Header
 
Login
 

Privatsphäre-Einstellungen

Wir verwenden Cookies auf unserer Website. Einige von ihnen sind unerlässlich, während andere uns helfen, diese Website und Ihre Erfahrungen zu verbessern.

Notwendig Statistik Marketing
Alle auswählen
Auswahl bestätigen
Weitere Einstellungen

Hier finden Sie eine Übersicht aller verwendeten Cookies. Sie können ganzen Kategorien Ihre Zustimmung geben oder weitere Informationen anzeigen und bestimmte Cookies auswählen.

Alle auswählen
Auswahl bestätigen
Notwendig Cookies
Wesentliche Cookies ermöglichen grundlegende Funktionen und sind für die ordnungsgemäße Funktion der Website erforderlich.
Statistik Cookies
Statistik-Cookies sammeln anonym Informationen. Diese Informationen helfen uns zu verstehen, wie unsere Besucher unsere Website nutzen.
Marketing Cookies
Marketing-Cookies werden von Werbekunden oder Publishern von Drittanbietern verwendet, um personalisierte Anzeigen zu schalten. Sie tun dies, indem sie Besucher über Websites hinweg verfolgen
Zurück
    Merken
    Abbildung 1
    Verwendete Risikoanalysen von insgesamt 20 befragten Pharmaunternehmen (Mehrfachnennungen möglich; Quelle aller Abbildungen: die Autoren).

    Anwendung verschiedener Risikoanalysen in der Pharma-Praxis

    Ein Vergleich

    GMP / GLP / GCP

    Einleitung Durchführung der Umfrage Ergebnisse und Diskussion Fazit
    Detlef Behrens1, Christina Bruch2, Dr. Jens Schäfer3, Prof. Dr. Frank Runkel4 · 1Behrens Projektmanagement GmbH, Marburg 2 · Pharmaserv GmbH, Marburg 3 · Philipps-Universität Marburg, Marburg 4 · Technische Hochschule Mittelhessen, Gießen

    Risikoanalysen werden u. a. für die Planung und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen regulatorisch gefordert und behördlich überwacht. Verschiedene Methoden von Risikoanalysen werden in der International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) Q9 Guideline beschrieben. Dabei bleibt es den Betreibern aber freigestellt, welche Methode sie (...)

    Bleiben Sie am Ball!
    Mit einem Abonnement der pharmind!