Rystiggo® von UCB Pharma.

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Körber etabliert neues Partnerprogramm zur biometrischen Authentifizierung, um Identifizierungszeiten in der pharmazeutischen Produktion zu beschleunigen

11.07.2023

Das neue PAS-X K.ME-IN-Partnerprogramm bietet Kunden, die Werum PAS-X MES nutzen, eine Out-of-the-Box-Schnittstelle für den Einsatz biometrischer Authentifizierungstechnologien. Gemeinsam mit Partnern kann so die Identifizierungszeit von Bedienenden um 50 Prozent verringert und gewährleistet werden, dass nur autorisiertes Personal Zugriff auf das Manufacturing Execution System (MES) erhält. Mit Integral Biometrics und obion (ehemals i.p.a.s.-systeme) sind bereits zwei starke Partner dem Netzwerk beigetreten.

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vfa: Regulierungsexperimente statt Standortargumente

11.07.2023

Am 12.07.2023 findet die Anhörung deutscher Verbände zum sog. EU-Pharma-Paket statt. Der vorliegende Entwurf soll den 20 Jahre alten Rechtsrahmen grundlegend ändern. Das hätte ein Meilenstein werden können. vfa-Präsident Han Steutel sieht einstweilen aber nur einen Mühlstein um den Hals der Branche:

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Evotec erhält Meilensteinzahlung für Start von Phase-I-Studie eines Bayer-Programms im Bereich Nierenerkrankungen

10.07.2023

Evotec SE gab heute bekannt, dass das Unternehmen eine Meilensteinzahlung in Höhe von 2 Mio. € von der Bayer AG erhält. Die Zahlung wird durch die erste Verabreichung einer Prüfsubstanz an den ersten Patienten im Rahmen einer Phase-I-Studie im Bereich Nierenerkrankungen ausgelöst, das aus der Evotec-Bayer Multi-Target-Forschungszusammenarbeit im Bereich Nierenerkrankungen stammt.

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BioNTech und OncoC4 starten zulassungsrelevante Phase III-Studie

10.07.2023

BioNTech und OncoC4 haben heute mit der Dosierung des ersten Patienten die zulassungsrelevante Phase III-Studie des BNT316/ONC-392-Programms bei metastasiertem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom gestartet. Dafür hatte die FDA Ende 2022 den Fast-Track-Status erteilt. Nun soll die randomisierte Phase III-Studie rund 600 Patienten umfassen und in den Vereinigten Staaten beginnen. Anschließend wird sie auf Europa und andere Länder und Regionen ausgeweitet.

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Einsatz von Consultants in der Pharmaindustrie, Beitrag aus pharmind, Nr. 6, 540-547 (2023)

10.07.2023

Der Einsatz von Beratern zur Unterstützung bei GMP-/GDP-relevanten Problemstellungen ist in Herstellung, Prüfung und Vertrieb von Wirkstoffen und Arzneimitteln weit verbreitet. Nachfolgend werden die Möglichkeiten und Grenzen des Einsatzes von Beratern aufgezeigt. Die Eignung von Beratern sowie die Etablierung eines Verhaltenskodex für Berater werden diskutiert.

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Unternehmensgründer Gerhard Schubert verstorben - Ein Pionier für die gesamte Verpackungsbranche

10.07.2023

Gerhard Schubert, der Gründer und Gesellschafter des führenden Verpackungsmaschinenherstellers Schubert, ist am 4. Juli 2023 im Alter von 84 Jahren in Crailsheim verstorben. Die Verpackungsbranche verliert mit ihm eine prägende Gestalt und eine herausragende Persönlichkeit.

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Neuer Ansatz in der Krebstherapie - mit innovativem Mechanismus zur Induktion von Ferroptose

07.07.2023

Ein Team von Forschenden unter der Leitung von Dr. Marcus Conrad von Helmholtz Munich hat einen neuartigen Wirkstoff zur Krebsbehandlung namens icFSP1 entdeckt, der die Empfindlichkeit von Krebszellen für Ferroptose erhöht.

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Fresenius gibt Veränderungen im Vorstand bekannt

07.07.2023

Der Gesundheitskonzern Fresenius tritt künftig mit einem veränderten Vorstandsteam auf. Dr. Ernst Wastler, bisher verantwortlich für Fresenius Vamed, scheidet mit Erreichen des Pensionsalters zum 18. Juli 2023 als Vorsitzender des VAMED-Vorstands und damit zugleich aus dem Fresenius-Vorstand aus.

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Call for Papers - PharmaCongress2024

07.07.2023

As in 2023, the PharmaCongress 2024 will take place at the RheinMain CongressCenter in Wiesbaden – on 19/20 March. Become an active part of this new PharmaCongress and share your experiences, knowledge and solutions from practice with your colleagues. We are therefore looking for practical contributions from pharmaceutical companies, CMOs and CDMOs as well as proposals from the perspective of inspectors or regulatory authorities and invite you to submit your proposal for a presentation until 31 July 2023.

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Pflanzenphysiologie, Beitrag aus pharmind, Nr. 6, 515-517 (2023)

07.07.2023

Pflanzen sind ortsgebunden, müssen sich aber dennoch auf wechselnde Umweltbedingungen einstellen können. Sie besitzen keine Nerven und kein verarbeitendes zentrales Nervensystem wie höhere Säugetiere, müssen aber dennoch sinnvoll auf wechselnde Lichtverhältnisse, Wassermangel oder die Anwesenheit von Fressfeinden oder Bestäubern reagieren.

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Unternehmensgründer Gerhard Schubert verstorben - Ein Pionier für die gesamte Verpackungsbranche

07.07.2023

Gerhard Schubert, der Gründer und Gesellschafter des führenden Verpackungsmaschinenherstellers Schubert, ist am 4. Juli 2023 im Alter von 84 Jahren in Crailsheim verstorben. Die Verpackungsbranche verliert mit ihm eine prägende Gestalt und eine herausragende Persönlichkeit.

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GEA führt TÜV-Validiertes Ökolabel für Ressourcenschonende Lösungen ein

06.07.2023

GEA führt das neue Ökolabel „Add Better“ ein. Damit kennzeichnet das Unternehmen alle Lösungen – von Maschinen über Prozesse bis hin zu ganzen Anlagen –, die eine deutlich verbesserte Ressourceneffizienz aufweisen als ihre Vorgänger.

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Sanity Group startet den internationalen Vertrieb ihrer Medizinalcannabis-Marken Vayamed und avaay Medical mit exklusiven Partnern in Europa Vertriebsstart in vier Ländern

06.07.2023

Die medizinische Sparte des Berliner Cannabis-Unternehmens Sanity Group, einer der führenden Anbieter in Deutschland für Medizinalcannabis, startet die Internationalisierung seines Geschäfts über exklusive Vertriebspartnerschaften in der Schweiz, in Portugal, Polen und Malta.

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BlueRock’s neuronale Stammzelltherapie für Parkinson-Krankheit ist erste mit positiven Ergebnissen in klinischer Phase-I-Studie

06.07.2023

Die Bayer AG und BlueRock Therapeutics LP, ein Unternehmen für Zelltherapie im klinischen Stadium und eine hundertprozentige, unabhängig betriebene Tochtergesellschaft von Bayer, gaben positive Ergebnisse einer klinischen Phase-I-Studie mit Entwicklungskandidat Bemdaneprocel (BRT-DA01) bekannt.

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Entwicklung transdermaler therapeutischer Systeme (TTS), Beitrag aus pharmind, Nr. 6, 533-539 (2023)

06.07.2023

Ökonomische Risiken und Chancen zur Verkürzung der Entwicklungsdauer / Was sind die Lehren aus der Entwicklung von COVID-19-Impfstoffen für mittelständische Pharmaunternehmen? / Teil 1*)

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Grafik des Monats: Immer mehr Biosimilar-Produktion in Asien

05.07.2023

Noch wird gut die Hälfte der in der EU zugelassenen Biosimilars in Europa gefertigt. Doch die Konkurrenz wächst. Der asiatische Anteil an der Produktion ist seit dem Jahr 2010 massiv angestiegen. Ein Trend, der sich verstärken könnte. Denn der Kostendruck auf Biosimilars (etwa durch die geplante automatische Substitution von Biopharmazeutika) begünstigt asiatische Produktionsstätten und kann zu weiterer Abwanderung führen.

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First labautomation symposium in Konstanz brings together robotic-experts from all over Europe

05.07.2023

As part of the TraceBot funding project, around 50 experts from research and industry came together to discuss current opportunities and challenges in laboratory automation. The event was hosted by the health network BioLAGO.

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SHL Medical acquires 100% of the shares in Swiss company LCA Automation

05.07.2023

SHL Medical announces the acquisition of LCA Automation AG, a Swiss innovative automation solutions provider. The acquisition is SHL Medical’s response to the growing market demand for drug delivery solutions and will support its manufacturing operations globally, especially the upcoming Swiss manufacturing site in Zug.

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Genomic Vision Enters Distribution Agreement with CliniSciences

04.07.2023

Genomic Vision, a Euronext-listed biotechnology company that develops products and services for the highly accurate characterization of DNA sequences, is pleased to announce an exclusive European distribution agreement with CliniSciences.

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Parker Strengthens Bioscience Filtration Manufacturing Operations At Birtley, UK Site

04.07.2023

Parker Hannifin, the global leader in motion and control technologies, will make a multimillion-dollar investment into its Bioscience Filtration site in Birtley, UK.

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„Die chemische Industrie ist der Motor, der die Wirtschaft antreibt“ Nordmann feiert 111-jähriges Firmenjubiläum / Neue Geschäftsführung / Weiteres Wachstum geplant

04.07.2023

Nordmann, ein international führendes Unternehmen in der Chemiedistribution feiert in diesem Jahr sein 111-jähriges Jubiläum. 1912 beschlossen die Hamburger Kaufleute Eduard Nordmann und Fritz Rassmann, in den Handel mit Kautschuk einzusteigen. Heute ist Nordmann ein international tätiger Chemiedistributor, der Rohstoffe und Lösungen für nahezu alle Industrien bietet. Das Unternehmen hat eine eigene Produktion in Singapur, Labore für Kosmetik und Lebensmittelanwendungen und wird von CEO Dr. Gerd Bergmann und CFO Ulrich Cramer geleitet.

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Umstieg auf recyclingfähige Verpackungsmaterialien, Beitrag aus pharmind, Nr. 6, 526-532 (2023)

04.07.2023

Am 30. Nov. 2022 veröffentlichte die EU-Kommission einen Vorschlag für eine Verpackungsverordnung, der für alle Verpackungen inkl. Arzneimittel, Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika gelten soll. Dieser Gesetzgebungsvorschlag soll ein zentrales Element des europäischen Aktionsplans zur Kreislaufwirtschaft darstellen und zukünftig einen wichtigen Beitrag zu den europäischen Klimazielen leisten.

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Neue “avaay SIGNATURE”-Linie: Premium-Medizinalcannabis aus außergewöhnlichem Craft-Anbau

03.07.2023

Alles neu macht der Juni: Die Medizinalcannabismarke avaay Medical der Berliner Sanity Group zeigt sich pünktlich zum Sommer in neuem Gewand: Der Markenauftritt wurde optisch überarbeitet und aufgefrischt.

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Schott plant angeblich Börsengang seiner Pharma-Glassparte im September

03.07.2023

Das Stiftungsunternehmen arbeitet schon länger an einem Börsengang seines Geschäfts mit medizinischen Glasprodukten. Einem Bericht zufolge könnte es nun im Herbst so weit sein.

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Beschluss im Bundestag: Was bringt das Gesetz gegen Arznei-Lieferengpässe?

03.07.2023

Bei Hunderten Wirkstoffen von Medikamenten gibt es derzeit einen Mangel. Ein neues Gesetz soll dies künftig verhindern - durch Vorgaben und Anreize. Was genau wurde heute im Bundestag beschlossen?

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Aurubis-Tochter RETORTE baut Selen-Produktion für margenstarke Wachstumsmärkte aus

03.07.2023

Am 22. Juli erfolgte der Spatenstich für den Neubau einer hochmodernen Produktionsanlage bei der Aurubis-Tochter RETORTE in Röthenbach a.d.Pegnitz. In dieser wird ab Mitte 2025 eine erweiterte Selenproduktion nach der „Good Manufacturing Practice“ (GMP) erfolgen. Mit der Investition in Höhe von rund 7 Mio. € bekennt sich der Multimetallproduzent Aurubis dazu, das margenstarke Selengeschäft von RETORTE in der Nahrungsmittel- und Pharmaindustrie weiter auszubauen und den deutschen Standort zukunftssicher aufzustellen.

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG, Beitrag aus pharmind, Nr. 6, 520-524 (2023)

03.07.2023

Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im Mai?2023

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Roche erhält Zulassung für bispezifischen Antikörper

30.06.2023

Die FDA hat in der vergangenen Woche den bispezifischen Antikörper von Genentech/Roche zur Behandlung des rezidivierenden oder refraktären diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms zugelassen. Wenn er vermutlich im Sommer auf den Markt kommt, tritt der Antikörper in direkte Konkurrenz zu einem Wirkstoff von Abbvie, der einige Wochen vorher die Zulassung erhalten hatte.

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WITTENSTEIN verlängert Vertrag mit CEO Dr. Bertram Hoffmann

30.06.2023

Der Aufsichtsrat der WITTENSTEIN SE hat in seiner jüngsten Sitzung Dr. Bertram Hoffmann (60) wie erwartet für weitere fünf Jahre zum Vorstandsvorsitzenden der Unternehmensgruppe bestellt und damit dessen am 31.3.2024 auslaufenden Vertrag bis zum 31.3.2029 verlängert.

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Miebach Studie Logistikoutsourcing 2023: Erfolgsfaktoren einer erfolgreichen Realisierungsphase

30.06.2023

In Kooperation mit der Deutschen Verkehrs-Zeitung (DVZ) führte Miebach Consulting Anfang des Jahres in neunter Auflage eine globale Studie zum Thema Logistikoutsourcing für Logistikexperten aus Industrie, Handel und Dienstleisterbranche durch. Mit 700 teilnehmenden Unternehmen aus Deutschland, Europa und Lateinamerika liefert die Studie Erkenntnisse auf internationaler Ebene.

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Die PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG und die proxomed Medizintechnik GmbH gehen zukünftig gemeinsame Wege

30.06.2023

PHYSIOMED und proxomed freuen sich, ihre Fusion bekannt zu geben, die das Engagement beider Unternehmen, ihre Position im Gesundheitsmarkt zu stärken und eine nachhaltige Wachstumsstrategie zu verfolgen, unterstreicht.

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Empress Therapeutics emerges with $50m to fund small molecule development

30.06.2023

The Flagship-funded startup is banking on accelerating the discovery of small molecule drugs with its Chemilogics platform.

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DNTOX erhält 1,4 Mio. € Seed-Finanzierung für tierversuchsfreie Testung von Chemikalien

29.06.2023

Mit dem neuen Kapital werden die Testlabore in Düsseldorf aufgebaut, eine GLP-Akkreditierung angestrebt und die Testbatterie in den Markt eingeführt.

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Erstmals 3D-Druck komplexer Bio-Strukturen möglich

29.06.2023

Kooperation von UpNano und BIO INX: Zweistufiges 3D-Drucken von Organ-on-Chip-Modellen mit eingekapselten lebenden Zellen ist möglich.

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Pro Generika zur Verpflichtung zu 6 Monaten Lagerhaltung: „Es gibt keine Kapazitäten, um solch immense Vorräte zu produzieren“

29.06.2023

In das Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsverbesserungsgesetzes (ALBVVG) hat auf den letzten Metern eine neue Regelung Eingang gefunden. Demnach sind Generika-Unternehmen verpflichtet, Arzneimittelvorräte von sechs Monaten auf Lager zu haben, sofern sie einen Rabattvertrag mit einer Krankenkasse eingehen.

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3M investiert rund 140 Millionen Euro in die Weiterentwicklung von biopharmazeutischer Filtrationstechnologie in Europa

29.06.2023

Um zusätzliche Kapazitäten für die biotechnologische Produktion in Europa zu schaffen wird 3M 133 Millionen Euro investieren. Damit sollen Kapazitäten erweitert werden, um die biotechnologische Produktion besser zu unterstützen. Dieser Bereich des Gesundheitswesens entwickelt bahnbrechende Therapien für Patienten.

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Energieeinsparungspotenzial bei der Drucklufterzeugung in der pharmazeutischen Industrie, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 5, 504-509 (2023)

28.06.2023

Angesichts der sich stetig verteuernden Energiekosten sollten Energieeinsparungen und -effizienz eigentlich eine Selbstverständlichkeit sein. Die EU hat die Studie „Preparatory Study on Low Pressure & Oil-free Compressor Packages“ in Auftrag gegeben, um Entscheidungen im Hinblick auf die Ökodesign-Richtline vorzubereiten.

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Neue Robotik-Plattform für beschleunigte Antibiotika-Entwicklung - Leibniz-HKI und Analytik Jena entwickeln Anlage zur automatisierten Testung von Wirkstoff Kandidaten

28.06.2023

Am Leibniz-Institut für Naturstoff-Forschung und Infektionsbiologie (Leibniz-HKI) ist am Donnerstag, 15. Juni 2023, im Beisein von Thüringens Staatssekretärin für Forschung, Innovation und Wirtschaftsförderung eine neue Robotik-Plattform eingeweiht worden. Die hochmodulare Anlage dient dem Institut zur beschleunigten Entdeckung neuer Antibiotika und ist in ihrer Kombination aus Größe, Automatisierungsgrad und Flexibilität deutschlandweit einzigartig im akademischen Bereich. Konzipiert und aufgebaut wurde die Robotik-Plattform in enger Zusammenarbeit mit der Analytik Jena GmbH+Co. KG.

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From Lab to Business - Bewerbungsphase für das renommierte BioTech Start-up-Programm von SmiLe und BioM gestartet

28.06.2023

Die Bewerbungsphase für das diesjährige BioTech Bootcamp hat begonnen – ein internationales, kostenfreies Trainingsprogramm, das vom SmiLe Incubator in Lund und einem der führenden Biotechnologie-Cluster Europas, BioM in Deutschland, durchgeführt wird. Das Programm wird von dem weltweit bedeutendsten Pharma und Life-Science-Technology Unternehmen Merck gesponsert und ist auf angehende Unternehmer zugeschnitten, die ihre Geschäftsideen in der medizinischen Biotechnologie entwickeln und vermarkten wollen.

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Cannamedical Pharma bringt neue Cannabisextrakte auf den Markt

28.06.2023

Die Cannamedical Pharma, eines von Deutschlands führenden Medizinalcannabis-Unternehmen, erweitert ihr Produktportfolio und führt nun neben der größten Auswahl an Cannabisblüten auch ein umfangreiches Sortiment an Cannabisextrakten ein. Insgesamt werden elf neue Vollspektrum-Extrakte im Laufe des zweiten und dritten Quartals 2023 auf den deutschen Markt gebracht, um ärztlichem Fachpersonal eine patient:innenindividuelle Therapie zu erleichtern.

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Colitis ulcerosa: Neuer Antikörper zugelassen

27.06.2023

Die EU-Kommission hat den Antikörper Mirikizumab (Omvoh®, Lilly Pharma) zugelassen. Angewendet wird er zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa, die auf eine konventionelle oder eine Biologika-Therapie unzureichend angesprochen haben, nicht mehr darauf ansprechen oder eine Unverträglichkeit zeigen.

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EyeC präsentiert branchenführende Druckinspektionslösungen auf der Labelexpo Europe 2023

27.06.2023

EyeC präsentiert vom 11. bis 14. September 2023 auf der Labelexpo Europe in Brüssel seine neuesten Inspektionslösungen für die Druck- und Etikettenindustrie. An Stand #8A64 erleben Besucher Live-Demonstrationen der innovativen und vollautomatisierten Systeme. Im Fokus des Hamburger Unternehmens stehen Automatisierung, Sicherheit, Effizienz und Nachhaltigkeit. Damit bietet der Systemanbieter zeitgemäße Antworten und zukunftsweisende Ansätze auf aktuelle Herausforderungen.

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1,3 Millionen Euro Landesförderung für Aufbau von Probenmaterial-Kompetenznetz

27.06.2023

Innovatives Förderprojekt bringt Kliniken und Gesundheitsindustrie zusammen, um zukünftig eine bessere Verfügbarkeit von klinischen Proben und entnommenen Implantaten für Forschung und Entwicklung zu gewährleisten.

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Vollzogene Abschaffung von §219a StGB und das Heilmittelwerberecht, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 5, 497 (2023)

26.06.2023

Bereits in der Pharm. Ind. 84, Nr. 2, 245–246 (2022) wurde die Abschaffung von §219a StGB nebst Implikationen für das Heilmittelwerberecht thematisiert. Mit dem Wegfall des Werbeverbots für den Abbruch der Schwangerschaft gem. §219a StGB am 24. Juni?2022 kann nunmehr festgestellt werden, dass die Medikamente, welche zum Schwangerschaftsabbruch zugelassen sind, nun anderen verschreibungspflichtigen Medikamenten rechtlich gleichgestellt sind.

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Herstellung des endgültigen Defence-Medikamentenprodukts Accutoxtm gemäß der aktuellen guten Herstellungspraxis zur Optimierung für die klinische Phase I-Studie beim Forschungszentrum City of Hope

26.06.2023

Defence Therapeutics Inc. („Defence“ oder das „Unternehmen“), ein kanadisches biopharma- zeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von immunonkologischen Vakzinen und Technologien zur Arzneimittelverabreichung spezialisiert hat, freut sich, mitzuteilen, dass es die Schlussetappe bei der CMC-Phase (Chemistry, Manufacturing and Controls) für AccuTOXTM in Vorbereitung zur IND-Einreichung (Antrag auf Zulassung eines neuen Prüfarzneimittels – Investigational New Drug) für seine klinische Phase-I-Studie zur Behandlung von Melanom-Patienten im Forschungszentrum City of Hope (Kalifornien) erreicht hat.

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Nanoform And Celanese Demonstrate Enhanced Drug Delivery Through The Power Of Smaller Implants

26.06.2023

Nanoform Finland Plc, an innovative nanoparticle medicine enabling company, and Celanese Corporation, a global specialty materials company, today provided an update on their collaboration to evaluate the synergies between their respective technologies in the field of nanoparticle-enabled drug delivery.

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Sartorius kappt Umsatz- und Margenprognose für 2023

26.06.2023

Der anhaltende Abbau von Lagerbeständen bei Kunden nach der Corona-Pandemie und die allgemein schwache Nachfrage belasten Sartorius stärker als bisher gedacht. Der Pharma- und Laborausrüster senkte seine Prognosen für den Umsatz und die Profitabilität im laufenden Jahr deutlich. So rechnet der Konzern jetzt mit einem Umsatzrückgang im niedrigen bis mittleren Zehner-Prozentbereich statt eines leichten Wachstums.

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Nachhaltigkeit in der Pharmaindustrie, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 5, 490-496 (2023)

23.06.2023

Rechtliche Hot Topics Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz, Green Claims, Abfall- und Verpackungsrecht

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Brandneu: Nuuk – die smarte Transport-Kühlbox

23.06.2023

Die brandneue Entwicklung „Nuuk“ optimiert den pharmazeutischen Logistikprozess. Diese wegweisende Lösung wurde speziell für den Einsatz in anspruchsvollen Bereichen wie Laboratorien, Pharma- und Biotechnologie sowie temperaturgeführten Lieferketten entwickelt und bietet eine unübertroffene Echtzeit-Temperaturkontrolle und Rückverfolgbarkeit für den Transport sensibler Materialien wie biologischer Proben.

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Tessa Therapeutics Hodgkin’s Lymphoma CAR-T therapy shows promising Phase I data

23.06.2023

TT11X is an “off-the-shelf”, genetically modified cell therapy being trialed for multiple indications.

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Stille Pandemie: Strategien gegen resistente Bakterien

23.06.2023

Jedes Jahr sterben weltweit geschätzt 14 Millionen Menschen an Infektionen, davon 8 Millionen an bakteriellen Erkrankungen. Oft sind resistente Erreger die Ursache. Man spricht daher von einer »stillen« Pandemie. Gibt es Strategien, dieser Pandemie entgegenzutreten?

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B. Braun investiert über 60 Millionen Euro in den Ausbau der Produktion in Melsungen

23.06.2023

B. Braun erweitert erneut seine Produktion im nordhessischen Melsungen: Mehr als 60 Millionen Euro investiert das internationale Medizintechnologieunternehmen in eine hochmoderne Fertigung für Dialysemaschinen und Infusionspumpen sowie in eine automatisierte Produktionslogistik.

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Aktivitäten des PRAC, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 5, 487-489 (2023)

22.06.2023

Aktuelle Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA)

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Dynamic42 raises mid-seven-figure investment in Series A financing round

22.06.2023

Innovative organ-on-chip specialist Dynamic42 GmbH has closed a mid-seven-figure financing round. The company, which was spun off from the “Center of Sepsis Control and Care” of the University Hospital Jena in March 2018, was able to convince both the previous lead investor bm-t beteiligungsmanagement thüringen gmbh (bm-t) and a family office from the health sector to invest and support the growth, development and vision of the company in the coming years as part of a growth financing round (Series A).

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STADA ernennt Christos Gallis zum neuen Head of Eastern Europe

22.06.2023

Christos Gallis wird mit Wirkung vom 1. Juli 2023 die Funktion des Head of Eastern Europe übernehmen.

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TG ImmunoPharma gibt FDA-Zulassung Für Klinische Studie des Bispezifischen Antikörpers TGI-6 bekannt

22.06.2023

TG ImmunoPharma Co., Ltd. (TGI), ein führendes Biotech-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung neuartiger immunonkologischer Therapien spezialisiert hat, freut sich, bekannt zu geben, dass die FDA die Genehmigung der klinische Studie des TGI-6, seinem bahnbrechenden bispezifischen Antikörper, erteilt hat.

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Aktivitäten des PDCO, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 5, 481-486 (2023)

21.06.2023

Bei seiner Sitzung vom 21.–24. Febr. 2023 verabschiedete der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO) folgende Empfehlungen...

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Qosina Partners with Carolina Components to Market their FlowLinX™ Line of Bioprocess Components

21.06.2023

Qosina, a global supplier of OEM single-use components to the medical and biopharmaceutical industries, is happy to announce its partnership with Carolina Components Group, a leading supplier of primary and support production materials for the pharmaceutical and biotech manufacturing industries.

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New partnership with Plantapharm

21.06.2023

Multinational chemical distributor Nordmann is starting a new partnership with Plantapharm, a plant extract manufacturer serving the personal care industry. The new cooperation is effective immediately in Bulgaria, Romania and Serbia, supplied by the Nordmann AT Group.

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Berlin Cures Welcomes Oliver von Stein as New CEO to Lead Next Phase of Innovation and Growth

21.06.2023

Berlin Cures is pleased to announce the appointment of its new Chief Executive Officer (CEO), Dr. Oliver von Stein.

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Aktivitäten des COMP, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 5, 479-480 (2023)

20.06.2023

Der Ausschuss für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) verabschiedete bei seiner Sitzung vom 14.–16. Febr. 2023 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam folgende Voten...

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Biosimilar-Produktion: Wer Reshoring möchte, muss Offshoring vermeiden

20.06.2023

Biotech-Medikamente sind auf dem Vormarsch. 2021 war jedes dritte Arzneimittel in Deutschland ein Biopharmazeutikum. Auch deren Nachahmerpräparate (Biosimilars) werden zunehmend relevant für die Versorgung (z.B. bei Rheuma, Krebs und Diabetes).

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Tetra Pharm Technologies gibt erfolgreichen In-vitro-Test zur Wirkstofffreigabe einer neuen analgetischen Verbindung bekannt

20.06.2023

Das dänische Biotech-Unternehmen Tetra Pharm Technologies gibt vielversprechende Ergebnisse aus präklinischen Tests seines schmerzlindernden Medikaments TPT0301 bekannt.

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Zwei Medikamente aus Deutschland führen TOP-200-Liste an

20.06.2023

Jon Tryggvi Njardasons TOP-200-Pharma-Liste hat sich zu einem Klassiker der jährlichen Zahlenerhebungen entwickelt und wird in seiner Forschungsgruppe in Tuscon Arizona, USA, jährlich anhand der weltweiten Verkaufszahlen für Pharmazeutika von Studenten erstellt. Für 2022 sind diesmal die beiden ersten Top-Plazierungen mit einem "made in Germany" versehen: Comirnaty und Humira. Zusammen stehen sie für knapp 60 Mrd. US-Dollar Umsatzerlöse.

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Ablauf des Einwaageprozesses bei der Herstellung pharmazeutischer Produkte, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 5, 499-503 (2023)

19.06.2023

Der Einwaageprozess ist eine sensible Stelle in der Prozesskette, denn Fehler, die hier gemacht werden, können später nicht mehr korrigiert werden. Bei der Einwaage stehen 2 Aspekte im Vordergrund...

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BfArM genehmigt Dosisfindungsstudie der Phase I/II von PentixaPharm

19.06.2023

Die PentixaPharm GmbH, ein Entwickler innovativer Radiopharmazeutika und 100-prozentige Tochter der Eckert & Ziegler Strahlen- und Medizintechnik AG (ISIN DE0005659700; TecDax), hat vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die Genehmigung zum Start der offenen Dosiseskalationsstudie von PentixaTher erhalten. Der mit Yttrium-90 markierte CXCR4-Wirkstoff wird als Strahlentherapeutikum zur Behandlung von rezidivierten oder refraktären primären oder isolierten sekundären Lymphomen des zentralen Nervensystems getestet.

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UPD-Bericht: Zunehmender Frust über Arzneimittelengpässe

19.06.2023

Patienten sind zunehmend frustriert über Lieferengpässe bei Medikamenten und mangelnde Transparenz. Das wurde im heute vorgestellten Jahresbericht der Unabhängigen Patientenberatung Deutschland (UPD) für das Jahr 2022 deutlich.

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Proteomedix appoints Ralph Schiess as CEO

19.06.2023

Proteomedix, a Swiss diagnostics company committed to advance prostate cancer care, today announced that its board of directors has appointed Ralph Schiess as Chief Executive Officer.

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Aktivitäten des CHMP und CMDh, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 5, 474-478 (2023)

16.06.2023

Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 24.–26. Apr. 2023 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt...

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Steriline and INCOME announce the birth of STERILINE ASIA PRIVATE LIMITED

16.06.2023

Steriline and INCOME are 2 names, synonymous with each other, and for Quality and Service for the past 3 decades in thè Pharmaceutical Industry in India.

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Miebach Studie: Krisengewinner Supply Chain Risk Management im Aufwind

16.06.2023

Unternehmen und ihre Lieferketten wurden in den letzten drei Jahren u.a. durch die Corona-Pandemie, den Ausbruch des Ukrainekrieges sowie durch klimawandelbedingte Naturkatastrophen vor extreme Herausforderungen und bisher unbekannte Situationen gestellt. Im Angesicht dieser Risikoausbrüche mit globaler Auswirkung wächst die Bedeutung des Thema Supply Chain Risk Management und ist inzwischen in 58% der Unternehmen zur Chefsache geworden.

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Arzneistoffe vor der Zulassung: »Diese sollten Sie sich merken«

16.06.2023

Professor Dr. Manfred Schubert-Zsilavecz, Frankfurt am Main, gab traditionell einen Überblick über neue Arzneistoffe, die in Europa kurz vor der Zulassung stehen. Er betonte, wie wichtig es für Apotheker ist, frühzeitig über Neuentwicklungen auf dem Arzneimittelmarkt Bescheid zu wissen.

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Signaldetektion mittels EVDAS, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 5, 468-473 (2023)

15.06.2023

Während 5 Jahre nach der Bereitstellung der neuen EudraVigilance-Datenbank und dem Zugang zu EVDAS der Gebrauch dieser Instrumente zur Beurteilung von Signalen aus anderen Quellen wie der Literatur vielerorts zur Routine geworden ist – wie von Gesetzen und Richtlinien zum Signalmanagement in der EU vorgesehen – ist die Signaldetektion mittels EVDAS nicht im selben Maß zum Gegenstand von Routineprozessen geworden.

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Neues Impfstoffkonzept gegen SARS-CoV-2 erfolgreich getestet

15.06.2023

Forschende der Universität Basel haben in Zusammenarbeit mit der Rocketvax AG, einer Tochtergesellschaft der Swiss Rockets AG, einen neuen Ansatz für einen Impfstoff gegen COVID-19 entwickelt. Dieser Impfstoff basiert auf einem modifizierten Coronavirus, das in Körperzellen eindringen und eine wirksame Immunantwort auslösen kann, sich aber im Körper nicht vermehrt.

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PAT entwickelt sich weiter

15.06.2023

Die prozessanalytische Technologie (PAT) hat seit ihren Anfängen eine rasante Entwicklung durchlaufen. Die Möglichkeiten und die Vorteile, die sie Unternehmen im (bio-)pharmazeutischen Sektor bieten kann, wurden grundlegend neu definiert. Dank den entscheidenden Fortschritten der digitalen Technologien lassen sich inzwischen weitaus mehr Aspekte als nur die Qualitätskontrolle und -sicherung (QK/QS) verbessern.

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New Era of Bioprinting: Set of Bioinks Allows Complex High-Resolution Bio-Structures from Micro- to Meso-Scale

15.06.2023

Cooperation of UpNano and BIO INX yields further advancement: Two-stage 3D-printing of organ-on-chip devices with encapsulated live cells is possible.

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Remote Audits GxP – Notlösung oder echte Alternative?, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 5, 462-467 (2023)

14.06.2023

Der Begriff „Audit“ stammt aus dem Qualitätsmanagement und ist in der ISO 9001 folgendermaßen definiert: Das Audit ist ein systematischer und unabhängiger Prozess und folgt einem vorher festgelegten Audit-Plan. Der Begriff Audit leitet sich aus dem lateinischen Wort „audire“ (hören) ab und wird durch eine vom Prozess unabhängige, für das Audit qualifizierte Person ausgeführt. Das Audit wird schriftlich dokumentiert. Auditergebnisse basieren auf gesammelten Evidenzen und Daten.

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The Chemours Company verkauft Glykolsäure-Geschäft für 137 Millionen Dollar

14.06.2023

The Chemours Company hat eine endgültige Vereinbarung über den Verkauf seines Glykolsäure-Geschäfts für 137 Millionen US-Dollar in bar an PureTech Scientific Inc. getroffen, ein Unternehmen, das von Iron Path Capital, einer Private-Equity-Firma mit Schwerpunkt auf Investitionen im unteren Mittelstand in den Bereichen Spezialindustrien und Gesundheitswesen, gegründet und unterstützt wird.

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Fluoreszenzmarkierung für fälschungssichere Produkte entwickelt - Süßer Code per Laserdruck

14.06.2023

Ein Forscherteam vom Max-Planck-Institut für Kolloid- und Grenzflächenforschung (MPIKG) hat eine Methode entwickelt, die Produktfälschung zukünftig erschweren könnte. Mit diesem neuen, patentierten Verfahren ist es möglich, einzigartige, nicht kopierbare Fluoreszenzmuster schnell, umweltfreundlich und preiswert zu erzeugen.

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Arzneimittelengpässe: Dauerhafte Lösungen überfällig

14.06.2023

Arzneimittelengpässe lassen sich zukünftig nur mit langfristigen und strukturellen Lösungen vermeiden. Diese Sichtweise wird der vfa in die heutige Expertenanhörung im Gesundheitsausschuss des Bundestags zum Entwurf des Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsverbesserungsgesetzes (ALBVVG) einbringen. Für eine sichere Versorgung der Patientinnen und Patienten mit Medikamenten hat der vfa bereits zu Jahresbeginn einen Fünf-Punkte-Plan vorgelegt.

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Joint Audit Venture (JAV), Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 5, 458-461 (2023)

13.06.2023

Lieferantenaudits haben seit der Einführung einer Risikobewertung von Lieferanten eine noch größere Bedeutung im Rahmen des Qualitätssicherungssystems von Pharmaherstellern bekommen. Der Joint Audit Venture (JAV)1) führt seit dem Jahr 2001 jeweils mit 2 Pharmafirmen Audits durch, die anschließend mit den interessierten Gesellschaftern geteilt werden können.

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Gute Nachrichten von den SOS-Kinderdörfern: Impfstoff gegen Malaria entwickelt

13.06.2023

Nun sind innerhalb kurzer Zeit gleich zwei Impfstoffe entwickelt worden. Während das Vakzin Mosquirix von GlaxoSmithKline, das bereits auf dem Markt ist, allerdings nur eine Wirksamkeit von 30 Prozent hat, scheint das Vakzin R21 von Oxford-AstraZeneca deutlich effektiver zu sein.

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Neuer Biomarker: Astrozyten an Alzheimer-Pathologie beteiligt

13.06.2023

Für die schädlichen Effekte von Amyloid-Ablagerungen im Gehirn scheinen Astrozyten mit verantwortlich zu sein. Das berichten Forschende aus den USA. Sie leiten aus den Erkenntnissen einen neuen Biomarker für Morbus Alzheimer ab.

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Gisela Pinheiro wird Leiterin der Business Unit Personal Care Europe bei BASF

13.06.2023

BASF hat Gisela Pinheiro mit Wirkung zum 1. Juni 2023 zur Leiterin des Geschäftsbereichs Personal Care Europe und zur neuen Geschäftsführerin der BASF Personal Care and Nutrition GmbH ernannt.

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BPI zum ALBVVG-Gesetzgebungsverfahren: Jetzt die Chance im Kampf gegen Arzneimittel-Engpässe nutzen!

13.06.2023

„Nach aktuellem Stand löst das ALBVVG nach wie vor die Lieferengpassprobleme für über 98 Prozent der Arzneimittel der Grundversorgung nicht“, sagt Dr. Kai Joachimsen, Hauptgeschäftsführer beim Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI) im Vorfeld der öffentlichen Anhörung des Gesundheitsausschusses im Bundestag. „Mittlerweile haben wir es mit einer chronischen Erkrankung der Arzneimittelversorgung zu tun. Dafür bedarf es einer nachhaltig wirkenden Strategie.“

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EU-Verordnung 536/2014 zu klinischen Prüfungen, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 5, 450-457 (2023)

12.06.2023

Seit Febr. 2022 ist die EU-Verordnung 536/2014 anwendbar. Die Übergangsregel erlaubt eine Durchführung nach altem Recht bis Jan. 2023 (Neueinreichungen) bzw. Jan. 2025 (laufende Studien). Für Sponsoren klinischer Prüfungen bedeutet dies: vorausschauend planen, umfassend schulen, neue Funktionen einführen.

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Ariceum Therapeutics übernimmt Theragnostics Ltd

12.06.2023

Ariceum Therapeutics, ein Berliner Start-up auf dem Biocampus Berlin-Buch, meldet die Übernahme von Theragnostics Ltd., einem privaten biopharmazeutischen Unternehmen mit Sitz in Großbritannien, das sich mit der Entwicklung von radioaktiv markierten PARP-Inhibitoren für die Diagnose und Behandlung von Tumoren beschäftigt.

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TierversuchDORA wirksam bei REM-Schlaf-Verhaltensstörung?

12.06.2023

Duale Orexin-Rezeptorantagonisten (DORA) wie Daridorexant sind möglicherweise wirksam bei der REM-Schlaf-Verhaltensstörung. Das deuten Ergebnisse eines Tierversuchs mit Mäusen an.

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Bayer verstärkt Gentherapie-Portfolio mit Lipid-Nanopartikel-Technologie von Acuitas Therapeutics

12.06.2023

Die Bayer AG wird mit Acuitas Therapeutics, Inc. bei der Entwicklung von Lipid-Nanopartikel Systemen für molekulare Therapeutika zusammenarbeiten. Die LNP-Technologie von Acuitas ermöglicht den gezielten Transport von Ribonukleinsäuren (RNA) in die Leber und wird die Gen-Editierungsprogramme von Bayer verstärken.

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Mit Sicherheit einfach gelöst- Höchste Sicherheit und Qualität für Ihr Produkt!

12.06.2023

Vereinen Sie höchste Sicherheit und Qualität für die Entwicklung hochwirksamer, oraler Feststoffe mit DIOSNA-Isolatoren. Überzeugen Sie sich von der komfortablen Handhabung von Produkt- und Systemkomponenten und der hohen Flexibilität bei Prozessunterbrechungen. <a href="https://www.diosna.de/landingpages/isolatortechnologie/">Mehr erfahren</a>

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ISO/TC 209 – Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 5, 443-449 (2023)

07.06.2023

Innerhalb der International Standardization Organization (ISO) befasst sich das Technische Komitee (TC) 209 mit der Normung von Reinräumen und angrenzenden kontrollierten Bereichen. Dabei wurde eine ganze Reihe von internationalen Richtlinien (ISO 14644 Teile 1–20, 14698, Teile 1 und 2) zur Kontrolle der Kontamination mithilfe der Reinraumtechnologie erarbeitet. Diese Dokumente befassen sich mit Design und Klassifizierung und unterstützen beim Betrieb von Reinräumen.

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Bayer erwirbt exklusive Lizenz von Cedilla Therapeutics für selektive Inhibitoren in der präklinischen Präzisionsonkologie

07.06.2023

Bayer hat mit Cedilla Therapeutics, ein Biotechnologieunternehmen, das der Präzisionsonkologie eine neue Dimension verleiht, eine exklusive Lizenzvereinbarung zur Entwicklung und Vermarktung der CyclinE1/CDK2-Komplex-Inhibitoren von Cedilla Therapeutics, die selektiv auf onkogene Faktoren wirken, abgeschlossen.

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Merck baut globale Kapazitäten für Biosicherheits-prüfungen durch Investition von 35 Mio. € in Schottland aus

07.06.2023

Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, investiert 35 Mio. € in seine Kapazitäten für Biosicherheitsprüfungen an seinen schottischen Standorten in Glasgow und Stirling. Die Prüfung auf biologische Sicherheit ist ein entscheidender Prozessschritt während der Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln, um zu gewährleisten, dass Arzneimittel sicher und wirksam sind und die gesetzlichen Anforderungen erfüllen.

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Garijo: Abkopplung von China würde viele Jahre dauern

07.06.2023

Merck-Chefin Belén Garijo hat in der Debatte über zu große Abhängigkeiten von China auf hohe Hürden hingewiesen. «Eine Abkopplung Deutschlands von China würde 20 Jahren dauern», sagte Garijo am Montagabend vor dem Internationalen Club Frankfurter Wirtschaftsjournalisten. «Aber für was?».

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Größte Finanzierungrunde: 255 Mio. Euro für ITM aus Garching

07.06.2023

Die Garchinger Radiopharmaziefirma ITM SE kündigt eine Investitionsrunde in Höhe von 255 Mio. Euro an und plant, die radiopharmazeutische Pipeline voranzutreiben und die Produktionskapazitäten für Radioisotope zu erweitern. Mit Athos kommt ein neuer Investor hinzu, hinter dem bekanntlich die Strüngmann Brüder stecken.

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Real-World Data in healthcare decision-making in rare neurological diseases, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 5, 437-442 (2023)

06.06.2023

Clinical research and randomized controlled trials (RCTs) have been the core of the pharmaceutical industries’ business models in the past. In recent years, however, real-world evidence (RWE) is supporting and even complementing clinical research at multiple stages throughout the lifecycle management of health technologies, including market access, pricing and reimbursement, indication updates and strategic communications.

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Schweizer Pharmaunternehmen Astrasana importiert medizinisches Cannabis von Clever Leaves aus Kolumbien

06.06.2023

Clever Leaves ist ein führender Produzent für medizinisches Cannabis und exportiert ihre Produkte weltweit. Die erste Lieferung von medizinischen Cannabis-Extrakten aus Kolumbien wurde diese Woche an Astrasana Holding AG in die Schweiz geliefert.

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Ariceum Therapeutics Expands Pipeline with Acquisition of Theragnostics Ltd

06.06.2023

Ariceum Therapeutics (Ariceum), a private biotech company developing radiopharmaceutical products for the diagnosis and treatment of certain hard-to-treat cancers, is pleased to announce the acquisition of Theragnostics Ltd., a UK-based private biopharmaceutical company engaged in the development of radio-labelled PARP inhibitors for the diagnosis and treatment of tumours.

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Biotech Hall of Fame - Erfolgsgeschichten deutscher Biotechnologie-Unternehmen

06.06.2023

Mehr als 900 Biotech-Unternehmen mit 50.000 Mitarbeitenden sind in Deutschland aktiv. Viele davon haben als Ausgründung aus Universitäten klein angefangen. Viele davon sind heute ausgesprochen erfolgreich und global aktiv.

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Pharmaserv eröffnet neues Pharmalogistikzentrum in Gießen-Lützellinden

05.06.2023

Mit dem neuen Pharmalogistikzentrum erweitert Pharmaserv das Dienstleistungsangebot um weitere 14.200 m².

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CureVac veröffentlicht Finanzergebnisse für das erste Quartal 2023 und informiert über seine Geschäftsentwicklung

05.06.2023

CureVac N.V., ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine neue Medikamenten­klasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab heute die Finanzergebnisse für das erste Quartal 2023 bekannt und informierte über die Geschäftsentwicklung.

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TME Pharma mit neuen Daten bei Glioblastom

05.06.2023

TME Pharma N.V. gibt aktuelle klinische Daten zum Überleben von neu diagnostizierten Glioblastom-Patienten in einer Erweiterungsstudie bekannt. Nach einer Studiendauer von 14 Monaten (Median) sind 83% der Patienten im GLORIA-Erweiterungsarm (5 von 6) noch am Leben.

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Chemie- und Pharma-Konjunktur Baden-Württemberg erstes Quartal 2023 - Chemie stagniert, Pharma wächst, Sorgen bleiben

05.06.2023

Entgegen dem Bundestrend sind die Umsätze der Chemie- und Pharma-Branche in Baden-Württemberg im ersten Quartal gegenüber dem Vorjahr um 4,6 Prozent auf 6,8 Milliarden Euro gestiegen. Das teilten die Verbände der Chemie- und Pharma-Industrie in Baden-Württemberg, Chemie.BW, am Mittwoch mit.

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William N. (Bill) Anderson ist seit dem 1. April 2023 Mitglied des Vorstands der Bayer AG und seit 1. Juni 2023 Vorstandsvorsitzender (CEO) von Bayer

05.06.2023

Bill Anderson wurde am 23. August 1966 in Ohio, Texas, USA, geboren. Er hält einen Bachelor of Science von der University of Texas und einen Master of Science vom Massachusetts Institute of Technology (MIT), beide in Chemieingenieur­wesen.

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Digitalisierung in der Biopharmazie beginnt mit PAT

02.06.2023

Dass Daten für Hersteller der Schlüsselfaktor für die optimierte Produktion der Zukunft und für bessere Wettbewerbsfähigkeit sind, steht außer Zweifel. Insofern ist es nur konsequent, dass komplexe In- und Online-Analysegeräte wie Raman- und Nahinfrarot-Spektrometer (NIR) sogar bei eher konservativen und zurückhaltenden (bio)pharmazeutischen Unternehmen Einzug halten.

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Lexicon gets FDA approval for Inpefa to treat heart failure

02.06.2023

The approval was based on data from two Phase III cardiovascular outcomes trials.

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SÜDPACK Medica und Liveo Research bündeln ihre Kräfte auf der Connect in Pharma

02.06.2023

„PharmaGuard“ nennt sich das innovative Blisterkonzept für Solidaanwendungen, das SÜDPACK Medica auf der Messe und dem begleitenden Kongress in Genf Mitte Juni an Stand E1 in den Fokus der Fachbesucher rückt. Damit steht der Pharma-Industrie ein recyclingfähiges Verpackungskonzept mit exzellenten Eigenschaften und ein starker Baustein in Bezug auf die Verbesserung der Ökobilanz zur Verfügung.

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 5, 430-436 (2023)

02.06.2023

Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im Apr.?2023 / Änderungen der G-BA-Verfahrensordnung

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cabPROTECT: Datensicherheit beim Etikettendruck

01.06.2023

In modernen Produktionen arbeiten Kennzeichnungssysteme autark, kommunizieren untereinander, mit Leitrechnern oder einer Anlagensteuerung. Die Sicherheit der Daten ist ein Schlüsselthema. Das Integrieren von Komponenten, deren Administration und Authentifizierung stellt die IT im Unternehmen vor sensible Aufgaben. cab Druck- und Etikettiersysteme der Typen SQUIX, MACH 4S, EOS, AXON, XD Q, XC Q, HERMES Q, PX Q und IXOR bieten im Standard Funktionen, um Daten im Netzwerk angemessen zu schützen.

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Smartbax GmbH wirbt 1,2 Mio. Euro ein

01.06.2023

Der Antibiotika-Entwickler Smartbax GmbH will neu eingeworbene 1,2 Mio. Euro aus einer Seed-Finanzierung nutzen, um Antibiotika gegen resistente Bakterien weiterzuentwickeln.

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FDA accepts Iovance’s BLA for melanoma therapy lifileucel

01.06.2023

The BLA submission was based on data from the C-144-01 clinical trial.

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Astrophysik, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 5, 425-427 (2023)

01.06.2023

Nichts ist schneller als das Licht, zumindest im Vakuum. In anderen Medien kann sich das jedoch ändern, und energiereiche Teilchen, die schneller sind als das Licht, können die Atome in ihrer Umgebung polarisieren. Diese Energie geben die aufgeladenen Partikel dann wieder ab, als sog.?Tscherenkow-Strahlung. Die kennt man als blaues Leuchten aus den Abklingbecken von Kernkraftwerken, aber sie entsteht auch in den oberen Schichten unserer Erdatmosphäre durch Gammastrahlen-Ausbrüche im Weltraum.

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Anforderungen an das digitale Referenzmodell der Cell and Gene Therapy Supply Chain, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 4, 414-420 (2023)

31.05.2023

Welche Anforderungen stellen sich an ein digitales Referenzmodell der Cell and Gene Therapy Supply Chain für die Life-Science-Industrie der Zukunft?

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Biopharmazeutika: Eine Erfolgsgeschichte in Zahlen

31.05.2023

Die Bedeutung der medizinischen Biotechnologie für die Versorgung von Patientinnen und Patienten nimmt weiter zu. Mehr als die Hälfte der neu zugelassenen Medikamente sind Biopharmazeutika.

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Nach Todesfällen: Indien verschärft Exportregeln für Hustensaft

31.05.2023

Indiens Regierung hat die Exportregeln für Hustensäfte nach mutmaßlichen Todesfällen im Zusammenhang mit solchen Medikamenten verschärft.

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Extractables profile of inner-coated containers for pharmaceutical use, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 4, 382-384 (2023)

30.05.2023

The high sensitivity of biomolecule-based parenterals requires a minimal leachable level of primary packaging containers. Existing products with an inner silicon dioxide (SiO2) coating acting as hermetic barrier reach their limits for drug formulations in the alkaline pH range.

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Phase-I-Studie: Forschung an einem neuen Antidot bei Vergiftungen mit radioaktiven Materialien

30.05.2023

In den USA hat kürzlich die Phase-I-Studie für einen besonderen Wirkstoffkandidaten begonnen: HOPO 14-1 wird hinsichtlich seiner Eignung als orales Antidot bei Vergiftungen mit radioaktivem Material untersucht.

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Erneut ausgezeichnet: Cannamedical Pharma ist Arbeitgeber der Zukunft

30.05.2023

Die Cannamedical Pharma wurde im April 2023 vom Deutschen Innovationsinstitut für Nachhaltigkeit und Digitalisierung (DIND) als „Arbeitgeber der Zukunft“ ausgezeichnet. Dieses Siegel wird Unternehmen verliehen, die in den Bewertungskriterien moderne Führung, Innovationskraft, Stand der digitalen Transformation, Mitarbeiterfreundlichkeit und Strategien fürs Recruiting besonders positiv bewertet wurden.

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Grafik des Monats: Biosimilars sorgen für Wettbewerb

30.05.2023

Der Vergleich der durchschnittlichen Tagstherapiekosten der Erstanbieterpräparate mit oder ohne Biosimilar-Konkurrenz zeigt: Biosimilars sorgen für Wettbewerb bei hochpreisigen Biopharmazeutika.

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Eppendorf Simplifies Bioprocess Data Acquisition With The Launch Of The Bioprocess Autosampler

26.05.2023

Being well informed on what is going on inside the bioreactor is indispensable for optimizing yield and quality of the desired end product and ensuring it is formed in a time and cost-saving manner.

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FIMEA Renews Nanoform's GMP License And Nanoform Starts Clinical API Manufacturing Of A Blockbuster Medicine Candidate

26.05.2023

Nanoform Finland Plc, an innovative nanoparticle medicine enabling company, are delighted to announce that FIMEA (Finnish Medicines Agency) has completed another successful general good manufacturing practices (GMP) inspection of Nanoform.

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Halle und Erlangen-Nürnberg: Forschung im Doppelpack

26.05.2023

Gleich zwei neue pharmazeutische Forschungszentren haben in diesem Jahr ihre Arbeit aufgenommen – an den Universitäten Erlangen-Nürnberg und Halle-Wittenberg.

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Forderung von Verbänden: Cannabis soll kein Betäubunsmittel mehr sein

26.05.2023

Wenn Cannabis bald als Genussdroge legal verfügbar wird, welchen Sinn hat es dann noch, Medizinalcannabis als Betäubungsmittel (BtM) einzustufen? Keinen, sagen mehrere Interessensverbände und fordern eine Änderung der gesetzlichen Vorgaben.

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Prefillable Syringes, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 4, 394-401 (2023)

25.05.2023

Prefilled syringes (PFS) have proven themselves very well as a primary packaging and at the same time as a medical device allowing safe administration of drugs for ophthalmological applications, such as cataract surgery and treatment of pathological blood vessel growth in the inner eye.

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ImmunoForge expands agreement with Duke University for drug development

25.05.2023

Duke University will use ELP platform technology for the development of new anticancer drugs.

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Lumen Bioscience’s LMN-201 secures FDA fast track status to treat CDI

25.05.2023

LMN-201 is given concomitantly with standard antibiotics and eight weeks thereafter.

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Phagen und antimikrobielle Proteine im Kampf gegen antimikrobielle Resistenzen - INCATE fördert kritische Wachstumsphase bei Invitris

24.05.2023

INCATE hat Invitris als erstes Unternehmen ausgewählt, um 250.000 € in der "Phase II-Finanzierung" zu erhalten, die es Invitris ermöglichen wird, die Ausgründung aus dem Lehrstuhl für Physik synthetischer biologischer Systeme an der Technischen Universität München (TUM) abzuschließen und die Produktion von Phagen, von Phagen abgeleiteten und anderen antimikrobiellen Proteinen im Kampf gegen antimikrobielle Resistenzen zu skalieren.

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Große Unterschiede in europäischer Arzneimittelversorgung: „Kein tragbarer Zustand“

24.05.2023

Menschen in Malta warten im Schnitt 1.351 Tage, also fast 4 Jahre, bis ein neu zugelassenes Arzneimittel für sie verfügbar wird. In Deutschland – Spitzenplatz in Europa – sind es 128 Tage.

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Exazyme sichert sich 2 Mio. Euro Finanzierung für KI-gestützte Proteinentwicklung

24.05.2023

Das Berliner Start-up Exazyme hat zwei renommierte Risikokapitalgeber, AIX Ventures und Atlantic Labs, für sich gewonnen und 2 Millionen Euro Startkapital erhalten.

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Maßnahmen gegen Lieferengpässe: Was sie kosten, was sie bringen und wann sie wirken

24.05.2023

Arzneimittel-Engpässe und kein Ende – jetzt sind sogar die Antibiotika knapp. Der jahrzehntelange Kostendruck hat die Lieferketten destabilisiert, die Wirkstoffproduktion Richtung Asien verlagert und dazu geführt, dass es bei vielen wichtigen Arzneimitteln kaum mehr Anbieter gibt, die sie noch herstellen.

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Stellungnahme der Panther-Gruppe zu PPWR: Bundesrat in Deutschland nimmt sich selbst die Chance zur Erreichung von Nachhaltigkeitszielen durch die neue EU-Verpackungsverordnung

23.05.2023

Eindeutig werden Nachhaltigkeitsziele, auch hinsichtlich Verpackungen, intensiv in der Politik verfolgt. Dies ist u.a. dem neuen Entwurf der EU-Verpackungsverordnung (PPWR), welcher am 12. Mai im Bundesrat diskutiert und nach Verabschiedung durch die EU von Deutschland umzusetzen ist, zu entnehmen.

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Kennzeichnung von Arzneimitteln als Teil des Verpackungsprozesses, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 4, 378-381 (2023)

23.05.2023

Die Anforderungen an die Kennzeichnung von Arzneimitteln müssen immer an die Länderanforderungen angepasst werden. Diese reichen vom simplen Aufdruck der Chargenbezeichnung und des Verfalldatums (Mindestanforderung nach Richtlinie?2001/83/EG) bis zur vollständigen Kodierung und Serialisierung zum Schutz vor Arzneimittelfälschungen.

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Engelhard Arzneimittel feiert Eröffnung der neuen Produktionsstätte in Niederdorfelden

23.05.2023

Großer Bahnhof für die kleine Gemeinde Niederdorfelden: Zur offiziellen Eröffnung der neuen Produktionsanlage und des Verwaltungsgebäudes, immerhin eine Investition von über 50 Millionen Euro, war am Dienstag auch Ministerpräsident Boris Rhein zu Gast.

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CureVac gibt Entwicklungen im Patentrechtsstreit mit Pfizer/BioNTech bekannt

23.05.2023

CureVac N.V. , ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine neue Medikamenten­klasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab heute bekannt, dass seinem Antrag auf Verlegung des laufenden Patentstreits mit Pfizer/BioNTech in den USA stattgegeben wurde.

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ProBioGen Launches Their Lentivirus Packaging Cell Line Lenti.RiGHT™

23.05.2023

ProBioGen announced the launch of their lentivirus (LV) packaging cell line Lenti.RiGHT™ as a new platinum standard for LV production at this year's PEGS Boston 2023. The lentivirus production platform is based on HEK293 packaging cells stably transfected with all necessary viral components. Dr. Volker Sandig, Chief Scientific Officer at ProBioGen discussed the advantages and results of the platform in his presentation.

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Analytik Jena feiert 60 Jahre SPECORD-Technologie

22.05.2023

Mit dem geschichtsträchtigen Gerät SPECORD von Analytik Jena feiert ein Vertreter aus einer der bewährtesten Analysetechnologien seinen 60. Geburtstag. Dass das Spektralphotometer SPECORD auch heute noch weltweit bedeutend für die UV/Vis- Analytik ist, liegt neben der über Jahrzehnte gewachsenen SPECORD-Technologie auch an dessen kontinuierlicher Weiterentwicklung und damit am Standhalten der ständig wachsenden Qualitätsansprüche des Analysemarktes.

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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 4, 374-377 (2023)

22.05.2023

Die Soll-Regelung gem. §130b Abs.3 Satz3 SGBV zwischen GKV-FinStG und Schiedsstelle.

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Halle und Erlangen-Nürnberg: Forschung im Doppelpack

22.05.2023

Gleich zwei neue pharmazeutische Forschungszentren haben in diesem Jahr ihre Arbeit aufgenommen – an den Universitäten Erlangen-Nürnberg und Halle-Wittenberg. Zwei Professorinnen berichten, was die Forschung der jeweiligen Zentren auszeichnet.

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Dr. Eike Hoppmann wird neuer Chief Sales Officer bei SENSOPLAST

22.05.2023

Dr. Eike Hoppmann hat zum 2. Mai 2023 als neuer Chief Sales Officer (CSO) die Verantwortung für alle nationalen und internationalen Vertriebsaktivitäten der SENSOPLAST Packmitteltechnik GmbH übernommen

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Chemiebranche setzt bei Pilotprojekt zur Dekarbonisierung der Lieferkette auf Partnerschaft mit Siemens

19.05.2023

Together for Sustainability (TfS) und Siemens wollen im Bereich Dekarbonisierung eine Partnerschaft eingehen, um die Nachhaltigkeit in der Chemieindustrie voranzutreiben.

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UPM Biomedicals wird Teil des Switzerland Innovation Park Basel Area Main Campus, dem europäischen Top-Zentrum für Biowissenschaften

19.05.2023

UPM Biomedicals freut sich bekanntgeben zu können, dass Basel, Schweiz, sein neuer Brückenkopf für die Einführung hochwertiger nanofibrillärer Zellulose für Biowissenschaften und medizinische Anwendungen sein wird. UPM Biomedicals wurde am 10. Mai Mitglied der Community auf dem Switzerland Innovation Park Basel Area und plant die Eröffnung eines Zelllabors auf dem Gelände im weiteren Verlauf dieses Jahres.

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Ethypharm bringt standardisiertes THC-Extrakt 5 % auf den deutschen Markt

19.05.2023

Mit dem Cannabisextrakt Ethypharm THC 50 erweitert Ethypharm Deutschland ab sofort sein Angebot an medizinischem Cannabis.

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Übertragung von Prionen durch Arzneimittel und Medizinprodukte, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 4, 402-412 (2023)

19.05.2023

Das Risiko einer Übertragung von Prionen, dem infektiösen Agens übertragbarer spongiformer Enzephalopathien (Transmissible Spongiform Encephalopathy, TSE), durch Arzneimittel und Medizinprodukte auf Patienten ist zu bewerten, auch wenn heute die Inzidenz der Bovinen Spongiformen Enzephalopathie (BSE) und der variante Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (vCJK) auf niedrigste Werte gesunken ist.

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Meilenstein für die Medizin von Morgen Bauphase bei Tevas Biotech-Projekt beendet: Der pharmazeutische Ausbau von Genesis ist fertig

17.05.2023

Am Standort Ulm errichtet der Arzneimittelhersteller Teva eine hochmoderne Anlage zur Produktion neuartiger biotechnologischer Medikamente. Der Bau des Gebäudes sowie die Errichtung der Produktionsanlagen wurde jetzt fertiggestellt.

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Roche opens new institute to advance research in human model systems

17.05.2023

Human model systems are tiny 2D or 3D living replicas of human tissues and organs, generated from human stem cells.

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Aktivitäten des PRAC, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 4, 368-370 (2023)

17.05.2023

Aktuelle Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA)

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EUROAPI’s Board of Directors proposes Géraldine Leveau as Director

16.05.2023

The Board of Directors of EUROAPI proposes the ratification of the appointment by co-optation of a new director, Géraldine Leveau, as of May 10, 2023, replacing Jean-Christophe Dantonel, who resigned from his directorship. Her appointment will be proposed to ratification at the Annual General Meeting approving the financial statements as of December 31, 2023.

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Just - Evotec Biologics startet Tech-Partnerschaft für Entwicklung und kommerzielle Produktion von Biosimilars

16.05.2023

Evotec SE und die Sandoz AG, eine Division von Novartis (NASDAQ: NVS) haben heute bekanntgegeben, dass Evotecs in Seattle ansässige Tochtergesellschaft, Just – Evotec Biologics, Inc., eine mehrjährige und langfristige Technologiepartnerschaft mit Sandoz für die unverzügliche Entwicklung und anschließende Produktion mehrerer Biosimilars gestartet hat.

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Aktivitäten des PDCO, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 4, 363-367 (2023)

16.05.2023

Bei seiner Sitzung vom 17.–20. Jan. 2023 dankte der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO) dem ausscheidenden Mitglied Agnes Gyurasics/Ungarn für ihre Beiträge und begrüßte Adrienn Horváth als neuen Vertreter Ungarns. Bei dieser Sitzung wurden folgende Empfehlungen verabschiedet...

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vfa: Keine Strategie weit und breit

15.05.2023

Die Lieferengpässe bei Medikamenten haben sich in den letzten Wochen noch einmal verschärft. Beispielsweise fehlen Fiebersäfte, Antibiotika oder einzelne Krebsmedikamente. Heute wird sich der Bundesrat mit dem Gesetz zur Bekämpfung von Lieferengpässen bei Arzneimitteln (ALBVVG) befassen.

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Hochgeschwindigkeits-Serialisierung von Arzneimittel-Kunststoffflaschen mit dem neuen Domino U510 UV-Beschriftungslaser

15.05.2023

Domino Printing Sciences (Domino) hat kürzlich die Einführung seines neuen U510 UV-Beschriftungslasers bekanntgegeben – ein hochmodernes UV-Lasersystem für die Aufbringung dauerhaft beständiger Codes auf weißen und farbigen Kunststoffen, darunter auch Arzneimittelflaschen aus Polyethylen mit hoher oder geringer Dichte (HDPE und LDPE).

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CESAR: Neues Center für systembasierte Antibiotikaforschung

15.05.2023

Die Ruhr-Universität Bochum und das Lead Discovery Center Dortmund wollen mit dem Center für systembasierte Antibiotikaforschung CESAR systematisch nach strukturell neuen antibiotisch wirksamen Stoffen aus Naturstoffproduzenten suchen.

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Aktivitäten des COMP, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 4, 360-362 (2023)

15.05.2023

Bei der Sitzung des Ausschusses für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) vom 17.–19. Jan. 2023 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam begrüßte dieser Ruta Mameniskiene als neues Mitglied für Litauen und verabschiedete folgende Voten...

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Hochgeschwindigkeits-Serialisierung von Arzneimittel-Kunststoffflaschen mit dem neuen Domino U510 UV-Beschriftungslaser

12.05.2023

Domino Printing Sciences (Domino) hat kürzlich die Einführung seines neuen U510 UV-Beschriftungslasers bekanntgegeben – ein hochmodernes UV-Lasersystem für die Aufbringung dauerhaft beständiger Codes auf weißen und farbigen Kunststoffen, darunter auch Arzneimittelflaschen aus Polyethylen mit hoher oder geringer Dichte (HDPE und LDPE).

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Hohe Nachfrage: Vetter erweitert Produktionskapazitäten und Serviceangebot am Vorarlberger Standort

12.05.2023

Vetter treibt den Ausbau von Kapazitäten und Services zur Bereitstellung von klinischem Studienmaterial weiter voran: Mit der Implementierung zusätzlicher Anlagen für die aseptische Produktion und dem Ausbau von Lagerkapazitäten am klinischen Standort im österreichischen Rankweil reagieren wir auf die steigende Marktnachfrage.

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Warum jetzt auch Antibiotika knapp sind: progenerika beantwortet die wichtigsten Fragen

12.05.2023

Seit Monaten werden immer wieder Antibiotika knapp. Sie fehlen im Kampf gegen die aktuelle Atemwegsinfektionswelle, sie fehlen in den Krankenhäusern und sie fehlen – und das ist Schlimmste — bei der Behandlung von Kindern.

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Aktivitäten des CHMP und CMDh, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 4, 353-357 (2023)

12.05.2023

Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 27.-30.?März?2023 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt...

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APONTIS PHARMA in Q1 2023 mit erwartetem Umsatz- und Ergebnisrückgang – 2023 als Übergangsjahr in der Fokussierung auf Single Pills

11.05.2023

APONTIS PHARMA in Q1 2023 mit erwartetem Umsatz- und Ergebnisrückgang – 2023 als Übergangsjahr in der Fokussierung auf Single Pills.

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Körber wird zum 3. Mal als führender Anbieter im 2023 Gartner® Magic Quadrant™ für Manufacturing Execution Systems 2023 ausgezeichnet

11.05.2023

Zum dritten Mal in Folge wird Körber im Gartner-Report, der den Markt für Manufacturing Execution Systems (MES) analysiert und Unternehmen auf der Grundlage ihrer "Completeness of Vision" und "Ability to Execute" positioniert, als "Leader" ausgezeichnet.

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Ginkgo and Boehringer partner to develop hard-to-treat disease therapies

10.05.2023

The companies will use Ginkgo Bioworks’ product discovery capabilities and metagenomic sequence database.

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CureVac gibt Impfung des ersten Teilnehmers in kombinierter Phase 1/2-Studie für multivalente, modifizierte Grippe-Impfstoffkandidaten bekannt, entwickelt in Zusammenarbeit mit GSK

10.05.2023

CureVac N.V. ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine neue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab die Impfung des ersten Teilnehmers im Phase 1-Teil einer kombinierten Phase 1/2-Studie für multivalente, modifizierte mRNA-Impfstoffkandidaten gegen saisonale Grippe bekannt, die in Zusammen­arbeit mit GSK entwickelt werden. Die getesteten multivalenten Impfstoffkandidaten adressieren alle vier von der WHO empfohlenen Grippestämme.

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Heidelberg Pharma ernennt neuen Finanzvorstand

10.05.2023

Die Heidelberg Pharma AG gab bekannt, dass Walter Miller mit Wirkung zum 1. Mai 2023 zum Chief Financial Officer berufen wurde. Dr. Jan Schmidt-Brand, der seit 2014 in einer Doppelfunktion tätig ist, bleibt Sprecher des Vorstands/CEO und übergibt seine Aufgaben als CFO an Walter Miller.

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Eine gegenwärtige Reflexion über die Qualifizierung und Validierung, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 4, 346-352 (2023)

10.05.2023

Qualifizierung und Validierung sind Themen und Aspekte, die wahrlich nicht neu sind und schon partiell als altbekannt verstanden oder gesehen werden. Es sind entsprechende Prozesse und Verfahren über die Jahre entstanden

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ADKA-Kongress: Präsidium der ADKA neu besetzt

09.05.2023

Der Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker (ADKA) hat ein neues Präsidium. Beim wissenschaftlichen Jahreskongress der ADKA in Nürnberg wurde Kim Green, Apotheker in der Apotheke des Universitätsklinikums Heidelberg, neuer ADKA-Präsident.

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Impfstoffhersteller Biontech legt Quartalszahlen vor

09.05.2023

Der Impfstoffhersteller Biontech sieht 2023 als eine Art Übergangsjahr. So hatten es die Mainzer bei der Vorstellung der Geschäftszahlen für 2022 Ende März beschrieben. Nach einem weiteren Milliardengewinn dank des Corona-Vakzins im vergangen Jahr zeigen die Erlöse damit mittlerweile eher nach unten.

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Syntegon mit stabiler Geschäftsentwicklung 2022

08.05.2023

Syntegon blickt auf eine stabile Geschäftsentwicklung im Jahr 2022 zurück. Dank seines bewährten Maschinen- und Serviceportfolios, seiner Innovationskraft und seiner globalen Aufstellung mit 37 Standorten in 20 Ländern hat das Unternehmen trotz anhaltender Herausforderungen durch die globale Lieferkettenkrise im vergangenen Jahr sowohl Auftragseingang als auch Umsatz erhöht.

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Größte Wiener Pharmaproduktion mit neuer Führung: Maria Löflund übernimmt die Leitung der Wiener Produktionsstätten von Takeda

08.05.2023

Die promovierte Chemikerin und versierte Führungskraft mit mehr als 20 Jahren Erfahrung in der Biotech-Industrie leitet damit eines der größten plasma-verarbeitenden Werke der Welt und ist für über 2.600 Mitarbeitende am Standort verantwortlich. Maria Löflund (49) übernimmt diese Position von Karl-Heinz Hofbauer.

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Wege zur Klimaneutralität im deutschen Gesundheitssystem, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 4, 337-345 (2023)

08.05.2023

Der weltweit zunehmende Einsatz fossiler Energieträger führt zur Freisetzung von Treibhausgasen, zu einem drohenden Klimawandel und dadurch auch zu ansteigenden gesundheitsbezogenen Risiken. Dementsprechend soll eine Klimaneutralität des Gesundheitssektors erreicht werden; weiter wird eine Stärkung der ressourcenschonenden präventivmedizinischen Maßnahmen gefordert.

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LEON bezieht Labore des Innovations- und Gründerzentrums für Biotechnologie (IZB) in München

08.05.2023

Die leon-nanodrugs GmbH, ein bahnbrechender Wegbereiter der Nanotechnologie für die pharmazeutische Industrie, gab heute die Inbetriebnahme ihrer eigenen Laborräume im Innovations- und Gründerzentrum für Biotechnologie (IZB) in München bekannt.

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BMS greift bei Immatics nach der ersten Option

05.05.2023

Die Tübinger Immatics N.V. meldet, dass Kooperationspartner Bristol Myers Squibb seine Option ausgeübt habe und mit Immatics eine weltweite Exklusivlizenz für den ersten TCR-T-Zelltherapie-Kandidaten (T-Zell-Rezeptor-modifizierte T-Zellen) aus der laufenden Zusammenarbeit abgeschlossen hat.

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APONTIS PHARMA mit erster Einlizenzierung einer Single Pill mit zwei Wirkstoffen zur Primärprophylaxe kardiovaskulärer Ereignisse — Markteinführung bereits Anfang 2024 geplant

05.05.2023

Die APONTIS PHARMA AG, ein führendes Pharmaunternehmen für Single Pills in Deutschland, bietet mit einer weiteren kurzfristigen Einlizenzierung erstmals eine Single Pill mit zwei Wirkstoffen zur Primärprophylaxe an.

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LANXESS erweitert Lewatit-Sortiment

05.05.2023

Der Spezialchemie-Konzern LANXESS hat unter seiner bewährten Dachmarke Lewatit insgesamt 16 neue Ionenaustauscherharze und Adsorber für die Pharma- und Bioprozessindustrie zusammengefasst.

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KORSCH präsentiert seine neue Hochleistungs-Tablettenpresse

05.05.2023

Die X 5 geht mit bewährter Flexibilität und Innovationskraft als leistungsstarke Einfach- Rundlaufpresse an den Start.

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Arzneimittelversorgung Teil 3: Es wird eng – Problemstellung und Lösungsansätze*), Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 4, 332-336 (2023)

04.05.2023

Deutsche und EU-kartellrechtliche Anforderungen an Einkaufsgemeinschaften.

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Nachhaltigere Arzneimittelproduktion: VolkswagenStiftung fördert Forschung an biochemischer Fixierung von Schwefeldioxid

04.05.2023

Sulfone und Sulfonamide, organische Moleküle, die eine Sulfonyl-Gruppe enthalten, kommen in vielen Bereichen zum Einsatz, beispielsweise als Arzneimittel oder im Agrarbereich. Mit rund 800.000 Euro unterstützt die VolkswagenStiftung für vier Jahre ein Vorhaben an der Rheinland-Pfälzischen Technischen Universität Kaiserslautern-Landau (RPTU), in dem solche Sulfonyl-Gruppen mithilfe von Enzymen in Moleküle eingebracht werden sollen.

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NEW: Biopharma's Largest Aseptic Connector Now Available

04.05.2023

Biopharmaceutical manufacturers often face challenges finding single-use connection technologies to enable efficient filling and filtration processes for high-volume fluid transfers.

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ENGIE Deutschland sorgt für ideales Klima in grünem Forschungszentrum von Merck

04.05.2023

ENGIE Deutschland übernimmt die Ausführung der raumlufttechnischen (RLT) Anlagen für das neue Translational Science Center (TSC) des Wissenschafts- und Technologieunternehmens Merck / Mit Wärmerückgewinnung aus den RLT-Anlagen tragen die Spezialisten für Energie, Technik und Service zum grünen Gebäudekonzept des Forschungszentrums in Darmstadt bei

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 4, 324-331 (2023)

03.05.2023

Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im Febr./März 2023

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bioMérieux and JMI Laboratories partner to fight antimicrobial resistance (AMR)

03.05.2023

According to The Lancet, “there were an estimated 4.95 million deaths associated with bacterial AMR in 2019, including 1.27 million deaths attributable to bacterial AMR.

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Bluebird Bio Submits Sickle Cell Gene Therapy Drug To FDA For Approval

03.05.2023

bluebird bio, Inc. today announced the submission of its Biologics License Application (BLA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for lovotibeglogene autotemcel (lovo-cel) gene therapy in patients with sickle cell disease (SCD) ages 12 and older who have a history of vaso-occlusive events (VOEs).

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Flottwegs kontinuierliche Forschung und Entwicklung zahlt sich aus

03.05.2023

Große Freude beim Trenntechnikspezialisten Flottweg: Nachdem im vergangenen Jahr der Düsenseparator FDS2000 als Produktneuheit vorgestellt wurde, erhielt Flottweg nun die Auszeichnung „Innovator des Jahres“.

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Weltärztebund-Chef gibt „Big-Pharma“ Schuld am Medikamentenmangel

02.05.2023

„Bei Massenprodukten außerhalb des Patentschutzes werden die Margen als gering eingeschätzt, ‚Big Pharma‘ hat kein Interesse mehr an diesen Medikamenten und schiebt die Produktion in Billiglohnländer wie China oder Indien ab. Brennt dort eine Fabrik ab, fehlt eine Grundsubstanz oder gibt es Qualitätsmängel - plötzlich fehlt ein Arzneimittel auf der ganzen Welt.“

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Ethnobotanik, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 4, 319-321 (2023)

02.05.2023

Der Anbau von Wein ist ein noch relativ junges geschichtliches Phänomen.

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Siegfried beginnt mit dem Bau eines neuen globalen Forschungs- und Entwicklungs­zentrums für Drug Substances in Evionnaz

02.05.2023

Siegfried hat den Spatenstich für den Bau eines neuen globalen Forschungs- und Entwicklungs­zentrums für Drug Substances am Standort Evionnaz, Schweiz, gesetzt.

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Millionen-Projekt: Firma RKT investiert in Neubau mit Reinraum und Büros

02.05.2023

RKT begründet die Erweiterung in einer Pressemitteilung damit, dass sich die RKT GmbH im Wettbewerb für die Produktion von einer halben Milliarde Kunststoffkomponenten zur Herstellung von Insulinnadeln für einen der weltweit größten Insulinhersteller durchsetzen konnte.

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Zerstäuber für die Laboranalytik mit ICP-MS

02.05.2023

Höchste Maßstäbe für die Probeneinbringung in der Laboranalytik mit ICP-MS setzt der neu eingeführte Aureus Parallelpfad-Zerstäuber des kanadischen Herstellers Burgener, den sie über AHF analysentechnik beziehen können

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gempex und SCC – eine Partnerschaft für die Medizintechnik-Industrie

28.04.2023

gempex GmbH und SCC Scientific Consulting Company GmbH sind vertraute Partner, die immer wieder Aufgaben, die besser in das Portfolio des anderen gepasst haben, vertrauens-voll zu dem jeweils anderen gereicht haben. Ganz im Sinne der Kunden, die nach fachkun-digen Lösungen für ihre konkreten Aufgabenstellungen suchen, zumeist unter Zeitdruck.

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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 3, 296-297 (2023)

28.04.2023

Erste Einschätzungen zu den Auswirkungen des GKV-Finanzstabilisierungsgesetzes auf Orphan Drugs.

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Boehringer Ingelheim eröffnet größtes europäisches Entwicklungszentrum für Biotechnologie

28.04.2023

Boehringer Ingelheim hat heute sein hochmodernes Biologicals Development Center (BDC) in Biberach an der Riß, Deutschland, feierlich eingeweiht. Die neue Hightech-Anlage unterstreicht die Bedeutung von Deutschland und Europa als Forschungs- und Entwicklungsstandort (F&E) für Arzneimittel, zur Versorgung von Patientinnen und Patienten in aller Welt.

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CureVac veröffentlicht Finanzergebnisse für das vierte Quartal sowie das Gesamtjahr 2022 und informiert über seine Geschäftsentwicklung

28.04.2023

CureVac N.V, ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine neue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab die Finanzergebnisse für das vierte Quartal sowie das Gesamtjahr 2022 bekannt und informierte über die Geschäftsentwicklung.

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Meinung: Vertane Chance

27.04.2023

Am 26.04.2023 hat die EU-Kommission in Brüssel das sogenannte Pharma-Paket vorgestellt. Es umfasst eine Vielzahl von Maßnahmen, die darauf zielen, die Entwicklung neuer Arzneimittel zu stimulieren.

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Application of Computed Tomography for In-Depth Investigation of Freeze-Dried Products, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 3, 288- 293 (2023)

27.04.2023

3-dimensional images using computed tomography (CT) provide a valuable, non-invasive insight into the inner morphology of freeze-dried products. This technology allows the pore structure to be visualised in a similar way as obtained from scanning electron microscopy and enables the detection and traceability of structural alterations and/or impurities.

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Merck bringt Ultimus®-Folie mit herausragender Robustheit und Dichtheit für Single-Use-Baugruppen auf den Markt

27.04.2023

Die Folie zeichnet sich durch höchste Strapazierfähigkeit und Dichtheit aus und wurde für Single-Use-Baugruppen entwickelt, die bei flüssigkeitsbasierten biopharmazeutischen Prozessen zum Einsatz kommen.

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Medikamente aus Zellen: Boehringer Ingelheim vergrößert sich

27.04.2023

Acht Stockwerke und ein Labor so groß wie fünf Fußballfelder: Der Pharmakonzern Boehringer Ingelheim hat an seinem Standort im baden-württembergischen Biberach ein neues Entwicklungszentrum für Biotechnologie eröffnet.

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Der neue Annex 1, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 3, 300-307 (2023)

26.04.2023

Die mit Spannung erwartete aktualisierte Fassung des Annex 1 zum Good-Manufacturing-Practice(GMP)-Leitfaden der EU wurde im Aug. 2022 veröffentlicht. Die neue Version tritt zum 25.08.2023 in Kraft. Lediglich Ziffer 8 123 mit Anforderungen an die Sterilisation von Lyophilisatoren tritt erst 1 Jahr später – zum 25.08.2024 – in Kraft.

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Ariceum erhöht Serie A-Finanzierung auf 48 Mio. Euro

26.04.2023

Die Berliner Ariceum Therapeutics meldet die Erweiterung der Serie A-Finanzierung auf 47,75 Mio. Euro, womit die radiopharmazeutisch-klinische Pipeline vorangetrieben werden soll. Neue Investoren sind Andera Partners und Earlybird Venture Capital, die sich Altinvestor Pureos Bioventures sowie EQT Life Sciences (ehm. LSP) anschließen und weitere 22 Mio. Euro mitbringen.

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Wie ein Pionierarzt Cannabis als Medizin in Deutschland vorantreibt - Der Podcast zur Cannabislegalisierung: Folge 12

26.04.2023

Dr. med. Franjo Grotenhermen ist ein deutscher Arzt und Forscher, der international für seine Pionierarbeit auf dem Gebiet der medizinischen Anwendung von Cannabis bekannt ist. Er hat sich früh auf die therapeutische Anwendung von Cannabis spezialisiert und gilt heute als einer der führenden Experten auf diesem Gebiet.

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Complaint management of a quality defect in a nanoparticulate Imiquimod formulation in an investigator initiated academic phase I/II clinical trial, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 3, 294-299 (2023)

25.04.2023

Part2*)

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Pharma-Importeure warnen vor weiteren Lieferengpässen

25.04.2023

Die Arzneimittel-Importeure warnen vor einer Knappheit an Medikamenten etwa gegen Krebs, Hepatitis C oder bei HIV. Hintergrund sei eine Regel, wonach Hersteller ab Mai den Krankenkassen für bestimmte Mittel einen zusätzlichen Rabatt von 20 Prozent einräumen müssten, sagte der Vorstand der Arzneimittel-Importeure Deutschlands, Jörg Geller, der Funke-Mediengruppe laut Vorabmeldung.

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LTS expandiert mit der Übernahme der Sorrel Wearable Technologie in den Bereich Biologika

25.04.2023

Die LTS LOHMANN Therapie-Systeme AG („LTS“), ein führendes pharmazeutisches Technologieunternehmen, das innovative Darreichungssyteme wie Transdermale Pflaster („TTS“), Orale Wirkstoff-Filme („OTF“) und Micro Array Patches („MAP“) entwickelt und herstellt, gibt die Unterzeichnung einer Vereinbarung zur Übernahme des Geschäftsbereichs Sorrel Wearable Injection Devices („Sorrel“) mit Sitz in Netanya, Israel, bekannt, der zur Eitan Medical Ltd („Eitan Medical“) gehört.

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Phase-II-Studie: Personalisierter mRNA-Impfstoff verlängert rezidivfreies Überleben beim Melanom

25.04.2023

Borreliose, Chlamydien, RSV – zurzeit wird an zahlreichen mRNA-Impfstoffen geforscht. Doch nicht nur zur Prävention von Infektionskrankheiten könnten solche Vakzinen künftig eingesetzt werden, auch in Sachen Krebs sind einige Impfstoffkandidaten in der Pipeline. Einer davon ist mRNA-4157, für welchen jüngst vielversprechende Ergebnisse einer Phase-II-Studie bei Melanom-Patient:innen vorgestellt wurden.

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28. GMP-Konferenz, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 3, 271-274 (2023)

24.04.2023

Update zum Arzneimittelrecht, Annex?1 und Annex?21, Prüfpräparate und klinische Studien, adaptives Lernen, pharmazeutisches Qualitätssystem der nächsten Generation.

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Tubulis geht Milliarden-Vereinbarung mit BMS ein

24.04.2023

Tubulis und Bristol Myers Squibb (BMS) haben eine strategische Lizenzvereinbarung zur Entwicklung differenzierter Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs) geschlossen.

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transport logistic: Ecocool präsentiert Transportverpackungen für Pharma-Logistik

24.04.2023

Thermohauben, Boxen, Versandtaschen, Kühlelemente, Datenlogger: Die Ecocool GmbH präsentiert auf der diesjährigen „transport logistic“ ihr erweitertes Produkt-Portfolio. Der Packaging-Spezialist aus Bremerhaven gehört im Pharma- und Food-Segment zu den führenden Herstellern von Thermohauben und Transport-Kühlverpackungen.

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Bayerischer Pharmagipfel: Den Pharma-Standort stärken

24.04.2023

Bayern auf den Barrikaden: Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz (GKV-FinStG) schadet nachhaltig der Arzneimittelversorgung von Patient:innen und gefährdet den Wirtschafts- und Wissenschaftsstandort. In Berlin bezeichnete es Bayerns Staatsminister für Gesundheit und Pflege, Klaus Holetschek, als „Destabilisierungsgesetz“:

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Schubert Packaging und Faller Packaging / Sicheres und kosteneffizientes Verpacken von Pharmaprodukten

21.04.2023

Nach der Markt­ein­führung eines neuen Medikaments ist es für Pharma­hersteller eine Herausforderung, die Produktions­kapazitäten ohne wirtschaftliche Verluste zu kalkulieren. Mit dem Maschinen­hersteller Schubert-Pharma und dem Verpackungs­spezialist Faller Packaging haben sie jetzt zwei starke Kooperations­partner, deren Lösungen das Investitions­risiko minimieren:

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Das erweiterte Zulassungsprimat im Tierarzneimittelrecht, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 3, 262-268 (2023)

21.04.2023

Folgen für die Therapiefreiheit des Tierarztes

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ALBVVG verfolgt die richtigen Ziele – erreicht sie derzeit aber nicht

21.04.2023

Die Bundesregierung hat mit dem Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsverbesserungsgesetz (ALBVVG) ein Gesetz vorgelegt, das die Ursachen von Engpässen bei wichtigen Arzneimitteln bekämpfen soll.

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Wie erzeugen wir mehr Antibiotika?

21.04.2023

Antibiotika zu produzieren, ist aufwendig. Selbst dann, wenn man die Arbeit an Bakterien auslagert. Eine Forschungsgruppe in Wien entdeckte nun drei Gene, die einen Stresszustand in den Zellen imitieren. Mit ihrer Hilfe wollen sie die Mikroorganismen zu Höchstleistungen animieren.

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Strom regeneriert chronische Wunden rascher

20.04.2023

Elektrische Steuerung der Hautzellen heilt drei Mal so schnell - Neuer Ansatz für Diabeteskranke / Forscher der Chalmers University of Technology (https://www.chalmers.se/en) und der Universität Freiburg (https://uni-freiburg.de) nutzen elektrische Stimulation, um chronische Wunden schneller zu heilen. Diese sind für Patienten mit Diabetes und Senioren ein großes Gesundheitsproblem. In extremen Fällen kann eine derartige Erkrankung sogar zur Amputation des betroffenen Körperteils führen. Die Wunden sollen dank des neuen Verfahrens um das Dreifache schneller heilen. Details wurden in "Lab on a Chip" veröffentlicht.

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Vierter „Craft“-Anbauer – Cantourage gibt Partnerschaft mit Plantations Cérès aus Kanada bekannt

20.04.2023

Cantourage Group SE ein führendes europäisches Unternehmen für die Herstellung und den Vertrieb von Arzneimitteln auf Basis von Cannabis, verkündet seine Partnerschaft mit einem weiteren „Craft“-Cannabisanbauer. Durch die Zusammenarbeit betritt Plantations Cérès mit seiner Sorte „Slurricane Mint“ erstmals den europäischen Cannabismarkt und bietet damit nun auch Patientinnen und Patienten hierzulande weitere Therapiemöglichkeiten.

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Heidelberg Pharma AG berichtet über die ersten drei Monate 2023

20.04.2023

Die Heidelberg Pharma AG hat über die ersten drei Monate des Geschäftsjahres 2023 (1. Dezember 2022 – 28. Februar 2023) und die Finanzzahlen des Konzerns berichtet.

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Risk minimization by collecting and processing analytical data for process control in isolators / Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 3, 308-314 (2023)

20.04.2023

To effectively minimize risks and increase the overall safety of processes performed inside an isolator system several requirements need to be fulfilled. This article outlines some of the key considerations and proposes appropriate tests that can be performed to ensure product and operator safety. Described testing includes assessment of material persistence, their absorptive properties, as well as ease of decontamination with hydrogen peroxide (H2O2).

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BAH und BPI: Gemeinsame Herausforderungen verbinden

19.04.2023

Mit der Zielsetzung die Interessen der in Deutschland tätigen pharmazeutischen Unternehmen noch wirkungsvoller zu vertreten, führen die beiden Branchenverbände Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller (BAH) und Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) erneut Gespräche mit der Zielsetzung eines Zusammenschlusses.

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Cognizant and Boehringer Ingelheim Collaborate on Unified Cloud Platform to Speed the Delivery of Life Saving Therapies

19.04.2023

Cognizant announced it is working with Boehringer Ingelheim, a leading research-driven biopharmaceutical company, to advance the speed and quality of medicinal therapy development. Leveraging the Veeva (NYSE: VEEV) Development Cloud, Cognizant will help Boehringer Ingelheim to unify medicinal development processes and data into a connected technology ecosystem, enhancing collaboration across clinical, regulatory, and quality functions.

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Interpack 2023: the Group’s latest green solutions on show

19.04.2023

Amongst the biggest innovations the Marchesini Group will be showing at the Düsseldorf exhibition from 4 to 10 May will be a large area dedicated to sustainability and solutions for packaging pharmaceutical or beauty products with environment-friendly materials.

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Lasten- und Pflichtenheft für Reinigungsverfahren, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 3, 275-282 (2023)

19.04.2023

Die Reinigung von produktberührendem Equipment unterliegt neben den allgemeinen hygienischen Anforderungen nach optischer Sauberkeit auch der Notwendigkeit der Validierung. Um ein validiertes und effizientes Reinigungsverfahren zu erstellen, sind standardisierte und reproduzierbare Prozessschritte notwendig. Diese Forderung ist besonders bei manuellen Reinigungsverfahren nicht immer einfach zu erfüllen. Ein höherer Grad an Automatisierung mit modernen Technologien schafft Sicherheit im Reinigungsprozess

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Genschere im Labor erfolgreich gegen HIV-verwandtes Virus eingesetzt

18.04.2023

Forschergruppe und Start-up erreichen Meilenstein im Kampf gegen Auslöser einer Leukämieform.

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ELGA Labwater und Sievers Instruments präsentieren sich erstmals als gemeinsamer Teil der Veolia Gruppe

18.04.2023

Vom 09.-11. Mai 2023 findet in Hannover die Labvolution statt. Digitalisierung, Künstliche Intelligenz und Nachhaltigkeit stehen in diesem Jahr im Zentrum der europäischen Fachmesse für Labortechnik. ELGA Labwater und Sievers Instruments stellen erstmals als Teil der Veolia Gruppe in Halle 19 an Stand D80 gemeinsam aus.

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Biosimilars unter Rabattvertrag - Grafik des Monats

18.04.2023

2022 erreichte der Anteil der Packungen mit zusätzlichen Rabatten für die Krankenkassen einen neuen Höchstwert: 9 von 10 abgegebenen Biosimilar-Packungen sind unter Rabattvertrag.

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Aktuelle Themen bei der Einführung von kalten WFI-Erzeugungssystemen in Europa, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 3, 283-286 (2023)

18.04.2023

Teil 2 / Sowohl im dem Kalt-WFI-Q&A-Paper der EMA als auch z. B. in technischen Vorgaben der WHO wird der Einsatz von schnellen mikrobiologischen Untersuchungsmethoden für Kalt-WFI gewünscht bzw. es wird dazu ermutigt („encouraged“).

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Wie künstliche Intelligenz die Proteinerkennung verbessern kann

17.04.2023

Kleine Proteine spielen eine entscheidende Rolle bei der Regulierung von Immunreaktionen, Entzündungen und neurodegenerativen Erkrankungen. Um sie besser aufzuspüren und zu untersuchen, haben Wissenschaftler des Max-Planck-Instituts für die Physik des Lichts und der FAU eine der effektivsten Mikroskopiemethoden, iSCAT, mit künstlicher Intelligenz kombiniert.

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Boehringer Ingelheim investiert in virale Therapeutika

17.04.2023

Das forschende Pharmaunternehmen Boehringer Ingelheim kündigt an, in Baden-Württemberg weiter in die Technologie der onkolytischen Viren und Krebsimpfstoffe zu investieren. Viren und virale Gentherapievektoren bieten neue, hochinnovative Möglichkeiten zur Behandlung schwerer Krankheiten. Für Patientinnen und Patienten bergen virale Therapeutika großes Potenzial, um die Versorgung bei derzeit noch nicht ausreichend behandelbaren Erkrankungen zu verbessern. Die strategisch konzipierte Investition wird stufenweise in den nächsten Jahren zum Ausbau der Entwicklungs- und Herstellungskapazitäten an den Standorten Biberach und Ochsenhausen getätigt.

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ProBioGen and ImmunOs Therapeutics Team Up to Deliver Innovative Therapy for Cancer Patients

17.04.2023

ProBioGen and ImmunOs Therapeutics announce the extension of their partnership for further large-scale manufacturing of clinical material for IOS-1002, ImmunOs' lead program for the treatment of cancer. ProBioGen previously developed the cell line and the manufacturing process and provided the initial clinical material for ImmunOs' innovative biologic.

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Aktivitäten des PRAC, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 3, 256-259 (2023)

17.04.2023

Aktuelle Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA).

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Taros Chemicals und Welab Barcelona verkünden strategische Partnerschaft zur Bereitstellung integrierter Wirkstoffforschung und -entwicklungsdienstleistungen

14.04.2023

Die Kombination aus Taros' Auftragsforschungs- und Produktionsfähigkeiten im Bereich niedermolekularer Verbindungen (small molecules) zusammen mit Welab's langjähriger Erfahrung im Rahmen von Wirkstoffforschungsprojekten in einer hochmodernen F&E-Umgebung soll Kunden dabei unterstützen, ihre präklinischen Forschungs- und -Entwicklungsprogramme ganzheitlich umzusetzen.

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Verleihung Award „Arbeitgeber der Zukunft“ durch DIND (Deutsches Innovationsinstitut für Nachhaltigkeit und Digitalisierung) an das Unternehmen Pitzek GMP Consulting

14.04.2023

Zukunftsorientierung und Qualität als Arbeitgeber – dafür werden Unternehmen durch das Deutsche Innovationsinstitut für Nachhaltigkeit und Digitalisierung (DIND) mit dem Preis „Arbeitgeber der Zukunft“ ausgezeichnet.

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APONTIS PHARMA: Neue Entwicklungspartnerschaft mit Midas Pharma – Erweiterung des Single Pill-Portfolios mit EU-weiten Schutzrechten erschließt zusätzliche Umsatzpotenziale

14.04.2023

Neue Single Pill mit potenziellen Peak Sales von mehr als EUR 6,0 Mio. pro Jahr allein in Deutschland – Markteinführung Ende 2027 geplant.

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Aktivitäten des PDCO, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 3, 252-255 (2023)

14.04.2023

Bei seiner Sitzung vom 13.–16.?Dez.?2022 dankte der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO) den ausscheidenden Mitgliedern Nora Kriauzaite, der Vertreterin der Patientenorganisationen, und Sara Galluzzo, der Vertreterin Italiens, für ihre Beiträge und begrüßte Tomasz Grybek als neuen Vertreter der Patientenorganisationen. Bei dieser Sitzung wurden folgende Empfehlungen verabschiedet...

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Cantourage Group SE: starkes Umsatzwachstum in 2022 und Q1 2023 gemäß vorläufiger Zahlen

13.04.2023

Die Cantourage Group SE (im Folgenden "Cantourage", ISIN: DE000A3DSV01), ein führendes europäisches Unternehmen für die Herstellung und den Vertrieb von Arzneimitteln auf Basis von Cannabis, hat gemäß vorläufiger und ungeprüfter Pro-Forma-Zahlen* im Geschäftsjahr 2022 einen Umsatz von rund 14 Mio. EUR* erwirtschaftet (2021: 5,2 Mio. EUR*). Weiterhin konnte Cantourage, ebenfalls auf Basis vorläufiger Zahlen im ersten Quartal 2023 die Umsatzerlöse um mehr als 95 %* gegenüber dem Vergleichszeitraum des Vorjahres steigern. Das Unternehmen sieht sich auch für das Gesamtjahr 2023 gut positioniert.

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12 Monate Sanktionen gegen Russland: Schweizer Pharma-Exporte auf Rekordhoch

13.04.2023

In vielen Branchen ist der Handel mit Russland zum Erliegen gekommen. Die Pharmaindustrie exportiert jedoch so viel wie noch nie. Das wirft heikle Fragen auf.

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Körber und AGU gehen Partnerschaft ein und treiben die digitale Transformation von Laborabläufen und MES in der Pharmaindustrie voran

13.04.2023

Körber, der weltweite Marktführer im Bereich Manufacturing Execution Systems (MES) und integrierte Lösungen, heißt AGU Planungsgesellschaft für Automatisierungs-, Gebäude- und Umwelttechnik mbH (AGU) als „PAS-X MSI Plug & Produce”-Partner in seinem „Körber Ecosystem Partner“-Programm willkommen. AGU ist einer der führenden Anbieter von Middleware, die eine Vielzahl von Geräten in Laboratorien integriert.

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Aktivitäten des COMP, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 3, 249-251 (2023)

13.04.2023

Die 250. Sitzung des Ausschusses für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) fand vom 6.–8. Dez. 2022 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam statt. Der Ausschuss dankte Dimitrios Filippou, dem ausscheidenden Mitglied Griechenlands, für seine Beiträge und verabschiedete...

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Apothekenkammer: Medikamentenknappheit hält an

12.04.2023

Apotheken in Rheinland-Pfalz sind weiterhin von den deutschlandweiten Engpässen bei der Versorgung mit Fiebersäften, Antibiotika oder auch Arzneistoffen zur Brustkrebsbehandlung betroffen. Das sagte der Präsident der Landesapothekenkammer, Peter Stahl, auf Anfrage der Deutschen Presse-Agentur. "Eltern müssen teilweise reihenweise Apotheken abklappern, um Säfte für ihre Kinder zu bekommen", so Stahl. Es bestehe seit Monaten ein großes Problem bei der Versorgung mit Amoxicillin, einem Standard-Antibiotikum.

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Erste CRISPR/Cas-Therapie strebt Zulassung an

12.04.2023

Vertex und CRISPR Therapeutics haben ihre CRISPR-basierte Ex-vivo-Zelltherapie exagamglogene autotemcel (exa-cel) für die Sichelzellkrankheit (SCD) und Beta-Thalassämie bei der FDA zur Zulassung eingereicht. Eine Entscheidung der Behörde über den Gene-Editing-Kandidaten wird innerhalb von 8 bis 12 Monaten erwartet. Die Unternehmen haben auch in Europa und im Vereinigten Königreich einen Zulassungsantrag gestellt.

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Cambrex Opens New Stability Storage Facility in Belgium

12.04.2023

Cambrex announced that their stability storage business, Q1 Scientific, has opened a new 20,000 sq ft cGMP facility in Belgium, expanding its capacity for environmentally-controlled stability storage services to the pharmaceutical, medical device and life sciences industries across Europe.

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Aktivitäten des CHMP und CMDh, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 3, 243-248 (2023)

12.04.2023

Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 20.–23. Febr. 2023 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt...

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Arzneimittelhersteller profitieren von Teamerweiterung bei Optimal

11.04.2023

Optimal Industrial Technologies baut sein Team aus, um (bio)pharmazeutischen Unternehmen eine erfolgreiche digitale Transformation mit prozessanalytischer Technologie (PAT) zu ermöglichen. Mit der Einstellung von Dr. Manuel Kuhs als Business Development Manager erweitert Optimal den Umfang an technischem Wissen für DACH-Kunden.

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Bayer-Chef erteilt Aufspaltung erst einmal Absage

11.04.2023

Der künftige Bayer-Chef Bill Anderson will von einer Aufspaltung des Konzerns zumindest vorerst nichts wissen. "Die Frage nach der Konzernstruktur ist einfach gestellt, weil es um etwas Großes, etwas Greifbares geht", sagte der Manager am Dienstagabend in Leverkusen mit Blick auf die in den vergangenen Monaten hochgekochten Forderungen einiger aktivistischer Investoren. Sie erhoffen sich höhere Aktienkurse, sollte etwa das Geschäft mit rezeptfreien Arzneien abgetrennt werden.

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Packaging Valley auf der interpack 2023 - Starke Präsenz mit über 40 Ausstellungsflächen

11.04.2023

Für die globale Verpackungsbranche ist es wohl das Comeback des Jahres. Nach langer pandemiebedingter Pause wird die interpack in Düsseldorf aus dem Dornröschenschlaf geweckt und vom 04. bis 10. Mai 2023 transformieren sich ausgebuchte Messehallen zur internationalsten Processing- und Packaging-Plattform.

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Ökologie, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 3, 213-216 (2023)

11.04.2023

Schon immer haben Pflanzen und Tiere neue Areale besiedelt und dabei andere Arten verdrängt. Meist wurden solche biologischen Invasionen durch klimatische Veränderungen ausgelöst, etwa durch das Ende der letzten Eiszeit vor etwa 11 000 Jahren, als große Gebiete vom Eis befreit waren und sich damit neue Lebensräume erschlossen. Im Gegensatz zu diesen „natürlichen“ Vorgängen übertreffen dagegen die heutigen, vom Menschen verursachten Invasionen die früheren um ein Vielfaches in der Geschwindigkeit und im Ausmaß. Globalisierung und Handel fördern den Einfall gebietsfremder Arten, mit oft erheblichen negativen Konsequenzen. Allerdings können invasive Arten auch sehr positive Eigenschaften aufweisen, sodass sich ein unüberlegtes Ausrotten meist verbietet. Ökosysteme reagieren auf solche Eingriffe oft anders als gedacht.

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Indivumed wird Indivumed Therapeutics

06.04.2023

Das Unternehmen kombiniert dabei ein globales klinisches Netzwerk zur Sammlung von Krebsgewebeproben und klinischen Daten mit einer einzigartigen Multi-omics-Krebsdatenbank und einer KI-integrierten Datenanalyseplattform zur Wirkstoffentwicklung das völlig neuartige Entdeckungen und Validierung therapeutischer Angriffspunkte für die individuelle Krebstherapie ermöglicht.

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vfa: RNA-Medikamente / Potenzial für den Standort Deutschland

06.04.2023

RNA bezeichnet eine große Gruppe von Biomolekülen, denen nach ihrem Erfolg in Covid-19-Impfstoffen ein großes medizinisches Potenzial für Prävention und Therapie zugetraut wird – und damit auch eine wesentliche wirtschaftliche Bedeutung. Der Standort Deutschland hat beste Chancen, hierbei eine wichtige Rolle zu spielen, denn viele Unternehmen und Forschungsinstitute hierzulande arbeiten bereits daran.

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EMA and EU Commission – Topical News, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 3, 240-242 (2023)

06.04.2023

EU-Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über die verstärkte Rolle der EMA bei der Krisenvorsorge und -bewältigung in Bezug auf Arzneimittel und Medizinprodukte Nr.?2022/123/EU – Teil?I: Grundlagen

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groninger auf der Interphex New York

06.04.2023

Vom 25. bis 27. April öffnet die Interphex in New York ihre Tore. Die Messe an der US-Ostküste zählt zu den wichtigsten Veranstaltungen für Pharma- und Biotech-Entscheider auf dem amerikanischen Kontinent. Auch groninger, Weltmarktführer für Füll- und Verschließanlagen, wird dort seine Lösungen für den pharmazeutischen Bereich präsentieren. Der Höhepunkt bei der diesjährigen Auflage: die Einführung der „robocell“ in Nordamerika.

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Element Materials startet weltweites Extractables und Leachables-Angebot als Teil seines wachsenden Life-Sciences-Geschäftsbereichs

06.04.2023

Element Materials Technology (Element), ein führendes Unternehmen im Bereich der Prüf-, Inspektions- und Zertifizierungsdienstleistungen (TIC), hat sein weltweites Angebot für Dienstleistungen im Bereich der Untersuchung von Extrakten und Auswaschprodukten, sogenannten Extractables und Leachables (E&L), gestartet. Der neue Service vereint Kompetenzen in ganz Europa und Nordamerika durch die jüngsten Übernahmen von Avomeen, Hall Analytical und VR Analytical mit insgesamt mehr als 75 Experten in Laboren in Ann Arbour und Bend in den USA, Toronto in Kanada sowie Manchester im Vereinigten Königreich.

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Radiopharmazie mit Herstellungserlaubnis für drei weitere Radiodiagnostika

05.04.2023

Die Radiopharmazie der Zentralklinik hat eine Herstellungserlaubnis für drei weitere Radiodiagnostika erhalten, die nach dem Theranostik-Prinzip (Verzahnung von Diagnostik und Therapie) in Kombination mit den korrespondierenden Therapeutika zum Einsatz kommen. Es handelt sich hierbei um drei Gallium-basierte radiopharmazeutische Produkte.

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Einsatz von Künstlicher Intelligenz in der Arzneimittelentwicklung: WACKER, CordenPharma, LMU und HU Berlin trainieren Machine-Learning- Algorithmus für die Formulierung von RNA-Wirkstoffen

05.04.2023

Die Wacker Chemie AG und die CordenPharma International GmbH haben gemeinsam mit der Ludwig-Maximilians-Universität München (LMU) und der Humboldt-Universität Berlin (HU Berlin) ein Projekt gestartet, um die Entwicklung von RNA-basierten Arzneimitteln zu beschleunigen. Ziel ist es, eine neue Generation von Lipid-Nanopartikeln (LNPs) zu entwickeln, die ein wesentlicher Bestandteil von RNA-basierten Arzneimitteln sind. Auf Basis dieser Formulierungen soll ein Machine-Learning-Algorithmus trainiert werden, der automatisiert die idealen Bestandteile für neue RNA-Formulierung identifiziert – bislang ein besonders zeit- und kostenintensiver Entwicklungsschritt. Das Projekt, das am 1. April 2023 startet, ist auf drei Jahre angelegt und wird vom Bundeswirtschaftsministerium mit rund 1,4 Mio. € gefördert.

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Bedeutung des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes (LkSG) für die pharmazeutische Industrie, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 3, 234-239 (2023)

05.04.2023

Das neue Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz (LkSG) ist Anfang 2023 in Kraft getreten. Was waren die Befürchtungen der Industrie und was bedeutet dieses Gesetz für eine stark regulierte Branche wie die Pharmaindustrie? Ist anzunehmen, dass die Marktteilnehmer dieser Branche besser als andere mit administrativen Aufwänden umzugehen wissen, da u. a. die Einhaltung von Vorgaben, wie die Rückverfolgbarkeit jeder Charge, schon heute sichergestellt werden muss? Wahrscheinlich schon. So ist zu erwarten, dass die Dokumentationssysteme/Prozesse gut etabliert sind und angewendet bzw. adaptiert werden können. Auch risikobasierte Bewertungen sind in der pharmazeutischen Industrie aus Zulassungen, Validierungen und Qualifizierungen bekannt und bewährt.

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Eine neue, nachhaltige Quelle für einen vielversprechenden Krebskiller

04.04.2023

Pflanzen produzieren alle möglichen kuriosen Chemikalien. Einige schrecken Raubtiere ab. Einige riechen wunderbar. Einige haben sogar einen medizinischen Wert. Einer dieser verborgenen Schätze ist (-)-Jerantinin A (JA), ein Molekül mit bemerkenswerten krebshemmenden Eigenschaften, das von einer Pflanze namens Tabernaemontana corymbosa produziert wird. Leider war der Zugang zu dieser malaysischen Dschungelpflanze und ihrer vielversprechenden chemischen Verbindung bisher begrenzt. Bis jetzt.

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Etiketten und Laserkennzeichnung - Identifikation im Gesundheitswesen

04.04.2023

In Krankenhäusern und Kliniken, Arztpraxen, Apotheken und Laboren sind viele Dinge gesundheitsrelevant. Proben beispielsweise in Röhrchen, Fläschchen oder Ampullen müssen ebenso zuverlässig zugeordnet werden wie Patienten und Medikamente im Behandlungsverlauf. Personenbezogene Daten bedürfen der Vertraulichkeit. Medizinische Instrumente müssen jederzeit bis ins kleinste Bauteil rückverfolgbar sein. Um Fehler zu vermeiden, ist die Handschrift veraltet. cab bietet eine zuverlässige Ausstattung, intuitiv und hochgradig anpassungsfähig, ob als Stand-Alone-Gerät oder in einer Automatisierungslösung betrieben. Je nach Anwendung sind Etiketten oder Laserbeschriftung erste Wahl.

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Element Materials startet weltweites Extractables und Leachables-Angebot als Teil seines wachsenden Life Sciences-Geschäftsbereichs

04.04.2023

Element Materials Technology (Element), ein führendes Unternehmen im Bereich der Prüf-, Inspektions- und Zertifizierungsdienstleistungen (TIC), hat sein weltweites Angebot für Dienst-leistungen im Bereich der Untersuchung von Extrakten und Auswaschprodukten, sogenannten Extractables und Leachables (E&L), gestartet. Der neue Service vereint Kompetenzen in ganz Europa und Nordamerika durch die jüngsten Übernahmen von Avomeen, Hall Analytical und VR Analytical mit insgesamt mehr als 75 Experten in Laboren in Ann Arbour und Bend in den USA, Toronto in Kanada sowie Manchester im Vereinigten Königreich.

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Die neue „Corporate Sustainability Reporting Directive (CSRD)“, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 3, 229-232 (2023)

04.04.2023

Mit der neuen „Corporate Sustainability Reporting Directive (CSRD)“, die bis zum 6. Juli 2024 von den EU-Mitgliedstaaten umgesetzt werden muss, sollen bestehende Lücken bei den Vorschriften für Nachhaltigkeitsberichte geschlossen und damit der vollständige Übergang zu einem nachhaltigen Wirtschafts- und Finanzsystem ausgestaltet werden. Dabei erfasst die CSRD auch Unternehmen, die bislang von entsprechenden Berichtspflichten ausgenommen waren.

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Selbstmedikationsmarkt in Deutschland befindet sich wieder auf Vor-Corona-Niveau

03.04.2023

Die „OTC-Daten 2023“ des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI) zeigen: Zum ersten Mal seit Ausbruch der Corona-Pandemie erholt sich der Markt für Arzneimittel der Selbstmedikation (OTC) wieder. Er befindet sich auf einem Vor-Corona-Niveau. Obwohl der Einfluss der Corona-Pandemie auf den Selbstmedikationsmarkt nachgelassen hat, sind OTC-Hersteller parallel von steigenden Produktionskosten am Gesamtmarkt betroffen. Diese und weitere Erkenntnisse gehen aus der neuen Ausgabe „OTC-Daten 2023“ des BPI hervor.

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OncoVerity eyes cusatuzumab development in AML after licensing rights

03.04.2023

The argenx spinoff announced plans to further develop the antibody along with a $30 million Series A.

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Athos Therapeutics erhält behördliche Zulassung für den Beginn der klinischen Phase-I-Studie mit ATH-063

03.04.2023

Athos Therapeutics, Inc. („Athos"), ein klinisch forschendes Biotechnologieunternehmen, das Pionierarbeit bei der Entwicklung von auf künstlicher Intelligenz basierenden präzisen niedermolekularen Therapeutika für Patienten mit Autoimmunerkrankungen und Krebs leistet, gab heute bekannt, dass es von der Australian Therapeutic Goods Administration eine CTN-Anerkennung und von dem Human Research Ethics Committee (,,HREC") die Zulassung für den Beginn einer klinischen Studie der Phase I mit ATH-063 in Australien erhalten hat.

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 3, 220-228 (2023)

03.04.2023

Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im Febr.?2023

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Leuze leitet Führungswechsel ein

31.03.2023

Leuze stellt ihr starkes Wachstum auf eine breitere Basis und erweitert ihre Geschäftsführung. In diesem Zusammenhang startet am 1. April 2023 ein neuer CEO.

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Die Verbände der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie: “Patientensicherheit muss an erster Stelle stehen!”

31.03.2023

Die Verbände der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie sprechen sich gegen die automatische Substitution von Biopharmazeutika aus, die in Apotheken für die parenterale Verabreichung zubereitet werden. Ihre gemeinsame Position erläutern der Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller (BAH), der Verband der Biotechnologie-Industrie BIO Deutschland, der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI), die AG Pro Biosimilars sowie der Verband der Forschenden Arzneimittelhersteller (vfa) in einem Addendum zu einem im Februar 2022 veröffentlichen Positionspapier.

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BioNTech targets infectious diseases for vaccine development

31.03.2023

The German biotech company announces its vaccine pipeline outlook, with infectious diseases being a key avenue for trials.

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Künstliche Intelligenz versus Krebserkrankung

30.03.2023

Der Innovationsboom in der Onkologie ist so groß, dass jedes Jahr 20 bis 30 neue Krebsmedikamente auf den Markt kommen. Für Ärzt:innen wird es daher immer schwieriger mit den Patient:innen die bestmögliche Therapie auszuwählen. Ein europäisches Forschungskonsortium hat es sich zum Ziel gesetzt, Entscheidungshilfen auf Basis Künstlicher Intelligenz zu entwickeln. Es geht „um individualisierte Therapieempfehlungen und damit um eine personalisierte Behandlung für Menschen mit soliden Tumoren“, sagt Dr. Hagen Krüger vom forschenden Pharma-Unternehmen Pfizer.

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Schlüssel zur Reparatur von DNA-Schäden gefunden

30.03.2023

Kölner Forschende entdecken wie man den Alterungsprozess und die Krebsentstehung bekämpfen könnte.

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Merck bekommt alleinige Rechte an Krebsarznei Bavencio

30.03.2023

Der Darmstädter Pharma- und Spezialchemiekonzern Merck vermarktet die Krebstherapie Bavencio künftig alleine. Nach Beendigung der Allianzvereinbarung mit dem US-Pharmaunternehmen Pfizer lägen die weltweiten Rechte für Entwicklung, Herstellung und Vermarktung des Antikörpers Avelumab (Markenname Bavencio) nun bei Merck, teilte der Dax-Konzern am Montag mit.

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Multiparticulates, Modern Oral Drug Products for our Society – Part 1,2, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 2, 187-197 (2023)

29.03.2023

Many pharmaceutical drug compounds are poorly water-soluble or almost insoluble in water. Drug solubility is one of the most important parameters to achieve therapeutic concentration. Nowadays around 70?% of newly discovered drug candidates and approximately 40?% of marketed oral drugs are categorized as practically insoluble.

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A Brief Overview Of Vaccine Purification Technologies And Analytical Tools

29.03.2023

Vaccination is the most powerful and cost-effective way to protect billions of people around the world and has made an enormous contribution to global health. According to WHO, immunization awareness and government initiatives have helped prevent 2 million to 3 million deaths annually.14 Based on country-reported data, WHO estimates that, across 47 vaccines and 94 manufacturers, the 2021 global vaccine market supplied approximately 16 billion vaccine doses (up from 5.8 billion in 2019), including COVID vaccines, with a value of $141 billion (up from $38 billion in 2019). This value accounts for 10% of the pharmaceutical market (up from 4% in 2019).

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Evotec erhält Förderung von 6,6 Mio. US$ für Wirkstoffforschung gegen Tuberkulose

29.03.2023

Evotec SE (Frankfurter Wertpapierbörse: EVT, MDAX/TecDAX, ISIN: DE0005664809; NASDAQ: EVO) gab bekannt, dass das Unternehmen eine Förderung von 6,6 Mio. US$ von der Bill & Melinda Gates Foundation für die Wirkstoffforschung im Bereich Tuberkulose („TB“) erhalten hat. Mit der Förderung unterstützt die Stiftung bereits zum zweiten Mal Evotecs Erforschung von TB-Wirkstoffen. Dies ermöglicht dem Unternehmen, ein Portfolio an TB-Wirkstoffforschungsprojekten weiterzuentwickeln, die das zu haben, zu einem universellen Potenzial, kürzeren, sichereren und einfacheren Behandlungsregime von TB beizutragen.

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BPI zum ALBVVG-Regierungsentwurf: Problem erkannt – richtige Mittel verkannt

29.03.2023

„Es ist leider mehr Schein als Sein. Das „Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsverbesserungsgesetzes (ALBVVG)“ verspricht in seinem Namen viel, doch von den geplanten Maßnahmen profitiert die Versorgung der Patientinnen und Patienten nicht ausreichend. Der Regierungsentwurf benennt die Probleme korrekt, zeugt aber erneut von Inkonsequenz“, so bewertet der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI) den heute veröffentlichten Regierungsentwurf. „Das ALBVVG ist der politische Versuch, die Symptome eines kaputt gesparten Systems zu behandeln, ohne jedoch an der ursächlichen Wurzel von Fehlanreizen in der gesamten Grundversorgung anzusetzen“, sagt BPI-Hauptgeschäftsführer Dr. Kai Joachimsen. „Der Effekt des Gesetzes bleibt gering, solang sich die geplanten Maßnahmen gerade einmal auf etwa ein bis zwei Prozent der Arzneimittel beziehen und gleichzeitig Rabattverträge, Preisobergrenzen und weitere Herstellerabschläge fortbestehen. So bleiben die dringend benötigten Effekte bei der Lieferengpassbekämpfung aus. Nachhaltige Versorgungssicherheit erreichen wir nur, wenn verschiedene ineinandergreifende Maßnahmen den Kostendruck in der gesamten Grundversorgung senken“.

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EU lays out pros and cons to onshoring more API production

28.03.2023

As the US embarks on a billion-dollar initiative to onshore active pharmaceutical ingredient (API) manufacturing, the European Union released a report earlier this month weighing the pros and cons of any possible reshoring of API production.

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Haver & Boecker und Hosokawa Alpine gründen NEXOPART

28.03.2023

Das Joint-Venture-Unternehmen NEXOPART wird ab April alle laborrelevanten Produkte von Haver & Boecker und Hosokawa Alpine unter einem Dach führen. Dabei entsteht NEXOPART zu jeweils 50 Prozent aus den beiden renommierten Muttergesellschaften. Zum 01.04.2023 wird die Marke NEXOPART offiziell als Hersteller von Premiumprodukten im Bereich der Partikelanalyse auf dem Markt eingeführt.

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Studie gestartet: Naronaprid bei Gastroparese im Test

28.03.2023

Gastroparese ist oft mit einer deutlichen Beeinträchtigung der Lebensqualität verbunden. Mit Naronaprid befindet sich ein Arzneistoff mit einem dualen Wirkmechanismus in der fortgeschrittenen Entwicklung.

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Digital Solutions and the Role of AI in Healthcare, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 2, 203-210 (2023)

27.03.2023

Digital health and Artificial Intelligence (AI) have begun to change the face of the global healthcare markets in recent years. Many different stakeholders are engaged in all aspects of the digital transformation of health and care, leading to a continuous transition from traditional processes and services to more advanced, technology-driven solutions. A wide range of emerging digital health technologies are available, opening up many opportunities not only for patients but for all involved players in the industry.

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Evotec verkündet Fortschritte in strategischer Partnerschaft mit Bristol Myers Squibb im Bereich Protein Degradation

27.03.2023

Evotec SE gab Fortschritte im Rahmen der strategischen Partnerschaft mit Bristol Myers Squibb in der Entwicklung einer Pipeline von Molecular Glues bekannt. Leistungs- und programmabhängige Erfolge lösen Zahlungen von insgesamt 75 Mio. US$ aus.

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G-BA regelt Verordnung von medizinischem Cannabis bei schweren Erkrankungen: Keine zusätzlichen Anforderungen, die über die gesetzlich zwingenden und für den G-BA verbindlichen Verordnungsvoraussetzungen hinausgehen

27.03.2023

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat heute die Detailregelungen beschlossen, die zukünftig bei der ärztlichen Verordnung von medizinischem Cannabis als Leistung der gesetzlichen Krankenversicherung gelten.

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Partikelarme Luft in der Tablettenfabrik

27.03.2023

SOL – in diesen drei Buchstaben stecken nicht nur 90 Millionen Euro Gesamtinvestitionsvolumen, sondern auch das geballte Know-how für hochkomplexe Fertigungstechnologien von Medikamenten. SOL ist die neue Solids-Launch-Fabrik des weltweit agierenden Pharmaherstellers Boehringer Ingelheim. Ihr klarer Fokus: Launch und Innovation.

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Reducing Human Error In Gmp Pharma/Biopharma Operations

24.03.2023

In the pharmaceutical and biotech industries, delays in getting products to market cost companies revenue and inhibit patient access to their medications. CAI clients often seek help in closing open investigations, but ignore the source of these investigations, even while product sits quarantined.

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Aktuelle Themen bei der Einführung von kalten WFI-Erzeugungssystemen in Europa, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 2, 174-180 (2023)

24.03.2023

Seit 2017 darf gemäß Europäischem Arzneibuch auch in Europa mittels Membrantechnik Wasser für Injektionszwecke (WFI) hergestellt werden. Der Artikel betrachtet die dadurch möglich gewordene laufende Transformation der Mediensysteme in der pharmazeutischen Industrie – weg von den bisherigen Destillationsanlagen hin zu kalten (im Sinne von „bei Raumtemperatur arbeitenden“) Anlagen. Regulatorische und technische Besonderheiten und Probleme werden erläutert und Lösungswege aufgezeigt.

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Engpass-Gesetz: Bundesländer setzen Lauterbach bei Lieferengpässen unter Druck

24.03.2023

Bessere Handhabe gegen Lieferengpässe: Die Regierungschefinnen und -chefs der Länder machen Druck für eine verlässlichere Arzneimittelversorgung. Im Rahmen der Ministerpräsidentenkonferenz (MPK) fordern sie Nachbesserungen beim geplanten Engpass-Gesetz.

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Künstliche Intelligenz in der Arzneimittelforschung

24.03.2023

Für die Arzneimittelentwicklung sind viele Daten erforderlich. Die Datenakquirierung ist für einige Patientengruppen erschwert, bei Kindern und Schwangeren sehen sich Forscher:innen vor allem mit ethischen Fragen konfrontiert. Künstliche Intelligenz könnte diese Lücken schließen, Certara entwickelt entsprechende Biosimulationen.

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Modulare Automatisierung hält, was Industrie 4.0 und IIoT versprechen, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 2, 198-202 (2023)

22.03.2023

Dieser Beitrag stellt dar, dass die ökonomischen und ökologischen Potenziale bei Errichtung und Betrieb modularer Anlagen erst dann vollständig realisiert werden können, wenn schon früh im Lebenszyklus eines neuen Produkts alle beteiligten Parteien und Disziplinen eng verzahnt sind. Wenn in diesem Umfeld verteiltes Wissen und Können effizient zusammenwirken sollen, müssen zudem etablierte Rollen, Prozeduren und Systeme zum einen neu gedacht und neu gelebt, zum anderen aber auch aufgegeben werden.

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GENII Software Group übernimmt Laborspezialisten iVention

22.03.2023

Die GSG GENII Software Gruppe (GENII) hat heute die Übernahme von iVention bekanntgegeben. Das Unternehmen unterstützt Labore unterschiedlicher Branchen vor allem mit seinem „iVention Lab Execution System“ (iLES). Die Software wurde speziell für Laborprozesse und damit verbundene Abläufe entwickelt. iVention hat seinen Sitz im niederländischen Zwolle und stellt seine Lösungen über seine cloudbasierte Plattform für die Laborautomatisierung bereit. Sie vereint alle wesentlichen Funktionen der Laborautomatisierung in einem einzigen System.

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Nachhaltigkeit: Von Nice-to-Have zum Must-Have – mit innovativen Lösungen von Uhlmann Pac-Systeme

22.03.2023

Sustainable Pharma – das gelingt nur Unternehmen, die die gesamte Entwicklung und Produktion bis hin zur Supply Chain im Blick haben. Uhlmann Pac-Systeme nimmt diese Herausforderung an und präsentiert auf der interpack 2023 in Halle 16 am Stand D21 aktuelle Lösungsansätze, die Kunden bei ihren Nachhaltigkeitszielen weiterbringen: Prozesssichere Verpackungslösungen, die den Wechsel auf recyclingfähige, klimaschonende Materialien ermöglichen, und den gesamten Verpackungsprozess ressourceneffizient gestalten

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The Global Market Landscape For Peptide Drug Conjugates

22.03.2023

A peptide drug conjugate is a type of drug molecule that combines a peptide with another molecule, such as a small molecule drug or a protein, to create a new compound. The resulting conjugate has properties of both the peptide and the other molecule, which allows for targeted delivery of the drug to specific cells or tissues in the body, increasing efficacy and reducing side effects.

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Labor Dr. Brunner adopts QuantaMatrix dRAST solution in routine clinical use

21.03.2023

QuantaMatrix, an in vitro diagnostics company specializing in the discovery, development and commercialization of fully integrated solutions within the sepsis value chain, today announces that its dRAST™ solution has been adopted for routine clinical use in Labor Dr. Brunner, a German-based medical diagnostic laboratory.a

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Dachser auf der LogiPharma 2023 in Lyon

21.03.2023

Zum zweiten Mal stellt der Logistikdienstleister auf der LogiPharma, der weltweit führenden Messe im Bereich Life Sciences Supply Chain, aus. An Stand Nummer 96 präsentiert Dachser vom 25.-27. April in Lyon das Leistungsportfolio seiner Business Field Solution Life Science and Healthcare Logistics für Kunden aus dem Bereich Medizintechnik und Pharmazeutika.

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Bahnbrechende Medikamente gegen Adipositas und Diabetes entdeckt: Prof. Tschöp erhält renommierten US-Preis

21.03.2023

Matthias Tschöp, Helmholtz Munich CEO und Vizepräsident der Helmholtz-Gemeinschaft erhält als erster deutscher und jüngster Preisträger die Banting Medal 2023 der American Diabetes Association (ADA) für seine wissenschaftlichen Leistungen in der Diabetes-Forschung.

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Complaint management of a quality defect in a nanoparticulate Imiquimod formulation in an investigator initiated academic phase I/II clinical trial, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 2, 182-186(2023)

20.03.2023

Complaint management related to pharmaceutical products is essential to protect the health of the public. It involves recording/documentation, assessment, investigation, and review of complaints concerning quality defects of the pharmaceutical product withapotential recallof the affectedbatch(es)orwithdrawalof the product from the market. Assessments and investigations of quality defects should be conducted applying quality risk management procedures and enabling decision making regarding the necessity to execute corrective and preventive actions (CAPA).

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Endlich vollständig auf die Kette bekommen - Unternehmen schöpfen digitale Potenziale für Supply Chains nicht aus

20.03.2023

Innovation treibt an, die Entwicklung in sämtlichen Bereichen des Lebens schreitet täglich voran – inzwischen rasanter denn je. Aus betrieblicher Sicht lässt sie kaum einen Sektor aus. So ist es nicht verwunderlich, dass dieser Fortschritt auch die Digitalisierung und Automatisierung von Lieferketten betrifft. Viele Unternehmen haben sich mit dem Thema schon beschäftigt – es könnten aber mehr sein. „In Zeiten von steigenden Preisen sollte insbesondere die Reduzierung von Kosten einen hohen Stellenwert in den Betrieben einnehmen.

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Echtzeit-Überwachung von Polymeren und Biopolymeren

20.03.2023

Yokogawa übernimmt Startup Fluence Analytics: Gamechanger für die Polymer- und Biopharmaindustrie.

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Phase-II-Studie: Neuling Mitazalimab beim Bauchspeicheldrüsenkrebs

20.03.2023

Das Pharmaunternehmen Alligator Bioscience informiert über einen Antikörper, der eines Tages unter anderem beim Pankreaskarzinom zum Einsatz kommen könnte. Momentan befindet sich Mitazalimab in Phase II der klinischen Testung.

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GMP-Konformitätsnachweis für Wirkstoffe, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 2, 170-173 (2023)

17.03.2023

Europäische Arzneimittelhersteller sind verpflichtet, als Ausgangsstoffe nur Wirkstoffe zu verwenden, die in Übereinstimmung mit den EU-GMP-Anforderungen hergestellt wurden. Diesen Nachweis erbringen EU-GMP-Zertifikate, GMP-Zertifikate von Behörden aus Drittstaaten mit einem Abkommen über die gegenseitige Anerkennung (Mutual Recognition Agreement, MRA, und Agreement on Conformity Assessment and Acceptance of Industrial Products, ACAA) und Written Confirmations von Behörden aus Drittstaaten.

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BlueRock Therapeutics to incorporate wearable and invisible contactless digital health technologies from Rune Labs and Emerald Innovations in Parkinson’s disease clinical trial

17.03.2023

lueRock Therapeutics LP, a clinical stage biopharmaceutical company and wholly-owned, independently operated subsidiary of Bayer AG, today announced a collaboration with Rune Labs and Emerald Innovations focused on using wearable and invisible contactless digital health technology to improve monitoring and data collection for Parkinson’s disease clinical trials.

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Gemeinsam zuversichtlich in die Zukunft schauen - Faller Packaging

17.03.2023

Corona-Pandemie, Krieg in der Ukraine, explodierende Preise für Energie und Probleme bei der Rohstoffversorgung – 2022 hatte einige Herausforderungen zu bieten. Dennoch blickt Faller Packaging zufrieden auf das Jubiläumsjahr zurück. Der Spezialist für pharmazeutische Sekundärverpackungen konnte sein Geschäft trotz aller Unsicherheiten erneut kräftig ausbauen und verzeichnet einen Umsatzrekord.

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„Enttäuschend!“ BPI kritisiert die Ablehnung des CDU/CSU-Antrages zur Biotechnologieforschung

17.03.2023

„Dass der Wirtschaftsausschuss heute den Antrag der CDU/CSU-Fraktion zur Förderung Deutschlands als Pharmastandort ohne Aussprache abgelehnt hat, ist enttäuschend“, sagt BPI-Hauptgeschäftsführer Dr. Kai Joachimsen. „Dabei ist die Stärkung gerade der Biotechnologieforschung dringender denn je und die konkreten Vorschläge liegen auf dem Tisch. Wenn wir das Thema ignorieren, riskieren wir, bei der Forschung und Entwicklung in einem Schlüsselbereich weiter abgehängt zu werden. Hier geht es nicht nur um Fördergelder, sondern letztlich auch um medizinischen Fortschritt, bestmögliche, schnelle Versorgung und unser aller Wohlstand.“

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Best Practices For Cell Culture Media Fingerprinting

16.03.2023

Cell culture media range from simple components to complex chemically defined mixtures. They may contain many chemical components, each with individual properties, where any variation may impact the cell culture process and the product being manufactured. While simple substances can easily be identified using well-known classical methods (such as Fourier transform infrared spectroscopy), this becomes more challenging when dealing with complex mixtures.

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Impfstoffe gegen RSV am Horizont

16.03.2023

Keine medizinische Intervention rettet so viele Menschenleben: Auf der Liste der impfpräventablen Erkrankungen steht die Zahl 31, von Cholera über Milzbrand, von Gürtelrose bis zu Windpocken. Die Liste wird wachsen: In den Laboren forschender Pharmaunternehmen werden viele erfolgsversprechende Impfstoffe erforscht. Pfizer hat in seinem Impfstoffentwicklungs- und Produktionszentrum im belgischen Puurs die Türen geöffnet. Die gute Nachricht: Die ersten RSV-Impfstoffe werden bald verfügbar sein. Sie werden dringend gebraucht.

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Going From DNA To IND In 11 Months

16.03.2023

Biopharmaceutical companies are under increasing pressure to advance their molecules to first-in-human trials faster than ever before. For drug developers, this is a time-consuming, risky paradigm – on average, just one in every 1,000 of these molecules makes it out of Phase 1 trials.

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Neue Erkenntnisse über das bakterielle Immunsystem - Proteine zur DNA-Organisation können auch Plasmide abwehren

16.03.2023

Mikrobiologie-Forschungsteam der Uni Kiel beschreibt bislang unbekannten Mechanismus, mit dem Bakterien die Aufnahme fremder und potentiell schädlicher Erbinformationen selektiv abwehren können.

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Neue Ansätze in der klinischen Forschung – Europa rückt zusammen, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 2, 164-168 (2023)

15.03.2023

Bericht über das 30. Symposium des Bundesverbands Medizinischer Auftragsinstitute (BVMA) e. V. am 25. Nov. 2022

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Aenova stellt neue Steril-Strategie vor

15.03.2023

Die Aenova Group, international führender Auftragsentwickler- und Hersteller für die Pharma- und Healthcare-Branche, präsentiert ihre neue Steril-Strategie. Der Fokus in der sterilen Fertigung liegt künftig auf dem Ausbau des Steril-Standortes in Latina (Italien). Dort werden Portfolio und Kapazitäten ausgebaut, vor allem im Bereich vorbefüllter Spritzen (PFS) wie auch intramammärer Spritzen.

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Die positiven Aussichten bei der Untersuchung negativ geladener chiraler Moleküle

15.03.2023

Vielversprechende Analysen mit der Photoelektronenzirkulardichroismus-Spektroskopie.

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SCHOTT startet Produktion von UV-geschütztem Pharmaglas in Indien

15.03.2023

Um der steigenden Nachfrage in Asien gerecht zu werden, investierte SCHOTT in den letzten drei Jahren 75 Millionen Euro (ca. 660 Millionen INR) in den Ausbau seiner Pharmaglasproduktion in Indien. Das Werk in Jambusar, Gujarat ist das Produktionszentrum des Unternehmens für Borosilicatglasröhren, aus denen Verpackungen für lebensrettende Medikamente, etwa Fläschchen, Ampullen oder Spritzen, hergestellt werden.

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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 2, 161-162 (2023)

14.03.2023

Neues von der MDR und IVDR: Neuer Vorschlag der Europäischen Kommission.

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Stopper Functionality – Key Considerations

14.03.2023

When selecting the appropriate rubber stopper for any respective vial containment system, there are many aspects to consider regarding the properties of the elastomeric closure.

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Phase-3-Studie: Was kann der japanische Corona-Wirkstoff Ensitrelvir?

14.03.2023

Unter dem Handelsnamen Xocova ist in Japan der 3CL-Protease-Inhibitor Ensitrelvir gegen SARS-CoV-2 mit einer Notfallzulassung auf dem Markt. Nun hat der Hersteller Shionogi erste Ergebnisse der Phase-3-Studie sowie explorative Daten zu einer möglichen Risikoreduktion für das Entwickeln von Long-COVID vorgestellt.

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Kampf gegen resistente Keime: Novartis stoppt Antibiotika-Entwicklung

14.03.2023

Multiresistente Keime verbreiten sich immer mehr. Gleichzeitig ziehen sich große Pharma-Konzerne aus der Antibiotika-Forschung zurück. Auch Novartis hat nun die Entwicklung der wichtigen Mittel gestoppt.

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Aktivitäten des PRAC, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 2, 156-160 (2023)

13.03.2023

Aktuelle Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA)

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FDA issues continuous manufacturing advice to build an agile pharma industry

13.03.2023

The document offers advice and examples of continuous manufacturing’s implementation for the production of available and new pharma products.

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Biotechnologie-Standort Deutschland: Richtige Weichen stellen

13.03.2023

Das Diskussionsformat "Gesunde Industriepolitik - Fortschrittsdialog" geht in die nächste Runde: Nach dem Auftakt in Berlin Anfang Februar kamen gestern Vertreter:innen von Politik, Wirtschaft und Gewerkschaften auf Einladung von Amgen Deutschland, Gilead Sciences und der Multibranchengewerkschaft IGBCE unter der Schirmherrschaft von Gabriele Katzmarek, MdB und Parlamentarische Geschäftsführerin der SPD-Bundestagsfraktion im Deutschen Museum in München zusammen. Sie diskutierten über die Bedeutung Deutschlands als Biotechnologie-Standort, die aktuellen Herausforderungen für die industrielle Gesundheitswirtschaft sowie Ansätze zur Stärkung des Wirtschaftszweigs.

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Meinung: Pharmaindustrie muss sich auf Disruption vorbereiten

13.03.2023

Eine Studie zeigt Risiken für die Wettbewerbsfähigkeit deutscher Unternehmen.

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Aktivitäten des PDCO, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 2, 150-153 (2023)

10.03.2023

Bei seiner Sitzung vom 08.–11. Nov. 2022 hat der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO) folgende Empfehlungen verabschiedet...

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Neues Pilotprojekt „Organ-on-Chip“ soll Tierversuche in der Consumer Health Industrie reduzieren

10.03.2023

Im Rahmen einer erstmaligen Zusammenarbeit im Bereich Consumer Health wird eine Plattform entwickelt, die darauf abzielt, Tierversuche mit Hilfe der „Organ-on-Chip“-Technologie (OoC) und interaktiver Berechnungssoftware zu reduzieren oder zu ersetzen. Mit dem Pilotprojekt, unterstützt von esqLABS, Dynamic42, dem Plazenta-Labor des Universitätsklinikums Jena und der Bayer-Division Consumer Health, sollen klinisch relevante Daten generiert werden, die für die Evaluierung neuer Arzneimittelkandidaten in der präklinischen Forschung von entscheidender Bedeutung sind.

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Organiode Intelligenz: Noch Vision, bald Wirklichkeit? Gehirnzellen treiben Biocomputer an

10.03.2023

Künstliche Intelligenz gilt derzeit als das Thema der Zukunft. Doch es geht noch weiter: Organoide Intelligenz soll es ermöglichen, dass Gehirnzellen einen Biocomputer antreiben. Noch ist es Vision, doch Forschende haben einen Plan entwickelt, wie sie das verwirklichen wollen.

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Biopharma 4.0 – Spearheading Digital Transformation In The Biopharmaceutical Industry

10.03.2023

Moving from silos of automated or semi-automated manufacturing processes (Industry 3.0) to a full digitally integrated enterprise (Industry 4.0) is a journey that many manufacturers are only beginning. Biopharma 4.0, a sector-specific subset of Industry 4.0, encompasses several key innovations, including the widespread automation of business processes within a company, comprehensive data integration, and data interoperability between manufacturing and operations.

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Bodenbakterien als Biokatalysatoren

10.03.2023

Forschenden aus Bochum und Leipzig ist es gelungen, ein Bodenbakterium zur gezielten Produktion von Arzneimittelvorstufen zu nutzen. Der Schlüssel zu diesem Schritt war das detaillierte Verständnis der Verstoffwechselung von Indol.

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Europäisches Arzneibuch: Pyrogentest bald nur noch ohne Kaninchen

09.03.2023

Der Test auf Pyrogene in Parenteralia fand jahrzehntelang als Tierversuch in Kaninchen statt. Mittlerweile gibt es aber Alternativen, die ohne Versuchstiere auskommen. Bald wird auch mit den wenigen Ausnahmen, die noch den Kaninchentest verwenden, Schluss sein.

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Neue Methode zum Nachweis von RNA-Viren wie SARS-CoV-2

09.03.2023

Experten der Universität Barcelona, des Institute for Advanced Chemistry of Catalonia (IQAC-CSIC), des Institute of Microelectronics of Barcelona (IMB-CNM-CSIC) und des Aragon Nanoscience and Materials Institute of Aragon (INMA) - ein gemeinsames Institut des CSIC und der Universität Zaragoza - haben eine neue Methode zum Nachweis von RNA-Viren entwickelt, die auf der Triplex-bildenden Sondentechnologie basiert. Diese innovative Methodik eröffnet neue Möglichkeiten für den Nachweis von Viren wie SARS-CoV-2, dem Influenza-A-Virus (H1N1) oder dem Respiratory-Syncytial-Virus (RSV), einem Erreger, der Neugeborene befällt und eine sorgfältige Differenzialdiagnose erfordert.

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Aktivitäten des COMP, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 2, 148-149 (2023)

09.03.2023

Die 249. Sitzung des Ausschusses für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) fand vom 8.–10. Nov. 2022 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam statt.

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Optimal to showcase how synTQ streamlines bioprocessing activities

09.03.2023

Optimal Industrial Technology is highlighting how its solutions can help advance the biologics sector at the 6th Bioprocessing Summit Europe, taking place from 14th-16th March in Barcelona, Spain. By visiting booth 57, participants will be able to learn more about the benefits of Process Analytical Technology (PAT) and how the company’s award-winning software, synTQ, can help manage the knowledge generated by this framework to drive competitiveness.

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Aktivitäten des CHMP und CMDh, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 2, 138-146 (2023)

08.03.2023

Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 23.–26. Jan. 2023 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt:

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MorphoSys stellt präklinische Forschungsprogramme und Forschungsaktivitäten ein

08.03.2023

Die MorphoSys AG beendet ihre präklinischen Forschungsprogramme und stellt alle damit verbundenen Aktivitäten ein, um ihre Kostenstruktur zu optimieren. Infolgedessen wird MorphoSys seine Belegschaft am Firmensitz in Planegg um rund 17% reduzieren. Die Ressourcen bündelt das biopharmazeutische Unternehmen mit Sitz in Planegg bei München auf die am weitesten fortgeschrittenen klinischen Programme.

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EU-Pharmapaket: Verliert die Pharmaindustrie ihren Status quo?

08.03.2023

Mit dem neuen Pharmapaket plant die EU-Kommission unter anderem die Verkürzung der Marktexklusivität von neuen Arzneimitteln. Allein der Gedanke lässt die Industrie erschaudern. Welche Überlegungen stecken aus Sicht der EU-Kommission dahinter?

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Roche steigert 2022 seinen Umsatz und investiert in Penzberger Werk

08.03.2023

Der Konzern erzielte 2022 einen Gesamtumsatz von 63,3 Milliarden Schweizer Franken, was eine Steigerung gegenüber 2021 um ein Prozent in Schweizer Franken bedeutete – trotz rückläufiger Nachfrage nach Covid-19-Produkten. Nichtsdestotrotz investierte das Unternehmen kräftig: 2022 waren es 14 Milliarden Schweizer Franken. Die Verkäufe der Pharma-Division kletterten im Vergleich zu 2021 um zwei Prozent.

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Neue Webinare von Testo Industrial Services

07.03.2023

Die Fachexperten von Testo Industrial Services bieten Ende März wieder zwei Live-Webinare an. Nutzen Sie die Gelegenheit zum Wissenstransfer von Profi zu Profi. Und im Chat haben Sie die Möglichkeit, direkt individuelle Fragen an die Referenten zu stellen.

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Clean Cells launches activities at new biopharmaceutical quality control facility - largest in Europe

07.03.2023

With 5,300m2 of new premises, €22M building offers four times more laboratory space than previous facility.

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News from the EMA Committee on Herbal Medicinal Products, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 2, 136-137 (2023)

07.03.2023

The Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) held the 105th, 106th and 107th meeting on 16–18?May, 18–20?Jul, and 19–21?Sep?2022, respectively. Information about some documents which might be of particular interest to the herbal industry will be presented in the following.

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Marchesini Group acquires Milan-based company M.A.R. S.p.A.

07.03.2023

A new company is joining Marchesini Group. The latest arrival is M.A.R. S.p.A., a company from Lainate (Milan) specialised in the construction of machinery for packaging liquids and powders in glass and plastic bottles, syringes, carpules and other containers for the pharmaceutical industry. This operation further extends the array of technologies available to Marchesini Group for the packaging of products in the Pharma world.

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Nubeqa® erhält Zulassung für weitere Indikation in Japan

06.03.2023

Darolutamid ist nun für die Anwendung sowohl beim metastasiertem Prostatakrebs als auch beim nicht-metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs zugelassen / Die neue Zulassung basiert auf den Daten der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie ARASENS

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Das leistet KI in der Produktion und der Pharmazie

06.03.2023

Künstliche Intelligenz (KI) gewinnt eine immer größere Bedeutung und wird im Jahr 2030 einen Wirtschaftswert von 13 bis 15 Billionen US-Dollar erreichen, sagt McKinsey voraus. Doch es gibt viele Hürden auf dem Weg zu erfolgreichen KI-Projekten zu überwinden, v. a. in Europa und Deutschland.

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Neues CD-Labor: Proteine richtig falten

06.03.2023

Wenn man in der Pharmaindustrie Proteine herstellt, sind sie zunächst oft falsch gefaltet und müssen umgebaut werden. An der TU Wien wird das in einem neuen CD-Labor im Detail untersucht.

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 2, 112-125 (2023)

06.03.2023

Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im Jan. 2023 / Aktuelles aus dem Innovationsausschuss.

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Bayer profitiert von starkem Agrargeschäft – rechnet 2023 aber mit Gewinnrückgang

03.03.2023

Der Chemie- und Pharmariese hat im vierten Quartal mehr verdient als von Analysten erwartet. Für dieses Jahr stellt sich Bayer allerdings auf ein schwächeres Wachstum ein.

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Physiologie - Toxische Transmitter, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 2, 107-109 (2023)

03.03.2023

Die Gase Stickstoffmonoxid, Kohlenmonoxid und Schwefelwasserstoff sind als Umweltgifte bekannt und werden vor allem bei Vulkanausbrüchen freigesetzt, sind aber auch Bestandteile von Auto- und Industrieabgasen oder Tabakrauch. Eingeatmet wirken sie hochtoxisch, dennoch dienen sie im Zellstoffwechsel als Signalsubstanzen.

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KI designt neue Proteine, die in Labortests Bakterien töten?

03.03.2023

Das Deep-Learning-Sprachmodell ProGen kann Aminosäure-Sequenzen für Eiweiße mit gewünschter Funktion entwerfen. Dafür muss es keine Proteinfaltregeln kennen.?

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Janneke van der Kamp startet als neue Chief Commercial Officer bei Grünenthal

03.03.2023

Janneke van der Kamp hat am 1. März ihre Rolle als neue Chief Commercial Officer (CCO) von Grünenthal übernommen. Sie tritt in die Geschäftsführung von Grünenthal ein und ist für die gesamte Global Commercial Organisation des Unternehmens verantwortlich.

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Molnupiravir: Lagevrio darf nicht mehr abgegeben werden

02.03.2023

Die Europäische Arzneimittelagentur spricht sich gegen eine Zulassung des bereits eingesetzten Covid-19-Medikaments Lagevrio® mit dem Wirkstoff Molnupiravir aus. In Deutschland darf das Präparat damit nicht mehr abgegeben werden.

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Weitere Studie: Ivermectin versagt erneut als Covid-19-Mittel

02.03.2023

Das antiparasitäre Mittel galt aufgrund antiviraler Wirksamkeit in vitro zu Pandemiebeginn als Hoffnungsträger für eine günstige, verfügbare Covid-19-Therapie. Jetzt zeigt eine weitere Studie mit ambulanten Patienten, dass es nichts bringt.

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Innovations- und Gründerzentrum Biotechnologie (IZB) begrüßt Invitris

02.03.2023

Krankheitserregern und wir sind gespannt, die weiteren Fortschritte von Invitris auf diesem Gebiet zu verfolgen“, ergänzte Dr. Peter Hanns Zobel, Geschäftsführer IZB.

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The Use of DMAIC to Deliver Value in Biotech QC Labs, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 2, 126-135 (2023)

02.03.2023

Merck Healthcare continuously refines its processes to improve its operations and capabilities in order to guarantee the development and market release of biotech products with less operational costs, resources and effort. Within the supply chain, Quality Control Laboratories play a crucial role in the market release of batches and conducting stability studies within the development of biotech products. To smoothly drive these operations, it is essential to have effective resource planning to deliver the product quality results according to the planned schedule of product market release or development timelines

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Orphan Drugs: Förderung weiterhin von hoher Relevanz

01.03.2023

Die Europäische Kommission überarbeitet derzeit die EU-Arzneimittelgesetzgebung und nimmt dabei auch Arzneimittel für Seltene Leiden (Orphan Drugs) in den Fokus. Dabei darf es keine Einschnitte im Anreizsystem zur Entwicklung von Orphan Drugs geben, fordert der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI) anlässlich des Tags der Seltenen Erkrankungen. Aktuell gibt es für rund 8.000 bekannte Seltene Erkrankungen circa 200 Arzneimittel. Der Forschungsbedarf bleibt hoch.

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Forschungsteam und Biotech-Spin-off attyloid stellen Nachweisverfahren vor

01.03.2023

Die sogenannte isolierte REM-Schlaf-Verhaltensstörung ist eine Krankheit, die bereits weit im Vorfeld auf eine Parkinson-Erkrankungen hinweisen kann. Ein Forschungsteam um Prof. Dr. Erdem Gültekin Tamgüney von der Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf (HHU) zeigt, dass im Stuhl der Betroffenen eine erhöhte Konzentration von ?-Synuclein-Aggregaten nachgewiesen werden kann.

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Bayer gibt aktivistischem Investor Ubben Platz im Nachhaltigkeitsrat

01.03.2023

Der US-Investor zählt zu den drei neuen Mitgliedern in dem Beratergremium. Dieser Posten könnte Ubben aber womöglich nicht zufriedenstellen.

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Merck präsentiert neue 4-Jahres-Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit seines BTK-Inhibitors Evobrutinib bei RMS

28.02.2023

Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, hat heute aktualisierte Daten zur Langzeitwirksamkeit und -sicherheit seiner Prüftherapie Evobrutinib angekündigt. Die Ergebnisse belegen weiterhin ein vorteilhaftes Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil.

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Aufgaben, Qualifikation und Haftung von Verantwortungsträgern im pharmazeutischen Umfeld Teil 2, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 1, 79-86 (2023)

28.02.2023

Was unter einem „Qualitätsmanagementsystem (QM-System)“ zu verstehen ist, ergibt sich aus der Vorschrift des §?2 Nr.?4 AMWHV, die wie folgt lautet: „[…] ein System, das die Qualitätssicherung, die Gute Herstellungspraxis oder die Gute fachliche Praxis einschließlich der Qualitätskontrolle und der periodischen Produktqualitätsüberprüfungen beinhaltet.” Näheres zu einer „Abteilung“ oder einer „Leitung“ des QM-Systems oder Ähnliches findet sich in der AMWHV nicht.

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Meinung: Roche ist als wertvollster Pharmakonzern Europas entthront

28.02.2023

Der Pharmakonzern muss den Titel an die dänische Konkurrenz abgeben. Wie es dazu kam. Und was die Ablösung über die Industrie aussagt.

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Übernahmegespräche: Pfizer nimmt Krebsspezialisten Seagen ins Visier

28.02.2023

Pfizer spricht mit der Biotechfirma Seagen über eine mögliche Übernahme – mindestens 30 Milliarden Dollar müsste der Pharmariese für den Krebsspezialisten ausgeben. Doch vor Pfizer scheiterte schon ein anderer großer Wettbewerber mit diesem Versuch.

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Peracetic acid-UV light treatment could improve microbial water quality

27.02.2023

Researchers have shown a combination of peracetic acid and ultraviolet light could improve microbial water quality in pharmaceutical water systems.

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Praxisnahe Implementierung eines schnellen Sterilitätstests mittels Real-Time PCR, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 1, 96-103 (2023)

27.02.2023

Für die innovative Arzneimittelgruppe, Arzneimittel für neuartige Therapien, ist zur Gewährleistung der Patientensicherheit eine GMP-konforme Qualitätsüberprüfung regulatorisch gefordert, welche auch die Prüfung auf Sterilität einschließt [1].

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IVDR – Bedeutung in der Aminosäureanalytik

27.02.2023

Im Bereich der klinischen Diagnostik wird stetig auf gesetzliche Regularien gedrängt. Mit Beginn Mai 2022 trat die „Verordnung“ IVDR (EU-Verordnung für In-Vitro-Diagnostika) 2017/746 in Kraft, welche schrittweise die Richtlinie IVDD 98/79/EC (Richtlinie für In-vitro-Diagnostika) ablösen wird.

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Mechanistic Vs Statistical Models: Using Mathematical Models To Improve Process Development

27.02.2023

Mathematical models are recommended by the ICH Q8(2) guidelines on pharmaceutical development to generate enhanced process understanding and meet Quality-by-Design (QbD) guidelines. Mathematical models can be built using two fundamentally different paradigms: statistics or mechanistically (Table 1). We will discuss the differences between statistical and mechanistic models, and their use in improving your process development.

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Novartis muss fast 900 Millionen Franken nach Japan überweisen

24.02.2023

Der Pharmakonzern Novartis ist in einem Schiedsgerichtsverfahren der Firma Mitsubishi Tanabe Pharma unterlegen. Dies ist innert weniger Monate die zweite schwere Niederlage im Kampf, den das Basler Unternehmen um sein langjähriges Erfolgsprodukt Gilenya führt.

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US-Konzern Abbvie: Mit deutscher Forschung zur Nummer zwei der Pharmabranche

24.02.2023

Nach dem Patentablauf für den Blockbuster Humira hat Abbvie bereits den nächsten Umsatzschlager ausgemacht. Ein deutscher Konzern verdient daran kräftig mit.

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Monitoring raumlufttechnischer Anlagen von Reinräumen und reinen Bereichen, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 1, 91-95 (2023)

24.02.2023

Das Pharmamonitoring der raumlufttechnischen Anlage dient der Messung, Registrierung und Speicherung von Daten, die für die Qualität von Arzneimitteln von Bedeutung sind und damit oft auch in die Chargendokumentation einfließen. Die qualitätsrelevanten Daten der raumlufttechnischen Anlage sind risikobasiert festzulegen und in der Kontaminationskontrollstrategie zu beschreiben.

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Entwicklung von Impfstoffen für alle tierischen Influenzastämme, sagt der neue Chefwissenschaftler der WHO

24.02.2023

Regierungen sollten in Impfstoffe gegen alle im Tierreich vorkommenden Influenzavirusstämme als Versicherungspolice für den Fall eines Ausbruchs beim Menschen investieren, sagte der neue Chefwissenschaftler der Weltgesundheitsorganisation am Montag.

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Aktivitäten des PRAC, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 1, 74-78 (2023)

23.02.2023

Aktuelle Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA).

