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    Abbildung 1
    Entwicklung der Leitlinien der Expertenkommission [7] (Quelle der Abbildung: Thomas M. Schindler/Boehringer-Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG).

    Klinische Prüfungen – Ergebnisse endlich auch für Laien

    europharm

    Einleitung
    Expertenkommission erläutert die Anforderungen der EU-Verordnung
    Die wichtigsten Vorgaben der Expertenkommission
    Aufbau und Inhalt von Lay Summaries
    Die Beschreibung der Ergebnisse zur Sicherheit
    Beschreibung der Ergebnisse zur Wirksamkeit
    Die Aspekte der Lesbarkeit und des Zahlenverständnisses
    Übersetzungen von Lay Summaries
    Zusammenfassung und Ausblick
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    Dr. Thomas M. Schindler · Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Biberach
    Dr. Thomas M. Schindler
    studierte Biologie und Linguistik und promovierte in Molekularer Physiologie. Nach einer Tätigkeit als Lektor bei einem populärwissenschaftlichen Verlag begann er seine Tätigkeit in der pharmazeutischen Industrie. Er sammelte Erfahrungen als Medical Writer und Senior Manager Medical Writing bei CROs und internationalen Pharmaunternehmen. Er leitet seit 15 Jahren die Gruppe Medical Writing Europe bei Boehringer Ingelheim Pharma, die regulatorische Dokumente für globale Einreichungsprojekte schreibt und seit über 2 Jahren Lay Summaries erstellt. Er war Mitglied der
    (...)