30.03.2023„Es ist leider mehr Schein als Sein. Das „Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsverbesserungsgesetzes (ALBVVG)“ verspricht in seinem Namen viel, doch von den geplanten ...
30.03.2023Steriline, der etablierte europäische Hersteller, der sich auf die Fertigung und den weltweiten Vertrieb von kompletten Linien für die aseptische Verarbeitung von injizierbaren Arzneimitteln ...
30.03.2023Das internationale Technologie- und Engineering-Unternehmen für die Prozessindustrie VTU hat ein umfassendes Effizienzsteigerungspaket für Kunden entwickelt. Im Unterschied zu konventionellen ...
29.03.2023Die JUMO-Unternehmensgruppe hat am Mittwoch den offiziellen Start für das neue Werk 2 in Rodges gegeben. Zum traditionellen Spatenstich waren, neben der Familie Juchheim, Vertreter von Politik, ...
Beitrag aus der Ausgabe 5/2022 der Zeitschrift TechnoPharm
Spektrum
Containment gilt als die sicherste Lösung für Anlagen in der Pharmaindustrie. Allerdings stellen Containment-Projekte aufgrund ihrer Komplexität eine weitaus größere Herausforderung dar als herkömmliche Investitionsprojekte. Mit durchdachten Konzepten lässt sich diese Komplexität jedoch meistern und man kann dabei noch die Kosten senken.Mit der zunehmenden Anzahl hochwirksamer Wirkstoffe in der pharmazeutischen Oral-Solid-Dosage(OSD)-Produktion ...
Beitrag aus der Ausgabe 1/2022 der Zeitschrift TechnoPharm
Spektrum
Nachhaltigkeit ist für Produzenten einer der großen Treiber für die Umstellung auf alternative Verpackungsmittellösungen für ihre Produkte. Der positive Trend zeichnet sich besonders in den Bereichen Pharma und Nahrungsergänzungsmittel ab. Der wenig umweltfreundliche Blister-Standard wird immer häufiger von einer voll recyclingfähigen PP-Mono-Lösung (Abb. 1) abgelöst.Wenn immer mehr Unternehmen – darunter auch große Player – ...
Beitrag aus der Ausgabe 2/2022 der Zeitschrift TechnoPharm
Spektrum
HHAC Labor Dr. Heusler GmbH feiert in diesem Jahr das 30-jährige Firmenjubiläum. Seit 1992 in Stutensee (Landkreis Karlsruhe) ansässig, zählt das Unternehmen zu einem der renommiertesten Auftragslabore für chemisch-physikalische Untersuchungen von Arzneimitteln und deren Rohstoffen auf dem europäischen Markt; dies mit belegter Qualität:HerstellungserlaubnisGMP-Zertifizierungen zur Prüfung von Human- und TierarzneimittelnAkkreditierung nach ...
Beitrag aus der Ausgabe 1/2023 der Zeitschrift TechnoPharm
Mit NIR-Spektroskopie das Lösungsmittel-Recycling optimieren
Organische Lösungsmittel spielen in chemischen und pharmazeutischen Prozessen eine kritische Rolle. Meist sind sie für einen großen Teil des Massen- und Energieverbrauches verantwortlich. Bei der Produktion eines pharmazeutischen Wirkstoffes können das bis zu 90 % der Reaktionsmasse und bis zu 60 % der Energie sein [1]. Die Qualität der verwendeten Lösungsmittel spielt bei vielen Einzelschritten der Produktionskette eine ...
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 2/2023 der Zeitschrift TechnoPharm
(erscheint am 13.04.2023)
Der am 25.08.2022 neu erschienene Annex 1 der EU-Good Manufacturing Practices zur Herstellung steriler pharmazeutischer Produkte empfiehlt und beschreibt den Einsatz von Barriere-Technologien stärker und detaillierter als alle früheren Versionen. Dieser Beitrag möchte Licht in praktische Fragestellungen des Einsatzes von Barriere-Systemen und Ansätze zur Interpretation/Umsetzung der neuen Anforderungen geben. Dies umfasst Aspekte der Barriere-Konstruktion, der Lüftung, der Sterilisation/Biodekontamination und des Handschuh-Managements. Herausforderungen des Materialtransfers werden in den Ausführungen gestreift.