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Einsparungen durch Biosimilars steigen auf 6 Millionen

23.02.2023

Die Höhe der Einsparungen, die durch den Einsatz von Biosimilars erzielt werden, steigt von Jahr zu Jahr. Immer mehr Originalpräparate laufen aus dem Patent, immer mehr Biosimilars drängen auf den Markt.

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Forschende Biotech-Unternehmen: Schlüsselindustrie für Deutschland

23.02.2023

Sechs Monate Bauzeit – dann stand das Terminal für Flüssiggas in Wilhelmshaven; Bundeskanzler Olaf Scholz nennt es das „neue Deutschlandtempo“. Geschichte wiederholt sich. Auch in der Pandemie standen in Rekordzeit Tests, Masken und eben auch Impfstoffe und Arzneimittel in Deutschland zur Verfügung. Verwundert stellen wir fest: Deutschland, ein innovativer, aber oft doch sehr schwerfälliger Tanker, kann es, wenn es wirklich darauf ankommt!

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Ajinomoto Bio-Pharma Services hat erfolgreich eine hochfunktionale anzestrale RNA-Ligase entwickelt

23.02.2023

Ajinomoto Bio-Pharma Services („Aji Bio-Pharma"), ein herausragender Anbieter von biopharmazeutischer Auftragsentwicklung und Herstellung freut sich, die Entwicklung eines neuen Enzyms für die Bildung von Doppelstrang-Oligonukleotiden mit höhere Produktivität bekanntzugeben.

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Biontech startet Studien zur Krebsforschung in Großbritannien

22.02.2023

Der Mainzer Pharmakonzern beginnt mit klinischen Studien zu Krebsimpfungen. Konzernchef Sahin meint, dass Behandlungen vor 2030 möglich sein werden.

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Aktivitäten des PDCO, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 1, 72–73 (2023)

22.02.2023

Bei seiner Sitzung vom 11.–14. Okt. 2022 hat der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO) folgende Empfehlungen verabschiedet:

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Patente für BioEcho

22.02.2023

Die Kölner BioEcho Life Sciences erhält Patente für ihre innovative EchoLUTION™-Technologie, die etablierte Verfahren zur Nukleinsäure-Extraktion ablösen soll – und das sowohl in den USA als auch in Japan.

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Thomas Kaiser wird neuer Leiter des IQWiG

22.02.2023

Der derzeitige Leiter des IQWiG-Ressorts Arzneimittelbewertung tritt die Nachfolge von Jürgen Windeler an, der nach mehr als 12 Jahren an der Spitze des Instituts in den Ruhestand wechselt.

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vfa: Pharma als Schlüssel für künftigen Wohlstand

21.02.2023

Deutschlands industrielle Struktur steht vor einem großen Wandel. Die Energiewende, die Digitalisierung und die Demographie verändern das Geschäftsmodell der Wirtschaft grundlegend. Um im globalen Standortwettbewerb bestehen zu können, bedarf es Schlüsselindustrien wie der Pharma-Branche, die hochproduktiv, ressourcenschonend, innovativ und zugleich mit großer technologischer Strahlkraft versehen sind. Sie kompensieren die Nachteile einer alternden Gesellschaft.

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IQWiG: Tezepelumab ohne Zusatznutzen

21.02.2023

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat für das neue Asthmamedikament Tezepelumab im Rahmen der frühen Nutzenbewertung keinen Zusatznutzen anerkannt. Der Hersteller habe keine geeigneten Daten eingereicht, hieß es zur Begründung.

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Aktivitäten des COMP, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 1, 68—69 (2023)

21.02.2023

Die 248. Sitzung des Ausschusses für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) fand vom 04.–06. Okt. 2022 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam statt. Dabei verabschiedete der Ausschuss: 13 Empfehlungen für die Zuerkennung des Orphan-Status für die folgenden in Entwicklung befindlichen Medikamente.

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Aktivitäten des CVMP, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 1, 56–60 (2023)

20.02.2023

Die Übergangsphase aufgrund des Wechsels zu der neuen Tierarzneimittelverordnung (EU) 2019/6, die seit Ende Jan. 2022 Anwendung findet, setzt sich weiter fort. Dies zeigt sich bei Zulassungsverfahren, Schiedsverfahren und in der Pharmakovigilanz. Weiterhin trifft dies auch auf Änderungsanzeigen zu, die vor diesem Zeitpunkt eingeleitet wurden und die z.?T. entsprechend noch nach den Bestimmungen der Verordnung (EG) Nr.?726/2004, nach der Richtlinie 2001/82/EG bzw. der Verordnung (EG) Nr.?1234/2008 bearbeitet werden.

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Arzneimittel-Engpass: Generika-Hersteller wollen weitere Medikamente vom Markt nehmen

20.02.2023

Einige wichtige Medikamente sind in Apotheken nur schwer zu bekommen. Die Lage dürfte sich auf absehbare Zeit eher noch zuspitzen, zeigt eine Umfrage unter Herstellern.

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Zufällige Effekte in Prozesssteuerungsmodellen tolerieren

20.02.2023

Die Qualität und Sicherheit eines Biopharmazeutikums hängt davon ab, wie gut seine Herstellung kontrolliert wird. Die Herausforderung besteht darin, dass die zur Entwicklung von Steuerungsstrategien verwendeten Modellierungsmethoden manchmal Schwierigkeiten haben, Variabilität und „Zufallseffekte“ zu berücksichtigen.

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Abivax ernennt Dr. med. Sheldon Sloan zum Chief Medical Officer

20.02.2023

Dr. Sheldon Sloan, M.D., M. Bioethics, kann eine beeindruckende Karriere in der Entwicklung und Markteinführung von Medizinprodukten in der pharmazeutischen Industrie vorweisen, insbesondere im Bereich chronisch entzündliche Darmerkrankungen (CED) Als CMO wird Dr. Sloan eine entscheidende Rolle bei der Durchführung und dem erfolgreichen Abschluss des laufenden, globalen klinischen Phase-3-Programms mit Obefazimod zur Behandlung von Colitis ulcerosa (CU) spielen, wie auch bei den anschließenden globalen Marktzulassungsanträgen und den Vorbereitungen zur Markteinführung Dr. Sloan wird in den USA tätig sein und eine Unternehmenspräsenz von Abivax an der US-Ostküste etablieren

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Die Pflege soll mehr Einfluss im G-BA bekommen

17.02.2023

Die Vertreterinnen und Vertreter der Pflegeberufe sollen im Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) deutlich mehr Einfluss gewinnen. Dies werde im kommenden Versorgungsgesetz aus dem Bundesgesundheitsministerium enthalten sein, kündigte der Unparteiische Vorsitzende Josef Hecken auf einer Pressekonferenz des Gremiums an.

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Rentabilität von Pharmaforschung sinkt

17.02.2023

„Unsere Analyse zeigt, dass die Entwicklung neuer Therapien länger dauert und mehr kostet und dass diese Therapien weniger Umsatz generieren“: So fasst Alexander Mirow von der Prüfungs- und Beratungsgesellschaft Deloitte in der Schweiz eine aktuelle Veröffentlichung zusammen. Demnach sinkt die Rentabilität von pharmazeutischer Forschung und Entwicklung. Es braucht eine Trendumkehr: Alles andere würde den medizinischen Fortschritt verlangsamen – zulasten der Patient:innen.

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Anforderungen an Audits in der Pharmaindustrie, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 1, 52–55 (2023)

17.02.2023

Wenn ein Produkt oder eine Dienstleistung z.?T. oder gar nicht das leisten, was der Kunde erwartet, wird dies eine Kette von Reklamationen auslösen, denen in Extremfällen eine Klagewelle folgt. Daher gilt es solche Entwicklungen, die für das betroffene Unternehmen nicht nur finanziell ungünstig, sondern u.?U. sogar eine Existenzbedrohung darstellen können, erst gar nicht entstehen zu lassen. Deshalb machen Gesetzgeber und Aufsichtsbehörden in allen Industriebereichen – ganz besonders aber in der Pharmaindustrie – strenge Vorgaben in Sachen Qualität und Sicherheit der Produkte sowie der involvierten Zulieferer und Dienstleister.

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Rentabilität von Pharmaforschung sinkt

17.02.2023

„Unsere Analyse zeigt, dass die Entwicklung neuer Therapien länger dauert und mehr kostet und dass diese Therapien weniger Umsatz generieren“: So fasst Alexander Mirow von der Prüfungs- und Beratungsgesellschaft Deloitte in der Schweiz eine aktuelle Veröffentlichung zusammen. Demnach sinkt die Rentabilität von pharmazeutischer Forschung und Entwicklung. Es braucht eine Trendumkehr: Alles andere würde den medizinischen Fortschritt verlangsamen – zulasten der Patient:innen.

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Medizinprodukteverordnung: EU-Parlament gibt grünes Licht für Änderung der MDR

17.02.2023

Das Plenum des EU-Parlaments hat der Fristverlängerung für die Re-Zertifizierung von Medizinprodukten zugestimmt. Die akute Engpass-Lage bei einigen Produkten entspannt sich damit zwar – aber nur vorerst. Weitere Schritte sind nötig, insbesondere damit die Hersteller von Nischenprodukten nicht vom Markt gehen.

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Gemeinsamer Bundesausschuss: Ausblick auf das Arbeitsprogramm 2023

16.02.2023

Wie vielseitig die Weiterentwicklung der Gesundheitsversorgung für 74 Mio. gesetzlich versicherte Menschen in Deutschland ist, zeigt auch in diesem Jahr der Blick auf das aktuelle Arbeitsprogramm des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA). Neben neuen gesetzlichen Aufgaben geht es erneut darum, bestehende Regelungen zu aktualisieren und an veränderte Anforderungen anzupassen. Das betrifft beispielsweise die Qualitätssicherung, die Bewertung von neuen Untersuchungs- und Behandlungsmethoden oder die Einstufung von neuen Arzneimitteln.

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Cleaning Validation in the Production of Active Ingredients and Medicinal Products from Herbal Origin, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 1, 44–51 (2023)

16.02.2023

Reinigungsvalidierung bei der Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln pflanzlichen Ursprungs – Ein risikobasierter Ansatz Gemäß den EU-GMP-Regeln wird eine Reinigungsvalidierung durchgeführt, um die Wirksamkeit der Reinigungsverfahren zu bestätigen. Diese Anforderungen gelten auch für pflanzliche und homöopathische Arzneimittel pflanzlichen Ursprungs, deren Wirkstoffe komplexe Gemische verschiedener Bestandteile sind.

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Änderungen im Beirat von Wörwag Pharma

15.02.2023

Die Gesellschafterversammlung der Wörwag Pharma Unternehmensgruppe hat ihren Beirat neu gewählt: Mit Konstantin von Alvensleben und Dr. Dirk Reischig kommen zwei erfahrene Beiräte neu dazu.

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Protein-Entsorger: Eine neue Ära der Arzneimittelentwicklung

15.02.2023

In der Arzneimittelentwicklung bahnt sich eine Revolution an: Mit multispezifischen Molekülen ergeben sich für die Forscher neue Möglichkeiten, um Krankheiten anzugehen, die bisher als nicht behandelbar galten. Das forschende Biotech-Unternehmen Amgen spricht von einer neuen Ära der Arzneimittelentwicklung. Aus „undruggable“, also mit herkömmlichen Wirkstoffen nicht ansteuerbar, wird „druggable“. Es eröffnen sich schier unendliche Möglichkeiten für neue Therapien.

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Meinung: Corona-Impfstoffe - Der Einfluss der Pharmaindustrie war zu groß!

15.02.2023

Die Corona-Impfstoffe wurden nach der Markteinführung global höchst ungerecht verteilt. Hier kritisiert Meike Schwarz von Ärzte ohne Grenzen die Rolle, die die Pharmaindustrie dabei gespielt hat.

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Arzneimittelversorgung Teil 2: Es wird eng – Problemstellung und Lösungsansätze, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 1, 38–43 (2023)

15.02.2023

Im zweiten Teil sollen nunmehr Maßnahmen dargestellt werden, mit denen zukünftig Lieferengpässe vermieden werden können, um die Versorgung der Bevölkerung mit Arzneimitteln – besser als bisher – sicherstellen zu können. Dieser Beitrag beschäftigt sich daher im Schwerpunkt mit der Frage, wie zukünftig im Rabattvertragsmarkt der Gesetzlichen Krankenversicherungen (GKV) der Produktionsstandort Europa/General Procurement Agreements (GPA) zugunsten der Versorgungssicherheit gestärkt werden kann.

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Bibliotheken voller Moleküle

15.02.2023

Man stelle sich vor: Eine Forscherin identifiziert in Tumorzellen ein Protein, das ein neuer Angriffspunkt für die Krebstherapie sein könnte: Wenn es nicht richtig funktioniert, sterben die Tumorzellen. Nun gilt es Wirkstoffe zu finden, die sich an genau dieses Protein binden und es ausschalten.

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Gewerkschaft warnt vor Zerschlagung des Bayer-Konzerns

14.02.2023

Die Chemie-Gewerkschaft IG BCE warnt nach einem angekündigten Chefwechsel bei Bayer vor einer Zerschlagung des Konzerns. „Aus Sicht der Beschäftigten ist Bayer mit seinen drei Standbeinen genau richtig aufgestellt für die Herausforderungen der Zukunft“, sagte Francesco Grioli, Vorstandsmitglied der Gewerkschaft und Bayer-Aufsichtsrat, der „Rheinischen Post“ (Samstagsausgabe)

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Neue Herausforderungen durch die Überarbeitung der europäischen Kommunalabwasserrichtlinie, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 1, 34–37 (2023)

14.02.2023

Der am 26.10.2022 von der EU-Kommission vorgestellte Entwurf einer überarbeiteten Kommunalabwasserrichtlinie sieht eine sog. „erweiterte Herstellerverantwortung“ vor, die künftig Hersteller von Humanarzneimitteln und kosmetischen Produkten verpflichten soll, die Aufrüstung der kommunalen Abwasserreinigungsanlagen um eine 4. Reinigungsstufe und deren Betrieb zu finanzieren.

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Preview INTERPACK 2023: Simply unique Packaging Neue kleine und grosse Verpackungs-Maschinen für Food & Beverage, Pharma, Consumer und Industrial Packaging

14.02.2023

Auf der Interpack in der Halle 13 Stand B32 informiert Bekum, Maschinenbauer und Spezialist für extrusionsgeblasene Verpackungen, über 20 neue Maschinenmodelle für kleine bis große Behältervolumen. Die auf der letztjährigen K-Messe erstmalig vorgestellte neue 8er Serie punk-tet mit verbesserter Energieeffizienz, höherer Flexibilität und kürzeren Lieferzeiten. Die Präsen-tation von vielen exklusiven technischen Lösungen, dem Ausbau des digitalen Service und die Verarbeitung von Recycling-Materialien und Calciumcarbonat (Kreide) im Dreischichtverfahren liegen im Messe-Fokus.

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How Do Cell & Gene Therapy Requirements Differ Between FDA & EMA?

14.02.2023

Cell and gene therapies (CGT) are the new frontier of medicine, offering life extension and sometimes cures for previously untreatable conditions. These revolutionary therapies are expensive and follow nontraditional routes to approval. In this article, we compare and contrast how the U.S. FDA and the European Medicines Agency (EMA) approach cell and gene therapies, including the additional reimbursement approval step required in the European Economic Area (EEA).

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Bill Anderson wird Vorstandsvorsitzender der Bayer AG

13.02.2023

Der Aufsichtsrat der Bayer AG hat Bill Anderson mit Wirkung zum 1. Juni 2023 zum Vorstandsvorsitzenden von Bayer bestellt. Er wird bereits am 1. April 2023 als Mitglied des Vorstands in das Unternehmen eintreten. Die Wahl erfolgte einstimmig. Die Neubesetzung ist das Ergebnis eines umfassenden Auswahlverfahrens, das Mitte vergangenen Jahres angestoßen worden war.

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 1, 21–33 (2023)

13.02.2023

Für die Wirkstoffkombination Ceftolozan/Tazobactam (Zerbaxa) hat dieses Bewertungsverfahren für ein Reserveantibiotikum nach §?35a Abs.?1c SGB?V am 15. Aug. 2022 begonnen. Das Wirkspektrum von Ceftolozan/Tazobactam richtet sich explizit gegen Pseudomonas aeruginosa mit Carbapenemresistenz.

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Forschungsteam des HIRI und HZI entwickeln Ansatz, der eine effizientere Bearbeitung von Bakteriengenomen ermöglicht

13.02.2023

Die durch die „Genschere“ CRISPR gesteuerte Genombearbeitung in Bakterien profitiert von einer systematischen Reduzierung der DNA-Zielaktivität. Weniger Zellen sterben dabei ab, und die Erbgutveränderung kann präzisiert werden. Dies zeigt eine Studie des Helmholtz-Instituts Würzburg (HIRI) in Zusammenarbeit mit dem Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung (HZI) in Braunschweig. Die Ergebnisse wurden heute im Fachmagazin Nature Communications veröffentlicht.

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Gerresheimer und Corning geben Joint Venture bekannt, um die wachsende Nachfrage nach Velocity-Fläschchen zu befriedigen und die Bereitstellung lebensrettender Medikamente zu beschleunigen

13.02.2023

Die Gerresheimer AG gab ein Joint Venture mit Corning Incorporated bekannt. Ziel ist es, den weltweiten Zugang zur Velocity Vial-Technologieplattform zu erweitern, um den Bedarf an einem qualitativ hochwertigen und kosteneffizienten Abfüllverfahren für injizierbare Arzneimittel zu decken.

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Registration is Open - Swiss Biotech Day April 24-25, 2023 – Congress Center Basel, Switzerland

10.02.2023

The Swiss Biotech Day has become one of the leading biotechnology conferences in Europe and a fixed date in the community’s calendar. In 2022, the conference highlighted the impressive growth of the Swiss biotech industry and presented an exciting program with ideal networking opportunities for over 1,100 participants from across the globe.

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Archäologie / Der lange Weg des Keltenfürsten, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 1, 15–18 (2023)

10.02.2023

Durch einen glücklichen Zufall wurde 1978 das Grab des sog. Keltenfürsten von Hochdorf im Landkreis Ludwigsburg nahe Stuttgart entdeckt und in 2 großen Grabungskampagnen freigelegt. Da der frühere Grabhügel nahezu eingeebnet gewesen war, fiel das Grab keinen Plünderern zum Opfer, sondern enthielt spektakuläre Beigaben, die vom einstigen Prunk und Luxus zeugten. Heute, über 40 Jahre nach der Entdeckung, ist die Architektur des monumentalen Großgrabhügels wissenschaftlich aufgearbeitet und die Analyse der Ausgrabungsbefunde enthüllt zahlreiche Facetten des Bestattungsrituals. Doch noch immer geben die Kelten zahlreiche Rätsel auf.

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Biotechnologie: Setzt Deutschland auf die Zukunftsbranche?

10.02.2023

Wie lässt sich der deutsche Standort für Biotechnologie stärken? Wie kann verhindert werden, dass Deutschland international den Anschluss verliert? Forschende Pharmaunternehmen haben zusammen mit der Industriegewerkschaft IGBCE eine bundesweite Veranstaltungsreihe gestartet. Unter dem Titel „Gesunde Industriepolitik: Fortschrittsdialog“ wollen die Initiator:innen aufzeigen, was es braucht, damit Deutschland wieder eine Apotheke der Welt wird.

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Deutschland will gefährliche Chemikalien in EU verbieten

10.02.2023

Die Bundesregierung will gemeinsam mit Dänemark, den Niederlanden, Norwegen und Schweden rund 10.000 sogenannte PFAS-Chemikalien in der Europäischen Union (EU) verbieten.

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Pharma-Standort Deutschland: Zu langsam für die Forschung?

09.02.2023

Das Biotech-Unternehmen BioNTech siedelt Forschung auch in Großbritannien an. Die Pharmaindustrie beklagt bürokratische Hürden bei deutschen Arzneimittel-Studien. Machen andere Länder es besser?

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Innovationen und Risikobereitschaft müssen sich auszahlen, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 1, 11–12 (2023)

09.02.2023

Die forschende pharmazeutische Industrie leistet seit Beginn der COVID-Krise weltweit beispiellose Anstrengungen zur Krisenbewältigung – immer mit dem Ziel, sichere, wirksame Behandlungsmöglichkeiten und Impfstoffe für Patienten gegen COVID-19 auf den Markt zu bringen. Kritiker bemängeln dabei, die Gesellschaft zahle doppelt für medizinische Innovationen: zuerst über die Steuern für die staatliche Forschung und im Anschluss über die Krankenkassenprämien für die Beschaffung dieser Innovationen – so auch bei COVID-19-Arzneien und -Impfstoffen.

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Würzburger Wissenschaftler forschen zu Arzneimangel

09.02.2023

Forscher der Julius-Maximilians-Universität München (JMU) wollen mit dem Projekt "Essential Therapeutics Initiative for Chemicals Sourcing for the European Union" (Ethics) gegen Arzneimittelengpässe vorgehen. Ihr Ansatzpunkt: Die Analyse der Lieferketten lebenswichtiger Medikamente.

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Das Generika-Paradox: vom Volk gefordert, von der Politik torpediert, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 1, 9–10 (2023)

08.02.2023

Vor einem Jahr hatten wir an dieser Stelle von der erfolgreichen Abwehr des Referenzpreissystems für Generika berichtet. Nach dem Nationalrat lehnte auch der Ständerat – die Vertretung der Kantone – Ende 2021 diesen Vorschlag mit 24 zu 17 Stimmen bei 2 Enthaltungen ab und forderte stattdessen, mehr Generika zu verkaufen und nicht die Preise zu senken.

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Bayer errichtet am Standort Bergkamen neues Lager für pharmazeutische Wirkstoffproduktion

08.02.2023

Drei Fußballfelder groß und im Innern mit modernster Logistiktechnik ausgestattet: Bayer wird am Standort Bergkamen ein neues Lager für die Produktion pharmazeutischer Wirkstoffe errichten. Der Baubeginn ist für Ende des zweiten Quartals 2023, die Inbetriebnahme für das dritte Quartal 2024 geplant. Neben dem Standort Bergkamen wird es auch vom Bayer-Standort Wuppertal genutzt werden.

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RocketVax has successfully completed another round of financing; The development of the second-generation Covid-19 vaccine moves forward

08.02.2023

RocketVax AG successfully concluded a financing round with renowned and experienced investors at the end of 2022. The lead investor is the Wietlisbach Foundation. The additional funding will be used primarily for the further development of a second-generation vaccine against the SARS-CoV-2 virus. This is important as the virus continues to have a major impact on health.

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Evotec SE: Laetitia Rouxel folgt auf Enno Spillner als Chief Financial Officer

08.02.2023

Evotec SE gab heute bekannt, dass der Aufsichtsrat des Unternehmens Laetitia Rouxel mit Wirkung zum 1. April 2023 als neue Chief Financial Officer und Mitglied des Vorstands bestellt hat. Sie folgt auf Enno Spillner, dessen Vertrag Ende März ausläuft und der sich neuen Aufgaben zuwenden wird.

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Siegfried ernennt Christian Dowdeswell zum Chief Business Officer Drug Substances

07.02.2023

hristian Dowdeswell wird Chief Business Officer Drug Substances und Mitglied des Executive Committee von Siegfried. Marianne Späne wird als Chief Business Officer Drug Products weiterhin die Geschäftsentwicklung und die Verkaufsaktivitäten im Bereich der fertigen Darreichungsformen leiten.

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Korsch erwirbt Medelpharm zur Erweiterung seiner F&E-Produktlinie

07.02.2023

KORSCH AG, der Spezialist für Tablettiertechnologie mit Lösungen für Produktentwicklung, Scale-up, Hochleistungs-, Mehrschicht- und kontinuierliche Produktion sowie High-Containment-Anwendungen, hat den Erwerb von MEDELPHARM, Pionier und Weltmarktführer für Kompaktierungssimulatoren bekannt gegeben.

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Novartis noch mitten im Umbruch

07.02.2023

Novartis wird sich künftig vollständig auf innovative Arzneimittel konzentrieren. Der Bereich soll in den kommenden Jahren bis 2027 jährlich um durchschnittlich mehr als vier Prozent wachsen. Die Zahlen für das letzte Quartal 2022 und die vorläufigen Jahreszahlen sehen insgesamt ein kleines Plus aber im Vergleich zum Vorjahr viele Minuszeichen.

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Fünf Akteure unter der Leitung von Steriline zur Realisierung einer Füll-/Verpackungslösung für Berkshire Sterile Manufacturing

07.02.2023

Unter Steriline, ein italienischer Hersteller von Füll- und Verpackungslinien für die aseptische Verarbeitung von injizierbaren Arzneimitteln, hat vor Kurzem eine Linie zur Verarbeitung von Glasbehältern sowohl als Bulkware als auch in gebrauchsfertigen Tubs (RTU) an Berkshire Sterile Manufacturing (BSM) geliefert, ein amerikanisches Auftragsfertigungs- und Entwicklungs-unternehmen (CDMO), das injizierbare Arzneimittel für die Pharma- und Biotech-Industrie abfüllt und verpackt.

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Mehr Pharma wagen, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 1, 7–8 (2023)

07.02.2023

Die 2020er-Jahre stehen für den Beginn großer Veränderungen in Deutschland und Europa. Die Energiewende, die Digitalisierung und der demographische Wandel machen eine Transformation des Wirtschaftsmodells des „alten“ Kontinents notwendig. Gleichzeitig wird mit einer älteren Bevölkerung der Bedarf für eine gesundheitliche Spitzenversorgung weiter steigen. Die Pharmaindustrie ist eine Chance im bevorstehenden Wandel: Sie legt mit ihren Therapien den Grundstein für eine gesündere und produktivere Bevölkerung und gleichzeitig für wirtschaftliches Wachstum.

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Endlich Schluss mit Lieferengpässen – was politisch jetzt passieren muss! Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 1, 5–6 (2023)

06.02.2023

Was war das für ein Schock, als Anfang?2022 das Brustkrebsmittel Tamoxifen knapp wurde. Tausende Brustkrebspatientinnen mussten plötzlich um ihr Therapeutikum bangen – ein Mittel, das das Risiko verringert, dass der Krebs zurückkommt. Tamoxifen kann nicht durch ein anderes Arzneimittel ersetzt werden und ist für Ärztinnen und Ärzte seit vielen Jahren ein selbstverständliches Mittel im Kampf gegen den Brustkrebs.

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Vetter Development Service überzeugt: fünf Kundenprodukte bereits am Markt gelauncht

06.02.2023

Seit seiner Eröffnung hat der US-Standort mehr als 240 Kundenaudits durchgeführt und über 45 Media Fills für unterschiedliche Produkte erfolgreich abgeschlossen. Aktuell betreut Vetter Development Service mehr als 80 Projekte in den frühen Phasen I und II der klinischen Entwicklung. Bereits über 30 klinische Projekte wurden zur weiteren Produktentwicklung in Phase III und späteren kommerziellen Produktion nach Deutschland transferiert.

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50 Millionen-Marke geknackt

06.02.2023

Der Jahresumsatz der Faubel-Gruppe beläuft sich für das Geschäftsjahr 2022 auf 52,9 Millionen Euro. Damit verzeichnet der Kennzeichnungsspezialist zum sechsten Mal in Folge eine Umsatzsteigerung. „Dieses Plus von knapp vier Millionen zum Vorjahresumsatz verdanken wir vor allem der Flexibilität unserer Mitarbeiter, Maschinen und Prozesse.

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BioNTech stärkt Produktionsstandort Marburg durch erste unternehmenseigene Plasmid-DNA-Herstellungsstätte

06.02.2023

BioNTech gab bekannt, dass der Bau der ersten unternehmenseigenen Herstellungsstätte für Plasmid-DNA in Marburg fertiggestellt wurde. Plasmid-DNA ist ein zentrales Ausgangsmaterial für die Herstellung von mRNA-basierten Impfstoffen und Therapien sowie Zelltherapien.

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Arzneimittelverbrauch 2023–2027: Covid-19-Impfstoffe und -Therapeutika bleiben Treiber des weltweiten Arzneimittelmarktes

03.02.2023

Zwar neigt sich in vielen Ländern die COVID-19-Pandemie ihrem Ende entgegen. Impfungen und Therapien gegen Infektionen mit SARS-CoV-2 werden in den nächsten fünf Jahren dennoch weiterhin die größten Treiber für Gesundheitsausgaben sein. Zu dem Ergebnis kommt das die globalen Gesundheitsmärkte beobachtende IQVIA Institute for Human Data Science im Report „The Global Use of Medicines 2023. Outlook to 2027“.

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Veränderungen in der Konzernleitung von Roche: Teresa Graham ab März 2023 CEO

03.02.2023

Teresa Graham, derzeit Leiterin Global Product Strategy bei Roche Pharmaceuticals, wird per März 2023 als Chief Executive Officer (CEO) von Roche Pharmaceuticals und Mitglied der Konzernleitung mit Sitz in Basel ernannt. Gleichzeitig wird Levi Garraway, Chief Medical Officer und Executive Vice President von Global Product Development mit Sitz in South San Francisco, Mitglied der erweiterten Konzernleitung. Beide werden an Thomas Schinecker berichten, der im März 2023 CEO der Roche Gruppe wird.

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CureVac begrüßt Dr. Myriam Mendila als neuen Chief Development Officer

03.02.2023

CureVac gab bekannt, dass Dr. Myriam Mendila die Position des Chief Development Officers von CureVac übernommen hat.

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Für mehr Weitblick und geteilte gesamtgesellschaftliche Verantwortung, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 1, 13–14 (2023)

03.02.2023

Europa und die Welt schlittern von einer Krise in die nächste. Nachdem die Corona-Pandemie einen hohen menschlichen Tribut gefordert hat, belastet das anhaltende Kriegsgeschehen in der Ukraine Menschen und Politik. Damit einhergehend sahen wir uns plötzlich mit explodierenden Energiepreisen konfrontiert, und zu guter Letzt treibt uns die Inflation wie ein eisiger Wintersturm vor sich her.

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Lauterbachs Gesundheitspolitik: Unvernunft und Vorurteil, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 1, 3–4 (2023)

02.02.2023

Die Zeiten sind schwierig, der Pharmastandort Deutschland ist ernsthaft in Gefahr und damit auch die Arzneimittelversorgung. Schon vor dem Angriffskrieg Russlands auf die Ukraine litt die pharmazeutische Industrie unter gestörten Lieferketten und stark steigenden Kosten.

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CLEANROOM-IMPACT - Der neue Reinraum-Newsletter ist da!

02.02.2023

Hier können Sie den neuen Newsletter probelesen. Unter www.ecv.de/auditorium können Sie sich für die nächsten Ausgaben registrieren!

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Evotec bildet Partnerschaft mit Janssen in Immunonkologie

02.02.2023

Evotec SE hat eine strategische Kooperations- und Lizenzvereinbarung mit Janssen Biotech Inc., einer Tochtergesellschaft von Johnson & Johnson, geschlossen. Die Zusammenarbeit konzentriert sich auf die Entwicklung von zielgerichteten immunbasierten Therapien für die Onkologie.

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Clariter and TotalEnergies Fluids announce a world premiere: the production of the first ultra-pure solvents made from plastic waste

02.02.2023

Ultra-pure solvents are used in pharmaceutical, cosmetics and other highly demanding markets that require safe, colorless, odorless, and tasteless products that meet the highest pharmacopoeia-standard purity criteria. Producing these solvents from plastic waste not only significantly reduces their environmental footprint, but also contributes towards addressing the challenge of end-of-life plastics.

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CureVac veröffentlicht positive Daten bei älteren Erwachsenen aus COVID-19- und Grippe-mRNA-Impfstoffentwicklungsprogrammen

02.02.2023

CureVac gab heute erweiterte positive vorläufige Daten aus laufenden klinischen Phase 1-Programmen für COVID-19 und für die saisonale Grippe bekannt, die in Zusammenarbeit mit GSK durchgeführt werden. Die heute gemeldeten Daten betreffen ältere Erwachsene für beide Indikationen.

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Zukunftsorientierte Arzneimittelpolitik, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 1, 1–2 (2023)

01.02.2023

Das regulatorische Umfeld der Arzneimittelzulassung und -produktion ist eingebettet in ein komplexes europäisches Regelwerk. Vor diesem Hintergrund kommt der Ende?2020 von der Europäischen Kommission vorgelegten Arzneimittelstrategie besondere Bedeutung zu. Diese ist die Grundlage für die laufenden Arbeiten zur Revision der europäischen Arzneimittelgesetzgebung. Der BAH beteiligt sich intensiv an den vorbereitenden Diskussionen und legt dabei großen Wert auf den Erhalt bewährter Strukturen.

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Symrise erweitert Vorstand

01.02.2023

Die Symrise AG erweitert ihren Vorstand und hat die erfahrene Managerin Dr. Stephanie Coßmann zum Vorstand für das neu geschaffene Ressort Personal und Recht berufen. Gleichzeitig übernimmt Dr. Jörn Andreas das Segment Scent & Care, das bislang kommissarisch vom Vorstandsvorsitzenden Dr. Heinz-Jürgen Bertram geführt wurde.

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Endress+Hauser: Wechsel an der Spitze von Analytik Jena

01.02.2023

An der Spitze der Analytik Jena kommt es zu einem Wechsel. Geschäftsführer Ulrich Krauss hat sich entschieden, andere Aufgaben außerhalb von Analytik Jena zu übernehmen. Die Endress+Hauser Gruppe legt deshalb die Leitung des auf Laboranalyse spezialisierten Tochterunternehmens zum 1. Februar 2023 in die Hände von Oliver Klaeffling.

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Professor Dr. Lothar H. Wieler wird ab 01.04.2023 Sprecher des neuen Digital Health Clusters am Hasso-Plattner-Institut

31.01.2023

Das Hasso-Plattner-Institut (HPI) in Potsdam freut sich, zum 1. April 2023 die Ernennung von Professor Dr. Lothar H. Wieler als Sprecher des ebenfalls im April startenden Digital Health Clusters bekannt zu geben. Professor Wieler ist ein weltweit anerkannter Wissenschaftler auf den Gebieten der Mikrobiologie und Infektionsmedizin sowie Experte für Public Health. Als Präsident des Robert Koch-Instituts (RKI) hat er sich konsequent für eine datengestützte Wissenschaft eingesetzt und die digitale Transformation des Instituts beschleunigt umgesetzt.

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Neue Pflichten könnten Engpässe verschärfen

31.01.2023

Das Lieferkettengesetz, das seit Jahresbeginn in Kraft ist, betrifft auch Arzneimittelhersteller. Was bedeutet das Gesetz konkret für die Pharmaindustrie und was geschieht bei Verstößen? Die PZ hat dazu bei den Pharmaverbänden nachgefragt. Teilweise besteht die Sorge, dass die neuen Vorschriften die Engpass-Krise verstärken könnten.

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Mettler-Toledo: Produktinspektion auf der Interpack 2023

31.01.2023

Mettler-Toledo, einer der marktführenden Anbieter von Produktinspektionstechnologie, präsentiert auf der Interpack 2023 (4. bis 10. Mai, Messe Düsseldorf), in Halle 11, Stand A60, seine neuesten Lösungen zur Produktinspektion für die Lebensmittel- und Pharmaindustrie.

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Defining The RNA Therapeutics Industry In 2023

31.01.2023

Following the events of 2020 and 2021 in which mRNA vaccines burst onto the scene, RNA R&D professionals suddenly found themselves and the work they do catapulted into the spotlight. While they once toiled in near obscurity in resource-deprived labs, it’s now possible (albeit still slightly otherworldly) to attend conferences entirely devoted to the art of RNA process development and manufacturing.

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BioNTech: Wegen Rahmenbedingungen ab nach England

30.01.2023

Fachkräftemangel, zunehmende Bürokratie, langsame Prozesse: Das Mainzer Pharma-Vorzeigeunternehmen Biontech zieht es für die Krebsforschung nach England. Beobachter werten dies als weiteren Beleg für die Schwäche des Standortes Deutschland.

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Verbesserungspotential bei Forschungszulage für Biotech-Branche

30.01.2023

Die im Jahr 2020 eingeführte steuerliche Forschungsförderung für Unternehmen ("Forschungszulage") wird stärker, aber nur verhalten genutzt. Bislang haben aus allen Branchen mehr als 7.200 Unternehmen über 14.000 Vorhaben zur Genehmigung eingereicht. Der Maschinen- und Anlagenbau ist mit 953 Antragstellern und 2.337 Vorhaben die Branche mit der stärksten Nutzung. In der Biotechnologie gibt es Nachholbedarf.

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Wachstum bei Sanner: Neue Produktionsstätten in Deutschland und China

30.01.2023

Mit dem Spatenstich für einen neuen Produktionsstandort und Hauptsitz in Bensheim sowie einer zweiten Produktionsstätte im chinesischen Kunshan, die im Sommer den Betrieb aufnehmen wird, bereitet sich die Sanner Gruppe auf weiteres Wachstum vor.

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BfArM prüft Einschränkung des Direktvertriebs

30.01.2023

Der beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) angesiedelte Beirat für Lieferengpässe hat am 10. Januar 2023 getagt. Laut Ergebnisprotokoll prüft die Behörde, ob man die Auslieferung bei Antibiotika und Fiebersäften temporär auf den Großhandel beschränken kann. Auch die vermehrte Eigenherstellung von Antibiotikasäften in Kliniken steht zur Diskussion.

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Klinische Prüfungen nach der Clinical Trials Regulation / Antragsverfahren für Sponsoren und Meldeverpflichtungen über das EU-Portal, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 12, 1417-1481 (2022)

27.01.2023

Zum 31.?Jan. 2022 hat die EU Clinical Trials Regulation (CTR) zur Regelung klinischer Prüfungen mit Humanarzneimitteln in der Europäischen Union (EU) volle Wirksamkeit erlangt. Die größte Neuerung der CTR, um eine Harmonisierung der regulatorischen Voraussetzung für klinische Prüfungen zu erreichen, ist die Schaffung eines zentralen elektronischen Einreichungsportals, das Clinical Trials Information System (CTIS). Genehmigungsanträge, die über das CTIS als sog. Single Point of Entry eingereicht werden, werden von den zuständigen Behörden aller beteiligten Mitgliedsstaaten unter Beteiligung der Ethikkommissionen gemeinsam beraten und bewertet. Da die vollständige Kommunikation über das CTIS erfolgt, werden darüber alle relevanten Meldungen und Sicherheitsanzeigen im Laufe einer klinischen Prüfung übermittelt. Dieser Beitrag betrachtet insbesondere jene Aspekte von CTR und CTIS, die für die pharmazeutische Industrie bedeutsam sind.

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How Do Cell & Gene Therapy Requirements Differ Between FDA & EMA?

27.01.2023

Cell and gene therapies (CGT) are the new frontier of medicine, offering life extension and sometimes cures for previously untreatable conditions. These revolutionary therapies are expensive and follow nontraditional routes to approval. In this article, we compare and contrast how the U.S. FDA and the European Medicines Agency (EMA) approach cell and gene therapies, including the additional reimbursement approval step required in the European Economic Area (EEA).

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Laborausrüster Sartorius rechnet mit geringerem Wachstum

27.01.2023

Der Pharma- und Laborausrüster Sartorius stellt sich nach einem weiteren starken Jahr mit deutlichem Umsatz- und Ergebniszuwachs auf ein gedrosseltes Tempo ein. Für 2023 peilt das Dax-Unternehmen einen Umsatzanstieg auf Basis konstanter Wechselkurse im unteren einstelligen Bereich an, wie Sartorius am Donnerstag in Göttingen mitteilte. Hintergrund sind auch gesunkene Auftragseingänge, nachdem die Niedersachsen in der Corona-Pandemie noch außergewöhnlich stark von der Nachfrage von Impfstoffherstellern profitiert hatten. Das Corona-Geschäft herausgerechnet soll der Umsatz 2023 im oberen einstelligen Prozentbereich zulegen.

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Bormioli Pharma präsentiert auf der Pharmapack Europe Weiterentwicklungen von Pharmaverpackungen

27.01.2023

Auf der Pharmapack Europe präsentiert Bormioli Pharma sein umfangreiches Angebot an pharmazeutischen Primärverpackungen mit einem besonderen Schwerpunkt auf umweltfreundlichen und verantwortungsbewussten Kunststofflösungen - aus rPET, rHDPE, Green PE, PP, Carbon Capture PET - die bereits in der EcoPositive-Reihe angeboten werden.

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Evotec gibt Vereinbarung mit Janssen zur Entwicklung von immunbasierten Therapien bekannt

26.01.2023

Ziel der Kollaboration ist die Entwicklung von zielgerichteten immunbasierten first-in-class Therapien im Bereich Onkologie, die von Janssen vermarktet werden sollen. Die Vereinbarung wurde durch die Johnson & Johnson Innovation ermöglicht.

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Österreich fördert Pharma-Forschung mit 40 Millionen Euro

26.01.2023

Gefördert wird die Entwicklung von Medizinprodukten und Medikamenten sowie Projekte im Bereich Digitalisierung im Gesundheitssektor.

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Klinische Studien: Bund lässt Fristverlängerung für fehlerhaftes EU-Portal prüfen

26.01.2023

Das EU-Portals „Clinical Trials Information System“ (CTIS) steht weiter wegen technischer Probleme in der Kritik. Die Bundesregierung hat deshalb die EU-Kommission gebeten, vorsorglich eine mögliche Verlänge­rung der Übergabefrist zu prüfen, wie aus der Antwort auf eine parlamentarische Anfrage der Unionsfraktion im Bundestag hervorgeht.

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Digital Solutions and the Role of AI in Healthcare / Part 1: Recent Innovations in Digital Therapeutics, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 12, 1251–1258 (2022)

25.01.2023

igital health and Artificial Intelligence (AI) have begun to change the face of the global healthcare markets in recent years. Many different stakeholders are engaged in all aspects of the digital transformation of health and care, leading to a continuous transition from traditional processes and services to more advanced, technology-driven solutions.

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US-consult's point of view: EMA's Revised GMP Annex 1 Addresses Common Global Challenges for Sterile Products

25.01.2023

Released in late August 2022,1 the EMA’s revised Annex 1 “Manufacture of Sterile Medicinal Products” gives us until August 2023 to be in compliance with the bulk of the annex, with an extra 12 months to become compliant on manually loaded lyophilizers (Section 8.123), where the deadline is Aug. 25, 2024. That does not leave much time to complete all the work.

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Innovationspreis 2023 der BioRegionen in Deutschland

25.01.2023

Der Arbeitskreis der BioRegionen in Deutschland ist das zentrale Netzwerk der regionalen Initiativen zur Förderung der wirtschaftlichen Nutzung moderner Biotechnologien in Deutschland. Er vergibt jährlich den Innovationspreis der BioRegionen in Deutschland. In diesem Jahr prämiert der Arbeitskreis bereits zum sechzehnten Mal herausragende Forschungsergebnisse und Erfindungen mit hohem Innovationspotenzial.

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vfa legt Plan zur Sicherung der Arzneimittelversorgung einen Fünf-Punkte-Plan vor

25.01.2023

Zur Sicherung der Arzneimittelversorgung hat der vfa einen Fünf-Punkte-Plan vorgelegt. Mit Hilfe der Maßnahmen können künftig Lieferengpässe vermieden werden. Dabei geht das Papier deutlich über das Sofortprogramm der Bundesregierung mit einer zeitweisen Erhöhung der Erstattungsbeiträge für einzelne Medikamente hinaus.

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The Pharmacovigilance System in the Russian Federation and EAEU, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 12, 1426–1432 (2022)

24.01.2023

The Eurasian Economic Union (EAEU) is a regional economic union of former Soviet countries based on the Treaty on the Eurasian Economic Union signed on 29th?May 2014 coming into force on 1st Jan 2015. EAEU member countries are – as of today – Belarus, Kazakhstan, and Russia as founding countries, and Armenia and Kyrgyzstan. The national pharmacovigilance system of the EAEU member states is harmonised within the Eurasian Economic Union and regulated mainly by EAEU resolution No.?87 of 3rd Nov 2016 effective 6th May 2017.

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NGO-Bericht: Big Pharma hat ‚unverhältnismäßig viel‘ Einfluss auf EU-Institutionen

24.01.2023

Der Einfluss der Pharmalobby in den europäischen Institutionen, sei es in der Europäischen Kommission oder im Parlament, ist laut dem am Bericht, den die Organisationen Global Health Advocates (GHA) und StopAids am Freitag (20. Januar) veröffentlichten, während der Covid-19-Pandemie gewachsen.

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Deuterierung vereinfachen: Wie Arzneimittel länger im Körper bleiben

24.01.2023

Eine junge Forscherin am Leibniz-Institut für Katalyse in Rostock hat eine günstigere Methode entwickelt, in organischen Molekülen Wasserstoffatome durch das schwerere Isotop Deuterium auszutauschen. Arzneimittel erhalten so etwa eine höhere Halbwertszeit im Körper, bevor sie abgebaut werden.

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VCI: Energiestatistik im Überblick

24.01.2023

Im internationalen Vergleich muss die chemisch-pharmazeutische Industrie hier am Standort oft deutlich höhere Preise für Strom und Gas zahlen als anderer Wettbewerber.

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Kommentar: Biden-Regierung bringt mit ihrem Angriff auf Big Pharma attraktive Arbeitsplätze in Gefahr

23.01.2023

Die Pharmaindustrie konnte in den USA bis anhin prächtige Renditen erzielen. Doch mit der Einführung von Preisbeschränkungen drohen Mindereinnahmen. Zugleich stehen gutbezahlte Jobs auf dem Spiel.

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Aktivitäten des CHMP und CMDh, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 12, 1397–1400 (2022)

23.01.2023

Der CHMP verabschiedete 1?positives Votum inkl. Risikomanagement-Plan für folgenden neuen COVID-19-Impfstoff: VidPretyn Beta (COVID-19-Impfstoff, rekombinant, adjuvantiert) Emulsion zur Injektion von Sanofi Pasteur als Booster für eine aktive Immunisierung zur Verhütung einer COVID-19-Erkrankung bei Erwachsenen, die zuvor einen mRNA- oder adenoviralen Vektor-Impfstoff erhalten haben.

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BioLAGO Medtech-Event im Februar: Best Practice MDR für EU und Schweiz

23.01.2023

Der Fokus der grenzüberschreitenden Veranstaltung liegt auf einem produktiven Austausch zur bestmöglichen Umsetzung der neuen EU-Medizinprodukteverordnung, die seit gut einem Jahr befolgt werden muss. Dabei beleuchten wir sowohl die wichtigen Aspekte zu Regulatory Affairs als auch Herausforderungen und Chancen auf internationalen Märkten.

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Innovating for a better life - Gerresheimer mit nachhaltigen Lösungen für Biotech und Pharma

23.01.2023

Mit innovativen, lösungsorientierten und nachhaltigen Entwicklungen präsentiert sich das Gerresheimer-Team auf der Pharmapack und freut sich auf den Besuch des Fachpublikums. Das Angebot umfasst Lösungen, Produkte und Drug Delivery Devices für Medikamente, Impfstoffe oder hochwirksame Biologika. In der Präsentation "Services beyond product" stellt Gerresheimer neue Produkte und Services vor.

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Why Location Matters

23.01.2023

Pharmaceutical companies continue to turn to CDMOs to boost efficiency and productivity in their efforts to progress new targets through to commercialization. While many factors can dictate the choice of partner, the location of a CDMO can have a significant influence on the communications channels, facilities, and skillsets that a potential partner has to offer.

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vfa: Maßnahmen zur Vermeidung neuer Lieferkettenprobleme erforderlich

20.01.2023

Der Sachverständigenrat zur Begutachtung der Entwicklung im Gesundheitswesen und in der Pflege (SVR) thematisiert in seinem Gutachten „Resilienz im Gesundheitswesen. Wege zur Bewältigung künftiger Krisen“ wichtige Punkte, dazu sagt Dr. Claus Michelsen, Geschäftsführer Wirtschaftspolitik im vfa: „Das Thema ist für uns alle essentiell. Es ist sehr gut, dass sich der SVR in seinem Gutachten mit der Resillienz auseinandergesetzt hat. Hier müssen wir rasch in eine konstruktive Debatte kommen, um nachhaltig handlungsfähig zu sein.“

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The Basic Regulatory Expectations (Requirements) of Using Digital Health Technology for Clinical Studies, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 12, 1393–1396 (2022)

20.01.2023

In 2021, 2?draft guidelines about computerized systems and Digital Health Technology (DHT) in clinical investigation were published by the European Medicines Agency (EMA) and the U.S. Food and Drug Administration (FDA). The following article is a brief summary about the FDA DHT draft guidance with consideration of the EMA draft guideline.

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InDevR Raises $9 Mio in Series B Financing and Partners with bioMérieux

20.01.2023

Together, these investments will support InDevR’s commercial expansion and ongoing development of new reagent kits for its VaxArray platform. bioMérieux will also become the exclusive distributor of the VaxArray portfolio in Europe, and Michael Reynier, Senior Vice President of Pharma Quality Control at bioMérieux, will join the company’s board of directors.

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USA und Schweiz erleichtern den Handel mit Arzneimitteln

19.01.2023

scienceindustries begrüsst die Unterzeichnung des sektoriellen Abkommens über die gegenseitige Anerkennung von Inspektionsergebnissen zwischen den USA und der Schweiz. Damit wird der Handel mit Arzneimitteln erleichtert. Der administrative und finanzielle Aufwand wird sowohl für die Industrie wie auch für die zuständigen Behörden verringert.

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im Nov. 2022, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 12, 1378–1387 (2022)

19.01.2023

Beschluss des G-BA vom 3. Nov. 2022 über die Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Abs. 3b SGB V, hier: Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3-positive Zellen (rezidivierte oder refraktäre B-Zell-Vorläufer akute lymphatische Leukämie)

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AMNOG-Änderungen: Schnellschuss mit hohem Backfire-Risiko

19.01.2023

In Deutschland wurde vor 12 Jahren das AMNOG in Kraft gesetzt – das Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz regelt die Preise neu eingeführter Medikamente. Das Verfahren gilt mittlerweile als etabliert, trotz einiger struktureller Schwächen. Doch mit dem unter Kostendruck zusammengeschusterten GKV-Finanzstabilisierungsgesetz (GKV-FinStG) droht es zu einem reinen Kostendämpfungsinstrument zu werden. Dabei dürfte sich die Versorgung mit innovativen Arzneimitteln in Deutschland verschlechtern.

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Include Edge Systems When Validating Cloud-Based Biomanufacturing

19.01.2023

Biopharma manufacturers who want to validate their cloud-based biomanufacturing systems can’t apply the same processes to the cloud that they apply to their on-premises computer systems. Cloud validation requires something more.

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Stellungnahme zum G-BA-Richtlinienentwurf beendet, die Zweifel am Biologika-Austausch bleiben

18.01.2023

Der G-BA hatte ein neues Stellungnahmeverfahren eingeleitet, nachdem der Gesetzgeber dem Unterfangen im vergangenen Herbst mit dem GKV-Finanzstabilisierungsgesetz ein Jahr mehr Zeit eingeräumt und es zudem einschränkend präzisiert hatte.

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Multiparticulates / Modern Oral Drug Products for our Society – Part?1,1, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 12, 1440–1450 (2022)

18.01.2023

Multiparticulates such as (micro)pellets and minitablets represent modern and innovative technology platforms, providing advantages when compared to monolithic oral dosage forms. Better compliance is achieved for children and the elderly. Individually tailored drug release profiles for any API and site-specific drug delivery allow for an optimized and safe therapeutic effect. Various drug products can be made from one multiparticulate form – capsules, oral liquids, sachets, stick packs, sipping straws, fixed-dose combinations, and multiple unit pellet system (MUPS) tablets – offering interesting perspectives for life cycle management. 3D printing of multiparticulate systems is a step into future technology. New concepts for patient-centric solutions are possible. Small particles are easily administered via nasal and gastrointestinal tubes. Moreover, the pellet concept facilitates the processing of highly potent compounds to an extraordinary degree.

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Bayer kooperiert mit Google Cloud bei Wirkstoffforschung

18.01.2023

Die Leverkusener Bayer AG treibt die In-Silico-Forschung und -Entwicklung von neuen Arzneimitteln mit den Hochgeschwindigkeitsprozessoren der Google Cloud voran. Die neue Zusammenarbeit soll Bayer in die Lage versetzen, umfangreiche quantenchemische Berechnungen in großem Maßstab mit Google Tensorflow Processing Units durchzuführen und die Entwicklungsverfahren zu beschleunigen.

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Fokus auf mentales Wohlbefinden hebt Boehringer Ingelheim als Global Top Employer 2023 hervor

18.01.2023

Das Top Employers Institute zeichnet Boehringer Ingelheim zum dritten Mal in Folge als "Global Top Employer" aus. Das forschende Pharmaunternehmen gehört damit zu den 15 besten Arbeitgebern der Welt. Die Zertifizierung bildet unter anderem das Engagement des Unternehmens hinsichtlich der psychischen Gesundheit seiner Mitarbeitenden ab.

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Versuchstierzahlen in den Bundesländern 2021 – Factsheet

18.01.2023

Die Initiative Tierversuche verstehen hat wie in den Vorjahren die Versuchstierzahlen für die einzelnen Bundesländer analysiert und in einem jetzt veröffentlichten Factsheet übersichtlich aufbereitet. Die Zahl der Versuchstiere in Deutschland in 2021 ist nach einem Rückgang im Vorjahr erneut leicht gesunken. Die Anzahl der zu wissenschaftlichen Zwecken eingesetzten Tiere sank um gut 1 % auf 2.503.682 Tiere (2020: 2.533.664 Tiere).

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Bayer verlagert Pharma-Fokus in die USA und nach China

17.01.2023

Der Pharma- und Agrarkonzern Bayer will den Schwerpunkt seines Pharmageschäfts in die USA und nach China verlagern. Der Grund: Europa sei "innovationsunfreundlich" und mache einige "wirklich große Fehler".

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Defining The RNA Therapeutics Industry In 2023

17.01.2023

Following the events of 2020 and 2021 in which mRNA vaccines burst onto the scene, RNA R&D professionals suddenly found themselves and the work they do catapulted into the spotlight. While they once toiled in near obscurity in resource-deprived labs, it’s now possible (albeit still slightly otherworldly) to attend conferences entirely devoted to the art of RNA process development and manufacturing.

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Anwendungsbereich der GMP-Regularien, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 12, 1435-1439 (2022)

17.01.2023

Chemische Wirkstoffe werden durch chemische Reaktion von spezifizierten Wirkstoff-Startmaterialien mit anschließender Aufreinigung gewonnen. Diese Wirkstoffe stellen mengen- wie zahlenmäßig die größte Wirkstoffgruppe dar. Sie unterscheiden sich durch die chemische(n) Reaktion(en) bei der Herstellung grundlegend von biologischen/biotechnologischen sowie pflanzlichen Wirkstoffen hinsichtlich der möglichen unerwünschten Verunreinigungen sowie GMP-Risiken bei der Herstellung.

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PHARMIG: Wirkstoffverschreibung verschärft Probleme in der Arzneimittelversorgung

16.01.2023

Die Art der Verschreibung beeinflusst nicht die Verfügbarkeit von Arzneimitteln. Eine Wirkstoffverordnung schafft lediglich weiteren Preisdruck und Unsicherheit für Patienten.

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Januskinase-Inhibitoren: So "göttlich" wie ihr Name?

16.01.2023

Januskinase-Inhibitoren, kurz JAK-Inhibitoren oder Jakinibe, sind hochwirksam in der Behandlung autoimmuner Entzündungserkrankungen. Ihr Indikationsspektrum wächst stetig. Auch bei malignen myeloproliferativen Erkrankungen zeigen diese Arzneistoffe eindrucksvolle Wirkung. Doch jüngst ließen Warnhinweise aufhorchen.

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Ein Schlaglicht auf eine „neue“ Krankheit / Die Versorgung von Menschen mit Sichelzellkrankheit in Deutschland aus medizinischer, politischer und Patientensicht, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 12, 1363–1366 (2022)

16.01.2023

Die Sichelzellkrankheit ist eine Erkrankung des Hämoglobins, die dazu führt, dass rote Blutkörperchen anstatt ihrer gesunden, runden Form eine Sichelform annehmen können. Als Folge ist die Lebensdauer der roten Blutkörperchen um ca. 90?% stark verkürzt. Es kommt zu chronischen Durchblutungsstörungen, die sich zudem akut verschlechtern können (sog. vasookklusive Krisen). Dabei werden sämtliche Organe des Körpers repetitiv und in unterschiedlichem Ausmaß geschädigt.

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FDA Seeks Comment On Circumstances For Delaying, Denying, Limiting, Or Refusing An Inspection

16.01.2023

On Dec. 15, 2022, the FDA released for public comment Circumstances that Constitute Delaying, Denying, Limiting, or Refusing a Drug or Device Inspection Revision 1. The proposed draft guidance document seeks to update the current guidance document Circumstances that Constitute Delaying, Denying, Limiting, or Refusing a Drug Inspection published in October 2014. The October 2014 FDA guidance will remain in effect until it is officially withdrawn.

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Rebyota in den USA: Erstes fäkales Mikro­biota-Präparat aus menschlichen Stuhlproben zugelassen

13.01.2023

Rezidivierenden Clostridioides-difficile-Infektionen (CDI) lässt sich künftig mit einem neuen Arzneimittel besser vorbeugen – zumindest in den Vereinigten Staaten: Die Food and Drug Administration (FDA) ließ am 30. November 2022 Rebyota (Ferring Pharmaceuticals) zu – das erste fäkale Mikro­biota-Präparat aus menschlichen Stuhlproben.

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Christ übernimmt Hersteller für Beladesysteme und erhöht Ressourcen, Kompetenz und Innovationskraft deutlich

13.01.2023

Seit dem 1. Jan 2023 gehört der Beladesystem-Hersteller Motus Engineering GmbH & Co. KG mit dem Firmensitz in Marburg zur Martin Christ Gefriertrocknungsanlagen GmbH.

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EUROAPI’s Board of Directors Proposes Mattias Perjos as Independent Director

13.01.2023

The Board of Directors of EUROAPI (Paris:EAPI) proposes the ratification of the appointment by co-optation of a new independent director, Mattias Perjos, as of January 11, 2023. Corinne Le Goff, after serving as an independent member on the Board of Directors since May 6, 2022, has resigned from her directorship as of January 11, 2023. Corinne Le Goff has been appointed as President and Chief Executive Officer of Imunon.

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Kevin Peters wird neuer Geschäftsführer bei MSD Deutschland

13.01.2023

Kevin Peters ist seit mehr als 25 Jahren in unterschiedlichen globalen, regionalen und lokalen Funktionen für MSD tätig. Zuletzt war er Geschäftsführer von MSD Korea, das sich unter seiner Führung zum wichtigsten biopharmazeutischen Unternehmen im koreanischen Markt entwickelt hat. Korea ist für MSD außerdem eines der weltweit führenden Zentren für klinische Studien in der Onkologie.

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Algorithm accelerated: machine-learning may reduce drug formulation development times

13.01.2023

Scientists at the University of Toronto Leslie Dan Faculty of Pharmacy have tested and demonstrated the successful use of machine-learning models to aid in the design of long-acting injectable drug formulations. The research has potential to accelerate drug development times and reduce costs.

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BPI und vfa: Europäische Nutzenbewertung in der Sackgasse

12.01.2023

Ein Jahr nach Inkrafttreten der europäischen Verordnung zur Bewertung von Gesundheitstechnologien sehen die deutschen Pharmaverbände BPI e.V. und vfa e.V. die Umsetzung an einem toten Punkt angelangt.

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EU regulation lacks consideration of pharmaceutical industry emissions

12.01.2023

The study has described the current regulation of pharmaceutical companies as being unable to prevent the release of chemicals into the environment throughout the manufacturing supply chain.

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Wieler verlässt das Robert-Koch-Institut

12.01.2023

Der Präsident des Robert-Koch-Instituts (RKI), Lothar H. Wieler, legt sein Amt nieder. Er verlasse das RKI auf eigenen Wunsch zum 1. April dieses Jahres. Das teilten das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) und das gemeinsam mit.

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BioNTech kündigt Übernahme von InstaDeep an, um Vorreiterrolle auf dem Gebiet KI-basierter Arzneimittelforschung, -design und -entwicklung zu stärken

12.01.2023

Die Übernahme ist Teil von BioNTechs Strategie, weltweit führende Kapazitäten in der KI-gesteuerten Arzneimittelforschung und der Entwicklung von Immuntherapien und Impfstoffen der nächsten Generation aufzubauen, um Krankheiten mit hohem medizinischem Bedarf zu adressieren.

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JUMO CAMPUS macht's möglich: Flexible und praxisorientierte Weiterbildung in der Mess-, Regel- und Automatisierungstechnik

11.01.2023

Personal- und Zeitmangel, hohe Flexibilität und Kostendruck sind auch im neuen Jahr zentrale Herausforderungen für Unternehmen. Im Fortbildungsbereich sind daher effiziente Lösungen gefragt, die auf die jeweiligen Lernanforderungen zugeschnitten sind. Nach dem bekannten Motto „Vom Praktiker für den Praktiker“ setzt JUMO im Jahr 2023 daher auf einen attraktiven Mix aus komfortablen Online-Angeboten wie Webinare oder E-Learnings und Präsenz-Schulungen, bei denen praktische Übungen am Gerät im Vordergrund stehen.

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FCIO (Österreich): Chemische Industrie zu Medikamentenengpässen / Ende der Billigstpreispolitik notwendig

11.01.2023

Bei den aktuellen Vorschlägen zur Verbesserung der Arzneimittelversorgung muss die Stärkung der heimischen Produktion in den Fokus gerückt werden – dazu gibt es einfache und kurzfristig realisierbare Lösungen. Denn Lieferschwierigkeiten gibt es vor allem bei Arzneimitteln im unteren Preissegment von rund 10 Euro.

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VAAM: Mikrobe des Jahres 2023 - Bacillus subtilis

11.01.2023

Die Mikrobe des Jahres 2023 kann man sogar in der Apotheke kaufen. Bacillus subtilis gilt als gesundheitsfördernd und ist daher als Probiotikum im Handel. Als Nahrungsbestandteil ist die Mikrobe in Asien schon lange bekannt. In der Tierhaltung wird dieses Bakterium als Antibiotika-Alternative eingesetzt. Zudem produziert Bacillus subtilis Vitamine und Enzyme im industriellen Maßstab, etwa für Waschmittel.

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CureVac ernennt Alexander Zehnder zum Vorstandsvorsitzenden ab 1. April 2023

11.01.2023

CureVac gab bekannt, dass Dr. Franz-Werner Haas nach mehr als 10 Jahren als Vorstandsmitglied von CureVac und nach 3-jähriger Amtszeit als Vorstandsvorsitzender sein Amt zum 31. März 2023 abgibt. Dr. Alexander Zehnder, der zum 1. April 2023 von Sanofi kommt, wird die Nachfolge von Dr. Haas antreten.

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Bildung von Poren in Mitochondrien-Membran aufgeklärt

10.01.2023

Forschende der Universität Freiburg und der Universität Kyoto/Japan haben nun durch strukturelle und funktionelle Experimente den Steuerungsmechanismus aufklären können, über den die Poren gebildet werden. Die Studie des Teams um Prof. Dr. Nils Wiedemann und Prof. Dr. Nikolaus Pfanner von der Fakultät für Medizin und dem Exzellenzcluster CIBSS der Universität Freiburg und um Prof. Dr. Toshiya Endo von der Kyoto Sangyo University in Japan ist in der Zeitschrift „Nature Structural & Molecular Biology“ veröffentlicht.

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Kostenfalle Krankheitstage / Dr. Hönle AG lanciert Simulationsrechner zur individuellen Bemessung des Einsparpotenzials durch UVC-Luftentkeimung

10.01.2023

In geschlossenen oder schlecht belüftbaren Räumen kann die Installation von mobilen Luftreinigern mit UVC-Technologie das Infektionsrisiko und die Kosten von krankheitsbedingten Arbeitsausfällen sowie gesundheitlichen Langzeitfolgen massiv senken. Wie viele Krankheitstage und Euro das für den eigenen Betrieb ausmachen kann, zeigt jetzt ein branchenindividueller und interaktiver Simulationsrechner des bayerischen Technologieunternehmens Dr. Hönle AG.

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Wechsel an der Pro Generika-Vorstandsspitze

10.01.2023

Pro Generika hat einen neuen Vorstandsvorsitzenden. Ab Januar löst Andreas Burkhardt (General Manager Teva Deutschland & Österreich) seinen Vorgänger im Amt, Peter Stenico (Geschäftsführer Sandoz Deutschland (Hexal/1A Pharma), ab.

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Lieferengpässe: Bundesregierung will keine neuen Lagerhaltungspflichten

09.01.2023

Um die Situation bei der Lieferfähigkeit von Arzneimitteln zu verbessern, schlagen insbesondere die Krankenkassen oft neue Lager- und Bevorratungspflichten vor – sowohl für Hersteller als auch für Großhändler und Apotheken. Die Bundesregierung stellt nun aber klar, dass sie entsprechende Maßnahmen nicht verfolgt.

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EU-Kommission schlägt Fristverlängerungen für Zertifizierung von Medizinprodukten vor

09.01.2023

Für Medizinprodukte, für die vor dem 26. Mai 2021 eine Bescheinigung oder eine Konformitätserklärung ausge­stellt wurde, soll der Zeitraum für die Umstellung auf die neuen Vorschriften bei Produkten mit höherem Risiko (wie Herzschrittmacher und Hüftimplantate) vom 26. Mai 2024 bis zum 31. Dezember 2027 verlängert werden. Bei Produkten mit mittlerem und geringerem Risiko (wie Spritzen oder wiederverwendbare chirurgische Instru­mente) soll sie bis zum 31. Dezember 2028 gelten.

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Dragonfly Therapeutics gibt das sechste Dragonfly TriNKET Opt-in von Bristol Myers Squibb bekannt

09.01.2023

Seit ihrer ursprünglichen Zusammenarbeit im Jahr 2017, die sich auf hämatologische Malignitäten konzentrierte, haben die Unternehmen zwei zusätzliche Kooperationen vereinbart, welche sich auf Onkologie und Neuroinflammation richten. Die heutige Ankündigung markiert das erste TriNKET-Opt-in außerhalb der Onkologie.

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Vitamin B12: EUROAPI to Invest €40 Million for a More Efficient and Sustainable Production Process in France

09.01.2023

EUROAPI announces that its Board of Directors has approved a €40 million investment for the implementation of a new production technology dedicated to vitamin B12 at its site in Saint-Aubin-lès-Elbeuf (Seine-Maritime, France). The project should enable EUROAPI to increase its manufacturing capacity by 2025 while reducing its environmental footprint.

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Medizinischer Cannabis und Cannabis-Arzneimittel in Deutschland / Spannungsfelder im Kontext von Herstellung, Prüfung, Inverkehrbringung und Abgabe, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 12, 1368–1377 (2022)

09.01.2023

Der Markt für medizinischen Cannabis, -Blüten und Cannabis-Arzneimittel, die in Deutschland auf ärztliche Beschreibung in Apotheken hergestellt und an Patienten abgegeben werden, ist stetig am Wachsen. Zunehmend werden dabei auch Extrakte zur Herstellung von Rezeptur- und Defekturarzneimitteln verwendet. Durch inkonsistente Vorgaben bzw. uneinheitliche Auslegung von Vorgaben ergeben sich in der Wertschöpfungskette sowie bei der Inverkehrbringung und Abgabe dieser Produkte eine Reihe von Spannungsfelder, auf die in diesem Beitrag eingegangen wird.

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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht / 4 Entscheidungen des Bundessozialgerichts zu Cannabis auf Rezept / Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 12, 1422–1423 (2022)

05.01.2023

Mit 4 Entscheidungen jeweils vom 10. Nov. 2022 hat das Bundessozialgericht insbesondere im Bereich der Anforderung an die begründete Einschätzung der behandelnden Vertragsärzte nach § 35 Abs. 6 Satz 1 Ziffer 1b SGB V und an das Prüfungsrecht der Krankenversicherungen nach § 31 Abs. 6 Satz 2 SGB V Rechtssicherheit im Bereich der Verordnung von Cannabisrezepten geschaffen,

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Arzneimittel verlieren Wirkung: Lösungen für Antibiotikakrise gesucht

05.01.2023

2019 starben nach Schätzungen der Weltgesundheitsorganisation 1,3 Millionen Menschen weltweit, weil Antibiotika bei ihren Infektionen nicht wirkten. Immer mehr Bakterien werden resistent gegenüber verfügbaren Arzneimitteln.

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Hauptgrund für den Verlust des Geruchsinns bei Long COVID gefunden

05.01.2023

Der Grund dafür, dass manche Menschen ihren Geruchssinn nach einer COVID-19-Behandlung nicht wiedererlangen, hängt mit einem anhaltenden Immunangriff auf die Nervenzellen des Geruchsinns und einem damit verbundenen Rückgang der Anzahl dieser Zellen zusammen, berichtet ein von Duke Health geleitetes

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Brustkrebsforschung liefert wichtige Erkenntnisse

04.01.2023

Die Entdeckung, die unter der Leitung von Associate Professor Logan Walker vom Department of Pathology and Biomedical Science in Christchurch gemacht wurde, öffnet auch die Tür zur Entwicklung eines risikomindernden Medikaments - ein Projekt, das bereits finanziert wurde und ebenfalls

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Aktivitäten des CAT / Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 12, 1409–1410 (2022)

04.01.2023

Der Ausschuss für neuartige Therapien (Committee for Advanced Therapies, CAT) der Europäischen Arzneimittelagentur EMA hat von Aug. bis Okt. 2022 monatlich Sitzungen abgehalten.

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Zwei neue Experten für OTC-Switches

04.01.2023

Wenn es um das Thema OTC-Switches geht, ist das Votum des Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht (SVA) in der Regel ausschlaggebend. In dem Gremium gibt es jetzt Veränderungen.

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Döbler ist Finanzchef von Stada

03.01.2023

Boris Döbler ist neuer Finanzchef von Stada. Der Aufsichtsrat des Herstellers aus Bad Vilbel hat ihn zum Jahreswechsel zum Chief Financial Officer (CFO) für den Gesamtkonzern bestellt.

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Deutschland fällt als Standort für klinische Arzneimittelstudien immer weiter zurück

03.01.2023

Es ist nicht lange her, da war Deutschland weltweit die Nummer 2: Nur in den USA fanden mehr klinische Arzneimittel-Studien von Pharmaunternehmen statt. Doch das änderte sich ab 2017.

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„Spenden“ gegen Engpässe: Kunden bringen Anbrüche zurück

02.01.2023

Der Vorschlag des Präsidenten der Bundesärztekammer, Dr. Klaus Reinhardt, Flohmärkte für Arzneimittel ins Leben zu rufen, hallt noch immer nach: Patient:innen bringen ihre alten Medikamente häufig zu „Spendenzwecken“ in ihre Apotheke vor Ort.

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Abtrünnige T-Zellen: Wenn sie erschöpft sind, können krebsbekämpfende T-Zellen die Seiten wechseln

02.01.2023

Wenn T-Zellen, die wichtigsten Krebsbekämpfungsmittel des Immunsystems, Überstunden machen, um einen Tumor zu bekämpfen, können sie in einen Zustand der Erschöpfung geraten, in dem sie nicht mehr richtig funktionieren. In einer neuen Studie in Nature Immunology berichten Forscher der

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HAMA und Interferenzen Blocker

02.01.2023

Assay Defender ist ein gebrauchsfertiger Probenverdünnungspuffer zur Reduktion von Störeffekten durch HAMA, Rheumafaktoren, unspezifische Bindungen, Kreuzreaktivitäten und Matrixeffekte. Somit hilft er, falsch-positive und falsch-negative Ergebnisse zu vermeiden.

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Blisterzentren / Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 12, 1388–1392 (2022)

02.01.2023

Untypische Herstellbetriebe versorgen fast 180 000 Patienten / Blisterzentren sind keine typischen pharmazeutischen Herstellbetriebe, da sie sich mit der Neuverpackung von Arzneimitteln im Wesentlichen auf nur einen einzelnen Teilprozess der pharmazeutischen Produktion fokussieren.

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Merck kooperiert mit Mersana Therapeutics bei Entwicklung neuartiger immunstimulatorischer Antikörper-Wirkstoff-Konjugate

23.12.2022

Gegenstand ist die Erforschung von neuartigen, bis zu zwei pharmakologische Angriffspunkte (Targets) adressierenden Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs) unter Einsatz der Immunosynthen-Plattform von Mersana für ADCs mit einem STING-Agonisten als gekoppelten Wirkstoff.

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Aktivitäten des COMP, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 11, 1292–1294 (2022)

23.12.2022

Die 247. Sitzung des Ausschusses für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) fand vom 6.–8. Sept.?2022 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam statt.

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Aktivitäten des PRAC, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 11, 1297–1303 (2022)

22.12.2022

Der PRAC empfahl neue Maßnahmen zur Verringerung des Risikos einer Ateminsuffizienz (schwere Atembeschwerden, die lebensbedrohlich sein können) und einer Sepsis (wenn Bakterien und ihre Toxine im Blut zirkulieren und zu Organschäden führen) bei der Anwendung von Terlipressin-haltigen Arzneimitteln bei Menschen mit hepatorenalem Syndrom-Typ-1 (HRS-1) (Nierenprobleme bei Menschen mit fortgeschrittener Lebererkrankung).

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BAH zum Eckpunktepapier / "Insgesamt ein Schritt in die richtige Richtung"

21.12.2022

Hauptgeschäftsführer des Bundesverbandes der Arzneimittel-Hersteller (BAH) Dr. Hubertus Cranz erklärt: „Grundsätzlich gehen die Überlegungen in die richtige Richtung. Allerdings dürfen aktuelle Probleme nicht allein eine Neustrukturierung des Bestandsmarktes bestimmen. Während des Gesetzgebungsverfahrens sollten langfristig stabile Strukturen geschaffen werden.“

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BMG stellt Eckpunktepapier vor

21.12.2022

Eigentlich hatte Bundesgesundheitsminister Karl Lauterbach (SPD) vor Weihnachten noch einen Gesetzentwurf versprochen – am Dienstag präsentierte sein Haus zumindest ein Eckpunktepapier. Lieferengpässe vermeiden, die Versorgung mit Kinderarzneimitteln verbessern und den Produktionsstandort EU stärken – so lautet die Zielrichtung.

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Pro Generika zum Eckpunktepapier / "Endlich geht die Politik das Engpass-Problem strukturell an!"

21.12.2022

Bork Bretthauer, Geschäftsführer von Pro Generika: „Das Bundesgesundheitsministerium hat endlich erkannt, dass das Hauptsache-Billig-Prinzip bei Generika die Versorgung destabilisiert hat und zu Engpässen führt (...)"

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BPI zum Eckpunktepapier / "Kein lauter Bach – ein leises Rinnsal!"

21.12.2022

Zu den bekannt gewordenen Eckpunkten von Bundesgesundheitsminister Karl Lauterbach zur Bekämpfung von Lieferengpässen sagt der BPI-Vorsitzende Dr. Hans-Georg Feldmeier: „Die Probleme der kaputten Preise wurden zwar erkannt, aber die Umsetzung ist zu kurz gesprungen. Die Maßnahmen sind nämlich nur auf den Versorgungsbereich der Kinderarzneimittel eingegrenzt. Die Lieferproblematik betrifft aber die gesamte Grundversorgung.“

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Aktivitäten des CHMP und CMDh, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 11, 1284–1289 (2022)

21.12.2022

Der CHMP verabschiedete 7?positive Voten inkl. Risikomanagement-Plänen für folgende Medikamente mit neuen Wirkstoffen:

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Söder will Zentrallager für Arzneimittel

20.12.2022

Wegen der Lieferengpässe bei Medikamenten für Kinder fordert die bayerische Staatsregierung mehr Kooperation im Gesundheitswesen – und den Aufbau eines Zentrallagers.

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CHMP recommends expansion of EU label for Hemlibra to include people with moderate haemophilia A

20.12.2022

Roche announced that the European Medicines Agency’s (EMA) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has recommended expansion of the Hemlibra® (emicizumab) European Union (EU) marketing authorisation. If approved, Hemlibra would also be indicated for the routine prophylaxis of bleeding episodes in people with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency) without factor VIII inhibitors, who have moderate disease (FVIII ?1% and ? 5%) with a severe bleeding phenotype. It is estimated that people with moderate haemophilia A make up 14% of the haemophilia A population.

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Institut der deutschen Wirtschaft: Gutachten-Branchenportrait

20.12.2022

Die Exportnation Deutschland steht vor großen Herausforderungen: Die COVID-19-Pandemie, der Ukraine-Krieg und die Auswirkungen des Klimawandels haben zu steigenden Energiekosten, einer hohen Inflation und zu Lieferengpässen geführt. Doch die Pharmaindustrie hat auch unter diesen schwierigen Entwicklungen Stärke bewiesen.

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 11, 1259–1270 (2022)

20.12.2022

Für das Arzneimittel gegen Seltene Leiden (Orphan Drug) Cerliponase alfa (Brineura) hat dieses Bewertungsverfahren am 1. Juli 2022 begonnen. Es geht um die Anwendung zur Behandlung der neuronalen Ceroid-Lipofuszinose(CLN)-Typ?2, auch als Tripeptidyl-Peptidase-1(TPP1)-Mangel bezeichnet.

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EMA-Dokument aktualisiert: Auch Fluoxetin und Paroxetin können Wirkstoff-Nitrosamine bilden

19.12.2022

Am 7. Januar 2021 hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) das vorläufige Ruhen aller Zulassungen von ranitidinhaltigen Arzneimitteln bis zum 2. Januar 2023 angeordnet, jetzt hat das BfArM das Ruhen der Zulassungen bis 2. Januar 2025 verlängert.

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Heidelberg Pharma unterzeichnet Forschungs- und exklusive Options-Vereinbarung mit der Binghamton University über immunstimulierende Technologieplattform

19.12.2022

Heidelberg Pharma AG (FWB: HPHA) gab den Abschluss einer Forschungs- und exklusiven Optionsvereinbarung mit der Binghamton University, State University of New York, Binghamton, NY, USA, bekannt, die eine innovative und proprietäre immunstimulierende Technologieplattform umfasst.

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Aktivitäten des PDCO, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 11, 1295–1296 (2022)

19.12.2022

Bei seiner Sitzung vom 19.–22. Juli 2022, deren Ergebnisse erst im Okt. 2022 bekanntgemacht wurden, hatte der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO) folgende Empfehlungen verabschiedet.

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Generika-Gesetzesentwurf kommt noch vor Weihnachten

19.12.2022

In der kommenden Woche plant das Bundesgesundheitsministerium (BMG), den Entwurf zum Generika-Gesetz zu veröffentlichen, erklärte Bundesgesundheitsminister Professor Karl Lauterbach (SPD) vor Journalisten in Berlin. Zudem ging der Minister auf die Versorgungsnotlage in den Kinderarztpraxen sowie weitere Gesetzesvorhaben in der kommenden Zeit ein.

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Vetter - CDMO insights: Prozesstransfers erfolgreich meistern

16.12.2022

Der Transfer eines aseptischen Herstellungsprozesses erfordert Detailgenauigkeit und ein umfassendes Projektmanagement. Ein erfahrener Outsouring-Partner mit entsprechender Expertise kann für die erfolgreiche Umsetzung entscheidend sein.

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VCI zieht Jahresbilanz 2022: Dunkles Jahr mit trüben Aussichten

16.12.2022

„Die Lage ist dramatisch“, sagt Präsident Markus Steilemann bei der Jahrespressekonferenz des Verbandes der Chemischen Industrie in Frankfurt. „Die enormen Energiepreise, aber auch die Preissteigerungen von Rohstoffen und Vorprodukten machen der industriellen Basis unseres Landes schwer zu schaffen. Dazu kommt, dass unsere Unternehmen durch die stark vom Gaskommissionsvorschlag abweichende Umsetzung der Strom- und Gaspreisbremse voraussichtlich kaum oder nicht entlastet werden. Vor allem unsere Mittelständler kämpfen um ihre Zukunft.“

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Die Wettbewerbsfähigkeit der deutschen Pharmaindustrie nachhaltig steigern, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 11, 1346–1352 (2022)

16.12.2022

COVID-19 verändert die Welt im Denken und Handeln. Die Digitalisierung erfährt einen strikten Beschleunigungsschub und herkömmliche Geschäftsmodelle werden infrage gestellt. Die lange Jahre stiefmütterlich behandelte Value Chain der pharmazeutischen Industrie ist erneut dabei, ihre Granularität zu erhöhen. Die tatsächlichen Einzelkosten werden für alle Mitspieler einerseits viel transparenter und andererseits auch wichtiger, um nachhaltige bzw. strategisch wichtige Entscheidungen treffen zu können.

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Faktencheck Correctiv: Diese schwedische Studie belegt nicht, dass mRNA-Impfstoffe gegen Covid-19 die menschliche DNA verändern

15.12.2022

In Sozialen Netzwerken wird behauptet, eine Studie aus Schweden zeige, dass die mRNA-Impfung gegen Covid-19 das menschliche Erbgut verändere. Doch die Studie wurde falsch interpretiert. Für eine solche Veränderung gibt es bisher keine wissenschaftlichen Belege.

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Roche announces U.S. collaboration with Pfizer to help patients who test positive for COVID-19 navigate risks, symptoms, testing and treatment options

15.12.2022

Roche announced it has entered into a U.S. focused collaboration with Pfizer to drive awareness and educate on the importance of timely COVID-19 testing, available treatment options, symptoms and the high-risk factors that can increase the chance of progressing to severe illness.

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ISPE Pharma 4.0 Emerging Leader Hackathon 2022

15.12.2022

Das Hauptziel dieses regelmäßigen, internationalen Veranstaltungsformats der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) besteht darin, neue Lösungen zu erforschen, die sich an den aktuellen Themen der Pharmaindustrie orientieren. Der ISPE-Hackathon erstreckt sich in der Regel über zwei Tage. Die Teilnehmer*innen finden sich in Gruppen zusammen und arbeiten an bestimmten Problemstellungen der Industrie. Die innovativen Ergebnisse werden von einer Jury bewertet, die die beste Lösung prämiert.

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RSV, Grippe, COVID-19 und Co.: Neue Lösungen dank Impfstoffforschung in Sicht

14.12.2022

100 Impfstoffkandidaten befinden sich in den Pipelines der Mitgliedsfirmen von Vaccines Europe – diese Gruppierung umfasst 15 Impfstoffunternehmen, die in Europa tätig sind. „Wir müssen uns heute auf Morgen vorbereiten“, finden die Firmen. Mit ihrer Forschung und Entwicklung wollen sie es möglich machen, dass die Menschheit noch besser als bisher gegenüber Krankheiten gewappnet ist – sie arbeiten etwa an Schutzmöglichkeiten gegen das Humane Respiratorische Synzytial-Virus (RSV).

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Roche-CEO Schwan äussert sich zum Abgang des Pharma-Chefs

14.12.2022

Der Noch-CEO lässt durchblicken, dass Anderson bei der Wahl des neuen CEO übergangen wurde. Und gibt Einblicke in die Nachfolge-Suche.

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Temperaturkontrolle: BMG schaut beim Versand weg

14.12.2022

Versandapotheken nehmen es in der Regel bei der Temperaturkontrolle nicht allzu genau. Arzneimittel werden auch bei sehr hohen oder niedrigen Außentemperaturen mit normalen Logistikern verschickt. Das Bundesgesundheitsministerium (BMG) verweist bei der Kontrolle auf die Zuständigkeit der Länder, will aber selbst auch keine strengeren Vorgaben machen.

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GMP requirements in Asia – Focus Japan, China / Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 11, 1279–1283 (2022)

14.12.2022

Medical products are produced all over the world. Not only the rich countries have the capabilities, also in the developing world increasingly pharmaceutical production sites are established. Reasons are affordability of drugs in these countries and good business with the rich countries due to reasonably low manufacturing costs.

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» Jetzt bewerben! « Fraunhofer Reinheitstechnik-Preis REINER!

14.12.2022

Nutzen Sie jetzt die Chance und bewerben Sie sich für REINER! 2023. Mit dem Fraunhofer Reinheitstechnik-Preis REINER! werden wegweisende Innovationen im Bereich der Reinheitstechnik ausgezeichnet.

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Roche: Änderungen im Verwaltungsrat und in der Konzernleitung

13.12.2022

Der Verwaltungsrat wird Mark Schneider, CEO der Nestle S.A., und Prof. Akiko Iwasaki, Sterling-Professorin für Immunbiologie und Molekular-, Zell- und Entwicklungsbiologie an der Yale University und Forscherin am Howard Hughes Medical Institute, bei der jährlichen Generalversammlung 2023 zur Wahl als neue Verwaltungsratsmitglieder vorschlagen.

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100 Mio. Euro-Bauvorhaben am Biocampus Köln

13.12.2022

Die Neubauten sind insbesondere für die Bereiche Life Sciences und Healthcare vorgesehen. Der Wirtschaftsstandort Köln wolle so seine führende Rolle in diesen Zukunftsbranchen weiter ausbauen. Insgesamt geht es um Bauvorhaben in der Größenordnung von 100 Mio. Euro, die rasch umgesetzt werden sollen.

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Was genau ist Biopiraterie?

13.12.2022

Die Natur ist schon lange Basis für die Arzneimittelforschung und gentechnisch veränderte Nahrungspflanzen, und sie wird von Forschung und Unternehmen für die Entwicklung von vielen Produkten genutzt. Wenn aber Entdeckungen, die auf dem traditionellen Wissen indigener Völker oder dem Reichtum der biologischen Vielfalt in Entwicklungsländern beruhen, exportiert und patentiert werden, ohne dass dafür Geld gezahlt wird, spricht man von Biopiraterie.

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De Dietrich erweitert sein Technikum mit Technologien für überkritisches CO2

12.12.2022

Die von Thar Process gelieferten neuen Systeme ermöglichen De Dietrich, Extraktions- und Reinigungstechnologien (Chromatographie) für die pharmazeutische und Naturstoff- Industrie intern zu testen und zu erweitern.

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Aufgaben, Qualifikation und Haftung von Verantwortungsträgern im pharmazeutischen Umfeld – Teil 1, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 11, 1304–1312 (2022)

12.12.2022

Die Wahrnehmung von arzneimittelrechtlich geregelten Aufgaben durch verantwortliche Funktionsträger (z.?B. Leitung der Herstellung, Leitung der Qualitätskontrolle, sachkundige Person nach §?14 AMG, Stufenplanbeauftragter nach §?63a AMG, Informationsbeauftragter nach §?74a AMG, verantwortliche Person für den Großhandel nach §?52a AMG) kann mit haftungsrechtlichen Folgen in strafrechtlicher bzw. ordnungswidrigkeitenrechtlicher Hinsicht verbunden sein. Daneben trifft die im pharmazeutischen Umfeld auftretende Akteure (z.?B. Pharmazeutischer Unternehmer, Hersteller oder Großhändler) eine eigene Verantwortung.

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EPatient-Survey 2022: Studie warnt vor dem Ausverkauf der Vitaldaten der Deutschen an internationale Konzerne

09.12.2022

Die Bevölkerung in Deutschland hat keine Berührungsängste mit der digitalen Medizin mehr. Während der Corona-Pandemie hat es einen regelrechten Boom bei der Nutzung von Gesundheits-Apps und Online-Arztsprechstunden gegeben.

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CPHI Trend Report: The True Cost of API Price Rises

09.12.2022

The latest Trend Report uncovers the true cost of rising API prices for all players in the pharmaceutical industry. We explore the effects of global supply chain disruptions, dependency issues on certain countries, and analyse the results of our API Trend Report survey asking the CPHI Online community for their insight.

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So setzen Sie die Elemente der Methodenvalidierung in der Praxis um, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 11, 1321–1335 (2022)

09.12.2022

Die 7 Elemente der Methodenvalidierung wurden in Ausgabe 05/2022 vorgestellt. In diesem Beitrag erfahren Sie, wie Sie die Validierung der einzelnen Parameter planen, durchführen und auswerten können.

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Substitutionsverfahren für biopharmazeutische Parenteralia eröffnet / Automatischer Austausch von Biopharmazeutika – Politik muss komplette Regelung kippen

09.12.2022

Der gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat heute das Stellungnahmeverfahren von biotechnologisch hergestellten biologischen Fertigarzneimitteln durch Apotheken bei parenteralen Zubereitungen zur unmittelbaren ärztlichen Anwendung eingeleitet. Das bedeutet: Ab jetzt arbeitet er an einer Regelung, nach der Apotheken verpflichtet sind, verordnete biotechnologisch hergestellte Arzneimittel auszutauschen, wenn es sich um parenterale Zubereitungen aus Fertigarzneimitteln zur unmittelbaren ärztlichen Anwendung bei Patient:innen handelt – ganz wie bei Generika also.

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ABIOGEN PHARMA übernimmt ALTAMEDICS

09.12.2022

Abiogen Pharma S.p.A. schließt die Übernahme des deutschen Pharmavertriebsunternehmens Altamedics GmbH ab, das damit zur ersten ausländischen Niederlassung von Abiogen wird. Altamedics hat seinen Sitz in Köln und ist auf mehreren internationalen Märkten tätig. Das Unternehmen ist auf den Vertrieb von Arzneimitteln im Krankenhausbereich sowie auf Spezialprodukte und Produkte mit hohem Mehrwert spezialisiert.

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Lockruf aus Amerika: Deutsche Chemie- und Pharmafirmen zieht es in die USA

08.12.2022

Die deutsche Chemie- und Pharmaindustrie verlegt ihre Pläne für weiteres Wachstum verstärkt in die USA. Das zeigen die jüngsten Investitionsankündigungen sowie Einschätzungen vom Handelsblatt befragter Firmen. Ein Grund: Die energieintensive Branche lockt das billigere Gas. Doch die Lage ist vielschichtiger.

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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht / Der Gesundheitskiosk – nachhaltige Verbesserung der Versorgung oder Fehlschlag? Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 11, 1313–1315 (2022)

08.12.2022

Ein neues Gesundheitstool in Form einer nachhaltigen Versorgungsverbesserung unterstützungsbedürftiger Patienten in Zeiten des Ärztemangels – oder doch eher ein aus politischer Motivation resultierender Fehlschlag?

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Einzelimporte nach § 73 Abs. 3 AMG – Was sie von „normalen“ Importen unterscheidet

08.12.2022

Im Regelfall dürfen Arzneimittel, die der Pflicht zur Zulassung oder Genehmigung nach § 21a AMG oder zur Registrierung unterliegen, in Deutschland nur auf den Marktgebracht werden, wenn sie hierzulande zugelassen, nach § 21a genehmigt, registriert oder von der Zulassung oder der Registrierung freigestellt sind. Unter bestimmten Umständen können jedoch auch andere, zum Beispiel in Deutschland nicht zugelassene Arzneimittel, in der Apotheke abgegeben werden.

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Gentherapien: Ethisch vertretbar – oder ethisch geboten?

08.12.2022

„Zell- und Gentherapien: Mit gutem Gewissen in eine sichere Versorgung?“ Über diese Frage diskutierten Expert:innen beim „Fachforum Gesundheit“ des Berliner Tagesspiegels. Dabei zeigte sich: Ethische und finanzielle Fragen sind erstaunlich eng miteinander verknüpft.

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Im Labor nichts los? Experte verrät, wieso der Pharmaindustrie die Mitarbeiter ausbleiben und wie sich das im neuen Jahr ändert

07.12.2022

Viele Pharmaunternehmen leiden stark am Fachkräftemangel: Trotz verzweifelter Recruiting-Maßnahmen bleiben die Bewerbungen aus. "Das liegt meist daran, dass die Pharmaindustrie immer noch klassische Maßnahmen verwendet, um Personal zu finden", erklärt Maximilian Kraft.

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BASF Pharma Solutions Produkt wurde in das FDA Pilotprogramm für neuartige Hilfsstoffe aufgenommen

07.12.2022

Das Programm zielt darauf ab, das Risiko für pharmazeutische Unternehmen zu verringern, welche neuartige Hilfsstoffe in der Entwicklung neuartiger Arzneimittel einsetzen wollen. Zusätzlich soll es Herstellern von Hilfsstoffen wie der BASF eine neue Möglichkeit bieten, eine Prüfung ihrer neuartigen Hilfsstoffe durch die FDA zu erhalten, bevor diese in einem von der FDA zugelassenen Arzneimittel verwendet werden.

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Gerresheimer expandiert signifikant im Bereich High Value Solutions und treibt nachhaltig profitables Wachstum voran

07.12.2022

Auf dem Capital Markets Day "Generating Sustainable Value" hat die Gerresheimer AG ihre Wachstumsagenda bekräftigt und die Prognosen für Umsatz und Adjusted EBITDA erhöht. Das Unternehmen setzt seinen Strategieprozess formula g konsequent fort und geht die globalen, externen Herausforderungen aktiv an.

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Pfizer und BioNTech klagen gegen Moderna

07.12.2022

Bei den Corona-Impfstoffen nutzen sowohl Moderna als auch BioNTech und Pfizer die neuartige mRNA-Technologie. Nachdem Moderna die beiden Firmen wegen Patentschutzverletzungen verklagt hat, reichen diese jetzt Gegenklage ein.

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Gesundheit in Deutschland: Falsch organisiert

06.12.2022

Die Gesundheitswirtschaft ist ein wichtiges Standbein für Innovation und Wohlstand in Deutschland. Umso befremdlicher ist es, dass das keine Rolle spielt, wenn zugunsten der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) Spargesetze beschlossen werden. Was in der einen Tasche gespart wird, reißt Löcher in der anderen: Auf Bundesebene organisiert Deutschland die Gesundheit falsch.

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Immunochromatographic Self-Test Kits for COVID-19 Detection, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 11, 1336–1345 (2022)

06.12.2022

The detection of COVID-19 infections and infection pathways is critical for pandemic containment. The relevance of lay-based testing is undeniable. The present series of studies (n?=?553?participants) should clarify whether the already established tests are safe, risk-free, easy to handle, reliable, and unambiguous in their use by laypersons. Within the framework of 2?bicentric studies, the lay use in a home environment of a saliva test (n?=?316?persons) and a nasal secretion test (n?=?237?persons) across all age groups was observed for the first time and systematically recorded based on DIN?17480.

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Nestlé-Konzern ändert Strategie nach Milliarden-Flop mit Medikamenten

06.12.2022

Die Übernahme der US-Firma Aimmune Therapeutics hat die Erwartungen von Nestlé-Konzernchef Schneider verfehlt. Neue Zukäufe im Pharmabereich soll es nun vorerst nicht mehr geben.

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BioNTech und Ryvu Therapeutics gehen Partnerschaft ein

05.12.2022

BioNTech SE und Ryvu Therapeutics S.A., ein Unternehmen zur klinischen Entwicklung von Krebstherapeutika, gaben bekannt, dass die Unternehmen eine Forschungskollaboration für mehrere Immuntherapieprogramme mit niedermolekularen Wirkstoffen geschlossen haben sowie eine exklusive Lizenzvereinbarung

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Neuer potentieller Mechanismus für Sehverlust entdeckt

05.12.2022

Dank im Labor hergestellter menschlicher Mini-Netzhäute konnten Forschende komplexe Veränderungen der Netzhaut beobachten, wie sie bei der Makula-Degeneration auftreten. Dadurch entdeckten sie die sogenannte Zell-Extrusion als neuen potentiellen Mechanismus für neurodegenerative Erkrankungen

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FINAT Sustainability Award: IT’S PAPER - Serie von Securikett gewinnt weiteren Preis

05.12.2022

Der FINAT Sustainability Award wird seit 2014 jährlich vergeben, um MitgliederInitiativen zu würdigen, die auf ökologische und soziale Aspekte der Nachhaltigkeit eingehen. Alle Beiträge werden von einer unabhängigen Jury aus Vertretern der Branche bewertet.

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Arzneimittelversorgung Teil 1: Es wird eng – Problemstellung und Lösungsansätze, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 10, (2022)

02.12.2022

Seit 10 Jahren steht man in Deutschland mit zunehmender Häufigkeit vor der Situation, dass nicht jedes Humanarzneimittel zu jeder Zeit verfügbar ist. Im Frühjahr 2012 beklagten Krankenhausapotheker erstmals öffentlich das Fehlen von Medikamenten in der stationären Versorgung. Lieferengpässe sind ein weltweites Problem und Deutschland ist mittlerweile auch betroffen.

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Holetschek hat bayerische Pharma-Task-Force gegen Lieferengpässe bei Arzneimitteln eingerichtet – Bayerns Gesundheitsminister kritisiert bisherige Untätigkeit der Bundesregierung

02.12.2022

Bayerns Gesundheitsminister Klaus Holetschek hat jetzt eine Pharma-Task-Force gegen Lieferengpässe bei Arzneimitteln eingerichtet. Das teilte der Minister am Mittwoch in Dachau bei München mit. Bei der Task-Force wirken der Bayerische Apothekerverband sowie Verbände und Firmen der pharmazeutischen Industrie, Pharmagroßhändler und Krankenkassen mit.

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Massive Funktionsprobleme des EU-Portals CTIS für Klinische Prüfungen bedrohen die Arzneimittelforschung in Europa

01.12.2022

Die Verordnung (EU) Nr. 536/2014 für Klinische Arzneimittelprüfungen wird seit Ende Januar 2022 angewendet. Alle Forschungsvorhaben mit Humanarzneimitteln müssen ab dem 31. Januar 2023 europaweit nach dieser Verordnung über das elektronische Portal CTIS beantragt und genehmigt werden. Ohne ausreichende Funktionsfähigkeit dieses Portals droht das gesamte System der EU-Verordnung zu scheitern.

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Nanopharmazie: Bifunktionale Nanopartikel zur Tumorbehandlung

01.12.2022

Scramblasen sind Enzyme, die bei der Immunsuppression durch Tumore eine wichtige Rolle spielen. Sie könnten sich als nützliche Zielstrukturen für pharmakologische Interventionen im Rahmen einer Tumortherapie erweisen.

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Genetik: Lamarcks Revanche, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 11, 1253–1254 (2022)

01.12.2022

Evolution erfolgt aufgrund der Selektion sich positiv auswirkender Mutationen in der DNA-Sequenz der Gene – diese zentrale These der synthetischen Evolutionstheorie hat lange Zeit als die einzig richtige gegolten. Mechanismen der nicht genetischen Vererbung jedoch können Organismen der folgenden Generationen über Umweltveränderungen informieren und so schnelle, kurzfristige Anpassungen möglich machen. Tatsächlich sind die Effekte dieser nicht genetischen Vererbung sehr stark, allerdings von keiner so langen Dauer wie die der klassischen genetischen Vererbung. Beide Mechanismen sind stärker verschränkt, als man bislang annahm.

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Micro-Sphere Launches New Research & Development Services at Swiss Site

01.12.2022

Global contract development and manufacturing organisation (CDMO) Micro-Sphere has launched a new, 200 square-foot research and development (R&D) lab to strengthen its services in formulation development and inhalation

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Ein Abend für Gründungsinteressierte aus Life Science und Gesundheits-IT

30.11.2022

Im Rahmen der bundesweiten Gründerwoche organisierte BioLAGO den Infoabend „start-up your lab!“, zu dem alle Interessierten aus den Branchen Life Science und Gesundheits-IT eingeladen waren.

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Immutep enters into second clinical trial collaboration agreement with Merck KGaA, Darmstadt, Germany and Pfizer for new combination study of its first-in-class LAG-3 candidate, eftilagimod alpha, and avelumab to treat urothelial cancer

30.11.2022

“We are very pleased to be deepening our collaboration with Merck KGaA, Darmstadt, Germany and Pfizer through this new study in patients with urothelial cancer, the sixth most common cancer in the US, who are in need of treatment options,” said Immutep CEO, Marc Voigt.

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Generikagesetz: Eckpunkte noch vor Weihnachten

30.11.2022

Bundgesundheitsminister Karl Lauterbach (SPD) will das Problem der Lieferengpässe jetzt sehr zeitnah angehen. Noch vor Weihnachten sollen Eckpunkte für kurzfristige Maßnahmen vorgestellt werden; parallel will er gemeinsam mit Wirtschaftsminister Robert Habeck an einer Reform des europäischen Vergaberechts arbeiten.

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BVMA-Symposium: Viel Harmonisierungsbedarf in der klinischen Entwicklung

29.11.2022

Zum 30. Symposium des Bundesverbandes der medizinischen Auftragsforschungsinstitute (BVMA) traf sich in München nach den coronabedingten (teil-)digitalen Veranstaltungen der vergangenen zwei Jahre die Rekordteilnehmerzahl von rund 350 Experten der klinischen Wirkstoffentwicklung. Es ging um die neue EU-Regulierung für klinische Studien (CTR) und ihre Anforderungen, aber auch um die Patientensicht etwa auf dezentrale Studien.

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Antibiotika: Kaum Innovationen in Sicht

29.11.2022

In den Pipelines der Pharmaunternehmen befinden sich kaum neue antibiotische Substanzen. Neue Wirkstoffklassen sind gar nicht in Sicht. Als alternative Konzepte gelten Bakteriophagen, Endolysine und Pathoblocker.

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The future of biotech: AI-driven drug discovery

29.11.2022

Many diseases today don’t have a cure. One reason is that drug discovery is difficult: finding and developing an effective medicine is a yearslong and very expensive process. But maybe it doesn’t have to be. Experts say AI—if properly integrated into scientists’ research—could revolutionize drug discovery, making it possible for more patients to get the treatments they need.

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Das teuerste Medikament der Welt kommt aus den Niederlanden

29.11.2022

Die FDA hat Hemgenix (etranacogene dezaparvovec-drlb) von CSL Behring und der niederländischen uniQure zugelassen, eine einmalige Gentherapie, die für Erwachsene mit Hämophilie B entwickelt wurde, teilten die Unternehmen vergangene Woche mit. Mit einem Preisschild von 3,5 Mio. US-Dollar ist die Gentherapie das derzeit teuerste Medikament der Welt.

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Nachhaltigkeit in der Pharmaindustrie – Teil 5 / Reinigung und Sterilisation, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 10, 1235–1238 (2022)

28.11.2022

Dies ist der fünfte und letzte Beitrag dieser Reihe zu Nachhaltigkeit im Good-Manufacturing-Practice(GMP)-Betrieb. Diesmal werden die Themen „Reinigung und Sterilisation“ betrachtet. Im vorangegangenen Beitrag (Nr.?4) wurde der Einsatz von Kalt-WFI diskutiert. Die größten Mengen an Reinstwasser werden klassischerweise für die Reinigung verwendet. Gibt es hier auch Einsparpotenziale, und wie könnten Reinigungsprozesse in Zukunft aussehen? Näheres erfahren Sie im Beitrag.

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New WHO health emergency guidelines expect full transparency from Big Pharma

28.11.2022

The WHO are proposing a new set of pandemic guidelines to set out how future global health crises should be handled. As part of this set of rules, participating pharma companies may have to release the figures, terms and other specifics of deals made regarding products they have developed to fight any future emergencies.

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Neue Clusterinitiative der Life-Sciences-Branche in Sachsen-Anhalt

28.11.2022

Mehr als 20 Partner haben sich zu einer neuen Clusterinitiative in der Mitte Deutschlands zusammengeschlossen, darunter renommierte Institute und Unternehmen wie das Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie (IZI), die Hochschule Anhalt, die Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg, die Wacker Biotech GmbH, das Serumwerk Bernburg AG, die Merz Pharma GmbH, die Mibe GmbH, die Salutas Pharma GmbH und die IDT Biologika GmbH.

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Steam in Place / Sterilisation von Behältern, Qualifizierung & Requalifizierung, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 10, 1239–1246 (2022)

25.11.2022

In diesem Beitrag werden die wichtigsten Grundlagen und verfahrenstechnischen Anforderungen an Qualifizierungsmaßnahmen beschrieben, die im Vorfeld der Implementierung des Steam-in-Place-Verfahrens (SIP) bei Anlagen unbedingt betrachtet werden sollten. Denn somit können Requalifizierungsmaßnahmen reduziert werden.

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HARTMANN von deutlichen Kostenerhöhungen beeinflusst

25.11.2022

Aufgrund der sich weiter verschlechternden Marktsituation passt HARTMANN die Ergebnisprognose für das laufende Geschäftsjahr 2022 an.

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Titandioxid-Pulver zu Unrecht als krebserregend eingestuft

25.11.2022

Es steckt in Sonnencreme, Wandfarbe und Medikamenten: Titandioxid. Ist es tatsächlich krebserregend, wenn man den Stoff einatmet? Die EU-Kommission sagt Ja – hat damit aber nun eine Schlappe vor dem Gerichtshof der Europäischen Union erlitten. Die zuständigen EU-Behörden hätten Fehler bei der Beurteilung der Zuverlässigkeit der für das Verbot zugrunde gelegten Studie gemacht.

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BPI-Hauptversammlung: „Zeitenwende – Zeit zum Handeln!“

25.11.2022

Die Gesundheitspolitik konterkariert ihre im Koalitionsvertrag ausgerufenen Ziele zur Stärkung des Pharmastandorts Deutschlands. „Es ist fünf vor zwölf. Genau jetzt werden die Weichen für die Zukunft und den Wohlstand Deutschlands gestellt. Wenn wir nicht handeln, gefährden wir eine sichere Arzneimittelversorgung“, betont Dr. Hans-Georg Feldmeier, BPI-Vorsitzender, auf der Hauptversammlung des Bundesverbands der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI).

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New WHO health emergency guidelines expect full transparency from Big Pharma

25.11.2022

The WHO are proposing a new set of pandemic guidelines to set out how future global health crises should be handled. As part of this set of rules, participating pharma companies may have to release the figures, terms and other specifics of deals made regarding products they have developed to fight any future emergencies.

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Gemeinsame Verbändepressemitteilung: Gemeinsam die Schlüsselindustrie Pharma/Biotech stärken

24.11.2022

Mit dem Auftakt zum „Round Table Gesundheitswirtschaft“ beginnt das Bundesministerium für Wirtschaft und Klimaschutz (BMWK) zusammen mit den Branchenverbänden einen Dialog über die Zukunftssicherung des Standorts Deutschland. Ziel ist eine Verbesserung der Wettbewerbsfähigkeit sowie Standortbedingungen für die industrielle Gesundheitswirtschaft und damit auch für die deutsche Pharmaindustrie. Der Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller (BAH), der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI), Pro Generika und der Verband der forschenden Pharma-Unternehmen (vfa) begrüßen den Austausch.

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Pro Generika: Gefährliche Abhängigkeit von China — Wie sicher ist unsere Arzneimittelversorgung?

24.11.2022

Wie groß ist unsere Abhängigkeit und was bedeutet das für unsere Arzneimittelversorgung? Das war das Thema der Podiumsdiskussion beim „Dialog am Mittag“ von Pro Generika.

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Umfrage: Großes Vertrauem in Pharma-Forschung

24.11.2022

85 Prozent der Deutschen ist erst durch die Corona-Pandemie deutlich geworden, wie wichtig die Arzneimittelforschung ist. Das ergab eine repräsentative Bevölkerungsumfrage im Auftrag des Biotech-Unternehmens Amgen. Die Pandemie hat nachdrücklich gezeigt, dass nicht für jede Krankheit – sei sie auch weit verbreitet – Therapien existieren und dass es einen großen Bedarf für medizinische Forschung gibt. Mehr als drei Viertel der Befragten haben zugleich großes Vertrauen in die Forschungsunternehmen in Deutschland. Das vom Bundestag frisch beschlossene GKV-Finanzstabilisierungsgesetz schwächt allerdings massiv den Pharma-Standort und gefährdet dadurch die Gesundheitsversorgung.

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Heutige Anforderungen an die Sterilfiltration und deren Integritätstestung, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 10, 1230–1234 (2022)

23.11.2022

Seit Jahrzehnten ist die Mikrofiltration die anerkannte Methode für die finale Sterilisation flüssiger pharmazeutischer Produkte. Insbesondere für moderne biopharmazeutische Produkte ist diese Methode bislang alternativlos, weil die thermische Empfindlichkeit der hergestellten Proteine andere Sterilisationsmethoden nicht zulässt. Die ersten Membranfilter wurden vor mehr als 100?Jahren entwickelt. Seither gibt es eine Vielzahl unterschiedlicher Materialien, die sich im Markt etabliert haben.

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After seven years of accelerated growth at Rentschler Biopharma SE under his leadership as CEO, Dr. Frank Mathias to return to the Supervisory Board

23.11.2022

Rentschler Biopharma SE announced, that following 7 years of accelerated growth at Rentschler Biopharma under his leadership as Chief Executive Officer (CEO), Dr. Frank Mathias will return to the company’s Supervisory Board at the end of the fiscal year in March 2023. He will continue to be fully responsible for business operations while the Supervisory Board searches for a successor to be CEO.

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Atriva Therapeutics GmbH zieht ins Innovations- und Gründerzentrum Biotechnologie (IZB)

22.11.2022

Das Innovations- und Gründerzentrum Biotechnologie (IZB), eines der führenden Biotechnologiezentren in Europa mit über 50 ansässigen Biotech Start-ups, gab heute den Einzug des Tübinger Biotech-Unternehmens Atriva Therapeutics GmbH ins IZB bekannt.

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"Reinraum-Jedis" stellen sich der Gefahr - die erste Folge des ECV-Podcasts ist online!

22.11.2022

In der ersten Folge „Die Idee vom Raumschiff“ gehen wir dem Themenkomplex Planung und Bau von Reinräumen intensiv auf den Grund und haben dazu einen sehr erfahrenen "Jedi-Meister" eingeladen.

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Pharma-Wirkstoff-Lieferant OLON veröffentlicht seinen neuen Nachhaltigkeitsbericht 2022

22.11.2022

„Unser Ziel ist es, eine nachhaltigere Produktion von Pharmawirkstoffen zu fördern und die höchsten Qualitätsstandards zu erfüllen", kommentierte Paolo Tubertini, CEO der Gruppe: „Um dies zu erreichen, investieren wir in Menschen, in Innovation und technologische Prozesse und unterstützen die Ziele für nachhaltige Entwicklung, die im Rahmen der Agenda 2030 von der UN vorgeschlagen wurden."

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Merck will F&E-Produktivität seiner Onkologie, Neurologie und Immunologie verdoppeln, um mehr Medikamente schneller zu den Patienten zu bringen

22.11.2022

Merck hat ein Update zur Forschungs- und Entwicklungsstrategie seines Unternehmensbereichs Healthcare bekannt gegeben.

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BPI-AMNOG-Daten 2022: Marktaustritte bleiben ein Problem

21.11.2022

Die AMNOG-Daten 2022 des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI) verdeutlichen: Immer noch verlassen zu viele, derzeit jedes achte, Arzneimittel wieder den Markt, nachdem es das AMNOG-Verfahren durchlaufen hat. Damit stehen diese Innovationen den Patientinnen und Patienten hierzulande nicht mehr zur Verfügung. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz könnte diesen Trend noch verstärken.

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GSK löst Partnerschaft mit immatics auf

21.11.2022

GSK hat sich aus seiner Partnerschaft mit immatics NV (Tübingen) zurückgezogen, die sich auf die Entwicklung von T-Zell-Rezeptor-Therapeutika für solide Tumore konzentriert. Dies gab das deutsche Biotech-Unternehmen in seinen Mitte November veröffentlichten Finanzergebnissen für das dritte Quartal bekannt.

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Phase III trials of Pfizer’s mRNA-based influenza vaccine begin

21.11.2022

Pfizer has announced that it has started late-stage trials in the United States for their influenza vaccine utilising mRNA technology based on the same principles as their COVID-19 vaccine developed with BioNTech, with a study involving 25,000 patients.

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Trotz immer besserer Behandlungsmöglichkeiten: Arzneimittelausgaben entwickeln sich „auffällig ‚unauffällig’“

21.11.2022

Zahlreiche schwere Erkrankungen wie Krebs lassen sich mithilfe neuer Arzneimittel besser denn je in ihre Schranken weisen. Für zunehmend mehr Menschen mit seltenen Leiden stehen erstmals Medikamente zur Verfügung. Das Coronavirus hat dank pharmazeutischer Innovationen einen Großteil seines Schreckens verloren. All dieser Fortschritte zum Trotz ist der Anteil der Arzneimittelausgaben in der GKV seit vielen Jahren stabil. Doch Krankenkassen verbreiten ein anderes Narrativ – das geht letztlich zu Lasten der Patient:innen in Deutschland.

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Die bisherige Corona-Pandemie als Herausforderung für die pharmazeutische Mikrobiologie, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 10, 1226–1229 (2022)

21.11.2022

Arzneibuch-Methoden bilden nur einen Bruchteil der mikrobiologischen Wahrheit ab und hinken dem Erkenntnisfortschritt naturgemäß hinterher. Größere bakterielle Havarien der letzten Jahre haben keinen Eingang in die Routinediagnostik gefunden. Durch SARS-CoV-2 ergeben sich spezielle betriebshygienische Fragestellungen, die auch die Qualität der Fertigarzneimittel berühren. Letztlich ist durch die grassierende Pandemie die Versorgungssicherheit der Laboratorien der pharmazeutischen Qualitätskontrolle berührt. Präventivansätze werden stichpunktartig aufgezeigt. Die Menschen – auch als Arbeitnehmer – leiden unter der Pandemie, allerdings sollten Fortbildungen dies nicht tun.

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Rentschler Biopharma SE beruft Christiane Bardroff als Chief Operating Officer in den Vorstand

18.11.2022

Rentschler Biopharma SE, ein führendes Dienstleistungs- und Auftragsentwicklungsunternehmen (CDMO) für Biopharmazeutika, gab heute die Ernennung von Christiane Bardroff zum Chief Operating Officer (COO) der Rentschler Biopharma SE bekannt. Mit dieser Erweiterung des Vorstandes fokussiert Rentschler Biopharma noch stärker auf sein operatives Kerngeschäft mit dem Ziel, Kunden und Partnern höchste Qualität zu bieten.

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CureVac veröffentlicht Finanzergebnisse für das dritte Quartal sowie die ersten neun Monate 2022 und informiert über seine Geschäftsentwicklung

18.11.2022

CureVac gab die Finanzergebnisse für das dritte Quartal sowie die ersten 9 Monate 2022 bekannt und informierte über die Geschäftsentwicklung.

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vfa: Arzneimittelkompass verloren

18.11.2022

„Mit dem GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat die Gesundheitspolitik ihren Arzneimittelkompass verloren,“ sagt vfa-Präsident Han Steutel. Der vfa-Präsident sieht Deutschland auf einem riskanten Weg: „Das Einzige was es künftig im Überfluss gibt, sind widersprüchliche Regelungen und willkürliche Discounts. Nicht gerade das ideale Umfeld für innovative Arzneimittel.“

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COUR Pharmaceuticals, Boehringer Ingelheim, Genentech, GSK und Idorsia Pharmaceuticals als Hauptredner beim Veeva Commercial Summit, Europa

18.11.2022

Veeva Systems gab bekannt, dass führende Vertreter von COUR Pharmaceuticals, Boehringer Ingelheim, Genentech, GSK und Idorsia Pharmaceuticals als Hauptredner auf dem Veeva Commercial Summit 2022, Europa, der vom 28. bis 30. November 2022 in Madrid stattfindet, auftreten werden. Globale Biowissenschaftsexperten kommen zusammen, um sich darüber auszutauschen, wie die Branche die digitale Einbindung von hoch qualifizierten Angehörigen der Gesundheitsberufe (HCP) vorantreibt und um die sich entwickelnde Rolle von Daten, Inhalten und Einbindung bei der Verbesserung der Omnichannel Customer Journey zu erkunden.

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Institut der deutschen Wirtschaft: Verschärfte Engpass-Symptome in pharmazeutischen Kernberufen

18.11.2022

Als Kernberufe sind 20 der 205 pharmarelevanten Berufe definiert, die besonders essenziell für die Ausübung branchenspezifischer Tätigkeiten in der Arzneimittelforschung und -produktion sind. Bislang waren pharmazeutische Unternehmen in einem geringeren Maße von Stellenbesetzungsschwierigkeiten betroffen als Unternehmen anderer Branchen.

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CMC- / GMP-Update Teil 13: Update für das QK-Labor, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 10, 1213–1222 (2022)

18.11.2022

In dieser 13. Ausgabe des CMC-/GMP-Updates werden aktuelle Entwicklungen und neue oder überarbeitete Vorgabedokumente behandelt, die für die pharmazeutische Qualitätskontrolle und Stabilitätsstudien von Bedeutung sind. Das betrifft Lebenszykluskonzepte für analytische Prüfverfahren, die Replikationsstrategie, neue Vorgaben zur analytischen Verfahrensvalidierung der Implementierung von Arzneibuchverfahren des Europäischen Arzneibuchs, den Ersatz von Verfahren des Europäischen Arzneibuchs durch alternative Prüfverfahren sowie die Harmonisierung der USP- und Ph. Eur.-Monografien zu chromatografischen Prüfverfahren und Waagen.

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Merck investiert 290 Mio. € in Kapazitäten für Prüfung der Arzneimittelsicherheit in den USA

17.11.2022

Damit erweitert das Unternehmen seine Kapazitäten für Biosicherheitsprüfungen und Dienstleistungen auf dem Gebiet der analytischen Entwicklung.

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Chain Pharmaceuticals GmbH Announces Its Phytocannabinoid Drug Discovery Platform

17.11.2022

Dr. Pierre Debs, Ph.D. announced today the launch of Chain Pharmaceuticals GmbH, a phytocannabinoid drug discovery company leveraging machine learning and real world medical data in the development of clinically proven plant-based medicines for market authorization. Bringing together pharmaceutical, medical, cannabis and digital experts, Chain Pharmaceuticals brings a unique platform and process to expedite the process of design and execution of clinical trials for cannabis based molecules, without waiting 10 years and at enormous cost. Chain Pharmaceuticals will release a series of unique and differentiated solventless extract-based products for the current regulations throughout the European Union in the coming year. Chain extracts are designed with a purpose and play an integral role in tracking efficacy and patient usage outcomes.

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Grundlagen der Gefriertrocknung, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 10, 1223–1225 (2022)

17.11.2022

Gefriertrocknung wird bei Produkten verwendet, die in Lösung/Dispersion instabil sind und daher nicht als flüssige Arzneiform auf den Markt gebracht werden können. Die Produktlösung wird zunächst eingefroren; nachfolgend wird das Wasser unter Vakuum durch Sublimation bei niedriger Temperatur entzogen.

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Deutschland gibt 185 Millionen Euro für die Pharmaindustrie

16.11.2022

Deutschland beteiligt sich am EU-Förderprojekt zur Stärkung der Gesundheitswirt­schaft. 185 Millio­nen Euro will die Bundesregierung nun beisteuern. Das beschloss sie am vergangenen Freitag, nachdem die deutsche Beteiligung monatelang auf der Kippe gestanden hat. Die Pharmaindustrie zeigte sich erleichtert.

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INTERPHARM 2023 mit neuem Konzept

16.11.2022

Als einer der größten pharmazeutischen Kongresse im deutschsprachigen Raum gehört die INTERPHARM für viele Pharmazeut*innen, PTA und PKA sowie Angestellte der Branche zu den wichtigsten Terminen des Jahres. Jetzt steht die Planung für 2023 – und im kommenden Jahr präsentiert sich die INTERPHARM mit einem komplett neuen Konzept.

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EU verabschiedet NIS2-Richtlinie: Stärkung der Cybersecurity

16.11.2022

Ende vergangener Woche hat das EU-Parlament in Brüssel ein Abkommen mit den EU-Staaten gebilligt, das Netz- und Informationssysteme besser vor Hackerangriffen schützen soll. Der Anwendungsbereich wird bspw. auf die pharmazeutische Produktion ausgeweitet.

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"Der Chemie-Pharma-Standort Schweiz muss Weltspitze bleiben"

16.11.2022

Die Schweizer Chemie- und Pharmaindustrie belegt weltweit den zweiten Platz im internationalen Ranking von BAK Economics. Dies zeigt der im Auftrag des Wirtschaftsverbands scienceindustries erstellte «Global Industry Competitiveness Index 2022». Die Studie zeigt auch: Ohne ein tragfähiges Verhältnis zur EU droht der Chemie- und Pharmastandort Schweiz seine Attraktivität zu verlieren.

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QPS eröffnet zusätzliche präklinische Forschungseinrichtung in Taipeh (Taiwan)

16.11.2022

QPS, ein globales Auftragsforschungsunternehmen, hat kürzlich eine zweite präklinische Forschungseinrichtung in Taipeh, Taiwan, eröffnet. Die neue sich über 2.793 Quadratmeter erstreckende Einrichtung wird eine Ausweitung der Forschung auf zusätzliche toxikologische Studien und eine neu eingeführte Kapazität für pharmakologische Studien ermöglichen.

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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht / Lieferengpässe bei Arzneimitteln am Beispiel der Blutplasmapräparate – Handlungsauftrag an den Gesetzgeber? Beitrag aus Pharm. Ind. 84. Nr. 10, 1200–1207 (2022)

16.11.2022

Die Sicherstellung der Bevölkerung mit Arzneimitteln gehört zu den wesentlichen Merkmalen eines leistungsfähigen Gesundheitssystems und des Sozialstaats schlechthin. Insofern gibt die unzureichende Versorgungssituation (nicht nur) bei Blutplasmapräparaten erheblichen Anlass zur Sorge. Die Versorgung mit diesen überlebenswichtigen Präparaten wird zu einer immer größeren Herausforderung und so ist – wie aktuelle Zahlen belegen – die Versorgung akut gefährdet.

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Biontech kauft Produktionsanlage in Singapur

15.11.2022

Der Mainzer Corona-Impfstoffhersteller Biontech hat eine Produktionsstätte in Singapur gekauft und will damit die Herstellung von Vakzinen und Medikamenten auf Basis seiner mRNA-Technologie im asiatisch-pazifischen Raum ausbauen. Die Anlage werde voraussichtlich Ende 2023 voll betriebsbereit sein und soll mehr als 100 Arbeitsplätze schaffen, teilte das Unternehmen mit.

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VCI: Chemiegeschäft weiter unter Druck

15.11.2022

Die chemisch-pharmazeutische Industrie ist auch im dritten Quartal stark mit den Auswirkungen der Energiekrise konfrontiert. Die Lage hat sich in den Sommermonaten noch einmal verschlechtert. Die Produktion in Deutschlands drittgrößter Industriebranche wurde deutlich gedrosselt.

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Innovationsmaschine Pharma

15.11.2022

Mehr als 9.000 Wirkstoffe gegen die verschiedensten Erkrankungen befinden sich zurzeit weltweit in der Entwicklung. Das geht aus einer Publikation der IFPMA hervor, dem Weltverband der Pharmaunternehmen und ihrer Verbände

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Giftstoffkonzentrationen mit bloßem Auge erkennen / Neuer Test detektiert Verbindungen für Krankheitsdiagnostik und Umweltüberwachung

15.11.2022

Forscher der Harvard John A. Paulson School of Engineering and Applied Sciences (SEAS) haben ein schnelles und kostengünstiges Verfahren entwickelt, um Flüssigkeiten auf eine allgegenwärtige Familie chemischer Verbindungen zu testen, die als Amphiphile bekannt sind und zur Erkennung von Krankheiten wie Tuberkulose und Krebs im Frühstadium sowie zum Nachweis von Toxinen in Arzneimitteln, Lebensmitteln, medizinischen Geräten und der Wasserversorgung verwendet werden.

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Sartorius platziert erfolgreich Schuldscheindarlehen über 650 Mio Euro

14.11.2022

Der Life-Science-Konzern Sartorius hat in einem herausfordernden Marktumfeld erfolgreich Schuldscheindarlehen mit einem Volumen von 650 Millionen Euro platziert. Angesichts der hohen Nachfrage konnte das angestrebte Mindestvolumen von 300 Millionen Euro deutlich überschritten werden. Die Transaktion umfasst Laufzeiten von 3, 5, 7, 10 und 13 Jahren

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Off-Label-Use in nichtinterventionellen Studien!? / Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 10, S. 1195–1199 (2022)

14.11.2022

Optionen nach der EU-Verordnung 536/2014 / Die neuen Regelungen über die europaweit einheitliche Durchführung von klinischen Prüfungen nach der Vorordnung (EU) Nr. 536/2014 (CTR) sind, erst lange Zeit nach der Veröffentlichung im Jahre 2014, nunmehr seit dem 31. Jan. 2022 anwendbar.

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Innovationen beschleunigen – BIO Deutschland veröffentlicht „Leitfaden Lizenzierung“

14.11.2022

Der Biotechnologie-Branchenverband BIO Deutschland veröffentlicht heute den „Leitfaden Lizenzierung“ und liefert damit einen weiteren Baustein, um den Technologietransfer von der Erfindung zum Produkt zu fördern.

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Merck profitiert von Pharmasparte

14.11.2022

Der Pharma- und Spezialchemiekonzern Merck konnte trotz anziehender Kosten im 3. Quartal Umsatz und Ergebnis steigern – vor allem dank guter Geschäfte im Laborbereich und in der Pharmasparte. Die Ziele für das laufende Jahr präzisierte das Management um Firmenchefin Belen Garijo.

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Synthetische Peptide könnten Bildung schädlicher Ablagerungen verhindern

11.11.2022

Bei der Alzheimer-Demenz geht der Untergang der Hirnzellen mit der Bildung von schädlichen Eiweißaggregaten und -ablagerungen, den sogenannten Amyloid-Plaques, einher. Ähnliche Prozesse spielen aber auch beim Typ-2-Diabetes eine wichtige Rolle. Einem Forschungsteam unter der Führung der

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Aktivitäten des PRAC / Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 10, 1191–1194 (2022)

11.11.2022

Aktuelle Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA)

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Blut aus dem Labor erstmals verabreicht

11.11.2022

Weltweit Test mit Patienten erfolgreich - Neues Verfahren könnte Operationen planbarer machen / In Großbritannien haben erstmals 2 Patienten rote Blutkörperchen verabreicht bekommen, die im Labor gezüchtet worden sind. Die Freiwilligen hatten keine Nebenwirkungen oder Anzeichen einer Abstoßung des Blutes, das aus gespendeten Stammzellen kultiviert worden war.

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„Neurologische Probleme“: So argumentierte der Pfusch-Apotheker

10.11.2022

Der Zyto-Skandal von Bottrop hatte zuletzt ein berufsrechtliches Nachspiel: Der Pfusch-Apotheker Peter S. klagte gegen den Approbationsentzug – und argumentierte dabei auch mit angeblichen „neurologischen Problemen“. Das Verwaltungsgericht Gelsenkirchen (VG) ließ sich nicht darauf ein.

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Aktivitäten des PDCO / Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 10, 1188–1190 (2022)

10.11.2022

Da die Ergebnisse der Sitzung des Ausschusses für Kinderarzneimittel (PDCO) vom 19.–22. Juli 2022 bis Redaktionsschluss von der europäischen Zulassungsagentur EMA noch nicht bekannt gemacht wurden, beschränkt sich die Berichterstattung auf die folgenden PDCO-relevanten Entwicklungen:

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Stevanato Group Collaborates with IL Group to Improve Safe Processing and Handling of Hazardous Injectable Drugs

10.11.2022

The collaboration aims to integrate expertise in visual inspection with high-value-added solutions in drug containment and functional labeling to offer an integrated system capable of raising performance and safety levels in the production and handling processes of pharmaceutical companies.

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Der Labormedizin droht ein eklatanter Fachkräftemangel

09.11.2022

Zum Europäischen Tag der Labormedizin – 5. Nov. 2022 – warnten der Berufsverband der Deutschen Labormediziner (BDL) und die Deutsche Gesellschaft für Klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin (DGKL) vor einem eklatanten Fachkräftemangel in ihrem Fachgebiet. Für den Fachkräftemangel gibt es

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Biontech mit Rekordgewinn – und neuem Kombiimpfstoff

09.11.2022

In den ersten 9 Monaten lagen die Erlöse mit 13 Mrd. Euro knapp unter dem Niveau des Vorjahres (13,4 Mrd. Euro). Der Gewinn lag aber 7,2 Mrd. Euro sogar etwas höher als im Vergleichzeitraum (7,1 Mrd. Euro).

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Datenschützer schlägt sichere eGK-Lösung vor

09.11.2022

Der Bundesdatenschutzbeauftragte (BfDI) Ulrich Kelber hat die Nutzung der elektronischen Gesundheitskarte (eGK) zum Einlösen von E-Rezepten in bisher vorgesehener Form eine Absage erteilt. Er fordert von den Krankenkassen, ihre Versicherten endlich mit einer PIN für ihre eGK auszustatten.

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Aktivitäten des CHMP und CMDh / Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 10, 1178–1187 (2022)

09.11.2022

Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 12.–15. Sept. 2022 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt:

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Effiziente Qualifizierung 4.0 in GMP-Projekten / Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 10, 1170–1177 (2022)

08.11.2022

Umsetzung des Integrated Commissioning and Qualification Approach – risikobasiert und automatisiert / Integrated Commissioning and Qualification (IC&Q) ist bei der Qualifizierung von Herstellanlagen im Arzneimittel- und Medizinprodukte-Bereich die Empfehlung der Stunde.

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Aptar Pharma Announces Collaboration with TFF Pharmaceuticals

08.11.2022

To develop intranasal delivery of dry powder vaccines and therapeutics.

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Digitalisierung: Ohne Daten kein medizinischer Fortschritt

08.11.2022

Der medizinische Fortschritt basiert auf Gesundheitsdaten. Wenn wir die Informationen aus Patienten-Akten, Registerdaten, klinischen Studien oder Gesundheitsapps nicht intelligent nutzen, laufen wir den Möglichkeiten, die die Digitalisierung für eine bessere Medizin bereithält, hinterher. Was das angeht, hat Deutschland keinen guten Ruf. Ein Webinar des Portals „Gerechte Gesundheit“ zeigte jetzt: Es tut sich was in Sachen Digitalisierung. Endlich.

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Evotec schliesst Akquisition von Central Glass Germany ab

08.11.2022

Evotec SE gab bekannt, dass die im August unterzeichnete Akquisition von Central Glass Germany GmbH vom japanischen Chemieunternehmen Central Glass Co. Ltd. erfolgreich abgeschlossen wurde. Als Evotec Drug Substance (Germany) GmbH (“Evotec DS”) stärkt die strategische Akquisition Evotecs Kapazität

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG / Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 10, 1151–1158 (2022)

07.11.2022

Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im Sept.?2022 / Aktuelles aus dem Innovationsausschuss beim G-BA

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Eppstein-Barr-Virus: Impfung bald möglich?

07.11.2022

Die allermeisten Menschen infizieren sich irgendwann mit dem Epstein-Barr-Virus. Zwar ist der Verlauf fast immer harmlos - das Virus kann aber Multiple Sklerose verursachen. Kommendes Jahr soll ein Impfstoff getestet werden.

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Affimeds NK-Zelltherapie wirkt und findet Partner

07.11.2022

Die Heidelberger Affimed NV gibt im Vorfeld der ASH-Konferenz ein Update zur laufenden Studie, vermeldet eine Partnerschaft mit Artiva Biotherapeutics und springt an der Börse kräftig nach oben.

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Paläontologie / Thanatosdrakon – der Todesdrache von Mendoza, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 10, 1147–1149 (2022)

04.11.2022

Vor 252 Mio. Jahren begann die lange Herrschaft der Flugsaurier, die erst vor 66 Mio. Jahren nach dem Einschlag eines Asteroiden endete. Sie erreichten gewaltige Körpergrößen, und ihre Schädel und Hälse waren größer als der Rest des Körpers. Tatsächlich haben daher manche Paläontologen sogar Zweifel daran geäußert, dass sie wirklich in der Lage waren zu fliegen. Neue Funde der letzten Jahre erlauben es, die Bewegungsweise dieser Tiere besser zu verstehen und vor allem die besondere Art des Abhebens vom Boden zu rekonstruieren. Und weitere Details zeigen, dass das Leben der Riesen vielleicht doch bunter war als gedacht.

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Spatenstich in Ungarn: SCHOTT Pharma legt Grundstein für hochmoderne Glasspritzen-Produktion

04.11.2022

Mit einem feierlichen Spatenstich hat SCHOTT Pharma offiziell mit dem Bau einer neuen Produktion für vorfüllbare Glasspritzen im ungarischen Lukácsháza begonnen. Das Unternehmen plant mit finanzieller Unterstützung der lokalen Regierung einen zweistelligen Millionenbetrag zu investieren.

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Vetter baut automatisiertes Lager zur Stärkung der logistischen Infrastruktur

04.11.2022

Der Neubau optimiert unsere logistische Infrastruktur und unterstützt damit die steigende Auftragslage. Mit einer Gesamtinvestition von ca. 20 Millionen Euro bietet das neue vollautomatische Gebäude zusätzliche Lagerkapazitäten für Waren mit hoher Umschlagshäufigkeit wie etwa Verpackungsmaterialien. Zudem werden im bestehenden Lager wertvolle Kapazitäten frei.

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CPHI Frankfurt 2022: Deutschland 'ist weltweit das beste Land für pharmazeutische Qualität'.

03.11.2022

Die weltgrößte Pharmaveranstaltung, CPHI Frankfurt, wird heute in der Frankfurter Messe eröffnet. Tausende von Unternehmen aus der ganzen Welt nehmen daran teil, denn laut einem neuen, einflussreichen Branchenbericht stehen deutsche Hersteller bei der Qualität ihrer pharmazeutischen Produktion an der Spitze. Der 90-seitige CPHI-Bericht fasst die Ergebnisse von mehr als 400 globalen Unternehmen zusammen, wobei Deutschland im Jahr 2022 einen Leistungssprung verzeichnet.

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Novavax Appoints Rick Rodgers to Board of Directors

03.11.2022

Novavax announced the appointment of Richard Rodgers, MBA to its board as an independent director. Mr. Rodgers brings extensive experience in biopharmaceutical management to his role on the Novavax Board of Directors.

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Verband der Chemischen Industrie: „Der Standort Deutschland ist nicht mehr konkurrenzfähig“

02.11.2022

Hohe Energiepreise bringen deutsche Chemiebranche in Bedrängnis. Ist die Pharmaindustrie besser aufgestellt?

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GMP-Inspektionen aus Sicht eines Überwachungsbeamten - Teil 2, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 10, 1060–1068 (2022)

02.11.2022

GMP-Inspektionen dienen dem Schutz der Gesundheit von Mensch und Tier. Die Überprüfung der Einhaltung der arzneimittelrechtlichen und dabei insbesondere der GMP-Anforderungen ist ebenso Teil einer Besichtigung wie die Prüfung der Zulassungskonformität.

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Gerresheimer AG und Stevanato Group präsentieren EZ-fill Smart

02.11.2022

Die Gerresheimer AG und die Stevanato Group S.p.A. gaben auf der CPhl Worldwide die offizielle Markteinführung einer neuen und innovativen Plattform für Ready-to-Fill (RTF)-Fläschchen bekannt. Die neue Plattform ist eine Weiterentwicklung der bekannten EZ-fill-Plattform der Stevanato Group und bringt angesichts der wachsenden Nachfrage nach füllfertigen Fläschchen wesentliche Verbesserungen für die Kunden: Senkung der Total Cost of Ownership (TCO), Verkürzung der Lieferzeiten sowie Qualitätssteigerung durch signifikante Reduktion der Partikelbelastung.

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Großbritannien: Erstes landesweites Pen-Recycling-Programm in Apotheken eingeführt

02.11.2022

Novo Nordisk hatte bereits vor einiger Zeit versucht, ein Recyclingprogramm für Insulin-Fertigpens auf die Beine zu stellen, stellte es 2004 jedoch aus Kostengründen wieder ein. Seit 2021 sind das Thema und Novo Nordisk zurück in den Medien. „Erstes Pilotprojekt zum Recycling von Injektionspens in britischen Apotheken gestartet“, titelte das „Pharmaceutical Journal“ im November 2021.

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Dealing with Microbial Levels in Cold WFI Production Systems, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 9, 1115–1136 (2022)

28.10.2022

Membrane-based production of Water for Injection (WFI) is now approved by the European Authorities with the caveat of 2?membrane barriers and heightened control of the system microbiological levels.

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Gerresheimer und Merck entwickeln digitale Zwillinge für Primärverpackungen

28.10.2022

Gerresheimer und Merck haben gemeinsam eine digitale Zwillingslösung entwickelt, um die Rückverfolgbarkeit und das Vertrauen in entscheidende Schritte entlang der pharmazeutischen Lieferkette zu gewährleisten.

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Cannabis-Konsum / Kabinett für Legalisierung - trotz Kritik

28.10.2022

Die Bundesregierung hat Eckpunkte zur Cannabis-Legalisierung in Deutschland beschlossen. Allerdings müssen noch EU-rechtliche Bedenken geklärt werden - und die Kritik an dem Vorhaben reißt nicht ab.

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CPHI Frankfurt: DropControl – Gerresheimers Lösung für neue ophthalmische Formulierungen

28.10.2022

Mit DropControl hat Gerresheimer einen neuen Tropfeinsatz für moderne, niedrigviskose Arzneimittel für die Augenheilkunde entwickelt, der ein unkontrolliertes Ausfließen des Medikaments während der Anwendung verhindert.

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Webinar von Testo Industrial Services: Auswirkungen des neuen Annex 1 auf die Reinraumqualifizierung / Termin: 16.11.2022, 15:00-16:00 Uhr

28.10.2022

Nach langer Wartezeit veröffentlichte die europäische Kommission am 22.08.2022 den überarbeiteten Annex 1 „Manufacture of Sterile Medicinal Products“ der „Volume 4 EU Guidelines for Good Manufacturing Practice für Medicinal Products for Human an Veterinary Use“.

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Gesundheitsministerium: 4,6 Mio. Euro für PR-Agenturen

27.10.2022

Die Ausgaben der Bundesregierung für Werbe- und Kommunikationsagenturen sind in den vergangenen Jahren stark gestiegen und haben im vergangenen Jahr rund 67,2 Mio. Euro erreicht. Dies geht aus einer Antwort der Bundesregierung auf eine Anfrage von Linksfraktionschef Dietmar Bartsch hervor.

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BAH / Kommunalabwasserrichtlinie: Einseitige Belastung der Arzneimittel-Hersteller wäre verfassungswidrig

27.10.2022

Eine Sonderabgabe für Arzneimittel-Hersteller zur Finanzierung einer vierten Reinigungsstufe für Kläranlagen wäre verfassungswidrig. Das stellt ein Gutachten des Bonner Verfassungsrechtlers Prof. Udo Di Fabio klar.

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Bayern schließt Impfzentren – Praxen und Apotheken übernehmen

27.10.2022

Die Entscheidung hatte sich bereits angedeutet: Bayern stellt die in der Corona-Krise aus dem Boden gestampften Impfzentren zum Jahresende ein. Das teilte Gesundheitsminister Klaus Holetschek (CSU) nach der Kabinettssitzung

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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht / Das Health Technology Assessment in der Europäischen Union / Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 9, 1082–1085 (2022)

26.10.2022

Ein kurzer Überblick / Die Verordnung (EU) 2021/2282 (HTA-Verordnung) wurde am 15. Dez. 2021 durch das Europäische Parlament und dem Rat der Europäischen Union erlassen und am 22. Dez. 2021 im Amtsblatt der EU publiziert.

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Letzte Penicillin-Herstellungsstätte in Europa

26.10.2022

Der österreichische Ort Kundl ist die einzige europäische Produktionsstätte, in der diese lebenswichtige Arzneimittelgruppe noch hergestellt wird – und zwar vollumfänglich, also vom Wirkstoff bis zum Fertigarzneimittel. Jetzt explodieren die Energiekosten und die Frage lautet: Wie lange geht das noch?

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Antikörper verhindern Infektion von Zellen

26.10.2022

An Bakterien der Art Bartonella henselae haben Forscher der Goethe-Universität Frankfurt, des Universitätsklinikum Frankfurt, des Paul-Ehrlich-Instituts in Langen und der Universität Oslo erstmals demonstriert, dass Antikörper gegen bestimmte Oberflächenproteine von bakteriellen

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Anokion erhält 35 Mio. US-Dollar Kapitalbeteiligung von Pfizer

26.10.2022

Anokion SA, ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Behandlung von Autoimmunerkrankungen durch Wiederherstellung der normalen Immuntoleranz konzentriert, gab bekannt, dass Pfizer im Rahmen der Pfizer Breakthrough Growth Initiative eine Kapitalbeteiligung

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Aktivitäten des PDCO / Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 9, 1072–1073 (2022)

25.10.2022

Bei seiner Sitzung vom 21.–24. Juni 2022, deren Ergebnisse erst im Aug. 2022 bekanntgemacht wurden, hatte der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO) folgende Empfehlungen verabschiedet:

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Milliardendeal in Wien: Hookipa und Roche kooperieren

25.10.2022

Hookipa Pharma meldet eine strategische Zusammenarbeit und Lizenzvereinbarung mit Roche zur Entwicklung einer neuartigen Immuntherapie für KRAS-mutierte Krebsarten, die auf der hauseigenen Arenaviren-Plattform fußt. Es winken dem Unternehmen mit Hauptsitz in Wien dabei (erfolgsabhängige) Meilensteinzahlungen bis zu 930 Mio. US-Dollar.

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MedAlliance wird von Cordis übernommen

25.10.2022

Das in der Schweiz ansässige Medizintechnikunternehmen MedAlliance hat bekannt gegeben, dass es mit Cordis eine Vereinbarung über eine Übernahme getroffen hat, die eine Anfangsinvestition von 35 Millionen US-Dollar und eine Vorauszahlung auf den Abschluss von 200 Millionen US-Dollar, regulatorische Meilensteine im Wert von bis zu 125 Millionen US-Dollar und kommerzielle Meilensteine von bis zu 775 Millionen US-Dollar bis zum Jahr 2029 umfasst, was sich zu einem Gesamtpreis von bis zu 1,135 Milliarden US-Dollar summiert.

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Suspensionen – Parenteralia, Ophthalmika, orale Suspensionen / Teil 2, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 9, 1110–1118 (2022)

24.10.2022

Die Entwicklung einer geeigneten Formulierung durch Anpassung der Formulierungskomposition muss einer Reihe parallel ablaufender physikalischer Prozesse Rechnung tragen, wobei auch die Physiologie des Anwendungsorts bei der Auswahl von Hilfsstoffen zu berücksichtigen ist. Skalierbare Produktionsprozesse können, z.?B. durch Nassvermahlung mithilfe einfacher Kugelmühlen, Zerkleinerung mittels Hochdruck-Homogenisation (High-pressure-homogenisation (HPH)) oder durch Etablieren eines Nanopräzipitations-Protokolls im kleinen Maßstab abgebildet werden.

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vfa-Prognose: Gesetz bremst Pharma-Produktion

24.10.2022

Die Produktion der Pharmaindustrie in Deutschland wird im kommenden Jahr deutlich zurückgehen. Der vfa rechnet in seiner Herbstprognose mit einem Minus von 2,9 Prozent. Für 2024 erwartet er nur ein leichtes Produktionsplus von 0,3 Prozent. Im laufenden Jahr ist mit einem Zuwachs von 0,8 Prozent zu rechnen.

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BAH: GKV-Finanzstabilisierung – Falsches Gesetz, gerade in Krisenzeiten

24.10.2022

„Das vom Bundestag beschlossene GKV-Finanzstabilisierungsgesetz (GKV-FinStG) gefährdet die Versorgung der Patientinnen und Patienten mit innovativen und mit generischen Arzneimitteln. Zudem schadet es insgesamt dem Standort Deutschland,“ so Dr. Hubertus Cranz, Hauptgeschäftsführer des Bundesverbandes der Arzneimittel-Hersteller (BAH).

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VCI: Von Risiken und Nebenwirkungen – Politik gefährdet deutschen Pharmastandort

24.10.2022

VCI-Hauptgeschäftsführer Wolfgang Große Entrup: „Die Politik scheint das Gegenteil von dem zu tun, was eigentlich angebracht wäre. Sie übersieht die Risiken und Nebenwirkungen im Beipackzettel. Zwingend notwendig ist eine umfassende Strukturreform des Gesundheitssystems. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz refinanziert die Krankenkassen auf dem Rücken der pharmazeutischen Industrie, anstatt die wahren Kostentreiber des Systems anzugehen. Das ist vor dem Hintergrund explodierender Energiepreise und der fragilen Lieferketten, unter denen die Unternehmen leiden, mehr als fahrlässig.“

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Verdacht schwerer Täuschung: Ermittlungen gegen Merck in Frankreich wegen Änderung der L-Thyroxin-Rezeptur

24.10.2022

Wegen der Änderung der Rezeptur eines Levothyroxin-Präparats ermittelt die französische Justiz gegen den dortigen Ableger des Darmstädter Pharmaherstellers Merck. Es geht wohl um den Verdacht schwerer Täuschung. Konkret drehen sich die Ermittlungen darum, wie Merck über die Änderung der Rezeptur informierte.

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Partnerschaft von Cantourage und Pure Pharma ermöglicht erstmals Import von medizinischem Cannabisblüten aus Deutschland in die Schweiz und stärkt Versorgungssicherheit von Schweizer Patienten

21.10.2022

Cantourage, die führende europäische Plattform für medizinisches Cannabis und das Schweizer Pharmaunternehmen Pure Pharma verkünden heute ihre Partnerschaft, welche erstmals die Belieferung der Schweiz mit hochwertigem medizinischem Cannabis ermöglicht. Pure Pharma kann damit als eines der ersten Pharmaunternehmen in der Schweiz Cannabisarzneimittel in verschiedenen Darreichungsformen anbieten.

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Nach AMNOG-Verfahren Preis für Gentherapie deutlich reduziert

21.10.2022

Im Rahmen des AMNOG-Prozesses (Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz) haben Novartis und der Spitzenverband der gesetzlichen Krankenkassen in Deutschland einen Erstattungsbetrag von 1.395.000 Euro für Zolgensma® (Onasemnogen-Abeparvovec) zur Behandlung der spinalen Muskelatrophie (SMA) verhandelt. Seit der bedingten Zulassung 2020 war ein Preis von knapp 2 Mio. Euro aufgerufen worden.

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Orphan Drugs: Innovationsfeindlichkeit per Gesetz?

21.10.2022

Bei der Behandlung von seltenen Erkrankungen ist in den vergangenen Jahren viel passiert. Der Grund: Eine Politik der Vorfahrt für Innovationen. Doch der soll jetzt der Hahn abgedreht werden, wenn der Entwurf des GKV-Finanzstabilisierungsgesetzes (GKV-FinStG) diese Woche verabschiedet wird. Expert:innen sind alarmiert, Betroffene verunsichert.

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Comparison of Alternative Lubricants on a Single-Stroke Tablet Press and a Rotary Press, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 9, 1119–1124 (2022)

21.10.2022

Lubricants are used as essential excipients in formulations for tablet manufacturing. The choice of the lubricant as well as its concentration are critical parameters in formulation development. So far, there have been no comparative studies with a wide range of different lubricants. Clear understanding of the lubrication efficiency as well as the impact on tablet characteristics would help in future formulation development efforts.

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Bioxodes appoints Marc Dechamps as new CEO

20.10.2022

Bioxodes SA, a company specializing in the development of novel therapies for the prevention and treatment of thrombotic and inflammatory diseases, today announces that it has appointed Marc Dechamps as its new CEO. Company founder, Edmond Godfroid, will take up the post of Chief Operations Officer (COO) alongside his existing responsibilities as Chief Scientific Officer (CSO).

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CO.DON geht für 15 Mio. Euro an Rejuvenate

20.10.2022

Die im Insolvenzverfahren steckende Co.don AG (Teltow/Leipzig), ein Unternehmen im Bereich der regenerativen Medizin, trennt sich in einem "Asset Deal" vom Vermögenswert der zugelassenen Knorpelersatztherapie.

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Sartorius wächst in herausforderndem Umfeld

20.10.2022

Der Life-Science-Konzern Sartorius hat die ersten neun Monate 2022 in beiden Sparten mit zweistelligem Wachstum bei Umsatz und Ertrag abgeschlossen und seinen Ausblick für das laufende Geschäftsjahr konkretisiert.

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CSafe Continues Expansion of Its Temperature-Controlled Shipping Solutions Portfolio with Introduction of Advanced Reusable Pallet Shipper

20.10.2022

CSafe, the largest provider of a complete range of active and passive temperature-controlled shipping solutions for the pharmaceutical industry, announced today the launch of its new advanced reusable pallet shipper, CSafeAPS.

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Neues KI-Modell kann die Reaktion des Menschen auf neue Arzneimittelwirkstoffe genau vorhersagen

20.10.2022

Der Weg von der Identifizierung eines potenziellen therapeutischen Wirkstoffs bis zur Zulassung eines neuen Medikaments durch die Food and Drug Administration kann weit über ein Jahrzehnt dauern und mehr als eine Milliarde Dollar kosten.

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Offener Brief an die EU: Energiepreise bereiten Generika-Herstellern Probleme

19.10.2022

Die Lobbygruppe »Medicines for Europe« warnt davor, dass Generika-Produzenten wegen steigender Energiepreise die Herstellung einiger Präparate einstellen könnten. Deshalb hat die Gruppe den Energie- und Gesundheitsministern der EU-Mitgliedstaaten einen offenen Brief geschrieben und fordert dringende Maßnahmen zur Senkung der Energiekosten. Aber auch andere Probleme belasten die Generikabranche.

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Scope upgrades Merck KGaA’s issuer rating to A/Stable from A-/Positive

19.10.2022

Scope Ratings GmbH (Scope) has upgraded the issuer ratings of Merck KGaA and its financing subsidiaries Merck Financial Services GmbH and EMD Finance LLC to A/Stable from A-/Positive. The rating on senior unsecured debt has been upgraded to A from A- and the rating on contractually subordinated (hybrid) debt has been upgraded to BBB+ from BBB. The short-term debt rating for Merck KGaA has been affirmed at S-1.

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Evotec und TIAP nehmen Amgen in BRIDGE-Partnerschaft LAB150 auf

19.10.2022

Evotec SE und Toronto Innovation Acceleration Partners gaben bekannt, dass die zwei Unternehmen Amgen als strategischen Partner in LAB150, ihre translationale BRIDGE-Partnerschaft, aufnehmen. Die Erweiterung umfasst eine gemeinsame Investition von 14 Mio. US-Dollar zur Beschleunigung neuer Unternehmensgründungen aus LAB150-Programmen.

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Durchführung von Inprozesskontrollen, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 9, 1100–1107 (2022)

19.10.2022

Die Durchführung von Inprozesskontrollen (IPC) kann zentral oder dezentral erfolgen. Man unterscheidet zwischen Freigabeprüfungen für Anlagen und Prozesse, prozessbegleitenden Prüfungen und Prüfungen am Ende eines Produktionsschritts. Eine wichtige Rolle kommt dem Musterzug zu. Dieser muss in allen Einzelheiten festgelegt sein und dokumentiert werden.

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Rentschler Biopharma ernennt Tobias Glück zum Senior Vice President Human Relations

18.10.2022

Rentschler Biopharma SE, ein führendes Dienstleistungs- und Auftragsentwicklungsunternehmen (CDMO) für Biopharmazeutika, gab die Ernennung von Tobias Glück zum Senior Vice President Human Relations bekannt. Als Leiter des globalen HR-Teams ist er für den Ausbau und die Koordinierung der gesamten HR-Aktivitäten an allen Unternehmensstandorten verantwortlich: Laupheim (DE), Milford (USA) und Stevenage (UK). Tobias Glück verfügt über mehr als 25 Jahre Erfahrung im Personalwesen und war als Führungskraft sowohl in den USA als auch in Deutschland tätig.

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Secop Group und B Medical Systems kündigen eine gemeinsame Entwicklungsvereinbarung an

18.10.2022

Die Secop GmbH, ein weltweit führender Anbieter von fortschrittlichen Kühllösungen für mobile, batteriebetriebene Anwendungen, kommerzielle und medizinische Kühlketten, und B Medical Systems, ein weltweit führender Anbieter von Kühlkettenlösungen für Impfstoffe und ein führender Hersteller von medizinischen Kühlkettenlösungen, haben eine gemeinsame Entwicklungsvereinbarung bekannt gegeben, um Lösungen für eine neue Generation von medizinischen Transportboxen zu entwickeln, die es ermöglichen, Impfstoffe, Bioproben und andere temperaturempfindliche Proben bei extrem niedrigen Temperaturen sicher zu lagern und zu transportieren, selbst an Orten mit tropischen Umgebungsbedingungen.

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Auf Kosten von Patienten, Forschung, Wirtschaft: GKV-Finanzstabilisierungsgesetz spart an falscher Stelle

18.10.2022

Patienten, die künftig schlechter Zugang zu innovativen Arzneimitteln erhalten; pharmazeutische Spitzenforschung, die zunehmend in andere Länder wie die USA und China abwandert; ein wichtiger Wirtschaftszweig und Jobgarant, der geschwächt wird: All dies droht Deutschland, wenn das geplante GKV-Finanzstabilisierungsgesetz in seiner jetzigen Form Realität wird. Die Menschen in der Bundesrepublik haben es verdient, dass die Politik das Ruder in letzter Sekunde herumreißt.

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Boehringer Ingelheim sieht Standort Deutschland in Gefahr

17.10.2022

Unternehmensführung und Betriebsrat suchen den Schulterschluss gegen Pläne des Bundesgesundheitsministeriums gegen das Defizit der gesetzlichen Krankenkassen. Die Pläne lassen bei dem Medikamentenhersteller die Alarmglocken schrillen.

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CMC- / GMP-Update / Update ICH Guidelines, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 9, 1090–1098 (2022)

17.10.2022

Nach längerer Pause erscheint nun wieder eine Folge in dieser Rubrik. Wie bei vielen anderen Expertengruppen, stockte auch der ICH-Prozess Corona-bedingt. 2021/22 hat er jedoch wieder Fahrt aufgenommen, und es wurden Entwürfe überarbeiteter Leitlinien (Q2R, Q9) sowie Entwürfe neuer Leitlinien (Q13, Q14) publiziert, die im Folgenden besprochen werden. Die ICH-Q12-Leitlinie wurde in den europäischen Rechtsrahmen implementiert, jedoch nicht vollständig umgesetzt. Die dabei zugrunde liegenden Gründe werden erläutert.

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Novartis erleidet weitere Schlappe im Gilenya-Patentstreit

17.10.2022

Novartis hat eine weitere Schlappe in seinem Kampf um ein wichtiges Patent erlitten. Der Oberste US-Gerichtshof hat einen Antrag von Novartis abgelehnt, mit dem der Wettbewerb für sein Multiple-Sklerose-Medikament Gilenya vorerst hätte blockiert werden sollen.

