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    Abbildung 1: Komponenten und Struktur des geschliffen und versiegelten Verbundbodens (Quelle aller Abbildungen: Roche Diagnostics GmbH).

    Alternativer Reinraumboden in der Sterilproduktion

    Originale

    1. Einleitung
    2. Material und Methoden
    3. Ergebnisse
    4. Diskussion
    5. Schlussfolgerung
    Danksagung

    Key Words: Reinraumboden, Pharmaboden, Reinraumklasse C, Reinraumtauglichkeit, Sterilproduktion

    Dr. Tobias Vocke1*) und Mark Mühlhausen2 · 1Bad Dürkheim und 2Roche Diagnostics GmbH, Mannheim

    Korrespondenz:

    Mark Mühlhausen, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Straße 116, 68305 Mannheim, Germany; e-mail: mark.muehlhausen@roche.com

    Zusammenfassung

    Für ein neues Produktionsgebäude war es erforderlich für Reinraumklasse C einen Reinraumboden mit hoher mechanischer Belastbarkeit zu finden, der die Anforderungen der gültigen cGMP-Regularien erfüllt. In diesem Beitrag wird dieser innovative Pharma-Verbundboden mit dem standardmäßig in Reinraumklasse C verwendeten Pharma-Terrazzo verglichen. Im Zuge dieses Vergleichs wurde eine Vielzahl verschiedener Prüfmethoden (...)