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    Autor
    Dr. Martin Melzer
    ist seit 2013 Senior Consultant für GMP Compliance bei der Chemgineering Business Design GmbH. Vormals war er als GMP-Inspektor in der niedersächsischen Arzneimittelüberwachung tätig (2006–2012) und beschäftigte sich dort schwerpunktmäßig mit der Überwachung von Blut- und Blutprodukten, der Sterilherstellung und Großhandelsbetrieben. In dieser Zeit hat er u. a. auf EU-Ebene an der Erarbeitung der neuen GDP-Leitlinien mitgearbeitet und an Wirkstoffinspektionen der EDQM teilgenommen. Den betrieblichen Alltag kennt er aus seiner Zeit bei der Solvay Pharmaceuticals GmbH (1999–2005) als Stellvertretender Kontrolleiter und Auditor sowie als Laborleiter (1995–1998) in einem Unternehmen der heutigen Diapharm-Gruppe.

    Dem menschlichen Fehler auf der Spur

    Ursachenanalyse und Motivsuche

    GMP / GLP / GCP

    Einleitung Was sind menschliche Fehler, und wie lassen sie sich einteilen? Ursachenklärung – Sachliche Leistungsvoraussetzungen Ursachenklärung – Menschliche Leistungsvoraussetzungen Umgang mit menschlichen Fehlern Festlegung von Maßnahmen Weiche Maßnahmen Harte Maßnahmen Praktische Implementierung
    Dr. Martin Melzer · Chemgineering Business Design GmbH, Wiesbaden