PDCO – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 9 | Seite IX-XII (2026)
07.10.2026Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) ist ein wissenschaftliches Gremium der EMA, das die eingereichten pädiatrischen Prüfkonzepte (Paediatric Investigation Plan, PIP) ...
Automatisierung von A bis Z: ZAHORANSKY auf der Fakuma 2026
07.10.2026Pharma- und Medizintechnik-Hersteller stehen mehr denn je unter Druck – sie müssen Kapazitäten skalieren, Stückkosten senken und dabei höchste Prozess- und Produktqualität sicherstellen, bei ...
Tarifverhandlungen zwischen VAA und Bundesarbeitgeberverband Chemie starten
07.10.2026Die Interessenvertretung der Fach- und Führungskräfte in Chemie und Pharma VAA und der Bundesarbeitgeberverband Chemie (BAVC) treffen sich zu Tarifverhandlungen in Köln. Am 7. Oktober 2026 wird ...
Schreiner MediPharm präsentiert neues Multifunktionslabel für Pens und Autoinjektoren auf CPHI Milan 2026
06.10.2026Boomende Märkte für GLP-1 Medikamente stellen Pharmahersteller vor besondere Herausforderungen. Schreiner MediPharm, ein führender Entwickler und Hersteller von innovativen Funktionslabels für ...
ACG launches RecycloPod™ PP Ultra
07.10.2026ACG, a leading integrated pharmaceutical manufacturing solutions provider, has launched RecycloPod™ PP Ultra, a polypropylene-based blister packaging system combining high moisture and oxygen ...
DiGA: Kürzungen gefährden digitale Versorgung
07.10.2026Der Verband der forschenden Pharmaunternehmen (vfa) warnt vor weiteren Einschnitten bei digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA). Geplant ist ein weiterer Preisabschlag für DiGA, der sich nach der ...
„Studienstandort-Barometer” zeigt nachlassende Dynamik beim Ausbau des Studienwesens – Verbände fordern Kapazitätsoffensive
07.10.2026Es wurden die Ergebnisse der dritten Umfrage im Rahmen des „Studienstandort-Barometers“ veröffentlicht, das die aktuelle und die erwartete Aktivität bei Industrie-veranlassten klinischen ...
Apokix-Umfrage: 91 Prozent der Apotheken bestellen bevorzugt über den vollversorgenden Pharmagroßhandel
07.10.2026Starker Zuspruch für den vollversorgenden pharmazeutischen Großhandel: 91 Prozent der Apothekeninhaberinnen und -inhaber würden ausschließlich über ihn bestellen – wenn sie könnten. Doch laut ...
Drohende Verschärfungen von Ausschreibungen für Krebs-Generika
07.10.2026Pro Generika warnt eindringlich vor der offenbar geplanten Wiedereinführung von Ausschreibungen für Krebs-Generika. Nach den bekannt gewordenen Plänen sollen bei Zytostatika erneut Rabattverträge ...
Bayer will 2,2 Milliarden US-Dollar in neuen Produktionsstandort in den USA investieren
07.10.2026Bayer hat angekündigt, 2,2 Milliarden US-Dollar in einen neuen pharmazeutischen Produktionsstandort in New Albany, Ohio, USA, investieren zu wollen. Das Projekt baut auf Investitionen von mehr als ...
Bavarian Nordic – Transactions in Connection with Share Buy-Back Program
07.10.2026Bavarian Nordic A/S announces transactions under the share buy-back program launched on September 1, 2026, under which the Company will repurchase shares for an amount up to DKK 250 million in the ...
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Beitrag aus der Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift pharmind
Pflanzliche Arzneimittel
Analytik und Qualitätssicherung – Teil 1
Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die aktuellen Qualitätsanforderungen und analytischen Kontrollen an pflanzlichen (pfl.) Arzneimitteln in nationalen und europäischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren. Nach § 4 Abs. 29 des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) werden diese als Arzneimittel definiert, welche als Wirkstoff ausschließlich einen oder mehrere pflanzliche Stoffe oder eine oder mehrere pflanzliche ...
Beitrag aus der Ausgabe 6/2026 der Zeitschrift pharmind
Das Qualitätsmanagement-System
Teil 1: Voraussetzung für Digitalisierung und KI-Einsatz
Vor über 15 Jahren wurden mit der Regularie Q10 (2008) des International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) und in Art. 1 der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-Regeln der EU (2013) Prinzipien eingeführt, die das Denken in Systemen und Prozessen in der pharmazeutischen Industrie verankern sollten. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hatte bereits 2004 ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2026 der Zeitschrift pharmind
KI-gestützte Dokumentprüfung
Einsatz von Large Language Models in der Computersystem-Validierung
Der Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) und insbesondere Large Language Models (LLMs) gewinnt zunehmend an Bedeutung in der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-regulierten Industrie. Vor dem Hintergrund steigender regulatorischer Anforderungen, wachsender Datenmengen und zunehmender Prozesskomplexität eröffnen diese neue Technologien Möglichkeiten zur Unterstützung von Qualitäts-, Produktions- und wissensbasierten Prozessen. Gleichzeitig ...
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Beitrag aus der Ausgabe 9/2026 der Zeitschrift pharmind
Continuous Manufacturing of Oral Solids
Performance Benefits of Co-Processed Excipients
Continuous manufacturing (CM) represents a significant change in pharmaceutical production by integrating all process steps into a continuous material flow [1]. While CM is already established in the chemical and food industry, pharmaceutical production still relies mainly on batch processing despite clear advantages.Key benefits of CM include:Increased efficiency: Uninterrupted production increases throughput, reduces manufacturing times and ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 10/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.10.2026)
Regulatorische Aspekte des neuen EU-Pharmapakets | Teil 1: Ein Überblick über Aktualisierungen der Zulassungsverfahren
Nach der Einigung der Europäischen Kommission, des Rates und des Parlaments in den Triologverhandlungen am 11. Dez. 2025 veröffentlichte der Ausschuss der ständigen Vertreter (AStV) am 6. März 2026 die präfinalen Kompromisstexte der neuen Richtlinie und der neuen Verordnung der überarbeiteten EU-Arzneimittelgesetzgebung. Die überarbeitete EU-Arzneimittelgesetzgebung soll durch 100 implementierende und delegierte Rechtsakte sowie Guidelines ergänzt werden und wird ein imposantes Regelwerk bilden. Die neue EU-Arzneimittelgesetzgebung soll mehr Unterstützung und bessere Rahmenbedingungen für kommende Innovationen bieten und mit schnelleren und angepassten Zulassungsverfahren an Wettbewerbsfähigkeit gegenüber anderen Regionen gewinnen. Der 1. Teil der Publikation befasst sich mit der Straffung der Zulassungsverfahren, die mit flexiblen Anpassungen zur Förderung der Zulassung von Innovationen einhergehen sowie den Möglichkeiten der wissenschaftlichen und regulatorischen Unterstützung.
