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    Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht

    Neues von der MDR und IVDR: Neuer Vorschlag der Europäischen Kommission

    Gesetz und Recht

    1. Grundlage
    2. Vorschlag der Europäischen Kommission
    3. Einordnung des Vorschlags
    RA Julian Bartholomä, LL.M. und Leonie Laschke, LL.B. · Ehlers, Ehlers & Partner Rechtsanwaltsgesellschaft mbB, München

    Der am Freitag, den 6. Jan. 2023, durch die Europäische Kommission beschlossene Legislativvorschlag u. a. für neue Fristen betreffend die Einhaltung der Medizinprodukteverordnung (MDR) und der Verordnung (EU) 2017/746 über In-Vitro-Diagnostika (IVDR) auf Grundlage von Art. 114, 168 Abs. 4, Punkt c AEUV darf als eine richtige, und notwendige Entscheidung zum Wohle des europäischen Gesundheitssystems gewertet werden. Eine Annahme des Vorschlages würde eine große Erleichterung besonders für die Hersteller bedeuten, (...)