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    Figure 1: Web-based monitoring of temperature and weather-dependent air pressure changes recorded between Dec 21, 2021 and Jan 24, 2022 (source of all figures: the author).

    Calculation of the expected shelf life in sterile supply by web-based analysis of long-term exposure data

    Technik

    1. Introduction
    2. Material and Methods
    3. Results
    4. Discussion
    5. Conclusions
    Acknowledgement
    Prof. Dr. Hartmut DunkelbergBad Sooden-Allendorf (Germany)

    Abstract

    Sterile barrier systems for terminally sterilized medical products must allow access of sterilants (steam, ethylene oxide). They usually have air-permeable components. Airborne bacteria must be removed to maintain sterility up to the point of use.

    A data-based method to continuously control the inflow of environmental air into the packaging was developed to estimate the anticipated shelf life by considering the airborne microbial challenge and the barrier performance of the packaging material. An automated long-term measurement system was developed to calculate the airflow into the packaging caused by temperature (...)