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__utmb	ecv.de	Registriert einen Zeitstempel mit dem genauen Zeitpunkt, zu dem der Benutzer auf die Website zugegriffen hat. Wird von Google Analytics verwendet, um die Dauer eines Website-Besuchs zu berechnen.	1 Tag
__utmc	ecv.de	Registriert einen Zeitstempel mit dem genauen Zeitpunkt, zu dem der Benutzer auf die Website zugegriffen hat. Wird von Google Analytics verwendet, um die Dauer eines Website-Besuchs zu berechnen.	1 Tag
__utmt	ecv.de	Wird verwendet, um die Geschwindigkeit von Anforderungen an den Server zu drosseln	1 Tag
__utmz	ecv.de	Sammelt Daten darüber, woher der Benutzer kam, welche Suchmaschine verwendet wurde, auf welchen Link geklickt wurde und welcher Suchbegriff verwendet wurde. Wird von Google Analytics verwendet.	6 Monate

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_session_id	delivery.selfcampaign.com	Speichert die Navigation der Besucher durch Registrieren von Zielseiten - Auf diese Weise kann die Website relevante Produkte präsentieren und / oder ihre Werbeeffizienz auf anderen Websites messen.	Session
_session_id	lib.selfcampaign.com	Speichert die Navigation der Besucher durch Registrieren von Zielseiten - Auf diese Weise kann die Website relevante Produkte präsentieren und / oder ihre Werbeeffizienz auf anderen Websites messen.	Session
axd	theadex.com	Legt eine eindeutige ID für den Besucher fest, mit der Werbetreibende von Drittanbietern den Besucher mit relevanter Werbung ansprechen können. Dieser Pairing-Service wird von Werbe-Hubs von Drittanbietern bereitgestellt, mit dem Werbung in Echtzeit angeboten werden kann.	1 Jahr
d/cm.gif	theadex.com	Präsentiert dem Benutzer relevante Inhalte und Werbung. Der Service wird von Dritten über Werbe-Hubs eingestellt, die das Anzeigen von Werbung in Echtzeit ermöglichen.	Session
IDE	doubleclick.net	Wird von Google Doubleclik verwendet,um die Aktionen des Website-Nutzers nach dem Anzeigen oder Klicken auf eine Anzeige des Werbetreibenden zu registrieren und zu melden, um die Wirksamkeit einer Anzeige zu messen und dem Nutzer gezielte Anzeigen zu präsentieren.	1 Jahr
TDCPM	adsrvr.org	Registriert eine eindeutige ID, die das Gerät eines zurückkehrenden Benutzers identifiziert. Die ID wird für gezielte Anzeigen verwendet.	1 Jahr
uid	adform.net	Registriert eine eindeutige Benutzer-ID, die den Browser des Benutzers beim Besuch von Websites erkennt, die dasselbe Anzeigennetzwerk verwenden. Ziel ist es, die Anzeige von Anzeigen basierend auf den Bewegungen des Nutzers und den Geboten verschiedener Anzeigenanbieter für die Anzeige von Nutzeranzeigen zu optimieren.	2 Monate
_li_id_3004	leadinfo	Speichert das Nutzerverhalten der Benutzer der Website	2 Monate

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Pharma-Impact
Cleanroom-Impact

Der neue Annex 1 in der aseptischen Verarbeitung

Einige wichtige Aspekte, Auswirkungen und Herausforderungen im Kontext der Überwachung aus der Perspektive einer GMP-Inspektorin

GMP / GLP / GCP

1. Einführung
2. Design von Reinraumanlagen
3. Eingriffe in den aseptischen Kern
4. Material und Ausrüstung
5. Filtration
6. Personal und Bekleidung
7. Simulation eines aseptischen Prozesses
8. Fazit

Xenia Dimont · Regierung von Oberbayern, München

Xenia Dimont
sammelte nach dem Pharmazie-Studium an der HHU Düsseldorf ihre Berufserfahrung in verschiedenen Apotheken, bevor sie im Jahr 2011 zur Regierung von Oberbayern (ROB) nach München wechselte. Ihre Tätigkeit als GMP-/GDP-Inspektorin umfasst u. a. die Durchführung behördlicher Inspektionen von Arzneimittelherstellern im Inland und in Drittländern, u. a. im Auftrag der EMA.

Am 25. Aug. 2022 wurde eine ausführliche Neufassung des Annex 1 [1] des EU-GMP-Leitfadens [6] nach einer längeren Überarbeitungsphase [2, 3] veröffentlicht. Mit der Forderung einer ganzheitlichen (...)

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