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Aktuelles aus G-BA und IQWiG, Beitrag aus Pharm. Ind. 84, Nr. 8, 943–957 (2022)

26.09.2022
Beschluss des G-BA vom 19.05.2022 zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) in Anlage?IX (Festbetragsgruppenbildung)

Cannamedical Pharma launcht Produktkategorie Ultra

26.09.2022
Die Cannamedical Pharma, Deutschlands Marktführer für medizinische Cannabisblüten, führt ab sofort die neue Kategorie "Ultra" mit einer Stärke von ca. 28 % über der bisher wirkstoffreichsten ...

Pharmabranche sieht Versorgung mit innovativen Medikamenten in Gefahr

26.09.2022
Arzneimittelfirmen und Ärzte warnen vor den Folgen eines Gesetzentwurfs von Minister Lauterbach. Erste Unternehmen verschieben den Marktstart ihrer Innovationen.

Innovative Arzneimittel: Versorgung der Menschen in Deutschland in Gefahr

26.09.2022
Es betrifft alle Menschen in Deutschland: Die jüngsten Sparpläne der Politik bedrohen akut die Versorgung der Bundesbürger:innen mit innovativen Arzneimitteln. Das sagen Fachleute aus der ...

 

Branchenpartner

  • Dr. Liebich Release GmbH
  • Pitzek GMP Consulting GmbH
  • Panther Packaging
  • Chemgineering
  • Testo Industrial Services GmbH
  • Laboratorium Dr. Liebich
  • PPT Pharma Process Technology
 

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Beitrag aus der Ausgabe 8/2022 der Zeitschrift pharmind

Transportverifizierung

Frick und Spiggelkötter • Transportverifizierung

Dr. Christoph Frick1 und Dr. Nicola Spiggelkötter2 · 1kohlpharma GmbH, Merzig · 2Knowledge & Support, Bad Harzburg

Ein Transportprozess setzt sich aus vielen Einzelschritten zusammen. Um die Validität einer Transportkette sicherzustellen, müssen zunächst alle Einzelschritte qualifiziert bzw. verifiziert werden. Am Beispiel eines Kühltransports wird die Validierbarkeit unterschiedlicher Transportarten aufgezeigt. Während die Einhaltung des geforderten Temperaturbereichs beim Transport in einem aktiv gekühlten Fahrzeug unabhängig von der Außentemperatur ...

RAin Andrea Schmitz

Beitrag aus der Ausgabe 8/2022 der Zeitschrift pharmind

Lieferketten im Fokus

Aktuelle nationale und europäische Gesetzgebung und Umsetzung im Unternehmen

RAin Andrea Schmitz und Dr. Dennis Stern · Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e. V., Bonn

Die Lieferketten von Waren, insbesondere von Arzneimitteln, Wirk- und Hilfsstoffen sind nicht erst durch die COVID-19-Pandemie und die damit im Zusammenhang stehenden Probleme stärker in das Bewusstsein aller Beteiligten gerückt. Während die internationale Arbeitsteilung in Europa für Wohlstand und im Gesundheitssektor für günstige Arzneimittel gesorgt hat, führt dies vornehmlich in Drittstaaten manches Mal zu Problemen, weil die Bereiche ...

Dr. Timo Krebsbach

Beitrag aus der Ausgabe 7/2022 der Zeitschrift pharmind

Regulatorische Anforderungen für Reinräume

Krebsbach und Schröder • Anforderungen für Reinräume

Dr. Timo Krebsbach1 und Prof. Dr. Christa Schröder2 · 1HHAC Labor Dr. Heusler GmbH, Stutensee · 2Hochschule Albstadt-Sigmaringen, Sigmaringen

Wie im pharmazeutischen Umfeld üblich, existiert auch für die einzelnen Reinraumaspekte ein Füllhorn mit Regelwerken. Diese teilen sich auf in Verordnungen, Normen, Richtlinien und Guidelines. Sie unterliegen einem ständigen Erneuerungsprozess, um den möglichst aktuellen Stand von Wissenschaft und Technik wiedergeben zu können.Prof. Dr. Christa SchröderHochschule Albstadt-SigmaringenFakultät Life SciencesAnton-Günther-Str. 5172488 Sigmaringen ...

 
 

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Beitrag aus der Ausgabe 8/2022 der Zeitschrift pharmind

Big Data und klinische Forschung

Konkrete Anwendung in Screening und Feasibility

Dr. Matthias KlüglichBiberach

Big Data sind längst Teil des Alltags der klinischen Forschung. Der Zugriff auf elektronische Patientenakten, Gesundheitsinformationen aller Art, Charakteristika von Prüfzentren und operative Eckdaten weltweiter Entwicklungsprogramme ermöglicht eine datenbasierte Studienplanung. Zunächst unstrukturiert als „Data Lake“ vorliegende, multidimensionale Datensammlungen erfordern spezifisches Know-how und die Einbindung artifizieller ...

 

Vorschau (Änderungen vorbehalten)

Beitrag aus der nächsten Ausgabe 09/2022 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30. Sept. 2022)

Comparison of alternative lubricants on a single-stroke tablet press and a rotary press

Lubricants are used as essential excipients in formulations for tablet manufacturing. The choice of the lubricant as well as its concentration are critical parameters in formulation development. So far, there have been no comparative studies with a wide range of different lubricants. Clear understanding of the lubrication efficiency as well as the impact on tablet characteristics would help in future formulation development efforts. For this reason, 12 different lubricants were examined in both plastic and brittle matrices. The ejection forces were measured to elucidate the lubricants effects on reducing diewall friction. The lubricants showed different tendencies regarding delays in the disintegration time and the reduction in the mechanical stability of the tablets. In addition, the lubricants showed different mixing behavior, which is why the mixing parameters must be adapted to the lubricants used.