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    Silja du Mont
    studierte Pharmazie an der Rheinischen Friedrichs-Wilhelms-Universität Bonn. Zunächst war sie in der Sterilherstellung in öffentlichen Apotheken tätig. Während dieser Zeit bildete sie sich im Bereich Qualitätsmanagement fort und absolvierte eine Weiterbildung zur Qualitätsauditorin.Vor 8 Jahren wechselte sie dann zum Regierungspräsidium Freiburg. Dort ist sie als Oberpharmazierätin und GCP/GDP-Inspektorin für die Überwachung klinischer Arzneimittelprüfungen, die Überwachung des Arzneimittelgroßhandels und die Apothekenüberwachung zuständig.Seit Januar 2016 ist sie Leiterin der Expertenfachgruppe 05 „Klinische Prüfungen“ bei der Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG).

    GCP-Inspektionen 2.0

    GMP / GLP / GCP

    1.Einleitung 2.Gesetzliche Grundlagen, EU-Verordnung und EU-Portal 3.Ablauf einer Überwachung (Landes-, Bundesoberbehörde, Europäische Arzneimittel-Agentur) 4.Umgang mit Feststellungen/Mängeln und CAPA 5.Ausblick
    Silja du Mont · Regierungspräsidium Freiburg, Freiburg
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