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    How to conduct successful forced degradation studies – Scope and regulatory requirements

    Part I

    GMP / GLP / GCP

    1. Introduction
    2. Successful degradation studies
    Dr. Helmut Buschmann and Dr. Norbert Handler · RD&C Research, Development & Consulting GmbH, Vienna Austria
    Dr. Helmut Buschmann
    studied organic chemistry at RWTH Aachen and gained broad experience in the fields of medicinal chemistry, drug discovery and development, pharmaceutical development, CMC, patent filing and prosecution. Leading pharmaceutical projects for more than 25 years, he gathered sound expertise in drug discovery and development research in both industry and academia. He worked with a broad range of different targets in different therapeutic areas from pain research to anti-infectives. Currently, he is Head of Chemistry, Pharmaceutical
    (...)