Personelle Unterbesetzung | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 6 | Seite 456-459 (2026)
23.07.2026Der ordnungsgemäßen Organisation des Bereichs Pharmakovigilanz durch den pharmazeutischen Unternehmer und der Wahrnehmung von arzneimittelrechtlich geregelten Aufgaben durch verantwortliche ...
Neue Phytopharmaka-Datenbank der Kooperation Phytopharmaka
22.07.2026Pflanzliche Arzneimittel sind ein fester Bestandteil der Gesundheitsversorgung in Deutschland. Informationen zu den in Deutschland verfügbaren Phytopharmaka finden sich jedoch häufig an ...
Länderübergreifend gegen Atemwegsinfektionen: KI-Projekt in Deutschland und der Schweiz gestartet
23.07.2026Das Projekt „KI-MikroBefund“ entwickelt eine KI-gestützte Lösung zur automatisierten Auswertung von Laborbefunden bei Atemwegsinfektionen. Die von Expertinnen und Experten aus Deutschland und ...
Innovationen in der Onkologie gewinnen in Japan an Dynamik
23.07.2026Japan, das lange als komplexer Pharmamarkt mit hohen regulatorischen Hürden galt, hat einen bedeutenden Wandel durchlaufen. Das Land hat sein Gesundheitssystem und seinen Regulierungsrahmen ...
SCHOTT Pharma und Nemera bieten verifizierte Pen-Injektor-Plattform mit sterilem Karpulensystem
22.07.2026Um die Verschiebung medizinischer Behandlungen vom Krankenhaus ins eigene Zuhause sowie eine komfortable Verabreichung von Medikamenten zu unterstützen, haben SCHOTT Pharma, ein Pionier für ...
Gericke RotaVal ausziehbare Zellenradschleusen jetzt bis 400 mm
23.07.2026Gericke RotaVal hat sein Sortiment an Schnellreinigungsschleusen erneut aktualisiert und verbindet dabei ein verbessertes hygienisches Design mit innovativen Funktionen, welche die Produktivität ...
EU-Zulassung für JASCAYD® zur Behandlung von Lungenfibrose erteilt
23.07.2026Die Europäische Kommission hat die Marktzulassung für JASCAYD® (Nerandomilast) zur Behandlung von Erwachsenen mit idiopathischer Lungenfibrose (IPF) sowie von Erwachsenen mit progredienter ...
400-Mio.-USD-Deal: Eurofins übernimmt Life-Sciences-Testsparte von Element Materials Technology in Nordamerika
23.07.2026Eurofins Scientific hat mit Element Materials Technology eine Vereinbarung über den Erwerb des Geschäftsbereichs „Life Sciences Testing Services“ in Nordamerika zu einem Unternehmenswert von ...
SPIEGLTEC setzt Wachstumskurs in Deutschland fort
23.07.2026Die SPIEGLTEC-Gruppe, Generalplaner für industrielle Anlagen in den Bereichen Pharma, Chemie und Life Science, zieht nach dem ersten Jahr ihrer Expansion nach Deutschland ein positives ...
Blättchen & Partner berät das Management der GBA Group beim Verkauf an Bridgepoint
23.07.2026Die französische Private Equity-Gesellschaft Ardian hat ihre Mehrheitsbeteiligung an der GBA Group, einem Anbieter spezialisierter Labor- und Analytikdienstleistungen, an die britische ...
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Beitrag aus der Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift pharmind
Stabilitätsprüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln
Der Entwurf der neuen ICH-Leitlinie Q1
Stabilitätsuntersuchungen sind ein essenzieller Bestandteil der Arzneimittelentwicklung und -zulassung. Sie dienen dazu, die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels über einen definierten Zeitraum, die Verwendbarkeitsfrist, zu gewährleisten. Die Bedeutung wird auch dadurch verdeutlicht, dass die Stabilitätsleitlinie Q1A „Stability Testing of New Drug Substances and Products“ das erste Thema war, welches im ...
Beitrag aus der Ausgabe 2/2026 der Zeitschrift pharmind
GDP-Inspektionen
Häufige Mängel bei der Qualifizierung von Logistikdienstleistern und wie man sie vermeidet – Fortsetzung*Vorheriger Teil s. Pharm. Ind. 87, Nr. 11, 1004–1008 (2025).
Die Aufgaben eines Großhändlers nach § 52a AMG sind in der Arzneimittelhandelsverordnung sowie in der EU-GDP-Leitlinie geregelt. Die zuständige Behörde überprüft die Einhaltung dieser Anforderungen im Rahmen von Inspektionen gemäß § 64 AMG.Im Zuge dieser GDP-Inspektionen stellt die Qualifizierung von Logistikdienstleistern einen wesentlichen Prüfpunkt dar. Dieser Aspekt gewinnt insb. dann an Bedeutung, wenn umfangreiche oder ...
Beitrag aus der Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift pharmind
Pflanzliche Arzneimittel
Analytik und Qualitätssicherung – Teil 1
Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die aktuellen Qualitätsanforderungen und analytischen Kontrollen an pflanzlichen (pfl.) Arzneimitteln in nationalen und europäischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren. Nach § 4 Abs. 29 des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) werden diese als Arzneimittel definiert, welche als Wirkstoff ausschließlich einen oder mehrere pflanzliche Stoffe oder eine oder mehrere pflanzliche ...
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Beitrag aus der Ausgabe 6/2026 der Zeitschrift pharmind
Highly potent pellets
A smart approach
For every formulation, dose strengths and regimen, drug release profile, bioavailability and drug product stability must be covered adequately. For highly potent compounds, the contamination risk for manufacturing staff posed by different formulation concepts as well as the exposure risk for caregivers administering the medicine should be considered. Limiting these considerations to formulations made on preexisting equipment may not necessarily ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
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Beitrag aus der nächsten Ausgabe 8/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 31.08.2026)
Gereinigtes Wasser für die Pharmalogistik | Eine Fallstudie bei einem Logistikdienstleister
Die vorliegende Fallstudie analysiert die Planung, Errichtung und Qualifizierung einer Anlage zur Erzeugung, Lagerung und Verteilung von gereinigtem Wasser (Purified Water, PW). Im Mittelpunkt steht der konkrete Anwendungsfall eines Logistikdienstleisters in Ravensburg, der sich vom Good-Distribution-Practice(GDP)- zum Good-Manufacturing-Practice(GMP)-konformen Pharmadienstleister entwickelt. Am Standort werden Kryobehälter für biopharmazeutische Wirkstoffe für einen internationalen pharmazeutischen Hersteller gelagert, gereinigt und gewartet.
