From Configuration to Consequence | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 8 | Seite 636-640 (2026)
28.09.2026The integration of artificial intelligence into GMP-regulated pharmaceutical engineering delivery is no longer speculative – it is already underway. This article examines the structural ...
CDMOs investieren Milliarden in europäische API-Kapazitäten
28.09.2026Auftragsentwicklungs- und -fertigungsunternehmen (CDMOs) stocken ihre Investitionen in pharmazeutische Wirkstoffe (API) in Europa auf. Eine Reihe von Transaktionen aus jüngster Zeit zeigt, wie ...
„Studienstandort-Barometer” zeigt nachlassende Dynamik beim Ausbau des Studienwesens – Verbände fordern Kapazitätsoffensive
28.09.2026Am 28. Sept. 2026 wurden die Ergebnisse der dritten Umfrage im Rahmen des „Studienstandort-Barometers“ veröffentlicht, das die aktuelle und die erwartete Aktivität bei Industrie-veranlassten ...
André Reich zieht sich aus dem operativen Geschäft von UNITAX zurück
28.09.2026Unternehmensgründer André Reich zieht sich aus der operativen Geschäftsführung der UNITAX-Pharmalogistik GmbH zurück. Die operative Leitung des Unternehmens liegt weiterhin bei ...
Gemeinsame Medienmitteilung: Basishygiene und Infektionsschutz müssen in der häuslichen Pflege auch künftig abgesichert sein
28.09.2026Die im Referentenentwurf zum Gesetz zur Neuordnung der Pflegeversicherung (PNOG) vorgesehene Neuregelung bei zum Verbrauch bestimmten Pflegehilfsmitteln gefährdet aus Sicht von fünf Verbänden der ...
Pharma in Europa: Es „schrillen die Alarmglocken“
25.09.2026Sie finden deutliche Worte: Neun Spitzenvertreter:innen großer Pharmaunternehmen warnen, dass Europa im globalen Wettbewerb um Investitionen, Forschung und Innovation an Boden verliert. Mit ...
Movianto eröffnet Europas größtes Kühlhaus für Arzneimittel
25.09.2026Movianto, ein führender europäischer Anbieter von Logistikdienstleistungen im Gesundheitswesen und Teil von Yusen Logistics, hat die Eröffnung seines neuen Pharmalogistikzentrums in Wiesloch ...
Platinum Award für Lumi-Barrier: Körber bei European Carton Excellence Awards 2026 ausgezeichnet
25.09.2026Körber hat mit seiner Verpackungslösung Lumi-Barrier den Platinum Award in der Kategorie Pharma & Healthcare bei den European Carton Excellence Awards 2026 gewonnen. Die Jury würdigte insbesondere ...
Branchenpartner
meistgelesen
Beitrag aus der Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift pharmind
Pflanzliche Arzneimittel
Analytik und Qualitätssicherung – Teil 1
Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die aktuellen Qualitätsanforderungen und analytischen Kontrollen an pflanzlichen (pfl.) Arzneimitteln in nationalen und europäischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren. Nach § 4 Abs. 29 des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) werden diese als Arzneimittel definiert, welche als Wirkstoff ausschließlich einen oder mehrere pflanzliche Stoffe oder eine oder mehrere pflanzliche ...
Beitrag aus der Ausgabe 6/2026 der Zeitschrift pharmind
Das Qualitätsmanagement-System
Teil 1: Voraussetzung für Digitalisierung und KI-Einsatz
Vor über 15 Jahren wurden mit der Regularie Q10 (2008) des International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) und in Art. 1 der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-Regeln der EU (2013) Prinzipien eingeführt, die das Denken in Systemen und Prozessen in der pharmazeutischen Industrie verankern sollten. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hatte bereits 2004 ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2026 der Zeitschrift pharmind
KI-gestützte Dokumentprüfung
Einsatz von Large Language Models in der Computersystem-Validierung
Der Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) und insbesondere Large Language Models (LLMs) gewinnt zunehmend an Bedeutung in der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-regulierten Industrie. Vor dem Hintergrund steigender regulatorischer Anforderungen, wachsender Datenmengen und zunehmender Prozesskomplexität eröffnen diese neue Technologien Möglichkeiten zur Unterstützung von Qualitäts-, Produktions- und wissensbasierten Prozessen. Gleichzeitig ...
Top Themen
Beitrag aus der Ausgabe 8/2026 der Zeitschrift pharmind
Gereinigtes Wasser für die Pharmalogistik
Eine Fallstudie bei einem Logistikdienstleister
Der Logistikdienstleister in Ravensburg verfolgte ein klares Ziel: Bis zum Jahr 2025 sollte ein neues Logistikzentrum für einen pharmazeutischen Auftraggeber in einem kontinuierlichen 24/7-Betrieb zur Verfügung stehen. Der Auftraggeber ist ein international tätiges Unternehmen mit Produktionsstandorten u. a. in Deutschland, Österreich, den USA und China und lässt über verschiedene Dienstleister empfindliche biopharmazeutische ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 10/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.10.2026)
Regulatorische Aspekte des neuen EU-Pharmapakets | Teil 1: Ein Überblick über Aktualisierungen der Zulassungsverfahren
Nach der Einigung der Europäischen Kommission, des Rates und des Parlaments in den Triologverhandlungen am 11. Dez. 2025 veröffentlichte der Ausschuss der ständigen Vertreter (AStV) am 6. März 2026 die präfinalen Kompromisstexte der neuen Richtlinie und der neuen Verordnung der überarbeiteten EU-Arzneimittelgesetzgebung. Die überarbeitete EU-Arzneimittelgesetzgebung soll durch 100 implementierende und delegierte Rechtsakte sowie Guidelines ergänzt werden und wird ein imposantes Regelwerk bilden. Die neue EU-Arzneimittelgesetzgebung soll mehr Unterstützung und bessere Rahmenbedingungen für kommende Innovationen bieten und mit schnelleren und angepassten Zulassungsverfahren an Wettbewerbsfähigkeit gegenüber anderen Regionen gewinnen. Der 1. Teil der Publikation befasst sich mit der Straffung der Zulassungsverfahren, die mit flexiblen Anpassungen zur Förderung der Zulassung von Innovationen einhergehen sowie den Möglichkeiten der wissenschaftlichen und regulatorischen Unterstützung.
