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    Abbildung 1: Verschiedene Gesichtspunkte der Digitalisierung (Quelle aller Abbildungen: der Autor).

    Das lange Ende der Digitalisierung im GxP-Umfeld

    Eine Übersicht zum aktuellen Stand und zu grundsätzlichen Herausforderungen

    IT

    Digitalisierung: Versuch einer Begriffsbestimmung Kurze Entwicklungsgeschichte der Digitalisierung Kontinuitätslinien von der physischen zur digitalen Aufbewahrung Die besonderen Herausforderungen der digitalen Archivierung Beispielhafte Handlungsstrategien Fazit und Ausblick
    Michael Bursian · Grünenthal GmbH, Aachen

    Zusammenfassung

    Im GxP-Umfeld nimmt der Anteil digitaler Daten zu. Egal ob physisch oder elektronisch: Die Integrität der Daten muss sichergestellt sein. Wie sie gewährleistet werden kann, wird derzeit in Guidelines und anderen Beiträgen konkretisiert. Was die langfristige Erhaltung angeht, sind die praktischen Erfahrungen mit digitalen Daten naturgemäß noch nicht so ausgeprägt wie mit Papier. Bei gleichen Anforderungen unterscheiden sich die Herausforderungen erheblich. Deshalb ist auch die Herangehensweise zur Sicherstellung der Datenintegrität unterschiedlich.

    Abstract

    The long tail of digitalization in the GxP environment: An (...)