Wässrige Zweiphasensysteme | Beitrag aus Tech4Pharma 15 | Nr. 3 | Seite 150-157 (2025)
01.10.2025Die wässrige Zweiphasenextraktion (ATPE) ist eine vielseitige Technologie, die sowohl bei Trennaufgaben als auch der Aufreinigung von Biomolekülen wie Proteinen, Enzymen und Nukleinsäuren ...
Königliche Kuijpers expandiert nach Deutschland: Michael Habenicht leitet neue Niederlassung
09.10.2025Das renommierte niederländische Unternehmen Kuijpers, spezialisiert auf Leistungen in der Industrie- und Gebäudetechnik sowie Design & Build-Lösungen in der Reinraumtechnik, expandiert nach ...
Viktor Pasztor wird neuer Geschäftsführer bei Kardex Austria
08.10.2025Mit sofortiger Wirkung übernimmt Viktor Pasztor die Position des Geschäftsführers von Kardex Austria und ist damit für das Wachstum in der Region Zentral- und Osteuropa verantwortlich. Viktor ...
Rentschler Biopharma baut seine Dienstleistungen in Japan und Südkorea weiter aus
09.10.2025Rentschler Biopharma SE, ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO) für Biopharmazeutika, präsentiert seine flexiblen und optimierten Lösungen für die ...
ISO 27001-zertifiziert: Die sicheren Prozesslösungen von Single Use Support werden durch starke Cybersicherheit unterstützt
09.10.2025Single Use Support hat offiziell die ISO 27001:2022-Zertifizierung von Quality Austria erhalten, die durch IQNET international anerkannt wird. Diese Zertifizierung bestätigt unabhängig, dass das ...
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Beitrag aus der Ausgabe 2/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
Temperaturverteilungsmessung
Herausforderungen bei einem Tieftemperatur-Mapping
Die Temperatur- und Klimaverteilungsmessung, kurz Mapping genannt, bildet das zentrale Element einer Lager- oder Transportqualifizierung. Im EU-Leitfaden zur Good Distribution Practice (GDP) [1] wird die Durchführung einer Verteilungsstudie vor Inbetriebnahme und bei wesentlichen Veränderungen unter repräsentativen Bedingungen gefordert. Die Basis dafür bildet eine entsprechende Risikobetrachtung. Näheres dazu kann in [2] nachgelesen ...
Beitrag aus der Ausgabe 2/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
Electron-Beam Tunnel
An Annex-1-Compliant RTU Transfer System
The sterilization of surfaces with beta rays (electron-beam, ebeam) has been known for a long time and has been well accepted in the food and medical device industry as well as by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and other regulatory authorities in the pharmaceutical industry [1]. What is new for the pharmaceutical industry is the speed at which ready-to-use (RTU) packaging material can be aseptically fed into the aseptic filling area ...
Beitrag aus der Ausgabe 1/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
Wer hat Angst vor Annex 1?
Herausforderungen und Lösungen bei der Produktionsanpassung an neue GMP-Richtlinien
Auch wenn sich die Generalüberarbeitung von Annex 1 [1] lange ankündigte, stehen Hersteller noch immer vor vielen ungeklärten Fragen zur Umsetzung. Sie müssen sowohl Bauteile als auch das Handling und alle dafür benötigten Werkzeuge und Mittel überprüfen. Die Zeit drängt, weil unter der Maßgabe der neuen Richtlinien bereits Audits stattfinden. Als Konsequenz können Auditoren aufwendige Umrüstungen verordnen, die sie sogar als Bedingung ...
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Beitrag aus der Ausgabe 3/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
Serie: Energetische Analyse von WFI-Systemen
Teil 1: WFI-Erzeugeranlagen – Funktionen aus energetischer Sicht
Im zweiten Serienteil werden standortbezogene Faktoren sowie Kriterien des Detail-Engineerings der Anlagen betrachtet, die für die Entscheidungsfindung von Bedeutung sind. Diese Faktoren können einen wesentlichen oder nur geringen Einfluss auf die Energieeffizienz der Herstellung von Wasser für Injektionszwecke (WFI) haben. Des Weiteren erfolgt eine Bewertung der genannten Faktoren hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf die Energieeffizienz. ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 4/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
(erscheint am 14.11.2025)
Innovative Druckbildinspektions-Systeme / Sicherheit, Effizienz und Nachhaltigkeit für die Produktion von pharmazeutischen Packmitteln
Verpackungen von pharmazeutischen Erzeugnissen müssen höchste Anforderungen an Qualität, Sicherheit und Lesbarkeit erfüllen. Mithilfe eines passenden Druckinspektionssystems kann durch automatisierte und objektive Prüfungen entlang des kompletten Produktionsprozesses sichergestellt werden, dass alle gedruckten Informationen frei von Fehlern, vollständig und korrekt sind. Möglichkeiten zur Prüfung gibt es vom Artwork-Check über die Inspektion beim Druck bis hin zur Wareneingangskontrolle. Die Ergebnisse sind jederzeit reproduzierbar und dokumentiert – wichtig in regulierten Branchen und im Auditfall. Größter Innovationstreiber ist hier eine vortrainierte Künstliche Intelligenz, die die Effizienz und Benutzerfreundlichkeit des Prüfprozesses deutlich steigert. Die Systeme tragen aber auch durch die frühe Entdeckung von Fehlern zu erheblichen Ressourceneinsparungen und einer effizienten, schlanken Produktion bei.