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Adragos Pharma übernimmt Produktionsstandort von Sanofi in Kawagoe, Japan

17.10.2022

Der schnell wachsende pharmazeutische Auftragshersteller (CDMO) Adragos Pharma GmbH aus München hat mit Sanofi K.K. eine endgültige Vereinbarung über den Erwerb einer pharmazeutischen Produktionsstätte in Kawagoe in der Nähe von Tokio, Japan, unterzeichnet. Adragos Pharma wird außerdem einen langfristigen Liefervertrag mit Sanofi eingehen und damit zu einem strategischen Partner für Sanofi auf dem japanischen Markt werden. Darüber hinaus wird Adragos Pharma neue Kunden aus Europa, Nordamerika und dem japanischen Inlandsmarkt in die Produktionsstätte einführen. Durch diese bereits zweite Investition in der Region wird Adragos Pharma zu den drei größten CDMOs in Japan gehören.

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Medizinalcannabis – von Import, Analytik und Freigabe, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 9, 1064–1068 (2022)

14.10.2022

Die im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ansässige Cannabisagentur erteilte im Apr./Mai?2019 nach einem europaweiten Ausschreibungsverfahren den Zuschlag für Anbau, Ernte und Verarbeitung von Cannabis zu medizinischen Zwecken über 10,4?t für 4?Jahre (2,6?t pro Jahr). Dem gegenüber steht eine Menge von etwa 9?t Cannabisblüten zu medizinischen Zwecken, die im ersten Halbjahr?2021 nach Deutschland geliefert wurden.

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Med-X-Press nimmt neues Lager für Betäubungsmittel in Betrieb – Größter Dienstleister von BtM-Logistik in Deutschland

14.10.2022

Der Bau des neuen Betäubungsmittel-Lagers der Med-X-Press GmbH in Goslar ist abgeschlossen. 15 Monate nach dem ersten Spatenstich kann der BtM-Spezialist die neuen multipel gesicherten Lagerräume beziehen. Seit 2010 ist der Pharmalogistiker Outsourcing-Partner für Unternehmen aus dem komplex regulierten BtM-Markt und hat in diesem Zeitraum seine Dienstleistungsangebote entlang der Supply Chain kontinuierlich ausgebaut.

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Neuway und Wacker kooperieren bei RNA-Wirkstoffen für Neurotherapeutika

14.10.2022

Das Bonner Biotech-Unternehmen Neuway Pharma und der Münchner Chemiekonzern Wacker haben ein Forschungsprojekt zur Identifizierung und Herstellung von RNA-basierten Wirkstoffen für die Behandlung von Krankheiten des zentralen Nervensystems (ZNS) gestartet.

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Pfeiffer Vacuum Components & Solutions begeht 25-jähriges Jubiläum

14.10.2022

In diesem Jahr feiert die Pfeiffer Vacuum Components & Solutions GmbH aus Göttingen ihr 25-jähriges Bestehen. Das Unternehmen verfügt über eines der größten Bauteilelager für Vakuumkomponenten in Europa. Neben Standard-Vakuumkammern bieten die Spezialisten auch kundenspezifische Vakuumkammern und -lösungen mit vielfältigen Funktionen an, die mit neuesten Technologien gefertigt werden. Auf einer Gesamtfläche von 12.660 m2 arbeiten rund 140 Mitarbeitende an dem Erfolg des Unternehmens.

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Chemgineering Germany GmbH - Neue Geschäftsführung

13.10.2022

Peter Stromberger und Volker Schöberl übernehmen die Geschäftsführung der Chemgineering Germany GmbH und lösen damit Carol Notdurfter ab, der die Gesellschaft interimistisch führte. Peter Stromberger und Volker Schöberl verfügen beide über viele Jahre Erfahrung im Engineering und Anlagenbau in den Life Sciences Industrien und haben ausgezeichnete Kenntnisse der Branche und der Projekte.

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GKV-Spargesetz: Die Pharmaindustrie ist „entsetzt“

13.10.2022

Die Pharmaindustrie soll durch das Gesetz zur Stabilisierung der GKV-Finanzen „überproportional“ belastet werden. Das sagt die Deutschland-Landesleiterin des forschenden Familienunternehmens Boehringer Ingelheim, Dr. Sabine Nikolaus. Sie sieht die Versorgung der Patient:innen mit innovativen Arzneimitteln in Gefahr. Auch der Konzernbetriebsrat des Unternehmens ist alarmiert und hat sich in einem Brief an den Bundeskanzler gewandt.

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"Unüberbrückbare Herstellungsdifferenzen" - Natpar-Produktion wird weltweit eingestellt

13.10.2022

Mittels Rote-Hand-Brief informiert die Firma Takeda im Einvernehmen mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA), dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und dem Regierungspräsidium Tübingen über die weltweite Einstellung der Produktion sämtlicher Dosisstärken von Natpar (Parathyroidhormon).

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Gerresheimer erzielt zweistelliges Umsatz- und Ergebniswachstum im 3. Quartal

13.10.2022

Die Gerresheimer AG, ein führender Anbieter von Health & Beauty-Lösungen und Drug Delivery-Systemen für Pharma, Biotech und Kosmetik, bestätigt nach einem weiteren Quartal mit starkem und profitablem Wachstum die Prognose für das Geschäftsjahr 2022. Der Umsatz stieg im 3. Quartal organisch um 17,4 %, worin sich die starke Kundennachfrage, die führende Marktposition und der anhaltende Erfolg der High Value Solutions widerspiegeln.

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IQWiG zu Paxlovid: Anhaltspunkt für einen erheblichen Zusatznutzen

12.10.2022

Bei all den Diskussionen über das Dispensierrecht für Ärzte der für Deutschland eingekauften Paxlovid-Packungen, unterstellte zuletzt manche böse Stimme, dass es dabei weniger um den Patienten-Nutzen gehen könnte als darum, einem drohenden Verfall der Packungen zuvorzukommen. Doch nun hat auch das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen den Nutzen von Paxlovid bestätigt – vor allem für Ungeimpfte.

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 9, 1054–1063 (2022)

12.10.2022

Es ist zu beachten, dass die Beschlüsse zur Frühen Nutzenbewertung bereits vor Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft treten. Deshalb können Veröffentlichungsdatum und das Datum des Inkrafttretens auseinanderfallen.

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Qiagen und US-Wettbewerber Bio-Rad verhandeln über Fusion

12.10.2022

Das deutsche Biotech-Unternehmen Qiagen und sein US-Wettbewerber Bio-Rad führen Fusionsgespräche. Der Deal zwischen den Diagnostikunternehmen hätte einen Wert von mehr als 10 Milliarden US-Dollar.

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Immatics will sich 110 Mio. US-Dollar an der Börse holen

12.10.2022

Die Tübinger Immatics N.V. gab bekannt, dass sie im Rahmen eines garantierten öffentlichen Zeichnungsangebotes 10.905.000 ihrer Stammaktien zu einem Preis von 10,09 US-Dollar pro Aktie verkaufen wird. Der Bruttoerlös aus dem Angebot wird sich vor Abzug des Zeichnungsrabatts und der Angebotskosten voraussichtlich auf etwa 110 Mio. US-Dollar belaufen. Ganz sicher kann man dies erst am 12. Oktober sagen, dann wird das Angebot voraussichtlich abgeschlossen sein.

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Denis Delval zum CEO der Ethypharm Group ernannt

11.10.2022

Denis Delval, Doktor der Pharmazie, ESSEC- und INSEAD-Absolvent, verfügt über eine beeindruckende Erfahrung in der Pharmaindustrie, wobei er seine gesamte Karriere in großen und mittelgroßen Konzernen (Bayer, Fournier Pharma, ALK, LFB) in Frankreich und auf internationaler Ebene durchlief.

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Europäischer Gesundheitskongress: „Daten schaffen Werte“

11.10.2022

Dänemark versus Deutschland: Könnte es sein, dass in einem dieser beiden Länder etwas faul ist beim Umgang des Staates mit Gesundheitsdaten – und dass dieses Land nicht Dänemark heisst? Dieser Eindruck drängte sich jedenfalls beim Europäischen Gesundheitskongress in München auf, als es bei einer Veranstaltung um die Frage ging: „Gesundheitsdaten – Privatsache oder öffentliches Gut?“

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Pierre Fabre übernimmt über seine Tochtergesellschaft Pierre Fabre Invest eine Minderheitsbeteiligung an Gennisium Pharma

11.10.2022

Die Pierre Fabre Gruppe und Gennisium Pharma haben eine Vereinbarung bekannt gegeben, nach der Pierre Fabre über seine spezielle Investmenttochter Pierre Fabre Invest eine Minderheitsbeteiligung an Gennisium übernimmt. Gennisium hat es sich zur Aufgabe gemacht, neugeborenen Patienten geeignete Medikamente zu erschwinglichen Preisen und mit globaler Reichweite zur Verfügung zu stellen.

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Robotik im aseptischen Umfeld: SKAN und Stäubli gelingt zukunftsweisendes Technologie- und Design-Upgrade

10.10.2022

Die Pharmaindustrie hat sich kontinuierlich weg von manueller hin zur vollautomatisierten Industrie entwickelt. Grund: Steigende Anforderungen an Hygiene, Sicherheit und Produktivität. Die COVID-19-Pandemie beschleunigt diesen Wandel.

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Quality Risk-Management ICH Q9(R1) – quo vadis? Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 9, 1048–1053 (2022)

10.10.2022

Im Nov.?2021 wurde nach 15?Jahren der Entwurf der ersten Revision der ICH-Q9-Guideline Quality Risk Management veröffentlicht. Seit der ersten Veröffentlichung hat das Konzept in der Pharmaindustrie viel Beachtung gefunden. Nachfolgend fordern auch andere ICH-Guidelines die Anwendung von Risikomanagement zur Erreichung und Sicherstellung von Qualitätszielen.

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Biontech expandiert nach Australien

10.10.2022

Nach dem Erfolg mit seinem Corona-Impfstoff baut das Mainzer Pharmaunternehmen Biontech seine internationale Präsenz mit der Errichtung eines Forschungszentrums und einer Produktionsstätte in Australien weiter aus. Einer der Schwerpunkte soll die Suche nach Krebstherapien sein.

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Syntegon ermittelt optimale Prozessparameter für Tablettenpressen

07.10.2022

Nach der erfolgreichen Einführung des Automated Process Development (APD) Tools für Kapselfüllprozesse im Jahr 2020, erweitert Syntegon seine Kompetenz jetzt auch im Bereich Tablettenpressen. Mit der neuen, automatisch verstellbaren Pulverzuführung und der APD-Software erhalten Pharmahersteller ein Gesamtpaket, mit dem sie die idealen Prozessparameter für jedes Produkt bestimmen und leicht auf Produktionsmaschinen übertragen können.

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CPHI Frankfurt 2022: Gx InnoSafe – die geniale Lösung für einfach abzufüllende Spritzen mit passivem Nadelschutzsystem

07.10.2022

Pflegekräfte zählen zur Berufsgruppe mit den häufigsten Schnitt- und Stichverletzungen. Dabei kann es zur Infektion mit gefährlichen Krankheitserregern wie Hepatitis-B- und C-Viren oder HIV kommen. Die Gx InnoSafe Sicherheitsspritze ist die erste Spritze mit integriertem passivem Nadelschutzsystem.

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Heartbeat.bio erhöht den Kooperationstakt

07.10.2022

HeartBeat.bio (Wien) untersucht in neuer Kooperation mit Boehringer Ingelheim den Einsatz von Herz-Organoiden für die Entwicklung neuer Therapien für Menschen mit Herzkrankheiten.

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Zweite Expertensprechstunde zu medizinischem Cannabis für Ärzte am 15. Nov. 2022

07.10.2022

Aufgrund der hohen Teilnehmerzahl der ersten Expertensprechstunde führt Ethypharm GmbH Deutschland bereits am 15. Nov. 2022 von 18:30 bis 19:30 Uhr die zweite Expertensprechstunde durch. Thema sind erneut die „Fragen zum Start der Therapie mit medizinischem Cannabis“. Durchgeführt wird das Online-Format auch dieses Mal von Angelika Hilker und Norbert Schürmann, die als erfahrene Experten in der Therapie mit Medizinischem Cannabis Antworten auf die Fragen der Ärzte geben werden.

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Molekularbiologie / Der Heilige Gral der Proteinchemie, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 9, 1041–1044 (2022)

07.10.2022

Der komplexe Prozess der Faltung von Proteinen unmittelbar nach ihrer Biosynthese führt zu deren energetisch günstigsten, physiologisch aktiven 3-dimensionalen Raumstruktur. Dieser Vorgang läuft mit atemberaubender Schnelligkeit ab und ist trotz Jahrzehnte intensiver Forschung noch bei weitem nicht vollständig verstanden. Eine neue, auf Künstlicher Intelligenz basierende Software kann dennoch das Ergebnis dieses Prozesses mit erstaunlicher Präzision berechnen; ein erheblicher Fortschritt für das Feld der Proteinchemie mit noch kaum absehbaren Folgen für die biomedizinische Forschung.

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Heidelberg Pharma AG gibt Änderung der Prognose bekannt

06.10.2022

Die Heidelberg Pharma AG gab bekannt, dass sie die am 24. März 2022 veröffentlichte Prognose für das laufende Geschäftsjahr angepasst hat. Die Lizenzvereinbarung mit dem strategischen Partner Huadong Medicine Co., Ltd., Hangzhou, China, und die damit verbundene Lizenzzahlung erhöhte die Umsatzerlöse der Heidelberg Pharma deutlich. Die Entwicklungsaufwendungen blieben aufgrund der späteren Produktion von Zwischenstufen für die Nachfolgekandidaten unter Plan. Beide Faktoren beeinflussen das Betriebsergebnis, das sich wesentlich verbessern und den Finanzmittelbedarf für das Geschäftsjahr 2022 verringern wird.

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IQWiG - Palbociclib-Kombination bei fortgeschrittenem Brustkrebs: erneut nur Nachteile

06.10.2022

Für postmenopausale Frauen mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Mammakarzinom gibt es in der Erstlinie keinen Überlebensvorteil, aber Nachteile in Form schwerer Nebenwirkungen – wie in der ersten Dossierbewertung von 2017.

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BPI: Ein großer Wumms mit geringer Wirkung für Pharma

06.10.2022

Anlässlich des von der Bundesregierung angekündigten Energieentlastungspakets von 200 Milliarden Euro, sagt der BPI-Vorsitzende Dr. Hans-Georg Feldmeier: „Wir begrüßen den politischen Vorstoß, Privathaushalten und der Industrie angesichts explodierender Energiekosten unter die Arme zu greifen. Gerade für standortorientierte Pharmaunternehmen sind diese Maßnahmen allein aber nicht ansatzweise ausreichend.

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Nobelpreis für Chemie an drei Molekülforscher vergeben

06.10.2022

Das Konzept der Click-Chemie ermöglicht es, schnell und zielgerichtet Moleküle aus kleineren Einheiten zu synthetisieren. Click-Chemie kommt etwa bei der Entwicklung von Arzneimitteln, bei der Kartierung der DNA und bei der Herstellung von Materia­lien zum Einsatz, wie es hieß. Mithilfe bioorthogonaler Reaktionen haben Forscher etwa die Zielgenauigkeit von Krebsmedikamenten verbessert.

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Merck steigert Kommerzialisierungskapazitäten in Frankreich im Zuge seiner neuen Millipore® CTDMO Services

05.10.2022

Merck hat an seinem Standort Martillac in Frankreich den kommerziellen Betrieb für sein neues Serviceangebot für Auftragsentwicklung, ?herstellung und ?prüfung, Millipore® CTDMO Services, eröffnet.

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Roche ernennt Matt Sause zum neuen Diagnostics-Chef

05.10.2022

Der Pharmakonzern Roche hat nun auch die Nachfolge für den noch amtierenden Diagnostics-Chef Thomas Schinecker geregelt. So wird Matt Sause, derzeit Leiter der Region Nordamerika von Roche Diagnostics, ab dem 1. Januar 2023 Chef der Sparte und Mitglied der Konzernleitung, wie Roche mitteilte.

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Valneva sichert sich knapp 100 Mio. Euro an der Börse

05.10.2022

Während die Nachrichten rings um den einst als "Tot-Impfstoff" heißbegehrten Kandidaten des französisch-österreichischen Biotechnologieunternehmens kaum noch für gute Laune sorgten, hat die Plazierung von neuen Stammaktien auf dem US-Börsenplatz die Erwartungen weit übertroffen.

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Medizinisches Cannabis / Diskrepanzen zwischen internationalen Regularien und deutscher Importpraxis, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr 9, 1074-1081 (2022)

05.10.2022

Als besondere Stelle zur Überwachung des nationalen Cannabisanbaus wurde beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) eine eigene Stelle geschaffen, die Cannabisagentur. Sie hat 2019 3?Hersteller mit dem Anbau von Cannabis in Deutschland beauftragt. Für diese 3?deutschen Cannabisproduzenten (Tilray/Aphria, Aurora und Demecan) ergeben sich die regulatorischen Anforderungen des Cannabisanbaus sowohl aus allgemeinen gesetzlichen Vorgaben sowie aus den individuell geschlossenen Lieferverträgen mit der Cannabisagentur.

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Pheon Therapeutics startet mit einer Finanzierung in Höhe von 68 Millionen Dollar

04.10.2022

Pheon Therapeutics (Pheon), ein Spezialist für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC), der ADCs der nächsten Generation für ein breites Spektrum schwer behandelbarer Krebsarten entwickelt, hat nach dem Abschluss einer Serie-A-Finanzierung in Höhe von 68 Mio. USD im März 2022 den Betrieb aufgenommen.

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News from the EMA Committee on Herbal Medicinal Products, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 9, 1069–1071 (2022)

04.10.2022

Upon recommendation from the Monographs and List Working Party (MLWP), the HMPC adopted after systematic review and public consultation the following EU herbal monographs for publication

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Zur Zukunft von Chemie und Pharma in Deutschland

04.10.2022

Eigentlich sollte die Transformation der Chemie- und Pharmaindustrie im Mittelpunkt einer öffentlichen Diskussionsrunde in Kooperation mit dem „Zentrum Liberale Moderne“ unter der Leitung von Ralf Fücks stehen. Diese Runde bildete Ende September 2022 den vorläufigen Abschluss der Dialogreihe „Perspektiven nachhaltiger Chemieindustrie in Deutschland“.

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Siegfried Announces Change in its Board of Directors

04.10.2022

After 10 years on the Board of Directors of the Siegfried Group, Board member Colin Bond has decided not to stand for re-election at the company’s upcoming Annual General Meeting (AGM) on 20 April 2023. As his successor, the Board of Directors has nominated Elodie Cingari (48) as new member for election.

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GSK ist erste Pharmafirma mit weiblicher Doppelspitze

30.09.2022

GSK-Chefin Emma Walmsley schnappt sich Roche-Verwaltungsrätin Julie Brown als Nummer zwei. Ein Meilenstein.

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Pharma Logistik Austria: Die Gesundheitspolitik und ihre öffentliche Wahrnehmung

30.09.2022

„Wenn wir etwas aus der Corona-Kommunikation gelernt haben, dann dass Negativität die Aufmerksamkeit erhöht – sonst aber auch schon nichts“, hielt Peter Filzmaier im Rahmen der Veranstaltung fest.

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Webinar von Testo Industrial Services: Risikobasierte Klimaverteilungsmessung (18.10.2022, 15:00-16:00 Uhr)

30.09.2022

Mit Temperatur- und Klimaverteilungsmessungen erbringen Sie messtechnisch den Nachweis, dass Ihre Lager, Klimazellen oder Kühlschränke die vorgegebenen Grenzwerte innerhalb eines definierten Zeitraums für die Lagerung von Medikamenten, Hilfs- und Wirkstoffen einhalten. Damit entsprechen Sie den Vorgaben im GMP-regulierten Umfeld.

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The Korean biopharma market: Incentivizing innovation

30.09.2022

However, commercial success of the same scale is yet to be achieved. Here, we explore the South Korean biopharmaceutical landscape and how drug innovation can be incentivised in a rapidly growing market, which has typically relied upon the out-licensing framework.

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Aktivitäten des CAT, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 8, 988–989 (2022)

29.09.2022

Der Ausschuss für neuartige Therapien (Committee for Advanced Therapies, CAT) der Europäischen Arzneimittelagentur EMA hat von Jan.–Juli 2022 monatlich Sitzungen abgehalten. Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMP) sind Arzneimittel für die Anwendung am Menschen auf der Basis von Gentherapie, somatischer Zelltherapie oder Tissue Engineering. Der CAT wurde mit der Verordnung (EG) 1394/2007 über Arzneimittel für neuartige Therapien bei der Europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam eingerichtet. Die Verordnung findet seit dem 30. Dez. 2008 Anwendung.

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Siegfried und Novavax verlängern ihre Zusammenarbeit

29.09.2022

Novavax, ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in den USA, und Siegfried haben beschlossen, ihre Zusammenarbeit für die aseptische Abfüllung (Fill & Finish) des proteinbasierten Coronavirus-Impfstoffs Nuvaxovid von Novavax am Produktionsstandort von Siegfried in Hameln (Deutschland) zu verlängern. Die ursprüngliche Herstell- und Liefervereinbarung begann im Jahr 2021 mit einer ursprünglichen Laufzeit bis Ende 2022 und wurde nun bis Ende 2023 verlängert. Die Zusammenarbeit mit BioNTech für deren Covid-19-Impfstoff wird entsprechend der ursprünglichen Vertragslaufzeit Ende 2022 enden. Die Prognose für 2022 und der positive mittelfristige Ausblick bleiben bestehen.

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Neu im BAH-Vorstand: Dr. Katja Pütter-Ammer, Dr. Theresa v. Fugler und Sebastian Wachtarz

29.09.2022

Auf der 68. Mitgliederversammlung des Bundesverbandes der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH) sind heute Dr. Katja Pütter-Ammer, Geschäftsführende Gesellschafterin von MEDICE Arzneimittel Pütter, Dr. Theresa v. Fugler, General Manager Consumer Healthcare Germany von Sanofi-Aventis Deutschland GmbH und Sebastian Wachtarz, Mitglied der Geschäftsführung von AbbVie Deutschland in den Vorstand gewählt worden.

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Diagnostics-4-Future Conference Oct. 12–13, 2022 – Konstanz (Germany)

28.09.2022

‘Diagnostics-4-Future Conference‘ is the international meeting-place for users and providers from industry and science. Based on questions in medical care, clinics and laboratories, innovative solutions for new diagnostics are discussed including research and development. The focus is also on solutions for rural areas (point-of-care). Organizer is the international health network BioLAGO. The conference emerged from the DiagNET project.

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SeraNovo and Ildong Pharmaceutical to Collaborate on Research Projects

28.09.2022

SeraNovo BV (Leiden, The Netherlands) is pleased to announce the closing of a multi compound deal with Ildong Pharmaceutical (Seoul, South Korea), a pharmaceutical company engaged in the research and development of small molecules in the field of neuroscience and oncology.

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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht / Was wirkt denn nun nicht pharmakologisch? / Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 8, 990–992 (2022)

28.09.2022

Ein Einblick in die neue Leitlinie zu Borderline-Produkten der europäischen Koordinierungsgruppe Medizinprodukte / Technologischer Fortschritt macht auch vor dem europäischen Recht nicht halt. Es überrascht deshalb nicht, dass die Frage nach der Abgrenzung zwischen Arzneimitteln und Medizinprodukten immer wieder von besonderem Interesse ist.

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FACHPACK 2022: Europäische Verpackungsindustrie trifft sich in Nürnberg

28.09.2022

“Transition In Packaging“ heißt das Leitthema der Fachmesse FACHPACK, die vom 27. bis 29. September 2022, in Nürnberg stattfindet. Es beschreibt den derzeitigen Wandel in der europäischen Verpackungsbranche. Mehr Nachhaltigkeit, verstärkter E-Commerce und die zunehmende Digitalisierung sind nur einige der treibenden Themen. Aktuelle Herausforderungen wie Fachkräftemangel, hohe Energiekosten und gestörte Lieferketten kommen hinzu.

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POWTECH 22: Innovationsfeuerwerk im Processing

28.09.2022

Pulver- und Schüttgutprofis nahezu aller Anwendungsindustrien treffen sich vom 27. bis 29. September endlich wieder persönlich auf der POWTECH. In vier Hallen gestalten Experten die Zukunft der Branche, diskutieren neue Methoden der Verfahrenstechnik sowie Analytik und teilen nützliches Praxiswissen miteinander. Vorträge von hochkarätigen Speakern, Live-Demonstrationen zum Explosionsschutz, Guided Tours und Sonderschauen laden zusätzlich zum Wissensaustausch ein, um aktuelle Produktionsverfahren noch effizienter und zuverlässiger zu gestalten.

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VCI: Vorschläge zur Abmilderung der Energiekrise

27.09.2022

Sprunghaft gestiegene Gas- und Strompreise zwingen die Chemieindustrie, die Produktion bei besonders gas- und stromintensiven Prozessen zu drosseln. Erste Produktionsanlagen stehen bereits still. Insbesondere im Mittelstand entwickelt sich die Situation dramatisch. In der Chemie wird Gas – anders als in anderen Industrien - auch als Rohstoff verwendet und muss deshalb besonders entlastet werden. Basischemikalien (u. a. Methanol, Acetylen, Ammoniak) werden bereits knapp – das hat weitreichende Auswirkungen auf die gesamte Wirtschaft, da viele Wertschöpfungsketten beginnen zu reißen:

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RocketVax AG Announces New Milestones in the Development of Second-Generation COVID-19 Vaccines

27.09.2022

Since the SARS-CoV-2 virus is here to stay and will continue to mutate, research and development of effective vaccines must continue as a high priority. Prof. Volker Thiel’s research group at the Institute of Virology and Immunology and the University of Bern is developing vaccines with an attenuated SARS-CoV-2 virus.

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Leak Test for Gas-Tightness of Filled Glass Ampoules Using the Indicator Method, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 8, 1013–1020 (2022)

27.09.2022

The development and validation of a product-specific test of filled glass ampoules for gas tightness by means of indicator reaction are described. Injectable medicinal products from the company Abnoba are produced under the exclusion of atmospheric oxygen, inert gassing by means of argon and with isotonic, isohydric ascorbate-phosphate buffer solution and filled into clear glass ampoules under inert gassing with argon gas.

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EMA befürwortet Biosimilar-Austausch

27.09.2022

Die Schonfrist bezüglich des Austausches von Biosimilars analog zu Generika wurde um ein Jahr verschoben. Nun wird die Debatte aufgrund eines Statements der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) erneut entfacht.

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Cannamedical Pharma launcht Produktkategorie Ultra

26.09.2022

Die Cannamedical Pharma, Deutschlands Marktführer für medizinische Cannabisblüten, führt ab sofort die neue Kategorie "Ultra" mit einer Stärke von ca. 28 % über der bisher wirkstoffreichsten Kategorie "Forte" (ca. 24 %) ein. Damit bietet das Kölner Unternehmen die derzeit stärksten medizinischen Cannabisblüten in Deutschland an. Cannamedical Pharma festigt so seine Marktposition und erweitert das eigene Produktportfolio kontinuierlich, um eine ideale Versorgung von Patientinnen und Patienten zu ermöglichen.

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 8, 943–957 (2022)

26.09.2022

Beschluss des G-BA vom 19.05.2022 zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) in Anlage?IX (Festbetragsgruppenbildung)

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Pharmabranche sieht Versorgung mit innovativen Medikamenten in Gefahr

26.09.2022

Arzneimittelfirmen und Ärzte warnen vor den Folgen eines Gesetzentwurfs von Minister Lauterbach. Erste Unternehmen verschieben den Marktstart ihrer Innovationen.

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Innovative Arzneimittel: Versorgung der Menschen in Deutschland in Gefahr

26.09.2022

Es betrifft alle Menschen in Deutschland: Die jüngsten Sparpläne der Politik bedrohen akut die Versorgung der Bundesbürger:innen mit innovativen Arzneimitteln. Das sagen Fachleute aus der Pharmabranche. Das sagen zahlreiche Mediziner:innen. Wird das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz in seiner jetzigen Form Realität, wird es den Zugang der Patient:innen zu wirksamen, neuen Medikamenten erschweren – und medizinischen Fortschritt im Keim ersticken.

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Kommentar: GKV-Spargesetz - Frontalangriff auf die Medizin von morgen

23.09.2022

In der Summe sind die im GKV-Finanzstabilisierungsgesetz geplanten Maßnahmen gegen die Pharmaindustrie ein Frontalangriff auf innovative Arzneimitteltherapien. Wer glaubt, hier ginge es lediglich um die Bilanzen großer Konzerne, irrt. Die Botschaft, die die Regierung sendet, lautet: Forschende Spitzenmedizin „Made in Germany“ ist nicht gewollt.

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Comparative Predictive Glass Delamination Study / Tubular Borosilicate vs Moulded Borosilicate and Soda Lime 20 ml Vials, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 8, 1001–1012 (2022)

23.09.2022

Glass is by far the predominant material used for pharmaceutical containers especially because of the chemical inertness and the excellent container closure properties. Nevertheless, the interaction with the drug product can alter the interior glass surface and generate adverse effects. In this study, the chemical durability of 20?mL Type?I tubular borosilicate glass, Type?I moulded borosilicate glass, and Type?II moulded soda lime glass vials are assessed based on the methodology recommended in USP <1660> with respect to ultrapure H2O and 15?% KCl filling solutions stored up to 48?weeks at 40?°C. The study design used can clearly distinguish and rank the extent of a chemical attack based on differences observed on the interior glass surface by stereomicroscope and SEM cross-section analysis, amount of glass elements leached into solution by ICP-OES, and pH shifts. The observed chemical durability differences are directly related to the 2 independent variables, a combination of the glass composition and glass manufacturing/processing conditions.

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Bayers Biotech-Plan – so soll das Comeback gelingen

23.09.2022

Der verhängnisvolle Kauf von Monsanto hat die Leverkusener weit zurückgeworfen. Für große Investitionen fehlte lange das Geld. Bis jetzt: In Boston verkündete Bayer-Chef Baumann seine neue Biotech-Strategie – der Konzern will zurück in die Königsklasse.

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Novartis: Abschied von Hexal/Sandoz

23.09.2022

Der Pharmakonzern Novartis will sich künftig noch stärker auf Schlüsselregionen und potenzielle Blockbuster konzentrieren. Dies beinhaltet auch den Abschied von der Generiasparte Sandoz/Hexal.

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Vom Forum zum TREFFpunkt – ein neuer Name für ein bewährtes Format

23.09.2022

Die zentrale Netzwerkveranstaltung der BIOPRO Baden-Württemberg – das „Forum Gesundheitsindustrie“ – wird zum „TREFFpunkt Gesundheitsindustrie“. Gleichzeitig erfordern aktuelle Entwicklungen neue Strategien in Unternehmen und ein Neudenken der Wirtschaftsweise – deshalb steht der TREFFpunkt 2023 ganz im Zeichen der #Zeitenwende.

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Transportverifizierung, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 8, 993–1000 (2022)

22.09.2022

Ein Transportprozess setzt sich aus vielen Einzelschritten zusammen. Um die Validität einer Transportkette sicherzustellen, müssen zunächst alle Einzelschritte qualifiziert bzw. verifiziert werden. Am Beispiel eines Kühltransports wird die Validierbarkeit unterschiedlicher Transportarten aufgezeigt. Während die Einhaltung des geforderten Temperaturbereichs beim Transport in einem aktiv gekühlten Fahrzeug unabhängig von der Außentemperatur möglich ist, bietet der Transport in passiv temperierten Gebinden trotz unterschiedlicher Packschemata nur bei gemäßigten Außentemperaturen ausreichenden Schutz.

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vfa-Studie / mRNA-Technologie bringt zigtausend Jobs

22.09.2022

Die deutsche Pharmaindustrie wird laut einer Studie über Jahre hinweg kräftig von Corona-Impfstoffen profitieren. Bis 2030 ergebe sich daraus ein zusätzlicher Produktionswert von 16,1 Mrd. Euro, heißt es in einer Analyse des Verbandes forschender Arzneimittelhersteller (vfa).

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Impfkomplikationen / Thrombozytopenie auch bei Sputnik V

22.09.2022

Die sog. „Vakzin-induzierte immunthrombotische Thrombo­zytopenie” (VITT) wurde zuerst beim Vektor-basierten Vakzin von AstraZeneca beobachtet. Doch auch andere Impfstoffe können zu der seltenen Impfkomplikation führen:

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Merck eröffnet neues Biologika-Prüfzentrum für 29 Mio. € in Shanghai

22.09.2022

Merck hat mit der Eröffnung eines Labors für die Virusabreicherung (Viral Clearance, VC) den ersten Bauabschnitt seines neuen China Biologics Testing Centers für 29 Mio. € abgeschlossen. Das 5.000 qm große Zentrum ist für das Unternehmen das erste seiner Art in China. Das VC-Labor ermöglicht Kunden die lokale Durchführung von Studien zur Virusabreicherung – von der präklinischen Entwicklung bis hin zur Vermarktung. Es wird die Nachfrage nach VC-Prüfdienstleistungen in China bedienen, die zweistellige Wachstumsraten aufweist.1 Bis zum Jahr 2023 entstehen durch das VC-Labor rund 120 Arbeitsplätze.

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Wirkstoffforschung: Regierung will Tierschutz stärken

21.09.2022

Die Bundesregierung will in dieser Legislatur beim Tierschutz wesentliche Fortschritte erreichen und dabei Tierversuche möglichst begrenzen. Ein wichtiges Vorhaben sei die Förderung von Alternativmethoden mit dem Ziel, die Zahl der im Rahmen von Tierversuchen eingesetzten Tiere schnellstmöglich zu reduzieren, heißt es in der Antwort der Bundesregierung auf eine Kleine Anfrage der Fraktion Die Linke.

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Wechsel in der Geschäftsführung bei MULTIVAC

21.09.2022

Guido Spix scheidet zum 31. Dez. 2022 als Geschäftsführender Direktor bei MULTIVAC aus. Christian Traumann wird ab dem 1. Jan. 2023 dem Unternehmen als CEO und Sprecher der Geschäftsführung vorstehen – gemeinsam mit den 3 neuen Geschäftsführenden Direktoren Bernd Höpner (CTO), Dr. Christian Lau (COO) und Dr. Tobias Richter (CSO).

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Vogel-Enzym eröffnet Wege zu neuen Therapien

21.09.2022

Dem seltenen Schopfibis verdanken wir einen Hinweis, der unserem Körper eines Tages helfen könnte, bessere Medikamente herzustellen. Die Vogelart ist die einzige, von der bekannt ist, dass sie auf natürliche Weise ein Enzym produziert, das in der Lage ist, eine nicht-kanonische Aminosäure

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Beckman Coulter Life Sciences erwirbt Biotech-Start-up in Dublin

20.09.2022

Beckman Coulter Life Sciences gibt die Übernahme von ValitaCell Ltd. bekannt. ValitaCell mit Hauptsitz in Dublin, Irland, entwickelt analytische Technologien und Produkte für die biopharmazeutische Industrie mit dem Ziel, die Kosten und die Zeit bis zur Markteinführung neuer Therapeutika zu reduzieren. Im Vergleich zu anderen IgG-Quantifizierungstests der Industrie übertrifft das ValitaTiter-Produkt die Geschwindigkeit und Benutzerfreundlichkeit und bietet zahlreiche Vorteile gegenüber anderen langwierigen und mühsamen Techniken wie ELISA und HPLC.

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Silikonölfreie vorgefüllte Spritzensysteme / Entscheidungshilfen zur Auswahl des geeigneten Packmittels und zur Silikonisierung / Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 8, 1021–1029 (2022)

20.09.2022

Der Silikonisierungsgrad ist bei der Auswahl des richtigen Primärpackmittels ein Aspekt unter vielen. Vorgefüllte Spritzen sind in der Regel innen silikonisiert, um ein Gleiten des Kolbenstopfens zu ermöglichen. Auch Vials können innen silikonisiert werden, um die Entleerbarkeit zu verbessern. Dieser Beitrag befasst sich mit dem Einfluss von Silikonöl auf das Spritzensystem und beleuchtet Vorteile und Möglichkeiten neuartiger silikonölfreier vorfüllbarer Spritzen, sowohl für Glas- als auch Kunststoffspritzen.

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Ethypharm gibt den Tod von Betrand Deluard bekannt

20.09.2022

Ethypharm gibt mit großem Bedauern den Tod von Bertrand Deluard, President und CEO der Ethypharm Group, bekannt. Bertrand Deluard ist am Dienstag, den 13. Sept. 2022, im Alter von 61 Jahren an den Folgen einer schweren Krankheit verstorben, mit der er seit mehreren Monaten zu kämpfen hatte. Die Geschäftsleitung von Ethypharm und die Mitglieder des Aufsichtsrats sprechen der Familie von Bertrand Deluard ihr aufrichtiges und tiefes Beileid aus.

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Biontech/Pfizer: 3 Vials mit grauer Kappe

20.09.2022

Mit dem an die Virusvarianten BA.4 und BA.5 angepassten Impfstoff gibt es ein weiteres Covid-19-Vakzin von Biontech/Pfizer – ebenfalls mit grauem Etikett und grauer Kappe. Doch wie unterscheiden sich die Fläschchen voneinander?

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Aktivitäten des PDCO, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 8, 980–981 (2022)

19.09.2022

Bei seiner Sitzung vom 17.–20. Mai 2022, deren Ergebnisse erst im Juli 2022 bekanntgemacht wurden, hatte der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO) folgende Empfehlungen verabschiedet:

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Phase III trials of Pfizer’s mRNA-based influenza vaccine begin

19.09.2022

Pfizer has announced that it has started late-stage trials in the United States for their influenza vaccine utilising mRNA technology based on the same principles as their COVID-19 vaccine developed with BioNTech, with a study involving 25,000 patients.

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robocell als „Robotic Application of the Year“ ausgezeichnet

19.09.2022

Die neueste Anlage aus dem Hause groninger, die robocell, wurde heute als „Robotik-Anwendung des Jahres“ von der weltweit größten non-profit Organisation der pharmazeutischen Industrie, der ISPE, ausgezeichnet.

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Against the odds: How life sciences companies excel in large transformations

19.09.2022

Life sciences companies pursuing a step change in performance have obtained mixed results. Adhering to five principles can greatly improve the odds of a large transformation program succeeding.

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Med-X-Press startet seinen Blog

16.09.2022

Für Med-X-Press beginnt heute ein neues Zeitalter der Kommunikation: Wir starten endlich unseren lange geplanten BLOG. Wie es dazu kam, welche Gedanken und Bedenken diesem für uns im wahrsten Sinne "historischen" Moment vorausgingen, soll Thema dieses ersten Beitrags sein. Um es vorwegzunehmen: Wir haben es uns alles andere als leichtgemacht.

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Die Syntegon-Gruppe ernennt Dr. Peter Hackel zum Chief Financial Officer

16.09.2022

Die Syntegon-Gruppe, ein weltweit führender Anbieter von Prozess- und Verpackungstechnologie, plant, Dr. Peter Hackel zum Jahresbeginn 2023 in die Geschäftsführung zu bestellen. Peter Hackel wird in seiner neuen Rolle als Geschäftsführer und Chief Financial Officer (CFO) von Syntegon verantwortlich für Finance & Controlling, Foreign Trade und IT sein.

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Gerontologie / Altern: Gibt es ein Limit? Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 8, 935–938 (2022)

16.09.2022

Ist Altern eine vermeidbare oder sogar heilbare Krankheit? Darüber gehen die Meinungen in der modernen Medizin weit auseinander, aber eine genaue Kenntnis der zugrundeliegenden Änderungen im Zellstoffwechsel dürfte Möglichkeiten für therapeutische Interventionen bieten, die den Alterungsprozess zumindest verlangsamen könnten. Oft entspricht das biologische Alter nicht dem kalendarischen Alter, und so stellt sich die Frage nach dem bestmöglichen erreichbaren Ergebnis: Wie alt kann ein Mensch maximal werden?

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Rechtliches Gutachten zeigt, dass die Cannabislegalisierung rechtskonform gelingen kann, wenn die gesamte Wertschöpfung in Deutschland durchgeführt wird.

16.09.2022

Die Legalisierung von Cannabis zu Genussmittelzwecken ist in Deutschland durchführbar, auch unter Berücksichtigung der völkerrechtlichen und EU-rechtlichen Vorgaben. Das ergibt ein rechtliches Gutachten, in Auftrag gegeben von DEMECAN und erstellt von der globalen Wirtschaftskanzlei Dentons.

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Ideal Pharma Packaging stellt Insolvenzantrag

16.09.2022

Die Ideal Pharma Packaging GmbH hat einen Insolvenzantrag gestellt. Das zuständige Amtsgericht Heilbronn hat daraufhin Dr. Dietmar Haffa von Schultze & Braun zum vorläufigen Insolvenzverwalter bestellt. Dr. Haffa und sein Team sind vor Ort und verschaffen sich einen Überblick über die Situation am Unternehmenssitz in Brackenheim, südwestlich von Heilbronn.

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End Sepsis: Leiser Killer, unterschätzte Gefahr

15.09.2022

10 Jahre ist es her, dass der Welt-Sepsis-Tag am 13. September zum ersten Mal ins Leben gerufen wurde. Das Ziel von Organisationen wie der „Global Sepsis Alliance“ ist es, auf die Gefahr einer Sepsis und Missstände etwa in Prävention und Diagnostik aufmerksam zu machen. Denn noch immer sterben weltweit 11 Millionen Menschen pro Jahr an einer „Blutvergiftung“. Viele Fälle wären vermeidbar.

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10 Mio. Euro in Serie-A für QLi5 Therapeutics

15.09.2022

QLi5 Therapeutics GmbH, ein deutsch-koreanisches Joint Venture zur Entwicklung einer neuen Klasse von Proteasom-Inhibitoren, hat eine Serie-A-Finanzierungsrunde in Höhe von 10 Mio. Euro mit einem internationalen Investorenkonsortium abgeschlossen, zu dem SV Investment (Korea), KHAN Technology Transfer Fund I (Deutschland), Atinum Investment (Korea) und DAOL Investment (ehemals KTB, Korea) gehören. QLi5 will mit der Finanzierung seine hochdifferenzierten Proteasom-Inhibitoren bis zum Beginn klinischer Studien voranbringen.

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Novartis investiert rund CHF 100 Millionen in ein neues Zentrum für Biologikaentwicklung auf dem Novartis Campus in Basel

15.09.2022

Novartis hat bekannt gegeben, in ihrem Campus in Basel rund CHF 100 Mio. in die Entwicklung von Biotherapeutika der nächsten Generation zu investieren. Geplant ist ein neues hochmodernes Biologikazentrum für die frühe technische Entwicklung, das bis 2026 eine bestehende Einrichtung im Klybeck Areal ersetzen wird. Gemeinsam mit dem bereits bestehenden Biologikaforschungszentrum der Novartis Institutes for Biomedical Research (NIBR) wird damit auf dem Novartis Campus in räumlicher Nähe ein Kompetenzzentrum für Biologika entstehen, das die enge Zusammenarbeit zwischen Forschung und Entwicklung weiter fördern und damit den Übergang von der Präklinik zu den ersten klinischen Studien beschleunigen soll.

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Bayer-Standort Bergkamen richtet sich auf die Zukunft aus

15.09.2022

Erweiterung Produktportfolio um Wirkstoffe für innovative Therapeutika / Investitionsbudget mit über 50 Millionen Euro auf hohem Niveau / Bau eines neuen Rohstoff-Lagers / Fokus auf Nachhaltigkeit und Mitarbeiterkultur / Standortleiter Dieter Heinz: „Wir stärken die Zukunftsfähigkeit des Standorts“

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Gemeinsame Linie für einen starken Standort gefragt

14.09.2022

Anlässlich der vermeldeten Investitionen in Höhe von 75 Mio. Euro durch das PHARMIG-Mitgliedsunternehmen Novartis in neue Anlagen zur technischen Entwicklung von Biopharmazeutika sowie für „Medical Devices“ in Tirol, sagt Alexander Herzog, Generalsekretär der PHARMIG: „Investitionen in dieser Größenordnung sind keine Selbstverständlichkeit (...)"

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Aktivitäten des COMP, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 8, 977–979 (2022)

14.09.2022

Die 246. Sitzung des Ausschusses für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) fand vom 12.–14. Juli 2022 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam statt. Dabei verabschiedete der Ausschuss 21 Empfehlungen für die Zuerkennung des Orphan-Status für die folgenden in Entwicklung befindlichen Medikamente:

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Von der grünen Wiese zur qualifizierten GMP-Produktion

14.09.2022

Die SPIEGLTEC-Dienstleistung als Generalplaner erstreckt sich von der Planung der Gebäudeinfrastruktur inklusive technischer Ausstattung über den Anlagenbau für den Produktionsprozess samt Equipment bis hin zur Übergabe und Inbetriebnahme der Gesamtanlage in einem qualifizierten Status.

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BD Launches Next Generation Prefillable Vaccine Syringe Designed for Reliability, Efficiency

14.09.2022

BD (Becton, Dickinson and Company) introduced a next-generation glass prefillable syringe (PFS) that sets a new standard in performance for vaccine PFS with new and tightened specifications for processability, cosmetics, contamination and integrity. The new BD Effivax Glass Prefillable Syringe has been designed in collaboration with leading pharmaceutical companies to meet the complex and evolving needs of vaccine manufacturing.

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Merck investiert über 130 Mio. € in Produktions­erweiterung am französischen Standort Molsheim

13.09.2022

Merck investiert an seinem Standort Molsheim in Frankreich über 130 Mio. € und stärkt damit seine Kapazitäten für die Produktion von Single-Use-Verbrauchsmaterialien. Diese sind eine Schlüsseltechnologie für die Herstellung von Covid-19-Impfstoffen sowie anderen lebensrettenden Therapien.

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Quantum-Computing – Objectivity geht den nächsten Schritt

13.09.2022

Quantum-Computing hat großes Potenzial, die Erforschung und Entwicklung molekularer Strukturen in der biopharmazeutischen Industrie zu revolutionieren und einen Mehrwert in der Produktion zu schaffen. In der Forschung und Entwicklung zum Beispiel benötigen neue Medikamente über zehn Jahre und ein enormes Budget, um nach der Entwicklung den Markt zu erreichen.

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PDC*line Pharma presents first clinical results from Phase I/II trial with PDC*lung01 at ESMO 2022

13.09.2022

Preliminary results with PDC*lung01 in monotherapy and at low dose with pembrolizumab evoke acceptable safety profile, immunological activity and promising tumor response in Non-Small Cell Lung Cancer. Combination of PDC*lung01 at low dose with pembrolizumab resulted in objective response rate and progression free survival at nine months of 66.7%

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MULTIVACs neues Produktionswerk in Japan: ein wichtiger Baustein der Expansionsstrategie

12.09.2022

Ein zweigeschossiger Gebäudekomplex mit rund 5.100 m² Produktionsfläche auf einem Areal von insgesamt 14.400 m² - MULTIVAC setzt Zeichen in Japan. Das trotz Corona-Pandemie planmäßig im Juli 2022 in Anwesenheit der beiden geschäftsführenden Direktoren von MULTIVAC – Christian Traumann und Guido Spix – eröffnete neue Produktionswerk in Tsukuba läuft bereits auf Hochtouren.

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Nanomembranen mit Porenmolekülen für effizienteres Filtern

12.09.2022

Durch die Verwendung maßgeschneiderter Porenmoleküle, die sich zu einem dichten Netzwerk aus winzigen Kanalstrukturen vernetzen lassen, entsteht ein völlig neuartiges, ultradünnes Filtermaterial, das in der Umwelt-, Lebensmittel-, Medizin- oder chemisch-pharmazeutischen Industrie angewendet werden kann. Die Forschungsergebnisse hat das interdisziplinäre Team in der Fachzeitschrift Nature veröffentlicht.

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Das leistet KI in der Produktion und der Pharmazie

12.09.2022

Künstliche Intelligenz (KI) gewinnt eine immer größere Bedeutung und wird im Jahr 2030 einen Wirtschaftswert von 13 bis 15 Billionen US-Dollar erreichen, sagt McKinsey voraus. Doch es gibt viele Hürden auf dem Weg zu erfolgreichen KI-Projekten zu überwinden, v. a. in Europa und Deutschland. Ein Roundtable von Experten und Praktikern hat sich über Erfahrungen und Ansichten über diese wichtige Entwicklung in der Technologie ausgetauscht

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Aktivitäten des PRAC, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 8, 984–987 (2022)

12.09.2022

Auf der Juli-Plenarsitzung wurde das 10-jährige Bestehen des PRAC gefeiert, der im Juli 2012 zum ersten Mal tagte. Seit seiner Gründung hat der PRAC insgesamt 112?Plenarsitzungen abgehalten, in denen mehr als 3?900?Sicherheitsthemen erörtert wurden, was die zentrale Rolle des Ausschusses bei der Gewährleistung der Arzneimittelsicherheit in der Europäischen Union (EU) unterstreicht.

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Neues Gentherapielabor des Biofactory Comptence Center (BCC)

09.09.2022

Das Biofactory Competence Center (BCC) in Freiburg weiht heute sein neues Gentherapie-labor ein. Diese hochmodernen Anlagen werden es erlauben, dem wachsenden Bedarf der Schweizer biopharmazeutischen Industrie für die Ausbildung von Fachpersonal und die Arzneimittelproduktion gerecht zu werden. Als Ergebnis einer engen Partnerschaft mit Pall Corporation stärkt dieses Labor das BCC als globales Kompetenzzentrum für die Herstellung viraler Vektoren für die Gentherapie. Es ist ein Leuchtturmprojekt für den Kanton Freiburg, der in diesem Sektor eine wichtige Rolle spielt und einen großen Beitrag bei der Suche nach lebensrettenden Therapien leistet

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5-Jahres-Daten belegen annähernde Verdoppelung der Überlebensrate von Patienten mit nicht reseziertem LA SCCHN bei Zusatz von Xevinapant zum Behandlungsstandard

09.09.2022

Merck hat bekannt gegeben, dass die Behandlung mit dem IAP-Antagonisten Xevinapant (zuvor bekannt als Debio 1143) plus Radiochemotherapie (RCT) die Langzeit-Wirksamkeitsergebnisse bei Patienten mit nicht reseziertem, lokal fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses (LA SCCHN) deutlich gegenüber Placebo plus RCT verbesserte.

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Oxford University presents promising phase II data for malaria vaccine

09.09.2022

Oxford University’s malaria vaccine R21/Matrix-M has demonstrated promising new data on its effectiveness against the mosquito-borne disease, potentially carving a way forward from the only WHO-endorsed malaria vaccine currently available, Mosquirix.

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Silikonölfreie vorgefüllte Spritzensysteme / Entscheidungshilfen zur Auswahl des geeigneten Packmittels und zur Silikonisierung, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 8, 1021–1029 (2022)

08.09.2022

Der Silikonisierungsgrad ist bei der Auswahl des richtigen Primärpackmittels ein Aspekt unter vielen. Vorgefüllte Spritzen sind in der Regel innen silikonisiert, um ein Gleiten des Kolbenstopfens zu ermöglichen. Auch Vials können innen silikonisiert werden, um die Entleerbarkeit zu verbessern. Dieser Beitrag befasst sich mit dem Einfluss von Silikonöl auf das Spritzensystem und beleuchtet Vorteile und Möglichkeiten neuartiger silikonölfreier vorfüllbarer Spritzen, sowohl für Glas- als auch Kunststoffspritzen.

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PhoreMost geht Zusammenarbeit mit Roche bei der Entdeckung von Wirkstofftargets in mehreren Projekten ein

08.09.2022

PhoreMost Ltd., das in Großbritannien ansässige biopharmazeutische Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von Medikamenten gegen unheilbare Krankheiten spezialisiert hat, gab bekannt, dass es eine Zusammenarbeit mit Roche zur Erforschung mehrerer Targets eingegangen ist. Im Rahmen der Vereinbarung erhält PhoreMost eine Vorauszahlung und hat Anspruch auf Meilensteine bei präklinischem Erfolg. Weitere finanzielle Bedingungen wurden nicht bekannt gegeben.

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Impfschäden: Erste Klagen gegen Biontech

08.09.2022

Wegen angeblicher Folgeschäden der Impfung mit dem Corona-Impfstoff Comirnaty hat die Düsseldorfer Kanzlei Rogert & Ulbrich mehrere Klagen gegen den Hersteller Biontech eingereicht. Es geht um Schadenersatz in sechsstelliger Höhe.

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Neuer Antikörper bei seltener Autoimmunkrankheit

08.09.2022

Inebilizumab ist als neue Option bei Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen (NMOSD) auf den Markt gekommen. Der monoklonale Antikörper schaltet gezielt CD19-positive B-Zellen aus.

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Whitepaper: Strategien bei der Peptid-Aufreinigung / Praktische und theoretische Aspekte bei der Methodenentwicklung mittels RP

08.09.2022

Peptide gehören zu den wichtigsten Biopharmazeutika, da sie ein vielseitiges Anwendungsfeld ermöglichen. So spannend die chemischen Eigenschaften für uns sind, so komplex ist ihr Spektrum möglicher Verunreinigungen. Daher ist für die Aufreinigung die präparative Umkehrphasen-Chromatographie (Reversed Phase/RP-LC) ideal.

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Wirksamkeit noch nicht belegt: China lässt Corona-Impfstoff zum Inhalieren zu

07.09.2022

China hat als erstes Land weltweit einen Corona-Impfstoff zugelassen, der nicht gespritzt, sondern inhaliert wird. Die chinesische Arzneimittelbehörde habe grünes Licht gegeben, teilte das in Tianjin ansässige Unternehmen Cansino Biologics in einer Mitteilung an die Hongkonger Börse mit. Das neuartige Vakzin ist als Notfall-Mittel für Corona-Auffrischungsimpfungen gedacht.

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Made in Dessau-Roßlau: 25 Jahre Arzneimittelproduktion von Oncotec

07.09.2022

Vor 25 Jahren wurde im BioPharmaPark Dessau die zur medac-Gruppe gehörende Oncotec Pharma Produktion GmbH gegründet, die sich zu einem bedeutenden Standort für die Medikamentenherstellung gegen Krebs- und Autoimmunerkrankungen in Europa entwickelt hat.

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Grundsteinlegung(en) in Darmstadt: Merck will 1,5 Mrd. Euro investieren

07.09.2022

Die Grundsteinlegungen häufen sich in Darmstadt, die Baugruben werden immer mehr. Zuerst der Grundstein für das Translational Science Center (TSC) Mitte Juli, das für rund 200 Mio. Euro als Forschungsstätte von zukünftig 500 Wissenschaftlern entsteht. Nun folgte gestern der nächste Grundstein für das "Launch and Technology Center U50", in das 160 Mio. Euro gesteckt werden.

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Novartis appoints Fiona Marshall, Ph.D., President of the Novartis Institutes for BioMedical Research as Jay Bradner, M.D., steps down from the Executive Committee of Novartis

06.09.2022

Novartis today announced that James (Jay) E. Bradner, M.D., will step down from the Executive Committee of Novartis (ECN), effective October 31st after seven years leading research at Novartis. Fiona H. Marshall, Ph.D., currently Senior Vice President and Global Head of Discovery Sciences, Preclinical Development and Translational Medicine at MSD (Merck & Co., Inc in USA), has been appointed as President of the Novartis Institutes for BioMedical Research (NIBR), effective November 1st, 2022 reporting to Vas Narasimhan, M.D., CEO of Novartis. Dr. Marshall will become a member of the ECN.

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GEA investiert 70 Mio. EUR in Pharma-Technologiezentrum in Deutschland

06.09.2022

GEA investiert 70 Millionen EUR in den Bau eines Pharma-Technologiezentrums für Gefriertrocknungssysteme in Elsdorf (NRW). Auf einer Fläche von ca. 40.000 m² entsteht bis 2024 ein neuer Standort, der bessere Innovationsmöglichkeiten und weiteres Wachstum in dem attraktiven Markt der pharmazeutischen Gefriertrocknung ermöglicht.

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Four 20 Pharma erweitert sein Produktportfolio mit der Produktlinie „420 EVOLUTION“ und dem Indica-dominanten Kultivar „Ice Cream Cake Kush Mints“

06.09.2022

Die unbestrahlten Blüten werden unter strenger Einhaltung der GMP-Auflagen in Kanada produziert, dort schonend getrocknet, handverarbeitet- und -getrimmt, bevor die Herstellung des pharmazeutischen Arzneimittels durch geschultes Personal der Four 20 Pharma GmbH in Paderborn erfolgt.

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Aktivitäten des CHMP und CMDh, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 8, 968–976 (2022)

06.09.2022

Der CHMP verabschiedete 8?positive Voten inkl. Risikomanagement-Plänen für folgende Medikamente mit neuen Wirkstoffen:

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Mit Künstlicher Intelligenz zu neuen Arzneistoffen

05.09.2022

Die Schering Stiftung zeichnet Gisbert Schneider mit dem Ernst Schering Preis 2022 aus. Der Pionier auf dem Gebiet der KI-unterstützten Arzneistoffentwicklung ermöglichte durch seine visionäre Forschung den Transfer in die industrielle Anwendung. Weltweit werden so heute mögliche Wirkstoffe schneller identifiziert und auf potenzielle Nebenwirkungen untersucht.

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Apontis Pharma: Secure-Studie und Start-Studie-Zusatzanalyse bestätigen Wirksamkeit der Single Pill

05.09.2022

Die von der Europäischen Union geförderte prospektive SECURE-Studie belegt die Effizienz der Single Pill. Die SECURE-Studie und ihre Ergebnisse wurden zeitgleich mit der Vorstellung beim Kongress im renommierten New England Journal of Medicine veröffentlicht.

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Fair produzieren, nachhaltig konsumieren: GoCaps bietet beste Hartkapseln für die pharmazeutische Industrie sowie der Nahrungsergänzungs- und Futtermittelbranche

05.09.2022

GoCaps GmbH bringt neue Farben ins Spiel und setzt damit Trends im B2B-Hartkapsel-Markt. Denn Farben wecken Aufmerksamkeit, Emotionen und Erwartungen. GoCaps nutzt diese Kraft der Farben auf natürliche Art und Weise für leere Hartkapseln.

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Abschlussbericht ACHEMA 2022: Hohe Internationalität, zufriedene Aussteller, deutlich höhere Besucherzahlen im Kongress

05.09.2022

Bei der ACHEMA 2022, der Weltleitmesse der Prozessindustrie, zeigten über 2.200 Aussteller aus mehr als 50 Ländern vom 22. bis 26. August auf dem Frankfurter Messegelände die neueste Ausrüstung und Innovative Verfahren für die Chemie-, Pharma- und Lebensmittelindustrie.

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Big Data und klinische Forschung / Konkrete Anwendung in Screening und Feasibility, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 8, 1030–1035 (2022)

02.09.2022

Big Data sind längst Teil des Alltags der klinischen Forschung. Der Zugriff auf elektronische Patientenakten, Gesundheitsinformationen aller Art, Charakteristika von Prüfzentren und operative Eckdaten weltweiter Entwicklungsprogramme ermöglicht eine datenbasierte Studienplanung.

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Particle Technology Summit 2022: vom Pulver zum Mehrwert / Noch sind Anmeldungen zu einer der wichtigsten Fachtagungen für Partikeltechnologie möglich

02.09.2022

In wenigen Wochen findet mit dem Particle Technology Summit 2022 eine internationale Fachtagung für Partikeltechnologie statt: Am 20. und 21. September werden in Hamburg nicht nur die technologischen Eigenschaften und die Herstellung maßgeschneiderter Schüttgutpartikel beleuchtet, es geht ebenso um den kompletten Produktentwicklungszyklus von Projektmanagement und Konzeptentwicklung über Prototypen und Proof-of-Concept Studien bis hin zu den Voraussetzungen für einen erfolgreichen Scale-up.

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Tentaconsult übernimmt HWI Regulatory Services GMBH und baut seine Marktposition weiter aus

02.09.2022

Die Wissel Holding GmbH ist Eigentümerin der HWI-Unternehmensgruppe. Sie hat zum 01. Aug. 2022 ihr Unternehmen HWI regulatory services GmbH an die TentaConsult Pharma & Med GmbH verkauft.

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Cannamedical Pharma GmbH ist bester Medizinalcannabis-Anbieter in Deutschland und erhält Forschungssiegel des BMBF

02.09.2022

Die Cannamedical Pharma GmbH kann sich gleich über zwei besondere Auszeichnungen freuen: Das 2016 gegründete Unternehmen erhielt vom Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) das Forschungssiegel “Innovativ durch Forschung” sowie den International Life Science Award 2022 in der Kategorie “Best Medical Cannabis Products Supplier 2022 – Germany”.

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Neue i Serie um Allrounder erweitert: Premiere der Tablettenpresse F20i von Fette Compacting

01.09.2022

Mit der Tablettenpresse F20i erweitert Fette Compacting die zukunftsweisende Baureihe der neuen i Serie. Der Allrounder ist systemkompatibel, staubdicht und vernetzbar. Darüber hinaus verfügt er über zahlreiche Neuerungen, zum Beispiel ein optimiertes Rotorwechselsystem und ein smartes Energiemanagement.

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Rundum-Zulassung für Lucentis-Biosimilar

01.09.2022

Nach Großbritannien und den USA hat auch die EMA "ja" gesagt. Ein deutsch-polnisches Gemeinschafts-Biosimilar zu Lucentis® (Ranibizumab-Injektion) hat für die Behandlung mehrerer schwerer Netzhauterkrankungen die Zulassung in der Europäischen Union erhalten.

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VCI kürt Preisträger des Responsible-Care-Wettbewerbs 2022

01.09.2022

Dialog ist mehr als Reden. Die Siegerprojekte des diesjährigen Responsible-Care-Wettbewerbs „Dialog – Unser Beitrag zur Transparenz“ des Verbandes der Chemischen Industrie (VCI) sind dafür gelungene Beispiele.

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Lieferketten im Fokus / Aktuelle nationale und europäische Gesetzgebung und Umsetzung im Unternehmen, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 8, 958–966 (2022)

01.09.2022

Die Lieferketten von Waren, insbesondere von Arzneimitteln, Wirk- und Hilfsstoffen sind nicht erst durch die COVID-19-Pandemie und die damit im Zusammenhang stehenden Probleme stärker in das Bewusstsein aller Beteiligten gerückt. Während die internationale Arbeitsteilung in Europa für Wohlstand und im Gesundheitssektor für günstige Arzneimittel gesorgt hat, führt dies vornehmlich in Drittstaaten manches Mal zu Problemen, weil die Bereiche Umwelt- und Arbeitsschutz dort einen niedrigeren Stellenwert als z.?B. in Europa haben.

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Aktivitäten des PRAC, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 7, 862–866 (2022)

31.08.2022

Der PRAC hat empfohlen, die EU-Zulassungen für Amfepramon-haltige Arzneimittel gegen Fettleibigkeit zu widerrufen. Amfepramon ist ein Sympathomimetikum, d.?h., es wirkt im Gehirn und verursacht Wirkungen, die denen von Adrenalin ähnlich sind. Solche Arzneimittel verringern das Hungergefühl.

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LAUDA meldet positiven Abschluss der ACHEMA 2022

31.08.2022

„Die ACHEMA war und ist über Jahre die absolut wichtigste Leitmesse für die Prozessindustrie“, erklärt der Geschäftsführende Gesellschafter von LAUDA, Dr. Gunther Wobser.

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Wirkstoffherstellung: Paracetamol erstmals wieder in Europa produziert

31.08.2022

Das Schmerzmittel Paracetamol wird Medienberichten zufolge ab 2024 wieder in Europa produziert – im französischen Roussillon, südlich von Lyon. Die neue Fabrikeinheit im »Vallée de la Chimie« soll 10.000 Tonnen Paracetamol jährlich produzieren und damit ein Drittel des europäischen Verbrauchs decken. Das große Ziel: Europa unabhängiger von China und Indien zu machen, um so Lieferengpässen entgegenzuwirken.

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Aktivitäten des COMP, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 7, 855–859 (2022)

30.08.2022

Die 245. Sitzung des Ausschusses für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) fand vom 14.–16. Juni 2022 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam statt. Dabei verabschiedete der Ausschuss: 28 Empfehlungen für die Zuerkennung des Orphan-Status

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Siegfried beginnt mit Bau von großer Produktionsanlage in Minden

30.08.2022

Siegfried, ein Unternehmen für Auftragsentwicklung und -fertigung, hat den Baubeginn für eine neue Großproduktionsanlage in Minden, Deutschland, gefeiert. Der geplante Bau, für den Siegfried bis zu CHF 100 Mio. investieren wird, ist das größte Bauprojekt in der Geschichte des Unternehmens. Die neue Anlage, die voraussichtlich im Jahr 2024 in Betrieb genommen werden soll, wird bis zu 100 m3 zusätzliche Reaktorkapazität bieten.

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Aktivitäten des CVMP, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 7, 844–847 (2022)

29.08.2022

Bei der Sitzung des CVMP im April gab es keine Zulassungsverfahren, die diskutiert und keine Zulassungsempfehlungen, die verabschiedet wurden. Nach der neuen Verordnung (EU) 2019/6, wurden im Worksharing-Verfahren qualitätsbezogene Änderungen, die eine Bewertung erfordern, für die Vakzinen Purevax RC, Purevax RCP FeLV, Purevax RCPCh FeLV, Purevax RCPCh, Purevax RCP mit Konsensus verabschiedet.

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DECHEMA-Positionspapier: So kommt Biotechnologie-Forschung auf die nächste Ebene

29.08.2022

Das DECHEMA-Positionspapier “Taking biotech research to the next level” wurde 2018 erstmals unter dem Titel “Neue Schubkraft für die Biotechnologie“ vorgestellt und liegt nun in einer aktualisierten englischen Version vor. Die Autoren analysieren die einzelnen Entwicklungen, die aus Digitalisierung, Miniaturisierung und Automation resultieren. Sie reichen bis zum Aufbau “digitaler Labor-Zwillinge“, die die Entwicklung neuer Produktionsstämme und Prozesse stark beschleunigt haben. Besonders in der biotechnologischen Forschung hat sich dank Automation und Miniaturisierung das Wissen über molekulare Strukturen und Mechanismen vervielfacht.

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Das sind die Gewinner des ACHEMA-Gründerpreises 2022

29.08.2022

Semodia, Pipe Predict und Lumatix Biotech - das sind die Sieger des ACHEMA-Gründerpreises. Sie überzeugten mit ihren Lösungen für „Plug and Produce“ in modularen Anlagen, Predictive Maintenance in Rohrleitungen und zur Isolierung von Antikörpern. Die Gewinner erhalten jeweils 10.000 Euro.

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 7, 821–829 (2022)

26.08.2022

Es ist zu beachten, dass die Beschlüsse zur Frühen Nutzenbewertung bereits vor Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft treten. Deshalb können Veröffentlichungsdatum und das Datum des Inkrafttretens auseinanderfallen.

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VTU präsentiert auf der ACHEMA 2022 in Frankfurt ein neues Digitales Produktangebot

26.08.2022

Der internationale Technologie- und Engineering-Dienstleister VTU führt ein ganzheitliches digitales Produkt- und Dienstleistungsportfolio auf den Markt ein, das speziell auf die steigenden Anforderungen von intelligenten Produktionsanlagen der Life-Science-, Biopharma- und Chemieindustrie abgestimmt ist.

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3 MIO. EURO FÜR GMP-PRODUKTION NEUER WIRKSTOFFE / Sonderausschreibung zur GMP-konformen Herstellung von Arzneimitteln für den Einsatz bei klinischen Studien gestartet

26.08.2022

Die ForTra gGmbH für Forschungstransfer der Else Kröner-Fresenius-Stiftung (ForTra) unterstützt mit insgesamt 3 Mio. Euro die gesetzeskonforme Produktion neuer Arzneimittelkandidaten unter GMP-Bedingungen für den direkten Einsatz in first-in-human klinischen Studien mit Patientinnen und Patienten.

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EU issues long-awaited GMP Annex 1 revision

26.08.2022

The EU’s eagerly anticipated revision of its good manufacturing practice (GMP) Annex 1 for sterile drug products was released on Thursday after 14 years of development. The revised requirements, which are set to take effect 25 August 2023, govern the manufacturing of sterile drugs made in the EU, as well as imported products.

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Einsatz von KI in der pharmazeutischen Inspektionskontrolle, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 7, 918–926 (2022)

25.08.2022

Der vorliegende Beitrag stellt ein neues Verfahren zur automatischen visuellen Inspektion von Pharmazeutika wie Impfstoffen und Injektionsmitteln vor. Durch die Anwendung moderner Verfahren des maschinellen Lernens können pharmazeutische Produzenten Produktverluste verringern, Kosten senken und möglicherweise sogar?auf Zweitinspektionen verzichten. Allerdings unterliegt auch diese Lösung den strengen weltweiten Regularien der Pharmaindustrie, in der sich Good Practice-Standards (GxP) etabliert haben.

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BURKHARD FREY TRITT SWISS ROCKETS AG ALS KAUFMÄNNISCHER LEITER BEI

25.08.2022

Als kaufmännischer Leiter (Chief Commercial Officer) beaufsichtigt Herr Burkhard Frey sämtliche Aspekte unseres kaufmännischen Teams, inkl. Strategieentwicklung und Geschäfte. Er ist ein namhafter Manager in der Region Basel und war in verschiedenen Funktionen in der kantonalen Verwaltung sowie im Privatsektor tätig.

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Syntegon gewinnt Deutschen Verpackungspreis mit Versynta microBatch

25.08.2022

Zum dritten Mal in Folge hat das Deutsche Verpackungsinstitut e.V. Syntegon mit dem Deutschen Verpackungspreis ausgezeichnet. Die Neuentwicklung Versynta microBatch überzeugte die Jury in der Kategorie „Verpackungsmaschinen“. Die hochflexible, vollautomatisierte Produktionszelle mit handschuhlosem Isolator füllt und verschließt kleinste Chargen pharmazeutischer und biopharmazeutischer Medikamente sicher und nahezu ohne Produktverlust.

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ACG to launch german process laboratory in 2023

25.08.2022

Following the success of its first-to-market laboratory for process development in India, ACG is now also committed to launching a sister process lab in Germany in 2023.

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Nachhaltigkeit in der Pharmaindustrie – Teil 4 / Kalt-WFI-Systeme, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 7, 888–892 (2022)

24.08.2022

Im Pharmabetrieb gestaltet sich das Energiesparen aber bisweilen kompliziert. Um das zu vereinfachen oder überhaupt zu ermöglichen, wurde diese Beitragsreihe aufgesetzt – übrigens schon vor Ausbruch des Ukrainekrieges. Dieser Teil der Reihe behandelt das Thema Kalt-WFI.

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Arzneimitteltransport: aktive Temperierung deutlich umweltverträglicher als passive

24.08.2022

Damit Medikamente und andere sensible Güter bei Transporten keinen Schaden nehmen und ihre Wirksamkeit behalten, sollen sie in der gesamten Logistikkette in bestimmten Temperaturbereichen gehalten werden. Dabei sorgen die verschiedenen Temperierungsmöglichkeiten für erhebliche Unterschiede in der Emissionsbilanz. Das hat der Expressdienst trans-o-flex jetzt bei einer Analyse der verschiedenen Transportmethoden nachgewiesen. So ist die Klimabelastung einer passiven Temperierung bis zu vier Mal höher als bei einer aktiven Temperierung.

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Seltene Erkrankungen: Spitzenforschung gefragt

24.08.2022

Die Zeit zwischen der Patenteinreichung bis zur Zulassung bei Medikamenten gegen seltene Erkrankungen ist im Schnitt 2,3 Jahre länger als bei Arzneimitteln gegen häufigere Leiden. Allein schon die Rekrutierungszeit von Patient:innen für klinische Prüfungen ist nachweislich länger. Die Erforschung von Krankheiten, über die wenig bekannt ist, stellt die Wissenschaft vor enorme Herausforderungen.

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Novartis entlässt rund 700 Manager in der Schweiz

24.08.2022

Der im Frühjahr angekündigte Stellenabbau des Pharmakonzerns Novartis trifft besonders viele Mitarbeitende in leitenden Positionen. Jeder zweite der bis zu 1400 Angestellten, von denen sich Novartis in der Schweiz trennen will, ist ein Manager.

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WENN ANLAGE UND MATERIAL HAND IN HAND GEHEN: SO GEHT SUSTAINABLE PACKAGING IN DER PHARMAINDUSTRIE HEUTE!

22.08.2022

Echte Nachhaltigkeit ist gefragter denn je, der Produktmarkt verzeichnet in diesem Bereich kontinuierlichen Zuwachs. Somit verändert sich auch die Nachfrage nach nachhaltigen Verpackungslösungen, eine Reaktion darauf wird für die Hersteller zum Muss. Hier sollten sich Hersteller nicht allein für ein nachhaltiges Verpackungsmaterial, sondern für ein Angebot mit starker Kooperation zwischen Anlagen- und Verpackungsmittelhersteller entscheiden – für langfristigen Einsatz mit Erfolg. Die Uhlmann Pac-Systeme GmbH & Co. KG und die Etimex Primary Packaging GmbH leben dieses Modell seit Jahrzehnten vor und machen so die Produkte ihrer Kunden aus den Bereichen Pharma und Nahrungsergänzungsmittel zukunftsfähig.

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CUREVAC INFORMIERT ÜBER SEINE GESCHÄFTSENTWICKLUNG

22.08.2022

CureVac, ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine neue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab die Finanzergebnisse für das zweite Quartal und erste Halbjahr 2022 bekannt und informierte über die Geschäftsentwicklung.

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VCI: HAUSGEMACHTE PROBLEME IN DEUTSCHLAND ERSCHWEREN INNOVATIONEN / FORSCHUNGSETATS WACHSEN NICHT MEHR

22.08.2022

Nie wurde so viel Innovationsengagement der chemisch-pharmazeutischen Industrie eingefordert wie in der aktuellen Situation. Denn exzellente Zukunftsinvestitionen sind zwingend notwendig, um den wirtschaftlichen Beschränkungen der Krisenjahre etwas entgegenzusetzen.

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Herausforderung Lieferantenqualifizierung / Der chinesische Markt für die Qualified Person, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 7, 840–842 (2022)

22.08.2022

Die zunehmende Globalisierung sowie die neue Gesetzgebung in Bezug auf die Lieferkette und Good Distribution Practices (GDP) stellt Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie vor neue Herausforderungen. Seitens der Behörden besteht die Erwartung, Ausgangsstoffe nur von qualifizierten Herstellern zu beziehen. Chinesische Firmen stellen die Unternehmen und die Qualified Person (QP) vor eine Fülle von Herausforderungen. Die deutlichen wirtschaftlichen Vorteile sind nicht zu leugnen. Allerdings sind auch Zuverlässigkeit und Qualität der chinesischen Wirkstoffhersteller sehr unterschiedlich.

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ACHEMA 2022 legt mit Nachhaltigkeit und Digitalisierung den Fokus auf die Top-Themen der Branche

22.08.2022

Neben der Transformation hin zur klimaneutralen chemischen Industrie und dem Dauerbrennerthema Digitalisierung stellt auch die aktuelle weltpolitische Lage die Prozessindustrie vor massive Herausforderungen. Mit welchen Technologien gelingt die Defossilisierung? Wie steht es um Versorgungssicherheit und Lieferketten? Und welche Hürden gilt es bei der Digitalisierung der Branche zu nehmen? Antworten und Lösungsansätze auf diese Fragen bietet die ACHEMA 2022.

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SOPAT übernimmt Parsum: Die SOPAT GmbH, ein Spitzentechnologieanbieter im Bereich der Inline-Prozessmesstechnik, macht den nächsten Schritt in Richtung Wachstum

19.08.2022

Wir freuen uns, offiziell bekannt geben zu können, dass die Parsum – Gesellschaft für Partikel-, Strömungs- und Umweltmeßtechnik mbH – mit Wirkung vom 12. August 2022 Teil der SOPAT-Familie werden wird. 30 % der Gesellschaftsanteile werden von unserem Investor WZ Process B.V. übernommen, die SOPAT GmbH wird 70 % der Anteile übernehmen.

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Surface Plasmon Resonance for Determination of Potency, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 7, 909–917 (2022)

19.08.2022

Testing of potency is a critical quality attribute for analysis of biological products. While cell-based bioassays serve as a gold standard of potency testing, ligand binding assays may be applied as surrogate or complementary potency assays. Increasingly, surface plasmon resonance (SPR) has been used as alternative to traditional enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) applications. In this article, the general requirements for the selection and validation of methods and the future role of SPR as surrogate potency assay are discussed. In the field of ligand binding assays, SPR and ELISA feature specific risks and opportunities that have to be carefully considered when selecting a technological platform. Using SPR, a well-defined assay development strategy can deliver a highly precise and accurate method for determination of potency. Data evaluation of SPR dose-response curves follows the same principles as for ELISA and bioassays, enabling the setting of relevant assay and sample acceptance criteria. Beyond the determination of potency, SPR features unique possibilities for characterization of critical quality attributes of biotherapeutics.

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RENTSCHLER BIOPHARMA APPOINTS MARK CASWELL AS VICE PRESIDENT, SITE HEAD FOR US FACILITY

19.08.2022

Rentschler Biopharma, a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) for biopharmaceuticals, today announced the appointment of Mark Caswell as Vice President, Site Head. Mr. Caswell joined in July 2022 and is managing all operations at the company’s U.S. facilities in Milford, MA, including the completion of the new state-of-the-art Rentschler Biopharma Manufacturing Center (RBMC) adjacent to the existing site.

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MEHR FARBE, MEHR ERKENNUNGSSICHERHEIT!

19.08.2022

Ob für Blow-Fill-Seal-Behälter, Vials oder Fertigspritzen: Vom 22. bis 26. August zeigt HEUFT auf der ACHEMA 2022 in Frankfurt am Main neueste Lösungen zur hochpräzisen Überprüfung der Produktsicherheit und Verpackungsqualität von Pharmazeutika.

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Kapitalerhöhung bei Heidelberg Pharma

18.08.2022

Heidelberg Pharma wird ab dem 16. August 2022 die Kapitalmaßnahme auf der Grundlage des von der BaFIN genehmigten Prospektes durchführen. Es geht dabei um die Kapitalbeteiligung von Huadong an Heidelberg Pharma aus der vereinbarten strategischen Partnerschaft vom Frühjahr. Am Ende sollen die Asiaten mit über 30% Anteilseigner an Heidelberg Pharma sein.

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Gasumlage – 4 Mio. Euro für eine Papierfabrik, 3 Mrd. für die Chemieindustrie: So teuer wird die Gasumlage für die Wirtschaft

18.08.2022

Allein die chemisch-pharmazeutische Industrie in Deutschland rechnet durch die Umlage mit jährliche Zusatzbelastungen von mehr als drei Milliarden Euro, sagt der Branchenverband VCI vor. Durch die Mehrfachbelastungen aus hohen Gas- und Strompreisen sowie teuren Rohstoffen gerieten viele Unternehmen an ihre Belastungsgrenze.

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Ankündigung: Vereinfachtes Inkrafttreten zahlreicher G-BA-Beschlüsse

18.08.2022

Alle nicht-normsetzenden Entscheidungen des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) werden künftig nicht mehr im Bundesanzeiger veröffentlicht, sondern es reicht aus, sie auf der G-BA-Website zu publizieren. Sie treten unmittelbar mit dem im jeweiligen Beschluss angegebenen Datum in Kraft. Diese zeit- und ressourcensparende Vereinfachung ermöglicht eine vom Bundesministerium für Gesundheit (BMG) genehmigte Änderung der G-BA-Verfahrensordnung, die seit heute gilt. Aktiv nutzen wird der G-BA diese Neuerung aus organisatorischen Gründen aber erst ab dem 1. November 2022.

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Pimp my Spec: Upgrade der Magnetresonanzmethode mit 1.000-fachem Verstärker

17.08.2022

Atomgenaue Beschreibung von Proteinen in natürlicher Konzentration kann dazu beitragen, den Prozess der Zellvermehrung bis hin zum Tumorwachstum besser zu verstehen.

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CSL launches new unified global brand identity

17.08.2022

Global biotech leader CSL announced that all business units will be united as one family under the CSL global brand.

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Tablettenpressung bis Espressomahlung – auch feinste Pulver sind kein Problem mehr: Neue Inline-Sonde misst Partikelgrößen ab 20 µm kontinuierlich im Prozess

17.08.2022

Besonders solch feine Pulver mit Partikelgrößen von weniger als 50 µm stellten die Inline-Partikelmessung in der Granulierung bisher jedoch vor große Herausforderungen. Die Parsum GmbH löst dieses Problem nun mit ihrer neuesten Inline-Partikelsonde IPP 85-P. Dank einer Weiterentwicklung des faseroptischen Messverfahrens und einer angepasste Dispergiertechnik kann sie Partikel ab 20 µm bei Geschwindigkeiten von bis zu 100 m/s in unterschiedlichen Prozessen sicher erfassen.

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Aktivitäten des COMP, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 7, 855–859 (2021)

17.08.2022

Die 245. Sitzung des Ausschusses für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) fand vom 14.–16. Juni 2022 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam statt.

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Bone Therapeutics to broaden and derisk therapeutic portfolio by acquiring majority participation in Medsenic

16.08.2022

BONE THERAPEUTICS, the cell therapy company addressing unmet medical needs in orthopedics and Medsenic, a privately held, clinical stage biopharmaceutical company incorporated in France and specialized in the development of optimized formulations of arsenic salts and their application in inflammatory conditions and other potential new indications, announced the signature of a binding contribution agreement to combine the operations of both companies by means of a share for share exchange, subject to the approval of the shareholders' meeting.

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Pharmazeutische Forschung und Entwicklung: In Europa oder anderswo?

16.08.2022

Über 41 Milliarden Euro investierte die pharmazeutische Industrie 2021 in die Forschung und Entwicklung in Europa; rund 840.000 Menschen sind bei den Unternehmen beschäftigt. Das schätzt der Pharmaverband EFPIA und betont: Die Branche ist entscheidend für den wissenschaftlichen sowie medizinischen Fortschritt und die Wirtschaft. Doch die Konkurrenz aus den USA und Ländern wie China ist groß.

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Zenit im Covid-Geschäft überschritten: Sonderumsätze der Pharmakonzerne gehen zurück

16.08.2022

Die Coronapandemie sorgt für enorme Umsatzzusätze in der Pharmabranche: Bis zu 200 Mrd. Dollar setzen die Unternehmen 2021 und 2022 im Zusammenhang mit Corona abseits des normalen Geschäfts um. Auch in den vergangenen 6 Monaten sorgte das Geschäft mit COVID-Impfstoffen und -Medikamenten noch für deutliche Umsatzzuwächse bei etlichen Herstellern, allen voran beim US-Pharmariesen Pfizer.

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Biokompatible und verschleißminimierende PVD-Schicht für Tablettierwerkzeuge, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 7, 881–887 (2022)

16.08.2022

Das Metall Chrom ist in vielen technischen Anwendungen von essenzieller Bedeutung und ist heute in nahezu allen Bereichen unseres Lebens präsent. Es kann in seinen höheren Oxidationsstufen, insbesondere als Cr(VI), gesundheitsschädlich für den menschlichen Organismus und andere Lebewesen sein. Daher wird in der Lebensmitteltechnologie und in der Pharmazeutik, speziell in der Herstellung von Lebensmitteln und von pharmazeutischen Tabletten empfohlen, die Oberflächen von produktberührenden Teilen und Werkzeugen entweder ohne chromhaltige Werkstoffe auszuführen oder die Biokompatibilität dieser Werkstoffe zu gewährleisten.

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Gerresheimer investiert bis zu 94 Millionen Dollar in US-Produktionsstandort

16.08.2022

Durch den Ausbau wird die Kapazität von Gerresheimer um neue Glasformlinien zur Herstellung von Fläschchen erweitert. BARDA wird Gerresheimer bis zu 66 Mio. US-Dollar für dieses Projekt zur Verfügung stellen. Die Investition ist Teil des weltweiten Expansionsplans und des Strategieprozesses formula G der Gerresheimer.

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Transparente Verbräuche: Syntegon bietet zertifizierte CO2-Berechnung für eigene Anlagen

15.08.2022

Mit einem vom TU?V Rheinland zertifizierten, softwarebasierten Ansatz bietet Syntegon Unternehmen der Pharma- und Lebensmittelindustrie ku?nftig volle Transparenz u?ber den CO2-Fußabdruck der Maschinen des eigenen Portfolios: Die von Syntegon entwickelte und auf Anfrage durchfu?hrbare Berechnung erfasst Parameter wie Strom, Druckluft, Medien und Packstoffe.

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Just - Evotec Biologics und Alpine Immune Sciences erweitern Partnerschaft zur Entwicklung eines kommerziellen Herstellungsprozesses für ALPN-303

15.08.2022

Evotec SE and Alpine Immune Sciences, Inc. announced that Evotec’s Seattle-based subsidiary, Just – Evotec Biologics, Inc., expanded a multi-year partnership with Alpine for the development of a commercial process for ALPN-303, an engineered TACI domain with significantly improved potency against the B cell cytokines BAFF and APRIL, being developed for the treatment of systemic lupus erythematosus and other B cell-mediated inflammatory and autoimmune diseases. The contract is a continuation of their first-in-human program initiated in 2020 in which Just – Evotec Biologics delivered drug substance materials using their J.DESIGN continuous manufacturing platform for Alpine’s ongoing Phase I study and anticipated Phase II studies of ALPN-303.

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Evotec SE: Ergebnisse des ersten Halbjahrs 2022 und Corporate Updates

15.08.2022

Evotec SE gab die Finanzergebnisse und die Geschäftsentwicklung für das erste Halbjahr 2022 bekannt.

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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht / Schiedsspruch zu pharmazeutischen Dienstleistungen in der Apotheke, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 7, 867–868 (2022)

15.08.2022

Mit der Einführung des Vor-Ort-Apotheken-Stärkungsgesetzes (VOASG) wurden die in den Apotheken zu erbringenden pharmazeutischen Dienstleistungen durch den Gesetzgeber beschlossen. Laut VOASG sind unter?pharmazeutischen Dienstleistungen Maßnahmen zu verstehen, die die Sicherheit und die Wirksamkeit einer Arzneimitteltherapie verbessern. Da sich der Deutsche Apothekenverband (DAV) und der GKV-Spitzenverband (GKV-SV) seit der Einführung des Gesetzes 2020 nicht haben einigen können, wie dies mit Leben zu füllen ist, musste nun die Schiedsstelle ihre lange erwartete Entscheidung vorlegen.

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Mehr Prozesssicherheit durch Integration eines Druck-Temperatur-Sensors

12.08.2022

Mit dem flowplus-SPT M6 bringt ViscoTec jetzt den weltweit kleinsten frontbündigen Drucksensor mit chemischer – weitgehend inerter – Druckmembran aus FFKM auf den Markt. Der Miniatursensor ist aktuell zudem der einzige Sensor, der mit einem M6-Gewinde als Prozessanschluss und einem nur 15,3 mm kurzen Sensorkörper sowohl eine Druck- als auch Temperaturerfassung realisiert.

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Nachhaltige, effiziente Fertigung ist datengesteuert

12.08.2022

Der Pharmasektor dient der Gesundheit der Menschheit, doch wenn es dem Planeten nicht gut geht, ist auch die Erfüllung dieser Aufgabe gefährdet. Pharmahersteller müssen daher jetzt aktiv werden, um ihre Emissionen zu reduzieren und zur Erreichung der ehrgeizigen Netto-Null-Ziele beizutragen.

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Archäologie / Die verschollenen Städte des Amazonas, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 7, 813–817 (2022)

12.08.2022

Das riesige Becken des Amazonas beeindruckt durch seine Vielfalt an Pflanzen und Tieren, die es dort (zumindest noch) gibt. Dennoch sind die Lehmböden nährstoffarm, sodass sie bald auslaugen und, wie man bisher annahm, keine hochstehenden Kulturen unterhalten konnten. Mittels Lidar-Technik, einer Form der Laserabtastung, die auch durch die Vegetationsdecke hindurch zu „sehen“ vermag, hat man nun Belege für eine hochstehende städtische Kultur in den Llanos de Mojos in Bolivien gefunden, mit städtischen Zentren wie Cotoca, die diese alte Hypothese widerlegen.

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Evo+ Familie läutet neue Ära ein / Inline- und On-Demand-Drucksysteme für Pharmaverpackungen

12.08.2022

Dank der neuen evo+ Familie von Drucksystemen, die Hapa auf dem Stand von Coesia zur ACHEMA 2022 in Frankfurt (Halle 3.0, Stand D73) präsentiert, beginnt jetzt eine neue Ära. Denn alle drei Druckverfahren sind ab sofort gleichermaßen für den Einsatz in einer Smart Factory-Umgebung gerüstet. Außerdem lässt sich damit die digitale Transformation vorantreiben: Durch einen einfachen digitalen Prozess, der von der PDF-Datei bis zur Verpackung reicht, werden gleich mehrere Schritte in der grafischen „Lieferkette“ einspart.

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EyeC launcht Proofiler Version 4.2. und führt neues RS-Scanner-System ein

11.08.2022

EyeC, weltweiter Experte für Vision-Systeme zur Druckbildkontrolle und Musterprüfung, stellt seine Proofiler Version 4.2 vor. Die neueste Softwareversion bietet Nutzern der EyeC Proofiler-Produktlinie, neue Features im Bereich Braille und Code-Prüfung, sowie zahlreiche weitere Modifikationen. Das Unternehmen stellt ebenfalls das EyeC Proofiler 900 RS / 1050 RS-System vor. Mit dem neuen Durchzugscanner im Premiumsegment erweitert das Hamburger Unternehmen sein Portfolio der innovativen EyeC Proofiler Geräte.

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Jens Torkel appointed new Vice President Sales & Customer Service of Romaco Group

11.08.2022

Jens Torkel has been appointed Romaco’s new Vice President Sales & Customer Service. He succeeds Pietro Tomasi, who will retire at the end of October. From September 2022, Torkel will be responsible for the Romaco Group’s international sales and service organisation.

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CC Pharma: Geschäftsführungstrio um Klaus Becker bringt neues Tochterunternehmen 1 4 U Pharma an den Markt // Dr. Manfred Ziegler ist zum 21. Juli ausgeschieden

11.08.2022

Mit Wirkung zum 21. Juli 2022 schied der langjährige Geschäftsführer und vormalige Inhaber von CC Pharma, Dr. Manfred Ziegler, aus der Geschäftsführung aus. Klaus Becker, seit 2020 CC Pharma-Geschäftsführer, hat die Aufgabenbereiche von Dr. Ziegler übernommen. Bereits zum 1. Juni 2022 hat das neue Tochterunternehmen von CC Pharma, „1 4 U Pharma“ (gesprochen: One For You Pharma) seine Geschäftstätigkeit mit Sitz in Densborn aufgenommen.

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CC Pharma: Geschäftsführungstrio um Klaus Becker bringt neues Tochterunternehmen 1 4 U Pharma an den Markt // Dr. Manfred Ziegler ist zum 21. Juli ausgeschieden

11.08.2022

Mit Wirkung zum 21. Juli 2022 schied der langjährige Geschäftsführer und vormalige Inhaber von CC Pharma, Dr. Manfred Ziegler, aus der Geschäftsführung aus. Klaus Becker, seit 2020 CC Pharma-Geschäftsführer, hat die Aufgabenbereiche von Dr. Ziegler übernommen. Bereits zum 1. Juni 2022 hat das neue Tochterunternehmen von CC Pharma, „1 4 U Pharma“ (gesprochen: One For You Pharma) seine Geschäftstätigkeit mit Sitz in Densborn aufgenommen.

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Rentschler Biopharma besetzt weitere Schlüsselpositionen im Company Leadership Team

11.08.2022

Rentschler Biopharma SE, ein führendes Dienstleistungs- und Auftragsentwicklungsunternehmen (CDMO) für Biopharmazeutika, erweitert sein Company Leadership Team mit zwei erfahrenen Führungspersönlichkeiten aus den Bereichen Strategie und Recht. Die neu geschaffenen internen Beratungsfunktionen leisten einen wichtigen Beitrag zum weiteren internationalen Ausbau der Geschäftstätigkeit von Rentschler Biopharma.

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Milliardendeal: Pfizer kauft Global Blood Therapeutics

10.08.2022

Pfizer will mit dem milliardenschweren Zukauf von Global Blood Therapeutics (GBT) seinen Ge­schäfts­bereich zu seltenen hämatologischen Erkrankungen stärken. Man werde alle ausstehenden Aktien des biopharmazeuti­schen Unternehmens für 68,50 US-Dollar pro Papier in bar erwerben, teilte Pfizer mit.

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Suspensionen – Parenteralia, Ophthalmika, orale Suspensionen, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 7, 875–880 (2022)

10.08.2022

Die Formulierung schwerlöslicher Arzneimittel war schon immer eine große Herausforderung für die pharmazeutische Industrie. In diesem Zusammenhang wird die Herstellung von Suspensionen genutzt, um die Anwendbarkeit nicht nur für die orale, sondern auch für die parenterale und ophthalmische Anwendung zu ermöglichen. Der Teil 1 dieses Beitrags befasst sich mit den theoretischen Grundlagen des Partikelgrößenwachstums und der Stabilität von Suspensionssystemen und beschreibt die Faktoren, die diese beeinflussen.

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Sartorius akquiriert Albumedix und stärkt sein Portfolio innovativer Lösungen für Advanced Therapies

10.08.2022

Der Life-Science-Konzern Sartorius hat über seinen in Frankreich gelisteten Teilkonzern Sartorius Stedim Biotech die Übernahme von 100 Prozent der bislang von Privatinvestoren gehaltenen Anteile der Albumedix Ltd. vereinbart. Das 1984 gegründete Unternehmen mit Sitz im englischen Nottingham ist ein Anbieter von branchenführenden Lösungen, die auf rekombinantem Albumin basieren.

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Nachhaltigkeit: trans-o-flex verbessert CO2-Effizienz um 5 %

09.08.2022

Der auf die Branchen Healthcare, Kosmetik, Consumer Electronics sowie andere hochwertige und sensible Güter spezialisierte Logistikdienstleister trans-o-flex hat seine CO2-Effizienz (Kilogramm CO2 pro transportiertem Kilogramm Sendungsgewicht) um fünf Prozent gesteigert. Das geht aus dem jetzt veröffentlichten Nachhaltigkeitsbericht für das Jahr 2021 hervor, in dem das Unternehmen seine Entwicklung nicht nur unter wirtschaftlichen, sondern auch unter sozialen und ökologischen Aspekten beschreibt.

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LAUDA präsentiert Innovationen der Temperierung auf der ACHEMA

09.08.2022

Die LAUDA DR. R. WOBSER GMBH & CO. KG präsentiert auf ihrem Stand in Halle 4.0, Stand C26, digitale Innovationen aus der Temperiertechnik und gibt einen Einblick in die Möglichkeiten bei der Kühlung von Wasserstoff – einem der Trendthemen der diesjährigen ACHEMA. Im Gegensatz zu den bisherigen Messeauftritten auf der ACHEMA konzentriert sich LAUDA in diesem Jahr bewusst auf die Schwerpunkte Verfahrenstechnik und Prozessindustrie, um die eigene Erfahrung und das Portfolio im Bereich der industriellen Temperierung in den Vordergrund zu rücken.

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Biontech sieht sich auf Kurs

09.08.2022

Das Pharmaunternehmen Biontech hat die zügige Anpassung seines Corona-Impfstoffs an neue Varianten in Aussicht gestellt und die Erwartung eines Jahresumsatzes von mindestens 13 Milliarden Euro bekräftigt.

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Sartorius übernimmt britischen Biopharmazeutika-Spezialisten

09.08.2022

Der Pharma- und Laborausrüster Sartorius verstärkt sich im Bereich Biopharmazeutika. Über die in Frankreich gelistete Tochter Sartorius Stedim Biotech würden 100 Prozent der bislang von Privatinvestoren gehaltenen Anteile von Albumedix übernommen, teilte Sartorius am Montagabend mit. Der Kaufpreis liege bei 415 Millionen britische Pfund.

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Biontech präsentiert aktuelle Geschäftszahlen

08.08.2022

Der Corona-Impfstoffhersteller Biontech legt am 8. August 2022 seine Bilanz für das zweite Quartal vor. Außerdem will das Unternehmen in einer Telefonkonferenz (14.00 Uhr) einen Überblick über neue Entwicklungen geben. Im ersten Quartal hatte Biontech Umsatz und Gewinn im Vergleich zum Vorjahreszeitraum mehr als verdreifachen können. Zugleich hatte das Unternehmen seine Umsatzprognose für seinen Corona-Impfstoff in Höhe von 13 Milliarden bis 17 Milliarden Euro für das laufende Geschäftsjahr bestätigt.

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Regulatorische Anforderungen für Reinräume, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 7, 834–838 (2022)

08.08.2022

Wie im pharmazeutischen Umfeld üblich, existiert auch für die einzelnen Reinraumaspekte ein Füllhorn mit Regelwerken. Diese teilen sich auf in Verordnungen, Normen, Richtlinien und Guidelines. Sie unterliegen einem ständigen Erneuerungsprozess, um den möglichst aktuellen Stand von Wissenschaft und Technik wiedergeben zu können.

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Erster E-Transporter für Pharma-Produkte

08.08.2022

Obwohl der eSprinter Pharma noch Prototypenstatus hat, wurden nach Angaben von Thermoking schon „vielversprechende“ Testdurchläufe über 2000 Kilometer gemacht – inklusive erfolgreicher Auslieferungen von Medikamenten.

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Wieler warnt vor exotischen Krankheiten

08.08.2022

Der Präsident des Robert Koch-Instituts (RKI), Lothar Wieler, erwartet eine Ausbreitung bisheriger Tropenkrankheiten in Deutschland infolge des Klimawandels. Der Klimawandel führe in Deutschland zu einer Ausdehnung der Lebensräume von Mücken und Zecken, sagte Wieler den Zeitungen der Funke Mediengruppe.

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AstraZeneca / Michel Demaré to succeed Leif Johansson as Non-Executive Chair of the Board

05.08.2022

Leif Johansson, current Chair of the Board of AstraZeneca will be retiring at the conclusion of the Company’s Annual General Meeting in Apr 2023. Michel’s appointment will take effect immediately on Leif’s retirement allowing for a managed handover period over the coming months.

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Elimination of APIs in Pharmaceutical Wastewater by UV Oxidation / 17 Years of Field Experience / Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 7, 893–908 (2022)

05.08.2022

In 2005 the first Active Pharmaceutical Ingredient (API) removal plant was built for a Contract Manufacturing Organization (CMO) producing female hormone Oral Solid Drugs (OSDs). Using UV oxidation for the elimination of APIs, the company, today a part of the Aenova Group, was a pioneer at that time, with the clear aim of an environmentally friendly production and no release of any APIs in the effluent.

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EU sichert sich 250 Mio. Dosen Corona-Impfstoff von Hipra

05.08.2022

Die Europäische Kommission hat den Zugriff auf bis zu 250 Mio. Dosen des proteinbasierten Corona-Impfstoffs der spanischen Firma Hipra für 14 Mitgliedstaaten gesichert. Einen entsprechenden Rahmenvertrag unterschrieb die EU-Kommission mit dem Unternehmen,

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SCHOTT gründet eigene Gesellschaft für Pharma-Geschäft

04.08.2022

SCHOTT hat sein Pharmageschäft rechtlich verselbständigt, um seine Wachstumsstrategie weiter voranzutreiben. Die Pharma-Sparte des internationalen Technologiekonzerns ist als Pionier für pharmazeutische Verpackungen und Verabreichungssysteme in den letzten Jahren stärker als der Markt gewachsen. Ab heute geht der Geschäftsbereich im Rahmen eines Carve-Outs unter dem Namen SCHOTT Pharma AG & Co. KGaA an den Start.

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Hepatitis bei Kindern: Ursache gefunden?

04.08.2022

In den vergangenen Monaten haben sich ungewöhnliche Hepatitis-Fälle gehäuft. Kinder unter 10 Jahren erkrankten ohne erkennbare Ursache an der Leberentzündung. Fachleute versuchten herauszufinden, was hinter den plötzlichen Leberentzündungen bei zuvor gesunden Kindern steckt. Bisher ohne Erfolg.

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Dr. Milan Crnogorac joins Swiss Rockets AG as Chief Technology Officer

04.08.2022

Dr. Milan Crnogorac is Chief Technology Officer for all Swiss Rockets Group companies. He is responsible for the strategic, financial, and operational management of technical operations, project management, and capital expenditure.

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Studierende der HS Albstadt-Sigmaringen arbeiten mit dem BRIEM Monitoring-System

03.08.2022

Seit gut einem Jahr bekommen Studenten von der Hochschule Albstadt-Sigmaringen mit dem BRIEM Monitoring-System praktische Einblicke in den Bereich Reinraum-Monitoring. Im Zuge der Erweiterung der Praktika “Reinraumtechnik” u. “Sterile Technology” wurde den Studenten ein komplettes Monitoring-System (Schaltschank, Software, Inbetriebnahme und Qualifizierung) zur Überwachung der Partikelkonzentration und Strömungsgeschwindigkeit zur Verfügung gestellt.

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Aktivitäten des PDCO / Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 7, 860–861 (2022)

03.08.2022

Bei seiner Sitzung vom 19.–22. Apr. 2022, deren Ergebnisse erst im Juni 2022 bekanntgemacht wurden, hatte der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO) folgende Empfehlungen verabschiedet:

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Bayer: Mehr Fokus auf Pharma

03.08.2022

Bayer will künftig jährlich deutlich mehr Arzneimittel als bisher aus der Forschung in die klinische Phase bringen. Bislang sind das 2–3 Arzneimittel, künftig soll es eine zweistellige Zahl sein, sagte Bayer-Pharmavorstand Stefan Oelrich der Welt am Sonntag. Das bedeute ganz klar ein höheres Risiko, aber eben auch ein anderes Kostenprofil pro entwickeltem Produkt.

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BioMed X Institute and Healthcare Business of Merck KGaA Start New Research Project in Oncology

03.08.2022

BioMed X, a German independent research institute, announces the start of its new research project ‘Extrachromosomal DNA in Cancer’ (EDC) in collaboration with Healthcare Business of Merck KGaA, Darmstadt, Germany. The main objective of this research group is to develop an atlas of extrachromosomal DNA (ecDNA) in human cancer tissues and thereby trace back the mechanisms of ecDNA formation and function.

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HAVER & BOECKER auf der Achema

02.08.2022

Gemeinsam mit den Technologietöchtern Feige FILLING, AVENTUS und HAVER Automation präsentiert HAVER & BOECKER mit einem hybriden Stand auf der Achema, Halle 3.0 Stand F38, die Entwicklung von der Maschinenfabrik bis hin zur Servicefabrik.

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Corona-Mittel: Pfizer erhöht Wachstumsprognose

02.08.2022

Pfizer rechnet im laufenden Jahr weiter mit einem Umsatz von 98–102 Mrd. US-Dollar, dabei sind jetzt jedoch höhere negative Effekte infolge des starken Dollar enthalten. So werde jetzt beim währungsbereinigten Wachstum ein Wert zwischen 27–32 % in Aussicht gestellt.

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Steckbrief: Valneva-Impfstoff

02.08.2022

1,25 Mio. Dosen des Corona-Impfstoffs von Valneva werden in den kommenden Wochen in der EU ausgeliefert. Es handelt sich um den einzigen inaktivierten Ganzvirusimpfstoff, basierend auf einer etablierten Technologie, die bereits jahrzehntelang bei Impfungen etwa gegen Influenza, Polio, Hepatitis A oder Tollwut verwendet wird. Ein Steckbrief.

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Seltene Erkrankungen: 98 % nicht kausal behandelbar

01.08.2022

Mit der „EG-Verordnung über Arzneimittel für seltene Leiden" im Jahr 2000 wurde bei der Entwicklung so genannter Orphan Drugs ein neues Kapitel aufgeschlagen. Vor der Jahrtausendwende gab es so gut wie keine Neuentwicklungen in diesem Bereich. Heute gibt es über 200 zugelassene Arzneimittel. Und volle Pipelines.

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EU sichert sich 85 Mio. Dosen Grippe-Impfstoff

01.08.2022

Der Rahmenvertrag mit dem britischen Pharmaunternehmen GSK sei am Donnerstag, 28. Juli 2022, unterzeichnet worden, sagte ein Sprecher der EU-Kommission in Brüssel. „Auch wenn sich eine Grippepandemie nur schwer vorhersagen lässt, ist es wichtig, Vorsorge zu treffen", teilte die Behörde mit.

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Positionsbestimmung: Wie umweltfreundlich ist die pharmazeutische Industrie? / Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 7, 830–833 (2022)

01.08.2022

Nachhaltigkeit, Umwelt- und Klimafreundlichkeit gehören zu den zentralen Strategien vieler Branchen. Die pharmazeutische Industrie ist kaum im öffentlichen Fokus, trotz ihres hohen Kohlendioxid-Fußabdrucks. Dagegen wurden zahlreiche Strategien entwickelt – und weitere Konzepte sind gefragt.

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10 Jahre Pitzek GMP Consulting

29.07.2022

Zahlreiche Vertreter und Partner aus der Pharmaindustrie, sowie die hoch geschätzten Mitarbeiter der Pitzek GMP Consulting GmbH trafen sich am 23. Juni 2022 in einer der ältesten Locations in der Pfalz, im Philipp Eins, Domstadt Speyer, um das 10-jährige Jubiläum zu feiern.

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Studien: Coronavirus wahrscheinlich von Wuhan-Tiermarkt

29.07.2022

2 neue Studien untermauern die Annahme, dass das Coronavirus von einem Tiermarkt der chinesischen Metropole Wuhan stammt – und nicht aus einem chinesischen Labor. Eine der beiden Arbeiten, die vom Wissenschaftsmagazin Science veröffentlicht wurden, wertete verfügbare zeitliche und örtliche Daten über die ersten bekannten Corona-Fälle in Wuhan aus.

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Biontech und Pfizer testen neuen Corona-Impfstoffkandidaten

29.07.2022

Der Mainzer Corona-Impfstoffhersteller Biontech und sein US-Partner Pfizer haben eine Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit eines neuen Impfstoffkandidaten gestartet.

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Aktivitäten des COMP / Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 6, 757–759 (2022)

28.07.2022

Die 244. Sitzung des Ausschusses für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) fand vom 10.–12. Mai 2022 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam statt. Dabei verabschiedete der Ausschuss:

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MULTIVAC auf der FachPack 2022 (Halle 1, Stand 221)

28.07.2022

In Nürnberg stellt MULTIVAC auf einer Gesamtfläche von rund 300 m² einen repräsentativen Querschnitt seines umfassenden Produkt- und Service-Angebots sowie seine geballte Linienkompetenz vor. Die zentralen Themen: effizientes, nachhaltiges Verpacken von Lebensmitteln, Medizingütern und pharmazeutischen Erzeugnissen, Verpackungsberatung, Kennzeichnungs- und Inspektionslösungen, Automatisierung und Digitalisierung.

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Vierte Dosis oder nicht? - Wozu Experten raten.

28.07.2022

Der Bundesgesundheitsminister rät dazu, doch einige Fachleute winken ab. Brauchen gesunde Erwachsene derzeit einen zweiten Corona-Booster? Manche Experten halten das sogar für kontraproduktiv. Umso wichtiger ist es, die Argumente beider Seiten zu kennen.

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Digitale Gesundheitsforschung / 200 Mio. Euro: EU fördert CompuGroup

28.07.2022

CompuGroup Medical (CGM) bekommt einen hohen Millionenbetrag aus EU-Fördergeldern. Die Europäische Investitionsbank (EIB) vergibt an den börsennotierten IT-Konzern bis zu 200 Mio. Euro für digitale Forschung, Entwicklung und Innovation.

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PTA Pharma-Technischer Apparatebau GmbH (PTA) mit innovativen Produkten auf der ACHEMA 2022

27.07.2022

Seit 35 Jahren ist die PTA Pharma-Technischer Apparatebau GmbH (PTA) aufgrund hoher Expertise und hervorragender Verarbeitungsqualität „Made in Germany“ als zuverlässiger Partner und Komplettanbieter für Reinraumtechnik, insbesondere Laminar Flow Anlagen für die Pharma- und Lebensmittelindustrie international präsent.

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Blockchain / Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 6, 801–806 (2022)

27.07.2022

Grundlagen und Ansätze zur Qualitätssicherung / Der Zweck dieses Beitrags ist es, Hintergrundinformationen zur Blockchain-Technologie und ihrer Implementierung in GxP-Umgebungen zu liefern. Unter Verwendung des typischen Lebenszyklus-Ansatzes für Systeme, die Blockchain nutzen, werden in diesem Beitrag Beispiele für mögliche Anwendungsfälle gegeben.

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Neues Forschungsnetzwerk für Wirkstoffe der nächsten Generation

27.07.2022

Forschende von LMU und TUM bauen einen Zukunftscluster zur Erforschung und Entwicklung RNA-basierter Therapeutika auf. / Der „Cluster for Nucleic Acid Therapeutics Munich“ (C-NATM), ein Innovationsnetzwerk aus Wissenschaft und Wirtschaft, wird mit jährlich 5 Mio. Euro vom Bund, zum Teil auch vom Freistaat und beteiligten Unternehmen gefördert.

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EU-Kommission genehmigt Impfstoff gegen Affenpocken

27.07.2022

Die EU-Kommission hat den Impfstoff Imvanex gegen Affenpocken zugelassen. Wie ein Sprecher der EU-Kommission bestätigte, folgte die Behörde am

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Thomas Schinecker wird neuer Roche-Chef – Langzeit-CEO Schwan wechselt in den Verwaltungsrat

26.07.2022

Der Baseler Pharmariese leitet einen Generationenwechsel an der Spitze ein. Der scheidende Chef übergibt Roche in starker Verfassung – und mit einem klaren Auftrag an seinen Nachfolger.

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Michael Hennrich verstärkt BAH-Geschäftsführung ab Frühjahr 2023

26.07.2022

Der Bundestagsabgeordnete und Jurist Michael Hennrich wird im Frühjahr 2023 neuer Geschäftsführer beim Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH). Hennrich ist seit 2002 Mitglied des Deutschen Bundestags und hat in den letzten rund 15 Jahren die Arzneimittelpolitik in Deutschland entscheidend mitgestaltet. Er war über viele Jahre Obmann im Gesundheitsausschuss seiner Fraktion und an allen wichtigen gesetzgeberischen Verfahren im Gesundheitswesen maßgeblich beteiligt.

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SIKO: Positionsanzeige AP05 IO-Link

26.07.2022

Als Pionier für busfähige Positionsanzeigen für die überwachte Formatverstellung präsentiert SIKO nun die AP05 als kompakteste Ausführung in diesem Segment nun mit integrierter IO-Link-Schnittstelle. Als Herzstück der überwachten Formatverstellung sind vernetzte Positionsanzeigen schon heute nicht mehr aus dem Maschinenbau wegzudenken.

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Aktivitäten des PRAC / Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 6, 763–765 (2022)

26.07.2022

Aktuelle Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) / Neue Referral-Verfahren: Sitzung vom 02.–05. Mai 2022 / Es wurden keine neuen Referral-Verfahren initiiert.

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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht / CBD-haltige Produkte, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 6, 766–769 (2022)

25.07.2022

Vor dem Hintergrund der derzeit nunmehr für Herbst 2022 angesetzten Legalisierung einer kontrollierten Abgabe von Cannabis an Erwachsene zu Genusszwecken wurden Cannabidiol-Produkte etwas aus dem Rampenlicht verdrängt. Cannabidiol(CBD)-haltige Produkte enthalten i.?d.?R. kaum das bekanntere, rauscherregende Tetrahydrocannabinol (THC). THC und dessen wahrnehmungsverändernde Wirkung stellte vor dem CBD-Boom wohl die Hauptmotivation für den Konsum von Cannabisprodukte dar. Während jedoch in den zu Rauschzwecken konsumierten Cannabisprodukten, wie getrockneten Cannabisblüten und Haschisch, der THC-Gehalt stark schwankt, versprechen jedenfalls CBD-Produkte meist einen THC-Gehalt von unter 0,2?%.

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Biohybride Mikroroboter auf Bakterienbasis könnten eines Tages Krebs bekämpfen

25.07.2022

Ein Team von Wissenschaftler*innen, welches an der Schnittstelle der Fachgebiete Robotik und Biologie forscht, statteten in einer Forschungsarbeit E. coli-Bakterien mit künstlichen Komponenten aus, um so biohybride Mikroroboter zu konstruieren. Zunächst brachte das Team der Abteilung für Physische

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Therapie gegen Altersblindheit in Sichtweite

25.07.2022

Forscher untersuchen Wachstumsfaktor - Bleibt PEDF-Produktion aus, droht Netzhautschädigung / Das Fehlen des Wachstumsfaktors PEDF verändert die Netzhaut. Es kommt zu Sehschwäche, meist im Alter. Das haben Forscher des National Eye Institute (NEI) http://nei.nih.gov bei Versuchen mit Mäusen bewiesen. Die Netzhaut ist das lichtempfindliche Gewebe im Augenhintergrund. Altersbedingte Erkrankungen der Netzhaut, wie die Makuladegeneration (AMD), können zur Erblindung führen. Dieser neue Befund könnte zu Therapien führen, um AMD und andere Alterungsstörungen der Netzhaut zu verhindern.

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Das große Schweigen der Pharma-Industrie / Produktion von Medikamenten

25.07.2022

Unter welchen Bedingungen für Arbeiterinnen und Arbeiter sowie Umwelt der Großteil unserer Arzneiwirkstoffe produziert wird, ist völlig unklar. „Die Pharmabranche mauert“, so das Fazit der Stiftung Warentest nach ihrer Untersuchung, mit der sie die Produktionsbedingungen von Medikamenten ermitteln wollte. Die Pharmaindustrie lässt Arzneiwirkstoffe vor allem in China und Indien produzieren.

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Calculation of the expected shelf life in sterile supply by web-based analysis of long-term exposure data, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 6, 790-793 (2022)

22.07.2022

A data-based method to continuously control the inflow of environmental air into the packaging was developed to estimate the anticipated shelf life by considering the airborne microbial challenge and the barrier performance of the packaging material. An automated long-term measurement system was developed to calculate the airflow into the packaging caused by temperature fluctuations and weather-dependent air pressure changes according to the Gay-Lussac’s law and the Boyle-Mariotte’s law.

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Spatenstich des Life-Science-Geschäfts von Merck für erste Produktionsstätte für Lateral-Flow-Membranen in den USA

22.07.2022

Der Unternehmensbereich Life Science von Merc feierte am Standort Sheboygan im US-Bundesstaat Wisconsin den Spatenstich für die erste Produktionsstätte des Unternehmens zur Herstellung von Lateral-Flow-Membranen in den USA. Lateral-Flow-Membranen sind ein entscheidender Bestandteil von diagnostischen Schnelltests für eine Vielzahl an Anwendungen, unter anderem für den Nachweis von COVID-19. Für die neue Produktionsstätte erhielt das Unternehmen im Namen des US-Gesundheitsministeriums einen Regierungsauftrag in Höhe von 121,8 Mio. € vom US-Verteidigungsministerium.

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Florierende Geschäfte beim Laborzulieferer Sartorius

22.07.2022

Der Pharma- und Laborausrüster Sartorius bleibt auf Wachstumskurs. Der Umsatz des Dax-Konzerns stieg in den ersten sechs Monaten auch dank Übernahmen im Jahresvergleich um knapp 27 % auf rund 2,06 Mrd. Euro. Auch der Auftragseingang blieb hoch und lag im ersten Halbjahr mit knapp 2,17 Mrd. Euro nur leicht unter dem Wert des Vorjahres, das von einer regen Nachfrage von Corona-Impfstoffforschern und Herstellern getrieben worden war.

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pharmig: Arzneimittelproduktion und -versorgung aufrechterhalten

22.07.2022

Damit pharmazeutische Unternehmen im Falle ausbleibender oder verringerter Gaslieferungen aus Russland produzieren können, müssen sie als kritische Infrastruktur eingestuft werden.

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Apaxen Appoints Graham K. Dixon as Chairman and Prepares for Clinical Testing of its Lead Inflammasome Inhibitor

21.07.2022

Apaxen S.A., a privately-held biotechnology company, developing novel next generation NLRP3 inflammasome inhibitor drugs for treatment of chronic inflammatory and auto-immune diseases, announced that it has appointed Graham K. Dixon, PhD as Chairman of its Board of Directors and that it is preparing for clinical testing of its lead product MFC-1040.

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MULTIVAC auf der ACHEMA: Linienkompetenz 4.0 – Packaging in Bestform

21.07.2022

Von der Zuführung sensibler Produkte über den Verpackungsprozess bis zum End-of-Line-Bereich: Auf der ACHEMA 2022 präsentiert sich MULTIVAC als ganzheitlicher Lösungsanbieter mit geballter Linien- und Automatisierungskompetenz. Eyecatcher sind ein Transportbandetikettierer für die Rundumetikettierung zylindrischer Behältnisse sowie eine hocheffiziente Verpackungslinie für die Herstellung und Kennzeichnung von Kombinationspackungen mit Spritze, Filter und Vial. Zudem ist mit Graniten erstmals ein internationaler Partner auf dem Messestand vertreten, dessen Kartonaufrichtemodul das diversifizierte Produkt-Portfolio von MULTIVAC sinnvoll im End-of-Line-Bereich ergänzt.

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Raus aus dem Randgeschäft: Das neue Milliarden-Rezept der Pharma-Giganten

21.07.2022

Die Pharmaindustrie steckt mitten in einem tiefgreifenden Strukturwandel. Die führenden Unternehmen der Branche spezialisieren sich zunehmend auf die Arzneimittelproduktion. Und trennen sich von Randaktivitäten wie dem Consumer-Geschäft. Aktuelles Beispiel: GSK. Am kommenden Montag bringt der britische Pharmakonzern (ehemals Glaxo Smithkline) seine Sparte für rezeptfreie Arzneimittel und Gesundheitsprodukte an die Londoner Börse.

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Richtfest bei Richter-Helm / Erweiterungsprojekt an seinem cGMP-Produktionsstandort in Bovenau

21.07.2022

Die neue biologische Multi-Produkt-Produktionsanlage soll bis Ende 2023 in vollem Umfang in Betrieb gehen und produzieren. Gerade einmal ein Jahr nach dem Spatenstich konnte mit dem Richtfest die erste Etappe des Bauprojektes abgeschlossen werden. Gut 70 Mio. Euro investiert die mittelständische CDMO Richter-Helm und ihre Muttergesellschaften Gedeon Richter und HELM AG in eine Verdreifachung der bisherigen Produktionskapazitäten von derzeit rund 1500m3.

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Neuer Medizinchef bei Janssen

20.07.2022

Dr. Holger Bartz ist neuer Head of Medical and Scientific Affairs von Janssen Deutschland. In seiner neuen Funktion verantwortet er vollumfänglich die medizinischen Belange aller Therapiegebiete und der medizinischen Funktionsbereiche. Dieses schließt auch die Verantwortung fu?r die deutsche klinische Forschung, fu?r deutsche regulatorische Aufgaben sowie die nationale Arzneimittelsicherheit und Business Quality Assurance ein.

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Spekulationen um Abspaltung der Novartis-Tochter verdichten sich

20.07.2022

Seit Oktober vergangenen Jahres steht die Zukunft des Generikaherstellers Sandoz zur Debatte. Das Management des Schweizer Mutterkonzerns Novartis untersucht seitdem in einer „strategischen Überprüfung“ mehrere Varianten. Neben einem möglichen Verkauf oder einem Zusammenschluss mit einem anderen Pharmaunternehmen soll aktuell vor allem ein Börsengang von Sandoz in den Fokus rücken. Über den Sachstand will Novartis bis zum Jahresende informieren.

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SEA VISION AND MARCHESINI GROUP LAUNCH A NEW BLISTER SERIALIZATION AND AGGREGATION TECHNOLOGY

20.07.2022

SEA Vision and Marchesini Group are launching a brand-new solution on the market for primary pack serialization and aggregation, comprising a complete range of technologies to print, inspect and pack serialized blisters and perform aggregation with cartons, all integrated in a 4.0 environment.

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Automatisch arbeitende Partikelmonitoringsysteme, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 6, 776-782 (2022)

20.07.2022

Das Partikelmonitoring ist eine wichtige Aufgabe in der Reinraumtechnik. Sowohl die kontinuierliche als auch die diskontinuierliche (manuelle) Überprüfung der Luftreinheit leisten einen wichtigen Beitrag zur Qualitätssicherung im Reinraum.

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Automatisch arbeitende Partikelmonitoringsysteme, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 6, 776-782 (2022)

20.07.2022

Das Partikelmonitoring ist eine wichtige Aufgabe in der Reinraumtechnik. Sowohl die kontinuierliche als auch die diskontinuierliche (manuelle) Überprüfung der Luftreinheit leisten einen wichtigen Beitrag zur Qualitätssicherung im Reinraum.

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Herstellerrabatt: Eine teure Wette auf die Zukunft

19.07.2022

Seit Jahren müssen pharmazeutische Unternehmer einen Herstellerrabatt abführen – zurzeit sind es 7 Prozent auf jede verkaufte patentgeschützte Arzneimittelpackung. Eine Projektion des Verbands der forschenden Pharma-Unternehmen (vfa) zeigt: Es ist eine Sparmaßnahme, die in den Investitionsvolumina dieser Firmen eine kräftige Bremsspur hinterlässt.

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Substitution von Biosimilar: G-BA sucht nach einem Kompromiss

19.07.2022

Fast drei Jahre ist kaum etwas passiert – und am Ende ist der Druck dann groß. Am 16. August 2019 trat das Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) in Kraft. Eines seiner Ziele war es, Biosimilars schneller in die Versorgung zu bringen, was durch den automatischen Austausch in der Apotheke erfolgen soll, parallel zur Bedienung von Rabattverträgen bei Generika.

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Aktivitäten des CHMP und CMDh, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 6, 751-756 (2022)

19.07.2022

Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 16.–19. Mai 2022 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt:

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Shimadzu lädt ein / Cannabis-Analytik Workshop: Probenvorbereitung, Extraktion und Analyse von Cannabis

19.07.2022

Am Mittwoch den 20. Juli 2022 möchten wir Sie herzlich zu einem Workshop für Cannabis-Analytik einladen. Zusammen mit den Firmen Retsch und CEM präsentieren wir Ihnen an diesem Tag alles vom Zermahlen (Retsch), über Extraktion/Aufschluss (CEM) bis zur Analytik von Cannabis.

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Achema 2022: Syntegon zeigt innovative Lösungen für die Verarbeitung flüssiger Pharmazeutika

18.07.2022

Auf der diesjährigen Achema in Frankfurt präsentiert Syntegon neue Lösungen für die Abfüllung flüssiger Pharmazeutika. Im Fokus steht dabei die Versynta FFP (Flexible Filling Platform). Mit der neuen, modularen Plattform bietet das Unternehmen eine individuell konfigurierbare Maschine für die aseptische Abfüllung kleiner Chargen, einschließlich hochwirksamer und BSL (Bio-Safety Level)-Präparate.

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Spitzenforschung am IZB München stößt auf großes Interesse

18.07.2022

Das Innovations- und Gründerzentrum Biotechnologie (IZB), eines der führenden Biotechnologiezentren in Europa mit über 50 ansässigen Biotech Start-ups, zieht heute ein positives Resümee über die Entwicklungen im ersten Halbjahr 2022.

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SÜDPACK zählt zu den Top 50 der nachhaltigsten Mittelständler in Deutschland

18.07.2022

Nachhaltigkeit ist bei SÜDPACK Programm. Ob materialeffiziente oder recyclingfähige Hochleistungsfolien und Verpackungskonzepte für die unterschiedlichsten Branchen, verantwortungsvolles unternehmerisches Handeln oder soziales Engagement – die Nachhaltigkeitsstrategie des führenden Folienherstellers berücksichtigt viele Aspekte. Jetzt wurde SÜDPACK im branchenübergreifenden Sustainability-Ranking der WirtschaftsWoche aus über 4.000 Unternehmen auf Platz 36 der Top 50 Mittelständler Deutschlands gewählt.

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JUMO auf der ACHEMA 2022

18.07.2022

Vom 22. bis 26. August findet die Messe ACHEMA, das Weltleitforum der Prozessindustrie, in Frankfurt am Main statt. Auch JUMO ist unter dem Messeslogan "End-to-End Solutions from Sensor2Cloud" wieder mit zahlreichen Neuheiten und Innovationen präsent.

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Report from China / Clinical Development Activities in China, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 6, 773-775 (2022)

18.07.2022

After around 20 years development since 2003 when China GCP was introduced, China biotech has experienced a significant change, especially in last 10 years when central government started to motivate the innovation and some great reforms has taken place in IND/NDA approval process. More and more innovative products have been launched by domestic companies in China and some of them even started to plan to launch product in US, but it’s sure that there will not an easy way to get it done.

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Gerresheimer erstmals mit EcoVadis-Goldmedaille für nachhaltige Unternehmensführung ausgezeichnet

15.07.2022

Gerresheimer ist für die erfolgreiche Umsetzung seiner Nachhaltigkeitsstrategie erstmals von EcoVadis, einem der führenden Anbieter von Sustainability-Rankings, mit der Goldmedaille ausgezeichnet worden.

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Fortlaufende Stabilitätsprüfungen von pflanzlichen Arzneimitteln, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 6, 743-756 (2022)

15.07.2022

Bei den nach dem EU-GMP-Leitfaden vorgeschriebenen fortlaufenden Stabilitätsprüfungen, die auch für pflanzliche Arzneimittel durchgeführt werden müssen, liegt der Fokus der Überwachungsbehörden zunehmend auf der Bewertung von Abweichungen der Ergebnisse, z. B. von Out-of-Specification(OOS)-Ergebnissen Die Entscheidung, ob es sich um ein bestätigtes OOS-Ergebnis handelt oder nicht, liegt in der Verantwortung des pharmazeutischen Unternehmers und muss im Rahmen festgelegter Standardverfahrensanweisungen erfolgen.

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EyeC ernennt Dr. André Schwarz zum neuen Director Marketing & Dokumentation

15.07.2022

EyeC, weltweiter Experte für Vision-Systeme zur Druckbildkontrolle und Musterprüfung, gibt Dr. André Schwarz als neuen Director Marketing & Dokumentation bekannt. In seiner neuen Rolle wird er künftig die globale Marketingstrategie der EyeC GmbH entwickeln und die Position des Unternehmens als globaler Marktführer weiter ausbauen. Schwarz arbeitet seit 2015 als Technischer Redakteur und Validierungsexperte bei EyeC.

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Temperaturkontrolle: Phagro fordert Testkäufe

15.07.2022

Eine Hitzewelle droht auf Deutschland zuzurollen – Anlass für den Großhandelsverband Phagro, an die Temperaturkontrolle beim Versand von Arzneimitteln zu erinnern und konsequente Kontrollen durch die Behörden einzufordern.

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Produktkennzeichnung und Code-Prüfung aus einer Hand / REA Elektronik auf der ACHEMA 2022, Weltleitmesse für Prozesstechnik

15.07.2022

Produkt- und Verpackungskennzeichnung in Pharma-, Chemie- und Medizintechnik muss sich in den Produktionsprozess einfügen, im Ergebnis unverlierbar sein und vor allem verschiedensten globalen Anforderungen gerecht werden. Auf der ACHEMA 2022 findet die herstellende pharmazeutische und chemische Technik und Prozessindustrie dafür in den Experten von REA Elektronik kompetente Ansprechpartner.

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Gerresheimer nach solidem 2. Quartal auf Kurs für Rekordgeschäftsjahr 2022

14.07.2022

Die Gerresheimer AG, ein führender Anbieter von Healthcare & Beauty Solutions und Drug Delivery Systemen für Pharma, Biotech und Kosmetik, bekräftigt seine Prognose für das Geschäftsjahr 2022. Das im Rahmen der Erwartungen verlaufene 2. Quartal rundete die beste Performance eines ersten Halbjahres mit einem organischen Umsatzwachstum von 15,7 % ab.

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Optimierte Chlorotonile-­Derivate als Wirkstoffkandidaten für Antiinfektiva

14.07.2022

Antibiotikaresistenzen sind eine ernsthafte Bedrohung für das Gesundheitssystem. Daher ist der Bedarf an potenten Wirkstoffkandidaten mit vorteilhaften Eigenschaften für zukünftige Antiinfektiva hoch.

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Transformationsherausforderung Innovationskultur, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 6, 736-742 (2022)

14.07.2022

In diesem Beitrag sollen diese Schlüsselerfolgsfaktoren für die Gewinnung und Bindung von ‚Digital Natives‘ erläutert werden, insbesondere im Hinblick auf die nötige Transformation von etablierten Life-Science Unternehmen, die mit dem digitalen Wandel entlang der gesamten Wertkette existentiell konfrontiert sind. Es geht für innovative, digital anschlussfähige und damit auch zukünftig global konkurrenzfähige Life-Science-Unternehmen also darum, als agile Organisationen systemisch anpassungsfähig zu bleiben.

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Influenza: Kommt jetzt die Super-Grippe?

14.07.2022

Das tut es zumindest in Australien. In den Medien ist von „Super Flu“ die Rede, der Super-Grippe, die das Land in Beschlag nimmt. Noch nie wurden in einem Mai mehr Fälle registriert wie 2022, wie es auf der Online-Plattform Vaccines Today heißt: Bis zu 50 Prozent der Angestellten fehlen bei der Arbeit. Seit Beginn der Grippesaison gab es inzwischen rund 150.000 Erkrankungen; vor allem Kinder sind betroffen, die nie mit dem Influenza-Virus in Kontakt gekommen sind.

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Industrie rüstet sich für Gasstopp - Forscher vorsichtig optimistisch

13.07.2022

Vor allem in der energiehungrigen Chemie- und Pharmaindustrie sind die Sorgen vor einem Gasmangel groß. Um lieferfähig zu bleiben, stocke die Branche Lager auf, um Kunden im Krisenfall trotzdem weiter versorgen zu können.

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Neuraxpharm kauft Sanofi-Altoriginale

13.07.2022

Neuraxpharm erwirbt von Sanofi zwei Portfolios etablierter Produkte für ZNS-Erkrankungen, Schmerzen und Gefäßkrankheiten.

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Arzneimittelnachfrage und Lieferengpässe in Europa / Ein vielschichtiges Problem, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 6, 730-735 (2022)

13.07.2022

Versorgungsschwierigkeiten gibt es nicht nur im Bereich der verschreibungspflichtigen Arzneimittel (Rx), sondern auch bei Over-The-Counter Medications (OTCs). Zuletzt konnten Apotheker bestimmte Antitussiva nicht bestellen. Bei den Medienberichten handelt es sich keineswegs um Einzelfälle. Umfragen der Pharmaceutical Group of the European Union (PGEU) haben gezeigt, dass alle 27 PGEU-Mitgliedsländer von Lieferengpässen betroffen sind. Mehr als 200 Präparate standen 2021 nicht zur Verfügung. 52 % der Länder bewerten die Lage als unverändert; lediglich 22 % sehen eine Verbesserung.

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Meningeom-Risiko: EMA rät zur Zurückhaltung und Vorsicht bei Nomegestrol und Chlormadinon

13.07.2022

Wegen des erhöhten Risiko zur Entwicklung eines Meningeoms rät der Pharmakovi­gilanzausschuss PRAC der Europäischen Arzneimittelagentur EMA zur Vorsicht bei nomegestrol- und chlormadinonhaltigen Arzneimitteln.

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„Automatische Substitution von Biosimilars ist unnötig“

12.07.2022

Die im „Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung“ vorgesehene 3-Jahresfrist ist fast um: Im August könnte eine Regelung Realität werden, wonach biopharmazeutische Medikamente in Apotheken gegeneinander ausgetauscht werden dürfen. Ziel: Kosten im Gesundheitssystem sparen. Doch aktuelle Marktdaten belegen: Der gesetzgeberische Eingriff ist nicht nötig. Und auch der Bundesgesundheitsminister scheint von dem Vorhaben noch nicht überzeugt.

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Venture Kick fördert Start-up NextImmune

12.07.2022

NextImmune, ein Spin-off des Biozentrums der Universität Basel, erhält von der Förderinitiative Venture Kick eine Anschubfinanzierung in Höhe von 150'000 Schweizer Franken. Das Start-up entwickelt eine neue Generation von immunsuppressiven Therapeutika für Autoimmunkrankheiten und Organtransplantationen.

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Nutzenbewertung 2022 / Erfolgsfaktoren aus Sicht der forschenden Industrie, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 6, 699-703 (2022)

12.07.2022

Die AMNOG-Nutzenbewertung hat sich in den letzten Jahren eingespielt. Das ausbalancierte System aus Nutzenbewertung und flexiblen Verhandlungen gewährleistet in Deutschland ein Gleichgewicht aus einer guten Patientenversorgung und positiven Anreizen für eine schnelle Markteinführung von innovativen Arzneimitteln. Zugleich leistet sie einen Beitrag zur Stabilisierung der Arzneimittelausgaben. Trotz der erfolgreichen Bilanz zeigen sich auch Herausforderungen bei der Bewertung verschiedener Erkrankungen mit besonderen Therapiesituationen. Es bestehen dennoch Optimierungspotenziale, wie z.?B. hinsichtlich der Ausgestaltung einer klaren Prozess-Governance, stärkeren Einbindung von medizinisch-wissenschaftlichen Fachgesellschaften, besseren Planungssicherheit bei Studienvorgaben (insbesondere bei der zweckmäßigen Vergleichstherapie) sowie einem ausgewogenen Dossieraufwand.

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Größte deutsche Impfstudie: Mögliche Ursache für Durchbruchinfektionen

12.07.2022

Unter der Leitung des Instituts für Pharmakogenetik (Direktor: Prof. Dr. Winfried Siffert) und des Instituts für Virologie (Direktor: Prof. Dr. Ulf Dittmer) wurden ab dem Frühjahr 2021 mehr als 2.500 Beschäftigte der Universitätsmedizin Essen in diese Studie aufgenommen und kontinuierlich untersucht. Es wurden regelmäßig nach der Erst-, Zweit-, und Drittimpfung Blutproben entnommen und die Menge der Antikörper gegen das SARS-CoV-2-Virus bestimmt, der sogenannte Antikörpertiter. Zusätzlich beantworteten die Teilnehmenden Fragen zu ihrem Gesundheitszustand und ob Corona-Infektionen trotz Impfung auftraten.

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Neues Anwendungsgebiet: G-BA vergibt erneut Zusatznutzen für Remdesivir

11.07.2022

Bei erwachsenen COVID-19-Erkrankten mit einem erhöhten Risiko für einen schweren Verlauf, die noch keine zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen, sieht der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) einen Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen. Bei der Entscheidung handelt es sich um die Prüfung eines weiteren Anwendungsgebiets des Arnzeimittels.

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Kommentar: Deutschland fördert Braunkohle, aber keine Spitzenforschung

11.07.2022

Scheibchenweise kommt es ans Licht: Der Beitrag der Pharmaunternehmen zum geplanten GKV-Spargesetz des Bundesgesundheitsministeriums hat sich gegenüber der ersten Ankündigung mehr als verdoppelt. Damit werden einer Hightech-Branche, die wie kaum eine andere für Spitzenforschung steht, massiv Investitionsgelder entzogen. Vor diesem Hintergrund klingt das im Koalitionsvertrag versprochene „Mehr Fortschritt wagen“ wie eine Drohung. Ein Kommentar von Florian Martius.

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Nichtinterventionelle Studien und Gesundheitsökonomie / Grundlagen – Umsetzung – Problemfelder, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 6, 704-713 (2022)

11.07.2022

Gesundheitsökonomische Evaluationen werden für eine stetig wachsende Zahl von Zielgruppen und Anwendungen durchgeführt. Neben wissenschaftlichem Interesse an den vielfältigen Fragestellungen zur Ökonomie des Gesundheitswesens, sowie Fragen zur Inanspruchnahme medizinischer Leistungen, treiben zunehmend konkrete Anforderungen von Behörden zum Zweck der Preisfindung, Erstattungsvereinbarungen und Allokation von Budgets die Nachfrage nach gesundheitsökonomischen Analysen an.

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Boehringer-Chef kritisiert EU-Arzneimittelstrategie

11.07.2022

Der Chef des Arzneimittelherstellers Boehringer Ingelheim sieht den Pharmastandort Europa bedroht, falls der Patentschutz für forschende Unternehmen in der EU abgeschwächt wird. „Ich verfolge derzeit mit großer Sorge die Beratungen in der EU über die neue Arzneimittelstrategie“, sagte Hubertus von Baumbach. „Da wird intensiv über Einschränkungen des Schutzes geistigen Eigentums diskutiert, um damit vermeintlich den Zugriff auf Medikamente und ihre Verteilung zu erleichtern.“

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H2O GmbH auf der ACHEMA: Industrieabwasser aus chemisch-pharmazeutischen Prozessen effizient und sicher aufbereiten

08.07.2022

Komplexe Substanzen benötigen komplexe Aufbereitungsmethoden? Nein. Denn die Vakuumdestillation vereint die sichere Abtrennung von Substanzen aus chemisch-pharmazeutischen Prozessen mit hoher Effizienz und Prozesssicherheit. Und das alles kompakt in einer einzigen Anlage: Dem VACUDEST Vakuumdestillationssystem der Firma H2O GmbH. Wer mehr erfahren möchte, besucht die Experten der H2O GmbH auf der ACHEMA vom 22.-26. August 2022 in Frankfurt: Halle 9.1, Stand D21. Vorgestellt wird auch die Messe-Neuheit unter dem Schlagwort „Industrie 4.0“: Die nagelneuen Smart Service Cockpits.

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Cleveland Clinic ernennt Prof. Alex A. Adjei, Dr. med., Dr. phil., zum Vorsitzenden des Taussig Cancer Institute

08.07.2022

Der bekannte Onkologe, Forscher und Vorsitzende des 'Oncology Advisory Committee' von Swiss Rockets wechselt von der Mayo Clinic zur Cleveland Clinic.

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VCI: Halbjahresbilanz der chemisch-pharmazeutischen Industrie 2022 Standort Deutschland bekommt zunehmend Wettbewerbsproblem

08.07.2022

Die chemisch-pharmazeutische Industrie hatte im ersten Halbjahr zahlreiche Herausforderungen zu bewältigen: Lange Lieferzeiten und hohe Frachtkosten sowie Engpässe bei Vorleistungen und Materialien behinderten die Geschäftstätigkeit der Unternehmen. Hinzu kamen sprunghaft steigende Preise für Rohstoffe und Energie, vor allem für Erdgas. In diesem schwierigen Umfeld konnte die Branche ihre Produktion mit 0,5 Prozent nur wenig ausweiten, wie aus der Bilanz des Verbandes der Chemischen Industrie (VCI) für die ersten sechs Monate hervorgeht. Ohne Pharma sank die Produktion sogar um 3 Prozent. Die steigenden Produktionskosten konnten zum Teil an die Kunden weitergegeben werden. Durch die Entwicklung der Erzeugerpreise (+21,5 %) legte der Branchenumsatz um 22 Prozent auf 130 Milliarden Euro im Vergleich zum Vorjahr zu.

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Pharmakologie und Sicherheit von THC dominierten cannabinoiden Arzneistoffen (CAM), Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 6, 783-789 (2022)

08.07.2022

Das körpereigene Endocannbinoidsystem (ECS) ist ein physiologisch wichtiges Regulationssystem für unsere psycho-vegetative Homöostase. Dabei reduzieren Endocannabinoide eine synaptische Überaktivität über die Aktivierung des Cannabinoid-Rezeptors?1?(CB1). Dieser gehört zu den am häufigsten exprimierten G-Protein-gekoppelten Rezeptoren im Gehirn. Cannabinoide Arzneimittel (CAM), vor allem die THC-haltigen CAM, realisieren ihre therapeutischen Effekte größtenteils über die Interaktion mit dem ECS.

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Von Zentiva zu Ethypharm

08.07.2022

Ethypharm hat einen neuen Deutschlandchef: Roland Krock verantwortet das Geschäft des Berliner Unternehmens, das auf die Bereiche Zentralnervensystem (ZNS) und Injektionspräparate für Krankenhäuser spezialisiert ist.

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Philosophie / Die Frage nach der Willensfreiheit, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 6, 691-691 (2022)

07.07.2022

Wenn alle Kräfte in der Natur determiniert sind oder aber auch ein allmächtiger Gott den Menschen und das Universum nach seinen Vorstellungen geformt hat, kann es dann so etwas wie einen freien Willen geben? Kann man eine psychologische Fragestellung auf der Basis physikalischer Prinzipien beantworten, oder ist das a priori zum Scheitern verdammt? Und wie denkt man heute, 150?Jahre nach seinen berühmten Reden über das Naturerkennen über den freien Willen?

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Neues Montagekonzept bei Sanner: Effizienz und Ergonomie dank VR

07.07.2022

Besondere Produkte erfordern besondere Entwicklungsmaßnahmen. Neue Technologien helfen dabei, wichtige Medizinprodukte schneller von der Designphase in die Industrialisierung zu bringen. Welche Rolle dabei Virtual Reality (VR) spielt und wie eine gute Partnerschaft den Engineering-Zyklus vorantreiben kann, zeigen aktuell Sanner, item und Halocline in einem gemeinsamen Projekt.

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Immutep granted Japanese patent for IMP761, a first-in-class immunosuppressive antibody targeting LAG-3

07.07.2022

Immutep Limited, a biotechnology company developing novel immunotherapy treatments for cancer and autoimmune diseases, is pleased to announce the grant of a new patent (number 7074341) entitled “Anti- LAG-3 Antibodies” by the Japanese Patent Office.

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Verletzung des Geistigen Eigentumsrechts? Curevac klagt gegen Biontech

07.07.2022

Das Tübinger Biotech-Unternehmen Curevac, einst Hoffnungsträger bei der Entwicklung von COVID-19-Impfstoffen, klagt gegen seinen erfolgreichen Wettbewerber Biontech. Es macht mehrere Patentrechtsverletzungen geltend und fordert eine „faire Entschädigung“.

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BAH/BPI: Lauterbach gefährdet Patientenversorgung

06.07.2022

Auch wenn die ursprüngliche geplante Milliardenbelastung durch den Herstellerrabatt weggefallen ist: Die Pharmaindustrie sollen den Löwenanteil im GKV-Finanzstabilisierungsgesetz (FinStG) geplanten Einsparungen tragen. Die Branchenverbände sind außer sich und werfen Bundesgesundheitsminister Karl Lauterbach (SPD) vor, den Pharmastandort Deutschland und Europa nachhaltig aufs Spiel zu setzen und die Versorgung der Menschen in Deutschland zu gefährden.

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Aktivitäten des PDCO / Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 6, 760-762 (2022)

06.07.2022

Bei seiner Sitzung vom 22.–25. März 2022, deren Ergebnisse erst im Mai 2022 bekanntgemacht wurden, hatte der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO) folgende Empfehlungen verabschiedet:

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Achema 2022: Marchesini Group presents its latest products for the Pharma sector

06.07.2022

The star of the show will be INTEGRA 720V for the serialisation and aggregation in cartons of blisters. / INTEGRA 720V, a robotised integrated line for packaging blisters in cartons, will be presented with BL-A525 CW labelling machine complete with incorporated checkweigher for dynamic weighing and control of cartons. What makes this line innovative is the inclusion on board the machine of a new technology, unique on the market: a complete software package that aggregates the blister to the carton.

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Investitionen finanzieren Genomik-Startups

06.07.2022

Illumina, Inc. gab seine Beteiligung an Time Boost Capital I LP bekannt, einem mit 30 Mio. Pfund dotierten Genomik-Venture-Fonds, der Start-ups, die den Illumina Accelerator Cambridge absolviert haben, mit dem Ziel unterstützt, Durchbrüche in der menschlichen Gesundheit zu erzielen.

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Nachhaltigkeit in der Pharmaindustrie – Teil 3 / Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 6, 794-800 (2022)

05.07.2022

Lüftungsanlagen adiabat befeuchten / Hand aufs Herz, wie steht es in Ihren GMP-Betrieben um die Nachhaltigkeit? Sie würden gerne mehr tun, aber die Gute Herstellungspraxis (GMP) steht oft im Widerspruch dazu? Das muss nicht so sein.

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Von Beiersdorf zu Schülke

05.07.2022

Bei Schülke gibt es einen Wechsel in der Geschäftsführung. Stefan Kukacka ist neuer Vorsitzender. Er folgt auf Heinz Jacqui, der das Unternehmen seit Dez. 2021 interimsweise führte.

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Bretthauer warnt vor Generika-Rückzug

05.07.2022

Die Generikabranche warnt davor, dass Arzneihersteller wegen der hohen Inflation Produkte aus dem deutschen Markt zurückziehen könnten. Pharmafirmen hätten mit Kostensteigerungen von mehreren Hundert Prozent zu kämpfen, sagte Bork Bretthauer, Chef des Lobbyverbands Pro Generika, dem „Spiegel“.

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Digitale Gesundheitsanwendungen: Was DiGAs wirklich können

05.07.2022

Was bringen Digitale Gesundheitsanwendungen, so genannte DiGAs? Und welche gibt es überhaupt? Einen Überblick dazu lieferte jetzt eine Expertenrunde in Berlin, allen voran die Haus- und Lehrärztin Irmgard Landgraf.

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 6, 714-725 (2022)

04.07.2022

Für den Wirkstoff Calcifediol (Rayaldee) hat das Bewertungsverfahren am 1. Febr. 2022 begonnen. Es geht um die Anwendung zur Behandlung des sekundären Hyperparathyreoidismus bei erwachsenen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 3 oder 4 und Vitamin-D-Mangel.

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Sirana Pharma schließt eine Kooperation mit Pfizer zur Erforschung einer neuartigen Behandlung für eine seltene Knochenkrankheit ab

04.07.2022

Sirana Pharma GmbH, ein Biotechnologieunternehmen mit Fokus auf der Entwicklung innovativer und wirksamer Therapien von Muskel- und Knochenerkrankungen mit ungedecktem medizinischem Bedarf, gab eine Forschungskooperation mit Pfizer Inc. bekannt, um ein potenzielles, neuartiges Behandlungskonzept für eine seltene Knochenkrankheit zu identifizieren und zu validieren. Die Zusammenarbeit wird Sirana‘s proprietären, zielgerichteten microRNA (miRNA)-Ansatz nutzen, der auf eine substanzielle Regeneration von erkranktem Muskel- und Knochengewebe abzielt.

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Charles River opens new UK manufacturing facility to support cell & gene development

04.07.2022

The company says its High Quality (HQ) Plasmid DNA Centre of Excellence, located at Bruntwood SciTech’s Alderley Park, will quadruple its HQ plasmid DNA capacity and safeguard future supply for cell and gene therapy developers. According to a statement released, additional manufacturing slots will be available from Sept 2022.

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Neue Fluorophore könnten bei der Krebsbekämpfung helfen

04.07.2022

Wissenschaftler haben neue fluoreszierende chemische Verbindungen (Fluorophore) für die photodynamische Therapie von Krebstumoren, die neueste Methode der Krebsbehandlung, entwickelt. Die Verbindung eignet sich sowohl für die Diagnose von Tumorprozessen durch Anfärbung des betroffenen Gewebes als auch für die weitere Behandlung durch Zerstörung der Tumorzellen, ohne die gesunden Zellen zu schädigen. Die Ergebnisse der Primärstudien wurden in der Zeitschrift Dyes and Pigments veröffentlicht.

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NewAmsterdam Pharma und die Menarini Group unterzeichnen Lizenzvertrag für die Vermarktung von Obicetrapib in Europa

01.07.2022

NewAmsterdam Pharma und die Menarini Group gaben eine exklusive Lizenzvereinbarung für die Vermarktung von Obicetrapib in Europa bekannt, sofern es zugelassen wird.

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NewAmsterdam Pharma und die Menarini Group unterzeichnen Lizenzvertrag für die Vermarktung von Obicetrapib in Europa

01.07.2022

NewAmsterdam Pharma und die Menarini Group gaben eine exklusive Lizenzvereinbarung für die Vermarktung von Obicetrapib in Europa bekannt, sofern es zugelassen wird.

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NewAmsterdam Pharma und die Menarini Group unterzeichnen Lizenzvertrag für die Vermarktung von Obicetrapib in Europa

01.07.2022

NewAmsterdam Pharma und die Menarini Group gaben eine exklusive Lizenzvereinbarung für die Vermarktung von Obicetrapib in Europa bekannt, sofern es zugelassen wird.

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Was hat Titandioxid mit der Versorgungssicherheit von Arzneimitteln zu tun? Beitrag aus Pharm Ind. 84, Nr.6, 696-698 (2022)

01.07.2022

Und während die Pandemie noch läuft, kommt durch den Angriffskrieg Russlands eine neue Dimension mit einer noch bedrohlicheren Tragweite hinzu: Die Energiekosten explodieren und die Sanktionen sorgen aktuell bei den produzierenden Unternehmen wie auch auf vielen Hilfsstoffmärkten, die vermeintlich irrelevant für die Produktion von Arzneimitteln und Medizinprodukten erscheinen, für bisher nie dagewesene Preis- und Verfügbarkeitsturbulenzen.

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RNA-Markierungen in Mitochondrien fördern invasive Ausbreitung von Krebs

01.07.2022

Mitochondrien, die Kraftwerke der Zelle, enthalten eigenes Erbgut und eigene RNA-Moleküle. Ein Team vom Deutschen Krebsforschungszentrum fanden nun heraus: Bestimmte Markierungen der mitochondrialen RNA begünstigen die invasive Ausbreitung von Krebszellen. Genetische Marker für eine starke mitochondriale RNA-Markierung sind bei Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren mit metastasierender Erkrankung verbunden. Blockierten die Forscher in Krebszellen das für die RNA-Markierungen verantwortliche Enzym, so reduzierte dies die Anzahl der Metastasen. Auch Antibiotika, die die Proteinsynthese in den Mitochondrien unterdrücken, konnten die invasive Ausbreitung von Krebszellen im Laborversuch verhindern.

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Pharmakonzern Novartis will 8000 Stellen streichen

01.07.2022

Das Schweizer Unternehmen hatte im April einen Konzernumbau angekündigt. Nun ist klar, dass weltweit Tausende Stellen wegfallen werden.

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Vetters neueste Produktionsstätte hat erfolgreich erste Kundenchargen abgefüllt

01.07.2022

Mit den ersten erfolgreichen Abfüllungen am Standort im österreichischen Rankweil hat Vetter, eine weltweit führende Contract Development und Manufacturing Organisation (CDMO), einen nächsten Meilenstein mit seiner neuesten klinischen Fertigungsstätte erreicht.

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Paper des Institut der deutschen Wirtschaft: Pharmaindustrie im Wandel - Fachkräftebedarfe in Zeiten transformatorischer Herausforderungen

30.06.2022

Der Fachkräftemangel stellt die Unternehmen in Deutschland zunehmend vor große Herausforderungen. Angesichts der demografischen und transformatorischen Aufgaben steht zu befürchten, dass sich die Situation am Standort weiter verschärft.

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Heidelberg Pharma berichtet über die Ergebnisse der Hauptversammlung 2022

30.06.2022

Die Heidelberg Pharma AG (FWB: HPHA) gab bekannt, dass die Aktionäre des Unternehmens in der heutigen ordentlichen virtuellen Hauptversammlung den Beschlussvorlagen der Verwaltung mit großer Mehrheit (zwischen 98,49 % und 99,99 %) zugestimmt haben.

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Großeinsatz: Explosion in Pharma-Labor

30.06.2022

Am Dienstagmittag kam es bei Siegfried in einem Labor zu einer Verpuffung beziehungsweise Explosion. Die Werksfeuerwehr alarmierte weitere Einsatzkräfte. Vier Menschen wurden in Krankenhäuser gebracht. „Zwei davon vorsichtshalber, die schnell wieder entlassen wurden“, sagt eine Unternehmenssprecherin. Ein Mann und eine Frau seien bei dem Unfall schwerverletzt worden. Beide seien mit Rettungshubschraubern in Kliniken nach Hannover beziehungsweise Bochum geflogen worden.

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Versorgungsengpass für Doxorubicin erwartet

30.06.2022

Wieder einmal ist ein Tumor-Therapeutikum von Lieferengpässen betroffen. Über die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) teilt die Firma Baxter aktuell mit, dass für das zweite Halbjahr 2022 ein Versorgungsengpass mit Doxorubicin erwartet wird. Epirubicin scheint währenddessen wieder lieferbar zu sein.

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Aktivitäten des PDCO, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 5, 637-638 (2022)

30.06.2022

Bei seinen Sitzungen vom 18.–21. Jan. und vom 22.–25. Febr. 2022, deren Ergebnisse erst im April 2022 bekanntgemacht wurden, hatte der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO) folgende Empfehlungen verabschiedet:

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Bavaria Weed: Erdbeben am Cannabismarkt

29.06.2022

Mit der Übernahme des dänischen Medizinalcannabis-Herstellers Canify A/S macht sich die Bavaria Weed jauf den Weg zur Marktführerschaft in Europa und einen IPO.

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Tilray launcht CBD-dominanten Extrakt

29.06.2022

Vollspektrumextrakte können in der Therapie mit Medizinalcannabis eine Alternative zu Blüten sein. Die Extrakte können sehr individuell dosiert werden, die Wirkung hält länger an als bei Blüten. Tilray launcht nun einen CBD-dominanten Extrakt, der bei einigen Patientengruppen von Vorteil sein kann.

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Arzneimittel-Studien für Kinder am Uniklinikum Heidelberg

29.06.2022

Bei dem neuen „Pädiatrischen Klinisch-Pharmakologischen Studienzentrum“ (paedKliPS) in Heidelberg handelt sich um eines der wenigen Zentren für frühe Arzneimittel-Studien bei Heranwachsenden mit nicht-onkologischen Erkrankungen in Europa. „Die dürftige Studienlage zur Medikamentenwirkung bei Kindern und Jugendlichen ist nicht akzeptabel."

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Aktivitäten des COMP, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 5, 634-636 (2022)

29.06.2022

Vom 11.–13. Apr. 2022 fand bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam die 243.?Sitzung des Ausschusses für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) statt. Dabei verabschiedete der Ausschuss:

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Neues Material ebnet den Weg für ferngesteuerte Medikamente und elektronische Pillen

28.06.2022

Biomedikamente werden von lebenden Zellen hergestellt und unter anderem zur Behandlung von Krebs und Autoimmunkrankheiten eingesetzt. Eine Herausforderung besteht darin, dass die Medikamente sehr teuer in der Herstellung sind, was den weltweiten Zugang einschränkt. Jetzt haben Forscher von Chalmers ein Material erfunden, das elektrische Signale nutzt, um Biomoleküle einzufangen und freizusetzen. Die neue und effiziente Methode könnte einen großen Einfluss auf die Entwicklung von Biomedizin haben und den Weg für die Entwicklung von elektronischen Pillen und Medikamentenimplantaten ebnen.

