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Stäubli Robotics: Driving Quality and Growth with Robotics in Medical Device Manufacturing

29.04.2025
The spectrum of medical device products ranges widely in value, complexity, and customization, from tongue depressors to CT scanners and prostheses, but all devices must comply with strict regulatory ...

Schiller lagert Bereich Reinraum aus
Die Geschäftsführung der SCI GmbH: Prokurist Martin Brunngraber (l.) und Geschäftsführer Markus Haider.

Schiller lagert Bereich Reinraum aus

28.04.2025
Die Schiller Automatisierungstechnik GmbH hat einen Spezialbereich in eine eigene Firma ausgelagert: Seit 1. April operiert der Bereich Cleanroom als SCI GmbH als eigenständige Gesellschaft mit 75 ...

Editio Cantor Verlag spendet 3.000 € an die Solidarische Gemeinde Aulendorf
Übergabe des Schecks am Verlagssitz in Aulendorf (v. l. n. r. Wolfgang Unger, Karin Halder, Andreas Gerth, Anita Herre).

Editio Cantor Verlag spendet 3.000 € an die Solidarische Gemeinde Aulendorf

28.04.2025
Am 23. April, dem Welttag des Buches, werden traditionell Bücher verschenkt. Der Editio Cantor Verlag (ECV) nahm diesen Aktionstag zum Anlass, um der Solidarischen Gemeinde Aulendorf eine Spende in ...

Simulativ optimierte Partikelbahnen in Reinräumen | Beitrag aus cleanroom & processes 4 | Nr. 1 | 38-43 (2025)

Simulativ optimierte Partikelbahnen in Reinräumen | Beitrag aus cleanroom & processes 4 | Nr. 1 | 38-43 (2025)

24.04.2025
Viele Produktionsumgebungen müssen von Partikeln freigehalten werden. Insbesondere wenn diese Partikel im Reinraum selbst entstehen, wie es z.?B. beim Spritzlackieren der Fall ist, reichen ...

 

Branchenpartner

  • Fette Compacting GmbH
  • Testo Industrial Services GmbH
  • Kolb Distribution Ltd.
  • PPT Pharma Process Technology
 

meistgelesen

Beitrag aus der Ausgabe 4/2024 der Zeitschrift cleanroom & processes

Herstellung steriler Arzneiformen

Zwischen Technologiefortschritt und wachsenden regulatorischen Anforderungen

Dr. Philipp Wissel · HWI pharma services GmbH, Frankfurt am Main

Die Herstellung von Arzneimitteln hat unter definierten und kontrollierten Umgebungsbedingungen i. d. R. in Reinräumen zu erfolgen. Reinräume bilden ein zentrales Element der Herstellung unter Good-Manufacturing-Practice(GMP)-Bedingungen. Je nach herzustellender Darreichungsform und Applikationsroute des resultierenden Arzneimittels ist die Reinheitsklasse der Reinräume zu wählen. Für orale und topische Darreichungsformen gelten ...

Beitrag aus der Ausgabe 4/2024 der Zeitschrift cleanroom & processes

An overview of sterility testing

The impact of Annex 1 and a look into the future of sterility testing

Chris Berridge · Ecolab Ltd., Andover

Sterility testing is a process which must be performed as part of the manufacture of sterile products, to provide confidence that they are free of any viable microorganisms which could harm patients. As it is not possible to test every single vial or ampoule of product that is being manufactured, a number of samples representative of the whole batch are taken at separate times during the filling operation and tested for microbial contamination. ...

Beitrag aus der Ausgabe 3/2024 der Zeitschrift cleanroom & processes

Kontaminationskontrolle in der aseptischen Arzneimittelherstellung

Mittel und Wege zur Vermeidung einer Produktkontamination

Prof. Dr. Andreas Schmid · Hochschule Albstadt-Sigmaringen, Sigmaringen

Der Pharmamarkt weist seit vielen Jahren ein stetiges Wachstum auf, das sich Prognosen zufolge auch in den kommenden Jahren fortsetzen soll [1], wobei besonders hohe Wachstumsraten im Bereich der Biopharmazeutika zu verzeichnen sind. Bei diesen auch als Biologics bezeichneten Arzneimitteln handelt es sich i. d. R. um sterile flüssige oder – zur Erhöhung der Produktstabilität – gefriergetrocknete Produkte, die ...

 

Top Themen

Beitrag aus der Ausgabe 1/2025 der Zeitschrift cleanroom & processes

Thoughts on aseptic process simulation

Robotic filling lines within gloveless isolators

Dennis Dürr · Roche

In 2023, the consulting company McKinsey & Company published an article about the growth of sterile manufacturing within the pharma sector. The study showed an expected increase in global sterile-manufacturing market revenue of up to 51 % from 2021 to 2028 [1]. This growth looks promising for pharmaceutical manufacturers at first sight but comes with some challenges. Ramping up a filling line for sterile drug ...

 

Vorschau (Änderungen vorbehalten)

CFD-Simulation zum Vergleich von Belüftungsmöglichkeiten

Beitrag aus der nächsten Ausgabe 02/2025 der Zeitschrift cleanroom & processes
(erscheint am 06.06.2025)

CFD-Simulation zum Vergleich von Belüftungsmöglichkeiten

Mittels CFD-Simulation in einem modellierten Reinraum wurden Deckenumluftgeräte und herkömmliche Lüftungsanlagen mit Drallauslässen und Bodenabsaugung hinsichtlich Temperatur- und Partikelverteilung sowie der Erholzeiten verglichen. Beide Systeme wiesen eine ausreichende Luftströmung in allen Raumbereichen auf, wobei die Verteilung von Partikeln und Temperatur bei den Deckenumluftgeräten gleichmäßiger war. Die Erholzeit, definiert als die Zeit, die für eine 100-fache Verringerung der Partikelkonzentration benötigt wird, betrug in beiden Fällen unter 20 min. Die Ergebnisse unterstreichen die Ebenbürtigkeit von Deckenumluftgeräten bei der Aufrechterhaltung der Reinraumluftqualität. Die CFD-Simulation erwies sich hier zudem als wertvolle Methode zur Untersuchung und Optimierung von Lüftungssystemen.