Header
 
Login
 

Privatsphäre-Einstellungen

Wir verwenden Cookies auf unserer Website. Einige von ihnen sind unerlässlich, während andere uns helfen, diese Website und Ihre Erfahrungen zu verbessern.

Notwendig Statistik Marketing
Auswahl bestätigen
Weitere Einstellungen

Hier finden Sie eine Übersicht aller verwendeten Cookies. Sie können ganzen Kategorien Ihre Zustimmung geben oder weitere Informationen anzeigen und bestimmte Cookies auswählen.

Alle auswählen
Auswahl bestätigen
Notwendig Cookies
Wesentliche Cookies ermöglichen grundlegende Funktionen und sind für die ordnungsgemäße Funktion der Website erforderlich.
Statistik Cookies
Statistik-Cookies sammeln anonym Informationen. Diese Informationen helfen uns zu verstehen, wie unsere Besucher unsere Website nutzen.
Marketing Cookies
Marketing-Cookies werden von Werbekunden oder Publishern von Drittanbietern verwendet, um personalisierte Anzeigen zu schalten. Sie tun dies, indem sie Besucher über Websites hinweg verfolgen
Zurück
    Merken
    Abbildung 1: Decision tree for sterilisation choices for aqueous products (Quelle der Abbildung: [2]).

    Sterilisation flüssiger Produkte in ihren Endbehältnissen

    Mit dem Dampf-Luft-Gemisch-Verfahren (DLGV)

    Originale

    EinleitungRegulatorische Anforderungen und zugelassene SterilisationsmethodenSterilisationsverfahren mit feuchter HitzeUnterscheidung direkter und indirekter DampfsterilisationsverfahrenDas DLGVAnforderungen an den Sterilisationszyklus in Abhängigkeit bestimmter Anforderungen durch das ProduktVerfahrenstechnische Realisierung eines homogenen WärmeeintragsRisiken bei der Genauigkeit interner MesstechnikAlternative Verfahren zum DLGVFazit
    Keywords: Dampfsterilisationsverfahren |  Sterilisation flüssiger Produkte |  Sterilisationszyklen |  Dampf-Luft-Gemisch-Verfahren |  DLGV |  Homogener Wärmeeintrag 

    Abstract

    Sterilization of liquid products in their final containers by use of the steam air mixture process (DLGV)

    Sterilization is an important quality-inducing process step in manufacturing of pharmaceutical products. Especially for products that are sterilized in the final container, sterilization is the decisive process step for achieving the most important quality attribute in addition to effectiveness – sterility. In the case of liquid products, which are already packaged in their final container, sterilization is often carried out using the steam air mixture process (DLGV). The robustness of this method requires knowledge in process engineering, especially when the heat input into the product requires a certain homogeneity. In order to guarantee the required process and product safety, various process parameters must be observed. This article describes the most important of these requirements:

    • approved sterilization methods

    • various sterilization processes using steam

    • description of the processes regarding their advantages and disadvantages

    • process selection for different loads

    • use of lethality calculation as a measure of heat input

    • approach to a required homogeneous heat input into the product

    Jörn Möller · Testo Industrial Services, Kirchzarten

    Korrespondenz:

    Jörn Möller, Testo Industrial Services GmbH, Gewerbestr. 3, 79199 Kirchzarten (Germany); e-mail: jmoeller@testotis.de

    Zusammenfassung

    Es werden die wichtigsten verfahrenstechnischen Anforderungen beschrieben, die im Vorfeld der Implementierung des Dampf-Luft-Gemisch-Verfahrens (DLGV) zur Sterilisation eines flüssigen Produkts in seinem Endbehältnis im pharmazeutischen Umfeld betrachtet werden sollten. Diese sind im Einzelnen:

    • Zugelassene Sterilisationsmethoden

    • verschiedene Sterilisationsverfahren mittels Wasserdampfs

    • Beschreibung der Verfahren mit ihren Vor- und Nachteilen

    • Verfahrensauswahl bei