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    Regulatorische Anforderungen für Reinräume

    Fachthemen

    AMWHV – Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung EU-GMP-Leitfaden ISO-14644-Normenreihe VDI-2083-Richtlinienreihe 21 CFR Part 210 und 211 Guidance for Industry „Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing“ Arzneibücher – Europäisches (Ph. Eur.) und US-amerikanisches (USP) PIC/S Recommendation on Sterility Testing/Recommendation on the Validation of Aseptic Processes Aide-Mémoire 07121105 ISPE Baseline Guides WHO Technical Report series: no. 957
    Dr. Timo Krebsbach1 und Prof. Dr. Christa Schröder2 · 1HHAC Labor Dr. Heusler GmbH, Stutensee · 2Hochschule Albstadt-Sigmaringen, Sigmaringen
    Dr. Timo Krebsbach
    blickt auf mehr als 20 Jahre Berufserfahrung in unterschiedlichen Auftragslaboren sowie in unterschiedlichen Positionen zurück. Nach dem Studium der Biologie mit anschließender Promotion an der Universität Bonn war er mehr als 10 Jahre in der mikrobiologischen Qualitätskontrolle eines mittelständischen Auftragslabors als Abteilungs- und Bereichsleiter tätig. Zwischen 2012 und 2014 baute er dort den Bereich Marketing & Sales auf. Nach Abschluss seines berufsbegleitenden MBA-Studiums mit
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