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    Abbildung 1: Reinhard Schnettler, Gründer und Geschäftsführer von PTS, und Anna Diehl, Geschäftsführung PTS, (Quelle aller Abbildungen: PTS Training Service).

    29. GMP-Konferenz

    Update zum Arzneimittelrecht, Annex 1 und Annex 21, künstliche Intelligenz im pharmazeutischen Umfeld, Maßnahmen zur Versorgungssicherheit, GAMP 5 Second Edition, FDA-Inspektionen

    Tagungsberichte

    Keynote: Kann eine KI eine QP ersetzen?
    Erfahrungen aus FDA-Inspektionen und alternative Methoden
    Versorgungssicherheit, Vermeidung von Lieferengpässen – was wird unternommen?
    Nutzung von Smartphones und Social Media in Unternehmen
    Question & Answer (Q&A) Sessions
    ISPE GAMP 5 – Second Edition – Enabling Innovation
    Aktuelle GMP-Neuerungen
    Neues aus Brüssel und Berlin
    Annex 1 – Live Podcast
    Round Tables, 1. Runde
    Pharma Law Review: Entwurf 2023 und mögliche Konsequenzen
    Round Tables, 2. Runde
    Geschäftsgeheimnisse
    Reflexion und Abschluss
    Steering Committee
    Melanie Brown und Reinhard Schnettler · PTS Training Service, Arnsberg

    Zusammenfassung

    Neben dem Update zu aktuellen Neuerungen gab es Vorträge und Diskussionsrunden zu: Einsatz künstlicher Intelligenz im pharmazeutischen Bereich, Anforderungen der FDA, Maßnahmen zur Versorgungssicherheit, GAMP 5 Second Edition, Umsetzung des Annex 1 und Annex 21, Pharma Law Review sowie Prüfpräparaten und hochaktiven Wirkstoffen, Remote-Zertifizierung, Titandioxid, E-Validation, Cloud-Lösungen zur Archivierung von Daten, Nutzung von Smartphones in Unternehmen und Geschäftsgeheimnisgesetz.

    Die 29. GMP-Konferenz fand auch in 2023 wieder hybrid statt, mit einer Live-Übertragung (...)