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Figure 1: 4-glove isolator with directed airflow (all figures provided by SKAN AG).

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Pharma-Impact
Cleanroom-Impact

Isolator for the CAR-T-Cell Therapy

Technik

Introduction
Isolator Construction
The Aseptic Transfer of Living Cells
Comparison of a Class B Room with Biosafety Cabinet with an Isolator in Class D/C
Summary

Silvia Aldi and Frank LehmannSKAN AG, Allschwil (Switzerland)

Abstract

Several different design principles of an isolator for the aseptic production of cells for CAR-T-cell therapy are described. The isolators offer the manufacturer of these cells a safe and cost-effective Class A production environment. All isolators are decontaminated with hydrogen peroxide, so they also safely meet Class A microbiological conditions. 1 or 2 locks are available for aseptic loading and unloading of the working chamber, which can also be decontaminated with hydrogen peroxide. The aseptic transfer of cryo samples and liquids is described in detail. All the equipment required for processing the cells, such as (...)

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