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    Arzneimittelsicherheit in klinischen Prüfungen

    Fachthemen

    1.Definitionen 2.Vom SAE zum SUSAR 3.Entblindung 4.Dokumentations- und Meldeverpflichtung in Deutschland 5.Mängel bei der Dokumentation von AE und SAE 6.Fazit
    Dr. med. Charlotte Herrlinger1 und Dr. med. Susanne Kienzle-Horn2 · 1CTA-H Consulting Training Audits Dr. Herrlinger, Fürth und 2 · SCRATCH Pharmacovigilance GmbH, Butzbach
    Dr. Charlotte Herrlinger
    (Dipl. DGPharMed, FFPM)
    studierte Medizin und Psychologie und ist Fachärztin für Anästhesie und Intensivmedizin sowie für Klinische Pharmakologie. Nach ihrer Facharztausbildung Anästhesiologie an der Universität Erlangen und einer Forschungstätigkeit am Institut für Pharmakologie war sie in der pharmazeutischen Industrie als Medical Director Germany bzw. Director International Clinical Research für nationale und internationale klinische Studien der Phasen (...)
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