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    Figure 1:VHP Sterilizer with loading cart (all figures provided by the author).

    Sterilization by VHP

    Considerations for Pre-Filled Syringe Applications

    GxP

    Regulatory Environment and DevelopmentsVHP Industrial Sterilization TechnologyProcess characteristics and critical variablesTypical Industrial ApplicationsMaterial Compatibility and LimitationsKey Feasibility ConsiderationsProcess ValidationConclusions
    Keywords: Sterilisation |  Pre-filled syringes |  Low temperature |  GMP |  Validation 

    Juha Mattila · STERIS Life Sciences

    Correspondence:

    Juha Mattila
    STERIS Life Sciences, Teollisuustie 2, 04300 Tuusula
    juha_mattila@steris.com

    Juha Mattila
    is Senior Manager, Technical Services for terminal sterilization by Moist Heat and VHP, and VHP biodecontamination, and related critical utilities. He has B. Sc. in HVAC and Process Engineering, and M. Eng. in Business Informatics. His 25 years of experience in pharmaceutical and medical device industries includes engineering, R&D and product management. He is an active member of PDA and ISPE and subject matter expert in international standard work groups of ISO, CEN and SFS.

    Abstract

    Vaporized