Arzneimittelengpässe im Fokus | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 11 | Seite 998-1003 (2025)
10.12.2025Mit ungewöhnlicher Deutlichkeit attestiert der Europäische Rechnungshof der Europäischen Union in seinem Sonderbericht Nr.?19/2025 ein strukturelles Versagen bei der Bewältigung von ...
Neues Standardvertragsmuster für Mitwirkung an klinischen Studien
09.12.2025Ab 18. Dezember dieses Jahres müssen neue Verträge zwischen Kliniken/Praxen und Pharma-Unternehmen über klinische Studien die im September festgeschriebenen Standardvertragsklauseln enthalten ...
IQVIA Marktbericht Entwicklung des deutschen Pharmamarktes im 3. Quartal 2025
10.12.2025Der IQVIA Marktbericht informiert in kompakter Weise über die aktuelle Entwicklung im deutschen Healthcare-Markt. Dank unserer Möglichkeiten, anhand von vielfältigen Marktdaten umfassende Analysen ...
Veränderungen im Endress+Hauser Executive Board
10.12.2025Drei neue Persönlichkeiten stärken künftig die oberste Managementebene von Endress+Hauser: Der Verwaltungsrat hat Dr. Mirko Lehmann, Prof. Dr. Katja Windt und Helena Svensson in das Executive ...
AGC Biologics: Werk in Seattle erhält behördliche Genehmigungen
10.12.2025AGC Biologics gab bekannt, dass sein Produktionsstandort in Seattle im Jahr 2025 bedeutende Meilensteine ??erreicht hat und damit sein Engagement für operative Exzellenz unterstreicht. Zu diesen ...
ALBVVG: Wo stehen wir heute?
10.12.20252023 kam es in Deutschland zu einer besorgniserregenden Knappheit bei Antibiotika und Kinder-Fiebersäften. Daraufhin trat im Juli desselben Jahres das „Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und ...
Bavarian Nordic to Launch Share Buy-back Program of up to DKK 500 Million
10.12.2025Bavarian Nordic A/S announced its intent to launch a one-time share buy-back program of up to DKK 500 million to be executed over the next 12 months. This decision should be viewed in the context ...
Kuros Biosciences gibt die Aufnahme des ersten Patienten in die ASTRA-Studie bekannt – eine globale, prospektive, randomisierte, multizentrische klinische Studie zur Fuß- und Sprunggelenksversteifung
10.12.2025Kuros Biosciences, ein führendes Unternehmen im Bereich innovativer Biotechnologien, gab Anfang Dezember die Aufnahme des ersten Patienten in seine globale ASTRA-Studie (Ankle Subtalar arThrodesis ...
Early-Bird für PAT Connect 2026
10.12.2025Noch bis zum 31. Dezember 2025 können sich Teilnehmende ihr Ticket für die PAT Connect Conference 2026 (10.–11. März 2026, Kurhaus Badenweiler) zum Frühbucherpreis sichern.
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Beitrag aus der Ausgabe 5/2025 der Zeitschrift pharmind
Stabilitätsstudien
Planung, Durchführung und Dokumentation – Teil 1
Der allgemeine Ablauf einer Stabilitätsstudie in der Zulassungs- und Vermarktungsphase ist in Abb. 1 schematisch dargestellt. Nachfolgend wird kurz auf die einzelnen Schritte eingegangen. Die genaue Durchführung ist detailliert in entsprechenden Standard Operating Procedures (SOPs) oder Arbeitsanweisungen zu beschreiben.Vor Beginn der Stabilitätsstudie wird das Studiendesign in einem Stabilitätsprotokoll (Stability Protocol) festgehalten. ...
Beitrag aus der Ausgabe 6/2025 der Zeitschrift pharmind
Remote-Freigabe von Arzneimittelchargen
Quo vadis Pharmastandort Deutschland?
Als Remote- bzw. Fern-Freigabe wird die Chargenfreigabe bezeichnet, bei der die Sachkundige Person nicht physisch am Ort der Herstellerlaubnis anwesend, sondern z. B. per Virtual Private Network (VPN) mit dem Unternehmensnetzwerk verbunden ist.Das Thema gewinnt u. a. durch die fortschreitende Einführung vollelektronischer Batch Recording und Labordaten-Systeme an Bedeutung, da die Sachkundige Person in solchen Umgebungen auch bei ...
Beitrag aus der Ausgabe 5/2025 der Zeitschrift pharmind
Neue KI-Verordnung im Kontext GMP
Roemer | KI-Verordnung
Aktuell vergeht vermutlich kein Tag mehr, an dem man keine Nachrichten oder Informationen zum Thema Künstliche Intelligenz über die Medien oder entsprechende Marketing-Botschaften erhält.Neben den üblichen Angstszenarien bei angekündigten Veränderungsprozessen oder angetrieben von Hollywood Filmen wie Matrix oder Terminator sollte nüchtern die Umsetzung und Anwendbarkeit im GMP-Umfeld bewertet werden. Die Zyklen der Veränderung seitens der sog. ...
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Beitrag aus der Ausgabe 11/2025 der Zeitschrift pharmind
Quantifizierung von Cannabinoiden
In der Blütephase von Cannabis
Die Probenahme fand während der Blütephase eines Tetrahydrocannabinol(THC)-reichen Kultivars statt. Es wurden verschiedene Blütetage (zwischen 24 und 60) im Abstand von 3 d bis 4 d gewählt. Die Blüten wurden möglichst zufällig von verschiedenen Pflanzen des Blüteraums entnommen. Zur Konservierung wurden sie im Bereich für Good Agricultural and Collection Practice (GACP) bei -40 °C tiefgefroren.Der nächste Schritt der ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 12/2025 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 19.12.2025)
Änderung des Medizinal-Cannabisgesetzes | Regelungsgehalt und rechtliche Herausforderungen des Gesetzentwurfs sowie mögliche Alternativen
Der aktuelle Gesetzentwurf zur Änderung des Medizinal-Cannabisgesetzes sieht strengere Regelungen für die Verschreibung und Abgabe von Medizinal-Cannabis vor, darunter einen verpflichtenden, persönlichen Arzt-Patienten-Kontakt und den Ausschluss des Versandhandels. Diese Maßnahmen werden mit Defiziten bei der Patientensicherheit und Versorgungsqualität begründet, stoßen jedoch auf Kritik, da sie die Chancen, die Telemedizin und Arzneimittelversandhandel bieten, nicht ausreichend berücksichtigen. Statt pauschaler Verbote werden differenzierte, an bestehende Standards angelehnte Lösungen vorgeschlagen, um eine hochwertige und patientennahe Versorgung sicherzustellen.
