Header
 
Login
 

Privatsphäre-Einstellungen

Wir verwenden Cookies auf unserer Website. Einige von ihnen sind unerlässlich, während andere uns helfen, diese Website und Ihre Erfahrungen zu verbessern.

Notwendig Statistik Marketing
Auswahl bestätigen
Weitere Einstellungen

Hier finden Sie eine Übersicht aller verwendeten Cookies. Sie können ganzen Kategorien Ihre Zustimmung geben oder weitere Informationen anzeigen und bestimmte Cookies auswählen.

Alle auswählen
Auswahl bestätigen
Notwendig Cookies
Wesentliche Cookies ermöglichen grundlegende Funktionen und sind für die ordnungsgemäße Funktion der Website erforderlich.
Statistik Cookies
Statistik-Cookies sammeln anonym Informationen. Diese Informationen helfen uns zu verstehen, wie unsere Besucher unsere Website nutzen.
Marketing Cookies
Marketing-Cookies werden von Werbekunden oder Publishern von Drittanbietern verwendet, um personalisierte Anzeigen zu schalten. Sie tun dies, indem sie Besucher über Websites hinweg verfolgen
Zurück
    Merken
    Figure 1: Real-time monitoring graph of weather-dependent air pressure changes inside the storage cabinet recorded between September 4 and September 18, 2017 (upper curve), the cumulative inflow of air volume (ml) into the packages (bottom line), and the anticipated maximum shelve life (expiration date) after entering the following parameters in the dialog box: filtration efficiency, package volume, and airborne microbial concentration (CFU/m³) (Source of all figures: the author).

    Long-term monitoring of airborne microbial challenge and use of cold atmospheric air plasma technology

    Basis for a date-based sterile storage management according to the sterility assurance level of 1:1,000,000*)

    Originale

    1. Introduction2. Materials and Methods3. Results4. Discussion5. ConclusionAcknowledgments
    Keywords: 

    Key Wordssterile barrier systems |  validation of packaging „processes |  data-based shelf life calculation |  cold atmospheric air plasma technology |  airborne microbial challenge |  sterilization 

    Zusammenfassung

    Langzeitüberwachung der mikrobiologischen Raumluft„exposition und Einsatz der Niedrigtemperatur-Plasmatechnologie – Grundlage einer datenbasierten Sterilgut„überwachung auf dem Sicherheitsniveau von 1:1 000 000

    Sterilbarrieresysteme müssen den Einlass von Sterilisiermitteln (Heißdampf, Ethylenoxid) ermöglichen. Sie haben daher i. d. R. luftdurchlässige Komponenten. Ein datengestütztes Verfahren zur fortlaufenden Überwachung des Einstroms der Umge„bungs„luft in die Verpackung wurde zur Abschätzung der voraus„sicht„lichen Lagerdauer entwickelt. Eine automatisierte Langzeitüberwachung zur Berechnung des durch wetterbedingte Luftdruckunterschiede erzwungenen Lufteinstroms in die Verpackungen wurde etabliert. Nach Eingabe des Ver„packungsvolumens, der mikrobiologischen Raumluftkonzentration und der Filtrationswirksamkeit wurde die zulässige Lagerdauer ermittelt. Weiter wurde die Niedrigtemperatur-Plasmatechnologie zur Reduktion der Luftkeimkonzentration im Sterilgutbereich eingesetzt. Die datenbasierte Berechnung zur Aufrechterhaltung der Sterilität führte zu Zeitabschnitten von einigen Tagen oder Wochen für übliche Sterilbarriere„systeme, wenn 200 koloniebildende Einheiten (KBE) pro m³ als Eingabe dienten. Die voraussichtliche Lagerdauer erstreckte sich auf mehr als 5 Jahre, wenn Niedrigtempe„ra„tur-Plasmatechnologie eingesetzt wurde. Eine datenbasierte Berechnung der Lagerfrist verbessert das Qualitätsmanagement zur Verhinde„rung krankenhauserworbener Infektionen und sichert die Versorgung mit sterilen Produkten.

    Hartmut Dunkelberg · Medical Institute of General Hygiene and Environmental Health, University of Göttingen, Göttingen

    Correspondence:

    Dr. Hartmut Dunkelberg, In der Lember 4, 37242 Bad Sooden-Allendorf, Germany; e-mail: hdunkel1@gwdg.de

    Abstract

    Sterile barrier systems must allow access of sterilants (steam, ethylene oxide). They usually have air-permeable components. A data-based method to continuously control the inflow of environmental air into the packaging was developed to estimate the anticipated shelf life. An automated long-term measurement system was developed to calculate the airflow into the packaging caused by weather-dependent air pressure changes. Acceptable shelf