Header
 
Login
 

Privatsphäre-Einstellungen

Wir verwenden Cookies auf unserer Website. Einige von ihnen sind unerlässlich, während andere uns helfen, diese Website und Ihre Erfahrungen zu verbessern.

Notwendig Statistik Marketing
Auswahl bestätigen
Weitere Einstellungen

Hier finden Sie eine Übersicht aller verwendeten Cookies. Sie können ganzen Kategorien Ihre Zustimmung geben oder weitere Informationen anzeigen und bestimmte Cookies auswählen.

Alle auswählen
Auswahl bestätigen
Notwendig Cookies
Wesentliche Cookies ermöglichen grundlegende Funktionen und sind für die ordnungsgemäße Funktion der Website erforderlich.
Statistik Cookies
Statistik-Cookies sammeln anonym Informationen. Diese Informationen helfen uns zu verstehen, wie unsere Besucher unsere Website nutzen.
Marketing Cookies
Marketing-Cookies werden von Werbekunden oder Publishern von Drittanbietern verwendet, um personalisierte Anzeigen zu schalten. Sie tun dies, indem sie Besucher über Websites hinweg verfolgen
Zurück
    Merken
    Abbildung 1
    Ein Blick in den Reinraum. Die Herstellung von Zelltherapeutika erfolgt nach den Regeln der Good Manufacturing Practice (GMP; Quelle aller Abbildungen: apceth Biopharma GmbH).

    Zelltherapie und zellbasierte Gentherapie

    Herausforderungen für die Sachkundige Person bei der Wirkstoffklasse Neuartige Arzneimittel

    Zelltherapien im Fokus
    Rechtlicher Rahmen
    Wissenschaftliche Neuheit
    Beispiel für eine Abweichung: Zellzählung
    Komplexe Biologie
    Humanes Ausgangsmaterial
    Autologe und allogene Anwendungen
    Kurze Haltbarkeit
    Ethische Konfliktsituationen
    Fazit
    Dr. Christine Günther und Dr. Christoph Prinz · apceth Biopharma GmbH, München
    Dr. Christine Günther
    durchlief nach dem Studium der Humanmedizin (1988) an der LMU München die Facharztausbildung zum Internisten/Hämatologen und war u. a. als Oberärztin am Klinikum Schwabing tätig. Bei der Bayerischen Stammzellbank (2002–2008) übernahm sie die medizinische und die pharmazeutische Leitung (Sachkundige Person) für die Herstellung von Zelltherapeutika für Leukämie-Patienten. Seit 2008 führt sie als Geschäftsführerin (CEO) und Medizinische Leitung (CMO) das Biotech-Unternehmen apceth in München.
    Dr. Christoph Prinz
    schloss 2011 seine universitäre
    (...)