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Ers­tes Gen­the­ra­peu­ti­kum ge­gen Hä­mo­phi­lie A er­hält Zu­las­sungs­emp­feh­lung

28.06.2022

Der für die Bewertung von Gen-und Zelltherapien zuständige Ausschuss für neuartige Therapien (Committee for Advanced Therapies, CAT) bei der Europäischen Arzneimittelagentur (European Medicines Agency, EMA) hat am 17.06.2022 für das Gentherapeutikum Roctavian (Valoctocogene Roxaparvovec) des US-Unternehmens BioMarin die Empfehlung für eine bedingte Zulassung zur Behandlung von Erwachsenen mit schwerer Hämophilie A ausgesprochen.

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analytica 2022 begeisterte die Laborbranche

28.06.2022

„Die analytica 2022 war ein voller Erfolg“, resümiert Dr. Reinhard Pfeiffer, Geschäftsführer der Messe München. „Nach vier Jahren Pause konnte die internationale Laborbranche endlich wieder bei uns in München auf ihrer Leitmesse zusammenkommen, die die gesamte Wertschöpfungskette des Labors in Forschung und Industrie so umfangreich und tiefgehend abdeckt wie keine andere Veranstaltung.

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Ethypharm Deutschland startet Expertensprechstunde zu Medizinischem Cannabis für Ärzte

27.06.2022

Ethypharm Deutschland startet online am 5. Juli 2022 von 18:30 bis 19:30 Uhr eine Expertensprechstunde zu Medizinischem Cannabis für Fachärzte. Die Online-Sprechstunde dient der Beantwortung von Fragen der Fachärzte zur Therapie mit Medizinischem Cannabis. Geplant ist, dass sie zukünftig mehrmals im Jahr stattfinden wird. Durchgeführt wird das Online-Format von Dr. Angelika Hilker und Dr. Norbert Schürmann, die als erfahrene Experten der Therapie mit Medizinischem Cannabis Antworten auf die Fragen der Ärzte geben werden. Die Anonymität der Teilnehmer ist während der Veranstaltung stets gewährleistet.

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Die Zukunft in der Biopharmazie: Globale Trends, die die Branche beeinflussen

27.06.2022

ktuelle Trends in der Pharmaindustrie werden aus Sicht von L.E.K. Consulting zu grundlegenden Verschiebungen in der gesamten Branche führen. Christian Seiffert, Partner bei L.E.K. Consulting in München und Experte für Life Science, gibt einen Einblick in die jüngsten Entwicklungen in der Biopharmabranche.

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Die Zukunft in der Biopharmazie: Globale Trends, die die Branche beeinflussen

27.06.2022

ktuelle Trends in der Pharmaindustrie werden aus Sicht von L.E.K. Consulting zu grundlegenden Verschiebungen in der gesamten Branche führen. Christian Seiffert, Partner bei L.E.K. Consulting in München und Experte für Life Science, gibt einen Einblick in die jüngsten Entwicklungen in der Biopharmabranche.

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Die Zukunft in der Biopharmazie: Globale Trends, die die Branche beeinflussen

27.06.2022

ktuelle Trends in der Pharmaindustrie werden aus Sicht von L.E.K. Consulting zu grundlegenden Verschiebungen in der gesamten Branche führen. Christian Seiffert, Partner bei L.E.K. Consulting in München und Experte für Life Science, gibt einen Einblick in die jüngsten Entwicklungen in der Biopharmabranche.

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EMA and EU Commission – Topical News, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 5, 626-628 (2022)

27.06.2022

On Sept. 16th 2021 a bundle of documents had been released by the European Commission regarding the measures for ensuring preparedness in case of a public health threat at Union level. Besides the publication of Communications and the Decision to establish HERA, a proposal for a Council Regulation was presented which aims at giving a framework for measures to ensure the preparedness in relation to medical counter measures.

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Acer Therapeutics and Relief Therapeutics Announce Update on U.S. FDA Review of New Drug Application (NDA) for ACER-001

27.06.2022

Acer Therapeutics Inc. and its collaboration partner, RELIEF THERAPEUTICS Holding SA announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has issued a Complete Response Letter (CRL) regarding the New Drug Application (NDA) for ACER-001 (sodium phenylbutyrate) for oral suspension for the treatment of patients with urea cycle disorders (UCDs).

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Merck eröffnet 59 Mio. € teure CDMO-Anlage für dringend benötigte Krebstherapie

27.06.2022

Merck hat bekannt gegeben, dass sein Unternehmensbereich Life Science die Herstellungskapazitäten für hochaktive Wirkstoffe (High-Potent Active Pharmaceutical Ingredients, HPAPIs) am Unternehmensstandort Verona in der Nähe von Madison, Wisconsin, USA, um das Doppelte erweitert hat. Hierzu hat das Unternehmen 59 Mio. € in den Bau einer neuen 6.500 Quadratmeter umfassenden Produktion

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Aufgaben und Verantwortungen der Sachkundigen Person, Leitung der Herstellung und Leitung der Qualitätskontrolle, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 5, 644-655 (2022)

24.06.2022

Die Anforderungen an die Funktion „Sachkundige Person“ sowie ihre Aufgaben und Verantwortungen sind auf europäischer Ebene bzgl. Humanarzneimittel in der Richtlinie 2001/83/EG und bzgl. Tierarzneimittel in der Verordnung (EU) 2019/61) festgelegt, in der Richtlinie insbesondere in Titel?IV „Herstellung und Import“, in der Verordnung im Kapitel?VI „Herstellung, Einfuhr und Ausfuhr“. Bezüglich Humanarzneimittel werden die Aufgaben und Verantwortungen im EU-GMP-Leitfaden Kapitel?2.6 und insbesondere im Annex?16 weiter konkretisiert. Im EU-GMP-Leitfaden finden sich auch die Aufgaben und Verantwortungen für die Funktionen Leitung der Herstellung (LH) und Leitung der Qualitätskontrolle (LQK).

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ChargePoint Technology expands into Europe with new Munich site

24.06.2022

ChargePoint Technology, a pharmaceutical containment and aseptic processing specialist, has opened a new facility outside Munich, Germany in response to increasing demand. The new 75m sq site will support customers in the region with onsite consultations, virtual demonstrations and technical support. The company, whose headquarters are in the UK, says the move aligns with its goal of expanding into the DACH region, which comprises of Germany, Austria and Switzerland.

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Vom „Helfer“ zum „Feind“: Blutplättchen können durch falsche Immunreaktion Thrombosen verursachen

24.06.2022

Blutplättchen (Thrombozyten) dienen normalerweise dazu, Gefäßverletzungen schnell zu verschließen, um Blutungen zu verhindern. Sie reagieren aber auch auf Eindringlinge von außen wie Viren oder auch Arzneiwirkstoffe. In seltenen Fällen können Thrombozyten auf solche Fremdkörper überreagieren, etwa in Form lebensbedrohlicher Thrombosen (Blutgerinnsel). Thrombosen als eine fehlgeleitete Reaktion des Immunsystems im Zuge einer Adenovirus-basierten Impfung sind Gegenstand eines aktuell von der Deutschen Herzstiftung geförderten Forschungsvorhabens eines Wissenschaftlerteams um Dr. Leo Nicolai von der Medizinischen Klinik und Poliklinik I: Kardiologie am LMU-Klinikum München.

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mRNA-Pionierin Katalin Karikó erhält Europäischen Erfinderpreis 2022 für ihr Lebenswerk

24.06.2022

Das Europäische Patentamt (EPA) hat der ungarisch-amerikanischen Forscherin Katalin Karikó den Europäischen Erfinderpreis 2022 in der Kategorie „Lebenswerk" für ihre bahnbrechenden Arbeiten zur Entwicklung modifizierter Boten-RNA (mRNA) für Impfstoffe und medizinische Therapien verliehen.

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Quality Assurance in Early Process Steps in the Production of Herbal Medicinal Products, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 5, 611-618 (2022)

24.06.2022

According to the EU GMP regulatory framework, the manufacturer is responsible to ensure that the appropriate GMP classification is applied. Due to the established complex supply chain, suppliers of herbal raw materials produce these materials also for other uses e.g., as food or cosmetics. In these sectors, specific Quality Management Systems (QMS), such as DIN?EN ISO?22000 guarantee the manufacture of products of appropriate quality. These systems may also allow to fulfil the requirements of appropriate documentation, control and validation according to the GMP principles in line with the provisions of Annex?7 to the EU GMP Guideline. For a risk-based evaluation, reference can be made to the methods listed in ICH?Q9 taking into account quality management, development, production, distribution and regular review. In this context, the Hazard Analysis and Critical Control Point (HACCP) concept may play an important role. After successful supplier qualification and decision of the manufacturer on the adequacy of the system used, the Qualified Person (QP) issues the QP Declaration. All in all, it can be justified that GMP?II is not categorically necessary as a Quality Assurance (QA) system of early process steps if other suitable systems also lead to compliance with the required quality, which is ultimately confirmed by the QP.

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Neue Thermocycler Management Software vereinfacht den Laboralltag

23.06.2022

Die neue Software „Biometra TSuite“ von Analytik Jena ermöglicht die vielseitige Bedienung sowie Überwachung vernetzter Thermocycler (PCR) direkt vom Büroarbeitsplatz aus.

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Biontech: mRNA bei Bauchspeicheldrüsenkrebs

23.06.2022

Noch steckt die Technologie in den Kinderschuhen, doch der Einsatz von mRNA bietet große Chancen im Kampf gegen Krebs. Biontech hat nun die ersten Phase-I-Studienergebnisse zu seiner individuellen mRNA-Therapie Autogene Cevumeran vorgestellt. Dabei handelt es sich um eine vollständig individualisierte neoantigenspezifische Immuntherapie (iNeST) für Patient:innen mit Bauchspeicheldrüsenkrebs. Das Adenokarzinom muss operativ entfernt worden sein.

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Pharmaunternehmen Ferring investiert in Kiel – Neue Energiezentrale von Siemens

23.06.2022

Die Ferring GmbH baut ihren Standort in Kiel erheblich aus und errichtet derzeit einen 15.000 Quadratmeter großen Neubau für Forschung und Entwicklung, Labore sowie sterile Reinraum-Produktion. Mit dem Neubau geht auch ein deutlich erhöhter Bedarf an Strom, Wärme und Kälte sowie den für die Produktion benötigten Medien Dampf und Druckluft einher, den eine von Siemens errichtete Energiezentrale höchst effizient direkt vor Ort abdeckt.

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Lebenswerk: Mutter des COVID-Impfstoffs ausgezeichnet

23.06.2022

Es ist wohl etwas Einzigartiges, die Idee für die Entwicklung des Elixier einer Generation zu haben. Das Europäische Patentamt hat die Biochemikerin Katalin Karikó für ihr Lebenswerk als Wegbereiterin des Covid-19-Impfstoffs ausgezeichnet.

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Eingeatmete giftige Partikel gelangen auf direktem Weg von der Lunge zum Gehirn

23.06.2022

Das Einatmen von verschmutzter Luft könnte dazu führen, dass giftige Partikel über den Blutkreislauf von der Lunge zum Gehirn transportiert werden - und so möglicherweise zu Hirnerkrankungen und neurologischen Schäden beitragen, wie eine neue Studie zeigt.Wissenschaftler haben einen möglichen

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 5, 562-570 (2022)

23.06.2022

Für den Wirkstoff Ripretinib (Qinlock) hat das Bewertungsverfahren am 1. Jan. 2022 begonnen. Bei diesem Wirkstoff handelt es sich um ein Arzneimittel zur Behandlung eines Seltenen Leidens (Orphan Drug) zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenen GIST, die zuvor eine Behandlung mit 3 oder mehr Kinase-Hemmern, einschließlich Imatinib, erhalten haben. Die Dossierbewertung des G-BA basiert auf der zulassungsbegründenden Studie INVICTU.

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Naobios delivers FluGen Inc’s M2SR influenza vaccine candidate for upcoming clinical trials

23.06.2022

Naobios, a CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) providing bioprocess development and GMP production of clinical batches of viral vaccines BSL2/BSL3, oncolytic viruses and viral vectors, today announces it has successfully completed the development and GMP manufacturing of the clinical batch of M2SR influenza vaccine-candidate for FluGen, Inc., a clinical-stage vaccine company transforming vaccine efficacy in infectious respiratory diseases.

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ProteoNic Announces Licensing of its 2G UNic Technology Platform for Production of Biologics to GenScript ProBio

22.06.2022

ProteoNic BV, a leading provider of premium vector technology and services for efficient production of biologics, announced licensing of its premium 2G UNic™ technology for boosting therapeutic protein production to GenScript ProBio, a global contract development and manufacturing organization.

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IGES launcht neue AMNOG-Analyseplattform

22.06.2022

Das Tool soll nicht nur das Verständnis für Marktzugang und -entwicklung neuer Arzneimittel unterstützen. Ein genaues Verstehen der deutschen Bewertungspraxis ist zudem hilfreich, um sich optimal auf die ab Januar 2025 angewandte EU-weite Bewertung von Gesundheitstechnologien (englisch Health Technology Assessment, HTA) vorzubereiten.

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Nitrite und Nitrate in Hilfsstoffen im Visier

22.06.2022

Mutagene Nitrosamine überall: in Sartanen, Ranitidin, Rifampicin, Metformin, Vareniclin, Quinapril, …. Die Liste von Arzneimittel-Chargen, die wegen entsprechender Verunreinigungen zurückgerufen werden müssen, wird immer länger. Und nicht immer ist die Synthese verantwortlich für die Entstehung der gefürchteten Nitrosamine. Auch die Lagerung kann eine Quelle sein und – was bislang kaum beachtetet wird: Nitrite und Nitrate in Hilfsstoffen.

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Quality of Pharmaceuticals and Outsourcing - Part 2 / Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 5, 572-585 (2022)

22.06.2022

It is important to specify the starting material at some point of the development process. From a regulatory point of view, industry defines, and the regulatory agency accepts the defined starting material. This is stipulated as the starting point of the drug substance registration documentation. From a current Good Manufacturing Practice (cGMP) stance, and according to the globally accepted International Conference on Harmonization (ICH) guideline ICH?Q7a, from this step of the synthesis onwards it is the obligation of the API manufacturer to apply cGMPs to the production and control of the API in question, with few exceptions.

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Pfizer kauft Valneva-Anteile

21.06.2022

Der US-Pharmakonzern Pfizer übernimmt für 90,5 Millionen Euro über eine Kapitalerhöhung einen Anteil von gut acht Prozent an dem französisch-österreichischen Biotechunternehmen Valneva. Das teilten beide Seiten mit. Pro Aktie zahlt Pfizer 9,49 Euro. Den Erlös aus der Kapitalbeteiligung will Valneva zur Finanzierung seines Borreliose-Impfstoffs verwenden, der im dritten Quartal dieses Jahres in die dritte und damit letzte Phase der klinischen Entwicklung gebracht werden soll.

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pharmig: Plädoyer für eine integrierte Standortpolitik

21.06.2022

Restriktive Preisregularien und Innovationsskepsis auf der einen, Investitions- und Förderpakete auf der anderen Seite – anstatt einzelne Maßnahmen zu setzen, muss Standortpolitik integriert gedacht und umgesetzt werden. Nur so können ein entsprechender Rahmen und eine nachhaltige Stabilität geschaffen werden, die es attraktiv für Unternehmen machen, in heimische Standorte weiter zu investieren oder neue zu etablieren. Das gilt wenn auch nicht ausschließlich, so doch vor allem für forschende, produzierende oder auch reine Vertriebsunternehmen im Pharmabereich.

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Erkrankungen des Blutes: Neue Therapien in Sicht

21.06.2022

Blut gilt als „Lebenssaft“. Kein Wunder: „Rote Blutzellen transportieren Sauerstoff ins Gewebe des Körpers; weiße Blutzellen bekämpfen Infektionen und Blutplättchen helfen bei der Blutgerinnung. Jegliche Störungen bei diesen Prozessen können zu einer ernsthaften Gesundheitsgefahr werden“, so PhRMA. Laut dem US-amerikanischen Pharmaverband sind 549 Medikamente gegen unterschiedliche Erkrankungen des Blutes in der Entwicklung. Darunter sind zum Beispiel Gentherapien.

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Implementierung einer Software zur Verwaltung von Betäubungsmitteln, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 5, 674-683 (2022)

21.06.2022

Die regelmäßig durchzuführenden Betäubungsmittel(BtM)-Halbjahresmeldungen gemäß § 18 BtMG stellen den Erlaubnisinhaber nach BtMG § 3 regelmäßig vor eine organisatorische Herausforderung. Aktuell werden die meisten BtM-Bewegungen papierbasiert dokumentiert. Die Meldungen an die Bundesopiumstelle werden immer noch auf von der Behörde vorgegebenen Papierbögen eingereicht. Aber auch in diesem sehr speziellen und fordernden Bereich sollte die Umstellung zum innovativen, papierlosen, digitalen System vollzogen werden.

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Pierre Fabre und Lonza schließen Herstellungsvertrag für Antikörperprodukt W0180

20.06.2022

Ziel dieser Zusammenarbeit ist die Herstellung von W0180, einem innovativen monoklonalen Antikörper, der auf den VISTA-Checkpoint abzielt und derzeit als Einzelwirkstoff und in Kombination mit Pembrolizumab in einer klinischen Studie der Phase I (NCT04564417) bei verschiedenen soliden Tumoren untersucht wird.

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Neue Entwicklungen in Sachen GDP-Zertifikat, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 5, 606-610 (2022)

20.06.2022

Das GDP-Zertifikat, welches im Umfeld des pharmazeutischen Großhandels nach Maßgabe der Vorschriften des Arzneimittelgesetzes (AMG) erteilt wird, ist von seinem Anwendungsbereich auf bestimmte Personenkreise und Tätigkeiten beschränkt. Ein solches GDP-Zertifikat nach AMG ist alleinig dem überwachungspflichtigen Bereich vorbehalten und folgt einer Inspektion durch die zuständige Behörde nach. Soweit GDP-Zertifikate im nicht überwachungspflichtigen Kontext ausgestellt werden, handelt es sich nicht um arzneimittelrechtliche GDP-Zertifikate, sondern um freiwillige Zertifikate.

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ACHEMA 2022 legt mit Nachhaltigkeit und Digitalisierung den Fokus auf die Top-Themen der Branche

20.06.2022

Neben der Transformation hin zur klimaneutralen chemischen Industrie und dem Dauerbrennerthema Digitalisierung stellt auch die aktuelle weltpolitische Lage die Prozessindustrie vor massive Herausforderungen. Mit welchen Technologien gelingt die Defossilisierung? Wie steht es um Versorgungssicherheit und Lieferketten? Und welche Hürden gilt es bei der Digitalisierung der Branche zu nehmen? Antworten und Lösungsansätze auf diese Fragen bietet die ACHEMA 2022.

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Gerresheimer und MedTech-Start-up Adamant Health streben Revolution in der Parkinson-Behandlung an

20.06.2022

Die Gerresheimer AG und das finnische MedTech-Unternehmen Adamant Health Oy kooperieren bei der Entwicklung einer lebensverbessernden Lösung für Millionen von Parkinson-Patienten weltweit. Die in der Entwicklung befindliche Messtechnologie und Plattform wird eines der größten Hindernisse in der Behandlung von Parkinson-Symptomen angehen: Die Bestimmung des optimalen Zeitpunkts zur Einnahme symptomunterdrückender Medikamente.

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INSIGHT Health Kundentagung 2022: INSIGHT Health Kundentagung nimmt digitale Disruption in pharmazeutischer Industrie in den Blick

20.06.2022

Gerade die Bandbreite aus Referenten mit unterschiedlichen Hintergründen aus Verbänden, Organisationen und Industrie trug dazu bei, ein differenziertes Bild der aktuellen Entwicklungen am pharmazeutischen Markt zu zeichnen und den Patientenzugang zu Arzneimitteln, Ausgabentrends, Apothekenmarkt und -Struktur und Datenlage für die unterschiedlichen Markteilnehmer genauer in den Blick zu nehmen und für angeregte Diskussionen zu sorgen.

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Made in Mainz: SCHOTT verdoppelt Produktionskapazität für Pharmarohr

20.06.2022

Der Technologiekonzern SCHOTT hat in Mainz eine weitere Schmelzwanne für Pharmarohr eingeweiht. Mit der Investition von 40 Millionen Euro, die mit mehreren Millionen Euro Bundesmitteln unterstützt wird, begegnet das Unternehmen der weltweit dynamisch steigenden Nachfrage nach Glasröhren für Medizinverpackungen.

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Die 7 Elemente der analytischen Methodenvalidierung, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 5, 664-668 (2022)

15.06.2022

Im GMP-Umfeld eingesetzte Prüfverfahren müssen für die beabsichtigte Anwendung geeignet, d.?h. validiert sein. Die sog. Methodenvalidierung besteht je nach Relevanz für die Prüfung aus folgenden Elementen: Präzision, Richtigkeit, Spezifität, Linearität, Nachweis- und Bestimmungsgrenze, Robustheit und Systemeignungstest. In diesem Beitrag geht der Autor genauer auf die einzelnen Elemente ein und gibt wertvolle Praxistipps.

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Achema 2022: Syntegon zeigt neue Lösungen für die Prozessentwicklung und Herstellung fester Pharmazeutika

15.06.2022

Auf der diesjährigen Achema in Frankfurt präsentiert Syntegon neue Lösungen für die Herstellung fester pharmazeutischer Darreichungsformen. Mit dem Wirbelschicht-Laborgerät Solidlab 2 Plus und der Tablettenpresse TPR 200 Plus stehen an Stand C71 in Halle 3.1 weiterentwickelte Versionen zweier bewährter Systeme im Vordergrund.

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Merck kooperiert mit Agilent Technologies bei dringend benötigten Prozessanalysetechnologien für das Downstream Processing

15.06.2022

Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, hat heute seine Vereinbarung zur Kollaboration mit Agilent Technologies bekannt gegeben. Gegenstand ihrer Zusammenarbeit ist die Weiterentwicklung von Prozessanalysetechnologien (PAT). PAT ist ein Schlüsselfaktor für die Echtzeitfreigabe und das Bioprocessing 4.0 und wird von den Aufsichtsbehörden weltweit entsprechend gefördert.

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Notfallreform: G-BA-Unterausschuss kann sich nicht auf Ersteinschätzung verständigen

15.06.2022

Bei der Ausgestaltung des Ersteinschätzungsverfahrens in der Notfallversorgung gibt es bisher keine Einigung im Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) auf eine gemeinsame Position. Dem Plenum sollen am 13. Juli offenbar vier verschiedene Vorschläge zur Abstimmung vorgelegt werden. Die neue Richtlinie soll laut G-BA-Zeitplan im September 2022 in Kraft treten.

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Einweihung bei Endress+Hauser in Frankreich

14.06.2022

Endress+Hauser baut die Fertigung im französischen Cernay weiter aus: Um die wachsende Nachfrage nach Durchflussmesstechnik zu bedienen, hat das Unternehmen ein neues Produktions- und Bürogebäude errichtet.

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GMP-Inspektionen aus Sicht eines Überwachungsbeamten - Teil 1, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 5, 596-604 (2022)

14.06.2022

In Deutschland erfolgt die Durchführung von Inspektionen durch die zuständigen Behörden der Bundesländer auf der Grundlage von §?64 AMG. Die Vorgaben der Europäischen Union (EU) werden berücksichtigt. Richtlinie?2003/94/EG fordert die Beachtung der Sammlung der Gemeinschaftsverfahren für Inspektionen und Informationsaustausch. Das dort beschriebene Qualitätssicherungssystem wurde bereits vor?2000 in Deutschland implementiert und im Rahmen verschiedener Evaluierungsverfahren zwischen der EU und ihren Mutual-Recognition-Agreement(MRA)-Vertragspartnern als gleichwertig anerkannt. Ausgearbeitet und fortlaufend gepflegt werden die verschiedenen Teile des Qualitätssicherungssystems unter Koordination der Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) von den Expertenfachgruppen, in denen die Mitarbeiter der Überwachungsbehörden Mitglieder sind. Die das Inspektionssystem betreffenden Verfahrensanweisungen und Aide mémoires dieses Qualitätssicherungssystems werden im vorliegenden Beitrag vorgestellt.

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Umfrage: Geschlechtsspezifische Dosierungsangaben gewünscht

14.06.2022

Arzneimittel wirken bei Männern und Frauen zuweilen unterschiedlich. Insbesondere die Dosierung kann sich unterscheiden. So wundert es nicht, dass die große Mehrheit sich entsprechende geschlechtsspezifische Informationen im Beipackzettel wünscht.

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Evotec geht Wirkstoffforschungs-Kooperation mit Janssen ein

14.06.2022

Evotec SE gab bekannt, dass das Unternehmen eine Wirkstoffforschungspartnerschaft mit Janssen Pharmceutica NV, einem der Janssen-Pharmazieunternehmen von Johnson & Johnson („Janssen“) eingegangen ist. Dabei wird die innovative TargetAlloMod-Plattform von Evotec zur Entdeckung von first-in-class Wirkstoffkandidaten mit neuartigem Wirkmechanismus angewendet. Die Vereinbarung wurde durch Johnson & Johnson Innovation unterstützt.

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Neuer Report: Medizinische Biotechnologie hilft Menschen mit seltenen Erkrankungen

13.06.2022

"Die medizinische Biotechnologie gehört zu Deutschlands Leistungsbranchen: 2021 gab es 26 Zulassungen für neue Biopharmazeutika; und in 669 Projekten werden derzeit weitere biotechnologische Therapeutika und Impfstoffe in klinischen Studien erprobt. Erfolgreich ist sie insbesondere, weil es für die Medikamente, die sie hervorbringt, einen hohen medizinischen Bedarf gibt. Das zeigt sich gerade in der Behandlung von Menschen mit seltenen Erkrankungen, für die es lange Zeit gar keine Therapieoptionen gab."

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Niche start-ups spearheading cell and gene therapy innovation

13.06.2022

Niche start-ups are driving innovation in the cell and gene therapy sector, according to a recent market report. Cell and gene therapies are considered some of the most lucrative opportunity areas for biopharmaceutical developers due to the broad range of genetic diseases and significant unmet need for curative interventions.

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Anthropologie / Der Ursprung der Sprache, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 5, 553-556 (2022)

13.06.2022

Zu den Welträtseln, die Emil du Bois-Reymond 1872 und 1880 formulierte, zählte er auch die Frage nach dem Ursprung der menschlichen Sprache, den er als untrennbar verbunden mit der Entwicklung des Bewusstseins ansah. Unglücklicherweise hinterlassen die mit der Sprache verbundenen Organe – das Gehirn, die Zunge oder der Kehlkopf – jedoch kaum bzw. schwer deutbare fossile Spuren. So ist bis heute nicht definitiv geklärt, ob nur Homo sapiens oder auch schon seine Vorläufer einer komplexen Sprache mächtig waren, die auch fiktive oder abstrakte Inhalte wiedergeben konnte. Neuere Forschungen haben sogar alte Gewissheiten in dieser Hinsicht zerstört.

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RocketVax SARS-CoV-2-Impfstoff (RVX-sCPD9) übertrifft mRNA- und Adenovirus-Vektor-basierte Technologien in Tiermodellen deutlich

10.06.2022

Der abgemilderte SARS-CoV-2-Lebendimpfstoff RVX-sCPD9 von RocketVax zeigt im Vergleich zu den bestehenden mRNA- und viralen Vektorimpfstoffen in Tiermodellen eine überlegene Wirksamkeit. Die Daten zeigen, dass RVX-sCPD9 entscheidende Vorteile gegenüber den verfügbaren COVID-19-Impfstoffen aufweist. Es löst eine robuste Immunität nach einer Einzeldosisimpfung und einem Booster nach einer mRNA-Primärimpfung aus.

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Nosopharm and GNA NOW announce positive results for the late preclinical development of the first-in-class antibiotic NOSO-502

10.06.2022

An important milestone has been reached for the GNA NOW Consortium with the completion of the GLP toxicology studies for the NOSO-502 program. The results allow for the further development of the program to Phase 1

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Lonza investiert 40 Millionen Franken auf dem Sisslerfeld in Stein

10.06.2022

Der Pharmariese Lonza AG mit Hauptsitz in Basel will kräftig in seinen Fricktaler Standort investieren. Die Rede ist von 40 Millionen Franken allein für den Industriebau.

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BMS-Geldspritze für Immatics

10.06.2022

Die Tübinger Immatics N.V. und Bristol Myers Squibb (BMS) erweitern ihre strategische Allianz zur Entwicklung mehrerer allogener Zelltherapieprogramme. Im Rahmen der neuen Vereinbarung wird die Gamma-delta-T-Zell-basierte Plattform von Immatics mit Technologieplattformen von BMS zusammengeführt, um diese T-Zellen mit spezifischen CARs oder TCRs auszustatten und zielgerichtet gegen Tumorzellen einzusetzen. Vorab gibt es 60 Mio. US-Dollar, insgesamt schweben "Biodollars" von bis zu 4,2 Mrd. im Raum.

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Auditierungen von Hilfsstoffherstellern und -lieferanten, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 5, 586-595 (2022)

10.06.2022

Für die Arzneimittelherstellung werden neben den Herstellern von Wirkstoffen auch Lieferanten benötigt, die Hilfsstoffe für die Finalisierung der Produkte liefern. In nahezu allen Fällen sind die Hilfsstofflieferanten nicht GMP-reguliert. Hierdurch wird die Durchführung von Audits für den Nachweis der Qualifizierung des Lieferanten erschwert. Die bekannten und gängigen Abläufe gemäß GMP-Vorgaben sind nur bedingt vorhanden. Im Endergebnis erfordert es eine hohe Entscheidungsfähigkeit auf Grundlage der Ergebnisse, eine zufriedenstellende Bewertung des Lieferanten abzugeben.

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Trans-o-flex ohne Graefe

09.06.2022

Trans-o-flex ordnet die Führungsebene neu. In Deutschland und Österreich gibt es Wechsel in der Geschäftsführung. Hierzulande wird der frühere AEP-Chef Jens Graefe den unter anderem auf Kühlartikel spezialisierten Expressdienstleister Ende des Jahres verlassen.

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Ließ in Studie Krebszellen verschwinden: Das steckt hinter dem Wirkstoff Dostarlimab

09.06.2022

US-Wissenschaftler gelang es in einer kleinen Studie, Krebs bei allen Teilnehmern vollständig verschwinden zu lassen. Dafür nutzten sie das Medikament Dostarlimab. Eine Erklärung, was es damit auf sich hat.

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IGEA Pharma erhält 6 Mio für Finanzierung von CBD-Extraktionsanlage bei Blue Sky

09.06.2022

IGEA Pharma hat mit der italienischen Holding LMH eine vorläufige Vereinbarung über die Finanzierung seiner CBD-Extraktionsanlage unterzeichnet. Dadurch soll das Joint Venture Blue Sky Swisse, in dessen Besitz sich die Extraktionsanlage befindet, bereits im nächsten Jahr die Produktion aufnehmen können, heisst es in einer Mitteilung vom Mittwoch.

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Cannamedical Pharma präsentiert Podcast zur Legalisierung: “Let’s Talk About Cannabis!”

09.06.2022

Mit „Let’s Talk About Cannabis! Der Podcast zur Legalisierung.” präsentiert die Cannamedical Pharma ab dem 10. Juni 2022 auf allen gängigen Podcast-Plattformen das erste Format, welches sich ausschließlich mit der anstehenden Cannabis-Legalisierung beschäftigt. Die Hörerinnen und Hörer erwarten Gäste aus der Politik, Kultur, Medizin und allen Teilen der Gesellschaft, die den anstehenden Legalisierungsprozess von Cannabis erklären und diskutieren werden. Moderiert wird der Podcast von der unabhängigen Radiojournalistin und Podcasterin Brigitte Theile. Der Name „Let’s Talk About Cannabis!“ ist dabei Programm: Die Zuhörerinnen und Zuhörer können aktiv an der Diskussion teilnehmen, indem sie via Social Media Fragen als Sprachnachrichten stellen, die von den Gästen beantwortet werden.

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70 Mio. Euro für Schweizer ImmunOs Therapeutics

09.06.2022

Ein stark wachsendes Investorenkonsortium hat die in Schlieren (Schweiz) beheimatete ImmunOs Therapeutics mit einer kräftigen Serie B-Finanzierung ausgestattet. Nach Unternehmensangaben sei diese überzeichnet gewesen. Die neuen Anteilseigner Samsara BioCapital, Lightspeed Venture Partners und Gimv traten als Lead-Investoren der Runde auf. Darüber hinaus beteiligten sich als neue Investoren Mission BioCapital, GL Capital, PEAK6 Strategic Capital und Fiscus Financial sowie die bestehenden Investoren Pfizer Ventures, BioMed Partners und Schroder Adveq.

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Aktivitäten von CHMP und CMDh, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 5, 629-633 (2022)

09.06.2022

Der CHMP verabschiedete 3 positive Voten inkl. Risikomanagement-Plänen für folgende Medikamente mit neuen Wirkstoffen

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Biontech: Studienergebnisse wohl

08.06.2022

Das Mainzer Pharmaunternehmen Biontech erwartet «in den kommenden Wochen» die Ergebnisse seiner laufenden klinischen Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit verschiedener an die Omikron-Variante angepassten Corona-Impfstoffkandidaten. Sie sollen dann «zeitnah» mit den Zulassungsbehörden diskutiert werden, sagte Vorstandschef Ugur Sahin am Mittwoch auf der Online-Hauptversammlung von Biontech.

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Mängel im GMP-Bereich - Neurax: Tadalafil muss retour

08.06.2022

Die Firma Neuraxpharm ruft alle Chargen des PDE-5-Hemmers Tadalafil zurück. Grund sind gravierende Mängel im GMP-Bereich des Bulkherstellers.

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Start-up entwickelt neue Klasse therapeutischer RNAs

08.06.2022

Transine Therapeutics, ein Biotechnologie-Start-up, das eine neuartige Klasse therapeutischer RNAs auf der Grundlage seiner bahnbrechenden SINEUP®-Plattformtechnologie entwickelt, gibt bekannt, dass es erfolgreich eine zusätzliche Startfinanzierung in Höhe von 4,6 Millionen Pfund erhalten hat. Die Finanzierung wurde von dem neuen Investor Epidarex Capital angeführt, mit Beteiligung des bestehenden Investors Dementia Discovery Fund (DDF).

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Seltene Erkrankungen: 6 Jahre bis zur Diagnose sind zu viel

08.06.2022

Ungefähr 6 Jahre dauert es, bis Menschen mit einer seltenen Erkrankung eine sichere Diagnose erhalten. Das sind 6 Jahre voller Sorgen, Ängste, Unsicherheit, Frustration und körperlichem Leiden. Nicole Schlautmann, die beim forschenden Pharmaunternehmen Pfizer für die „Seltenen“ verantwortlich ist, will diese Zeitspanne bis zum Jahr 2025 halbieren. Doch dafür muss sich in Deutschland noch einiges ändern.

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Sicherstellung der Compliance und Qualität von Pharmatransporten, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 5, 619-625 (2022)

08.06.2022

Im Rahmen der Pharmatransporte wird neben Spediteuren als Second Party Logistics Provider (2PL) auch mit weiteren Drittanbietern (3PL) gearbeitet. Die Sicherstellung der Compliance dieser ist i.?d.?R. an den 2PL delegiert. Trotzdem möchten Pharmaunternehmen zunehmend einen Nachweis der Compliance und eine Risikoeinschätzung in Bezug auf die Streckenrisiken sehen.

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Merck treibt Entwicklungsprogramme zu neuartigen onkologischen Wirkmechanismen und Signalwegen voran

07.06.2022

Mit klinischen Studienprogrammen, die darauf abzielen, die Therapiestandards bei herausfordernden Tumorarten weiter zu verbessern und das Potenzial neuartiger Wirkmechanismen auszuloten – einschließlich seines branchenführenden Portfolios an DDR-Inhibitoren (DDRi) – baut das Unternehmen seine spezifische Führungsrolle im Bereich Onkologie weiter aus.

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Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung: Präzisionsschliff für die Genschere

07.06.2022

Die mit der Genschere CRISPR assoziierte Nuklease Cas13b hat das Potenzial, künftig bei Erbkrankheiten eingesetzt zu werden, um unerwünschte Gene auszuschalten. Im Kampf gegen Infektionen wird sie zudem als antivirales Mittel erforscht, da Cas13b gezielt in das Erbgut von Viren eingreifen und diese unschädlich machen kann.

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Valsartan: Hätte man es doch besser wissen können?

07.06.2022

Hätten Wirkstoffhersteller wie Zhejiang Huahai aus China es nicht besser wissen müssen? Ein Bericht von „Bloomberg“ legt nahe, dass man innerhalb der Firma durchaus über die Expertise verfügt hätte, das Problem frühzeitig zu erkennen.

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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht / Eine falsche Behördenfeststellung bindet die Zivilgerichte – bei Arzneimitteln (...) Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 5, 662-663 (2022)

07.06.2022

Wird ein Verhalten durch Verwaltungsakt ausdrücklich erlaubt, so liegt in diesem Verhalten auch kein Wettbewerbsverstoß. Aufgrund der verschiedenen Verfahren der Zulassung von Arzneimitteln bzw. Konformitätsbewertung von Medizinprodukten, kann sich ein Hersteller oder Händler jedoch nicht auf die Zulässigkeit von Werbe- und Wirkaussagen bei Arzneimitteln und Medizinprodukten gleichermaßen verlassen – auch wenn diese Gegenstand des Verfahrens waren.

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Navigo Proteins Announces Launch of an Exclusive Affinity Resin for the Capture of gp64

03.06.2022

Navigo Proteins GmbH, a premier protein engineering company and developer of affinity ligands for custom chromatography solutions, today announces successful development of an affinity resin for the capture of an undesired contaminant from the baculovirus insect cell expression system, namely the glycoprotein gp64.

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Evotec erwirbt Spin-off der Universität Modena und Reggio Emilia

03.06.2022

Evotec SE gab die Unterzeichnung einer verbindlichen Vereinbarung bekannt, unter der Evotec für 23 Mio. € 100 % der Anteile an Rigenerand Srl, einem führenden Zelltechnologieunternehmen, erwerben wird. Das 2009 als Spin-off der Universität Modena und Reggio Emilia gegründete Unternehmen

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Vetter veröffentlicht ersten Nachhaltigkeitsbericht

03.06.2022

Vetter, eine weltweit führende Contract Development und Manufacturing Organisation (CDMO), hat seinen ersten Nachhaltigkeitsbericht veröffentlicht. Dieser untermauert die Selbstverpflichtung des Unternehmens zu nachhaltigem Handeln und umfasst drei Bereiche: Ökologische Verantwortung, nachhaltige Ökonomie und gesellschaftliches Engagement. Der Pharmadienstleister orientiert sich dabei an den UN-Nachhaltigkeitszielen.

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Aktivitäten des PRAC, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 5, 639-643 (2022)

03.06.2022

Der PRAC ist zu dem Schluss gekommen, dass die vorliegenden Erkenntnisse keinen kausalen Zusammenhang zwischen den COVID-19-Impfstoffen Comirnaty und Spikevax und sehr seltenen Fällen von Autoimmunhepatitis (AIH) belegen.

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Fraunhofer IIS: KI-basierte Bestandsplanung für Apotheken

02.06.2022

Wie können also Vorort-Apotheken gegenüber Online-Apotheken konkurrenzfähig bleiben? Ein entscheidender Faktor ist die Bestandsplanung. Wie schaffe ich es, die Kundenbedürfnisse zufriedenstellend zu bedienen ohne unnötig viele und womöglich teure Medikamente im Lager zu haben? Und dies am besten noch so, dass für mein Fachpersonal kein großer Zeitaufwand entsteht? Künstliche Intelligenz kann hier helfen, automatisiert optimale Entscheidungen zu treffen.

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Nachhaltigkeit in der Pharmaindustrie – Teil 2 / Luftmengen in betriebsfreien Zeiten reduzieren, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 5, 669-673 (2022)

02.06.2022

Der Blick fällt natürlich direkt auf den größten Energieverbraucher im Betrieb – die Raumlufttechnische(RLT)-Anlage. Wie immer im GMP-Bereich muss man bei Änderungen des Produktionsumfelds sehr genau hinschauen, um keine der doch zahlreichen Regularien zu verletzen.

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EPatient Analytics: Self Tracking Report 2022 - Bürger wollen ihre Gesundheitsdaten freigeben

02.06.2022

Die Bevölkerung vertraut der medizinischen Forschung und will ihre Daten mit überwältigender Mehrheit freigeben. Rund 80 % der Bürger würden ihre Daten der medizinischen Forschung zur Verfügung stellen, 70 % wollen die von ihnen gesammelten Daten in die elektronische Patientenakte einfließen sehen oder ihrer Krankenkasse zukommen lassen. Sie erwarten sich dadurch bessere, da auf sie persönlich abgestimmte Verhaltensempfehlungen. Selbst Gendaten würde die Hälfte der Bevölkerung für die Forschung zur Verfügung stellen.

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SKAN Isolator Roadshow 2022

02.06.2022

Isolator users and SKAN experts give practical insights into the sterility testing work environment, troubleshooting workshops, and the future of isolator training and maintenance. You will also learn about the latest developments in aseptic manufacturing of cell and gene therapies, robotics in isolators, cGMP compliant glove testing and all the basics about the isolator and its advantages over a clean room and biosafety cabinet.

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10 Jahre Pitzek GMP Consulting IHRE EINLADUNG

01.06.2022

Große Ereignisse werfen ihre Schatten voraus – so auch die Feier zum 10 jährigen Jubiläum der Pitzek GMP Consulting GmbH!

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Datenschutz in pharmazeutischer und Medizinprodukte-Forschung, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 5, 656-661 (2022)

01.06.2022

Die medizinische Forschung mit Arzneimitteln und Medizinprodukten ist in datenschutzrechtlicher Hinsicht derzeit in enormer Bewegung. Dies gilt ganz besonders für die Frage der Bestimmung des datenschutzrechtlichen Verhältnisses der Beteiligten an einem medizinischen Forschungsprojekt als auch für die Frage, welche datenschutzrechtliche Rechtsgrundlage geeignet ist, die Verarbeitung von besonders sensiblen Patientendaten zu rechtfertigen.

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Pfizer eröffnet neues Werk in Freiburg

01.06.2022

Medikamente in Tabletten- oder Kapselform - in keinem Pfizer-Werk weltweit werden davon so viele produziert wie in Freiburg. 1,5 Millionen Packungen täglich. Darunter: Paxlovid.

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Mykobakterien: Auf der Suche nach Wirkstoffen gegen Gefahr für Lungenkranke

01.06.2022

Infektionen bei Mukoviszidose- und Patienten anderer Lungenerkrankungen mit dem für sie gefährlichen multiresistenten Keim Mycobacterium abscessus haben in den vergangenen Jahre stark zugenommen. Nun suchen Forscher der Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg (MLU) mit Unterstützung des Vereins Mukoviszidose e.V. nach neuen Wirkstoffen gegen die Erreger.

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Quality of Pharmaceuticals and Outsourcing, Understanding the Inherent Risks to the Patient – Part 1, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 4, 449-460 (2022)

31.05.2022

This article provides a comprehensive overview of outsourcing in pharmaceutical manufacturing. It discusses the motivation of the industry to leverage outsourcing advantages, especially to China and India, but also related disadvantages. Key facts about quality issues related to outsourcing are outlined with examples. The increasing complexity of pharmaceutical manufacturing supply chains and an aggravated oversight of suppliers with the loose of control are just one explanation for that. Furthermore, the article describes how outsourcing impacts quality risks and draws on examples from the past.

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Pharma- und Chemieindustrie steigert Produktion um 1,6 Prozent im ersten Quartal 2022

31.05.2022

Deutschlands drittgrößter Industriezweig steigerte die Produktion leicht um 1,3 Prozent, weil sich der Pharmabereich positiv entwickelte. Die restlichen Chemiesparten mussten hingegen ihre Produktion um durchschnittlich 1,1 Prozent gegenüber Vorquartal drosseln. Damit lag die Chemieproduktion ohne Pharma 1,6 Prozent niedriger als ein Jahr zuvor. Im 12-Monatsvergleich legte die Produktion um 2,8 Prozent zu. Die Kapazitätsauslastung der Chemie- und Pharmaindustrie ging zurück und lag am Jahresanfang mit 80,9 Prozent unterhalb des Bereichs einer Normalauslastung.

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Merck präsentiert auf der ASCO 2022 neueste Studiendaten aus seinem Onkologie-Portfolio

31.05.2022

Merck gab bekannt, dass die neuesten Forschungsergebnisse des Unternehmens aus dem innovativen Onkologie-Portfolio zur Vorstellung auf der diesjährigen Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) vom 3. bis 7. Juni 2022 angenommen wurden. Die Daten stammen sowohl aus Prüfarzt initiierten als auch vom Unternehmen gesponserten Studien sowie Studien in Zusammenarbeit mit externen Partnern.

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Pakete sicher und temperiert versenden

31.05.2022

GDP network solutions bietet ab Juli auch den Einzelpaketversand für die Branchen Pharma und Healthcare sowie für Medical-, Medizin- und High-Value-Produkte an.

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Explainable AI für die KI-Validierung in der aseptischen Arzneimittelproduktion, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 4, 541-545 (2022)

30.05.2022

Während künstliche Intelligenz in verschiedensten Unternehmen bereits erfolgreich eingesetzt wird, findet sie in hochregulierten Bereichen wie der pharmazeutischen Industrie bisher kaum Anwendung. Der Hauptgrund dafür ist die nach wie vor unklare Vorgehensweise bei der im GMP-Umfeld notwendigen Validierung, sofern man überhaupt die technischen Hürden im Vorfeld geschafft hat. Im vorliegenden Fall wurde ein auf Explainable Artificial Intelligence (XAI) basierender Validierungsansatz für ein KI-System im Bereich der aseptischen Arzneimittelproduktion entwickelt und getestet.

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Die Kunst des Trocknens

30.05.2022

Produkte aus Kunststoff, Glas oder Metall, Arzneimittel oder organische Stoffe sind hochsensible Güter und bedürfen bei ihrer Herstellung bester Behandlung. Das betrifft auch den Part der Trocknung. Qualität und Sicherheit stehen an erster Stelle. Die vom Trocknungsanlagenbauer Harter vor über 30 Jahren entwickelte Kondensationstrocknung auf Wärmepumpenbasis ist die Lösung für jegliche Trocknungsherausforderung.

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Airnov to showcase its range of healthcare packaging solutions to Indian market at Innopack Pharma Confex

30.05.2022

Airnov Healthcare Packaging, a global leader in controlled atmosphere packaging, will be presenting a large portfolio of solutions available to customers in India at the upcoming Innopack Pharma Confex, scheduled to take place in Mumbai on June 9-10.

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EU-Geschäft: Phoenix hofft auf grünes Licht aus Frankreich

30.05.2022

Die Erweiterung des Europa-Geschäfts des Mannheimer Pharmagroßhändlers Phoenix ist ins Stocken geraten. Die EU-Kommission habe zwar für den Erwerb von einigen europäischen Gesellschaften des US-Konkurrenten McKesson grünes Licht gegeben, sagte Vorstandschef Sven Seidel am Dienstag in Mannheim. Aber das gelte nicht für Frankreich. Er rechne im vierten Quartal dieses Jahres mit einer Freigabe durch die französischen Kartellbehörden.

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Gerresheimer Traceability solution: Full transparency right from the beginning

30.05.2022

The Gerresheimer traceability concept ensures complete transparency throughout the value chain and greater safety for the patient — because only complete traceability is true traceability. As the first link in the manufacturing chain, the company applies unique codes to its primary packaging and medical devices. Thanks to the digital infrastructure for traceability, all downstream parties can link, analyze, and share any data with the individual product unit. The codes are the key to connecting previously separate worlds in the value chain. They mark the start of a new era of interconnectedness that promises complete transparency and security for customers and patients.

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vfa: Pharmazeutische Lieferketten halten, aber innovative Substanz ist bedroht

25.05.2022

Die Corona-Krise und der Krieg Russlands in der Ukraine haben den Prozess der zunehmenden internationalen Arbeitsteilung, der unter dem Schlagwort „Globalisierung“ seit rund 25 Jahren intensiv beobachtet und diskutiert wird, auf den Prüfstand gestellt.

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Die KI und das Gift – ein Weckruf für die Forschergemeinde

25.05.2022

40.000 potenzielle chemische Kampfstoffe, tödlicher als VX, berechnete innerhalb von nur sechs Stunden eine auf Maschinenlernen basierende Pharma-Software, die eigentlich neue Moleküle für Therapieanwendungen finden soll. Die Veröffentlichung auf einer Konferenz des Schweizer Bundesamtes für Bevölkerungsschutz und ein Fachartikel in „Nature Machine Intelligence“ sei ein Weckruf an Forschende und Verantwortliche in der Politik, sagen die Autoren.

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Startschuss für bundesweite Beobachtungsstudie zu Cannabis in der Schmerztherapie

25.05.2022

Mit der Studie ESCAPE – Extract Study by Cannamedical about Pain Ease – möchte Cannamedical Pharma einen wesentlichen Beitrag zur Erweiterung der bisherigen Erkenntnisse über die Behandlung von Schmerzen mit Medizinalcannabis unter Alltagsbedigungen leisten. Im Fokus steht die Veränderung des Schmerzgeschehens und der Lebensqualität unter Anwendung von Cannabis-Vollspektrumextrakt, welcher das gesamte Wirkspektrum der Cannabispflanze nutzt und oral eingenommen wird. Ziel der Studie ist es, die Evidenz zum Einsatz des Medizinalcannabisextraktes bei chronischen Schmerzpatientinnen und -patienten zu verbessern.

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Studie: Pharma-Lieferketten müssen diverser aufgestellt werden

25.05.2022

Um globale Pharma-Lieferketten zu stärken, bedarf es nach Ansicht des Verbands der forschenden Pharma-Unternehmen (VFA) verschiedener Maßnahmen. Zentral sei dabei eine globale Verteilung der für ein Arzneimittel benötigten Produktionen, mit dem Ziel einzelne Abhängigkeiten innerhalb der pharmazeutischen Lieferketten zu verringern. Zu diesem Ergebnis kommt die Studie „Resilienz pharmazeutischer Lieferketten“ des IW Köln, IW Consult und dem Healthcare Supply Chain Institut (Heilbronn) im Auftrag des VFA.

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Schlechte Datenqualität: EMA empfiehlt Ruhen von etwa 100 Generikazulassungen

25.05.2022

Das Gremium hat Zweifel an der Qualität der zulassungsrelevanten Studien, die von einem indischen Auftragsinstitut durchgeführt wurden. Auch in Deutschland wären Produkte betroffen. Die endgültige Entscheidung darüber obliegt nun der Europäischen Kommission. In den letzten Jahren hatte es immer wieder Rückrufe aufgrund von Schlampereien bei in Indien durchgeführten Studien gegeben.

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Aktivitäten des CHMP und CMDh, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 4, 499-502 (2022)

25.05.2022

Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 21.–24. März 2022 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt:

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Umfrage zeigt: Krebsfrüherkennung sinnvoll, aber zu selten genutzt

24.05.2022

9 von 10 der Befragten wissen, dass eine frühe Diagnose die Heilungschancen bei einer Krebserkrankung deutlich erhöhen kann. Dennoch: Die Hälfte der Befragten nimmt keine oder nur unregelmäßig Vorsorgetermine wahr. Das sind Ergebnisse einer Bevölkerungsumfrage zur Krebsmedizin, die das Biotechnologie-Unternehmen Amgen anlässlich der internationalen Aktionswoche „European Week against Cancer“, die vom 25. bis 31. Mai stattfindet, und des Weltnichtrauchertags am 31. Mai veröffentlicht hat.

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Aktivitäten des CAT, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 4, 513-515 (2022)

24.05.2022

Der Ausschuss für neuartige Therapien (Committee for Advanced Therapies, CAT) der Europäischen Arzneimittelagentur EMA hat vom 8.–10. Sept., vom 6.–8. Okt., vom 3.–4. Nov. sowie vom 8.–10. Dez.?2021 Sitzungen abgehalten. Berichte zu den Sitzungen im Jan. und Febr.?2022 liegen derzeit noch nicht vor. Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMP) sind Arzneimittel für die Anwendung am Menschen auf der Basis von Gentherapie, somatischer Zelltherapie oder Tissue Engineering. Der CAT wurde mit der Verordnung (EG)?1394/2007 über Arzneimittel für neuartige Therapien bei der EMA in Amsterdam eingerichtet. Die Verordnung findet seit dem 30.?Dez.?2008 Anwendung.

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Evotec und Almirall gehen Multi-Target-Allianz im Bereich Dermatologie ein

24.05.2022

Evotec SE und Almirall S.A., ein weltweit tätiges Biopharma-Unternehmen mit dem Schwerpunkt Hautgesundheit, gaben am 19. Mai 2022 eine Multi-Target-Allianz im Bereich medizinischer Dermatologie bekannt. Ziel ist die Entdeckung und Entwicklung neuartiger Therapeutika für schwere Hautkrankheiten, darunter immunbedingte Entzündungen wie atopische Dermatitis und helle Hautkrebsarten wie Basalzellkarzinom.

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Neue Charité-Ausgründung Nephrolytix GmbH will akute Nierenschädigung zehnmal schneller erkennen

24.05.2022

Die akute Nierenschädigung (engl. acute kidney injury, AKI) kommt im klinischen Alltag häufig vor. Sie ist gekennzeichnet durch die rasche Verschlechterung der Nierenfunktion mit schwerer Krankheitslast mit teilweise tödlichem Ausgang. Das Team der nun erfolgten Ausgründung der Nephrolytix GmbH aus der Charité – Universitätsmedizin Berlin hat eine Lösung entwickelt, welche das Potential hat, die Erkennung von AKI von aktuell 48 bis 72 Stunden auf ein Zehntel zu reduzieren. Unterstützt wurde das Vorhaben durch Charité BIH Innovation, dem gemeinsamen Technologietransfer der Charité und des Berlin Institute of Health in der Charité (BIH), im Programm BIH Digital Health Accelerator.

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Verband: Genusscannabis nicht zur Selbstmedikation

23.05.2022

Die Pläne für eine kontrollierte Abgabe von Cannabis als Genussmittel werden vom BPC begru?ßt. „Die Regulierung von Genusscannabis kann die Qualität und Sicherheit der Produkte sicherstellen sowie den Schwarzmarkt eindämmen – hierbei sind die Prävention von Missbrauch sowie der Schutz vulnerabler Gruppen jedoch von elementarer Bedeutung und müssen bei der Umsetzung eine tragende Rolle spielen“, sagt Maximilian Schmitt, Vorstandsvorsitzender des BPC.

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Verbändeappell: Automatische Substitution von Biopharmazeutika stoppen!

23.05.2022

Es ist nicht hinnehmbar, die sichere Versorgung der Patienten mit Blick auf keinesfalls gesicherte Einsparungsaussichten auszuhebeln und gleichzeitig den Pharmastandort Deutschland zu gefährden. Die Therapieentscheidung, hochkomplexe Moleküle wie Biopharmazeutika einzusetzen, gehört in die Hände von Ärzten und darf nicht im Nachhinein aufgeweicht werden.

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Methoden zur Desinfektionsmittelvalidierung, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 4, 484-488 (2022)

23.05.2022

Der Einsatz von Desinfektionsmitteln, um mikrobiologische Kontaminationen eines Bereiches unter Kontrolle zu bringen, wird durch Aufsichtsbehörden in Europa und in den USA überwacht. Um eine Registrierung zu erhalten fordert die Biocidal Product Regulation (BPR) oder die Environmental Protection Agency (EPA), dass Daten die bakterizide, fungizide, sporizide oder viruzide Wirksamkeit belegen. In Europa liefern die Europäischen Normen (EN) die Standard-Testmethoden, um die durch die Hersteller ausgelobte mikrobiologische Wirksamkeit der Desinfektionsmittel zu belegen.

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Greenfield Hightech-Plasmafraktionierungsanlage in der Türkei

23.05.2022

Chemgineering International GmbH, ein internationaler Design & Build-Partner für Life-Science-Projekte, ist der EPCMV-Dienstleister für Maxicells “Neue Blutplasmafraktionierungsanlage” in der Türkei. In Zusammenarbeit mit dem Türkischen Roten Halbmond verfolgt Maxicells außerdem das Ziel, Plasmaprodukte aus einheimischem Blutplasma im eigenen Land herzustellen und damit sicherzustellen, dass die Türkei ein autarkes Land wird in Bezug auf die Verfügbarkeit von Plasmaprodukten.

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Aktivitäten des PRAC, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 4, 508-512 (2022)

20.05.2022

Der PRAC hat empfohlen, Vaskulitis der kleinen Gefäße mit kutanen Manifestationen (Entzündung der Blutgefäße in der Haut, die zu einem Ausschlag, spitzen oder flachen roten Flecken unter der Hautoberfläche und Blutergüssen führen kann) als mögliche Nebenwirkung unbekannter Häufigkeit in die Produktinformation des COVID-19-Impfstoffs Janssen aufzunehmen.

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G-BA sieht hohen Zusatznutzen bei neuen Wirkstoffen gegen Brust- und Speiseröhrenkrebs

20.05.2022

Erwachsene Patientinnen und Patienten mit einem triple-negativen Brustkrebs (TNBC) in einem fort­geschrittenen Stadium können von einer Monotherapie mit dem Wirkstoff „Sacituzumab Govitecan“ (Trodelvy) profitieren. Zu diesem Ergebnis kommt der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) und vergibt bei seiner Be­wer­­tung einen „Hinweis auf einen erheblichen Zusatznutzen“.

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groninger erzielt neues Rekordergebnis

20.05.2022

groninger blickt auf ein erfolgreiches Geschäftsjahr 2021 zurück. Auch im abgeschlossenen Wirtschaftsjahr bleibt das Familienunternehmen auf Wachstumskurs und legt ein Plus von rund 8 % gegenüber dem Vorjahr aufs Parkett.

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Gerresheimer auf der Pharmapack: Mit dem g guide die optimale Lösung für Biotech und Pharma finden

20.05.2022

Welche Verpackungs- oder Verabreichungslösung passt am besten zum jeweiligen Wirkstoff? Neben den Experten und Expertinnen von Gerresheimer beantwortet seit kurzem auch der g guide Kunden und Interessenten diese wichtige Frage. Auf der Pharmapack in Paris am 18. und 19. Mai hat Gerresheimer den g guide erstmalig auf einer Messe präsentiert.

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Sterilitätsprüfung, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 4, 521-529 (2022)

19.05.2022

Wie führt man eine Sterilitätsprüfung durch? Herr Dr. Hanfried Seyfarth widmet sich in diesem Beitrag dieser Leitfrage und gibt Hilfestellungen, welche Vorgaben des Arzneibuchs dabei einzuhalten sind. Dabei sind neben der reinen Testdurchführung entsprechende testbegleitende Untersuchungen erforderlich, welche ebenfalls im Folgenden vorgestellt werden. Abschließend wird auf die substanz-/präparatespezifische Eignungsprüfung (Validierung) eingegangen, welche vor der Anwendung des Steriltests durchzuführen ist.

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Kassenabschlag und Herstellerrabatte / Berliner Runde: Spargesetz liegt jetzt bei Habeck

19.05.2022

Bundesgesundheitsminister Karl Lauterbach (SPD) wird sein GKV-Finanzstabilisierungsgesetz voraussichtlich in der kommenden statt dieser Woche präsentieren. Aktuell liegt der Entwurf im Bundesministerium für Wirtschaft und Klimaschutz (BMWK) von Robert Habeck (Grüne). Kritik kommt von den Herstellern und von CDU-Gesundheitsexperte Tino Sorge.

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Wechsel bei Bionorica / Phytoarzneimittel statt Cannabis

19.05.2022

Bionorica stellt das Marketing weiter neu auf: Dr. Sebastian Riedmayr leitet künftig den Bereich Marketing & Vertrieb Deutschland. Der 48-Jährige folgt auf Martina Gampl, die seit 2008 für den bayerischen Phytohersteller tätig war und seit März den Vertrieb des OTC-Geschäfts in Deutschland und Österreich für Dr. Pfleger Arzneimittel verantwortet.

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Krebs: Weshalb eine Behandlung in zertifizierten Zentren so wichtig ist

19.05.2022

Menschen, die sich mit einer Krebserkrankung in einem zertifizierten Zentrum behandeln lassen, haben deutlich bessere Überlebenschancen – dies hat jetzt eine Studie gezeigt, bei der über 3 Jahre hinweg die Daten von mehr als einer Million Patient:innen untersucht wurden. Wir haben darüber mit PD Dr. Simone Wesselmann gesprochen, die bei der Deutschen Krebsgesellschaft (DKG) den Bereich Zertifizierung leitet.

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Kontaminationen, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 4, 462-468 (2022)

18.05.2022

Für sterile und andere Arzneimittel, die ein hohes Risiko hinsichtlich ihrer mikrobiologischen Qualität aufweisen, ist daher eine Fertigung in klassifizierten und entsprechend qualifizierten Reinräumen oder Isolatoren zwingend erforderlich. Außerdem müssen alle direkt und indirekt mit der Herstellung zusammenhängenden Prozesse so ausgelegt sein, dass Kontaminationen vermieden werden. Die Prozesse sind entsprechend zu validieren.

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Computerprogramm findet neue Zielorte für Medikamente

18.05.2022

Eine computergestützte Analyse bereichert die Arzneimittelforschung: Ein internationales Team hat eine Software zu Hilfe genommen, um neue Angriffspunkte für künftige Medikamente zu finden. Die Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler entdeckten bei einer der größten Proteinfamilien mehrere neue

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Arzneimittel und Impfstoffe: Können wir uns den medizinischen Fortschritt leisten?

18.05.2022

Die EU-Kommission hat sich in ihrer „Pharmastrategie“ unter anderem das Ziel gesetzt, dass die Menschen in Europa möglichst gleichberechtigt Zugang zu „erschwinglichen“ Arzneimitteln erhalten. Aber was heißt das eigentlich genau? Sind Arzneimittel nicht mehr bezahlbar? Thomas Allvin vom europäischen Pharmaverband EFPIA hat sich dieses Thema genauer angeschaut. Dabei wird deutlich: Die finanzielle Nachhaltigkeit von Gesundheitssystemen ist in Gefahr – das liegt aber nicht an Pharmazeutika. Diese können vielmehr ein Teil der Lösung sein.

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FDA is coming / Ein Guide zur Vorbereitung auf U.S.-Inspektionen, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 4, 474-483 (2022)

17.05.2022

Wie bereitet man sich auf die U.S. FDA vor? Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) ist eine international hoch angesehene Gesundheitsbehörde. Biotech-, Pharma- und andere cGMP-Industrien sind von den Ergebnissen ihrer ausländischen Inspektionen abhängig. FDA-Inspektionen sind ein Mittel zur strengen Durchsetzung der cGMP-Anforderungen. Es gibt erhebliche Unterschiede in Bezug auf Geschichte, Kultur und Inspektionsverhalten der FDA-Ermittler und der europäischen Inspektionspraxis. Unzureichend vorbereitete Betriebsstätten werden mit verschiedenen Problemen konfrontiert, die oft vermieden werden können.

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Hemmung eines zellulären Enzyms kann virale Infektionen bekämpfen

17.05.2022

Forschende am Friedrich Miescher Institute for Biomedical Research (FMI) in Basel haben ein synthetisches Protein identifiziert, das die Aktivität eines zellulären Signalwegs dämpft, der bei Virusinfektionen eine Rolle spielt. Die Ergebnisse könnten zur Entwicklung von Medikamenten zur Bekämpfung

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Infografik / Führende Konzerne im deutschen Pharmamarkt im Jahr 2021

17.05.2022

Die führenden 10 pharmazeutischen Konzerne vereinen im Pharma-Gesamtmarkt 41 % des Umsatzes auf sich. Im Apothekenmarkt liegt der Umsatzanteil der Top 10 bei 41 %, im Klinikmarkt bei 58 %.

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Gerresheimer setzt seine Wachstumsstrategie in den Emerging Markets um und erhöht die Kapazitäten in Indien

17.05.2022

Gerresheimer hat seine Produktionskapazitäten in der Glas- und Kunststoffproduktion in Indien deutlich ausgebaut, um den steigenden Bedarf seiner globalen Pharmakunden zu bedienen. Am Standort Kosamba entstand ein neues, modernes Werk zur Herstellung hochwertiger Kunststoffbehälter und -verschlüsse. Die Glasproduktion wurde mit hochmoderner und nachhaltiger Schmelzwannentechnologie modernisiert.

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Validation of Disinfectants in Pharmaceutics based on European Standard Test Methods, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 4, 489-454 (2022)

16.05.2022

In the production area, especially in areas for the manufacture of pharmaceuticals, it is the task of the companies manufacturing according to GMP to identify contamination risks in the course of production and to implement an effective contamination control strategy (CCS). In this context, cleaning and disinfection processes play a role in addition to the consideration of the manufacturing process, the spatial conditions, the personnel, and the associated personnel hygiene. In this context, European Norm (EN) methods for determining the effectiveness of disinfectants can be adapted for the validation of disinfectants in the GMP environment. In this way, the required proof of the efficacy of the disinfectants used on the in-house specific surfaces can be demonstrated in a systematic, application-related, and needs-based manner. This includes both the surfaces available on site and the in-house flora, i.e., the specific microorganisms detected at the production site.

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Moderna feuert Finanzchef

16.05.2022

Die für ihren Corona-Impfstoff bekannte US-Biotechfirma Moderna hat ihren Finanzchef, Jorge Gomez, fast unmittelbar nach dessen Amtsantritt wieder entlassen. Grund sei eine interne Untersuchung bezüglich von Finanzberichten seines vorherigen Arbeitgebers Dentsply Sirona, teilte Moderna am

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Geschützter Medikamententransport in zertifizierten Mehrweg-Kühl-Transportboxen

16.05.2022

Die Apotheke des Klinikums rechts der Isar der TU München setzt für ihre pharmazeutische Logistik BITO Mehrwegbehälter mit Thermoisoliereinsatz und die MB Pharmabox von BITO-Lagertechnik ein.

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Diabetisches Makulaödem: Zulassungserweiterung für Beovu

16.05.2022

Das intravitreal zu injizierende Mittel Beovu (Brolucizumab, Novartis) wird bisher bei der altersbedingten Makuladegeneration eingesetzt. Nun hat die Europäische Arzneimittel-Agentur EMA einer Indikationserweiterung zur Anwendung beim diabetischen Makulaödem zugestimmt.

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Hersteller müssen Arzneimittel für die Ukraine nicht aus Securpharm ausbuchen

16.05.2022

Arzneimittel, die als Spende in die Ukraine geschickt werden sollen, müssen die Hersteller nicht mehr bei Securpharm ausbuchen. In einem Schreiben gestattet das BMG den Herstellern, angesichts der „außergewöhnlichen Notstandssituation“ auf diesen Schritt zu verzichten.

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eValidation / Herausforderungen und Chancen von eValidation-Tools in der regulierten Industrie, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 4, 534-540 (2022)

13.05.2022

Anlagenqualifizierung, Laborgerätequalifizierung, Prozessvalidierung oder auch die Validierung von automatisierten und computergestützten Systemen (Computer-System-Validierung) sind in der Lifesciences-Industrie mit hohen Kosten, Personalaufwand und immer noch sehr hohem manuell-papierbasierten Dokumentationsaufwand verbunden. Seit etlichen Jahren wird versucht hier Hilfestellungen mit softwaregestützten Werkzeugen und Programmen zu geben.

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Endress+Hauser Kanada feiert „grünes“ Gebäude

13.05.2022

Endress+Hauser Kanada hat für 20 Millionen Euro eines der „grünsten“ Firmengebäude des Landes errichtet. Das neu eröffnete Kunden- und Schulungszentrum in Burlington/Ontario, rund 50 Kilometer südwestlich von Toronto gelegen, arbeitet energieautark und CO2-neutral. Auf 4.400 Quadratmetern Grundfläche – eine Verdoppelung gegenüber dem bisherigen Standort – wurden eine verfahrenstechnische Schulungsanlage, ein großes Kalibrierlabor, eine Werkstatt, in Schulungszentrum sowie rund 120 moderne Arbeitsplätze untergebracht.

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Gen- und Zelltherapien: Von der Forschung zu den Patienten

13.05.2022

„Auf dem Thema ruhen große Hoffnungen“: So führte Susan Knoll, Verlagsleiterin Politische Kommunikation beim Tagesspiegel, in eine hybride Veranstaltung ein, auf der Fachleute aus Wissenschaft, Industrie, Politik und Behörden über Gen- und Zelltherapien diskutierten. Dabei wurde deutlich: In Deutschland und Europa gibt es viel zu tun. Zwar ist die hiesige Grundlagenforschung stark. Doch an der sogenannten Translation – der Überführung von wissenschaftlichen Erkenntnissen in konkrete klinische Studien und zugelassene Arzneimittel für die Patient:innen – hapert es. Das geht besser – andere Länder wie die USA machen es vor.

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Neue Biopharmazeutika-Produktionsanlage in Tirol

13.05.2022

Mit einer neuen Produktionsanlage stärkt das PHARMIG-Mitgliedsunternehmen Novartis Österreichs Position in der globalen Arzneimittelversorgung.

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 4, 426-438 (2022)

12.05.2022

Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im März 2022 / I. In Kraft getretene Beschlüsse

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Whitepaper - Zellkulturen: Die Chancen und Herausforderungen / Die Einsatzmöglichkeiten von Zellkulturen steigern die Nachfrage und erhöhen die Herausforderungen

12.05.2022

Die Nachfrage nach Zellkulturen hat in den letzten Jahren drastisch zugenommen und wird wahrscheinlich auch weiterhin steigen. Zellkulturverfahren werden zunehmend in der Forschung, bei der Herstellung von Lebensmitteln und Getränken sowie bei der Produktion von Pflanzenwirkstoffen zur Verwendung in Arzneimitteln, Pigmenten und Aromastoffen eingesetzt. Auch die Nachfrage nach monoklonalen Antikörpern und Impfstoffen auf Zellbasis steigt.

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Bayer: Sehr guter Jahresauftakt mit starkem Umsatz- und Ergebnisplus

12.05.2022

Der Bayer-Konzern ist sehr erfolgreich ins Jahr 2022 gestartet. „Wir haben ein sehr gutes Umsatz- und Ergebniswachstum erzielt. Vor allem unser Agrargeschäft hat erheblich zugelegt“, sagte der Vorstandsvorsitzende Werner Baumann am Dienstag bei der Vorlage der Mitteilung zum 1. Quartal. „Für den weiteren Jahresverlauf sind wir trotz der hohen Unsicherheit, unter anderem in Bezug auf die Stabilität der Lieferketten und der Energieversorgung, zuversichtlich und bestätigen die im März veröffentlichte währungsbereinigte Prognose für das Gesamtjahr.“

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Integrierte Pharma-Linien noch schneller und sicherer in Produktion bringen

12.05.2022

Am 05. Mai 2022 hat die Optima Unternehmensgruppe im Rahmen ihrer 100-Jahr-Feierlichkeiten das CSPE-Center II eingeweiht. Der Geschäftsbereich Optima Pharma erweitert damit seine Produktionsfläche für die Montage, Inbetriebnahme und Qualifizierung von pharmazeutischen Abfülllinien um mehr als 4.000 Quadratmeter.

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Gerresheimer und Portal schließen strategische Partnerschaft zur Entwicklung innovativer nadelfreier Injektionslösung für die Behandlung chronisch Erkrankter

11.05.2022

Die Gerresheimer AG erweitert ihr Portfolio hochinnovativer Plattformtechnologien für die Verabreichung von Medikamenten. Der führende Anbieter von Healthcare & Beauty-Lösungen und Drug-Delivery-Systemen für Pharma, Biotech und Kosmetik beteiligt sich an dem US-Unternehmen Portal Instruments, das eine nadelfreie, subkutane Drug-Delivery-Technologie der nächsten Generation entwickelt. Gemeinsam wollen die Partner die Art und Weise, wie injizierbare Arzneimittel subkutan verabreicht werden, revolutionieren und die Lebensqualität von Patienten, insbesondere derjenigen mit chronischen Krankheiten, verbessern.

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Innovationspreis der BioRegionen: 4 gewinnt – Prämierung innovativer Ideen für die Biologisierung der Wirtschaft von morgen

11.05.2022

Die Preisverleihung des Innovationspreises der BioRegionen Deutschlands fand am 4. Mai 2022 im Rahmen der Deutschen Biotechnologietage in Hamburg statt. Mit dem diesjährigen Innovationspreis würdigt der Arbeitskreis der BioRegionen (kurz AK-BioRegio) Deutschlands bereits zum 15. Mal herausragende Ideen und Patente mit hohem Innovations- und Wirtschaftspotenzial sowie herausragenden Forschungsergebnissen aus dem Bereich der modernen Biotechnologie und damit konvergierender Technologien.

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Made in Germany: SCHOTT weiht neues Werk für vorfüllbare Polymerspritzen ein

11.05.2022

Der internationale Technologiekonzern SCHOTT hat seine neue Produktionsstätte für vorfüllbare Spritzen aus hochwertigem Polymer im badischen Müllheim fertiggestellt.

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Das Ende des Kommunikationskanals Fax in der pharmazeutischen Industrie, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 4, 440-444 (2022)

11.05.2022

Das Faxgerät. Die einen lieben es. Die anderen hassen es. Fest steht, technologisch hat es seinen Zenit längst überschritten. Dennoch hält sich der Kommunikationskanal vehement –?und erlebt während der Pandemie sogar nochmal eine ganz neuen Wachstumskurve. Die Debatte um die Sicherheit von Faxübertragungen gewann 2021 erneut an Aufmerksamkeit. Damit gerät einer der wichtigsten Rechtfertigungspunkte für die Nutzung von Faxen in die Kritik. Im weiteren Artikel geht es darum, wie eine Ablösung des Kommunikationskanals Fax aussehen und erfolgreich funktionieren kann.

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Researchers discover a novel approach that could lead to the treatment of devastating brain tumours: HOX and PBX gene dysregulation as a therapeutic target in glioblastoma multiforme

10.05.2022

Glioblastoma multiforme (GBM) is the most common high-grade malignant brain tumour in adults and arises from the glial cells in the brain. The prognosis of treated GBM remains very poor with 5-year survival rates of 5%, a figure which has not improved over the last few decades. Currently, there is a modest 14-month overall median survival in patients undergoing maximum safe resection plus adjuvant chemoradiotherapy. HOX gene dysregulation is now a widely recognised feature of many malignancies.

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Launch of WHO GIS Centre for Health

10.05.2022

The WHO is pleased to announce the official launch of the WHO GIS Centre for Health which will take place on 9 May 2022 in conjunction with the GIS for a Sustainable World Conference 10-11 May 2022.

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Präqualifizierung von Versandverpackungen für den GDP-konformen Arzneimitteltransport, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 4, 470-473 (2022)

10.05.2022

Isolierende Versandverpackungen sind neben aktiv temperaturgeführten Transporten ein integraler Bestandteil zur Gewährleistung des sachgemäßen Transports von Arzneimitteln entsprechend den Richtlinien zur Guten Vertriebspraxis (GDP). Nach den GDP-Richtlinien sind die Versender dazu verpflichtet, Arzneimittel in jenem Temperaturbereich zu transportieren, in dem sie laut Herstellerangabe gelagert werden sollen.

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Erfolgreiche Inspektion der 3 Tentamus Pharma & Med Deutschland Standorte

10.05.2022

Die Tentamus Pharma & Med Deutschland GmbH freut sich, mitteilen zu können, dass die im Sept. 2021 gegründete Tentamus Pharma & Med Deutschland GmbH (TPMD) an allen 3 Laborstandorten von den lokalen GMP-Behörden erfolgreich inspiziert worden ist. Damit ist ein nahtloser Übergang der GMP Genehmigung sichergestellt. Die TPMD ging aus der Fusion der 3 Labore BLS-Analytik GmbH, der TentaMedix GmbH und der DSIpharm hervor.

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Physiologie / Das Entstehen der einfachen Sinnesempfindung, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 4,

09.05.2022

Sinnesempfindungen begleiten uns in jeder Minute unseres Lebens, und Schmerz ist mit Sicherheit eine der intensivsten. Aber wie entstehen sie?

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Weniger Impfungen – weniger Schutz

09.05.2022

Alles schaut auf die Impfquoten bei COVID-19 – über 170 Millionen Dosen wurden in Deutschland bereits verimpft (s. Impfdashboard). In der öffentlichen Wahrnehmung geht dabei unter, dass die Zahl der Standardimpfungen in Deutschland zurückgeht, wie das Unternehmen IQVIA in einer Analyse zeigt. Weniger Impfungen – das bedeutet weniger Schutz vor Erkrankungen und den Komplikationen, die eigentlich nicht sein müssten. Im ersten Jahr der Pandemie war die Nachfrage gerade bei Grippe- und Pneumokokken-Impfstoffen noch angestiegen – Grund dürfte ein größeres Bewusstsein für die zusätzliche Gefahr einer Grippe oder einer Lungenentzündung gewesen sein. Doch im vergangenen Jahr waren die Zahlen bereits wieder rückläufig (s. Pharma Fakten-Grafik).

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PEI-Forscherinnen ausgezeichnet: Es geht auch ohne Tierversuch

09.05.2022

Zwei Wissenschaftlerinnen des Paul-Ehrlich-Instituts sind vom Land Rheinland-Pfalz mit dem Forschungspreis „zur Förderung der Erforschung von Ersatz- und Ergänzungsmethoden für Tierversuche“ ausgezeichnet worden. Ihrer Forschung ist zu verdanken, dass bei der Herstellung von Tetanusimpfstoffen seit 2021 nicht mehr jede Charge mit einem Irreversibilitätstest an Meerschweinchen auf Unbedenklichkeit getestet werden muss.

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PlanQK & Smart Reporting: KI-gestützte COVID-19 Befundung von Smart Reporting evaluiert Quantentechnologie für schnellere radiologische Diagnose

09.05.2022

Mit KI und Quanten Computing gegen COVID-19: Das Münchner HealthTech-Unternehmen Smart Reporting hat im Rahmen öffentlich geförderter Forschungsprojekte bereits mehrere mit Künstliche Intelligenz (KI) Algorithmen verbundene Systeme entwickelt, die Krankheits-typische Veränderungen auf CT-Bildern automatisch erkennen und quantifizieren.

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Arzneimittelvermittlung, Handelsvertreter und Handelsmakler / Wer bedarf der behördlichen Erlaubnis/Registrierung und unterliegt der Überwachung? Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 4, 516-518 (2022)

06.05.2022

Wer Arzneimittel herstellt oder vertreibt, bedarf dafür einer Erlaubnis. Gilt das auch für das Handeltreiben mit Arzneimitteln? Worin unterscheidet sich der Großhändler vom Arzneimittelvermittler? Was zeichnet den Arzneimittelvermittler aus? Gehört dazu der Handelsvertreter oder ein Handelsmakler? Bedarf der Arzneimittelvermittler einer Erlaubnis oder reicht eine Registrierung aus? Kurz: Was ist im Handel mit Arzneimitteln erlaubt und wie weit reicht die behördliche Überwachung? Auf all diese Fragen sucht nachfolgender Beitrag, Antworten zu finden.

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Andera Partners führt 60 Mio. Euro-Serie B in Münchner Tubulis an

06.05.2022

Im Antikörper-Drug-Konjugate-Feld (ADC) entwickelt sich das Unternehmen Tubulis (München/Berlin) mit großen Schritten. Erst 2019 gegründet, folgte eine 10 Mio.-Serie A schon 2020. Nun haben sich zur zweiten Finanzierungsrunde weitere Investoren hinzugesellt, allen voran die französische Andera Partners, die wohl hauptverantwortlich für die Größe der Runde ist: mit 60 Mio. Euro stößt Tubulis ins Vorderfeld der Finanzierungsrunden in Deutschland in diesem Jahr vor.

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MED-X-PRESS VERÖFFENTLICHT ERSTEN NACHHALTIGKEITSREPORT

06.05.2022

Der Pharmalogistiker Med-X-Press GmbH aus Goslar hat seinen ersten freiwillig erstellten Nachhaltigkeitsreport publiziert. Vom Arbeitsschutz über Photovoltaik-Anlagen bis hin zum Baustoffrecycling informiert das Unternehmen über umfangreiche Maßnahmen zum Schutz von Natur und Mensch.

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Pharmastandort Deutschland als Glücksfall: „Am Ende sind es die Menschen“

06.05.2022

Gesundheitskongress des Westens: Am 3. Mai ging es in Köln um das Thema „Pharma meets Versorgung: Glücksfall Pharmastandort Deutschland – wie können wir das verstetigen?“ Dabei zeigte sich einmal mehr: Das Glück des Tüchtigen hängt nicht so sehr von Zufällen ab, sondern ist vor allem das Ergebnis von neuen Ideen und guten Rahmenbedingungen.

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Ethik und Recht / Zu den Grenzen der Kompetenzen einer Ethikkommission, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 4, 415-416 (2022)

05.05.2022

Klinische Forschung kann nur Akzeptanz finden, wenn sie nicht nur einer behördlichen Kontrolle unterliegt, sondern auch von einer Ethikkommission zustimmend bewertet wird. So verlangt es das Arzneimittelgesetz und auch die neue Verordnung (EU) Nr.?536/2014 über klinische Prüfungen mit humanen Arzneimitteln in der Europäischen Union.

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Schweizer Biotech-Report: Umsatzwachstum +36%, Investitionen 3,3 Mrd. CHF

05.05.2022

Der Schweizer Biotech Day ist Schauplatz eines Branchentreffens von mehr als 1.200 Teilnehmern, über 35% davon von außerhalb der Schweiz und aus insgesamt 36 Nationen. Dieser deutliche Zuwachs an Personen auf einer der ersten größeren Konferenzen in Präsenz findet ein Spiegelbild auch in den Branchenzahlen, die die Swiss Biotech Association gemeinsam mit EY im Swiss Biotech Report 2022 vorstellte.

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VCI zum EU-Embargo: Öl ist die Basis für die Chemieproduktion

05.05.2022

Der Verband der Chemischen Industrie (VCI) unterstützt den Boykott, weist aber darauf hin, dass die Maßnahme selbst bei einem Vorlauf von einigen Monaten kein Spaziergang für die Branche wird. Die chemisch-pharmazeutische Industrie benötigt mehr als 14 Millionen Tonnen Naphtha (Rohbenzin) im Jahr für die Produktion von organisch-chemischen Stoffen.

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APONTIS PHARMA und Develco Pharma schließen Entwicklungspartnerschaft zur Markteinführung zweier Single Pills mit europaweiten Schutzrechten

05.05.2022

Die Single Pill Company Apontis Pharma gab eine neue Entwicklungskooperation mit dem Schweizer Unternehmen Develco Pharma bekannt. Das Ziel ist die Auftragsentwicklung zweier Single Pills mit je einer Kombination aus zwei führenden Wirkstoffen zur Behandlung kardiovaskulärer Erkrankungen. Mit den Markteinführungen wird ab dem Jahr 2025 gerechnet.

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Antibiotikagabe bei Kindern mit verringerter Impfantwort assoziiert

04.05.2022

US-amerikanische Forscher haben untersucht, inwiefern sich bei Kindern der Einsatz von Antibiotika auf Antikörper-Spiegel nach Impfungen auswirkt. Denn während Daten an Erwachsenen zuvor bereits gezeigt haben sollen, dass zwischen der Einnahme von Antibiotika und der impfinduzierten Immunität bei Erwachsenen wahrscheinlich ein negativer Zusammenhang besteht, fehlten solche Daten bislang für junge Kinder.

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Kundenansprache in der pharmazeutischen Industrie, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 4, 445-448 (2022)

04.05.2022

Die pharmazeutische Industrie steht vor der zentralen Herausforderung, auch zukünftig die sich wandelnden Bedürfnisse ihrer Zielkunden optimal zu bedienen und hierfür ihre Zielgruppenansprache zu digitalisieren und zu individualisieren. Der klassische Außendienst wird zunehmend durch digitale Kommunikationskanäle ergänzt: ein Trend, der sich durch die COVID-19-Pandemie beschleunigt hat. Neue, datengetriebene Go-to-Market-Strategien und neue Formen der Kundenansprache werden die Zukunft prägen –?die Berücksichtigung von 4?zentralen Erfolgsfaktoren hilft bei der Transformation.

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Fagron erwirbt Mehrheitsanteil an Fraunhofer Spin-off HiperScan

04.05.2022

Fagron, ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der pharmazeutischen Herstellung von Arzneimitteln, hat den Erwerb einer Mehrheitsbeteiligung an HiperScan bekanntgegeben. HiperScan ist ein Spin-off des Fraunhofer IPMS und deutscher Marktführer für die zuverlässige und sichere Identifikation von Ausgangsstoffen in Apotheken.

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Fortschritte in der Forschung: BITE® Plattform hat solide Tumore im Visier

04.05.2022

Vor 10 Jahren gegründet, haben die Münchner bereits ihr erstes Arzneimittel auf Basis der neuen BiTE® (bispecific T-cell engager) Technologie auf den Markt gebracht. Weitere Wirkstoffe gegen 5 verschiedene Krebserkrankungen sind in der Pipeline. Der neue Arzneimitteltyp hat das Potenzial, für jede Krebsart einen gezielten Therapieansatz zur Verfügung zu stellen.

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Aktivitäten des CVMP, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 4, 495-498 (2022)

03.05.2022

Generell ist zu konstatieren, dass aufgrund der neuen Tierarzneimittelverordnung (EU) 2019/6, die seit Ende Jan. 2022 Anwendung findet, eine Übergangsphase stattfindet, wo Zulassungsverfahren, die vor diesem Zeitpunkt eingeleitet wurden, noch nach den Bestimmungen der Verordnung (EG) Nr.?726/2004 bzw. nach der Richtlinie 2001/82/EG bearbeitet werden. Das gilt auch für Änderungsanzeigen, die nach der Verordnung (EG) Nr.?1234/2008 eingereicht wurden. Es wurden außerdem diverse weitere Guidelines, Concept Papers und andere Dokumente vom CVMP verabschiedet, die zusätzliche Anleitungen und Interpretationen zu einzelnen Artikeln der neuen Tierarzneimittelverordnung enthalten.

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Bayer verteidigt verbliebene Aktivitäten in Russland

03.05.2022

«Einer Krebspatientin in Sankt Petersburg nun lebenswichtige Medikamente vorzuenthalten, hieße in letzter Konsequenz nichts anderes, als den Tod weiterer Zivilisten in Kauf zu nehmen», sagte Bayer-Chef Werner Baumann bei der Online-Hauptversammlung des Konzerns am Freitag. «Damit wäre niemandem geholfen.»

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Brustkrebs: Dreifach negativ

03.05.2022

Mit rund 70.000 neuen Fällen pro Jahr ist das Mammakarzinom in Deutschland die häufigste Krebserkrankung von Frauen. Doch Brustkrebs ist nicht gleich Brustkrebs: Moderne Untersuchungsverfahren machen es möglich unterschiedliche Untergruppen zu erkennen – wie etwa den dreifach-negativen Brustkrebs. Lange Zeit galt er als kaum behandelbar. Aber die Forschung macht zunehmend Fortschritte – die Zahl der Therapieoptionen wächst.

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Merck investiert rund 100 Millionen Euro, um Produktion von Einwegprodukten in China zu beschleunigen

03.05.2022

Gegenstand der Vereinbarung ist die umfangreiche Erweiterung der Kapazitäten des Werks in China, Mercks erste asiatisch-pazifische Produktionsstätte für Mobius® Single-Use-Produkte.

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Fagron erwirbt Mehrheitsanteil an Fraunhofer Spin-off HiperScan

03.05.2022

Fagron, ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der pharmazeutischen Herstellung von Arzneimitteln, hat am 14. April den Erwerb einer Mehrheitsbeteiligung an HiperScan bekanntgegeben. HiperScan ist ein Spin-off des Fraunhofer IPMS und deutscher Marktführer für die zuverlässige und sichere Identifikation von Ausgangsstoffen in Apotheken.

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Ohne klinische Forschung kein medizinischer Fortschritt

02.05.2022

Bevor ein neues Arzneimittel eine Zulassung erhalten kann, wird es in umfangreichen klinischen Prüfungen hinsichtlich seiner Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit erprobt. Ohne sie „gibt es keinen medizinischen Fortschritt“, betont Bernd Büttner, Senior Teamleiter, Administrations- und Studienunterstützung in der Region DACH (Deutschland), Bayer AG. Das Life-Science-Unternehmen hat daher im vergangenen Jahr die Gründung des „Fördervereins zum Internationalen Tag der Klinischen Forschung“ initiiert. Das Ziel: aufklären und informieren. Denn klinische Forschung geht nur mit gut informierten Menschen.

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25 Jahre groninger USA

02.05.2022

Jubiläum bei groninger: 2022 feiert die groninger USA LLC, die US-amerikanische Niederlassung des Crailsheimer Abfüll- und Verschließspezialisten, ihr 25-jähriges Bestehen. Die Auslandsniederlassung wurde am 29. April 1997 gegründet.

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Mit künstlicher Intelligenz zum perfekten Medikament – wie das funktioniert

02.05.2022

Arzneimittelhersteller nutzen schon länger Algorithmen, um neue Wirkstoffe zu entwickeln – teils ohne großen Erfolg. Eine neue Technik der künstlichen Intelligenz schlägt nur solche Molekülkandidaten vor, die im Labor tatsächlich hergestellt werden können.

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Nachhaltigkeit in der Pharmaindustrie?–?Teil?1 / Ein Weckruf, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 4, 530-533 (2022)

02.05.2022

Dieser Beitrag richtet sich an Behördenvertreter, Kollegen aus der Qualitätssicherung, Betrieb und Engineering! Es gibt ein Thema, über das gesprochen werden muss – die Nachhaltigkeit. Die CO2-Reduktions-Welle rollt auf uns zu und kommt nun auch in der Pharmaherstellung an. Zudem zwingt uns die im Febr. 2022 begonnene russische Invasion in der Ukraine dazu, über unseren Ressourcenverbrauch nachzudenken.

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Nachhaltigkeit in der Pharmaindustrie – Teil 1 / Ein Weckruf, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 4, 530-533 (2022)

02.05.2022

Dieser Beitrag richtet sich an Behördenvertreter, Kollegen aus der Qualitätssicherung, Betrieb und Engineering! Es gibt ein Thema, über das gesprochen werden muss – die Nachhaltigkeit. Die CO2-Reduktions-Welle rollt auf uns zu und kommt nun auch in der Pharmaherstellung an. Zudem zwingt uns die im Febr. 2022 begonnene russische Invasion in der Ukraine dazu, über unseren Ressourcenverbrauch nachzudenken.

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Neues TÜV SÜD-Whitepaper: Die chemische Sicherheit gewährleisten

29.04.2022

Mit der Chemischen Charakterisierung verifizieren Hersteller die Sicherheit und Verträglichkeit ihrer Medizinprodukte. In der Europäischen Union und den Vereinigten Staaten sowie anderen wichtigen Märkten ist das eine Zulassungsbedingung. Ein hoher Sicherheitsstandard reduziert zudem das Risiko für Produktrückrufe. Ein neues TÜV SÜD-Whitepaper erläutert den Prozess und stellt die zentralen Normen vor.

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Seit 2006: Biosimilars gegen schwere Erkrankungen

29.04.2022

Es sind Nachfolgepräparate von ehemals patentgeschützten biopharmazeutischen Arzneimitteln: Biosimilars. Sie können in der Behandlung schwerer Erkrankungen wie Krebs oder Rheuma zum Einsatz kommen. Vor über 15 Jahren ließ die Europäische Arzneimittelagentur EMA einen ersten Vertreter zu – seitdem werden es immer mehr. Laut der Interessenvertretung der Biosimilar-Hersteller in Deutschland „AG Pro Biosimilars“ stehen Biosimilars für: gleiche Qualität, mehr Versorgung, geringere Kosten.

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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 4, 364-365 (2022)

29.04.2022

Die Frage nach der Zugänglichkeit und der Verkehrsfähigkeit von Medizinprodukten auf dem europäischen Markt, bevor sie ihre CE-Konformitätsbescheinigung verlieren, ist seit Jahren präsent, zuletzt aber erneut brisant aufgrund der baldigen Erlangung der Gültigkeit der In-vitro-Diagnostika-Verordnung, VO (EU) 2017/746 (IVDR).

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Ein Birkenextrakt gegen Epidermolysis bullosa - EMA-Zulassungsempfehlung für Filsuvez

29.04.2022

Eine kausale Therapie existiert nicht. Die EMA hat nun ein Birkenrindenextrakt-Gel zur Zulassung empfohlen: Filsuvez soll die Wundheilung fördern. Die FDA verweigerte im Februar 2022 die Zulassung.

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Akute Hepatits: Erster Fall bei einem Kind in Deutschland

28.04.2022

Gehäuft auftretende Hepatitisfälle mit unklarer Ätiologie bei Kindern sorgten zuletzt für Aufmerk­samkeit. Aktuell arbeite die Agentur der Europäischen Union an einer schnellen Risikobewer­tung (rapid risk assessment), die voraussichtlich am 28. April 2022 veröffentlicht wird, kündigte die ECDC-Direktorin Andrea Ammon an.

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Sicherer Arzneimittelversand an Endkunden: trans-o-flex Express startet B2C Pharma mit aktiver Temperaturführung

28.04.2022

Der auf Transporte für sensible Güter, vor allem im Bereich Pharma und Gesundheit, spezialisierte Expressdienst trans-o-flex bietet ab sofort den Service B2C Pharma an, der für den aktiv temperaturgeführten Versand von Arzneimitteln an Endkunden entwickelt wurde.

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Hunderte Jobs in der Schweiz, Tausende weltweit: Novartis-Chef präzisiert Abbaupläne

28.04.2022

Vas Narasimhan präzisiert erstmals den Umfang der geplanten Restrukturierung. Eine einstellige Tausenderzahl an Jobs werde wegfallen, kündigte er an. Die Hintergründe.

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EMA and EU Commission – Topical News, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 3, 61-64 (2022)

28.04.2022

On Sept 16. 2021 – at the same day of publication of its Communication COM(2021) 576, the Commission took the decision to establish HERA, entering into force the same day, Art. 9.

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CureVacs und GSKs bivalenter mRNA-Impfstoffkandidat der zweiten Generation zeigt hohe Wirksamkeit gegen SARS-CoV-2-Varianten in präklinischer Studie

27.04.2022

CureVac N.V. gab neue präklinische Daten bekannt. Sie belegen starke Immunantworten und eine hohe Schutzwirkung des bivalenten COVID-19-Impfstoffkandidaten der zweiten Generation. Der Impfstoffkandidat wird gemeinsam mit GlaxoSmithKline (GSK) entwickelt und kombiniert 2 mRNAs, die sowohl die Beta- als auch Delta-Variante dezidiert adressieren.

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Bayer und Charité kooperieren in gemeinsamem Gentherapiezentrum

27.04.2022

Der Bayer-Konzern und die Berliner Charité wollen eng zusammenarbeiten und planen ein gemeinsames Zentrum für Translation, das sich mit hochspezialisierten Gen- und Zelltherapien befassen soll. Der Bayer-Konzern soll dafür ein Grundstück am Berliner Nordhafen zur Verfügung stellen – unweit vom Zentralcampus der Charité in Berlin-Mitte.

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Bayer erwartet dank Agrargeschäfts sehr erfolgreichen Jahresstart

27.04.2022

Die wirtschaftlichen Folgen des Krieges und der damit verbundenen Sanktionen seien im ersten Quartal noch nicht sichtbar. Die Zahlen will Bayer am 10. Mai veröffentlichen.

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Patentschutz als tragende Säule der Arzneimittelforschung

27.04.2022

Anlässlich des Welttags zum Schutz des geistigen Eigentums weist PHARMIG-Generalsekretär Alexander Herzog auf die Bedeutung eines starken Patentschutzes hin

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Sekundärpackmittel, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 3, 376-378 (2022)

27.04.2022

Als Sekundärpackmittel bezeichnet man alle Bestandteile einer Fertigpackung, die nicht direkt mit dem Produkt in Berührung kommen. Im Wesentlichen sind dies Etiketten, Gebrauchsinformationen (Packungsbeilage) und Faltschachteln.

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LAK Baden-Württemberg: Neues Fortbildungsangebot für Industrieapotheker

26.04.2022

Themen, die einen Mehrwert für Industrieapotheker in ihrer täglichen Arbeit darstellen, sind Mangelware. Die LAK Baden-Württemberg will hier Abhilfe schaffen und bietet eine Pilotveranstaltung mit Themen für Industrieapotheker an. Bei Zuspruch soll eine Fortbildungsreihe daraus werden.

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Bachem geht strategische Zusammenarbeit mit Lilly ein zur Herstellung von Wirkstoffen auf Basis von OligonukleotidenBachem geht strategische Zusammenarbeit mit Lilly ein zur Herstellung von Wirkstoffen auf Basis von Oligonukleotiden

26.04.2022

Als Teil der Vereinbarung wird Bachem technische Infrastruktur und Expertise für die Anwendung von Lillys neuer Oligonukleotid-Herstellungstechnologie zur Verfügung stellen. Bachem wird zudem am Standort Bubendorf in der Schweiz F&E- und Produktionspersonal bereitstellen für die Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen in GMP-Qualität für Prüfmedikamente von Lilly auf Basis von Oligonukleotiden unter Verwendung der LillyTechnologie.

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Stada holt weitere ehemalige Sandoz-Managerin

26.04.2022

Bei Stada gibt es einen weiteren Neuzugang: Dr. Christine Berndt wird ab Juni als Head of Global Development Specialties/Biosimilars das Management verstärken. Die ehemalige Sandoz-Managerin kommt von Morphosys und übernimmt die Position von Dr. Michael Mack, der nach 18 Jahren bei Stada in den Ruhestand geht.

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Aktivitäten des COMP, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 3, 351-355 (2022)

26.04.2022

Da bei Redaktionsschluss die Ergebnisse der Sitzung des Ausschusses für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) vom 15.–17. Febr. 2022 noch nicht vorlagen, beschränkt sich die Berichterstattung auf folgende Orphan-relevante Informationen:

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DKFZ hält Tierversuche in der Krebsforschung für unverzichtbar

25.04.2022

Sind Tierversuche verzichtbar? Auch wenn heutzutage viele präklinische Untersuchungen nicht mehr im Tier, sondern beispielsweise in der Zellkultur durchgeführt werden, ganz ohne Versuchstiere geht es aber offenbar noch nicht. In der Krebsforschung beispielsweise sind sie laut dem Deutschen Krebsforschungszentrum (DKFZ) weiterhin notwendig. Darauf weist die Forschungseinrichtung anlässlich des Internationalen Tags des Versuchstiers hin.

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Laboratory as part of the digital twin in industry 4.0, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 3, 401-406 (2022)

25.04.2022

Processes, automation strategies and data flows in the laboratories under GMP are part of Industry 4.0. At this point technical tools, mindset, and analysis are investigated. The understanding of analytics in the holistic concept of Industry 4.0 requires a cross-departmental understanding and communication as well as a change in the mindset of the different stakeholders.

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Sartorius startet dynamisch ins neue Geschäftsjahr

25.04.2022

Der Life-Science-Konzern Sartorius ist dynamisch in das Geschäftsjahr 2022 gestartet und hat Umsatz und Ertrag im ersten Quartal gegenüber dem Vorjahresquartal mit deutlich zweistelligen Raten gesteigert. Basierend auf der Entwicklung der ersten drei Monate bestätigt Sartorius den Ausblick für das Geschäftsjahr 2022.

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Netzwerkvalidierung für die GDP-konforme Pharmalogistik

25.04.2022

Im Rahmen einer Netzwerkvalidierung konnte GDP network solutions nachweisen, dass während der Sendung einer Dummy-Palette – innerhalb von drei Wochen quer durch Deutschland mit mehreren Umschlägen – der Temperaturbereich zwischen + 15 °C und + 25 °C konsequent eingehalten werden kann.

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Harro Höflinger: Neue Kapselfüllmaschine Modu-C CS

25.04.2022

Hocheffiziente Kapselproduktion im kleinen Maßstab: Mit einer Leistung von 43,500 Kapseln/Stunde eignet sich die neue Modu-C CS ideal für den mittleren Leistungsbereich. Diverse Zusatzfunktionen sorgen für höchste Qualität. Die Anlage ist auch als Containment-Variante verfügbar; diese bietet Schutzkonzepte für jeden Anwendungsbereich, auch für Pulver OEL < 1µg/OEB 5.

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Spezielle Granulierverfahren, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 3, 397-393 (2022)

22.04.2022

Die Gerätetechnologie für pharmazeutische Granulationsprozesse entwickelt sich stetig weiter. Dabei sind klare Trends zur Prozessintensivierung zu beobachten: bei der Eintopfgranulation wurden z.?B. immer mehr Verfahrensschritte in die Granuliersysteme integriert und die Prozesszeiten durch technische Verbesserungen verkürzt. Andererseits gewinnen (semi-)kontinuierliche Herstellverfahren wegen ihrer Vorteile hinsichtlich Flexibilität, Kosteneffizienz und Qualität immer mehr an Bedeutung.

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GMP-Mängel - Covid-Impfstoff: Janssen ruft eine Charge zurück

22.04.2022

Johnson & Johnson (J&J) ruft eine Charge seines Corona-Impfstoffs zurück. Bei der Herstellung seien vorgegebene Standards nicht eingehalten worden, teilten Bundesgesundheitsministerium (BMG) und Paul-Ehrlich-Institut (PEI) mit.

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Scope affirms Sanofi’s AA issuer rating and revises the Outlook to Stable from Positive.

22.04.2022

Scope Ratings GmbH (Scope) has affirmed its AA issuer rating on French pharmaceutical company Sanofi S.A. and revised the Outlook to Stable from Positive. Scope has also affirmed the AA senior unsecured debt rating and S-1+ short-term rating.

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Wirkverlust lebensnotwendiger Antibiotika verhindern

22.04.2022

„Eine Zunahme von antimikrobiellen Resistenzen ist vollkommen unausweichlich“, meint Chemie-Professor Christopher Schofield von der britischen Universität Oxford. Die Folge: Medikamente wie Antibiotika drohen ihre Wirkung zu verlieren. „Als Gesellschaft müssen wir Wege finden, um sowohl neue Antibiotika zu entwickeln als auch diejenigen zu schützen, die wir haben. Die Alternative ist, dass die moderne Medizin auf eine so entsetzliche Art und Weise auf den Kopf gestellt wird, wie wir es uns nicht vorstellen können.“ Nun hat ein Team aus Wissenschaftlern einen Ansatz gefunden, der bestimmte, unverzichtbare Antibiotika vor dem Wirkverlust bewahren könnte.

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MIMETAS Participates in 325 Million Euro Oncode-PACT Initiative to Accelerate and Improve Oncology Drug Development

22.04.2022

MIMETAS, a global leader in organ-on-chip-based disease models, is a partner in the Oncode-PACT (Preclinical Accelerator for Cancer Treatments) initiative that has been granted on the 14th of April an amount of €325 million by the Dutch National Growth Fund. Oncode Institute will lead the Oncode-PACT consortium and its operations. With this investment, the consortium will develop cancer drug candidates faster and bring them to patients sooner.

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Systemunterstütztes Management von internationalen Vertriebspartnern im Pharma-Vertrieb, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 3, 306-312 (2022)

21.04.2022

Pharma-Unternehmen, deren Produkte weltweit verkauft werden, kooperieren häufig mit lokalen Vertriebspartnern. Die Steuerung dieser Partner und die strukturierte Zusammenarbeit hält eine hohe Komplexität mit vielen Schnittstellen bereit: Markt-Screening, Partner-Qualifizierung, Zulassungen, Rahmenverträge, Mengenplanungen (u.?a. auf Basis von Forecasts aber auch den bisherigen Abrufen im Jahr), Produktionsplanung, aber auch Unterstützung des lokalen Marketings durch zentrale Bereitstellung von Materialien sowie laufendes Monitoring. Dieser Artikel beschreibt, wie moderne Customer-Relationship-Management-Systeme (CRM) bei dieser Aufgabe unterstützen können und verdeutlicht dies abschließend am Beispiel von Engelhard Arzneimittel.

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Essbare, fluoreszierende Seidenmarker können gefälschte Medikamente enttarnen

21.04.2022

Jüngste Entwicklungen wie die explosionsartige Zunahme von Online-Apotheken und Probleme in der Lieferkette haben es Fälschern leichter gemacht, von gefälschten oder verfälschten Medikamenten zu profitieren. Jetzt haben Forscher in der Zeitschrift ACS Central Science essbare Etiketten mit

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Inhalator- und Pen-Recycling

21.04.2022

Novo Nordisk will in Großbritannien bis Ende 2022 mehr als eine Million Pens recyceln. GSK hat für Inhalatoren hingegen sein Recyclingprogramm im Jahr 2020 beendet. Das geht aus einem Artikel im „Pharmaceutical Journal“ hervor, der zeigt, dass Recycling im Pharma-Bereich schon lange ein Thema ist. Doch die Ansätze schaffen es oft nicht über die Pilotphase einzelner Firmenprojekte hinaus.

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DEMECAN liefert erstes medizinisches Cannabis aus der eigenen deutschen Anlage

21.04.2022

DEMECAN, der einzige unabhängige deutsche Hersteller von medizinischem Cannabis, hat die ersten Cannabisblüten für das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zur Abholung bereitgestellt. Damit stellt DEMECAN die konstante Versorgung mit hochwertigem medizinischem Cannabis aus deutschem Anbau sicher und steigert die Unabhängigkeit von Importen in der Arzneimittelversorgung.

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Versorgungsnahe Daten in Herstellerdossiers: Es läuft noch nicht rund

21.04.2022

Die vom IQWiG im Jahr 2020 aufgestellten Kriterien zu versorgungsnahen Daten wurden in der Wissenschaft positiv aufgenommen. Bei der Umsetzung durch die pharmazeutische Industrie ist aber noch viel Luft nach oben.

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Brains Bioceutical ernennt ehemaligen Geschäftsführer von Glaxosmithkline Bill Purves zum CCO

20.04.2022

Bill Purves, eine erfahrene pharmazeutische Führungskraft mit unbestreitbarem Geschäftssinn und kreativem Weitblick, hat sich Brains Bioceutical als Chief Commercial Officer (CCO) angeschlossen. Purves? beeindruckende Geschichte bei der Positionierung von Unternehmen für den Erfolg, dem Aufbau starker Netzwerke und dem Anspornen von Umsatzsteigerungen in Millionenhöhe wird dazu beitragen, Brains Bioceutical direkt an die Spitze zu führen.

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Lenvatinib und Pembrolizumab bei Endometriumkarzinom: Patientinnen leben deutlich länger

20.04.2022

Gegenüber Doxorubicin oder Paclitaxel ergibt sich ein Hinweis auf einen beträchtlichen Zusatznutzen. Gegenüber anderen Behandlungsoptionen ist ein Zusatznutzen nicht belegt.

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Der Rote-Hand-Brief / Entstehung und Entwicklung zum anerkannten Informationsmedium, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 3, 288-295 (2022)

20.04.2022

Wie verlief die Entwicklung der Gesetzgebung der Arzneimittelsicherheit/Pharmakovigilanz? Wer ist verantwortlich und wie hat sich die Situation im Laufe der Zeit verändert? Die Verantwortung des Zulassungsinhabers mündet schließlich auch in den Rote-Hand-Briefen, die sich im System der Pharmakovigilanz fest verankert haben. Was sind die neuesten Entwicklungen beim Thema Digitalisierung von Risikokommunikation?

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Apexxnar: Pneumokokken-Impfstoff von Pfizer

20.04.2022

Pfizer hat zu Mitte April einen neuen Pneumokokken-Impfstoff auf den Markt gebracht. Der Konjugatimpfstoff weist die bislang breiteste Serotypenabdeckung auf und soll vor 20 verschiedenen Streptokokken-Serotypen schützen.

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So findet man Wirkstoffe gegen Krebs

19.04.2022

Forschende am Paul Scherrer Institut PSI und dem Istituto Italiano di Tecnologia IIT haben eine neuartige Substanz entwickelt, die ein Protein im Zellskelett lahmlegt und dadurch zum Zelltod führt. Substanzen dieser Art können so beispielsweise Tumore am Wachstum hindern. Für ihre Arbeit

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Oklahoma: 10 Jahre Haft für Durchführung von Abtreibungen

19.04.2022

Die Durchführung einer Abtreibung kann im US-Bundesstaat Oklahoma künftig mit bis zu zehn Jahren Haft und einer Geldbuße von bis zu 100.000 US-Dollar (92.000 Euro) geahndet werden.

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Tübingen: Corona-Impfstoff für Krebspatienten

19.04.2022

Ein neuartiger Corona-Impfstoff soll insbesondere Krebspatienten und Menschen mit angeborenem Immundefekt vor Covid-19 schützen. Das von Tübinger Forschern entwickelte Präparat CoVac-1 zeigte in einer kleinen klinischen Studie bei 93 Prozent der geimpften Probanden die gewünschte Wirkung: eine Aktivierung der T-Zell-Immunantwort.

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Injection Simulation Testing of Prefilled Cartridges and Syringes / Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 3, 379-386 (2022)

19.04.2022

Prefilled cartridges and syringes are widely used within the pharmaceutical industry for the administration of drug product depending on route of administration and intended use. Such container closure systems (CCS) undergo a stringent qualification and quality control with regard to protection of drug product (DP), compatibility between CCS and DP, safety and performance.

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Maskendeals: Huml und Spahn

14.04.2022

Im Untersuchungsausschuss des bayerischen Landtags kommen immer neue Details zu den Maskendeals zum Vorschein. Der „Spiegel“ berichtet in seiner aktuellen Ausgabe über einen Austausch zwischen der damaligen bayerischen Gesundheitsministerin Melanie Huml (CSU) und dem damaligen Bundesgesundheitsminister Jens Spahn (CDU). In den Mails ging es mal wieder um Ware der umstrittenen Schweizer Firma Emix.

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Biomarker-guided trial led by University Hospital Hamburg-Eppendorf (UKE) opens new avenues for personalized medicine in COVID-19

14.04.2022

Diagnostics company SphingoTec GmbH (SphingoTec) announced the implementation of 2 critical care biomarkers to guide the application of a potential new drug candidate for the treatment of COVID-19 patients. The personalized approach will allow to distinguish between separate clinical pathways, requiring different treatment decisions.

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ISCC Plus Zertifizierung für den Verpackungshersteller ETIMEX

14.04.2022

Der Klimawandel führt uns konstant vor Augen, wie wichtig es ist, das eigene Handeln immer mehr auf Nachhaltigkeit auszurichten. Wenn nicht jetzt, wann dann? Deshalb gewinnen Systeme immer mehr an Bedeutung, welche die Nachhaltigkeit von Rohstoffen bei der Produktion und Verarbeitung sowie den Ersatz von fossilen Rohstoffen durch erneuerbare Rohstoffe fördern.

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Aktivitäten des PDCO / Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 3, 354-357 (2022)

14.04.2022

Bei seinen Sitzungen vom 7.–10. Sept. 2021 und 12.–15. Okt. 2021, deren Ergebnisse erst im Febr.?2022 bekanntgemacht wurden, hatte der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO) folgende Empfehlungen verabschiedet:

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Shanghai, Jiangsu und Zhejiang / China: 40 % aller Wirkstoffproduzenten sitzen in 3 Städten

14.04.2022

China stellt zahlreiche Wirkstoffe für den Weltmarkt her. Dabei konzentrieren sich die Standorte vor allem auf die Städte Shanghai, Jiangsu und Zhejiang. 40 % aller Herstellbetriebe haben hier laut Pro Generika ihren Sitz.

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Jetzt kostenfrei zum Restart der Lounges registrieren

14.04.2022

Es geht wieder los - die Corona-Regeln sind gefallen und wir haben die Möglichkeit uns endlich wieder live zu treffen. Nach 2 Jahren ohne persönlichen Austausch sind die Lounges, als das wichtigste Event der Branche, der ideale Ort, um mal wieder face to face Gespräche zu führen, gemeinsam gut zu essen und abends auch zu feiern.

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Die Rolle der Behörden bei der Implementierung ausgewählter Serialisierungsvorhaben / EU, USA und Brasilien / Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 3, 326-335 (2022)

13.04.2022

In der Europäischen Union (EU) müssen Arzneimittel seit Febr. 2019 gemäß Fälschungsschutzrichtlinie serialisiert werden. Weltweit gibt es ähnliche Vorhaben, von denen im vorliegenden Beitrag beispielhaft die Systeme der Vereinigten Staaten von Amerika (USA) sowie Brasiliens vorgestellt werden.

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Eberhorn: Retail-Chef für Hexal/Sandoz

13.04.2022

Dr. Andreas Eberhorn ist zurück in Holzkirchen. Als Head Retail bei Sandoz ist er für die Bereiche Rx, OTC, KAM & Pharmacy und Portfolio & Launch in Osteuropa verantwortlich. Diese Stelle wurde neu geschaffen.

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275. Jahrestag der ersten kontrollierten klinischen Studie

13.04.2022

Der Internationale Clinical Trials Day (ICTD) soll an den Tag erinnern, an dem James Lind am 20. Mai 1747 mit der ersten dokumentierten „randomisierten“ klinischen Studie begann zur Vorbeugung des Skorbut auf langen Seereisen durch Vitamin-C-haltige Lebensmittel. Er legte damit den Grundstein für die moderne klinische Forschung.

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Novartis-Tochter Sandoz erweitert Kooperation mit Start-up Ares Genetics

12.04.2022

Die Novartis-Tochter Sandoz und die österreichische Ares Genetics erweitern ihre strategische Zusammenarbeit im Bereich Antibiotikaresistenzen. Konkret gehe es um innovative digitale Lösungen, teilte Sandoz am Mittwoch mit.

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Aktivitäten des CHMP und CMDh / Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 3, 345-350 (2022)

12.04.2022

Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 21.–24. Febr. 2022 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt: Zentralisierte Verfahren

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Gerresheimer hebt nach starkem 1. Quartal Umsatzprognose für 2022 auf zweistelliges Wachstum an

12.04.2022

Die Gerresheimer AG, ein führender Anbieter von Healthcare & Beauty Solutions und Drug Delivery Systemen für Pharma, Biotech und Kosmetik, ist mit einem starken Quartal ins Geschäftsjahr 2022 gestartet.

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27. GMP-Konferenz / Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 3, 369-374 (2022)

11.04.2022

Aktuelle Informationen zu GMP und GDP, Pharmakovigilanz, pharmazeutischen Wirkstoffen, Digitalisierung, Umwelt und Nachhaltigkeit, Cannabis sowie BioNTech-Betriebsbesichtigung im Reinraum / Aktuelle Informationen zu GDP, Pharmakovigilanz und GMP, insbesondere zum Anhang 1, wurden vorgestellt. Hauptvorträge aus dem pharmazeutischen Bereich, wie die chemische Entwicklung von hochwirksamen pharmazeutischen Wirkstoffen (HPAPIs) und Cannabis, sowie über das Hauptthema hinausgehende Themen, wie Digitalisierung und ökologische Nachhaltigkeit, wurden gehalten.

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Gute Vertriebspraxis-Konferenz in Berlin

11.04.2022

Der Austausch mit anderen Unternehmen und Behördenvertretern ist ein wichtiger Baustein der Konferenz. In Präsentationen, Workshops und Fragerunden werden verschiedenste Problemstellungen diskutiert. So können Sie Ihre eigene Umsetzung der GDP Anforderungen mit anderen vergleichen und auch nützliche neue Ideen mitnehmen. Einen weiteren wichtigen Aspekt der Konferenz bietet die Möglichkeit zum Ausbau Ihres eigenen Netzwerks. Die Konferenz stellt somit eine ideale Plattform für Behörden und Industrie dar.

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Zukunftsmarkt: Logistik für medizinisches Cannabis

11.04.2022

Das Dortmunder Unternehmen HAPA pharm, das medizinische Cannabis-Produkte entwickelt, herstellt und vertreibt, hat den auf Logistik für die Healthcarebranche spezialisierten Dienstleister Movianto mit Lagerung, Distribution und Fulfillment-Aufgaben in Deutschland beauftragt.

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Zukunft sichern in der pharmazeutischen Industrie: Mit Automatisierung zuverlässige Lieferketten schaffen

11.04.2022

Einer der größten Wachstumsbereiche der Supply Chain Industrie ist die Pharmalogistik. Mit Verbrauchern, die ihre Gesundheit selbst in die Hand nehmen, und Medikamenten, die immer individueller verschrieben werden, ist die Nachfrage nach Pharmaprodukten seit 2019 rapide gestiegen. So hat beispielsweise das britische Pharmaunternehmen GlaxoSmithKline (GSK) vor Kurzem sein Geschäft durch die Gründung seiner Verbrauchersparte Haleon in zwei unterschiedliche Bereiche aufgeteilt.

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INTERPHARMA: Jahresbericht

08.04.2022

Wichtigste regionale und nationale Kennzahlen zur Pharmaindustrie umfassen unter anderem Bruttowertschöpfung, Arbeitsplätze, Produktivität, Exporte und F&E-Investitionen. Des Weiteren werden die wichtigsten Kommunikationsprojekte, aber auch politische Themen dargestellt.

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Dr. Reddy's and MediCane launch medical cannabis products in Germany

08.04.2022

As part of the collaboration, which began last year, MediCane will supply the medical cannabis products to Dr. Reddy's from its EU-GMP-certified facilities in Portugal along with providing logistical and regulatory support. Dr. Reddy’s will be the exclusive distributor of the products in Germany.

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GENIAL LOKAL: Neue Karrierechancen und Beratungskompetenz durch Regionale Kompetenzerweiterungen der GMP-Experten

08.04.2022

Gerade im Pharmaumfeld will Pitzek GMP Consulting seinen Kunden in Zukunft, durch regionale Standorte, noch mehr lokale Nähe bieten. "Wir leben Kundennähe im wahrsten Sinne des Wortes“, so der Gründer von Pitzek GMP Consulting, Thomas Pitzek.

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Novartis ordnet Pharmageschäft neu – und entlässt drei Topmanager

08.04.2022

Der Schweizer Pharmakonzern Novartis richtet sein Kerngeschäft neu aus. Im Geschäft mit patentgeschützten Medikamenten – genannt Innovative Medicines – werden die bislang getrennt geführten Bereiche Pharmaceuticals und Oncology zusammengelegt, wie der Arzneimittelhersteller aus Basel mitteilte.

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Optimierung und Validierung der Reinigung in der pharmazeutischen Industrie, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 3, 336-340 (2022)

08.04.2022

Die Reinigung von produktberührenden Oberflächen zur Vermeidung von Kreuzkontamination bzw. um diese unter Kontrolle zu halten, ist eine grundlegende Anforderung der pharmazeutischen GMP. Das Thema Reinigungsvalidierung wird fortlaufend diskutiert und mit der Zeit kommen immer neue Aspekte und Anforderungen auf den pharmazeutischen Hersteller zu. Neue Anforderungen müssen immer wieder betrachtet und in der Vorgehensweise der Reinigungsvalidierung umgesetzt werden.

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Stada: Eder wird Deutschland- und Europachef

07.04.2022

Wechsel bei Stada: Dr. Stephan Eder, früherer Vorstandschef von Hexal, übernimmt in Bad Vilbel die Verantwortung für das gesamte Europageschäft. Damit ist er auch zuständig für den deutschen Markt. Zuletzt war er für das Russlandgeschäft verantwortlich.

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Pharmaserv übergibt „Office of the Future“ an CSL Behring

07.04.2022

Pharmaserv hat das modernste Bürogebäude am Standort Behringwerke am Donnerstag an CSL Behring übergeben. Das „Office of the Future“ wurde während der Pandemie gebaut – die Bauarbeiten lagen trotz Lieferengpässen immer im Zeitplan.

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Torsten Kiesner ist neuer Pressesprecher des VDGH

07.04.2022

Seit dem 1. April ist Torsten Kiesner, 45, neuer Leiter Presse und Kommunikation des VDGH. Der Diplom-Volkswirt verantwortet die interne und externe Verbandskommunikation und ist Pressesprecher des Verbands.

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 3, 296-304 (2022)

07.04.2022

Es ist zu beachten, dass die Beschlüsse zur Frühen Nutzenbewertung bereits vor Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft treten. Deshalb können Veröffentlichungsdatum und das Datum des Inkrafttretens auseinanderfallen.

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Grundlagen der Planung und Auswertung klinischer Prüfungen sowie des Datenmanagements / Teil 4, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 3, 314-325 (2022)

06.04.2022

Die Aufgabe des klinischen Datenmanagements besteht – kurz gesagt – in der Übertragung der im Prüf- oder Beobachtungsplan definierten Parameter in ein geeignetes Datenerfassungs-Formular sowie in der Überführung der im Prüfzentrum erfassten Probanden- oder Patientendaten in einen biostatistisch auswertbaren Datensatz. Insofern stellt das Datenmanagement eine Schnittstelle zwischen der klinischen Durchführung und dem Monitoring einer Studie einerseits und der die Studie auswertenden Abteilung für Biostatistik andererseits dar. Die zentrale Stellung des Datenmanagements erfordert dabei eine enge Abstimmung mit den verantwortlichen Personen für Projektplanung, Monitoring und für die spätere Auswertung.

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Start-up Iktos kündigt Zusammenarbeit mit Ono im Bereich der KI für das Design neuer Medikamente an

06.04.2022

Iktos, ein Unternehmen, das auf künstliche Intelligenz (KI) für die Entwicklung neuer Arzneimittel spezialisiert ist, gab eine Kooperationsvereinbarung mit Ono Pharmaceuticals Co. bekannt, einem führenden Pharmaunternehmen mit Sitz in Japan, das sich auf innovative Arzneimittel zur Bekämpfung

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Neues Trennverfahren für wichtiges Radiodiagnostikum reduziert radioaktiven Abfall

06.04.2022

Eine Studie an der Forschungs-Neutronenquelle Heinz Maier-Leibnitz (FRM II) der Technischen Universität München (TUM) zeigt nun, wie der bei der Verarbeitung bis zum Arzneimittel entstehende radioaktive Müll signifikant reduziert werden könnte.

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Blockbuster-Gerinnungshemmer in der Pipeline? Bayer stellt Studiendaten zu möglichem Xarelto-Nachfolger vor

06.04.2022

Bayer ist bei der Entwicklung seines neuen Blutgerinnungshemmers und möglichen Xarelto-Nachfolgers Asundexian vorangekommen. Eine Phase-IIb-Studie zeigte bei Patienten mit Vorhofflimmern (Herzrhythmusstörung) und Schlaganfallrisiko ein geringeres Blutungsrisiko im Vergleich zum Standardmedikament Apixaban, wie Bayer am Sonntag in Berlin mitteilte.

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Aktivitäten des PRAC, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 3, 358-363 (2022)

05.04.2022

Die Überprüfung von Januskinase(JAK)-Inhibitoren zur Behandlung verschiedener chronischer Entzündungskrankheiten (rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis, juvenile idiopathische Arthritis, Spondylitis ankylosans, Colitis ulcerosa und atopische Dermatitis) wurde auf Ersuchen der Europäischen Kommission gemäß Art.?20 der Verordnung (EG) Nr.?726/2004 eingeleitet.

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Vier HIV-Therapeutika gehen bis 2024 vom Markt: Telzir, Trizivir, Celsentri, Tivicay

05.04.2022

Eine Neueinstellung oder Umstellung auf die HIV-Therapeutika Telzir, Trizivir, Celsentri und Tivicay soll nicht mehr erfolgen, das teilt die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) aktuell mit. Grund ist die Einstellung von Produktion und Vertrieb. Jedoch nicht aufgrund von Sicherheitsbedenken oder Herstellungsproblemen, sondern weil die Firma ViiV Healthcare GmbH ihr Portfolio strategisch überprüft hat. Bei Arzneiformen für Kinder gibt es aber Ausnahmen, die auf dem Markt bleiben sollen.

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Bayer investiert zwei Milliarden Euro in Pharma-Produktionsnetzwerk

05.04.2022

Der Dax-Konzern will in den kommenden drei Jahren kräftig in das Produktionsnetzwerk investieren. Besonders dem Biotechnologiebereich soll das zugute kommen.

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Kraftvolles Investitionspaket auf den Weg gebracht

05.04.2022

Mit rund 50 Millionen Euro werden wichtige Entwicklungs- und Produktionsprozesse im Bereich Arzneimittel, Medizinprodukte und Digitalisierung im Life Science-Sektor gefördert.

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Sanofi schließt Partnerschaft für Krebs- und Entzündungsmedikamente

05.04.2022

Der französische Pharmakonzern Sanofi schließt mit dem US-Biotechunternehmen IGM Biosciences einen potenziell milliardenschweren Kooperationsvertrag für Medikamente gegen Krebs und entzündliche Erkrankungen. Die beiden Unternehmen einigten sich darauf, gemeinsam Antikörper für jeweils dre...

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CureVac und GSK starten klinische Entwicklung des COVID-19-Impfstoffkandidaten der zweiten Generation, CV2CoV

04.04.2022

CureVac gab bekannt, dass der erste Proband einer klinischen Phase 1-Studie mit dem COVID-19-mRNA-Impfstoffkandidaten der zweiten Generation, CV2CoV, geimpft wurde.

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SARS-CoV-2: EMA beginnt Prüfung von Boosterimpfstoff PHH-1V

04.04.2022

Die europäische Arzneimittelagentur EMA hat ein Zulassungsverfahren für den Impfstoff PHH-1V des spanischen Herstellers Hipra begonnen, der durch 2 Komponenten des Spikeproteins als Booster den Impfschutz gegen SARS-CoV-2 auffischen soll. Ein „rolling review“ ermöglicht es dem Her­steller im Verlauf des Verfahrens aktuelle Studienergebnisse nachzureichen.

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UMFRAGE: KREBS IST NICHT GLEICH KREBS

04.04.2022

Durch Untersuchung der genetischen Eigenschaften eines Tumors (sog. Biomarker-Tests) kann bei einigen Krebsarten vorausgesagt werden, ob eine Therapie wirksam sein wird. Eine aktuelle Bevölkerungsumfrage im Auftrag des Biotechnologie-Unternehmens Amgen zeigt, dass die Befragten sehr offen gegenüber medizinischen Innovationen sind und große Chancen in Biomarker-Tests und in der personalisierten Medizin sehen.

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Steuerung und Automatisierung von Pharmawasseranlagen, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 3, 394-400 (2022)

04.04.2022

Die Automatisierungstechnik steht heute, 2022, mehr denn je vor Herausforderungen der Vernetzung bzw. Integration und durch Cyber-Angriffe. Auf Seiten der reinen Prozessautomatisierung von Pharmawasseranlagen gibt es bewährte Lösungen und langjährige Erfahrungen in der Umsetzung.

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Behörden als pharmazeutische Unternehmer und Großhändler? Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 3, 277-279 (2022)

01.04.2022

Die Arzneimittelentwicklung und -distribution in der Endemie folgt bekannten Mustern. Der Sponsor ist verantwortlich für die Durchführung klinischer Prüfungen, die der Genehmigung durch die Bundesoberbehörden und der Zustimmung einer federführenden Ethikkommission bedürfen. Die Produktion bedarf der Genehmigung nach §?13 AMG oder beim Import der Kontrolle nach §?72 AMG. Verantwortliche Personen sind Hersteller und Importeure. Die Sachkundige Person (QP) mit der Qualifikation nach §§ 14 und 15 AMG überwacht die GMP-konforme Produktion, deren Chargen erst nach Freigabe durch die QP abgegeben werden dürfen.

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ACHEMA 2022 verzahnt Ausstellung und Kongressprogramm noch stärker

01.04.2022

In diesem Jahr integriert die ACHEMA erstmals den Kongress vollständig ins Messegeschehen: Alle Vortragssessions finden entweder auf Bühnen direkt in den Ausstellungshallen oder in unmittelbarer Nähe zu den Ausstellungsgruppen statt. Neu im Kongress sind zudem fünf statt bisher drei Thementage. Tägliche Highlight-Sessions zu den jeweiligen Themen setzen dabei zusätzliche Akzente. So bleibt keines der Themen, das die Prozessindustrie umtreibt, außen vor.

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Medtech start-up Ubiplug obtains ISO 13485:2016 certification

01.04.2022

Ubiplug, a designer and developer of easy-to-use medical devices to enhance the healthcare of patients undergoing vascular access procedures, today announces it has obtained ISO 13485:2016 certification for its Quality Management System (QMS), which was issued by DNV - Accredia.

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Innocan Pharma meldet erfolgreiche, von der FDA vorgeschriebene Charakterisierung seiner mit CBD beladenen Liposomen-Plattform

01.04.2022

Innocan Pharma Corporation freut sich, über den erfolgreichen Abschluss der physikalisch-chemischen Charakterisierung des CBD-Liposom-Arzneimittels von Innocan zu berichten.

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BioNTech veröffentlicht Ergebnisse für das 4. Quartal und das Geschäftsjahr 2021 sowie Informationen zur Geschäftsentwicklung

31.03.2022

„Rückblickend war 2021 ein außergewöhnliches Jahr, in dem BioNTech mit dem ersten zugelassenen Impfstoff auf Basis von unserer mRNA-Technologie einen bedeutenden Einfluss auf die Gesundheit und die Weltwirtschaft hatte“, sagte Prof. Ugur Sahin, CEO und Mitgründer von BioNTech. „Um unsere Vorreiterrolle in der Branche fortzuführen, möchten wir auf unserem Erfolg von 2021 aufbauen und mehrere Programme zügig durch die Entwicklung bringen.

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Aktivitäten des COMP, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 2, 229-231 (2021)

31.03.2022

Vom 18.–20.?Jan. 2022 fand bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam die 240.?Sitzung des Ausschusses für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) statt. Dabei verabschiedete der Ausschuss 12?Empfehlungen für die Zuerkennung des Orphan-Status für die folgenden in Entwicklung befindlichen Medikamente:

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Stelara/Lucentis: Strüngmanns starten Biosimilar-Offensive

31.03.2022

Die Strüngmann-Brüder starten eine Offensive im Bereich der Biosimilars. Mit Stelara und Lucentis bekommen gleich zwei Blockbuster Konkurrenz aus dem Haus der Hexal-Gründer, Aristo-Eigentümer und Biontech-Investoren. Drehscheibe wird die börsennotierte Formycon.

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Rentschler Biopharma und Vetter präsentieren Xpert Alliance

31.03.2022

Die Xpert Alliance ist Ausdruck der gelebten und erfolgreichen Allianz, welche effektive Lösungen für die sich ändernden und wachsenden Kundenbedürfnisse im Bereich komplexer Biopharmazeutika bietet. Ziel der Mitte 2020 initiierten Allianz ist es, durch die enge Abstimmung und Harmonisierung von Produktionsprozessen einen langfristigen Mehrwert zu schaffen, um Kunden eine schnellere und einfachere Produktversorgung ihrer weltweiten Patienten zu ermöglichen.

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Aktivitäten des PRAC, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 2, 235-239 (2022)

30.03.2022

Die EMA hat eine Überprüfung von Arzneimitteln begonnen, die Terlipressin enthalten. Die Überprüfung wurde auf Antrag Dänemarks gemäß Art.?31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.

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Hormonelle Kontrazeptiva und ZNS-Tumoren beim Nachwuchs

30.03.2022

Kann eine hormonelle Exposition in der Gebärmutter bei den exponierten Nachkommen Krebs verursachen? Dieser Frage ist eine dänische Studie nachgegangen. Es gibt jedoch Entwarnung: Bei verschiedenen Hormonpräparaten oder Anwendungsformen konnten keine erhöhten ZNS-Tumor-Raten erkannt werden.?

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Nitrosamine in Accuzide nachgewiesen

30.03.2022

Der Blutdrucksenker Accuzide, der eine Kombination aus Quinaprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid enthält, wird in allen Wirkstärken und Packungsgrößen zurückgerufen. Hintergrund sind Nitrosamin-Verunreinigungen. Aufgrund des flächendeckenden Rückrufs werden Engpässe erwartet.

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Tolerogenixx: Revolution bei Transplantationsverfahren

30.03.2022

Die 2016 gegründete Tolerogenixx stammt aus dem Bereich Nephrologie der Universitätsmedizin Heidelberg und widmet sich der verbesserten Akzeptanz von Fremdgewebe bei Patienten, die ein Nierentransplantat erhalten. Eine Phase I-Studie hatte die Fachwelt 2020 aufhorchen lassen, nun erhält die klinische Entwicklung einen erneuten Schub, denn eine Phase II-Studie wurde genehmigt.

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Pfeiffer Vacuum erweitert die Baureihe HiLobe durch intelligente Hochleistungs-Wälzkolbenpumpen mit hohem Saugvermögen

29.03.2022

Pfeiffer Vacuum, einer der weltweit führenden Anbieter von Vakuumtechnologie, stellt neue kompakte Wälzkolbenpumpen mit großem Saugvermögen vor. Diese Wälzkolbenpumpen der Baureihe HiLobe decken vielfältige Einsatzmöglichkeiten ab, bei denen große Kammern schnell evakuiert werden müssen.

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Heidelberg Pharma veröffentlicht Finanzzahlen für das Geschäftsjahr 2021 und berichtet über den Geschäftsverlauf

29.03.2022

Die Heidelberg Pharma AG veröffentlichte die Finanzzahlen und den Geschäftsbericht für das Geschäftsjahr 2021 (1. Dezember 2020 - 30. November 2021) sowie den Ausblick für 2022.

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Klinische Forschung for Future – nach der Pandemie und vor der CTR, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 2, 247-257 (2022)

29.03.2022

Bericht über das 29.?Symposium des Bundesverbands Medizinischer Auftragsinstitute (BVMA) e.?V. am 26.?Nov. 2021 als Hybridveranstaltung.

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Gericke: Sackschütten – Ergonomisch und staubfrei

29.03.2022

Gericke-Sackschütt- und Beschickungsstationen sind ergonomisch gestaltet, um eine sichere Handhabung aller Arten von Säcken und Gebinden zu gewährleisten und gleichzeitig die Staubemissionen zu kontrollieren und zu reduzieren.

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Durchbruch in der Zellforschung: Neue Methode zum Transport von Wirkstoffen

29.03.2022

Zellen sind Meister im Selbstschutz. Ihre Membranen lassen die für sie lebensnotwendigen Stoffe hinein, sperren aber andere Substanzen aus – auch solche, mit denen etwa Krankheiten bekämpft werden könnten. Diese natürliche Barriere zu überwinden, ist ein zentrales Anliegen der Zellforschung. Wissens...

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Kein Zusatznutzen für Solriamfetol

29.03.2022

In der aktuellen Sitzung hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) auch die Nutzenbewertung von Solriamfetol bei Schlafapnoe-bedingter Tagesschläfrigkeit abgeschlossen. Im Vergleich zu Standard-Therapie konnte dem Mittel kein Zusatznutzen bescheinigt werden.

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Grundlagen der Planung und Auswertung klinischer Prüfungen sowie des Datenmanagements Teil 3, Pharm. Ind. 84, Nr. 2, 196-201 (2022)

28.03.2022

Die für die Hypothesenprüfung benötigten Wahrscheinlichkeiten (p-Werte) werden mithilfe statistischer Testverfahren bestimmt. Die zahlreichen Verfahren, die zu diesem Zweck entwickelt wurden, unterscheiden sich u.?a. in ihren Anforderungen an das Skalenniveau und an die Verteilung der geprüften Daten, in der Anzahl der Gruppen, die gleichzeitig miteinander verglichen werden können, in ihrer Eignung für die Analyse von Daten aus Parallelgruppen- oder Messwiederholungs-(Crossover-)Designs oder in der Anzahl der unabhängigen Variablen, deren Einfluss auf die abhängige Variable gleichzeitig geprüft werden kann.

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Weiteres präventives Antikörper-Duo gegen COVID-19 für Europa

28.03.2022

Mit steigenden Infektionszahlen werden für Menschen, bei denen die COVID-19-Impfung nicht ausreichend wirkt, präventive Arzneimittel immer wichtiger. Die EMA hat nun ein weiteres zur Zulassung empfohlen – ein Antikörper-Duo. Allerdings ist noch nicht klar, ob die Dosierung hinsichtlich der Omikron-Variante angepasst werden muss.

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Hydrocortison kann bronchopulmonale Dysplasie bei extremen Frühgeburten nicht verhindern

28.03.2022

Eine Behandlung mit Hydrocortison hat in einer randomisierten Studie bei extremen Frühgeborenen zwar die Dauer der maschinellen Beatmung verkürzt. Todesfälle und Lungen­schäden, die durch die maschinelle Beatmung und die Sauerstoffgabe hervorgerufen werden, konnten nach den jetzt im New England Journal of Medicine publi­zierten Ergebnissen nicht verhindert werden.

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Biotech-Start-up will bahnbrechende T-Zell-Therapien vorantreiben

28.03.2022

Affini-T Therapeutics, Inc., ein Biotechnologie-Start-up, das T-Zellen gegen onkogene Treibermutationen einsetzt, gab den Abschluss einer Finanzierungsrunde in Höhe von 175 Mio US-Dollar bekannt. Vida Ventures und Leaps by Bayer, der Impact-Investment-Einheit der Bayer AG, führen diese

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Pharmaindustrie nutzt Künstliche Intelligenz zur Arzneimittelforschung

28.03.2022

KI beschleunigt und verbilligt die Entwicklung von Medikamenten. Pharmakonzerne suchen deshalb verstärkt IT-Partner.

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Kayentis launches fully integrated platform for decentralized clinical trials

28.03.2022

Kayentis, a global provider of eCOA and Decentralized Clinical Trial solutions, announced the launch of a fully integrated patient-centric platform that optimizes the management of hybrid and Decentralized Clinical Trials (DCT).

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DIOSNA Add-on für das Pelletieren

28.03.2022

DIOSNA hat kürzlich den Spheronizer im Labormaßstab in sein Produktprogramm aufgenommen. Das Tischgerät ist eine platzsparende Lösung und ermöglicht das Mischen, Granulieren und Pelletieren bei der Entwicklung fester, oraler Arzneiformen.

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Gerresheimer eröffnet in Ohio (Berlin) ein neues Werk für die Produktion von Pharmabehälter-Lösungen

25.03.2022

Feierlich übernahm Gerresheimer ein neu er­bautes großes Produktionsgebäude in Berlin, Ohio. Künftig entstehen hier für den nordamerikanischen Markt in Reinraumumgebung quadratische Kunststoffbehälter der Marke Duma Twist-Off Q mit 40 Milliliter Füllvolumen, kindersicherem Ver­schluss und Trockenmittel zur Befüllung mit Medikamenten.

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Grundlagen der Planung und Auswertung klinischer Prüfungen sowie des Datenmanagements / Teil 3, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 2, 196-201 (2022)

25.03.2022

Im Folgenden werden exemplarisch einige Testverfahren –?sowie deren Indikation und das erforderliche Skalenniveau der abhängigen Variablen ?– aufgeführt, die im Rahmen klinischer Prüfungen häufig Verwendung finden:

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Grundlagen der Planung und Auswertung klinischer Prüfungen sowie des Datenmanagements / Teil 3, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 2, 196-201 (2022)

25.03.2022

Im Folgenden werden exemplarisch einige Testverfahren –?sowie deren Indikation und das erforderliche Skalenniveau der abhängigen Variablen ?– aufgeführt, die im Rahmen klinischer Prüfungen häufig Verwendung finden:

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Extended GLP certification at VelaLabs

25.03.2022

VelaLabs announces that it has successfully been granted the extension of its GLP certification.

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Bristol Myers Squibb strikes $1.1B drug discovery deal with Volastra

25.03.2022

Oncology biotech Volastra and Bristol Myers Squibb have announced a collaboration to discover, develop and commercialise new medicines. The multi-year collaboration will see Bristol Myers Squibb leverage Volastra’s proprietary CINtech platform, which focuses on exploiting chromosomal instability (CIN) as a vulnerability for cancer cells.

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Ecocool bezieht neue Produktionshalle und neues Bürogebäude – Spezialist für Transport-Kühlverpackungen expandiert in Bremerhaven

24.03.2022

Eine neue, hochmoderne Produktionshalle und ein zweistöckiges Bürogebäude – mit 2 zukunftsweisenden Bauprojekten hat die Ecocool GmbH zu Beginn des Jahres die Erweiterung der Unternehmenszentrale realisiert. Seit Mitte März sind beide Gebäude des Verpackungsspezialisten aus Bremerhaven in Betrieb.

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Schweiz öffnet Tür für Genome editing

24.03.2022

Mit der Schlussabstimmung vom 18. März zum Gentechnikgesetz (GTG) hat das eidgenössische Parlament eine Tür für moderne Methoden der Pflanzenzüchtung geöffnet. Einerseits wurde das Gentechnik-Moratorium bis 2025 nochmals verlängert. Das Parlament hat aber gleichzeitig zum Ausdruck gebracht, Anwendungen von Genome editing über ein "risikobasiertes Zulassungsverfahren" regeln zu wollen.

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Stada erwartet Einbußen im Russland-Geschäft

24.03.2022

Der Arzneimittelhersteller Stada erwartet wegen des Ukraine-Kriegs Einbußen in seinem wichtigen Russland-Geschäft, zeigt sich aber nach einem starken Geschäftsjahr zuversichtlich.

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AACR 2022: Tollys releases new preclinical data demonstrating lifelong potent anti-tumor immunity of TL-532

24.03.2022

Tollys, a biopharmaceutical company developing TL-532, the first anti-cancer immunotherapy based on a new generation of synthetic toll-like receptor 3 (TLR3) specific agonist, announced that it will release the latest preclinical developments of TL-532 at the American Association for Cancer Research (AACR) Annual Meeting 2022.

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Generikawettbewerb / Lenalidomid: Preise um 60 Prozent gefallen

23.03.2022

Eigentlich ist das Patent für Lenalidomid noch gar nicht abgelaufen, doch dank Vereinbarung mit dem Originalhersteller konnten bereits 17 Generikafirmen entsprechende Präparate auf den Markt bringen. Laut Branchenverband Pro Generika ist dadurch der Preis bereits um 60 Prozent gefallen – und das soll erst der Anfang sein.

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Generierung synthetischer Batch-Daten durch künstliche Intelligenz / Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 2, 264-270 (2022)

23.03.2022

In diesem Beitrag wird ein flexibler Ansatz zur Erzeugung synthetischer Batch-Daten, die sich aus multivariaten Zeitreihen zusammensetzen, vorgestellt. Einer der am meisten übersehenen Einflussfaktoren in Bezug auf Künstliche Intelligenz (KI) ist eine umfassende und qualitativ hochwertige Datenbasis.

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Erwartung der chemisch-pharmazeutischen Industrie ist gekippt

23.03.2022

Die Hoffnung der chemisch-pharmazeutischen Industrie auf einen positiven Wirtschaftsverlauf in diesem Jahr hat mit dem Überfall Russlands auf die Ukraine ein jähes Ende gefunden. Die Erwartung der Branche von Anfang des Jahres für die Geschäfts­aussichten 2022 ist innerhalb weniger Wochen gekippt.

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Empagliflozin wirkt gegen Nierenschäden - Hersteller brechen Studie vorzeitig ab

23.03.2022

Empagliflozin wirkt bei Erwachsenen mit chronischer Nierenerkrankung – und zwar so gut, dass die Hersteller Boehringer Ingelheim und Lilly eine Studie auf Empfehlung des unabhängigen Datenkontrollkomitees (Data Monitoring Committee, DMC) vorzeitig beenden.

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Evotec erhält 3 Mio. Euro-Meilenstein für Bayers Start einer klinischen Phase-II-Studie mit DNP-Programm

22.03.2022

Evotec SE gab am 21. März 2022 bekannt, dass das Unternehmen eine Meilensteinzahlung in Höhe von 3 Mio. Euro von Bayer AG erhalten hat. Eine weitere vielversprechende niedermolekulare Substanz aus der Evotec-Bayer Multi-Target-Forschungsallianz ist in die klinische Phase II zur Untersuchung als potenzielles Medikament gegen diabetischen neuropathischen Schmerz („DNP“) vorangeschritten.

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COVID-19: Antikörper für gefährdete Patientinnen und Patienten

22.03.2022

Es gibt diejenigen, die sich nicht impfen lassen wollen; etwa, weil für sie „COVID-19“ nur ein Synonym für „Schnupfen“ ist. Oder weil sie den Impfstoffen nicht trauen. Oder weil sie überhaupt den ganzen „Wirbel“ nicht verstehen; man habe schließlich ein gutes Immunsystem. Dann gibt es diejenigen, die sich nicht impfen lassen können; etwa Kleinkinder, weil für sie (noch) keine ausreichenden Daten zur Sicherheit zur Verfügung stehen.

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Aktivitäten des PDCO / Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 2, 232-234 (2022)

22.03.2022

Die Ergebnisse der Sitzung vom 7.–9. Sept. 2021 lagen bei Redaktionsschluss immer noch nicht vor. Daher beschränkt sich die Berichterstattung auf folgende Informationen. Seit Jan. 2022 hat die EMA die folgenden neuen oder voraussichtlich innerhalb der nächsten 4?Jahre abgeschlossenen geänderten pädiatrischen Prüfkonzepte (PIP) veröffentlicht:

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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht: Geplante Abschaffung von § 219a StGB und das Heilmittelwerberecht, Beitrag aus. Pharm. Ind. 84, Nr. 2, 245-246 (2022)

21.03.2022

Die geplante Abschaffung des Werbeverbots für den Abbruch der Schwangerschaft gemäß §?219a StGB ist auch von Bedeutung für die Rechtssicherheit bzw. Praxis im Heilmittelwerberecht. Denn die in der Praxis festzustellende Übung, Arzneimittelnamen von unter §?10 HWG fallenden Produkten zu nennen und einen Link insbesondere zur Fachinformation zu setzen, ist nach einer Entscheidung des OLG Stuttgart wettbewerbswidrig und könnte im Falle entsprechender Vorgehensweise im Netz bei Arzneimitteln, die für einen Schwangerschaftsabbruch zugelassen sind, zur Annahme der Verwirklichung des Tatbestands von §?219a StGB führen. Daher ist die mit der geplanten Abschaffung einhergehende Rechtsicherheit nicht auf Ärzte beschränkt. Auch das Informationsrecht von Patientinnen wird verbessert.

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Tierversuchsfreie Sicherheitstests für Medikamente

21.03.2022

Toxys BV, ein niederländisches Biotech-Unternehmen, das ein breites Spektrum innovativer In-vitro-Toxikologie-Lösungen für die Sicherheitsbewertung neuartiger Arzneimittel, (Agro-)Chemikalien, Kosmetika und Lebensmittelzutaten anbietet, gibt die Eröffnung eines Vertriebsbüros in New York (NY) und einer Produktionsstätte in Gaithersburg (MD) bekannt, um das Wachstum des Unternehmens zu beschleunigen.

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Generating real-world evidence at scale using advanced analytics

21.03.2022

As pharma companies apply advanced analytics to generate new types of evidence, how do they decide which use cases to target and how to scale them up across the business?

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Spitzenforschung in Deutschland – oder in anderen Ländern?

21.03.2022

Die USA und China besetzen in der medizinischen Forschung die weltweiten Spitzenpositionen. Und auch in Europa ist Deutschland längst nicht mehr die Nummer 1, wenn es um die Zahl der Industrie-veranlassten klinischen Studien geht. Spanien hat der Bundesrepublik den Rang abgelaufen.

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Pharmaverbände: Inakzeptabel, fatal und verheerend

21.03.2022

Viel mehr Geld will Gesundheitsminister Karl Lauterbach bei den Pharmafirmen einsparen: Längeres Preismoratorium, höherer Herstellerrabatt sind für die Industrie schon traditionelle Reizworte – hinzukommen sollen nun noch einschneidende Änderungen im AMNOG-Verfahren. Die Pharmaverbände sehen unisono den Standort Deutschland gefährdet.

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Beurteilung von Verunreinigungen in Wirkstoffen („Impurity Assessment“), Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 2, 258-263 (2022)

18.03.2022

Beim Zulassungsverfahren eines Arzneimittels muss eine umfassende Beurteilung möglicher Verunreinigungen des Wirkstoffs bei der Behörde eingereicht werden. Dabei handelt es sich um folgende Kategorien möglicher Verunreinigungen: verwandte Verbindungen, genotoxische bzw. mutagene Verunreinigungen, Restlösemittel sowie Reste von Metallkatalysatoren, Reagenzien und Element-Verunreinigungen.

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RocketVax verstärkt Technologieportfolio und die Entwicklung von Covid-19 Impfstoffen durch breit abgestützte Partnerschaften

18.03.2022

RocketVax AG ist zur beschleunigten Entwicklung von COVID-19-Impfstoffen der zweiten Generation eine neue Partnerschaft mit einem breit abgestützten Konsortium eingegangen.

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vfa: Zwangsrabatt freut unsere internationalen Wettbewerber

18.03.2022

Der Entwurf zum GKV-Finanzstabilisierungsgesetz aus dem Bundesgesundheitsministerium sieht unter anderem vor, den pauschalen Zwangsrabatt auf Arzneimittel massiv über mehrere Jahre anzuheben. Dazu sagt vfa-Präsident Han Steutel: „Das ist ein verheerendes Signal in die internationale Investorenszene! Wem politisch zu einer dynamischen Innovationsbranche wie unserer nichts anderes einfällt als Pauschalstrafen aus der Verwaltungsmottenkiste zu verhängen, steht für vieles. Aber nicht für Aufbruch!“

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BfArM: Engpässe führen zu enormen Aufwendungen auf allen Seiten

18.03.2022

Der Vorsitzende des BfArM-Beirats zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln machte deutlich, dass Engpässe – wie aktuell Tamoxifen – alle Beteiligten viel Kraft kosten, die besser genutzt werden könnte. Zwei Vertreter aus der Pharmaindustrie betonten, dass für mehr Versorgungssicherheit Gesundheitspolitik und Industriepolitik zusammen gedacht werden müssen.

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Neuraxpharm übernimmt Brain

17.03.2022

Neuraxpharm hat den griechischen Hersteller Brain Therapeutics gekauft und weitet damit seine Geschäftsaktivitäten in Südosteuropa aus. Als Marketing- und Vertriebsunternehmen ist Brain Therapeutics auf ZNS-Produkte fokussiert und verfügt über langjährige Erfahrung in der Vermarktung entsprechender Anwendungen in Griechenland, Zypern und den Balkanländern.

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EU und USA einig: Patentschutz für Corona-Impfstoffe soll fallen

17.03.2022

Entwicklungsländer sollen Covid-19-Impfstoffe ohne Rücksicht auf den Patentschutz produzieren dürfen. Dass ist der Kern einer Verabredung zwischen der EU, den USA, Südafrika und Indien. Sie wollen sich in der Welthandelsorganisation (WTO) gemeinsam für eine Aufhebung des Schutzes einsetzen. Das geht aus einem Dokument hervor, welches das Handelsblatt einsehen konnte. Zuerst hatte die Nachrichtenagentur Reuters darüber berichtet.

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Immutep receives constructive feedback from US FDA on its clinical development program for efti in metastatic breast cancer

17.03.2022

Immutep Limited is pleased to announce it has received constructive feedback from the US Food and Drug Administration (FDA) regarding its clinical development program for lead product candidate, eftilagimod alpha (efti or IMP321), in metastatic breast cancer (MBC).

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Molecular Health and collaborators prove new analytical approach that leverages RWD to anticipate molecular causation of adverse drug reactions

17.03.2022

Molecular Health and collaborators at the University of Florida College of Pharmacy, Takeda Oncology, and thinkQ2 published a triad of articles that describe and prove the concept of a novel systems approach to elucidate molecular mechanisms of drug toxicities using real-world data (RWD).

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72.000.000.000 Euro

16.03.2022

72,3 Milliarden Euro: Auf diesen Betrag summieren sich die verschiedenen Rabatte und andere Kostendämpfungsmaßnahmen, die die pharmazeutische Industrie der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) zwischen 2010 und 2020 gezahlt hat. Dass das negative Folgen hat, zeigt eine Studie.

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"Teuerstes Medikament der Welt": Novartis sieht Wirksamkeit von Zolgensma erneut bestätigt

16.03.2022

So zeigten weitere Daten, dass Kinder mit Spinaler Muskelatrophie (SMA Typ 1) sprechen, schlucken und atmen konnten, wenn bei ihnen Zolgensma noch vor dem Eintritt erster Symptome angewandt wurde, teilte Novartis am Montag mit.

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Schutz vor Arzneimittelfälschungen in der Distributionskette, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 2, 156-163 (2022)

16.03.2022

Mit abnehmender Fertigungstiefe werden Wertschöpfungsaufgaben immer stärker zergliedert, sodass komplexe Liefernetzwerke unter Ausnutzung regionaler Fertigungs- und Distributionsvorteile entstehen. Die Gefahr besteht jedoch darin, dass je fragmentierter und global verteilter Wertschöpfungsnetzwerke sind, sie durch kriminelle Handlungen gestört und instabil werden.

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„Die Optimierung von medizinischen Lieferketten ist der Schlüssel, um tausende Menschenleben zu retten“

16.03.2022

ISM-Professor Christoph Feldmann, ehemaliger Chefstratege für internationale Lieferketten bei Pfizer und Roche, erklärt, woran es bei der Pharma-Versorgung in Afrika hakt und weshalb er den neuen Ansatz der „BioNtainer“ genial findet.

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Cannabis – mehr Risiken als Chancen?

15.03.2022

Schwer erkrankte Menschen haben seit März 2017 einen Anspruch auf die Versorgung mit Hanfblüten, Extrakten und Fertigarzneimitteln zulasten der GKV. Ob die Cannabismedizin tatsächlich in jedem Fall und bei jeder Indikation hilft, bleibt aber umstritten.

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Vaximm veräußert Neoantigen-Programme an NEC-Tochter

15.03.2022

NEC OncoImmunity (NOI), eine Tochtergesellschaft der NEC Corporation (NEC), und die Vaxxim AG, ein schweizerisch-deutsches Biotechnologieunternehmen mit Fokus auf orale T-Zell-Immuntherapien, haben eine Vereinbarung über den Erwerb des gesamten Neoantigen-Programms von Vaxxim durch NOI getroffen. Finanzielle Details wurden nicht bekannt.

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Avery Dennison launches a new label testing service

15.03.2022

Avery Dennison announces the launch of AD Procerta, a new laboratory and testing facility service that is set to transform how the pharmaceutical industry navigates the often complex world of label material testing.

