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    Abbildung 1
    Vereinfachte Darstellung von RA im Unternehmenskontext (FF = Fachfunktion, RA = Regulatory Affairs; Quelle aller Abbildungen: die Autorin).

    Outsourcing von Regulatory Affairs

    Fachlich-strukturelle Vorbereitung im pharmazeutischen Unternehmen

    Fachthemen

    1. Einleitung und Problemstellung
    2. Outsourcing-Modelle im Vergleich
    3. Interne Vorbereitung
    4. Dokumentation
    5. Schlussfolgerung
    6. Fazit
    Dr. Mónica Unger-Bady · Unger-Bady Consulting & Services, Berlin
    Dr. Mónica Graciela Unger-Bady
    hat sich als unabhängige Beraterin auf die Optimierung von Arbeitsabläufen im Bereich der regulatorischen Compliance spezialisiert und unterstützt führende Pharmaunternehmen bei der Ausgestaltung ihrer Prozesse und Schnittstellen. Dabei greift sie auf fast 20 Jahre Erfahrung im Management von internationalen Compliance-Projekten im Zulassungsbereich bei der Schering AG zurück. Seit 2007 ist sie erfolgreich als Referentin, unabhängige Beraterin und Coach für namhafte Pharmafirmen tätig.

    Unterschiedlichste Gründe mögen das Management (...)