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    Prof. Burkhard Sträter
    Sträter Rechtsanwälte
    Kronprinzenstraße 20
    53173 Bonn (Germany)
    e-mail: straeter@straeterlawyers.de

    AWB und PASS als NIS oder klinische Prüfung?

    Empfehlungen der Bundesoberbehörden – Bedeutung für AwDs nach dem SGB V

    Streiflichter

    Zum Rechtscharakter der Studien Beobachtung von Off-Label-Use Anzeige von AWBs Beteiligung von Ethik-Kommissionen Anwendungsbegleitende Datenerhebung (AwD) nach dem SGB V
    Prof. Burkhard Sträter · Sträter Rechtsanwälte, Bonn

    Prof. Burkhard Sträter
    Sträter Rechtsanwälte
    Kronprinzenstraße 20
    53173 Bonn (Germany)
    e-mail: straeter@straeterlawyers.de

    Nach langer Wartezeit haben das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) und das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) am 20.12.2019 „Gemeinsame Empfehlungen zu Anwendungsbeobachtungen nach § 67 Abs. 6 AMG und zur Anzeige von nichtinterventionellen (...)

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