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    Abbildung 1
    Beispiel Pre-Commissioning-Checkliste (Quelle aller Abbildungen: der Autor).

    Grundprinzipien einer effektiven und effizienten Qualifizierung

    Anregungen für die Praxis – Teil 3: Es geht los – die Umsetzung*)

    GMP / GLP / GCP

    Mit den Besten zum Erfolg/Lieferantenqualifizierung
    Spielregeln auf der Baustelle/der Projekt- und Qualitätsplan
    Der Fachexperte ist gefragt/Design Review
    Technische Prüfungen/FAT, SAT, Pre-Commissioning
    Vertrauen ist gut …/die Qualifizierung
    Was hat ein Porsche mit Qualifizierung zu tun?/Formulare
    Der Traum vom Fast-Track-Projekt/Zusammenfassung
    Ralf Gengenbach · gempex GmbH, Mannheim
    Ralf Gengenbach
    startete nach seiner universitären Ausbildung zum Chemieingenieur an der Technischen Universität (TU) Karlsruhe seine berufliche Laufbahn 1987 in der BASF AG, Ludwigshafen. Über 10 Jahre agierte er als interner Good-Manufacturing-Practice(GMP)-Berater, wobei er neben der Etablierung eines effizienten und kostenorientierten Qualifizierungssystems in zahlreichen Fachausschüssen zu diesem Thema u. a. beim Deutschen Institut für Normung (DIN), Verband der Chemischen Industrie (VCI) und der Gesellschaft für Chemische Technik und Biotechnologie (DECHEMA) mitwirkte. Er war früh in die Ausarbeitungen und
    (...)