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    Aktivitäten von CHMP und CMDh

    europharm®

    Aktivitäten des CHMP Ergebnisse der CMDh-Sitzung am 20./21. Apr. 2022
    Dr. Siegfried ThromBerlin
    Dr. Siegfried Throm
    Rüdesheimer Str. 5
    13465 Berlin (Germany)
    E-Mail: throm_siegfried@yahoo.de

    Aktivitäten des CHMP

    Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 19.–22. Apr. 2022 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt:

    Zentralisierte Verfahren

    Der CHMP verabschiedete:

    3 positive Voten inkl. Risikomanagement-Plänen für folgende Medikamente mit neuen Wirkstoffen:

    • Filsuvez® (Birkenextrakt): Gel, ein Orphan-Medikament von Amryt Pharmaceuticals zur Behandlung der Epidermolysis bullosa bei Kindern ab 6 Monaten, Jugendlichen und Erwachsenen. Der Wirkstoff soll durch Modulation von (...)