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PRAC – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 3 | Seite XIX-XXIV (2026)

20.04.2026
Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European ...

Dieses Gesetz wird die Pharmaindustrie aus Deutschland vertreiben

20.04.2026
Mit dem vorgelegten Entwurf für das Gesetz zur Stabilisierung der Beitragssätze in der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV Beitragssatzstabilisierungsgesetz) würden sich die Rahmenbedingungen ...

Irankrieg und Spritpreise: Pharmagroßhandel in Deutschland hat Mehrkosten von ca. zwei Millionen Euro pro Monat

20.04.2026
Seit Ausbruch des Irankriegs haben die vollversorgenden pharmazeutischen Großhandlungen in Deutschland eine Mehrbelastung in Höhe von 3,5 Millionen Euro durch die gestiegenen Dieselpreise zu ...

Kuros Biosciences: Clemens van Blitterswijk als Mitglied und Vorsitzender des Verwaltungsrats wiedergewählt

20.04.2026
Clemens van Blitterswijk wurde als Mitglied und Vorsitzender des Verwaltungsrats wiedergewählt. Chris Fair, Joost de Bruijn, Kimberley Elting und Oliver Walker wurden ebenfalls als Mitglieder des ...

Maghreb Pharma Expo 2026 – Die größte Fachmesse für pharmazeutische Technologie in Afrika

17.04.2026
Seit 12 Jahren ist die Maghreb Pharma Expo die größte Plattform für alle Zulieferer von Rohstoffen, Produkten und Dienstleistungen der pharmazeutischen Industrie: pharmazeutische Wirkstoffe, ...

Evotec ernennt Dr. Ingrid Müller zur Chief Operating Officer

17.04.2026
Evotec SE gab die Ernennung von Dr. Ingrid Müller zum Chief Operating Officer (COO) bekannt. Dr. Müller wird mit Wirkung zum 1. Mai 2026 in die Geschäftsführung von Evotec eintreten. Sie verfügt ...

Abfüllprozesse im Wandel: Wie groninger sensible Produkte beherrschbar macht

17.04.2026
Ein Blick in den Badezimmer- oder Medikamentenschrank verrät, wie schnell sich Märkte verändern: Neuartige Cremes mit veränderter Textur für immer gezieltere Anwendungen, Rachensprays oder ...

Der Boom bispezifischer Antikörper hat ein Produktionsproblem – hier ist die Lösung: AGC Biologics

20.04.2026
Der Markt für bispezifische Antikörper befindet sich in einem rasanten Wachstum. Prognosen zufolge wird er von rund 10 Milliarden US-Dollar im Jahr 2025 auf 41 Milliarden US-Dollar im Jahr 2030 ...

BioMed X und Servier gründen erstes Forschungsteam in Frankreich, das Pionierarbeit im Bereich KI-gestützter Antikörperentwicklung leisten soll

20.04.2026
BioMed X, ein führendes Innovationszentrum für die Pharmabranche, hat sein erstes Forschungsteam offiziell bei BioMed X France gegründet und damit seine Präsenz in einem der am schnellsten ...

Endress+Hauser erzielt 2025 erstmals mehr als vier Milliarden Euro Umsatz

20.04.2026
Endress+Hauser hat im Geschäftsjahr 2025 einen Nettoumsatz von 4,01 Milliarden Euro erzielt. Das entspricht einem Wachstum von 7,2 Prozent und markiert einen Meilenstein in der ...

Erfolgreiche Unterstützung der Veeva Vault CRM Migration bei Bayer Vital durch Sycor

17.04.2026
Bayer Vital GmbH ist die deutsche Vertriebsgesellschaft des Bayer-Konzerns für den Gesundheitsmarkt. Sie vertreibt in Deutschland die Arzneimittel der Bayer-Divisionen Consumer Health und ...

 

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  • Fette Compacting
 

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Beitrag aus der Ausgabe 10/2025 der Zeitschrift pharmind

KI in der Pharmazeutischen Industrie

Hype oder Organisationsaufgabe?

Dr. Klaus Finneiser

Hype oder Organisationsaufgabe? – Das ist natürlich eine rhetorische Frage. „Hype“ ist negativ konnotiert: Etwas, das rasch wieder vergeht und kaum Erinnerungen hinterlässt. Dies trifft auf Künstliche Intelligenz (KI) allerdings nicht zu. Den Begriff gibt es schon seit beinahe 80 Jahren. In dieser Zeit gab es verschiedene Phasen, die jeweils die öffentliche Diskussion befeuert haben. Es blieb jeweils auch etwas übrig, ...

Beitrag aus der Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift pharmind

Stabilitätsprüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln

Der Entwurf der neuen ICH-Leitlinie Q1

Dr. Joachim Ermer, · Ermer Quality Consulting

Stabilitätsuntersuchungen sind ein essenzieller Bestandteil der Arzneimittelentwicklung und -zulassung. Sie dienen dazu, die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels über einen definierten Zeitraum, die Verwendbarkeitsfrist, zu gewährleisten. Die Bedeutung wird auch dadurch verdeutlicht, dass die Stabilitätsleitlinie Q1A „Stability Testing of New Drug Substances and Products“ das erste Thema war, welches im ...

Beitrag aus der Ausgabe 10/2025 der Zeitschrift pharmind

Betrieb computergestützter Systeme

Sandkühler | Computergestützte Systeme

Dr. Dennis Sandkühler · Digital Life Sciences

Die rasante Entwicklung der Informationstechnologie hat dazu geführt, dass computergestützte Systeme in nahezu allen industriellen Bereichen eine zentrale Funktion einnehmen. Insbesondere in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie sind diese Systeme für die Verwaltung und Verarbeitung sensibler Daten, die Steuerung und Überwachung von Produktionsprozessen sowie für die Einhaltung regulatorischer Vorgaben unverzichtbar. Mit der ...

 

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Beitrag aus der Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift pharmind

Pflanzliche Arzneimittel

Analytik und Qualitätssicherung – Teil 1

Dr. Henrik Harms, Dr. Friederike Stolte, Dr. Jaqueline Wiesner, · Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die aktuellen Qualitätsanforderungen und analytischen Kontrollen an pflanzlichen (pfl.) Arzneimitteln in nationalen und europäischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren. Nach § 4 Abs. 29 des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) werden diese als Arzneimittel definiert, welche als Wirkstoff ausschließlich einen oder mehrere pflanzliche Stoffe oder eine oder mehrere pflanzliche ...

 

Vorschau (Änderungen vorbehalten)

Elektronische Packungsbeilagen (ePIL) | Erfahrungen und Auswirkungen auf die Therapietreue

Beitrag aus der nächsten Ausgabe 4/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.04.2026)

Elektronische Packungsbeilagen (ePIL) | Erfahrungen und Auswirkungen auf die Therapietreue

Diese Studie untersucht das Potenzial elektronischer Packungsbeilagen (ePILs) als digitale Alternative zu papierbasierten Formaten sowie deren Einfluss auf die Therapietreue von Patienten. Auf Basis einer narrativen Literaturübersicht, einer Patientenbefragung (n = 119) und Experteninterviews (n = 6) wurden internationale Umsetzungsstrategien sowie Wahrnehmungen in Deutschland analysiert. Während Länder wie Japan oder Brasilien verpflichtende Modelle für ePILs etabliert haben, befinden sich die meisten europäischen Staaten noch in Pilotphasen.