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    EMA and EU Commission – Topical News

    EU-Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über die verstärkte Rolle der EMA bei der Krisenvorsorge und -bewältigung in Bezug auf Arzneimittel und Medizinprodukte Nr. 2022/123/EU – Teil I: Grundlagen

    europharm

    I. Ziel, Gegenstand und Aufbau der Verordnung
    II. Wesentliche Definitionen der Verordnung
    III. Überwachungsaufgaben der EMA
    IV. Errichtung einer „Lenkungsgruppe für Engpässe bei Arzneimitteln” und einer Lenkungsgruppe für Engpässe bei Medizinprodukten“ innerhalb der EMA
    V. Einsetzung einer „Notfall-Einsatzgruppe“ bei der EMA zur Vorsorge für und bei Notlagen im Bereich der öffentlichen Gesundheit
    RAin Dr. Brigitte Röhrig · Rechtsanwaltskanzlei Dr. Brigitte Röhrig, Isert/Altenkirchen
    RAin Dr. Brigitte Röhrig
    Rechtsanwaltskanzlei Dr. Brigitte Röhrig
    Zum Bongard 1
    57612 Isert/Altenkirchen (Germany)
    E-Mail: office@kanzlei-roehrig.de

    Die COVID-19-Pandemie hat in den letzten knapp 3 Jahren zu umfassenden gesetzgeberischen Aktivitäten auf EU-Ebene geführt, die zusätzliche Aktivitätsfelder und damit Kompetenzbereiche der EU im Hinblick auf „Health Emergency and Preparedness“ eröffnen. Diese gesetzgeberischen Initiativen zielen darauf ab, im Rahmen des Aufbaus einer „Europäischen Gesundheitsunion“ einen EU-Rahmen für (...)