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    Abbildung 1: Thomas Brückner, Vorsitzender securPharm e. V. und BPI-Geschäftsfeldleiter Pharmazie

    GMP- und GDP-Update: 24. GMP-Konferenz

    Update Arzneimittelrecht, GMP- und GDP-Update 2018, Fälschungsschutzrichtlinie auf der
    Zielgeraden, Atomisierung der GMP-Regularien (ATMP, IMP, Marktware, Tierarzneimittel),
    Datenmanagement in der GMP-Inspektion, Konfliktmanagement als Führungsaufgabe,
    Zeitmanagement, Kostenreduktion/-kontrolle in der Qualitätskontrolle

    Tagungsberichte

    1. Einleitung 2. GMP-Update Serialisierung 3. Fragen-Tour zu den Themen 4. Atomisierung der GMP-Welt 5. Datenmanagement in der GMP-Inspektion 6. Kostenreduktion/-kontrolle in der Qualitätskontrolle: Geht das? 7. Round Tables 8. Irrtum Zeitmanagement 9. Reflexion und Abschluss Steering Committee
    Dr. Steffen Stelzig1 und Reinhard Schnettler2 · 1APOGEPHA Arzneimittel GmbH, Dresden und 2 · PTS Training Service, Arnsberg

    Zusammenfassung

    Wie in den vergangenen Jahren sind auch im Jahr 2018 verschiedene Rechtsvorschriften neu verabschiedet worden. Der Trend „Verordnung statt Richtlinie“ bleibt bestehen. Damit verliert das nationale Recht zunehmend an Bedeutung.

    Neben dem Update zum Arzneimittelrecht gab es zudem Updates zu GMP und GDP sowie Vorträge zu den Themen Fälschungsschutzrichtlinie auf der Zielgeraden, Atomisierung der GMP-Regularien (ATMP, IMP, Marktware, Tierarzneimittel), Datenmanagement in der GMP-Inspektion, Konfliktmanagement als (...)