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    Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRACPRAC)

    Teil 2*)

    europharm®

    4. Leitlinien zur Guten Pharmakovigilanz-Praxis (GVP-ModuleGVP-Module) und Funktionen des PRAC
    Dr. Markus Dehnhardt1, Dr. Christian M. Moers2, Prof. Dr. Barbara Sickmüller3, Dr. Boris Thurisch3, Sandra Wallik4 · 1Altamedics GmbH, Köln 2 · Sträter Rechtsanwälte, Bonn 3 · Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e. V., Berlin 4 · Heacon Service GmbH, Berlin

    4. Leitlinien zur Guten Pharmakovigilanz-Praxis (GVP-ModuleGVP-Module) und Funktionen des PRAC

    Good Pharmacovigilance Practices (GVP) sind eine Reihe von Guidance-Dokumenten, die für die EU-Behörde, die nationalen Behörden und die Zulassungsinhaber die Implementierung und Erfüllung der Pharmakovigilanzverpflichtungen in der EU erleichtern sollen. Die Guidance betrifft sowohl (...)