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    Serialisierungsanforderungen in Russland

    Herausforderungen bei der Umsetzung und praktische Hinweise für Arzneimittelhersteller

    Ausland

    Gesetzlichen Vorgaben und Umsetzungsfristen Das Center for Research in Perspective Technologies (CRPT) und das Datenbanksystem Monitoring ... Registrierung des Unternehmens Registrierung der Produkte Die Kypto-Codierung und das Emissionsregistrierungsgerät Spezifikationen der Kennzeichnung Vergabe und Bezahlung der Codes Aggregation Reporting Vergleich Europäische Fälschungsschutzrichtlinie Fazit
    Anna Wehage · Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e. V. (BAH), Berlin
    Anna Wehage
    ist seit 2018 für den Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e. V. (BAH) als Referentin für Fälschungsschutz am Standort Berlin tätig. Zuvor arbeitete sie viele Jahre bei einem mittelständischen Arzneimittelhersteller als Sachkundige Person und Auditorin im Good-Manufacturing-Practice(GMP)- und Good-Distribution-Practice(GDP)-Umfeld. Im Zuge ihrer Tätigkeit in der Arzneimittelindustrie unterstützte sie das Projektteam Serialisierung bei der regulatorischen und technischen Umsetzung der Fälschungsschutzanforderungen. Frau Wehage ist diplomierte Biologin und
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