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Diagnostika in der frühen Nutzenbewertung? | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 4 | Seite 362-366 (2025)

26.05.2025
Es ist umstritten, ob die frühe Nutzenbewertung gem. § 35a SGB V auf Diagnostika wie Kontrastmittel überhaupt Anwendung findet. Die Anwendung der frühen Nutzenbewertung auf Diagnostika ist nicht ...

Ecolab Life Sciences Opens New State-of-the-Art Bioprocessing Applications Laboratory in Pennsylvania, US

26.05.2025
Ecolab Life Sciences has officially opened its new US Bioprocessing Applications Laboratory in King of Prussia, Pennsylvania. The new facility is designed to support biopharma customers with ...

Lungenkrebs: Der beste Weg zur genomischen Testung

26.05.2025
Gemeinsam mit drei weiteren Ärzt:innen arbeitet der Lungenkrebs-Spezialist Dr. Jan-Philipp Weber in einem Medizinischen Versorgungszentrum (MVZ) in Köln. Im Interview berichtet er, weshalb er als ...

Syntegon Pharmatag 2025: Erfolg durch Zusammenarbeit

23.05.2025
Am 20. und 21. Mai 2025 veranstaltete Syntegon, ein führender strategischer Partner der globalen Pharma-, Biotechnologie- und Lebensmittelindustrie, die 10. Ausgabe des branchenführenden ...

Fette Compacting investiert in die Zukunft: Spatenstich für das neue Customer Development Center
V. l. n. r.: Johannes Swodenk, Anke Fischer, Dr. Marten Klukkert, Franziska Eichel, Angelika Bengel, Joachim Dittrich und Norbert Lütjens.

Fette Compacting investiert in die Zukunft: Spatenstich für das neue Customer Development Center

23.05.2025
Mit dem Spatenstich am 22.05.2025 markierte Fette Compacting den Beginn des strategischen Bauprojekts am Hauptsitz in Schwarzenbek: das neue Customer Development Center mit dem Projektnamen CDC’25. ...

 

Branchenpartner

  • Fette Compacting GmbH
  • Testo Industrial Services GmbH
  • Kolb Distribution Ltd.
  • PPT Pharma Process Technology
  • BD SENSORS
 

meistgelesen

Beitrag aus der Ausgabe 1/2025 der Zeitschrift pharmind

Optimierung analytischer Methodentransfers

Eine herausfordernde Aufgabe und wie diese erfolgreich gemeistert werden kann

Dr. Holger Bauer · Merck Healthcare

Analytische Transfers sind Aktivitäten, deren Einfluss auf die Routineanalytik nicht hoch genug eingeschätzt werden kann. Neben Aspekten des „reinen GMP“ sind die gewissenhafte inhaltliche Vorbereitung und erfolgreiche Durchführung auch ein wichtiger betriebswirtschaftlicher Aspekt, da eine unzuverlässige Analytik zu finanziellen Verlusten führen kann sowie unnötig Ressourcen im Abweichungsmanagement und bei der Fehlersuche bindet. ...

Beitrag aus der Ausgabe 11/2024 der Zeitschrift pharmind

Betrieb und Instandhaltung von Wassersystemen

Teil 1

Fritz Röder · Merck Healthcare KGaA

Wasser ist einer der wichtigsten Ausgangstoffe für die Herstellung von Arzneimitteln. Es hat einen entscheidenden Einfluss auf die Produktqualität und ist deshalb eine der kritischsten Komponenten bei der Arzneimittelherstellung. Daher unterliegt Wasser definierten Qualitätskriterien. Diese Qualitätskriterien gilt es im Routinebetrieb zu überwachen und einzuhalten. Dabei wird die Überwachung des Betriebs eines Wassersystems durch bestimmte ...

Beitrag aus der Ausgabe 12/2024 der Zeitschrift pharmind

Spezifische Prüfungen von Primärpackmitteln

Deister und Mendel | Prüfungen von Primärpackmitteln

André Deister · Sanofi-Aventis und Sabine Mendel · Wörwag Pharma

Primärpackmittel kommen direkt mit dem zu verpackenden Arzneimittel in Kontakt. Daher ist ihnen bei der Packmittelprüfung besonders hohe Aufmerksamkeit zu widmen. Abhängig von der entsprechenden Darreichungsform und den arzneimittelspezifischen Anforderungen sind die verwendeten Packmittel sehr unterschiedlich (Abb. 1).Auch die Herstellungsverfahren der verschiedenen Packmittelkomponenten sind sehr unterschiedlich und komplex.Als Beispiel ...

 
 

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Beitrag aus der Ausgabe 4/2025 der Zeitschrift pharmind

Verringerung von Scope-3-Emissionen

Gut für die Umwelt, gut fürs Geschäft

PhD Verena Ahnert · L.E.K. Consulting

In den vergangenen Jahren haben Netto-Null-Emissionsziele an Bedeutung gewonnen – insbesondere auch in der pharmazeutischen Industrie. Lange Zeit waren die Bemühungen innerhalb der Branche geringer als in anderen Wirtschaftszweigen [1]. Jedoch hat der Druck seitens der Kunden und der Regulierungsbehörden dazu beigetragen, den CO2-Ausstoß stärker in den Fokus zu rücken. Dreizehn der 20 umsatzstärksten Pharmaunternehmen ...

 

Vorschau (Änderungen vorbehalten)

Sterilization by VHP | Considerations for Pre-Filled Syringe Applications

Beitrag aus der nächsten Ausgabe 5/2025 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.05.2025)

Sterilization by VHP | Considerations for Pre-Filled Syringe Applications

Vaporized Hydrogen Peroxide (VHP) process validation standard ISO 22441 was published in 2022 and recognized by the United States (US) FDA and many European countries. In Jan 2024, the US FDA announced VHP as an Established Category A sterilization method. There is also ongoing work for VHP sterilizer equipment standard EN 17180 and ISO 11138-6 for biological indicators. VHP is important for enabling sterilization of temperature and/or radiation sensitive medical devices and combination devices, such as pre-filled syringes with a sensitive drug product.