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    FDA is coming

    Erfahrungen aus der Praxis, anwendbare Strategien sowie Tipps, Tools und Checklisten für eine erfolgreiche Inspektion – Ein Guide zur Vorbereitung auf U.S.-Inspektionen

    GMP / GLP / GCP

    Einführung: Rolle und Geschichte der U.S. Food and Drug Administration (U.S. FDA) Herausforderungen in der tatsächlichen Welt und praktische Erfahrungen Der Verlauf einer FDA-Inspektion Zusammenfassung und Zukunft
    Dr. Ralf Aubeck · gempex GmbH, Mannheim
    Dr. Ralf Aubeck
    ist als Principal Consultant und Industry Certified GMP-Auditor weltweit für die gempex GmbH tätig. Er studierte Chemie an der Ludwig-Maximilians-Universität in München und promovierte 1991 als Dr. rer. nat. über chemisch-pharmazeutische Biosensoren.
    Mehr als 25 Jahre Erfahrung in verantwortlichen Positionen des Quality-Management deutscher und amerikanischer kleinerer und mittelständischer Industrieunternehmen sowie Großkonzernen in Deutschland und in der Schweiz bilden das Fundament seiner Praxis-Expertise. Hierzu zählen auch strategische und operative Qualitätssicherung einschließlich der
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