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    Abbildung 1
    Übersicht Risikomanagement-Prozess gemäß ICH Q9 [1] (Quelle aller Abbildungen: Testo Industrial Services).

    Qualitätsrisikomanagement-Prozess nach ICH Q9 durch Standardisierungsstrategien

    Praxisgerechte Umsetzung

    GMP / GLP / GCP

    Grundzüge und Ziele des Qualitätsrisikomanagements QRM-Prozess gemäß ICH Q9 Praxisbeispiel Abfüllung von Parenteralia in Vials Fazit
    Franziska Schöpp und Simon Haag · Testo Industrial Services GmbH, Kirchzarten
    Franziska Schöpp
    studierte Chemie- und Umwelttechnik mit Schwerpunkt Biotechnologie (B. Sc.) an der Fachhochschule Lübeck. Im Febr. 2017 schloss sie ihr Studium dort mit einem Master in Technischer Biochemie, Schwerpunkt Enzymtechnologie, ab. Seit Juli 2017 ist sie als Qualifizierungsingenieurin bei der Testo Industrial Services GmbH tätig. Im Qualitätsrisikomanagement in der Pharmaindustrie sammelte sie umfangreiche Erfahrungen: Sie war für die Prüfung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten im Bereich Validierung und Qualitätssicherung und die Erstellung von Dokumenten im Bereich (...)
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