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    Moderne Arzneimittelentwicklung

    Teil 3: Schneller, besser, billiger?*)

    Gastkommentar

    Zeit ist Geld
    Front-loading ist riskant und teuer
    Schneller durch Qualitätsabstriche?
    Das Dilemma: pick any two of them
    Risikoadaptiertes Qualitätsmanagement – die Ideen der ICH-E6-Revision
    Beispiel Onsite-Monitoring
    Der normative Rahmen
    Im gemeinsamen Ringen
    Dr. med. Matthias KlüglichBiberach
    Dr. med. Matthias Klüglich
    studierte Humanmedizin in München. Er absolvierte die Weiterbildung zum Internisten an der Poliklinik der Ludwig-Maximilians-Universität und am Rotkreuzklinikum. Nach insgesamt 7 Jahren Tätigkeit als Arzt im Krankenhaus und Prüfarzt in klinischen Studien wechselte er in die Arzneimittelentwicklung, zunächst in die Bereiche Pharmakovigilanz und klinische Forschung der Hoechst AG in Frankfurt. Nach anschließender Tätigkeit am humanpharmakologischen Institut in Ingelheim und in der experimentellen pharmakologischen Forschung bei Boehringer Ingelheim schloss er die Weiterbildung zum Facharzt für
    (...)