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Biotechnologisch produzierte Glukoside: Vielversprechende pharmazeutische Wirkstoffe in der Entwicklung

15.03.2022

Glukosylierte Wirkstoffe gelten als neuartige und vielversprechende Darreichungsform für eine große Zahl von Wirkstoffen. Glukoside werden zunehmend durch Biotechnologie zugänglich; natürliche, meist aus Pflanzen gewonnene Glykoside werden dagegen schon lange pharmazeutisch genutzt.

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Novartis legt neue Daten zu Brustkrebs-Medikament vor

14.03.2022

Die Ergebnisse der Phase-III-Studie "Monaleesa II" hätten ergeben, dass postmenopausale Frauen mit bestimmten Brustkrebsarten bei der Behandlung mit Kisqali in Kombination mit Letrozole über ein Jahr länger am Leben blieben als bei einer Behandlung mit Letrozole als Erstlinientherapie alleine, teilte Novartis mit.

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Medizinisches Cannabis / Eine Frage der Qualität, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 2, 202-208 (2022)

14.03.2022

Aufgrund hoher Nachfrage und vermeintlich großer Gewinne strömen immer mehr Hersteller für Cannabisarzneimittel auf den Markt. Doch können die angebotenen Produkte die erforderliche Qualität liefern? Medizinisches Cannabis wird in Deutschland als Arzneimittel verkauft. Dessen Herstellung wird durch das Arzneimittelgesetz und den Leitfaden für gute Herstellungspraxis (GMP) reguliert.

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Betriebsgeheimnisse verraten? Erfinder-Duo vor Gericht

14.03.2022

Jahrzehntelang haben zwei Ingenieure ihrem Arbeitgeber treu gedient. Dann sollen sie massenweise Firmendaten bei der Schott AG in Mitterteich abgezweigt haben. 8 Jahre nach dem Vorfall stehen die beiden Erfinder in Regensburg vor Gericht.

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Pharmaunternehmen weniger abhängig von China als gedacht

14.03.2022

Die Corona-Pandemie hat die Sorge wachsen lassen, Deutschland könne bei der Arzneimittelproduktion und -versorgung zu abhängig von Lieferländern wie China werden. Eine nähere Analyse zeigt allerdings, dass die deutsche Pharmaproduktion ihre Vorleistungen vor allem aus dem eigenen Land sowie aus Europa bezieht. Dennoch besteht Handlungsbedarf für die Politik.

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Human Cytomegalovirus: Phase-separated compartments support replication

11.03.2022

A research team from the Leibniz Institute for Experimental Virology (HPI) and the Centre for Structural Systems Biology (CSSB) has now shown that the formation of phase-separated compartments around viral genomes is necessary to recruit the viral DNA polymerase. To form these phase-separated compartments, HCMV uses its UL112-113 proteins.

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Produktinformation von HCT/Spironolacton muss geändert werden

11.03.2022

Aufgrund einer positiven Re-Challenge und eines plausiblen Wirkmechanismus ist der PRAC der Auffassung, dass ein kausaler Zusammenhang zwischen Hydrochlorothiazid/Spironolacton und akutem Atemnotsyndrom besteht und ein Warnhinweis zur Information von Angehörigen der Heilberufe über akute Atemwegstoxizität erforderlich ist.

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Titandioxid – welche Ersatzstoffe es gibt und wie die Tabletten aussehen

11.03.2022

Zunächst hat die kritische Diskussion um den Hilfsstoff Titandioxid nur Lebensmittel tangiert, spätestens seit dem Verbot des Farbstoffs in Lebensmitteln muss sich aber auch die pharmazeutische Industrie mit Ersatzstoffen auseinandersetzen. Doch was würde ein Wechsel des Hilfsstoffs konkret und optisch bedeuten – beispielsweise bei der Fertigarzneimittelprüfung in der Apotheke? Wie würden die Tabletten künftig aussehen?

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Noch mehr Analysemöglichkeiten: Harro Höfliger eröffnet neues Labor

11.03.2022

Mit einem zweiten Labor bietet Harro Höfliger zusätzliche Analyseverfahren – und reduziert Prozessrisiken im Maschinenbau schon vor Konstruktionsbeginn.

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APONTIS PHARMA und AstraZeneca verlängern strategische Vertriebskooperation

10.03.2022

Die APONTIS PHARMA AG, ein führendes Pharmaunternehmen für Single Pills in Deutschland, setzt ihre Wachstumsstrategie weiter konsequent um.

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Chemie / Die Entstehung des Lebens, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 2, 142-145 (2022)

10.03.2022

Ist z.&#8239;B. die Entstehung des Lebens nachvollziehbar? Erste Versuche, die Abiogenese, das Entstehen von Leben im Reagenzglas nachzuvollziehen, stimmten optimistisch. Doch dann traten viele Schwierigkeiten auf, zu deren Lösung eine ganze Reihe höchst unterschiedlicher Szenarien entwickelt wurden. Eine der interessantesten Entdeckungen bei diesem Prozess war sicher der Nachweis, dass Ribonukleinsäuren nicht nur Erbinformation speichern, sondern auch als Katalysatoren (Ribozyme) wirken können.

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Arvato Supply Chain Solutions investiert massiv in Automatisierung und baut Harsewinkel zu seinem führenden Healthcare-Standort in Europa aus

10.03.2022

Arvato Supply Chain Solutions baut Harsewinkel zu seinem führenden Healthcare-Standort in Europa aus. Dazu ist jetzt ein neues multimandantenfähiges Shuttle-Lager mit Kommissioniersystem in Betrieb genommen worden, mit dem künftig die Produkte von insgesamt 25 Kunden aus der Pharma- und Medizintechnikindustrie noch effizienter und schneller an Krankenhäuser, Apotheken, Ärzte, Labore, Patienten und Großhändler versandt werden können. Gleichzeitig treibt Arvato mit der neuen Shuttle-Lösung die Automatisierungsstrategie für seine weltweiten Standorte weiter voran.

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Neue Methode zur Herstellung chemisch modifizierter mRNA entwickelt

10.03.2022

Während natürliche Basenmodifikationen von mRNA bereits genutzt werden – etwa von BioNTech/Pfizer zur Herstellung ihres Coronaimpfstoffs – enthält die hier untersuchte mRNA zusätzlich ortsspezifisch eingebrachte, nicht-natürliche Nukleotide. Nukleotide sind Moleküle, die als Grundbausteine der RNA fungieren.

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Tempolimit für Zellen: Neue Hoffnung für die Stammzelltherapie

09.03.2022

Forschende von Helmholtz Munich haben es geschafft, die Effizienz der Zellumprogrammierung deutlich zu verbessern. Der neue Ansatz birgt großes Potenzial für Zellersatztherapien.

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TOLLYS AND GUSTAVE ROUSSY ENTER INTO NEW RESEARCH AGREEMENT

09.03.2022

Tollys, a biopharmaceutical company developing TL-532, the first anti-cancer immunotherapy based on a synthetic toll-like receptor 3 (TLR3) specific agonist, announced that it has entered into a sponsored research agreement with Gustave Roussy, the leading cancer center in Europe.

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Kartellamt lobt Biotest-Übernahme

09.03.2022

Das Bundeskartellamt hat die Übernahme des Plasmaherstellers Biotest durch den spanischen Konzern Grifols erlaubt – und dabei lobende Worte gefunden: Denn durch den Ausstieg des chinesischen Eigentümers könnte das Volumen deutlich gesteigert werden.

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News from the EMA Committee on Herbal Medicinal Products, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 2, 216-118 (2022)

09.03.2022

The Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) held the 99th, 100th and 101st meeting on 3–5&#8239;May, 5–7&#8239;July and 20–22 Sep.&#8239;2021, respectively. All these meetings were performed virtually. Information about a number of documents which might be of particular interest for the herbal industry will be presented in the following.

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CMO Leadership Awards 2022: Vetter gewinnt in allen 6 Kategorien

08.03.2022

Der Preis der führenden Fachzeitschrift Life Science Leader wurde bereits zum elften Mal vergeben. In diesem Jahr wurde uns die Ehre zuteil, in allen sechs Hauptkategorien ausgezeichnet zu werden: Qualität, Kompetenz, Kompatibilität, Fähigkeiten, Zuverlässigkeit und Service.

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Nachhaltig erfolgreich: Digitale Transformation im Pharma Packaging

08.03.2022

Die digitale Transformation stellt die Pharmaindustrie vor spezifische Herausforderungen. Während in die Bereiche Forschung und Entwicklung sowie Produkte für Endverbraucher:innen erheblich investiert wird, bleibt die Transformation bei Produktion und Packaging hinterdran. Um nachhaltigen Erfolg sicherzustellen, gehen Hersteller und Verpacker den Weg zur Pharma 4.0.

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Geschäftsjahr 2021: Merck erzielt Rekordwachstum und höhere Profitabilität

08.03.2022

Merck hat im Geschäftsjahr 2021 ein Rekordwachstum erzielt. Bereits im Laufe des Jahres hatte das Unternehmen seine Geschäftsprognose dreimal angehoben. Der Konzernumsatz stieg im Vergleich zum Vorjahr um 12,3 % auf 19,7 Mrd. €. Zu diesem Umsatzwachstum haben alle drei Unternehmensbereiche

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Safety profiles of EU-approved COVID-19 vaccines - Part 2, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 2, 164-171 (2022)

08.03.2022

In Apr. 2021, the EMA began to analyse the occurrence of capillary leak syndrome after vaccination with Vaxzevria. Capillary leak syndrome (CLS) is a rare disorder with massive, disseminated leakage of fluid from the small blood vessels and capillaries into the surrounding tissue leading to a rapid drop of blood pressure and tissue swelling accompanied by haemoconcentration and hypalbuminaemia, possibly manifesting in a life-threatening condition with hypovolemic shock and multiple organ failure.

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Beate Küter: Neue Chefin bei Hameln Pharma

07.03.2022

Beate Küter ist im Rahmen einer geplanten Nachfolgeregelung seit dem 1. März Mitglied der Geschäftsführung der hameln pharma gmbh ein. Bis Ende des Jahres wird sie die Geschäfte zusammen mit dem langjährigen Geschäftsführer Christian Kanzelmeyer führen. Am 31. Dezember tritt Kanzelmeyer dann in den Ruhestand. Er habe hameln pharma in den vergangenen 13 Jahren sehr erfolgreich zu einer internationalen Unternehmensgruppe entwickelt, heißt es in einer Mitteilung des Unternehmens. Beate Küter hat langjährige Erfahrungen in leitenden Positionen in der Pharmaindustrie, unter anderem Rhône-Poulenc-Rorer GmbH, der Dolorgiet GmbH & Co. KG und der Riemser Pharma GmbH.

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OCULIS STRENGTHENS LEADING OPHTHALMOLOGY PIPELINE BY IN-LICENSING NEUROPROTECTIVE DRUG CANDIDATE FOR GLAUCOMA FROM ACCURE THERAPEUTICS

07.03.2022

Oculis S.A. and Accure Therapeutics announced a licensing agreement granting Oculis exclusive global rights to develop and commercialize ACT-01, a potentially disease-modifying therapy to protect and prevent damage to the optic nerve and retina.

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Sildenafil OTC? Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 2, 139-141 (2022)

07.03.2022

Als OTC-Arzneimittel werden diejenigen bezeichnet, die in Apotheken „over the counter“ an den Patienten abgegeben werden. Sie sind zu unterscheiden von den freiverkäuflichen Arzneimitteln, die auch in Supermärkten oder Drogerien verkauft werden können und in der Apotheke auch in der Selbstbedienung angeboten werden dürfen. Die Apothekenpflicht mit dem Verkauf über den Tresen soll sicherstellen, dass die qualifizierte Beratung durch pharmazeutisches Personal in der Apotheke gewährleistet ist.

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Zukunftskonzept: Gesamtbetriebsrat und Vorstand der Bayer AG legen Grundstein für Beschäftigungswachstum in Deutschland ab 2025

07.03.2022

Vorstand und Arbeitnehmervertretung der Bayer AG haben eine Gesamtbetriebsvereinbarung (GBV) unterzeichnet und gemeinsam das „Zukunftskonzept Deutschland“ beschlossen. Ziel der Vereinbarung ist es, Bayer in Deutschland in den kommenden Jahren strategisch weiterzuentwickeln und so die Basis für nachhaltiges Beschäftigungswachstum ab 2025 zu schaffen.

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Erweitertes Mandat der EMA ist in Kraft

04.03.2022

Im Juli vergangenen Jahres hatte sich das Europäische Parlament dafür ausgesprochen, die Rolle der Europäischen Arzneimittel-Agentur EMA zu stärken und ihre Kompetenzen auszuweiten. Seit dem 1. März ist die Verordnung über das erweiterte Mandat der EMA nun in Kraft. So soll der Umgang mit Lieferengpässen in Zukunft verbessert werden.

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GDP und Tierarzneimittel / Die neu verabschiedeten EU-Durchführungsverordnungen, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 2, 210-215 (2022)

04.03.2022

Mit der Verordnung (EU)&#8239;2019/6 über Tierarzneimittel, die ab dem 28.&#8239;Jan.&#8239;2022 gilt, hat die Europäische Union das Tierarzneimittelrecht erneuert. Im Wege dieser Neuordnung wurden die Guten Vertriebspraktiken um 2&#8239;Durchführungsverordnungen erweitert: Durchführungsverordnung (EU) 2021/1248 der Kommission vom 29.&#8239;Juli 2021 über Maßnahmen zur guten Vertriebspraxis für Tierarzneimittel gemäß der Verordnung (EU)&#8239;2019/6 des Europäischen Parlaments und des Rates –&#8239;im folgenden GDP&#8239;TAM&#8239;– und Durchführungsverordnung (EU)&#8239;2021/1280 der Kommission vom 2.&#8239;Aug.&#8239;2021 über Maßnahmen zur guten Vertriebspraxis für Wirkstoffe, die als Ausgangsstoffe für Tierarzneimittel verwendet werden, gemäß der Verordnung (EU)&#8239;2019/6 –&#8239;im folgenden GDP&#8239;API&#8239;TAM.

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Evotec präsentiert strategischen Fahrplan für Präzisionsmedizin und bestätigt Ziele des Aktionsplans 2025 auf dem Capital Markets Day

04.03.2022

Evotec SE präsentierte auf ihrem virtuellen Capital Markets Day, wie durch künstliche Intelligenz (KI) und maschinelles Lernen (ML) gestützte Präzisionstechnologien die Erfolgswahrscheinlichkeit (Probability of Success, PoS) einer Zulassung von Medikamenten langfristig erhöhen. Um die Leistungsfähigkeit molekularer Daten nutzbar zu machen, bringt Evotec ihre molekulare Patientendatenbank E.MPD auf den Markt. E.MPD ist eine der größten und hochwertigsten molekularen Datenbanken der Welt.

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CureVac gründet Tochtergesellschaft zur Weiterentwicklung des RNA Printers

04.03.2022

CureVac gab die Gründung der CureVac RNA Printer GmbH bekannt. Das 100%ige Tochter­unternehmen der CureVac soll die Entwicklung des RNA Printers be­schleunigen und dessen Anwendungsbereich für eine integrierte und automatisierte Herstellung von RNA-Impfstoffen und RNA-Therapeutika in Arzneimittelqualität erweitern. Die neue Gesellschaft dient zugleich als Plattform und Dienstleister und soll ein operatives Umfeld schaffen, um den RNA Printer als End-to-End-Produktionslösung weiterzuentwickeln und zu etablieren.

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AstraZeneca Deutschland: Alexandra Bishop wird neue Geschäftsführerin

03.03.2022

Wechsel an der Spitze von AstraZeneca Deutschland: Alexandra Bishop tritt zum 01. März 2022 die Nachfolge von Dr. Hans Sijbesma an, der indes die Verantwortung für die CEEBA-Region von AstraZeneca übernimmt.

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Spatenstich bei Roche in Penzberg

03.03.2022

Baubeginn für das neue Diagnostik-Forschungsgebäude im Biotechnologie-Zentrum von Roche im oberbayerischen Penzberg. Laboratory Excellence Accelerator Penzberg oder kurz LEAP – so wird das Gebäude heißen, in dessen Bau rund 250 Mio. Euro investiert werden.

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RNA-Therapie gegen Herzinsuffizienz und Organfibrosen

03.03.2022

Als Impfstoff hat RNA bereits Furore gemacht. Damit ist das Potenzial von RNA-basierten Wirkstoffen aber noch lange nicht ausgeschöpft. Denn RNA ermöglicht völlig neue Therapieansätze. Prof. Thomas Thum, Co-Institutsleiter des Fraunhofer-Instituts für Toxikologie und Experimentelle Medizin ITEM, hat eine RNA-Therapie gegen Herzinsuffizienz entwickelt und in einer klinischen Phase-1b-Studie bereits erfolgreich an Patienten getestet. Weitere RNA-Therapien gegen Lungenfibrosen und andere Organfibrosen sind in der Entwicklung.

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Aktivitäten des CHMP und CMDh, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 2, 219-228 (2022)

03.03.2022

Der CHMP verabschiedete 2&#8239;positive Voten inkl. Risikomanagement-Pläne für folgende Medikamente mit neuem Wirkstoff:

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Evotec expands molecular patient database with unique nephrotic syndrome cohort from the University of Bristol

03.03.2022

Evotec SE announced that the Company has entered into a collaboration with the University of Bristol to expand the Company’s molecular patient database in the field of kidney diseases with a focus on nephrotic syndrome. The nephrotic syndrome is a group of symptoms like proteinuria and oedema that indicate kidneys are not working properly. Diagnosis remains challenging and current treatment regimens are mostly symptomatic.

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Schnell und einfach die richtige Verpackungslösung finden mit dem g guide von Gerresheimer

02.03.2022

Schneller die beste Verpackungslösung finden: Gerresheimer bietet mit dem g guide auf seiner Webseite ab sofort einen digitalen Produkt-Selektor an. Mit der Beantwortung von wenigen Fragen, zeigt der g guide die ideale Lösung. Das Angebot richtet sich an Interessierte aus den Bereichen Pharma, Biopharma und Veterinärmedizin.

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Bußgeld: Preisabsprachen unter Genossenschaften

02.03.2022

In Belgien hat die Wettbewerbsbehörde BMA gegen den Großhändler Pharma Belgium-Belmedis ein Bußgeld in Höhe von 29,8 Millionen Euro verhängt. Das Unternehmen wurde gerade von McKesson an Phoenix verkauft – es geht aber um illegale Preisabsprachen unter Genossenschaften.

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Ein Jahr Erfahrungen mit COVID-19-Impfstoffen und -Medikamenten, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 2, 146-152 (2022)

02.03.2022

Nach gut einem Jahr Markterfahrung mit Comirnaty und weiteren COVID-19-Impfstoffen soll in diesem Artikel Status und Ausblick der COVID-19-Impfstoffentwicklung sowie der Medikamentenentwicklung zur Therapie von COVID-19 aufgezeigt und die Entwicklung der beiden deutschen COVID-19-Impfstoffentwickler, BioNTech SE und Curevac AG, im Jahre 2021 untersucht werden.

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Orphan Drugs: Fakten und Vorurteile

02.03.2022

Arzneimittel gegen Seltene Leiden (Orphan Drugs) sind immer wieder mit Vorurteilen konfrontiert. Am heutigen “Rare Disease Day“ stellen wir die zwei verbreitetsten Vorurteile vor – und stellen Fakten dagegen. Denn nur Fakten schaffen Verständnis für die betroffenen Menschen und ermöglichen eine faire Diskussion über Nutzen und Kosten der wichtigen Präparate.

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Beipackzettel digital: EMA legt Standards fest

01.03.2022

Das European Medicines Regulatory Network hat sich auf EU-weite Kriterien für digitale Beipackzettel geeinigt. Das werde den Weg ebnen für die „Verbreitung unverfälschter, aktueller Informationen über alle für Patienten in der EU verfügbaren Medikamente durch eine wachsende Zahl unterschiedlicher Kanäle“, so die Europäische Arzneimittelagentur EMA.

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Die COVID-19-Pandemie / Auswirkungen auf Markt und Versorgung, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 2, 183-194 (2022)

01.03.2022

Dieser Beitrag untersucht die Folgen für Arzneimitteltherapien und die Versorgung von Patienten im ambulanten und stationären Sektor unter Berücksichtigung verschiedener Einflussfaktoren. Ein aus verschiedenen Analysen destillierbares Ergebnis ist ein sog. Backlog oder Behandlungsrückstau bei verschiedenen Erkrankungen.

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Pitzek GMP Consulting lädt zum Webinar Teil 2 ein: Saubere Realität – Richtig gemacht, ist einmal genug!

01.03.2022

3 fachkompetente und erfahrene Moderatoren aus den Unternehmen Pitzek GMP Consulting, IWT Cleaning Excellence und Dr. Weigert stellen Ihnen ein vermeintlich trockenes Thema flüssig und ganz individuell vor.

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Österreich: Neue Preisregeln für Generika

01.03.2022

Die im Nationalrat beschlossenen Vorschläge würden in keiner Weise den Konsens widerspiegeln, auf den sich die Verhandlungspartner in „vielen, sehr fordernden Gesprächen“ geeinigt hatten, kritisiert auch Pharmig-Generalsekretär Alexander Herzog: „Diese Einigung stellte einen sehr verantwortungsvollen Pfad dar, um Ökonomie und Gesundheitsversorgung in einer für alle vertretbaren Balance zu halten. Diese Einigung wurde vom Gesundheitsministerium mutwillig torpediert.“ Eine der beschlossenen Regelungen stelle ausnahmslos die Arzneimittelausgaben in den Mittelpunkt, ohne auf ein angemessenes, hohes Niveau in der Gesundheitsversorgung zu achten.

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Heidelberg Pharma und Huadong geben strategische Partnerschaft mit Kapitalbeteiligung bekannt

01.03.2022

Die Heidelberg Pharma AG und Huadong Medicine Co., Ltd., Hangzhou, China, gaben bekannt, dass die Unternehmen mit der Unterzeichnung einer exklusiven Lizenzvereinbarung sowie einer Investitionsvereinbarung eine strategische Partnerschaft eingegangen sind. Die Vereinbarungen wurden von hundertprozentigen Tochtergesellschaften von Huadong, einem der führenden pharmazeutischen Unternehmen in China mit Schwerpunkt auf Onkologie und ADC-Forschung, Entwicklung und Vermarktung, abgeschlossen.

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Gute Daten-Praxis: GMP-konforme Software und was sie leisten muss

28.02.2022

Audit Trail, User Management, Data Integrity ... die Good Manufacturing Prac­tice (GMP) stellt diverse Anforderungen wie mit Daten umgegangen werden muss. Doch wie lässt sich das softwareseitig effizient und sicher abbilden?

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Pharmazeutische Forschung gerade bei seltenen Erkrankungen unverzichtbar: Hoffnung für tausende Betroffene

28.02.2022

Rund 400.000 Menschen leben in Österreich mit einer seltenen Erkrankung – das entspricht der Bevölkerung von ganz Vorarlberg. Dennoch machen die Betroffenen oft einen wahren Leidensweg durch und hoffen auf lebensrettende oder zumindest lebensverändernde Therapien. „Deshalb ist pharmazeutische Forschung gerade im Bereich der Rare Diseases unverzichtbar“, betont Bernhard Ecker, Präsident des Forums der forschenden pharmazeutischen Industrie in Österreich. „Und gar nicht so selten gelingt es, Menschen mit einer seltenen Erkrankung neue Perspektiven zu geben.“

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Neues Sicherheitslabel von Schreiner MediPharm sorgt für Manipulationsnachweis von Vials

28.02.2022

Eindeutige Erstöffnungsindikation für Arzneimittelfläschchen / Medikamentenfälscher befüllen häufig Originalbehälter von Arzneimitteln mit unwirksamen oder schädlichen Ersatzstoffen. Dass die Behälter manipuliert sind, ist oft nicht zu erkennen.

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Aktivitäten des PRAC, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 1, 80-83 (2022)

28.02.2022

Der PRAC hat die jüngsten Daten zum bekannten Risiko von Myokarditis und Perikarditis nach der Impfung mit den COVID-19-Impfstoffen Comirnaty® und Spikevax® (früher COVID-19 Vaccine Moderna) bewertet. In diese Überprüfung wurden 2&#8239;große europäische epidemiologische Studien einbezogen. Eine Studie wurde unter Verwendung von Daten des französischen nationalen Gesundheitssystems (Epi-phare) durchgeführt, die andere basierte auf Daten eines nordischen Registers.

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Kassenmanagerin leitet Team E-Rezept im BMG

25.02.2022

Das Bundesgesundheitsministerium (BMG) hat einen Ersatz für den kürzlich ausgeschiedenen Leiter der Abteilung Digitalisierung und Innovation gefunden: Dr. Susanne Ozegowski wird künftig die Aufgaben rund um das E-Rezept verantworten. Sie kommt von der Techniker Krankenkasse (TK).

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Planung und Projektierung von Pharmawassersystemen, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 1, 128-132 (2022)

25.02.2022

Die entscheidende Phase bei der Planung von Pharmawassersystemen beginnt nach der Beauftragung, wenn sowohl auf Auftraggeber- als auch auf Auftragnehmerseite die Planer und Projektleiter alle Details in den Designdokumenten definieren müssen. Das Spektrum an geforderter Designdokumentation ist weitreichend. Die wichtigsten Dokumente sind das Fließbild, die Stücklisten, der Aufstellplan, der Schaltplan und die Funktionsbeschreibung.

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Die Welt von Morgen braucht Solidarität … und Lösungen, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 1, 13-14 (2022)

24.02.2022

Das Wesen einer Pandemie ist nun einmal ihre grenzüberschreitende Wirkung, genau so muss man sie auch bekämpfen. Bis zum Sommer&#8239;2021 und darüber hinaus wurde gezeigt, dass Länder erfolgreich kooperieren können, wenn sie die Not dazu zwingt: etwa bei der Entwicklung von Impfstoffen gegen Corona, bei diversen Maßnahmen wie Wiederaufbaufonds oder dem grünen Pass.

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GDP network solutions GmbH erhält GDP-Zertifikat / Beleg für sichere temperaturgeführte Arzneimitteltransporte

24.02.2022

GDP network solutions GmbH hat seit dem Start im Juli 2020 alle Dienstleistungen GDP-konform erbracht. Jetzt erhielt das Unternehmen das GDP-Zertifikat für alle Standorte. Damit unterstreicht das Netzwerk für temperaturgeführte Arzneimitteltransporte seinen Anspruch auf Qualität und Produktsicherheit.

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15-Millionen-Projekt: Fläschchen für Impfstoff

24.02.2022

15 Millionen Euro investiert der Glashersteller Müller + Müller in die Firmenerweiterung neben dem Stammwerk. Mitten in der Pandemie hat das Unternehmen sehr schnell reagiert und durch schnelle Planung und noch schnellere Baugenehmigungen durch die Stadt Holzminden mit dem Neubau beginnen können.

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Prüfmittelverwaltung in GxP-regulierten Bereichen - LIVE WEBINAR von Testo Industrial Services

24.02.2022

Am 08. März 2022 bietet Testo Industrial Services ein kostenfreies Live-Webinar mit dem Titel „PRIMAS validated: Sicherheit & Compliance für Ihr Prüfmittelmanagement“ an. Thema ist die Optimierung und Sicherung von Prozessen im Prüfmittelmanagement gemäß normativer Vorgaben wie der DIN EN ISO 13485:2016, der 21 CFR 820.72 und der ISO 9001.

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Erregernachweis: Ohne PCR das richtige Antibiotikum wählen

23.02.2022

Bakterielle Infektionen können – gerade im Zeitalter von Antibiotikaresistenzen – gefährlich werden. Doch um das richtige Antibiotikum auszuwählen, muss man i. d. R. wissen, welcher Erreger vorliegt. Ein neues Point-of-Care-Diagnosesystem erlaubt nun den Erregernachweis auf Einzelmolekülebene.

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Haltbarkeit von Reagenzien im chemisch-pharmazeutischen Labor, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 1, 114-119 (2022)

23.02.2022

Das Thema Haltbarkeit von Reagenzien (ob selbst hergestellt oder fertig eingekauft) ist seit langem ein Dauerbrenner im täglichen Laborbetrieb. Die Informationslage in der Literatur ist recht dünn und wenig spezifisch.

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Neue Wirkstoffkandidaten in Bakterien entdeckt

23.02.2022

Mit computerbasierten Genomanalysen haben Forschende der ETH Zürich eine neue Klasse von Naturstoffen aufgespürt, die eines Tages als Antibiotika dienen könnten.

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Grifols schluckt Biotest

23.02.2022

Der auf Hä­mo­phi­lie-Pro­duk­te, Im­munglo­bu­li­ne und Plas­ma­de­ri­va­te spezialisierte Hersteller Biotest steht vor einem erneuten Eigentümerwechsel: Der spanische Konkurrent Grifols will das Unternehmen mit Sitz in Dreieich bei Frankfurt komplett übernehmen. Die Aktionäre haben das Angebot zum großen Teil angenommen.

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Gesundheitspolitik: „Mehr Pharma wagen!“

22.02.2022

Was muss die neue Bundesregierung jetzt anpacken? Mit dieser Frage beschäftigten sich mehrere Fachleute aus dem Gesundheitswesen im Rahmen des Veranstaltungsformats „Tagesspiegel Debatten Salon“. Mit dabei: Han Steutel, Präsident des Verbands der forschenden Pharma-Unternehmen (vfa). Er betonte: „Medizinischer Fortschritt braucht innovationsfreundliche Bedingungen und Verlässlichkeit.“

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Neues Organ-on-Chip-System ermöglicht präzise Stoffwechsel-Überwachung von 3D-Tumorgewebe außerhalb des Körpers

22.02.2022

Bei Organ-on-Chip-Systemen werden dreidimensionale Gewebemodelle durch einen künstlichen Kreislauf so miteinander verbunden, dass sie auf einem Mikrochip agieren wie Organe im Miniaturformat. So können physiologische Prozesse – beispielsweise das Heranwachsen eines Tumors – außerhalb des menschlichen Körpers nachgebildet und beobachtet werden.

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Sichere Supply Chains / Europa muss zusammenarbeiten, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 1, 11-12 (2022)

22.02.2022

Seit der Schweizer Bundesrat im Mai&#8239;2021 die Verhandlungen über ein Rahmenabkommen mit der EU abgebrochen hat, liegen die Beziehungen Schweiz–EU im Argen. Doch beide Seiten hätten ein vitales Interesse an guten, stabilen und partnerschaftlichen Verhältnissen. Denn die momentane Situation unterminiert die Wettbewerbsfähigkeit der forschenden Pharma-Firmen sowohl in der EU wie auch in der Schweiz. Beide Seiten sollten deshalb wieder pragmatisch zusammenarbeiten und die Blockade durchbrechen.

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EU-GMP licence positions MediCane Health as possible cannabis export hub

22.02.2022

On the same day that CS Medica called Pfizer's recent acquisition of Arena Pharmaceuticals a "game-changer" for the CBD medical treatment industry, MediCane Health's Portuguese subsidiary MHI Cultivo Medicinal has received EU-GMP certification from Infarmed, the Portuguese National Authority for Medicines and Health products, to produce cannabis for medical and research purposes.

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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht / Unzulässigkeit von Swiss-Invoicing-Modellen im Arzneimittelhandel, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 1, 103-105 (2022)

21.02.2022

Bezug von Arzneimitteln, die von einem Schweizer Lieferanten erworben, aber in Frankreich hergestellt werden: Das Bundesverwaltungsgericht (BVerwG) hat sog. Swiss-Invoicing-Modellen von Arzneimittelherstellern eine Absage erteilt: Arzneimittelgroßhändler dürfen ihre Vorratsbestände an Arzneimitteln nur bei Personen beschaffen, die über eine von einem Mitgliedstaat der Europäischen Union erteilte Erlaubnis verfügen. Eine nach schweizerischem Recht erteilte Erlaubnis zum Großhandel mit Arzneimitteln genügt hierfür nicht (BVerwG, Urt.&#8239;v. 25.02.2021, 3&#8239;C&#8239;1.20).

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Gerresheimer beschleunigt Wachstum und hebt mittelfristige Prognose an

21.02.2022

Im vergangenen Jahr erwirtschaftete das Unternehmen im Kerngeschäft einen Umsatz von 1.497 Millionen Euro und erzielte ein starkes organisches Wachstum von 7,6%.

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DiGAs (nach BfArM) machen nur ca. 1 Prozent vom Markt aus

21.02.2022

Die Marktperspektive auf “digitale Gesundheitsanwendungen” – einmal losgelöst von dem vom SGB V bzw. Bundesamt für Arzneimittelsicherheit definierten Begriff zeigt auf: Lediglich 1,6 Prozent aller Downloads von digitalen Gesundheitsanwendungen haben eine BfArM-Zulassung nach dem Digitale Versorgung Gesetz.

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Heidelberg Pharma bekommt Extra-Millionen von dievini Hopp

21.02.2022

Heidelberg Pharma erhält eine Finanzierungszusage bis zu 36 Mio. Euro und ist damit bis Mitte 2023 finanziert. Zudem wurde der erste Patient mit der neuartigen ADC-Technologie behandelt.

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Biosimilar-Austausch: Ab Sommer droht das totale Chaos

18.02.2022

Adalimumab, Bevazizumab, Pegfilgrastim & Co. – ab Sommer könnte es bei der Versorgung mit diesen Wirkstoffen in der Apotheke zum absoluten Chaos kommen. Denn dann sollen Biosimilars genauso behandelt werden wie Generika: Rabattverträge sollen die automatische Abgabe bestimmen, doch zahlreiche Details sind offen.

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Heidelberg Pharma gibt Dosierung des ersten Patienten mit dem Antikörper-Amanitin-Konjugat HDP-101 im Multiplen Myelom bekannt

18.02.2022

Die offene, multizentrische Phase I/IIa-Studie wird HDP-101, ein BCMA-Antikörper-Amanitin-Konjugat, für die Behandlung des rezidivierten oder refraktären Multiplen Myeloms untersuchen, einer Krebserkrankung des Knochenmarks mit hohem medizinischem Bedarf.

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Verfalldatum überschritten: Mehr als 27.000 vernichtete Impfstoffdosen

18.02.2022

Die COVID-19-Impfkampagne hatte ihre Höhen und Tiefen – nicht immer war und ist die Nachfrage so hoch, wie es sich Bundesregierung und Wissenschaft gewünscht hätten. Nun hat das Bundesgesundheitsministerium mitgeteilt, wie viele Dosen bereits vernichtet werden mussten, weil das Verfalldatum überschritten war.

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Neue EU-Verordnung über klinische Prüfungen gilt ab 31. Jan. 2022, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr 1, 15-19 (2022)

18.02.2022

Die Verordnung (EU) Nr.&#8239;536/2014 über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln und zur Aufhebung der Richtlinie 2001/20/EG ist schon am 27. Mai 2014 in Kraft getreten. Sie ist aber dennoch neu, weil sie erst ab 31. Jan. 2022 gilt. Im deutschen Sprachverständnis würde man das Wort „Inkrafttreten“ für den Fall verwenden, in dem die Regelung auch Geltung beansprucht.

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Herstellung steriler Arzneimittel / Neufassung des Annex 1: Anforderungen an Sicherstellung von Dichtigkeit, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 1, 46-50 (2022)

17.02.2022

Wirksamkeit und Qualität steriler Arzneiformen sind abhängig von ihrer Versiegelung. Die Produkte benötigen dafür einen Schutz während ihrer gesamten Haltbarkeitsdauer, insbesondere vor dem Eindringen von Feuchtigkeit und Sauerstoff sowie vor mikrobiellem Eintritt.

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Orphan Drugs im Kontext: Die Kostendebatte ist ein Blindflug

17.02.2022

Die Kosten von Arzneimitteln gegen seltene Leiden sind ein gesundheitspolitischer Dauerbrenner. Kritisiert werden die steigenden Preise solcher Pharmazeutika. Mehrere Untersuchungen aus den USA deuten darauf hin, dass der Anteil der Arzneimittelkosten an der ökonomischen Gesamtbelastung, die seltene Erkrankungen mit sich bringen, überschaubar ist. Und dass solche Arzneimittel nicht nur einen medizinischen, sondern auch einen wirtschaftlichen Nutzen haben können.

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FDA erteilt Notfallzulassung: Bebtelovimab: neuer Corona-Antikörper gegen Omikron

17.02.2022

Die FDA hat einen neuen COVID-19-Antikörper zugelassen – Bebtelovimab darf bereits bei leicht bis mittelschwer an Corona erkrankten Jugendlichen (Hochrisikopatienten) angewendet werden. Das Besondere: Bebtelovimab wirkt auch gegen Omikron.

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Impfstoff aus der mobilen Container-Fabrik: Wie Biontech die Vakzin-Versorgung in Afrika ausbauen will

17.02.2022

Mit „Biontainern“ will das Unternehmen ein Netzwerk für die Impfstoffproduktion in der Weltregion mit dem schwächsten Impfstatus aufbauen. Gründer Ugur Sahin sieht darin einen „Meilenstein“.

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Whitepaper: Mehr Flexibilität in Bioprozessanlagen / Wie Prozesse in der Biotechnologie von digitalen Massendurchflussreglern profitieren

17.02.2022

Die Entwicklungs-Pipelines biotherapeutischer Produkte werden immer vielfältiger. Für die Fertigung mehrerer Produkte sind deshalb Anpassungsfähigkeit, Flexibilität und Agilität notwendig. Die Hersteller von Bioprozessanlagen müssen mit diesen Anforderungen der Industrie Schritt halten.

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Der Schutz des geistigen Eigentums ermöglicht medizinischen Fortschritt, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 1, 7-8 (2022)

16.02.2022

Die schnelle Entwicklung der Impfstoffe beruht teilweise auf jahrzehntelanger Vorarbeit. Es waren vor allem private Geldgeber und Unternehmen, die dabei ins finanzielle Risiko gegangen sind, um wissenschaftliche Erkenntnisse weiterzuentwickeln und neue Technologien zur Marktreife zu bringen.

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Alexey Ratushniy neuer Managing Director von MULTIVAC Russland

16.02.2022

Zum 1. Jan. 2022 hat Alexey Ratushniy die Funktion des Managing Director von MULTIVAC Russland übernommen. Alexey Ratushniy hat ein Maschinenbaustudium absolviert und war vor seinem Eintritt bei MULTIVAC in verschiedenen Führungspositionen in der Maschinenbauindustrie tätig. Er verfügt über langjährige Erfahrung in der Leitung einer Produktions-, Vertriebs- und Serviceorganisation sowie über umfassende Kenntnisse des russischen Marktes.

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Urteil zur Fernbehandlung: BGH erklärt die Dynamik der Telemedizin

16.02.2022

Fernbehandlungen durch Ärzte per App sind nicht per se verboten – aber eben auch nicht generell erlaubt. Zu diesem salomonischen Schluss ist der Bundesgerichtshof (BGH) in seiner Ottonova-Entscheidung gekommen.

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G-BA: Festbeträge für Plasmaprodukte?

16.02.2022

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) will aus Plasma gewonnene Faktor-VIII-Präparate in einer Festbetragsgruppe zusammenfassen. Laut BPI setzt er damit die Versorgung von Patienten mit lebenswichtigen Arzneimitteln aufs Spiel.

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Aktivitäten des CHMP und CMDh, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 1, 65-72 (2022)

15.02.2022

Der CHMP verabschiedete 9&#8239;positive Voten inkl. Risikomanagement-Plänen für folgende Medikamente mit neuem Wirkstoff:

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BRAINS BIOCEUTICAL INITIATES CLINICAL TRIAL AGREEMENT TO TACKLE OPIOID ADDICTION

15.02.2022

Brains Bioceutical Corp, is pleased to announce the initiation of a clinical trial, using an EU-GMP grade CBD API from their wholly-owned subsidiary BSPG Laboratories in clinical trials.

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Algorithmus zur Optimierung von Enzymen: Empfohlene Enzyme, die Ihnen gefallen können

15.02.2022

Wer online einkauft, bekommt bald darauf weitere Produkte vorgeschlagen. Nach einem ähnlichen Prinzip haben Forscher der ZHAW nun die Eignung von modifizierten Enzymen für den Einsatz in der Industrie mittels eines Algorithmus vorhergesagt.

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Roche sieht Wirksamkeit von Vabysmo und Susvimo bestätigt

15.02.2022

Roche hat neue Daten zu seinen Ophthalmika Vabysmo (Faricimab) und Susvimo (Ranibizumab) vorgelegt. Demnach untermauern die Zweijahresdaten aus den Phase-III-Studien das Potenzial, längere Behandlungsintervalle und weniger Augeninjektionen für Menschen mit bestimmten Erkrankungen zu ermöglichen, teilte der Konzern mit.

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Baden-württembergische Chemie- und Pharmaunternehmen blicken skeptisch in die Zukunft

14.02.2022

Die zweitgrößte Branche im Südwesten steigerte ihren Umsatz im Vergleich zum Vorjahr um 15,5 Prozent auf 25,7 Milliarden Euro, wie Chemie.BW am Mittwoch in Baden-Baden bekanntgab.

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Kommentar: Danke, liebe Milliardäre! – Warum noch nicht einmal Biontech und Co. die Reputation der Pharmabranche verbessern

14.02.2022

Wir alle profitieren vom medizinischen Fortschritt. Zahlreiche Krankheiten, die als unbesiegbar galten, sind überwunden, und sogar die Pandemie ist halbwegs unter Kontrolle. Warum ist das Ansehen der lebensrettenden Pharmabranche dennoch derart mies?

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Stabilere Grundversorgung mit Arzneimitteln / Was die neue Regierung jetzt tun sollte! Beitrag aus Pharm Ind. 84, Nr. 1, 5-6 (2022)

14.02.2022

Was war das für eine Zahl, die im Nov. vergangenen Jahres an die Öffentlichkeit gelangte und in 2&#8239;Ziffern verdeutlichte, was bei der Versorgung mit Generika so grundlegend schiefläuft!

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STERILINE, ARAYMOND UND STEVANATO SCHLIESSEN SICH FÜR EINE NEUE KOMBINIERTE LÖSUNG FÜR LABORANWENDUNGEN ZUSAMMEN

11.02.2022

Steriline freut sich, diese neue robotergesteuerte Nestfüllmaschine vorzustellen (die ursprünglich nur für die Spritzenabfüllung gedacht war). Die Maschine arbeitet mit der RayDyLyo® Lösung (dem von ARaymondLife entwickelten All-in-One-Verschlusssystem, das eine Kunststoff-Steckkappe als innovative Alternative zu Aluminiumkappen beinhaltet) und den von der Stevanato Group hergestellten vorsterilisierten SG EZ-fill®-Fläschchen im Nest.

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Ensovibep gegen COVID-19 – besser als Antikörper?

11.02.2022

Kennen Sie die Designed-Ankyrin-Repeat-Protein-Technologie, kurz DARPin? Sie könnte ähnlich vielversprechend wie die mRNA-Technologie im Impfstoffbereich sein. Für einen Wirkstoff auf Basis jener Technologie hat Novartis in den USA jetzt eine Notfallzulassung beantragt. Es handelt sich um Ensovibep von Molecular Partners – ein Bindeprotein, das eine Antikörperwirkung nachahmt. Was ist für die Behandlung von COVID-19 zu erwarten?

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Wissenschaftstheorie / Die Grenzen des Naturerkennens, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 1, 20-23 (2022)

11.02.2022

Vor 150&#8239;Jahren hielt der Physiologe Emil du Bois-Reymond vor der Versammlung deutscher Naturforscher und Ärzte einen vielbeachteten Vortrag über die Grenzen des Naturerkennens. Er erntete damit völlige Zustimmung und ebenso heftige Ablehnung, da er bestimmte Fragestellungen für naturwissenschaftlich nicht lösbar hielt, eine heikle Haltung in einer Zeit großer Wissenschaftsgläubigkeit. Bis heute sind seine 7&#8239;Welträtsel immer wieder im Licht aktueller naturwissenschaftlicher Erkenntnisse diskutiert worden. Sind sie heute gelöst?

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Pharmakonzern GlaxoSmithKline legt zu

10.02.2022

Der Pharmakonzern GlaxoSmithKline (GSK) hat im vergangenen Jahr von einem starken Arzneigeschäft profitiert. Der Umsatz kletterte zu konstanten Wechselkursen um fünf Prozent auf 34,1 Milliarden britische Pfund (40,4 Mrd Euro), wie die Briten mitteilten.

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CBD-Produkte: Verkehrsfähigkeit und Abgrenzung zu Medizinal-Cannabis, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 1, 84-97 (2022)

10.02.2022

Nachdem in dieser Zeitschrift vor 2&#8239;Jahren der Sachstand zu Medizinischem Cannabis in Deutschland zusammengefasst wurde, möchten die Autoren nun mit diesem Beitrag einen Überblick zu Cannabisprodukten im Grenzbereich zu Arzneimitteln geben. Im Fokus stehen dabei Produkte, die reines Cannabidiol (CBD) und CBD-haltige Zubereitungen aus Cannabispflanzen enthalten und in Deutschland in den Verkehr gebracht werden.

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Whitepaper: Antikörper effizient aufreinigen und analysieren / Alle Chromatographieverfahren und nützliche Praxistipps zur Vereinfachung und Kostenreduktion Ihrer Prozesse

10.02.2022

Sechs der zehn umsatzstärksten Medikamente weltweit basieren auf mono­klonalen Antikörpern, und mehrere hundert antikörperbasierte Arzneimittel befinden sich in der klinischen Prüfung. Dieses Whitepaper gibt Ihnen einen Überblick über die gängigen Methoden, die bei der Aufreinigung und Charakterisierung monoklonaler Antikörper zur Auswahl stehen.

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Merck stärkt mit organisatorischer Transformation sein CDMO-Angebot und treibt Wachstum seines Life-Science-Geschäfts voran

10.02.2022

Merck hat eine Reihe organisatorischer Veränderungen sowie ein neues Geschäftsmodell seines Unternehmensbereichs Life Science bekannt gegeben. Damit will das Unternehmen die langfristige Wachstumsstrategie von Life Science unterstützen und den sich weiterentwickelnden Bedürfnissen seiner globalen Kunden besser gerecht werden.

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EyeC stellt neues Update für EyeC Proofiler vor

09.02.2022

EyeC gibt die Verfügbarkeit einer neuen Version für den EyeC Proofiler bekannt. Die neue Version beinhaltet eine integrierte Farbinspektion und die Unterstützung von digitalen Farbbibliotheken.

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Gesundheitsversorgung zukunftssicher gestalten, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 1, 3-4 (2022)

09.02.2022

Spätestens mit der Coronapandemie ist die zentrale Bedeutung der Arzneimittel für die Gesunderhaltung des Einzelnen und die Funktionsfähigkeit unserer Volkswirtschaft noch deutlicher geworden. Unsere Branche hat in der Krise im wahrsten Sinne des Wortes geliefert: Mit der historisch einmalig schnellen Entwicklung und Zulassung von Impfstoffen – aber auch mit der Sicherstellung der Arzneimittelproduktion und -versorgung.

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DGAP-Adhoc: Evotec SE: Bayer stellt den klinischen Entwicklungskandidaten Eliapixant (BAY1817080) ein; Evotec erhält Rechte für alle P2X3-Assets zurück

09.02.2022

Evotec SE wurde von Bayer darüber informiert, dass das Unternehmen entschieden hat, die Entwicklung des P2X3-Antagonisten Eliapixant (BAY1817080) einzustellen. Das Programm stammt aus einer früheren Multi-Target-Forschungs-Allianz zwischen Bayer und Evotec.

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Patentabläufe: 1,9 Milliarden Euro Umsatz für generischen Markt

09.02.2022

2022 verlieren in Deutschland 31 pharmazeutische Substanzen ihren Grundpatent­schutz. Das bedeutet, es wird ein Umsatzvolumen von knapp 1,9 Milliarden Euro für den generischen Markt frei. Darauf hat der Informationsdienstleister Insight Health hingewiesen.

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Pharmaunternehmen für drei Viertel der Krebsforschung in der EU verantwortlich

08.02.2022

8,5 Milliarden Euro investiert die Branche jährlich in die Entwicklung innovativer Therapien zur Verbesserung der Behandlung und der Überlebenschancen von Patienten in Europa

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Cannabis: Dr. Reddy‘s kauft Nimbus

08.02.2022

Mit Betapharm könnte bald ein weiterer Generikahersteller ins Geschäft mit Cannabis einsteigen. Der indische Mutterkonzern Dr. Reddy‘s kauft das deutsche Unternehmen Nimbus Health.

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11,11 Prozent: Anteil der Pharma-Hersteller an GKV-Ausgaben

08.02.2022

Geht es um die Budgets der gesetzlichen Krankenversicherer (GKV), sind die Ausgaben für Arzneimittel oft im Fokus. Dabei sind pharmazeutische Unternehmen nur für elf Prozent der Ausgaben der GKV verantwortlich. Oder ganz genau: 11,11 Prozent. Das geht aus den „Pharma-Daten 2021“ hervor, die der Bundesverband der pharmazeutischen Industrie (BPI) herausgibt.

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EMA and EU Commission – Topical News, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 1, 61-64 (2022)

08.02.2022

The situation and challenges of the COVID-19 pandemic has driven the EU Commission to postulate the necessity of setting a priority of building a “European Health Union” aiming at reinforcing the EU Health Security Framework including EU’s resilience for cross-border health threats.

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Arzneimittelversorgung 2022 / Chancen nutzen, nachhaltig verankern, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 1, 1-2 (2022)

07.02.2022

„Unsicherheit ist der Begleiter jeder Veränderung.“ Diese Redewendung ist aktueller denn je. Die COVID-19-Pandemie hat uns gezeigt, dass Gesundheit nicht selbstverständlich ist und dass Gesundheitsversorgung fragil sein kann, wenn bewährte Abläufe aus dem Tritt geraten.

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Aquarray baut innovative Produktpalette weiter aus und läutet neue Ära des Screenings ein

07.02.2022

Tausendfach weniger Reagenzien und hundertfach weniger Zellen – das ist der Ansatz der innovativen Droplet-Microrray-Techologie (DMA), die das 2018 am Karlsruher Institut für Technologie (KIT) gegründete Start-up AQUARRAY entwickelt hat.

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Steps for Building Supply Chain Integrity and Resilience in Europe

07.02.2022

Speakers from the European Fine Chemicals Group, the voice of fine chemical manufacturers in Europe, led a discussion on the ‘globalised, fragmented and complex’ API and raw materials supply chain, in this month’s edition of the CPhI Webinar Series.

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FDA: Aus für Ronapreve & Co.

07.02.2022

Aufgrund dessen, dass die Wirksamkeit einiger Antikörperpräparate gegenüber dieser Variante stark herabgesetzt ist, widerruft die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung.

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Polyplus acquires e-Zyvec to expand expertise in plasmid DNA vector engineering

04.02.2022

Polyplus, a leading provider of upstream process solutions for advanced biologic and cell and gene therapy production from research to commercial grade, announces the acquisition of e-Zyvec, a provider of DNA design and production services for tailor-made DNA vectors for gene-therapy, bio-manufacturing and research. Financial details were not disclosed.

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Partikelluftfilter, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 1, 106-113 (2022)

04.02.2022

Ein zentrales Thema der Raumlufttechnik ist der Einsatz von Partikelluftfiltern. Man unterscheidet Grob- und Feinstaubfilter einerseits und Schwebstofffilter andererseits. Die Klassifizierung nach unterschiedlichen Normen wird erläutert und es werden unterschiedliche Bauformen vorgestellt. Auch die Durchführung von Lecktests wird beschrieben.

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Roche-Forschungschef wechselt zu Pfizer

04.02.2022

Der bisherige Leiter der Abteilung Pharmaforschung und frühe Entwicklung (pRED) William Pao verlässt das Unternehmen per 18. März. Laut Medienberichten hat Pao offenbar bei Pfizer angeheuert, wo er Entwicklungschef wird.

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IQWiG will Orphan Drugs bewerten

04.02.2022

Die Kosten für Arzneimittel zur Behandlung seltener Krankheiten steigen seit Jahren an – denn bei Orphan Drugs gilt der Zusatznutzen automatisch als belegt. Grund genug für das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG), eine Analyse durchzuführen. Im Ergebnis zeigt sich, dass nur die Hälfte aller Arzneimittel einen Zusatznutzen zeigt.

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Martinsrieder mRNA-Firma Ethris gelingt 26 Mio.-US-Dollar Serie B

03.02.2022

Ethris bezeichnet sich selbst als einen "Pionier der mRNA-Technologie" und gab am 31. Jan 2022 bekannt, dass es in einer von Laureus Capital geleiteten Serie B-Finanzierungsrunde 26,3 Mio. US-Dollar (23,3 Mio. Euro) erhalten hat. Mit dem Erlös der Serie B werden die führenden Programme ETH47 – ein breit angelegter antiviraler Immunmodulator – und ETH42 – eine Proteinersatztherapie für primäre ziliare Dyskinesie (PCD) – in klinische Studien überführt.

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Human Cell Design launches Endoc-BH5, an advanced human beta cell model enabling new discoveries in type 1 and 2 diabetes research

03.02.2022

Human Cell Design (formerly Univercell-Biosolutions), a biotechnology company focused on generating translational human cellular models, announces the launch of Endoc-BH5®, the fifth version of its model of ready-to-use, > 99% pure population of functional human pancreatic beta cells available in unlimited quantities.

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Amöben produzieren THC und vielleicht auch bald Antibiotika

03.02.2022

Forscher des Leibniz-Instituts für Naturstoff-Forschung und Infektionsbiologie in Jena haben eine mögliche neue Plattform für die biotechnologische Synthese makromolekularen Wirkstoffen aus der Natur erforscht. Ihr Organismus der Wahl ist die als „Schleimpilz“ bekannte Amöbe Dictyostelium discoideum.

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 1, 27-45 (2022)

03.02.2022

Beschlüsse des G-BA vom 19. Nov. 2021 zur Änderung der AM-RL in Anlage XII (Verfahren nach §&#8239;35a Sozialgesetzbuch (SGB) V):

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Digitale Kennzeichnung von Arzneimitteln, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 1 98-102 (2022)

02.02.2022

Die „Pharma-Verpackung 4.0“ besitzt eine digitale Kennzeichnung. Diese könnte Abhilfe für die unterschiedlichen Zielvorgaben der Kennzeichnung schaffen, die eine Quadratur des Kreises darstellen: Die Abwehr von Arzneimittelfälschungen, die bessere Lesbarkeit von Packungsbeilagen und Etiketten sowie die Blindenschrift. Das Herstellen der Brailleschrift verursacht Jahr für Jahr erhebliche Kosten.

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Psychedelische Therapeutika: Ein 500 Mrd.-Dollar Markt entsteht

02.02.2022

Nach Ansicht der Analysten von Roth Capital Partners entwickeln biopharmazeutische Gesellschaften, die an psychedelischen Medikamenten forschen, den größten pharmazeutischen Markt überhaupt!

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Sind Lipidnanopartikel bei der Pathogenese der mRNA-Impfstoff-asso­ziierten Myokarditis relevant?

02.02.2022

Die Pathologien einer mRNA-Impfstoff-assoziierten Myokarditis sollten noch intensiver zum Beispiel hinsichtlich möglicher Interaktionen der Transfertechnologie mit Lipidnanopartikel erforscht werden.

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Umfrage zum Weltkrebstag: Bevölkerung vertraut innovativen Therapien

02.02.2022

Mehr als 8 von 10 Deutschen sind überzeugt, dass neue Behandlungsansätze die Erfolgsaussichten im Kampf gegen Krebs verbessern werden. Fast zwei Drittel sehen bereits große Fortschritte in der Krebsforschung und eine positive Entwicklung bei den Heilungschancen.

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Galapagos ernennt Paul Stoffels zum CEO

01.02.2022

Galapagos NV gab die Ernennung von Dr. Paul Stoffels zum Chief Executive Officer (CEO) mit Wirkung zum 1. April 2022 bekannt. Dr. Stoffels verfügt über eine beeindruckende Erfolgsbilanz in der Entdeckung und Entwicklung innovativer Arzneimittel sowie über eine Fülle von Erfahrungen

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ElmediX sammelt fast 12 Mio. Euro für die Entwicklung einer innovativen Wärmetechnologie zur Krebsbekämpfung

01.02.2022

Das belgische Unternehmen ElmediX entwickelt intensive und kontrollierte Wärmebehandlungen für die Behandlung von Krebs. Eine neue Kapitalspritze in Höhe von 4 Mio. Euro erhöht die Gesamtsumme auf fast 12 Mio. Euro (einschließlich VLAIO-Forschungszuschüssen in Höhe von 1,8 Mio. Euro)

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Silicone Oil Induced Effects in Pharmaceutical Glass Vials, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 1, 120-127 (2022)

01.02.2022

Pharmaceutical fillers experience a variety of nuisance problems when packaging formulations into containers such as syringes, cartridges, and vials. For liquid biological or freeze-dried drug formulations, the presence of deliberately applied or adventitiously migrating silicone oil can lead to undesired effects such as beading, spotting, abnormal menisci, particulate formation, aggregation, and adsorption.

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Dermapharm: Cannabis zum Schnäppchenpreis

01.02.2022

Nach Pohl-Boskamp und Stada steigt mit Dermapharm eine weitere Arzneimittelfirma in den Bereich der Cannabistherpaie ein, Der Hersteller aus München war vergleichsweise spät dran, hat aber dafür den Branchenprimus C³ (Cannabinoid Compound Company) zum Schnäppchenpreis geschossen.

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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht / Gentests in der Praxis, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 12, 1657-1658 (2021)

31.01.2022

Für weniger als 100&#8239;Euro kann sich jeder, der das möchte, eine DNA-Analyse im Internet bestellen. Das Spektrum der Anbieter ist so weit wie die Anwendungsgebiete. Die Anbieter versprechen Aufklärung über die eigene Herkunft, Krankheitsrisiken, die ideale Ernährung oder das biologische Alter. Darunter gibt es auch eine Vielzahl seriöser Anbieter mit aus medizinischer Sicht sinnvollen Anliegen.

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Mit der etablierten Technologie von Tellerseparatoren: GEA liefert kytero® Single-Use Pharma Separatoren nach Europa, Asien und Nordamerika

31.01.2022

Mit der Einführung des kytero® Single-Use Pharma Separators hat GEA den Nerv der Pharmabranche getroffen. Forschungseinrichtungen und Unternehmen der pharmazeutischen Industrie aus Europa, Asien und Europa haben nach der Einführung im Herbst 2021 bereits den kytero® Single-Use Pharma Separator bestellt.

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Fricke auf Wachstumskurs

31.01.2022

Ob für Hersteller von Lacken, Farben, Klebstoffen, Parfum, Lebensmitteln oder Pharmazeutika – Fricke Abfülltechnik entwickelt und produziert für Kunden aus unterschiedlichen Branchen weltweit Abfüll- und Dosieranlagen mit passenden Softwarelösungen und liefert damit die entscheidenden Komponenten für eine prozessoptimierte Produktion. Aufgrund des erfolgreichen internationalen Wachstums in den letzten Jahren hat das Familienunternehmen aus dem westfälischen Minden nun seine Organisationsstruktur optimiert und verstärkt mit Mario Markmann als neuem Technischen Leiter in der Geschäftsführung, Ina Schnelle als neuer Marketingleiterin und Christian Brunke als neuem Einkaufsleiter sein Führungsteam.

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Sartorius im Geschäftsjahr 2021 mit Wachstum von 50 % und Ertragssprung

31.01.2022

Aufgrund einer herausragenden Entwicklung im Basisgeschäft, zusätzlicher Impulse aus der Coronavirus-Pandemie und mehrerer Akquisitionen hat der Life-Science-Konzern Sartorius das Geschäftsjahr 2021 mit einem außerordentlich starken Wachstum und einem Ertragssprung abgeschlossen. Nach vorläufigen Za...

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Grundlagen der Planung und Auswertung klinischer Prüfungen sowie des Datenmanagements / Teil 2, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 12, 1590-1597 (2021)

28.01.2022

Wirken sich Erwartungseffekte einseitig zugunsten einer bestimmten Behandlung aus, kann das das Studienergebnis systematisch verzerren (Bias). Es hat sich deshalb als Standard-Vorgehensweise etabliert, die tatsächliche Identität der Behandlung, die ein bestimmter Patient im Rahmen einer vergleichenden Studie erhält, nach Möglichkeit zu verblinden:

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Frankfurter Biospring expandiert ins benachbarte Offenbach

28.01.2022

BioSpring produziert Oligonukleotide für den Einsatz in den Bereichen Therapie, Diagnostik sowie Forschung und Entwicklung in großer Menge und von höchster Qualität. Gerade im Bereich Herstellung für therapeutische und andere diagnostische Anwendungszwecke sowie Genome Editing führen großes Wachstum nun zur Expansion über die Stadtgrenze hinaus auf ein neues Innovations-Areal in Offenbach.

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Innsbrucker Cyprumed schließt Vereinbarung mit Ferring Pharmaceuticals

28.01.2022

Die 2015 gegründete Cyprumed GmbH bringt in die Forschungs- und Entwicklungskooperation ihre Formulierungstechnologie der nächsten Generation für die orale Verabreichung von Peptid-Biologika ein.

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IQWiG kritisiert Sonderstatus / Orphan Drugs: Keine Ausnahmen mehr beim Zusatznutzen?

28.01.2022

Der Zusatznutzen von Orphan Drugs gilt mit der Zulassung als belegt. Das sieht das IQWiG kritisch: Es fordert, dass sich auch Mittel gegen seltene Erkrankungen im Zuge der frühen Nutzenbewertung behaupten müssen, denn vielfach sei die angenommene Überlegenheit nicht belegbar. Der vfa hält dagegen.

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Ori Biotech erhält über 100 Millionen Dollar in Serie B-Finanzierung

27.01.2022

Ori Biotech Ltd. (Ori), ein Start-up im Bereich der Zell- und Gentherapie (cell and gene therapy, CGT), gab bekannt, dass es sich in einer überzeichneten Serie-B-Finanzierungsrunde mehr als 100 Millionen US-Dollar gesichert hat. Die Investitionsrunde wurde von Novalis LifeSciences angeführt, wobei P...

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Verordnungsentwurf der EU-Kommission zu künstlicher Intelligenz, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 12, 1638-1643 (2021)

27.01.2022

Ziel des über 100&#8239;(!) Seiten starken Verordnungsentwurfs mit 12&#8239;Titeln und 9&#8239;Anhängen ist, insbesondere in Bezug auf die Entwicklung, das Inverkehrbringen und den Einsatz von KI, ein reibungsloses Funktionieren des Binnenmarkts (Art.&#8239;114 AEUV) durch einen unmittelbar anwendbaren und damit einheitlichen Rechtsrahmen in Form einer Verordnung (Art.&#8239;288 AEUV) zu schaffen.

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Die Lipoid-Gruppe investiert in ihren Produktionsstandort in Köln

27.01.2022

Der Ludwigshafener Konzern Lipoid, der weltweit die Pharmaindustrie mit Hilfsstoffen beliefert und 4 unabhängige Produktionsanlagen in Deutschland betreibt, setzt kontinuierlich auf Wachstum. An seinem Kölner Standort, der PHOSPHOLIPID GmbH, wird mittelfristig ein 3-stelliger Millionenbetrag zur Errichtung eines modernen Produktions- und Laborkomplexes, eines pharmazeutischen Lagers, sowie einer neuen Dampf- und Kühlwassererzeugung auf insgesamt über 15 000 m2 Grundfläche investiert

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Gerbsch wird Politikchef bei Iges-Institut

27.01.2022

Seit Beginn des Jahres ist Dr. Norbert Gerbsch Abteilungsleiter „Public Affairs“ und Beauftragter der Geschäftsführung „Pharmamarkt und –politik“ am Iges-Institut. Diese Position wurde neu geschaffen.

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How can Process Analytical Technology help shape the future of pharmaceutical manufacturing? Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 12, 1674-1677 (2021)

26.01.2022

The latest innovations in sensor and network technologies are enabling pharmaceutical manufacturers to collect unprecedented volumes of data generated in their laboratories, processing units and factory floors. Combined with recent advances in Big Data analytics and mining, these can be used to support automated operations and gain unique actionable insight to help optimise drug production activities. Furthermore, these solutions can drive continuous improvement strategies that can grow a business’s competitive edge in an ever-evolving, highly demanding market.

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Evotec geht Augenheilkunde-Forschungspartnerschaft mit Boehringer ein

26.01.2022

Das Biotech-Unternehmen Evotec arbeitet im Bereich der Augenheilkunde künftig mit Boehringer Ingelheim zusammen. Wie das im MDAX und TecDAX notierte Unternehmen mitteilte, ist es eine Forschungspartnerschaft mit dem Pharmakonzern eingegangen. Die Zusammenarbeit konzentriere sich auf die Modellierung von Augenkrankheiten durch den Einsatz von induzierten pluripotenten Stammzellen ("iPS-Zellen") sowie die Entdeckung von Zielstrukturen und Wirkstoffen.

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COVID-19-Antikörper Sotrovimab soll noch im Januar kommen

26.01.2022

Mit Sotrovimab (Xevudy®) soll demnächst eine weitere medikamentöse Behandlungsoption für COVID-19-Patienten zur Verfügung stehen. Der monoklonale Antikörper kann bei Risikopatienten schweren Krankheitsverläufen vorbeugen. Er soll auch bei der Omikron-Variante wirksam sein.

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Krebsmittel, Gentherapie, Biotech-Allianzen: So will Bayer im Pharmageschäft wieder stärker werden

26.01.2022

Neue Arzneien und eine veränderte Forschung sollen Bayer aus dem Tief holen. Pharmachef Oelrich verspricht Wachstum und hohe Margen – hat die nächste Delle aber schon eingeplant.

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EU-Kommission erteilt Zulassung - Vaxneuvance: Pneumokokken-Impfstoff von MSD

25.01.2022

Die Entscheidung der EU-Kommission zu Vaxneuvance folgt der positiven Stellungnahme des Ausschusses für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). Sie basiert auf sieben randomisierten, doppelblinden klinischen Studien, in denen der Pneumokokken-Impfstoff an knapp 7500 Teilnehmer:innen untersucht wurde. Unter den Proband:innen waren gesunde Erwachsene über 50 Jahren, Erwachsene zwischen 18 und 49 Jahren mit Risikofaktoren für Pneumokokken-Erkrankungen und immungeschwächte HIV-infizierte Erwachsene. Von der US-Arzneimittelbehörde FDA hatte MSD die Zulassung für Vaxneuvance bereits im Juli 2021 erhalten.

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Optimierungspotenzial der Cannabispflanze durch Sequenzierung, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 12, 1664-1669 (2021)

25.01.2022

Die Verschreibung von medizinischem Cannabis in Deutschland nimmt in den letzten Jahren stetig zu, wodurch Nachfrage und Markt gleichermaßen wachsen. Bei Medizinalcannabis handelt es sich jedoch um Arzneimittel, deren Wirkstoffzusammensetzung und -konzentration von der Genetik der Pflanze abhängen und damit auch –&#8239;je nach Genetik&#8239;– eine unterschiedliche Wirkung beim Patienten erzielen.

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Blending innovation together - Optimal and VIAVI develop smart powder processing solution

25.01.2022

Optimal Industrial Technologies and VIAVI Solutions have developed a smart blending system that reduces processing times and energy usage while maximising blend uniformity. The combination of Optimal’s Process Analytical Technology (PAT) knowledge management platform, synTQ, and VIAVI’s MicroNIR PAT-W near-infrared spectrometer form an innovative setup to improve productivity and product quality.

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SCG Cell Therapy Expands Global R&D By Opening A Research Innovation Site In Germany

25.01.2022

Singapore-based SCG Cell Therapy Pte. Ltd. (“SCG”) has opened a new R&D site in Germany to accelerate SCG´s development of new immunotherapeutic candidates. The mission of the site is to expand the company´s portfolio of innovative products and platforms in the field of immunotherapy. The new R&D center in the Munich area focuses on the discovery and validation of new immunotherapeutic targets, generation of novel cell therapies and the development of related technologies.

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Auswahl und Auditierung eines Auftragslabors, Beitrag aus Pharm. Ind 83, Nr. 12, 1659-1663 (2021)

24.01.2022

Die Vergabe von Prüfungen an Auftragslabore ist gängige Praxis in der Pharmaindustrie. Bei der Auswahl eines geeigneten Vertragspartners muss die Einhaltung regulatorischer Vorgaben beachtet werden. Zusätzlich spielen auch betriebswirtschaftliche und firmenpolitische Aspekte eine Rolle.

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Titandioxid in Lebensmitteln ab August 2022 verboten - Neubewertung in Arzneimitteln in 3 Jahren

24.01.2022

Die Europäische Kommission hat am vergangenen 14.01.2022 ein bereits erwartetes Verbot für die Verwendung von Titandioxid als Lebensmittelzusatzstoff (E171) erlassen, es tritt im Sommer in Kraft. Die Pharmaindustrie hat nun noch drei Jahre Zeit, auch in Arzneimitteln den Hilfsstoff zu ersetzen. Dann droht Titandioxid nämlich auch das Aus als Farbstoff in Arzneimitteln.

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Neuer Vetter-Standort in Österreich offiziell zugelassen

24.01.2022

Vetter, eine global führende Contract Development und Manufacturing Organisation (CDMO), hat die Betriebsbewilligung für seine neue klinische Fertigungsstätte im österreichischen Vorarlberg durch die zuständige nationale Arzneimittelbehörde erhalten.

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Tecovirimat – neuer Wirkstoff gegen Pocken

24.01.2022

Seit Anfang der Achtziger gilt die Welt als pockenfrei. Da das Virus in Laboren weiter existiert, könnte es theoretisch zu einer neuen Ausbreitung kommen – ob durch einen Unfall, oder einen biologischen Angriff. Der neue antivirale Wirkstoff Tecovirimat kann sowohl bei einer Pocken-Infektion als auch zur Linderung der Symptome nach einer Pocken-Lebendimpfung eingesetzt werden.

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Fünf Jahre Cannabis auf Rezept: Was bleibt von den Erwartungen?

21.01.2022

Vor fünf Jahren machte der Bundestag den Weg frei für Cannabis auf Rezept. Doch Gesundheitssystem und Behörden waren darauf nicht vorbereitet. Wiederholt sich der Fehler?

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Spezialglashersteller Schott stellt Bilanz vor

21.01.2022

Der Mainzer Spezialglashersteller Schott legt am 19.01.2022 seine Bilanz für das Jahr 2020/21 vor und richtet einen Blick auf die aktuelle Geschäftslage. Im Geschäftsjahr 2019/2020 war der Umsatz um 2,2 Prozent auf knapp 2,24 Milliarden Euro gestiegen. Das Konzernergebnis war um drei Prozent auf 199 Millionen Euro zurückgegangen. Das Unternehmen hatte den Rückgang vor allem auf Rückstellungen für das vor Jahren aufgegebene Solargeschäft zurückgeführt.

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Reinigungsvalidierung, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 12, 1598-1606 (2021)

21.01.2022

Reinigungsvalidierungen in der Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln sind schon seit den 1990er-Jahren gefordert. Gerade bei Mehrproduktanlagen und -ausrüstungen soll damit sichergestellt werden, dass eine Kontamination des nachfolgenden Produkts mit dem Vorprodukt verhindert wird.

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Mettler-Toledo erweitert Track & Trace-Funktionen und stellt neue integrierte Mark & Verify-Systeme vor

21.01.2022

Mettler-Toledo PCE gibt die Markteinführung seiner neuen integrierten Mark & Verify-Systeme bekannt. Die Systeme unterstützen Unternehmen der Pharmaindustrie sowie zahlreicher weiterer Branchen wie z. B. der Lebensmittel- und Getränkeindustrie bei der Umsetzung zunehmend höherer Anforderungen an Produktsicherheit und Compliance.

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Indivumed erhält EU-Förderung für KI-gestützte Medikamentenentwicklung

20.01.2022

Aus den von der EU im Rahmen der Pandemie aufgestockten EFRE-Fördermitteln (European Regional Development Fund) erhält die Hamburger Indivumed GmbH 4,3 Mio. Euro für die "beschleunigte Wirkstoffentwicklung und personalisierte Krebstherapie".

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Durchführung freigaberelevanter Prüftätigkeiten in beauftragten Betrieben , Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 12, 1634-1637 (2021)

20.01.2022

Auslagerungen sind in dem für die pharmazeutische Industrie üblichen Umfeld immer noch und aus nachvollziehbaren Gründen ein Branchenstandard. Nachvollziehbar, da im pharmazeutischen Umfeld eine Vielzahl an Kompetenzen gefragt sind – blickt man auf die Tätigkeitsfelder und die GMP-Guidelines.

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CureVac Chief Technology Officer verfolgt neue Karriere außerhalb der Biotech-Branche

20.01.2022

CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das in klinischen Studien eine neue Klasse von transformativen Medikamenten auf der Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab heute bekannt, dass Chief Technology Officer Dr. Mariola Fotin-Mleczek das Unternehmen zum 31. Januar 2022 verlassen wird.

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Mit Forschung gegen seltene Erkrankungen: Noch viel zu tun

20.01.2022

Immer mehr seltene Erkrankungen wie etwa die Leberentzündung Hepatitis D sind behandelbar. Die Fortschritte, die die Forschung in den vergangenen Jahren erzielt hat, sind enorm. Trotzdem gibt es für die große Mehrheit der betroffenen Menschen nach wie vor keine Therapiemöglichkeiten. Es gilt, weiterhin alles dafür zu tun, damit sich das ändert. Laut dem US-amerikanischen Pharmaverband PhRMA sind über 700 Medikamente in der Entwicklung oder auf dem Weg zur Zulassung.

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Markttrends und Herausforderungen für pharmazeutische Roboter 2021: Unterstützung des Wachstums, Auswirkungen von Covid-19, Branchennachfrage

19.01.2022

Report Ocean präsentiert einen neuen Bericht über Marktgröße, Marktanteil, Wachstum, Branchentrends und Prognose 2026 von Pharmarobotern, der verschiedene Branchenelemente und Wachstumstrends abdeckt, die für die Vorhersage der Zukunft des Marktes hilfreich sind.

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Glaxosmithkline lehnt Milliardenangebot von Unilever ab

19.01.2022

Der britische Pharmahersteller Glaxosmithkline (GSK) hat ein Übernahmeangebot für seine Konsumgütersparte mit Marken wie Sensodyne oder Otriven als zu niedrig zurückgewiesen. Die Offerte des Unilever-Konzerns sei nicht im besten Interesse der Aktionäre, teilte GSK mit. Auch die Aussichten der Sparte seien unterschätzt worden.

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Maximilian Fleischer, Siemens Energy, und Klaus Mauch, Insilico Biotechnology, verstärken ab Januar den Vorstand der DECHEMA e.V.

19.01.2022

Prof. Dr. Maximilian Fleischer von der Siemens Energy AG, München, und Dipl.-Ing. Klaus Mauch von der Insilico Biotechnology AG, Stuttgart, sind seit Januar 2022 Mitglieder des DECHEMA-Vorstands. Beide wurden bei der Mitgliederversammlung im November 2021 einstimmig in das Gremium gewählt.

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Post-Market Surveillance&#8239;& Vigilanz von Medizinprodukten unter MDR, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 12, 1607-1614 (2021)

19.01.2022

Im vorliegenden Beitrag werden die wesentlichen Änderungen der seit Mai&#8239;2021 geltenden EU-Medizinprodukteverordnung 2017/745 (MDR) im Rahmen der Post-Marketing Surveillance und der Vigilanz für Medizinprodukte beschrieben und Anhaltspunkte für die Umsetzung in der Praxis gegeben.

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG / Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im Nov. 2021. Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 12, 1573-1581 (2021)

18.01.2022

Es ist zu beachten, dass die Beschlüsse zur Frühen Nutzenbewertung bereits vor Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft treten. Deshalb können Veröffentlichungsdatum und das Datum des Inkrafttretens auseinanderfallen.

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Impfstoff-Zulieferer Corden Pharma steht zum Verkauf

18.01.2022

Das Unternehmen hat durch einen Vertrag mit Moderna eine Sonderkonjunktur erlebt. Eigentümer ICIG hofft auf eine Bewertung von drei Milliarden Euro.

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WHO hat dynamische Leitlinie zu COVID-19-Arzneimitteln aktualisiert

18.01.2022

Neu verfügbare Arzneimittel gegen COVID-19 bringen auch Änderungen in den Empfehlungen zu ihrem Einsatz mit sich. Die WHO hat am 13. Januar ihre „living guideline“ aktualisiert. Es ist bereits die achte Version, zuletzt war sie im Dezember aktualisiert worden. Neues gibt es vor allem zu Baricitinib und Sotrovimab.

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Logistik-IT: Körber trennt sich von Pharma Track & TraceLogistik-IT

18.01.2022

Die kanadische Optel Group, ein Unternehmen, das sich mit dem Tracking von Lieferketten beschäftigt, hat laut einer Pressemitteilung vom 11. Januar die Track & Trace-Einheit des Körber-Geschäftsfelds Pharma übernommen. Der in Hamburg ansässige Geschäftsbereich war früher als „Traxeed“ bekannt.

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Effizientes Reinigen von Pflugschar®-Mischern von Lödige

18.01.2022

Automatische WIP-Systeme bieten die geeignete technische Lösung für eine zuverlässige und reproduzierbare Reinigung von Mischsystemen, z. B. der Pflugschar®-Mischer von Lödige Process Technology. Sie erfüllen damit eine zentrale Anforderung von Kunden aus dem Life-Science-Bereich. Neben der technischen Funktionalität spielen dabei auch vermehrt die Effizienz und Sparsamkeit der Reinigungssysteme eine immer wichtigere Rolle.

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Ungeimpften droht Kündigung

17.01.2022

Bis zum 15. März müssen Beschäftigte des Gesundheits- und Pflegebereichs nachweisen, dass sie gegen Corona geimpft oder genesen sind. Wer sich weigert, muss mit harten Konsequenzen rechnen.

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Pantherna Therapeutics erhält Finanzierung in Höhe von 4 Mio. EUR, um die Entwicklung von mRNA-Therapeutika voranzutreiben

17.01.2022

Pantherna Therapeutics gab den erfolgreichen Abschluss einer Folgefinanzierungsrunde in Höhe von insgesamt 4,0 Millionen Euro unter der Führung der bestehenden Investoren Riesner Verwaltungs GmbH und High-Tech Gründerfonds bekannt. Die Mittel aus dieser Runde werden zur Beschleunigung der präklinischen Entwicklungsaktivitäten für das Hauptprogramm PAN004 verwendet, ein mRNA-basiertes Therapeutikum für das akute Atemnotsyndrom (ARDS).&#8239;&#8239;

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Zimmermann verlässt AEP

17.01.2022

Der Großhändler AEP verliert innerhalb eines Jahres den zweiten Geschäftsführer: Tobias Zimmermann bestätigte auf Anfrage von APOTHEKE ADHOC, dass er das Unternehmen verlassen wird. Im Frühjahr 2021 hatte bereits Geschäftsführer Jens Graefe das Unternehmen verlassen.

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Sind Cannabisblüten (bereits) Arzneimittel? Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 12, 1652-1656 (2021)

17.01.2022

Auf der anderen Seite sind klassische arzneimittelrechtliche Fragestellungen weiterhin ungeklärt. So ist vor allem strittig, ob es sich bei medizinischen Cannabisblüten –&#8239;bei der Abgabe auf Großhandelsebene&#8239;– (bereits) um Arzneimittel oder um Wirkstoffe bzw. Stoffe im Sinne des Arzneimittelgesetzes handelt. Das Hanseatische Oberlandesgericht hat hierzu eine viel beachtete Entscheidung getroffen.

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1 A Pharma zieht zu Hexal

14.01.2022

Seit 10. Januar hat 1 A Pharma die offizielle Adresse in der Industriestrasse 18 in Holzkirchen. Damit wurden die Generikamarken Sandoz, Hexal und 1 A Pharma auf dem Sandoz-Campus zusammengelegt. Das Team war bereits im Sommer umgezogen und arbeitet mit anderen Bereichen am Standort zusammen.

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Angst ums eigene Leben – weil man sich der Wissenschaft verschrieben hat

14.01.2022

Wo ständen wir heute – nach fast 2 Jahren Pandemie – ohne Wissenschaftler? Das Coronavirus wäre wohl nie identifiziert und entschlüsselt worden; man wüsste nicht, wie genau es sich überträgt oder wie sich die Menschen schützen können. Impfstoffe, Tests, Medikamente gäbe es sowieso nicht. Kurz: Eine moderne Gesellschaft, eine moderne Medizin ist ohne wissenschaftliche Forschung undenkbar.

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Anthropologie / Die ersten Menschen in Amerika, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 12, 1556-1559 (2021)

14.01.2022

„Die genaue Herkunft der ersten Amerikaner ist immer noch rätselhaft“. Dieser Satz&#8239;ist richtig und bleibt auch auf ungewisse Zeit richtig, und sicher werden noch viele Hypothesen vorgeschlagen werden, über deren sachliche Grundlage man sich streiten kann. Waren tatsächlich Wikinger die ersten Europäer in der neuen Welt, oder kamen ihnen andere Völker zuvor –&#8239;Kelten? Phönizier?

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Together Pharma und Cantourage kooperieren, um erstmals medizinisches Cannabis aus Uganda auf den deutschen Markt zu bringen

14.01.2022

Cantourage, die führende europäische Plattform für medizinisches Cannabis, und Together Pharma, ein israelischer Produzent für medizinisches Cannabis, arbeiten ab sofort zusammen, um Patienten auf dem deutschen Markt Zugang zu medizinischem Cannabis aus Uganda zu bieten. Apotheken und Patienten in ganz Deutschland haben somit ab sofort Zugang zu 2 von Together Pharma angebauten Cannabisblüten.

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Automatisierung in der Identifikation Pharmakovigilanz-relevanter Inhalte auf Social-Media-Plattformen, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 12, 1582-1589 (2021)

13.01.2022

Fortschreitende Digitalisierung sowie zunehmende Vernetzung von Kommunikationsplattformen und deren Nutzern ermöglichen zusehends den niedrigschwelligen Austausch von sicherheitsrelevanten Informationen zu Arzneimitteln. Dies erzeugt eine wachsende Notwendigkeit für Zulassungsinhaber, diese vielzähligen möglichen Quellen für Nebenwirkungsmeldungen kontinuierlich zu überwachen. Gleichzeitig stellt die große Menge potenzieller Daten, und insbesondere die Identifikation tatsächlich relevanter Inhalte, sowohl für die pharmazeutische Industrie als auch für die zuständigen nationalen Behörden ressourcenseitig eine große Herausforderung dar.

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Gericht: Sanofi hätte bereits 1984 den Beipackzettel von Dépakine ändern müssen

13.01.2022

Obwohl das Fehlbildungsrisiko offenbar schon lange absehbar war, sollen 15.000 Schwangere in Frankreich zwischen 2007 und 2014 das valproinsäurehaltige Epilepsiemittel Dépakine eingenommen haben. Deswegen waren sowohl die französischen Behörden als auch Hersteller Sanofi in die Kritik geraten. Gegen den französischen Pharmakonzern war jetzt im April ein Ermittlungsverfahren eingeleitet worden. Vergangene Woche kam ein Pariser Gericht zu dem Schluss, dass Sanofi seine Informationspflicht verletzt habe.

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Bayer und Mammoth Biosciences vereinbaren Zusammenarbeit bei innovativer Gen-Editierung-Technologie

13.01.2022

Die Bayer AG geht mit Mammoth Biosciences, Inc. eine strategische Partnerschaft bei der Entwicklung von CRISPR Produkten der nächsten Generation ein. Die Partnerschaft, die zusätzlich mit einer weiterführenden Option für Bayer kombiniert ist, zielt auf den Einsatz von Mammoth Biosciences CRISPR Systemen zur Entwicklung von in vivo-Gen-Editierungs-Therapien ab.

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Biontech entwickelt KI-System zur Früherkennung von Virusvarianten

13.01.2022

Mit einem britischen Partner wollen die Mainzer neue Virenstränge Monate im Voraus als Risiko identifizieren. Ein an Omikron angepasster Impfstoff soll im Frühjahr lieferbar sein.

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Astrophysik / Black Holes und Wurmlöcher, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 12, 1359–1262 (2022)

13.01.2022

In der Astrophysik stand das Jahr 2022 im Zeichen der schwarzen Löcher. Diese massereichen Objekte, die die umgebende Raumzeit verkrümmen und dadurch für unglaubliche und schwer verständliche Wirkungen sorgen, haben nicht nur die Fantasie der Menschen angeregt, sondern der Wissenschaft auch einige Rätsel aufgegeben. Unsere Milchstraße besitzt ein schwarzes Loch mit Namen Sagittarius?A* im Zentrum, von dem die Europäische Südsternwarte im Mai des Jahres erste Bilder präsentieren konnte. Ein sehr erdnahes Objekt dieser Art wurde im Nov. entdeckt. Trotz dieser Fortschritte bleiben aber noch viele Fragen offen, etwa zur Existenz und Art der Hawking-Strahlung.

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Life-Science-Start-up Actome und QIAGEN geben kommerzielle Partnerschaft bekannt

12.01.2022

Die Actome GmbH, ein Life-Science-Start-up-Unternehmen der Universität Freiburg und der Forschungsgesellschaft Hahn-Schickard, hat mit der QIAGEN GmbH Hilden einen Lizenzvertrag und eine Co-Marketing-Vereinbarung unterzeichnet, um gemeinsam den Markteintritt der Protein-InteractionCoupling-(PICO)-Technologie von Actome zu beschleunigen. Die Zusammenarbeit wird Actome dabei unterstützen, Produkte schneller auf den Markt zu bringen und gleichzeitig die QIAcuity dPCRProduktlinie von QIAGEN um ein einzigartiges innovatives Merkmal ergänzen.

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Safety profiles of EU-approved COVID-19 vaccines, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 12, 1563-1572 (2021)

12.01.2022

Since the outbreak of Corona Virus Disease 2019 (COVID-19) in Dec. 2019, 4&#8239;vaccines have received conditional approval in the EU: 2&#8239;mRNA-based vaccines and 2&#8239;vector vaccines, all based on an immune reaction against the viral spike protein. The vaccines show a widely similar safety profile with anaphylactic reactions due to hypersensitivity as identified safety concerns and typical post-vaccination adverse reactions like pyrexia, headache or injection site reactions.

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Evotec erweitert Neurologie-Kooperation mit Bristol Myers Squibb um neuen Ansatz zum gezielten Proteinabbau

12.01.2022

Evotec SE gab heute bekannt, dass das Unternehmen seine Neurologie-Kooperation mit Bristol Myers Squibb ausgeweitet hat. Die Unternehmen erforschen und entwickeln eine neue Strategie, die einen neuartigen Ansatz für gezielten Proteinabbau einsetzt, um neurodegenerative Erkrankungen wie Alzheimer zu behandeln. Evotec erhält von Bristol Myers Squibb Zahlungen in Höhe von insgesamt 15 Mio. US-Dollar.

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Merck unterzeichnet Vereinbarung zum Erwerb von Exelead und stärkt Angebot für die Auftragsentwicklung und -herstellung von mRNA

12.01.2022

Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, hat eine endgültige Vereinbarung zum Erwerb von Exelead, einem biopharmazeutischen Auftragsentwickler und &#8209;hersteller (CDMO), für rund 780 Mio. USD in bar unterzeichnet.

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Paxlovid: EMA prüft Covid-Medikament von Pfizer

11.01.2022

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) prüft die Marktzulassung eines Medikaments gegen Covid-19 des Herstellers Pfizer. Der US-Pharmakonzern habe den entsprechenden Zulassungsantrag gestellt, teilte die EMA am Montag in Amsterdam mit. Das Medikament Paxlovid soll bei Patient:innen ab zwölf Jahren eine schwere Erkrankung nach einer Corona-Infektion verhindern.

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Faktenfinder: Corona in Deutschland - Die strengsten Maßnahmen der Welt?

11.01.2022

Laut dem Covid-Stringency-Index der Uni Oxford hat Deutschland die strengsten Maßnahmen gegen die Pandemie weltweit. Doch ein genauerer Blick zeigt: Die Darstellung vereinfacht komplexe Regelungen.

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Verantwortung und Versicherungsschutz der Sachkundigen Person nach §&#8239;14 AMG, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 12, 1644-1651 (2021)

11.01.2022

Die Sachkundige Person nach §&#8239;14 AMG (Qualified Person, QP) hat im Pharmabetrieb eine exponierte Stellung: Sie ist für die Herstellung und Prüfung der Arzneimittel verantwortlich (vgl. §&#8239;19 AMG). Das sind komplexe Vorgänge. Dabei können Fehler und Abweichungen auftreten, insbesondere sog. OOS-Ergebnisse. Werden Arzneimittel trotzdem freigegeben, widerspricht das der Guten Herstellungspraxis. Die Arzneimittel könnten nicht unerheblich in ihrer Qualität gemindert sein und sind bereits deshalb nicht verkehrsfähig.

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Bewertung des G-BA: Zusatznutzen für Empagliflozin bei Herzinsuffizienz

11.01.2022

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat im Rahmen der frühen Nutzenbewertung dem SGLT-2-Hemmer Empagliflozin einen geringen Zusatznutzen bei Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) bescheinigt. Damit bewertet er das ursprünglich zur Behandlung von Diabetes entwickelte Arzneimittel besser als das IQWiG, das zuvor nur einen Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen gesehen hatte.

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Neues Tierarzneimittelrecht 2022, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 12, 1411–1416 (2022)

11.01.2022

Seit dem 28. Jan. 2022 gilt in Deutschland ein neuer Rechtsrahmen für das Tierarzneimittelrecht. Der neue Rechtsrahmen umfasst insbesondere die neue EU-Tierarzneimittelverordnung und das neue Tierarzneimittelgesetz. Er bringt für die pharmazeutische Industrie, Behörden, Tierärzte und Tierhalter einige Veränderungen mit sich.

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Gentherapie: Science-Fiction wird Realität

10.01.2022

„Gesunde“ Gene in den Körper einschleusen, um damit Krankheiten dauerhaft zu behandeln, die auf fehlerhaften Genen basieren: Diese Vision hegt die Menschheit schon seit Jahrzehnten. Lange war sie allerdings nur Teil von Science-Fiction. Heute ist sie in der Realität angekommen. Mit Dr. Tatjana Gabbert, Kinderärztin und Senior Medical Advisor Gene Therapy beim forschenden Pharmaunternehmen Pfizer, haben wir uns auf eine medizinische Zeitreise begeben. Sie weiß: Das Potenzial innovativer Gentherapien ist groß – sie könnten zu einem „Game Changer“ in der Behandlung einiger Krankheiten werden.

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Versorgungssicherheit: Pharmaindustrie investiert in digitale Lieferketten

10.01.2022

Funktionierende Lieferketten gehören zum Rückgrat der pharmazeutischen Industrie. Lieferengpässe, die hohe Abhängigkeit von asiatischen Produktionsstätten und die Coronapandemie haben in den vergangenen Jahren immer wieder die Anfälligkeit bei der Versorgung mit wichtigen Wirkstoffen und Medikamenten offen gelegt. Untersuchungen zeigen nun, dass die Pharmaindustrie verstärkt in ihre Lieferketten investiert. Ein Schwerpunkt liegt dabei auf der Digitalisierung.

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SPD und Grüne dämpfen Erwartungen an schnelle Impfpflicht

10.01.2022

Die Omikron-Welle rollt, eine allgemeine Impfpflicht wird sie nicht stoppen können. Dennoch fordert die Union Tempo bei dem Vorhaben. Ampelkoalitionäre haben es aber nicht ganz so eilig.

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Changemanagement in der Pharmaindustrie, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 12, 1670-1673 (2021)

10.01.2022

Vom Papier zum elektronischen Dokument –&#8239;viele Projekte entlang der Wertschöpfungskette der Pharmaindustrie sind von diesem Vorhaben geprägt. Neben der, durch die Automation bisher papierbasierter Prozesse, erreichten Effizienzsteigerung müssen jedoch althergebrachte Prozesse und Arbeitsweisen angepasst werden. Hinzu kommt ein Mehraufwand bei der Validierung der elektronischen Systeme, der insbesondere bei notwendigen Anpassungen und Änderungen zum Tragen kommt.

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Stiko empfiehlt Boostern nach drei Monaten

22.12.2021

Bislang hat die Ständige Impfkommission (Stiko) die Booster-Impfung sechs Monate nach der zweiten Corona-Impfung empfohlen. Nun wurde dieser Abstand verkürzt – eine dritte Injektion kann ab sofort bereits drei Monate nach abgeschlossener Grundimmunisierung verabreicht werden.

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Drittes Corona-Antikörperpräparat für die EU

22.12.2021

Sotrovimab ist zugelassen. Der SARS-CoV-2-Antikörper darf zur Behandlung von COVID-19 eingesetzt werden. Wirkt er auch gegen Omikron?

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Aktivitäten des COMP, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 11, 1481-1482 (2021)

22.12.2021

Vom 5.–7.&#8239;Okt. 2021 fand bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam die 237. Sitzung des Ausschusses für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) statt. Dabei verabschiedete der Ausschuss: 18&#8239;Empfehlungen für die Zuerkennung des Orphan-Status für die folgenden in Entwicklung befindlichen Medikamente:

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Airnov expands Changshu manufacturing site and releases new products for Chinese market

21.12.2021

Airnov, a global leader in innovating packaging solutions for the healthcare market, has completed an expansion and upgrade of its manufacturing facilities in Changshu, China.

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Merck KGaA, Darmstadt, hat die Integration der InTemp-Kühlkettenüberwachungslösung von Onset abgeschlossen

21.12.2021

Merck entscheidet sich für die Bluetooth/IoT InTemp Kühlkettenüberwachungslösung von Onset, um die Effizienz und Automatisierung seiner globalen Versandabläufe zu verbessern und die Transparenz und Dokumentation von Temperaturdaten zu erhöhen.

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Fraunhofer-Forscher entwickeln neuen Roboter für die Wischdesinfektion von Oberflächen

21.12.2021

Im Projekt »MobDi – Mobile Desinfektion« entwickelten 12 Einrichtungen der Fraunhofer-Gesellschaft neue Schlüsseltechnologien für die roboterbasierte mobile Reinigung und Desinfektion. Aktuelles Ergebnis ist der Desinfektionsroboter »DeKonBot 2« des Fraunhofer IPA. Im Nov. 2021 stellten die beteiligten Projektpartner die Fähigkeiten des Roboters und die Ergebnisse der Praxistests vor.

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Pharmakovigilanz-Verträge, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 11, 1466-1474 (2021)

21.12.2021

Die Gestaltung von Pharmakovigilanz(PV)-Verträgen rückte in den letzten Jahren in den Fokus bei Behördeninspektionen. Das Vertragsmanagement spielt eine zunehmend wichtigere Rolle in der Pharmakovigilanz. Die Anzahl der Vertragspartner steigt ständig. Der Markt wird internationaler und lokale Vertriebspartner sowie PV-Dienstleister sind in der Pharmakovigilanz nicht mehr wegzudenken. Damit gewinnen die Verträge der Zulassungsinhaber mit den zahlreichen Geschäftspartnern, wie Lizenznehmern, Distributoren und Dienstleistern, eine immer größere Bedeutung, entscheiden sie doch nicht nur über den wirtschaftlichen Erfolg, sondern auch über die Arzneimittelsicherheit und damit auch über die Sicherheit von Patienten.

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Inaktivierung von Pathogenen durch niederenergetische Elektronenstrahlung /Eine Plattformtechnologie für Keimreduktion und Impfstoffproduktion, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 11, 1508-1522 (2021)

20.12.2021

Pandemien, die durch mikrobielle und virale Erreger ausgelöst werden, sind nach wie vor eine große Herausforderung für die globale Impfstoffproduktion. Die Bestrahlung mit niederenergetischen Elektronen (Low-Energy Electron Irradiation, LEEI) kann eine Vielzahl mikrobieller Erreger –&#8239;unabhängig davon, ob es sich um humanpathogene oder veterinärmedizinisch relevante Krankheitserreger handelt&#8239;– sicher und zuverlässig inaktivieren. Eine kommerziell entwickelte LEEI-Plattform ermöglicht mit hochpräzise gesteuerten Wirkdosen mehr Flexibilität bei gleichzeitig hoher Robustheit.

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Fraunhofer-IPT: Neues Whitepaper beschreibt Herausforderungen und mögliche Lösungen für die Visualisierung von 3D-Zellkulturen

20.12.2021

Zellkulturen helfen in der klinischen Forschung dabei, neue Medikamente zu erproben, die richtige Dosierung der Wirkstoffe festzulegen und Vorgänge im menschlichen Körper besser zu verstehen. Bisher kommen hier meist Zellkulturen zum Einsatz, die in einer einzelnen Schicht auf einem Nährboden wachsen. Aktuelle Forschungsergebnisse zeigen jedoch, dass Kulturen, die in dreidimensionalen Formen wachsen, viele Fragen besser und realitätsnäher beantworten können als herkömmliche Zellkulturen.

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PHARMIG: Beschleuniger und Barrieren für Therapien zur Behandlung von seltenen Erkrankungen

20.12.2021

Flexibilität in Zulassungs- und Erstattungsfragen, Vernetzung von Expertise und vermehrte Datennutzung durch die Forschung verbessern die Versorgung bei seltenen Erkrankungen.

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DGAP-News: APONTIS PHARMA erweitert Management für künftiges Wachstum: Thomas Zimmermann wird neuer CFO

20.12.2021

Die APONTIS PHARMA AG erweitert das Management für das künftige Wachstum und ernennt Thomas Zimmermann zum Chief Financial Officer (CFO). Herr Zimmermann wird ab dem 1. Januar 2022 das Management um Chief Executive Officer (CEO) Karlheinz Gast und Chief Product Officer (CPO) Thomas Milz verstärken. Als CFO übernimmt Thomas Zimmermann Verantwortung für die Bereiche Finance, Supply Chain und IT.

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Prüfkapazitäten einfach erweitern / Mobile Stabilitätsprüfcontainer für Langzeittests von Arzneimitteln

20.12.2021

Die zuverlässige Wirksamkeit von Arzneimitteln bis zum Verfallsdatum ist für Patienten und Hersteller extrem wichtig. Deshalb wird diese in Stabilitätsprüfungen getestet. Dazu werden die Medikamente über einen definierten Zeitraum unter vorgegebenen klimatischen Bedingungen gelagert. Um die dafür erforderlichen Lagerkapazitäten von Pharmaherstellern einfach, schnell und unter Einhaltung aller relevanten Vorgaben zu erweitern, hat Weiss Pharmatechnik die mobilen Stabilitätsprüfcontainer PharmaEvent entwickelt.

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Grundlagen der Planung und Auswertung klinischer Prüfungen sowie des Datenmanagements - Teil 1, Beitrag aus Pharm Ind 83, Nr. 11, 1448-1455 (2021)

17.12.2021

Die Artikelserie will ein Grundverständnis und Interesse für die methodischen Grundlagen klinischer Prüfungen wecken, das helfen soll, z.&#8239;B. die methodischen Teile von Prüfplänen oder Fachpublikationen besser verstehen zu können, ohne dabei allzu sehr in eher technische Details zu gehen. Das Methodeninventar zur Planung und Auswertung klinischer Prüfungen unterscheidet sich nicht grundlegend von demjenigen anderer erfahrungswissenschaftlicher Disziplinen.

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Bilanz der chemisch-pharmazeutischen Industrie 2021: Heftigem Gegenwind erfolgreich standgehalten

17.12.2021

Trotz Corona-Pandemie und Lieferengpässen sowie zuletzt sprunghaft steigender Preise für Energie und Rohstoffe hat die chemisch-pharmazeutische Industrie 2021 eine starke Bilanz erzielt. Sie erstreckt sich nahezu auf alle Produktbereiche.

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Gerresheimer schließt Vereinbarung mit bekanntem US-BioTech Unternehmen zur Entwicklung einer innovativen Pumpe ab

17.12.2021

Gerresheimer hat eine wichtige Vereinbarung für seinen Geschäftsbereich Advanced Technologies geschlossen. Ein etabliertes US-Biotech Unternehmen setzt bei der Entwicklung einer Pumpe für sein erfolgreiches Medikament gegen eine seltene Krankheit auf die Innovationskraft und Engineering-Kompetenz von Gerresheimer.

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Weniger wirksam als gedacht: EMA prüft neue Daten zu Molnupiravir

17.12.2021

Molnupiravir wirkt schlechter als gedacht, das COVID-19-Arzneimittel verringert Krankenhauseinweisung und Tod statt zu 50 Prozent nur zu 30 Prozent. Grund genug, dass sich auch die EMA vor Zulassung die neuesten Daten genauer anschauen will. Interessant wird auch, ob Molnupiravir gegen Omikron wirkt.

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APONTIS PHARMA und Midas Pharma geben Entwicklungspartnerschaft zur Markteinführung einer Single Pill mit europaweiten Schutzrechten bekannt

16.12.2021

Die APONTIS PHARMA AG setzt die kommunizierte Wachstumsstrategie weiter konsequent um. Heute gibt die Single Pill Company eine Entwicklungspartnerschaft mit dem deutschen Unternehmen Midas Pharma bekannt. Das Ziel ist die Auftragsentwicklung einer Single Pill mit einer Kombination aus drei führenden Wirkstoffen zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie).

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Verlegung der LOUNGES 2022 auf den 17.–19. Mai 2022

16.12.2021

Aufgrund der aktuellen und unsicheren Situation und die nicht einzuschätzenden Auswirkungen der Pandemie bis Februar 2022, haben sich der Veranstalter gemeinsam mit den Ausstellern und dem Eventbeirat entschieden, die LOUNGES 2022 auf den Mai 2022 zu verlegen.

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Planung und Projektierung von Pharmawassersystemen Teil 1, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 11, 1530-1536 (2021)

16.12.2021

Die Planung und Projektierung von Pharmawassersystemen erfolgt grundsätzlich wie bei anderen pharmazeutischen Anlagen und Systemen nach guter Ingenieurspraxis, begleitet durch den risikobasierten Ansatz der Qualifizierung.

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Künstliche Intelligenz für eine bessere Diagnostik: Standardisierte Methoden helfen bei Auswertung von Raman-Spektren

16.12.2021

Lichtbasierte Verfahren werden zunehmend für analytische Fragestellungen in den Bereichen Gesundheit, Umwelt, Medizin und Sicherheit eingesetzt. Insbesondere die Raman-Spektroskopie ist hierfür eine geeignete Methode. Die dabei erhobenen Messdaten sind komplexe molekulare Fingerabdrücke. Künstliche Intelligenz kann bei der Analyse dieser Raman-Spektren helfen. Noch gibt es für die Auswertung keine etablierten Standards, wodurch die Anwendbarkeit im medizinischen oder biologischen Umfeld erschwert wird. Ein Team von Forschenden des Leibniz-Instituts für Photonische Technologien und der Friedrich-Schiller-Universität Jena haben eine Anleitung zur Raman-Spektralanalyse erarbeitet.

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Donepezil: Risiko QTc-Intervallverlängerung

16.12.2021

Die Zulassungsinhaber Donepezil-haltiger Arzneimittel informieren in Abstimmung mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) mittels Rote-Hand-Brief über das Risiko von QTc-Intervallverlängerung und Torsade-de-Pointes.

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Pfizer kauft in Kalifornien ein

15.12.2021

Der US-Pharmakonzern Pfizer will für 6,7 Milliarden Dollar das kalifornische Biotechunternehmen Arena Pharmaceuticals kaufen. Je Arena-Aktie will Pfizer 100 Dollar zahlen - das ist rund das Doppelte des Schlusskurses vom Freitag. Die Übernahme soll in bar bezahlt werden, wie Pfizer am Montag mitteilte. Für den Konzern ist es die zweite Milliardenübernahme innerhalb kurzer Zeit: Erst im Sommer hatte Pfizer den Kauf des kanadischen Krebsspezialisten Trillium Therapeutics für 2,26 Milliarden Dollar angekündigt und diesen im November abgeschlossen.

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Nicht sterile Arzneimittel / Mikrobiologische Qualität und Einflussgrößen, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 11, 1500-1506 (2021)

15.12.2021

Eine ausreichende mikrobiologische Qualität ist ein entscheidender Aspekt beim Thema Produktsicherheit nicht steriler Arzneimittel. Nur mit zuverlässigen und eignungsgeprüften Prüfverfahren kann der Nachweis der mikrobiologischen Sicherheit zuverlässig erbracht werden.

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Corona-Pandemie: Was Omikron bei Geimpften mit den Antikörpern macht

15.12.2021

Erste Laborergebnisse zum Impfschutz bei der neuen Corona-Variante verbreiten Schrecken. Eine Einordnung.

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Big Pharma: Novartis-CEO: Möglicher Verkauf von Sandoz stösst auf Interesse

15.12.2021

Man habe "verschiedene Anfragen nach näherer Information" erhalten, sagte Konzernchef Vas Narasimhan im Interview mit der "Wirtschaftswoche". Vor wenigen Wochen hatte Novartis angekündigt, die Optionen für Sandoz zu prüfen. Narasimhan bekräftigte: "Wir werden bis Ende 2022 entscheiden, wie es mit Sandoz weitergeht."

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Nanopharm Announces Expansion in 2022 to Enable Full Services Solutions to Meet Increasing Customer Needs

14.12.2021

Nanopharm Ltd., an Aptar Pharma company and leader in contract research and development services for orally inhaled and nasal drug products (OINDPs), has announced expansion plans to better support increased customer needs. The new facility in Cwmbran, Wales will create an estimated 60 new employment opportunities and allow Nanopharm to substantially increase its full services capacity, including the expansion of its formulation and analytical capabilities, to facilitate the rapid growth of its business.

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4D pharma announces positive topline results from Part A of Phase I/II trial of MRx-4DP0004 for the treatment of asthma

14.12.2021

4D pharma plc, a pharmaceutical company leading the development of Live Biotherapeutic products (LBPs), a novel class of drug derived from the microbiome, announced positive topline results from Part A of its Phase I/II clinical trial of MRx-4DP0004, an orally-delivered single strain Live Biotherapeutic being developed for the treatment of asthma.

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Logistikbereiche in und an der Produktion, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 11, 1436-1441 (2021)

14.12.2021

GMP-Anforderungen beeinflussen die Gestaltung der Räumlichkeiten in Produktion und Logistik. Daher kann eine gezielte bauliche Gestaltung dazu beitragen, den Anforderungen einfacher gerecht zu werden. Das Gebäude als strategische Ressource wird in der pharmazeutischen Industrie bislang kaum genutzt.

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ACHEMA 2022 wird vom April in den August 2022 verschoben

14.12.2021

Die ACHEMA 2022 - das Weltforum für die Prozessindustrie - wird vom 22. bis 26. August 2022 auf dem Frankfurter Messegelände stattfinden, statt wie ursprünglich geplant vom 4. bis 8. April 2022. Diese Entscheidung fiel angesichts der zunehmenden Unsicherheit durch die neue Corona-Variante nach intensiver Diskussion mit der Community und im ACHEMA-Ausschuss.

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Cannabinoid-Unternehmen wehren sich gegen Rabattverträge

13.12.2021

Erstmals gibt es in Deutschland einen Rabattvertrag für Cannabisextrakte und -blüten: Ein entsprechendes Abkommen hat das Unternehmen Adrexpharm nach eigenen Angaben gleich mit mehreren Kassen geschlossen. Der Bundesverband pharmazeutischer Cannabinoidunternehmen (BPC) hält das für verfehlt: Denn Naturprodukte beziehungsweise daraus angefertigte Extrakte seien nicht gegeneinander austauschbar, betont der Verband in einem Positionspapier.

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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht / Anspruch auf neue Untersuchungen- und Behandlungsmethoden in Form eines Medizinprodukts mit CE-Kennzeichnung (...), Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 11, 1487-1488 (2021)

13.12.2021

Mit der Entscheidung des Bundessozialgerichts (BSG) vom 25.03.2021, Aktenzeichen B 1 KR 25/20 R (abgedruckt in BeckRS 2021, 19333), ist der volle Nutzennachweis für neue Untersuchungs- und neue Behandlungsmethoden aufgegeben worden. Für die Fallkonstellation, dass es an einem Antrag gegenüber dem G-BA nach §&#8239;137c Abs.&#8239;1 SGB V und einer Erprobungsrichtlinie nach §&#8239;137e SGB V fehlt, stellt das BSG hohe Anforderungen, die an seine an und für sich aufgegebene Forderung nach einem vollen Nutzennachweis erinnern.

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Arvato Supply Chain Solutions und Roche Pharma France gehen strategische Partnerschaft in Frankreich ein

13.12.2021

Die auf Pharmalogistikdienstleistungen spezialisierte Healthcare-Sparte von Arvato Supply Chain Solutions und Roche Pharma France sind in Frankreich eine strategische Partnerschaft eingegangen. Arvato wird damit zum neuen Supply-Chain-Dienstleister für Roche, einem bedeutenden Healthcare-Akteur in Frankreich. Im Rahmen der jetzt unterzeichneten Vereinbarung wird Arvato künftig das Warehousing und Fulfillment sowie die Distribution von pharmazeutischen Produkten für Roche Pharma in ganz Frankreich einschließlich der französischen Überseegebiete übernehmen.

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Hilleman Labs establishes Singapore's first pilot manufacturing facility for vaccine development

13.12.2021

Hilleman Laboratories, a joint venture between Merck & Co and Wellcome Trust, revealed on Monday that it has established Singapore's first pilot vaccine and biologics development and manufacturing hub. The hub, which was built with the support of the Singapore Economic Development Board (EDB), comprises a cGMP facility at 138 Depot Road and an R&D facility at Biopolis.

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Hygieneschulung, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 11, 1492-1498 (2021)

10.12.2021

Regelmäßige, qualitativ gut durchgeführte Hygieneschulungen sind ein wesentlicher Schlüssel zur Einhaltung der Hygienevorschriften. Zunächst gilt es, Inhalte, Zielgruppen und Häufigkeiten der Hygieneschulungen risikobasiert zu ermitteln. Die Schulungen sollten abwechslungsreich gestaltet werden und in einer offenen, konstruktiven Atmosphäre stattfinden.

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DWK Life Sciences Tochter Müller + Müller erweitert Werk und schafft neue Arbeitsplätze

10.12.2021

Müller + Müller, Hersteller von Primärpackmitteln aus Röhrenglas für die Pharmazeutische Industrie, investiert 15 Mio. EUR in seine Fläschchenproduktion am Standort Holzminden. DWK Life Sciences hat bereits im Jahr 2020 das traditionsreiche Familienunternehmen übernommen und damit einen strategisch wichtigen Schritt vollzogen, seine Aktivitäten in dem Markt für pharmazeutische Verpackungen auszubauen. Neben der Investition in neue Produktions- und Lagerkapazitäten in Holzminden, werden auch langfristig neue Arbeitsplätze geschaffen. Damit setzt das Unternehmen ein deutliches Zeichen für seine strategische Ausrichtung in einen bedeutsamen Wachstumsmarkt.

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Clariness and Boehringer Ingelheim kündigen ClinLife-Expansion nach Polen und Österreich an

10.12.2021

Clariness gibt die Expansion seiner neuen ClinLife-Registry Dienstleistungen nach Polen und Österreich in Zusammenarbeit mit Boehringer Ingelheim bekannt. Die Expansion folgt auf die jahrelange Unterstützung bei der Patientenrekrutierung durch Viomedo und später ClinLife® nach der Clariness-Akquise von Viomedo im Jahr 2018.

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Shanghai Pharmaceuticals and Syntegon partner to promote continuous manufacturing in China

10.12.2021

Shanghai Pharmaceuticals and Syntegon have signed an agreement to build a laboratory for continuous manufacturing technology in China. The cooperation will promote the application of this new technology, shorten development cycles of new drugs, reduce the cost of drug development, continuously improve the accessibility of new (especially orphan) drugs in China, and create more value for patients.

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Roactemra nur in Kombination mit Corticosteroiden: Tocilizumab ist nun auch in der EU gegen COVID-19 zugelassen

09.12.2021

Am Ende ging es jetzt doch schnell: Der Ausschuss für Humanarzneimittel CHMP der europäischen Arzneimittelbehörde EMA empfahl, den Interleukin-6-Antagonisten Tocilizumab in Roactemra auch in der COVID-19-Indikation zuzulassen – heute schon hat die EU-Kommission die Zulassung erteilt. Damit hat Tocilizumab, das beispielsweise bereits bei der rheumatoiden Arthritis angewendet wird, seit Beginn der Corona-Pandemie einen langen Weg hinter sich gebracht.

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Continued and Ongoing Process Verification / Vom traditionellen Prozessvalidierungsansatz zur Validierung im Produktlebenszyklus, Beitrag aus Pharm. Ind 83, Nr. 11, 1656-1564 (2021)

09.12.2021

Im Zeitalter der Digitalisierung und Globalisierung steht die kontinuierliche Verbesserung der Produktqualität und die Gewährleistung des Patientenwohls weiterhin im Mittelpunkt der pharmazeutischen Industrie. Mit der Durchführung von kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen werden höhere Qualitätsniveaus erreicht, was gleichzeitig zu immer höheren Anforderungen für die Industrie führt.

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Serie-A-Finanzierung in der deutschen Biotech-Branche: 87 Mio. Euro für Emergence in Duisburg

09.12.2021

Und plötzlich Duisburg: mit 87 Mio. Euro erhält die Emergence Therapeutics AG die zweithöchste Serie-A-Finanzierung in der deutschen Biotechnologie-Branche. Das Duisburger Unternehmen entwickelt neuartige Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC) gegen Krebserkrankungen, die derzeit kaum oder nur unzureichend behandelt werden können.

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VDGH-Geschäftsführer Martin Walger als Vorstandsmitglied bei MedTech Europe wiedergewählt

09.12.2021

Der Geschäftsführer des Verbandes der Diagnostica-Industrie (VDGH), Dr. Martin Walger, ist in den Vorstand des europäischen Medizintechnikverbandes MedTech Europe (MTE) gewählt worden. Die Generalversammlung des Verbandes bestätigte am 3. Dezember in Brüssel das Mandat Walgers für die Wahlperiode 2022/2023.

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GEMÜ Gründer Fritz Müller im Alter von 82 Jahren verstorben

09.12.2021

Das Ingelfinger Technologieunternehmen GEMÜ hat bekanntgegeben, dass sein Firmengründer am 1. Dez. 2021 nach längerer Krankheit friedlich eingeschlafen ist.

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Ein mRNA-Impfstoff gegen die Lyme-Borreliose?

08.12.2021

Nach wie vor gibt es keinen Impfstoff, der eine über Zecken übertragene Lyme-Borreliose-Infektion verhindern kann. Dies könnte sich in Zukunft ändern, wie die Arbeitsgruppe um Andaleeb Sajid et al. in einer aktuellen Publikation bekannt gibt. Die Wissenschaftler hatten an Meerschweinchen einen von Lipid-Nano­partikeln umhüllten mRNA-Impfstoff getestet, der 19 Speichelproteine der Hirschzecke (Ixodes scapularis) codiert.

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Hemholtz: Statine steigern Infektiosität oder Virusvermehrung von SARS-CoV-2 nicht

08.12.2021

Die Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler haben mehrere Lipdsenker aus der Gruppe der Statine im Zellkulturmodell untersucht. Ihre Ergebnisse veröffentlichen sie jetzt im Fachjournal iScience. Das TWINCORE - Zentrum für experimentelle und klinische Infektionsforschung ist eine gemeinsame Einrichtung der Medizinischen Hochschule Hannover (MHH) und des HZI.

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BPI bietet dem designierten Gesundheitsminister Karl Lauterbach eine partnerschaftliche Zusammenarbeit und Unterstützung an

08.12.2021

Anlässlich der Nominierung des Gesundheitspolitikers Prof. Dr. Karl Lauterbach als Gesundheitsminister sagt der BPI-Vorsitzende Dr. Hans-Georg Feldmeier: "Mit Prof. Karl Lauterbach übernimmt ein ausgewiesener Experte eines der derzeit zweifelsfrei wichtigsten Ressorts der Bundesregierung. Aufgrund seiner Expertise bringt er die besten fachlichen Voraussetzungen mit, um in der Corona-Pandemie die richtigen Weichenstellungen vorzunehmen. Deutschland braucht eine verlässliche Gesundheitspolitik in der Krise, aber auch danach."

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Comparison of Raman and MIR spectroscopy for bioprocess monitoring of mammalian cell cultures, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 11, 1523-1529 (2021)

08.12.2021

Quality by Design (QbD) and Process Analytical Technologies (PAT) have been an important topic in the biopharmaceutical industry for some years but have recently witnessed a significant push in implementation in manufacturing. While the industry generally has the tendency to be slow in adapting new methodologies, recent technical developments, in combination with the trend towards intensified, high-throughput manufacturing, has helped boosting this quick acceptance in the biopharmaceutical industry.

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Arzneimittel-Versorgung von Hämophilie-Patienten

07.12.2021

In der Vergangenheit hat §47 Arzneimittelgesetz (AMG) eine Ausnahmeregelung der Vertriebswege für Präparate zur Behandlung von Hämophilie-Patienten bestimmt, die eine direkte Lieferung an Ärzte und Krankenhäuser durch die Hersteller erlaubte. Zum 1. Sept. 2020 trat eine Gesetzesänderung in Kraft, mit der für gentechnisch hergestellte Präparate mit Blutbestandteilen eine Apothekenpflicht eingeführt wurde.

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Umfrage unter Hausärzte: Ein Drittel der Patienten setzt Behandlung nicht richtig um oder bricht sie ab

07.12.2021

Das Befolgen von ärztlichen Verordnungen und Empfehlungen, also die Therapietreue, ist wichtig für den Therapieerfolg. Es braucht aber mehr dazu: Auch die Zustimmung und Mitarbeit der Patienten, gesamt als Adhärenz zusammengefasst, spielen hierbei eine äußerst wichtige Rolle. Und um die ist es bei vielen Patienten schlecht bestellt.

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Lauterbach wird Bundesgesundheitsminister im Kabinett Scholz

07.12.2021

Dass das BMG in der Ampel-Koalition an die SPD geht, war bereits bekannt. Nun ist auch die Personalfrage geklärt: Der Gesundheitsexperte Karl Lauterbach wird auf Jens Spahn (CDU) folgen und das Ministerium in den kommenden vier Jahren führen, wie der künftige Bundeskanzler Olaf Scholz am Montag bekannt gab.

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Der Markt für Medikamenten-Apps, Beitrag aus Pharm. Ind. 83. Nr. 11, 1443-1447 (2021)

07.12.2021

Start-ups, neue Gesetze zur App-Verordnung von Ärzten und tägliche Meldungen zum Digital-Health-Markt fördern nicht gerade ein klares Bild vom Markt. Keine Frage: Webbasierte Ansätze für Patienten wachsen in ihrer Plattform- und Wirkungsrelevanz und werden somit für Arzneimittelhersteller zu einer neuen strategischen Einflussgröße in beide Richtungen: Einfluss von außen aber auch Gestaltungsmöglichkeiten.

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Coronaimpfungen: Sicherer wird's nicht

06.12.2021

Die Coronaimpfung löst noch immer bei zu vielen Menschen Skepsis aus. Eine Sorge der Zögernden: Die Coronaimpfstoffe wurden schneller entwickelt und zugelassen als bisherige Impfungen. Sie fürchten deswegen, dass die im Eilverfahren etablierten Vakzinen nicht sicher sind.

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Beschluss: Apotheker und Zahnärzte dürfen künftig impfen

06.12.2021

Zur Eindämmung der Corona-Pandemie sollen künftig auch Zahnärzte, Apotheker und Pflegefachkräfte Impfungen gegen das Virus vornehmen dürfen. Der Bund werde den Kreis der dazu berechtigten Personen deutlich ausweiten, heißt es in einem Beschluss von Bund und Ländern vom vergangenen Donnerstag.

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Biochemie / Selen: Regulator im Zellstoffwechsel, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 11, 1416-1418 (2021)

06.12.2021

Mikronährstoffe spielen häufig eine extrem wichtige Rolle im Zellstoffwechsel, z.&#8239;B. als Kofaktoren für enzymatische Umsetzungen. Fehlen sie, kommen ganze biochemische Reaktionsketten zum Erliegen. Ein gutes Beispiel dafür liefert das zu den Nichtmetallen zählende Selen. Im historischen Verlauf seiner Entdeckung fiel es zunächst eher als Toxin auf, ehe man seine Essenzialität erkannte. Inzwischen weiß man, dass sogar der genetische Code erweitert wurde, um die Biosynthese von Selenoenzymen zu ermöglichen. Und auch unser Immunsystem hängt von einer ausreichenden Versorgung mit diesem Spurenelement ab.

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Markt für psychiatrische Medikamente – steigende Trends, große Nachfrage, Geschäftsstrategien, hohe Wachstumsrate bis 2031

06.12.2021

Der neueste Forschungsbericht über den Markt für psychiatrische Medikamente analysiert eine Vielzahl von tiefgreifenden, vitalen und stimulierenden Elementen, die den Markt und die Branche definieren. Jedes der Ergebnisse, Daten und Materialien im Bericht wurde von unseren Marktforschungsquellen überprüft und erneut validiert.

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Faktenfinder: Corona-Studie falsch zitiert / Kein Hinweis auf Krebs durch Impfstoffe

03.12.2021

Irreführende Behauptung: Durch Corona-Impfstoffe produzierte Spike-Proteine sollen Krebs auslösen. Das geht angeblich aus einer Studie hervor. Die Behauptung wird von den Autoren aber gar nicht aufgestellt.

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Amgen und Bushu Pharma kündigen erweiterte Lieferkettenpartnerschaft in Japan und im asiatisch-pazifischen Raum an

03.12.2021

Bushu Pharmaceuticals Ltd. hat eine erweiterte Partnerschaft mit Amgen Inc. und Amgen K.K. vereinbart, um seinen "Gateway to Asia"-Service in 4 Ländern des asiatisch-pazifischen Raums als Amgens Auftragshersteller (CMO) anzubieten.

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Einsatz von In-vitro-Diagnostika in der Corona-Pandemie durch neue EU-Verordnung gefährdet? Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 11, 1413-1415 (2021)

03.12.2021

In der Bekämpfung der Corona-Pandemie haben In-vitro-Diagnostika (IVD) vor allem in der Strategie „Geimpft – Genesen – (hoffentlich verlässlich) Getestet“ eine ganz herausragende Bedeutung. Die herkömmlichen PCR-Tests zeichnen sich durch eine hohe Sensitivität aus, ca.&#8239;95&#8239;%. Der maßgebliche Nachteil: Das Ergebnis ist i.&#8239;d.&#8239;R. frühestens nach 24&#8239;Stunden verfügbar

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Treiber für medizinischen Fortschritt: Preise und Patente

03.12.2021

Das unterstellt, dass die Preise, die pharmazeutische Unternehmer für ihre Arzneimittelinnovationen verlangen, „unfair“ seien. Es ist eine Debatte, die sich zwar einfach emotionalisieren lässt, aber zu einer faktenbasierten Diskussion wenig beizutragen vermag. Zugrunde liegt ein Unverständnis, wie das Geschäftsmodell der Pharmaindustrie funktioniert.

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Aktivitäten des CHMP und CMDh, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 11, 1475-1480 (2021)

02.12.2021

Zentralisierte Verfahren / Der CHMP verabschiedete: 5 positive Voten inkl. Risikomanagement-Plänen für folgende Medikamente mit neuem Wirkstoff:

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Der Kollaps der Impfstofflogistik

02.12.2021

Dass die Pandemie im Herbst noch einmal zuschlägt, haben Virologen den ganzen Sommer über prophezeit. Was jedoch keine wissenschaftliche Prognose vorhersehen konnte, ist das epochale Missmanagement der scheidenden Bundesregierung. Erst wurde zu viel bestellt und jetzt, wo wir es brauchen, ist zu wenig da – obwohl eigentlich mehr als doppelt so viele Dosen zur Verfügung stünden als gebraucht.

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Der Kollaps der Impfstofflogistik

02.12.2021

Dass die Pandemie im Herbst noch einmal zuschlägt, haben Virologen den ganzen Sommer über prophezeit. Was jedoch keine wissenschaftliche Prognose vorhersehen konnte, ist das epochale Missmanagement der scheidenden Bundesregierung.

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Ueli Utzinger wird neuer Group Senior Director Communication & Marketing bei Gerresheimer

02.12.2021

Ueli Utzinger wird zum 1. Dezember 2021 neuer Group Senior Director Communication & Marketing der Gerresheimer AG. Er folgt auf Jens Kürten, der sich nach 12 Jahren erfolgreicher Marketing- und Kommunikationsarbeit für Gerres­heimer neu orientiert.

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Ablaze Pharmaceuticals startet mit einer Serie-A-Finanzierung in Höhe von 75 Mio. Dollar

02.12.2021

Ablaze Pharmaceuticals, ein pharmazeutisches Unternehmen für klinische Studien, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer zielgerichteter radiopharmazeutischer Therapien (TRT) gegen Tumorziele konzentriert, gab eine Serie-A-Finanzierungsrunde in Höhe von 75 Mio. US-Dollar bekannt. Die Finanzierung wurde gemeinsam von Vivo Capital und AdvanTech Capital geleitet, mit Beteiligung von RAYZ Investments, Nan Fung Life Sciences, Pivotal bioVenture Partners China, venBio Partners, Samsara BioCapital und Venrock Healthcare Capital Partners.

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Global pharma industry convenes at Shimadzu 8th Global Pharma Summit 2021

01.12.2021

The Shimadzu 8th Global Pharma Summit 2021, the global flagship pharma event of Shimadzu was organized on 19th November 2021 by Shimadzu (Asia Pacific) Pte Ltd. The event provided a platform for the global pharma industry to network, share and discuss strategies for the future. The Shimadzu Global Pharma Summit is held once every 2 years physically in Singapore and witnesses the who’s who of the pharma industry converge at the iconic Marina Bay Sands for a 3-day extravaganza.

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Qualifizierung einer Abfülllinie für Fertigspritzen / Case Study im Rahmen eines EPCM/Q-Mandats, Beitrag aus Pharm. Ind., Nr. 11, 1537-1541 (2021)

01.12.2021

Generalplanungsmandate in der Life-Science-Branche ermöglichen es dem Auftraggeber, das benötigte Personal projektbezogen zu rekrutieren und den Schnittstellenkoordinationsaufwand möglichst gering zu halten. Gleichzeitig soll die Planungssicherheit erhöht werden, indem bei der Auswahl des richtigen Planungspartners darauf vertraut werden kann, dass dieser die Tätigkeiten und Kosten anhand jahrelanger Erfahrung und auf Grundlage von Referenzprojekten möglichst genau bewerten kann.

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Patentschutz kein Hindernis bei höherem Produktionsbedarf an COVID-19-Impfstoffen

01.12.2021

Auch wenn durch die Ausweitung von COVID-19-Impfungen ein höherer Bedarf besteht, hängt die faire Verteilung nicht von der Produktionsgeschwindigkeit und vom Patentschutz ab.

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Pfeiffer Vacuum empfängt diesjährige Röntgenpreisträgerin Dr. Dasha Elena Nelidova

01.12.2021

Der renommierte Röntgenpreis der Justus-Liebig-Universität Gießen (JLU) geht in diesem Jahr an die Biologin und Medizinerin Dr. Dasha Elena Nelidova. Die Postdoktorandin am Institut für Molekulare und Klinische Ophthalmologie Basel (IOB) erhält das von Pfeiffer Vacuum und der Ludwig-Schunk-Stiftung gemeinsam gestiftete Preisgeld von 15 000 Euro für die Entwicklung einer neuartigen Methode zur Behandlung altersbedingter Makuladegeneration.

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2G: Baden-Württemberg erkennt gelben Impfpass nicht mehr an

30.11.2021

Baden-Württemberger, die noch keinen digitales Corona-Impfzertifikat haben und nach dem 1. Dezember Einrichtungen oder Veranstaltungen mit 2G oder 2Gplus besuchen möchten, sollten aktiv werden. Denn ab diesem Datum wird bei der Zugangskontrolle der gelbe Impfpass nicht mehr anerkannt. Es muss ein digital überprüfbares Dokument vorliegen. In den Apotheken könnte das für erhöhte Nachfrage sorgen.

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Auch Biontech arbeitet an Impfstoff-Anpassung gegen Omikron

30.11.2021

Biontech rechnet bis Ende kommender Woche mit weiteren Erkenntnissen zur neuen SARS-CoV-2-Variante mit dem Namen Omikron. Gemeinsam mit dem US-Partner Pfizer habe man schon vor Monaten Vorbereitungen getroffen, um im Fall einer sogenannten Escape-Variante des Virus den Impfstoff innerhalb von sechs Wochen anzupassen und erste Chargen innerhalb von 100 Tagen auszuliefern. Sollte Omikron also die derzeitigen Befürchtungen erfüllen, stünden die beiden mRNA-Impfstoffhersteller Pfizer/Biontech und Moderna bereit.

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Moratorium is’ nicht: Patientinnen und Patienten digitalisieren ihre Gesundheitsversorgung jetzt selbst

30.11.2021

Die jüngeren, urbanen Versicherten machen es vor, andere werden bald nachfolgen. Wenn Ärzte und Apotheker jetzt nicht nachziehen, werden sie zu den Restversorgern der Nation. Der Digitalisierungszug nimmt Fahrt auf. Und die Bürgerinnen und Bürger sitzen dabei im Cockpit. Auf diese einfache Formel bringt Dr. Alexander Schachinger, die Ergebnisse des EPatient-Surveys II/2021.

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Chemisch-pharmazeutische Industrie in Fünffach-Transformation

30.11.2021

Die Branche hat nach Corona-Einbruch gut aufgeholt. Steigende Kosten bei Rohstoffen, Logistik und Energie verlangsamen Erholung. Ampelkoalition mit positiven Ansätzen, aber Innovationsbremse für Pharma.

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ANI Pharma enhances generics and CDMO business through Novitium acquisition

29.11.2021

ANI Pharmaceuticals has completed its acquisition of New Jersey-based Novitium Pharma, a move which sees the diversified biopharma company boost its development, manufacturing and commercilisation capabilities.

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EUROTRANSPHARMA expands its operations to the Czech Republic and Slovakia

29.11.2021

EUROTRANSPHARMA, the leading multi-country specialist in last mile healthcare distribution (GDP temperature-controlled network) in Europe has acquired Mitters S.R.O., a Czech GDP carrier and long-time partner of the Walden Group. Eurotranspharma is continuing its expansion and development strategy by capitalizing on local expertise to adhere to local healthcare market standards

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Santhera reif für die Phase III

29.11.2021

Die Schweizer Santhera Pharmaceuticals hat mit ihren Phase IIb-Studiendaten die FDA überzeugt. Im Vergleich zum Standard-Kortikosteroid Prednison schnitt das eigene Vamorolone gegen Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) besser ab. Diesmal reagiert die Börse etwas positiver.

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Aktivitäten des PRAC, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 10, 1353-1355 (2021)

29.11.2021

Der PRAC prüft, ob bei COVID-19-Impfstoffen das Risiko eines Multisystem-Entzündungssyndroms (MIS) besteht, nachdem ein Fall von MIS mit Comirnaty® gemeldet wurde. Der Fall trat bei einem 17-jährigen Jungen in Dänemark auf, der sich inzwischen vollständig erholt hat.

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 11, 1288–1302 (2021)

26.11.2021

Es ist zu beachten, dass die Beschlüsse zur Frühen Nutzenbewertung bereits vor Veröffentlichung im Bundesanzeiger (BAnz) in Kraft treten. Deshalb können Veröffentlichungsdatum und das Datum des Inkrafttretens auseinanderfallen.

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Montgomery: "Wir alle bereiten uns auf eine Triage vor"

26.11.2021

Die Lage in den Krankenhäusern spitzt sich angesichts der stark steigenden Zahl von Corona-Infizierten dramatisch zu. Der Vorsitzende des Weltärztebundes, Frank Ulrich Montgomery, schlug Alarm.

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Impfstofflogistik: Das unnötige Chaos

26.11.2021

Das Hin und Her der Politik bei Impfstofflogistik und Tests sorgt für organisatorisches Chaos in der Versorgung. Im November ging es nun zurück zum Status Quo Ante – nachdem das Bundesgesundheitsministerium (BMG) per Verordnungen die Strukturen zerschlagen hatte, die sich in den vorangegangenen Monaten bewährt hatten.

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EMA empfiehlt COVID-19-Impfung mit Comirnaty ab 5 Jahren

26.11.2021

Wie angekündigt, hat sich heute der Humanarzneimittelausschuss CHMP der EMA für die Erweiterung der Zulassung des COVID-19-Impfstoffs von Biontech/Pfizer ausgesprochen. Damit empfiehlt die EMA, auch Kinder ab fünf Jahren mit Comirnaty zu impfen. Bis einschließlich elf Jahre soll mit einer Dosis von 10 µg geimpft werden, ab zwölf Jahren kann die Erwachsenendosis von 30 µg verwendet werden.

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BPI-Hauptversammlung 2021: "Lessons learned" aus der Coronapandemie

26.11.2021

"Arzneimittel sind Investitionen in die Gesundheit und die pharmazeutische Industrie ein krisenerprobter Garant zur Sicherung und Stärkung des Standortes Deutschland", sagt Hans-Georg Feldmeier, Vorsitzender des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI) auf der heute digital stattfindenden Ordentlichen Hauptversammlung 2021. "Die Coronakrise muss zu einem politischen Umdenken und Handeln im Arzneimittelbereich führen. Die neue Bundesregierung sollte das Anerkennen und bei der Arzneimittelversorgung auf Zukunft schalten."

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Aktivitäten des COMP / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 10, 1346-1347 (2021)

25.11.2021

Vom 7.–9.&#8239;Sept. 2021 fand bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam die 236.&#8239;Sitzung des Ausschusses für Arzneimittel gegen Seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) statt. Dabei verabschiedete der Ausschuss:

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Antibiotikaresistenz: Bakterien siegen bis 2050

24.11.2021

Acinetobacter baumannii reagiert rasch auf Stress - Kombinationstherapien immer wirkungsloser / Ohne entsprechende Maßnahmen wird das Problem multiresistenter bakterieller Infektionen im Jahr 2050 katastrophische Ausmaße annehmen. Zu dem Schluss kommen die National Institutes of Health http://nih.gov und der Biologe Joseph Boll von der University of Texas http://uta.edu . Jedes Jahr werden demnach fast zehn Mio. Menschen an den Folgen sterben.

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COVID-19: Der Impfbooster boostert

24.11.2021

Die vierte Welle schlägt über Deutschland zusammen – das Robert Koch-Institut (RKI) meldet fast täglich Höchststände. Das treibt viele Menschen in die Arztpraxen und Impfzentren: Das Impfdashboard zeigt, dass die Zahl der täglichen Impfungen nach Wochen der sinkenden Nachfrage wieder zunimmt. Das gilt nicht nur für die Erstimpfungen. Eine steigende Zahl von Menschen in Deutschland vertraut auf die Boosterimpfung: Schon mehr als vier Millionen Menschen haben ihrem Immunsystem eine Auffrischung gegen eine Infektion mit dem SARS-CoV-2-Virus verpassen lassen.

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Musterzug und Schleusen / Ansätze zur Kapazitätsberechnung / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 10, 1310-1320 (2021)

24.11.2021

Betrachtet man Logistikprozesse in herstellenden Unternehmen, so lassen sie sich diese unabhängig von der Herstellungsstufe in die Hauptabschnitte Anlieferung/Abholung, Wareneingang/Warenausgang, Lager und Produktionsver- und -entsorgung gliedern.

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Mit künstlicher Intelligenz gegen Bluterkrankungen

24.11.2021

Wie lassen sich Bluterkrankungen besser diagnostizieren? Dieser Frage geht eine Forschungsgruppe unter der Leitung von Helmholtz Munich nach. Ihr Ziel ist es, die zeitintensive mikroskopische Begutachtung von Knochenmarkzellen durch künstliche Intelligenz (KI) zu erleichtern. Dafür veröffentlichten

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Vifor Pharma to acquire Sanifit to further strengthen late-stage pipeline in nephrology

24.11.2021

Vifor Pharma and Sanifit Therapeutics, a clinical-stage cardio-renal biopharmaceutical company focused on treatments for progressive vascular calcification disorders, announced the companies have entered into a definitive agreement. Vifor Pharma will acquire Sanifit, for the continued development and commercialization of SNF472, a novel, first-in-class inhibitor of vascular calcification for the treatment of CUA and PAD in patients with end-stage kidney disease.

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Mindpeak announces CE-mark for UI interface "AI Console" for optimal display of AI results of its cancer diagnostic software

24.11.2021

Mindpeak, a Global leader in Artificial Intelligence in pathology, announced that its new product "AI Console" has received the CE-Mark. The "AI Console" viewer enables optimal on-screen display of analysis results from Mindpeak's AI-assisted cancer diagnostic tools, such as the CE-marked BreastIHC.

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Aktivitäten des CHMP und CMDh, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 10, 1338-1345 (2021)

23.11.2021

Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 13.–16.&#8239;Sept. 2021 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam wurde Harald Enzmann aus Deutschland für weitere 3&#8239;Jahre zum CHMP-Vorsitzenden gewählt. Weiterhin wurden dabei folgende Ergebnisse erzielt:

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Wie der Merck-Konzern seine Pharmaforschung wieder aufmöbeln will

23.11.2021

Mit mehreren Neuentwicklungen und einer neuen, stärker fokussierten Forschungsstrategie will die Darmstädter Merck-Gruppe ihre Pharmasparte auf einem längerfristigen Wachstumskurs halten.

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Novo Nordisk übernimmt amerikanisches Biotechnologie-Unternehmen

23.11.2021

Der dänische Insulinhersteller Novo Nordisk baut seine Technologie-Plattformen durch eine Übernahme aus. Für 38,25 US-Dollar je Aktie in bar solle das amerikanische Biotechnologie-Unternehmen Dicerna Pharmaceuticals übernommen werden, teilte Novo Nordisk am vergangenen Donnerstag mit.

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Biotech-Start-up will wichtige neue Therapien zu bezahlbaren Preisen bereitstellen

23.11.2021

Evotec SE und EQRx gaben ihre Kooperation in Design, Forschung und Entwicklung neuer Therapieoptionen für Patienten bekannt. EQRx ist ein neuartiges Pharmaunternehmen, welches sich dafür einsetzt, benötigte neue Medikamente zu entwickeln und diese Patienten zu bezahlbaren Preisen bereitzustellen.

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Lonza Switzerland site to undergo expansion of microbial development capabilities

22.11.2021

Lonza's expansion plans show no signs of slowing with the global manufacturing partner announcing an investment in additional microbial developement capabilities at its Visp, Switzerland site.

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Sartorius eröffnet Cell Culture Technology Center im Ulmer Science Park III am Eselsberg

22.11.2021

Der Life-Science-Konzern Sartorius hat im Ulmer Science Park III am Eselsberg sein Cell Culture Technology Center offiziell eröffnet. In dem 6.000 Quadratmeter großen Gebäude mit Laboren für die Entwicklung von Zelllinien und die Optimierung von Zellkulturmedien, die Hersteller von Biologika zur Produktion von modernen Medikamenten und Impfstoffen verwenden, arbeiten rund 120 Menschen. Insgesamt hat Sartorius in Ulm dafür rund 30 Millionen Euro investiert. Auch der Ulmer Oberbürgermeister Gunter Czisch und der Präsident der Universität Ulm, Prof. Dr.-Ing. Michael Weber, nahmen am Donnerstag an der Eröffnungsfeier teil, die pandemiebedingt virtuell durchgeführt wurde.

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Swiss Rockets AG ernennt einen Finanzchef

22.11.2021

Die Swiss Rockets AG gibt heute die Ernennung von Albert Muntane Casanova zum Chief Financial Officers der Swiss Rockets-Gruppe bekannt.

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CureVac veröffentlicht in „Nature” präklinische Daten des COVID-19-Kandidaten der zweiten Generation, CV2CoV, die vergleichbaren Antikörperspiegel wie bei lizenziertem mRNA-Impfstoff nachweisen

22.11.2021

Die neu veröffentlichten Daten enthalten einen direkten Vergleich von CV2CoV mit dem zugelassenen mRNA-Impfstoff Comirnaty® (Pfizer/BioNTech). Insgesamt ließen sich vergleichbare neutralisierende Antikörperspiegel messen, die sich nach der vollständigen Impfung von Tieren mit einer 12&#956;g-Dosis CV2CoV oder mit einer Standard-30&#956;g-Dosis Comirnaty® einstellten.

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Syntegon geht strategische Partnerschaft mit Bayer ein

19.11.2021

Syntegon, ehemals Bosch Packaging Technology, geht mit Bayer AG eine strategische Partnerschaft zur Entwicklung neuer kontinuierlicher Produktionsverfahren (Continuous Manufacturing) für orale feste Darreichungsformen (Oral Solid Dosage, OSD) ein. Basis für die Zusammenarbeit ist die von der Syntegon-Tochter Hüttlin entwickelte Xelum-Plattform, die beide Partner gemeinsam weiterentwickeln und als Standard in der pharmazeutischen Industrie etablieren wollen.

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Investor Nordic holt Pharma-Manager von Stada und Merck

19.11.2021

Der Investor Nordic Capital wirbt für den neu erworbenen Medikamentenanbieter Advanz renommierte Manager ab. Nach F.A.Z.-Informationen kommt Steffen Wagner von Stada als Vorstandschef, Andreas Stickler von Merck als Finanzvorstand

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Monitoring im Reinraum, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 10, 1368-1380 (2021)

19.11.2021

Die mikrobiologische Reinheit ist eines der entscheidenden Qualitätskriterien für Arzneimittel und Medizinprodukte, insbesondere für die, die steril sein müssen. Mikrobiologische Verunreinigungen werden aus der Umwelt in das Produkt eingetragen, dies kann durch geeignete, validierte Prozesse und entsprechend qualifizierte Anlagen vermieden werden. Eine qualifizierte und mikrobiologisch überwachte Produktionsumgebung der unterschiedlichen Reinraumklassen ist eine wichtige Voraussetzung für den Schutz der Produkte. Die Kontrolle der Prozesse und der finalen Produkte erfolgt über das mikrobiologische Monitoring und die Prüfung des Fertigprodukts, wenn keine parametrische Freigabe vorgesehen ist.

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Novartis plant Standort in München

19.11.2021

Der Basler Pharmakonzern Novartis errichtet für seine Deutschlandtochter einen zweiten Verwaltungssitz in München. Der Sitz der Novartis Deutschland in Nürnberg mit heute noch mehr als 1000 Mitarbeitern bleibe zwar erhalten. Aber mittel- und langfristig strebe Novartis ein Gleichgewicht

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Lieber Ivermectin statt Impfung: Anti-Wurmmittel in Oberösterreich ausverkauft

18.11.2021

Sie wollen sich nicht impfen lassen, vertrauen aber auf ungeprüfte Mittel gegen eine Covid-19-Erkrankung. In Österreich nehmen viele Menschen das Entwurmungsmittel Ivermectin im Selbstversuch.

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Abkühlung im Chemiegeschäft / Branchenproduktion steigt durch Entwicklung im Pharmabereich um 0,8 % im Vergleich zum Vorquartal

18.11.2021

Die chemisch-pharmazeutische Industrie konnte den Wachstumskurs aus der ersten Jahreshälfte im dritten Quartal 2021 nur noch abgeschwächt fortsetzen. Das geht aus dem aktuellen Quartalsbericht hervor, den der Verband der Chemischen Industrie (VCI) veröffentlicht hat.

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Fresenius Medical Care will Hunderte Jobs streichen

18.11.2021

Ein Konzernsprecher bestätigte, dass 500 bis 750 Stellen an deutschen FMC-Standorten «innerhalb von zwei bis drei Jahren» abgebaut werden könnten. Dabei werde man möglichst sozialverträglich vorgehen.

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Frankfurt Foundation Quality of Medicines möchte Aktivitäten gezielt fördern: „Die Qualität von Arzneimitteln muss im Fokus stehen!“

18.11.2021

Jeder, der den Valsartan-Skandal verfolgt hat und nun kaum überrascht ist über weitere Funde von Verunreinigungen in Arzneimitteln, weiß, dass es mit der Arzneimittelqualität nicht immer zum Besten bestellt ist. Doch das ist nur ein Beispiel. Auch das Problem „Bioäquivalenz“ innerhalb der Flut von Generika ist nicht nachhaltig gelöst. Die 2019 von Prof. Dr. Henning Blume und seiner Frau Dr. Dagmar Walluf-Blume gegründete Stiftung „Frankfurt Foundation Quality of Medicines“ will sich diesen Fragen annehmen, indem sie Forschungsaktivitäten auf diesem Gebiet initiiert und fördert. Im Gespräch mit der DAZ erläuterte Professor Blume die Beweggründe.

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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht / Erstattungsfähigkeit von neuen Untersuchungs- und Behandlungsmethoden - Kehrtwende des BSG? Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 10, 1356-1359 (2021)

17.11.2021

Das Bundessozialgericht (BSG) hat nunmehr in einem bemerkenswerten Urteil vom 15.&#8239;März 2021 (B&#8239;1 KR&#8239;25/20&#8239;R) seine bisherige Rechtsprechung zur Erstattungsfähigkeit von neuen Untersuchungs- und Behandlungsmethoden korrigiert. Doch handelt es sich tatsächlich um eine Kehrtwende?

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Leopoldina: Intensiver an antiviralen Medikamenten forschen

17.11.2021

Die Nationale Akademie der Wissenschaften Leopoldina fordert angesichts der Coronapandemie die Forschung zu antiviralen Medikamenten zu intensivieren – nicht nur mit Blick auf die aktuelle Pandemie, sondern auch in Vorbereitung auf mögliche weitere.

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Bilanz von Jens Spahn: Der Luftikus

17.11.2021

Vor wenigen Monaten sondierte Jens Spahn noch seine Chancen auf die Kanzlerkandidatur, nun steht er vor den Scherben seiner politischen Karriere. Wie konnte es bloß so weit kommen?

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Konrad-Adenauer-Stiftung: Pharmastandort Deutschland - Ist die Versorgungssicherheit mit Arzneimitteln gefährdet?

16.11.2021

Die Pharmaindustrie ist für Deutschland und Europa eine volkswirtschaftlich wichtige Branche mit hohen Innovations- und Wertschöpfungspotenzialen. Und sie leistet einen essentiellen Beitrag zur Gesundheitsversorgung. Daher sollte sie weiter gestärkt werden durch: bessere Investitions- und Forschungsförderung, weniger Bürokratie und Reglementierungen, schnellere und effizientere Abläufe

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Forschungsausgaben in Firmen erstmals seit 7 Jahren gesunken / Bis zum Jahr 2025 wollen Staat und Wirtschaft für FuE 3,5 % der Wirtschaftsleistung ausgeben: Im Corona-Krisenjahr 2020 traten Unternehmen jedoch auf die Bremse

16.11.2021

Das geht aus einer Erhebung des Stifterverbandes im Auftrag des Bundesforschungsministeriums hervor. Demnach investierten die Unternehmen 71 Milliarden Euro in ihre eigene Forschung - 6,3 Prozent weniger als im Vorjahr, wie der Verband am Freitag in Berlin mitteilte. Auch das Forschungspersonal sei leicht reduziert worden.

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Sprühtrocknung inhalierbarer, multifunktionaler Formulierungen zur Behandlung von Biofilmen bei Mukoviszidose / Teil II, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 10, 1381–1389 (2021)

15.11.2021

Mukus und insbesondere der dichte, zähflüssige Mukoviszidose-Mukus verringert die Durchlässigkeit für Wirkstoff und Wirkstoffträger. Daher wird ein schleimlösendes Mittel wie NAC verwendet, um den Mukus zu verflüssigen und so die Permeation zu erleichtern.

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UMFRAGE ZEIGT: BEVÖLKERUNG HAT HOHE ERWARTUNGEN AN KREBSFORSCHUNG

15.11.2021

Die Erwartungen an die Krebsforschung sind in der Bevölkerung hoch – so wie auch die Zuversicht, dass sich durch Forschung und Entwicklung in der Krebsmedizin große Fortschritte erzielen lassen. Eine aktuelle Umfrage im Auftrag des Biotechnologie-Unternehmens Amgen hat die Einschätzungen der Deutschen zur medizinischen Forschung anlässlich des Lungenkrebsmonats November ermittelt.

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Dr. Vladimir Cmiljanovic ist Empfänger des Nikola Tesla Awards 2021 für seine Leistungen im Bereich Wissenschaft

15.11.2021

Dr. Vladimir Cmiljanovic, CEO und Gründer der Swiss Rockets AG und der RocketVax AG, beide mit Sitz in Basel, Schweiz, wurde mit dem des Nikola Tesla Award 2021 für seine Leistungen im Bereich Wissenschaft ausgezeichnet.

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Die 20 besten Antigenschnelltests laut PEI

15.11.2021

Als wäre die Situation nicht schon angespannt genug, sind viele Antigen-Schnelltests laut Paul-Ehrlich-Institut (PEI) nun allerdings nicht zuverlässig genug. Doch das soll sich ändern: Ab Mai 2022 müssen die Schnelltests von einem EU-Referenzlabor und einer benannten Stelle überprüft werden. Welche Tests sind jetzt schon besonders gut?

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Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV) in der EU, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 10, 1322-1334 (2021)

12.11.2021

Im Juli 2012 trat mit dem sog. EU-Pharmapackage die bisher umfassendste Änderung der rechtlichen Rahmenbedingungen für Humanarzneimittel seit Inkrafttreten der Harmonisierung des Arzneimittelmarkts in der EU 1995 in Kraft. Neben einer deutlichen Spezifizierung der Pharmakovigilanz-Anforderungen wurden v.&#8239;a. auch die Rolle und die Verantwortlichkeiten der Qualified Person for Pharmacovigilance in der EU (QPPV) sowie die des Zulassungsinhabers (Marketing Authorisation Holder, MAH), hier insbesondere auch dessen Verantwortlichkeiten gegenüber der QPPV, klarer definiert

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G-BA erkennt erheblichen Zusatznutzen für Libmeldy / Gentherapie bei metachromatischer Leukodystrophie

12.11.2021

Die zur Behandlung von metachromatischer Leukodystrophie (MLD) eingesetzte Gentherapie Libmeldy (Atidarsagen Autotemcel) bringt dem G-BA zufolge einen erheblichen Zusatznutzen für Kinder mit MLD, die noch symptomfrei sind. Eine Heilung von MLD bringt Libmeldy jedoch nicht. Die Kosten der einmaligen Behandlung liegen bei 2,8 Millionen Euro.

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Aristo holt früheren Stadapharm-Chef

12.11.2021

Im Vorfeld des geplanten Wechsels von CEO Dr. Stefan Koch zu Klosterfrau baut der Generikahersteller Aristo das Management um. Für den deutschen Markt konnte mit Lothar Guske ein ehemaliger Stada-Manager gewonnen werden.

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Markus H. Gericke ist EY Unternehmer des Jahres 2021

12.11.2021

Mit dem EY Entrepreneur Of The Year™ Award 2021 hat das Wirtschaftsprüfungs- und Beratungsunternehmen EY in der Schweiz zum 24. Mal innovative und engagierte Schweizer Unternehmerinnen und Unternehmer ausgezeichnet. Für die Beurteilung der Finalisten und die Verleihung des EY Entrepreneur Of The Year™ Award 2021 war eine zehnköpfige Jury verantwortlich, die die Kandidaten eigenständig und unabhängig von EY geprüft hat. Markus Gericke (Gericke Gruppe, Regensdorf CH) gewinnt in der Kategorie "Familienunternehmen".

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Medizinische Biotechnologie in Deutschland / Therapiefortschritte durch Antikörper, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 10, 1304-1309 (2021)

11.11.2021

Die medizinische Biotechnologie ist nicht nur bei der Bewältigung der Covid-19-Pandemie unerlässlich –&#8239;sie ist auch die Basis für unser aller Gesundheit sowie in einem rohstoffarmen Land wie Deutschland entscheidend für unseren künftigen Wohlstand. Einen anhaltend hohen Stellenwert nehmen dabei die rekombinanten Antikörper ein, die wichtige innovative Therapien für bisher nur unzureichend oder nicht behandelbare Erkrankungen bieten.

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Branchen-Verbände fordern Aktivität der Koalitionäre

11.11.2021

Alle wichtigen Pharmaverbände haben mit dem bayerischen Wirtschafts- sowie dem dortigen Gesundheitsministerium die Positionspapiere des "Pharmagipfels" runderneuert und als Wachmacher an die Koalitionsberatungsgruppe gesendet. Ebenso hat die BIO Deutschland Positionen vorgestellt und die DECHEMA eine Spezialforderung für die Bioökonomie-Region Frankfurt publiziert. Alles in der Hoffnung, eine Agenda für Biotechnologie mitgestalten zu können.

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Moderna: Zulassungsantrag für COVID-19-Impfstoff bei Kindern ab sechs Jahren eingereicht

11.11.2021

In den USA hat die FDA für Comirnaty von Biontech/Pfizer bereits eine Notfallzulassung für Kinder ab fünf Jahren erteilt. Bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur wurde der Antrag auf Zulassungserweiterung im Oktober eingereicht. Jetzt zieht Moderna in Europa mit Spikevax nach und informiert darüber, bei der EMA „eine Erweiterung der bedingten Marktzulassung (CMA) für den COVID-19-Impfstoff von Moderna in der Europäischen Union auf Kinder im Alter von sechs bis elf Jahren beantragt“ zu haben.

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Bayer mit deutlichem Umsatz- und Ergebnisplus / Konzernumsatz wpb. um 14,3 % auf 9,781 Milliarden Euro erhöht

11.11.2021

Der Bayer-Konzern hat im 3. Quartal 2021 Umsatz und Ergebnis deutlich gesteigert. „Wir haben eine starke operative Performance erzielt. Alle Divisionen entwickelten eine starke Wachstumsdynamik“, sagte der Vorstandsvorsitzende Werner Baumann am Dienstag bei der Vorlage der Zahlen zum 3. Quartal. Erhebliches Wachstum erzielte Bayer im Agrargeschäft, die Division Pharmaceuticals profitierte insbesondere von großen Zuwächsen beim Augenmedikament Eylea.

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Zwischen Isolator und Sterilraum / Restricted Access Barrier System (RABS), Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 10, 1390-1402 (2021)

10.11.2021

Zur sterilen Abfüllung von Medikamenten werden Abfüllmaschinen traditionell in Reinräumen hoher Luftgüte installiert (mind. ISO-Klasse&#8239;7, nach EU-GMP-Leitfaden: Grade&#8239;B). Eine Alternative dazu ist die Beschränkung des Reinraums auf die Maschine selbst.

