Annex 1 in Non-Sterile Manufacturing | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 8 | Seite 608-614 (2026)
16.09.2026Even though the 2022 revision of EU GMP Annex 1 is primarily intended for sterile manufacture, its impact is increasingly extending to non-sterile manufacturing processes. Part 1 of this paper ...
Westschweden bündelt Kräfte, um zum führenden Life-Science-Zentrum Europas zu werden
16.09.2026Viele der wesentlichen Voraussetzungen für einen florierenden Life-Science-Sektor sind in Westschweden bereits gegeben, wobei noch erhebliches ungenutztes Potenzial erschlossen werden kann. Nun ...
Single Cell Discoveries übernimmt TATAA Biocenter und schafft so ein umfassendes Auftragsforschungsinstitut für Präzisionsbiologie
16.09.2026Single Cell Discoveries (SCD), ein spezialisiertes Auftragsforschungsinstitut (CRO) mit Fokus auf die Entdeckung von Transkriptomik, hat die Übernahme von TATAA Biocenter, einem weltweit anerkannten ...
Grünhorn gewinnt Red White & Bloom als strategischen Gesellschafter
16.09.2026Die Grünhorn Gruppe, einer der führenden deutschen Anbieter im Bereich medizinisches Cannabis, hat einen neuen strategischen Gesellschafter. Die Grünhorn Gruppe stellt sich für ihr weiteres ...
Clean Cells führt Next-Generation-Sequenzierung (NGS) für Virussicherheitstests ein
16.09.2026Clean Cells, ein führender Anbieter von Qualitätskontrolldienstleistungen für Biopharmazeutika mit Spezialisierung auf GMP-Prüfungen von Biologika und eine Tochtergesellschaft der Clean Biologics ...
CordenPharma steigert Kapazität für aseptische Abfüllung auf 500 Millionen sterile Injektionseinheiten pro Jahr
15.09.2026CordenPharma setzt sein ambitioniertes, langfristiges Investitionsprogramm für injizierbare Arzneimittel am FDA- und EMA-zugelassenen Standort Caponago (Mailand), Italien, fort und stärkt damit ...
Teva nimmt den direkten Handel mit Stammaktien an der NYSE auf und markiert damit einen Meilenstein in seiner Neuausrichtung auf Wachstumsstrategie
16.09.2026Teva Pharmaceutical Industries Ltd., ein weltweit tätiges biopharmazeutisches Unternehmen, gab bekannt, dass seine Stammaktien ab sofort direkt an der New Yorker Börse (NYSE) gehandelt werden. ...
NIH finanziert Programm für erweiterten Zugang zu NUZ-001 bei ALS
16.09.2026Neurizon® Therapeutics Limited, ein Biotechnologieunternehmen in der späten klinischen Phase, das sich der Entwicklung innovativer Therapien für neurodegenerative Erkrankungen widmet, freut sich ...
BII stellt 8 Millionen Euro bereit, um sechs vielversprechende Unternehmen weiter zu unterstützen
16.09.2026Das BioInnovation Institute (BII) gibt bekannt, dass sechs vielversprechende Unternehmen jeweils zusätzliche Fördermittel in Höhe von 1,3 Mio. Euro erhalten werden. Die neuen Fördermittel sollen ...
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Beitrag aus der Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift pharmind
Pflanzliche Arzneimittel
Analytik und Qualitätssicherung – Teil 1
Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die aktuellen Qualitätsanforderungen und analytischen Kontrollen an pflanzlichen (pfl.) Arzneimitteln in nationalen und europäischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren. Nach § 4 Abs. 29 des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) werden diese als Arzneimittel definiert, welche als Wirkstoff ausschließlich einen oder mehrere pflanzliche Stoffe oder eine oder mehrere pflanzliche ...
Beitrag aus der Ausgabe 6/2026 der Zeitschrift pharmind
Das Qualitätsmanagement-System
Teil 1: Voraussetzung für Digitalisierung und KI-Einsatz
Vor über 15 Jahren wurden mit der Regularie Q10 (2008) des International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) und in Art. 1 der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-Regeln der EU (2013) Prinzipien eingeführt, die das Denken in Systemen und Prozessen in der pharmazeutischen Industrie verankern sollten. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hatte bereits 2004 ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2026 der Zeitschrift pharmind
KI-gestützte Dokumentprüfung
Einsatz von Large Language Models in der Computersystem-Validierung
Der Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) und insbesondere Large Language Models (LLMs) gewinnt zunehmend an Bedeutung in der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-regulierten Industrie. Vor dem Hintergrund steigender regulatorischer Anforderungen, wachsender Datenmengen und zunehmender Prozesskomplexität eröffnen diese neue Technologien Möglichkeiten zur Unterstützung von Qualitäts-, Produktions- und wissensbasierten Prozessen. Gleichzeitig ...
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Beitrag aus der Ausgabe 8/2026 der Zeitschrift pharmind
Gereinigtes Wasser für die Pharmalogistik
Eine Fallstudie bei einem Logistikdienstleister
Der Logistikdienstleister in Ravensburg verfolgte ein klares Ziel: Bis zum Jahr 2025 sollte ein neues Logistikzentrum für einen pharmazeutischen Auftraggeber in einem kontinuierlichen 24/7-Betrieb zur Verfügung stehen. Der Auftraggeber ist ein international tätiges Unternehmen mit Produktionsstandorten u. a. in Deutschland, Österreich, den USA und China und lässt über verschiedene Dienstleister empfindliche biopharmazeutische ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 9/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.09.2026)
Sporizide Desinfektion auf dem Prüfstand | Möglichkeiten und Grenzen im pharmazeutischen Umfeld
Die Kontrolle mikrobieller Kontamination stellt eine zentrale Herausforderung in der pharmazeutischen Produktion dar. Besonders bakterielle Endosporen gelten aufgrund ihrer außergewöhnlichen Widerstandsfähigkeit als kritisch. Sporizide Desinfektionsmittel werden daher gezielt zu deren Bekämpfung eingesetzt. Gleichzeitig zeigen praktische Erfahrungen, dass die Wirksamkeit sporizider Desinfektion stark von verschiedenen Faktoren abhängig ist. Dieser Beitrag beleuchtet die Möglichkeiten und Grenzen sporizider Desinfektionsstrategien im pharmazeutischen Umfeld und diskutiert kritisch die Rolle regulatorischer Anforderungen.
