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    Abbildung 1: Profil eines Vorvakuumverfahrens (Quelle aller Abbildungen: Testo Industrial Services GmbH).

    Steam in Place

    Sterilisation von Behältern, Qualifizierung & Requalifizierung

    Technik

    Einleitung Unterschiede der zugelassenen Sterilisationsverfahren von Anlagen Sterilisationsverfahren mit gesättigtem Dampf in Behältern Unterscheidung der Prozesse „Sanitisierung“ und „Sterilisation“ Verfahrenstechnische Realisierung des SIP-Prozesses bei Behältern und die notwendigen ... Requalifizierungsaufwand bei Behältern Fazit
    Dr. Sybille Wache · Testo Industrial Services, Kirchzarten

    Zusammenfassung

    In diesem Beitrag werden die wichtigsten Grundlagen und verfahrenstechnischen Anforderungen an Qualifizierungsmaßnahmen beschrieben, die im Vorfeld der Implementierung des Steam-in-Place-Verfahrens (SIP) bei Anlagen unbedingt betrachtet werden sollten. Denn somit können Requalifizierungsmaßnahmen reduziert werden. Diese sind im Einzelnen:

    • Sterilisationsverfahren mit gesättigtem Dampf

    • Unterschiede Sanitisierungs- und Sterilisationsprozesse

    • Qualifizierungsmaßnahmen bei SIP von Behältern inkl. Rohrleitungen

    • Requalifizierungsaufwand bei SIP

    Abstract

    Steam in Place (Sterilization of vessels, Qualification (...)