Diskrete Ereignissimulation am Beispiel des Puffermanagements – Teil 1 | Beitrag aus Tech4Pharma 15 | Nr. 4 | Seite 215-219 (2025)
07.01.2026Die biopharmazeutische Industrie setzt verstärkt auf Simulation zur Prozessoptimierung. Dieser Beitrag demonstriert das Potenzial von diskreter Ereignissimulation (DES) zur Effizienzsteigerung und ...
PROFIBUS & PROFINET International veröffentlicht MTP Specification 2.0
22.01.2026PROFIBUS & PROFINET International (PI) gibt die offizielle Veröffentlichung der Module Type Package (MTP) Specification 2.0 bekannt. Mit den wesentlichen funktionalen Erweiterungen der neuen Version ...
SCHOTT Pharma bringt EVERIC® lyo & amber Fläschchen für lichtempfindliche ADCs auf den Markt
23.01.2026SCHOTT Pharma, ein Pionier für pharmazeutische Aufbewahrungslösungen und Verabreichungssysteme, erweitert sein EVERIC® Portfolio um ein neues bernsteinfarbenes Spezialfläschchen aus FIOLAX® ...
Baubeginn für VEGA-Werk in Kuppenheim: Produktions-, Logistik- und Verwaltungsgebäude entstehen
23.01.2026Der Messtechnikhersteller VEGA Grieshaber KG hat am 17. Dezember offiziell den Bau eines neuen Unternehmensstandorts in Kuppenheim gestartet. Das Großprojekt markiert einen Meilenstein in der ...
Nordmann feiert Premiere auf der JEC WORLD in Paris
23.01.2026Der international tätige Chemiedistributor Nordmann präsentiert sich vom 10. bis 12. März 2026 erstmals auf der JEC WORLD in Paris, der weltweit führenden Fachmesse für die Composites-Industrie, ...
TOMOHIRO YOSHIDA NEUER PRÄSIDENT DES GESCHÄFTSBEREICHS FACTORY AUTOMATION EMEA BEI MITSUBISHI ELECTRIC EUROPE B.V.
23.01.2026Mitsubishi Electric hat mit Herrn Yoshida einen international erfahrenen Manager zum neuen Präsidenten der Factory Automation Division für die EMEA-Region ernannt. Der gebürtige Japaner begann ...
KR AGILUS ultra schließt Lücke zu den niedrigen Traglasten und bietet flexible Einsatzfähigkeit
23.01.2026KUKA erneuert das Portfolio der Kleinrobotik: Die neue Produktfamilie schlägt die Brücke zwischen der KR AGILUS-Serie und der Familie des KR CYBERTECH nano: Das Multitalent KR AGILUS ultra bringt ...
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Beitrag aus der Ausgabe 2/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
Temperaturverteilungsmessung
Herausforderungen bei einem Tieftemperatur-Mapping
Die Temperatur- und Klimaverteilungsmessung, kurz Mapping genannt, bildet das zentrale Element einer Lager- oder Transportqualifizierung. Im EU-Leitfaden zur Good Distribution Practice (GDP) [1] wird die Durchführung einer Verteilungsstudie vor Inbetriebnahme und bei wesentlichen Veränderungen unter repräsentativen Bedingungen gefordert. Die Basis dafür bildet eine entsprechende Risikobetrachtung. Näheres dazu kann in [2] nachgelesen ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
The Current Draft of Annex 11
An Evaluation of Possible Consequences: Advances for Security and new Challenges for Compliance
The drafts of Annex 11 (Computerised Systems), Chapter 4 (Documentation), and the new Annex 22 (Artificial Intelligence) were jointly published on 7 July 2025 for public consultation [1].The GAMP D-A-CH Special Interest Group (SIG) Cyber Security and Resilience in GxP Environments by International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) and Verein Deutscher Ingenieure e. V. (VDI) in collaboration ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
Serie: Energetische Analyse von WFI-Systemen
Teil 2*Teil 1 dieser Serie s. Tech4Pharma 2025;15(3):158–163.: WFI-Erzeugung – Auswahlkriterien und Energiebilanz
Der erste Serienteil bot einen Überblick über die gängigen Verfahren zur Herstellung von Wasser für Injektionszwecke (WFI): Mehrstufendestillation, Thermokompression und membranbasierte Systeme. Die Funktionsweise, Betriebsmöglichkeiten und energetischen Eigenschaften der Technologien wurden systematisch dargestellt. Ein besonderer Fokus lag auf Nachhaltigkeitsaspekten und integrierten Energiesparmaßnahmen.Im dritten Serienteil werden die ...
Top Themen
Beitrag aus der Ausgabe 4/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
Modellbasierte Prozessoptimierung
Diskrete Ereignissimulation am Beispiel des Puffermanagements – Teil 1
Die biopharmazeutische Industrie durchläuft derzeit einen Transformationsprozess, der maßgeblich durch den Einsatz digitaler Technologien und datenbasierter Methoden geprägt ist. In diesem Wandel etabliert sich Simulation zunehmend als zentrales Instrument zur Analyse, Optimierung und strategischen Steuerung komplexer Produktionsabläufe [1].Ein vielzitierter Beitrag zur Diskussion um die „Fabrik der Zukunft“ stammt von ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift Tech4Pharma
(erscheint am 11.03.2026)
Systemintegration als Schlüssel / Sicheres und effizientes Containment in der pharmazeutischen Feststoffproduktion
Die Pharmaindustrie sieht sich mit stetig steigenden Anforderungen an Containment-Lösungen konfrontiert. Der Umgang mit hochpotenten Wirkstoffen, neue regulatorische Vorgaben und die Entwicklung immer komplexerer Produktionssysteme verlangen nach innovativen, ganzheitlich integrierten Konzepten zum Schutz von Bedienern, Produkten und Umwelt – bei gleichzeitig maximaler Effizienz. Besonders die Kombination von Continuous Manufacturing und digital vernetzter Prozessüberwachung mittels eingebetteter Prozessanalysetechnik (ePAT) setzt neue Maßstäbe für Sicherheit, Qualität und Wirtschaftlichkeit. Der aktualisierte SMEPAC-Praxisleitfaden fokussiert sich erstmals explizit auf komplexe Anlagen und den gesamten Lebenszyklus – von der Produktion über Reinigung bis zur Außerbetriebnahme. Dieser Beitrag analysiert regulatorische Veränderungen, erläutert die Rolle von Systemintegration und Transferpunkt-Minimierung und gibt praxisnahe Einblicke in die Umsetzung neuer Leitlinien und innovativer Technologien.
