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    Abbildung 1: Ablaufschema für die Reinigung (Quelle der Abbildung: der Autor, IPA = Isopropylalkohol).

    Hygiene

    Reinigung von Produktionsräumen

    GMP-Aspekte in der Praxis

    1.Reinigungsmittel 2.Reinigungsverfahren und Hilfsmittel 3.Zulässige Standzeiten 4.Kennzeichnung und Dokumentation 5.Ablauf der Reinigung von Produktionsräumen
    Dr. Christian Gausepohl · Rottendorf Pharma GmbH, Ennigerloh

    Neben dem Personal gibt es in der Produktion noch weitere Kontaminationsquellen. Dazu zählen Räume und Anlagen, Ausgangsstoffe, Packmittel und Hilfsmittel, Reinigungs- und Desinfektionsmittel sowie Gase, Umgebungsluft und die Prozesse selbst. Der Reinigung und Desinfektion von Anlagen und Räumen mit geeigneten Mitteln und nach festgelegten, validierten Verfahren kommt daher eine große Bedeutung zu. Die effektive Schulung der Aspekte von Reinigung und Desinfektion stellt eine wichtige Säule bei der Etablierung robuster Prozesse dar.

    Aufgabe der Reinigung ist die Entfernung von organischen und anorganischen (...)

    Bleiben Sie am Ball!
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