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Laminar Flow-Überwachung – verlässlich und robust – auch bei intensiven Reinigungsprozessen und Verwendung aggressiver Medien in pharmazeutischen Anlagen

Laminar Flow-Überwachung – verlässlich und robust – auch bei intensiven Reinigungsprozessen und Verwendung aggressiver Medien in pharmazeutischen Anlagen

13.03.2024
Wir präsentieren den SCHMIDT® Strömungssensor SS 20.715 LED, eine robuste Lösung für die kontinuierliche Überwachung der laminaren Luftströmung in Reinräumen und reinen Anwendungen. Durch ...

RAUMEDIC trit Bio-Process Systems Alliance (BPSA) als Mitglied bei

13.03.2024
RAUMEDIC, ein weltweit führendes Unternehmen in der Entwicklung und Herstellung von polymerbasierten Komponenten und Systemen für die medizinische und pharmazeutische Industrie, ist der ...

Swabs für die chemische Spurenanalytik auf kritischen Oberflächen, Beitrag aus cleanroom & processes, Nr. 4, 180-187 (2023)

Swabs für die chemische Spurenanalytik auf kritischen Oberflächen, Beitrag aus cleanroom & processes, Nr. 4, 180-187 (2023)

13.03.2024
Analyse und Quantifizierung von organisch-filmischen Verunreinigungen spielen in den Industrien der Zukunft eine wichtige Rolle. Insbesondere nicht direkt analysierbare Oberflächen mit hohen ...

Altmann Fördertechnik: Reinraumkran im Mittelpunkt des Messeauftritts

Altmann Fördertechnik: Reinraumkran im Mittelpunkt des Messeauftritts

08.03.2024
Im Rampenlicht steht der Reinraumkran mit Halbautomatik und Pendeldämpfung, der letztes Jahr prämiert wurde.

 

Branchenpartner

  • Fette Compacting GmbH
  • Pitzek GMP Consulting GmbH
  • Testo Industrial Services GmbH
 

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Prof. Dr. Cornelia M. Keck

Beitrag aus der Ausgabe 2/2023 der Zeitschrift cleanroom & processes

Energieeffizienter Betrieb von Reinräumen

Wer braucht schon einen 20-fachen Luftwechsel?

Dr.-Ing. Detlef Behrens · Behrens Projektmanagement GmbH, Marburg Prof. Dr. Cornelia M. Keck · Philipps-Universität, Marburg Prof. Dr. Frank E. Runkel · Philipps-Universität, Marburg · Justus-Liebig-Universität, Gießen · Technische Hochschule Mittelhessen, Gießen

Die Frage nach der erforderlichen Mindest-Luftwechselrate (LWR) für Reinräume der Klasse C (ISO 8 in Betrieb [1]) beantworten Mitarbeiter aus Herstellung und Technik oft mit „größer 20-fach pro Stunde“. Hintergrund dieser Aussage ist eine Textstelle im Aseptic Guide der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) [2]: „Air change rate is another important cleanroom design parameter. For ...

Beitrag aus der Ausgabe 4/2023 der Zeitschrift cleanroom & processes

Visualisierung der 3D-Luftströmung mit Ultraschall-Sensor Tracking Velocimetry

Fallstudie in der Sterilabfüllung einer hochautomatisierten Produktionsanlage der ISO-Klasse 7 für pharmazeutische Kunststoffartikel

Dr. Benjamin Rembold, Dr. Andrin Landolt · streamwise, Männedorf (Schweiz) Stephan Knobloch, Uwe Jenni · GEMÜ, Emmen (Schweiz) Ronny Christen, Pedro Batista, Dr. Stefan Robert Kappeler · Exyte, Schlieren/Muttenz (Schweiz)

Kunststoffartikel, die in der pharmazeutischen Produktion verwendet werden (wie Ventilblöcke, Schläuche oder Beutel), müssen besonderen Qualitätsanforderungen genügen, um keine Kontaminationsquelle für das Produkt darzustellen, und werden daher i. d. R. in Reinräumen der Klasse 8 gemäß der International Organization for Standardization (ISO) [1] gefertigt. Noch höhere Anforderungen an den Produktschutz gelten für ...

Beitrag aus der Ausgabe 1/2022 der Zeitschrift cleanroom & processes

Qualität trifft Effizienz: Testo Industrial Services eröffnet neuen Standort und schafft 200 Arbeitsplätze

Spektrum

Testo Industrial Services investiert mit einem Neubau in Kirchzarten in die Zukunft: Die Calibration Factory bietet Raum für weiteres Wachstum im Bereich messtechnischer Dienstleistungen und ermöglicht die fortlaufende Optimierung der Prozesse mit dem Ziel der Kundenzufriedenheit.Mit einem einzigartigen Akkreditierungsumfang entwickelte sich das Unternehmen in den vergangenen 22 Jahren zu Deutschlands größtem Anbieter für ...

 

Top Themen

Beitrag aus der Ausgabe 4/2023 der Zeitschrift cleanroom-and-processes

Visualisierung der 3D-Luftströmung mit Ultraschall-Sensor Tracking Velocimetry

Fallstudie in der Sterilabfüllung einer hochautomatisierten Produktionsanlage der ISO-Klasse 7 für pharmazeutische Kunststoffartikel

Dr. Benjamin Rembold, Dr. Andrin Landolt · streamwise, Männedorf (Schweiz) Stephan Knobloch, Uwe Jenni · GEMÜ, Emmen (Schweiz) Ronny Christen, Pedro Batista, Dr. Stefan Robert Kappeler · Exyte, Schlieren/Muttenz (Schweiz)

Kunststoffartikel, die in der pharmazeutischen Produktion verwendet werden (wie Ventilblöcke, Schläuche oder Beutel), müssen besonderen Qualitätsanforderungen genügen, um keine Kontaminationsquelle für das Produkt darzustellen, und werden daher i. d. R. in Reinräumen der Klasse 8 gemäß der International Organization for Standardization (ISO) [1] gefertigt. Noch höhere Anforderungen an den Produktschutz gelten für ...

 

Vorschau (Änderungen vorbehalten)

Bewährungsprobe für Reinraumkleidung / Die ReBa²-Prüfmethode zur Bestimmung des Keimdurchgangs - Teil 2

Beitrag aus der nächsten Ausgabe 01/2024 der Zeitschrift cleanroom & processes
(erscheint am 28.03.2024)

Bewährungsprobe für Reinraumkleidung / Die ReBa²-Prüfmethode zur Bestimmung des Keimdurchgangs - Teil 2

Kontaminationen durch Partikel, Fasern und Mikroorganismen ausgehend von Personen und deren Bekleidung werden bei der Herstellung steriler Arzneimittel als mögliches Risiko gesehen. Die Reinraumbekleidung soll dieses Risiko minimieren und muss daher die definierten Anforderungen über die gesamte Lebensdauer erfüllen. Zur Bewertung der Reinraumbekleidung ist neben Materialeigenschaften wie Partikelrückhaltevermögen, Aufrauneigung, ESD usw. auch der Keimdurchgang des Textils ein wesentliches Merkmal. Mit der ReBa²-Prüfmethode ist die aussagekräftige Bestimmung des Keimdurchgangs unter realitätsnahen Bedingungen möglich. So konnte u.a. nachgewiesen werden, dass die Verwendung von Zwischenbekleidung zu einer deutlichen Reduktion des Keimdurchgangs bei atmungsaktiven Geweben führt.