Benefits and Limitations of Species Identification | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 3 | Seite 282-285 (2025)
29.04.2025Microbial contaminants can have a huge impact on product safety. Thus, microbiological testing is required for many products and production processes. Good production hygiene is of the utmost ...
MULTIVAC Group erweitert Geschäftsführung: Dr. Johannes Epple wird Geschäftsführender Direktor und Chief Financial Officer
29.04.2025Mit Wirkung zum 01.07.2025 wird Dr. Johannes Epple (41) zum Geschäftsführenden Direktor und Chief Financial Officer (CFO) der MULTIVAC Group ernannt. In seiner neuen Funktion verantwortet er die ...
Kommunalabwasserrichtlinie – zu kurz gedacht? Pharma Deutschland bezieht Stellung zu den Aussagen des Deutschen Städtetags
29.04.2025Pharma Deutschland bezieht Stellung zu den am 15. April 2025 getätigten Aussagen des Hauptgeschäftsführers des Deutschen Städtetags, Helmut Dedy. Zur Debatte stehen u.a. die Fragen, ob die Kosten ...
Neurizon Strengthens Leadership Team with Strategic Regulatory and Scientific Appointments
29.04.2025Neurizon® makes three key executive appointments: Ms Kathryn Williams as Chief Regulatory Officer, Dr Jeffrey M. Brown as Chief Scientific Advisor, and Dr Chris Freitag as Chief Medical Advisor
Branchenpartner
meistgelesen
Beitrag aus der Ausgabe 1/2025 der Zeitschrift pharmind
Optimierung analytischer Methodentransfers
Eine herausfordernde Aufgabe und wie diese erfolgreich gemeistert werden kann
Analytische Transfers sind Aktivitäten, deren Einfluss auf die Routineanalytik nicht hoch genug eingeschätzt werden kann. Neben Aspekten des „reinen GMP“ sind die gewissenhafte inhaltliche Vorbereitung und erfolgreiche Durchführung auch ein wichtiger betriebswirtschaftlicher Aspekt, da eine unzuverlässige Analytik zu finanziellen Verlusten führen kann sowie unnötig Ressourcen im Abweichungsmanagement und bei der Fehlersuche bindet. ...
Beitrag aus der Ausgabe 10/2024 der Zeitschrift pharmind
Schritt für Schritt zu einem neuen Variation-System
Teil 1
Nach 14 Jahren Erfahrung mit der Variation-Verordnung (Verordnung 1234/2008 der Kommission vom 24. Nov. 2008 über die Prüfung von Änderungen von Zulassungen von Human- und Tierarzneimitteln [1]) sind die pharmazeutischen Unternehmen zu dem Ergebnis gekommen, dass das Variation-System zu komplex ist und signifikante Ressourcen von den pharmazeutischen Unternehmen sowie den nationalen Arzneimittelbehörden und der EMA verlangen. Die ...
Beitrag aus der Ausgabe 10/2024 der Zeitschrift pharmind
Sterilfiltration
Brett | Sterilfiltration
Die Sterilfiltration ist einer der wichtigsten Verfahrensschritte im Rahmen der aseptischen Herstellung steriler pharmazeutischer Produkte aus hitzelabilen Ausgangsstoffen. Sie wird genutzt, um Partikel – sowohl lebende (Mikroorganismen) als auch nicht lebende – aus Flüssigkeiten und Gasen zu entfernen. Im Gegensatz zu anderen Sterilisationsmethoden werden hierbei die Mikroorganismen nicht inaktiviert oder abgetötet, sondern ...
Branchenposter
Top Themen
Beitrag aus der Ausgabe 3/2025 der Zeitschrift pharmind
e-Compliance-Anforderungen für Laborgeräte
Thiele und Samson | e-Compliance-Anforderungen für Laborgeräte
In pharmazeutischen Laboren gleicht die Gewährleistung der Datenintegrität mitunter einer modernen Odyssee, in der Verantwortliche durch unvollständige Implementierungen von e-Compliance-Anforderungen navigieren müssen. Anstelle von Odysseus' Kampf gegen Ungeheuer und Götter stehen sie jedoch vor anderen, aber nicht weniger heroischen Herausforderungen, wie dem Ringen mit unvollständigen Audit Trails oder unzureichenden Zugriffskontrollen. ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 5/2025 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.05.2025)
Digitalisierung des Medikationsprozesses | Das diGItal-Pilotprojekt zur Bereitstellung von Gebrauchsinformationen
Suchmaschinen liefern bei der Suche nach Wirkstoffen oder Handelsnamen viele Treffer zu digitalen Gebrauchsinformationen (GI): In der Regel im PDF-Format oder als Textauszug, z. T. zu verschiedenen Versionen, Herstellern oder Darreichungsformen. Das durch die Herstellerverbände initiierte diGItal-Pilotprojekt schafft ein mit dem EMA-Pilotprojekt kompatibles Datenspeicher- und Abrufsystem für GI im Fast-Healthcare-Interoperability-Resources(FHIR)-Standard in Deutschland. Daraus werden digitale Systeme aktuelle und behördlich genehmigte GI vorrangig in strukturierter Form abrufen können.