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Aufhebung des Patentschutzes bringt keine Verbesserung bei Impfstoffversorgung / Erforschung innovativer Arzneimittel abhängig vom Schutz geistigen Eigentums

10.11.2021

„Es ist ein sich hartnäckig haltender Mythos, dass die Aufhebung des Patentschutzes bei Impfstoffen zu einer schnelleren und besseren Versorgung in den ärmsten Ländern führt“, kommentiert Sylvia Hofinger, Geschäftsführerin des Fachverbands der Chemischen Industrie Österreichs (FCIO), die neuerlichen Forderungen von NGOs nach einer Patentfreigabe. Bis Ende 2021 werden weltweit etwa 11 Milliarden Impfstoffdosen zur Immunisierung gegen COVID-19 produziert worden sein. Genug, um die erwachsene Bevölkerung rund um den Globus zu impfen.

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Die epidemische Lage geht, die kostenlosen Bürgertests kommen wieder

10.11.2021

Ende Oktober hatten die voraussichtlich künftigen Koalitionsfraktionen von SPD, Grünen und FDP verkündet, dass sie die „epidemische Lage von nationaler Tragweite“ zum 25. November auslaufen lassen werden – nun liegt ihr Gesetzentwurf vor, der am kommenden Donnerstag erstmals im Bundestag beraten wird. Fest steht jetzt auch: Die kostenlosen Bürgertests kommen zurück. Und: Die 3G-Regel am Arbeitsplatz kommt.

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Inzidenz: Höchster Wert seit Pandemie-Beginn

09.11.2021

Die bundesweite Sieben-Tage-Inzidenz ist erneut angestiegen und hat den zweiten Tag in Folge einen Höchstwert erreicht. Das Robert Koch-Institut (RKI) gab die Zahl der Neuinfektionen pro 100.000 Einwohner und Woche am Dienstagmorgen mit 213,7 an.

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Geologie / Von Inseln, Vulkanen und Tsunamis, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 10, 1280-1284 (2021)

09.11.2021

Entwicklungen der Erdgeschichte mit ihrer Zerstörungskraft in Echtzeit zu verfolgen, ist faszinierend und erschreckend zugleich. Vulkanausbrüche und Erdbeben, die oft genug gemeinsam auftreten, führen dem Menschen drastisch vor Augen, wie machtlos er tatsächlich ist. Wer die schönen Landschaften der Kanaren kennt, besonders der magischen Insel La Palma, vergisst gern, dass sie vulkanischen Ursprungs sind.

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Erster eigener Autoinjektor von Gerresheimer – Gerresheimer und Midas Pharma geben strategische Partnerschaft bekannt

09.11.2021

Gerresheimer hat die gesamten Rechte (IP, Intellectual Property) an einer neuen Generation von Autoinjektoren auf Kartuschenbasis von Midas Pharma erworben. Dies ist der Beginn einer strategischen Partnerschaft. Das gemeinsame Projekt umfasst die Entwicklung und Vermarktung des Autoinjektors der neuen Generation.

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Ampel will 3G am Arbeitsplatz

09.11.2021

SPD, Grüne und FDP wollen angesichts stark steigender Corona-Infektionszahlen eine 3G-Regelung am Arbeitsplatz einführen. Demnach kämen nur noch Beschäftigte zu ihrem Arbeitsplatz, die nachweisen können, dass sie geimpft, genesen oder frisch getestet sind. „Unter SPD, Grünen und FDP gibt es dazu einen Konsens, dass wir das vorantreiben wollen“, sagte der Erste Parlamentarische Geschäftsführer der FDP-Bundestagsfraktion, Marco Buschmann, am Montag in Berlin. In Anbetracht der Lage sei dies ein „angemessenes Vorgehen“.

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KBV: Papierrezepte bis Juni 2022

08.11.2021

Ärzt:innen können auch im kommenden Jahr vorerst weiter Papierrezepte ausstellen. So steht es im Gesetz, und so hat es die Kassenärztliche Bundesvereinigung (KBV) jetzt noch einmal in ihrer Richtlinie für die Praxen klargestellt. Mindestens bis Ende Juni 2022 soll so Rechtssicherheit bestehen. Dasselbe gilt für die elektronische Krankschreibung (eAU).

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Totimpfstoff: Novavax reicht vollständigen Zulassungsantrag ein

08.11.2021

Das Biotechnologie-Unternehmen Novavax aus Maryland (USA) hat für seinen Corona-Impfstoff alle für die Zulassung erforderlichen Dokumente bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) eingereicht. Die Zulassung des ersten Totimpfstoffes steht somit kurz bevor.

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Aktivitäten des PDCO / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 10, 1348-1352 (2021)

08.11.2021

Die Ergebnisse der virtuellen Sitzung des Ausschusses für Kinderarzneimittel (PDCO) vom 22.–25.&#8239;Juni 2021 lagen bei Redaktionsschluss noch nicht vor. Daher beschränkt sich die Berichterstattung auf die folgenden neuen Informationen:

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Die Tricks der Lymphome

08.11.2021

Zelluläre Immuntherapien sind bei Non-Hodgkin-Lymphomen bisher wenig wirksam. Einen möglichen Grund hat ein Team um den MDC-Forscher Armin Rehm entdeckt. Wie es in „Cell Reports“ berichtet, verändern die Krebszellen große Blutgefäße, über die Immunzellen normalerweise in die Lymphknoten einwandern

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Milliardendeal: Novartis verkauft Roche-Anteile

05.11.2021

Novartis trennt sich nach mehr als 20 Jahren in einem Schwung von seinen Roche-Inhaberaktien. Käufer ist der Roche-Konzern selbst, der für die etwa 33-Prozent-Beteiligung 20,7 Mrd. US-Dollar bezahlt, wie die beiden Konzerne am Donnerstag, 04. Nov. 2021, mitteilten.

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Schlampereien bei Studie? Experten verteidigen Biontech

05.11.2021

Falsch etikettierte Proben, unkorrekt gelagerter Impfstoff, schleppende Reaktionen auf Nebenwirkungen: Eine Whistleblowerin erhebt viele Vorwürfe zu einer Studie zum Biontech-Impfstoff. Diese sollten aus Expertensicht aber nicht allzu sehr beunruhigen.

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Gerresheimer erhält den Sustainability-Heroes-Award für seine Nachhaltigkeitsstrategie

05.11.2021

Im Rahmen der Sustainability Heroes Konferenz zeichneten der DQS und der DGQ sechs Unternehmen mit den Sustainability Heroes Awards aus. In diesem Jahr fiel die Wahl in der Kategorie Nachhaltigkeitsstrategie auf Gerresheimer. Das Unternehmen hatte sich erstmalig mit seinem Konzept um diese Auszeichnung beworben. Jetzt gehört Gerresheimer zu den sechs Unternehmen, die von der Jury aus insgesamt 212 Bewerbungen ausgewählt wurden.

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Prüfung auf Bakterien-Endotoxine / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 10, 1364-1367 (2021)

05.11.2021

Endotoxine sind Lipopolysaccharide aus der äußeren Membran der Zellwand Gram-negativer Bakterien. Sie können beim Menschen Fieber und andere unerwünschte physiologische Reaktionen hervorrufen, daher dürfen sie nicht in Parenterialia enthalten sein.

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Publikation zum weltweit ersten 3D-Bioprint-Immunhautmodell gewinnt den renommierten "Henry Maso Award"

04.11.2021

Bei der Abschlusszeremonie der IFSCC-Konferenz 2021 in Cancun, Mexiko wurde die gemeinsame Forschungsarbeit von CTIBIOTECH und BASFs Care Creations® mit dem "Henry Maso Award" ausgezeichnet. Die Unternehmen erhielten die Auszeichnung für ihre Publikation mit dem Titel „Das weltweit erste 3D-Bioprint-Immunhautmodell, geeignet für das Screening von Medikamenten und Inhaltsstoffen für normale und entzündete Haut“

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Neue Entwicklungen in Regulatory Affairs / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 10, 1275-1278 (2021)

04.11.2021

Jahreskongress der Deutschen Gesellschaft für Regulatory Affairs –&#8239;DGRA / Im Jahre&#8239;2020 hat die DGRA coronabedingt den Jahreskongress abgesagt und konnte in diesem Jahr&#8239;2021 erfolgreich unter 2G-Bedingungen im Hybridformat einen spannenden Jahreskongress präsentieren.

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Martin Haase: Neuer Geschäftsführer bei Triplan

03.11.2021

Zum 1. Nov. 2021 übernimmt Martin Haase die Position als Geschäftsführer der Triplan GmbH. Er folgt damit Peter Stromberger, der das Unternehmen nach 20 Jahren verlässt.

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Kühlkette: Warum IoT-Lösungen auch für Pharmatransporte die Zukunft sind / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 10, S. 1403-1407 (2021)

03.11.2021

Temperaturempfindliche Medikamente und Impfstoffe werden meist per Luftfracht transportiert. Doch längst nicht alle Medikamente erreichen ihren Zielort unbeschädigt. Internet-of-Things(IoT)-Lösungen sorgen für mehr Kontrolle, erhöhen die Sicherheit und sparen Geld sowie Ressourcen.

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Vom Schnell-Lieferdienst zum Marktführer aktiv temperaturgeführter Arzneimittellogistik: trans-o-flex feiert 50-jähriges Bestehen

03.11.2021

Expressdienst begeht goldenes Firmenjubiläum bundesweit an allen Standorten: Erst feiern online alle gemeinsam, dann geht es standortbezogen offline weiter.

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Boehringer Ingelheim eröffnet Smart Factory

03.11.2021

Boehringer Ingelheim hat im Beisein der rheinland-pfälzischen Ministerpräsidentin Malu Dreyer eine neue Tablettenfabrik am Standort Ingelheim eröffnet. In der Solids-Launch-Fabrik werden ab sofort alle Neueinführungen von Arzneimitteln in Tablettenform (Solida) für die weltweite Markteinführung

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Aktivitäten des CVMP / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 10, 1335-1337 (2021)

02.11.2021

Der Wissenschaftliche Ausschuss für Tierarzneimittel, Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) hat bei der European Medicines Agency (EMA) in Amsterdam die monatlichen Sitzungen vom 15.–17. Juni 2021, vom 13.–15.&#8239;Juli und vom 7.–9. Sep.&#8239;2021 auf Grund der andauernden COVID-19 Pandemie weiterhin als virtuelle Treffen abgehalten. Im Aug. fand wie üblich keine Sitzung statt.

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Rekordanstieg bei Aufgriff von illegalen und gefälschten Medikamenten

02.11.2021

Bereits 3 861 Aufgriffe an gefälschten und illegalen Arzneimitteln verzeichnet der österreichische Zoll von Jänner bis September 2021. Die ersten drei Quartale liegen somit jetzt schon mit 12,9 % deutlich über dem gesamten Vorjahr mit 3 420 Sicherstellungen. Dies nimmt PHARMIG-Generalsekretär Mag. Alexander Herzog zum Anlass, um abermals auf die Gefahren aufmerksam zu machen, die dieser skrupellose Handel für Patientinnen und Patienten birgt

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BAH-Gesundheitsmonitor: Gesundheitspolitik im Fokus

02.11.2021

Neue Regierung, neue Hoffnungen: Wie der Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller (BAH) mitteilt, erwarten 87 Prozent der Bundesbürger:innen, dass sich die Politik in den kommenden vier Jahre für die Bereitstellung von Gesundheitsinfrastruktur wie Krankenhäuser, Arztpraxen, Apotheken und Pflegeeinrichtungen einsetzt.

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EMA soll Lieferengpässe kontrollieren

02.11.2021

Damit es nicht wie zu Beginn der Corona-Krise zu Versorgungsengpässen mit Medikamenten und Medizinprodukten kommt, soll die EMA in Zukunft Lücken bei der Versorgung mit bestimmten Produkten überwachen und beseitigen. Auch soll die Behörde dafür sorgen, dass im Fall einer neuen Krise sichere und wirksame Medikamente entwickelt werden, wie der Rat der EU-Staaten mitteilte. Nach Angaben des Europaparlaments sollen Informationen zu Engpässen bei wichtigen Medikamenten oder Medizinprodukten online einsehbar seien.

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Neue App macht Daten von Apple, Google & Co für Forschung nutzbar

29.10.2021

Das Technologie-Startup Thryve ermöglicht mit einer neuen White-Label-Lösung für klinische Studien die schnelle und einfache Erfassung von Patient-Reported Outcomes (klinische Fragebögen in Studien) und sogenannter Real-World-Evidence aus dem Alltag der Patient:innen von mehr als 300 Wearables und vernetzten medizinischen Sensoren. Erstmals wird die Lösung vom Robert Koch-Institut eingesetzt.

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Stabilitätsprüfungen von Arzneimitteln, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 9, 1220-1228 (2021)

29.10.2021

Für die experimentelle Bestimmung der Haltbarkeit von Arzneimitteln werden Stabilitätsstudien sowohl am Wirkstoff als auch am Fertigarzneimittel durchgeführt. Sie ermöglichen es, ein geeignetes Primärpackmittel zu finden und die Laufzeit sowie die Lagerhinweise für ein Arzneimittel zu bestimmen.

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Neuer steriler Fill und Finish-Bereich für Injektionsfläschchen und vorbefüllte Spritzen bei Aenova

29.10.2021

Aenova hat seine Kapazitäten für die sterile Abfüllung am italienischen Standort in Latina erheblich erweitert. Der neue hochmoderne aseptische Produktionsbereich umfasst eine neue flexible Hochgeschwindigkeitslinie für Fläschchen und vorgefüllte Spritzen (PFS) sowie einen neuen Compounding-Bereich.

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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht Rabattabschlag für Arzneimittel – Beschluss des LSG Bayern – L 20 KR 251/20 B ER, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 9, 1214-1215 (2021)

28.10.2021

Das Bayerische Landessozialgericht (LSG Bayern) entschied mit Beschluss vom 1. Dez. 2020, dass (1) die Vorschriften des erweiterten Preismoratoriums gemäß §&#8239;130a Abs.&#8239;3a S.&#8239;4, 5 und 11 SGB V keine Befugnis für den Spitzenverband Bund der Krankenkassen (GKV-SV) enthalten, einen Arzneimittelrabatt mittels Verwaltungsakt festzustellen; (2) der Wechsel des Anwendungsgebiets bei einem im Übrigen wirkstoffgleichen und in der Darreichungsform vergleichbaren Arzneimittel die Nichtanwendung des erweiterten Preismoratoriums nicht rechtfertigt; (3) ein Mitvertrieb durch einen anderen pharmazeutischen Unternehmer i.&#8239;S.&#8239;d. §&#8239;130a Abs.&#8239;3a S.&#8239;5 SGB V auch dann vorliegt, wenn ein Exklusivvertriebsrecht mit dem Hersteller vereinbart ist; und (4) dem pharmazeutischen Unternehmer im Verfahren des einstweiligen Rechtsschutzes dann die Berufung auf wirtschaftliche Belange im Rahmen des Anordnungsgrundes verwehrt wird, wenn weder ein Antrag beim Bundesministerium für Gesundheit (BMG) auf eine Ausnahme von der Rabattpflicht gestellt worden ist, noch aussagekräftige Unterlagen zur Preiskalkulation vorgelegt werden.

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Rentschler Biopharma and XL-protein demonstrate efficient production of a hyperactive PASylated DNase I with extended half-life

28.10.2021

Rentschler Biopharma SE, a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) for biopharmaceuticals, and XL-protein GmbH, a privately owned biopharmaceutical company located in Germany, announce a successful collaboration to manufacture a long-acting, hyperactive recombinant human deoxyribonuclease I (DNase I).

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Schubert baut Vertrieb für französischen Markt weiter aus: Auch neuer Standortleiter setzt auf intensive Kundenbetreuung und beste Serviceleistungen

28.10.2021

Ein neues Kapitel beginnt. Luc Jamet übergibt seine Aufgaben als Gebietsverkaufsleiter an Charles-Antoine Freiher. Der Stabwechsel bedeutet einen Generationswechsel, doch auch für den neuen Standort- und Vertriebsleiter in Frankreich stehen die Kunden und ein optimaler Service im Mittelpunkt.

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Gerresheimer auf der CPhI Worldwide: Weltweite Präsenz für innovative und nachhaltige Lösungen für Biotech und Pharma

28.10.2021

Die weltweite Präsenz von Gerresheimer in Europa, Amerika und Asien an zahlreichen zertifizierten eigenen Produktionsstandorten ermöglicht eine regionale und marktorientierte Zusammenarbeit und Logistik mit den Partnern in der Pharmawelt. Auf der CPhI Worldwide in Milano stellt das Unternehmen seine innovativen, lösungsorientierten und nachhaltigen Entwicklungen vor. Das breite Angebot umfasst Lösungen, Produkte und Verabreichungssysteme für Medikamente, Impfstoffe oder hochwirksame Biologika.

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OTC-Chef für Aliud

27.10.2021

Aliud will das OTC-Geschäft stärken. Der Generikahersteller hat dafür sein Führungsteam erweitert. Andreas Bergmann ist neuer Head of Consumer Healthcare der Stada-Tochter.

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Verbesserte Messung der Pulverbenetzung mit der Washburn-Direct-Methode / Eine Reproduzierbarkeitsuntersuchung basierend auf Messungen der Wasserbenetzbarkeit von mikrokristallinem Cellulosepulver, Beitrag aus Pharm. Ind: 83, Nr. 9, 1234-1240 (2021)

27.10.2021

In der pharmazeutischen Analytik gehören Adsorptionsmessungen an Pulvern nach der Washburn-Methode zum Standardrepertoire. In der Anwendung ist diese Methode jedoch anspruchsvoll, oft mit einer großen Messunsicherheit behaftet und mit einigen potenziellen Fehlerquellen verbunden. Besonders sensibel sind die Herstellung homogener Proben mit immer gleicher Packungsdichte und die Auswertung der Messkurve.

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ERÖFFNUNG CALIBRATION FACTORY / Testo eröffnet neuen Standort und schafft 200 Arbeitsplätze

27.10.2021

Testo investiert mit Neubau in Kirchzarten in die Zukunft: Die Calibration Factory bietet Raum für weiteres Wachstum im Bereich messtechnischer Dienstleistungen und ermöglicht die fortlaufende Optimierung der Prozesse mit dem Ziel der Kundenzufriedenheit.

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Auszeichnungen für innovative Arzneimittelforschung und herausragendes Ehrenamt

26.10.2021

Herausragende Arzneimittelforschung und Ehrenamt in Deutschland – die Preisträger des Galenus-von-Pergamon-Preises und des Springer Medizin Charity Awards stehen fest | Feierliche Preisverleihung am Donnerstagabend im Axica, Berlin

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Aktivitäten des PRAC, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 9, 1202-2205 (2021)

25.10.2021

Der PRAC empfahl, die Produktinformation von COVID-19-Impfstoff Janssen zu aktualisieren, um die Immunthrombozytopenie als Nebenwirkung aufzunehmen und einen Warnhinweis anzubringen, um Angehörige der Gesundheitsberufe und Personen, die den Impfstoff erhalten, vor dieser möglichen Nebenwirkung zu warnen.

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Biesterfeld Gruppe übernimmt GME Chemicals und baut Präsenz in Asien aus

25.10.2021

Die Biesterfeld Gruppe (Hamburg) hat mit der Übernahme der Mehrheitsanteile an GME Chemicals mit Sitz in Singapore ein Joint Venture gegründet. Das Closing wurde jetzt vollzogen. Eine vollständige Übernahme der restlichen Anteile erfolgt vertragsgemäß in 5 Jahren. Durch den Erwerb einer Beteiligung an GME Chemicals, einem der führenden Distributeure in Süd-Ost-Asien für Spezialchemikalien und Polymere, setzt Biesterfeld ihre geographische Expansions- und Wachstumsstrategie fort und legt den Grundstein, um die Marktposition in einer der weltweit wachstumsstärksten Regionen gezielt und langfristig in ihrem Kerngeschäft auszubauen.

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Ethypharm festigt seine europäische Präsenz durch die Integration von Altan Pharma und mit Manuel Casegas als neuen Geschäftsführer von Ethypharm Spanien

25.10.2021

Ethypharm übernimmt erfolgreich Altan Pharma und gliedert deren Mitarbeiter in die Ethypharm Group ein. Die von Manuel Casegas geleitete neue Tochtergesellschaft in Spanien verschafft Ethypharm eine Handelspräsenz in Spanien und erweitert das Injektionsmittel-Portfolio für Krankenhäuser sowie die F&E-Pipeline.

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Karsten Danielmeier wird Präsident der GDCh / Mit Katharina Uebele wurde erstmals eine Jungchemikerin ins Amt der Stellvertretenden Präsidentin gewählt

25.10.2021

Dr. Karsten Danielmeier, zurzeit Leiter des Bereichs Wachstumsgeschäfte in der Geschäftseinheit Coatings und Adhesives bei Covestro, wird zum 1. Januar 2022 Präsident der Gesellschaft Deutscher Chemiker (GDCh). Mit rund 30 000 Mitgliedern ist die Gesellschaft eine der größten chemiewissenschaftlichen Fachgesellschaften weltweit. Danielmeier wurde in der Vorstandsitzung am 30. August 2021 vom amtierenden GDCh-Vorstand zum zukünftigen Präsidenten gewählt.

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Augen auf beim CBD-Öl-Kauf / Qualitätskontrolle mittels HPLC und GC-MS, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr.9, 1230-1233 (2021)

22.10.2021

Mit der Freigabe von Cannabis Sativa&#8239;L zur medizinischen Verwendung hat diese alte Nutzpflanze einen neuen Hype erlebt. Neue Produkte wie CBD-Öle sind in einer Vielzahl erhältlich. Die Wirkung beschränkt sich aber nicht allein auf die Trendsubstanz CBD. Auch die Terpene spielen eine wichtige Rolle, wie der Entourage-Effekt zeigt. Die umfangreiche Qualitätskontrolle ist bei diesem Naturprodukt daher wichtig.

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FDA misses approval target dates after plant inspections delayed by COVID travel restrictions

22.10.2021

The US Food and Drug Administration has told UCB Pharma that it was unable to complete a review of the company’s Biologics License Application for its psoriasis treatment, bimekizumab, by an October 15 deadline due to COVID-19 travel restrictions making on-site manufacturing facility inspections in Europe impossible.

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Pharmazulieferer Sartorius wächst kräftig weiter

22.10.2021

Beim Labordienstleister und Pharmazulieferer Sartorius laufen die Geschäfte weiterhin auf Hochtouren. Derzeit erlebt Sartorius einen wahren Bestellboom von Herstellern von Impfstoffen und Corona-Tests, an die Sartorius wichtiges Zubehör liefert. Der Auftragseingang beim Dax-Neuling stieg in den ersten neun Monaten im Jahresvergleich um rund 68 Prozent auf knapp 3,3 Milliarden Euro, wie Sartorius am Mittwoch in Göttingen mitteilte. Dabei setzten die Niedersachsen gut 2,5 Milliarden Euro um, das waren währungsbereinigt gut 50 Prozent mehr als noch ein Jahr zuvor.

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Auf Nitrosamine folgen Azide: „Neu identifizierte Verunreinigungen können nicht zum Standard werden“

22.10.2021

Alles begann 2018 mit NDMA in Valsartan. Schnell wurde aus dieser einen Nitrosamin-Verunreinigung eine ganze Krise – mit verschiedenen Nitrosaminen und betroffenen Sartanen sowie anderen Arzneimitteln. Die jüngsten Champix-Rückrufe zeigen, dass diese Krise noch nicht beendet ist, während sich die Frage eröffnet, ob die nächste Krise schon droht – wieder sind Sartane betroffen: Dieses Mal geht es allerdings um Azido-Verunreinigungen. Werden wir in Zukunft noch weitere finden? Und wie entstehen diese Verunreinigungen überhaupt?

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Porwoll: Systemfehler bei Zytoapotheken

21.10.2021

Der Zyto-Skandal von Chemnitz ist für Apotheke mit Sterilherstellung ein Super-GAU. Erneut soll ein Apotheker unterdosierte Therapien ausgeliefert haben – ob mit Absicht oder aus Schlampigkeit wird noch ermittelt. Martin Porwoll fühlt sich an den Fall der Alten Apotheke in Essen erinnert – hier hatte er als Whistleblower die Aufklärung überhaupt erst ermöglicht. Aus seiner Sicht hat das Modell der Zytoapotheke einen Systemfehler.

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Vielfalt in Farbe und Funktion / Kartonageverschlüsse von Schümann bewähren sich in Medizin- und Pharmalogistik

21.10.2021

Als ebenso nachhaltige wie manipulationssichere Kartonageverschlüsse erfreuen sich die Nassklebebänder von Schümann bei den Herstellern von Medizin-, Dental- und Pharmaprodukten inzwischen großer Beliebtheit. Sie stehen in unverstärkten und verstärkten Varianten zur Verfügung und lassen sich über ihre Colorierung perfekt auf die von diesen Branchen bevorzugten Farben abstimmen. Auch die Apotheken- und Heilmittel-Logistik gehören zu den großen Anwendergruppen für die farbigen Nassklebestreifen des deutschen Unternehmens.

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Die HERMES Group trauert um lic. oec. publ. Johannes Burges

20.10.2021

Mit tiefer Betroffenheit gibt die HERMES Group den Tod des langjährigen Unternehmensinhabers und Stifters lic. oec. publ. Johannes Burges bekannt. Er verstarb im Kreise seiner Familie am 14. Okt. 2021 im Alter von 82 Jahren in Pullach im Isartal.

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Aktivitäten des PDCO, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 9, 1199-1201 (2021)

20.10.2021

Die Ergebnisse der virtuellen Sitzung des Ausschusses für Kinderarzneimittel (PDCO) vom 22.–25.06.2021 lagen bei Redaktionsschluss noch nicht vor. Daher beschränkt sich die Berichterstattung auf die seit Juli von der EMA veröffentlichten folgenden neuen oder voraussichtlich innerhalb der nächsten 4 Jahre abgeschlossenen geänderten pädiatrischen Prüfkonzepte (PIP):

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Logistiker startet Initiativen zur Bekämpfung des Fachkräftemangels / Der belgische König Philippe zu Gast bei H.Essers

20.10.2021

Der belgische König Philippe war zu Gast beim Logistikspezialisten für die Pharma- und Chemiebranche, H.Essers, im neuen Headquarter des Unternehmens in Genk. Das royale Staatsoberhaupt informierte sich über die vielfältigen Maßnahmen von H.Essers zur Bekämpfung des Fachkräftemangels und zur Steigerung der Erwerbstätigkeit.

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Fact Sheet: EPatient Survey / Die jährliche Befragung zum E-Health-Nutzer und digitalen Patienten

20.10.2021

Der Survey ist seit 2010 die umfangreichste, unabhängige Bevölkerungsbefragung zur Nutzung von digitalen Gesundheitsanwendungen in Deutschland. Er analysiert welche Zielgruppen und Patienten welche Art von E-Health-Anwendung zur Prävention oder medizinischen Behandlung verwenden.

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Arzneimittelforschung für seltene Erkrankungen: Welche Rahmenbedingungen sind notwendig?

19.10.2021

Für 95% der über 7.000 bislang bekannten seltenen Krankheiten gibt es keine Therapie, obwohl in Europa 30 Mio. Menschen davon betroffen sind. Führende Experten aus dem Gesundheits- und Wirtschaftssektor diskutierten bei einem Round Table des Pharmaunternehmens AOP Orphan wie man neue Therapien erfolgreicher zu diesen Patienten bringen kann.

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SKAN mit neuem Webauftritt

19.10.2021

Die Geschäftsfelder der SKAN AG haben sich in den letzten Jahren erweitert. Als Vorreiter im Isolatorenbau für die Pharmaindustrie, sind die Anforderungen im Bereich Automation und Service weiter in den Fokus gerückt, um den wachsenden Kundenanforderungen Stand zu halten. Aber auch der Bereich der Handelsprodukte, der in der Schweiz angesiedelt ist, profitiert stark von der steigenden Expertise. Aufgrund all dessen hat SKAN bereits Anfang des Jahres seine Marke neu interpretiert und ein komplettes Rebranding durchgeführt.

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Rekord-Investment: 10 Mio. Euro für Algea-Mutter

19.10.2021

Das Cannabis-Telemedizin-Unternehmen Algea kann sich über einen neuen Geldsegen freuen: Ihre vor einem Jahr gegründete Muttergesellschaft, die Bloomwell Group, hat erfolgreich eine Seed-Finanzierungsrunde von über zehn Millionen US-Dollar abgeschlossen. Nach Unternehmensangaben ist es das bis dato höchste öffentlich bekannte Seed-Investment für ein europäisches Cannabis-Unternehmen. Bloomwell stellt sich nun als Holding auf und will künftig den Cannabismarkt aufmischen. Der CEO ist in der Branche bereits bekannt – hat aber einen schwierigen Ruf.

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Sprühtrocknung inhalierbarer, multifunktionaler Formulierungen zur Behandlung von Biofilmen bei Mukoviszidose / Teil I, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 9, 1246–1253 (2021)

18.10.2021

Mukoviszidose oder zystische Fibrose (Cystic Fibrosis, CF) ist eine schwere Lungenkrankheit, die Betroffene häufig für eine Besiedlung mit dem Bakterium Pseudomonas aeruginosa anfällig macht. Der unter Mukoviszidose auftretende dichte Schleim in Kombination mit der Biofilmbildung schränken das Penetrationsvermögen von Wirkstoffen ein. Diese Faktoren verhindern, dass der Wirkstoff in ausreichender Menge am Wirkort vorliegt, was zum Behandlungsversagen einer bakteriellen Infektion führt.

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Impfquoten: Fehler liegt nicht beim RKI

18.10.2021

Das Robert Koch-Institut (RKI) hat die Verantwortung für offenbar zu niedrige, offiziell gemeldete Corona-Impfquoten in Deutschland zurückgewiesen. „Das RKI kann nur die Impfdaten veröffentlichen, die ihm entsprechend übermittelt worden sind“, teilte Präsident Lothar Wieler am 13. Oktober mit. Eine zu niedrige Erfassung stelle „keinen Fehler und kein Versäumnis des RKI dar“, sondern gehe auf unterbliebene Meldungen einiger impfender Stellen zurück, hieß es. Man sei bei der Ermittlung der Impfquote auf das sogenannte Digitale Impfquotenmonitoring (DIM) angewiesen. Die Anwendung und Zuverlässigkeit dieses Meldesystems liege „ausschließlich in der Hand der impfenden Stellen (Impfzentren, Impfteams, Krankenhäuser, Arztpraxen, Betriebsärzte)“.

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Pharmig: Patentschutz hat keine Auswirkung auf Impfstoff-Verteilung

18.10.2021

Knappe Rohstoffe, Impfskepsis und Handelsbarrieren verschärfen die globale Versorgungssituation mit COVID-19-Impfstoffen, nicht der Patentschutz.

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Roche nimmt Grippearzneimittel zurück: Kein Xofluza mehr für Deutschland

18.10.2021

Xofluza galt mit neuartigem Wirkmechanismus und oraler Einmalgabe als Innovation bei Arzneimitteln zur Vorbeugung und Behandlung von Grippe. Das sah der G-BA in der frühen Nutzenbewertung allerdings nur teilweise so. Roche nimmt nun als Konsequenz Baloxavir vom deutschen Markt.

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Marina Rodnina erhält Albrecht-Kossel-Preis / Neue Einsichten in die Proteinbiosynthese

15.10.2021

Am 21. Okt. 2021 verleiht die Gesellschaft Deutscher Chemiker (GDCh) den mit 7 500 Euro dotierten Albrecht-Kossel-Preis an Professorin Dr. Marina Rodnina, Max-Planck-Institut für Biophysikalische Chemie in Göttingen, für ihre Arbeiten auf dem Gebiet der Biochemie. Die Preisverleihung erfolgt im Rahmen im Rahmen des Online-Meetings „RNA Biochemistry“.

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Pro Biosimilars: Politik wiederholt Generika-Fehler

15.10.2021

Die AG Pro Biosimilars legt neue Zahlen zur Kosteneinsparung durch Biosimilars vor. Die Nachfolger ehemals patentgeschützter Biopharmazeutika sind teilweise um über 40 Prozent günstiger. Dennoch: Den geplanten exklusiven Rabattverträge im kommenden Jahr steht Pro Biosimilars kritisch gegenüber.

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WHO schlägt Drosten für internationalen Beirat vor

15.10.2021

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat den Berliner Virologen Professor Dr. Christian Drosten als Mitglied eines wichtigen neuen Beirats vorgeschlagen. Der Beirat soll Richtlinien für künftige Studien über den Ursprung von Pandemien und Epidemien erarbeiten und Untersuchungen beaufsichtigen, wie die WHO am Mittwoch in Genf berichtete.

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Biontech-Partner Dermapharm will sich langfristig bei Impfstoffen engagieren

14.10.2021

Firmenchef Hans-Georg Feldmeier plant, im nächsten Jahr bis zu 500 Millionen Dosen des Biontech-Impfstoffs zu produzieren – und will Kapazitäten für künftigen Bedarf vorhalten.

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BPI-Empfehlungen zur Erstellung eines Maßnahmenplans für Beanstandungen bei Humanarzneimitteln / Teil 2, Beitrag aus Pharm. Ind. 83. Nr. 9, 1190-1198 (2021)

14.10.2021

Zu ergreifende Maßnahmen orientieren sich am Risikopotenzial und dem Einzelfall. Die Meldungen müssen klassifiziert und bewertet werden. Hierbei sind z.&#8239;B. folgende Aspekte zu berücksichtigen: Schwere, Reversibilität und Heilungsaussichten der behaupteten oder zu erwartenden Schäden

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Kein TiO2 in Lebensmitteln ab 2022: EMA - So wichtig ist Titandioxid für Arzneimittel

14.10.2021

Es ist so weit, wenn der Rat oder das Europäische Parlament bis Ende des Jahres keinen Einspruch mehr erheben, beginnt Anfang 2022 eine sechsmonatige Auslaufphase, nach der ein vollständiges Verbot für Titandioxid in Lebensmitteln gelten wird. Denn die EU-Mitgliedstaaten haben vergangenen Freitag dem Vorschlag der Europäischen Kommission zugestimmt, die Verwendung von Titandioxid (E171) als Zusatzstoff in Lebensmitteln ab 2022 zu verbieten. Man handle damit auf der Grundlage solider wissenschaftlicher Erkenntnisse, so Stella Kyriakides, EU-Kommissarin für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit.

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ACHEMA 2022: Das Weltforum für die Prozessindustrie wieder vor Ort in Frankfurt

14.10.2021

Nach der ACHEMA Pulse 2021 – dem wegweisenden Digitalevent der Prozessindustrie – meldet sich die ACHEMA 2022 zurück in Frankfurt: Vom 4. bis zum 8. April 2022 ist das Frankfurter Messegelände erneut Treffpunkt der weltweiten Prozessindustrie. In Pandemiezeiten sorgt ein umfangreiches Hygiene-Konzept dafür, dass der persönliche Austausch und das Networking vor Ort wieder sicher möglich sind.

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Neue Bilder führen zu einer besseren Vorhersage der Scherverdickung

13.10.2021

Zum ersten Mal ist es Forschern gelungen, Bilder aufzunehmen, die beispiellose Details darüber liefern, wie sich Teilchen in einer flüssigen Suspension verhalten, wenn das als Scherverdickung bekannte Phänomen auftritt. Die Arbeit ermöglicht ein direktes Verständnis der Prozesse, die der Scherverdickung zugrunde liegen und die bisher nur auf der Grundlage von Schlussfolgerungen und Computermodellen verstanden wurden

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Moderna to Build State-of-the-Art mRNA Facility in Africa to Manufacture up to 500 Million Doses Per Year

13.10.2021

Moderna, Inc. (Nasdaq: MRNA), a biotechnology company pioneering messenger RNA (mRNA) therapeutics and vaccines, today announced it will build a state-of-the-art mRNA facility in Africa with the goal of producing up to 500 million doses of vaccines each year at the 50 µg dose level. The Company anticipates investing up to $500 million in this new facility which is expected to include drug substance manufacturing with the opportunity for fill/finish and packaging capabilities at the site. The Company expects to begin a process for country and site selection soon.

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Mitgliederversammlung Chemie-Arbeitgeber Baden-Württemberg: Vorsitzender Patrick Krauth im Amt bestätigt

13.10.2021

Die Arbeitgeber der chemischen und pharmazeutischen Industrie haben den Vorsitzenden des Verbandes, Patrick Krauth, Chief Financial und Operations Officer der Karlsruher Schwabe-Gruppe, im Amt bestätigt. Auf ihrer Mitgliederversammlung wählten die im Arbeitgeberverband Chemie Baden-Württemberg e.V. (agvChemie) organisierten Unternehmen Christjan Knudsen, Boehringer Ingelheim Pharma, Biberach, und Andreas Schmitz, Roche Diagnostics, Mannheim, zu stellvertretenden Vorsitzenden.

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Endosane: Cannabis-Fertigarzneimittel soll Psychopharmaka revolutionieren

13.10.2021

Die Sanity Group will den großen Wurf wagen: Unter dem Namen Endosane hat sie eine Tochtergesellschaft gegründet, die bis 2025 cannabisbasierte Psychopharmaka zur Behandlung neuropsychiatrischer und psychiatrischer Erkrankungen auf den Markt bringen will. Die angedachte Funktionsweise ist revolutionär.

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Studienstopp bei Molnupiravir

12.10.2021

Eigentlich sollte Molnupiravir der neue Hoffnungsträger für Covid-Patienten werden. Erst vergangene Woche hatte Merck positive Studiendaten zu seinem Wirkstoffkandidaten vorgelegt. Nun sollen gleich zwei Studien gestoppt werden: Aufgrund einer fehlenden signifikanten Wirksamkeit erwägen zwei Hersteller aus Indien das vorzeitige Ende laufender Untersuchungen.

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 9, 1176–1188 (2021)

12.10.2021

Es ist zu beachten, dass die Beschlüsse zur Frühen Nutzenbewertung bereits vor Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft treten. Deshalb können Veröffentlichungsdatum und das Datum des Inkrafttretens auseinanderfallen.

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SKAN Group: Noch ein vielversprechendes Healthcare-IPO! / Weltmarktführer mit Wachstumsraten von 30% auf Börsenkurs

12.10.2021

Der nächste Börsengang an der SIX steht bevor. Hinter SKAN steht eine lupenreine Wachstumsgeschichte. Das Unternehmen ist Weltmarktführer bei Isolatoren, wie sie für die aseptische Abfüllung beispielsweise der Covid-Impfstoffe benötigt wird. Der weitere Ausblick bleibt von überproportionalen Wachstumsraten geprägt.

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EMA receives application for marketing authorisation for Ronapreve (casirivimab / imdevimab) for treatment and prevention of COVID-19

12.10.2021

EMA has started evaluating an application for marketing authorisation for the monoclonal antibody combination Ronapreve (casirivimab / imdevimab). The applicant is Roche Registration GmbH. Ronapreve, co-developed by Regeneron Pharmaceuticals Inc. and Roche Registration GmbH, is intended for the treatment of COVID-19 in adults and adolescents from 12 years of age who do not require supplemental oxygen therapy and who are at increased risk of progressing to severe COVID 19, and for the prevention of COVID-19 in adults and adolescents aged 12 years and older.

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iOmx Therapeutics raises 65 Mio. Euro in Series B round

11.10.2021

iOmx Therapeutics AG (iOmx), a biopharmaceutical company developing cancer therapeutics based on next generation immune checkpoint targets, announced the closing of a Series B round totaling 65 Mio. Euro. The financing was co-led by Athos Service GmbH – the Strüngmann family office – and MIG Capital AG, with participation from existing investors Wellington Partners, Sofinnova Partners and M Ventures.

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Warum die Bestrahlung von Cannabisblüten unerlässlich sein sollte

11.10.2021

Eine bestmögliche mikrobiologische Qualität von medizinischen Cannabisblüten ist von großer Bedeutung, um die teils hochgradig vulnerablen Patienten zu schützen. Hierfür hat sich weltweit die Behandlung mit ionisierenden Strahlen etabliert, um die Keimzahl zu reduzieren. Dennoch bestehen bei Patienten immer noch Unsicherheiten und Vorbehalte gegenüber bestrahlten Cannabisblüten. Apotheker Markus Hanl erläuterte im Tilray-Webcast im Rahmen der Expopharm Impuls 2021, warum die Bestrahlung aus seiner Sicht unerlässlich sein sollte.

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Autolomous achieves ISO 27001 and ISO 9001 certification for cell and gene therapy management systems and services

11.10.2021

Autolomous Ltd., a developer of critical manufacturing management systems for cell and gene therapies, announced it has achieved ISO 9001:2015 and ISO 27001:2013 certification from QMS International.

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Astronomie / Interstellare Besucher, Beitrag aus Pharm. Ind. 83., Nr. 9, 1141-1144 (2021)

11.10.2021

Im Herbst 2017 fand eine Begegnung statt, wie man sie bisher in der Geschichte der Astronomie noch nie hatte. Ein Objekt aus einem anderen Sternensystem, genannt 1I/’Oumuamua, zog durch unser Sonnensystem und passierte die Erdbahn. Seine Eigenschaften sind völlig verschieden von allem, was die Wissenschaft bisher beobachten konnte.

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COVID-19 triggers growing interest of European patients in where drugs are manufactured: Teva study

08.10.2021

The study, which questioned 3,000 European patients who rely on regular medication for chronic conditions revealed seven out of 10 are now keen to know where their medicines are made while 71% of respodents said they are interested in knowing Europe remains as competitive as other regions.

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Verification of chromatographic pharmacopoeial procedures for herbal drugs and herbal drug preparations / Recommendations from industry, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 9, 1159-1174 (2021)

08.10.2021

The suitability of validated pharmacopoeial procedures under the specific laboratory conditions has to be verified. Within a risk assessment an evaluation is performed in order to determine the extent of verification, i.e., to decide which parameters have to be considered. Focussing on the different chromatographic procedures used for identification, testing for impurities/adulterations and assay, such as thin layer chromatography/high-performance thin-layer chromatography (TLC/HPTLC), high performance liquid chromatography (HPLC), and gas chromatography (GC), recommendations are given on how to implement the requirements for herbal drugs and herbal drug preparations.

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Chemie-Nobelpreis für deutschen Katalyse-Forscher

08.10.2021

Benjamin List und David MacMillan teilen sich den diesjährigen Nobelpreis für Chemie. Dank ihnen lassen sich Stoffe wie Arzneimittel heute umweltfreundlich und maßgeschneidert fertigen.

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Syntegon und Vetter gewinnen PDA Drug Delivery Innovation Award für Versynta microBatch

08.10.2021

Gemeinsam mit Vetter, einem global agierenden Pharmadienstleister im Bereich Injektabilia, hat Syntegon (ehemals Bosch Packaging Technology) den PDA Drug Delivery Innovation Award gewonnen. In der Kategorie „Partnership Innovation“ zeichnet die Parental Drug Association (PDA) Entwicklungsprojekte von Pharma- und Maschinenherstellern aus, die die Produktion von (Bio-)Pharmazeutika vorantreiben.

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Deutsches Paul-Ehrlich-Institut genehmigt neuartiges Zelltherapeutikum gewonnen aus Haut!

07.10.2021

Das biopharmazeutische Unternehmen RHEACELL hat nun erstmals eine nationale Marktgenehmigung nach § 4b Arzneimittelgesetz für sein Zelltherapeutikum AMESANAR erhalten.

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Mehr Hilfe zur Minimierung von Tierversuchen während der Arzneimittelentwicklung

07.10.2021

Die EMA stellt Arzneimittelentwicklern ein weiteres Serviceangebot zur Verfügung, um die Verwendung von Tieren für die Entwicklung, Herstellung und Prüfung von Human- und Tierarzneimitteln zu ersetzen, zu reduzieren und zur Verbesserung des Wohlergehens von Studientieren zu verfeinern. Für die Umsetzung der drei Grundsätze „replace, reduce and refine“, allgemein als 3Rs bezeichnet, sollen sich die Antragsteller nun auch eine Beratung durch die Innovation Task Force (ITF) der EMA einholen können.

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Weichenstellungen im zweiten Betriebsjahr / Reduzierung der Alarme und Verschlankung der Strukturen, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 9, 1152-1158 (2021)

07.10.2021

Aus Sicht von securPharm hat sich das Betriebsjahr 2020 hervorragend entwickelt. Die Kennzahlen zur Nutzung zeigen den erwarteten Verlauf und die Anzahl der angebundenen Nutzer liegt bei einer Vollabdeckung. Das System lief stabil und zuverlässig. Einzig eine weiterhin hohe Anzahl an Fehlalarmen trübt das Bild.

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Gerresheimer auf der Pharmapack 2021: Innovative und nachhaltige Lösungen für Biotech und Pharma

07.10.2021

Mit innovativen, lösungsorientierten und nachhaltigen Entwicklungen präsentiert sich das Gerresheimer-Team auf der Pharmapack und freut sich auf die Besuche des Fachpublikums. Das Angebot umfasst Lösungen, Produkte und Verabreichungssysteme für Medikamente, Impfstoffe oder hochwirksame Biologika. In dem Vortrag „Services beyond product“ stellt Gerresheimer neue Produkte und Services vor.

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Endosane: Sanity Group gründet gemeinsam mit einem internationalen Team aus Wissenschaftlern Unternehmen zur Entwicklung einer neuen Generation nebenwirkungsarmer Psychopharmaka

06.10.2021

Die Sanity Group, ein Berliner Health- und Life-Science-Unternehmen mit Fokus auf Naturwirkstoffe und Cannabinoide, und ein internationales Team aus Wissenschaftlern entwickeln ab sofort gemeinsam Fertigarzneimittel zur Behandlung neuropsychiatrischer und psychiatrischer Störungen wie Schizophrenie oder Angststörungen. Anknüpfungspunkt der Zusammenarbeit ist die gezielte Erforschung und Nutzung des körpereigenen Endocannabinoidsystems.

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Seeq Names Petter Mörée as Managing Director of EMEA and Introduces Industry Principals Group

06.10.2021

Mörée brings more than 20 years of experience in analytics in the pharmaceutical, bioprocess, and process industries to Seeq. Seeq Corporation announced the appointment of Petter Mörée as Managing Director for Europe, the Middle East, and Africa (EMEA). Seeq also announced a new group of industry principals.

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Pro Generika: Brutale Rabatte sind Realität

06.10.2021

Eine Tablette Buprenorphin für einen halben Cent? Was interne Unterlagen der AOK zu den Rabatten der Hersteller belegen, ist laut Pro Generika leider Alltag. Der Industrieverband fordert daher die künftige Regierung auf, endlich die Preisschraube zu lockern und die Produktion in Europa zu stärken.

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Ozonmessung in Wasser für pharmazeutische Zwecke, Beitrag aus Pharm. Ind 83, Nr. 9, 1246-1253 (2021)

06.10.2021

Wasser für pharmazeutische Zwecke muss regelmäßig sanitisiert werden, um Verkeimungen zu verhindern. Dies kann thermisch durch Erhitzen auf Temperaturen über mindestens 65&#8239;°C erfolgen oder durch Desinfektion mit Ozon. Durch die Änderungen im Europäischen Arzneibuch der letzten Jahre nimmt die Bedeutung der Ozonisierung zu. Im Folgenden werden die Anforderungen an die Ozonmessung unter Berücksichtigung des aktuellen Stands der Technik beschrieben.

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Von der Grundlagenforschung zum Medikament: Neues Zentrum verstärkt Wirkstoffforschung im Saarland

05.10.2021

Bis ein neuer Wirkstoff aus der Grundlagenforschung als Medikament auf den Markt kommt, vergehen oft viele Jahre. Um diesen Prozess zu beschleunigen, werden das Helmholtz-Institut für Pharmazeutische Forschung Saarland (HIPS) und die Universität des Saarlandes künftig noch enger zusammenarbeiten. Sie haben dafür jetzt das Zentrum für translationale Wirkstoffforschung gegründet, in dem sich Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler beider Institutionen mit dem Universitätsklinikum in Homburg sowie der pharmazeutischen Industrie eng vernetzen werden.

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EU-Verordnung zu Health Technology Assessment (HTA) im Trilog / Perspektiven für das AMNOG-Verfahren nach dem SGB V, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 9, 1137-1140 (2021)

05.10.2021

Am 31. Jan. 2018 hat die Europäische Kommission den Entwurf einer Verordnung „über die Bewertung von Gesundheitstechnologien“ vorgelegt (so die deutsche Übersetzung von HTA und die Definition in Art.&#8239;2 des Verordnungs-Entwurfs). Im Streiflicht Pharm. Ind. 80, Nr.&#8239;2, 293–295 (2018), hatte ich bereits den wesentlichen Teil dieses neuen Verordnungs-Entwurfs dargestellt, den ich nachfolgend kurz zusammenfassen möchten, um den aktuellen Stand des Verfahrens im Trilog zwischen Kommission, EU-Parlament und EU-Rat zu bewerten und eine Prognose zum möglichen Ausgang zu wagen!

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Sartorius to expand Business Operations in North America

05.10.2021

Sartorius, a leading international partner of life science research and the biopharmaceutical industry, is expanding its presence in Michigan. Sartorius will open a new 130,000-square-foot (12,000-square-meter) state-of-the art plant in Ann Arbor in late 2023.

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Ginkgo hat Risiken und bleibt Arzneimittel

04.10.2021

Kein Risiko, kein Arzneimittel – mit dieser Sichtweise hat das Bundesverwaltungsgericht (BVerwG) vor knapp zwei Jahren die Fachöffentlichkeit aufhorchen lassen. In dem Verfahren ging es um Ginkgo, das der österreichische Hersteller Gall Pharma gerne als Nahrungsergänzungsmittel vertreiben will. Doch das Niedersächsisches Oberverwaltungsgericht (OVG) kam jetzt zu dem Schluss, dass die Einstufung nicht zu rechtfertigen ist.

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AMGEN: IMMUNONKOLOGIE: NEUE WEGE IN DER KREBSTHERAPIE

04.10.2021

Die Immunonkologie eröffnet neue Wege im Kampf gegen Krebs. Verschiedene Ansätze wie BiTE-Moleküle, andere T-Zell-aktivierende bispezifische Moleküle, CAR-T-Zell-Therapien und onkolytische Viren nutzen die Fähigkeiten des körpereigenen Abwehrsystems bei Krebserkrankungen.

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20 Jahre Lean Lab: Studie entdeckt bislang unbekannten Meilenstein der Anwendung von Lean Management im Labor

04.10.2021

Das Jahr 2021 markiert einen bislang unbekannten Meilenstein in der Anwendung von Lean im Labor. Vor 20 Jahren wurde das weltweit erste Lean-Lab-Projekt in der Öffentlichkeit bekannt. Seitdem folgten tausende von Projekten, um Lean in Laboren zu etablieren. Eine umfassende Studie von Geniu untersuchte, welchen Nutzen Lean im Labor bewirken kann. Mit erstaunlichen Ergebnissen.

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Praxiswissen Medizinal-Cannabis / Im Handel und Vertrieb, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 9, 1206-1212 (2021)

04.10.2021

Im Sommer&#8239;2021 wurde ein wesentlicher Meilenstein der Versorgung mit Medizinal-Cannabis in Deutschland erreicht: Mehr als 4 Jahre nach Inkrafttreten des Gesetzes Cannabis als Medizin befinden sich endlich die ersten Medizinal-Cannabis-Blüten aus dem Vertragsanbau der deutschen Cannabisagentur des BfArM im Handel. Ausgehend von weiteren wesentlichen Entwicklungen des Markts und den rechtlichen Rahmenbedingungen befasst sich dieser Beitrag mit typischen Vertriebsmodellen und daraus resultierenden praktischen Anforderungen.

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CONTINUOUS MANUFACTURING RE-INVENTED

04.10.2021

Discover how Continuous Manufacturing can be compact, fast, flexible, easy to use and efficient. Standardized and widely applicable Continuous Manufacturing technology, coming soon.

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Noch zahlreiche Hürden für die breite Anwendung: 3D-Druck in der Arzneimittelherstellung

01.10.2021

Der dreidimensionale (3D) Druck hat das Potenzial, die pharmazeutische Industrie zu revolutionieren. Ziel ist die maßgeschneiderte Herstellung von Therapeutika, auch im kleinen Maßstab. Bis die Technologie ihr volles Potenzial entfaltet, sind allerdings noch viele Hindernisse zu meistern. Dies ist aus einem Artikel in der Fachzeitschrift „European Pharmaceutical Review“ herauszulesen.

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Merck: Führungswechsel auf Konzernebene bereiten Weg für beschleunigtes Wachstum

01.10.2021

Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, hat heute wesentliche Veränderungen in seinem Senior Leadership Team auf Konzernebene bekannt geben. Mit den Wechseln, die zum 1. Dezember wirksam werden, will das Unternehmen seine Führungsrolle in Wissenschaft und Technologie weiter ausbauen und für beschleunigtes Wachstum in den kommenden Jahren mobilisieren.

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Davaso-Übernahme: „Bessere Wirtschaftlichkeit der Leistungserbringung“ - Iqvia will Abrechnungsbetrug verhindern

01.10.2021

Der US-Konzern Iqvia darf den Abrechnungsdienstleister Davaso übernehmen. Das Bundeskartellamt genehmigte die Übernahme. Für die Marktforscher ist es der Einstieg in den Bereich der Rezeptkontrolle. Ein Angebot für die Kassen soll die Erkennung von Abrechnungsbetrug sein.

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Life at the periphery / How cell surface proteins can influence bioprocesses, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 9, 1241-1244 (2021)

01.10.2021

Wie Zelloberflächenproteine Bioprozesse beeinflussen. Zellen aus Ovaren des Chinesischen Zwerghamsters (Chinese hamster ovary (CHO) cells) sind die meist genutzten Produktionszellen für Biopharmaka und für das Wachstum in Suspension in großen Fermentationseinheiten angepasst. Zur Optimierung des Produktionsprozesses ist es von essenzieller Wichtigkeit, Interaktionen der CHO-Produktionszellen mit ihrer Umgebung wie z.&#8239;B. dem Wachstumsmedium, anderen Zellen oder auch technischer Apparatur zu kennen.

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Whitepaper: Strategien bei der Peptid-Aufreinigung / Praktische und theoretische Aspekte bei der Methodenentwicklung mittels RP

30.09.2021

Peptide gehören zu den wichtigsten Biopharmazeutika, da sie ein vielseitiges Anwendungsfeld ermöglichen. So spannend die chemischen Eigenschaften für uns sind, so komplex ist ihr Spektrum möglicher Verunreinigungen. Daher ist für die Aufreinigung die präparative Umkehrphasen-Chromatographie (Reversed Phase/RP-LC) ideal. Damit Sie dazu wertvolle Tipps immer praktisch zu Hand haben, hat YMC für Sie Expertenwissen zusammengefasst.

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Neubau für das Zukunftsthema »Personalisierte Produktion«

30.09.2021

Mit dem Spatenstich beginnen offiziell die Bauarbeiten für das neue Fraunhofer-Forschungsgebäude. Drei Forschungszentren und ein Tagungsbereich werden auf dem Birkhof-Areal unter dem Dach des Bauteils V »Personalisierte Produktion« versammelt. An dem Zukunftsthema forscht das Fraunhofer IPA bisher in verschiedenen Organisationseinheiten auf dem gegenüberliegenden Gelände.

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ProBioGen’s DirectedLuck Transposase Licensed by TOP15 Global BioPharma Company

30.09.2021

ProBioGen today announced the closing of a DirectedLuck Transposase Technology research license agreement with another global biopharma company. The license covers the evaluation of the DirectedLuck Transposase technology in their cell line development processes.

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Vertragsverletzungsverfahren wegen Rx-Preisbindung eingestellt

30.09.2021

Die EU hat das Vertragsverletzungsverfahren gegen Deutschland aufgrund der Arzneimittelpreisbindung nun offiziell eingestellt. Der entsprechende Eintrag auf der Webseite der EU-Kommission ist auf den 23. September 2021 datiert. Bereits vor ein einigen Wochen hatte das „Handelsblatt“ darüber berichtet, dass es entsprechende Pläne gebe. Damit ist der Trick, die Preisbindung für verschreibungspflichtige Arzneimittel im Sozialrecht unterzubringen, offenbar aufgegangen.

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Neues universelles Steuergerät OmniControl® für Pfeiffer Vacuum Pumpen und Messgeräte

29.09.2021

Das neue Steuergerät OmniControl erlaubt die umfassende Steuerung eines kompletten Vakuumsystems mit nur einem Gerät. Es vereint die Kontrolle des Totaldrucks mit der Steuerung der Pumpen. Das Gerät kommuniziert mit Produkten, die das Pfeiffer Vacuum RS-485-Protokoll unterstützen (z. B. HiPace, HiScroll, HiLobe, MVP und DigiLine). Der Datenaustausch und die Datenverarbeitung zwischen Pfeiffer Vacuum Produkten erfolgt auf diese Weise unkompliziert und ohne die Investition in weitere Geräte.

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Katalin Karikó mit Lasker-Preis geehrt

29.09.2021

Karikó, die sich Biontech 2013 anschloss, werde gemeinsam mit Drew Weissman von der University of Pennsylvania für die Entdeckung einer neuen therapeutischen Technologie basierend auf der Modifikation von Boten-RNA ausgezeichnet, die eine schnelle Entwicklung der hochwirksamen Covid-19-Impfstoffe ermöglichte.

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BioNTech erwartet Zulassung für Kinder; CureVac hat noch keine Unterlagen zur Zulassung eingereicht – kein Zufall!

29.09.2021

Das Wettrennen um den ersten Impfstoff gegen Covid-19 schien vor gut einem Jahr weitgehend offen. Mittlerweile ist klar: Bei fast zeitgleichem Start kommt CureVac wohl nicht ans Ziel. Dr. Dr. med. Holger Adelmann, Vorsitzender der DGPharMed, erklärt zu den Gründen

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Relief: positive Daten und ein Streit

29.09.2021

Die Schweizer Relief Therapeutics Holding SA veröffentlichte ermutigende Daten ihres US-Kooperationspartners NRx Pharmaceuticals , Inc., die nach einem Jahr einen deutlich besseren Krankheitsverlauf zeigen bei hochkomorbiden Patienten mit COVID-19. Außerdem scheint es unterschiedliche Auffassungen über wesentliche Rechte zur Kommerzialisierung im Erfolgsfall zu geben.

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InnoCan Pharma gibt bekannt, dass Ramot an der Universität Tel Aviv eine internationale Patentanmeldung für seine einzigartige Verabreichungsplattform für mit Cannabinoiden beladenen Exosomen (CLX) eingereicht hat

28.09.2021

InnoCan Pharma Corporation gibt hiermit die Einreichung einer neuen Patentanmeldung durch Ramot für seine einzigartige Verabreichungsplattform für mit Cannabinoiden beladenen Exosomen (CLX) bekannt, die von Ramot und seinen Forschern an der Universität Tel Aviv entwickelt wurde. Die neue Patentanmeldung deckt die Fähigkeit und die Anwendung eines mit Cannabinoiden beladenen Exosoms, das eine präzise Freisetzung in Zielorganen ermöglicht, ab. Diese neuartige Technik kann ermöglichen, dass Wirkstoffe effizienter auf verschiedene Indikationen abzielen.

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International Online Symposium on Phospholipids in Pharmaceutical Research

28.09.2021

Das Phospholipid-Forschungszentrum Heidelberg (PFZ) veranstaltete am 14. Sept. 2021 sein erstes International Online Symposium on Phospholipids in Pharmaceutical Research. Das PFZ wurde 2006 mit großzügiger Unterstützung der Lipoid GmbH und der Phospholipid GmbH gegründet und widmet sich seither der Ausschöpfung des vollen Potenzials von Phospholipiden durch die Förderung der Erforschung neuer und optimierter Anwendungen für Phospholipide, wobei der Schwerpunkt auf der Entwicklung neuer und verbesserter Darreichungsformen für den pharmazeutischen Einsatz liegt.

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Beschleunigtes Verfahren: EMA prüft Moderna-Booster

28.09.2021

Die europäische Arzneimittelagentur EMA prüft einen Antrag des Impfstoffherstellers Moderna auf Zulassung einer dritten Dosis seines Impfstoffs gegen Covid-19. Die vorgelegten Daten sollten nach einem beschleunigten Verfahren bewertet werden, teilte die EMA am Montag in Amsterdam mit.

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BPI-Empfehlungen zur Erstellung eines Maßnahmenplans für Beanstandungen bei Humanarzneimitteln / Teil 1, Beitrag aus Pharm. Ind. 83. Nr. 8, 1056-1065 (2021)

28.09.2021

Die BPI-Empfehlungen umfassen insbesondere die Verantwortung des pharmazeutischen Unternehmers sowie die Verpflichtungen der Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV) bzw. des Stufenplanbeauftragten nach §&#8239;63a AMG. Sie informieren weiterhin über mögliche Maßnahmen, Informationswege sowie Informationsempfänger und zeigen somit auf, welche Bestimmungen und Vorgaben bei der Erarbeitung eines firmenspezifischen Maßnahmenplans zu berücksichtigen sind.

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5 Highlights from the Pharmapack Europe Content Programme

27.09.2021

Pharmapack Europe is back! Join online from 27 September as they kick off their two-week long content programme, a great precursor to the in-person event from 13-14 October at the Paris Expo Porte de Versailles.

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Lonza schafft in Stein 70 neue Arbeitsplätze – will aber nicht verraten, ob auch Corona-Impfstoff abgefüllt wird

27.09.2021

Der Pharmazulieferer produziert im Wallis die Wirksubstanz des Moderna-Impfstoffs und investiert nun in den Standort Stein: Dort sollen künftig noch mehr Arzneimittel in Karpulen und Spritzen abgefüllt werden. Ob auch der Moderna-Impfstoff dazu gehört, lässt das Unternehmen aber offen.

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Liqui-Patch®-Technologie Sanity Group und epinamics starten strategische Partnerschaft für transdermale Cannabinoid-Applikationen

27.09.2021

Das Berliner Health- und Life-Science-Unternehmen Sanity Group und das Berliner Tech-Unternehmen epinamics starten eine strategische Innovationspartnerschaft: Die Sanity Group erhält exklusive Nutzungs- und Vermarktungsrechte für die patentierte Liqui-Patch®-Technologie von epinamics für alle Cannabinoid-Marktsegmente und Märkte in der EU, Großbritannien und der Schweiz.

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Ottobock plant milliardenschweren Börsengang – was sich Eigentümer Hans Georg Näder davon verspricht

27.09.2021

Prothesenhersteller Ottobock will im Frühjahr 2022 an die Börse gehen. Mit dem Erlös will die Familie Näder neue Geschäftsfelder erschließen.

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KNAUER erhält Auszeichnung im Wettbewerb “Der Große Preis des Mittelstandes”

27.09.2021

Der Berliner Hersteller von Labormessgeräten für Analytik und Aufreinigung KNAUER Wissenschaftliche Geräte GmbH wurde am Sonnabend, 18. September 2021 für die Wettbewerbsregion Berlin/Brandenburg mit dem „Großen Preis des Mittelstandes 2021“ der Oskar-Patzelt-Stiftung ausgezeichnet. Den Preis nahmen Alexandra Knauer und Carsten Losch (Geschäftsführung) und Katharina Pohl (Leitung Personal) im Würzburger Hotel Maritim entgegen.

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Weitere fünf Jahre: Kuck bleibt Noweda-Chef

26.09.2021

„Der Aufsichtsrat freut sich, dass Herr Dr. Kuck auch in den kommenden Jahren die Geschicke der Noweda lenken wird“, so Aufsichtsratschef Dr. Matthias Lempka. „Der wirtschaftliche Erfolg der Noweda spricht für sich. Herr Dr. Kuck hat sich zudem in vielerlei Hinsicht für einen Fortbestand der bestehenden Apothekenstrukturen und damit für unsere Mitglieder engagiert.

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Innovationspreis der BioRegionen: angewandte Forschung in der Impf- und Wirkstoffforschung sowie Biomedizintechnik ausgezeichnet

24.09.2021

Die Preisverleihung des Innovationspreises der BioRegionen konnte in diesem Jahr wieder in Präsenz stattfinden, nachdem die Gewinnerteams im letzten Jahr aufgrund der Corona-Pandemie auf eine offizielle Preisverleihung verzichten mussten. Die Auszeichnung der Preisträger*innen fand im Rahmen der Eröffnung der Deutschen Biotechnologietage am 20. September in Stuttgart statt.

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Verleihung des Paradigma-Preises an das BioNTech-Team auf den Deutschen Biotechnologietagen in Stuttgart

24.09.2021

In einer feierlichen Zeremonie wurde der Paradigma-Preis der deutschen Biotechnologieindustrie auf den Deutschen Biotechnologietagen in Stuttgart an das Team von BioNTech verliehen. Durch die Entwicklung des Impfstoffs Tozinameran auf mRNA-Basis hat das Team eine echte Sprunginnovation zur Marktreife entwickelt. Damit habe es einen unschätzbaren Beitrag für die globale Gesundheit geleistet und gleichzeitig Menschen und Wirtschaft aus monatelangem Lockdown befreit, betonte Oliver Schacht, Vorstandsvorsitzender des Biotechnologiebranchenverbandes BIO Deutschland,

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Jeder dritte Verbraucher zweifelt an Pharma-Lieferketten

24.09.2021

Pro Generika hat kurz vor der Bundestagswahl einen Auftrag an die neue Bundesregierung formuliert: Ein Großteil der Deutschen wünsche sich eine stabilere Arzneimittelversorgung, so der Branchenverband unter Berufung auf eine aktuelle Umfrage.

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AstraZeneca eifert BioNTech nach

24.09.2021

AstraZeneca geht mit dem britischen Startup VaxEquity eine Partnerschaft zur Entwicklung neuer Medikamente auf Basis der RNA-Technologie ein. VaxEquity erhalte dafür von AstraZeneca eine Zahlung von bis zu 195 Millionen Dollar, wenn bestimmte Meilensteine im Zuge der Kooperation erreicht werden, teilte der Konzern mit. Zudem winkten Lizenzgebühren an den Produkten.

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Novartis übernimmt Arctos Medical und erweitert damit ihr Optogenetik-Portfolio, um Patientinnen und Patienten mit einem schwerem Verlust des Sehvermögens Gentherapien anbieten zu können

24.09.2021

Novartis hat heute die Übernahme von Arctos Medical bekanntgegeben. Das Unternehmen erweitert dadurch sein Portfolio in der Augenheilkunde um das präklinische AAV-Gentherapieprogramm sowie die entsprechende Technologie von Arctos. Die Übernahme unterstreicht das Engagement von Novartis, Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit Sehkraftverlust zu finden, und verdeutlicht das Potenzial der Optogenetik als Grundlage für erfolgreiche Therapien.

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Antibiotikapegel erstmals über den Atem messbar / Antibiotikapegel erstmals über den Atem messbar Freiburger Forschende erproben Biosensor für personalisierte Dosierung von Medikamente

24.09.2021

Ein Team von Ingenieur*innen und Biotechnolog*innen der Universität Freiburg weist zu erstem Mal in Säugetieren nach, dass sich in Atemproben die Konzentration von Antibiotika im Körper bestimmen lässt. Die Atemmessungen entsprachen dem Antibiotikagehalt im Blut. Der Biosensor des Teams – ein sogenannter Multiplex-Chip für die gleichzeitige Messung von mehreren Messproben und Teststoffen – soll die personalisierte Dosierung der Medikamente gegen Infektionskrankheiten vor Ort in Zukunft ermöglichen und helfen, die Entwicklung resistenter Bakterienstämme zu verringern.

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Wer sich nicht impfen lassen will, bekommt keine Entschädigung mehr bei Quarantäne / Ab November

23.09.2021

Bei Verdienstausfällen wegen angeordneter Corona-Quarantäne sollen die meisten Nicht-Geimpften spätestens ab 1. November keine Entschädigung mehr bekommen. Darauf haben sich die Gesundheitsminister von Bund und Ländern am Mittwoch mehrheitlich in einem Beschluss verständigt.

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Noch nicht da und schon resistent: Neue Antibiotika-Kombi enttäuscht

23.09.2021

Bislang wurden vor allem Carbapeneme als Notfall-Antibiotika eingesetzt. Zunehmend schlagen diese jedoch nicht mehr an. Vor allem Griechenland und Italien kämpfen mit diesem Problem. Sie hatten viel Hoffnung in eine neue Kombinationstherapie aus Aztreonam und Avibactam gesetzt. Doch schon vor der Einführung in Deutschland macht sich jetzt Ernüchterung breit.

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GMP-Aspekte bei der Gestaltung von Packmitteln, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 8, 1108-1114 (2021)

23.09.2021

Druckdaten spielen eine wichtige Rolle für die Arzneimittelsicherheit. Dies zeigt sich nicht zuletzt in der Tatsache, dass ein Großteil aller Produktrückrufe auf Fehler bei bedruckten Packmitteln zurückzuführen ist. Führt man sich vor Augen, welcher logistische und finanzielle Aufwand mit einem Produktrückruf verbunden ist, wird schnell klar, dass der Umgang mit Druckdaten klare Festlegungen und definierte Abläufe erfordert. Bei der Erzeugung und Kontrolle von Druckdaten sind technische Kenntnisse und GMP-Verständnis erforderlich. Vergibt man die Erstellung an eine externe Reproanstalt, müssen diese nach festgelegten Kriterien ausgewählt und auditiert werden.

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Aktivitäten des COMP, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 8, 1071-1073 (2021)

22.09.2021

Vom 13.–15.&#8239;Juli&#8239;2021 fand bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam die 235.&#8239;Sitzung des Ausschusses für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) statt. Dabei verabschiedete der Ausschuss:

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Paul-Ehrlich-Preis für Biontech-Team

22.09.2021

Für die Entwicklung des mRNA-Impfstoffs gegen Covid-19 erhalten die beiden Biontech-Gründer Türeci und &#350;ahin sowie eine Biochemikerin den renommierten deutschen Wissenschaftspreis. Auf diesen folgt häufig der Nobelpreis.

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Nach Azidomethyl-Biphenyl-Tetrazol: Rückrufe wegen neuer Losartan-spezifischer Verunreinigung

22.09.2021

Als im Juli dieses Jahres Valsartan-, Irbesartan- und Losartan-Chargen zurückgerufen wurden, fühlten sich viele vermutlich zunächst an die Nitrosaminkrise erinnert. Zu Recht, weil es sich offenbar um ein branchenweites Problem handelte, zu Unrecht, weil Grund des Rückrufs keine Nitrosaminverunreinigung, sondern die Azido-Verunreinigung AZBT war. Nun rollt eine neue „vorsorgliche“ Rückrufwelle über die Apotheken. Wieder ist eine Azido-Verunreinigung schuld, dieses Mal aber eine Losartan-spezifische.

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Rentschler Biopharma beruft Dr. Christian Schetter zum Chief Scientific Officer und stärkt wissenschaftliche Ausrichtung

22.09.2021

Rentschler Biopharma SE, ein führendes Dienstleistungs- und Auftragsentwicklungsunternehmen (CDMO) für Biopharma­zeutika, gibt die Ernennung von Dr. Christian Schetter zum Chief Scientific Officer (CSO) der Rentschler Biopharma SE bekannt. In dieser wieder geschaffenen Position verantwortet er seit dem 15. September 2021 die Bereiche Prozesstechnologie und Innovation, um gemeinsam mit einem Team von erfahrenen Wissenschaftlern die technologische und wissenschaftliche Führungsposition von Rentschler Biopharma in der Prozessentwicklung sicherzustellen und strategische Innovationen und Partnerschaften weiterzuentwickeln.

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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht / Payback-Punkte bei Vorbestellungen in Apotheken sind rechtswidrig, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 8, 1107-1107 (2021)

21.09.2021

Laut LG Mannheim ist die Gewährung von Payback-Punkten für die Vorbestellung von Produkten in einer Apotheken-App rechtswidrig: Da auch verschreibungspflichtige Medikamente erfasst werden, liegt ein Verstoß gegen das Preisbindungsgebot und §&#8239;7 Abs.&#8239;1 Satz&#8239;1 Nr.&#8239;1 HWG vor.

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G-BA: Remdesivir zeigt Zusatznutzen

21.09.2021

mmer noch sind die Therapiemöglichkeiten bei Covid-19 sehr eingeschränkt. Mit Remdesivir erteilt der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) einem antiviralen Covid-19-Medikament erstmalig einen Zusatznutzen.

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Tierarzneimittelgesetz und Delegierter Rechtsakt verabschiedet

21.09.2021

Am Freitag hat in Deutschland der Bundesrat als letzte gesetzgeberische Instanz dem neuen Tierarzneimittelgesetz zugestimmt. Außerdem hat am Mittwoch das Europäische Parlament den lang ausgehandelten Kompromiss über den Umgang mit Antibiotika für Tiere verabschiedet. Eine anderslautende Resolution aus dem Umweltausschuss des EU-Parlaments hatte zuvor für erhebliche Irritationen gesorgt. Die Tierärzte haben darauf mit einer sehr erfolgreichen Petition reagiert.

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„Wer Zukunft denkt, muss Biotechnologie fördern.“

21.09.2021

Die Pharmaindustrie hat sich in der Gesundheitskrise als Schlüsselindustrie erwiesen – indem sie in Rekordtempo Tests, Impfstoffe und Arzneimittel entwickelt und in großen Mengen zur Verfügung gestellt hat. Wie lässt sich sicherstellen, dass der Standort Deutschland in Zukunft wettbewerbsfähig bleiben und besser werden kann? Darüber diskutierten in Würzburg Vertreter von CDU, SPD, Bündnis 90/Die Grünen und FDP im Rahmen der vfa-Debattentour, die der Verband der forschenden Pharma-Unternehmen kurz vor der Bundestagswahl durchführt.

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG, Beitrag aus Pharm. Ind., Nr. 8, 1022-1034 (2021)

20.09.2021

Es ist zu beachten, dass die Beschlüsse zur Frühen Nutzenbewertung bereits vor Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft treten. Deshalb können Veröffentlichungsdatum und das Datum des Inkrafttretens auseinanderfallen.

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Biontech mit mRNA-Technik im Rennen um Zukunftspreis

20.09.2021

Es war bei den ersten Unternehmen, die einen Impfstoff gegen das Coronavirus auf den Markt brachten. Das Mainzer Unternehmen Biontech, das mit dem US-Pharmariesen Pfizer einen mRNA-Impfstoff entwickelt hat, ist einer von drei Kandidaten für den Deutschen Zukunftspreis 2021. Die beiden anderen Teams entwickelten eine neuartige Technik für bessere CT-Bilder und einen alternativen Kautschuk.

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AKTUELLE DATEN: BEDEUTUNG VON BIOPHARMAZEUTIKA IN DER KREBSTHERAPIE WÄCHST KONTINUIERLICH

20.09.2021

Im Kampf gegen Krebs nehmen biotechnologisch hergestellte Arzneimittel an Bedeutung zu. Der Anteil von Biopharmazeutika in der Onkologie stieg im vergangenen Jahr auf 43 % (2019: 41 %), so der aktuelle Branchenreport der Interessengruppe Biotechnologie im Verband der forschenden Pharma-Unternehmen (vfa). Dieser Trend wird sich voraussichtlich auch in den nächsten Jahren fortsetzen, denn der Schwerpunkt der biotechnologischen Forschung liegt auf der Onkologie: 286 Forschungsprojekte, das sind 39 % der Wirkstoffpipeline, suchen aktuell nach neuen Therapieansätzen gegen Krebs.

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AGC Biologics to increase capacity for pDNA and mRNA manufacturing in Heidelberg

20.09.2021

Global biopharmaceutical CDMO AGC Biologics has laid out plans to expand its Heidelberg facility to increase manufacturing capacities for plasmid-DNA (pDNA) and messenger RNA (mRNA) projects. By adding an additional GMP manufacturing line, the company will boost its current 100-L and 1,000-L manufacturing capacities for a variety of different biologics projects. The expansion includes a new GMP cleanroom for mRNA development and manufacturing, a new process development lab for microbial protein and cell and gene therapy projects, and additional warehouse capacity.

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Entwicklung von Antibiotika: Eine Katastrophe mit Ansage

17.09.2021

Antibiotika gehören zu den wichtigsten Arzneimitteln. Doch die Zahl resistenter Keime nimmt zu. Trotzdem werden kaum neue Wirkstoffe entwickelt - weil es nicht profitabel ist.

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Immunologie / Immungene steuern das Verhalten, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 8, 1006-1008 (2021)

17.09.2021

Das Immunsystem ist ein höchst komplexes Organsystem, da es nicht nur aus spezialisierten Geweben besteht, sondern auch aus vielen unterschiedlichen Arten von Einzelzellen und Signalsubstanzen. Zudem ist es im Körper ubiquitär verteilt und nicht an einem festen Ort lokalisiert. Wie entsteht eine so komplexe Struktur im Verlauf der Evolution? Was weiß man über die Entwicklungsstufen einer immer komplizierteren Immunabwehr von einfachsten Fresszellen bis zur Anlage eines Immungedächtnisses? Und wer steuert uns – nur das Nervensystem, oder auch das einzig andere Organsystem mit der Fähigkeit, sich zu erinnern?

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Neues Whitepaper von Uhlmann und Ivers-Lee: Verpackungsentwicklung für sauerstoff- und feuchtigkeitssensitive Pharmazeutika

17.09.2021

Wie lässt sich der Entwicklungsprozess für Pharma Packaging optimal gestalten? Welche Möglichkeiten gibt es, feuchtigkeits- und sauerstoffsensible Pharmazeutika zu verpacken? Welche Vorteile und Nachteile haben die einzelnen Verpackungsvarianten? Diese Fragen beantwortet ein neues Whitepaper, das Uhlmann in Zusammenarbeit mit Ivers-Lee publiziert hat. Als eine Option wird dabei ein innovativer Blister mit Trockenmittel vorgestellt.

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Curevac verkleinert Produktionsnetz für Covid-Impfstoff

16.09.2021

Es hätte eine Erfolgsgeschichte werden sollen – doch nachdem der Corona-Impfstoff von Curevac in Studien enttäuschend abgeschnitten hatte, verkleinert das Biotechunternehmen nun sein Produktionsnetz. Die Verträge mit Wacker Chemie sowie Celonic würden gekündigt, teilte das Tübinger Unternehmen mit.

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Grundlagen für die GMP-gerechte Logistikplanung in der pharmazeutischen Herstellung, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 8, 1035-1042 (2021)

16.09.2021

Während in anderen Industrien eine flussorientierte Gestaltung der Produktion angestrebt oder durch eine Fließbandverknüpfung sogar vorgegeben ist, dominieren an vielen Stellen in der pharmazeutischen Industrie an Produktionstechnologien ausgerichtete Anordnungen („Werkstattfertigung“). Für diese Anordnungsform gibt es gute Gründe. Trotzdem führt diese starke Technologieorientierung bereits aus der Planung heraus oftmals zu ungünstigen Materialflüssen, die im Betrieb zusätzliche Bewegungen durch Platzmangel und hohe Auslastung von typischen Engpassressourcen (z.&#8239;B. Schleusen und Aufzügen) verursachen.

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Ranking nach Umsatz: Das sind die 20 größten Pharmaunternehmen weltweit

16.09.2021

Impfstoffe, Corona-Tests, Schutzausrüstungen, Beatmungsgeräte: Die Pharmaindustrie steht wie keine andere im Zentrum der Corona-Pandemie. Milliardenbeträge flossen in Pharma- und Biotechfirmen. Verträge über Milliarden von Impfstoffdosen wurden geschlossen, noch bevor die rettenden Vakzine überhaupt auf dem Markt waren. Gleichzeitig gingen viele Menschen seltener zum Arzt, Behandlungen wurden aufgeschoben, Operationen abgesagt.

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Pfeiffer Vacuum stellt Cloud-basierte Lösung für Servicemanagement vor

16.09.2021

Das neue Virtual Service Management (VSM) von Pfeiffer Vacuum ist eine kostenfreie Web-App, welche die Verwaltung von Vakuumequipment unterschiedlicher Hersteller ermöglicht. Die App ist in das neue Select & Request Portal von Pfeiffer Vacuum integriert, sodass Interessenten, die sich in dem Portal registrieren, direkt auf die neue Funktionalität zugreifen können.

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Körber und inmation geben Partnerschaft für datengestützte Shop-Floor-Integration in der Pharmafabrik der Zukunft bekannt

15.09.2021

Durch die Erweiterung der Werum PAS-X MES Suite um eine Historian-Funktion, die die Archivierung strukturierter Daten erlaubt, bietet Körber seinen Kunden eine Best-Practice-Lösung. Mit ihrer Partnerschaft streben Körber und inmation eine verbesserte Shop-Floor-Integration in pharmazeutischen Brownfield-Produktionsstätten an.

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Rechtsrahmen für Humanarzneimittel und Medizinprodukte / Überblick, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 8, 1088-1097 (2021)

15.09.2021

Nach den praktischen Erfahrungen der Autoren sind die regulatorischen Vorschriften und Verfahren, die im Bereich Arzneimittel und Medizinprodukte von Bedeutung sind, immer wieder Gegenstand von verschiedenen Fragestellungen. Dies gilt insbesondere für das Zusammenspiel von deutschen und europäischen Vorschriften und deren Verbindlichkeit.

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Pack Expo Las Vegas: Marchesini Group presents a monobloc machine for counting and capping plus a processing solution for the American market.

15.09.2021

The Marchesini booth will be located in the Healthcare Packaging pavilion (booth SL 6535) with two new products on display: the Compact 24, a flexible and efficient counter, designed to meet the needs of the nutraceutical market, and the compact, versatile TURBO-MEK 1000, a turbo-emulsifier for processing liquid and cream products for the cosmetic and pharmaceutical markets.

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Impfung ab 12 Jahren – Alleinige Entscheidung der Eltern?

15.09.2021

Wenn der Jugendliche die Impfung will, die Eltern das Vorhaben aber ablehnen, dann wird die Entscheidung im Einzelfall auf den Arzt übertragen. In einem ausführlichen Beratungsgespräch werden die Gründe besprochen, weshalb sich der Jugendliche gegen den Willen der Eltern impfen lassen möchte. Im Weiteren wird die sogenannte Einwilligungsfähigkeit ermittelt und beurteilt. Das bedeutet, es wird geschaut, wie gut der Jugendliche über die Immunisierung informiert ist. Sind die Risiken, die die Injektion mit sich bringt, gut verstanden worden, so kann der Arzt theoretisch impfen.

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Experten sprechen sich gegen generellen Corona-Booster aus

15.09.2021

Eine hochrangige Expertengruppe hat sich gegen generelle Corona-Auffrischungsimpfungen zum jetzigen Zeitpunkt ausgesprochen. «Die bisherige Studienlage zeigt keine Notwendigkeit, in Bevölkerungsgruppen mit wirksamer, vollständiger Impfung Booster auf breiter Front zu verabreichen», schreiben die Forscher im Fachmagazin «The Lancet».

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Indiens DNA-Impfstoff ist eine Weltpremiere

14.09.2021

ZyCoV-D ist ein zugelassener DNA-Impfstoff und damit weltweit einzigartig. Noch. Bald schon könnten solche Mittel Menschen auch vor anderen Erkrankungen als Covid-19 schützen.

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Vom Kata-Coaching zum Continuous-Improvement(CI)-Coaching / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 8, 1051-1055 (2021)

14.09.2021

Fokus auf kontinuierlicher und systematischer Verbesserung / Der Fokus des klassischen Kata-Coaching liegt auf kurzzyklischen Check-ins zur Verbesserung von quantitativ beschriebenen Zielzuständen. Deshalb funktioniert es sehr gut in Industriebereichen, die durch kurze sich wiederholende Prozessabfolgen gekennzeichnet sind, wie z.&#8239;B. die Teilefertigung im Automobilbau, bei denen es sich um Produktionszyklen im Sekunden- bis Minutenbereich handelt.

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Corona-Impfung: WHO-Chef greift Pharmaindustrie an

14.09.2021

Der Chef der Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat die Prioritäten von Pharmaherstellern bei der Verteilung von Covid-Impfstoffen kritisiert. Die meisten Impfungen seien in reichen Ländern durchgeführt worden.

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Körber und inmation geben Partnerschaft für datengestützte Shop-Floor-Integration in der Pharmafabrik der Zukunft bekannt

14.09.2021

Durch die Erweiterung der Werum PAS-X MES Suite um eine Historian-Funktion, die die Archivierung strukturierter Daten erlaubt, bietet Körber seinen Kunden eine Best-Practice-Lösung. Mit ihrer Partnerschaft streben Körber und inmation eine verbesserte Shop-Floor-Integration in pharmazeutischen Brownfield-Produktionsstätten an.

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Stäubli: Smarte Automatisierungslösung für die pharmazeutische Industrie

13.09.2021

Stäubli bringt mit dem TX2-140/160 einen neuen kompakten Roboter im Hygienic Design auf den Markt. Das neue Modell steht Anwendern aus der pharmazeutischen Industrie ab sofort zur Verfügung und ermöglicht die Umsetzung smarter Automatisierungslösungen für Be- und Entladeaufgaben rund um Pharma-Prozesslinien in allen relevanten Reinraumbereichen, aber z. B. auch in der Sekundärverpackung.

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Takeda to supply Japan with 150 million doses of Novavax COVID vaccine

13.09.2021

Amid Japan's current spike in COVID cases and the country's Moderna vaccine contamination issue, the Government of Japan’s Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) has agreed to purchase 150 million doses of Novavax’s vaccine.

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Aktivitäten des PRAC / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 8, 1078-1084 (2021)

13.09.2021

PRAC stimmt für Verlängerung des Mandats der Vorsitzenden Sabine Straus um weitere 3&#8239;Jahre / Der PRAC hat beschlossen, das Mandat von Dr. Sabine Straus als Vorsitzende des Ausschusses um weitere 3&#8239;Jahre zu verlängern. Das neue Mandat von Dr. Straus wird ab Sept.&#8239;2021 wirksam.

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Gerresheimer verlängert Vertrag mit Finanzvorstand Dr. Bernd Metzner vorzeitig um weitere 5 Jahre

13.09.2021

Der Aufsichtsrat der Gerresheimer AG hat in seiner jüngsten Sitzung vorzeitig den Vertrag des Finanzvorstands Dr. Bernd Metzner (50) um weitere 5 Jahre bis Mai 2027 verlängert – ein starkes Zeichen für Kontinuität und Verlässlich­keit im Vorstand der Gerresheimer AG.

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Faller Packaging gemeinsam mit Partner ROTZINGER auf der FachPack und Pharmapack

13.09.2021

Faller Packaging und Kooperationspartner ROTZINGER präsentieren sich diesen Herbst auf zwei wichtigen Fachmessen in Europa: Auf der FachPack in Nürnberg und der Pharmapack in Paris stellen sie das gemeinsam entwickelte Eco Save Pack für bruchempfindliche Produkte vor.

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Momentum of COVID-19 vaccine manufacturing scale up sufficient for step change in distribution

10.09.2021

Innovative biopharmaceutical company trade body announced that COVID-19 vaccines dose production will reach 7.5 billion at the end of September, at a rate of nearly 1.5 billion doses each month. The successful vaccine manufacturing scale up has been achieved thanks to a steady increase in production, supply chain, and voluntary tech transfer agreements with partners across the world.

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Simone Angster leitet DECHEMA-Kommunikation

10.09.2021

Simone Angster übernimmt zum 1. September 2021 die Leitung der Kommunikation bei der DECHEMA. Sie ist verantwortlich für die interne und externe Kommunikation des DECHEMA e.V. und ist Pressesprecherin der ACHEMA, der weltweiten Leitmesse für die Prozessindustrie.

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Analysis and Optimization of Two Film-Coated Tablet Production Processes by Computer Simulation / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 8, 1116-1129 (2021)

10.09.2021

A Case Study / Increasing regulatory demands are forcing the pharmaceutical industry to invest its available resources carefully. This is especially challenging for small- and middle-sized companies. Computer simulation software like FlexSim allows one to explore variations in production processes without the need to interrupt the running process.

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Dispensing Expo: Dosieren virtuell erleben / 3-Tages-Event verspricht spannende Technologie-Updates

09.09.2021

Never change a running system – besser lässt sich der Gedanke hinter der Wiederholung der sehr erfolgreichen Dispensing Expo vom vergangenen Jahr nicht ausdrücken. Am 26. Okt. 2021 öffnet ViscoTec erneut seine virtuellen Pforten zur Messe und lässt Sie dosieren virtuell erleben.

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Aktivitäten des PDCO / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 8, 1074-1077 (2021)

09.09.2021

Bei seiner virtuellen Sitzung vom 18.–21.05.2021 verabschiedete der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO): 12 positive Voten zu pädiatrischen Prüfkonzepten (PIP) für folgende in Entwicklung befindliche Medikamente:

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Sanofi übernimmt Kadmon für 1,9 Mrd. US-Dollar

09.09.2021

Der französische Pharmakonzern Sanofi will den Biopharma-Spezialisten Kadmon Holdings übernehmen. Für jede Aktie sollen 9,50 US-Dollar (8 Euro) bar auf den Tisch gelegt werden,

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CWS übernimmt irischen Experten für Reinraumreinigung – Specialised Sterile Environments Limited

08.09.2021

CWS International GmbH, die in Deutschland ansässige Dienstleistungsgruppe, hat Specialised Sterile Environments Ltd. (SSE) übernommen, ein irisches Unternehmen, das auf Reinraumreinigung, Dekontamination und Hygienedienstleistungen für die irische Pharma- und Medizintechnikindustrie spezialisiert ist.

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“Lean application” for homoeopathic and anthroposophic medicinal products / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 8, 1013-1021 (2021)

08.09.2021

A proposal from industry for application and variation dossiers / Homoeopathic and anthroposophic medicinal products, like all medicinal products, must fulfil the legal requirements for quality and safety. In this context, it can be noted that the requirements for the documentation of quality as well as for the associated change procedures have increasingly increased in recent years.

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Covid-Medikamente: BMG fördert 6 Hersteller

08.09.2021

Das Bundesgesundheits- und das Bundesforschungsministerium fördern 6 Unternehmen, die an der Entwicklung von Medikamenten gegen Covid-19 arbeiten, mit 150 Mio. Euro.

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Know-how-Fusion für mobile und integrative Komplettlösungen im Ex-Bereich

08.09.2021

Supply-Chain-Digitalisierer ICS Group und i.safe MOBILE, der Spezialist für mobile, explosionsgeschützte Kommunikationsgeräte, bündeln ab sofort ihr Know-how, um branchenübergreifend für den Kunden effizientes mobiles Datenmanagement in allen Bereichen, von der Rohstoffgewinnung über Produktion und Logistik bis zum Endkunden, sicherzustellen.

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AstraZeneca und EU-Kommission beenden Rechtsstreit

07.09.2021

Die EU-Kommission und AstraZeneca haben ihren laufenden Rechtsstreit zur Lieferung von Corona-Impfdosen beigelegt, wie die Kommission am Freitag mitteilte. Damit werde die Lieferung von 200 Mio. ausstehenden Dosen bis März 2022 garantiert.

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Mobiles Labor für die Lokalisierung von Corona-Hotspots

07.09.2021

Mit einem Testlabor auf Rädern können Forschende vom Fraunhofer IPA künftig schnell und zuverlässig Fragmente von Coronaviren in Abwässern aufspüren. Diese sind ein Hinweis auf erhöhte Infektionszahlen und damit ein Indikator für Hotspots der Pandemie. Im September soll’s losgehen.

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Behandlung von Systemen und Behandlungseinheiten unter der MDR / Eine Liberalisierung? / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 8, 1098-1105 (2021)

07.09.2021

Nach einem langen und kontrovers geführten Gesetzgebungsverfahren auf europäischer Ebene und einer Corona-bedingten Verschiebung um ein Jahr hat die Verordnung (EU)&#8239;2017/745 über Medizinprodukte (Medical Device Regulation – MDR) nunmehr am 26.&#8239;Mai&#8239;2021 Geltung erlangt.

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Aktivitäten des CHMP und CMDh / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 8, 1066-1070 (2021)

06.09.2021

Bei der virtuell durchgeführten Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 19.–22.&#8239;Juli&#8239;2021 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt:

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Prozess im Fall Theranos / Vom Wunderkind zur Hochstaplerin

06.09.2021

Mit innovativen Bluttests soll Elizabeth Holmes, Gründerin des Medizin-Start-ups Theranos, Hunderttausende US-Bürger getäuscht haben. Jetzt steht Holmes vor Gericht, angeklagt wegen Betrugs an Investoren und Kunden.

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Neue Antibiotika-Kombination: Direkt Resistenzen gefunden

06.09.2021

Zu den Enterobakterien gehören gefährliche Krankenhauskeime, die sich auch gegen Reserve-Antibiotika resistent zeigen. Experten hofften auf eine neue Wirkstoff-Kombination, um diese Resistenz zu brechen. Eine Analyse lässt nun bezweifeln, dass das funktionieren wird.

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Thermo Fisher Scientific and AstraZeneca sign NGS-based CDx co-development agreement

06.09.2021

Thermo Fisher Scientific and AstraZeneca have signed a multi-year, global agreement to co-develop next-generation sequencing (NGS)-based companion diagnostics (CDx) to support the Anglo-Swedish pharma firm’s portfolio of targeted therapies, the two companies

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Qualitätssicherung vor der Abfüllung von Impfstoffen

06.09.2021

Wussten Sie, dass alle großen Hersteller ihre Produktion von Impfstoffen mit Bildverarbeitungssys­temen der Serie vial.inspect von OCTUM überwachen? Vor der Abfüllung von Medikamenten und Impfstoffen müssen die Vials auf ordnungsgemäßen Zustand überprüft werden.

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Forschung: Aus Wissen anwendbares Wissen gewinnen

03.09.2021

Ein Gespräch mit dem medizinischen Direktor von Pfizer Deutschland, Dr. Daniel Kalanovic, über kollektive Intelligenz, die Möglichkeiten der digitalen Transformation und die Chance, Spitzenmedizin zu ´demokratisieren`.

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Lambda Científica: New member of the Tentamus Group

03.09.2021

Lambda Científica, a leading analytical laboratory in the pharmaceutical sector in Mexico with a history of more than 48 years in the industry, enters into a significant alliance with Tentamus Group. Lambda is an independently owned laboratory providing microbiological and chemical analyses for the pharmaceutical industry, in particular supporting their customers in drug analysis, analysis of raw materials, dissolution profiles, validation and transfer of analytical methods and stability studies. Further, through the newly acquired daughter company Actitum, the medical device industry is serviced and supported.

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Cannabis-Rezepturen – Ein Risikovergleich zu zugelassenen Cannabis-haltigen Arzneimitteln / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 8, 999-1005 (2021)

03.09.2021

Optionen zur Verbesserung der Arzneimittelsicherheit in der Cannabis-Therapie / Der deutsche Gesetzgeber hat am 06. März 2017 den Weg für die Anwendung von Cannabis in der Medizin freigemacht und die maßgeblichen Regelungen des Betäubungsmittelgesetzes (BTMG) geändert.

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Neuer OTC-Chef für GSK

03.09.2021

GlaxoSmithKline (GSK) hat einen neuen OTC-Deutschlandchef: Rick Sheppard übernimmt von Victor Geus die Verantwortung für die Consumer-Sparte mit Marken wie Voltaren, Vitasprint und Chlorhexamed sowie die Mundhygieneprodukte im Mass Market.

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mRNA: Der Beginn einer Revolution

02.09.2021

Die Impfstoffe gegen Covid-19 haben die mRNA-Technologie bekanntgemacht. Wie mRNA-Therapien funktionieren, was sie leisten – und warum sie der Schlüssel im Kampf gegen viele Krankheiten sein könnten.

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20 % der COVID-19-Genesenen entwickeln keine blockierenden Antikörper

02.09.2021

Der Kampf gegen das Coronavirus könnte noch komplizierter sein als bisher angenommen. Laut einer neuen Studie Wiener Medizinerinnen und Mediziner entwickeln 20 Prozent der Genesenen keine Antikörper, die verhindern, dass das Virus neuerlich in die Zellen eindringen und sich vermehren kann.

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Neuer E-Commerce-Chef für Sandoz

02.09.2021

Sandoz hat für die Generikamarken Hexal und 1A Pharma einen neuen Verantwortlichen für den Bereich E-Commerce eingestellt: Jens Keine ist seit August unter anderem für das Geschäft mit Versandapotheken verantwortlich. DIe Stelle wurde neu geschaffen.

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Aktivitäten des CAT / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 8, 1085-1087 (2021)

02.09.2021

Der Ausschuss für neuartige Therapien (Committee for Advanced Therapies, CAT) der Europäischen Arzneimittelagentur EMA hat vom 17.–18.&#8239;März, vom 14.–16. Apr., vom 10.–12.&#8239;Mai sowie vom 14.–16.&#8239;Juli&#8239;2021 Sitzungen abgehalten.

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Mehr als 1.000 Covid-19-Patienten auf Intensivstation

01.09.2021

Noch liegen die Wintermonate in weiter Ferne, doch schon jetzt hat die Zahl der Covid-19-Patienten auf Intensivstationen die 1.000 überschritten - im vergangenen Jahr war das erst im Oktober passiert. Und noch ein Faktor ist anders.

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Boehringer-Chefin: Biotech-Standort Deutschland fällt zurück

01.09.2021

Die Bundesrepublik droht nach Ansicht der Deutschland-Chefin des Pharmakonzerns Boehringer Ingelheim bei den Biotechnologien ihren Spitzenplatz im internationalen Wettbewerb zu verlieren. Deutschland habe lange Zeit als Pionier in diesem Bereich gegolten, sagte Sabine Nikolaus

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Biesterfeld erhält weitere Vertriebsrechte für organisch fluorierte Zwischenprodukte von Solvay Fluor

01.09.2021

Biesterfeld Spezialchemie weitet ihre Partnerschaft mit dem belgischen Hersteller Solvay Fluor für organisch fluorierte Zwischenprodukte aus. Mit sofortiger Wirkung wird das Vertriebsrecht für das CF3-Produktportfolio um Trifluoressigsäureethylester (TFAEt), Trifluoressigsäuremethylester (TFAMe) und Trifluoraceton (TFK) ergänzt.

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Outsourcing der Marktfreigabe an einen CMO / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 8, 1044-1050 (2021)

01.09.2021

Das Outsourcing der Produktion von Arzneimitteln vom pharmazeutischen Unternehmer (PU) als Auftraggeber zu einem Lohnhersteller als Auftragnehmer (Contract Manufacturing Organization, CMO) ist mittlerweile ein Standardprozess, der auch in dieser Zeitschrift mehrfach umfassend beleuchtet wurde.

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WHO: Afghanistan gehen die Medikamente aus

31.08.2021

In Afghanistan wird das medizinische Material zur Versorgung der Bevölkerung knapp. Geplante Versorgungsflüge der Weltgesundheitsorganisation (WHO) konnten wegen der Sicherheitslage nicht stattfinden, wie Rick Brennan, WHO-Nothilfekoordinator für die Region,

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Opioidkrise in Amerika / Wenn Mediziner gierig werden

31.08.2021

Was springt für mich dabei heraus? Dokumentarfilmer Alex Gibney schildert in „The Crime of the Century“ die Geflechte der amerikanischen Schmerzmittel-Mafia, durch die sich Ärzte und Pharmafirmen gleichermaßen bereichern.

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Datenschutz in der Pharmakovigilanz / Teil 2 / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr.7, 901-907 (2021)

31.08.2021

5. Dokumentation und Meldung von Verdachtsfällen von Nebenwirkungen durch den Zulassungsinhaber / Rechtsgrundlage für die Verarbeitung personenbezogener Daten im Hinblick auf die Dokumentation und Meldung von Verdachtsfällen von Nebenwirkungen sind §&#8239;63c AMG

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Mikrobiologisches Monitoring: pharmazeutisches Wasser / Teil 3 / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 7, 958-964 (2021)

30.08.2021

8. Endotoxine / Die Bestimmung der aeroben Gesamtkeimzahl in Wasser für Injektionszwecke oder bei einer endotoxinfreien Variante von Gereinigtem Wasser, wie sie beim letzten Aufbereitungsschritt von Wirkstoffen z.&#8239;B. als letztes Spülwasser zur Anlagenreinigung zum Einsatz kommen kann (Tab.&#8239;2), sollte immer parallel von einer Bestimmung des Endotoxingehalts begleitet werden.

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groninger: Weiter auf Expansionskurs

30.08.2021

Bei groninger entsteht in diesen Tagen etwas Großes – etwas sehr Großes, um genau zu sein. Der Abfüll- und Verschließspezialist baut in Crailsheim derzeit auf rund 17 500 m2 ein neues Lager- und Logistikzentrum samt vollautomatischem Hochregallager sowie einen angrenzenden Bürokomplex. Kostenpunkt: über 20 Mio. Euro und damit die höchste Einzelinvestition der über 40-jährigen Firmengeschichte.

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Smartes Pflaster könnte die Heilung chronischer Wunden beschleunigen

30.08.2021

Durchblutungsstörungen, eine Diabetes-Erkrankung oder langes Liegen auf derselben Stelle können zu chronischen Wunden führen, die auch nach Wochen nicht abheilen. Wirkungsvolle Behandlungsmöglichkeiten gibt es kaum. Ein Forschungsteam aus den Materialwissenschaften der Christian-Albrechts-Universität

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Biontech will in Afrika produzieren

30.08.2021

Der Impfstoffhersteller Biontech will Malaria- und Tuberkulose-Impfstoffe in Afrika herstellen. / Man prüfe dazu den Aufbau nachhaltiger Produktionsmöglichkeiten in Ruanda und Senegal, teilte das Mainzer Unternehmen

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Aktivitäten des PDCO, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 7, 922-925 (2021)

27.08.2021

Bei seiner virtuellen Sitzung vom 20.–23.04.2021 verabschiedete der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO):11 positive Voten zu pädiatrischen Prüfkonzepten (PIP) für folgende in Entwicklung befindliche Medikamente

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Trans-o-flex wächst dank Corona und Versandhandel

27.08.2021

Bei der Auslieferung von Corona-Impfstoff an die Arztpraxen ist Trans-o-flex nicht zum Zuge gekommen, nur in Bayern beliefert der Logistiker die Impfzentren. Trotzdem kann das Unternehmen im ersten Halbjahr ein solides Wachstum vorweisen – und das soll nach den Erfahrungen der Pandemie erst der Anfang sein.

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Pfizer und BioNTech geben Zusammenarbeit mit brasilianischem Unternehmen Eurofarma zur Herstellung von COVID-19-Impfstoffdosen in Lateinamerika bekannt

27.08.2021

Pfizer Inc. und BioNTech SE gaben die Unterzeichnung einer Absichtserklärung mit dem brasilianischen biopharmazeutischen Unternehmen Eurofarma Laboratórios SA bekannt. Dabei geht es um die Herstellung und Auslieferung von COMIRNATY (COVID-19-Impfstoff, mRNA) in Lateinamerika.

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Digitale Technologien im Marketing-Mix, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 7, 889-894 (2021)

26.08.2021

Strategien zur erfolgreichen Produkteinführung, also Launch Excellence, gehören zu den großen Herausforderungen der pharmazeutischen Industrie. Welche Faktoren zum Gelingen beitragen, zeigt eine neue Untersuchung von IQVIA. Die Quintessenz daraus: Digitale Kanäle gewinnen generell an Bedeutung, nicht nur durch die COVID-19-Pandemie.

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Ori Biotech expands board of directors and scientific advisory board

26.08.2021

Ori Biotech Ltd., an innovator in cell and gene therapy (CGT) manufacturing technologies, announced additions to its Board of Directors and its Scientific Advisory Board. Dr. Annalisa Jenkins will join Ori’s Board of Directors, and Robert Preti will join its Scientific Advisory Board.

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EU-GMP-Leitfaden, Anhang 1 / Fallstudie Boehringer Ingelheim zur Umsetzung der neuen Anforderungen, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 7, 895-900 (2021)

25.08.2021

Ein Start mit dem Soll-Ist-Vergleich und der Erstellung der Contamination Control Strategy (CCS) sollte so früh wie möglich erfolgen. Kundenaudits und vereinzelte Inspektionen können bereits auf Basis der veröffentlichten und zur Kommentierung stehenden Versionen durchgeführt werden. Der frühzeitige Beginn der Tätigkeiten erlaubt es, die erforderlichen Arbeitspakete zielgerichtet in das Tagesgeschäft zu integrieren und Arbeitsspitzen zu vermeiden. Darüber hinaus müssen in Bezug auf die eingeräumte Umsetzungsfrist Arbeitspakete mit langen Vorlaufzeiten im Blick behalten werden.

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AMGEN: MARKTANTEIL VON BIOPHARMAZEUTIKA STEIGT

25.08.2021

Die Bedeutung von biotechnologisch hergestellten Arzneimitteln wächst Jahr für Jahr: 45 % aller Arzneimittelzulassungen waren im vergangenen Jahr Biopharmazeutika. Ihr Marktanteil am Gesamtpharmamarkt stieg auf 31 %.

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COVID-19 trotz Impfung?

25.08.2021

Fast 60 % der Menschen in Deutschland sind inzwischen vollständig gegen SARS-CoV-2 geimpft (Stand: 23. August 2021). Doch manche Bürger sind verunsichert – schließlich mehrten sich in den vergangenen Wochen Meldungen über sogenannte Impfdurchbrüche: Gemeint sind Menschen, die trotz Impfung an COVID-19 erkranken. Sind die Vakzine nutzlos? Ein Faktencheck.

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Sicher unterweger mit Advs in der Pharmalogistik: MW-Transport setzt auf Komplett-Trailancer / Thermo King-Dienstleister Euram liefert Chereau-Auflieger mit A-500 Kühlmaschine

25.08.2021

Leise, sparsam und leistungsfähig: Mit diesen Attributen überzeugt die neue Kühlmaschine Advancer von Thermo King im Praxiseinsatz – so auch den Pharmalogistiker MW-Transport GmbH & Co. KG (MWT) aus Kelsterbach. MWT-Gründer und Fuhrparkleiter Manfred Werner hat kürzlich bereits den zweiten Trailer mit der neuesten Generation der Elektro/Diesel Hybrid-Kühlmaschine beschafft. Der Thermo King-Dienstleister Euram lieferte ihm beide Chereau-Kühlauflieger als Komplett-Trailer-Lösung, inklusive Advancer A-500 Aggregrat mit Solarpaneel, Fullservice und Finanzierung.

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Pharmariese Johnson & Johnson kündigt Chefwechsel an

25.08.2021

Der US-Pharmakonzern Johnson & Johnson bereitet einen Wechsel an seiner Vorstandsspitze vor. Der langjährige Vorsitzende Alex Gorsky werde den Posten am 3. Januar 2022 räumen und geschäftsführender Verwaltungsratschef des Unternehmens werden, kündigte Johnson & Johnson am Donnerstag

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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht / Die Digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) im System der GKV, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 7, 941-942 (2021)

24.08.2021

Eine Digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt mit hauptsächlich digitaler Funktion. Sie kann z.&#8239;B. per App auf einem Smartphone oder direkt in einem Browser genutzt werden. Mit dem Inkrafttreten des Digitale-Versorgung-Gesetz (DVG) am 19.&#8239;Dez.&#8239;2019 wurde die App auf Rezept für Patientinnen und Patienten in die Gesundheitsversorgung eingeführt (§§&#8239;33a und&#8239;139e SGB&#8239;V).

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PEI-Sicherheitsbericht: Menstruationsstörungen nach COVID-19-Impfung „nicht ungewöhnlich hoch“

24.08.2021

Beobachten Frauen nach Impfung tatsächlich mehr Menstruationsstörungen als gewöhnlich? Der PRAC sah Anfang August keinen Kausaulzusammenhang, auch das Paul-Ehrlich-Institut bewertet in seinem aktuellen Sicherheitsbericht diese potenzielle Nebenwirkung.

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Matthias Wernicke übernimmt Geschäftsführung der Merck Serono GmbH in Deutschland

24.08.2021

Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, gab die Ernennung von Matthias Wernicke zum Geschäftsführer der Merck Serono GmbH, einem deutschen Tochterunternehmen des Healthcare-Geschäftes von Merck, ab dem 1. September 2021 bekannt. Er tritt damit die Nachfolge von Bruno Wohlschlegel an.

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Risikobasiertes Denken als Organisationsprozess / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 7, 976-983 (2021)

23.08.2021

Wo und wie könnten künstliche Intelligenz und Data Science diese Aufgabe unterstützen? / Nach dem Inkrafttreten der ICH-Q9-Richtlinie wurden deren Umsetzung und Anwendung im betrieblichen Alltag in zahlreichen Artikeln thematisiert&#8239;– auch in dieser Zeitschrift.

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Drosten: Auffrischungsimpfung für die meisten unnötig

23.08.2021

Für die meisten Geimpften wird nach Überzeugung des Virologen Professor Dr. Christian Drosten im Herbst keine Auffrischungsimpfung gegen das Coronavirus nötig sein. „Die Schutzwirkung der Corona-Vakzinen ist viel besser als beispielsweise bei den Influenza-Impfstoffen“, sagte er. Auch das baldige Aufkommen einer neuen Virusvariante, die gegen die verfügbaren Impfstoffe resistent ist, erwartet er nicht.

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„Klimaschutz ist Gesundheitsschutz“

23.08.2021

„Der Klimawandel ist nicht ‚nur‘ ein Umweltphänomen, sondern bringt auch gravierende Folgen für die Gesundheit mit sich – ökologische Krisen werden gesundheitliche Krisen“, heißt es im Editorial des Versorgungs-Reports „Klima und Gesundheit“ des Wissenschaftlichen Instituts der Krankenkasse AOK (WIdO).

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VDI 2083 Blatt 3: Messungen und Prüfungen in Reinräumen

23.08.2021

Die Einsatzbereiche von Reinräumen sind vielfältig: Von der Halbleiterfertigung über Forschungslabore bis hin zu medizinischen Anwendungen besteht der Bedarf an Räumen mit kontrollierter Reinheit. Die Partikelkonzentrationen in der Luft, am Arbeitsplatz und in den Prozessmedien müssen dabei immer wieder gemessen werden, um die fortdauernde Reinheit des Raums zu gewährleisten.

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Was kostet die Entwicklung eines Arzneimittels wirklich?

20.08.2021

Direkte Investitionen, aber auch die hohen Risiken für Misserfolge sowie die lange Zeitspanne bis zur Markteinführung bestimmen zusammen die Entwicklungskosten eines Arzneimittels. Doch was kostet es tatsächlich, ein neues Medikament zu entwickeln?

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Aktivitäten des CHMP und CMDh / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 7, 913-918 (2021)

20.08.2021

Bei der virtuell durchgeführten Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 21.–24. Juni 2021 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt:

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"Superspreading Events" als Treiber der Evolution von SARS-CoV-2

20.08.2021

Wie verlief die Evolution des SARS-CoV-2 seit dem Beginn der Pandemie? Wissenschaftler aus dem Deutschen Krebsforschungszentrum und vom Applied Biomedical Science Institute, San Diego, USA, analysierten dies für die US-Bevölkerung an den Daten der nationalen US-amerikanischen SARS-CoV-2 Sequenzdatenbank.

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Bayer: Aufsichtsrat will keine Zerschlagung

20.08.2021

Bayer ist nach wie vor im Glyphosat-Streit gefangen. Während das operative Geschäft läuft, belasten die Sorgen vor Milliardenstrafen den Börsenkurs seit längerem. Aufsichtsratschef Norbert Winkeljohann hat einer Aufspaltung des Konzerns in ein Pharma- und ein Agrarunternehmen jetzt eine Absage erteilt.

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Wechsel in der Geschäftsführung von MULTIVAC Costa Rica und MULTIVAC Dominicana

19.08.2021

Mit Wirkung zum 01. Juli 2021 hat Jairo Rodriguez die Geschäftsführung der Tochtergesellschaften MULTIVAC Centroamérica y Caribe S.A. (Costa Rica) und MULTIVAC Dominicana, S.R.L. (Dominikanische Republik) sowie die Leitung der Branch Offices in Guatemala und Panama übernommen.

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Isolatoren / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 7, 950-956 (2021)

19.08.2021

Isolatoren bestehen aus einem Edelstahlgehäuse mit Transfersystemen zum Ein- und Ausschleusen der Produkte, einer Glasscheibe mit Handschuheingriffen für den Bediener sowie Zu- und Abluftfiltern. Im Folgenden werden neben den Einsatzgebieten von Isolatoren verschiedene Produkt-Transfersysteme am Isolator und ihre Vor- und Nachteile vorgestellt.

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Antikörper schreiben Medizingeschichte

19.08.2021

Rekombinante Antikörper gelten als Hoffnungsträger gegen schwere Krankheiten, die nur unzureichend oder bisher gar nicht behandelbar sind. Bis Ende 2020 waren 82 solcher Medikamente in Deutschland zugelassen, doppelt so viele wie noch vor fünf Jahren. In den biopharmazeutischen Pipelines forschender Pharmaunternehmen machen sie rund zwei Drittel der Projekte aus: Rekombinante Antikörper sind der Wachstumsmotor für die medizinische Biotechnologie.

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Neuer Geschäftsbereich: Wellmann Engineering eröffnet Niederlassung für den Bühnenbau

18.08.2021

Die Wellmann Anlagentechnik GmbH beschreitet neue Vertriebswege: Im Juli 2020 hat das Unternehmen im brandenburgischen Mittenwalde-Gallun seine neue Niederlassung in Betrieb genommen. An dem Standort werden verschiedene Baugruppen aus Edelstahl für die Lebensmittel-, Getränke- sowie pharmazeutische Industrie vorgefertigt, darunter Bühnen, Übergänge, Podeste und Treppenaufgänge.

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Serum Institute of India steigt bei SCHOTT Kaisha ein

18.08.2021

Serum Institute of India erwirbt 50% der Anteile an SCHOTT Kaisha, einem indischen Hersteller von Pharmaverpackungen, und wird Joint-Venture-Partner von SCHOTT. / Mit dem Einstieg in das Joint Venture sichert Serum seine Versorgung mit hochwertigen Pharmaverpackungen.

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Wirkmechanismus des potenziellen Corona-Medikaments Molnupiravir entschlüsselt

18.08.2021

Die USA sicherten sich kürzlich 1,7 Mio. Dosen eines Wirkstoffs, der Covid-19-Patienten helfen könnte. Molnupiravir bremste in vorläufigen Studien das Coronavirus SARS-Cov-2 bei seiner Vermehrung aus. Forschende am Göttinger Max-Planck-Institut (MPI) für biophysikalische Chemie und

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Aktivitäten des PRAC / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 7, 926-932 (2021)

18.08.2021

Neue Referral-Verfahren: Sitzung vom 07.–10.&#8239;Juni&#8239;2021 / Es wurden keine neuen Referral-Verfahren initiiert. / Abgeschlossene Referral-Verfahren: Sitzung vom 07.–10.&#8239;Juni 2021 / Es wurden keine Referral-Verfahren abgeschlossen.

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Reinigung und Desinfektion als Teil des Fertigungsprozesses / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 7, 968-974 (2021)

17.08.2021

Kontamination bedeutet eine unerwünschte Verschmutzung bzw. Verunreinigung von Oberflächen, Gegenständen, Materialien und Flüssigkeiten. Die Dekontamination ist die Entfernung dieser unerwünschten Verschmutzungen und Verunreinigungen und je nach Produktionsbereich die Entfernung bzw. Inaktivierung gefährlicher Substanzen.

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Impfstoffreste statt Kochsalz geimpft?

17.08.2021

Nach möglichen Impfungen mit Kochsalzlösungen im Landkreis Friesland hat der Anwalt der beschuldigten Krankenschwester früheren Angaben der Polizei und des Kreises widersprochen. / Unzutreffend sei, dass seine Mandantin bei dem Vorfall im April sechs Spritzen allein mit einer Kochsalzlösung aufgezogen habe. Vielmehr habe die Frau bereits bei einer ersten Aussage nach der Tat angegeben, Impfstoffreste aus übrigen Ampullen genutzt zu haben, sagte ihr Wilhelmshavener Anwalt Christoph Klatt

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Corona-Forschung: Auf das richtige Modellsystem kommt es an!

17.08.2021

Ein internationales Team rund um Dr. Claudia Pommerenke und Dr. Cord Uphoff vom Leibniz-Institut DSMZ-Deutsche Sammlung von Mikroorganismen und Zellkulturen GmbH hat drei Zelllinien identifiziert, die sich als Modellsystem zur Erforschung des Coronavirus SARS-CoV-2 eignen. Ihre Ergebnisse

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Seltene Krankheiten: Selten, aber viele

17.08.2021

Patient:innen stehen immer mehr innovative Arzneimittel gegen seltene Erkrankungen zur Verfügung. 41 Prozent aller 2020 neu eingeführten Medikamente waren Orphan Drugs. Ihr Umsatzanteil ist hingegen gering. Er lag im vergangenen Jahr bei 6,4 Prozent – gemessen am Gesamtmarkt. Das geht aus Daten der Beratungsfirma IQVIA hervor.

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Startup aus Cambridge entwickelt schnellsten COVID-abtötenden Virenschutz der Welt

16.08.2021

CodiKoat gab bekannt, dass seine antivirale Oberflächenbeschichtungstechnologie die Zertifizierung nach ISO 21702:2019 erhalten hat, die ihre Wirksamkeit bei der Ausrottung des COVID-19-Virus bestätigt und sie nach Angaben des Unternehmens zum weltweit schnellsten antiviralen Coronavirus-Schutz

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Urteil: Payback-Punkte sind Rx-Boni

16.08.2021

Apotheken dürfen ihren Kunden keine Payback-Punkte gewähren, wenn diese rezeptpflichtige Arzneimittel vorbestellen. Das Landgericht Mannheim hat dem Großhändler Phoenix eine entsprechende Werbung für seine App „deine Apotheke“ untersagt.

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Aktivitäten des COMP / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 7, 919-921 (2021)

16.08.2021

Vom 15.–17.06.2021 fand bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam virtuell die 234.&#8239;Sitzung des Ausschusses für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) statt. Dabei verabschiedete der Ausschuss:

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Biontech & Moderna: EMA prüft neue Nebenwirkungen

13.08.2021

Erst am 11.08.2021 wurde vom Ausschuss für Risikobewertung (PRAC) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) die Aufnahme von neuen Nebenwirkungen in die Produktinformationen des Corona-Impfstoffs von Janssen empfohlen. Nun will die EMA auch weitere Nebenwirkungen bei Biontech/Pfizer und Moderna prüfen.

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SFC auf dem Vormarsch / Chromatografie mit überkritischem CO2 in der Pharmaindustrie, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 7, 965-967 (2021)

13.08.2021

Die Chromatografie mit überkritischem CO2, die sog. Super Critical Fluid Chromatography (SFC) ist in der pharmazeutischen Industrie eine fest etablierte Analysenmethode: ob in der reinen Analytik oder in der präparativen Fraktionierung. Die Gründe liegen mit der schnelleren Trennung und Effizienz auf der Hand. Wie flexibel die SFC ist, wird ersichtlich, wenn die verschiedenen Schritte der Medikamentenzulassung näher betrachtet werden. Offensichtliche Hürden lassen sich mit Wissen und Technik umgehen.

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Innovatives Verfahren zur Entwicklung und Herstellung neuartiger Nanopartikel mit Hilfe der ZentriMix-Technik

13.08.2021

Nanopartikel werden immer häufiger für den Transport von Wirkstoffen im menschlichen Körper eingesetzt. Die Eigenschaften der Nanopartikel (Größe, Material) müssen dazu gezielt ihrem Zweck angepasst werden. Dies kann z. B. die langsame Freisetzung des Wirkstoffes im Körper sein, eine rasche Aufnahme in Zellen oder der gezielte Transport von Wirkstoffen in Tumoren.

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Umsichtiges Führungsmanagement in der Coronakrise zahlt sich aus: Gerhard Schubert GmbH stärkt seine Vorreiterrolle in der Verpackungstechnik im Pandemiejahr 2020

13.08.2021

Trotz der außergewöhnlichen Herausforderungen des Wirtschaftsjahres 2020 verzeichnet der Verpackungsmaschinenhersteller Gerhard Schubert GmbH ein positives Geschäftsergebnis, das deutlich besser ausfiel, als es die Corona bedingten Anpassungen der Forecasts zu Beginn des Pandemiejahres noch vermuten ließen. Die Schubert-Gruppe erzielte im Geschäftsjahr 2020 ein Umsatzplus von 2,5 %, insgesamt 281 Mio. Euro Umsatz und bestätigt damit gleichzeitig das umsichtige Führungsmanagement und den engagierten Einsatz aller 1 450 Mitarbeiter in der Coronakrise.

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Biomimetische Chemie / Künstliche Fotosynthese, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 7, 864-867 (2021)

12.08.2021

Vermutlich vor mehr als 3&#8239;Mrd. Jahren, also noch sehr früh in der Evolution, entstand der Prozess der pflanzlichen Fotosynthese. Dieser komplexe Stoffwechselweg nützt die Energie des Sonnenlichts, um aus Kohlendioxid letzten Endes Zuckermoleküle zu bilden. Könnte man diesen Prozess künstlich nachahmen, ließen sich gleich 2&#8239;Problemkreise einer wachsenden Weltbevölkerung lösen: den Hunger der stetig größer werdenden Menschheit nach Energie zu stillen und das ungeliebte CO2 in der Atmosphäre abzureichern, um gleichzeitig in einem nachhaltigen Prozess komplexe Grundstoffe für industrielle Synthesen zu gewinnen.

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Strategische Kooperation im Traysealer Business: MULTIVAC kooperiert mit Italianpack

12.08.2021

MULTIVAC hat eine Kooperationsvereinbarung mit dem Verpackungsmaschinenhersteller Italianpack geschlossen und erweitert damit sein Produktportfolio im Bereich der Traysealer. Die MULTIVAC Sepp Haggenmüller SE & Co. KG hat eine Kaufoption für 25,1 % der Anteile an Italianpack S.p.A. mit einer Laufzeit von 3 Jahren.

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CSR-Audit bestätigt Gerresheimer starke Erfolge in seiner Nachhaltigkeitsstrategie

12.08.2021

Gerresheimer hat sich in Sachen Nachhaltigkeit ehrgeizige Ziele gesetzt und setzt entsprechende Maßnahmen konsequent um. Dies spiegelt sich auch im Ergebnis des aktuellen EcoVadis-Ratings, denn mit 64 von maximal 100 möglichen Punkten zählt Gerresheimer derzeit zu den Top-3 % der von EcoVadis in einer CSR-Auditierung bewerteten Unternehmen in der Vergleichsbranche der Pharmazulieferer und der Medizintechnik.

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FSN Capital VI und Prange Gruppe gehen Partnerschaft für weiteres Wachstum des aufstrebenden CDMOs Adragos Pharma ein

11.08.2021

FSN Capital VI (FSNC) erwirbt eine Mehrheitsbeteiligung an der Adragos Pharma Gruppe (Adragos), einem aufstrebenden B2B-Lohnhersteller für Arzneimittel. Der derzeitige Eigentümer Prange Gruppe (PG) beteiligt sich auch weiterhin, um gemeinsam mit dem neuen Partner FSNC das Unternehmen auf seinem Weg zu einer weltweit führenden Position im hochattraktiven, aber schwierig zu erschließenden Markt für pharmazeutische Auftragsherstellung und -entwicklung (CDMO) zu unterstützen.

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EMA and EU Commission – Topical News, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 7, 910-912 (2021)

11.08.2021

During their struggle against the Coronavirus Pandemic, EMA, European Commission (EC) and the EU as a whole are constantly in the need for taking action against new challenges such as the constantly arising new variant strains of the Severe-Acute-Respiratory-Syndrome-Corona-Virus-2 (SARS-CoV-2). The actions taken in order to respond to the challenges invoked by SARS-CoV-2 are based on several legal measures developed by EU during the last decade as a response to the health challenges caused by pandemics since the beginning of the 20th century, especially influenza A virus subtype H1N1 in&#8239;2009.

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Zukunftsweisende Partnerschaften für das digitale Ökosystem AIQNET

11.08.2021

In dem vom Bundeswirtschaftsministerium geförderten Projekt AIQNET entsteht ein offenes, digitales Ökosystem, das es in Zukunft erlauben soll, medizinische Daten austauschbar und damit für Forschung, Diagnose und Behandlung nutzbar zu machen. Alle Medizintechnikexperten wie Hersteller, Softwareentwickler, aber auch Kliniken und Berater sind eingeladen, das Projekt als assoziierte Partner durch ihre Expertise zu bereichern.

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Qiagen lizenziert KI-Diagnostik von Oncxerna Therapeutics

11.08.2021

Nach gutem Ergebnis im 2. Quartal erweitert die Qiagen N.V. ihr Portfolio an sequenzierungsbasierten Begleitdiagnostika für Angiogenese-Hemmer.

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Bayer verstärkt Pharma-Forschung durch Übernahme von Vividion Therapeutics

10.08.2021

Die Bayer AG hat Vividion Therapeutics, Inc. (Vividion), ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in den USA, das durch neue Forschungstechnologien einen hohen Mehrwert erzielt, erworben. So kann Vividion traditionell nicht adressierbare Zielmoleküle mithilfe seiner Präzisionstherapie erschließen.

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Verbesserungs- und Coaching-Kata im regulierten Umfeld / Boehringer Ingelheim microParts macht tägliches Verbessern zur Gewohnheit und nutzt dabei das Wissen aller Mitarbeitenden, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 7, S. 984-988 (2021)

10.08.2021

Wie kommt man aus der Aufbauphase mit vielen großen Projekten in die Phase der kontinuierlichen Verbesserung und kann dabei das Wissen aller Mitarbeitenden nutzen? Im regulierten Umfeld ist es erforderlich, schrittweise und systematisch vorzugehen und dabei das Ziel nicht aus den Augen zu verlieren.

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Aktivitäten des CVMP / CVMP-Sitzung vom 16.-18. März, 13.-15. Apr. und vom 10.-12. Mai 2021, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 7, 908-909 (2021)

09.08.2021

Der Wissenschaftliche Ausschuss für Tierarzneimittel Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) hat bei der European Medicines Agency (EMA) in Amsterdam die monatlichen Sitzungen vom 16.–18.&#8239;März, vom 13.–15.&#8239;Apr. und vom 10.–12.&#8239;Mai&#8239;2021 auf Grund der andauernden COVID-19-Pandemie weiterhin online als virtuelle Treffen abgehalten.

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RocketVax erhält erfolgreich eine Seed-Finanzierung in Höhe von 7,2 Mio. CHF

09.08.2021

RocketVax hat in seiner Seed-A-Finanzierung erfolgreich 7,2 Mio. CHF zur Finanzierung der präklinischen Entwicklung seines Covid-19-Impfstoffs eingeworben. Renommierte institutionelle und private Investoren haben diese Finanzierungsrunde unterstützt. RocketVax startet nun die Seed-B-Finanzierung, um die 1. Phase der klinischen Entwicklung am Menschen zu finanzieren.

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Erste Jahreshälfte 2021: Boehringer Ingelheim macht wesentliche Fortschritte bei Forschung und Entwicklung

09.08.2021

In der ersten Jahreshälfte 2021 hat Boehringer Ingelheim mehr Menschen und Tiere weltweit mit innovativen Medikamenten versorgt als je zuvor. Der Erfolg des Unternehmens basiert auf seinem umfangreichen Forschungs- und Entwicklungsportfolio, das sich auf Krankheiten mit hohem ungedecktem Bedarf konzentriert.

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Falsch etikettierte Medikamente? – Nicht mit der ESF 60100! Zu 100 Prozent korrekt etikettierte Vials

09.08.2021

Nicht nur falsch befüllte und falsch verschlossene Vials müssen im Produktionsprozess verworfen werden, oft ist auch ein nicht korrekt bedrucktes Etikett ein Grund, dass ein an sich ordnungsgemäß befülltes Vial nicht mehr verwendet werden kann. Denn sind die Angaben auf dem Etikett nicht korrekt oder nicht aktuell, kann dies böse Folgen haben – bis hin zum Tod eines Patienten. Ein vermeidbarer Fehler: Die ESF 60100, die Etikettiermaschine der neuen Generation für Flaschen und Vials, ist mit zahlreichen Kontrollstationen ausgestattet – so dass ein falsch gedrucktes Etikett erst gar nicht auf Flasche oder Vial aufgebracht wird.

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Minimizing Covid-19 deaths by accelerated vaccination strategies despite limited vaccine supply

06.08.2021

Personalized vaccine strategies minimize deaths and case numbers in a Coronavirus wave of “Variants of Concern” when vaccine supply is limited, a modelling study from Switzerland predicts.

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Label-Change – Implementierung und Abverkauf / Verantwortung der Beauftragten nach dem AMG, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 7, 861-863 (2021)

06.08.2021

Um den Pharmakovigilanz-Label-Change besser zu verstehen, ist es wichtig, sich zunächst einmal aus regulatorischer Sicht den Verfahrensablauf für solche Änderungen darzustellen, die keinen Bezug zur Arzneimittelsicherheit haben. Wenn der Zulassungsinhaber Bedarf sieht, seine Packungsbeilage zu ändern, muss er anhand der Variation-Verordnung bestimmen, um welche Art von Änderung es sich handelt, insbesondere wie sie zu kategorisieren ist:

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Remote GMP inspections by Russian authorities / Experiences and guidance, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 7, 943-949 (2021)

05.08.2021

GMP inspections of production facilities of foreign manufacturers by Russian authorities were introduced in 2016 by Federal Law N 61-FZ dated 12.04.2010. A valid GMP certificate is a prerequisite for new registrations of medicinal products as well as for the maintenance of existing registrations (renewals, variations) in Russian Federation. Without GMP certification of the manufacturing site, the regular import of medicinal products into the Russian Federation is not permitted.

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Essen und Trinken im Reinraum - immer gerne diskutiert!

05.08.2021

Sicherlich gibt es Vorschriften, wie lange man mit voller Montur im Reinraum am Stück arbeiten darf. Gibt es dann aber auch Richtlinien oder Empfehlungen, wieviel und was man vor und nachher trinken sollte? Gibt es dazu irgendwelche Merkblätter? Machen Sie dazu Schulungen? Wer kann hier informieren?

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Intelligente Container-Technologie vereint Klimaschutz und Wirtschaftlichkeit

05.08.2021

Auch für die Luftfracht wird der CO2-Ausstoß zu einem bestimmenden Zukunftsthema. Mit einer neuen Herangehensweise hat das Logistik-Unternehmen SkyCell es nun geschafft, die Kohlendioxid-Emissionen im Vergleich zur Konkurrenz zu halbieren - und zwar vor allem beim ressourcenintensiven Warentransport. Das zeigt die Analyse der unabhängigen Klimaberatung myclimate, die SkyCell nun im Rahmen seines neuen Sustainability-Reports veröffentlicht.

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Wieder live auf der Pack Expo 2021 – Schubert präsentiert in Amerika zum ersten Mal seinen lightline Cartonpacker vor Publikum

05.08.2021

Nach mehr als eineinhalb Jahren realer Messeabstinenz freut sich die Schubert-Gruppe mit Sitz in Crailsheim, Deutschland, auf die Rückkehr zur Pack Expo in Las Vegas. Seit Beginn der Corona Pandemie im Frühjahr 2020 ist es für den Verpackungsmaschinenhersteller die erste Live-Messepräsenz auf dem nordamerikanischen Kontinent.

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Was die Qualified Person über Whistleblowing wissen sollte / Situation vor Ratifizierung der europäischen Hinweisgeberschutzrichtlinie, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 7, 934-940 (2021)

04.08.2021

Als Whistleblower oder Hinweisgeber werden Personen bezeichnet, die maßgeblich aus altruistischen Motiven heraus gravierende Missstände in ihrem Arbeitsumfeld an die Öffentlichkeit bringen. In Deutschland mangelt es bislang nicht nur an einer Legaldefinition dieses Begriffs, sondern auch an einer national einheitlichen Regelung zum Schutz von Whistleblowern vor allem vor möglichen Nachteilen am Arbeitsplatz, die ihnen aufgrund der von ihnen aufgedeckten Informationen entstehen können.

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Stoller verlässt Teva

04.08.2021

Bei Teva gibt es einen personellen Wechsel. Nach 13 Jahren verlässt Christoph Stoller den Generikakonzern. Ein Nachfolger für die Geschäftsführung in Deutschland und Österreich ist bereits gefunden.

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Umfrage: 44% der Deutschen berichten von Lieferengpässen bei Arzneimitteln

04.08.2021

Die Zahl der Deutschen, die von Lieferengpässen bei Arzneimitteln betroffen sind, ist in den vergangenen 2 Jahren deutlich gestiegen. Mehr als 4 von 10 der Befragten gaben an, dass ein Präparat wegen Lieferengpässen nicht verschrieben oder in der Apotheke nicht ausgehändigt werden konnte.

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Pfeiffer Vacuum stellt zuverlässige und vibrationsarme Turbopumpe HiPace 80 Neo vor

04.08.2021

Pfeiffer Vacuum stellt die neue Turbopumpe HiPace 80 Neo vor, die sich durch längere Lebensdauer sowie geringere Vibrationen und Schallemissionen auszeichnet. Gleichzeitig wird das von Pfeiffer Vacuum entwickelte Laser Balancing™ der Rotoren von Turbopumpen eingeführt. Dank dieser patentierten Technik ist die Vakuumpumpe besonders für vibrationssensitive Einsätze geeignet. Das Anwendungsgebiet erstreckt sich von Massenspektrometrie und Elektronenmikroskopie über Lecksucher bis hin zu RGA-Systemen

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KI-gestützte Entscheidungshilfe: Forschungsprojekt will Fehlerbehebung an großtechnischen Anlagen verbessern

03.08.2021

Im Juni dieses Jahres musste das Pharmazie-Unternehmen Johnson & Johnson wegen eines Produktionsfehlers mehrere Chargen seines Corona-Impfstoffes vernichten. Forscher der Bergischen Universität Wuppertal um Prof. Dr. Bela Gipp vom Lehrstuhl Data & Knowledge Engineering entwickeln deshalb nun ein aktiv lernendes KI-System, das die Effektivität und Effizienz der Fehlerbehebung an großtechnischen Anlagen, z. B. in der chemisch-pharmazeutischen Industrie, erhöhen und dadurch Ausfallzeiten und -kosten signifikant senken soll.

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG / Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im Juni 2021 / Corona-Sonderregeln des G-BA verlängern sich, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 7, 878-888 (2021)

03.08.2021

Aktivitäten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Juni&#8239;2021. Es ist zu beachten, dass die Beschlüsse zur Frühen Nutzenbewertung bereits vor Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft treten. Deshalb können Veröffentlichungsdatum und das Datum des Inkrafttretens auseinanderfallen.

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Sanofi to acquire Translate Bio; advances deployment of mRNA technology across vaccines and therapeutics development

03.08.2021

As part of Sanofi’s endeavor to accelerate the application of mRNA to develop therapeutics and vaccines, the company has entered into a definitive agreement with Translate Bio, a clinical-stage mRNA therapeutics company, under which Sanofi will acquire all outstanding shares of Translate Bio for $38.00 per share in cash, which represents a total equity value of approximately $3.2 billion (on a fully diluted basis). The Sanofi and Translate Bio Boards of Directors unanimously approved the transaction.

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Hightech-Medikamente produzieren: Das will gelernt sein

02.08.2021

Sei es in Form von Impfstoffen oder als Arzneimittel zur Behandlung schwerer Erkrankungen wie Krebs, Rheuma, Multiple Sklerose: Immer öfter kommen in der medizinischen Versorgung Biopharmazeutika zum Einsatz. Es sind Hightech-Medikamente im wahrsten Sinne des Wortes: Denn sie werden in lebenden Zellen mit Hilfe von Gentechnik hergestellt – ein komplexer Prozess, für den es große Expertise braucht.

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Durch Entsymmetrisierung zu Pharmazeutika / Iridium-katalysierte Hydrierung, um Naturstoffe aus Pflanzen und Insekten herzustellen

02.08.2021

Wie kostengünstig die Synthese von Pharmazeutika ist, hängt unter anderem davon ab, wie viele Abfallstoffe entstehen. Ein Forschungsteam hat nun einen Katalysator gefunden, mit dem die Anlagerung von Wasserstoff an Kohlenstoff-Kohlenstoff-Bindungen mit außerordentlich hoher Genauigkeit möglich ist. In der Zeitschrift Angewandte Chemie beschreiben die Autoren die Reaktion als hilfreichen Teilschritt bei der Herstellung von komplizierten Naturstoffen wie z.B. Pheromonen.

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Digitale Bereitstellung von Rote-Hand-Briefen in ärztlicher Verordnungssoftware / Ein Meilenstein für mehr Arzneimittelsicherheit, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 7, 874-877 (2021)

02.08.2021

Zukünftig sollen Rote-Hand-Briefe (RHB) nicht mehr postalisch, sondern in elektronischer Form über die Praxisverwaltungssysteme/Arzneimittelverordnungssoftware zur Verfügung gestellt werden. Die nun durch die Veröffentlichung des Gesetzes zur digitalen Versorgung und Pflege erfolgte verbindliche Aufnahme von RHB und behördlich genehmigtem Schulungsmaterial in den Anforderungskatalog für Verordnungssoftware ist ein wichtiger Meilenstein für die Arzneimittelsicherheit, da Informationen zu neuen Arzneimittelrisiken den Fachkreisen zukünftig viel schneller und zielgerichteter zugänglich gemacht werden können.

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Neue Power an der Spitze der Pitzek GMP Consulting GmbH

30.07.2021

Dirk Leutz (Bild links) ist ab dem 01.08.2021 neuer Geschäftsführer der Pitzek GMP Consulting GmbH. Er löst damit Dr. Rainer Maué (Bild rechts) ab, der das Unternehmen auf eigenen Wunsch verlässt. Er wird sich zukünftig neuen Herausforderungen widmen.

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Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie: Bürokratie abbauen, Lieferketten stärken!

30.07.2021

Deutschland und Europa müssen in ihrer Arzneimittelproduktion wieder autarker werden. Darin sind sich die Parteien einig. Unser Standort soll attraktiver werden für Produktion, Forschung und Entwicklung. Dieses Ziel wird jedoch konterkariert durch immer mehr regulatorische Auflagen, die enorme Kosten in den pharmazeutischen Unternehmen verursachen.

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Pharmakonzern GlaxoSmithKline mit überraschend starkem Quartal

30.07.2021

Der Pharmakonzern GlaxoSmithKline hat sich im zweiten Quartal überraschend gut geschlagen. Zuwächse im Geschäft mit Medikamenten etwa gegen Krebs, Atemwegs- und Immunkrankheiten und ein starkes Impfgeschäft bescherten den Briten ein Umsatzplus von 6 Prozent auf knapp 8,1 Milliarden Pfund (etwa 9,5 Mrd Euro). Der bereinigte operative Gewinn kletterte um fast ein Viertel auf rund 2,2 Milliarden Pfund, wie die Firma am Mittwoch in London mitteilte.

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Beirat zur Versorgungslage mit Arzneimitteln: Impfstoffproduktion behindert Produktion anderer Biopharmazeutika und Vitamine

30.07.2021

Wie es aktuell um die Versorgungslage mit Arzneimitteln in Deutschland steht, hat das BfArM diese Woche in einem Protokoll seines entsprechenden Beirats veröffentlicht. Dabei sind Lieferengpässe bei Multivitaminpräparaten ein Thema, aber auch wie viele Wirkstoffe bereits aus der EU bezogen werden und wie in anderen europäischen Ländern mit Lieferengpässen umgegangen wird.

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Software aus Bad Säckingen überwacht Produktionsprozesse der Pharma-Branche

29.07.2021

Die Großen der Pharma-Branche gehören zu den Hauptkunden von Eschbach aus Bad Säckingen. Die Software des Unternehmens dokumentiert Abläufe der Produktion, auch bei Corona-Impfstoffen.

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Innovative Arzneimittel in Deutschland besonders schnell verfügbar

29.07.2021

Der europäische Pharmaverband EFPIA hat untersucht, ob und wie schnell Menschen in verschiedenen Ländern Zugang zu neu zugelassenen Medikamenten haben. Das deutsche Gesundheitssystem schneidet am besten ab.

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Gründung von GMP-inspection.com

29.07.2021

Der Pharmabereich von AP Fachübersetzungen (est. 2010) mit Schwerpunkt Übersetzungen und Dolmetschen bei GMP-Inspektionen wird ausgegründet und firmiert nun unter dem Namen GMP-inspection.com

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Carola Reimann wird Chefin des AOK-Bundesverbands

29.07.2021

An der Spitze des AOK-Bundesverbands steht ab dem kommenden Jahr eine Frau, die mit Gesundheitspolitik bestens vertraut ist: Carola Reimann, langjährige SPD-Bundestagsabgeordnete und bis vor kurzem niedersächsische Ministerin für Soziales und Gesundheit, wird zum 1. Januar 2022 den Vorstandsvorsitz von Martin Litsch übernehmen.

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Pfeiffer Vacuum stellt neue Scrollpumpe HiScroll ATEX vor

28.07.2021

Die neuen Pumpen der Reihe HiScroll ATEX entsprechen den Anforderungen der europäischen Richtlinie ATEX II 3/-G Ex h IIC T4 Gc X +5 °C &#8804; Ta &#8804; +40 °C und sind damit für die Förderung potenziell explosiver Gase geeignet. Je nach Einsatzanforderung wird bei den ATEX-Richtlinien in verschiedene Kategorien unterteilt, unter welchen Bedingungen die Pumpen eingesetzt werden dürfen.

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STADA und Sanofi schließen Vertriebsvereinbarung für Consumer Healthcare in ausgewählten europäischen Ländern

28.07.2021

STADA und Sanofi haben eine Vertriebsvereinbarung geschlossen, wonach STADA ab November 2021 das Portfolio etablierter Consumer-Healthcare-Marken von Sanofi in 20 Ländern in Europa vertreiben und vermarkten wird.

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Grünenthal announced today that the first volunteers have been enrolled in a Phase I trial of its Glucocorticoid Receptor Modulator (GRM).

28.07.2021

The oral investigational medicine aims to provide a therapy option with broad anti-inflammatory efficacy and a more favourable benefit-risk profile compared to current glucocorticoid-based therapies like prednisolone.

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Digitale Therapien weltweit auf dem Vormarsch / Nicht nur durch die COVID-19-Pandemie, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 6, 730-735 (2021)

27.07.2021

In den letzten Monaten haben digitale Therapien enorm an Bedeutung gewonnen. Bei regulatorischen Aspekten gibt es große Unterschiede von Land zu Land, wie Analysen von IQVIA zeigen. Trotz einiger Hürden, die noch zu überwinden sind, werden moderne Tools die Zukunft der Medizin entscheidend verändern.

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Budesonid 2.0: Stada kooperiert mit Calliditas

27.07.2021

Bislang gibt es in der EU keine zugelassene Behandlungsmöglichkeit für die Therapie der chronischen Autoimmunerkrankung IgA-Nephropathie (IgAN). Das könnte sich bald ändern: Stada kooperiert dafür bei der Zulassung und Vermarktung mit Calliditas Therapeutics. Die Vereinbarung hat einen Gesamtwert von 97,5 Millionen Euro zuzüglich Lizenzgebühren.

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Novartis shifts Leqvio manufacturing to Austrian facility

27.07.2021

Novartis said on Tuesday it has moved manufacturing of its anti-cholesterol treatment Leqvio (inclisiran) to its own facility at Schaftenau, Austria in a bid to seal US Food and Drug Administration approval after the process was delayed by the regulator’s concerns over a third party contractor’s site.

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Abgrenzung und klinische Bewertung stofflicher Medizinprodukte, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 6, 818-823 (2021)

26.07.2021

Wenn&#8239;– wie derzeit geplant&#8239;– die letzten Übergangsvorschriften 2025 abgelaufen sind (s. Artikel&#8239;120 der Verordnung&#8239;[EU]&#8239;2017/745; EU-Medizinprodukteverordnung, EU-MPVO; Medical Device Regulation, MDR), haben die Richtlinie&#8239;93/42&#8239;EWG und das nationale Medizinproduktegesetz von 1994 über 30&#8239;Jahre das Inverkehrbringen und Vermarkten von Medizinprodukten in Europa und Deutschland entscheidend mitbestimmt.

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Kretschmann hält Impfpflicht für denkbar

26.07.2021

Der baden-württembergische Ministerpräsident Winfried Kretschmann hält eine Impfpflicht im weiteren Kampf gegen die Corona-Krise für denkbar. „Wir planen keine Impfpflicht. Für alle Zeiten kann ich eine Impfpflicht nicht ausschließen“, sagte der Grünen-Politiker.

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EMA empfiehlt Moderna-Impfstoff für ab 12-Jährige

26.07.2021

Mit Spikevax von Moderna steht bald der zweite COVID-19-Impfstoff für Kinder und Jugendliche zur Verfügung. Die EMA hat am Freitag die Zulassungserweiterung für 12- bis 17-Jährige empfohlen. Bislang dürfen Kinder und Jugendliche nur mit Comirnaty geimpft werden.

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Eisbach Bio receives 8 Mio. Euro government grant to progress COVID-19 antiviral through Phase I/II clinical development

26.07.2021

Eisbach Bio, a biotechnology company targeting the molecular machines that drive human disease, today announced additional financial support from the German Ministry for Education and Research (BMBF) for the clinical development of its first-in-class SARS-CoV-2 helicase inhibitor.

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Aktivitäten des PDCO, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 6, 812-813 (2021)

23.07.2021

Bei seiner virtuellen Sitzung vom 23.–26.&#8239;März&#8239;2021 verabschiedete der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO): 4&#8239;positive Voten zu pädiatrischen Prüfkonzepten (PIP) für folgende in Entwicklung befindliche Medikamente:

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FDA lässt Pradaxa für Kinder zu

23.07.2021

Blutgerinnsel sind nicht nur bei Erwachsenen ein ernstzunehmendes Problem. Bei Kindern sind die Therapiemöglichkeiten bisher jedoch begrenzt. Mit der Zulassung von Pradaxa (Dabigatranetexilat, Boehringer Ingelheim) steht in den USA erstmals eine orale Therapieoption für Kinder zwischen drei Monaten und zwölf Jahren mit venösen Thromboembolien – und zur Vorbeugung von wiederkehrenden Gerinnseln – zur Verfügung.

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Pfizer Provides Update on U.S. FDA Review of Abrocitinib and XELJANZ Filings

23.07.2021

Pfizer announced that the FDA has notified the company that it will not meet the Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) goal dates for the New Drug Application for abrocitinib for the treatment of adults and adolescents with moderate to severe atopic dermatitis and the supplemental New Drug Application for XELJANZ/XELJANZ XR (tofacitinib) for the treatment of adults with active ankylosing spondylitis.

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Toxizitätstest mit Plazenta und Embryo - Embryoschädigende Stoffe bei der Entwicklung von Medikamenten frühzeitig erkennen

23.07.2021

Forschende der ETH Zürich haben einen Zellkulturtest entwickelt, um Substanzen zu erkennen, die Embryonen direkt oder indirekt schädigen. Es handelt sich dabei um die Weiterentwicklung eines Tests, der für neue Medikamente eingesetzt wird. Der Test soll helfen, Tierversuche zu reduzieren.

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Datenschutz in der Pharmakovigilanz / Teil I, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 6, 793-800 (2021)

22.07.2021

Auch für die Pharmakovigilanz-Aktivitäten, bei denen personenbezogene Daten, insbesondere Gesundheitsdaten, verarbeitet werden, gilt uneingeschränkt das Datenschutzrecht der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) und des nationalen Datenschutzrechts. Es wird erläutert, auf welcher datenschutzrechtlichen Grundlage die Datenverarbeitung zur Erfüllung von Pharmakovigilanz-Pflichten zulässig ist und welche Datenschutzrechtsanforderungen der Zulassungsinhaber hierbei einzuhalten hat.

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Milliardenschwere Einigung: US-Pharmakonzerne stimmen Opioid-Vergleich zu

22.07.2021

Im seit Jahren andauernden Rechtsstreit um süchtig machende Schmerzmittel haben vier große US-Pharmakonzerne einen milliardenschweren Vergleich mit zahlreichen Klägern akzeptiert. Die Arzneimittelgroßhändler McKesson, AmerisourceBergen und Cardinal Health sowie der Medikamentenhersteller Johnson & Johnson könnten dabei letztlich bis zu 26 Milliarden Dollar (22 Mrd Euro) zahlen, wie New Yorks Generalstaatsanwältin Letitia James und ihre Pendants aus etlichen anderen US-Bundesstaaten am Mittwoch verkündeten.

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NOXXON Pharma beginnt zweite klinische Kooperation mit MSD zur Untersuchung von NOX-A12 in Kombination mit Keytruda in neuer Phase-2-Studie

22.07.2021

NOXXON Pharma, ein Biotechnologieunternehmen mit Fokus auf der Verbesserung von Krebstherapien durch gezielte Einwirkung auf die Tumormikroumgebung (TME), gab den Abschluss seiner zweiten klinischen Kooperationsvereinbarung mit MSD bekannt, um in der bevorstehenden klinischen Phase-2-Studie mit NOXXONs NOX-A12, das mit MSDs Anti-PD-1-Therapie Keytruda (Pembrolizumab) als Zweitlinien-Therapie bei Bauchspeicheldrüsenkrebs kombiniert wird, zusammenzuarbeiten.

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Anke Fischer ergänzt Geschäftsführung bei Fette Compacting als neue CFO

21.07.2021

Anke Fischer wird zum 1. Sept. 2021 zum Chief Financial Officer (CFO) des Geschäftsbereichs Fette Compacting berufen. Als Mitglied der Geschäftsführung wird sie gemeinsam mit CEO Joachim Dittrich die Weiterentwicklung des Unternehmens verantworten.

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Logistikdienstleister / Aufgaben und Anforderungsprofile, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 6, 825-829 (2021)

21.07.2021

Neben den Kernaufgaben der Logistik – Disposition, Beförderung, Umschlag, Lagerung und Information – kommen zunehmend Sonder- und Komplementärfunktionen hinzu, die gerade bei Arzneimitteltransporten wettbewerbsentscheidend sein können.

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Reinigen und Desinfizieren mit Hako – Lösungen für steigende Hygieneansprüche

21.07.2021

Mit dem Coronavirus hat das Thema Hygiene auch in Gewerbe-, Industrie- und Gastronomiebetrieben sowie öffentlichen Einrichtungen stark an Bedeutung gewonnen. Eine gründliche Reinigung bildet immer die Basis für wirksame Desinfektionsmaßnahmen: Oberflächen werden von Schmutz befreit und Mikroorganismen bereits deutlich reduziert.

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Shimadzu Europa: Jürgen Semmler übernimmt als neuer Geschäftsführer

21.07.2021

Shimadzu, weltweit eines der führenden Unternehmen in der instrumentellen Analytik und Medizintechnik, hat für seine Europa-Organisation mit Jürgen Semmler einen neuen Geschäftsführer bestellt. Bisher Chef von Shimadzu Deutschland, tritt er ab 01.07.2021 die Nachfolge von Jürgen Kwass an, der Shimadzu Europa von 2003 bis heute geführt hat und jetzt in seinen Ruhestand wechselt.

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Moderna wächst rasant – doch der Umsatz des Unternehmens hängt fast ausschließlich vom Impfstoff ab

20.07.2021

Das US-Pharmaunternehmen Moderna feierte mit dem eigenen Corona-Impfstoff weltweit große Erfolge. Gemeinsam mit Biontech/Pfizer gelang es dem Unternehmen erstmals ein Vakzin mit der neuen mRNA-Technologie herzustellen. Das Unternehmen wächst rasant. In Norwood im US-Bundesstaat Massachusetts entsteht ein riesiger Moderna-Campus.

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BioNTech to Acquire Kite’s Neoantigen TCR Cell Therapy R&D Platform and Manufacturing Facility in Gaithersburg

20.07.2021

BioNTech SE and Kite, a Gilead Company today announced the two companies have entered into a purchase agreement for BioNTech to acquire Kite’s solid tumor neoantigen T cell receptor (TCR) R&D platform and clinical manufacturing facility in Gaithersburg, MD.

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Aktivitäten des COMP, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 6, 810-811 (2021)

20.07.2021

Vom 10.–12.&#8239;Mai&#8239;2021 fand bei der Europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam virtuell die 233.&#8239;Sitzung des Ausschusses für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) statt. Dabei verabschiedete der Ausschuss:

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Merck investiert 270 Mio. € in neues Forschungszentrum und die Aus- und Weiterbildung am Standort Darmstadt

20.07.2021

Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, wird an seinem Unternehmenssitz in Darmstadt 270 Mio. € in ein neues Forschungszentrum für seinen Unternehmensbereich Healthcare und in ein neues Aus- und Weiterbildungszentrum investieren. Die Baumaßnahmen sind Teil der im März 2019 bekannt gegebenen Vereinbarung über Investitionen von 1 Mrd. €, die Merck bis 2025 am Standort tätigen will.

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Syntegon stellt vollintegrierte Spritzeninspektionslinie mit KI-Technologie vor

19.07.2021

Syntegon hat die äußerst erfolgreiche AIM 5 Baureihe um ein neues Mitglied erweitert: Die vollintegrierte Spritzeninspektionslinie verfügt über einen De- und Re-Nester und ist zudem standardmäßig mit einer Funktion für künstliche Intelligenz (KI) ausgestattet.

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Neuere Entwicklungen auf dem Gebiet der Statistik bei der Planung und Auswertung klinischer Prüfungen, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 6, 774-783 (2021)

19.07.2021

Im Rahmen der Planung klinischer Prüfungen haben sich die Anforderungen an die Statistik in den letzten Jahren stark gewandelt. Dies zeigt sich auch an den vielen neuen Richtlinien, die von verschiedenen Behörden und Arbeitsgruppen erstellt wurden.

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Hochwasser: CC Pharma steht unter Wasser

19.07.2021

Der Reimporteur CC Pharma ist wegen des Hochwassers aktuell nicht erreichbar. Aufgrund der extremen Niederschläge stehe das gesamte Betriebsgelände in Densborn in Rheinland-Pfalz unter Wasser. Noweda warnt vor Einschränkungen.

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EMA und PEI über Comirnaty und Spikevax / Myokarditis, Corona-Impfungen und COVID-19

19.07.2021

Besteht ein Zusammenhang zwischen einer mRNA-COVID-19-Impfung (von Pfizer/Biontech oder Moderna) und sehr seltenen Myokarditis- oder Perikarditis-Fällen? Es hatte eine Weile gedauert, aber mittlerweile hat sich auch die EMA dazu geäußert. Sie hält einen Zusammenhang für möglich, in Zukunft sollen Fach- und Gebrauchsinformationen darauf hinweisen.

