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    Maintenance

    Teil 1

    europharm®

    1. Hintergründe und rechtliche/regulatorische Grundlagen 2. EU-Variationsystem
    Petra Gerecke1, Britta Ginnow2, Kurt Reinecke3, Prof. Dr. Barbara Sickmüller2, Dr. Boris Thurisch2, Sandra Wallik4 · 1 Mibe GmbH Arzneimittel, Brehna 2 · Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) e. V., Berlin 3 · Desitin Arzneimittel GmbH, Hamburg 4 · BPI Service – eine Unternehmenseinheit der Heacon Service GmbH, Berlin

    Im Rahmen der gesetzlich vorgegebenen Eigenverantwortung der pharmazeutischen Unternehmer sind Zulassungsinhaber verpflichtet, die Informationstexte zu den Arzneimitteln auf aktuellem wissenschaftlichem Stand zu halten. Hierbei sind durch den Zulassungsinhaber alle verfügbaren Informationen in regelmäßigen (...)