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    Abbildung 1
    Natürliches Nanomaterial: Der Fuß des Geckos besitzt ca. 10–15 nm dicke Hafthärchen, mit denen sich der Gecko an glatten Oberflächen festhalten kann (Quelle: Getty Images).

    Nanomaterialien in Medizinprodukten

    Chancen und Risiken einer zunehmenden Regulierung durch MDR und REACH

    Gesetz und Recht

    1. Was ist Nanomaterial?
    2. Einsatz von Nanomaterial in der Medizin
    3. Anforderungen der MDR an Nanomaterial enthaltende Medizinprodukte
    4. Nanomaterial in der REACH-Verordnung
    5. Fazit
    Jana Grieb · McDermott Will & Emery, München

    Nanotechnologie gilt als eine der Schlüsseltechnologien des 21. Jahrhunderts und wird entsprechend nicht nur von der Bundesregierung und der Europäischen Kommission gefördert,1) sondern ist auch zunehmend Gegenstand der öffentlichen Diskussion.2) Nachdem das Augenmerk zu Beginn v. a. auf den Chancen der Nanotechnologie lag, ist in letzter Zeit vermehrt ins Bewusstsein gerückt, dass die Nanotechnologie zugleich auch Gefahren bergen kann. Vor diesem Hintergrund ist verständlich, dass die Nanotechnologie in den letzten Jahren in ihren verschiedenen Einsatzbereichen zunehmend reguliert wurde. Soweit Nanomaterial in (...)