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    Leitfaden zur Auditierung von Managementsystemen

    Anforderungen der DIN EN ISO 19011:2018 für die Pharma- und Medizintechnikindustrie

    GMP / GLP / GCP

    1. Einleitung 2. Grundsätzliche Neuerungen 3. Inhalt der Norm 4. Zusammenfassung
    Dr. Thomas Behnisch und Robin Dietrich · auceris GbR, Mellingen
    Dr. Thomas Behnisch
    studierte Chemie an der Universität Leipzig und promovierte im Fach physikalisch-technische Chemie. Stationen im Gebiet homogene Katalyse und Sol-Gel-Chemie förderten seine Kompetenzen im Bereich mikro- und nanoskalarer Applikationen. Diese Qualifikation öffnete ihm den Weg in die Pharma-Industrie, wo er seine Kompetenzen stetig im Bereich Qualitätssicherung und Compliance erweiterte. Seit 2014 ist Dr. Behnisch als globaler Auditor tätig und verstärkt seit 2017 als Berater das Team der auceris GbR.
    Robin Dietrich
    übernahm nach mehrjähriger zellulärer Grundlagenforschung an
    (...)