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    Pharmakovigilanz-Verträge

    europharm

    1. Hintergrund
    2. Regulatorische Grundlagen
    3. Herausforderungen und Probleme
    4. Fazit
    Dr. Bianca Scholz1, Sandra Wallik2, Dr. Boris Thurisch3, Prof. Dr. Barbara Sickmüller3, Dr. Axel Thiele4 · 1Scholz Pharma GmbH, Bensheim 2 · Heacon Service GmbH, Berlin 3 · Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e. V., Berlin 4 · Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Bonn

    Die Gestaltung von Pharmakovigilanz(PV)-Verträgen rückte in den letzten Jahren in den Fokus bei Behördeninspektionen. Das Vertragsmanagement spielt eine zunehmend wichtigere Rolle in der Pharmakovigilanz. Die Anzahl der Vertragspartner steigt ständig. Der Markt wird internationaler und lokale Vertriebspartner sowie PV-Dienstleister sind in der (...)