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    Abbildung 1: Kontrolle der Kennzeichnung bei der Warenübernahme (Quelle aller Abbildungen: der Autor/Shire).

    Probenzug von zugekauften Materialien (Hilfsstoffen, Wirkstoffen und Packmaterialien)

    Analytik

    1. Anforderungen an die Probenahme
    2. Anforderungen an das Personal im Musterzug
    3. GMP gerechte Dokumentation
    4. Aufwandsreduktion durch Zusammenarbeit mit Lieferanten
    Anzeigen
    Manfred Karner · Shire, Wien (Österreich)

    Der Probenzug ist der erste wesentliche Schritt der Qualitätskontrolle eines zugekauften Materials. Fehler bei diesem Prozessschritt können durch die beste Analytik im Nachhinein nicht mehr korrigiert werden. Somit ergeben sich enorme Anforderungen u. a. an Mitarbeiter, Probenzugsequipment, Probegefäße und Räumlichkeiten, welche oftmals unterschätzt werden. Der Probenzug ist nicht nur der verlängerte Arm des Labors, sondern es werden vielmehr beim Probenzug auch Prüfungen durchgeführt, die wesentlich zur Beurteilung „Freigabe oder Rückweisung“ einer zugekauften Charge beitragen. Die vermeintlich (...)