Header
 
Login
 

Privatsphäre-Einstellungen

Wir verwenden Cookies auf unserer Website. Einige von ihnen sind unerlässlich, während andere uns helfen, diese Website und Ihre Erfahrungen zu verbessern.

Notwendig Statistik Marketing
Auswahl bestätigen
Weitere Einstellungen

Hier finden Sie eine Übersicht aller verwendeten Cookies. Sie können ganzen Kategorien Ihre Zustimmung geben oder weitere Informationen anzeigen und bestimmte Cookies auswählen.

Alle auswählen
Auswahl bestätigen
Notwendig Cookies
Wesentliche Cookies ermöglichen grundlegende Funktionen und sind für die ordnungsgemäße Funktion der Website erforderlich.
Statistik Cookies
Statistik-Cookies sammeln anonym Informationen. Diese Informationen helfen uns zu verstehen, wie unsere Besucher unsere Website nutzen.
Marketing Cookies
Marketing-Cookies werden von Werbekunden oder Publishern von Drittanbietern verwendet, um personalisierte Anzeigen zu schalten. Sie tun dies, indem sie Besucher über Websites hinweg verfolgen
Zurück
    Merken
    Figure 1: The process of GMP inspection of foreign manufacturing sites by Russian authorities (source: Edelgard Rehak Consulting).

    Remote GMP inspections by Russian authorities

    Experiences and guidance

    Ausland

    1. Introduction 2. Procedure of remote GMP inspections 3. Preparation of manufacturing sites for remote inspection 4. Conclusions
    Edelgard Rehak, Ph.D.1 and Matthias Kobro (M.A.)2 · 1Edelgard Rehak Consulting, Berlin 2 · GMP language support, Munich
    Edelgard Rehak, Ph.D.
    has more than 30 years of experience in the development and registration of medicinal products. She is an expert on regulations in the Russian Federation and the states of the former Soviet Union. From 2012 to 2015, she headed the Regulatory Department of Sanofi in Moscow and, from 2007 to 2010, the Regulatory/QA Department of Novartis in Kiev, Ukraine. She participated in several GMP inspections of production sites located in Russia. Since 2015, she has offered consultancy services for international companies, primarily with
    (...)