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    Abbildung 1: Tablettenpresse in Containmentausführung: Entstauber (links) und Pressraum (rechts) (Quelle: Fette Compacting GmbH).

    Hygienedesign bei Prozesssystemen in der pharmazeutischen Herstellung

    GMP-Aspekte in der Praxis

    Beispiel Tablettenpresse Beispiel Wirbelschicht
    Richard Denk · SKAN AG, Allschwil, Schweiz

    Bei der Planung einer Anlage sind viele Aspekte zu beachten. Dazu zählen neben den regulatorischen und normativen Anforderungen auch Funktionalität und Wirtschaftlichkeit sowie die Prinzipien einer hygienegerechten Konstruktion (Hygienedesign). Anhand der Beispiele einer Tablettenpresse und eines Wirbelschichters werden die Anforderungen und deren Umsetzung erläutert.

    Das Hygienedesign ist nicht nur in den an die Herstellung angrenzenden Prozessen wichtig, sondern auch innerhalb von Prozesssystemen in der pharmazeutischen Herstellung. Das Augenmerk wird hier speziell auf die produktberührenden Oberflächen oder die daran angrenzenden (...)