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    Abbildung 1: Muster-Auszug für ein Leistungsverzeichnis (Quelle der Abbildung: der Autor).

    Reinigung im Reinraum

    Verfahren, Ausrüstung und Auswahl von Reinigungsmitteln

    Fachthemen

    1 Reinigungsverfahren
    2 Ausrüstung/Equipment für die Reinigung
    3 Kriterien zur Auswahl von Reinigungsmitteln
    Norbert Gürke · Piepenbrock Service GmbH + Co. KG, München

    1 Reinigungsverfahren

    1.1 Grundsätzliches

    Alle Reinigungsverfahren, die in Reinräumen der pharmazeutischen Industrie zur Anwendung kommen, sind so durchzuführen, dass die Produkt- und Produktionssicherheit nicht gefährdet wird. Voraussetzung hierfür ist ein nachvollziehbarer Reinigungsprozess. Für den Reinraum übliche Reinigungsverfahren sind in der DIN EN ISO 14644, Blatt 5, Anhang F [1] definiert. Eine Zusammenfassung findet sich u. a. im Kapitel 8.2 des Buches Reinraum in der pharmazeutischen Industrie [2].

    1.2 Auswahl der Reinigungsverfahren