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Ecoclean baut Kapazität für Reinigungsversuche im hochreinen Bereich aus

Ecoclean baut Kapazität für Reinigungsversuche im hochreinen Bereich aus

02.12.2022
Das neue High-Purity-Test Center der Ecoclean GmbH, das Ende November 2022 am Produktionsstandort Dettingen unter Teck offiziell eingeweiht wurde, ergänzt die 15 bestehenden Technologiezentren des ...

BRIEM LIVE-Webinar - Auswirkungen des neuen Annex 1 auf mein Monitoring-System

02.12.2022
Am 25. August 2022 wurde die überarbeitete Version des Annex 1, Anhang 1 des EU GMP-Leitfadens “Herstellung steriler Arzneimittel” von der europäischen Kommission veröffentlicht. Unsere ...

and the Cleanzone Award 2022 goes to .... Reinraum Mieten!

01.12.2022
Das haben die Besucher der cleanzone 2022 entschieden. Der Award wird verliehen für den unternehmerischen Mut, Dinge anders als bisher anzugehen. Und genau das macht Reinraum-Mieten. Wir ...

Reinraum-Sprechstunde am 07. Dezember 2022

01.12.2022
Ungewissheit bestimmt unseren Alltag: Wir stehen vor grossen Herausforderungen und schwierigen Entscheidungen. Wer weiß, was die Zukunft bringt? Fokussieren wir uns beim Fortschritt auf den ...

Abdichtung von Luftleitsystemen mit dem Aeroseal-System / Beitrag aus cleanroom & processes 1, Nr. 2, 100-107

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29.11.2022
Die Raumlufttechnische Anlage (RLT-Anlage) stellt einen wichtigen (wenn nicht sogar den wichtigsten) Faktor für die Erfüllung der Leistungsparameter eines Reinraums dar. Während in den letzten ...

 

Branchenpartner

  • Dr. Liebich Release GmbH
  • Pitzek GMP Consulting GmbH
  • Panther Packaging
  • Chemgineering
  • Testo Industrial Services GmbH
  • Laboratorium Dr. Liebich
  • PPT Pharma Process Technology
 

Top Downloads

Prof. Dr. Andreas Schmid

Beitrag aus der Ausgabe 2/2022 der Zeitschrift cleanroom-and-processes

Aseptische Herstellung steriler Arzneimittel

Faktoren zur Verhinderung einer Produktkontamination

Prof. Dr. Andreas Schmid und Nathaly Lessau · Hochschule Albstadt-Sigmaringen, Sigmaringen

Der Pharmamarkt zeigt seit vielen Jahren ein stetiges Wachstum, das sich nach den Prognosen auch in den kommenden Jahren fortsetzen soll, getrieben durch besonders hohe Wachstumsraten im Bereich der Biopharmazeutika [1]. Bei diesen auch als Biologics bezeichneten Arzneimitteln handelt es sich i. d. R. um sterile Liquida oder – zur Erhöhung der Produktstabilität – gefriergetrocknete Produkte, die parenteral ...

Christian Gavranovic

Beitrag aus der Ausgabe 1/2022 der Zeitschrift cleanroom-and-processes

Risikobasierte Festlegung von Monitoringpunkten im aseptischen Herstellbereich

Gavranovic und Mathe • Monitoringpunkte

Christian Gavranovic und Gerald Mathe · PPT Pharma Process Technology GmbH, Frankfurt am Main

Die Überwachung der Sterilität der Produktionsumgebung der Reinraumklasse A/ISO 5 erfolgt über ein aktives und passives Monitoringsystem der kritischen Einflussfaktoren. Bei diesen handelt es sich um Luft- und Oberflächenkeime, Partikel, Luftgeschwindigkeit, Druck, Feuchte und Temperatur. Da es sich bei den Räumen der Reinraumklasse A/ISO 5 um Restricted-Area-Barrier-Systems (RABS) oder Isolator-Technologien handelt, sind die ...

Beitrag aus der Ausgabe 2/2022 der Zeitschrift cleanroom-and-processes

Reinigung von Anlagen zur Einschleusung in den Reinraum

Ein neuer Ansatz

Dr.-Ing. Markus Rochowicz, Kevin Hildenbrand, Max Metzmacher, Ralf Grimme · Fraunhofer Institut für Produktionstechnik und Automatisierung, Stuttgart

Es gibt 2 wesentliche Gründe für die Vernachlässigung der abschließenden Reinigung vor Einschleusung der Anlage in den Reinraum:Der Anlagenhersteller hat häufig nicht die technischen Möglichkeiten und das entsprechend kompetente Personal, um eine Anlage auf Reinraumniveau zu reinigen.Beim Reinigen in der Kunden-Reinraumschleuse sind die Anlagen i. d. R. geschlossen und ein Großteil der partikelbelasteten Bereiche für die ...

 

Top Themen

M.Sc. Jörg Schönfelder

Beitrag aus der Ausgabe 2/2022 der Zeitschrift cleanroom-and-processes

Abdichtung von Luftleitsystemen mit dem Aeroseal-System

Schönfelder • Prüfung von Oberflächenrückständen

M.Sc. Jörg Schönfelder · Gesec Hygiene + Instandhaltung GmbH + Co. Kommanditgesellschaft, Augsburg

Luft umgibt uns permanent. Welche wichtige Rolle die Luftqualität insbesondere hinsichtlich luftgetragener Partikel spielt, wurde vielen Privatpersonen im Zuge der SARS-CoV-2-Pandemie bewusst.Dass nicht bzw. wenig kontaminierte Luft ein wesentlicher Erfolgsfaktor für den Produktschutz und die Gesundheit ist, wurde in der Industrie und dem Gesundheitswesen bereits vor vielen Jahrzehnten erkannt. Daher sind Reinräume und angeschlossene ...