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    Sekundärpackmittel

    GMP-Aspekte in der Praxis

    1. Aufgaben und Funktion
    2. Etiketten/Haftetiketten
    3. Gebrauchsinformationen/Packungsbeilagen
    4. Faltschachteln
    5. Wellpappfaltkisten
    Dipl.-Ing. Roland Kleissendorf · Pharma-Packungs Technologie Kleissendorf, Bergisch Gladbach

    Sekundärpackmittel dienen dem Schutz der Primärverpackung und der Kennzeichnung des Arzneimittels. Die Kennzeichnungsinhalte werden durch die Zulassungsbehörden geregelt und sind größtenteils Bestandteil der Zulassungsunterlagen.

    Als Sekundärpackmittel werden Etiketten/Haftetiketten, Gebrauchsinformationen/Packungsbeilagen, Faltschachteln und Wellpappfaltkisten bezeichnet – diese werden in diesem Beitrag genauer vorgestellt.

    1. Aufgaben und Funktion

    Als Sekundärpackmittel bezeichnet man alle Bestandteile einer Fertigpackung, die nicht direkt mit dem Produkt in Berührung (...)