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ZETA eröffnet ersten Standort in den USA

16.07.2021

Die ZETA Gruppe ist ein weltweit anerkannter Innovationstreiber für die Pharma- und Biotechindustrie, der sich auf die Durchführung von Fast-Track-Engineering-, Automatisierungs-, Digitalisierungs-, HVAC- und Reinraumprojekten spezialisiert hat. Um der steigenden Marktnachfrage in den USA gerecht zu werden, hat ZETA eine Niederlassung in der Nähe von Philadelphia eröffnet.

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Führungswechsel bei Weiss Pharmatechnik: Neuer Geschäftsführer Andreas Rohe

16.07.2021

Die Weiss Pharmatechnik hat einen neuen Geschäftsführer. Seit dem 1. Juni 2021 leitet Andreas Rohe die Weiss Pharmatechnik GmbH mit Sitz in Oldenburg. Er verantwortet den Bereich Pharma innerhalb der Weiss Technik Unternehmen.

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Arzneimittelentwicklung: Ohne Industrie geht es nicht

16.07.2021

Allein mit öffentlichen Geldern würde kaum ein Arzneimittel ans Krankenbett gelangen. Ein Bericht des Beratungsunternehmens Vital Transformation zeigt, wie essenziell Investitionen aus dem privaten Sektor für die Entwicklung neuer Therapien sind.

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Mikronadelsysteme und Microarray Patches / Die nächste Generation transdermaler therapeutischer Systeme für Arznei- und Impfstoffe, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 6, 844-850 (2021)

16.07.2021

Der vorliegende Beitrag präsentiert zum einen eine Zusammenfassung der historischen und aktuell genutzten Ausführungsformen von Mikronadelsystemen und sog. Microarray Patches (MAP) inkl. Anwendungsbeispielen, zum anderen klinische und experimentelle In-vitro-Ergebnisse der LTS Lohmann-Therapie Systeme AG. Diese Systeme gelten als die nächste Generation von Transdermalen Therapeutischen Systemen für Arznei- und Impfstoffe.

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Gekaperter Immun-Aktivator fördert Wachstum und Ausbreitung von Darmkrebs

15.07.2021

Über einen komplexen, sich selbst verstärkenden Rückkopplungsmechanismus verschaffen sich Darmkrebszellen Platz, indem sie umgebende gesunde Darmzellen in den Tod treiben – und befeuern gleichzeitig ihr eigenes Wachstum. Angetrieben wird diese Rückkopplungsschleife durch einen Aktivator des

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Medizinisches Cannabis aus Sachsen

15.07.2021

Das Pharmaunternehmen Demecan will in Sachsen künftig Cannabis für medizinische Zwecke anbauen. An diesem Donnerstag wird in der Produktionsstätte in Ebersbach bei Dresden Richtfest gefeiert. Um künftig medizinisches Cannabis anbauen zu können, hat das Unternehmen ein bestehendes Gebäude gekauft, saniert und umgebaut.

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Vielseitige Enamide mit Potenzial für die Medikamentenentwicklung

15.07.2021

Selektive Wasserstoff-Eliminierung ermöglicht Synthese flexibler Bausteine / Ein Forschungsteam um Nuno Maulide von der Fakultät für Chemie hat eine Methode entwickelt, die eine schnelle und direkte Umwandlung unreaktiver Strukturen in flexible chemische Bauelemente ermöglicht.

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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht / Unzulässigkeit der weiteren Gewährung einer Ermächtigung unter der Bedingung, ein bestehendes Jobsharing-Verhältnis zu beenden / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 6, 824 (2021)

15.07.2021

Bei einer Ermächtigung handelt es sich um ein Aliud im Vergleich zur Zulassung. Eine wiederholt erteilte Ermächtigung gemäß §&#8239;31 Abs.&#8239;2 Ärztezulassungsverordnung (Ärzte-ZV) kann nicht mit einer Nebenbestimmung versehen werden, dass ein bereits seit Jahren bestehendes Jobsharing-Verhältnis gemäß §&#8239;101 Abs.&#8239;1 Nr.&#8239;4 SGB&#8239;V aufgegeben wird. Eine solche Nebenbestimmung ist nichtig.

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Zolgensma: Erneute Preisverhandlung

14.07.2021

Zolgensma (Onasemnogen Abeparvovec, Novartis) gilt als das teuerste Medikament der Welt. Das einmalig verabreichte Mittel soll die genetische Ursache der Spinalen Muskelatrophie bekämpfen. Im August 2021 wird der Preis von knapp 2 Mio. Euro neu verhandelt.

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Anti-Tumormittel aus dem Darm

14.07.2021

Es soll an der Entstehung chronisch-entzündlicher Darmerkrankungen beteiligt sein, Diabetes auslösen, für Übergewicht sorgen, sogar neurologische Erkrankungen wie Multiple Sklerose und Parkinson könnten hier ihre Ursachen haben – ganz zu schweigen von Depressionen und autistischen Störungen.

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Aspekte der pharmazeutischen Qualitätssicherung im Rahmen von Umbau-/Neubauprojekten / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 6, 784-792 (2021)

14.07.2021

Die pharmazeutische Qualitätssicherung ist wesentlich in Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben eingebunden. Die Verpflichtung dazu ergibt sich u.&#8239;a. aus §&#8239;211.22 21 CFR Part&#8239;211, den Kapiteln&#8239;1.4&#8239;(i), 5.23&#8239;ff. und 6.15 der EU-GMP-Leitlinien und aus der geforderten Einbindung der pharmazeutischen Qualitätssicherung und Übersicht über alle GMP-relevanten Aktivitäten (Quality Oversight).

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Dermapharm beteiligt sich mit Millionenbetrag an Start-up CORAT Therapeutics

13.07.2021

Für die schnelle und effiziente Bereitstellung ihres innovativen Medikaments COR-101 gegen COVID-19 hat die CORAT Therapeutics GmbH eine Partnerschaft mit der Dermapharm Holding SE geschlossen, einem wachstumsstarken Hersteller von Markenarzneimitteln. Die Partnerschaft soll die klinische

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Bacteria free design of PW/WFI systems according to ISO 22519, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 6, 852-854 (2021)

13.07.2021

This article will discuss the challenges that quality teams face while specifying new water systems or when upgraded water systems and the ways to handle them according to the ISO&#8239;22519. cGMP compliance of water systems is a continuous problem and the number of regulatory authorities’ observations and warning letters that pharmaceutical companies receive, due to wrong handling and controlling of water systems, indicates that the core problem is many times at the design stage of the water production systems.

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Bone Therapeutics appoints Anne Leselbaum, MD as Chief Medical Officer

13.07.2021

Bone Therapeutics, the cell therapy company addressing unmet medical needs in orthopedics and other diseases, announced it has appointed Anne Leselbaum, MD as Chief Medical Officer (CMO), effective 23 August 2021.

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ESG im Fokus: trans-o-flex baut Nachhaltigkeitsengagement deutlich aus

13.07.2021

Mit der Veröffentlichung seines inzwischen 11. jährlichen Nachhaltigkeitsberichts unterstreicht der Logistikspezialist trans-o-flex sein Engagement im Bereich ESG (Environment, Social, Governance), macht seine konkreten Ziele zur Verbesserung der CO2-Effizienz transparent und gibt den Start zahlreicher Initiativen bekannt, um die Nachhaltigkeitskultur im Unternehmen zu stärken und seiner sozialen Verantwortung gerecht zu werden.

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Physik - Wenn Kerne schlanker werden, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 6, 726-729 (2021)

12.07.2021

Erst Philosophen, dann Physiker, haben versucht, die Zusammensetzung der Materie zu ergründen. Wie sehen die kleinsten, nicht mehr weiter teilbaren Teilchen – die Atome – aus? Die Forschung zeigte, dass sie eben das, nämlich unteilbar, tatsächlich nicht sind.

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Batavia Biosciences entwickelt innovatives klinisches Verfahren für den Impfstoff COVID-19 der zweiten Generation von RocketVax

12.07.2021

Batavia Biosciences gab die Zusammenarbeit mit RocketVax, einer Tochtergesellschaft der Swiss Rockets AG, die Impfstoffe auf der Grundlage von Gentechnik entwickelt, bekannt. Im Rahmen der Vereinbarung wird Batavia den klinischen Prozess entwickeln und das klinische Produkt des Impfstoffkandidaten von RocketVax gegen das SARS-CoV-2-Virus liefern.

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Breite Auswahl an Kryoetiketten in Top-Qualität

12.07.2021

Im Feb. 2021 trat die „Richtlinie zur Kryokonservierung von Ei- und Samenzellen oder Keimzellgewebe sowie entsprechende medizinische Maßnahmen wegen keimzellschädigender Therapie“ in Kraft.

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Endress+Hauser integriert Spezialistin für Konzentrationsmessungen

11.07.2021

Endress+Hauser schließt die Integration der SensAction AG ab: Das auf Konzentrationsmessungen in Flüssigkeiten spezialisierte Unternehmen mit Sitz im bayrischen Coburg firmiert ab sofort als Endress+Hauser Flow Deutschland AG.

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Aktivitäten des PRAC, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 6, 814-817 (2021)

09.07.2021

Der PRAC gibt somit – abhängig vom jeweiligen Verfahren – Empfehlungen an den Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP), die Koordinierungsgruppe (Co-ordination Group for Mutual Recognition an Decentralised Procedures, CMDh), die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) oder die Europäische Kommission ab.

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Virtueller Showroom von Pfeiffer Vacuum

09.07.2021

Pfeiffer Vacuum stellt in seinem neuen virtuellen Showroom verschiedene Dichtheitsprüfmethoden für pharmazeutische Verpackungen vor (Container Closure Integrity Testing CCIT). Gäste der Seite können sich über die Herausforderungen der Dichtheitsprüfung von Infusionsbeuteln, Spritzen, Blistern, Kunststoffflaschen, Phiolen und anderen nicht porösen Primärverpackungen informieren.

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GDP network solutions seit einem Jahr erfolgreich am Markt

09.07.2021

GDP network solutions, das Transportnetzwerk für Arzneimittel und Healthcare-Produkte im Ambient-Bereich schaut auf ein erfolgreiches erstes Geschäftsjahr. Vom Start an haben sich die erheblichen Investitionen der 10 Gesellschafter am Markt ausgezahlt.

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Cutanos GmbH wirbt Erstrundenfinanzierung ein

09.07.2021

Das Wiener Biotech-Startup Cutanos GmbH hat eine Serie-A-Finanzierung eingeworben, um seine transdermale Verabreichungstechnologie auszubauen.

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Synthetische Phospholipide als Hilfsstoffe zur parenteralen und pulmonalen Verabreichung, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 6, 830-843 (2021)

08.07.2021

In pharmazeutischen Formulierungen werden oft aus pflanzlichen oder tierischen Quellen gewonnene Phospholipide aber auch synthetische Phospholipide eingesetzt. Synthetische Phospholipide, die die natürliche stereochemische Konfiguration besitzen, werden vorzugsweise aus sn-Glycero-3-phosphocholin durch Acylierung und enzymkatalysierte Reaktionen synthetisiert. GPC als Startmaterial kann aus natürlich vorkommenden Phospholipiden gewonnen werden.

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SKAN AG im neuen Headquarter

08.07.2021

Ab sofort begrüßt die Firma SKAN, Vorreiterin in den Fachbereichen Reinraumausrüstung und Bau von Isolatoren für die pharmazeutische Industrie, ihre Kunden, Partner und Bewerber am neuen Firmensitz in der Kreuzstrasse 5, im neu entstehenden Bachgrabenareal von Allschwil.

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FACHPACK Trendradar 2021: Diese Trends bewegen die Branche

08.07.2021

Als wichtiger Wegweiser für die europäische Verpackungsindustrie hat die FACHPACK, die vom 28. bis 30. September stattfindet, natürlich auch den Anspruch, Trends abzubilden, die die Branche bewegen. Um empirisch fundierte Ergebnisse zu erhalten, wurde in diesem Jahr bereits zum zweiten Mal der „FACHPACK Trendradar“ in Zusammenarbeit mit VEND Consulting erarbeitet.

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ACG appoints V. Ashok as Group Chief Financial Officer

08.07.2021

ACG, a leading supplier of fully integrated solutions to the global pharmaceutical and nutraceutical industry, is pleased to announce the appointment of V. Ashok as the Group CFO. In his new role he will drive global growth, strengthen corporate governance, and build a future ready organization.

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Aktivitäten des CHMP und CMDh, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 6, 802-809 (2021)

07.07.2021

Bei der virtuell durchgeführten Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 17.–20.05.2021 bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt:

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Pharma-Standort hat großen Einfluss auf das Vertrauen in neue Arzneimittel

07.07.2021

Wo ein neues Arzneimittel erforscht und produziert wird, ist für die Mehrheit der Deutschen ein wichtiges Argument. Bei 8 von 10 Befragten hat sowohl der Forschungs- als auch der Produktionsstandort einen großen Einfluss auf das persönliche Vertrauen in den neuen Wirkstoff.

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trans-o-flex hat in NRW 250.000 PCR-Pooltests für Kinder ausgeliefert

07.07.2021

Um Covid-19-Infektionen möglichst schnell und sicher zu erkennen, haben Schulen und Kindergärten in Nordrhein-Westfalen (NRW) insgesamt 250.000 sogenannte Lolli-Tests erhalten. Diese besonders einfach durchzuführenden und sehr sicheren PCR-Pooltests hat das Unternehmen Schubert Medizinprodukte beschafft und mit trans-o-flex Express bedarfsgerecht als zeitgenaue Sendungen an Schulen und Kindergärten verteilen lassen.

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Live Networking auf der 27. GMP-Konferenz (30.11.-01.12.2021 in Mainz)

07.07.2021

Ein gemeinsamer Austausch verbindet – so auch diese GMP-Konferenz vom 30.11.-01.12.2021 in Mainz. Die diesjährige Ausgabe findet zum ersten Mal hybrid statt. Dank der modernen Technik können Sie online und flexibel von Ihrem Arbeitsplatz teilnehmen und sich aktiv beteiligen.

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Medizinal-Cannabis / Markt und Versorgung im Jahr 2020, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 6, 752-762 (2021)

06.07.2021

Seit 2017 haben Ärzte aller Fachrichtungen die Möglichkeit, Medizinal-Cannabis zu verordnen. Ausgehend von der rechtlichen Lage fokussiert dieser Beitrag die Versorgung im Gesetzliche-Krankenversicherung(GKV)-Markt. Beleuchtet wird das Verordnungsgeschehen 2020 im Vergleich mit dem Vorjahr. Vertiefende Analysen geben Aufschluss über Zusammenhänge zwischen der Art verordneter Produkte und Verordner- sowie Patientenmerkmalen.

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Flexibel aufgestellt für die Laborzukunft: Neue AOC-30 Serie automatischer Probeninjektionssysteme

06.07.2021

Shimadzu hat mit der AOC-30 Serie eine neue Generation automatischer Probeninjektionssysteme für Gas-Chromatographen vorgestellt. Mit einer hohen Basisleistung ausgestattet, bietet sie erweiterte Funktionen, die einen zuverlässigen Langzeitbetrieb gewährleisten und die Fernarbeit unterstützen.

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Übersicht zu besorgniserregenden SARS-CoV-2-Virusvarianten (VOC)

06.07.2021

Besorgniserregende Virusvarianten (variants of concern, VOC) sind Virusvarianten, die sich in ihren Erregereigenschaften wie beispielsweise der Übertragbarkeit, der Virulenz, oder der Suszeptibilität gegenüber der Immunantwort von genesenen oder geimpften Personen relevant von den herkömmlichen Virusvarianten unterscheiden. Das RKI veröffentlicht jeden Mittwoch ausführliche Berichte zu VOC und VOI in Deutschland.

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG / Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im Mai 2021, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 6, 741-751 (2021)

05.07.2021

Aktivitäten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Mai&#8239;2021. Es ist zu beachten, dass die Beschlüsse zur Frühen Nutzenbewertung bereits vor Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft treten. Deshalb können Veröffentlichungsdatum und das Datum des Inkrafttretens auseinanderfallen.

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Shimadzu Deutschland: Wechsel in der Geschäftsführung

05.07.2021

Shimadzu nimmt für seine eigenständige Geschäftseinheit in Deutschland einen Wechsel in der Geschäftsführung vor. Ab Juli 2021 füllt Dr. Florian Geistmann die Position und übernimmt diese von Jürgen Semmler, der eine neue Funktion in den internationalen Aktivitäten des globalen Unternehmens mit seinen über 13 000 Mitarbeitern übernimmt.

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PHARMAWASSERHOCHZEIT - Werner GmbH & Letzner GmbH fusionieren zu EnviroFalk PharmaWaterSystems GmbH

05.07.2021

Die in Leverkusen ansässige Wilhelm Werner GmbH ist zum ersten Juli 2021 mit der benachbarten Letzner GmbH fusioniert. Damit schlossen sich zwei ex-familiengeführte Unternehmen zusammen, die bereits seit Jahrzehnten erfolgreich parallel im Pharmawassermarkt agierten. Das fusionierte Unternehmen tritt nun als neues Mitglied der EnviroWaterGroup als EnviroFalk PharmaWaterSystems GmbH auf.

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Niclosamid und Spermidin gegen Sars-CoV-2

05.07.2021

Mittlerweile wurden verschiedene bekannte Wirkstoffe auf einen potenziellen Effekt gegen Sars-CoV-2 getestet. Das Deutsche Zentrum für Infektionsforschung (DZIF) der Berliner Charité hat gemeinsam mit der Universität Bonn nun einen weiteren möglichen Kandidaten ausgemacht: Das Bandwurmmittel Niclosamid – bekannt aus Yomesan von Bayer – könnte die Virusvermehrung hemmen und soll weiter erforscht werden.

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FACHPACK 2021 zeigt Trends, Innovationen und Best-Practices für die Verpackungsbranche

02.07.2021

Wenn vom 28. bis 30. September 2021 die FACHPACK im Messezentrum Nürnberg ihre Tore öffnen darf, ist das der erste große Treffpunkt der europäischen Verpackungsbranche seit zwei Jahren und ein lang ersehntes Wiedersehen. Der persönliche Dialog zwischen Geschäftspartnern und Kollegen sowie der Austausch über Trends, Innovationen und Best-Practices stehen dann drei Tage lang im Fokus der Fachmesse.

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Building resilience in pharmaceutical supply chains / Strategies and analytics for risk management, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 6, 764-772 (2021)

02.07.2021

Resilience is considered a key success factor for supply chain management in the coming years. This article provides an overview of resilience strategies pursued in pharmaceutical supply chains based on a synthesis of observed industry practices and scientific literature.

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HERMES PHARMA announces spin-out from HERMES Arzneimittel

02.07.2021

HERMES PHARMA, previously a division of HERMES Arzneimittel GmbH, today announces that it has formed a separate legal entity named HERMES PHARMA GmbH. The forward-looking change will see both HERMES PHARMA GmbH and HERMES Arzneimittel GmbH operating independently but remaining part of the Johannes Burges Family Foundation.

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CureVac gibt Ernennung von Dr. Malte Greune zum Chief Operating Officer und den Funktionswechsel von Dr. Florian von der Mülbe zur beschleunigten Weiterentwicklung des The RNA Printer® bekannt

02.07.2021

CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das in klinischen Studien eine neue Klasse von transformativen Medikamenten auf der Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab bekannt, dass Dr. Malte Greune zum Chief Operating Officer ernannt wurde.

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Andreas Förster übernimmt Geschäftsführung der DECHEMA

01.07.2021

Dr. Andreas Förster, bisher stellvertretender Geschäftsführer, übernimmt zum 1. Juli die Geschäftsführung der DECHEMA Gesellschaft für Chemische Technik und Biotechnologie e.V. Er folgt auf Prof. Dr. Kurt Wagemann, der diese Position seit 2010 innehatte. Der Vorstand der DECHEMA hatte Andreas Förster in seiner Sitzung im Juni 2020 einstimmig berufen.

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Geimpft – Genesen – Getestet / Vom Nutzen und Risiko der Schnelltests, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 6, 723-724 (2021)

01.07.2021

Genauer beleuchten möchte ich jedoch den Nutzen und die Risiken von Antigen-Tests als ergänzendes Instrument in der Pandemie-Bekämpfung. Geimpfte und Genesene, die eine Impfung zusätzlich nach etwa 6&#8239;Monaten erhalten haben, sind fast „im sicheren Hafen“. Bei einer Wirksamkeit von nahezu 100&#8239;% ist dies mit Abstand die beste Maßnahme für die Bekämpfung der Pandemie und damit den Schutz der Bevölkerung.

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„China speed”: neues SCHOTT Werk für Pharma-Glasrohr nach nur 15 Monaten eingeweiht

01.07.2021

Der Spezialglashersteller SCHOTT feiert die offizielle Eröffnung seines neuen Werkes in Jinyun, China. Die Ende 2020 in Betrieb genommene Produktion stellt Glasrohr aus Borosilicatglas her – das begehrte Ausgangsmaterial, aus dem zum Beispiel Fläschchen und Spritzen für COVID-19-Impfstoffe entstehen.

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DIOSNA Labormischer P 1-6: eine multifunktionale und kompakte Lösung

01.07.2021

Mischen und Granulieren stellen zwei unverzichtbare Prozesse der modernen Pharmaindustrie dar. Um die erforderliche Forschungs- wie Entwicklungsarbeit so unkompliziert und verlässlich wie möglich zu gestalten, bietet Ihnen DIOSNA mit dem Labormischer P 1-6 eine multifunktionale wie kompakte Lösung.

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Vaxzevria induzierte nach Einzeldosis Immunität von mind. 1 Jahr und rief starke Immunantworten nach einer späten zweiten oder einer dritten Dosis hervor

30.06.2021

Eine Subgruppenanalyse der von Oxford geleiteten Studien COV001 und COV002 hat gezeigt, dass Vaxzevria nach einem verlängerten zweiten Dosisintervall von bis zu 45 Wochen oder nach einer dritten Auffrisch-Dosis starke Immunantworten hervorrief.

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Einfluss der Produktion in Kampagnen auf die innerbetriebliche Logistik, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 5, 616-621 (2021)

30.06.2021

Während in der chemischen Industrie häufig Einstoff- bzw. Einproduktanlagen zum Einsatz kommen, sind es in der pharmazeutischen Industrie z.&#8239;B. bei der Herstellung von Wirkstoffen eher Vielzweck- bzw. Mehrproduktanlagen, in denen einzelne Prozessschritte für unterschiedliche Produkte immer wieder neu verknüpft werden.

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Mettler-Toledo PCE: Neue T60 Iintegrated 360 Serie vereinfacht Serisalisierung und Aggregation bei Flaschen und Ampullen

30.06.2021

Pharmahersteller können mit der T60 Integrated 360 Serie die Serialisierung und Aggregation von kleinen Flaschen und Ampullen mit geringem Aufwand in ihre bestehenden Produktionslinien integrieren. Die Produktreihe unterstützt beim Erfüllen regulatorischer Anforderungen und prüft die Etiketten auf ihre inhaltliche und optische Fehlerfreiheit.

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Neuer Eucerin-Vorstand

30.06.2021

Beiersdorf hat einen neuen Vorstand für die Selektivmarken: Patrick Rasquinet wird ab Juli für Eucerin und Hansaplast sowie die Luxusmarke La Prairie verantwortlich sein. Er folgt auf Vincent Warnery, der den Hamburger Kosmetikkonzern seit Mai als Nachfolger von Stefan De Loecker führt.

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RNA-basierte Impfstoffe und Wirkstoffe preiswert herstellen / Kostengünstige und flexible Produktionssysteme für RNA-basierte Wirkstoffe

30.06.2021

Wissenschaftler des Centrums für Biotechnologie (CeBiTec) der Universität Bielefeld arbeiten in den kommenden drei Jahren an kostengünstigen und flexiblen Produktionssystemen für RNA-basierte Wirkstoffe. Die Substanzen werden zum Beispiel für Impfstoffe und für Pflanzenschutzmittel benötigt. Das Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) unterstützt das Projekt mit mehr als 1,3 Millionen Euro.

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Explosionsschutz in der Pharmaproduktion / Equipment für intrinsisch sichere NIR- und Raman-Prozesskontrolle unter ATEX, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 5, 711-716 (2021)

29.06.2021

Explosionsschutz ist in der pharmazeutischen Produktion ein wichtiges Thema: Zum einen sind die Produktionsanlagen häufig in explosionsgefährdeten Bereichen installiert, zum anderen kann auch der Produktionsprozess selbst als explosionsfähig eingestuft sein.

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Hermes: Wieczorek präsentiert Nachfolger

29.06.2021

Bei Hermes Arzneimittel zieht sich die bisherige Geschäftsführung perspektivisch in die Familienstiftung zurück, um steuernd auf die Geschicke beim Biolectra-Hersteller einzuwirken. Daher werden für das Tagesgeschäft neue Geschäftsführer bestellt, für Marketing/Vertrieb wurde jetzt ein Verantwortlicher gefunden: Der bisherige Vertriebsleiter Thomas Stadler tritt die Nachfolge von Jörg Wieczorek an.

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Neues Tierarzneimittelgesetz tritt am 28. Januar in Kraft

29.06.2021

Bundesrat und Bundestag haben vergangene Woche – der letzten Sitzungswoche dieser Legislaturperiode – den Weg für das neue Tierarzneimittelgesetz frei gemacht. Es wird am 28. Januar 2022 in Kraft treten. Von diesem Tag an gilt auch eine EU-Verordnung, die EU-weit das Recht für Tierarzneimittel neu regelt.

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Vielseitig und sicher: neuer Antikörpertest / Automatischer Microarray-Schnelltest zum Nachweis von SARS-CoV-2-Antikörpern

29.06.2021

Im künftigen Verlauf der Corona-Pandemie wird ein schneller, kostengünstiger und sicherer Nachweis immer wichtiger, ob eine Person über entsprechende Antikörper verfügt, sei es durch eine überstandene Infektion oder durch eine Impfung. Forschende der Technischen Universität München (TUM) haben nun einen solchen Antikörper-Schnelltest entwickelt. Derzeit liefert er das Ergebnis innerhalb von acht Minuten; geplant ist, die Bearbeitungszeit auf vier Minuten zu reduzieren.

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Schnelltests: Ohne Warn-App keine Vergütung

28.06.2021

Ab 01. Juli 2021 gilt die neue Testverordnung. Neben einem sinkenden Honorar wartet auch ein erhöhtes Dokumentationsaufkommen auf die Apotheken. Ab Aug. 2021 wird es dann besonders spannend. Dann soll eine Vergütung nur noch erfolgen, wenn die Teststelle, also auch die Apotheke, das Angebot macht, das Ergebnis als Zertifikat in die Corona-Warn-App zu übertragen und die generelle Übermittlung zu übernehmen.

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Jahrelang ging es mit der Herstellung von Pharmawirkstoffen nur in eine Richtung – doch nun werden Tätigkeiten aus Fernost zurückgeholt

28.06.2021

Die Pandemie hat Medikamentenanbietern die Problematik einseitiger Lieferketten vor Augen geführt. Pharmawirkstoffe dürften künftig statt grösstenteils nur in China und in Indien vermehrt wieder in Europa und den USA produziert werden.

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Packmittelprüfung / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 5, 673-678 (2021)

28.06.2021

Die Packmittelspezifikation stellt eine umfassende Beschreibung des Packmittels dar und dient zur Vorgabe an die jeweiligen Packmittellieferanten. Des Weiteren ist sie die Grundlage für die Qualitätsprüfungen beim Packmittellieferanten und bei der Eingangskontrolle beim Arzneimittelhersteller.

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Mikrobiologisches Monitoring: pharmazeutisches Wasser, Teil 2, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 5, 679-693 (2021)

25.06.2021

Biofilme können als die dominierende Lebensform von Mikroorganismen angesehen werden. Entgegen der landläufigen Meinung lebt und wächst die überwiegende Anzahl von Mikroorganismen in Biofilmen. Einzeln vorkommende Zellen außerhalb eines Biofilms stellen die Ausnahme dar und können als Pioniere für die Besiedelung neuer Habitate oder Lebensräume angesehen werden.

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Analyse bestätigt: Corona-Infektionen schon weit vor erstem Nachweis

25.06.2021

Nach einer neuen Datenmodellierung dürften die ersten Fälle von Sars-CoV-2 beim Menschen zwischen etwa Anfang Oktober und Mitte November 2019 in China aufgetreten sein.

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Pharma: Win-win-Situation für alle Beteiligten

25.06.2021

Mit Central Filling hat der niederländische Systemintegrator Inther Group beim Pharmagroßhändler Pluripharm Groep B.V. eine effiziente Hybridlösung zur kompakten Lagerung, hohen Verfügbarkeit und intelligenten Auftragszusammenführung implementiert, die den Pharmagroßhändler maximale Flexibilität bietet und seine Kunden bei der gesetzeskonformen Rezeptbearbeitung deutlich entlasten.

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Ein halbes Jahr Corona-Impfung: Rat zu dritter Spritze

25.06.2021

Aller guten Dinge sind drei: Ein halbes Jahr nach dem bundesweiten Start der Corona-Impfkampagne am 27. Dezember geht es meist noch um die erste und zweite Spritze. Die Wissenschaft denkt schon weiter. Hochbetagte und Menschen mit einem geschwächten Immunsystem brauchen nach Meinung vieler

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Der Brexit und die pharmazeutische Industrie / Teil 4: Kinderarzneimittel und Klinische Forschung, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 5, 604-614 (2021)

24.06.2021

Im Bereich Kinderarzneimittel stellt die Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) verschiedene Leitfäden als Hilfestellung für die Beantragung von pädiatrischen Prüfkonzepten (Paediatric Investigation Plan, PIP) und auch den Umgang mit pädiatrischen Studien zur Verfügung. Insgesamt verfolgt man den allgemeinen Ansatz, die Antragsverfahren dem europäischen System anzugleichen und damit schnelle und vereinfachte Abläufe zu ermöglichen.

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Roadshows und Vorführ-Fahrzeuge: Thermo King-Dienstleister zeigen neue Lkw-und Trailer-Kühlaggregate

24.06.2021

Mit der Advancer hat Thermo King im vergangenen Jahr die neueste Generation der Elektro/Diesel Hybrid-Kühlmaschinen für Trailer vorgestellt. Auch die UT-/T-Serie für Lkw-Motorwagen ist mittlerweile als Hybrid-Anlage verfügbar.

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CC Pharma lagert und versendet BtM-Produkte

24.06.2021

Medizinisches Cannabis ist im Aufwind und das bereits seit einigen Jahren. Die Pharmaindustrie passt sich entsprechend an: Arzneimittel-Importeur CC Pharma hat mit einem Neubau in Densborn die Voraussetzungen für Lagerung und Versand von Betäubungsmitteln geschaffen.

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Siemens und BioNTech bauen ihre Zusammenarbeit für eine weltweite Impfstoffproduktion aus

24.06.2021

Das Mainzer Biotechnologieunternehmen BioNTech SE und Siemens wollen ihre strategische Kooperation erweitern. So wollen die Unternehmen ihre Zusammenarbeit beim schnellen Produktionsaus- und -aufbau für den Covid-19-Impfstoff intensivieren. BioNTech hatte bekanntgegeben, nach dem Vorbild des Marburger Werks und auf Basis ihrer Technologie weltweit neue Produktionsstätten für die Covid-19-Impfstoffproduktion aufbauen zu wollen, unter anderem eine Produktionsstätte in Singapur.

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Inspektionen und Audits / Teil 2: Haftung für Inspektions- und Auditberichte, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 5, 662-667 (2021)

23.06.2021

Im zweiten Teilbeitrag soll beleuchtet werden, ob beim Vertrauen eines Arzneimittelherstellers auf einen Inspektionsbericht ggf. Haftungsrisiken entstehen, wenn z.&#8239;B. eine unzureichende Validierung der Prozesse übersehen worden ist.

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Kleine Helden der Biotechnologie – „Ritter-RNA“ als Retter in der Pandemie

23.06.2021

Die Corona-Pandemie forderte schon Millionen Menschenleben, zudem leiden viele Tausend Genesene noch unter physischen Einschränkungen. Den Ausweg aus dieser Pandemie weisen Impfstoffe und besonders die sehr effizienten Impfstoffe aus messenger RNA, kurz mRNA. Diese „Ritter-RNA“ rettet die Weltgemeinschaft gerade aus großer Not.

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Healthcare-Logistik: Walden Group gründet Tochterfirma für internationale Transportlösungen / David Evans zum CEO von TransPharma International (TPI) ernannt

23.06.2021

Mit der Gründung von TransPharma International (TPI) will die auf Healthcare-Logistik in Europa spezialisierte Walden Group ihr Angebot für internationale Transportleistungen ausbauen und verbessern. „Immer mehr Hersteller im Healthcare-Sektor schreiben europäische oder gar weltweite Transporte aus,“ sagt David Evans, der neuernannte CEO von TPI. „Um die vielfältigen Anforderungen dieser Tender erfüllen zu können, bündeln wir in TPI die Transportkompetenz der Walden Group.

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Neue Sprecherin des Arbeitskreises der BioRegionen

23.06.2021

Der Arbeitskreis der BioRegionen wählte am 16. Juni 2021 in seiner digitalen Sitzung das Sprechergremium für die nächsten beiden Jahre. Einstimmig wurde Dr. Janin Sameith, Projektleiterin für Life Sciences & Bioökonomie bei der hessischen Wirtschaftsförderung, der Hessen Trade & Invest, zur neuen Sprecherin gewählt.

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Aktivitäten des PDCO, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 5, 646-647 (2021)

22.06.2021

Bei seiner virtuellen Sitzung vom 23.–26.02.2021 verabschiedete der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO): 11 positive Voten zu pädiatrischen Prüfkonzepten (PIP) für folgende in Entwicklung befindliche Medikamente

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Ethypharm übernimmt Altan Pharma, tritt in den spanischen Markt ein und erweitert sein Critical Care Portfolio und seine F&E-Pipeline

22.06.2021

Ethypharm gibt heute den Abschluss der endgültigen Vereinbarung zur Übernahme von Altan Pharma bekannt. Altan Pharma ist ein Spezialpharmaunternehmen, das injizierbare Arzneimittel für den Einsatz im Krankenhaus entwickelt, herstellt und vertreibt.

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Partnerschaft von Takeda, RCPE, InSilicoTrials und der Karl-Franzens-Universität Graz zur Optimierung biopharmazeutischer Herstellungsprozesse

22.06.2021

Das gemeinsame Forschungsprojekt soll das wissenschaftliche Verständnis biopharmazeutischer Produktionsprozesse erhöhen und bestehende sowie zukünftige Abläufe noch effizienter gestalten.

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1,7 Milliarden Impfdosen später

22.06.2021

Vor einem halben Jahr wurde der erste Mensch im Rahmen einer Massenimpfung gegen Covid-19 geimpft: die 90-jährige Britin Margaret Keenan. Ihre Impfung am 8. Dezember 2020 um 6.30 Uhr morgens war der Höhepunkt einer Phase, in der Impfstoffe in Rekordzeit entwickelt und auf den Markt gebracht wurden.

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Zertifikats-Zähler wird nach unten korrigiert

22.06.2021

Wie viele Impfzertifikate die Apotheken jeweils ausstellen, wird über „Mein Apothekenportal“ im Hintergrund erfasst. Am Montag wurde der Zähler allerdings zurückgestellt. Hintergrund sind laut einem Rundschreiben der Verbände zeitweise technische Probleme beim RKI-Server am vergangenen Dienstag.

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Does the ageing of cartonboard and inkjet ink impair the readability of 2D Data Matrix codes? / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 5, 626-633 (2021)

21.06.2021

According to Delegated Regulation (EU)&#8239;2016/161/EU, sales units of prescription medicines must be made unique using a serialised 2D Data Matrix code, e.g., printed with inkjet. The code must remain readable for a period of 5 or 6 years.

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DAV lenkt ein: Impfzertifikate für alle – gegen Gebühr

21.06.2021

Wie der Austausch zwischen BMG und DAV tatsächlich stattgefunden hat, ist nicht bekannt. Beide Seiten wurden um Stellungnahme gebeten. Eine Reaktion gab es aber immerhin: Der DAV hat reagiert und stellt ein Anmeldeformular für Nicht-Verbandsmitglieder zur Verfügung.

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Neue Stiftungsprofessur für Pharmazeutische Technologie

21.06.2021

Zur Förderung von Forschung und Lehre auf dem Gebiet der Pharmazeutischen Technologie stiftet die Lipoid GmbH (Ludwigshafen) eine neue Juniorprofessur: Sie wird am Institut für Pharmazie und Molekulare Biotechnologie (IPMB) der Universität Heidelberg angesiedelt sein und mit einem Betrag in Höhe von insgesamt 1,2 Millionen Euro gefördert.

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Basler Regierung bewilligt 1 Mio. für Forschungsarbeiten zur Entwicklung eines neuartigen Impfstoffs gegen das Coronavirus SARS-CoV-2

18.06.2021

Das Unispital Basel, die Universität Basel (USB) und das Schweizerische Tropen- und Public-Health-Institut (Swiss TPH) haben eine Kooperation mit dem Unternehmen RocketVax vereinbart und treiben gemeinsam Forschungsarbeiten zur Entwicklung eines neuartigen Impfstoffs gegen das Coronavirus SARS-CoV-2 voran.

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Improvement of patient adherence in relation to waste regulations / Drug delivery device XStraw, Beitrag aus Pharm Ind. 83, Nr. 5, 705-710 (2021)

18.06.2021

Dieser Beitrag betrachtet die orale Applikationshilfe XStraw® in Bezug auf die Patienten-Einnahmetreue, die einfache Handhabung und den Einfluss auf die Umwelt. Die Einnahmetreue von Patienten ist ein relevanter Faktor für den Erfolg von medikamentösen Therapien, da sie die Wirksamkeit und Sicherheit gewährleisten und so Hospitalisierungen vermeiden kann.

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Maschinendaten über das Anschlusskabel abrufen

18.06.2021

Niederschwelliger Einstieg in die digitale Produktion: Ein Forschungsteam vom Fraunhofer-Institut für Produktionstechnik und Automatisierung IPA hat ein kostengünstiges und einfach zu bedienendes Monitoringsystem entwickelt, das alten Bestandsmaschinen Daten entlockt. IT-Fachkenntnisse und Prozesswissen sind dafür nicht nötig.

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Curevac: Dosis mutmaßlich zu niedrig

18.06.2021

Die niedrige Wirksamkeit des Corona-Impfstoffs von Curevac ergibt sich laut Studienleiter Professor Dr. Peter Kremsner daraus, dass das Vakzin nicht hoch genug dosiert werden konnte.

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Sanner erzielt Rekordumsatz 2020 mit fast 15 Prozent plus

18.06.2021

Die Sanner GmbH verzeichnet 2020 einen Rekordumsatz von rund 98 Millionen Euro – ein Plus von beinahe 15 Prozent. Dieses signifikante Wachstum ist auch auf die Corona-bedingte Nachfrage zurückzuführen. Beim Hersteller von Medizintechnikprodukten und pharmazeutischen Verpackungen geht man dennoch in den kommenden Jahren von einem stetigen Wachstum aus.

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News from the EMA Committee on Herbal Medicinal Products, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 5, 634-636 (2021)

17.06.2021

The Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) held the 96th, 97th and 98th meeting on 16–18 Nov 2020, 11–13 Jan 2021 and 1–3 Mar 2021, respectively. All these meetings were performed virtually. Information about a number of documents which might be of particular interest for the herbal industry will be presented in the following.

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Phagro steigt bei Securpharm aus

17.06.2021

Der Großhandelsverband Phagro zieht sich aus Securpharm zurück, Ende des Jahres steigt das Gründungsmitglied aus. Zur Begründung heißt es, das wesentliche Ziel – der Schutz vor Arzneimittelfälschungen – sei erreicht.

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CureVac gibt Status-Update zur Phase 2b/3-Studie für Impfstoffkandidat der ersten Generation CVnCoV bekannt

17.06.2021

CureVac gab die Ergebnisse der zweiten Zwischenanalyse der zulassungsrelevanten Phase 2b/3-Studie für CureVacs COVID-19-Impfstoffkandidaten, bekannt. In einer Zwischenanalyse erzielte CVnCoV eine vorläufige Wirksamkeit von 47 % und erreichte damit nicht die vorgegebenen statistischen Erfolgskriterien.

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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht / Das Sonderkündigungsrecht gemäß § 130b Abs. 7a SGB V: Welchen Raum bietet das GSAV? Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 5, 668-672 (2021)

16.06.2021

Gemäß §&#8239;130b Abs.&#8239;1 SGB&#8239;V vereinbart der GKV-Spitzenverband mit dem pharmazeutischen Unternehmer (im Benehmen mit dem Verband der privaten Krankenversicherung) einen Erstattungsbetrag mit Wirkung für alle Krankenkassen. Dieser Vereinbarung liegt eine Verständigung über die Wirtschaftlichkeit und Angemessenheit des Erstattungsbetrags zugrunde.

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Evotec startet mit PRROTECT eine vorwettbewerbliche Initiative zur Vorbereitung auf zukünftige Pandemien

16.06.2021

Evotec SE gab bekannt, dass das Unternehmen eine Initiative zur Vorbereitung auf Pandemien (PRROTECT) gestartet hat. PRROTECT nutzt ein umfangreiches Set neuartiger Projekte und Technologien, um auf zukünftige virale Pandemien besser vorbereitet zu sein und schneller darauf zu reagieren.

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Berliner Cannabis-Unternehmen bietet internationalen Cannabis-Anbauern einen beschleunigten Zugang zum europäischen Markt für medizinisches Cannabis

16.06.2021

Das Cannabisunternehmen Cantourage startet eine neue Plattform, die es Cannabisproduzenten aus der ganzen Welt ermöglicht, ihre Produkte schnell und zuverlässig auf dem europäischen und britischen Markt einzuführen.

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Noch schlechter als behauptet / Das Gesundheitsministerium hat Corona-Masken nachlässig geprüft / Die interne Test-Anleitung zeigt nun, wie viele Schritte dabei wirklich fehlten.

16.06.2021

Das Gesundheitsministerium hat Corona-Schutzmasken für Arztpraxen, Pflegeheime und andere Einrichtungen noch weniger sorgfältig getestet, als es selbst seit Tagen behauptet. Das geht aus der Test-Anleitung für sogenannte CPI-Masken hervor.

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Auch ASS in der RECOVERY-Studie durchgefallen / Kein Nutzen gegen Thrombosen bei schwerem COVID-19

16.06.2021

Patienten mit COVID-19 haben ein erhöhtes Risiko für die Bildung von Blutgerinnseln. Eine Behandlung mit Acetylsalicylsäure (ASS) könnte deswegen von Vorteil sein. In der britischen RECOVERY-Studie hat sich diese Erwartung jedoch nicht erfüllt. ASS konnte das Überleben von hospitalisierten COVID-19-Patienten nicht verbessern.

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Aktivitäten des COMP, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 5, 644-645 (2021)

15.06.2021

Vom 13.–15.04.2021 fand bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam virtuell die 232.&#8239;Sitzung des Ausschusses für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) statt. Dabei verabschiedete der Ausschuss:

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Streit um Minister Jens Spahn / 26 Fakten zum Maskenstreit

15.06.2021

Wollte der Gesundheitsminister tatsächlich minderwertige Masken an Obdachlose und behinderte Menschen verteilen, wie die SPD behauptet?

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Bilanz nach einem Jahr: trans-o-flex hat mehr als 200 Millionen Corona-Tests ausgeliefert

15.06.2021

Weil die Zuverlässigkeit bei der Verteilung von Impfstoffen, Corona-Tests und medizinischem Zubehör im Laufe der Pandemie eine immer größere Bedeutung erhalten hat, verzeichnet der auf Arzneimitteltransporte spezialisierte Logistikdienstleister trans-o-flex deutlich steigene Transportaufträge im Pharmabereich. „Den Kern der zusätzlichen Nachfrage bildet aktuell der Transport von PCR- und Schnelltests, die wir im Auftrag nahezu aller renommierten Hersteller bundesweit transportieren und zustellen“, erläutert Wolfgang P. Albeck, CEO von trans-o-flex.

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Xlife Sciences AG (XLS DE): Durchbruch in der Wirkstoffentwicklung / Erster verfügbarer ganzheitlicher Wirkstoff gegen Covid-19 und Grippeviren

15.06.2021

Der von der inflamed pharma GmbH entwickelte Wirkstoff ProcCluster(R) ist membrangängig und basiert auf der Wirksubstanz Procain. Er wirkt sowohl lokal als auch systemisch und zeichnet sich durch eine breite Anwendungspalette bei entzündlichen Krankheiten aus. ProcCluster(R) wird bereits für verschiedene Rezeptur-Arzneimittel am Menschen genutzt.

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Warum der rasche Rückgang der Corona-Inzidenz bald ausgebremst wird

15.06.2021

Mancher konnte es in den vergangenen Wochen gar nicht fassen, wie schnell die Corona-Inzidenz purzelte. Da waren wichtige Grenzwerte für Lockerungen so schnell unterschritten, dass hier und da zwei Öffnungsschritte auf einmal genommen werden konnten.

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Hoffnungsvoller Jahresauftakt in der chemisch-pharmazeutischen Industrie

14.06.2021

Die chemisch-pharmazeutische Industrie ist positiv ins Jahr 2021 gestartet. Das geht aus dem aktuellen Quartalsbericht hervor, den der Verband der Chemischen Industrie (VCI) veröffentlicht hat. Demnach blieb der erwartete konjunkturelle Dämpfer für Deutschlands drittgrößte Industriebranche aus.

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QP-Chargenfreigabe von Importprodukten aus Nicht-EU-Ländern, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 5, 622-625 (2021)

14.06.2021

Die für die Chargenzertifizierung von Importprodukten aus Nicht-EU-Ländern verantwortliche Sachkundige Person (Qualified Person, QP) trifft i.&#8239;d.&#8239;R. auf ein komplexes Netz an Akteuren, die vor der QP-Freigabe an den einzelnen Prozessschritten beteiligt sind.

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P&G macht Darmstadt dicht

14.06.2021

Bei Procter & Gamble (P&G) gibt es massive Umstrukturierungen. Der ehemalige Merck-Standort in Darmstadt soll in diesem Jahr geschlossen werden. Rund 150 Mitarbeiter sind betroffen.

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12.000 Substanzen gegen SARS-CoV-2 gesichtet

14.06.2021

Die Suche nach schlagkräftigen Therapieansätzen im bekannten Arzneimittelrepertoire ist mühselig. Vielerorts werden Datenbanken für die Wiederverwendung von Medikamenten durchforstet, um rascher ans Ziel zu kommen. US-Wissenschaftler haben auf diesem Wege 90 Kandidaten mit antiviraler Aktivität gegen SARS-CoV-2 identifiziert und daraus 13 besonders vielversprechende Kandidaten herausgefiltert.

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Verbandmittel / Verordnung zulasten der GKV – Neue rechtliche Rahmenbedingungen ab 01.12.2021, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 5, 585-587 (2021)

11.06.2021

§&#8239;31 Abs.&#8239;1 SGB&#8239;V stellt klar, dass Versicherte Anspruch auf die Versorgung mit Verbandmitteln haben. Es bestand jedoch für lange Zeit große Unsicherheit, was nun als Verbandmittel einzustufen ist. Bei klassischen Pflastern und Mullbinden sowie Kompressen bestand nie Zweifel.

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AstraZeneca appoints Aradhana Sarin as new Chief Financial Officer

11.06.2021

AstraZeneca PLC announced that the Board has appointed Aradhana Sarin as an Executive Director and Chief Financial Officer, conditional upon closing of AstraZeneca’s acquisition of Alexion Pharmaceuticals, Inc. (Closing) and effective on the later of 1 August 2021 or the date of Closing, which is expected to take place in the third quarter of 2021, subject to receipt of certain regulatory approvals.

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Noweda: Der transparente Weg des Medikaments – optimiert vom Lager bis zur Apotheke

11.06.2021

Die Digitalisierung der Logistik ist gerade im medizinischen Bereich besonders wertvoll. Die Noweda hat diesen Schritt gewagt und dabei viel gewonnen: Der Pharmagroßhändler profitiert durch die Einführung der Telematik-Software couplinkyourfleet von transparenten und deutlich effizienteren Logistikprozessen.

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STIKO: COVID-19-Impfungen nur für Kinder mit Vorerkrankungen

11.06.2021

Kinder und Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren sollen sich nach Empfehlung der STIKO nur dann gegen COVID-19 impfen lassen, wenn sie vorerkrankt sind. Diese Position hatte die Ständige Impfkommission bereits angedeutet, nun wurde sie mit dem Epidemiologischen Bulletin 23|2021 veröffentlicht.

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Evolution / Darwins ungelöste Frage, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 5, 588-591 (2021)

10.06.2021

Nichts in der Biologie ergibt Sinn, außer im Licht der Evolution. Dieser berühmte Satz&#8239;(und Aufsatztitel) von Theodosius Dobzhansky, russisch-amerikanischer Genetiker und Evolutionsbiologe, aus dem Jahr&#8239;1973 gilt nach wie vor.

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Erst Vaxzevria, dann Comirnaty: besser heterolog impfen?

10.06.2021

Sollte man künftig bei AstraZeneca eher auf kombinierte Impfungen mit einem mRNA-Impfstoff setzen? Eine Studie der Universität des Saarlandes zeigt die beste Immunantwort – neutralisierende Antikörper und T-Zell-Antwort – nach einer heterologen Impfserie mit Vaxzevria und Comirnaty. Am schwächsten reagierte das Immunsystem nach zweimaliger Impfung mit AstraZeneca.

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Umfrage: Imageschub für Pharma-Unternehmen

10.06.2021

Das Ansehen von Pharma-Unternehmen ist in den vergangenen drei Jahren deutlich gestiegen. Heute schreiben neun von zehn Befragten den Unternehmen eine sehr hohe Kompetenz in der Arzneimittelentwicklung zu. Das ist ein Anstieg von elf Prozentpunkten im Vergleich zu einer Amgen-Umfrage aus dem Jahr 2018.

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95 Cent: dm verramscht Selbsttests

10.06.2021

Die Rabattschlacht begann bei dm mit einem Nachlass von 20 Prozent auf Antigen-Selbsttests. Diesen Preisvorteil bietet dm Nutzer:innen der eigenen App beim Kauf beliebig vieler Selbsttests derzeit bis zum 23. Juni an. Ab sofort erhalten alle Kunden in den Filialen sowie über den Webshop stark vergünstigte Selbsttests unter anderem von Hotgen, Sensitivo, NanoRepro oder Sanicom.

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Aktivitäten des PRAC / Aktuelle Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA), Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 5, 648-653 (2021)

09.06.2021

Der PRAC gibt somit – abhängig vom jeweiligen Verfahren – Empfehlungen an den Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP), die Koordinierungsgruppe (Co-ordination Group for Mutual Recognition an Decentralised Procedures, CMDh), die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) oder die Europäische Kommission ab. Abhängig vom Zulassungstyp (zentral, dezentral, gegenseitige Anerkennung oder rein national) der in das EU-Verfahren einbezogenen Arzneimittel, werden abschließende Entscheidungen entweder durch die Mitgliedstaaten oder die Europäische Kommission getroffen.

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Grippostad-Hersteller Stada verliert Deutschlandchef nach nur zwei Jahren

09.06.2021

Der Bad Vilbeler Generikahersteller Stada strukturiert sich abermals um. Deutschlandchef Eelco Ockers verlässt das Unternehmen, der Heimatmarkt wird Europachef Steffen Wagner untergeordnet.

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Curevac-Impfstoff nicht vor August

09.06.2021

Die Zulassung des Corona-Impfstoffs der Tübinger Firma Curevac dauert länger als geplant. Der baden-württembergische Gesundheitsminister Manfred Lucha (Grüne) bestätigte am Dienstag in Stuttgart, dass sich das Verfahren weiter verzögern wird.

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Tiefkälte-Lager in Containerbauweise

08.06.2021

Sobald ein wirksamer COVID-19-Impfstoff in den benötigten Mengen zur Verfügung steht und an die Impfzentren geliefert werden soll, ist auch eine besondere logistische Aufgabe zu bewältigen: Der Impfstoff muss bei mindestens -70°C bis -80°C transportiert und im Impfzentrum vor Ort gelagert werden.

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Zweiter Corona-Impfstoff für Jugendliche in der EU

08.06.2021

Nach Biotnech/Pfizer will nun auch Moderna seinen mRNA-COVID-19-Impfstoff bei Jugendlichen ab zwölf Jahren einsetzen: Die entsprechenden Zulassungsunterlagen hat das Unternehmen jetzt bei der EMA eingereicht.

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Aktivitäten des CHMP und CMDh, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 5, 637-642 (2021)

08.06.2021

Bei der virtuell durchgeführten Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 19.–22.&#8239;Apr. 2021 bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt:

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Mit dem richtigen Partner ins Ziel Optimierung im Labor - Feststoffentwicklung

07.06.2021

Optimale Homogenität, Partikelgröße, Verpressbarkeit, Dichte, API-Verteilung, Stabilität der Endprodukte uvm.: Wir kennen Ihre Anforderungen.<br> Unsere DIOSNA Pharma-& Granulationsexperten unterstützen Sie bei der Prozessgestaltung und Optimierung in der Feststoffentwicklung, bieten spezifische Lösungen zur Herstellung für die Pharma-& Chemieindustrie. Unsere High-Shear Mischer, Wirbelschichttrockner und Coater bieten Ihnen die optimale Basis für eine zielgenaue und effiziente Entwicklung.

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Neu: Strahlenschutzgesetz und Strahlenschutzverordnung / Bisherige Erfahrungen, Trends und Verantwortlichkeiten, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 5, 654-661 (2021)

07.06.2021

Für die Bearbeitung der Anträge auf Durchführung klinischer Prüfungen mit ionisierenden Strahlen oder radioaktiven Stoffen gab es für das Bundesamt für Strahlenschutz (BfS) bis Ende 2018 keine gesetzlichen Fristenvorgaben. Dies hat sich mit dem Inkrafttreten des überarbeiteten Strahlenschutzgesetzes (StrlSchG) am 31.12.2018 geändert. Sponsoren mussten vor dieser Zeit vereinzelt bis zu 18 Monate auf eine Genehmigung für ihre Studie warten.

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Lonza to install new production line at Geleen to increase Moderna COVID-19 vaccine output by 300 million doses per year

07.06.2021

Lonza will install a new manufacturing line for drug substance production at its Geleen site in the Netherlands to support the manufacture of an extra 300 million doses per year of Moderna’s mRNA vaccine against COVID-19, as part of an expanded collaboration with the biotech, the CDMO announced Wednesday.

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Galantamin erhält neue Warnhinweise zu kardialen Nebenwirkungen

07.06.2021

Das zur Behandlung von Alzheimer-Demenz eingesetzte Galantamin muss in Fach- und Gebrauchinformationen neue Warnhinweise zu QTc-Verlängerung sowie Torsade de Pointes aufführen. Der PRAC hatte dies bereits im November 2020 empfohlen.

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Beschreibung der Sublimationsfront in Schüttgütern mittels Neutronenradiografie und -tomografie / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 5, 694-704 (2021)

02.06.2021

Mit dieser Studie konnten erstmalig lokale Sublimationsfronten in Schüttgütern mittels Neutronenradiografie und -tomografie visualisiert werden. Nur wenige theoretische Modelle existieren zum Gefriertrocknungsverhalten von Schüttgütern, wohingegen keine experimentellen Bestätigungen präsent sind.

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DNA-basiertes Material mit steuerbaren Eigenschaften

02.06.2021

Während die DNA oft als das "Molekül des Lebens" idealisiert wird, ist sie in der Tat auch ein hochkomplexes Polymer, das für Zukunftsmaterialien eingesetzt werden kann. Nicht nur kann sie Informationen speichern, zu den weiteren faszinierenden Aspekten der DNA gehören ihre geometrischen und

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Testzentren: Mehr Auflagen, weniger Geld

02.06.2021

Bundesgesundheitsminister Jens Spahn (CDU) hat angekündigt, dass die Vergütung der Testzentren deutlich sinken soll. Nachdem er bereits am Sonntag, 30.05.2021, für die Durchführung einen Betrag von unter 10 Euro ins Spiel gebracht hatte, soll nun auch der Preis für die Beschaffung auf 3 bis 4 Euro sinken.

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L&R Kältetechnik verstärkt die Geschäftsführung mit Thomas Imenkämper

01.06.2021

Mit Wirkung zum 1.6.2021 verstärkt Dipl.-Ing. Thomas Imenkämper als Geschäftsführer Vertrieb die Geschäftsführung der L&R Kältetechnik GmbH & Co. KG. Er kehrt nach dreijähriger Tätigkeit als Geschäftsführer bei der Reisner Cooling Solutions GmbH nach Sundern zurück.

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG / Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im April 2021 / G-BA verlängert Corona-Sonderregeln / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 5, 594-603 (2021)

01.06.2021

Aktivitäten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Apr. 2021 / I. In Kraft getretene Beschlüsse / Es ist zu beachten, dass die Beschlüsse zur Frühen Nutzenbewertung bereits vor Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft treten. Deshalb können Veröffentlichungsdatum und das Datum des Inkrafttretens auseinanderfallen.

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Ernüchterung statt Durchbruch: Sputnik V wird vom Hoffnungsträger zum Ladenhüter

01.06.2021

Russland wollte mit seinem Corona-Impfstoff weltweit auftrumpfen. Doch nun herrscht Enttäuschung. Auch im Land selbst wird nur schleppend geimpft.

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ACHEMA Pulse: Über 900 Aussteller präsentieren ihre Innovationen

01.06.2021

940 Aussteller aus 37 Ländern nutzen ab dem 31. Mai 2021 die Möglichkeit, Interessenten weltweit ihre Produkte und Lösungen für die Prozessindustrie vorzustellen. Auf der ACHEMA Pulse präsentieren sie vom Gasdetektor bis zur Verpackungsstraße, vom Werkstoff bis zur IT-Lösung virtuell alles das, was die Chemie-, Pharma- oder Lebensmittelindustrie braucht – darunter zahlreiche Innovationen und Neuheiten.

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Neue Biochip-Technologie für bessere Medikamententests

31.05.2021

Miniorgane in Form kleiner Gewebekügelchen verwendet man für Tests in der Pharmaindustrie. Dank einer Methode der TU Wien entsteht nun ein einheitlicher Standard dafür.Bevor man Medikamente in klinischen Studien testet, muss man sie an künstlich hergestellten Gewebeproben ausprobieren.

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Biotechnologie / Organoide: Tränen ohne Augen, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 4, 435-437 (2021)

31.05.2021

Tierversuche zu vermeiden und durch geeignete Zellkultursysteme zu ersetzen, ist ein hohes und erstrebenswertes Ziel biomedizinischer Forschung. Und tatsächlich haben die in den letzten Jahrzehnten zunehmend raffinierter und vielseitiger gewordenen klassischen (zweidimensionalen) Zellkulturen enorm viel zu diesem Ziel beigetragen.

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EMA: Comirnaty ab 12 Jahren

31.05.2021

Das teilte die EMA am Freitag in Amsterdam mit. Formal muss die Zulassung noch durch die EU-Kommission erteilt werden. Es ist der erste Impfstoff in der EU, der auch für Menschen unter 16 zugelassen wird. In den USA und Kanada werden seit einigen Wochen Jugendliche ab 12 Jahren mit dem Impfstoff geimpft.

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Wie wirken sich Transporte auf die Stabilität aus?

31.05.2021

Nach umfangreichen Vorarbeiten hat der Stiftungsbeirat der Stiftung für Arzneimittelsicherheit die Weichen für ein erstes großes Forschungsprojekt gestellt. Zusammen mit dem Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker (ZL) und der auf Proteinstabilisierung spezialisierten Leukocare AG wird eine Studie zur „Untersuchung des Transporteinflusses auf die Stabilität von verdünnten applikationsfertigen Zubereitungen mit monoklonalen Antikörpern“ durchgeführt.

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ACG makes two significant European appointments

28.05.2021

ACG appoints two senior executives in Europe. Daniel Illmer joins as design head – encapsulation, and Afsaneh Nakhavoli, as design head – tableting. Both join the company’s R&D facility in Germany.

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Arzneimittelkennzeichnung in Russland mit Kryptocodes, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 4, 518-527 (2021)

28.05.2021

Das Inverkehrbringen von Arzneimitteln in Russland ist durch das Föderale Gesetz Nr.&#8239;61-FZ einschließlich diverser Ergänzungen und Änderungen geregelt. Der Einsatz von Data Matrix Codes ist in Verordnungen geregelt, die sich auf dieses Gesetz beziehen.

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Alexander Welsch neuer Sales Vorstand der BELANO medical AG

28.05.2021

Die BELANO medical AG erweitert ihr Health Care Geschäft und den europaweiten und weltweiten Vertrieb von Mikrobiom-basierten Produkten. Dafür hat der Aufsichtsrat eine Erweiterung des Vorstands um eine Position für Marketing und Sales bestimmt und Alexander Welsch für die neue Aufgabe in den Vorstand berufen. Der 48-Jährige ist aktuell Geschäftsführer der SIRIUS GmbH für kosmetische und pharmazeutische Produkte, ein Unternehmen der Dr. KADE Health Care. Er wird seine neue Aufgabe zum 1. Juni aufnehmen.

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Den „Finger am Puls“: GEA mit Weltneuheiten und Lösungen für Megatrends auf der ACHEMA Pulse

28.05.2021

Auf der diesjährigen virtuellen ACHEMA Pulse (15.-16. Juni) wird GEA, ein weltweit tätiger Maschinen- und Anlagenbauer sowie Lösungsanbieter, eine Reihe von Weltneuheiten vorstellen und ein umfassendes Veranstaltungsprogramm anbieten.

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Unternehmen tüfteln an Corona-Impfstoffen der nächsten Generation

27.05.2021

Während viele Menschen in Deutschland noch auf ihre Corona-Impfung warten, arbeiten Hersteller schon an der nächsten Impfstoff-Generation. Erste solche Präparate könnten nach Angaben des Verbands forschender Arzneimittelhersteller (vfa) im Erfolgsfall noch in diesem Jahr zugelassen werden.

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Wissenschaftsakademien fordern Erlaubnis zur Embryonenforschung

27.05.2021

Die Embryonenforschung sorgt seit Jahrzehnten für intensive Debatten, doch verbietet das Embryonenschutzgesetz seit 30 Jahren die Forschung an frühen Embryonen. Wissenschaftsakademien fordern nun, diese zu erlauben. Der rechtlich zulässige und ethisch vertretbare Umgang mit frühen menschlichen Embryonen müsse neu bewertet werden.

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Reinigung im Bereich nicht steriler Anwendungen in der pharmazeutischen Industrie, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr.4, 556-562 (2021)

27.05.2021

Reinigungsvalidierung im pharmazeutischen Umfeld bedeutet heute, dass man ein tiefgehendes Verständins für die Reinigungsprozesse hat. In diesem Beitrag werden die Einflussfaktoren diskutiert, welche für eine effektive Reinigung notwendig sind. Es beginnt mit den Anforderungen an die Reinigung aus Behördensicht und danach folgen die einzelnen Einflussfaktoren Zeit, Mechanik, Temperatur und Reinigungschemie.

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EcoLine sorgt für die nachhaltigste Verpackungslösung

27.05.2021

Mit EcoLine zeigt Gerresheimer Kriterien bei der Ent­wicklung und Produktion seiner bekannten Kunststoffbehälterserien für feste und flüssige Medikamente auf, die eine wichtige Rolle bei der Konzeption von nachhaltigen Verpackungslösungen spielen und so zu mehr Umweltverträglich­keit beitragen.

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Für maximale Impfstoffversorgung / Uhlmann-Lösung überwacht Kühlkette von COVID-19-Vakzinen

26.05.2021

Der Zeitdruck in der Pharmaindustrie ist hoch – und wenn es um COVID-19-Impfstoffe geht, ist er noch höher. Die Produzenten müssen innerhalb kürzester Zeit Lieferketten für Millionen Dosen aufbauen. Hinzu kommt, dass für viele Impfstoffe eine Kühlkette eingehalten werden muss – teilweise sogar im Tiefkühlbereich.

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Nadelschutzsystem für chinesische Heparin-Spritzen / Schreiner MediPharm stattet Fertigspritzen von Kingfriend mit Needle-Trap aus

26.05.2021

Kingfriend China, führendes Unternehmen für Heparin und Heparin-Produkte, stattet seine Enoxaparin-Natrium-Fertigspritzen damit aus. Seit dem Launch von Needle-Trap in 2009 wurden über 1,2 Milliarden des weltweit einzigen Nadelschutzsystems auf Etikettenbasis produziert und in vielen internationalen Märkten erfolgreich eingesetzt – nun auch bei einem chinesischen Pharmahersteller.

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Inspektionen und Audits / Teil 1: Arzneimittelrechtliche Anforderungen, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 4, 511-515 (2021)

26.05.2021

Die Einhaltung der Guten Herstellungspraxis durch Arzneimittelhersteller überwachen die zuständigen Behörden mittels Inspektionen. Mit demselben Ziel überprüfen Arzneimittelhersteller in Audits ihre Lieferanten für Ausgangsstoffe, besonders Wirkstoffe, und primäre wie sekundäre Verpackungsmaterialien.

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Coronavirus-Pandemie: Die Informationsflut managen

26.05.2021

Alle 73 Tage verdoppelt sich aktuell das medizinische Wissen. Das zu vermitteln; sprich: dahinzubringen, wo es dringend gebraucht wird, ist eine Riesenherausforderung, die durch die Pandemie noch einmal eine besondere Dynamik entwickelt hat.

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Aktivitäten des CVMP, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 4, 491-491 (2021)

25.05.2021

Der zentrale Ausschuss im Veterinärbereich ist das Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP), welches dem Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) im Humanbereich entspricht. Der Ausschuss besteht aus einem Mitglied und dessen Vertreter (Alternate) pro Mitgliedstaat sowie Vertretern der 3&#8239;Länder des Europäischen Wirtschaftsraums (EEA), die allerdings kein Votum bei Abstimmungen haben.

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SynBiotic SE übernimmt GECA Pharma: Einstieg in den Markt für medizinisches Cannabis

25.05.2021

Das Cannabis-Unternehmen SynBiotic SE übernimmt die Kölner GECA Pharma GmbH zu 100 Prozent. Die GECA Pharma wird mit ihrem Expertenwissen sowie den notwendigen Lizenzen künftig den pharmazeutischen Arm der SynBiotic SE bilden.

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COVID-19 has exacerbated contract manufacturing challenges but industry continues to respond well to crisis: experts

25.05.2021

The current coronavirus pandemic has accelerated certain challenges that contract manufacturing and development organisations were already encountering, such as capacity constraints and short supply of single use products, experts at a live CPhI Discover webinar said last Tuesday.

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Das gilt heute für die Impfstoffbestellung

25.05.2021

Alle paar Tage ändern sich derzeit die Modalitäten für die Bestellung der COVID-19-Impfstoffe.Der Impfstoff bleibt auf jeden Fall weiterhin knapp. Die Vertragsärzte erhalten in der Woche vom 31. Mai bis 6. Juni nur rund 3,2 Millionen Impfstoffdosen von Biontech/Pfizer, Johnson & Johnson und AstraZeneca.

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG / Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im März 2021, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 4, 442-454 (2021)

21.05.2021

Es ist zu beachten, dass die Beschlüsse zur Frühen Nutzenbewertung bereits vor Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft treten. Deshalb können Veröffentlichungsdatum und das Datum des Inkrafttretens auseinanderfallen.

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33 Tonnen-Schwergewicht nimmt Kampf gegen Corona auf

21.05.2021

groninger hat Anfang Mai erneut eine Anlage verschickt, die speziell für die Verarbeitung von Covid-19-Impfstoffen eingesetzt wird. Nur elf Monate liegen zwischen Bestellung und Inbetriebnahme.

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Neuartiger Coronaimpfstoff laut Herstellern wirksam

21.05.2021

Der Impfstoffkandidat gegen das Coronavirus von Sanofi und GlaxoSmithKline (GSK) hat laut den Herstellern in Studien der Phase II eine gute Wirksamkeit gezeigt. Demnach löste die Vakzine in allen Altersgruppen eine starke Immunantwort aus.

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Ethypharm reinforces its late-stage R&D pipeline with a novel acute treatment of migraine

21.05.2021

thypharm announces that it has acquired the exclusive rights for the development, registration and commercialization in the top 5 European markets of a novel celecoxib formulation already approved in the US for the acute treatment of migraine.

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Aktivitäten des COMP, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 4, 500-501 (2021)

20.05.2021

Vom 16.–18.03.2021 fand bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam virtuell die 231. Sitzung des Ausschusses für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) statt. Dabei verabschiedete der Ausschuss:

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KNAPP automatisiert E-Commerce-Logistik für schwedisches Pharma-Unternehmen Apoteket

20.05.2021

Das schwedische Pharma-Unternehmen Apoteket investiert in den schnell wachsenden E-Commerce und beauftragt KNAPP mit einem hochmodernen Logistikzentrum in Eskilstuna. Das neue E-Commerce-Lager soll Ende 2022 in Betrieb gehen.

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AELIX Therapeutics appoints Dr Melanie Rolli as CEO

20.05.2021

AELIX Therapeutics S.L. (‘AELIX’), a clinical-stage biotechnology company specialized in the discovery and development of immunotherapies for HIV infection, announces the appointment of Dr Melanie Rolli as chief executive officer, following the decision of her predecessor, Dr José Luis Cabero, to step down from executive positions at Aelix.

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Coronapandemie: Nicht alles auf eine Karte setzen

20.05.2021

Über ein Drittel der Menschen in Deutschland hat mindestens eine Impfdosis erhalten. Genauer gesagt sind es inzwischen über 30 Millionen Personen: Es geht voran – und das Ende der Pandemie scheint so greifbar wie noch nie. Doch COVID-19 ist eine globale Angelegenheit und SARS-CoV-2 ein Virus, das sich nicht gänzlich ausrotten lassen wird.

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Die Achillesferse des Coronavirus

19.05.2021

Das Sars-CoV-2-Virus ist für die Produktion seiner Proteine auf einen speziellen Mechanismus angewiesen. Ein Forscherteam unter der Leitung einer Forschungsgruppe an der ETH Zürich konnte nun molekulare Einblicke in die Proteinproduktion des Virus gewinnen.

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Zusammenschluss zur Weiss Technik GmbH / Weiss Umwelttechnik GmbH und Vötsch Industrietechnik GmbH verschmelzen

19.05.2021

Die Weiss Umwelttechnik GmbH und die Vötsch Industrietechnik GmbH verschmelzen zum Mai 2021: Gemeinsam treten sie als ein Unternehmen in den Bereichen Umweltsimulation und Wärmetech-nik auf.

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Regionale Studiennetzwerke zur Stärkung der Forschung in Deutschland / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 4, 466-471 (2021)

19.05.2021

Die Forschung und Entwicklung von Arzneimitteln ist ein wichtiger Wirtschaftszweig in Deutschland. Im internationalen Vergleich zeigt sich jedoch, dass für die forschenden Pharmaunternehmen zunehmend auch andere Länder in den Fokus rücken. Zur Stärkung des Forschungsstandortes Deutschland bedarf es gut organisierter Studienvorbereitungen, hochqualitativer Studiendurchführungen und überzeugender Patientenrekrutierungen in den operativen Einheiten: den Prüfzentren.

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Firmenausgründung der Universitätsmedizin Mainz KHR Biotech geht an den Start

19.05.2021

Die Universitätsmedizin Mainz freut sich über ein weiteres Spin-off aus ihren Reihen: das neue Biopharma-Unternehmen KHR Biotech GmbH. Die Ausgründung verfolgt das Ziel, innovative therapeutische Werkzeuge im Kampf gegen Krebs zu entwickeln.

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„Den unsichtbaren Feind sichtbar machen“

18.05.2021

Die Bekämpfung des Coronavirus hat die Zusammenarbeit der Wissenschaftscommunity weltweit in hohem Maß verändert und intensiviert. An der Universität Hamburg leitet Dr. Andrea Thorn eine internationale Forschungsgruppe, die Molekülmodelle des Virus aus der ganzen Welt verbessert, um die Entwicklung

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Aktivitäten des CAT / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 4, 508-510 (2021)

18.05.2021

Der Ausschuss für neuartige Therapien (Committee for Advanced Therapies, CAT) der Europäischen Arzneimittelagentur EMA hat vom 20.–22.01. und vom 17.–19.02.2021 Sitzungen abgehalten. Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMP) sind Arzneimittel für die Anwendung am Menschen auf der Basis von Gentherapie, somatischer Zelltherapie oder Tissue Engineering.

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Neues Verfahren zur Herstellung synthetischer DNA

18.05.2021

Die hergestellten DNA-Sequenzen werden auch als Oligonukleotide bezeichnet. Diese werden in großem Umfang für die Identifizierung von Krankheiten, für die Herstellung von Medikamenten auf Oligonukleotidbasis und für verschiedene andere medizinische und biotechnologische Anwendungen eingesetzt.

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13.000 Corona-Infektionen bei vollständig Geimpften

18.05.2021

In Deutschland wurden bisher rund 13.000 vollständig Geimpfte noch positiv auf das Coronavirus getestet. Das entspricht bei insgesamt mehr als 8 Millionen Zweitimpfungen etwa 0,16 Prozent. Es sei aber nicht klar, ob die Erkrankung bei vollem Impfschutz, also mehr als 14 Tage nach der zweiten Impfung, auftrat oder in den Tagen davor, erklärte das Bundesgesundheitsministerium (BMG).

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Wirkstoffe effizient in Zellen schmuggeln

17.05.2021

Ein neues, patentiertes Verfahren namens Progressive Mechanoporation ermöglicht es, die Membranen von Zellen kurzzeitig mechanisch aufzureißen und so Medikamente oder Gene in das Innere zu bringen. Auf diese Weise können Forscher leichter als bisher neue Therapien testen. Moderne Impfstoffe wie

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Hygienedesign in der aseptischen Herstellung in Isolatoren / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 4, 528-532 (2021)

17.05.2021

Bei einer hygienegerechten Konstruktion (Hygienedesign) ist generell zwischen produktberührenden und nicht produktberührenden Anlagenteilen zu unterscheiden. Dies betrifft z.&#8239;B. die Werkstoffauswahl und die erforderliche Oberflächengüte.

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Prognose: Fast 40 Mrd. COVID-19-Impfdosen in 2022

17.05.2021

Natürlich gilt der berühmte Satz, der mal Mark Twain, dann Winston Churchill und auch Kurt Tucholsky zugeschrieben wird: „Prognosen sind schwierig, besonders wenn sie die Zukunft betreffen.“ Aber geht alles nach Plan, könnten im kommenden Jahr 39,2 Mrd. Dosen an verschiedenen COVID-19-Impfstoffen hergestellt werden und ein Jahr später sogar 39,8 Mrd.

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300 Mio. Euro für Corona-Medikamente

17.05.2021

Der Bund weitet seine Unterstützung für pharmazeutische Unternehmen bei der Entwicklung neuer Arzneimittel gegen Covid-19 nochmals aus. Bundesgesundheits- und -forschungsministerium stellen 300 Mio. Euro zur Verfügung mit dem Ziel, dass in den klinischen Phasen I und II erfolgreich getestete Kandidaten für neue Therapeutika schnellstmöglich bei den Patientinnen und Patienten in Deutschland zur Anwendung kommen.

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Im Schutz von Nanobürsten

14.05.2021

Antikörper können spezifisch Krebszellen erkennen. Dadurch lassen sich in der Krebsmedizin Wirkstoffmoleküle gezielt in Krebszellen einschleusen. Wissenschaftler haben nun ein Frachtsystem konstruiert, mit der sich sogar große Wirkstoffproteine in die Zellen bringen lassen.

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Bayer: Erfolgreicher Start ins Jahr

14.05.2021

Der Bayer-Konzern ist erfolgreich ins Jahr 2021 gestartet. „Insgesamt sehen wir eine gute operative Entwicklung, sind aber wie erwartet durch Währungseffekte belastet worden“, sagte der Vorstandsvorsitzende Werner Baumann am Mittwoch bei der Vorlage der Mitteilung zum 1. Quartal.

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Bestimmung der Wasseraktivität / Ein kleiner Messwert mit großem Potenzial / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 4, 550-555 (2021)

14.05.2021

In der Lebensmittelanalytik und der Kosmetikindustrie fest verankert fristet die Bestimmung der Wasseraktivität im pharmazeutischen Umfeld noch immer ein Nischendasein. Derzeit steht die Bestimmung der Wasseraktivität in Konkurrenz zur Bestimmung des Wassergehalts mittels Karl-Fischer Methode.

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Novavax entwickelt Kombinationsimpfstoff

14.05.2021

Der US-Hersteller Novavax arbeitet an einem Kombinationsimpfstoff gegen Corona und Influenza. Hierbei soll der eigens entwickelte Corona-Impfstoffkandidat NVX-CoV2373 mit einem quadrivalenten Grippeimpfstoff kombiniert werden.

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Sanner BioBase: Sanner erweitert Portfolio biobasierter Kunststoffverpackungen

12.05.2021

Die Sanner GmbH baut das Portfolio an biobasierten Kunststoffverpackungen weiter aus. Nach der erfolgreichen Markteinführung von Sanner BioBase® im vergangenen Jahr folgen jetzt weitere Verschlussvarianten und neue Röhrengrößen für ein breiteres Anwendungsfeld bei Healthcare-Produkten und Nahrungsergänzungsmitteln.

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EU kauft 1,8 Mrd. weitere Dosen / 19,50 Euro je Dosis: Megadeal für Biontech

12.05.2021

Der Mainzer Impfstoff-Pionier Biontech darf sich freuen: Bis 2023 kauft die Europäische Union eine weitere Riesenmenge Corona-Impfstoff von dem Unternehmen und seinem Partner Pfizer.

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Arvato Supply Chain Solutions bietet Lagermöglichkeiten für Zell- und Gentherapien

12.05.2021

Arvato Supply Chain Solutions, ein führender Supply-Chain-Dienstleister und einer der Marktführer in Europa für integrierte Order-to-Cash-Lösungen für die Healthcare-Branche, erweitert und automatisiert in Zusammenarbeit mit Brooks Life Sciences, globaler Anbieter von kompletten Automatisierungslösungen für die Life-Science-Industrie, die Lagerhaltung für Produkte neuartiger Therapien wie Zell- und Gentherapien, die extrem niedrige oder kryogene Temperaturumgebungen benötigen.

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Aktivitäten des PRAC / Aktuelle Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 4, 502-507 (2021)

12.05.2021

Sicherheitsüberprüfung des Thalassämie-Arzneimittels Zynteglo / Die Überprüfung von Zynteglo® einem Gentherapeutikum zur Behandlung von ß-Thalassämie wurde am 18.02.2021 auf Ersuchen der Europäischen Kommission gemäß Art.&#8239;20 der Verordnung&#8239;(EG)&#8239;Nr.&#8239;726/2004 eingeleitet.

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Millionen-Honorar für Andrea Tandler

11.05.2021

Als zwei Schweizer Jungunternehmer Kontakte in deutsche Ministerien suchten, half ihnen die Tochter des Ex-CSU-Politikers Tandler. Nach Informationen von WDR, NDR und SZ bekam sie dafür viele Millionen Euro.

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Hirnvenenthrombosen: Auch ältere Frauen betroffen

11.05.2021

Bislang wurden Hirnvenenthrombosen nach einer Corona-Impfung meist bei jungen Frauen beobachtet. Eine Analyse der Deutschen Gesellschaft für Neurologie (DGN) zeigt nun jedoch ein anderes Bild: Demnach können auch ältere Frauen von der seltenen Nebenwirkung betroffen sein.

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Zukunftssichere Kältetechnik für pharmazeutische Gefriertrocknungsanlagen / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 4, 564-571 (2021)

11.05.2021

Um hochwertige Produkte haltbar und lagerfähig zu machen, kommt in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie oftmals die Gefriertrocknung zum Einsatz – ein aufwendiges Trocknungsverfahren, bei dem tiefe Prozesstemperaturen eine entscheidende Rolle spielen.

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Hélène Moore appointed Head of Ethypharm Digital Therapy (EDT) with responsibility for building a European Leader in this innovative field

10.05.2021

One month after the acquisition of the exclusive rights for two innovative digital therapies in the Central Nervous System, deprexis® and vorvida® , Ethypharm announces the establishment of a new business unit, Ethypharm Digital Therapy SAS (EDT), and the appointment of Hélène Moore as Executive Vice-President (EVP) and Head of the entity.

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Keine Fotos von Impfnachweisen im Netz

10.05.2021

Datenschützer sehen Fotos von Impfpässen, die etwa aus Freude über Corona-Schutzimpfungen auf sozialen Netzwerken und in Chats geteilt werden, mit Sorge.

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Moderna to transform Massachusetts site into industrial technology centre

10.05.2021

The expansion will support a 50 % increase in production of biotech's COVID-19 vaccine at its manufacturing site / mRNA pioneer Moderna has announced plans to expand its Moderna Technology Center (MTC) in Norwood, Massachusetts, which will see the company more than double the space to transform the facility to an industrial technology centre.

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Harmonising the Rules on Bioequivalence in Ukraine / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 4, 477-490 (2021)

10.05.2021

Reviewing the current Ukrainian and European Union legislation as well as the applicable provisions of the FDA and WHO / In Ukraine and the European Union (EU), the regulatory/legislative framework in general, and concerning bioequivalence in particular, is almost completely harmonized.

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WHO erteilt erstem chinesischen Corona-Impfstoff Notfallzulassung

10.05.2021

Als erste chinesische Firma erhält Sinopharm eine Notfallzulassung der Weltgesundheitsorganisation (WHO) für ihren Corona-Impfstoff. Die Entscheidung teilte WHO-Chef Tedros Adhanom Ghebreyesus am Freitag, 07.05.2021, in Genf mit. Damit können UN-Organisationen das Mittel kaufen und verteilen. China hat

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Der Brexit und die pharmazeutische Industrie / Teil 3: Fragen zur Pharmakovigilanz und Organisation des Fälschungssicherheitssystems / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 4, 455-465 (2021)

07.05.2021

Im Hinblick auf Pharmakovigilanz folgt die britische Regierung nach dem Austritt des Vereinigten Königreichs (VK) aus der Europäischen Union (EU) ihrer bereits 2017 durch ein Positionspapier publizierten Grundhaltung, die das Vertrauen in die langjährige Nutzung gemeinsamer EU-Standards und den Willen zur Kooperation betont. Nichtsdestotrotz wird auch selbstbewusst erklärt, dass bestehendes EU-Recht in Recht des VK umgewandelt werden kann und dass Verbesserungen vorgenommen werden, wo für nötig und sinnvoll erachtet.

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Immer mehr Menschen schützen sich vor Grippe

07.05.2021

So einige Fachleute gingen davon aus, dass die Bereitschaft der Bevölkerung sich gegen Influenza (Grippe) impfen zu lassen angesichts der COVID-19-Pandemie zunehmen würde. Das Beratungsunternehmen IQVIA hat nun Daten vorgelegt. Sie zeigen: Es wurden 2020 tatsächlich deutlich mehr Impfstoffdosen abgegeben als im Vorjahr.

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BMG: 3,8 Milliarden Euro für Impfstoffe

07.05.2021

Das Bundesgesundheitsministerium (BMG) soll zur Beschaffung von Corona-Impfstoff weitere 3,8 Milliarden Euro aus dem Bundeshaushalt bekommen. / Es geht dabei um Impfstoff für die Jahre 2022 und 2023, also vor allem für Auffrischungsimpfungen und Impfungen gegen mutierte Coronaviren. Das geht aus einem Schreiben des Finanzministeriums an den Haushaltsausschuss des Bundestags hervor, über das das Nachrichtenportal „The Pioneer“ zuerst berichtete.

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US declares support for patent waiver on Covid-19 vaccines

06.05.2021

Waiver yet to be approved by World Trade Organisation but Biden administration’s position will have strong influence on decision / The US has declared its support for a patent waiver on Covid-19 vaccines to boost their production and distribution around the world. The waiver will not take place immediately as it has to be approved by consensus at the World Trade Organization (WTO), but the decision of the Biden administration to throw its weight behind a waiver will have a strong influence on the outcome of that decision.

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Life-Sciences-Fachkräfte sind im 1. Quartal 2021 extrem stark gesucht

06.05.2021

Der Hays-Fachkräfte-Index für Life-Sciences-Spezialisten kletterte im 1. Quartal 2021, verglichen mit dem Vorquartal, um 37 Punkte auf 224. Dieser Wert ist der mit Abstand höchste im Betrachtungszeitraum von 2015 bis heute. Und das nicht nur für Life Sciences, sondern unter allen untersuchten Fachkräftegruppen. Die Corona-Pandemie hat den Fachkräftebedarf im Bereich Life Sciences in Höhen getrieben, die vor einem guten Jahr für viele noch schwer vorstellbar waren.

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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht / Eine Alltagsmaske aus Stoff ist nicht als Medizinprodukt einzustufen – Beschluss des OLG Hamm vom 15.12.2020 – Az. I-4 W 116/20 / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 4, 516-517 (2021)

06.05.2021

Das Oberlandesgericht Hamm (OLG Hamm) entschied im Dez. des vergangenen Jahres, dass eine Alltagsmaske aus Stoff kein Medizinprodukt i.&#8239;S.&#8239;d. §&#8239;3&#8239;Nr.&#8239;1&#8239;Medizinproduktegesetz (MPG) darstellt.

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Auch für COVID-19-Impfstoffe: GDP-qualifizierte Pharmaboxen von Ecocool

05.05.2021

Ecocool-Pharmaboxen für den Impfstofftransport im Temperatur-Korridor 2 bis 8 Grad Celsius / Einsatz erstmals in Rheinland-Pfalz / Die GDP-konforme Pharmabox von Ecocool ist im Temperatur-Bereich von 2 bis 8 Grad Celsius auch für den Transport von COVID-19-Impfstoffen qualifiziert. Bereits im Zuge der Entwicklung von Impfstoffen gegen das neuartige Corona-Virus Sars-CoV-2 hatte der Kühlverpackungs-Spezialist Aufträge für die Lieferung von Transportboxen erhalten.

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Aktivitäten von CHMP und CMDh / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 4, 494-499 (2021)

05.05.2021

Bei der virtuell durchgeführten Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 22.–25.03.2021 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt:

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Pharmastandort Deutschland nach Corona-Pandemie: Mehr Mut, mehr bewegen

05.05.2021

Erst BioNTech und Pfizer, womöglich schon demnächst CureVac in Kooperation mit Bayer und GSK: Unternehmen in Deutschland versorgen die Welt mit hochmodernen Corona-Impfstoffen. Man könnte angesichts dieser Tatsache meinen, es stehe bestens um den Pharmastandort Deutschland. Aber ist das wirklich so? Fachleute kamen bei einer virtuellen Veranstaltung von Pfizer zu einer anderen Einschätzung.

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Baumann verlässt Bionorica

05.05.2021

Bei Bionorica gibt es einen Wechsel im Vorstand: Dr. Uwe Baumann, Head of Global Business, hat den Phytohersteller aus dem bayerischen Neumarkt zum 30. April 2021 überraschend verlassen.

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Gerresheimer mit innovativer SensAIR Plattform für ein erstes Drug-Delivery Device für Biologika

04.05.2021

Mit SensAIR präsentiert Gerresheimer erstmalig eine neue Plattform für On-Body Infusionspumpen, die Arzneimittel höherer Viskosität, wie beispielsweise monoklonale Antikörper (mAb), dosiergenau und sicher verabreichen können. Ziel ist es, dem Patienten bestmögliche Unterstützung in der subkutanen Abgabe von großvolumigen Biologika zu bieten.

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Mikrobiologisches Monitoring: pharmazeutisches Wasser, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 4, 534-548 (2021)

04.05.2021

Pharmazeutisches Wasser ist der mengenmäßig am häufigsten eingesetzte Hilfsstoff in der Arzneimittelherstellung. Des Weiteren wird pharmazeutisches Wasser bei der Reinigung und Desinfektion von Räumen und Anlagen in großen Mengen eingesetzt.

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Weitere Avastin-Biosimilars – zunächst kaum preiswerter

04.05.2021

Das Krebsmedikament Avastin von Roche hat im vergangenen Sommer den Patentschutz verloren. In der EU sind bereits zwei Biosimilars zugelassen – Pfizer erhielt für Zirabev im Februar 2019 die Zulassung, Mvasi von Amgen wurde bereits im Januar 2018 zugelassen. Nun folgen zwei weitere Biosimilars.

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QIAGEN übertrifft Prognose im ersten Quartal 2021, bekräftigt Ausblick bezüglich Umsatzwachstum und Profitabilität für das Gesamtjahr 2021

04.05.2021

QIAGEN N.V. gab heute die starken Ergebnisse der operativen Tätigkeit für das erste Quartal 2021 bekannt. Das Unternehmen hat seine Ziele für den Konzernumsatz und den bereinigten Gewinn je Aktie übertroffen.

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Dermapharm startet Produktion von Biontech-Impfstoff – bis zu 50 Millionen Dosen im Monat

03.05.2021

Die Firma Dermapharm hat am Freitag in einem Werk in Reinbek bei Hamburg offiziell mit der Produktion des Impfstoffen von Biontech begonnen. Nach Angaben des Unternehmens betragen die monatlichen Produktionskapazitäten bei der Tochtergesellschaft Allergopharma in dem schleswig-holsteinischen Ort 40 bis 50 Millionen Impfdosen.

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AstraZeneca-Impfstoff – Unbedenklich? / Medizinische und rechtliche Rahmenbedingungen für die Bewertung, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 4, 431-434 (2021)

03.05.2021

Die Europäische Kommission hat, gestützt auf die Bewertung der europäischen Zulassungsbehörde EMA, den AstraZeneca-Impfstoff für den Vertrieb in allen EU-Mitgliedstaaten zugelassen. Zum Charakter der Zulassung verweise ich auf meine Erläuterungen im vorausgegangenen Streiflicht von März&#8239;2021, Pharm.&#8239;Ind.&#8239;83, Nr.&#8239;3, 293–296&#8239;(2021). In den USA lässt die Zulassung noch auf sich warten, nicht zuletzt, weil 2&#8239;Studien in der zweiten Jahreshälfte&#8239;2020 vorübergehend ausgesetzt wurden.

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osteolabs GmbH establishes UK presence

03.05.2021

osteolabs GmbH today announces the formation of osteolabs UK Limited in Marlow near London. osteolabs UK is a JointVenturebetweenosteolabs GmbH asmajority shareholder and Christopher Brain, an experienced Medtech business professionalwith a track record of well over 15 years with some leading IVD companies such as Abbott, Cepheidand Roche Diagnostics.

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Med-X-Press GmbH baut neues Lager für Betäubungsmittel

30.04.2021

Mit dem ersten Spatenstich gab der Pharmalogistiker Med-X-Press den Startschuss für den Bau eines neuen Lagers für Betäubungsmitttel (BtM) am Firmensitz in Goslar. Das Investitionsvolumen beträgt 4,5 Millionen Euro.

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TOP 100 Innovationspreis 2021 / castus erhält TOP 100-Siegel

30.04.2021

Im Auftrag von compamedia, dem Ausrichter des Innovationswettbewerbs TOP 100, untersuchten der Innovationsforscher Prof. Dr. Nikolaus Franke und sein Team die Innovationskraft von castus. Die Forscher legten rund 120 Prüfkriterien aus fünf Kategorien zugrunde: Innovationsförderndes Top-Management, Innovationsklima, Innovative Prozesse und Organisation, Außenorientierung/Open Innovation und Innovationserfolg.

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Ecodesign: Lightweight, stable and resource-saving - this is how design and production benefit from digital simulation of the glass molding process

30.04.2021

Gerresheimer has set itself the goal of applying sustainability criteria to 100 percent of new product developments by 2023. Eco-design means that sustainability aspects are included in the development of a product right from the start.

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itworx-pro GmbH: Luftdesinfektion durch UV-C Licht in belebten Räumen. 99% weniger Viren, Keime und Bakterien durch das AIMORO-System von LionDATA HC

30.04.2021

Die itworx-pro GmbH aus Hamburg listet das AIMORO-System von LionDATA Healthcare. Der Value Added Distributor reagiert damit weiter auf die aktuelle Situation mit...

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Remote Audit: Planning, Managing and Execution / Clinical Supply Services – Point of view of the certifying IMP QP / GMP / GLP / GCP, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 3, 328-335 (2021)

29.04.2021

Die gestiegene Komplexität in den Herstellungsprozessen von Prüfarzneimitteln (IMPs) erfordert ein hocheffizientes pharmazeutisches Qualitätsmanagement-System. Darüber hinaus müssen innerhalb einer zunehmend global aufgestellten Versorgungs-/Lieferkette Schlüsselwerkzeuge zur Chargenfreigabe für die freigebende Sachkundige Person (Qualified Person, QP) verfügbar sein.

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG / Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im Febr. 2021 / Unparteiisches Mitglied Prof. Dr. Elisabeth Pott gibt Amt ab, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr.3, 306-315 (2021)

28.04.2021

Aktivitäten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Febr. 2021. Es ist zu beachten, dass die Beschlüsse zur Frühen Nutzenbewertung bereits vor Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft treten.

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Medice kauft Schaper & Brümmer

28.04.2021

Das Familienunternehmen Medice (Meditonsin, Soventol, Medigel, Perenterol) hat die Mehrheit an dem OTC-Hersteller Schaper & Brümmer übernommen.

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Bayer: Erfolgreicher Start ins Jahr 2021 zeichnet sich ab

28.04.2021

Der Bayer-Konzern ist im Geschäftsjahr 2020 operativ gut durch die COVID-19-Pandemie gekommen. „Es zeigt sich sehr deutlich, dass wir in den richtigen Branchen aktiv sind. Denn es gibt kaum etwas, das für die Menschen wichtiger ist als Gesundheit und Ernährung“, sagte der Vorstandsvorsitzende Werner...

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Hersteller unter Druck: OTC-Gesamtmarkt entwickelt sich pandemiebedingt negativ

28.04.2021

Die Pandemie wirkt sich auf die OTC-Branche aus: Für das Jahr 2020 zeigen die Absatz- und Umsatzentwicklungen deutlich nach unten. Und es gibt Verschiebungen: Tendenziell profitiert der Versandhandel von der Krise, während die Apotheken vor Ort Einbußen verzeichnen.

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Neue Chefin für HRA Pharma

28.04.2021

HRA Pharma hat erstmals seit dem Ausstieg von Klaus Czort vor drei Jahren wieder eine dezidierte Deutschlandführung: Patricia Alison Hartley steht bei dem auf Notfallkontrazeptiva spezialisierten Hersteller an der Spitze.

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Vetter und Rentschler Biopharma festigen strategische Zusammenarbeit

28.04.2021

Rentschler Biopharma und Vetter, zwei weltweit operierende Contract Development und Manufacturing Organisationen (CDMO), haben heute bekanntgegeben, dass ihre strategische Allianz einen weiteren wichtigen Meilenstein erreicht hat. Die Unternehmen haben den Rahmen für ihre Zusammenarbeit konkretisiert und eine Governance-Struktur eingerichtet sowie Richtlinien für ein gemeinsames, funktionsübergreifendes Vorgehen implementiert.

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GMP- und GDP-Update: 26. GMP-Konferenz / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 3, 397-401 (2021)

27.04.2021

2020: Ein Jahr der Herausforderungen! In diesem Jahr war alles vielschichtiger als je zuvor: Die kommunikativen und organisatorischen Herausforderungen für Unternehmen waren nie komplexer, der Wunsch nach Austausch und Orientierung vonseiten der Menschen nie drängender. Es gab viele Fragen, aber auch eine Menge an Denkanstößen und Chancen.

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Relief and AdVita Announce Initiation of Phase 2 Trial with Inhaled RLF-100 for the Prevention of COVID-19-related Acute Respiratory Distress Syndrome

27.04.2021

RELIEF THERAPEUTICS Holding AG (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF) ("Relief"), a biopharmaceutical company with its lead compound RLF-100TM (aviptadil) in advanced clinical development to treat COVID-19-induced lung injury, and AdVita Lifescience GmbH ("AdVita"), a Germany-based, privately held pharmaceutical company developing effective products and strategies to improve the treatment and diagnosis of rare lung diseases, today announced that the first patient is expected to be enrolled next week in a phase 2 trial evaluating the inhaled formulation of RLF-100 for the prevention of COVID-19-related acute respiratory distress syndrome (“ARDS”).

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Atriva Therapeutics to Speed up Development of COVID-19 Drug with Federal Funding

27.04.2021

Atriva Therapeutics GmbH, a company that is pioneering the development of therapies for the treatment of viral infections, has secured up to €11.4 million in federal funding. The company, founded in 2015, announced today that it was selected for research funding from the German Federal Ministry of Education and Research (BMBF). Atriva will use the funds to advance its drug ATR-002 towards market maturity as quickly as possible.

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Charité testet Antikörper-Therapie

27.04.2021

Corona-Infizierte mit bestimmten Risikofaktoren sollen an der Charité in Berlin ambulant mit Antikörper-Medikamenten vor einem schweren Covid-19-Verlauf bewahrt werden. Am 19. April habe die Antikörper-Ambulanz auf dem Campus in Mitte den Testbetrieb begonnen, sagte der stellvertretende Ärztliche Direktor der Charité, Joachim Seybold.

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Bristol Myers Squibb verlängert Proteomik-Partnerschaft mit Evotec

27.04.2021

Evotec SE gab bekannt, dass Bristol Myers Squibb sich dazu entschieden hat, eine Option zur Verlängerung ihrer Partnerschaft mit Evotec auf dem Gebiet des gezielten Proteinabbaus auszuüben. Evotec und Bristol Myers Squibb (Rechtsnachfolger von „Celgene“) initiierten 2018 diese strategische Partnerschaft zur Erforschung und Entwicklung von first-in-class Wirkstoffkandidaten, zunächst mit einem Fokus auf solide Tumore.

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Aktivitäten des COMP, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 3, 376-380 (2021)

26.04.2021

Vom 19.–21.01. und vom 16.–18.02.2021 fanden bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam virtuell die 229. und 230. Sitzung des Ausschusses für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) statt. Dabei verabschiedete der Ausschuss:

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Neue Vorgaben für die Impfstoff-Bestellung

26.04.2021

Am kommenden Dienstag muss wieder Impfstoff für die Folgewoche vom 3. bis 7. Mai bestellt werden. Erstmals steht es den Ärzt:innen frei, für welchen Impfstoff sie sich entscheiden:

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GRIPPEIMPFUNGEN SEIT 2015

26.04.2021

Nicht zuletzt in Anbetracht der COVID-19-Pandemie gingen Experten verschiedentlich davon aus, dass in der Grippesaison 2020/2021 die Schutzimpfungen erheblich zunehmen werden, weil die Bevölkerung mehr Impfbereitschaft zeigen werde, so die Annahme. Das Bundesgesundheitsministeriumverlautbarte deshalb, 6 Millionen Influenza-impfstoffdosenzusätzlich beschafft zu haben, insgesamt 26 Millionen.

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Botanik / Frühblüher mit Nektarheizung, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 3, 298-300 (2021)

23.04.2021

Die Anpassung von Organismen an ihre Umwelt hat z.&#8239;T. abenteuerliche ökologische Phänomene zustande gebracht. Pflanzen – und ganz besonders Blütenpflanzen – sind durch höchst komplexe Eigenschaften in ihre Ökosysteme eingebunden.

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TOC-1000e: TOC-Prozessanalysator für Reinstwasseranalytik

23.04.2021

Shimadzu, weltweit eines der führenden Unternehmen in der instrumentellen Analytik, hat das neue TOC-1000e vorgestellt. Es ist der erste Prozess-Analysator der eTOC series, die auf Online-Analyse für Reinstwasseranwendungen spezialisiert ist.

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trans-o-flex erweitert Geschäftsführung mit erfahrenem Pharmalogistiker

23.04.2021

Jens Graefe (53) verstärkt ab dem 1. Mai 2021 die Geschäftsführung bei dem auf die Branchen Pharma, Kosmetik und andere sensible Güter spezialisierten Expressdienstleister trans-o-flex. Der erfahrene Pharmalogistiker übernimmt die neu geschaffene Position des Geschäftsführers Business Development.

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AEP darf Corona-Impfstoff liefern

23.04.2021

Apotheken dürfen bislang nur von einem Mitgliedsunternehmen des Großhandelsverbands Phagro mit Corona-Impfstoff beliefert werden. Das Bundesgesundheitsministerium (BMG) hat jetzt nachgebessert.

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Erfahrungen mit Endotoxin-Kontrollstandards / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 3, 408-414 (2021)

22.04.2021

In der vorliegenden Validierung der Standzeit und Stabilität eines Kontrollstandard-Endotoxins (KSE) wird gezeigt, wie eine solche Validierung in einem Pharmaunternehmen durchgeführt werden kann. Es wurde untersucht, ob die Haltbarkeit/Stabilität des gelösten KSE bei der Handhabung im Labor während jeweils 120 Minuten bei Raumtemperatur und anschließender Lagerung im Kühlschrank bei 2–8&#8239;°C während insgesamt 28 Tagen beeinträchtigt wurde.

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Pfeiffer Vacuum stellt Erweiterung der DigiLine vor: Totaldruck-Vakuummessgeräte mit digitalem Signalausgang

22.04.2021

Die DigiLine Transmitter sind für Industrie- und Forschungsanwendungen konzipiert, die eine einfach zu installierende und zuverlässige Messung des Totaldrucks erfordern. Die Baureihe deckt mit den Messprinzipien Piezo-, Pirani-, Kapazitiven-, Heißkathoden- und Kaltkathoden-Sensoren den technisch interessanten Vakuumbereich ab.

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Welt-DNA-Tag: Beschleunigte Wirkstoffsuche durch DNA-kodierte Bibliotheken

22.04.2021

Vor 68 Jahren wurde erstmals die Struktur der Desoxyribonukleinsäure (DNA) beschrieben. Der internationale Tag der DNA am 25. April erinnert an diesen wissenschaftlichen Durchbruch.

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Rekord-Wachstum der deutschen Biotechnologiebranche

22.04.2021

Die deutsche Biotechnologiebranche ist 2020 so stark gewachsen wie seit Jahren nicht mehr. Dies geht aus einer Umfrage unter den 687 privaten Biotech-Unternehmen hervor, die der Biotechnologiebranchenverband BIO Deutschland heute veröffentlicht hat.

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Ergotron and Exsto Partner to Create Environments That Help People Thrive

22.04.2021

Ergotron announced a partnership with ergonomics solution provider Exsto. As a leader in ergonomic office solutions for corporate and home clients, Singapore-based...

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CureVac Swiss AG startet rollendes Zulassungsverfahren bei Swissmedic für mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffkandidaten CVnCoV

21.04.2021

Die CureVac Swiss AG, die Schweizer Niederlassung von CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC), einem globalen biopharmazeutischen Unternehmen, das in klinischen Studien eine neue Klasse von transformativen Medikamenten auf der Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab heute den Beginn des rollenden Zulassungsverfahrens in der Schweiz für CVnCoV, den mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffkandidaten des Unternehmens, bekannt. Der Zulassungsantrag wurde bei Swissmedic eingereicht, der Schweizerischen Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte und damit auch für Impfstoffe.

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Klinische Prüfungen mit Medizinprodukten unter geänderter Rechtslage / MDR und MPDG: Geltungsbeginn, Regelungsinhalte und „Hot Topics“ der Umsetzung / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 3, 391-394 (2021)

21.04.2021

Nach einem intensiven und lange andauernden Gesetzgebungsverfahren hat der europäische Gesetzgeber im Jahre 2017 eine neue Verordnung über Medizinprodukte erlassen, die unmittelbar in allen Mitgliedstaaten zur Geltung kommt. Europa regelt darin sehr umfangreich die Bestimmungen über klinische Prüfungen und macht damit klare Vorgaben für eine europaweit einheitliche Harmonisierung der klinischen Forschung mit Medizinprodukten.

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Kühlakku ist nicht gleich Kühlakku

21.04.2021

Zum Start der dezentralen Impfung rückte das Thema Kühllogistik erneut in den Fokus. Die Apotheken können seit drei Wochen Impfstoffe über den Großhandel bestellen, um ihn dann weiter an die Hausarztpraxen zu liefern.

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Kühlakku ist nicht gleich Kühlakku

21.04.2021

Zum Start der dezentralen Impfung rückte das Thema Kühllogistik erneut in den Fokus. Die Apotheken können seit drei Wochen Impfstoffe über den Großhandel bestellen, um ihn dann weiter an die Hausarztpraxen zu liefern.

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Neues Informationsangebot für Hausärzte zum COVID-19-Impfstoff Vaxzevria

20.04.2021

Anlässlich des bundesweiten Starts des Impfprogramms in Hausarztpraxen am 19. April 2021 stellt AstraZeneca ein umfangreiches Informations- und Serviceangebot zur Verfügung. Es richtet sich an ÄrztInnen und impfendes Fachpersonal und unterstützt bei der Erklärung sowie Einordnung von Vaxzevria.

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Mit künstlicher Intelligenz zu besseren Antikörper-Medikamenten

20.04.2021

Methoden des maschinellen Lernens helfen bei der Entwicklung von Antikörper-?Medikamenten, diese zu optimieren. Das führt zu Wirkstoffen mit verbesserten Eigenschaften, auch bezüglich Verträglichkeit im Körper.Antikörper werden nicht nur von unseren Immunzellen hergestellt, um im Körper Viren und

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Ärztin verweigert AstraZeneca-Impfstoff

20.04.2021

Ab heute erhalten Hausarztpraxen erstmals zwei Corona-Impfstoffe: Zur Lieferung von Comirnaty kommt der Vektorimpfstoff von AstraZeneca dazu. Das Vakzin hat einen schlechten Ruf unter den Mediziner:innen.

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Maintenance Teil 1 / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 3, 359-365 (2021)

20.04.2021

Im Rahmen der gesetzlich vorgegebenen Eigenverantwortung der pharmazeutischen Unternehmer sind Zulassungsinhaber verpflichtet, die Informationstexte zu den Arzneimitteln auf aktuellem wissenschaftlichem Stand zu halten. Hierbei sind durch den Zulassungsinhaber alle verfügbaren Informationen in regelmäßigen Abständen zu überprüfen, welche von Zulassungsbehörden oder in der wissenschaftlichen Fachliteratur veröffentlicht werden.

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Behörde fordert Stopp von Impfstoffproduktion in US-Werk

20.04.2021

Ein Herstellungsfehler beim Impfstoff von Johnson & Johnson ruft nun offenbar die US-Arzneimittelbehörde FDA auf den Plan. Diese hat einen Produktionsstopp in dem betroffenen Werk in den USA gefordert, wie die Firma Emergent BioSolutions in einer Mitteilung an die US-Börsenaufsicht SEC mitteilte.

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Nitrosamine als Verunreinigungen in Arzneimitteln / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 3, 345-358 (2021)

19.04.2021

Welche Lehren wurden gezogen? Welche Konsequenzen sind im GMP-/CMC-Umfeld zu fordern?&#8239;– Chronik und Meinungsbeitrag / Der sog. Valsartan-Skandal hat weltweit zu intensiven Diskussionen geführt, inwieweit die bei der Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln angewendeten Maßnahmen und Dokumentationspflichten zur Vermeidung von (genotoxischen) Verunreinigungen angemessen sind. Diese Diskussion hat weit über die im vorliegenden Fall relevanten Nitrosamin-Verunreinigungen Relevanz.

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Impfstoffverteilung: Ab übernächster Woche kein AstraZeneca mehr

19.04.2021

Neue Woche, neue Spielregeln: Das Hin und Her bei der Impfstoffverteilung geht weiter. Ab übernächster Woche erhalten Arztpraxen ausschließlich den Corona-Impfstoff Comirnaty von Biontech/Pfizer.

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FDA entzieht Bamlanivimab Notfallzulassung

19.04.2021

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat dem Antikörper-Medikament Bamlanivimab die Notfallzulassung für die Covid-19-Behandlung wieder entzogen. Es handele sich um einen vom US-Pharmaunternehmen Eli Lilly entwickelten monoklonalen Antikörper, dessen Einsatz im November bedingt für die Behandlung von milden bis moderaten Covid-19-Erkrankungen zugelassen worden war, wie die FDA am Freitag (Ortszeit) mitteilte.

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Lauterbach fordert deutsche Notfallzulassung für Curevac-Impfstoff

19.04.2021

Angesichts der Verzögerungen bei Johnson & Johnson könnte der Impfstoff von Curevac extrem wichtig werden. SPD-Politiker Karl Lauterbach warnt, Deutschland dürfe nicht auf die langwierige EU-Zulassung warten.

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Aktivitäten des PRAC - Aktuelle Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) - Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 3, 386-390 (2021)

16.04.2021

Neue Referral-Verfahren: Sitzung vom 08.–11.02.2021 / Es wurde ein Referral-Verfahren gemäß Art.&#8239;31 Richtlinie 2001/83/EG zur Überprüfung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von amfepramonhaltigen Arzneimitteln in der Indikation gegen Fettleibigkeit begonnen.

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Chance nutzen: Forschung an Arzneimitteln gegen COVID-19 mehr fördern!

16.04.2021

„Ein Jahr nach Ausbruch der Pandemie haben wir immer noch zu wenige Arzneimittel, um COVID-19 zu behandeln“, sagt Dr. Kai Joachimsen, Hauptgeschäftsführer des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie (BPI). „Dabei gibt es vielversprechende Therapieansätze bei den Herstellern.“ Heute stellte das Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) die Erfolge der bisher geförderten Projekte und neue Förderkandidaten vor.

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J&J: Impfstopp in den USA

16.04.2021

Auch beim Vektorimpfstoff von Johnson & Johnson/Janssen ist es im zeitlichen Zusammenhang zur Impfung zu Blutgerinnseln gekommen. Die US-Arzneimittelbehörde FDA empfiehlt nun eine Impfpause.

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Gerresheimer beteiligt sich am europäischen Gemeinschaftsprojekt Furnace for the Future (F4F)

15.04.2021

Gerresheimer ist einer von insgesamt 19 Glasproduzenten, die sich mit dem Ziel einer klimaneutralen Produktion von Glas in einem gemeinsamen Projekt zusammengeschlossen haben. In Zusammenarbeit mit der Ardagh Group wollen sie die Entwicklung, die Finanzierung und den Betrieb einer Hybrid-Elektro-Schmelzwanne vorantreiben.

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Boston Consulting Group und Miebach Consulting bieten Supply-Chain-Beratung aus einer Hand

15.04.2021

Die Strategieberatung Boston Consulting Group (BCG) und die auf Supply Chain spezialisierte Beratung Miebach Consulting haben eine exklusive Partnerschaft beschlossen, um Unternehmen weltweit bei der Optimierung ihrer Lieferketten zu unterstützen.

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Aktivitäten des CHMP und CMDh / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 3, 370-375 (2021)

15.04.2021

Bei der virtuell durchgeführten Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 22.–25.02.2021 bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt:

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Führungswechsel bei Nilfisk: Martin Führer zum neuen Senior General Manager bei Nilfisk für die Region EMEA Central ernannt

14.04.2021

Zum 1. Juni 2021 übernimmt Martin Führer (49) die Position des Senior General Managers EMEA Central beim Reinigungsgerätehersteller Nilfisk. Mit dieser Personalentscheidung tritt ein ausgewiesener Branchenprofi und Nilfisk-Kenner die Nachfolge von Dr. Reinhard Mann an, der sich Ende Mai in den Ruhestand verabschieden wird.

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Eine starke Marke: Advanced Project Services GmbH (Schweiz) und Isomehr GmbH (Deutschland) bilden die neue Marke DiQualis

14.04.2021

Seit Anfang April 2021 bilden das Schweizer Unternehmen Advanced Project Services GmbH (A-PS) und das deutsche Unternehmen Isomehr GmbH unter dem Namen DiQualis eine neue Marke. Die beiden Unternehmen mit Sitz in Therwil und Saarbrücken sind in der Schweiz, Deutschland sowie international als Dienstleister im Projekt-, Qualitäts-, IT- und Change-Management bekannt.

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groninger nutzt digitale Double Telepräsenzroboter in Corona-Zeiten

14.04.2021

Das Crailsheimer Maschinenbauunternehmen groninger hat einen Weg gefunden, dennoch für seine Kunden da zu sein: mit dem Einsatz von Double Telepräsenzrobotern.

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Einfuhr von Wirkstoffen / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 3, S. 402-407 (2021)

14.04.2021

Für Wirkstoffe, die der Herstellungserlaubnispflicht gemäß § 13 Abs.1 AMG unterliegen, ist zur Einfuhr ebenfalls eine behördliche Erlaubnis gemäß § 72 AMG in Verbindung mit einem Zertifikat gemäß § 72a AMG erforderlich.

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Impfstoff-Typ könnte Ursache für Nebenwirkungen sein

14.04.2021

Die seltenen schweren Nebenwirkungen nach der Impfung mit den Präparaten von AstraZeneca und Johnson & Johnson hängen deutschen Experten zufolge möglicherweise mit dem speziellen Typ dieser Impfstoffe zusammen. «Die Tatsache, dass beide Impfstoffe auf dem gleichen Prinzip beruhen und die

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Der Brexit und die pharmazeutische Industrie / Teil 2: Arzneimittelzulassungen und GMP / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 3, 316-326 (2021)

13.04.2021

Seit dem 01.02.2020 ist das Vereinigte Königreich ((VK), United Kingdom (UK)) aus der Europäischen Union ausgetreten und gilt damit als „Drittland“. In dem Austrittsabkommen wurde allerdings eine Übergangsfrist bis zum 31.12.2020 vereinbart, in der die Bedingungen und Verpflichtungen des EU Acquis Communautaire für das VK weiterhin galten.

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castus übernimmt den schweizerischen Stopfenbehandlungs-Spezialist Hanag

13.04.2021

castus®, einer der weltweit führenden Hersteller von Transfersystemen, schließt sich mit dem Stopfenbehandlungs-Spezialist Hanag, mit Sitz in Basel, zusammen. Künftig bündelt die castus® sterile systems GmbH & Co. KG die Produktion von Stopfenbehandlungsanlagen innerhalb der castus®-Gruppe. Zum 31. März 2021 wird Hanag Teil der Gruppe, mit Übernahme aller Mitarbeiter und Hanag-Kunden.

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Auch Mecklenburg-Vorpommern kauft Sputnik V

13.04.2021

Wie Bayern sichert sich auch Mecklenburg-Vorpommern noch vor der möglichen EU-Zulassung den Zugang zu dem russischen Corona-Impfstoff Sputnik V. Wie Gesundheitsminister Harry Glawe (CDU)

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EMA and EU Commission - Topical News / WHO International Health Regulations (2005) as Legal Framework for the Work of EU Commission and EMA in the Coronavirus-Pandemic / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 3, 366-369 (2021)

12.04.2021

EMA, EU Commission and the EU as a whole are fighting against the Coronavirus pandemic, which has been declared to be a worldwide pandemic on 11.03.2020. A basic instrument for the reaction to a pandemic has been issued by the World Health Organisation (WHO) in 2005,

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Söder sichert sich Sputnik V

12.04.2021

Bayern sichert sich noch vor einer möglichen EU-Zulassung des russischen Corona-Impfstoffs Sputnik V Millionen Dosen des Mittels. Der Freistaat werde am Mittwoch einen Vorvertrag mit einer Produktionsfirma im schwäbischen Illertissen unterzeichnen, kündigte Ministerpräsident Markus Söder (CSU) nach der Sitzung des Kabinetts in München an. Nach der Zulassung soll der Freistaat 2,5 Millionen Impfdosen erhalten.

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Mit Regensburger High-Tech gegen das Corona-Virus

12.04.2021

Das im BioPark Regensburg ansässige Unternehmen 2bind GmbH ist Teil eines Forschungsprojektes am Standort, welches die Entwicklung eines Wirkstoffs gegen COVID-19 zum Ziel hat.

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GEA rüstet neues Werk von Biopharma in der Ukraine mit neuer Separatortechnologie zur Blutplasmafraktionierung aus

09.04.2021

GEA unterstützt seinen langjährigen Partner Biopharma aus der Ukraine mit der Lieferung weiterer hochmoderner Separatoren zur Blutplasmafraktionierung. Biopharma ist ein ukrainisches Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Produktion von pharmazeutischen Produkten auf der Basis von menschlichem Plasma konzentriert. Installiert wurden die Anlagen im neuen Werk von Biopharma in Bila Tserkva.

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STERILINE & BESS PRO TOGETHER FOR A NEW POWDER FILLING LINE: WHEN THE IDEAL SOLUTION COMES FROM DEEP SPECIALIZATION AND LONG EXPERIENCE

09.04.2021

A turnkey solution to radically improve production volumes provided in only 10 months despite COVID&#8208;19 pandemic. / Steriline, a highly specialized manufacturer of complete lines for the aseptic processing of injectable drugs, recently successfully delivered a new line to bess pro gmbh, a Berlin located company part of the bess group, manufacturing and distributing highquality devices and medical products ‘Made in Germany’.

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nora systems erweitert Geschäftsleitung / Werksleiter Rob Heeres übernimmt zusätzlichen Aufgabenbereich

09.04.2021

Der zu Interface Inc. gehörende Kautschukboden-Hersteller nora systems erweitert die Geschäftsleitung: Ab sofort übernimmt Rob Heeres, Vice President Operations bei nora, zusätzliche Aufgaben und unterstützt Ton van Keken, Vice President Supply Chain EAAA (Europa, Afrika, Asien und Australien), der seit Anfang 2019 Geschäftsführer von nora systems ist.

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Versorgungsforschung mit pflanzlichen Arzneimitteln / Die pharmako-epidemiologische Datenbank PhytoVIS / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 3, 416-423 (2021)

09.04.2021

Pflanzliche Arzneimittel (Phytopharmaka) sind im Rahmen der apothekengestützten Selbstmedikation ein wichtiger Teil der eigenverantwortlichen Grundversorgung mit Arzneimitteln. Erkenntnisse zu Anwendungserfahrungen sowie zu Nutzen und Risiken können mit einer adäquaten Versorgungsforschung gewonnen werden. Doch fehlt hierfür weitgehend ein öffentliches bzw. institutionelles Interesse.

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Erste Bilder von Zellen, die dem COVID-19-Impfstoff ausgesetzt wurden, zeigen nativ-ähnliche Coronavirus-Spikes

09.04.2021

Neue Forschungen haben zum ersten Mal Bilder der Proteinspikes, die sich auf der Oberfläche von Zellen entwickeln, die dem Oxford-AstraZeneca-Impfstoff ausgesetzt sind, mit den Proteinspikes des SARS-CoV-19-Coronavirus verglichen. Die Bilder zeigen, dass die Spikes denen des Virus sehr ähnlich sind

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COVID-19 - Therapeutika, Impfstoffe und Schnelltests / Regulatorische Rahmenbedingungen für die Zulassung und den Vertrieb / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 3, 293-296 (2021)

08.04.2021

COVID-ETF der EMA / Die Europäische Zulassungsbehörde EMA hat bereits im Mai&#8239;2020 eine Initiative für die Beschleunigung der Entwicklung und Bewertung von Arzneimitteln zur Behandlung der COVID-19-Erkrankung veröffentlicht.

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«Die Apotheke der Welt»: Wie Deutschland vor 120 Jahren dieses Prädikat erwarb – und es dann wieder verlor

08.04.2021

Einst galt Deutschland als der wichtigste Hersteller und Lieferant von Präparaten und Medikamenten. Nobelpreise gingen en masse an deutsche Forscher. Wie ist es dazu gekommen, und warum hat das Land das Prädikat in den letzten fünfzig Jahren wieder verloren?

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Biontech: Schutzwirkung mindestens 6 Monate

08.04.2021

Neue Daten bestätigen nach Herstellerangaben die gute Wirkung des Impfstoffs von Biontech/Pfizer. Vor wenigen Tagen wurden die noch nicht veröffentlichten Ergebnisse der laufenden Phase-III-Studie bekanntgegeben. Sie liefern neue Hinweise zur Dauer der Schutzwirkung und der Effektivität gegenüber Mutationen.

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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht / Werbeverbot für Fernbehandlung und Ausnahmetatbestand des § 9 Satz 2 HWG / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 3, 395-396 (2021)

07.04.2021

Mit der – nicht zuletzt auch durch die Corona-Pandemie – rasanten Weiterentwicklung digitaler Angebote im Gesundheitswesen schreitet auch die Digitalisierung der ärztlichen Konsultation voran. Dies bringt auch eine Zunahme an Verfahren vor deutschen Gerichten mit sich.

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Seeq kündigt Seeq Enterprise- und Seeq Team-Editions an

07.04.2021

Mit den neuen Softwarelösungen reagiert das Unternehmen auf die Wünsche der Endanwender. Diese hatten Lösungen gefordert, die sich sowohl in einzelnen Werken und Einrichtungen als auch in werksübergreifenden, cloud-basierten Unternehmensstrukturen implementieren lassen.

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Produktionsprobleme bei Johnson & Johnson

07.04.2021

Bei der Produktion des Corona-Impfstoffs des Herstellers Johnson & Johnson ist bei einer Charge ein Problem aufgetreten. In einer Produktionsstätte eines Partnerunternehmens habe ein Inhaltsstoff die Qualitätskontrolle nicht bestanden und sei daher nicht verwendet worden, teilte Johnson & Johnson mit.

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BioM erhält erneut europäisches GOLD Label

07.04.2021

Die BioM Biotech Cluster Development GmbH hat bereits zum zweiten Mal das Gold Label der European Cluster Excellence Initiative (ECEI) erhalten. Die Clustermanagementorg­anisation für die Biotechnologie- und Pharmabranche in München und Bayern erhält diese Auszeichnung nach einer sorgfältigen und erfolgreichen Qualitätsprüfung durch ausgewiesene Experten. Die erneute Auszeichnung bestätigt, dass die Organisation zu den führenden Cluster-Organisationen in Europa gehört.

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Gerresheimer setzt sich ehrgeizige Nachhaltigkeitsziele im Rahmen der Unternehmensstrategie

06.04.2021

Ehrgeizige Ziele bestimmen in den kommenden Jahren die Nachhaltigkeitsstrategie von Gerresheimer. Das Unternehmen will unter anderem bis 2030 seine CO2-Emissionen um die Hälfte senken. Die Anzahl der Arbeitsunfälle soll bis 2028 erheblich verringert werden. Bis 2023 sollen Ökodesign-Kriterien fester Bestand­teil der Produktentwicklung bei Gerresheimer werden.

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Tattoo aus Goldnanopartikeln verbessert medizinische Diagnostik

06.04.2021

Die Idee von implantierbaren Sensoren, die kontinuierlich Informationen über Vitalwerte oder Konzentrationen von medizinisch relevanten Stoffen und Medikamenten im Körper liefern, fasziniert Ärzte und Wissenschaftler seit Langem. Denn so können sie Krankheitsverläufe und Therapieerfolge ständig

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Jun Inoue neu in der Geschäftsführung bei Kuraray Europe

06.04.2021

Der 55-jährige Wirtschaftsexperte übernimmt beim Spezialchemie-Hersteller mit Europasitz in Hattersheim die Nachfolge von Naoya Uehara – und will den Fokus auf Hightech-Werkstoffe weiter ausbauen.

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Aktivitäten des PDCO / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 3, 381-384 (2021)

06.04.2021

Da die Ergebnisse der virtuellen Sitzung des Ausschusses für Kinderarzneimittel (PDCO) vom 26.–29.01.2021 bei Redaktionsschluss noch nicht vorlagen, beschränkt sich die Berichterstattung auf die seit Anfang 2021 von der EMA veröffentlichten neuen oder voraussichtlich innerhalb der nächsten 4&#8239;Jahre abgeschlossenen geänderten pädiatrischen Prüfkonzepte (PIP) – davon jetzt erst einige aus 2019:

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Grünenthal and Averitas Pharma announce initiation of Phase III study with QUTENZA® to prepare label extension in the US for the treatment of post-surgical neuropathic pain

01.04.2021

Grünenthal announced today that its U.S. subsidiary, Averitas Pharma, Inc. will conduct a Phase III trial to study the efficacy, safety and tolerability of QUTENZA (capsaicin) 8% topical system in post-surgical neuropathic pain (PSNP) with the goal to expand the current U.S. product label.

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Pharnext Announces First Patient Enrolled in the PREMIER Trial, its Pivotal Phase III Clinical Development Program of PXT3003 in Charcot-Marie-Tooth Disease Type 1A (‘CMT1A’)

01.04.2021

Pharnext SA (FR0011191287 - ALPHA) (the ‘Company’), an advanced late-stage clinical biopharmaceutical company pioneering new approaches to developing innovative drug combinations based on big genomics data and artificial intelligence using its PLEOTHERAPY™ platform, today announces that the first subject has been enrolled in its pivotal Phase III clinical study (‘PREMIER trial’) of PXT3003 in the U.S. at the Austin Neuromuscular Center (Texas).

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Erwartungen eines GMP-Inspektors bei Inspektionen der Qualitätskontrolle / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 3, 336-344 (2021)

01.04.2021

Die Durchführung von GMP-Inspektionen bei Arzneimittel- und Wirkstoffherstellern erfolgt in Deutschland durch ein Inspektionsteam der im Bundesland der Betriebsstätte zuständigen Arzneimittelüberwachungsbehörde. Neben dem allgemeinen Qualitätssystem des Unternehmens und Schwerpunkten wie Herstellung, Lagerung und Vertrieb steht die Qualitätskontrolle im Fokus der Inspektionstätigkeit.

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Optima / Kältemittel: Neue Wege zum Ziel

01.04.2021

Wie den Klimawandel verlangsamen und stoppen? Das ist eine Frage, die nur selten bis in die pharmazeutische Fertigung vordringt. Doch sind „klassische“ Kältemittel, die in Gefriertrocknungsanlagen eingesetzt werden, klimaschädlich. Mit der so genannten FGase- Verordnung hat die Europäische Union bereits 2014 Weichen gestellt, die sich spätestens heute auf die Konzeption von Gefriertrocknungsanlagen auswirken. Optima bietet Lösungen.

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Gerichtsentscheidung / Impfstoff ist nicht frei wählbar

31.03.2021

Ein Mann hatte per Eilantrag verlangt, unverzüglich mit dem Impfstoff von Biontech oder Moderna geimpft zu werden. Dies stehe ihm nicht zu, entschieden die Richter.

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Ernest Droege / Der deutsche Milliardär im Auge des Astrazeneca-Sturms

31.03.2021

Mehrere Millionen fertige Impfdosen konnten monatelang nicht genutzt werden. Der niederländische Auftragsfertiger Halix ist Zankapfel zwischen EU, Astrazeneca und Großbritannien. Er gehört dem Düsseldorfer Investor Ernest Droege, der machtlos inmitten des Wirbels steht.

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Medizinalcannabisblüten des Herstellers Four 20 Pharma bei Cansativa verfügbar

30.03.2021

Apotheken können auch Medizinalcannabisblüten des Herstellers Four 20 Pharma über Cansativa beziehen. Das Cansativa-Sortiment mit den Aphria-Produkten, den Aurora- und Pedanios-Produkten, den Tilray- und Navcora-Produkten, den Tweed- und Spectrum Therapeutics-Sorten des Herstellers Canopy Growth, den Produkten von Spectrum Therapeutics sowie THC Pharm, den IMC-Produkten und den Produkten des Herstellers Bedrocan vergrößert sich damit dauerhaft.

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Grünes Licht für zwei neue Impfstoff-Werke

30.03.2021

Die europäische Arzneimittelbehörde (EMA) hat am Freitag, 26.03.2021, zwei Produktionsstandorten von Corona-Impfstoffen in Deutschland und den Niederlanden die offizielle Zulassung erteilt. / Das Werk in Marburg produziert den Impfstoff von Pfizer/Biontech. Die Firma Halix im niederländischen Leiden stellt das Präparat von AstraZeneca her. Mit der Entscheidung könnten nun auch Engpässe bei der Bereitstellung des AstraZeneca-Impfstoffs kurzfristig erleichtert werden, da die vorproduzierten Impfdosen schnell ausgeliefert werden könnten.

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG / Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im Dez. 2020/Jan. 2021 / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 2, 185-192 (2021)

30.03.2021

Zum 17.12.2020 / Beschluss des G-BA vom 17.12.2020 über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) in Anlage&#8239;XII (Verfahren nach §&#8239;35a Sozialgesetzbuch (SGB) V):

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EyeC veröffentlicht neue Software zur Prüfung von Druckvorlagen – ProofText

29.03.2021

EyeC gibt die weltweite Verfügbarkeit seiner neuen hochautomatisierten webbasierten Textinspektionssoftware ProofText bekannt. ProofText wurde für das initiale Artwork-Proofreading und die Revisionskontrolle entwickelt, um Kreativagenturen, Prepress-Dienstleister, Pharmahersteller, FMCG-Unternehmen sowie Etiketten- und Verpackungsdrucker dabei zu unterstützen, die Artwork-Erstellung und den Prepress-Prozess zu beschleunigen, die Zeit für das Proofreading zu verkürzen und kostspielige Fehler zu vermeiden.

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Comirnaty: Wer druckt die Etiketten?

29.03.2021

Das Grundgerüst für die dezentrale Impfung steht. Schaut man näher hin, so fehlen noch einige Details. Die Ärzte forderten, schnellstmöglich bei den Impfungen unterstützten zu dürfen – jedoch bei gleichzeitig geringem Dokumentationsaufwand.

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NanoTemper Technologies teams up with PharmAI to help researchers spot game-changing drug candidates from millions of possibilities

29.03.2021

NanoTemper Technologies and PharmAI combine competencies to develop biophysical tools that remove costly and time-consuming guesswork from large datasets.

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The tablets of many pharmaceutical products used in psychotherapy have non-functional bisects: A poor score / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 2, 256-267 (2021)

29.03.2021

Following up on market complaints that the scored tablets of products used in psychotherapy were hard to divide and that symptoms of under- or overdosing were observed when patients were switched between different preparations with the same active ingredient (API),

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GEA auf der ACHEMA Pulse: Partnerschaften bei der Produktion von Impfstoffanlagen bringen Vorteile

26.03.2021

GEA, einer der weltweit führenden Maschinen- und Anlagenbauer, nimmt an der virtuellen ACHEMA Pulse (15.-16. Juni 2021) teil. In diesem Rahmen gibt GEA Antworten auf aktuelle Herausforderungen der pharmazeutischen Industrie.

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E-Rezept: Spahn will Verordnungsdaten mit seinem Gesundheitsportal verknüpfen

26.03.2021

Bundesgesundheitsminister Jens Spahn (CDU) gibt nicht auf: Trotz der Niederlage vor dem Landgericht München I will er sein umstrittenes Nationales Gesundheitsportal weiter gegenüber privaten Anbietern von Gesundheitsinformationen privilegieren. Nachdem die Richter seinen Google-Deal kippten, soll nun die Gematik herhalten: Spahn will das E-Rezept und die elektronische Patientenakte zum Vehikel für die Inhalte seines Portals machen.

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Klinische Forschung in anspruchsvollen Zeiten – Innovation und Flexibilität sind gefragt / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 2, 235-246 (2021)

26.03.2021

Bericht über das 28. Symposium des Bundesverbands Medizinischer Auftragsinstitute (BVMA) e.&#8239;V. am 27.11.2020 per Livestream / COVID-19 hat die Welt fest im Griff, weshalb auch das 28. BVMA-Symposium in diesem Jahr anders war als in jedem Jahr zuvor. Mitten im zweiten Lockdown während der zweiten Welle der Pandemie gelegen konnte das Symposium leider nicht wie gewohnt als Präsenzveranstaltung stattfinden.

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SVP Essential: Syntegon erweitert Portfolio für die Produktion parenteraler Pharmazeutika

25.03.2021

Unter dem Namen SVP Essential bringt Syntegon Technology eine kosteneffiziente Variante der bewährten Pharmatec SVP Prozessanlagen zur Herstellung kleinvolumiger flüssiger Pharmazeutika auf den Markt. Mit der Portfolioerweiterung reagiert Syntegon auf die aktuellen Bedarfe der Branche.

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Für sichere Impfstoffbereitstellung / Starlab beliefert Impfzentrum bei Kassel mit Werkbänken für steriles Arbeiten

25.03.2021

Für die Herstellung einzelner Impfdosen direkt im Impfzentrum hat die Starlab International GmbH das Impfzentrum des Landkreises Kassel mit mehreren PCR Werkbänken beliefert. Die Arbeitsplätze schaffen eine sterile Umgebung und erlauben es dem Team der Impfzentrumsapotheke, direkt vor Ort einzelne Impfdosen aus Mehrfachbehältnissen unter strengsten hygienischen Bedingungen herzustellen.

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BAH-Gesundheitsmonitor / Corona: Mehrheit der Deutschen möchte sich beim Haus- oder Facharzt impfen lassen

24.03.2021

Der Haus- bzw. der Facharzt ist mit 87 % die bevorzugte Anlaufstelle der Deutschen, wenn es darum geht, von wem sie sich am ehesten gegen Corona impfen lassen würden. Dies zeigen die Ergebnisse einer repräsentativen Bevölkerungsbefragung im Rahmen des Gesundheitsmonitors des Bundesverbandes der Arzneimittel-Hersteller (BAH), die vom Marktforschungsinstitut Nielsen im Febr. 2021 durchgeführt wurde.

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ASC Oncology patentiert neuen Biomarker zur Vorhersage der Wirksamkeit von MEK-Inhibitoren bei soliden Tumoren

24.03.2021

ASC Oncology nutzt zukünftig dank der Forschungskooperation mit der Partnerfirma CELLphenomics ein neues Patent für einen Biomarker. Aufgrund der Entdeckung des Biomarkers durch das Forscherteam können damit allein in Deutschland bis zu 4000 Darmkrebspatienten vom Einsatz des Patents profitieren.

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Chemie / Kunststoffe – Fluch und Segen / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 2, 158-160 (2021)

24.03.2021

2020 feierte man den 100.&#8239;Geburtstag der Makromolekularen Chemie, indem man sich auf bahnbrechende Arbeiten des Nobelpreisträgers Hermann Staudinger berief. Nun hat er unbestreitbar viel zur Entwicklung dieser Forschungsrichtung beigetragen, aber je nach Betrachtungsweise kann man die Geburt der Kunststoffe auch früher ansetzen, sogar bis zurück in die Zeit des Neandertalers.

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AstraZeneca: Greifswalder Forscher finden Thrombose-Ursache

23.03.2021

Die Forscher hatten sich eigenen Angaben zufolge direkt nach dem Impfstopp an das Paul-Ehrlich-Institut gewandt, das für die Zulassung und Überwachung von Impfstoffen in Deutschland verantwortlich ist. Den Ärzten wurden daraufhin Blutproben von sechs Thrombosepatienten zur Verfügung gestellt.

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BMG bestellte Masken für 967 Mio. Euro bei Emix

23.03.2021

Das Bundesgesundheitsministerium (BMG) hat laut Berichten des „Spiegel“ und des Schweizer „Tagesanzeiger“ Schutzausrüstung für knapp eine Milliarde Euro bei der umstrittenen Schweizer Firma Emix Trading eingekauft hat. Der Spiegel verweist auf einen Bericht an den Haushaltsausschuss des Bundestags.

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Aktivitäten des CAT / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 2, 228-230 (2021)

23.03.2021

Der Ausschuss für neuartige Therapien (Committee for Advanced Therapies, CAT) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat vom 09.–11.09., vom 07.–09.10., vom 04.–06.11. sowie vom 02.–03.12.2020 Sitzungen bei der EMA in Amsterdam abgehalten.

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Nur Abgabe von Großpackungen / Laientests: Kein Auseinzeln erlaubt

22.03.2021

Die Liste der zugelassenen Laientests wächst. Mittlerweile hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) 14 Tests zur Abgabe an den Endverbraucher per Sonderzulassung freigegeben. Doch nicht alle Tests sind in Einzelpackungen erhältlich.

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Digitaler Gesundheitspreis 2021: Medizin neu denken

22.03.2021

Die Gesundheits-Anwendung Mentalis hat den vom forschenden Pharmaunternehmen Novartis gestifteten Digitalen Gesundheitspreis 2021 gewonnen. Mentalis bietet für Menschen mit psychischen Erkrankungen über Algorithmus-basierte Apps und Tele-Coachings die Möglichkeit der digitalen Nachsorge – und schließt damit eine echte Versorgungslücke. Abräumer des Abends aber war jemand anderes.

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Cannabis-Lieferkette mit Blockchain sicher dokumentieren / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 2, 275-286 (2021)

22.03.2021

Zum Einsatz von Blockchain-Technologie in der Supply Chain für Betäubungsmittel am Beispiel von Medizinalcannabis / Innerhalb der verschreibungsfähigen Betäubungsmittel (BtM) kommt Cannabis eine Sonderstellung zu: Lange bevor Medizinalcannabis regulär verordnet werden konnte, waren Cannabis und das daraus gewonnene Marihuana als Rauschmittel allgemein bekannt.

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In-situ Bioprozessüberwachung mittels Raman-Spektroskopie mit kompatiblen Systemen von SCHOTT, INFORS HT und tec5

19.03.2021

Eine innovative Komplettlösung für die Prozessanalytik (PAT) ermöglicht Pharmaunternehmen, Bioprozesse durch Automatisierung und Echtzeitüberwachung zu intensivieren und dabei die sterile Barriere aufrechtzuerhalten. Das internationale Technologieunternehmen SCHOTT, der Biotechhersteller INFORS HT und der Prozessspektrometer-Hersteller tec5 stellen eine fortschrittliche Produktkombination für den Einsatz von Raman-Spektroskopie in Bioreaktoren vor. Das maßgeschneiderte, nahtlos ineinandergreifende System aus Bioreaktor, Spektrometer und Sensoraufnahme erfüllt industriespezifisch instrumentelle und regulatorische Anforderungen.

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Aktivitäten des PRAC / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 2, 224-227 (2021)

19.03.2021

Neue Referral-Verfahren: Sitzung vom 11.–14.01.2021 / Es wurden keine neuen Referral-Verfahren initiiert. / Abgeschlossene Referral-Verfahren: Sitzung vom 11.–14.01.2021 / Es wurden keine Referral-Verfahren abgeschlossen.

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Impfstoff-Logistik: Pharmalogistiker sind sicher unterwegs mit Thermo King-Equipment / Referenz-Projekt Unitax-Pharmalogistik

18.03.2021

Kühlfahrzeugausbau, Service und Remote-Überwachung für höchste Transportsicherheit / Ein Jahr nach Ausbruch der Corona-Pandemie werden die bundesweiten Impfzentren mit den neu entwickelten Impfstoffen von BioNTech, Moderna und AstraZeneca versorgt.

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Moderna Announces First Participants Dosed in Phase 2/3 Study of COVID-19 Vaccine Candidate in Pediatric Population

18.03.2021

Phase 2/3 study expected to enroll 6,750 healthy pediatric participants less than 12 years of age / Study will enroll in the U.S. and Canada

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Kata-Coaching in der Pharmaproduktion / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 2, 197-200 (2021)

18.03.2021

Von Toyota kontinuierliche Verbesserung lernen und auf das GMP-Umfeld übertragen / Die Philosophie aus dem Toyota Production System (TPS) in Verbindung mit Kata-Coaching ist etwas Anderes als die pure Anwendung von Lean- und Six-Sigma-Werkzeugen.

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IDT Biologika und Takeda unterstützen Herstellung des COVID-19-Vakzins zur einmaligen Impfung von Johnson & Johnson

17.03.2021

Die IDT Biologika GmbH nutzt am Standort Dessau ab sofort Kapazitäten, die bislang für den Dengue-Impfstoffkandidaten der Takeda Pharmaceutical Company reserviert waren, zur Abfüllung und Verpackung des COVID-19-Impfstoffs von Johnson & Johnson.

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Aktivitäten des CHMP und CMDh / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 2, 211-221 (2021)

17.03.2021

Bei der virtuell durchgeführten Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 25.–29.01.2021 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt:

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Corona-Selbsttests bei Aldi: Negativ-Zertifikate faktisch wertlos

17.03.2021

Mit den Corona-Selbsttests von Aldi kann sich jeder ein negatives CoVid-Zertifikat ausstellen, ohne je einen Test zu kaufen. c't fand außerdem ein Datenleck.

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Hirnthrombosen / AstraZeneca-Impfstoff: Entscheidung am Donnerstag, 18.03.2021

16.03.2021

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat bisher keinen Zusammenhang zwischen Thrombose-Fällen und dem AstraZeneca-Impfstoff festgestellt. Die Prüfung der Fälle werde aber fortgesetzt, teilte die EMA am Montag, 15.03.2021, in Amsterdam mit. Die Sicherheitsexperten des PRAC wollten am Donnerstag, 18.03.2021, über mögliche weitere Schritte entscheiden.

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Spahns Maskendeals: Bund zahlte 189 Mio. Euro für Nebenkosten

16.03.2021

Von der Beschaffung von Schutzmasken profitierten nicht nur die Lieferanten – und einzelne Abgeordnete. Geld floss auch an Logistikfirmen, Kanzleien und den TÜV. Mit Abstand größter Auftragnehmer: der Logistiker Fiege aus der Heimat des Ministers

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Kommentar / Wo gemogelt wird, fallen Spähne

15.03.2021

Und mittendrin: Möchtegernkanzler Jens Spahn (CDU). Der scheint im Blätterwald endgültig zum Abschuss freigegeben zu sein – ob nun persönlich involviert in Deals oder nicht.

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EMA: Kaum allergische Reaktionen durch AstraZeneca

15.03.2021

In Großbritannien hätten 41 von rund 5 Mio. Menschen nach der Impfung eine allergische Reaktion bekommen. In „einigen dieser Fälle“ sei eine ursächliche Verbindung zu dem Impfstoff wahrscheinlich, wie die EMA mitteilte.

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Einwaage / Prinzipien und Verfahren / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 2, 247-250 (2021)

15.03.2021

Der Einwaageprozess ist eine sensible Stelle in der Prozesskette, denn Fehler, die hier gemacht werden, können später nicht mehr korrigiert werden.

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Syntegon präsentiert Versynta FFP, die modulare Small Batch-Lösung für flüssige Pharmazeutika

12.03.2021

Der Trend in der pharmazeutischen Industrie ist eindeutig: Immer mehr hochpreisige Biotech-Medikamente für kleine Zielgruppen brauchen höchst flexible Abfülllösungen, die bei niedriger Ausbringung eine hohe Produktausbeute erzielen. Entsprechend hat Syntegon Technology ein neues Portfolio entwickelt: Ab sofort bündelt das Unternehmen unter dem Namen Versynta Lösungen für Small und Micro Batch, also für kleine und Kleinstchargen.

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Connext: Körbers erste virtuelle Pharma-Software-Konferenz vernetzt die globale Pharma-MES-Community

12.03.2021

Mit fast 900 registrierten Teilnehmern aus 160 verschiedenen Pharma- und Biotechunternehmen aus 45 Ländern weltweit feierte die Connext als virtuelle Software-Konferenz für die Pharmaindustrie einen gebührenden Auftakt. Aus dem Stand etablierte sich das Format damit als bisher größtes und internationalstes Netzwerk-Event für Software-Experten aus der Pharmabranche.

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Impfstoffversorgung durch Zwangslizenzen? / Rahmenbedingungen nach dem Patentgesetz und dem AMG / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 2, 155-157 (2021)

12.03.2021

Die Strategie der Europäischen Union bei der Beschaffung des Impfstoffs ist in der Kritik. Herdenimmunität in Deutschland ist nicht in Sicht, wenn die Beschaffung von Impfstoffen nicht deutlich ausgeweitet wird. Die Kritik an der Bundesregierung ist heftig. Die pharmazeutischen Unternehmen liefern nicht in ausreichendem Umfang. Sie verweisen jedoch auf die geschlossenen Verträge, in denen nur ein bestes Bemühen (Best Reasonable Efforts), aber keine Lieferungen garantiert wurden.

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Ecocool expandiert: mehr Produktions-Kapazitäten, neue Lagerhalle, nachhaltige Kühlverpackungen

11.03.2021

Die Ecocool GmbH aus Bremerhaven baut ihr Portfolio an Transport-Kühlverpackungen weiter aus. Zuletzt hatte der Hersteller im Herbst 2020 die Verpackungen „Innobox" und „Innobag" aus nachhaltigem Zellstoff für den Food-Online-Versand auf den Markt gebracht. Diese Lösung wird nun auf den Pharmamarkt ausgeweitet.

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Erster US-Staat streicht Priorisierung / Alaska: Corona-Impfung für alle

11.03.2021

In Alaska dürfen sich ab sofort alle Menschen ab 16 Jahren gegen das Coronavirus impfen lassen. Es ist der erste US-Bundesstaat, in dem die Zugangsbeschränkungen aufgehoben wurden.

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Aktivitäten des PDCO / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 2, 222-223 (2021)

11.03.2021

Bei der virtuellen Sitzung vom 8.–11.12.2020 verabschiedete der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO): 14 positive Voten zu pädiatrischen Prüfkonzepten (PIP) für folgende in Entwicklung befindliche Medikamente:

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Eröffnung Niederlassung in China - Vetter baut Asien-Aktivitäten aus

10.03.2021

Nach Destinationen in Singapur, Japan und Südkorea, ist das neue Vertriebsbüro in Shanghai bereits die vierte Vetter-Repräsentanz in der Asien-Pazifik-Region (APAC). Mit der Vorort-Präsenz sollen aufstrebende chinesische Unternehmen angesprochen, und mit einem umfassenden Serviceportfolio seitens Vetter bei ihrem Zugang zum globalen Markt unterstützt werden. Zugleich betont der Schritt die Relevanz des chinesischen Marktes für Vetter und festigt die internationale Ausrichtung des Unternehmens.

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Präzisionsmedizin in ganz Europa?

10.03.2021

Noch vor rund 25 Jahren war Darmkrebs einfach Darmkrebs. Heute ist das anders. Forschende haben so viel über die Krankheit gelernt, dass sie sie nach gewissen Eigenschaften unterteilen können. Dieses Wissen ermöglichte die Entwicklung von Medikamenten, die „personalisiert“ einsetzbar sind. Voraussetzung bildet eine präzise Diagnostik.

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Fraunhofer-Institute IPA und IAO / Wie Künstliche Intelligenz die Produktionsarbeit der Zukunft verbessert

09.03.2021

In der Produktionsarbeit der Zukunft unterstützen autonome Systeme den Menschen durch datenbasierte Analysen und intelligente Lösungsmuster bei wertschöpfenden Tätigkeiten. Welchen Nutzen Künstliche Intelligenz (KI) dabei stiftet, zeigen Expertinnen und Experten der beiden Stuttgarter Fraunhofer-Institute IPA und IAO ihren Gästen beim »International Open Lab Day« am 16. April 2021.

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Sicherer temperaturbeständiger Impfstofftransport auf der letzten Meile

09.03.2021

Sicher auf der letzten Meile: Der Mehrwegbehälter MB mit Thermoisoliereinsatz der BITO-Lagertechnik Bittmann GmbH hält die für den Impfstofftransport vorgeschriebenen Temperaturen im Bereich von 2 bis 8 Grad Celsius bis zu 12 Stunden konstant

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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht / Die elektronische Patientenakte (ePA) – Ein weiterer Schritt der Modernisierung unseres Gesundheitssystems / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 2, 231-233 (2021)

09.03.2021

Die Einführung der elektronischen Patientenakte (ePA) zu Beginn des Jahres&#8239;2021 treibt die Modernisierung des deutschen Gesundheitssystems weiter voran. Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat sich zu Beginn der Legislaturperiode insbesondere der Digitalisierung im Gesundheitswesen verschrieben.

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Energy Consumption of Four Granulation Techniques in Lab-Scale / A Case Study / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 2, 268-274 (2021)

08.03.2021

In this work, a comparison between the energy consumption of different granulation techniques is presented. Wet and melt granulation processes in high-shear and fluid bed granulators were investigated in lab-scale. Firstly, granulation processes were developed to deliver granules that were all within predefined specifications. Power consumption was measured during all processes. Total energy usage was calculated. Based on the results the conclusion can be drawn that high-shear melt-in granulation is the most energy efficient process in lab-scale compared with the other investigated techniques.

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Xlife Sciences AG (XLS): Joint-Venture mit anfass Life Technologies / Entwicklung hochwirksamer Antikörper ohne Tierversuche

08.03.2021

Die Xlife Sciences AG und die in Solothurn ansässige anfass Life Technologies AG sind ein Joint Venture eingegangen. Die dazu gemeinsam gegründete Quadira Biosciences AG erhält somit Zugang zur Technologieplattform 3D CoSeedis™ der abc biopply ag.

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CureVac und Novartis unterzeichnen initiale Vereinbarung zur Produktion des COVID-19-Impfstoffkandidaten CVnCoV

08.03.2021

CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das in klinischen Studien eine neue Klasse von transformativen Medikamenten auf der Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, und Novartis gaben heute bekannt, dass sie eine initiale Vereinbarung zur Herstellung des COVID-19-Impfstoffkandidaten von CureVac, CVnCoV, unterzeichnet haben.

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Messunsicherheit in der Konformitätsbewertung / Entscheidungsregeln zur Optimierung des Anwenderrisikos / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 2, 251-255 (2021)

05.03.2021

Eine wesentliche Anforderung in der Qualitätssicherung der pharmazeutischen Herstellung besteht in der regelmäßigen Kalibrierung und Bewertung der Eignung der eingesetzten Messgeräte in der Produktion von Arzneimitteln. Dazu zählen sowohl fest verbaute Messstellen als auch bewegliche Messmittel.

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Iktos kooperiert mit Pfizer im Bereich künstliche Intelligenz für das Wirkstoffdesign

05.03.2021

Iktos kündigte die Anwendung der Iktos Artificial Intelligence Technologie für das De-novo-Design auf ausgewählte Programme zur Entdeckung von niedermolekularen Wirkstoffen von Pfizer an.In den letzten Jahren haben phänomenale Fortschritte in der Entwicklung von KI-Algorithmen und der Rechenleistun...

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Pharmazeutische GMP-Inspektionen im Remote- bzw. Online-Modus

05.03.2021

Interview mit dem Russisch-Pharmadolmetscher Alexander Podarewski. Aufgrund der Coronavirus-Pandemie haben eine Reihe von Zulassungsbehörden, darunter auch PIC/S, FDA und das russische Staatliche Institut für Arzneimittel und GXP (FBU „GILS i NP“), Inspektionen von ausländischen Pharmaunternehmen gestoppt oder diese auf unbestimmte Zeit verschoben.

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Diese “grüne” Box kommt doppelt gut an

04.03.2021

Lieferungen von Unitax werden in diesen Wochen von Kliniken, Pflegeheimen und Impfzentren in ganz Brandenburg sehnlichst erwartet. Der erfahrene Pharmalogistiker verteilt den Corona-Impfstoff exklusiv im Auftrag der Landesregierung. Neben der exakten Einhaltung aller Kriterien bei Lagerung und Transport der sensiblen Fracht ist für das Berliner Unternehmen auch die Nachhaltigkeit der Prozesse wichtig. Bei all diesen Themen setzt Unitax auf die Zusammenarbeit mit der Schaumaplast-Gruppe und BASF.

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Transport und Distribution thermolabiler Arzneimittel / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 2, 201-208 (2021)

04.03.2021

Der Transport und die Distribution von thermolabilen Arzneimitteln fordern eine präzise Vorbereitung und engmaschige Überwachung. Diese Verantwortung kommt in erster Linie dem pharmazeutischen Versender zu, selbst wenn die Durchführung von Transporten weitgehend outgesourct sind. In diesem Beitrag werden Verantwortlichkeiten skizziert und ein Monitoringkonzept vorgestellt. Dieses Konzept umfasst verschiedene Qualifizierungsstufen und -phasen.

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Auf dem Weg zu Wirkstoffen gegen altersbedingte Erkrankungen

04.03.2021

Auf der Suche nach Wegen, altersbedingte Erkrankungen des Menschen effektiv zu bekämpfen, ist das Enzym Sirtuin 6 (Sirt6) in den Fokus der biochemischen Forschung gerückt. Eine gezielte Aktivierung von Sirt6 könnte derartige Erkrankungen, zum Beispiel einige Krebsarten, verhindern oder abschwächen. ...

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Neues Corporate Design visualisiert die strategische Ausrichtung von Gerresheimer

03.03.2021

Das neue Corporate Design visualisiert die strategische Ausrichtung Gerresheimers auf profitables und nachhaltiges Wachstum, Innovation, Exzellenz und Kundenfokus. Das neue Corporate Design wird im kompletten internen und externen Auftritt ausgerollt.

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Increasing focus on genotoxic impurities

03.03.2021

Following the 2018 detection of nitrosamines in several angiotensin II receptor blockers (ARBs) -- commonly known as sartans -- as well as other active ingredients, regulatory authorities have introduced strict new manufacturing requirements and are asking marketing authorization holders (MAHs) to take precautionary measures to avoid the risk of nitrosamine impurities in medicines. In 2019 several recalls were issued in the US for drug products containing the drug substance ranitidine, a histamine H2 receptor blocker; in early 2020, a Canadian drug maker recalled certain lots of an extended release formulation of metformin (APO-Metformin ER), a drug used to control type II diabetes.

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Elektronische Produktinformationen / Eine Chance für die Arzneimittelsicherheit und Versorgungssicherheit / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 2, 173-184 (2021)

03.03.2021

Mit dem am 29.01.2020 publizierten Dokument „Electronic product information for human medicines in the EU: key principles“ und den darin niedergelegten Prinzipien macht Europa den Weg frei für die Digitalisierung der Arzneimittelinformationen.

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Merck baut mit weltweiter Lizenzvereinbarung zu Debiopharms Spätphasen-Prüfpräparat Xevinapant auf Führungsposition bei Kopf-Hals-Tumoren auf

03.03.2021

Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, hat heute eine weltweite Einlizenzierungsvereinbarung mit Debiopharm, Lausanne, Schweiz, über die Entwicklung und Vermarktung von Xevinapant (Debio 1143) bekannt gegeben. Xevinapant, ein potenter, oraler Antagonist von Apoptose-Inhibitoren (IAP) ist der potenziell erste Wirkstoff in dieser Klasse und der einzige IAP-Antagonist in der Spätphase der klinischen Entwicklung.

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Evotec und Chinook Therapeutics gehen Partnerschaft zur Entwicklung neuer präzisionsmedizinischer Ansätze für chronische Nierenerkrankungen ein

02.03.2021

Evotec SE und Chinook Therapeutics Inc. gaben heute eine strategische Zusammenarbeit zur Erforschung und Entwicklung neuartiger präzisionsmedizinischer Therapien für Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen bekannt. Auf der Grundlage Evotecs proprietärer molekularer Datensätze tausender Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen unterschiedlicher Ätiologie werden Chinook und Evotec gemeinsam neuartige Mechanismen identifizieren, charakterisieren und validieren und präzisionsmedizinische Ansätze erforschen und entwickeln.

