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    Figure 1
    Companion diagnostic tests if a patient will benefit from the drug product or not or if it will have a negative impact on the patient (Source: FDA).

    What Does Individualized Medicine Mean in Drug Product Development and Manufacturing?

    Gastkommentar

    1. Introduction
    2. Definitions around Individualized Medicine
    3. Regulatory and Economic Aspects of Individualized Medicine
    4. Current Status of Individualized Medicine
    5. Future Perspectives of Individualized Healthcare Concepts
    6. Consequences of Individualized Healthcare for Drug Product Development and Manufacturing
    7. Outlook
    Anzeigen
    Dr. Elke Sternberger-Rützel1, Dr. Reinhard Daffner2, Dr. Nora Anne Urbanetz2 · 1Harro Höfliger Verpackungsmaschinen GmbH, Allmersbach im Tal 2 · Daiichi Sankyo Europe GmbH, Pfaffenhofen

    Abstract

    Individualized medicine is a hot topic within the pharmaceutical industry as it will impact many different aspects of the supply chain. The change will cause implications to all areas, such as regulatory, research and development, production, marketing, technology etc. Additionally, all stake-holders are involved: patients, healthcare professionals, pharmaceutical industry, official pharmacies, hospitals, health insurances, devices suppliers, diagnostic companies, data management (...)