Globale Netzwerkstrategie: Fabriken produzieren für eine globale Versorgung mit einem hohen globalen GMP-Standard. Die Leerkapazität kann minimiert sein.
Regionale Netzwerkstrategie: Werke in strategischen Ländern produzieren nur für ihre Region. Sie erfüllen die GMP-Anforderungen ihrer Kundenländer; das bedeutet jedoch nicht geringere Produktqualität. Die Logistikkosten können in diesem Umfeld niedriger sein.
Eine gemischte Strategie wäre, einige Fabriken der globalen Versorgung und andere der regionalen Versorgung zuzuordnen.
How to deal with different GMP requirements of important countries in a Manufacturing and Supply Strategy
GMP / GLP / GCP
Zusammenfassung
Wie man die verschiedenen GMP-Anforderungen wichtiger Länder in einer Produktions- und Logistik-Strategie berücksichtigt
GMP-Anforderungen wurden kontinuierlich erhöht, um die Produktqualität und die Patientensicherheit zu gewährleisten. Es gibt Bestrebungen, die Anforderungen weltweit zu harmonisieren, doch einige lokale Unterschiede erschweren es Pharmaunternehmen, alle Anforderungen zu erfüllen.
Ein effiziente Lieferkette ist aufgrund des Preisdrucks für Medikamente und der Anforderungen der Aktionäre mehr denn je gefordert.
Diese Herausforderungen könnten erfüllt werden, wenn Netzwerkstrategien unter Berücksichtigung quantitativer Aspekte wie Liefer-/Qualitätskosten und qualitativer Aspekte wie Marketing-/Regulierungsstrategien implementiert werden.
Strategien könnten sein:
 | Dr. Michael Bock holds a PhD in Organic Chemistry. In 1985, he started his career as head of various quality control laboratories at Schering AG, Berlin. Over the following years he was responsible for the International Project Management and the Pharmaceutical Production at Schering as well as the Strategic Procurement and Product Supply at Bayer Healthcare. Since 2016, he works as a senior consultant and coach in international and cross-functional networks with over 30 years of experience in the pharmaceutical industry. |
Abstract
GMP requirements increase continuously to safeguard product quality and patient safety. Although there is an effort to