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Der Brexit und die pharmazeutische Industrie / Teil 1: Erste Analyse des Handels- und Kooperationsabkommens / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 2, 193-196 (2021)

02.03.2021

Dieser Beitrag ist Teil einer 5-teiligen Beitragsserie. Teil 1 analysiert das Handels- und Kooperationsabkommen. In Teil 2 werden Fragen zur Arzneimittelzulassung und GMP, in Teil 3 Fragen zur Pharmakovigilanz und Fälschungssicherheit, in Teil 4 Details zur Klinischen Forschung und Kinderarzneimitteln behandelt. Teil 5 beurteilt das Austrittsabkommen aus Sicht der pharmazeutischen Industrie.

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Schreiner MediPharm und AARDEX bieten smarte Lösung zur digitalen Therapiesteuerung bei klinischen Studien

02.03.2021

Bei der klinischen Prüfung neuer Medikamente müssen sich Pharmaunternehmen auf die strikte Einhaltung der Therapiepläne verlassen können. Doch bis zu 50 Prozent der an klinischen Studien beteiligten Patienten halten sich nicht an das festgelegte Dosierungsschema.

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Accure Therapeutics enrols first patient in phase II clinical trial on acute optic neuritis with lead candidate ACT-01

02.03.2021

Accure Therapeutics, a private translational R&D engine at clinical stage in the Central Nervous System (CNS) field, today announces it has enrolled the first patient in its ACUITY phase II clinical trial - in patients with acute optic neuritis (AON). A total of 36 patients will be enroled in two randomized parallel groups. They will be followed for six months to measure and assess safety and preliminary signs of efficacy. Results are expected in the second half of 2022.

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TSI Monitoring-Komplettsysteme - Erfahren Sie mehr

01.03.2021

TSI FMS, Facility Monitoring Software, OPC UA Client/Server zertifiziert von der OPC Foundation, ermöglicht die sichere und zuverlässige Übertragung von Daten kritischer Anlagenüberwachungssysteme an zentralisierte Reporting-Systeme.<br> Keine Unterbrechungen<br>Kein Datenverlust<br> Keine Schwierigkeiten bei der Einhaltung.

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Curevac und BioNTech / Zwei deutsche Leuchttürme im Kampf gegen COVID-19 / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 2, 161-168 (2021)

01.03.2021

Die COVID-19-Pandemie hat seit Anfang 2020 weltweit Gesellschaft und Wirtschaft fest im Griff, die kurz- und mittelfristigen Auswirkungen auf das gesellschaftliche Leben sind noch nicht abschätzbar. Den Virologen war früh klar, dass nur ein Impfstoff die Pandemie wirksam bekämpfen kann.

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Vom Labor zum Medikament: Nanopartikel gegen Krebs

01.03.2021

„Wir wollen den Labormaßstab hinter uns lassen“, formulierte Prof. Dr. Ingrid Hilger vor gut vier Jahren das Ziel des europäischen Forschungsverbundes NoCanTher. Die Leiterin der Arbeitsgruppe experimentelle Radiologie am Uniklinikum Jena setzt in dem Konsortium ihre Arbeit an der Entwicklung multif...

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Strömungssensor für die Laminarflow-Überwachung

01.03.2021

Der EE680 Strömungssensor von E+E Elektronik dient zur Überwachung laminarer Strömungen in Reinräumen oder Sicherheitswerkbänken. Der Sensor misst präzise die Luftgeschwindigkeit bis 2 m/s und gleichzeitig auch die Temperatur. Er erfüllt die Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice, GMP) und ist damit ideal für die Pharma-, Biotechnologie- und Mikroelektronik-Industrie geeignet.

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Sanofi kooperiert mit SIRION

01.03.2021

SIRION Biotech geht mit Sanofi eine Lizenz- und Kooperationsvereinbarung ein. Zusammen wollen die beiden Unternehmen verbesserte AAV-Kapside für gentherapeutische Behandlungen lebensbedrohlicher Erkrankungen entwickeln.

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Gehälter in der Zukunftsbranche Biotechnologie steigen

26.02.2021

Die Gehälter der hochqualifizierten Fachkräfte der Biotechnologiebranche steigen seit Jahren kontinuierlich. Ein aktueller Gehaltsvergleich zeigt seit 2018 ein Wachstum bei der Vergütung im einstelligen Prozentbereich bei allen Qualifikationsstufen vom Labortechniker bis zum Unternehmenslenker,

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Corona-Management / Lasst endlich Profis ran!

26.02.2021

Impfstoff fehlt, Impfstoff bleibt liegen: Die missglückte Impfkampagne ist ein weiteres Versagen in einer immer längeren Kette. Sie zeigt: Bundesregierung und Landesregierungen können es nicht.

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Die Preisträger des Fraunhofer Reinheitstechnik-Preises stehen fest

26.02.2021

Die drei Gewinner heißen Igus, Pflitsch und Zeiss – spannend bleibt ihre Platzierung! Macht die erste Hygienic-Design-Kabelverschraubung aus Kunststoff von Pflitsch oder das abriebfeste Kabelführungssystem aus Hochleistungskunststoff von Igus das Rennen oder gewinnt die neue Lösung für die lichtmikroskopische Analyse der Technischen Sauberkeit von Zeiss?

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Überblick über das erste Betriebsjahr des securPharm-Systems / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 1, 26-31 (2021)

26.02.2021

Vor fast 2 Jahren, am 09.02.2019, ging das securPharm-System für die Umsetzung der EU-Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62 EU in Apotheken, Kliniken, pharmazeutischen Großhandlungen und Pharmaunternehmen an den Start.

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Sanner komplettiert die Geschäftsleitung

25.02.2021

Die Sanner GmbH, Hersteller pharmazeutischer Primärverpackungen und Medizintechnikprodukte, hat das Management weiter ausgebaut: Seit 1. Feb. 2021 bekleidet Oliver Baumann die Position des Chief Sales Officer (CSO). Er komplettiert mit CFO Claudia Tonhäuser und CEO Asia-Pacific Ralf Tiemann das Team unter der Leitung von Dr. Johannis Willem van Vliet, Geschäftsführer der Sanner-Gruppe.

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Arzneimittelversorgung in Corona-Zeiten / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 1, 16-18 (2021)

25.02.2021

Konzept der Bundesregierung zur Vermeidung von Versorgungsengpässen / Die Versorgung der Bevölkerung mit Basisarzneimitteln ist gefährdet, und zwar in Deutschland! Zu den maßgeblichen Ursachen im Rabattvertragssystem verweise ich auf meine Ausführungen in Pharm. Ind. 82, Nr.&#8239;2, 156–158 (2020).

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Effective Alternatives for Ammonium Sulfate Treated Pharmaceutical Glass Vials / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 1, 139-147 (2021)

24.02.2021

Originally, the treatment of pharmaceutical glass vials with ammonium sulfate was intended for increasing the surface hydrolytic resistance of Type III soda-lime-silica glass, and subsequently designating these vials as Type II glass.

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Kräuter Mix erweitert seine Geschäftsführung

24.02.2021

Holger Popp verantwortet ab dem 1. März 2021 als Geschäftsführer die Abteilungen Vertrieb, Einkauf und Nachhaltigkeitsmanagement. Der 52-Jährige kommt von der Raps-Gruppe in Kulmbach, wo er als Bereichsleiter Einkauf und Mitglied der Geschäftsleitung tätig war. Holger Popp verfügt neben der Branchenexpertise auf dem Gebiet der Kräuter, Gemüse und Gewürze über mehr als 20 Jahre Erfahrung als Führungskraft in einem mittelständischen Familienunternehmen der Lebensmittelindustrie.

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Arzneimittelmarkt 2020 in Deutschland: Innovationen und Auswirkungen der Pandemie im Fokus

24.02.2021

Eine aktuelle Analyse der Arzneimittelversorgung in Deutschland für das Jahr 2020 zeigt deutliche Auswirkungen der COVID-19-Pandemie in Klinik und Praxis. Die Versorgung mit innovativen Arzneimitteln zur Behandlung schwerer Erkrankungen bleibt weiterhin eine wichtige Säule im therapeutischen Geschehen. Die aus Kostendämpfungsmaßnahmen resultierenden Einsparungen der Krankenkassen übertreffen die des Vorjahres.

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Gestörte Protein-Balance verursacht grauen Star

23.02.2021

Der graue Star ist die häufigste Augenerkrankung beim Menschen. Die genauen Prozesse bei der Entstehung der Krankheit sind allerdings noch nicht vollständig aufgeklärt. Ein Forschungsteam unter der Leitung der Technischen Universität München (TUM) hat nun herausgefunden, dass die Zusammensetzung der

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Woran Covid-19-Kranke sterben

23.02.2021

Hamburger Rechtsmediziner haben über 600 Covid-19-Tote obduziert, um Verlauf und Todesursache zu verstehen. Sie fanden heraus, woran Menschen mit schweren Verläufen sterben und was den Tod in manchen Fällen verhindern kann.

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Xlife Sciences AG: Antiviraler Wirkstoffkandidat

23.02.2021

Eine Projektgesellschaft der Xlife Sciences AG (XLS) hat einen vielversprechenden Wirkstoffkandidaten gegen sowohl SARS-CoV-2 als auch Grippeviren in der Entwicklung. Der Wirkstoff hemmt die Virenvermehrung und wirkt gegen infektionsbedingte entzündliche Prozesse. Er ist bereits in Anwendung am Menschen.

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Die Zukunft von Pharmawasser / Ein Kommentar unter der besonderen Berücksichtigung der Herstellung von WFI durch die Membrantechnologie / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 1, 49-62 (2021)

23.02.2021

Mit der Freigabe der Water-for-Injections(WFI)-Herstellung über Membranverfahren gibt es seit dem 01.04.2017 bei den Arzneimittelherstellern, Planern und den Anlagenbauern viel zu entscheiden. In diesem Beitrag werden die seither vorliegenden Veröffentlichungen vorgestellt, diskutiert und kommentiert.

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ACHEMA Pulse – the new digital flagship for the process industries sets sail

23.02.2021

With ACHEMA Pulse on 15 and 16 June 2021, a brand new format is launched / The global virtual live event's primary goal is to bring people, ideas and technology together to explore opportunities for collaboration and establish new contacts

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Vektorimpfstoffe / Wird Adenovirus-DNA ins Genom eingebaut?

22.02.2021

AstraZenecas Impfstoffkandidat basiert auf Adenoviren. Mit ihnen gelangt fremdes Erbgut in den Zellkern. Es könnte ins menschliche Genom eingebaut werden. Doch wie wahrscheinlich ist das?

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Israeli study finds Pfizer vaccine 85 % effective after first shot

22.02.2021

The first dose of Pfizer Inc’s COVID-19 vaccine is 85% effective, a study of healthcare workers at an Israeli hospital has found, potentially fuelling a debate over the recommended two-dose schedule as governments try to stretch out supplies.

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72-Jähriger wegen unerlaubter Herstellung von Krebsmittel vor Gericht

22.02.2021

Ohne behördliche Genehmigung soll ein Molekularbiologe in Hamburg ein Krebsmedikament in großer Menge hergestellt haben. Zahlreiche Ärzte und Heilpraktiker kauften das Mittel zur Immuntherapie. Jetzt muss sich der Produzent einem Strafprozess stellen.

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Stabile Versorgung ist so notwendig wie nie! / Was wir für Generika aus der Krise lernen können / Statements der Verbände / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 1, 6-7 (2021)

22.02.2021

Als im März des vergangenen Jahres die COVID-Pandemie ihren Anfang nahm, richteten sich bange Blicke Richtung Generikaindustrie. Würden jetzt wie in den massiv von der Pandemie betroffenen Nachbarländern die Arzneimittel knapp?

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Vetter schneidet auch 2021 erfolgreich bei den CMO Leadership Awards ab

19.02.2021

Vetter wurde auch 2021 bei den CMO Leadership Awards ausgezeichnet. Der Pharmadienstleister konnte in fünf Hauptkategorien punkten – Qualität, Expertise, Kompatibilität, Angebotsportfolio und Service. Das Magazin Life Science Leader, eine der führenden Fachzeitschriften der Branche, vergab den Preis in diesem Jahr bereits zum zehnten Mal. Schon in den Vorjahren gewann Vetter jeweils in mehreren Kategorien.

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Sartorius investiert in den Ausbau der Produktion

19.02.2021

Der Pharma- und Laborausrüster Sartorius will im laufenden Jahr 400 Mio. Euro in den Ausbau seiner Produktionskapazitäten stecken. Damit reagiert das Göttinger MDax-Unternehmen auch auf den steigenden Bedarf der Pharmabranche.

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Weniger Wirksamkeit? / Mutationen und Impfungen

19.02.2021

Das Impfen gegen das Coronavirus rollt gerade erst richtig an, schon drohen neue Varianten das Infektionsgeschehen zu übernehmen. Wie kann der Schutz vor dem Coronavirus trotzdem klappen? Die wichtigsten Antworten im Überblick.

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Person in Plant (PiP) / Schnittstelle zwischen Pharmahersteller und Dienstleister mit Nutzen für beide / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 1, 42-48 (2021)

19.02.2021

Die generelle Aufgabe der Person in Plant (PiP) ist die Vor-Ort-Vertretung eines Auftraggebers bei dessen Dienstleister. Als direkter Ansprechpartner vor Ort dient die PiP als Kommunikator zwischen dem Auftraggeber und dem Dienstleister. Idealerweise können durch den Einsatz einer PiP Unklarheiten und Fragen zur Qualität in der täglichen Arbeit bereits in frühem Stadium identifiziert und gelöst und die gemeinschaftlichen Interessen von Auftraggeber und Dienstleister schneller umgesetzt werden.

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Dietmar Siemssen für weitere 5 Jahre Vorstandsvorsitzender der Gerresheimer AG

18.02.2021

Der Aufsichtsrat der Gerresheimer AG hat in seiner gestrigen Sitzung vom 17. Feb. 2021 vorzeitig den Vertrag des Vorstandsvorsitzenden Dietmar Siemssen (57) bis Ende Okt. 2026 verlängert. Dietmar Siemssen ist seit Nov. 2018 Vorstands­vorsitzender der Gerresheimer AG.

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Test-Offensive in Apotheken / „Dazu haben wir schon zu viele Zuschussgeschäfte“

18.02.2021

Bundesgesundheitsminister Jens Spahn (CDU) setzt nun doch auf kostenlose Sars-CoV-2-Antigen- und Laientests, um die Coronapandemie in den Griff zu kriegen. Damit kommt auch auf die Apotheken die Frage zu: Will und kann ich mich beteiligen?

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Deutschland als starker Standort in Forschung und Produktion / Statements der Verbände / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 1, 8-9 (2021)

18.02.2021

Das Jahr 2020 stellte die forschenden Pharmaunternehmen vor besondere Aufgaben: Die Covid-19-Pandemie verlangte von der akademischen und der industriellen Forschung schnellste Antworten auf eine weltweite riesige medizinische Herausforderung. Therapeutische Medikamente und Impfstoffe gegen das Virus sollten mindestens in „Lightspeed“ oder gar „Warpspeed“ erfunden, entwickelt, erprobt und zur Zulassung gebracht werden, um die Pandemie schnell und nachhaltig einzudämmen und Wirtschaft und Gesellschaft wieder in stabile Bahnen zu lenken.

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Pharmabranche: Transaktionswert erreicht Tiefpunkt

17.02.2021

Die Life-Science-Branche weltweit hat sich 2020 mit Deals zurückgehalten: Das Volumen erreichte mit 159 Mrd. USD den niedrigsten Wert seit Durchführung des EY Firepower Reports im Jahr 2014. Damit folgt auf das Rekordjahr 2019 mit einem Dealvolumen von 306 Mrd. USD

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DHL baut seine Rolle bei der Verteilung von Coronaimpfstoffen aus

17.02.2021

DHL Global Forwarding, der Spezialist für Luft- und Seefracht von Deutsche Post DHL Group, ist mit dem Transport von Impfstoffen nach Japan beauftragt worden und baut damit seinen Anteil in der weltweiten Impfstofflogistik weiter aus. Die erste Lieferung der COVID-19 Impfstoffe erreichte Japan Ender letzter Woche.

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Anspruch auf 20 Masken – wöchentlich

17.02.2021

Ein Job-Center in Baden-Württemberg muss einem ALG-II-Empfänger wöchentlich 20 FFP2-Masken schicken oder monatlich 129 Euro zusätzlich zahlen. Das hat das Sozialgericht Karlsruhe entschieden. Das Gericht gab dem Eilantrag eines Arbeitsuchenden auf „Gewährung eines im Epidemie-bedingten Einzelfall unabweisbaren Hygienebedarfs an FFP2-Masken“ bis zum Sommeranfang am 21. Juni statt.

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Umsetzung der EU-Fälschungsschutzrichtlinie: Erste Erfahrungen aus dem Live-Betrieb / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 1, 86-94 (2021)

17.02.2021

Praktische Hinweise für pharmazeutische Unternehmer / Pharmazeutische Unternehmer (pU) und ihre Lohnhersteller, die verschreibungspflichtige Fertigarzneimittel für den EU-Markt produzieren, haben in den letzten Jahren mit Hochdruck daran gearbeitet, die Anforderungen der Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62/EU (FMD)

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Krebszellen mit Contergan-Derivaten aushungern

16.02.2021

In der Therapie von hämatologischen Krebserkrankungen wie dem Multiplen Myelom werden seit mehreren Jahren immunmodulierende Substanzen erfolgreich eingesetzt, darunter die Contergan-Derivate Lenalidomid und Pomalidomid. Forschende der Technischen Universität München (TUM) haben nun die Wirkweise

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Biontech/Pfizer-Präparat / Studie: Corona-Impfung verringert Infektiösität

16.02.2021

Das Resultat der Studie ist auf den ersten Blick ermutigend: Infizieren sich Menschen nach einer Corona-Impfung mit dem Erreger Sars-CoV-2, reproduzieren sie anscheinend weniger Viren als Ungeimpfte – und wären damit weniger ansteckend. Das gelte schon nach einer einzigen Impfdosis, schreiben israelische Forscher in einer Studie, die allerdings noch nicht von Experten begutachtet wurde.

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Versender dürfen DHL nutzen / BMG sieht Temperaturkontrolle locker

16.02.2021

Mit dem Apothekenstärkungsgesetz (VOASG) wurden die Versandapotheken verpflichtet, die Temperaturvorschriften beim Versand zu beachten. Im Bundesgesundheitsministerium (BMG) ist man zuversichtlich, dass das umgesetzt wird: „Die Bundesregierung geht davon aus, dass die Versandapotheken den geltenden Verpflichtungen zum ordnungsgemäßen Versand von Arzneimitteln nachkommen“, heißt es in der Antwort auf eine Kleine Anfrage der Linksfraktion.

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Gesundheitsdatenökosysteme: Kollaboration als Erfolgsrezept / Statements der Verbände / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 1, 12-13 (2021)

16.02.2021

Wer vor 30 Jahren ein Buch zu einem spezifischen Thema kaufen wollte, musste in einen Buchladen. Dort wühlte man sich durch die verschiedenen Regale, las Klappentexte und stand am Schluss mit einer Auswahl vor der Kasse, ohne zu wissen, ob man das Richtige gefunden hatte. Wer sich heute für ein Thema interessiert, ruft mit seinem Smartphone eine Online-Plattform auf, erhält dort datenbasierte Empfehlungen und bestellt mit einem Klick das passende Buch.

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nora systems / Webinar: Nachhaltige Bodenbeläge für Reinräume

15.02.2021

Eine reibungslos funktionierende technische Infrastruktur ist in allen Industriebereichen eine unverzichtbare Voraussetzung für wirtschaftlichen Erfolg. Wenn Teile von Produktionsanlagen oder Forschungseinrichtungen aufgrund eines Werkstoffversagens, etwa durch einen schadhaften Bodenbelag, stillgelegt werden müssen, kann dies gravierende Folgen haben.

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Steriline’s Aseptic Filling Machines For Covid-19 Vaccine’s Production

15.02.2021

The fight against Covid-19 sees Steriline as one of the main frontrunners, in both Europe and Asia, supplying different lines to several Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMOs), filling the mRNA-based vaccine against SARS-CoV-2 developed by the well-known American-German pharmaceutical partnership.

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Archäologie / Die Germanen: Bauern, Handwerker, Warlords / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 1, 19-22 (2021)

15.02.2021

Germanen sind kein leichtes Thema – vielfach politisch instrumentalisiert und als Symbole missbraucht, als einheitliches Volk nicht existent und ohne eigene schriftliche Zeugnisse. Nur von ihren römischen Gegnern gibt es ausführliche Berichte, die aber mit Vorsicht zu lesen sind.

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Cannabis – vielseitige Einsatzgebiete

12.02.2021

Indikationen für eine Therapie mit Medizinalcannabis gibt es viele. Bei der Auswahl des richtigen Arzneimittels und auch bei der Erstmedikation müssen einige Punkte beachtet werden. Jeder Patient muss individuell betrachtet werden, oftmals dauert die Suche nach der geeignetsten Blüte. Denn Cannabis ist nicht gleich Cannabis. Je nach Sorte überwiegt mal der CBD-, mal der THC-Gehalt. Auch die Wirkung ist unterschiedlich: Die Blüten können von anregend bis beruhigend wirken.

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Rentschler Biopharma steigt in die Zell- und Gentherapie ein

12.02.2021

Cell and Gene Therapy Catapult (CGT Catapult), ein unabhängiges Kompetenzzentrum für Innovationen zur Förderung der britischen Zell- und Gentherapieindustrie, und Rentschler Biopharma SE, ein führendes Dienstleistungsunternehmen für Biopharmazeutika, haben heute bekannt gegeben, dass Rentschler Biopharma eine Produktionsanlage für neuartige Therpien (ATMPs: Advanced Therapy Medicinal Products) am CGT Catapult-Standort in Stevenage (UK) etablieren wird, um dort AAV (Adeno-assoziierte Virus)-Vektoren für klinische Studien herzustellen.

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Evonik stärkt strategische Partnerschaft mit BioNTech bei Covid-19 Impfstoff

12.02.2021

Evonik investiert kurzfristig in die Produktion von Lipiden für mRNA-basierte Impfstoffe an seinen Standorten Hanau und Dossenheim. Bereits in der zweiten Jahreshälfte sollen dort im Rahmen einer Partnerschaft mit dem Impfstoffhersteller BioNTech kommerzielle Mengen produziert werden.

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Arzneimittelversorgung 2021 / Vom Krisenmodus zur Implementierung nachhaltiger Lösungen / Statements der Verbände / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 1, 1-3 (2021)

12.02.2021

Die Covid-19-Pandemie ist eine gesellschaftliche Ausnahmesituation, die Auswirkungen auf sämtliche Bereiche unseres Lebens hat. Auf vielen Gebieten haben wir gesehen, wie angesichts des Ernstes der Lage Entwicklungen und Prozesse beschleunigt wurden. Und auch im Jahr 2021 werden wir uns mit der Bekämpfung der Pandemie und den Auswirkungen der Krise beschäftigen, die tragfähige, aber gleichzeitig pragmatische Lösungen erfordern.

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Wirkungsweise von Krebsmedikament entschlüsselt

12.02.2021

Das gegen das Membranprotein CD20 gerichtete Krebsmedikament Rituximab war der erste zugelassene therapeutische Antikörper gegen B-Tumorzellen. Immunlogen der Universität Freiburg lösen nun ein Rätsel um seine Wirkweise: Ein Team um Prof. Dr. Michael Reth der Universität Freiburg untersuchte

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Nationales Gesundheitsportal / Netdoktor stoppt Spahns Deal mit Google

11.02.2021

Die Burda-Tochter Netdoktor hat die Kooperation des Bundesgesundheitsministeriums (BMG) mit Google gestoppt. Das Landgericht München I untersagte im einstweiligen Verfügungsverfahren das Projekt rund um das nationale Gesundheitsportal.

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Pitzek GMP Consulting GmbH fördert soziale Einrichtung

11.02.2021

Die Pitzek GMP Consulting GmbH hat 2019 den Stein für eine angestrebte, langjährige Partnerschaft als regionaler Förderer für die sozialen Projekte der Tagesbegegnungsstätte Lichtblick in Neustadt an der Weinstraße gelegt. Sie unterstützt auch 2021 Lichtblick mit einer Spende in Höhe von 1.000,– € bei deren Engagement gegen Armut, soziale Kälte und Intoleranz.

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Digitale Weiterbildung für die Prozessanalytik mit METTLER TOLEDO

11.02.2021

METTLER TOLEDO bietet seit vielen Jahren fachspezifische Seminare für prozessanalytische Anwendungen an, damit das Bedienpersonal aus Betriebsmess- und Regeltechnik, Qualitätssicherung, Produktion, Forschung und Entwicklung für die Anforderungen und Aufgaben von morgen bestens vorbereitet sind.

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Aktivitäten des PRAC / Aktuelle Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 1, 108-111 (2021)

11.02.2021

Neue Referral-Verfahren: Sitzung vom 23.–26.11.2020 / Es wurden keine neuen Referral-Verfahren initiiert. / Abgeschlossene Referral-Verfahren: 23.–26.11.2020 / Es wurden keine Referral-Verfahren abgeschlossen.

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Dr. Stefan König wird neuer Geschäftsführer der OPTIMA packaging group

10.02.2021

Dr. Stefan König wird zum 01. März 2021 Geschäftsführer bei der OPTIMA packaging group GmbH. Gemeinsam mit Hans Bühler (Geschäftsführender Gesellschafter), Gerhard Breu (Generalbevollmächtigter, Optima Pharma Division) sowie Jan Glass (CFO) verantwortet König die weitere Entwicklung der Unternehmensgruppe. Der Schwerpunkt liegt dabei auf dem Bereich Produkte und Märkte. Zu seinen Aufgaben zählen zudem die strategische Weiterentwicklung und die verstärkte Internationalisierung der Optima Consumer Division und weiterer Tochtergesellschaften.

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Neue Abteilung für Innovation und Entwicklung von Kunden-Services bei IQVIA

10.02.2021

Patric Jarchow leitet seit Januar 2021 die neu geschaffene Abteilung Innovation und Entwicklung von Kunden-Services bei IQVIA. Vor dem Hintergrund vieler Veränderungen im Gesundheitswesen will das Unternehmen seine Innovationskraft stärken und für Kunden aus dem pharmazeutischen und Healthcare-Bereich noch mehr als bisher neue Dienstleistungen entwickeln.

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USA: Opioid-Krise: McKinsey zahlt fast 500 Mio. Euro

10.02.2021

Die große US-Unternehmensberatung McKinsey hat wegen ihrer Arbeit für Pharmafirmen bei der Vermarktung süchtig machender Schmerzmittel einen hohen Vergleich akzeptiert. McKinsey zahlt zur Beilegung von US-Klagen 573 Mio. Dollar (479 Mio Euro), wie am Donnerstag, 04. Feb. 2021, aus Gerichtsdokumenten hervorging.

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Risikokommunikation / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 1, S. 63-73 (2021)

10.02.2021

Die Risikokommunikation zu Arzneimitteln stellt eine Verantwortung im Interesse der öffentlichen Gesundheit dar und ist von wesentlicher Bedeutung für die Erreichung der Pharmakovigilanz-Ziele. Rote-Hand-Briefe (RHB) gelten als ein wesentliches Instrument der schnellen, aktiven Kommunikation zur Risikominimierung.

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Bundesverwaltungsgericht / Großhändler atmen auf: Kein StEx nötig

09.02.2021

Dieses Verfahren hält die Großhändler seit einigen Jahren in Atem: Die Bezirksregierung Düsseldorf verlangt von der „verantwortlichen Person“ einer jeden Niederlassung ein Pharmaziestudium, mindestens aber eine PTA-Ausbildung.

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Pharma-Patente: Forschungsanreiz, Innovationsmotor

09.02.2021

Man weiche den Patentschutz auf, vergebe zumindest Zwangslizenzen – und schon könnten mehr Firmen in die Produktion sowie Verteilung der Corona-Impfstoffe einsteigen und das Ganze beschleunigen. Klingt nach einer einfachen Lösung – oder nicht?

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Wachsen an der Krise / Statements der Verbände / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 1, 14-15 (2021)

09.02.2021

Man kann sich kaum mehr erinnern: In dieses von der Coronavirus-Pandemie dominierte Jahr 2020 ist Österreich am 7. Jan. mit einer neuen Regierung gestartet. Durchaus mit Spannung und gemischten Gefühlen verbunden: ein Koalitionspartner ohne Regierungserfahrung auf Bundesebene unter Leitung des jüngsten Regierungschefs der Welt.

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SCC GmbH ordnet Geschäftsführung neu und stellt mit Monika Hofer und Martin Weiser die Weichen in Richtung Zukunft

08.02.2021

Zum 1. Januar 2021 wurden Dr. Monika Hofer und Dr. Martin Weiser neu in die Geschäftsführung der SCC Scientific Consulting Company GmbH in Bad Kreuznach berufen.

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Pharmalogistik / Studie ermittelt beste Kühlcontainer für Impfstofflieferung

08.02.2021

Das Institut für Supply Chain Management der Universität St. Gallen (HSG) hat in einer Studie die besten Kühlcontainer für die Impfstofflieferung ermittelt. Zum Vergleich standen neun europäische Luftfrachtbehälter.

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Neue Kombinationstherapie bietet Chance auf Heilung der Hepatitis B

08.02.2021

Rund 260 Mio. Menschen, mehr als drei Prozent der Weltbevölkerung, sind chronisch mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) infiziert; langfristig kommt es häufig zu Komplikationen wie Leberzirrhose oder Leberkrebs. Eine Heilung ist mit den vorhandenen Medikamenten bisher nicht möglich.

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Aktivitäten des CVMP / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 1, 95-96 (2021)

08.02.2021

Der Wissenschaftliche Ausschuss für Tierarzneimittel, Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) hat bei der European Medicines Agency (EMA) in Amsterdam die monatlichen Sitzungen vom 10.–12.09., vom 08.–10.10. und vom 05.–07.11.2020 aufgrund der andauernden COVID-19-Pandemie weiterhin online als virtuelle Treffen abgehalten.

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Gerresheimer entwickelte Testcartridge und Reagentblock für ein innovatives Blutanalysegerät

05.02.2021

Der Medizintechnik-Spezialist Gerresheimer hat die Testcartridge und den Reagentblock für ein Blutanalysegerät entwickelt, mit dem eine Vielzahl von Krankheiten direkt in der Arztpraxis ermittelt werden können.

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Smarte Dispersionen durch innovative NanoAnalytik / SCHOTT AG und LUM GmbH

05.02.2021

Im Rahmen der nanoRoadshow, organisiert vom Netzwerk Nanoanalytik des Clusters Nanotechnologie, präsentieren je ein Experte der SCHOTT AG und der LUM GmbH gemeinsam das Thema Smarte Dispersionen durch innovative NanoAnalytik. Diese Veranstaltung findet am 19. März 2021 von 11-12 Uhr online statt.

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Sanner investiert konsequent in eigenen Werkzeug- und Formenbau

05.02.2021

Die Sanner GmbH, Hersteller pharmazeutischer Primärverpackungen und Medizintechnikprodukte, investiert in den Ausbau des hauseigenen Werkzeug- und Formenbaus. Damit stellt das Unternehmen gerade in Pandemiezeiten eine schnelle Lieferung der besonders gefragten Standardprodukte wie Trockenmittelverschlüsse und Verpackungen für Nahrungsergänzungsmittel sicher. Doch auch für die Entwicklung und Umsetzung neuer Produkte lohnen sich die Investitionen, die 2021 konsequent fortgesetzt werden.

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Requalifizierung eines Reinraumbekleidungssystems / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 1, 132-138 (2021)

05.02.2021

Unter Berücksichtigung der typischen Alterungserscheinungen / Ausgehend von einer Frage während eines Behördenaudits in einem Pharmaunternehmen bzgl. Qualifizierungsdaten für die Reinraumbekleidung der Reinheitszone A/B wurde im Rahmen eines Gemeinschaftsprojektes diese Reinraumbekleidung requalifiziert.

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Fette Compacting: Containment Guard

04.02.2021

Für einen effizienten Arbeitsschutz sind Pharmahersteller auf das passende Containment angewiesen. Im neuen Containment-Handbuch zeigt Fette Compacting, welchen Ansprüchen die Technologie genügen muss und warum Maschinenhersteller künftig eine entscheidende Rolle bei sicherem und kostenef&#64257;zientem Containment spielen werden.

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Referenzpreissystem bei Medikamenten / Nationalrat lehnt Referenzpreissystem bei Generika ab / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 1, 10-11 (2021)

04.02.2021

2020, das Jahr der Corona-Pandemie, hat uns allen die Wichtigkeit eines funktionierenden Gesundheitssystems und die nationale strategische Bedeutung einer gesicherten Medikamentenversorgung eindrücklich vor Augen geführt.

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Künstliche Intelligenz / Syntegon validiert erstes KI-gestütztes visuelles Inspektionssystem in Produktionslinie

03.02.2021

Syntegon Technology hat kürzlich das erste vollständig validierte visuelle Inspektionssystem mit künstlicher Intelligenz (KI) in einer vollautomatischen Inspektionsmaschine installiert. Damit betritt das Unternehmen nicht nur branchenweit Neuland, es unternimmt auch einen entscheidenden Schritt, um KI langfristig in der pharmazeutischen Inspektion zu etablieren.

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Biobasierter Thrombosewirkstoff

03.02.2021

Herzinfarkte und Embolien gehen häufig auf eine Thrombose, also die Blockade wichtiger Blutgefäße zurück. Wissenschaftler:innen haben nun erstmals einen Hemmstoff gegen das Thrombose auslösende Enzym Thrombin entwickelt, der dreifach wirksam ist.

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Aenova erhöht die Kapazitäten für die Tablettenproduktion im Bereich hochpotenter, hormonhaltiger Wirkstoffe

03.02.2021

Der Markt für Tabletten mit hochaktiven Wirkstoffen, wie sie z. B. in Zytostatika, Immunsuppressiva oder hormonhaltigen Produkten enthalten sind, wächst zügig. Diese Entwicklung stellt höchste Anforderungen an die Herstellung wie auch die Sicherheit des Personals.

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG / Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im Nov./Dez. 2020 / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 1, 32-40 (2021)

03.02.2021

I. In Kraft getretene Beschlüsse / Zum 20.11.2020 / Beschluss des G-BA vom 20.11.2020 über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) in Anlage XII (Verfahren nach §&#8239;35a SGB&#8239;V):

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Marktführer für Pharmalogistik verstärkt deutsche Geschäftsführung

02.02.2021

Dennis Spamer wird weiterer Geschäftsführer von Movianto Deutschland / Um die weitere Expansion von Movianto Deutschland abzusichern, hat das Unternehmen, das als Teil der Walden Gruppe Marktführer für Pharmalogistik in Europa ist, den 38jährigen Dennis Spamer in die Geschäftsführung berufen. Zusammen mit Geschäftsführer Thomas Creuzberger, der Movianto seit mehr als 20 Jahren leitet, sowie Stéphane Baudry, Gründer und CEO der Walden Gruppe, soll Spamer die weitere Entwicklung des Branchenspezialisten vorantreiben.

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Hightech-Unternehmen mit Tradition: 70 Jahre Schreiner Group

02.02.2021

Im Jahr 1951 gegründet, ist 2021 ein ganz besonderes Jahr für die Schreiner Group aus Oberschleißheim bei München. In diesem Jahr feiert das Hightech-Unternehmen sein 70-jähriges Jubiläum. Über sieben Jahrzehnte hinweg wuchs das Familienunternehmen vom Garagenbetrieb zu dem international tätigen Hidden Champion heran, das es heute ist. Inzwischen arbeiten über 1.200 Mitarbeiter weltweit an vier Standorten, der größte Teil davon am Hauptsitz im Münchner Norden.

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Krebsforscher: Digitales Gesundheitssystem muss patientenzentriert sein

02.02.2021

Die elektronische Patientenakte (ePA) ist seit Anfang des Jahres am Start: Was sie bringt? Mit dem Onkologen Prof. Christof von Kalle, Charité Universitätsmedizin Berlin, haben wir darüber gesprochen, welche Chancen in der Digitalisierung stecken und inwiefern sie Behandlungen besser machen kann.

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Austauschbarkeit biologischer Arzneimittel / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 1, 112-118 (2021)

02.02.2021

Der Gesetzgeber hat mit den Regelungen in § 129 SGB V die rechtlichen Grundlagen für den Austausch von Generika sowie mit neuen Bestimmungen durch das am 15.08.2019 in Kraft getretene Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) für Biosimilars gelegt.

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Etiketten für Eiseskälte

01.02.2021

Faller Packaging bietet spezielle Pharma-Labels für niedrige Temperaturen. Die Labels sorgen dafür, dass wichtige Informationen und deren Lesbarkeit am Produkt während Lagerung und Transport gewahrt bleiben – zum Beispiel bei den dringend benötigten COVID-19-Impfstoffen.

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SKAN Stein AG übernimmt das electron beam engineering-Know-How und verbleibende Gewährleistungsverpflichtungen

01.02.2021

SKAN Stein AG, die Fertigungs- und Engineering Firma der SKAN Gruppe, stärkt ihre Kompetenz von Elektronenstrahl-Anwendungen und übernimmt von Comet Know-How und verbleibende Gewährleistungsverpflichtungen für bereits gelieferte 200-kV- und 300-kV-Elektronenstrahlkomponenten.

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Google-Deal: Spahn windet sich heraus

01.02.2021

Das Bundesgesundheitsministerium (BMG) vermeidet es, zum Google-Deal seines Hausherrn Jens Spahn (CDU) klar Stellung zu beziehen. Im November hatte Spahn bekanntgegeben, dass es zwischen dem BMG und dem Suchmaschinenriesen eine Zusammenarbeit gibt:

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Blick zurück nach vorne / Statements der Verbände / Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 1, 4-5 (2021)

01.02.2021

Das Jahr 2020 hat unsere Branche vor enorme Aufgaben und Herausforderungen gestellt. Als quasi über Nacht der erste Lockdown beschlossen wurde, haben wir uns sofort und vehement dafür eingesetzt, dass die pharmazeutische Industrie als systemrelevant anerkannt wird. Denn nie war die Bedeutung unserer Branche deutlicher sichtbar, als in diesen Pandemiezeiten.

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Analytik Jena präsentiert neuen kollaborierenden Laborroboter und Labelprinter für Hochdurchsatzanwendungen

29.01.2021

Analytik Jena präsentiert auf der SLAS 2021 Digital zwei neue Lösungen für Labore, die ihre Arbeitsabläufe automatisieren möchten - den CyBio Carry und den CyBio QuadPrint. Der CyBio Carry ist ein kompakter kollaborierender Laborroboter für den Labortisch, der im Zusammenspiel mit anderen Automatisierungskomponenten Arbeitsprozesse erheblich beschleunigt und sicherer macht. Der CyBio QuadPrint vereint automatisiertes Labelprinting und Plattenlager in einem Gerät. Das System sorgt für zuverlässiges Labeling von Mikroplatten im ANSI-SLAS-Standardformat und eignet sich ideal für mittlere bis hohe Durchsatzraten.

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Stellenwert cannabisbasierter Medikamente in der Behandlung psychischer Erkrankungen / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 12, 1608-1615 (2020)

29.01.2021

Psychische Störungen gehören zu den häufigsten Erkrankungen überhaupt. Oft gehen sie mit einer erheblichen Krankheitsbelastung einher. Da die Therapiemöglichkeiten nach wie vor beschränkt sind, suchen viele Patienten nach alternativen Behandlungsmethoden. Seit Langem ist bekannt, dass Menschen mit ganz unterschiedlichen psychischen Erkrankungen Selbsttherapien mit Cannabis durchführen und über z.&#8239;T. erstaunliche Symptomverbesserungen berichten.

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Auswirkungen der Coronavirus-Pandemie auf die Durchführung klinischer Studien

29.01.2021

Im #3 BioM-Podcast berichtet Dr. Susanne Danhauser-Riedl, CMO beim Martinsrieder Biotechnologieunternehmen 4SC über Auswirkungen der Coronavirus-Pandemie auf die Durchführung klinischer Studien.

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Corona-Impfstoffproduktion: Auf Pharmapressen von Wickert werden Milliarden von Verschlussstopfen für Impfampullen gefertigt

29.01.2021

Keine Corona-Impfung ohne Verschlussstopfen, die die hochreinen Ampullen steril verschließen und überwiegend auf Pharmapressen des pfälzischen Maschinenbauers Wickert gefertigt werden. Mittlerweile sind die ersten Anlagen im Einsatz und arbeiten auf Hochtouren.

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Weiterentwicklung der Gentherapie-Pipeline für muskuloskelettale Krankheiten

28.01.2021

GeneQuine Biotherapeutics GmbH, ein Biotech-Unternehmen, das gentherapeutische Arzneimittel zur Behandlung von muskuloskelettalen Krankheiten entwickelt, gibt den Abschluss einer Serie A-Finanzierungsrunde in Höhe von 5,4 Mio. Euro und das Einwerben von Wandeldarlehen sowie von Fördermitteln in

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Individualisierte Krebstherapie dank künstlicher Intelligenz bald schneller und effektiver

28.01.2021

Die Behandlung von Krebserkrankungen mit neuen, individuellen Zelltherapien ist meist sehr kostspielig und langwierig. Bevor eine Behandlung erfolgen kann, müssen Patienten oft lange auf die Herstellung individualisierter Therapeutika warten und verlieren wertvolle Zeit.

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Pest-Control-Strategien bei der Herstellung von pflanzlichen Arzneimitteln / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 12, 1546-1552 (2020)

28.01.2021

Arzneipflanzen stellen nicht nur wegen ihrer natürlich hohen Keimbelastung, sondern auch aufgrund des erhöhten Risikos für Schädlingsbefall die Hersteller von pflanzlichen Arzneimitteln vor besondere Herausforderungen. Das beginnt bereits bei der Gewinnung des pflanzlichen Ausgangsmaterials und setzt sich im weiteren Produktionsprozess fort.

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Coronatests: Die Verfahren im Überblick

28.01.2021

Ein Jahr nach Beginn der Pandemie verfügt die Medizin über verschiedene Möglichkeiten zur Detektion einer Sars-CoV-2-Infektion. Neben dem Goldstandard der PCR-Methode kann mittlerweile auf relativ sichere Antigen-Schnelltests zurückgegriffen werden.

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JLL und Mie­bach Con­sul­ting ge­hen stra­te­gi­sche Ko­ope­ra­ti­on ein

27.01.2021

JLL und Miebach bieten eine ganzheitliche Supply-Chain-Lösung an, die auch die finanzielle Komponente der Immobilie einschließt. Damit bieten sie Kunden und dem Markt ein gemeinsames Angebot für die durch die Covid-19-Pandemie verschärften operativen und finanziellen Herausforderungen der Supply Chain.

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AVA mit der Sparte Filtrationstechnik in BHS-Sonthofen Process Technology GmbH & Co. KG zusammengeführt

27.01.2021

BHS-Sonthofen bündelt ihre Kompetenzen rund um die Verfahrensschritte Filtrieren, Mischen, Trocknen, Granulieren, Sterilisieren und Reagieren in dem neuen Geschäftsbereich Prozesstechnik.

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Bund kauft Corona-Medikament für Unikliniken / Spahn: 400 Mio. Euro für Antikörper-Therapie

27.01.2021

Deutschland hat ein neues Corona-Medikament gekauft. Laut Gesundheitsminister Jens Spahn wurden für 400 Millionen Euro 200.000 Dosen geordert.

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Sicherheitsetiketten für Pharmaschachteln / Anforderungen, Besonderheiten und Herausforderungen / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 12, 1524-1531 (2020)

27.01.2021

Die delegierte EU-Verordnung 2016/161 schreibt zur Erhöhung der Fälschungssicherheit eine individuelle Produktkennzeichnung mit einem Data-Matrix-Code in Kombination mit einer Vorrichtung zum Schutz vor Manipulationen, das sog. Anti-Tampering Device, vor.

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Neues Headquarter im Bau: Hydroflex expandiert an neuem Standort

26.01.2021

Der Neubau des Hydroflex Headquarters ist bereits weit fortgeschritten. Er bildet die Grundlage für die weitere Expansion und die ambitionierten Zukunftspläne des international agierenden Spezialisten für Reinraum-Reinigungslösungen. So wird am neuen Standort in Buseck bei Gießen mehr als dreimal so viel Arbeitsfläche zur Verfügung stehen als am bisherigen Standort. Dies bietet genügend Platz für kurzfristig rund 50 Arbeitsplätze. Für den Einzug in den Neubau ist das zweite Quartal 2021 vorgesehen.

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Pharma- und Biotechspezialist ZETA wächst: Neue Niederlassung in der Schweiz

26.01.2021

ZETA, Engineeringspezialist für die Pharma- und Biotechindustrie, ist weltweit mit zwölf Niederlassungen in sieben Ländern aktiv. Darunter auch mit einer neuen Niederlassung in Visp, einem wichtigen Standort der pharmazeutischen Industrie in der Schweiz. Dadurch soll in Zukunft noch enger mit den Global Playern und mittelständischen Unternehmen der Pharmabranche in der Westschweiz zusammengearbeitet werden.

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Wechsel in der Geschäftsführung von MULTIVAC Singapur

26.01.2021

Siew Keat Tung hat zusätzlich zu seiner Funktion als Managing Director von MULTIVAC Malaysia die Geschäftsführung der Tochtergesellschaft MULTIVAC Singapur übernommen.

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Operations Can Launch the Next Blockbuster in Pharma / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 12, 1625-1629 (2020)

26.01.2021

The attention in pharma has always been on R&D and commercialization of new products. The role of operations was to execute and avoid any missteps, especially on quality and compliance. There was little innovation, and investors paid little attention to the way operations was run.

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Detailliertes Profil von Tumoren

25.01.2021

In einer Studie mit Patienten der Universitätsspitäler Zürich und Basel untersuchen Forschende umfassend und äusserst präzise die molekularen und funktionellen Eigenheiten von Tumoren. Damit sollen Ärzte besser bestimmen können, welche Behandlung besonders gut auf die Krebserkrankung eines Patienten

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SARS-CoV-2 greift das Herz an

25.01.2021

Infektionen mit dem Coronavirus SARS-CoV-2 bedeuten nicht nur eine Belastung für die Lunge. Das Virus befällt auch massiv das Herz-Kreislauf-System. Eine Forschungsgruppe des Instituts für Molekulare und Translationale Therapiestrategien der Medizinischen Hochschule Hannover (MHH) hat nun bestimmte

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trans-o-flex stellt in Bayern Corona-Impfstoffe landesweit zu

25.01.2021

Der auf Arzneimittelverteilung spezialisierte Logistikdienstleister trans-o-flex sichert in Bayern landesweit die Auslieferung von Corona-Impfstoffen an Impfzentren. Eine Besonderheit dabei: trans-o-flex befördert die Sendungen in Fahrzeugen mit aktiver Temperaturführung.

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Hygienedesign bei Prozesssystemen in der pharmazeutischen Herstellung / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 12, 1592-1595 (2020)

25.01.2021

Bei der Planung einer Anlage sind viele Aspekte zu beachten. Dazu zählen neben den regulatorischen und normativen Anforderungen auch Funktionalität und Wirtschaftlichkeit sowie die Prinzipien einer hygienegerechten Konstruktion (Hygienedesign).

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BioNTech/Pfizer: Statement on European Upscaling as well as Impact on Deliveries

22.01.2021

Pfizer and BioNTech have developed a plan that will allow the scale-up of manufacturing capacities in Europe and deliver significantly more doses in the second quarter. To accomplish this, certain modifications of production processes are required now. As a result, our facility in Puurs, Belgium will experience a temporary reduction in the number of doses delivered in the upcoming week.

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Steffen Rieger wird neuer Geschäftsführer bei Reinraumtechnik Ulm

22.01.2021

Seit Januar 2021 verstärkt Steffen Rieger als Geschäftsführer das Team von Reinraumtechnik Ulm. Mit dem erfahrenen Diplom-Ingenieur und dem im April anstehenden Umzug an den neuen Firmensitz hat Reinraumtechnik Ulm die Weichen für eine erfolgreiche Zukunft gestellt.

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Briem Messe Digital / 09.-11.02.2021

22.01.2021

Messe Neuheiten in persönlichem Video Livemeeting erleben / Wir bringen Ihnen die Messe ins Büro oder Homeoffice. Unsere Leitmessen wurden abgesagt oder verschoben. Deshalb bieten Ihnen eine digitale Alternative. Persönlich und unkompliziert. Per Videomeeting besuchen Sie uns an unserem Messestand. Mit einem technischen Kundenberater kommen Sie persönlich ins Gespräch - wie auf einer Messe auch. Sie sind neugierig geworden? Dann melden Sie sich jetzt kostenlos an.

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Dittel Engineering / Firmenübergabe in der Ingenieurfamilie

22.01.2021

Das Ingenieurbüro DITTEL Engineering im oberbayerischen Schlehdorf hat mit einer Firmenübergabe die Weichen für die Zukunft gestellt. Das Unternehmen bleibt im Besitz der Familie, wechselt aber in die jüngeren Hände. Florian Dittel, der 39-jährige Sohn des Firmengründers, ist seit 1. Juli 2020 Mitinhaber der Firma.

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Erster kommerzieller Einfrier- & Auftauprozess bei –70&#8239;°C an Europas größtem biopharmazeutischem Produktionsstandort / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 12, 1596-1603 (2020)

22.01.2021

In der Vergangenheit zeichnete sich aus Sicht der biopharmazeutischen Industrie eine gestiegene Nachfrage nach Einfriermöglichkeiten im „Large-Scale“-Bereich ab, welche über die aktuell üblichen minus 40&#8239;°C hinausgehen.

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Pitzek GMP Consulting: GEOGRAFISCHE NÄHE ZUM KUNDEN

21.01.2021

Trotz zunehmender Digitalisierung ist uns die geografische Nähe zu unseren Kundenunternehmen sehr wichtig! Deshalb haben wir diesem Rechnung getragen und sowohl unsere Niederlassung Nordost in Berlin als auch unsere Tochtergesellschaft Südost (Deutschland/Österreich) in Salzburg eröffnet.

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Biophorie-Wettbewerb: PCR-Technologie zum „Breakthrough of the Biotech-Century” gewählt

21.01.2021

Die „Polymerase-Ketten-Reaktion“, kurz PCR, ist die nobelpreisgekrönte Biotechnologie, die unser Leben am stärksten verändert hat, und somit der „Breakthrough of the Biotech-Century“. So stimmten die Teilnehmerinnen und Teilnehmer des Biophorie-Wettbewerbs 2020 zum Jahreswechsel ab.

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Wie vor rund 50 Jahren: Anteil der Arzneimittel an den GKV-Gesamtausgaben

21.01.2021

Im vergangenen halben Jahrhundert hat sich der Kostenanteil für Arzneimittel bei den Gesetzlichen Krankenkassen (GKV) in Deutschland wenig verändert.

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Künstliche Intelligenz / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 12, 1630-1632 (2020)

21.01.2021

Der technologische Fortschritt hat mit stetig steigendem Tempo in allen Lebensbereichen und Industrien unaufhaltsam Einzug gehalten. Der Bereich künstliche Intelligenz hat sich zu einem Modebegriff entwickelt, an den große Erwartungen gestellt werden.

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Das neue Camfil Filterhandbuch ist da

20.01.2021

Wenn es um optimale Innenraumluftqualität für Menschen, Umwelt und Prozesse geht, gehört Camfil mit seinen Luftfilterprodukten und Lösungen zu den weltweit führenden Anbietern. Aktuell präsentiert das Unternehmen im neu aufgelegten Filterhandbuch ein nochmals erweitertes Programm – von allgemeinen Luftfiltern, EPA-, HEPA- & ULPA-Filtern, Hochtemperaturfiltern über Luftreiniger, der industriellen Abluftreinigung bis hin zu Molekular- und Gasturbinenfilter.

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Free webinar by ABBOTT & Roche: Towards Digitalization in Healthcare & Pharmaceuticals

20.01.2021

How does digitalization change the Healthcare and Pharmaceutical industry? BGS Group invited experts from Abbott and Roche to discuss these and many other questions on the free webinar.

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Neue Marketingleiterin für Omega Pharma

20.01.2021

Der OTC-Hersteller Omega Pharma hat eine neue Marketingleiterin. Dr. Stefanie Häfele kommt von Pierre Fabre.

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Aktuelle Trends im Design klinischer Prüfungen / Klassisch, komplex oder kreativ? – Teil 2 / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 12, 1538-1545 (2020)

20.01.2021

Innovative Designs / Eine allgemein anerkannte Definition dessen, was genau unter Seamless-Design zu verstehen sei, existiert nicht. Vor allem im Umfeld der Onkologie sind vermehrt Bestrebungen zu beobachten, die klassische Phasensequenz der klinischen Entwicklung – Phase&#8239;I,&#8239;II und&#8239;III, nach der Zulassung Phase&#8239;IV – aufzulösen.

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Spahn: Masken-Deal mit „Graumarkt-Kids“

19.01.2021

Der Skandal um die Beschaffung von Schutzausrüstung durch das Bundesgesundheitsministerium (BMG) ist gerade um eine Facette reicher geworden: Wie der „Spiegel“ berichtet, kümmerte sich Ressortchef Jens Spahn (CDU) persönlich um das sündhaft teure Angebot einer Firma aus der Schweiz. Eingefädelt hatte die Sache demnach eine Lobbyistin aus München: Andrea Tandler, Tochter des fru&#776;heren CSU-Generalsekretärs Gerold Tandler.

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Mit scharfer Waffe gegen Lymphome

19.01.2021

Forschende des MDC haben eine neue Variante der CAR-T-Zell-Therapie entwickelt. Im Fachblatt „Nature Communications“ zeigt das Team, dass sich das Verfahren vor allem bei follikulären Lymphomen und chronisch-lymphatischer Leukämie, der häufigsten Form von Blutkrebs, als sehr effektiv erweist.

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Aktivitäten des COMP / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 12, 1572-1573 (2020)

19.01.2021

Vom 03.–05.11.2020 fand bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam die 227. Sitzung des Ausschusses für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) statt. Dabei verabschiedete der Ausschuss:

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Migräne-Betroffene: Unverstanden und unterversorgt

19.01.2021

1,22 Mrd. Arbeitsstunden gehen in Deutschland jedes Jahr aufgrund von Migräne verloren, zeigt eine Studie des Wirtschaftsforschungsinstituts WifOR: Sie hat für die deutsche Wirtschaft und Gesellschaft ein Potenzial von rund 100 Mrd. Euro errechnet, wenn die Versorgung von Migränepatienten und -patientinnen nachhaltig verbessert würde. Es wäre ein mächtiges Konjunkturprogramm. Und für die Betroffenen ein echtes Lebensqualitätsprogramm, wie ein Pilotprojekt in der Schweiz zeigt.

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Studie aus Israel / Wie die erste Dosis des Pfizer-Biontech-Impfstoffs wirkt

18.01.2021

In Israel erhielten bislang schon 1,9 Millionen Menschen eine erste Dosis des Pfizer-Biontech-Impfstoffs. In einer Studie konnten Wissenschaftler nun prüfen, wie schnell sie wirkt. Das Ergebnis lässt hoffen.

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Unravelling of molecular bottlenecks in pharmaceutical production cell lines / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 12, 1604-1607 (2020)

18.01.2021

Monoclonal antibodies (mAbs) represent a class of therapeutic proteins which are highly potent to treat diverse diseases. Although most mAbs can routinely be produced in the multigram per litre range, some candidates turn out to be difficult-to-express (DTE).

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KORSCH und MEDELPHARM schließen Kooperation zur Einführung einer F&E-Produktlinie

15.01.2021

Die gemeinsame F&E-Produktlinie ist die Antwort auf bekannte Anforderungen, wie Pulvercharakterisierung, Entwicklung von Formulierungen, Scale-up und Produktionsunterstützung.

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Bayer transformiert Pharmageschäft mit bahnbrechenden Innovationen

15.01.2021

Aufbau führender Position auf Gebiet der Zell- und Gentherapien / Beschleunigung bahnbrechender Innovationen für Patienten / Innovationen im Bereich digitaler Gesundheitslösungen und integrierter Versorgungsangebote weitere neue Säule des Pharmageschäfts / Vielversprechendes Entwicklungsportfolio mit über 50 Projekten in klinischen Entwicklungsphasen

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RNA und Vektor: Die wichtigsten Unterschiede / Faktencheck: Corona-Impfstoffe

15.01.2021

Aktuell sind zwei Impfstoffe in Deutschland zugelassen. Beide Vakzine beruhen auf der mRNA-Technologie. Nun wurde der Zulassungsantrag für einen dritten Kandidaten eingereicht. Der Impfstoff von AstraZeneca nutzt die Vektorviren-Technologie. Vor Covid-19 schützen alle drei Vakzine – die Unterschiede liegen im Detail. Hier eine Übersicht.

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CRO-Management und Outsourcing Oversight in der klinischen Forschung / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 12, 1532-1537 (2020)

15.01.2021

Eine konzeptionelle Bestandsaufnahme / Die Verantwortung des Sponsors in der Durchführung von klinischen Studien oder deren Teilaufgaben ist in den vergangenen Jahren weiter präzisiert worden. Durch die Überarbeitung von ICH-GCP E6 (R2) und die inzwischen übergreifende Philosophie von risikobasierenden Ansätzen aus regulatorischer Sicht,

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Die Müller Group organisiert Unternehmensbereich Handling & Processing neu

15.01.2021

Start ins 2021 mit zwei neuen Firmen: Müller DrumTec GmbH und Müller AG Processing. Im Bereich Industrieverpackungen - bei Müller AG Verpackungen und bei Müller AG Plastics - bleibt alles beim Alten.

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Kooperation von Weiss Klimatechnik und Cotes: Neue Partnerschaft für gutes Klima

14.01.2021

Weiss Klimatechnik und der Experte für Lufttrocknung Cotes sind eine Kooperation eingegangen: Künftig baut der Klimatechnikspezialist Entfeuchter des dänischen Partners in seine eigenen Anlagen ein. Weiss Klimatechnik weitet auch seine Serviceleistungen auf die Produkte aus.

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In der Lunge entdeckte Immunzellen verbessern Abwehr gegen Viren

14.01.2021

Ein Forschungsteam der Universität Basel hat in der Lunge ansässige Immunzellen entdeckt, die lange nach einer überstandenen Grippe fortbestehen. In Versuchen mit Mäusen zeigte sich, dass diese Helferzellen die Immunantwort gegen eine erneute Infektion mit einem anderen Grippevirus-Stamm verbessern

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Aktivitäten des PRAC / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 12, 1576-1579 (2020)

14.01.2021

Aktuelle Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA)

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„Gentherapie bei Hämophilie: Viele sagen, sie wollen das unbedingt machen“

14.01.2021

Es ist eine atemberaubende Entwicklung: Noch bis in die 1960er-Jahre war eine normale Schulzeit für Menschen, die an der schweren Verlaufsform der Hämophilie litten, kaum möglich. Schwere Einblutungen in Gelenken und Muskulatur führten zu Fehlzeiten und Aufenthalten im Krankenhaus.

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Pharmalogistik von Hütter: GDP-Konformität mit strengen Umweltstandards

14.01.2021

Der Transport hochwertiger und temperatursensibler Pharmazeutika stellt eine immer größere logistische Herausforderung dar. Denn die Beförderung muss nicht nur konform der EU-Richtlinie Good Distribution Practice (GDP) erfolgen. Auch die Umweltauflagen steigen kontinuierlich. Pharmalogistik-Spezialisten wie die Hütter Spedition + Logistik GmbH gehen hier mit gutem Beispiel voran.

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Chancen durch die Pandemie / Pharmaserv

14.01.2021

Die ersten Impfstoffe wurden in Rekordzeit entwickelt und zugelassen. Es ist bemerkenswert, welche herausragenden Leistungen durch die forschende Pharmaindustrie und durch die Wissenschaft weltweit und auch speziell in Europa erbracht wurden.

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FFP2-Pflicht in Bayern / Kommt jetzt der Ansturm auf Apotheken?

13.01.2021

Ab kommendem Montag, 18.01.2021, gilt in Bayern die Pflicht zum Tragen einer FFP2-Maske im öffentlichen Nahverkehr und beim Einkaufen. Die Masken sind in den vergangenen Wochen vor allem im Zusammenhang mit der kostenlosen Verteilung in Apotheken in den Fokus geraten.

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Neu gegründete Semdor Pharma Gruppe wird zu einem der führenden Pharmaunternehmen für Betäubungsmittel und medizinischen Cannabis in Europa

13.01.2021

Mit der Gründung der Semdor Pharma Group entsteht eine der führenden Pharmagruppen in Europa, die sich auf Betäubungsmittel und medizinisches Cannabis spezialisiert hat. Die Semdor Pharma Gruppe entsteht durch den Zusammenschluss des deutschen Marktführers für Betäubungsmittel, der PS Gruppe (einschließlich der Tochterunternehmen PS Pharma Services, PB Pharma und PS Marketing & Outsourcing) und Cannamedical Pharma, dem führenden unabhängigen Großhändler für medizinisches Cannabis in Deutschland.

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Zukunftsstrategien für mittelständische Unternehmen / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 12, 1518-1522 (2020)

13.01.2021

In Europa und in Japan haben mittelständische Unternehmen der pharmazeutischen Industrie eine lange Tradition. Doch die Zeiten ändern sich. Um fit für die Zukunft zu werden, müssen sie ihr Portfolio ändern, expandieren, aber auch digitale Technologien implementieren. Das zeigen Analysen von IQVIA.

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SCHOTT baut in Mainz zweite Schmelzwanne für Pharmaglasröhren

12.01.2021

Investition von 40 Millionen Euro / 100 neue Arbeitsplätze / Der internationale Spezialglashersteller SCHOTT errichtet in seinem Hauptwerk in Mainz eine zweite Schmelzwanne für Pharmaglasröhren.

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Merck baut mit dem Erwerb von AmpTec seine mRNA-Kapazitäten für Impfstoffe, Therapien und Diagnostika aus

12.01.2021

Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, hat heute die Akquisition der Hamburger AmpTec GmbH, einem führenden Auftragshersteller und -entwickler (CDMO) von mRNA, bekannt gegeben. Mit der Übernahme stärkt Merck seine Kapazitäten zur Entwicklung und Herstellung von mRNA für seine Kunden, die diese in Impfstoffen, Behandlungen und Diagnostika im Kontext von Covid-19 und zahlreichen anderen Krankheiten einsetzen. Finanzielle Einzelheiten wurden nicht mitgeteilt.

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CMC- / GMP-Update / Teil 11: Update: GMP-Obliegenheiten von Zulassungsinhabern in Europa / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 12, 1586-1591 (2020)

12.01.2021

Der Umzug der EMA und die Corona-Situation in Deutschland macht sich auch beim Revisionsprozess bestehender Vorgaben sowie bei der Erarbeitung neuer Leitlinien bemerkbar.

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SKAN mit neuem, selbstbewusstem Branding

11.01.2021

SKANs neues Erscheinungsbild wird ab sofort sukzessive eingeführt und soll die Expertise, Vielfalt sowie die Unternehmenskultur reflektieren

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Analyse von Virus-Mutationen / Spahn ignorierte Virologen-Warnung

11.01.2021

Kurz vor Ausbruch der Corona-Pandemie forderten Fachleute vom Gesundheitsminister, die Überwachung von Virus-Mutationen zu verbessern. Laut NDR, WDR und SZ änderte sich aber nichts - nun fehlen wichtige Daten.

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Aktivitäten von CHMP und CMDh / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 12, 1566-1571 (2020)

11.01.2021

Bei der virtuell durchgeführten Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 09.–12.11.2020 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt:

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Söder zieht Huml ab

08.01.2021

Melanie Huml muss ihr Amt als Gesundheitsministerin in Bayern abgeben. Die Ärztin aus Bamberg war schon im August angezählt. Sie soll jetzt in der Staatskanzlei arbeiten.

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Bericht aus China / COVID-19-Impfstoffe in China / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 12, 1582-1584 (2020)

08.01.2021

Auf der Grundlage der Situation in China veröffentlichte die chinesische Regulierungsbehörde nationale Richtlinien für die Entwicklung von Impfstoffen in China ...

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Farbzahlbestimmung nach der European Pharmacopeia an Kleinstmengen / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 12, 1621-1624 (2020)

07.01.2021

Exakte Farbmessung und Datenerfassung / In der Produktion und Entwicklung biopharmazeutischer Produkte ist man auf zuverlässige Lösungen zur Bestimmung der Farbzahl nach Ph. Eur. 2.2.2 (EP-Farbzahl) angewiesen.

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Gerresheimer baut ein neues Werk für die Produktion von Kunststoffbehältern in Indien

07.01.2021

Mit Triveni Polymers Pvt. Ltd. in Kundli ist Gerresheimer in Indien bereits seit Jahren gut aufgestellt. Ein zweiter Produktionsstandort in Kosamba (Gujarat) soll die Produktionskapazitäten der weltweit stark nachgefragten Triveni-Round-Behälter verstärken.

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BPI zur Impfstoffdiskussion: „Nur gemeinsam zu lösen“

07.01.2021

Der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI) kann sich der teils scharfen Kritik an der Beschaffung und Verteilung des Covid-19-Impfstoffes nicht anschließen: „Die EU und auch die Bundesregierung haben sich nach unserer Kenntnis rechtzeitig mit der Beschaffung von Impfstoffen auseinandergesetzt“, sagt der BPI-Vorsitzende, Dr. Hans-Georg Feldmeier.

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Auch Moderna-Impfstoff in der EU zugelassen

07.01.2021

Als zweiter Corona-Impfstoff ist ab sofort auch das Mittel des US-Herstellers Moderna in der Europäischen Union zugelassen. Dies entschied die EU-Kommission am Mittwoch auf Empfehlung der Arzneimittelbehörde EMA.Damit kommen bald zusätzliche Impfstoffmengen in Europa auf den Markt.

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Wie das Coronavirus mit Zellen interagiert

06.01.2021

Wissenschaftler aus Würzburg und den USA haben den ersten vollständigen Atlas der direkten Interaktionen zwischen dem neuen Coronavirus und den von ihm befallenen Zellen erstellt. Dies eröffnet neue Wege der Behandlung.SARS-CoV-2-Infektionen stellen eine globale Bedrohung

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Mit Hemibodies gegen Krebs

05.01.2021

Uni-Start-up entwickelt neuartige Immuntherapie / Die aus der Universität entstandene Cherry Biolabs GmbH entwickelt eine neuartige Immuntherapie gegen Krebs. Mit der MorphoSys AG als Lizenzpartner soll diese Therapie in die klinische Anwendung gebracht werden.

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Neue Medikamente und Impfstoffe: Der Innovationsmotor brummt

05.01.2021

Von Innovationsmüdigkeit keine Spur: Im neuen Jahr können Patientinnen und Patienten in Deutschland mit rund 30 Medikamenten und Impfstoffen auf Basis neuer Wirkstoffe rechnen. Davon geht der Verband der forschenden Pharma-Unternehmen (vfa) aus. Im abgelaufenen Jahr waren es 32 gewesen.

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Ökologie / Von Extremozymen und Riesenkraken / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 12, 1503-1509 (2020)

05.01.2021

Der von außen auf ein Lebewesen einwirkende Druck ist ein abiotischer Umweltfaktor, der viele Anpassungen in der Morphologie und Biochemie der Organismen notwendig macht. Am deutlichsten wird dies in der Tiefsee, dem wohl größten Lebensraum der Erde. Dort finden sich die kleinsten und die größten Lebewesen. Mikroorganismen haben oft besondere molekulare Anpassungen entwickelt, die z.&#8239;B. ihre Enzyme auch unter extremen Druckbedingungen arbeiten lassen und die interessant für die Biotechnologie sind. Am anderen Ende der Skala stehen Arten wie Pottwal oder Riesenkrake, die ebenfalls ganz eigene Möglichkeiten gefunden haben, um in großen Tiefen jagen zu können.

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Tintenfisch inspiriertes Material heilt sekundenschnell

05.01.2021

Neu entwickeltes Material stellt Struktur und Eigenschaften im Handumdrehen vollständig wieder her – immer und immer wieder / Ein weiches Material, das sich augenblicklich selbst heilt, ist keine Fiktion mehr, sondern Realität. Ein Team von Wissenschaftlern am Max-Planck-Institut für Intelligente Systeme und der Pennsylvania State University verändert die Nanostruktur eines neuen dehnbaren Materials so lange, bis es seine Struktur und Eigenschaften wieder vollständig zurückerhalten kann, nachdem es zerschnitten oder durchstochen wurde. Das von Tintenfischen inspirierte Material könnte das Forschungsgebiet der Soft Robotik revolutionieren. Da es jeden Schaden rückgängig machen kann, ermöglicht es viele Anwendungen in einer Welt, in der Roboter mit dynamischen und unvorhersehbaren Umgebungen zurechtkommen müssen.

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Pharma Trends 2021 / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 12, 1503-1506 (2020)

04.01.2021

Jahrestagung des FORUM Instituts – Corona-bedingt online / Für den 02. und 03.11.2020 hatte FORUM zur traditionellen Jahrestagung „Pharma Trends 2021“ geladen. Die Jahrestagung war geplant als Präsenzveranstaltung. Corona-bedingt wurde sie zunächst als Hybridveranstaltung angeboten, also mit Teilnehmern präsent vor Ort in Berlin und online. Bedingt durch den zweiten Lockdown war jedoch auch dieses Konzept nicht zu halten, sodass die Veranstaltung komplett online durchgeführt wurde. Bemerkenswert ist, dass nach kompletter Umstellung auf eine Onlineveranstaltung die Teilnehmerzahl noch einmal signifikant gestiegen ist!

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Die Lebenden und die lebenden Toten in der Biotechnologie

04.01.2021

Immer mehr Start-ups mit Universitätslizenz in den USA sind nicht in Betrieb / Wenn es um neu gegründete Unternehmen geht, die aus den Universitäten ausgegründet wurden, gibt es viele Zombies da draußen. Eine neue Studie unter der Leitung von Professoren der Brigham Young University, die in der Zeitschrift Nature Biotechnology veröffentlicht wurde, stellt fest, dass eine deutlich steigende Zahl von universitätslizenzierten Startups zwar auf dem Papier existiert, aber keinen wirtschaftlichen Beitrag leistet - oder gar nicht funktioniert. (Universitätslizenzierte Start-ups sind Firmen, die zur Kommerzialisierung einer an einer Universität entwickelten biowissenschaftlichen Technologie gegründet wurden.)

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Daten aus dem echten Leben: Bessere Arzneimittelentwicklung?

04.01.2021

Menschen, die Medikamente einnehmen müssen, fragen sich: Wurde alles getan, um die Wirksamkeit und die Sicherheit neuer Therapien möglichst zweifelsfrei nachweisen zu können? Seit mehr als einem halben Jahrhundert verlassen sich die Aufsichtsbehörden auf der ganzen Welt bei der Zulassung neuer Arzneimittel auf randomisierte kontrollierte Studien (RCT). Sie sind der so genannte „Goldstandard“, um zu einer hohen Evidenz zu kommen; sprich: einem empirisch erbrachten Nachweis vom Nutzen einer therapeutischen Intervention. Allerdings stoßen solche Studiendesigns immer öfter an Grenzen. Real-World-Evidence spielt eine zunehmend größere Rolle – generiert aus Daten aus dem „echten Leben“.

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Neues Kombi-Verfahren für 3D-Druck entwickelt

22.12.2020

Damit lassen sich z.B. medizinische Wirkstoffe in pharmazeutische Produkte einbauen oder leuchtende Flüssigkeiten in Werkstoffe integrieren, die bei Materialrissen austreten und so den Schaden anzeigen / Chemiker der Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg (MLU) haben eine Methode entwickelt, um Flüssigkeiten direkt während des 3D-Drucks in Materialien zu integrieren.

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Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 11, 1430-1434 (2020)

22.12.2020

Teil 3 / 5. PRAC-Veröffentlichungen, die Zulassungsinhaber regelmäßig prüfen sollten / Das PRAC veröffentlicht im Vorfeldseiner monatlichen Meetings die Agenda und stellt diese den betroffenen Parteien zur Verfügung. Die Agenda ist unter www.ema.europa.eu/en/committees/prac/prac-agendas-minutes-highlights#agendas-section erhältlich und wird auch den Qualified Persons Responsible for Pharmacovigilance (QPPV) aller betroffenen Firmen vorab via Eudra-Link zugesandt.

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Glas für Pharmaverpackungen: SCHOTT eröffnet neues Werk in China

22.12.2020

Kapazität um 20.000 Tonnen erweitert / Neues Werk produziert Glasröhren für pharmazeutische Primärpackmittel, beispielsweise Ampullen und Fläschchen / Der Spezialglashersteller SCHOTT hat in seinem neuen Werk in China nach nur 15 Monaten Bauzeit die Produktion für Pharmaglas aufgenommen. Das neue Werk stellt hochwertiges FIOLAX® Borosilicatglasrohr her, das als Ausgangsmaterial für pharmazeutische Verpackungen wie Fläschchen, Ampullen, Spritzen und Karpulen dient. Borosilicatglas wurde von Firmengründer Otto Schott um 1890 entwickelt und ist der de-facto-Standard in der Pharmabranche. Es ist äußerst inert und hält das Medikament im Innern auf diese Weise stabil. Dadurch ist es besonders gut als Verpackungsmaterialfür COVID-19-Impfstoffe als auch weitere lebensrettende Medikamente geeignet.

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Erweiterung der Geschäftsführung der HWI pharma services GmbH

22.12.2020

Zum 01. Januar 2021 wird Dr. Frank Böttcher in die Geschäftsführung der HWI pharma services GmbH bestellt und verstärkt die bisherige Geschäftsführung von Dr. Stefan Wissel und Dr. Melanie Kerst.

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Bilanz der chemisch-pharmazeutischen Industrie 2020 Schwieriges Jahr im Kampf gegen die Coronakrise

21.12.2020

Das Jahr 2020 war für die chemisch-pharmazeutische Industrie von einem kräftigen Auf und Ab in den vier Quartalen geprägt. Die globale Coronakrise belastete viele Unternehmen stark: Der Umsatz in Deutschlands drittgrößter Branche ging insgesamt um 6 Prozent auf 186,4 Milliarden Euro zurück.

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Aktivitäten des PRAC / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 11, 1472-1475 (2020)

21.12.2020

Aktuelle Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) / 1. Aufgaben des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) / Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) ist in erster Linie für die Beurteilung aller Aspekte des Risikomanagements von Humanarzneimitteln zuständig. Dies umfasst die Ermittlung, Bewertung, Minimierung und Kommunikation der Risiken von Nebenwirkungen, unter gebührender Berücksichtigung des therapeutischen Nutzens des Humanarzneimittels, der Gestaltung und Bewertung der Unbedenklichkeitsstudien nach der Genehmigung sowie Pharmakovigilanz-Audits.

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SHS beteiligt sich an schweizerisch-deutscher Spezial-Arzneimittel-Firma Develco Pharma

21.12.2020

Die Tübinger SHS Gesellschaft für Beteiligungsmanagement mbH investiert aus ihrem Fonds SHS V in die schweizerisch-deutsche Spezial-Arzneimittel Firma Develco Pharma. In der Schweiz und im badischen Schopfheim entwickelt und produziert das 2006 gegründete Unternehmen mit mehr als 120 Mitarbeitern orale Arzneimittel mit bekannten Wirkstoffen in Formulierungen, die eine verzögerte oder modifizierte Wirkstoffabgabe aufweisen. Develco verfügt über eine eigene hochmoderne Produktion; zu ihren Kunden zählen weltweit führende pharmazeutische Firmen, die die Produkte international vertreiben.

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Unitax wird Impfstoffe in Brandenburg verteilen

21.12.2020

Die UNITAX-Pharmalogistik GmbH wird Krankenhäuser, Senioreneinrichtungen und Impfzentren im Land Brandenburg mit dem COVID-19-Impfstoff von BioNTech/Pfizer beliefern. Ein entsprechender Vertrag mit dem Land Brandenburg wurde am 10. Dezember unterzeichnet.

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Vorbehandlungsverfahren in der Pharmawassererzeugung / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 11, 1478-1484 (2020)

18.12.2020

Bei der Erzeugung von Pharmawasser wird das Trinkwasser zunächst einer Vorbehandlung unterzogen, um Inhaltsstoffe, die bei der weiteren Aufbereitung unerwünscht sind, zu entfernen. Zu den Vorbehandlungsverfahren zählen die Filtration, die chemische Stabilisierung, die UV-Bestrahlung und die Enthärtung mittels Ionenaustausch. Welche Verfahren zum Einsatz kommen, richtet sich nach der Ausgangsqualität des Speisewassers, die durch eine Wasseranalyse bestimmt wird.

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EnviroChemie Gruppe übernimmt die Industrial Water Management Ltd. (IWM) in Irland

18.12.2020

Die EnviroChemie Gruppe weitet die Marktpräsenz mit Dienstleistungen für die Wasser- und Abwasseraufbereitung durch die Akquisition des irischen Unternehmens Industrial Water Management Ltd. weiter aus.

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Mega-Deal in der Cannabisbranche: Tilray und Aphria fusionieren zu neuem Marktführer

18.12.2020

Die beiden börsennotierten kanadischen Cannabisproduzenten Aphria und Tilray haben am Mittwoch ihren Zusammenschluss angekündigt. In einem reinen Aktiendeal wollen beide Firmen zum kanadischen Marktführer fusionieren, der laut Bloomberg auf einen Börsenwert von rund 4,8 Milliarden kanadischen Dollar kommt, umgerechnet rund 3,1 Milliarden Euro.

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Personelle Veränderungen in der Geschäftsführung von Fette Compacting und LMT FSHS

17.12.2020

Herr Karsten Kühl, CFO von Fette Compacting und Geschäftsführer der Finance & Shared Services, wird die LMT Group zum 31. Januar 2021 auf eigenen Wunsch verlassen. In seiner Verantwortung als CFO trug Herr Kühl maßgeblich zur strategischen und operativen Weiterentwicklung der LMT Group und Fette Compacting bei.

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Mettler-Toledo erweitert Kundenservice um Augmented Reality-Option

17.12.2020

Mettler-Toledo Produktinspektion bietet seinen Kundenservice ab sofort auch remote via Augmented Reality (AR) an. Treten Probleme mit Produktinspektionssystemen auf, können die Servicetechniker von Mettler-Toledo die Ursache mittels Ferndiagnose identifizieren und das Fertigungspersonal vor Ort unabhängig von technischem Vorwissen anleiten, die Probleme zu beheben. Hersteller können so die Verfügbarkeit ihrer Produktionslinien maximieren, Kosten sparen und die Einhaltung von Social Distancing-Anforderungen sicherstellen.

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DECHEMA-Praxisleitfaden: Empfehlungen für die verfahrenstechnischen Charakterisierung

17.12.2020

Experten der DECHEMA-Fachgruppe „Single-Use-Technologie in der biopharmazeutischen Produktion“ empfehlen einen Katalog experimenteller Methoden für die Charakterisierung von Single-Use-Systemen. Anhand dieses Praxisleitfadens können Anwender relevante verfahrenstechnische Parameter bestimmen und berechnen.

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Neubau eines GMP-Labors / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 11, 1491-1498 (2020)

17.12.2020

Die BLS-Analytik GmbH (Tentamus-Gruppe) hat zusammen mit dem Architekturbüro Halboth (Münnerstadt) das Bauvorhaben eines neuen Laborgebäudes als Anbau zu einem bestehenden Labor geplant und ausgeführt.

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CureVac beginnt die globale, zulassungsrelevante Phase 2b/3-Studie für seinen COVID-19-Impfstoffkandidaten CVnCoV

16.12.2020

CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das in klinischen Studien eine neue Klasse von transformativen Medikamenten auf der Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab heute bekannt, den ersten Teilnehmer in die globale, zulassungsrelevante Phase 2b/3-Studie seines mRNA-basierten COVID-19 Impfstoffkandidaten CVnCoV aufgenommen zu haben. Die randomisierte, Beobachter-verblindete und placebokontrollierte Phase 2b/3-Studie namens HERALD wird die Sicherheit und Wirksamkeit von CVnCoV bei Erwachsenen in einer Dosisstärke von 12 µg untersuchen. Die Studie wird voraussichtlich mehr als 35.000 Teilnehmer an Standorten in Europa und Lateinamerika einschließen.

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Aufbau normenkonformer Qualitätssicherungssysteme / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 11, 1423-1429 (2020)

16.12.2020

Die Verpflichtung zur Aufrechterhaltung eines funktionierenden Qualitätssicherungssystems gilt für alle Betriebe und Einrichtungen, welche in irgendeiner Weise mit Arzneimitteln umgehen. Bei Neugründungen von Unternehmen oder bei wesentlichen strukturellen Änderungen ergibt sich die Notwendigkeit, ein Qualitätssicherungssystem neu aufzubauen oder es grundlegend umzustrukturieren.

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Planung und Ausstattung von Messräumen

16.12.2020

Anforderungen an Messräume sind vielfältig und können sehr hoch sein. Sie hängen davon ab, was in dem Messraum gemacht werden soll und welche äußeren Bedingungen vorherrschen. Die neue Richtlinie VDI/VDE 2627 Blatt 2 unterstützt bei der Ermittlung und Festlegung der Anforderungen an Messräume sowie bei deren Planung und Gestaltung. Anhand einer technischen, organisatorischen und normativen Bedarfsermittlung wird die Basis zur Messraumplanung gelegt. Das Ergebnis ist ein verbindliches, belastbares und am Stand der Technik orientiertes Lastenheft.

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Therapeutische Medikamente gegen die Coronavirusinfektion Covid-19

16.12.2020

Gegen die Pandemie mit dem Coronavirus SARS-CoV-2 werden nicht nur Impfstoffe entwickelt, sondern auch vorhandene Medikamente erprobt und neue erfunden.

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Körber-Geschäftsfeld Pharma: Neuer Chief Operating Officer stärkt Software-Kompetenz

15.12.2020

Dr. Christoph Fink übernimmt ab 1. Dezember 2020 die Chief Operating Officer (COO) Position der Werum IT Solutions GmbH im Körber-Geschäftsfeld Pharma am Standort Lüneburg. Er wird das operative Kundengeschäft steuern sowie die Erweiterung des internationalen Service-Portfolios und das globale Wachstum vorantreiben.

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Grundprinzipien einer effektiven und effizienten Qualifizierung Anregungen für die Praxis – Teil 4: Es wird formal – Abgleich mit den Regelwerken / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 11, 1415-1422 (2020)

15.12.2020

Dieser Beitrag ist Teil einer 4-teiligen Beitragsserie. In dieser werden in Teil 1 Grundprinzipien, in Teil 2 die Planung, in Teil&#8239;3 die Umsetzung und in dem vorliegenden Teil 4 der Abgleich mit den Regelwerken behandelt.

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Sanofi und GlaxoSmithKline: Rückschlag für Impfstoff-Entwicklung

15.12.2020

Der Corona-Impfstoff der Pharmakonzerne Sanofi und GlaxoSmithKline ist nicht wirksam genug. Nun kommt es bei dem Projekt zu Verzögerungen. Die EU erhält 300 Millionen bestellte Dosen zunächst nicht. Das französisch-britische Corona-Impfstoffprojekt der Konzerne Sanofi und GlaxoSmithKline hat einen Rückschlag erlitten. Klinische Tests des gemeinsam entwickelten Vakzins hätten eine ungenügende Immunreaktion bei älteren Menschen gezeigt, teilten die Unternehmen mit.

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CLIB und ipOcean kooperieren, um Kollaboration zu fördern

15.12.2020

CLIB folget dem Motto „Exzellente Partnerschaften in F&E, Produktion und Vermarktung sind der Schlüssel zum Erfolg“. Dafür braucht es Netzwerke auf der einen Seite, aber auch geschützte Räume auf der anderen. Die Kooperation von CLIB (Cluster Industrielle Biotechnologie e.V.) und ipOcean bringt beide Seiten zusammen: Ein starkes Netzwerk und eine geschützte Plattform.

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Gilead Sciences to Acquire MYR GmbH

14.12.2020

Gilead Sciences, Inc. and MYR GmbH, a German biotechnology company focused on the development and commercialization of therapeutics for the treatment of chronic hepatitis delta virus (HDV), today announced that the companies have entered into a definitive agreement pursuant to which Gilead will acquire MYR for approximately €1.15 billion in cash, payable upon closing of the transaction plus a potential future milestone payment of up to €300 million (both payments subject to customary adjustments).

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Boehringer Ingelheim verstärkt mit dem Kauf von NBE-Therapeutics für EUR 1,18 Milliarden sein Krebs-Pipeline-Portfolio durch neuartige Antikörper-Wirkstoff-Konjugate

14.12.2020

Boehringer Ingelheim gab heute die Unterzeichnung des Vertrags für die Übernahme aller Anteile an NBE-Therapeutics bekannt. NBE-Therapeutics ist ein privates Schweizer Biotechnologie-Unternehmen mit klinischen Entwicklungsprodukten und einem Schwerpunkt auf Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten sowie der Weiterentwicklung von zielgerichteten Krebstherapien, die auf der immunstimulierenden iADC™ -Plattform basieren.

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US House approves bill to widen marijuana research

14.12.2020

The US House of Representatives passed a bill Wednesday that would broaden researchers' ability to study marijuana and its effects, a move hailed by cannabis advocates. The bill, passed in a bipartisan voice vote, allows authorized researchers access to parts of cannabis plants grown under state programs.

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Der Weg zum Lean Management in der Qualitätskontrolle / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 11, 1400-1407 (2020)

14.12.2020

Lean Management gilt als Grundstein für die Wettbewerbsfähigkeit eines Unternehmens und gehört in der Automotive-Industrie seit Jahrzehnten zum Standard. Es schafft die Rahmenbedingungen für hocheffizientes Arbeiten, dient der Beseitigung von Verschwendung und führt so zu einer starken Kostenreduktion.

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Boehringer Ingelheim verstärkt mit dem Kauf von Labor Dr. Merk & Kollegen seine immunonkologische Forschung und Entwicklung

11.12.2020

Boehringer Ingelheim hat heute die Unterzeichnung des Vertrags über die Übernahme des Biotech-Unternehmens Labor Dr. Merk & Kollegen bekannt gegeben. Durch die Akquisition kann Boehringer Ingelheim seine Forschungsaktivitäten zur Entwicklung virusbasierter Therapien ausweiten und beschleunigen. Diese umfassen onkolytische Viren, wie den Vesikulären Stomatitis-Virus (VSV) mit modifiziertem Glykoprotein (GP), und Krebsimpfstoffe. Labor Dr. Merk & Kollegen verfügt auf dem Gebiet der Virologie über umfassende Erfahrung in der Prozessentwicklung, Herstellung und analytischen Charakterisierung.

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Pfeiffer Vacuum stellt die neuen Turbopumpen HiPace 350 und HiPace 450 vor

11.12.2020

Mit der HiPace 350 und 450 stellt Pfeiffer Vacuum Turbopumpen vor, die sich besonders für Anwendungen wie Massenspektrometrie, Elektronenmikroskopie, Messtechnik, Teilchenbeschleuniger und Plasmaphysik eignen. Ihr breites Einsatzspektrum umfasst neben Analytik, Vakuumprozess- und Halbleitertechnik auch Anwendungen in den Bereichen Beschichtung, Forschung und Entwicklung sowie in der Industrie.

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Vorbereitung auf die neue EU-CTR: Erfahrungen mit der Pilotphase in Deutschland / Erfahrungen mit dem gemeinsamen Pilotprojekt von Bundesoberbehörden und Ethik-Kommissionen zur Antragstellung bei klinischen Prüfungen aus Sicht der Antragsteller / Beitrag

11.12.2020

Seit 2001 sind in der EU die rechtlichen Vorgaben für klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln durch die Richtlinie 2001/20/EG [1] harmonisiert. Mit der ab ca. Ende 2021 zur Anwendung kommenden „Verordnung (EU) Nr.&#8239;536/2014 über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln und zur Aufhebung der Richtlinie 2001/20/EG“ [2] (kurz EU-CTR) wird diese Harmonisierung weiter ausgebaut, wodurch sich das Verfahren zur Genehmigung und Bewertung von Anträgen auf die Durchführung klinischer Prüfungen grundlegend ändert: Neben einer rein elektronischen Antragstellung über ein EU-Portal und einer gemeinsamen Bewertung auf Ebene der beteiligten Mitgliedstaaten müssen auf der nationalen Ebene Behörden und Ethik-Kommissionen die Anträge (insbesondere den allgemeinen Teil&#8239;1 des Antrages) zukünftig gemeinsam und zeitgleich bewerten.

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DFI-Vorstand Jens Schrader in Zuse-Präsidium gewählt

11.12.2020

„Wir wachsen weiter und stellen uns den Herausforderungen in Forschung, Industrie und Politik mit neuem Elan.“ Das hat der Präsident der Zuse-Gemeinschaft, Prof. Martin Bastian, bei der virtuellen Mitgliederversammlung des Verbundes am 9. Dezember 2020 in Berlin erklärt. Die Mitgliederversammlung wählte DFI-Vorstand Prof. Dr. Jens Schrader und Dr. Bayram Aslan vom TFI-Institut neu ins Präsidium. Sie komplettieren das im Oktober 2019 für einen Vierjahreszeitraum neu gewählte Präsidium mit seinen insgesamt sieben Mitgliedern.

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Wechsel im Vorstand von Packaging Valley Germany

10.12.2020

Im Vorstand von Packaging Valley Germany e. V., dem Cluster für den Verpackungsmaschinenbau, gibt es Veränderungen. Der bisherige Vorsitzende Bernd Hansen gibt seinen Sitz im Vorstand und den Vorsitz ab. Bernd Hansen ist einer der Mitbegründer des Clusters und hatte seit Ende 2009, also für 11 Jahre, den Vorsitz des Vorstands von Packaging Valley inne. Aus persönlichen Gründen hat er nun beim Vorstand seinen Rücktritt eingereicht.

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Bayer und Atara Biotherapeutics vereinbaren strategische Zusammenarbeit für Mesothelin-gerichtete CAR-T-Zelltherapien der nächsten Generation für solide Tumoren

10.12.2020

Bayer AG und Atara Biotherapeutics gaben heute eine exklusive weltweite Lizenzvereinbarung für auf Mesothelin-gerichtete CAR-T-Zelltherapien zur Behandlung von soliden Tumoren bekannt. Die Vereinbarung umfasst den Entwicklungskandidaten ATA3271, eine allogene T-Zell-Immuntherapie der nächsten Generation, und eine autologe Version ATA2271 für Tumore mit erhöhter Mesothelin-Expression, wie das maligne Pleuramesotheliom und das nicht-kleinzellige Lungenkarzinom.

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG / Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im Okt. 2020 / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 11, 1383-1393 (2020)

10.12.2020

Es ist zu beachten, dass die Beschlüsse zur Frühen Nutzenbewertung bereits vor Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft treten. Deshalb können Veröffentlichungsdatum und das Datum des Inkrafttretens auseinanderfallen.

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Biesterfeld und DuPont: Innovative Lösungen für medizinische Wearables

09.12.2020

Biesterfeld und DuPont bündeln ihre Innovationskraft und bieten neue, zukunftsweisende Lösungen im Bereich medizinischer Wearables an. Die mobilen Geräte, die direkt am Körper getragen werden und wichtige medizinische Daten wie den Blutzuckerwert oder den Blutdruck messen, vereinfachen den Alltag ihrer Träger und gehören zu den wichtigsten Trends im Segment Medical.

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Med-X-Press ist Gründungsgesellschafter der GDP network solutions / Neues Dienstleistungsangebot in der Pharmalogistik

09.12.2020

GDP network solutions ist ein neuer Player für aktiv temperaturgeführte Arzneimitteltransporte in der Temperaturzone 15 bis 25 Grad. Med-X-Press hat dieses flächendeckende Netzwerk mit gegründet und erweitert damit sein Produktportfolio in der Pharmalogistik.

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Regulatorische Anforderungen an Homöopathika und traditionelle pflanzliche Arzneimittel / Im Bereich der Pharmakovigilanz / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 11, 1444-1458 (2020)

09.12.2020

Sowohl an traditionelle pflanzliche als auch an registrierte und zugelassene homöopathische Arzneimittel werden regulatorische Anforderungen gestellt, die sich von „klassischen“ Individualzulassungen z.&#8239;T. deutlich unterscheiden.

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Cannamedical Pharma bringt Vollspektrum-Cannabisextrakt mit höchster Gesamtwirkstoffmenge auf den deutschen Markt

08.12.2020

Das Bewusstsein der Menschen für natürliche und reine Produkte wächst und pflanzliche Präparate ohne künstliche Zusatzstoffe sind auf dem Vormarsch. Dieser Trend ist längst auch in der Pharmabranche angekommen. Bei den sogenannten Clean Meds handelt es sich um Medizin ohne Zusatzstoffe. „Das wachsende Ökologiebewusstsein und die Erwartung der Menschen, den eigenen Körper mit möglichst vielen natürlichen und gesunden Produkten zu versorgen, spielt in der Medizin eine wichtige Rolle“ so David Henn, Gründer des Branchenführers Cannamedical®.

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Corona-Impfstoff: Movianto bereitet auch Lagerung bei bis zu minus 80 Grad Celsius vor

08.12.2020

Marktführer für Pharmalogistik in Europa hat sich in Deutschland die Lieferung von speziellen Ultra-Tiefkühlschränken gesichert / In anderen Ländern ist das Unternehmen bereits Partner für Logistik und Transport von Corona-Impfstoffen

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Memmert stellt Advanced Peltier Technology vor

08.12.2020

Die neue Memmert Konstantklima-Kammer HPPeco und der Kühlbrutschrank IPPeco arbeiten mit einem bis dato unerreicht guten Wirkungsgrad. Beim Energieverbrauch lassen sie damit sowohl kompressorgekühlte als auch Geräte mit der vorherigen Peltier-Technologie weit hinter sich. Mit einem maximalen Innenraumvolumen von 2140 Liter sind die Neuprodukte auch für den Einsatz in Großlaboren geeignet.

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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht / Neues zu den Preisverhandlungen mit dem GKV-Spitzenverband / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 11, 1476-1477 (2020)

08.12.2020

Mit dem Gesetzesbeschluss des Bundestags vom 13.02.2020 (Drs-Nr. 75/20 vom 21.02.2020) – Gesetz für einen fairen Kassenwettbewerb in der gesetzlichen Krankenversicherung (Fairer-Kassenwettbewerb-Gesetz – GKV-FKG) – zu §&#8239;130b Abs.&#8239;7 Satz&#8239;4–8, wurde mit Inkrafttreten des Gesetzes am 01.04.2020 eingeführt, dass dem Spitzenverband Bund der Krankenkassen (GKV-SV) auf Anfrage die Laufzeit des Patentschutzes mitzuteilen ist. Entsprechende Anfragen des GKV-SV kommen nunmehr in der Praxis vor, weshalb sich eine Betrachtung der Hintergründe lohnt.

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Joachim Dittrich wird in die Geschäftsführung der LMT Group und Fette Compacting berufen

07.12.2020

Die LMT Group hat Joachim Dittrich mit Wirkung zum 1. Januar 2021 zum Chief Executive Officer (CEO) von Fette Compacting und zum Mitglied der Geschäftsführung der Unternehmensgruppe berufen. Joachim Dittrich übernimmt die Geschäftsführung der Division Fette Compacting, die kommissarisch von Daniel Ehmans geführt wurde. Gemeinsam mit Ehmans, der CEO der LMT Group und der LMT Tools ist, wird Dittrich auch die strategische Weiterentwicklung der LMT Group verantworten.

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CureVac ernennt Antony Blanc zum Chief Business Officer und Chief Commercial Officer

07.12.2020

CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine neue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab heute bekannt, dass Antony Blanc, PhD, zum Chief Business Officer und Chief Commercial Officer von CureVac ernannt worden ist. In dieser Funktion ist er für den Ausbau des bestehenden Netzwerks von Partnerschaften verantwortlich, welches zum Wachstum von CureVac beitragen soll. Zu seinen Aufgaben zählt außerdem, die Wettbewerbsfähigkeit und den Wert der Entwicklungsprogramme des Unternehmens zu steigern. Darüber hinaus wird er den Aufbau einer Vertriebsorganisation verantworten.

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Regulatory requirements for combination products in the European Union and the United States of America / Differences and similarities – Part 2 / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 11, 1435-1443 (2020)

07.12.2020

An increasing number of innovative healthcare products combine medicinal products and medical devices. These products, known as “combination products”, cross the border between the pharmaceutical and medical device industry – resulting in a variety of developmental and regulatory challenges.

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EU rudert zurück: „CBD kann als Nahrungsmittel betrachtet werden“

04.12.2020

2020 war auch für Anbieter von medizinischen Cannabisprodukten eine Achterbahnfahrt. Doch das Jahr endet äußerst versöhnlich: Nachdem der Europäische Gerichtshof (EuGH) vor zwei Wochen in einem Urteil klarstellte, dass CBD nicht als Betäubungsmittel betrachtet werden sollte, und gestern die Suchtstoffkommission der Vereinten Nationen (CND) für eine Herabstufung von Cannabis im Einheitsabkommen über die Betäubungsmittel votierte, hat nun auch die EU-Kommission eingelenkt:

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Faller Packaging kooperiert mit Prozess- und Verpackungstechnik-Spezialist Syntegon

04.12.2020

Faller Packaging, führender Anbieter von Sekundärverpackungen für die Healthcare- und Pharmaindustrie, geht eine Kooperation mit dem Prozess- und Verpackungstechnik-Spezialisten Syntegon ein. Gemeinsam wollen die beiden Unternehmen Synergieeffekte nutzen und ihre Kompetenzen auf dem Gebiet der nachhaltigen Verpackungslösungen erfolgreich bündeln.

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Aktuelle Trends im Design klinischer Prüfungen / Klassisch, komplex oder kreativ? – Teil 1 / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 11, 1408-1414 (2020)

04.12.2020

Der technologische Fortschritt in den Bereichen Genomik, Transkriptomik und Proteomik hat das Spektrum pharmakologischer Targets erweitert. Zielgerichtete Therapien nutzen individuelle Biomarker. Seltene Erkrankungen und biologisch definierte Subgruppen ersetzen die Massenindikationen.

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Digitale BPI-Hauptversammlung 2020: Dr. Hans-Georg Feldmeier zum Vorsitzenden gewählt

04.12.2020

Auf der ersten digitalen Hauptversammlung des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie (BPI) wurde heute Dr. Hans-Georg Feldmeier (CEO der Dermapharm SE) zum neuen Vorsitzenden des Verbandes gewählt. Im August hatte sein Vorgänger, Dr. Martin Zentgraf, das Amt als BPI-Vorsitzender satzungsgemäß niedergelegt.

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Metallfreie Glasspritzen für biotechnologisch hergestellte Wirkstoffe mit innovativer patentierter Produktionstechnologie

03.12.2020

Biotechnologisch hergestellte Wirkstoffe weisen eine Reihe von Besonderheiten auf. Teilweise sind sie hochviskos, hochkonzentriert und zudem neigen sie im Einzelfall zu Interaktionen mit Silikonöl oder beispielsweise Wolframrückständen aus der Spritzenfertigung. Gerresheimer Biologcial Solutions bietet eine spezielle metallfrei hergestellte Spritze an. Sie wird mit einer innovativen patentierten Produktionstechnologie für diese Anwendungen hergestellt.

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V15 Round Line Vision Inspection System: Standalone solution improves its due diligence capabilities

03.12.2020

METTLER TOLEDO Product Inspection’s V15 Round Line, compact standalone vision inspection system is now available globally with improved software integration to comply with safety and labelling regulations, such as the EU Labelling Directive (2000/13/EC). The Labelling Directive requires manufacturers to declare all ingredients present in pre-packaged foods sold in the EU with very few exceptions. To help ensure compliance, the V15 Round Line vision inspection system features a unique six-camera configuration with liquid lens technology for automated camera adjustment to verify labels across a large range of round packaged products.

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Rentschler Biopharma / Diana Wiedmann übernimmt als Senior Vice President Human Relations die Verantwortung für den Bereich Personal

03.12.2020

Die Rentschler Biopharma SE, ein führendes Dienstleistungsunternehmen für Biopharmazeutika, gab heute bekannt, dass Diana Wiedmann (36) als Senior Vice President mit Wirkung zum 1. November 2020 das globale HR-Team in Laupheim und in Milford leitet. Diana Wiedmann verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung in der Finanz-, Elektro- und Pharmabranche. Vor ihrem Einstieg bei Rentschler Biopharma leitete sie als Head of Human Resources globale Teams und entwickelte Strategien für das HR-Management internationaler Unternehmen, darunter Siemens und das US-amerikanische Biotechnologie-Unternehmen Vertex.

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Analytische Erfassung genotoxischer Verunreinigungen / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 11, 1485-1490 (2020)

03.12.2020

Der Nachweis und die Quantifizierung potenziell genotoxischer Verunreinigungen in Arzneimitteln stellt Firmen und Labore immer wieder vor neue Herausforderungen. Schnell kann die analytische Erfassung zu einer Suche nach der Nadel im Heuhaufen werden und die zugehörige Analytik an technische und kapazitative Grenzen stoßen.

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Covid-19: interpack und components 2021 finden nicht statt

03.12.2020

Die Messe Düsseldorf hat sich nach Abstimmung mit ihren Partnern aus Verbänden, Industrie und dem Messebeirat dazu entschieden, die interpack sowie die components 2021 vom 25. Februar bis 03. März aufgrund der durch die Covid-19-Pandemie bedingten Einschränkungen abzusagen.

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Social Media-Analyse: Wer ist immun gegen Impfungen?

02.12.2020

Mit einer Social Media-Analyse wollten Kommunikationsexperten der Agentur KOMM.PASSION herausfinden, wer die Menschen sind, die Impfungen skeptisch sehen. Herausgekommen ist eine Milieu-Studie. Sie kommt zu überraschenden Ergebnissen.

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BioNTech/Pfizer beantragen EU-Zulassung für Corona-Impfstoff

02.12.2020

Eine Corona-Impfung in Deutschland rückt näher. Biontech und Pfizer wollen, dass ihr Präparat in der EU zugelassen wird. Ihr Antrag muss nun noch geprüft werden – genau wie der des US-Konzerns Moderna.

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Kosmologie / Das Rätsel Dunkle Energie / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 11, 1370-1372 (2020)

02.12.2020

Moderne Astrophysik gehört sicher zu den schwierigsten Forschungsgebieten, denn der Blick ins Weltall erfolgt aus einer engen Sicht, zunächst über die Beobachtung des Nachthimmels mit Teleskopen, dann mit leistungsfähigen, aber in ihrer Reichweite eben doch begrenzten Satelliten wie dem Hubble Space Telescope.

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Wie SARS-CoV-2 in das Gehirn gelangt

01.12.2020

Ein Forschungsteam der Charité – Universitätsmedizin Berlin hat anhand von Gewebeproben verstorbener COVID-19-Patienten analysiert, auf welche Weise das neuartige Coronavirus ins Gehirn eindringen kann und wie das Immunsystem dort auf das Virus reagiert. Die jetzt in Nature Neuroscience

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Aktivitäten des COMP / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 11, 1466-1467 (2020)

01.12.2020

Vom 6.–8.10.2020 fand bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) in Amsterdam die 226.&#8239;Sitzung des Ausschusses für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) statt. Dabei verabschiedete der Ausschuss:

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Mit der Genschere gegen Krebs

01.12.2020

Die gezielte Zerstörung von Krebszellen über die DNA – das scheint israelischen Forschern von der Universität Tel Aviv gelungen zu sein. Mit Hilfe der Genschere Crispr/Cas 9 konnten sie im Mausmodell Tumorzellen dauerhaft eliminieren.

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Impfstoffhersteller Curevac schreibt weiter rote Zahlen

01.12.2020

Der deutsche Biotechanbieter Curevac, der an einem Corona-Impfstoff arbeitet, schreibt weiter rote Zahlen. Im dritten Quartal lag der Nettoverlust bei 36,8 Mio. Euro (Vorjahresquartal: 18,4 Mio. Euro), wie das Unternehmen in Tübingen mitteilte.

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Big Data: Bessere Zelltherapien gegen Tumore

30.11.2020

Wissenschaftler programmieren Zellen um und setzen sie als molekulare Computer ein / Das Finden von Medikamenten, die Krebszellen abtöten und normales Gewebe nicht schädigen, gilt als der Heilige Gral der Krebsforschung. Mit zwei Studien präsentieren Forscher der UC San Francisco http://ucsf.edu und der Princeton University http://princeton.edu nun Strategien zur Lösung. Sie setzen auf "intelligente" Zelltherapien, bei denen lebende Mittel so lange inaktiv bleiben, bis sie durch eine Kombination von Proteinen aktiviert werden, die nur in Krebszellen gemeinsam vorkommen.

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CAT Moscow qualifiziert Reinräume für russische COVID-19-Impfstoff-Produktion

30.11.2020

Die Region Moskau, in der die Stuttgarter Reinraum-Spezialisten CAT Clean Air Technology GmbH seit zehn Jahren mit einer eigenständigen Gesellschaft vertreten sind, wird zum Zentrum der russischen COVID-19-Impfstoff-Produktion. Hier wird derzeit die Massenherstellung des Vakzins „Sputnik V“ vorbereitet – unter anderem am Produktionsstandort des russischen Pharma-Unternehmens JSC Binnopharm in Zelenograd nördlich von Moskau.

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Nahrungsergänzungsmittel & Co. in Apotheken: markante Margen / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 11, 1394-1399 (2020)

30.11.2020

Analyse der Listenpreise von Nahrungsergänzungsmitteln, bilanzierten Diäten und sonstigen Diätetika in Apotheken und resultierende Empfehlungen für die beteiligten Akteure

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Celltrion Completes Acquisition of Primary Care (PC) Product Assets for Asia Pacific Markets from Takeda Pharmaceutical Company Limited

30.11.2020

Celltrion has completed the acquisition of select primary care assets from Takeda Pharmaceutical Company Limited in Asia Pacific, igniting efforts to strengthen its R&D capability in the global small molecule pharmaceuticals business.

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Spahn: Sicherheit der Corona-Impfstoffe steht „ganz oben“

26.11.2020

Auf dem virtuellen vfa-Herbstsymposium „Innovation – Das Fundament für morgen“ machte Bundesgesundheitsminister Jens Spahn auch deutlich: Die Sicherheit der neuen Impfstoffe steht für ihn ganz oben auf der Agenda.

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Abionic führt den ersten Covid-19-Schweregrad-Score ein, um die Patienten-Triage zu erleichtern

26.11.2020

Abionic SA, ein Schweizer Medtech-Unternehmen mit Sitz in Lausanne, hat den cSOFA-Score entwickelt, ein neuartiges Maß zur Bewertung des Schweregrads von Covid-19. Der cSOFA-Score (Covid Sequential Organ Failure Assessment) misst die Wahrscheinlichkeit einer klinischen Verschlechterung bei Covid-19-Patienten und ermöglicht die Triage und Zuweisung auf die allgemeine Station oder Intensivstation (ICU) bei der Aufnahme und während des

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Parallelhandel mit Arzneimitteln / Welche Faktoren bestimmen den Warenfluss in Europa? / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 10, 1272-1276 (2020)

26.11.2020

Großbritannien und Nordirland haben die Europäische Gemeinschaft verlassen. Am Ende des Jahres 2020 wird das Vereinigte Königreich aus dem Binnenmarkt austreten und nicht mehr ein Ländermarkt im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR&#8239;=&#8239;Europäische Union, Norwegen, Island und Liechtenstein) sein.

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Wirkstoff Aprotinin verhindert Eindringen von SARS-CoV2 in Wirtszellen

25.11.2020

Damit das SARS-CoV2-Virus in Wirtszellen eindringen kann, muss sein „Spike“-Protein von zelleigenen Enzymen – Proteasen – gespalten werden. Der Protease-Hemmstoff Aprotinin kann die Zell-Infektion verhindern, fanden jetzt Wissenschaftler von Goethe-Universität, University of Kent

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Aktivitäten des COMP / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 10, 1329-1332 (2020)

25.11.2020

Vom 8.–10.09.2020 fand bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) in Amsterdam die 225.&#8239;Sitzung des Ausschusses für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) statt. Dabei verabschiedete der Ausschuss:

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T-Hybrid: Thermo King-Dienstleister unterstützen auch im Verteilerverkehr

25.11.2020

Nach Trailer-Kühlanlagen wird die Hybrid-Technik nun auch bei der T-Serie eingeführt / Vor zwei Jahren legte Thermo King mit der SLXi Hybrid für Trailer vor - jetzt sind auch die Kühlmaschinen der T-Serie und UT-Serie für den Verteilerverkehr als Elektro-/Diesel-Hybrid-Anlagen verfügbar.

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Mehr Raum für die Kleinserienfertigung Kunststoff / Gerresheimer erweitert die Produktionsfläche der Small Batch Production Kunststoff in Wackersdorf

24.11.2020

Gerresheimer Regensburg erhöht die Kapazität seiner Kleinserienproduktion im Technischen Competence Center (TCC) Wackersdorf. Hierfür wurde bereits bestehende Produktionsfläche zum Reinraum umgebaut, zusätzlich wurde ein Neubau mit weiteren Reinraum- und Büroflächen fertiggestellt.

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„Selbst Nierenschäden sind erstaunlich reversibel“

24.11.2020

Seltene Erkrankungen sind oft schwierig zu behandeln, weil es an wirksamen Medikamenten fehlt – beim atypischen Hämolytisch-Urämischen Syndrom ist das anders. Wir haben mit Prof. Thorsten Feldkamp, Leitender Oberarzt am Universitätsklinikum Schleswig-Holstein in Kiel, darüber gesprochen, welche Behandlungsmöglichkeiten es gibt – und weshalb sie auch eine Rolle in der Corona-Forschung spielen könnten.

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Deutsche Biotechnologie-Start-ups 2020 – Status und Perspektiven / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 10, 1234-1239 (2020)

24.11.2020

Die deutsche Biotechnologie hat sich in der Vergangenheit mehr oder weniger zu einer „verlängerten Werkbank“ der globalen Pharma- und Biotechnologiefirmen entwickelt. Start-ups mit attraktiven Plattformtechnologien werden direkt von Big Pharma/Biotech gekauft (z.&#8239;B. die Rigontec GmbH von MSD, die Ganymed Pharmaceuticals AG von Astellas oder die Micromet, Inc. von Amgen), interessante Entwicklungsprojekte werden auslizenziert, um dann von Big Pharma zur Zulassung gebracht und anschließend global vermarket zu werden

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Pharmaceutical Packaging And Manufacturing Trends To Be Covered By PHARMAP 2021

23.11.2020

Pharmaceutical Manufacturing & Packaging Congress (PHARMAP 2021) will cover the topics of cutting-edge technologies and digitalization in the Manufacturing and Packaging processes of the pharmaceutical industry. It will take place in Berlin, Germany on the 7-8 of June 2021. The networking process between decision-makers of the pharmaceutical industry will be the major part of the Congress.

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10 Tipps - Auswahl Reinraum Monitoring

23.11.2020

Am 3. und 4. November 2020 fanden erstmals die DigitalDays online statt. Wir haben uns sehr über die zahlreichen Kontakte und Chats mit Kunden und Interessenten gefreut. Besonders gefragt war unser Fachbeitrag "10 Tipps zur Auswahl eines Reinraum Monitoring Systems". Das große Interesse und die positiven Rückmeldungen nehmen wir gerne zum Anlass, Ihnen ein kostenloses Webinar zu diesem Thema anzubieten. Gerne unterstützen wir auch Sie bei Ihrer Wahl mit wertvollen Tipps aus der Praxis. Alle Information und den Link für die kostenlose Anmeldung zum Webinar erhalten Sie nachfolgend.

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Aktivitäten des CHMP und CMDh / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 10, 1320-1328 (2020)

23.11.2020

Aktivitäten des CHMP / Bei der virtuell durchgeführten Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 14.–17.09.2020 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt:

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ISPE Facility of the Year (FOYA) Award für GEA Continous Manufacturing-Technologie bei Janssen Pharmaceuticals

20.11.2020

Die erfolgreiche Implementierung von CM-Technologien (Continuous Manufacturing) in der pharmazeutischen Industrie ist eine der Kernkompetenzen des CM-Pioniers GEA. Jüngstes Beispiel: GEA unterstützte Janssen Pharmaceuticals, Beerse, Belgien, auf dem Weg zu mehr Effizienz bei der Herstellung von Tabletten mit einer ConsiGma® 4.0 Lösung.

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Sicher, schnell und zuverlässig in Sachen Pharmatransport: GO! Express & Logistics wurde die Konformität gemäß der Good Distribution Practice (GDP) bescheinigt.

20.11.2020

Der Versand von Arzneimitteln ist eine sensible Angelegenheit; schließlich geht es um die Patientensicherheit. Mit der Bescheinigung über die Einhaltung der Leitlinien für die gute Vertriebspraxis von Humanarzneimitteln (GDP) wurde dem Bonner Express- und Kurierdienstleister jüngst bestätigt, die umfassenden Anforderungen der GDP zu erfüllen.

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Regulatory requirements for combination products in the European Union and the United States of America / Differences and similarities – Part 1 / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 10, 1304-1316 (2020)

20.11.2020

An increasing number of innovative healthcare products combine medicinal products and medical devices. These products, known as “combination products”, cross the border between the pharmaceutical and medical device industry – resulting in a variety of developmental and regulatory challenges.

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Biopharmaceuticals: Benefits for Patients with Autoimmune Diseases / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 10, 1248-1254 (2020)

19.11.2020

Targeted therapy, smart devices and patient support programs ensure patient well-being and additionally benefit society at large

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Losan Pharma startet den ersten Online-Innovationskreis zum Thema "Nanoliposome für die orale Verabreichung von Peptiden und Makromolekülen", um die durch Corona verursachte soziale Distanzierung zu überwinden.

19.11.2020

Losan Pharma startet ihren ersten Innovationskreis im Trust Network von ipOcean. Es ist eine neue Plattform für die organisationsübergreifende Präsentation, den Austausch und die Zusammenarbeit für Lösungen, Technologien und Innovationen.

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Vaisala erweitert Premium-Indigo-Produktreihe um hochwertige HMP1-Sonde für Feuchte- und Temperaturmessungen in High-End-Anlagen

19.11.2020

Vaisala, ein weltweit führendes Unternehmen für Wetter-, Umwelt- und Industriemessungen, stellt heute die neue HUMICAP®-Feuchte- und Temperatursonde HMP1 vor. Mit ihrer erstklassigen Genauigkeit und Sensorreinigungsfunktion, die eine hervorragende Stabilität über die Zeit gewährleistet, eignet sich die HMP1 ideal für anspruchsvolle Feuchtemessungen in Umgebungen wie pharmazeutischen Einrichtungen, Rechenzentren, Reinräumen oder anderen Umgebungen, in denen strenge Anforderungen an die Feuchteüberwachung und -steuerung gestellt werden.

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Covid-19: Sanner steigert Gesamtproduktion um mehr als zehn Prozent

19.11.2020

Die Sanner GmbH ist bislang gut durch die Corona-Krise gekommen. Die Nachfrage nach Lösungen des internationalen Herstellers von pharmazeutischen Primärverpackungen und Medizintechnikprodukten ist sogar um mehr als zehn Prozent gestiegen. Besonders gefragt sind Verpackungslösungen für Brausetabletten. Um diese Nachfrage zu erfüllen, hat das Unternehmen Kapazitäten aufgestockt – und tut alles, um die Kunden mit der gewohnt hohen Liefertreue und Qualität zu versorgen.

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Verschiebung der ACHEMA auf 2022 – ACHEMA Pulse im Juni 2021

18.11.2020

Die ACHEMA 2021 wird auf den 4.-8. April 2022 verschoben. Diese Entscheidung fiel angesichts der anhaltenden Unsicherheit durch die Corona-Pandemie nach intensiver Diskussion mit der Community und im ACHEMA-Ausschuss. Vom 15.-16. Juni 2021 bietet ACHEMA Pulse mit Highlight-Sessions, hochkarätigen Diskussionen und Vorträgen und interaktiven Formaten der weltweiten ACHEMA-Community Gelegenheit, sich über aktuellste Trends zu informieren und neue Kontakte zu knüpfen.

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Verschiebung der ACHEMA auf 2022 – ACHEMA Pulse im Juni 2021

18.11.2020

Die ACHEMA 2021 wird auf den 4.-8. April 2022 verschoben. Diese Entscheidung fiel angesichts der anhaltenden Unsicherheit durch die Corona-Pandemie nach intensiver Diskussion mit der Community und im ACHEMA-Ausschuss. Vom 15.-16. Juni 2021 bietet ACHEMA Pulse mit Highlight-Sessions, hochkarätigen Diskussionen und Vorträgen und interaktiven Formaten der weltweiten ACHEMA-Community Gelegenheit, sich über aktuellste Trends zu informieren und neue Kontakte zu knüpfen.

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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht / Einführung des E-Rezepts – ein weiterer Meilenstein der Digitalisierung im Gesundheitswesen? / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 10, 1337-1339 (2020)

18.11.2020

Die geplante Einführung des elektronischen Rezepts (E-Rezept) ist ein weiterer Schritt der Bundesregierung, die Digitalisierung im Gesundheitswesen voranzutreiben. Neben den bereits eingeführten Neuerungen, hier wäre beispielhaft die Förderung von Gesundheits-Apps oder die Etablierung der Telemedizin zu nennen, soll nun auch das E-Rezept seinen Beitrag dazu leisten.

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Corona-Impfstoffdosen / Intransparente Verhandlungen

18.11.2020

Deutschland will sich "bis zu 100 Millionen" Dosen des Biontech-Impfstoffs sichern, so Gesundheitsminister Spahn. Dabei sieht der EU-Verteilungsschlüssel nur 56 Millionen Dosen vor. Gibt es heimliche Deals?

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ANTARES VISION STÄRKT SEINE POSITIONIERUNG IN BEREICH RÜCKVERFOLGBARKEIT: ADENTS ASSETS WERDEN ERWORBEN

18.11.2020

Antares Vision gibt bekannt, dass sie von der französischen Justizbehörde als Gewinner der Ausschreibung für den Kauf - direkt oder indirekt über ihre Tochtergesellschaften - der Vermögenswerte des französischen Unternehmens Adents High Tech International ("Adents") ausgewählt wurde.

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Live auf der CPhI China: Gerresheimer präsentiert innovative Spezialprodukte für die Verpackung und Verabreichung von Medikamenten

17.11.2020

Eine der wichtigsten Veranstaltungen für Arzneimittelverpackungen und Arzneimittelabgabe in Asien ist die CPhI China. Diese findet - LIVE - vom 16. bis 18. Dezember 2020 im bekannten Veranstaltungsort SNIEC Shanghai statt.

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 10, 1255-1262 (2020)

17.11.2020

Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im Sept. 2020 / Bundessozialgericht: Klage gegen AMNOG-Frühbewertung auch ohne Schiedsverfahren zulässig

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Pharmazeutin Emer Cooke wird EMA-Chefin

17.11.2020

Wann kann ein Covid-19-Impfstoff für die EU zugelassen werden? Eine Antwort wird von der Europäischen Arzneimittel-Agentur erwartet – und von der ersten Frau an ihrer Spitze. Emer Cooke übernimmt einen Spitzenjob in Krisenzeiten.

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VFA: Forschungsausgaben auf Rekordniveau

16.11.2020

Die forschenden Pharmaunternehmen in Deutschland haben so viel Geld für die Medikamentenforschung ausgegeben wie noch nie. 2019 seien die Kosten für die Entwicklung neuer Arzneien um 6 Prozent auf den Höchststand von 7,8 Milliarden Euro gestiegen, teilte der Branchenverband VFA heute mit.

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Else-Kröner-Fresenius-Stiftung fördert klinische Covid-19-Studie an der Goethe-Universität mit 700.000 Euro

16.11.2020

Zelltherapiestudie zur Behandlung schwerstkranker Covid-19 Patienten / Aktuell steigt auch in Deutschland die Zahl der an Covid-19 erkrankten Patienten in beängstigendem Tempo an. Trotz besserer Kenntnisse im Umgang mit der Erkrankung und umfangreicher Schutzmaßnahmen kommt es immer wieder zu schweren Krankheitsverläufen.

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Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) / Teil 2 / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 10, 1291-1303 (2020)

16.11.2020

4. Leitlinien zur Guten Pharmakovigilanz-Praxis (GVP-Module) und Funktionen des PRAC / Good Pharmacovigilance Practices (GVP) sind eine Reihe von Guidance-Dokumenten, die für die EU-Behörde, die nationalen Behörden und die Zulassungsinhaber die Implementierung und Erfüllung der Pharmakovigilanzverpflichtungen in der EU erleichtern sollen.

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Jetzt erhältlich: TSI AeroTrak®+ Remote-Luftkeimsammler

13.11.2020

TSI stellt den neuen AeroTrak®+ Remote-Luftkeimsammler zur sicheren und zuverlässigen Überwachung aseptischer pharmazeutischer Produktionsumgebungen vor. Zusammen mit den AeroTrak+ Luftpartikelzählern und der FMS-Software bietet TSI jetzt ein vollständiges und robustes Umweltüberwachungssystem - einschließlich der Überwachung von Mikroorganismen. Erfahren Sie mehr.

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Bio2Brain erforscht eine sichere Verabreichung von Biopharmazeutika in das zentrale Nervensystem

13.11.2020

20 Projektpartner aus Wissenschaft und Industrie schließen sich im Netzwerk »Bio2Brain« zusammen, um an einer effizienten Wirkstoffverabreichung bei Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) zu forschen. Die große Herausforderung hierbei ist, dass das ZNS des menschlichen Körpers durch biologische Schutzmechanismen bestens abgeschirmt wird. Die Kehrseite ist jedoch, dass auch medizinische Wirkstoffe diese Barriere nur schwer überwinden können. Um eine Lösung für dieses Problem zu finden, will das Bio2Brain-Netzwerk einen Paradigmenwechsel in der Forschung einleiten und neue Ansätze erproben.

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Table-Top Dosiermaschine für hochviskose Materialien

13.11.2020

Bausch+Ströbel entwickelte eine neue Table-Top Lösung zur Verarbeitung hochviskoser Produkte: Die EDM 3721. In der Dosiermaschine ist eine ViscoTec Dosierpumpe verbaut. Die EDM 3721 wurde speziell für die Verarbeitung von hochviskosen, schersensitiven und abrasiven Materialien entwickelt. Die Dosierung von Fluiden und Pasten in Spritzen kann damit auch unter Vakuum erfolgen. Eine vakuumunterstützte Dosierung führt z.B. zu einem deutlich geringeren Einschluss von Mikroblasen im Dosiermaterial.

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GDP Goes Global / Update 2020 / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr.10, 1283-1290 (2020)

13.11.2020

Dokumente und Vorgaben zu den Guten Vertriebspraktiken haben sich in den letzten 10 Jahren deutlich verändert. Sie sind zum einen zahlreicher, aber auch detaillierter geworden. In diesem Beitrag wird ein Update über die jüngsten Neuerungen gegeben.

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Jetzt kommt die Quantentechnik in die Industrie

12.11.2020

Der weltweit erste Quantensensor hat seine Tauglichkeit für die Großserie bewiesen. Die Mittelständler Trumpf und Sick gehen jetzt den Markt an.

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Grippeimpfstoffe: Reserve ab sofort im Handel

12.11.2020

Die nationale Reserve ist da: Apotheken können ab sofort die von Bundesgesundheitsminister Jens Spahn (CDU) georderten Impfstoffe bestellen und an die Ärzte ausliefern.

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Automation of Unstructured Data Transformation for Regulatory and Identification of Medicinal Products / Text Mining for Merck Pharma Regulatory Intelligence / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 10, 1354-1358 (2020)

12.11.2020

Large volumes of enterprise data in pharmaceutical industries are present in unstructured text formats. They contain immense valuable information which play a key role in influencing from early discovery to post-market analyses.

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Ypsomed entwickelt in Zusammenarbeit mit SCHOTT und Lonza eine Komplettlösung für Kombinationsprodukte in Patch-Injektoren

11.11.2020

Ypsomed erweitert seinen Patch-Injektor zu einer Komplettlösung und geht dazu eine Zusammenarbeit ein mit SCHOTT, einem der führenden Anbieter pharmazeutischer Primärverpackungen sowie Lonza, einem weltweit führenden Partner der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie für die Entwicklung, Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln. In gemeinsamer Abstimmung entwickeln die drei Unternehmen eine Komplettlösung für tragbare Patch-Injektoren zur subkutanen Selbstinjektion grosser Volumen flüssiger Formulierungen.

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EU sichert sich Biontech-Impfstoff

11.11.2020

Europa hat beim Ringen um den ersehnten ersten Corona-Impfstoff eine entscheidende Hürde genommen. Der Vertrag mit den Herstellern ist perfekt. Doch ein Ende der Pandemie ist nicht schnell in Sicht.

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How Pharmaceutical Companies Can Encourage Patients for Adherence to Medication / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 10, 1278-1282 (2020)

11.11.2020

Prescribed medication is the primary aspect that contributes to blooming of pharmaceutical companies. The persistent adherence to medication enhances the opportunities for pharmaceutical companies to get involve to bring up with new ideas and strategies to explore more dimensions to encourage the patient to adhere to medication.

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Operational Excellence in the Pharmaceutical Industry - Striving for World Class

10.11.2020

A one-day conference to celebrate 15 years of St.Gallen OPEX Benchmarking

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Attraktive Alternative zu bisherigen Standard-Cannabisblüten – Tilray versorgt über die Zweitmarke „NAVCORA“ den Cannabis-Großhandel

10.11.2020

Tilray geht einen weiteren Schritt, um die Versorgung mit Cannabisblüten im deutschen Markt zu sichern und führt mit NAVCORA Cannabisblüten ein, die ausschließlich über den spezialisierten Cannabis-Großhandel zu beziehen sind.

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Aktivitäten des CVMP / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 10, 1317-1319 (2020)

10.11.2020

Der Wissenschaftliche Ausschuss für Tierarzneimittel, Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) hat bei der European Medicines Agency (EMA) in Amsterdam die monatlichen Sitzungen vom 18.–20.05., vom 16.–18.06. und vom 14.–16.07.2020 aufgrund der COVID-19-Pandemie online als virtuelle Treffen abgehalten.

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interpack 2021 hält an Durchführung fest

10.11.2020

Neue Rahmenbedingungen für Aussteller / Die Messe Düsseldorf hat sich mit ihren Partnern aus Verbänden, Industrie und dem Messebeirat über einen Weg der Durchführung der interpack vom 25. Februar bis 03. März 2021 verständigt. Gleiches gilt für die parallel ausgerichtete components.

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AstraZeneca wegen Corona mit schwachem dritten Quartal

09.11.2020

Nach klaren Zuwächsen im ersten Halbjahr hat die Corona-Pandemie im dritten Quartal die Geschäfte beim Pharmakonzern AstraZeneca ins Stocken gebracht. So schlug sich negativ nieder, dass in diesem Zeitraum generell weniger Patienten behandelt wurden. Gleichzeitig waren Kosten etwa für die Vermarktung von Medikamenten gestiegen sowie für Hygienemaßnahmen und die Forschung und Entwicklung.

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Trends bei personalisierten onkologischen Therapien / Klinische Studien, Zulassung, Verordnung / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 10, 1242-1246 (2020)

09.11.2020

Die Precision Oncology bietet neue Möglichkeiten, Patienten anhand biochemischer Merkmale zu behandeln. Sie erfordert aber auch ein Umdenken bei der Erforschung, Zulassung und Verordnung von Medikamenten. Welche Herausforderungen kommen auf Hersteller und Ärzte zu?

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Vielversprechende Daten zu Corona-Impfstoff von Biontech

09.11.2020

Erstmals gibt es zu einem für Europa maßgeblichen Corona-Impfstoff Zwischenergebnisse aus der für eine Zulassung entscheidenden Studienphase.

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Personalisierte Medizin: Harro Höfliger beteiligt sich an DiHeSys

06.11.2020

Die Harro Höfliger Verpackungsmaschinen GmbH investiert in den Healthcare-Provider DiHeSys. Bereits im Mai dieses Jahres hatten die beiden Unternehmen verkündet, eine strategische Allianz zur Entwicklung des Medikamentendrucks für die personalisierte Therapie einzugehen. Im Mittelpunkt dieser Partnerschaft steht das Ziel, die Herstellung patientenindividueller Dünnfilme und Tabletten zu ermöglichen. Mit der Beteiligung wird die Partnerschaft auch finanziell gestärkt.

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Siemens und Zeta treiben die digitale Transformation von pharmazeutischen Prozessen weltweit voran

06.11.2020

Siemens und Zeta sind eine strategische Partnerschaft eingegangen. Ziel beider Unternehmen ist es gemeinsam die digitale Transformation von pharmazeutischen Prozessen weltweit voranzutreiben. Zeta, der langjährig erfahrene Spezialist in der Abwicklung von Großprojekten im Bereich der Biopharma-Industrie, übernimmt die Rolle des Systemintegrators mit Prozess Know-how aus der Pharmabranche.

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AR Packaging erwirbt Kroha GmbH

06.11.2020

Die AR Packaging Gruppe bleibt mit der Akquisition der in Deutschland ansässigen Kroha GmbH, einem auf pharmazeutische Faltschachtelverpackungen spezialisierten Unternehmen, auch weiterhin auf Wachstumskurs.

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Risikomanagement in der Reinigungsvalidierung / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 10, 1340-1346 (2020)

06.11.2020

Um dem heutigen Stand der Technik gerecht zu werden, ist ein Risikomanagementkonzept zu etablieren, das alle Risiken im Lebenszyklus der Reinigungsverfahren identifiziert, bewertet und kontrolliert. Die validierungspflichtigen Parameter werden in einer Risikoanalyse bestimmt. Grenzwerte werden für Produktrückstände, Reinigungsmittel und Keime festgelegt. Reinigungsverfahren müssen effektiv und in hohem Maße reproduzierbar sein. Der folgende Beitrag gibt einen Überblick über die zu beachtenden Aspekte.

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Dr. Christian Lau leitet Fertigung der MULTIVAC Gruppe

05.11.2020

Ab sofort verantwortet Dr. Christian Lau als Executive Vice President Manufacturing die Fertigung der MULTIVAC Gruppe. In dieser Funktion wird er auch Geschäftsführer der Tochtergesellschaften MULTIVAC Lechaschau und MULTIVAC Bulgarien Produktion sowie Vorsitzender des Boards von MULTIVAC Taicang (China). In Tirol ist MULTIVAC ein bedeutender Arbeitgeber: Am Standort Lechaschau ist der Verpackungsspezialist seit mehr als 45 Jahren mit einer Produktionsstätte präsent und beschäftigt dort aktuell rund 340 Mitarbeiter.

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Mit CFTR-Modulatoren die Mukoviszidose bekämpfen

05.11.2020

Mukoviszidose ist eine seltene, lebensverkürzende, genetische Erkrankung, die in Deutschland rund 6.300 Menschen betrifft. Bis zum Jahr 2012 konnten Ärztinnen und Ärzte nur die Symptome behandeln. Doch seitdem kommen immer mehr Medikamente auf den Markt, die die Erkrankung an ihrer Ursache angreifen.

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Science meets value chain – Designing the operating model for biotech value chains / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 10, 1264-1270 (2020)

05.11.2020

As biotechnology is changing the face of the pharmaceutical industry, it not only brings new patient-treatment paradigms and commercial models, but also a fundamentally different approach to value chain strategy, design, and optimization.

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Modulare Pick-and-Place-Anwendungen für flexibles und präzises Produkthandling in der Pharmaindustrie

04.11.2020

Die TRAPO AG vereint Robotergreifer, Rahmeneinheiten, Kamerasysteme, Fördertechnik und Software in einem Gesamtkonzept, das den innerbetrieblichen Materialfluss unter Reinraum-Bedingungen revolutioniert. In der Pharma- und Medizintechnik sind das verantwortungsbewusste Handling sensibler Materialien, Transportkompetenz im sterilen Umfeld und das Wissen um die Aufgabenstellung der Produktion in Reinraumklassen entscheidend.

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MULTIVAC verkauft Mehrheitsanteile von Trimaster Oy

04.11.2020

Mit Wirkung zum 1. November 2020 ist das MULTIVAC Unternehmen Trimaster Oy mit Sitz im finnischen Tampere als Management-Buy-Out unter der Leitung von Leo Johansson mehrheitlich verkauft worden. Bei Automatisierungs- und Linienprojekten werden die MULTIVAC Tochtergesellschaften wie bisher mit Trimaster arbeiten und Kunden entsprechende Lösungen anbieten.

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Bayer holt Entwicklungschef von Roche

04.11.2020

Bayer hat einen neuen Leiter für den Bereich Forschung und Entwicklung der Division Pharmaceuticals: Dr. Christian Rommel übernimmt den Posten zum 1. Februar von Dr. Jörg Möller, der den Konzern zum Jahresende verlassen wird.

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Aktivitäten des PRAC / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 10, 1334-1336 (2020)

04.11.2020

Aktuelle Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA)

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Pepperl+Fuchs setzt digitale Eventreihe fort und lädt zum zweiten Online Summit

04.11.2020

Pepperl+Fuchs lädt jetzt zur zweiten Auflage seines Online Summit. Registrieren Sie sich kostenfrei und erhalten Sie Zugang zu dem vom 17. – 19. November 2020 stattfindenden, vollständig digitalen Event.

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CureVac berichtet positive Phase-1-Interimsdaten für seinen COVID-19-Impfstoffkandidaten CVnCoV

03.11.2020

CureVac N.V., ein biopharmazeutisches Unternehmen, das in klinischen Studien eine neue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab heute positive Interimsdaten aus seiner laufenden Phase 1-Dosiseskalationsstudie bekannt.

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Global Biotech Firm Macrogen Selects HPE GreenLake to Accelerate Genomic Analysis and DNA Sequencing

03.11.2020

HPE GreenLake brings cloud speed, agility and scalability to Macrogen’s infrastructure in a secure on-premises environment to meet increasingly challenging demands of latest genomic analysis systems / Hewlett Packard Enterprise (HPE) today announced that Macrogen, a leading precision medicine and biotechnology company, has selected HPE GreenLake to modernize its IT operations, respond to fluctuating demands and deliver the speed, agility and scalability needed to process large-scale medical data analysis on-premises.

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Immunologie / In Gruppen altern / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 10, 1230-1233 (2020)

03.11.2020

Altern ist ein unvermeidbarer und gerichteter Prozess, der alle Organsysteme betrifft, auch das Immunsystem. Die im Rahmen der COVID-19-Pandemie aufgetretenen Unterschiede im klinischen Verlauf der Infektion zwischen jungen und älteren Intensivpatienten sind deutlich. Eine Reihe von neuen Publikationen belegt, dass die Immunseneszenz, also speziell das Altern des Immunsystems auf der Basis einer chronischen Entzündungsneigung eine wichtige Rolle für die höchst unterschiedlichen Krankheitsverläufe spielen dürfte. Außerdem lässt sich so recht einfach die Wirkung von Dexamethason erklären, dem einzigen Wirkstoff, der bislang eine relevante klinische Wirksamkeit gegen SARS-CoV-2 erkennen ließ.

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Sanofi will Krebsmedikamente-Spezialisten Kiadis kaufen

03.11.2020

Der Pharmakonzern Sanofi will das auf Krebsmedikamente spezialisierte niederländische Unternehmen Kiadis für mehr als 300 Millionen Euro kaufen. Sanofi wolle ein öffentliches Angebot unterbreiten, teilte das französische Unternehmen am Montag in Paris mit. Der Konzern wolle 5,45 Euro pro Aktie bezahlen, was einer Firmenbewertung von Kiadis von 308 Millionen Euro entspricht. Kiadis hat sich auf die Erforschung von biopharmazeutischen Medikamenten fokussiert, die auf natürlichen Killerzellen basieren. Diese sollen abnormale Zellen wie Tumorzellen oder bösartige Krebszellen suchen und identifizieren können. Kiadis ist an der Euronext in Amsterdam und Brüssel notiert, Der Schlusskurs von Kiadis lag am Freitag bei 1,46 Euro.

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Bio-Rad Reports Third-Quarter 2020 Financial Results

02.11.2020

Bio-Rad Laboratories, Inc. (NYSE: BIO and BIOb), a global leader of life science research and clinical diagnostic products, today announced financial results for the third quarter ended September 30, 2020. Third-quarter 2020 net sales were $647.3 million, an increase of 15.5 percent compared to $560.6 million reported for the third quarter of 2019. On a currency-neutral basis, quarterly sales increased 14.9 percent compared to the same period in 2019. Third-quarter gross margin was 56.7 percent compared to 54.8 percent during the third quarter in 2019.

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EU-US Privacy Shield gekippt – und nun? / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 10, 1227-1228 (2020)

02.11.2020

Wie kann nun noch eine Datenübermittlung in die USA rechtssicher erfolgen? / Der Gerichtshof der Europäischen Union (EuGH) hat mit Urteil vom 16.07.2020 in der Rechtssache C-311/18 über die Angemessenheit des Datenschutzniveaus in den USA entschieden und den Beschluss der Europäischen Kommission 2016/1250 (sog. Privacy Shield) für ungültig erklärt.

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Brenntag und Start-up CheMondis geben Zusammenarbeit im digitalen Vertrieb und Marketing von Chemikalien bekannt

02.11.2020

Brenntag und CheMondis geben eine erste Zusammenarbeit bekannt. Die beiden Unternehmen planen, gemeinsam den digitalen Vertrieb und das digitale Marketing für die chemische Industrie voranzutreiben. Brenntag und CheMondis sehen die zunehmende Bedeutung von Online-Vertriebskanälen für die Chemieindustrie und haben deshalb eine Vereinbarung zur Zusammenarbeit getroffen.

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Optimizing the Inner Surface of Primary Packaging / Siliconization versus PICVD. What is the difference? / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 9, 1192-1198 (2020)

30.10.2020

The most important property for a parenteral packaging glass container is the grade of chemical inertness: for the whole period of the predicted shelf life of a specific drug product, the interaction/solution of container-components into the pharma product shall be minimized respectively completely avoided.

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Neue Normenreihe zur Kalibrierung von Volumenmessgeräten

30.10.2020

Bei der Kalibrierung von Volumenmessgeräten definiert die DIN EN ISO 8655 den international anerkannten Stand der Technik. Sowohl Kalibrierlaboratorien als auch Labore, die ihre Pipetten und sonstigen Volumenmessgeräte wie Dispenser, Büretten und Dilutoren selbst kalibrieren, müssen diese Norm also beachten. Die aktuelle Norm besteht aus sechs Teilen und stammt aus dem Jahr 2002.

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Analysesystem ermöglicht gezielte Untersuchung von antiviralen Oberflächen für Materialentwickler

30.10.2020

Der Bedarf an Alltagsgegenständen mit antiviralen Oberflächen ist aufgrund der COVID-19-Pandemie groß. Bekannt ist, dass die Materialbeschaffenheit eines Gegenstandes einen Einfluss auf die Überlebensfähigkeit von Viren auf Oberflächen hat. Hier knüpfen die Arbeiten des Fraunhofer IFAM an: In materialwissenschaftlich und biologisch ausgerichteten Forschungsprojekten wird die Wirkung funktionalisierter Oberflächen und Behandlungsverfahren bei verschiedenen Materialen auf die Überlebenszeit von Viren mittels Real-Time PCR-Tests bewertet.

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Linienkompetenz für Spritzen

29.10.2020

Fertigspritzen erleichtern die Handhabung und erhöhen die Dosiergenauigkeit. Zudem verzeichnen sie einen geringeren Produktverlust, was insbesondere bei Biopharmazeutika eine wichtige Rolle spielt. Um diese Anforderungen zu erfüllen, entwickelt Syntegon die FXS-Baureihe kontinuierlich weiter.

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Gerresheimer Werkzeugbau in China zertifiziert / Medizintechnikspezialist erweitert sein Leistungsspektrum in Asien

29.10.2020

Bisher wurden am Gerresheimer-Standort Dongguan (China) Spritzgusswerkzeuge gewartet und optimiert. Seit der Zertifizierung nach DIN ISO 9001 im Juli 2020 baut das Unternehmen dort nun auch komplette Werkzeuge.

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Endress+Hauser setzt Standards bei Internet-Sicherheit

29.10.2020

Die Kryptographie-Arbeitsgruppe der Internet Standardisierungs-Organisation IETF (Internet Engineering Task Force) hat das von Endress+Hauser entwickelte CPace-Protokoll als empfohlenes Verfahren für den Einsatz in Internet-Standards ausgewählt. Das Protokoll CPace ging nach umfangreichen Sicherheitsanalysen als Sieger aus einem Wettbewerb mit Einreichungen von Mitarbeitenden namhafter Firmen hervor.

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Inprozesskontrollen bei der Verpackung / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 9, 1161-1166 (2020)

29.10.2020

Der Prozess des Verpackens besteht aus mehreren Schritten: Bulkware und Verpackungsmaterial werden bereitgestellt, die Verpackungslinie wird eingerichtet und freigegeben. Das Ziel der Line Clearance ist hierbei eine Vermeidung von Untermischungen. Für die Linienfreigabe werden auch alle Kontrollfunktionen überprüft. Nach erfolgreicher Erstmusterkontrolle beginnt der Verpackungsprozess. Während der Verpackung garantieren Inprozesskontrollen zusammen mit den Online-Kontrolleinrichtungen, deren Funktionen regelmäßig geprüft werden, die Produktqualität. Der Beitrag beleuchtet das Zusammenspiel von Inprozess- und Online-Kontrollen an einer Verpackungslinie.

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Smartes RFID-Pharma-Label

28.10.2020

Digitales Medikamentenmanagement plus Erstöffnungsindikation: Schreiner MediPharm stattet Sicherheitslabel Cap-Lock mit RFID-Technologie aus.

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Linde-Standort Salzgitter liefert Flüssigstickstoff in Pharmaqualität

28.10.2020

Linde baut die Lieferkapazitäten für Flüssigstickstoff in Pharmaqualität weiter aus: Ab sofort erfüllt auch der Produktionsstandort Salzgitter die hohen Ansprüche an Pharmagase, die insbesondere bezüglich Analytik und Dokumentation steigen.

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POWTECH WORLD Update: Digitale Angebote und erfolgreicher Restart in China

28.10.2020

Während in den letzten Monaten einige Veranstaltungen Corona-bedingt verschoben werden mussten, konnte die IPB China einen erfolgreichen Restart verbuchen: 109 Aussteller und gut 8.800 Besucher zählte die Messe an drei Tagen vom 29. bis 31. Juli 2020 und unterstrich ihre Position als Treffpunkt der chinesischen Pulver- und Schüttgutexperten auch in Post-Corona-Zeiten.

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AstraZeneca setzt Corona-Impfstoff-Studie wieder fort

27.10.2020

Nach einer fast siebenwöchigen Unterbrechung setzt der Pharmakonzern AstraZeneca seine klinischen Studien für einen mit der Universität Oxford entwickelten Corona-Impfstoff auch in den USA wieder fort. Die zuständige US-Behörde, die Arzneimittelbehörde FDA, hätte der Wiederaufnahme der Studie zugestimmt, teilte das britisch-schwedische Unternehmen am Freitag mit. In den vergangenen Wochen war die klinische Prüfung auch in anderen Ländern, darunter Japan und Großbritannien, wieder aufgenommen worden. Die sei eine «tolle Nachricht», damit die Arbeit an dem Impfstoff weitergehen könne, «um uns zu helfen, diese schreckliche Pandemie zu besiegen», erklärte der Vorstandsvorsitzende Pascal Soriot.

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COVID-19-Prophylaxe durch Nahrungsergänzungsmittel AFO-202 ß-Glucan aus Japan

27.10.2020

Viele Menschen neigen aufgrund epigenetischer Faktoren bei einer Covid-19-Infektion zu einer abnormalen Blutgerinnung, die zum Schlaganfall führen kann. Für Schwangere und Personen mit Begleiterkrankungen besteht ebenfalls ein hohes Risiko. Über eine höhere Sterblichkeit wurde bei Patienten berichtet, deren Nüchtern-Plasmaglukosespiegel zum Zeitpunkt der Krankenhauseinweisung mit SARS-COV-2 sehr hoch ist. Während dieser beispiellosen Pandemie wurden eine Prophylaxe von Covid-19 bei Diabetikern sowie Strategien zur Prävention einer Koagulopathie im Zusammenhang mit Covid-19 durch die Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels Beta-Glucan, das aus dem Stamm AFO-202 der Schwarzhefe Aureobasidium Pullulanshergestellt wird, im Journal of Diabetes and Metabolic Disorders (https://doi.org/10.1007/s40200-020-00664-4) sowie im Thrombosis Journal (https://doi.org/10.1186/s12959-020-00239-6) veröffentlicht und klinische Studien zur Validierung bei Covid-19-Patienten wurden empfohlen.

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Bericht aus China / Reform des chinesischen Arzneimittelgesetzes / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 9, 1157-1160 (2020)

27.10.2020

Am 26. Aug. 2019 wurde eine Neufassung des Arzneimittelgesetzes (Drug Administration Law) der Volksrepublik China beraten und verabschiedet. Auf der 12. Sitzung des Ständigen Ausschusses des 13.&#8239;Nationalen Volkskongresses wurde sie verkündet. Das Gesetz tritt am 1.&#8239;Dez.&#8239;2019 in Kraft. Das Arzneimittelgesetz ist das grundlegende Regelwerk für die Überwachung und Regulierung von Arzneimitteln in China. Die erste Fassung stammt von 1984; diese wurde 2001 erstmals überarbeitet, gefolgt von 2&#8239;weiteren Reformrunden in den Jahren 2013 und 2015. Im Okt.&#8239;2018 beriet der Ständige Ausschuss des 13.&#8239;Nationalen Volkskongresses in seiner 6.&#8239;Sitzung in erster Lesung über eine Reform und erarbeitete eine Neufassung. Im Apr.&#8239;2019 fand die zweite Lesung statt und am 26.&#8239;Aug.&#8239;2019 wurde das neue Gesetz in dritter Lesung verabschiedet. Es handelt sich um die zweitgrößte systematische und strukturelle Reform seit Bestehen des Arzneimittelgesetzes. Die Neufassung enthält 12&#8239;Kapitel und 155&#8239;Artikel. Der Zulassungsinhaber trägt dem Gesetz zufolge während des gesamten Lebenszyklus eines Produkts die Hauptverantwortung. Neue Kapitel über die Arzneimittelentwicklung und -zulassung, den Zulassungsinhaber, das Post-Marketing-Management sowie die Bevorratung und Beschaffung von Arzneimitteln wurden hinzugefügt. Die Strafen für Gesetzesverstöße wurden verschärft. Die wesentlichen Änderungen werden im Folgenden zusammengefasst.

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Bayer stärkt Geschäft mit Gentherapie

27.10.2020

Der Pharma- und Agrarchemiekonzern Bayer baut seinen Fokus auf Gentherapien aus und übernimmt dafür ein amerikanisches Biotechnologieunternehmen. Für Asklepios Biopharmaceutical, kurz Askbio, zahlt der Dax-Konzern zunächst zwei Milliarden Dollar, weitere zwei Milliarden sollen fließen, wenn der Zukauf in Übersee festgelegte „Meilensteine“ erreicht. Drei Viertel dieser Zahlungen sollen binnen fünf Jahren fließen.

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IAVI, Merck und Serum Institute of India entwickeln gemeinsam monoklonale Antikörper zur Behandlung von COVID-19 und stellen raschen und fairen weltweiten Zugang sicher

26.10.2020

IAVI, eine gemeinnützige wissenschaftliche Forschungsorganisation, die sich drängenden, ungelösten Herausforderungen der Weltgesundheit widmet, und Serum Institute of India Pvt. Ltd., ein führender Hersteller von Impfstoffen und Biologika, gaben heute eine Übereinkunft mit Merck, einem führenden Wissenschafts- und Technologieunternehmen, bekannt, im Rahmen der neutralisierende monoklonale Antikörper (MAK) gegen SARS-CoV-2, die das Ergebnis der gemeinsamen Forschung von IAVI und Scripps Research sind, als innovative Interventionen zur Bekämpfung der COVID-19-Pandemie entwickelt werden sollen.

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Evonik verkauft Beteiligung an finnischem Medizintechnik-Start-up

26.10.2020

Erfolgreicher Venture Capital Exit / Evonik Venture Capital hat seine Beteiligung am finnischen Start-up Synoste Oy an Globus Medical verkauft. Beide Unternehmen haben von der viereinhalbjährigen Partnerschaft gleichermaßen profitiert - Synoste im Rahmen der Weiterentwicklung seiner Orthopädie-Technologie, Evonik erlangte weitere Einblicke in den Markt für medizinische Anwendungen für seine Hochleistungspolymere. Das US-Unternehmen Globus Medical hat alle Anteile erworben. Für Evonik bedeutet der Verkauf eine attraktive finanzielle Rendite auf die Anfangsinvestition.

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Verbandssanktionengesetz ante portas / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 9, 1147-1150 (2020)

26.10.2020

Die geplante Einführung eines Gesetzes zur Stärkung der Integrität in der Wirtschaft bzw. eines Verbandssanktionengesetzes soll einen Diskussionsprozess, der über mehrere Jahre auf rechtpolitischer Ebene geführt worden ist, (vorläufig) abschließen. Im Kern geht es um die Einführung eines neuen Sanktionssystems gegen Unternehmen. Der Gesetzgeber vermeidet zwar die Verwendung des Begriffs Unternehmensstrafrecht, jedoch sind diese Versuche eher euphemistischer Natur. Im Kern soll ein Sanktionssystem geschaffen werden, das neben den umfassenden Sanktionierungsmöglichkeiten gegenüber natürlichen Personen (im Strafgesetzbuch, StGB) nunmehr auch wirkungsvolle Instrumente zur Sanktionierung juristischer Personen oder Personenvereinigungen schafft.

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Aktuelle Regularien und Lösungen für die Cannabis-Analytik / Cannabis – Teufelskraut oder Heilbringer? / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 9, 1176-1185 (2020)

23.10.2020

Ob als Heil-, Nahrungs-, Rauschmittel- oder Nutzpflanze, Cannabis Sativa L ist seit Jahrtausenden Teil der menschlichen Geschichte. Mit der Legalisierung zur medizinischen Nutzung im März 2017 ist das Interesse auch in der breiten Bevölkerung weiter gestiegen und neue Produkte kommen auf den Markt.

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Qingdao: Zehn Millionen Corona-Tests, bisher 13 Treffer

23.10.2020

Nach einem neuen Ausbruch des Coronavirus SARS-CoV-2 hat die ostchinesi­sche Metropole Qingdao innerhalb von vier Tagen einen Massentest bei zehn Millionen Menschen durchgeführt.

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Vetter setzt langfristige Investitionen fort / Neue Gebäude kürzlich bezogen und weitere in der Entstehung

22.10.2020

Vetter, eine global führende Contract Development und Manufacturing Organisation (CDMO), hat seine neue Firmenzentrale in Ravensburg bezogen. Mit der Eröffnung des neuen Headquarters Ravensburg Vetter Kammerbrühl setzt das Familienunternehmen ein klares Zeichen: Stabilität und Fortschritt sind auch in der aktuellen Zeit möglich.

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Valicare erweitert GxP Expertise / Neue Beratungsleistungen für den Übergang aus der Entwicklung in die klinische Herstellung

22.10.2020

Künftig bietet die Valicare GmbH, eine hundertprozentige Tochter von Syntegon, zusätzliche Dienstleistungen entlang des gesamten Produktlebenszyklus von pharmazeutisch und biotechnologisch hergestellten Arzneimitteln an.

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PHARMAPLAN / Olivier Cozzatti übergibt an Arnaud Eber

22.10.2020

Zum 19.Oktober hat Arnaud Eber die Position des General Managers von PHARMAPLAN Frankreich und Belgien übernommen. Er folgt damit Olivier Cozzatti, der sich nach 12 Jahren im Unternehmen entschieden hat, seine Karriere außerhalb der TTPGruppe fortzusetzen.

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Biozide und regulatorische Compliance / Beitrag aus Pharm. Ind. 82, Nr. 9, 1186-1191 (2020)

22.10.2020

Aus der Perspektive der Pharmabranche sind Biozide noch ein wenig beachteter Rechtsbereich, auch weil der Begriff häufig nur mit Schädlingsbekämpfungsmitteln in Verbindung gebracht wird. Dabei umfasst das Europäische Biozidrecht in 22&#8239;Produktarten auch verschiedenste Desinfektions- und Schutzmittel für den Einsatz in der Industrie.

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Osteoporose-Patienten: „Dramatisch“ unterversorgt

22.10.2020

„Obwohl in Deutschland bereits über sechs Millionen Menschen an Osteoporose leiden, wird der Krankheit immer noch zu wenig Beachtung geschenkt. Häufig wird sie gar nicht oder zu spät diagnostiziert“, kritisiert das Aktionsbündnis Osteoporose. Für viele Patienten bedeutet das unnötiges Leid.

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Russland: Nach Sputnik V folgt EpiVacCorona

21.10.2020

Im Kampf gegen das Coronavirus gibt es in Russland einen zweiten Impfstoff. Die Vakzine sei am Mittwoch registriert worden, sagte Präsident Wladimir Putin der Staatsagentur Tass zufolge in Moskau.

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Impfen: Zwischen Irrglauben, Desinformation und Wissenschaft

21.10.2020

Nach Schätzungen des Kinderhilfswerks der Vereinten Nationen (UNICEF) und der Weltgesundheitsorganisation (WHO) werden durch Impfungen jährlich bis zu drei Millionen Kinderleben gerettet.

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Thermo King-Wintercheck: Winterfeste Kühlfahrzeuge für systemrelevante Transporte

21.10.2020

Die zweite Corona-Welle stellt uns im Winter erneut vor logistische Herausforderungen, wenn es um die Belieferung von Supermärkten, den Pharma-Handel und die Home Delivery geht.

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AVEO Oncology Announces Appointment of David W. Crist as Vice President of Sales

20.10.2020

AVEO Oncology today announced the appointment of David Crist as Vice President of Sales. In this role, Mr. Crist will be responsible for building out AVEO’s sales force in anticipation of the potential approval and launch of tivozanib, the Company’s next-generation vascular endothelial growth factor receptor tyrosine kinase inhibitor (VEGFR-TKI), as a treatment for relapsed or refractory renal cell carcinoma.

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