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    Figure 1
    The DMAIC methodology and its 5-step project phases (Source of all Figures: the authors).

    The Use of DMAIC to Deliver Value in Biotech QC Labs

    A practical example from Merck KGaA

    Fachthemen

    1. Operational Excellence Laboratory Transformation
    2. Utilizing the Lean Sigma Methodology to Improve Chromatographic Workflow
    3. Define Phase: Focus on Problem and Project Goals
    4. Measure Phase: Setting the Baseline and the As-Is Process
    5. Analyze Phase: Identifying the Main Root Causes
    6. Improve Phase: Making the Change Happen
    7. Control Phase: Sustaining the Improvements
    8. Conclusion and Lesson Learned
    Acknowledgments
    Martina Bigoli, Simone Bego, Giuseppe Viola, Andrea Taiani, Abhijeet Satwekar, Gabriella Angiuoni · Merck Serono S.p.A., Guidonia Montecelio-Roma (Italy)

    Abstract

    Merck Healthcare continuously refines its processes to improve its operations and capabilities in order to guarantee the development and market release of biotech products with less operational costs, resources and effort. Within the supply chain, Quality Control Laboratories play a crucial role in the market release of batches and conducting stability studies within the development of biotech products. To smoothly drive these operations, it is essential to have effective resource planning to deliver the product quality (...)

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