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Modulare Automatisierung hält, was Industrie 4.0 und IIoT versprechen, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 2, 198-202 (2023)
Abbildung 1: Sequenz einer Produktneueinführung in modularen Anlagen (Quelle aller Abbildungen: die Autoren).

Modulare Automatisierung hält, was Industrie 4.0 und IIoT versprechen, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 2, 198-202 (2023)

22.03.2023
Dieser Beitrag stellt dar, dass die ökonomischen und ökologischen Potenziale bei Errichtung und Betrieb modularer Anlagen erst dann vollständig realisiert werden können, wenn schon früh im ...

GENII Software Group übernimmt Laborspezialisten iVention

22.03.2023
Die GSG GENII Software Gruppe (GENII) hat heute die Übernahme von iVention bekanntgegeben. Das Unternehmen unterstützt Labore unterschiedlicher Branchen vor allem mit seinem „iVention Lab ...

Nachhaltigkeit: Von Nice-to-Have zum Must-Have – mit innovativen Lösungen von Uhlmann Pac-Systeme

22.03.2023
Sustainable Pharma – das gelingt nur Unternehmen, die die gesamte Entwicklung und Produktion bis hin zur Supply Chain im Blick haben. Uhlmann Pac-Systeme nimmt diese Herausforderung an und ...

The Global Market Landscape For Peptide Drug Conjugates

22.03.2023
A peptide drug conjugate is a type of drug molecule that combines a peptide with another molecule, such as a small molecule drug or a protein, to create a new compound. The resulting conjugate has ...

 

Branchenpartner

  • Dr. Liebich Release GmbH
  • Pitzek GMP Consulting GmbH
  • Chemgineering
  • Testo Industrial Services GmbH
  • Laboratorium Dr. Liebich
  • MK Versuchsanlagen und Laborbedarf
 

Top Downloads

Beitrag aus der Ausgabe 2/2023 der Zeitschrift pharmind

GMP-Konformitätsnachweis für Wirkstoffe

Paris • GMP-Konformitätsnachweis für Wirkstoffe

Dr. Sabine Paris · GMP-Verlag Peither AG, Schopfheim

Europäische Arzneimittelhersteller sind verpflichtet, als Ausgangsstoffe nur Wirkstoffe zu verwenden, die in Übereinstimmung mit den EU-GMP-Anforderungen hergestellt wurden. Diesen Nachweis erbringen EU-GMP-Zertifikate, GMP-Zertifikate von Behörden aus Drittstaaten mit einem Abkommen über die gegenseitige Anerkennung (Mutual Recognition Agreement, MRA, und Agreement on Conformity Assessment and Acceptance of Industrial Products, ACAA) und ...

Beitrag aus der Ausgabe 1/2023 der Zeitschrift pharmind

Aufgaben, Qualifikation und Haftung von Verantwortungsträgern im pharmazeutischen Umfeld

Teil 2*Teil 1 dieses Beitrags s. Pharm. Ind. 2022;84(11): 1304–1312.Der vorliegende Beitrag basiert auf dem Buchkapitel Bakhschai B, Aufgaben, Qualifikation und Haftung von Verantwortungsträgern im pharmazeutischen Umfeld, in: Qualitätsmanagement und Validierung, hrsg. von Prinz H und Jahnke M. Aulendorf: Editio Cantor Verlag, Publikation in Vorbereitung für 2023.Die Kursivierungen in den wörtlichen Zitaten dienen als Hinweis für die Leser und sind in dieser Form nicht in den zugrundeliegenden Originaltexten vorhanden.

Dr. iur. Bita Bakhschai · Scheller & Kollegen, Rechtsanwälte, Speyer

Was unter einem „Qualitätsmanagementsystem (QM-System)“ zu verstehen ist, ergibt sich aus der Vorschrift des § 2 Nr. 4 AMWHV, die wie folgt lautet:„[…] ein System, das die Qualitätssicherung, die Gute Herstellungspraxis oder die Gute fachliche Praxis einschließlich der Qualitätskontrolle und der periodischen Produktqualitätsüberprüfungen beinhaltet.”Näheres zu einer „Abteilung“ oder ...

Beitrag aus der Ausgabe 2/2023 der Zeitschrift pharmind

The Use of DMAIC to Deliver Value in Biotech QC Labs

A practical example from Merck KGaA

Martina Bigoli, Simone Bego, Giuseppe Viola, Andrea Taiani, Abhijeet Satwekar, Gabriella Angiuoni · Merck Serono S.p.A., Guidonia Montecelio-Roma (Italy)

To always be an innovative, business-oriented, and competitive global biotech and pharmaceutical company in equal measures may be difficult at times. As one of the primary pillars of the business strategy, Merck Healthcare fosters responsiveness and strong awareness in our manufacturing and commercialization process.To this end, we continually refine our processes to improve our operations and capabilities in order to uphold our promise. In the ...

 
 

Top Themen

Beitrag aus der Ausgabe 2/2023 der Zeitschrift pharmind

The Use of DMAIC to Deliver Value in Biotech QC Labs

A practical example from Merck KGaA

Martina Bigoli, Simone Bego, Giuseppe Viola, Andrea Taiani, Abhijeet Satwekar, Gabriella Angiuoni · Merck Serono S.p.A., Guidonia Montecelio-Roma (Italy)

To always be an innovative, business-oriented, and competitive global biotech and pharmaceutical company in equal measures may be difficult at times. As one of the primary pillars of the business strategy, Merck Healthcare fosters responsiveness and strong awareness in our manufacturing and commercialization process.To this end, we continually refine our processes to improve our operations and capabilities in order to uphold our promise. In the ...

 

Vorschau (Änderungen vorbehalten)

Beitrag aus der nächsten Ausgabe 3/2023 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 31. März 2023)

Der neue Annex 1 / Eine erste Analyse

Die mit Spannung erwartete aktualisierte Fassung des Annex 1 zum Good-Manufacturing-Practice(GMP)-Leitfaden der EU wurde im Aug. 2022 veröffentlicht. Die neue Version tritt zum 25.08.2023 in Kraft. Lediglich Ziffer 8 123 mit Anforderungen an die Sterilisation von Lyophilisatoren tritt erst 1 Jahr später – zum 25.08.2024 – in Kraft.