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    Abbildung 1: Bedienoberfläche der BtM-Softwareplattform orthagis X:RP/3 (Quelle der Abbildung: Orthagis).

    Implementierung einer Software zur Verwaltung von Betäubungsmitteln

    IT

    Einleitung Validierungsstrategie Risikoanalyse Lastenheft/URS und Abgleich mit dem Pflichtenheft des Anbieters Validierungsplan Durchführung der Validierung unter Beachtung der festgelegten Maßnahmen/Testings Validierungsbericht inkl. evtl. Abweichungen und Pendenzen
    Dr. Anne Ettner1, Pascal Vinzent2, Ludwig Ettner3 · 1Pharma Consulting, Wollbach 2 · Orthagis GmbH, Saarbrücken 3Freiburg

    Die regelmäßig durchzuführenden Betäubungsmittel(BtM)-Halbjahresmeldungen gemäß § 18 BtMG stellen den Erlaubnisinhaber nach BtMG § 3 regelmäßig vor eine organisatorische Herausforderung. Aktuell werden die meisten BtM-Bewegungen papierbasiert dokumentiert. Die Meldungen an die Bundesopiumstelle werden immer noch auf von der Behörde vorgegebenen Papierbögen eingereicht. Aber auch in diesem sehr speziellen und fordernden Bereich sollte die Umstellung zum innovativen, papierlosen, digitalen System vollzogen werden.

    Einleitung