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Standard Reference Documents per Online-Recherche | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 3 | Seite 166-171 (2026)

Standard Reference Documents per Online-Recherche | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 3 | Seite 166-171 (2026)

07.04.2026
Standard Reference Documents (SRDs) sind ein in vielen Pharmaunternehmen etablierter Dokumententyp, mithilfe dessen vertiefte Anfragen von Heilberuflern beantwortet werden. Dieser Dokumententyp kann ...

Herstellerabschlag: Warum diese Arzneimittel-Sparpläne ganz Deutschland schaden

08.04.2026
Im Gesundheitswesen soll gespart werden. Im Raum steht, den Herstellerabschlag für patentgeschützte Arzneimittel zu erhöhen. Ein neu veröffentlichtes Gutachten des BASYS-Instituts zeigt: Das ...

Heliumknappheit gefährdet Arzneimittelproduktion

08.04.2026
Die deutsche Pharmaindustrie warnt vor den Folgen eines andauernden Iran?Kriegs für die Arzneimittelversorgung: Durch die drohende Knappheit von Helium und anderen petrochemischen Ausgangsstoffen ...

Neue Trump-Zölle setzen Arzneimittelhersteller zusätzlich unter Druck

08.04.2026
US-Präsident Donald Trump hat Zölle von bis zu 100 Prozent auf bestimmte patentgeschützte Medikamente angekündigt. Ziel ist, die Abhängigkeit von ausländischer Produktion zu reduzieren, die ...

Digitalgesetz Gesundheit: Daten treiben medizinischen Fortschritt voran

08.04.2026
Das Bundesgesundheitsministerium (BMG) hat einen Referentenentwurf eines „Gesetzes für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen“ vorgelegt. Darin sieht der Verband der Chemischen ...

Lonza nominiert Stephen Fry als unabhängiges Vorstandsmitglied

08.04.2026
Der Verwaltungsrat von Lonza gab die Nominierung von Stephen Fry als unabhängiges Mitglied bekannt. Vorbehaltlich seiner Wahl auf der ordentlichen Hauptversammlung der Lonza-Gruppe im Mai 2026 wird ...

Den Kreislauf schließen: BASF erweitert Ultrason®-Portfolio um neue biomassenbilanzierte PPSU-Type für Hochleistungsanwendungen

08.04.2026
BASF erweitert ihr Portfolio zertifiziert biomassenbilanzierter Polyarylethersulfone um Ultrason® P 3010 BMB, ein Polyphenylsulfon (PPSU) mit einem Anteil von 20% zugeordneten nachwachsenden ...

Evotec ernennt Dr. Ashiq H. Khan zum Chief Commercial Officer

08.04.2026
Evotec SE gab die Ernennung von Dr. Ashiq H. Khan zum Executive Vice President Global Head und Chief Commercial Officer bekannt. Dr. Khan verfügt über mehr als 15 Jahre internationale ...

interpack 2026 zeigt Processing & Packaging für die Pharmaindustrie

07.04.2026
Neue Therapien, steigende regulatorische Anforderungen und wirtschaftlicher Druck verändern die Pharmaindustrie spürbar. Produktionsprozesse werden komplexer, vernetzter und anspruchsvoller. Die ...

Präklinische Daten zu NUZ-001 zeigen eine Aktivität bei der Clearance von Proteinen über mehrere Stoffwechselwege

08.04.2026
Neurizon® Therapeutics Limited, ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das sich der Entwicklung innovativer Behandlungen für neurodegenerative Erkrankungen widmet, gibt neue ...

Novocure gibt positive Topline-Ergebnisse der Phase-2-Studie PANOVA-4 zur Tumortherapiefeld-Therapie (TTFields) bei metastasiertem Pankreaskrebs bekannt

08.04.2026
Novocure gab positive Ergebnisse der Phase-2-Studie PANOVA-4 zur Tumor Treating Fields (TTFields)-Therapie in Kombination mit Atezolizumab (Tecentriq ® ), Gemcitabin und Nab-Paclitaxel (Gem/Nab-Pac) ...

 

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Beitrag aus der Ausgabe 10/2025 der Zeitschrift pharmind

KI in der Pharmazeutischen Industrie

Hype oder Organisationsaufgabe?

Dr. Klaus Finneiser

Hype oder Organisationsaufgabe? – Das ist natürlich eine rhetorische Frage. „Hype“ ist negativ konnotiert: Etwas, das rasch wieder vergeht und kaum Erinnerungen hinterlässt. Dies trifft auf Künstliche Intelligenz (KI) allerdings nicht zu. Den Begriff gibt es schon seit beinahe 80 Jahren. In dieser Zeit gab es verschiedene Phasen, die jeweils die öffentliche Diskussion befeuert haben. Es blieb jeweils auch etwas übrig, ...

Beitrag aus der Ausgabe 10/2025 der Zeitschrift pharmind

Betrieb computergestützter Systeme

Sandkühler | Computergestützte Systeme

Dr. Dennis Sandkühler · Digital Life Sciences

Die rasante Entwicklung der Informationstechnologie hat dazu geführt, dass computergestützte Systeme in nahezu allen industriellen Bereichen eine zentrale Funktion einnehmen. Insbesondere in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie sind diese Systeme für die Verwaltung und Verarbeitung sensibler Daten, die Steuerung und Überwachung von Produktionsprozessen sowie für die Einhaltung regulatorischer Vorgaben unverzichtbar. Mit der ...

Beitrag aus der Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift pharmind

Stabilitätsprüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln

Der Entwurf der neuen ICH-Leitlinie Q1

Dr. Joachim Ermer, · Ermer Quality Consulting

Stabilitätsuntersuchungen sind ein essenzieller Bestandteil der Arzneimittelentwicklung und -zulassung. Sie dienen dazu, die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels über einen definierten Zeitraum, die Verwendbarkeitsfrist, zu gewährleisten. Die Bedeutung wird auch dadurch verdeutlicht, dass die Stabilitätsleitlinie Q1A „Stability Testing of New Drug Substances and Products“ das erste Thema war, welches im ...

 

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Beitrag aus der Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift pharmind

Pflanzliche Arzneimittel

Analytik und Qualitätssicherung – Teil 1

Dr. Henrik Harms, Dr. Friederike Stolte, Dr. Jaqueline Wiesner, · Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die aktuellen Qualitätsanforderungen und analytischen Kontrollen an pflanzlichen (pfl.) Arzneimitteln in nationalen und europäischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren. Nach § 4 Abs. 29 des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) werden diese als Arzneimittel definiert, welche als Wirkstoff ausschließlich einen oder mehrere pflanzliche Stoffe oder eine oder mehrere pflanzliche ...

 

Vorschau (Änderungen vorbehalten)

Elektronische Packungsbeilagen (ePIL) | Erfahrungen und Auswirkungen auf die Therapietreue

Beitrag aus der nächsten Ausgabe 4/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.04.2026)

Elektronische Packungsbeilagen (ePIL) | Erfahrungen und Auswirkungen auf die Therapietreue

Diese Studie untersucht das Potenzial elektronischer Packungsbeilagen (ePILs) als digitale Alternative zu papierbasierten Formaten sowie deren Einfluss auf die Therapietreue von Patienten. Auf Basis einer narrativen Literaturübersicht, einer Patientenbefragung (n = 119) und Experteninterviews (n = 6) wurden internationale Umsetzungsstrategien sowie Wahrnehmungen in Deutschland analysiert. Während Länder wie Japan oder Brasilien verpflichtende Modelle für ePILs etabliert haben, befinden sich die meisten europäischen Staaten noch in Pilotphasen.